Prevenar - pnevmokokk vaktsinasini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar, ko'rsatmalar va kontrendikatsiyalar, analoglar. Pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlash Pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlash bo'yicha ko'rsatmalar

Pneumo 23 vaktsinasining bir dozasi kapsula bilan tozalangan polisakkaridlarni o'z ichiga oladi. Streptococcus pneumoniae Og'ir kasalliklarni qo'zg'atadigan yigirma uchta serotip: 1-5 (shu jumladan), 6B, 7F, 8, 9 (N va V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 (A va F ) , 20, 22F, 23F va 33F.

Qo'shimcha modda sifatida preparat fenolik bufer eritmasini o'z ichiga oladi.

Chiqarish shakli

Vaktsina individual qadoqda mavjud. Shpritsda 0,5 ml dan bitta doza mavjud.

Shprits karton qutiga qadoqlangan.

farmakologik ta'sir

Ushbu preparat pnevmokokk polivalent emlash bo'lib, u profilaktika maqsadida - turli lokalizatsiya pnevmokokk infektsiyasini oldini olish uchun ishlatiladi.

Xususan, vaktsina pnevmoniyaning oldini olishga mo'ljallangan. sepsis , . Pneumo 23 vaktsinasi organizmda Streptococcus pneumoniae, yigirma uchta serotipga xos bakteriya shakllanishiga yordam beradi.

Pneumo 23 vaktsinasi bir marta kiritilgandan so'ng, odam besh yil davomida o'ziga xos immunitetga ega. Preparat ikki yoshga to'lgan bolalarda pnevmokokk infektsiyasining rivojlanishiga yo'l qo'ymaslik uchun keng qo'llaniladi.

Farmakokinetika va farmakodinamikasi

Ushbu preparatning farmakokinetikasi bo'yicha ma'lumotlar berilmagan.

Ushbu vositani grippning oldini olishga qaratilgan vaktsinalarni yuborish bilan birlashtirish mumkin.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Pneumo 23 dan foydalanish rivojlanishining oldini olish uchun ko'rsatiladi pnevmokokk infektsiyasi turli lokalizatsiya. Ikki yoshdan boshlab bolalar uchun foydalanish tavsiya etiladi.

Vaktsina infektsiya xavfi yuqori bo'lgan har bir kishi uchun tavsiya etiladi. Streptokokk pnevmoniyasi. Xususan, ushbu emlash tez-tez kasalxonaga yotqiziladigan keksa odamlarga, zaiflashgan tanasi bo'lgan bolalarga berilishi kerak.

Nikotin va spirtli ichimliklarni suiiste'mol qiladigan, immuniteti zaif va oqishi bo'lgan odamlar ham infektsiyani yuqtirish xavfi ostida. miya omurilik suyuqligi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Preparat bilan emlash pnevmokokk vaktsinasini olganidan keyin reaktsiyalar tarixi bo'lgan odamlarga berilmasligi kerak.

Yuqumli va yuqumli bo'lmagan kasalliklarga chalingan odamlarga emlash amalga oshirilmaydi o'tkir shakl, gipertermiya. Surunkali kasalliklarning qaytalanishi paytida vaktsinani qo'llash mumkin emas.

Emlash faqat bemor rivojlangandan keyin ruxsat etiladi barqaror remissiya, yoki u to'liq tiklanishni amalga oshiradi.

Preparatni oxirgi uch yil davomida pnevmokokkga qarshi vaktsina olgan odamlarga qo'llash mumkin emas (xavf ostida bo'lganlar bundan mustasno, shuningdek immunosupressiv davo olganlar).

Shuni hisobga olish kerakki, yaqinda paydo bo'lgan pnevmokokk infektsiyasi Pneumo 23 emlash uchun kontrendikatsiya emas.

Yon effektlar

Bemor Pnevmo 23 ni qabul qilgandan so'ng, u ba'zi mahalliy salbiy reaktsiyalarni rivojlanishi mumkin: preparat kiritilgan joyda siqilish, shishish, og'riq, giperemiya paydo bo'lishi.

Ko'pgina hollarda, bunday namoyishlar mo''tadil bo'lib, juda tez yo'qoladi va keyin maxsus davolash bu shart emas.

Juda kamdan-kam hollarda (alohida hollarda) Pneumo 23 dan foydalanish paytida og'ir mahalliy ko'rinishlar rivojlanishi mumkin, shu jumladan Artus fenomeni . Bularning hammasi yon effektlar qo'shimcha davolashsiz o'tish.

Tanasida antipnevmokokk bakteriyalar ko'p bo'lgan odamlarda gipertermiya rivojlanishi mumkin, ba'zida juda kamdan-kam hollarda tana harorati 39 darajaga yoki undan yuqori ko'tarilishi mumkin.

Artralgiya, adenopatiya, teri toshmasi va anafilaktoid reaktsiyalarining alohida holatlari haqida ma'lumot mavjud. Agar ushbu yoki boshqa istalmagan belgilar paydo bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar berishingiz kerak.

Pneumo 23 emlash, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (usuli va dozasi)

Pneumo 23 uchun ko'rsatmalar vaktsina parenteral tarzda qo'llanilishini belgilaydi. Ushbu eritma to'g'ridan-to'g'ri ishlab chiqaruvchi tomonidan mahsulot qadoqlangan shpritsdan kiritilishi kerak.

Preparat teri ostiga yoki mushak ichiga kiritiladi. Shuni yodda tutingki, uni tomir ichiga yuborish mumkin emas.

Ushbu vaktsinani ixtisoslashgan sharoitda qo'llash juda muhimdir. tibbiyot muassasasi malakali mutaxassis.

Vaktsina dozasini olishdan oldin bemor mutaxassis tomonidan tekshirilishi kerak. Agar odamda umumiy zaiflik, gipertermiya yoki surunkali kasalliklarning kuchayishi hissi bo'lsa, emlashni kechiktirish kerak.

Preparat kiritilgandan so'ng, odam 30 daqiqa davomida mutaxassisning nazorati ostida bo'lishi kerak. Agar u anafilaktoid reaktsiyalarni rivojlantirsa, bemorga shoshilinch yordam ko'rsatiladi.

Vaktsinani qo'llashning umumiy sxemasi shifokor tomonidan belgilanadi. Qoida tariqasida, birinchi emlash paytida Pneumo 23 ning bir dozasi (0,5 ml) qo'llaniladi.

Qayta emlash kamida uch yildan keyin maqsadga muvofiqdir. Qayta emlashda odam ham mahsulotning bir dozasini (0,5 ml) olishi kerak.

Ma'muriyat o'rtasidagi ruxsat etilgan intervalni (uch yil) kamaytiring Pnevmo 23 pnevmokokk infektsiyasini rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan odamlar uchun, shuningdek, yaqinda immunosupressiv terapiya olganlar uchun mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Pneumo 23 ning haddan tashqari dozasi haqida ma'lumot berilmagan.

O'zaro ta'sir

Pneumo 23 ning boshqa dorilar bilan sezilarli o'zaro ta'siri haqida ma'lumot yo'q.

Agar bir vaqtning o'zida bir nechta vaktsinalar, shu jumladan Pneumo 23 bilan emlash zarurati tug'ilsa, ularning muvofiqligi haqida ma'lumot olish uchun mutaxassisdan so'rashingiz kerak.

Da bir vaqtning o'zida davolash immunosupressiv dorilar immunitet reaktsiyasini kamaytiradi.

Sotish shartlari

Faqat shifokorning retsepti bilan sotib olish mumkin.

Saqlash shartlari

Vaktsina faqat asl o'ramida saqlanishi va tashilishi mumkin va 2 dan 8 darajagacha bo'lgan harorat oralig'iga rioya qilish muhimdir.

Pnevmo 23 ni muzlatib bo'lmaydi.

Eng yaxshi sanadan oldin

maxsus ko'rsatmalar

Ushbu vaktsina ayniqsa azob chekayotgan odamlar uchun ko'rsatiladi o'roqsimon hujayrali anemiya , shuningdek, bo'lgan shaxslar aspleniya ; yaqinda splenektomiya qilinganlar yoki splenektomiya qilishni rejalashtirgan odamlar.

Shuni ta'kidlash kerakki, agar revaktsinatsiya ilgari amalga oshirilsa talab qilinadigan davr, odam inyeksiyadan keyin og'ir mahalliy yon ta'sirga duch kelishi mumkin.

Chunki og'ir ehtimoli bor yon effektlar(xususan, Arthus fenomeni), preparatni qo'llashdan oldin siz emlashning afzalliklarini baholashingiz va barcha kontrendikatsiyalarni hisobga olishingiz kerak.

Agar odam immunosupressiv davo olayotgan bo'lsa, Pnevmo 23 ga qarshi immunitet bostirilishi mumkin.

Vaktsinaning bir dozasi samarali himoyani ta'minlaydi.

Analoglar

4-darajali ATX kodi mos keladi:

Ushbu vaksinaning analoglari dorilar, Prevenar 13 .

Faqat shifokor individual maslahatdan so'ng eng maqbul vositani tanlashi mumkin.

Prevenar 13 yoki Pneumo 23 - qaysi vaktsina yaxshiroq?

Prevenar 13 vaktsinasi Pneumo 23 ga qaraganda kamroq serotiplarni o'z ichiga oladi. Ammo sharhlarda ko'pincha Prevenardan foydalanganda mahalliy nojo'ya ta'sirlar tez-tez sodir bo'lishi haqida ma'lumotlar mavjud.

Shu bilan birga, Prevenar 13, Pneumo 23 dan farqli o'laroq, ikki yoshgacha bo'lgan bolalarga qo'llanilishi mumkin. Davolovchi pediatr sizga bolani immunizatsiya qilish uchun qaysi vaktsinani qo'llash yaxshiroq ekanligini aytib beradi.

Ushbu vaktsinalardan foydalanishning maqsadga muvofiqligi mutaxassislar tomonidan batafsilroq tavsiflanadi, masalan, doktor Komarovskiy.

Bolalar uchun

Ushbu preparat bilan emlash ikki yoshdan boshlab bolalarga berilishi mumkin.

Barcha kontrendikatsiyalarni hisobga olish va shifokor bilan maslahatlashish muhimdir.

Homiladorlik va laktatsiya davrida

Birinchi va ikkinchi trimestrda vaktsinani qo'llash tavsiya etilmaydi. Ammo jiddiy ko'rsatmalar mavjud bo'lsa, emlash homiladorlikning uchinchi trimestrida shifokorning yaqin nazorati ostida amalga oshirilishi mumkin.

Agar homilador ayol emlangan bo'lsa, preparatni qo'llaganidan keyin u kamida uch soat davomida shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.

Laktatsiya davrida emlash qabul qilinadi. To'xtatib turishning hojati yo'q

Formula, kimyoviy nomi: ma'lumotlar yo'q.
Farmakologik guruh: immunotrop vositalar/vaktsinalar, sarumlar, faglar va toksoidlar.
Farmakologik ta'siri: immunomodulyator, immunostimulyator.

Farmakologik xossalari

Pnevmokokk infektsiyalarining oldini olish uchun vaktsina tarkibida Streptococcus pneumoniae serotiplarining tozalangan polisaxaridlari (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, B, 118C) mavjud. 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), rivojlanayotgan va rivojlangan mamlakatlarda invaziv pnevmokokk infektsiyalarini keltirib chiqaradi. Maxsus immunitet emlashdan 2-3 hafta o'tgach rivojlanadi. Immunitet reaktsiyasi T-mustaqil bo'lib, ikki yoshgacha bo'lgan bemorlarda takroriy in'ektsiya bilan revaktsinatsiya ta'sirining yo'qligi va past immunogenlik bilan tavsiflanadi.

Ko'rsatkichlar

Streptococcus pneumoniae serotiplari keltirib chiqaradigan umumiy pnevmokokk infektsiyalari va pnevmokokk pnevmoniya xavfi bo'lgan odamlarda o'ziga xos profilaktika.

Pnevmokokk infektsiyalarining oldini olish uchun vaktsinadan foydalanish usuli va dozasi

Pnevmokokk infektsiyasining oldini olish uchun vaktsina mushak ichiga yoki teri ostiga kiritiladi. Tomirlarga in'ektsiya qilmang. O'rnatishdan oldin siz igna idishga tushmasligiga ishonch hosil qilishingiz kerak, buning uchun shprits pistonini ozgina o'zingizga torting, buning natijasida shpritsda qon paydo bo'lmasligi kerak. Preparat asosiy immunizatsiya va revaktsinatsiya sifatida qo'llaniladi. Dozalar preparatning tijorat shakliga bog'liq. Qolgan foydalanilmagan vaktsina milliy talablarga muvofiq yo'q qilinishi kerak.
Pnevmokokk kasalligi uchun xavf guruhiga quyidagi toifadagi odamlar kiradi: surunkali kasalliklarga chalingan odamlar (masalan, o'pka kasalliklari, yurak-qon tomir kasalliklari, alkogolizm, diabet, siroz); 65 yosh va undan katta yoshdagi odamlar; immuniteti zaif bo'lgan bemorlar (taloqning disfunktsiyasi yoki yo'qligi, Xodgkin kasalligi, ko'p miyelom, o'roqsimon hujayrali anemiya, limfoma, gematologik malign o'smalar, nefrotik sindrom, surunkali buyrak etishmovchiligi, organ transplantatsiyasi); miya omurilik suyuqligi oqishi bo'lgan bemorlar; OIV infektsiyasi bo'lgan bemorlar (klinik ko'rinishlari va asemptomatik); pnevmokokk infektsiyalari yoki ularning asoratlari xavfini oshiradigan sharoitlarda ishlaydigan odamlar; nogironlar yoki keksa bemorlarni parvarish qilish uchun maxsus muassasalarda bo'lgan odamlar; uyushgan guruhlarda bo'lgan shaxslar (harbiy xizmatchilar, yotoqxonalarda yashovchi talabalar).
Vaktsinani immunosupressiv davolanishni (kimyoterapiya va boshqalar) boshlashdan yoki taloqni olib tashlashdan kamida ikki hafta oldin yuborish tavsiya etiladi. Immunosupressiv davolash paytida vaktsinaga qarshi immunitet pasayishi mumkin, shuning uchun kurs tugaguniga qadar emlashni kechiktirish tavsiya etiladi. Ammo surunkali immunitet tanqisligi (masalan, OIV infektsiyasi) bo'lgan bemorlarni emlash tavsiya etiladi, garchi immun javob cheklangan bo'lishi mumkin.
Vaktsinani qo'llashda shokga qarshi terapiya mavjud bo'lishi kerak. Vaktsina kiritilgandan keyin kamida yarim soat davomida bemorning tibbiy nazorati talab qilinadi.

Foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

Yuqori sezuvchanlik (shu jumladan, pnevmokokkga qarshi vaktsinani ilgari qo'llash), surunkali kasalliklarning kuchayishi, o'tkir yuqumli va yuqumli bo'lmagan yuqumli kasalliklar.

Foydalanish bo'yicha cheklovlar

Qon ivishining buzilishi (trombotsitopeniya, gemofiliya), antikoagulyantlarni qabul qilish (mushak ichiga yuborilganda gematoma hosil bo'lish xavfi ortadi).

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homiladorlik davrida vaktsinadan foydalanish tavsiya etilmaydi, chunki homilador ayollarda emlash tajribasi cheklangan. Vaksinaning kirib borishi noma'lum ona suti. Homiladorlik davrida ayollarni emlash qarori va emizish Pnevmokokk infektsiyasining haqiqiy xavfi mavjud bo'lganda, ona uchun kutilayotgan foyda homila yoki bola uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lganda qabul qilinishi kerak.

Pnevmokokk infektsiyasini oldini olish uchun vaktsinaning yon ta'siri

Mahalliy reaktsiyalar: shish, og'riq, induratsiya, qizarish, oyoq-qo'llarning periferik shishishi, teri osti to'qimalarining yallig'lanishi, og'ir mahalliy reaktsiyalarning rivojlanishi mumkin.
Boshqalar: tana haroratining ko'tarilishi, asteniya, miyalji, titroq, Bosh og'rig'i, charchoqning kuchayishi, bezovtalik, limfadenopatiya, toshma, artralgiya, allergik reaktsiyalar (Kvinke shishi, ürtiker, febril konvulsiyalar, anafilaktik reaktsiya, shu jumladan shok).

Pnevmokokk infektsiyasining oldini olish uchun vaktsinaning boshqa moddalar bilan o'zaro ta'siri

Vaktsinani olishdan oldin bemor shifokorga har qanday qabul qilish haqida xabar berishi kerak dorilar. Preparatni boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda (bir kunda) yuborish mumkin (silning oldini olish uchun vaktsinalardan tashqari) turli hududlar turli shpritslar yordamida tanalar. Immunosupressiv dorilar vaksinaga qarshi immunitetni pasaytiradi. Certolizumab pegol vaktsinaga gumoral immun javobni bostirmaydi.

Lotin nomi: Prevenar, Prevenar 13
ATX kodi: J07AL02
Faol modda: Pnevmokokk
konjugatlar
Ishlab chiqaruvchi: Pfizer, AQSh
Dorixonadan chiqarish shartlari: Retsept bo'yicha
Narxi: 1898 yildan 2021 yilgacha.

"Prevenar 13" "Prevenar" bilan birgalikda pnevmokokk infektsiyasiga (pnevmoniya, meningit va boshqa kasalliklarning qo'zg'atuvchisi) 2 oylikdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarni emlash uchun ishlatiladigan vaktsinalar.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Prevenar bilan emlash patogen - Streptococcus pneumoniae keltirib chiqaradigan kasalliklarning paydo bo'lishining oldini olish uchun amalga oshiriladi, bularga quyidagilar kiradi:

• Sepsis
• O'rta otit (o'tkir bosqich)
• Glomerulonefrit
• Terining eritipellari
• Zotiljam
• Skarlatina
• Bakteremiya
• Meningit.

Murakkab

Preparat pnevmokokk konjugatlariga asoslangan bo'lib, ular bir qator serotiplarning polisakkaridlari bilan ifodalanadi: 4 (2 mkg), 6B (4 mkg), 9V (2 mkg), 14 (2 mkg), 18C (2 mkg), 19F (2 mkg), 23F (2 mkg), shuningdek tashuvchi protein CRM 197 (20 mkg).

Qo'shimcha komponentlar: 0,5 mg dozada alyuminiy fosfat, 4,5 mg dozada natriy xlorid va tozalangan suv (0,5 ml).

Yangi Prevenar 13 vaktsinasi CRM197 tashuvchi oqsili bilan birga Prevenarga xos bo'lgan 7 ta serotipni o'z ichiga oladi.

Prevenar 13 vaktsinasining qo'shimcha oltita pnevmokokk serotipi taqdim etilgan: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, ular CRM₁₉₇ (difteriya oqsili) bilan konjugatsiyalangan, alyuminiy sulfat yordamida adsorbsiyalangan.

Prevenar 13 vaktsinasining qo'shimcha komponentlari quyidagilardan iborat: natriy xlorid, alyuminiy fosfat, polisorbat, süksin kislotasi va tozalangan suv.

Dorivor xususiyatlari

Pnevmokokk infektsiyasining oldini olish uchun ishlatiladigan vaktsinani o'z ichiga oladi faol moddalar, ular pnevmokokk polisakkaridlari bilan ifodalanadi. Bunday komponentlar davomida olinadi laboratoriya tadqiqotlari gramm-musbat turdagi mikroorganizmlardan - Streptococcus pneumoniae, ular alyuminiy fosfatda adsorbsiyalangan difteriya guruhining (CRM197) tashuvchi oqsili bilan konjugatsiyalanadi.

Vaktsina kiritilgandan bir muncha vaqt o'tgach, bir qator serotiplarning Streptococcus pneumoniae kapsulyar polisaxaridlariga to'g'ridan-to'g'ri antikorlarni ishlab chiqarish jarayoni boshlanadi, buning natijasida ular tomonidan qo'zg'atilgan infektsiyalarga o'ziga xos immun reaktsiyasini ta'minlash mumkin.

Ikki yoshli bolalarni emlash uchun "Prevenar 13" preparatidan foydalanish bir oylik bolaning immunitet tizimini rag'batlantirishga imkon beradi, buning natijasida birinchi emlash protsedurasidan keyin immunitet reaktsiyasini shakllantirish, shuningdek, revaktsinatsiya qilish mumkin. Birinchi uchta emlashdan so'ng, shuningdek, keyingi revaktsinatsiya protsedurasidan so'ng, antikorlar darajasida sezilarli o'sish kuzatiladi. Prevenar 13 ushbu preparatga kiritilgan serotiplarga funktsional antikor hujayralarini ishlab chiqarishni rag'batlantiradi.

2-5 yoshli bemorlarda hujayralar shakllanishi - bu preparatning serotiplariga antikorlar birinchi emlashdan keyin sodir bo'ladi. Ushbu guruh bolalaridagi immunitet reaktsiyasi emlashning birinchi bosqichini tugatgan bolalardagi kabi deyarli bir xil.

"Prevenar 13" preparati bilan emlash yuqumli kasalliklar, shuningdek, otit ommaviy axborot vositalarining oldini olish uchun profilaktik maqsadlarda amalga oshirilishi mumkin. o'tkir bosqich. IPV (poliomielit), DTP bilan birlashtirilishi mumkin.

Vaktsinalar bir xil xavfsizlik ko'rsatkichiga va immunogenlik darajasiga ega, shuning uchun emlash jarayonining istalgan bosqichida bir doridan ikkinchisiga o'tish mumkin. Bundan tashqari, Prevenar 13, boshqa 6 ta serotipga qo'shimcha ravishda, bolaning tanasini IPDdan himoya qilishni kuchaytirishga imkon beradi.

Chiqarish shakli

Narxi: 1898 dan 2021 rublgacha.

Pnevmokokk infektsiyasiga qarshi vaktsina mushak ichiga yuborish uchun mo'ljallangan, bir hil, boy oq rangdagi suspenziya shaklida ishlab chiqariladi. Süspansiyonda engil bulutli cho'kindi mavjudligiga ruxsat beriladi. Vaktsina bir martalik foydalanish uchun shpritslarda beriladi, karton paketda 1 yoki 5 dona bo'lishi mumkin.

Qo'llash tartibi

Vaktsina mushak ichiga to'g'ridan-to'g'ri sonning yuqori qismidagi lateral sohaga kiritiladi (2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun tavsiya etiladi). 2 yoshdan boshlab bolalar uchun emlash deltoid mushakda (elka mintaqasida) beriladi. Emlash uchun bitta doz 0,5 ml ni tashkil qiladi.

Emlashdan oldin, eritma bilan shprits bir hil suspenziya hosil bo'lguncha silkitilishi kerak.

Prevenar 13 vaktsinasi Prevenar bilan birgalikda tomir ichiga yuborish uchun mo'ljallanmagan.

2 oylik bolalar. – Emlash jadvalini hisobga olgan holda 5 yil davomida emlash tavsiya etiladi. Pediatr bolani qaysi oyda emlash kerakligini aniqlaydi.

2 oydan 6 oygacha bo'lgan bolalar uchun

Olti oygacha bo'lgan bolalar birlamchi emlash paytida uch marta emlanadi, emlashlar orasidagi interval kamida 1 oy. 2 oylik tanaffus bilan birlamchi emlash paytida ikki marta emlashni ham amalga oshirish mumkin. Pediatrlar odatda bolaning birinchi emlashni 2 oyligida qilishni tavsiya qiladilar. Keyinchalik, emlashning ikkinchi bosqichi (qayta emlash) 11-15 oyda bir marta amalga oshiriladi. Sxema bolalarni pnevmokokklar keltirib chiqaradigan infektsiyalarga qarshi emlash uchun tavsiya etiladi. Qaysi oyda revaktsinatsiya qilish uchun pediatringiz bilan kelishib olish yaxshiroqdir.

Birinchi emlashda olti oylik bolalar uchun

Chaqaloqlar 7 oylik. - 11 oy Ular 1 oylik interval bilan ikki marta emlanadi. Bir martalik revaktsinatsiya bola hayotining ikkinchi yilida amalga oshiriladi.

Bolalar uchun maktabgacha yosh 2 yoshdan 5 yoshgacha emlash bir marta amalga oshiriladi.

Pnevmokokk infektsiyasi uchun

Agar emlash asosan Prevenar yordamida amalga oshirilsa, keyingi emlash paytida shunga o'xshash xususiyatlarga ega Prevenar 13 preparatidan foydalanish mumkin. Vaktsinani faqat Prevenar 13 bilan yakunlash mumkinligini hisobga olish kerak. Agar preparatni qo'llash orasidagi tavsiya etilgan intervalni uzaytirishga majbur bo'lsa, pnevmokokk infektsiyasiga qarshi qo'shimcha emlash kerak emas.

Homiladorlik va homiladorlik davrida

Preparat kattalarni emlash uchun mo'ljallanmagan. Homiladorlik yoki emizish davrida ushbu vaktsinadan foydalanish xavfsizligi haqida ma'lumot yo'q.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Bolalarni quyidagi hollarda emlash mumkin emas:

• Preparatning tarkibiy qismlariga haddan tashqari sezuvchanlik, shuningdek, difteriya toksoidi
• Virusli infektsiyalar va yuqumli bo'lmagan kasalliklar
• Surunkali kasalliklarning o'tkir kursi.

Ehtiyot choralari

Emlashga reaktsiya har xil bo'lishi mumkin, shuning uchun emlashdan keyin asoratlarni oldini olish uchun siz yarim soat davomida pediatrning nazorati ostida bo'lishingiz kerak. Bolaning ahvolini keyingi monitoring uyda ota-onalar tomonidan amalga oshiriladi.

Bolalarning pnevmokokk vaktsinasi bolaning tanasini streptokokk serotiplaridan himoya qilish uchun rag'batlantirmasligini hisobga olish kerak.

Vaktsina qon ivishining jiddiy buzilishi bo'lgan bolalarda emlash uchun buyurilmaydi va mushak ichiga in'ektsiya ko'rsatilmagan. Muayyan holatda emlash imkoniyati, kutilayotgan foyda preparatni qo'llash natijasida yuzaga keladigan bolaning sog'lig'i uchun mumkin bo'lgan xavflardan sezilarli darajada oshib ketganda, davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

OIVga qarshi immunosupressiv terapiya paytida kuzatilgan immunoreaktivlikning buzilishi vaktsinaning tarkibiy qismlariga antikor ishlab chiqarishning pasayishiga olib kelishi mumkin. Yuqori xavf ostida bo'lgan bolani emlash masalasi pediatr bilan maslahatlashganda hal qilinadi.

In'ektsiya uchun shprits tarkibini boshqa vaktsinalar (masalan, poliomielit, DPT) bilan aralashtirib yubormaslik yoki boshqa idishlarga joylashtirmaslik kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Pnevmokokk infektsiyasiga qarshi vaktsina boshqa turdagi vaktsinalar (BCGdan tashqari) bilan bir kunda qo'llanilishi mumkin. Ro'yxatga Gemofilus influenzae, jonli DTP, poliomielit (tomchilar), Infanrix kiradi, emlash belgilangan immunizatsiya kalendarini hisobga olgan holda amalga oshiriladi. Preparatni terining turli joylariga yuborish yaxshiroqdir.

Yon effektlar

Odatda vaktsina bolalar tomonidan yaxshi muhosaba qilinadi, ammo bola emlanganidan keyin ham mahalliy, ham umumiy reaktsiyalar kuzatilishi mumkin:

• Qizarish
• Terining mahalliy shishishi, qalinlashishi
• Og'riqli hislar (mahalliy reaktsiya)
• Gipertermiya (harorat 38 ° C dan yuqori ko'tariladi va uzoq vaqt davom etadi)
• Letargiya
• Uyqu sifatining buzilishi
• Asab qo'zg'aluvchanligi

Bunday belgilar bilan bir qatorda asoratlar kuzatilishi mumkin, ya'ni gematopoetik tizim, markaziy asab tizimi, limfa tizimi, oshqozon-ichak traktining ishlashi: limfadenopatiya, ishtahani yo'qotish, sezuvchanlikning oshishi, axlatning o'zgarishi, konvulsiv holatlar, qusishga undash.

Agar siz ko'tarilsangiz yuqori harorat Emlashdan keyin tanani bolaga berish kerak antipiretik dori. Emlashdan keyingi dastlabki kunlarda bolaning tana harorati ko'tarilishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Prevenar bilan dozani oshirib yuborish ehtimoli juda past, asoratlar ehtimoli yo'q, chunki preparat bir martalik dozani o'z ichiga olgan shpritsda ishlab chiqariladi.

Shartlar va saqlash muddati

Prevenarning yaroqlilik muddati - 3 yil.

Analoglar

Sanofi Paster, Frantsiya
o'rtacha narx- 1322 rub.

"Pnevmo 23" pnevmokokklar keltirib chiqaradigan kasalliklarning oldini olish uchun ishlatiladi. Preparatning asosiy faol moddasi Vaccinum antipneumococcum hisoblanadi. Vaksinaning bir dozasi (0,5 ml) karton paketga solingan shpritsda chiqariladi.

Taroziga soling:

• Pnevmokokk infektsiyasining rivojlanishining oldini olish uchun yaxshi vosita
• Emlash poliomielitga qarshi emlash, DTP bilan amalga oshirilishi mumkin
• Qandli diabet tashxisi qo'yilgan bolalar uchun emlash ko'rsatiladi.

Kamchiliklari:

• Yuqori narx
• "Pnevmo 23" preparati bilan emlash bola hayotining uchinchi yilidan boshlab amalga oshiriladi.
• Emlashdan keyin mahalliy allergik reaktsiyalarni istisno qilib bo'lmaydi, ko'tarilgan harorat birinchi kunlarda tana.

"Synflorix"

GlaxoSmithKline, Belgiya
Narxi 1500 dan 1680 rublgacha.

Synflorix streptokokk serotiplari keltirib chiqaradigan invaziv kasalliklarning oldini olish uchun 6 haftalikdan 5 yoshgacha bo'lgan chaqaloqlarni emlash uchun ko'rsatiladi. "Synflorix" IPV (poliomielit), DTP bilan birlashtirilgan. Mushak ichiga in'ektsiya uchun suspenziya shaklida mavjud bo'lib, har bir paketda bir martalik dozasi bo'lgan shprits mavjud.

Taroziga soling:

• "Synflorix" ikki oylikdan boshlab chaqaloqlarni emlash uchun ko'rsatiladi
• Asorat va mahalliy allergik reaktsiyalar juda kam uchraydi.

Kamchiliklari:

• Emlashdan keyin tana harorati biroz ko'tarilishi mumkin
• Emlash 2 yilgacha amalga oshiriladi
• Dorixona tarmog'ida topish juda qiyin.

Pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlash

Pnevmokokk kasalligi meningit, bakteriemiya va pnevmoniya kabi og'ir kasalliklar guruhini, shuningdek, sinusit va boshqalar kabi engilroq, ammo keng tarqalgan kasalliklarni o'z ichiga oladi. otitis media. Infektsiyani qo'zg'atuvchi patogen Streptococcus pneumoniae ko'pincha odamning nazofarenksida koloniyalar shaklida mavjud bo'lib, u erdan odatda havo tomchilari orqali tarqaladi. Chaqaloqlar va bolalar erta yosh, bilan bu patogenning asosiy rezervuari ekanligiga ishoniladi turli darajalarda nazofarengeal tashish bilan kasallanish, iqtisodiy jihatdan rivojlangan mamlakatlarda 27% dan rivojlanayotgan mamlakatlarda 85% gacha.

S. pneumoniae ning 90 dan ortiq serotiplari mavjud. Serotiplarning tarqalishi, kasallik keltirib chiqaradi, yoshga qarab farq qiladi, klinik ko'rinishlari kasallik, zo'ravonlik, geografik joylashuvi va vaqti. Pnevmokokk konjugat vaktsinalari joriy etilishidan oldin, 6-11 serotiplari butun dunyo bo'ylab bolalarda uchraydigan invaziv pnevmokokk kasalligi (IPI) ning 70% yoki undan ko'prog'i bilan bog'liq edi. IPI odatda steril inson qonidan pnevmokokkni ajratib olish bilan bog'liq yoki patogenning qon oqimi orqali tananing boshqa qismlaridan, masalan, meningit yoki septik artritdan tarqalishi bilan bog'liq kasallik sifatida aniqlanadi; u o'rta quloq kabi joylarga tarqalmaydi, bu erda infektsiya to'g'ridan-to'g'ri nazofarenkdan tarqaladi.

Aksariyat kasalliklar sporadikdir. Pnevmokokk infektsiyasining tarqalishi kam uchraydi, lekin yopiq jamoalarda, masalan, qariyalar uylarida, bolalar kunduzgi shifoxonalarda va boshqa shunga o'xshash muassasalarda paydo bo'lishi mumkin.

Biroq, Afrika meningit kamarida serotip 1 sabab bo'lgan meningitning katta o'choqlari qayd etilgan. 2008 yilda vafot etgan 5 yoshgacha bo'lgan 8,8 million bolaning JSST hisob-kitoblariga ko'ra, 476 000 (333 000 - 529 000) o'lim pnevmokokk kasalligi tufayli sodir bo'lgan. Rivojlanayotgan mamlakatlarda kasallanish va o'lim darajasi iqtisodiy rivojlangan mamlakatlarga qaraganda yuqori; eng ko'p o'lim Afrika va Osiyoda sodir bo'ladi.

Evropa va AQShda S. pneumoniae taxminan 30-50% ni keltirib chiqaradi. jamiyat tomonidan sotib olingan pnevmoniya(SAR), kattalar uchun kasalxonaga yotqizishni talab qiladi.

Ko'pgina mamlakatlarda pnevmokokk konjugat vaktsinalarini muntazam ravishda qo'llash IPD bilan kasallanishni keskin kamaytirdi va ba'zi hududlarda vaktsina serotiplaridan kelib chiqqan IPD, hatto emlash dasturi (poda immuniteti effekti) bilan maqsadli bo'lmagan yosh guruhlarida ham deyarli yo'qoldi.

S. pneumoniae gram-musbat kapsullangan diplokokkdir. Bakterial polisakkarid kapsulasi 90 dan ortiq pnevmokokk serotiplarida muhim virulentlik omili bo'lib, ular ushbu kapsulaning tarkibidagi farqlar asosida aniqlanadi. Umuman olganda, infektsiyadan kelib chiqadigan immunitet serospesifikdir, ammo tegishli serotiplar o'rtasida o'zaro himoya ham paydo bo'lishi mumkin. Turli xil serotiplar o'rta otit va sinusit kabi noinvaziv kasalliklarni keltirib chiqarsa, 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F va 23F serotiplari odatda 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda IPDni keltirib chiqaradi. 1, 5 va 14-serotiplar barcha mintaqalar bo'ylab birgalikda dunyoning eng qashshoq 20 ta davlatida to'g'ridan-to'g'ri investitsiyalarning 28-43% va 30% ga to'g'ri keladi; 23F va 19F serotiplari butun dunyo bo'ylab IPD holatlarining 9-18 foizi uchun javobgardir. Serotip 18C bo'lgan hududlarda keng tarqalgan katta raqam yuqori daromadli mamlakatlar (masalan, Evropa, Shimoliy Amerika va Okeaniya). Ba'zi serotiplar, masalan, 6B, 9V, 14, 19A, 19F va 23F, boshqalarga qaraganda ko'proq dori qarshiligi bilan bog'liq.

S. pneumoniae ning virusni kultura orqali ajratib olishga asoslangan laboratoriya diagnostikasi koʻpchilik klinik mikrobiologiya laboratoriyalarida amalga oshirilishi mumkin, garchi antibiotiklar bilan oldindan davolash, namunani notoʻgʻri tashish va tashish yoki notoʻgʻri madaniy muhitdan foydalanish organizmni ajratib ololmasligiga olib kelishi mumkin. Seroprevalentlikda kuzatilgan ba'zi geografik o'zgarishlar bemorlarni tanlashdagi farqlar, qon madaniyati vositalaridan foydalanish chastotasi va sifati, pnevmokokklarga qarshi emlash dasturlari va antibiotik siyosati kabi omillar bilan izohlanishi mumkin.

Pnevmokokk infektsiyasi tananing turli tizimlariga ta'sir qilishi mumkin, bu esa ma'lum miqdordagi kasallik sindromlarini keltirib chiqaradi. Infektsiyaning asosiy joyi bo'lgan nazofarengeal shilliq qavatning vaqtinchalik kolonizatsiyasi kamdan-kam hollarda kasallikka o'tsa ham, pnevmokokkning ma'lum serotiplari ba'zan qon oqimiga kirib, bakteriemiya va ehtimol miya kabi ikkilamchi organlarning infektsiyasini keltirib chiqaradi, bu esa meningitni keltirib chiqaradi. Boshqa hollarda, patogenning nazofarenkdan to'g'ridan-to'g'ri tarqalishi otit yoki sinusit kabi kasalliklarga olib kelishi mumkin. Pnevmoniya ko'pincha pnevmokokkni nazofarenkdan nafas olganda paydo bo'ladi. Pnevmoniyaning paydo bo'lishi bakteriemiya bilan bog'liq bo'lsa, kasallik IPD sifatida tasniflanadi.

Mikrobiologik diagnostikaning yuqori ishonchliligi tufayli IPD bilan kasallanish ko'pincha o'tkir pnevmokokk infektsiyasi bilan kasallanish darajasini baholash uchun ishlatiladi. O'rtacha, IPD holatlarining taxminan 75% va pnevmokokk meningit holatlarining 83% 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda uchraydi, ammo bu ko'rsatkichlar 2 yoshgacha bo'lgan guruhdagi holatlarning tarqalishi kabi juda katta farq qiladi. Pnevmoniya holatlarining 8,7% dan 52% gacha bo'lgan qismi 6 oygacha bo'lgan chaqaloqlarda uchraydi.

IPD uchun o'lim darajasi yuqori bo'lishi mumkin, rivojlanayotgan mamlakatlarda septitsemiya uchun 20% dan meningit uchun 50% gacha. Yosh bolalar orasida o'lim darajasi eng yuqori. Hatto sanoati rivojlangan mamlakatlarda ham umumiy ko'rsatkich Tegishli antibiotik terapiyasiga qaramay, pnevmokokk bakteriemiyasidan o'lim kattalar orasida 15-20% va keksalarda 30-40% ga yetishi mumkin. intensiv davolash. Menenjitdan tuzalganlar orasida 58% hollarda uzoq muddatli nevrologik oqibatlarga duch kelishadi, masalan, eshitish qobiliyati, ruhiy kasalliklar va harakat buzilishlari va tutilishlar.

Pnevmoniya uchun xavf omillari, jumladan, chaqaloqlar va yosh bolalarda pnevmokokk pnevmoniya, emizishning etishmasligi, ovqatlanishning buzilishi va xona ichidagi havoning ifloslanishi. 2 yoshgacha bo'lgan bolalar orasida yuqori kasallanish bilan bir qatorda, pnevmokokk infektsiyasi xavfi keksalar (65 yoshdan oshgan) va alkogol va tamaki iste'mol qiluvchilar orasida oshadi. Bu xavf yurak-qon tomir kasalliklari kabi surunkali kasalliklarga chalingan odamlarda ham ortadi. o'pka kasalliklari, diabet yoki aspleniya yoki immunitet tizimi bostirilgan boshqa holatlar, rivojlangan OIV infektsiyasi kabi.

Penitsillin, makrolidlar, sefalosporinlar va ko-trimoksazol kabi keng tarqalgan antibiotiklarga qarshilik rivojlanishi dunyoning ayrim hududlarida jiddiy muammo hisoblanadi. Shu bilan birga, pnevmokokk infektsiyasiga qarshi immunizatsiyani keng joriy etish natijasida dori vositalariga chidamli shtammlar aylanishining pasayishi kuzatildi.

Pnevmokokk infektsiyasining aniq tashxisini organizmni qondan yoki miya omurilik suyuqligi kabi normal steril bo'lgan boshqa tarkibiy qismlardan ajratish yo'li bilan amalga oshirilishi mumkin, ammo bakteriemiya bilan birga bo'lmagan pnevmokokk pnevmoniya holatlarida etiologik tashxis muammoli.

Vaktsinalar pnevmokokk kasalligining oldini olish uchun 30 yildan ortiq vaqt davomida qo'llanilgan. Hozirgi vaqtda bozorda pnevmokokkka qarshi vaktsinalarning ikki xil turi mavjud:

(1) 1980 yildan beri mavjud bo'lgan 23 valentli pnevmokokk polisakkarid vaktsinasi (PPV23) va

(2) 2009 yildan beri bozorda mavjud bo'lgan ikkita pnevmokokk konjugatli vaktsina,

Prevenar (vaktsina uchun ko'rsatmalar)

So'nggi paytlarda onalar orasida vaktsinalar uchun moda paydo bo'ldi Prevenar. Ota-onalar ushbu emlashdan keyin farzandlari otit, meningit va boshqalardan qo'rqmasligiga ishonchlari komil. Odatda hech kim emlashdan oldin ko'rsatmalarni o'qishga harakat qilmaydi. Emlashning bir qismi sifatida farzandiga nima kiritilishi haqida qayg'uradiganlar uchun Prevenar Biz ko'rsatmalarni e'lon qilamiz. Preparatning nojo'ya ta'siri paydo bo'lguncha o'qing.

Tanlov haqida xabar berish kerak!

mushak ichiga yuborish uchun suspenziya 0,5 ml/doza 1dz

Wyeth Holdings korporatsiyasining Wyeth farmatsevtika bo'limi (AQSh)

Xalqaro mulkiy nom

Retsept bilan sotiladi

Pnevmokokk konjugatlar (polisaxarid + CRM197):

Polisaxarid serotipi 6B

Polisaxarid serotipi 9V

Polisaxaridlar serotipi 14

Oligosakkaridlar serotipi 18C

Polisaxarid serotipi 19F

Polisaxarid serotipi 23F

Polisaxarid serotipi 9V 2 mkg

Polisaxarid serotipi 14 2 mkg

Polisaxarid serotipi 18C 2 mkg

Polisaxarid serotipi 23F 2 mkg

Polisaxarid serotipi 4 2 mkg

Polisaxarid serotipi 6B 4 mkg

Poligosaxarid serotipi 18C 2 mkg

Polisaxarid serotipi 19F 2 mkg

Polisaxarid serotipi 23F 2 mkg

Vaktsinani qo'llash Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotiplarining kapsulyar polisaxaridlariga antikorlarni ishlab chiqarishga olib keladi. maxsus himoya tanani ular keltirib chiqaradigan infektsiyalardan. Hayotning birinchi yilidagi bolalarda, 2 oylikdan boshlab, foydalanilganda turli sxemalar emlash, birlamchi emlashlar seriyasidan keyin himoya immun javobini shakllantirish va oxirgi dozaga ikkilamchi immun javob ko'rsatildi, ya'ni. qayta emlash paytida. Birlamchi emlashning uch dozasi va keyingi revaktsinatsiyadan so'ng antikorlar darajasida sezilarli o'sish kuzatildi. 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda vaktsinaning barcha serotiplariga antikorlarning aniq shakllanishi bir martalik in'ektsiyadan keyin kuzatiladi, immunitet reaktsiyasi birlamchi emlashdan keyin hayotning birinchi ikki yilidagi bolalardagiga deyarli to'g'ri keladi.

Vaktsinani ilgari qo'llash natijasida yuqori sezuvchanlik, yordamchi moddalarga va/yoki difteriya toksoidiga yuqori sezuvchanlik; o'tkir yuqumli va yuqumli bo'lmagan kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi (bu hollarda emlash tiklanishdan keyin yoki remissiyada amalga oshiriladi).

Umumiy va mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyidagi reaktsiya (qizarish, qattiqlik / shish, og'riq / og'riq); 38 ° C va undan yuqori haroratli gipertermiya (to'g'ri ichak o'lchovi bo'yicha), asabiylashish, uyquchanlik, notinch uyqu, ko'z yoshi, in'ektsiya joyining shishishi/qattiqlashishi va 2,4 sm dan ortiq qizarish, in'ektsiya joyida og'riq, qisqa muddatli cheklanishga olib keladi. oyoq-qo'l harakati diapazoni, gipertermiya > 39 ° C (to'g'ri ichakda o'lchov), gipotenziya-giporeaktivlik epizodlari, in'ektsiya joyida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (dermatit, qichishish, ürtiker). Gematopoetik va limfa tizimi: mintaqaviy limfadenopatiya. Immun tizimi: yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan anafilaktik shok, anjiyoödem, Quincke shishi, bronxospazm, nafas qisilishi. Asab tizimi: tutilishlar, shu jumladan febril tutilishlar. Oshqozon-ichak trakti: qusish, diareya, ishtahani yo'qotish. Teri va teri osti to'qimasi: ürtiker, ko'p shaklli eritema.

Vaktsina bolalarga bir vaqtning o'zida (o'sha kuni) Milliy profilaktik emlashlar taqvimiga kiritilgan boshqa vaktsinalar (BCG dan tashqari), shuningdek Gemofilus influenzae b tipidagi vaktsina (Hib) va olti valentli Infanrix vaktsinasi bilan qo'llanilishi mumkin. , belgilangan emlash taqvimiga muvofiq. Vaktsinalar har doim tananing turli sohalariga kiritilishi kerak. Prevenar foydalanishga tayyor shpritsda taqdim etiladi, uning tarkibini boshqa idishga o'tkazmaslik yoki boshqa dorilar bilan aralashtirish mumkin emas.

Semptomlar: kuchaygan yon effektlar. Davolash: simptomatik.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Vaktsina faqat mushak ichiga sonning anterolateral yuzasiga (2 yoshgacha bo'lgan bolalar) yoki elkaning deltoid mushaklariga (2 yoshdan oshgan bolalar) kiritiladi. Prevenarni tomir ichiga yubormang!

Yuqoridagi emlash rejimlarining har biridan keyin qo'shimcha dozaga ehtiyoj aniqlanmagan.

Prevenar kattalar uchun ishlatilmaydi. Homiladorlik va laktatsiya davrida Prevenar vaktsinasining xavfsizligi to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Agar bemorda vaktsina mavjud bo'lsa, uni qo'llash kechiktirilishi kerak o'tkir kasallik o'rtacha yoki og'ir gipertermiya bilan birga.

Iloji bo'lsa kamdan-kam holatlar anafilaktik reaktsiyalar Vaktsina kiritilgandan keyin bemor kamida 30 daqiqa davomida tegishli tibbiy nazorat ostida bo'lishi kerak. Apneaning potentsial xavfi tufayli, 28 haftagacha bo'lgan bolalarda emlashning dastlabki seriyasida, ayniqsa, nafas olish etishmovchiligi tarixi bo'lsa, bemorni 48 dan 72 soatgacha kuzatib borish kerak.

Prevenar vaktsinaga kiritilmagan Streptococcus pneumoniae serotiplaridan yoki invaziv kasallik yoki otit ommaviy axborot vositalarini keltirib chiqaradigan boshqa organizmlardan himoya qilmaydi.

Revaktsinatsiya paytida himoya darajasini saqlab qolgan holda Hibga antikorlar tarkibining biroz pasayishi tasvirlangan. Ko'k yo'tal antijenlariga, shuningdek, faollashtirilgan poliomielitga qarshi vaktsina (IPV) ga javobning barqaror ravishda pasayishi tasvirlangan. Haqida cheklangan ma'lumotlar mavjud birgalikda foydalanish Prevenara qizamiq, qizilcha va parotitga qarshi emlash va suvchechak vaktsinasi bilan.

Prevenarni trombotsitopeniya yoki qon ketishining boshqa kasalliklari bo'lgan bolalarga, mushak ichiga yuborish kontrendikedir, agar emlashning potentsial foydasi vaktsina xavfidan sezilarli darajada oshmasa, berilmasligi kerak. Prevenar vaktsinasidan foydalanish difteriyaga qarshi standart immunizatsiya o'rnini bosa olmaydi. CRM197 tashuvchi oqsili difteriya toksinining genetik jihatdan o'zgartirilgan, toksik bo'lmagan shaklidir.

OIV infektsiyasi yoki boshqa sabablar, emlashga javoban antikor ishlab chiqarishning pasayishi bo'lishi mumkin. Invaziv pnevmokokk kasalliklari (masalan, irsiy yoki orttirilgan taloq disfunktsiyasi bo'lgan bolalar, OIV infektsiyasi, malign neoplazmalar) uchun boshqa yuqori xavfli guruhlardagi bolalarda vaktsinaning xavfsizligi va immunogenligi to'g'risida hozircha ma'lumotlar yo'q. nefrotik sindrom). Yuqori xavfli bolalarni emlash to'g'risida qaror individual ravishda qabul qilinishi kerak.

Prevenarni butun hujayrali ko'k yo'talga qarshi vaktsinalar bilan birgalikda olgan barcha bolalar uchun isitma reaktsiyalarining yuqori xavfi tufayli antipiretiklarni profilaktika qilish tavsiya etiladi; shuningdek, soqchilik kasalliklari, shu jumladan "febril" tutilishlar tarixi bo'lgan bolalar.

2 dan 8 darajagacha bo'lgan haroratda saqlang. C. Muzlatmang.

Prevenar (yoki Prevnar) yaqinda farmatsevtika giganti Pfizer tomonidan sotib olingan Wyatt kompaniyasidan dunyodagi eng keng tarqalgan vaktsinalardan biridir.

Etti valentli konjugat vaktsina Prevnar (yoki Prevenar) pnevmokokklarning etti shtammidan himoya qilish uchun mo'ljallangan. U Wyatt tomonidan ishlab chiqilgan va AQShda va 70 dan ortiq boshqa mamlakatlarda litsenziyalangan. Biroq, bu vaktsina rivojlanayotgan mamlakatlarda pnevmokokk infektsiyalarining sezilarli qismini keltirib chiqaradigan ikkita serotipni (1 va 5-toifa) o'z ichiga olmaydi.

Wyeth shuningdek, 1 va 5 serotiplarini o'z ichiga olgan to'qqiz valentli konjugat vaktsinani sinovdan o'tkazdi.

7 valentli vaktsina Prevenar (Prevnar) Rossiyada ham qo'llaniladi. Ishlab chiqaruvchining ma'lumotlariga ko'ra, u pnevmokokkning 7 shtamidan himoya qiladi va 2 oylikdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda Streptococcus pneumoniae keltirib chiqaradigan kasalliklar, jumladan sepsis, meningit, pnevmoniya, bakteriemiya va o'tkir otit ommaviy axborot vositalarining oldini olish uchun mo'ljallangan.

Ammo Prevnar (Prevenar) vaktsinasi Niderlandiyada taqiqlangan

Niderlandiya hukumati emlashdan keyin 10 kun ichida uch nafar bola vafot etganidan so‘ng, pnevmokokk infeksiyalarining oldini olishga mo‘ljallangan Pfizer’s Wyeth vaktsinasi Prevnardan foydalanishni vaqtincha taqiqladi.

Gollandiya RIVM Sog'liqni saqlash instituti vakilining aytishicha, Prevenar bilan emlanganidan keyin bolalar o'rtasida o'rtacha 5 dan 10 gacha o'lim mavjud. Bolalar o‘limining aniq sabablari hozircha noma’lum. Hozirda tergov harakatlari olib borilmoqda.

Pfizer matbuot kotibi Gven Fisherning aytishicha, kompaniyaning o'z tergovining dastlabki natijalari bolalar o'limi va emlashlar o'rtasida hech qanday bog'liqlik topmagan. Kompaniya ushbu vaksina partiyasidan (taxminan 110 ming doza) foydalanish uchun vaqtinchalik "karantin" e'lon qildi.

Prevenar 13 emlash - nima uchun bu amalga oshiriladi, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda bolalar uchun qanday emlash jadvali ko'zda tutilgan?

Bugungi kunda aholini emlash ko'pchilikning oldini olishning eng kuchli usullaridan biridir xavfli kasalliklar. Majburiy (rejali emlashlar) bilan bir qatorda, odatda epidemiya belgilari bo'lsa, qo'shimchalar qo'llaniladi. Yaqin vaqtgacha bu pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlashni o'z ichiga olgan. 2015 yildan boshlab u kiritilgan milliy kalendar emlashlar, lekin undan foydalanish tavsiya etiladi. Bugungi kunda eng mashhur vaktsina Prevenar bo'lib, u eng samarali hisoblanadi.

Vaktsina Prevenar 13 pnevmokokk infektsiyasiga qarshi

Vaksinaning tarkibi va chiqarilish shakli

Vaktsinada bir qancha pnevmokokk konjugatlari mavjud, aniqrog'i 13. Bu turli xossalarga ega bo'lgan ikkita zarrachani birlashtirgan sun'iy molekulalarga, ya'ni "jonli bo'lmagan" vaktsinaga berilgan. Preparatning bir dozasi (0,5 ml) gibrid molekulalarni o'z ichiga oladi - 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23 serotip polisaxaridlari, oligosakkarid serotip 18 va tashuvchi oqsil.

Prevenar vaktsinasi shuningdek yordamchi moddalarni o'z ichiga oladi:

fosfor kislotasining alyuminiy tuzi;

natriy xlorid;

süksin kislotasi;

polisorbat;

suv.

Prevenar nimadan himoya qiladi?

Ko'pgina ota-onalar o'z farzandlarini "pnevmoniyaga qarshi" emlashning ma'nosini ko'rmaydilar. Biroq, bu preparatning yagona ko'rsatkichi emas. Prevenar yana nimadan himoya qiladi? Ushbu vaktsina pnevmokokk (Streptococcus pneumoniae) infektsiyasiga qarshi immunitetni faollashtiradi.

Pnevmokokklar ko'plab xavfli kasalliklarni keltirib chiqaradigan streptokokk bakteriyalari. Ular orasida:

pnevmoniya - alveolalarning shikastlanishi bilan o'pka to'qimalarining yallig'lanishi;

o'tkir otitis media;

yiringli meningit;

endokardit (yurakning ichki qoplamining shikastlanishi);

plevrit (plevraning yallig'lanishi - o'pkaning sirt qatlami);

artrit.

Bolalarda pnevmokokk infektsiyasi odatda ba'zi kasallikning asoratlari hisoblanadi. Ba'zan pnevmokokk pnevmoniya bola o'tkir respirator virusli infektsiya yoki gripp bilan og'riganida tashxis qo'yilgan. Ushbu bakteriyalar ko'pincha alevlenme sababidir surunkali bronxit. Otorinolaringologlar, shuningdek, rinit fonida Streptococcus pneumoniae sabab bo'lgan otit ommaviy axborot vositalarining paydo bo'lishini qayd etadilar.

Kim emlanadi?

Emlash bir necha aholi guruhlari uchun ko'rsatiladi. Keling, bolalarga Prevenar emlash buyurilgan holatlarni ko'rib chiqaylik:

• 2 oydan oshgan barcha bolalar;
• erta tug'ilgan chaqaloqlar;
• tez-tez kasal bolalar;
• surunkali kasalliklarga chalingan bolalar - qandli diabet, astma, ish buzilishi yurak-qon tomir tizimi, OIV bilan kasallangan.

Kattalar odatda emlanmaydi. Buning sababi shundaki, ular organizmga kirishi bilanoq pnevmokokklarni inhibe qiluvchi immunitet tizimiga ega. Biroq, kattalar aholisi orasida emlash ko'rsatilgan bir nechta xavf guruhlari mavjud:

• Qariyalar. Rivojlangan mamlakatlarda 65 yoshdan oshgan odamlar ushbu vaksinani olishlari shart.
• Jigarning keng shikastlanishi (tsirrozi), endokrin kasalliklari (diabetes mellitus), buyraklar va yurak-qon tomir anomaliyalari bo'lgan bemorlar.
• Qon patologiyalari bo'lganlar (o'roqsimon anemiya).
• OIV bilan kasallangan.
• Har doim gavjum joylarda bo'lishga majbur bo'lgan odamlar.

Ushbu vaktsina uchun bir nechta kontrendikatsiyalar mavjud. Bularga quyidagilar kiradi:

• preparatning tarkibiy qismlaridan biriga individual intolerans;
• ARVI, grippning o'tkir bosqichi;
• bolalik davridagi yuqumli kasalliklar (suvchechak, qizamiq va boshqalar).

Bundan tashqari, agar bola o'zini yomon his qilsa yoki harorat biroz ko'tarilsa, Prevenar bilan emlash kerak emas. Bundan tashqari, chaqaloq surunkali kasallikning kuchayishi bo'lsa, ular emlashmaydi.

Bolaga klinikada yoki ota-onalarning iltimosiga binoan, xususiy tibbiyot idorasida emlanadi. Vaktsina muhrlangan qadoqlarda sotiladi, shuning uchun uni dorixonada sotib olish mumkin.

Ko'rsatmalarga ko'ra, mumkin bo'lgan cho'kindilardan qutulish uchun suspenziyani administratsiyadan oldin silkitish kerak. Agar eritma loyqa bo'lsa yoki boshqacha bo'lsa, vaktsinani ishlatmang oq rang. Keling, dori-darmonlarni qabul qilish tartibini, shuningdek, bolalarning yoshiga qarab dozani ko'rib chiqaylik.

Prevenar mushak ichiga kiritiladi. Keling, in'ektsiya aynan qayerda berilishini ko'rib chiqaylik:

• 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun - sonning anterolateral yuzasida, chunki bu joyda preparatning faol so'rilishiga to'sqinlik qiladigan nerv uchlari va yog 'to'qimalari kamroq bo'ladi.
• Siyatik asabni shikastlamaslik uchun chaqaloqlarning gluteal mushaklariga preparatni kiritish tavsiya etilmaydi.
• 2 yoshdan oshgan bolalar uchun in'ektsiya elkaning deltoid mushaklariga kiritiladi.
• Ishlab chiqaruvchi vaktsinani tomir ichiga yuborish mumkin emasligi haqida ogohlantiradi.

Agar Prevenar ko'k yo'talga qarshi vaktsina bilan bir vaqtda qo'llanilsa, febril reaktsiyalar ehtimoli tufayli antipiretiklardan profilaktik foydalanish tavsiya etiladi.

Bolalarni emlash sxemasi va vaqti

Prevenar emlash jadvali va vaqti rasmiy tavsiyalarga asoslanadi. Agar bola olti oydan ortiq bo'lmasa, taqvim vaktsinani 3 marta yuborishni va keyinchalik qayta emlashni o'z ichiga oladi. Olti oylikdan bir yilgacha bo'lgan chaqaloqlar 2 marta emlanadi. 13 oylikdan oshgan bolalar boshqa sxema bo'yicha 1 yoki 2 marta emlanadi. Jadvalda vaktsinani kiritishning barcha variantlari ko'rsatilgan.

Erta tug'ilgan chaqaloqlar, 28 haftagacha bo'lgan chaqaloqlar, shuningdek, "nafas olish tizimining rivojlanmaganligi" tashxisi bo'lganlar kamida 2-3 kun davomida emlashdan keyin kuzatilishi kerak. Bu apnea xavfi bilan bog'liq.

Farzandingizni emlashga qanday tayyorlash kerak?

Emlash uchun tayyorgarlik talab qilinmaydi. Odatda, emlashni amalga oshirishdan oldin, shifokor bolani tekshiradi va haroratni o'lchaydi. Agar buzilishlar aniqlanmasa, chaqaloq emlanadi.

Biroq, ba'zi pediatrlar bolaning tanasida yashirin kasalliklar yo'qligiga ishonch hosil qilish uchun emlashdan oldin qon testini o'tkazishni tavsiya qiladi. yallig'lanish jarayonlari. Prevenar 13 allergiyaga olib kelishi mumkinligi sababli, allergiyasi bo'lgan bolalarga puxta tayyorgarlik ko'rish tavsiya etiladi - qabul qilishni boshlang. antigistaminlar Jarayondan uch kun oldin va undan keyin bir xil vaqt davomida ichishni davom eting.

Bola emlashga qanday toqat qiladi?

Har qanday emlash tananing etarli bo'lmagan reaktsiyasini keltirib chiqarishi mumkin. Prevenar 13 vaktsinasi bundan mustasno emas. Shu bilan birga, pediatrlarning ta'kidlashicha, aksariyat hollarda emlash yaxshi muhosaba qilinadi. Biroq, Prevenar 13 ning yon ta'siri qanday bo'lishi mumkinligini, shuningdek, mumkin bo'lgan asoratlarni aniqlashga arziydi.

Keling, tananing normal reaktsiyasini ko'rib chiqaylik, nima uchun asoratlar paydo bo'lishi mumkin va atipik alomatlar paydo bo'lsa, o'zini qanday tutish kerak.

Oddiy reaktsiya va yon ta'siri

Prevenar - zamonaviy pnevmokokkka qarshi emlash, barcha 13 serotipga antikorlarning shakllanishini ta'minlaydi. Ushbu davrda (taxminan bir hafta) in'ektsiya joyida engil noqulaylik va og'riq paydo bo'lishi mumkin. Tananing bunday reaktsiyalari juda normal hisoblanadi va kamdan-kam uchraydi. Emlangan odamlarning 1% da haroratning oshishi, 5% da mahalliy reaksiya kuzatiladi.

Vaktsinaning boshqa mumkin bo'lgan yon ta'sirini yodda tutish kerak. Ularning paydo bo'lishi uchun qancha vaqt ketishi mumkin? Qoida tariqasida, agar emlashdan keyin uch kun ichida hech qanday muammo yuzaga kelmasa, siz oson nafas olishingiz mumkin.

Keling, mumkin bo'lgan yon ta'sirlarni ko'rib chiqaylik, shuningdek to'g'ri harakatlar ota-onalar:

1. Uyquning buzilishi, asabiylashish, ishtahani yo'qotish. Agar siz qiyin davrni kutsangiz, bolangizning ishtahasi va uyqusi yaxshilanadi.
2. Harorat 39-40 ° S gacha ko'tariladi. Bunday holda, antipiretik vositalardan foydalanish tavsiya etiladi - Paratsetamol yoki Ibuprofen.
3. In'ektsiya joyida og'riq, qo'l yoki oyoqning cheklangan harakati haqida shikoyatlar. Ushbu hududni Traumeel, Geparin, Troxevasin bilan yog'lashingiz mumkin. Uchinchi kuni muammo yo'qolmasa, shifokorni ko'rishingiz kerak bo'ladi.
4. Inyeksiya joyida induratsiya, diametri 7 sm dan oshadigan to'qimalarning shishishi Pediatrlar o'simtani bartaraf etish uchun bu joyni dori vositalari bilan moylashni tavsiya qiladilar.
5. Ko'ngil aynishi. Ko'rsatilgan changni yutish agentlari Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Mumkin bo'lgan asoratlar

Emlashdan keyin asoratlar paydo bo'ladi, agar siz simptomlarni bartaraf etish uchun shifokor bilan maslahatlashingiz kerak bo'lsa. Murakkabliklar kelib chiqishi mumkin turli sabablar- past sifatli vaktsina, preparatni qo'llash qoidalarini buzish yoki tananing individual reaktsiyasi.

Keling, mumkin bo'lgan muammolarni ko'rib chiqaylik:

1. Shaklda allergik reaktsiya teri ko'rinishlari- butun tanada yoki ba'zi joylarda toshma, qichiydigan pushti dog'lar. Vaktsinaning har qanday tarkibiy qismiga nisbatan murosasizlik mavjud bo'lganda shunga o'xshash vaziyatlar yuzaga keladi.
2. Anafilaktik shok, Quincke shishi, bo'g'ilish ham nafas olish tizimiga ta'sir qiluvchi allergik reaktsiyalardir.
3. Inyeksiya joyida to'qimalarning yallig'lanishi - shish, siqilish, giperemiya.
4. Kramplar.
5. Isitma, qo'shma og'riqlar, bosh og'rig'i, zaiflik. Bu alomatlarning barchasi virusli kasallikning boshlanishiga o'xshaydi.

Emlashdan keyin yarim soat davomida klinikani tark etmaslik tavsiya etiladi. Agar imkoniyat mavjud bo'lsa, buni qilish kerak allergik reaktsiya. Keyinchalik, bolaning ahvolini uyda kuzatib borish va agar kerak bo'lsa, shifokorni chaqirish muhimdir.

6. Jarayondan keyin uch kun davomida bolangizni jamoat joylariga olib bormaslik yaxshiroqdir. Bu moslashish davrini murakkablashtiradigan va oldindan aytib bo'lmaydigan oqibatlarga olib keladigan ARVI infektsiyasini oldini olish uchun kerak. Shu bilan birga, chaqaloq tashqarida yurishga ruxsat beriladi.
7. Agar chaqaloq qo'shimcha ovqatlansa, emlashdan bir hafta oldin va keyin 7 kun davomida uning dietasiga yangi mahsulot kiritilmasligi kerak.
8. Agar harorat ko'tarilsa va mahalliy reaktsiya bo'lsa (in'ektsiya joyida to'qimalarning qizarishi, qattiqlashishi), siz chaqaloqqa antipiretik va antigistamin berishingiz mumkin.

Agar kerak bo'lsa, siz deyarli bir xil tarkibga ega vaktsina analogini tanlashingiz mumkin. Ular orasida quyidagilar mavjud:

vseprorebenka.ru

Pnevmokokkka qarshi emlash "Pnevmo 23"

Sanofi Paster, Frantsiya

9. Chiqarish shakli: 1 shprits / 1 doz / 0,5 ml.
10. Emlash taqvimi: ikki yoshdan oshgan bolalar va kattalar uchun bir marta.

Revaktsinatsiya 3 yildan keyin emas.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Frantsiya)

ATX kodi: J07AL01 (pnevmokokk, tozalangan polisaxaridlar antijeni)

Faol modda: pnevmokokk polisakkaridli vaktsina

Ph.Eur. Evropa farmakopeyasi

mushak ichiga va teri ostiga yuborish uchun eritma 0,5 ml/1 doza: shpritslar 1 doza

reg. No .: P N011092 07.02.10 - cheksiz

Chiqarish shakli, tarkibi va qadoqlanishi

Streptococcus pneumoniae polisaxaridlari (23 serotip; har bir serotip 25 mkg)

1 doza - shpritslar (1) - plastik kontur paketlar (1) - karton paketlar.

Klinik va farmakologik guruh: Streptococcus pneumoniae keltirib chiqaradigan kasalliklarning oldini olish uchun vaktsina

Farmakoterapevtik guruhi: MIBP vaktsinasi

Taqdim etilgan ilmiy ma'lumotlar umumiydir va ma'lum bir dori vositasidan foydalanish imkoniyati to'g'risida qaror qabul qilish uchun foydalanilmaydi.

farmakologik ta'sir

Yuqori darajada tozalangan polivalent vaktsina. Bu Streptococcus pneumoniae ning 23 ta serotipli tozalangan polisakkaridi: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 8, 17, 19, 19F 20, 22F, 23F, 33F. Streptococcus pneumoniae ning belgilangan serotiplariga qarshi immunitet shakllanishiga sabab bo'ladi. Immunitet bitta emlashdan 10-15 kun o'tgach paydo bo'ladi va kamida 5 yil davom etadi. Ushbu vaktsina kiritilgandan so'ng, emlangan shaxslarning kamida 90 foizida serokonversiya sodir bo'ladi.

Pnevmokokk etiologiyali infektsiyalarning, ayniqsa infektsiyalarning oldini olish nafas olish yo'llari, xavf ostida bo'lgan shaxslarda, 2 yoshdan boshlab.

Vaktsina teri ostiga yoki mushak ichiga kiritiladi. Birlamchi emlash ushbu vaksinaning bir dozasi bilan bir marta amalga oshiriladi. Revaktsinatsiya har besh yilda bir marta amalga oshiriladi. Rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan odamlarda yoki immunosupressiv dori-darmonlarni qabul qiladigan bemorlarda kuchaytiruvchi dozalar orasidagi intervalni qisqartirish mumkin.

Mumkin bo'lgan zaiflik, tana haroratining biroz oshishi, titroq, bosh og'rig'i (davomiyligi - 24 soatdan ortiq emas); mahalliy reaktsiyalar - qizarish, engil og'riq yoki in'ektsiya joyida qattiqlik.

Foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

Oldingi vaktsina qo'llanilishiga kuchli reaktsiya; pnevmokokkka qarshi emlash yoki oldingi pnevmokokk infektsiyasi (vaksina tarkibidagi serotiplardan biri sabab bo'lgan) ushbu vaktsina bilan rejalashtirilgan emlashdan 5 yilgacha bo'lgan vaqt davomida.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homiladorlik paytida ushbu vaktsinani qo'llashda homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi haqida ma'lumot yo'qligiga qaramay, xavf ostida bo'lgan homilador ayollarni emlash tavsiya etilmaydi.

Emlash, ayniqsa, o'roqsimon hujayrali kasalligi bo'lgan bemorlarga, shuningdek, splenektomiya qilingan yoki o'tkazilayotgan aspleniya bilan kasallanganlar uchun ko'rsatiladi.

Agar takroriy emlash belgilangan muddatdan oldin amalga oshirilsa, og'ir mahalliy reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Jiddiy rivojlanish ehtimoli tufayli salbiy reaktsiyalar(Arthus fenomeni kabi), emlashni amalga oshirayotganda, kontrendikatsiyalarga qat'iy rioya qilish va emlashning afzalliklarini baholash kerak. Shuni hisobga olish kerakki, pnevmokokkka qarshi emlashning samaradorligi faqat xavf guruhidagi shaxslarda aniqlangan.

Immunosupressiv terapiya ushbu vaktsinaga immunitet reaktsiyasini kamaytirishi yoki butunlay bostirishi mumkin.

IN o'tgan yillar Dunyoda emlashlarga nisbatan noaniq munosabat mavjud. Ba'zi kasalliklarga qarshi universal emlash ularning deyarli butunlay yo'q bo'lib ketishiga olib kelganiga qaramay, majburiy emlashlarga qarshi bo'lganlar safi ortib bormoqda. Bunga emlash bo'yicha keng tarqalgan noto'g'ri tushunchalar yordam beradi.

Noma'lum infektsiya asosiy xavf hisoblanadi

Ichak infektsiyalari, milya Shomil orqali yuqadigan ensefalit va ruslar tomonidan ta'tildan olib kelingan janubiy infektsiyalar - bu yozning tibbiy natijalari.

Rossiyadagi eng mashhur yuqumli kasalliklar bo'yicha mutaxassislardan biri, akademik Viktor Maleev bizning eng kichik, ammo xavfli dushmanlarimiz haqida gapirdi.

Profilaktik emlashlarning milliy taqvimi dunyoda mavjud bo'lgan vaktsinalarning eng to'liq ro'yxatidan uzoqni o'z ichiga oladi. Uni tuzishda eng kam rol emas, balki juda ko'p omillar hisobga olinadi.

Sovuq va grippga kompleks javob

Sovuq mavsum boshlanishi bilan har yili o'tkir respiratorli infektsiyalar ko'payadi. virusli infektsiyalar(ARVI), gripp va boshqa nafas yo'llarining infektsiyalari, sovuq havoning eng yuqori cho'qqisida epidemik nisbatlarga ega.

SYNFLORIX™ vaktsinasi pnevmokokk infektsiyasi (polisaxarid antijeni) va tiplanmagan Haemophilus influenzae, konjugatsiyalangan, adsorbsiyalangan (SYNFLORIX™ pneumococcus tozalangan polisaxaridlar antijeni va Haemophilus influenzae, konjugatsiyalangan)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

susp. d/in. 1 dozali flakon. monodoz 0,5 ml, № 1

susp. d/in. 1 dozali shprits 0,5 ml, 2 igna bilan, №1

susp. d/in. 1 dozali shprits 0,5 ml, igna bilan, №1

1 doza (0,5 ml) tarkibiga quyidagilar kiradi: 1 mkg serotipli pnevmokokk polisaxaridi 1 1,2, 5 1,2, 6B 1,2, 7F 1,2, 9V 1,2, 14 1,2, 23F 1,2 va 3 mkg serotip pnevmokokkal, har birida 3 mkg serotip serotip 2,4 mk8. 1.3 va 19F 1.4.

1 alyuminiy fosfatda adsorbsiyalangan - 0,5 mg Al 3+;

3 tetanoz toksoid oqsili bilan konjugatsiyalangan ≈ 8 mkg;

№ UA/15363/01/01 15.08.2016 dan 15.08.2021 gacha DC retsepti bo'yicha

Qo'shilgan sana: 17.01.2018

Ushbu dori bo'yicha 2016 yilgi Compendium ma'lumotnomasida quyidagi ma'lumotlar keltirilgan

1 alyuminiy fosfatda adsorbsiyalangan - 0,5 mg Al 3+;

2 protein D bilan konjugatsiyalangan (atipik shtammdan olingan Haemophilus influenzae) ≈ 13 mkg;

4 difteriya toksoid oqsili bilan konjugatsiyalangan ≈ 5 mkg.

epidemiologik ma'lumotlar. Ushbu vaksinaga kiritilgan 10 ta pnevmokokk serotipi Evropadagi asosiy patogen serotiplarni ifodalaydi, ular keksa yoshdagi bolalarda invaziv pnevmokokk infektsiyalarining (IPI) taxminan 56-90% ni tashkil qiladi.<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

Turli xil etiologiyali pnevmoniya butun dunyo bo'ylab bolalar kasalliklari va o'limining asosiy sababidir. Buni istiqbolli tadqiqotlar aniqladi Streptococcus pneumoniae 30-50% da pnevmoniya rivojlanishining ehtimoliy sababi bo'lgan.

O'tkir otitis media (AOM) turli xil etiologiyalarning keng tarqalgan bolalik kasalligidir. Bakteriyalar AOMning 60-70% klinik epizodlari uchun javobgar bo'lishi mumkin. Streptococcus pneumoniae va yozilmaydigan kuchlanish Haemophilus influenzae butun dunyo bo'ylab bakterial AOMning eng keng tarqalgan sabablari.

Klinik tadqiqotlarda samaradorlik. Finlyandiyada oʻtkazilgan koʻp markazli, ikki marta koʻr, klasterli randomizatsiyalangan nazorat ostida III/IV fazali klinik sinovda (FinIP) bolalar chaqaloqlarni emlashning ikkita sxemasiga koʻra 4 guruhga randomizatsiyalangan: 2+1 (3 va 5-oylar, soʻngra 3- va 5-oylar. Synflorix™ (2/3 klaster) yoki gepatitga qarshi (1/3 klaster) nazorat vaktsinalarini olish uchun 11-oy) yoki 3+1 (3, 4 va 5-oylar, keyin esa 11-oyda kuchaytirgich). Ekskursiya kohortlarida (yosh bo‘yicha oldindan emlash) 7-11 oylik bolalar Synflorix™ vaktsinasining birinchi dozasini yoki gepatit B ga qarshi nazorat vaktsinasini ikki dozali rejimga muvofiq, keyin esa kuchaytiruvchi dozani oldilar. 12-18 oylik birinchi emlashlar Synflorix™ vaktsinasi yoki nazorat gepatit A vaktsinasining ikki dozasini oldi.Birinchi emlashdan keyingi kuzatuvning o'rtacha davomiyligi invaziv kasallik, kasalxonada pnevmoniya tashxisi qo'yilgan va ambulatoriya uchun 24-28 oyni tashkil etdi. mikroblarga qarshi davolash. Klaster tadqiqoti davomida chaqaloqlar nazofarengeal tashishga ta'sirini baholash uchun 21 oygacha kuzatilgan.

Ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko'r, III fazali klinik sinov (Otitis Media va pnevmoniya klinik tadqiqoti - COMPAS) davomida 6 dan 16 haftagacha bo'lgan sog'lom chaqaloqlar Synflorix™ vaktsinasini oldilar yoki 2 yoshda gepatit B ga qarshi vaktsinani oldilar; 4 va 6 oydan keyin Synflorix™ yoki 15-18 oyliklarda gepatit A nazorati vaktsinasi.

FPI. Katta yoshdagi chaqaloqlar guruhi<7 мес на момент зачисления

Vaktsina samaradorligi (FinIP tadqiqotida) yoki vaktsina samaradorligi (COMPAS tadqiqotida) emlashdan olingan pnevmokokk serotiplari natijasida kelib chiqqan madaniyat tomonidan tasdiqlangan IPD holatlarining oldini olish kontekstida ko'rsatilgan (1-jadval).

1-jadval. Synflorix™ vaktsinasining kamida 1 dozasini olgan chaqaloqlarda IPD profilaktikasi (emlangan chaqaloqlarning umumiy kohorti)

EV - klinik vaktsinani o'rganishda (FinIP) vaktsina samaradorligi yoki klinik tadqiqotda vaktsina samaradorligi (COMPAS); CI - ishonch oralig'i.

1 FinIP tadqiqotida IPDni keltirib chiqaradigan boshqa serotiplarga 7F (Synflorix™ 2+1 klasterlarida har biri 1 ta holat), 18C, 19F va 23F (nazorat klasterlarida 1 ta holat) kiradi. COMPAS tadqiqoti davomida 6B va 14 serotiplaridan tashqari nazorat guruhida 5 (2 ta holat), 18C (4 ta holat) va 23F (1 holat) serotiplari ham aniqlandi. 2 Ikki chaqaloq nazorati klasteri birlashtirildi. 3p<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0% (95% CI 74,9-98,9; 14 tadan 2 ta holat) birlamchi rejimdan qat'i nazar.

Zotiljam. Synflorix ™ vaktsinasining ehtimoliy bakterial etiologiyali jamiyat tomonidan orttirilgan pnevmoniyaning (CAP) oldini olish samaradorligi har bir protokol bo'yicha bemorlar guruhida (birlamchi rejimning uchdan kam dozasi bilan immunizatsiya qilingan) ko'rsatildi (p≤0,002), COMPAS sinovining asosiy maqsadi sifatida 38 haftalik kuzatuv davrida oʻqishga kirishda: 22.0% (95% CI 7.7-34.2) Synflorix ™ guruhidagi 240 ta holat/10 295 ta mavzuga nisbatan 304 ta holat/10 201 ta mavzu nazorat guruhi.

Mumkin bakterial etiologiyaning SAP rentgenografiya bilan tasdiqlangan SAP yoki alveolyar konsolidatsiya/plevral efüzyonning ko'krak qafasi rentgenogrammasida yoki alveolyar infiltratlarsiz, ammo CRP darajasi ≥40 mg/L bo'lgan holatlari sifatida belgilangan.

Alveolyar konsolidatsiya yoki plevral efüzyon mavjud bo'lgan ehtimoliy bakterial etiologiyali SAPning oldini olishda vaktsina samaradorligi 25,7% (95% CI 8,4-39,6) va klinik shubhali SAPning oldini olishda ko'krak qafasi rentgenografiyasiga murojaat qilish bilan 6,7% ni tashkil etdi. (95% CI 0,7-12,3).

FinIP tadqiqotida kasalxonaga oid pnevmoniyani kamaytirishda vaktsina samaradorligi chaqaloqlar uchun 3+1 rejimida 26,7% (95% CI 4,9-43,5) va 29,3% (95% CI 7,5-43,5) ni tashkil etdi. Chaqaloqlar uchun +1 sxemasi. Bosqichli emlash uchun emlash samaradorligi 7-11 oylik bolalar guruhida 33,2% (95% CI 3,0-53,4) va 12-18 oylik bolalar guruhida 22,4% (95% CI -8,7 dan 44,8 gacha) edi.

CCA. AOMni oldini olishda vaktsina samaradorligi COMPAS tadqiqotida baholandi (2-jadval).

2-jadval. COMPAS tadqiqotida AOM 1 ga qarshi vaktsina samaradorligi (2-protokol bo'yicha: 5989 ishtirokchi)

1 Birinchi epizod; Birlamchi emlash kursining 3-dozasidan keyin 2-haftadan boshlab maksimal 40 oylik 2 ta kuzatuv davri; 3 oldindan belgilangan mezon bo'yicha statistik jihatdan ahamiyatsiz (bir tomonlama p=0,032). Biroq, barcha emlangan kogortalarda AOMning klinik epizodlari kontekstida vaktsina ta'siri 19% ni tashkil etdi (95% CI 4,4-31,4).

Chexiya va Slovakiyada o'tkazilgan yana bir ko'p markazli, randomizatsiyalangan, ikki tomonlama ko'r-ko'rona tadqiqotda (POET) chaqaloqlar Synflorix™ ning 10 ta serotipini o'z ichiga olgan 11 valentli tadqiqot vaktsinasini (11Pn-PD) oldilar (serotip 3 bilan birga, samaradorligini ko'rsatdi). ), yoki nazorat emlash, 3, 4, 5 va 12-15 oylarda emlash taqvimiga muvofiq. Vaksinaning samaradorligi jadvalda keltirilgan. 3.

3-jadval. POET tadqiqotida AOM 1 ga qarshi vaktsina samaradorligi (2-protokol bo'yicha: 4907 ishtirokchi)

1 Barcha epizodlar; Birlamchi emlash kursining 3-dozasidan keyin 2-haftadan boshlab maksimal 24 oy davomida 2 ta kuzatuv davri.

POET tadqiqoti davomida 11Pn-PD vaktsinasining emlash serotiplaridan kelib chiqqan AOMning birinchi epizodining oldini olishda samaradorligi 52,6% (95% CI 35,0-65,5) ni tashkil etdi. 6B, 14 19F va 23F serotiplaridan kelib chiqqan AOMning birinchi epizodiga nisbatan serotiplarning o'ziga xos samaradorligi ko'rsatildi.

Antimikrobiyal foydalanishga ta'siri

FinIP tadqiqotida emlangan chaqaloqlarning umumiy guruhida Synflox™ emlash amoksitsillinni ambulatoriya sharoitida foydalanishni 3+1 chaqaloq rejimida 7,9% (95% CI 2,0-13,4) va 7,5% (95% CI 0) ga kamaytirdi. 13,6) - chaqaloqlar uchun 2+1 sxema bo'yicha.

Nazofarengeal tashish (NPC) ga ta'siri. Synflorix™ emlashning NFNga ta'siri FinIP tadqiqotida (5092 ishtirokchi) va COMPAS tadqiqotida (1921 ishtirokchi) o'rganildi. Ikkala tadqiqotda ham Synflorix ™ vaktsinasi vaktsina serotiplarini (birlashtirilgan va har biri 6B, 19F va 23F) sezilarli darajada kamaytirdi, bu esa kuchaytiruvchi emlashdan keyin NFV vaktsinasiga kiritilmagan vaktsina bo'lmagan serotiplar yoki serotiplarning ko'payishi tendentsiyasiga olib keldi. umumiy pnevmokokk tashish.

Ro'yxatdan o'tgandan keyin farmatsevtika nazorati. Braziliyada Synflorix™ 2010 yil mart oyida yangi tug'ilgan chaqaloqlarda 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun kechayu kunduz emlash dasturi bilan 3+1 taqvimi bo'yicha foydalanish uchun Milliy emlash dasturiga (NPI) kiritilgan. Vaktsina/nazorat tadqiqotlari har qanday vaktsina serotipi (83,8%; 95% CI 65,9–92,3) va 19A serotipi (82,2%; 95% CI 10,7-) tufayli bakteriologik yoki PCR tomonidan tasdiqlangan IPD holatlari sezilarli darajada kamayganligini xabar qildi. 96.4).

Finlyandiyada Synflorix™ vaktsinasi 2010 yil sentyabr oyida yangi tug'ilgan chaqaloqlarda dumaloq emlash dasturisiz 2+1 rejimiga muvofiq foydalanish uchun NPIga kiritilgan. NPI kiritilgandan keyingi dastlabki 3 yil ichida ≤5 yoshli bolalarda IPI bilan kasallanishning nisbiy qisqarishi baholandi. NPIni joriy etishdan oldingi va keyingi taqqoslash bakteriologik jihatdan tasdiqlangan har qanday IPD (80%; 95% CI 72-85), har qanday vaktsina serotipidan IPD (92%; 95% CI 86-95) va 19A serotipi tufayli IPD (62%; 95% CI 20-85).

Immunogenlik ma'lumotlari

Immunologik kuch PCV7 ga teng. PCV7 bilan to'g'ridan-to'g'ri qiyosiy tadqiqot Synflorix ™ vaktsinasining PCV7 dan kam bo'lmagan immunologik samaradorligini ko'rsatdi. 6B va 23F dan tashqari barcha serotiplar uchun Elishay tomonidan o'rnatilgan. 6B va 23F serotiplari uchun mos ravishda 2 yoshda emlangan bolalarning 65,9 va 81,4%; 3 va 4 oylarda Elishay antikorlarini aniqlash chegarasiga Synflorix™ vaktsinasining uchinchi dozasidan keyin 1 oy o'tgach erishdi, PCV7 ning uch dozasidan keyin mos ravishda 79,0 va 94,1%.

6 haftadan 6 oygacha bo'lgan chaqaloqlarda immunogenlik.

. Synflorix™ vaktsinasining immunogenligi Afrika, Osiyo, Yevropa va Amerikada oʻtkazilgan turli klinik tadkikotlarda turli jadvallar boʻyicha baholangan (6-10-14 hafta, 2-3-4, 3-4-5 yoki 2-4-6). oylar). Ko'pgina klinik tadqiqotlar kuchaytiruvchi emlashni o'z ichiga oladi.

Birlamchi emlash sxemasi 2 dozani o'z ichiga oladi. Klinik tadkikotlar Synflorix ™ ning immunogenligini 2 yoki 3 dozali birlamchi emlash rejimidan keyin baholadi. Elishay antikor chegarasiga mos keladigan sub'ektlar nisbati bo'yicha ikkala guruh o'rtasida sezilarli farq bo'lmasa-da, OPA chegarasiga mos keladigan sub'ektlarning pastroq ulushi ba'zi vaktsina serotiplari uchun, shuningdek, 2 ni olgan sub'ektlarda o'zaro reaktiv 19A serotipi uchun kuzatildi. - birlamchi dozalash rejimi. Ikkala rejimda ham har bir vaktsina serotipi va 19A serotipi uchun immunologik tayyorgarlikni ko'rsatuvchi kuchaytiruvchi emlashga javob kuzatildi.

Emlanmagan chaqaloqlar va ≥7 oylik bolalarda immunogenlik (muntazam emlash). Oldindan emlangan 7-11 oylik (2+1 taqvimi) va 12 oylikdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda (2 dozali jadval) GMC antikorlari darajasi barcha vaktsina serotiplari va o'zaro bog'liqligi uchun ELISA va OPA GMT tomonidan aniqlanadi. 19A reaktiv serotipi chaqaloqlarda 3-dozali birlamchi seriyalar bilan bir xil yoki undan yuqori bo'lgan.

Erta tug'ilgan chaqaloqlarda immunogenlik. Synflorix™ vaktsinasining immunogenligi juda erta tug'ilgan va erta tug'ilgan chaqaloqlarda (homiladorlik davri - mos ravishda 27-30 va 31-36 haftalar), shuningdek, to'liq tug'ilgan chaqaloqlarda (2, 4, 6 oylarda 3 asosiy dozada) baholandi. 15-18 oylikda revaktsinatsiya bilan).

Birlamchi emlashdan so'ng, har bir vaktsina serotipi uchun Elishay antikorlari kontsentratsiyasi ≥0,20 mkg/ml va OPA titrlari ≥8 bo'lgan shaxslarning ulushi muddatidan qat'i nazar, bir xil edi.

Serotiplar keltirib chiqaradigan pnevmokokk infektsiyasining oldini olish uchun chaqaloqlar va 6 haftadan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarni faol immunizatsiya qilish. Streptococcus pneumoniae 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F va 23F va oʻzaro reaktiv 19A serotipi (shu jumladan sepsis, meningit, pnevmoniya, bakteriemiya va AOM), shuningdek, tipik belgilanmagan infektsiyalardan kelib chiqqan infektsiyalar Haemophilus influenzae.

vaktsina mushak ichiga kiritiladi.

6 haftadan 6 oygacha bo'lgan bolalar

Birlamchi emlash sxemasi, shu jumladan 3 doza. Optimal himoya qilish uchun tavsiya etilgan emlash sxemasi har biri 0,5 ml dan 4 dozadan iborat. Chaqaloqlar uchun asosiy rejim 3 dozadan iborat bo'lib, birinchi doza odatda 2 oylik bo'lganda, dozalar orasidagi interval kamida 1 oy bo'lishi kerak. Birinchi doz 6 haftalikdan boshlab berilishi mumkin; 4-doza 3-dozadan keyin 6 oydan kechiktirmay, yaxshisi 12-15 oylik yoshda tavsiya etiladi.

Ilgari emlanmagan 6 oydan oshgan bolalar va bolalar:

11. 7-11 oy: emlash sxemasi dozalar orasidagi kamida 1 oylik interval bilan 0,5 ml dan 2 dozani o'z ichiga oladi; 3-doza hayotning ikkinchi yilida kamida 2 oylik oraliqda tavsiya etiladi;
12. 12 oy - 5 yil: Emlash sxemasi dozalar orasidagi kamida 2 oylik interval bilan 0,5 ml dan 2 dozani o'z ichiga oladi.

Synflorix™ ning birinchi dozasini olgan shaxslarga Synflorix™ bilan immunizatsiyaning toʻliq kursini yakunlash tavsiya etiladi.

vaksinaning faol va yordamchi moddalariga yoki har qanday tashuvchi oqsilga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa vaktsinalarda bo'lgani kabi, isitma bilan kechadigan o'tkir kasalligi bo'lgan odamlarda Synflorix™ ni qo'llashni kechiktirish kerak. Biroq, shamollash kabi yuqumli kasalliklarning engil, kichik ko'rinishlarining mavjudligi emlashni kechiktirish uchun sabab emas.

Klinik tadkikotlar birlamchi emlash paytida taxminan 64 ming doza Synflorix™ vaktsinasini olgan 22 500 ga yaqin sog'lom bolalar va 137 erta tug'ilgan chaqaloqlarni qamrab oldi. Taxminan 19 500 sog'lom bola va 116 erta tug'ilgan chaqaloq hayotning 2 yilida Synflorix™ vaktsinasining kuchaytiruvchi dozasini oldi. Xavfsizlik 2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan 435 nafar bolada ham baholandi, ulardan 285 nafari Synflorix™ ning 2 dozasini olgan. Barcha tadqiqotlarda vaktsina bolalar uchun tavsiya etilgan boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda qo'llanilgan.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda birlamchi emlashdan keyin eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar inyeksiya joyida qizarish va asabiylashish (41% va 55%) edi. Kuchaytiruvchi dozadan keyin eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar in'ektsiya joyida og'riq va asabiylashish edi (mos ravishda 51% va 53%). Ushbu reaktsiyalarning aksariyati engil va o'rtacha darajada edi va uzoq davom etmadi.

Vaktsinaning keyingi dozalari birlamchi emlash taqvimiga muvofiq kiritilganda, salbiy reaktsiyalarning chastotasi yoki og'irligining oshishi kuzatilmadi.

Butun hujayrali komponentli ko'k yo'talning oldini olish uchun vaktsina bilan bir vaqtda emlangan bolalarda reaktogenlik yuqori bo'lgan.

Inyeksiya joyidagi og'riqlar bundan mustasno (39% <12 oylik va >58%) 12 oylikdan kichik bolalarda reaktogenlik o'xshash edi. Kuchaytiruvchi doza bilan emlangandan so'ng, 12 oylikdan oshgan bolalarda birlamchi emlangan chaqaloqlarga qaraganda, in'ektsiya joyida reaktsiyalar (toshma va g'ayritabiiy yig'lash) ehtimoli ko'proq.

Xabar qilingan salbiy reaktsiyalar (barcha yosh guruhlari uchun) yuzaga kelish chastotasiga qarab toifalarga bo'linadi: juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendium.com.ua

Prevenar pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlash

DIQQAT! tomir ichiga yubormang

Prevenar vaktsinasini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar (qisqacha)

Pnevmokokk polisakkarid konjugati adsorbsiyalangan vaktsina ettita faol moddalarni o'z ichiga oladi, ular gram-musbat bakteriyalar Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F va 29F, 29F va 29F, 29F, 29F va 29F proteinli gram-musbat bakteriyalardan olingan pnevmokokk polisaxaridlarini o'z ichiga oladi. so'radi alyuminiy fosfat.

Pnevmokokk infektsiyasining oldini olish uchun vaktsina

Prevenar vaktsinasini kiritish Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotiplarining kapsulyar polisaxaridlariga antitellar ishlab chiqarishga olib keladi, ular organizmni ular keltirib chiqaradigan infektsiyalardan maxsus himoya qiladi.

Hayotning birinchi yilidagi bolalarda, 2 oylikdan boshlab, turli xil emlash rejimlaridan foydalangan holda, himoya immunitetining shakllanishi bir qator asosiy emlashlar va oxirgi dozaga ikkilamchi immun javobdan so'ng namoyon bo'ldi, ya'ni. qayta emlash paytida. Prevenar barcha vaktsina serotiplariga funktsional antikorlarning shakllanishiga olib keladi.

2 yoshdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda Prevenarni bir marta qabul qilgandan so'ng barcha vaktsina serotiplariga antikorlarning aniq shakllanishi kuzatiladi, immunitet reaktsiyasi birlamchi emlashdan keyin hayotning birinchi ikki yilidagi bolalardagiga deyarli o'xshashdir. .

2 oylikdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda Streptococcus pneumoniae serotiplari 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F va 23F (shu jumladan sepsis, meningit, pnevmoniya, bakteriemiya va o'tkir otit ommaviy axborot vositalari) keltirib chiqaradigan kasalliklarning oldini olish.

Prevenarni oldingi qo'llashdan keyin yuqori sezuvchanlik, yordamchi moddalarga va/yoki difteriya toksoidiga yuqori sezuvchanlik; o'tkir yuqumli va yuqumli bo'lmagan kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi (bu hollarda emlash tiklanishdan keyin yoki remissiyada amalga oshiriladi).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Vaktsina faqat mushak ichiga sonning anterolateral yuzasiga (2 yoshgacha bo'lgan bolalar) yoki elkaning deltoid mushaklariga (2 yoshdan oshgan bolalar) kiritiladi.

Bir marta 1 doza

Prevenarning xavfsizligi 6 haftadan 18 oygacha bo'lgan sog'lom bolalarda o'rganilgan. Barcha holatlarda Prevenar boshqa tavsiya etilgan bolalar vaktsinalari bilan bir vaqtda qo'llanilgan. Eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar in'ektsiya joyida og'riq va isitma (haroratning oshishi) edi.

Qayta emlash paytida eng ko'p kuzatilgan holatlar in'ektsiya joyida tez o'tadigan og'riqlar (36,5%), shuningdek, in'ektsiya joyidagi og'riq tufayli oyoq-qo'l harakati doirasining qisqa muddatli cheklanishi (18,5%). ).

Vaktsinaning bir martalik dozasini olgan kattaroq bolalarda 1,5 yoshgacha bo'lgan bolalarga qaraganda mahalliy reaktsiyalarning ko'proq tezlashishi kuzatildi, ammo bu reaktsiyalar qisqa muddatli edi.

Prevenarning dozasini oshirib yuborishning bir nechta holatlari, shuningdek keyingi dozani buyurilganidan oldinroq yuborish tasvirlangan. Dozani oshirib yuborish paytida kuzatilgan nojo'ya reaktsiyalar Prevenarning tavsiya etilgan bir martalik dozalarini qo'llashda kuzatilganlarga to'g'ri keldi.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri va boshqa turdagi o'zaro ta'sirlar

Prevenar bolalarga milliy emlashlar taqvimiga kiritilgan boshqa vaktsinalar (BCG dan tashqari), shuningdek, Gemofil grippi b tipidagi vaktsinalar (Hib) va olti valentli Infanriks vaktsinalari bilan bir vaqtda (o'sha kuni) qo'llanilishi mumkin. belgilangan emlash taqvimi. Vaktsinalar har doim tananing turli sohalariga kiritilishi kerak.

0,5 ml preparat shaffof, rangsiz borosilikat oynadan tayyorlangan bir martalik shpritslarda.

Tashish va saqlash shartlari

2 dan 8 0C gacha bo'lgan haroratda.

Yaroqlilik muddati: 3 yil

Prevenardan foydalanish bo'yicha batafsil ma'lumotni tibbiy foydalanish bo'yicha to'liq ko'rsatmalarga qarang.

Prevenar vaktsinasi nimadan himoya qiladi?

Pnevmokokk infektsiyasi bronxit, meningit, otit, sinusit va pnevmoniyaning kechishini murakkablashtiradi. Salomatlik uchun jiddiy oqibatlarga olib kelmaslik uchun ishonchli profilaktika talab etiladi. Zamonaviy pediatriya Prevenar vaktsinasini yaxshi biladi: emlash nimadan qutqarishi ko'rsatmalarda batafsil tavsiflangan. Shifokorlar, bolani shamollash uchun birinchi tekshiruvdan so'ng, kasalxona sharoitida emlashni amalga oshiradilar. Pnevmoniya va frantsuz analogining oldini olish uchun Amerika tibbiyotining barcha afzalliklari va kamchiliklari haqida bilib oling.

Pnevmokokkka qarshi emlash bo'yicha ko'rsatmalar Prevenar

Ko'pgina pediatriya mutaxassislari Prevenar innovatsion preparati haqida eshitganlar, ba'zilari ushbu profilaktik emlashni tanlashni tavsiya qiladilar. Dorivor mahsulotning tavsifida faol komponent gramm-musbat bakteriyalardan pnevmokokk polisakkaridlari ekanligi aytiladi. Preparatning dozasini kiritish kerak - undan sun'iy infektsiya antikorlarni ishlab chiqarishni qo'zg'atadi. Bunday o'zaro ta'sirdan so'ng, kattalar va bolaning tanasi pnevmokokk infektsiyasidan va uning oqibatlaridan himoyalanadi.

Tibbiy kalendar profilaktik emlash zarurligini ko'rsatadi. Shifokorlarning harakatlari JSST standartlarida - profilaktik emlash kalendarida ko'rsatilgan. Barqaror immunitetni ta'minlash uchun preparatni turli yoshdagi bir necha marta qo'llash kerak. Prevenar vaktsinasi nima uchun buyuriladi? Ko'rsatkichlar orasida quyidagi tashxislarning oldini olishni ta'kidlash kerak:

Prevenar deb nomlangan pnevmoniyaga qarshi emlash bolalik davrida beriladi. Bir martalik - 0,5 ml. Bu doza nojo'ya ta'sirlarni keltirib chiqarish uchun emas, balki antikorlarning barqarorligini ta'minlash uchun etarli. Agar 6 oygacha bo'lgan bolani emlash zarur bo'lsa, Prevenar emlash sxemasi quyidagilardan birini tanlash uchun taklif etiladi:

13. 1 oylik vaqtinchalik tanaffus bilan uch marta birlamchi emlash;
14. 2 oylik cheklov bilan pnevmoniyaga qarshi ikki martalik emlash;
15. Preparatning birinchi dozasi hayotning 2 oyligigacha qo'llanilishi mumkin va revaktsinatsiya eng yaxshisi bir yilgacha amalga oshiriladi.

Ushbu pnevmokokkka qarshi emlash salomatlik kafolati, o'limga olib keladigan tashxislardan qochish va kichik bolaning hayotini xavf ostiga qo'ymaslik imkoniyatidir. Agar Prevenar yoki Pneumo 23 chaqaloqlarga berilmasa, harakatlar ketma-ketligi quyidagicha:

• 1 oylik vaqt oralig'i bilan 7-11 oylik davrda birlamchi emlash. Revaktsinatsiya - 2 yoshda;
• 1-2 yoshda, 2 oylik vaqt oralig'ida ikki marta emlashni amalga oshiring;
• Prevenarni 2-5 yoshda bir marta yuboring.

Prevenar 13 ishlab chiqaruvchisi kim

Pnevmokokkga qarshi emlash juda samarali, ammo mahalliy farmakologiyaning rivojlanishi emas. Preparat Amerika ishlab chiqaruvchisi Pfizer (AQSh) tomonidan seriyali ishlab chiqariladi. Preparat qimmat va kichik bolali barcha oilalar uchun mavjud emas. Munosib muqobil Pneumo 23 grefti, Frantsiyada ishlab chiqarilgan byudjet varianti edi.

Ushbu maqolada siz preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin Prevenar 13. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori iste'molchilarining sharhlari, shuningdek, Prevenarni o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha mutaxassis shifokorlarning fikrlari keltirilgan. Sizdan preparat haqidagi sharhlaringizni faol ravishda qo'shishingizni so'raymiz: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yordam bermadimi, qanday asoratlar va yon ta'sirlar kuzatilganligi, ehtimol ishlab chiqaruvchi tomonidan izohda aytilmagan. Prevenar 13 ning analoglari mavjud tarkibiy analoglar mavjudligida. Kattalar, bolalar (shu jumladan chaqaloqlar va yangi tug'ilgan chaqaloqlar), shuningdek homiladorlik va laktatsiya davrida pnevmokokk infektsiyasining oldini olish va emlash uchun foydalaning. Preparatning tarkibi.

Prevenar 13- pnevmokokk infektsiyalarining oldini olish uchun vaktsina.

Immunologik xususiyatlar

Prevenar 13 vaktsinasini qo'llash Streptococcus pneumoniae (streptokokk) ning kapsulyar polisaxaridlariga antikorlarni ishlab chiqarishga olib keladi va shu bilan 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,19A infektsiyalaridan himoya qiladi. vaksinaga kiritilgan.19F va 23F pnevmokokk serotiplari.

JSSTning yangi konjugat pnevmokokk vaktsinalari bo'yicha tavsiyalariga ko'ra, Prevenar 13 immun javobining ekvivalentligi uchta mezon bilan aniqlandi: 0,35 mkg / ml dan ortiq o'ziga xos IgG antikorlari konsentratsiyasiga erishgan bemorlarning foizi; immunoglobulinlarning o'rtacha geometrik konsentratsiyasi (GMC) va bakteritsid antikorlarning opsonofagotsitik faolligi (OPA) (GMA titri 1: 8 dan ortiq va geometrik o'rtacha titrlar (GMT)). Kattalar uchun antipnevmokokk antikorlarining himoya darajasi aniqlanmagan va serotipga xos SPA (SST) qo'llaniladi.

Prevenar 13 vaktsinasi 90% gacha invaziv pnevmokokk infektsiyalarini (IPI), shu jumladan antibiotiklarni davolashga chidamli bo'lgan serotiplarni o'z ichiga oladi.

Birlamchi emlash seriyasida uch yoki ikki dozadan foydalangan holda immun javob

6 oygacha bo'lgan bolalarni birlamchi emlash paytida Prevenar 13 ning uch dozasi kiritilgandan so'ng, barcha vaktsina serotiplariga antikorlar darajasida sezilarli o'sish kuzatildi.

Prevenar 13 ni birlamchi emlash paytida ikkita dozani qo'llaganidan so'ng, bir xil yoshdagi bolalarni ommaviy emlashning bir qismi sifatida vaktsinaning barcha tarkibiy qismlariga antikor titrlarida sezilarli o'sish kuzatildi; 6B va 23F serotiplari uchun, 0,35 mkg/ml dan ortiq IgG darajasi bolalarning kichikroq foizida aniqlangan. Shu bilan birga, barcha serotiplar uchun revaktsinatsiyaga (qayta emlash) aniq kuchaytiruvchi javob qayd etildi. Immunitet xotirasining shakllanishi yuqoridagi emlash sxemalarining ikkalasi uchun ham ko'rsatiladi. Birlamchi emlash seriyasida uch yoki ikki dozadan foydalangan holda hayotning ikkinchi yilidagi bolalarda kuchaytiruvchi dozaga ikkilamchi immunitet javobi barcha 13 serotip uchun taqqoslanadi.

Erta tug'ilgan chaqaloqlarni (homiladorlik yoshi 37 haftadan kam bo'lgan davrda tug'ilgan), shu jumladan juda erta tug'ilgan chaqaloqlarni (homiladorlik yoshi 28 haftadan kam bo'lgan) ikki oylikdan boshlab emlashda himoya darajasi aniqlandi. pnevmokokkga qarshi spesifik antikorlar va ularning OPA emlash kursi tugagandan so'ng, emlashning barcha o'n uchta serotipiga emlanganlarning 87-100 foizida himoya darajasidan yuqori ko'rsatkichlarga erishdi.

5 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda immunogenlik

Ilgari kamida bitta dozali pnevmokokkli 7 valentli konjugat vaktsina olgan 5 yoshdan 10 yoshgacha bo'lgan bolalar, shuningdek, ilgari emlanmagan 10 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar Prevenar 13 vaktsinasining bir dozasini olgan barcha 13 yoshga to'g'ri keladi. serotiplar, 12-15 oylik bolalarda Prevenar 13 ning to'rtta dozasi bilan emlanganiga teng.

Prevenarni 5-17 yoshdagi 13 nafar bolaga bir marta yuborish vaktsinaga kiritilgan patogenning barcha serotiplariga kerakli immun javobni ta'minlashga qodir.

Prevenar 13 ning samaradorligi

Invaziv pnevmokokk kasalligi (IPI)

Prevenar 2+1 rejimida kiritilgandan so'ng (hayotning birinchi yilida ikki doza va hayotning ikkinchi yilida bir marta revaktsinatsiya), to'rt yildan so'ng 94% emlash bilan qamrab olingan, 98% (95% CI: 95; 99) vaktsinalardan kelib chiqqan IPD chastotasining kamayishi qayd etildi.maxsus serotiplar. Prevenar 13 ga o'tgandan so'ng, vaktsinaga xos qo'shimcha serotiplar tufayli kelib chiqqan IPD bilan kasallanish darajasi 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda 76% dan 5-14 yoshdagi bolalarda 91% gacha kamaygan.

5 yoshgacha bo'lgan bolalarda Prevenar 13 ning qo'shimcha serotiplari uchun IPDga qarshi serotipga xos samaradorlik 68% dan 100% gacha (mos ravishda 3 va 6A serotiplari uchun) va 1, 7F va 19A serotiplari uchun 91% ni tashkil etdi, hech qanday holatlar kuzatilmadi. Milliy immunizatsiya dasturlariga Prevenar 13 kiritilganidan so'ng 5 yoshgacha bo'lgan bolalarda serotip 3 sabab bo'lgan IPD bilan kasallanish 68% ga (95% CI 6-89%) kamaydi. Ushbu yosh guruhida o'tkazilgan vaziyatni nazorat qilish tadqiqoti 3-serotip sabab bo'lgan IPD bilan kasallanishning 79,5% ga kamayganligini ko'rsatdi (95% CI 30,3-94,8).

O'rta otit (OM)

2+1 sxema bo'yicha Prevenar 13 ga o'tish bilan Prevenar vaktsinasi kiritilgandan so'ng, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F va serotiplardan kelib chiqqan OM bilan kasallanishning 95% ga kamayishi aniqlandi. , shuningdek, 1, 3, 5, 7F va 19A serotiplaridan kelib chiqqan OM chastotasining 89% ga qisqarishi.

Zotiljam

Prevenardan Prevenar 13 ga o'tishda, 1 oydan 15 yoshgacha bo'lgan bolalarda jamiyat tomonidan orttirilgan pnevmoniya (CAP) bilan kasallanishning 16% ga kamayishi qayd etildi. Plevral efüzyonlu PFS holatlari 53% ga kamaydi (p 0,001 dan kam), pnevmokokk PFS 63% ga kamaydi (p 0,001 dan kam). Prevenar 13 kiritilgandan keyingi ikkinchi yilda Prevenar 13 ning 6 ta qo'shimcha serotiplari tufayli kelib chiqqan PFS bilan kasallanishning 74% ga kamayishi qayd etildi.5 yoshgacha bo'lgan bolalarda, Prevenar 13 ni kiritilgandan so'ng, 2-bandga muvofiq emlash. +1 sxema bo'yicha 68% (95% CI: 73; 61), ambulator tashriflar sonining qisqarishi va alveolyar PAP uchun kasalxonaga yotqizish sonining 32% (95% CI: 39; 22) kamayishi qayd etildi. etiologiyasi.

Tashish va aholi ta'siri

Prevenar 13 ning samaradorligi Prevenar vaktsinasi (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) va 6 ta qo'shimcha (1, 3) bilan umumiy bo'lgan nazofarenklarda vaktsinaga xos serotiplarning tashilishini kamaytirishda ko'rsatildi. , 5, 6A, 7A, 19A) va tegishli serotip 6C.

Populyatsiya ta'siri (emlanmagan shaxslarda kasallik tarqalishining serotipga xos qisqarishi) Prevenar 13 ommaviy emlashning bir qismi sifatida 3 yildan ortiq vaqt davomida yuqori emlash qamrovi va emlash taqvimiga rioya qilgan holda qo'llanilgan mamlakatlarda kuzatilgan. Prevenar emlanmagan 65 va undan katta yoshdagi 13 kishida IPI 25% ga, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotiplari sabab boʻlgan IPI 89% ga va IPI sabab boʻlgan IPI 64% ga kamaygan. 6 ta qo'shimcha serotiplar bo'yicha (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). 3-serotip sabab bo'lgan infektsiyalar soni 44% ga, 6A serotipi 95% ga va 19A serotipi 65% ga kamaydi.

Kattalardagi Prevenar 13 vaktsinasining immunogenligi

Prevenar 13 ning klinik tadqiqotlari 18 va undan katta yoshdagi kattalardagi, shu jumladan 65 va undan katta yoshdagi odamlarda va o'rganishdan oldin 5 yil ichida bir yoki bir nechta polisaxarid pnevmokokk 23 valentli vaktsina (PPV23) bilan emlangan odamlarda immunogenlik ma'lumotlarini beradi. . Har bir tadqiqotda kompensatsiya bosqichida surunkali kasalliklari bo'lgan sog'lom kattalar va immunitetga ega bemorlar, shu jumladan pnevmokokk infektsiyasiga (surunkali yurak-qon tomir kasalliklari, surunkali o'pka kasalliklari, shu jumladan astma; buyrak kasalliklari va diabetes mellitus, surunkali jigar kasalliklari, shu jumladan alkogolli lezyonlar) yuqori sezuvchanlik keltirib chiqaradigan kasalliklar mavjud. ), va ijtimoiy xavf omillari bo'lgan kattalar - chekish va spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilish. Prevenar 13 ning immunogenligi va xavfsizligi 18 yosh va undan katta yoshdagi kattalarda, shu jumladan, ilgari PPV23 bilan emlangan bemorlarda isbotlangan. PPV23 uchun umumiy bo'lgan 12 ta serotip uchun immunologik ekvivalentlik o'rnatildi. Bundan tashqari, PPV23 uchun umumiy bo'lgan 8 ta serotip va Prevenar 13 vaktsinasiga xos bo'lgan 6A serotipi uchun Prevenar 13 ga nisbatan statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori immun javob ko'rsatildi.18-59 yoshdagi kattalardagi opsonofagotsitik faollik FHT (OPA FHT) hamma uchun. Prevenar 13 ning 13 serotipi 60-64 yoshdagi kattalardagidan kam emas edi. Bundan tashqari, 50-59 yoshdagi odamlar 60-64 yoshdagi odamlarga nisbatan 13 ta serotipdan 9 tasiga statistik jihatdan yuqori immunitetga ega edi.

Prevenar 13 ning randomizatsiyalangan, ikki marta ko'r, platsebo-nazorat ostidagi CAPITA tadqiqotida (84 000 dan ortiq bemor) 65 yosh va undan katta yoshdagi kattalardagi jamiyat tomonidan orttirilgan pnevmokokk pnevmoniyaga (CAP) qarshi klinik samaradorligi ko'rsatilgan: CAPning birinchi epizodiga nisbatan 45% Prevenar 13 (invaziv va invaziv bo'lmagan) bilan qoplangan serotiplardan kelib chiqqan; 75% Prevenar 13 bilan bir-biriga mos keladigan serotiplar keltirib chiqaradigan invaziv infektsiyalarga qarshi.

Ilgari PPV23 bilan emlangan kattalardagi immun javob

5 yildan ortiq vaqt oldin PPV23 ning bir martalik dozasi bilan emlangan 70 yosh va undan katta yoshdagi kattalarda Prevenar 13 qo'llanilishi PPV23 ga javob bilan solishtirganda 12 ta keng tarqalgan serotip uchun immunologik ekvivalentligini ko'rsatdi, 10 ta keng tarqalgan serotip va 6A serotipi uchun Prevenarga immun javob. 13 PPV23 ga javob bilan solishtirganda statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori edi. Prevenar 13 PPV23 bilan qayta emlash bilan solishtirganda aniqroq immun javob beradi.

Bemorlarning maxsus guruhlarida immun javob

Quyida tavsiflangan holatlarga ega bo'lgan bemorlarda pnevmokokk infektsiyasi xavfi yuqori.

O'roqsimon hujayrali anemiya

O'roqsimon hujayrali kasalligi bo'lgan 6 yoshdan katta va 18 yoshgacha bo'lgan 158 nafar bola va o'smirning ochiq yorliqli, qiyosiy bo'lmagan tadqiqotida, tadqiqotga kirishdan kamida 6 oy oldin PPV23 ning bir yoki bir nechta dozalari bilan emlangan edi. 6 oylik interval bilan ikki dozali immunizatsiyada Prevenar 13 ning birinchi dozasini qo'llash statistik jihatdan sezilarli darajada yuqori immunitetga olib keldi (har bir serotip uchun GKIgG, ferment bilan bog'liq immunosorbent tahlili (ELISA) va har biriga OFA GCT). serotip). Ikkinchi dozadan keyin immunitet reaktsiyasi preparatning birinchi dozasidan keyingi bilan solishtirish mumkin edi.

OIV infektsiyasi

OIV bilan kasallangan bolalar va kattalar CD4 soni 200 hujayra/mkl dan ortiq (o‘rtacha 717,0 hujayra/mkl), virus yuki 50 000 nusxa/ml dan kam (o‘rtacha 2090,0 nusxa/ml), OITS bilan bog‘liq faol kasalliklar va ilgari yo‘q. tarixi Pnevmokokk vaktsinasi bilan emlanganlar Prevenar 13 ning 3 dozasini olgan. IgG SGC va OFA darajalari Prevenar 13 bilan birinchi emlashdan keyin emlashdan oldingi darajaga nisbatan sezilarli darajada yuqori bo'lgan. Ikkinchi va uchinchi dozalarda (6 va 12 oylarda) Prevenar 13 bilan bitta emlashdan keyin yuqori immunitet reaktsiyasi paydo bo'ldi.

Gematopoetik ildiz hujayralarini transplantatsiyasi

Asosiy kasallikning to'liq gematologik remissiyasi yoki limfoma va miyeloma holatlarida qoniqarli qisman remissiya bilan 2 yoshdan oshgan allogenik gematopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasi (HSCT) o'tkazilgan bolalar va kattalar kamida oraliq bilan Prevenar 13 ning uchta dozasini oldilar. Dozalar o'rtasida 1 oy. Preparatning birinchi dozasi HSCTdan 3-6 oy o'tgach amalga oshirildi. Prevenar 13 ning to'rtinchi (booster) dozasi uchinchi dozadan 6 oy o'tgach qo'llanilgan. Umumiy tavsiyalarga muvofiq, PPV23 ning bir martalik dozasi Prevenar 13 ning to'rtinchi dozasidan 1 oy o'tgach kiritildi. Ushbu tadqiqotda funktsional faol antikor titrlari (FAAST) aniqlanmagan. Prevenar 13 ni qabul qilish har bir dozadan keyin SGC serotipiga xos antikorlarning ko'payishiga olib keldi. Prevenar 13 ning kuchaytiruvchi dozasiga immun javobi barcha serotiplar uchun birlamchi immunizatsiya seriyasiga nisbatan ancha yuqori edi.

Murakkab

Pnevmokokk konjugatlari (polisaxarid + CRM197) 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F serotiplari + yordamchi moddalar.

Ko'rsatkichlar

Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 56B serotiplari keltirib chiqaradigan kasalliklarning invaziv (shu jumladan meningit, bakteriemiya, sepsis, og'ir pnevmoniya) va invaziv bo'lmagan (jamoat tomonidan orttirilgan pnevmoniya va otit media) shakllarini o'z ichiga olgan pnevmokokk infektsiyalarining oldini olish. , 7F , 9V, 14, 18C, 19A, 19F va 23F 2 oylikdan boshlab yosh cheklovlarisiz:

• profilaktik emlashlarning milliy taqvimi doirasida;
• pnevmokokk infektsiyasini rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan shaxslarda.

Emlash tasdiqlangan sanalar bo'yicha profilaktik emlashlarning milliy taqvimi doirasida, shuningdek pnevmokokk infektsiyasini rivojlanish xavfi bo'lgan shaxslar uchun amalga oshiriladi: immunitet tanqisligi sharoitida, shu jumladan. OIV infektsiyasi, saraton, immunosupressiv terapiyani qabul qilish; anatomik/funktsional aspleniya bilan; koxlear implant o'rnatilgan yoki ushbu operatsiyani o'tkazishni rejalashtirgan holda; miya omurilik suyuqligi oqishi bo'lgan bemorlar; o'pka, yurak-qon tomir tizimi, jigar, buyraklar va diabetning surunkali kasalliklari bilan; bronxial astma bilan og'rigan bemorlar; erta tug'ilgan chaqaloqlar; uyushgan guruhlardagi shaxslar (mehribonlik uylari, maktab-internatlar, armiya guruhlari); o'tkir otitis media, meningit, pnevmoniyaning rekonvalesentlari; uzoq muddatli va tez-tez kasal bo'lgan bolalar; Mycobacterium tuberculosis bilan kasallangan bemorlar; 50 yoshdan oshgan barcha shaxslar; Tamaki chekuvchilar.

Chiqarish shakllari

Mushak ichiga yuborish uchun suspenziya (ampulalarda yoki in'ektsiya uchun shpritslarda in'ektsiya) (ba'zida noto'g'ri eritma deb ataladi).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va emlash jadvali

Boshqaruv usuli

Vaktsina mushak ichiga bir martalik 0,5 ml dozada kiritiladi. Hayotning birinchi yillaridagi bolalar uchun emlashlar sonning o'rta uchdan bir qismining yuqori tashqi yuzasida, 2 yoshdan oshgan odamlar uchun - elkaning deltoid mushaklarida amalga oshiriladi.

Ishlatishdan oldin Prevenar 13 vaktsinasi bo'lgan shprits bir hil suspenziya olinmaguncha yaxshilab chayqatilishi kerak. Shprits tarkibini tekshirishda begona zarralar aniqlansa, foydalanmang.

Prevenar 13 ni gluteal mintaqaga tomir ichiga yoki mushak ichiga yubormang!

Emlash sxemasi

2-6 oylik bolalar:

Individual emlash: qabul qilishlar orasidagi interval kamida 4 hafta bo'lgan 3 doza. Birinchi dozani 2 oydan boshlab yuborish mumkin. Har 11-15 oyda bir marta qayta emlash.

Bolalarni ommaviy emlash: administratsiyalar orasidagi interval kamida 8 hafta bo'lgan 2 doza. Har 11-15 oyda bir marta qayta emlash.

7-11 oylik bolalar:

Qo'llash oralig'i kamida 4 hafta bo'lgan 2 doza. Hayotning ikkinchi yilida bir marta qayta emlash.

12-23 oylik bolalar:

Qo'llash oralig'ida kamida 8 haftalik interval bilan 2 doza.

2 yosh va undan katta bolalar:

Bir marta.

Oldin Prevenar bilan emlangan bolalar

7 valentli Prevenar vaktsinasi bilan boshlangan pnevmokokk kasalligiga qarshi emlash immunizatsiya rejimining istalgan bosqichida Prevenar 13 bilan davom ettirilishi mumkin.

18 yosh va undan katta yoshdagi shaxslar

Prevenar 13 bir marta qo'llaniladi. Prevenar 13 bilan qayta emlash zarurati aniqlanmagan. Prevenar 13 va PPV23 vaktsinalarini yuborish oralig'i bo'yicha qaror rasmiy ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilinishi kerak.

Maxsus bemorlar guruhlari

Gematopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasidan so'ng bemorlarga har biri 0,5 ml dan Prevenar 13 ning 4 dozasidan iborat immunizatsiya seriyasi tavsiya etiladi. Emlashning birinchi seriyasi preparatning uchta dozasidan iborat: birinchi doz transplantatsiya qilinganidan keyin uchinchi oydan oltinchi oygacha qo'llaniladi. Ma'muriyatlar orasidagi interval 1 oy bo'lishi kerak. Kuchaytiruvchi dozani uchinchi dozadan keyin 6 oy o'tgach yuborish tavsiya etiladi.

Erta tug'ilgan chaqaloqlarga to'rt marta emlash tavsiya etiladi. Emlashning birinchi seriyasi 3 dozadan iborat. Birinchi doz 2 oyligida, bolaning tana vaznidan qat'i nazar, dozalar orasidagi 1 oylik interval bilan kiritilishi kerak. To'rtinchi (kuchaytiruvchi) doza 12-15 oylikda tavsiya etiladi.

Keksa bemorlar

Prevenar 13 ning immunogenligi va xavfsizligi keksa bemorlarda tasdiqlangan.

Yon ta'siri

Prevenar 13 vaktsinasining xavfsizligi 6 haftadan 11-16 oygacha bo'lgan sog'lom bolalarda (4429 bola / 14267 vaktsina dozasi) va muddatidan oldin tug'ilgan 100 bolada (homiladorlikning 37 haftasidan kam) xavfsizligi o'rganildi. Barcha tadqiqotlarda Prevenar 13 ma'lum bir yosh uchun tavsiya etilgan boshqa vaktsinalar (jumladan, ADS, DPT) bilan bir vaqtda ishlatilgan.

Bundan tashqari, Prevenar 13 vaktsinasining xavfsizligi ilgari pnevmokokk konjugat vaktsinalaridan birortasi bilan emlanmagan 7 oylikdan 5 yoshgacha bo'lgan 354 nafar bolada baholandi. Eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar in'ektsiya joyidagi reaktsiyalar, isitma, asabiylashish, ishtahaning pasayishi va uyqu buzilishi edi. Kattaroq bolalarda Prevenar 13 bilan birlamchi emlash paytida hayotning birinchi yilidagi bolalarga qaraganda mahalliy reaktsiyalarning yuqori chastotasi kuzatildi.

Prevenar 13 ta erta tug'ilgan chaqaloqlarda (37 haftadan kam homiladorlik davrida tug'ilgan), shu jumladan homiladorlik yoshi 28 haftadan kam bo'lgan juda erta tug'ilgan chaqaloqlarda va juda kam tana vaznli (500 g dan kam) bolalarda emlanganda, Emlashdan keyingi reaktsiyalarning tabiati, chastotasi va og'irligi (Prevenar 13 emlashdan keyin) to'liq tug'ilgan chaqaloqlardagidan farq qilmadi.

18 yosh va undan katta yoshdagi shaxslar oldingi emlashlardan qat'i nazar, kamroq nojo'ya ta'sirlarni boshdan kechirdilar. Biroq, reaktsiyalar chastotasi yosh emlangan odamlarda bo'lgani kabi edi.

Umuman olganda, 18 yoshdan 49 yoshgacha bo'lgan bemorlarda va 50 yoshdan oshgan bemorlarda gijjalar bundan mustasno, nojo'ya ta'sirlarning chastotasi bir xil edi. Ushbu nojo'ya ta'sir 18 yoshdan 49 yoshgacha bo'lgan bemorlarda 50 yoshdan oshgan bemorlarga qaraganda tez-tez uchraydi.

OIV infektsiyasi bo'lgan katta yoshli bemorlarda 50 yosh va undan katta yoshdagi bemorlarda bo'lgani kabi salbiy reaktsiyalarning tez-tez uchraydigan holatlari kuzatilgan, juda tez-tez uchraydigan isitma va qusish va tez-tez uchraydigan ko'ngil aynishi bundan mustasno.

Gematopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasi bilan og'rigan bemorlarda nojo'ya reaktsiyalar tez-tezligi sog'lom kattalardagi bemorlarda bo'lgani kabi edi, isitma va qusish bundan mustasno, transplantatsiya qilingan bemorlarda juda keng tarqalgan. O'roqsimon hujayrali kasallik, OIV infektsiyasi yoki gematopoetik ildiz hujayralari transplantatsiyasi bilan og'rigan bolalar va o'smirlar 2 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan sog'lom bemorlarda bo'lgani kabi, bosh og'rig'i, qusish, diareya, isitma, charchoq, artralgiya va miyalji bundan mustasno; Bunday bemorlarda juda keng tarqalgan.

Prevenar 13 ning klinik tadkikotlarida aniqlangan salbiy reaktsiyalar

• gipertermiya;
• asabiylashish;
• in'ektsiya joyida terining qizarishi, og'rig'i, qalinlashishi yoki 2,5-7,0 sm gacha shishishi (revaktsinatsiyadan keyin va / yoki 2-5 yoshli bolalarda);
• ko'ngil aynishi, qusish (18 yoshdan 49 yoshgacha bo'lgan bemorlarda);
• diareya;
• toshma;
• uyquchanlik;
• uyquning yomonlashishi;
• ishtahaning yo'qolishi;
• Bosh og'rig'i;
• umumiy yangi yoki mavjud bo'g'im va mushak og'rig'ining kuchayishi;
• titroq;
• charchoq;
• ko'z yoshi;
• tutilishlar (shu jumladan febril tutilishlar);
• in'ektsiya joyida yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (ürtiker, dermatit, qichishish);
• gipotonik kollaps holatlari;
• yuzga qon oqishi;
• nafas qisilishi;
• bronxospazm;
• Kvinkening turli lokalizatsiyadagi shishi, shu jumladan yuzning shishishi;
• anafilaktik / anafilaktoid reaktsiyasi;
• in'ektsiya joyida limfadenopatiya.

Boshqa yosh guruhlarida kuzatilgan noxush hodisalar 5-17 yoshdagi bolalar va o'smirlarda ham sodir bo'lishi mumkin. Biroq, ular ishtirokchilar sonining kamligi sababli klinik tadqiqotlarda qayd etilmagan.

Ilgari PPV23 bilan emlangan va emlanmagan kattalardagi nojo'ya ta'sirlar darajasida sezilarli farqlar yo'q edi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• Prevenar 13 yoki Prevenarning oldingi qo'llanilishiga yuqori sezuvchanlik (shu jumladan anafilaktik shok, og'ir umumiy allergik reaktsiyalar);
• difteriya toksoidiga va/yoki yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik;
• o'tkir yuqumli yoki yuqumli bo'lmagan kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi. Emlash tiklanishdan keyin yoki remissiya davrida amalga oshiriladi.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homiladorlik va emizish davrida vaktsinaning xavfsizligi aniqlanmagan. Homiladorlik paytida Prevenar 13 dan foydalanish to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Laktatsiya davrida ona sutiga vaktsina antijenlari yoki emlashdan keyingi antikorlarning chiqarilishi haqida ma'lumotlar yo'q.

Bolalarda foydalaning

Vaktsinani bolalarda, shu jumladan chaqaloqlarda, yuqorida ko'rsatilgan yoshga oid dozalar va emlash jadvaliga muvofiq qo'llash mumkin.

maxsus ko'rsatmalar

Har qanday vaktsina bilan anafilaktik reaktsiyalarning kamdan-kam uchraydigan holatlarini hisobga olgan holda, emlangan bemor emlashdan keyin kamida 30 daqiqa davomida shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak. Emlash joylari shokga qarshi terapiya bilan ta'minlanishi kerak.

Erta tug'ilgan (shuningdek, to'liq muddatli) bolalarni emlash hayotning ikkinchi oyidan (pasport yoshi) boshlanishi kerak. Erta tug'ilgan chaqaloqni (homiladorlikning 37 xaftaligidan oldin tug'ilgan), ayniqsa, nafas olish tizimi etuk bo'lmagan chaqaloqni emlash to'g'risida qaror qabul qilganda, ushbu guruhdagi bemorlarda pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlashning afzalliklari ayniqsa muhim ekanligini hisobga olish kerak. yuqori va emlashdan bosh tortmaslik yoki uning vaqtini kechiktirmaslik kerak. Har qanday vaktsinani qo'llash bilan bog'liq apnea xavfi tufayli, erta tug'ilgan chaqaloqni Prevenar 13 bilan birinchi emlash hamshiralikning ikkinchi bosqichida shifoxonada tibbiy nazorat ostida (kamida 48 soat) mumkin.

Mushak ichiga yuborilgan boshqa in'ektsiyalarda bo'lgani kabi, trombotsitopeniya va/yoki qon ivishining boshqa buzilishlari bo'lgan bemorlarda va/yoki antikoagulyantlar bilan davolashda Prevenar 13 ni emlash, bemorning ahvoli barqarorlashgan va gemostaz nazorati ostida bo'lgan taqdirda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Bemorlarning ushbu guruhiga Prevenar 13 vaktsinasini teri ostiga yuborish mumkin.

Prevenar 13 antijeni ushbu vaktsinaga kiritilmagan boshqa serotiplarning pnevmokokklari keltirib chiqaradigan kasalliklarning oldini olishni ta'minlay olmaydi.

2 yoshgacha bo'lgan yuqori xavfli bolalar Prevenar 13 bilan yoshga mos birlamchi emlashni olishlari kerak. Immunoreaktivligi buzilgan bemorlarda emlash antikor shakllanishining kamayishi bilan birga bo'lishi mumkin.

Prevenar 13 va PPV23 ni qo'llash

Immunitet xotirasini shakllantirish uchun Prevenar 13 vaktsinasi bilan pnevmokokk infektsiyasiga qarshi emlashni boshlash afzalroqdir.Revaktsinatsiya zarurati aniqlanmagan. Yuqori xavf ostida bo'lgan shaxslar uchun PPV23 keyinchalik serotip qamrovini kengaytirish uchun tavsiya etilishi mumkin. PPV23 vaktsinasini 1 yildan keyin, shuningdek, Prevenar 13 vaktsinasidan 3,5-4 yil o'tgach, klinik tadqiqotlar ma'lumotlari mavjud.Emlashlar orasidagi interval 3,5-4 yil bo'lganida, PPV23 ga qarshi immun javob reaktogenlik o'zgarmagan holda yuqori bo'lgan.

Yuqori xavf ostida bo'lgan Prevenar 13 bilan emlangan bolalarga (masalan, o'roqsimon hujayrali kasallik, aspleniya, OIV infektsiyasi, surunkali kasallik yoki immunitetning buzilishi) PPV23 kamida 8 haftalik interval bilan kiritiladi. O'z navbatida, pnevmokokk kasalligi xavfi yuqori bo'lgan bemorlar (o'roqsimon hujayrali kasallik yoki OIV infektsiyasi bo'lgan bemorlar), shu jumladan ilgari PPV23 ning bir yoki bir nechta dozalari bilan emlangan bemorlar Prevenar 13 vaktsinasining kamida bitta dozasini olishlari mumkin.

PPV23 va Prevenar 13 ni qabul qilish oralig'i bo'yicha qaror rasmiy tavsiyalarga muvofiq qabul qilinishi kerak. Ba'zi mamlakatlarda (AQSh) tavsiya etilgan interval kamida 8 hafta (12 oygacha). Agar bemor ilgari PPV23 bilan emlangan bo'lsa, Prevenar 13 ni kamida 1 yildan keyin yuborish kerak. Rossiya Federatsiyasida PCV13 ga qarshi emlash 50 yoshdan oshgan barcha kattalar va xavf guruhidagi bemorlar uchun tavsiya etiladi va birinchi navbatda PCV13 vaktsinasi kiritiladi, keyinchalik PPV23 bilan kamida 8 haftalik oraliqda qayta emlash mumkin.

Prevenar 13 har bir dozada 1 mmol dan kam natriy (23 mg) o'z ichiga oladi, ya'ni u deyarli natriysiz.

Belgilangan saqlash muddati ichida Prevenar 13 25 ° C gacha bo'lgan haroratda 4 kun davomida barqaror bo'lib qoladi. Ushbu muddat tugagandan so'ng, preparat darhol ishlatilishi yoki muzlatgichga qaytarilishi kerak. Ushbu ma'lumotlar saqlash va tashish shartlari bo'yicha ko'rsatmalarni tashkil etmaydi, lekin saqlash va tashish paytida haroratning vaqtincha o'zgarishi holatlarida vaktsinadan foydalanish to'g'risida qaror qabul qilish uchun asos bo'lishi mumkin.

Transport vositasini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Prevenar 13 avtomobil haydash va asbob-uskunalardan foydalanish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz. Biroq, ba'zi nojo'ya reaktsiyalar vaqtinchalik transport vositasini boshqarish va potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilishi mumkin.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Prevenar 13 ning boshqa pnevmokokk konjugat vaktsinalari bilan almashinishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Prevenar 13 va boshqa vaktsinalarni bir vaqtning o'zida immunizatsiya qilishda tananing turli qismlariga in'ektsiya qilinadi.

2 oylikdan 5 yoshgacha bo'lgan bolalar

Prevenar 13 BCG bundan mustasno, hayotning birinchi yillarida bolalar uchun emlash taqvimiga kiritilgan har qanday boshqa vaktsinalar bilan birlashtiriladi. Prevenar 13 vaktsinasini monovalent va estrodiol vaktsinalar tarkibiga kiradigan quyidagi antijenlarning har biri bilan bir vaqtda qo'llash: difteriya, qoqshol, hujayrali yoki butun hujayrali ko'k yo'tal, gemofil influenzae b tipi, poliomielit, gepatit A, gepatit B, qizamiq, qizilcha, qizilcha. , suvchechak va rotavirus infektsiyasi - bu vaktsinalarning immunogenligiga ta'sir qilmaydi. Soqchilik bilan og'rigan bolalarda febril reaktsiyalarni rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli, shu jumladan. Bilan febril tutilishlar anamnezda, shuningdek Prevenar 13 ni butun hujayrali ko'kyo'talga qarshi vaktsinalar bilan bir vaqtda qabul qilishda antipiretiklarni simptomatik yuborish tavsiya etiladi. Prevenar 13 va Infanrix Hexa birgalikda qo'llanganda, febril reaktsiyalar chastotasi Prevenar (PCV7) va Infanrix Hexa ni birgalikda qo'llash bilan mos keladi. Prevenar 13 va Infanrix Hexa ni birgalikda qo'llashda tutilishlar (isitma bilan va isitmasiz) va gipotenziv-giporeaktiv epizodlar (HHE) ko'payishi kuzatildi. Antipiretik dori-darmonlarni mahalliy davolash bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq, soqchilik yoki febril tutilish tarixi bo'lgan bolalarda va Prevenar 13 ni o'z ichiga olgan butun hujayrali ko'kyo'talga qarshi vaktsinalar bilan bir vaqtda qabul qilgan barcha bolalarda boshlash kerak.

Prevenar 13 vaktsinasiga immun reaktsiyasi bo'yicha profilaktik antipiretiklarning marketingdan keyingi tadqiqotidan olingan marketingdan keyingi ma'lumotlarga ko'ra, profilaktik asetaminofen (paratsetamol) birlamchi Prevenar 13 emlash seriyasiga immun javobini kamaytirishi mumkin. paratsetamol profilaktikasi bilan oylar o'zgarmaydi. Ushbu ma'lumotlarning klinik ahamiyati noma'lum.

6 yoshdan 17 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

Prevenar 13 ni inson papillomavirusi infektsiyasiga qarshi vaktsina, meningokokk konjugat vaktsinasi, qoqshol, difteriya va ko'k yo'tal vaktsinasi va Shomil ensefalitiga qarshi vaktsina bilan bir vaqtda qo'llash to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

18-49 yoshdagi shaxslar

Prevenar 13 ni boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda qo'llash to'g'risida ma'lumotlar yo'q.

50 yosh va undan katta yoshdagi shaxslar

Prevenar 13 uch valentli inaktivlangan mavsumiy grippga qarshi emlash (DVT) bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. Prevenar 13 va DVT birgalikda qo'llanilganda, DVTga immun javoblar faqat DVT bilan olinganlarga o'xshash edi va Prevenar 13 ga immun javoblar faqat Prevenar 13 bilan solishtirganda pastroq edi.Bu topilmaning klinik ahamiyati noma'lum. Prevenar 13 ni inaktivatsiyalangan grippga qarshi vaktsina bilan bir vaqtda qo'llash bilan mahalliy reaktsiyalar tez-tezligi oshmadi, umumiy reaktsiyalar (bosh og'rig'i, titroq, toshma, ishtahani yo'qotish, bo'g'imlar va mushaklardagi og'riqlar) bir vaqtning o'zida emlash bilan ortdi. Boshqa vaktsinalar bilan bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan.

Prevenar 13 preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

• Pnevmo 23;
• Prevenar (pnevmokokk polisakkarid konjugati adsorbsiyalangan emlash);
• Sinflorix (10 valentli pnevmokokk polisaxaridli vaktsinasi, tipik bo'lmagan Haemophilus influenzae, tetanoz va difteriya toksoidlarining D-oqsillari bilan konjugatsiyalangan, adsorbsiyalangan);
• Pneumovax 23 (Pnevmokokkka qarshi emlash, polivalent).

Agar faol modda uchun preparatning analoglari bo'lmasa, tegishli dori yordam beradigan kasalliklarga quyidagi havolalarni kuzatib borishingiz va terapevtik ta'sir uchun mavjud analoglarni ko'rishingiz mumkin.