Местная анестезия в стоматологии: отзывы. Убистезин, раствор для подслизистых инъекций в стоматологии Убистезин форма выпуска
Состав
Действующие вещества: 1 мл артикаина гидрохлорида 40 мг, эпинефрина гидрохлорида 0,006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), кислота соляная 14%, натрия гидроксид раствор 9%, натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма" type="checkbox">
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, без опалесценции, бесцветная жидкость.
Фармакологическая группа" type="checkbox">
Фармакологическая группа
Препараты для местной анестезии. Артикаин, комбинации.
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Убистезин содержит Артикаин, который является местным анестетиком амидного типа для применения в стоматологии. Вызывает оборотную задержку чувствительности вегетативных, сенсорных и двигательных нервных волокон. Считается, что механизмом действия артикаина является блокирование потенциал-зависимых натриевых каналов мембраны нервного волокна.
Характерные быстрое начало обезболивания (период ожидания - от 1 до 3 минут), надежная сильная анальгетическое действие и хорошая локальная толерантность.
Продолжительность действия убистезин при пульпарного анестезии составляет не менее 45 минут, при обезболивании мягких тканей - от 120 до 240 минут.
Адреналин (эпинефрин) вызывает местное сужение сосудов, замедляет абсорбцию артикаина. Результатом является повышенная концентрация местного анестетика в области введения и более длительное действие, а также снижение вероятности системных побочных эффектов.
Фармакокинетика.
Убистезин быстро и почти полностью абсорбируется.
Максимальный уровень артикаина в плазме крови при интраоральная инъекции достигается через 10-15 минут. Объем распределения составляет 1,67 л / кг, период полувыведения (Т 1/2) - примерно 20 минут, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Т max) - 10-15 минут.
Артикаин связывается с белками плазмы крови до 95%. Он быстро гидролизуется холинэстеразы плазмы крови в его первичных метаболитов артикаиновои кислоты, которые в дальнейшем метаболизируется до глюкуронида артикаиновои кислоты. Артикаин и его метаболиты выводятся почками. Адреналин (эпинефрин) быстро разлагается в печени и других тканях. Метаболиты выводятся почками.
Показания
Местная (инфильтрационная и проводниковая) анестезия в стоматологии при незначительных вмешательствах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к артикаина или другим местных анестетиков амидного типа, эпинефрина (адреналина), сульфитов, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата
- пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
- острая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, недавний инфаркт миокарда (от 3 до 6 месяцев назад), недавнее проведение хирургического вмешательства в виде коронарного шунтирования (3 месяца назад), рефрактерная аритмия и пароксизмальная тахикардия или высокочастотная продолжалась аритмия, нелеченная или неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нарушение проводимости сердца (блокада II-III степени, задокументирована брадикардия), тяжелая форма артериальной гипертензии, тяжелая форма артериальной гипотензии;
- бронхиальная астма тяжелой степени и при повышенной чувствительности к сульфитов;
- глаукома;
- одновременное применение неселективных b-адреноблокаторов;
- тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия)
- геморрагические диатезы (повышенный риск кровотечения), особенно при применении проводниковой анестезии
- нарушение активности холинэстеразы в плазме крови в анамнезе (включая формы заболевания, вызванные лекарственными средствами);
- гипертиреоз
- феохромоцитома;
- метгемоглобинемия, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме)
- сахарный диабет тяжелой степени;
- одновременная терминальная анестезия;
- инъекция в воспаленный участок (уменьшается эффективность местной анестезии)
- пациентам, которые проходят лечение с применением трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), и в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО (МАО)
- дети в возрасте до 4 лет.
Введение препарата противопоказано!
Особые меры безопасности" type="checkbox">
Особые меры безопасности
Перед проведением инъекции необходимо провести кожную пробу на повышенную чувствительность к препарату.
Прежде чем применять этот медицинский препарат, обязательно необходимо:
- спросить об истории болезни пациента с указанием лечения, которое он проходит в настоящее время;
- при возможном риске аллергии выполнить пробную инъекцию, вводя от 5% до 10% дозы.
Инъекцию следует проводить медленно, выполняя тест на аспирацию минимум в двух плоскостях (ротация иглы - 180º), чтобы избежать внутрисосудистого введения. Необходимо поддерживать словесный контакт с пациентом.
После наступления анестезии существует риск непреднамеренной травмы в результате прикусывания слизистой оболочки губы, щеки или языка. Пациента следует предупредить о том, что нельзя осуществлять жевательные движения в течение действия анестезии.
Следует избегать инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность местной анестезии).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- гуанетидин и родственные ему препараты (антиглаукомных агенты). Значительное повышение артериального давления (гиперреактивность, связана со снижением симпатического тонуса и / или с замедлением проникновения адреналина в симпатические волокна). Если этой комбинации нельзя избежать, следует осторожно применять меньшие дозы симпатомиметиков (адреналин)
- ингибиторы МАО. Увеличение влияния адреналина на давление.
Комбинации, которые требуют мер из-за присутствия адреналина:
- галогенированные легкие анестетики: серьезные желудочковой аритмии (повышение сердечной возбудимости). Следует ограничить введение анестетика, например менее 0,1 мг адреналина в течение 10 минут или 0,3 мг - в течение 1:00 у взрослых,
- Имипраминовые антидепрессанты: пароксизмальная гипертензия с возможными аритмиями (ингибирование проникновение адреналина в симпатические волокна). Следует ограничить введение анестетика, например менее 0,1 мг адреналина в течение 10 минут, или 0,3 мг - в течение 1:00 у взрослых,
- серотонинергические и норадренергические антидепрессанты (антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина - характерно для миналсипрану и венлафаксина). Возможна пароксизмальная гипертензия с возможными аритмиями (ингибирование проникновение адреналина в симпатические волокна). Следует ограничить введение анестетика, например менее 0,1 мг адреналина в течение 10 минут, или 0,3 мг - в течение 1:00 у взрослых. Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными b-адреноблокаторами, поскольку в этом случае увеличивается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Адреналин может блокировать выделение инсулина поджелудочной железой, в результате чего препарат снижает эффективность пероральных противодиабетических средств.
Некоторые средства для ингаляционного наркоза (например, галотан) могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам, способствуя развитию аритмии.
Фенотиазины могут уменьшить или отменить вазопрессорную действие адреналина.
При одновременном применении антитромботических средств (гепарина, ацетилсалициловой кислоты) повышается частота развития кровотечений. Случайное прокалывание сосуды при местной анестезии может вызвать серьезное кровотечение.
Препарат следует с осторожностью применять гипогликемическими, антиаритмическими (прокаинамид, мексилитин, дизопирамид, хинидин, амиодарон), противоэпилептическими средствами, сердечными гликозидами, гормонами щитовидной железы.
Различий во взаимодействии убистезин с другими препаратами у детей / подростков по сравнению со взрослыми не наблюдалось.
Особенности применения
С особой осторожностью следует применять убистезин в следующих случаях:
- нарушение функции почек тяжелой степени;
- стенокардия
- артериосклероз;
- значительное ухудшение свертываемости крови или лечения с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»);
- сахарный диабет
- заболевания легких, особенно астма аллергического характера.
Поскольку местные анестетики амидного типа также метаболизируются в печени, убистезин следует осторожно применять пациентам с заболеваниями печени. Пациенты с острыми заболеваниями печени имеют повышенный риск развития токсической концентрации артикаина в плазме крови.
Препарат следует осторожно применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе, сердечной аритмией, артериальной гипертензией), поскольку они имеют меньшую способность компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением артериовенозной проводимости, вызывают эти лекарственные средства.
Препарат следует осторожно применять пациентам с эпилепсией в анамнезе особенно нужно избегать применения высоких доз, а также пациентам при значительно выраженной тревожности, нарушениях мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе.
Лиц, ухаживающих за маленькими детьми, следует предупредить о возможности повреждения мягких тканей вследствие их прикусывания в результате более длительного онемения мягких тканей после анестезии.
Может быть положительный результат при проведении допинг-тестов у спортсменов.
Необходимо учитывать, что во время лечения ингибиторами свертывания крови (например, гепарин или аспирин) непреднамеренная пункция сосуда при введении местного анестетика может привести к серьезной кровотечения и общего повышения возможности кровотечения (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .
Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения (см. Раздел «Способ применения и дозы», подраздел «Метод ввода»). Случайное внутрисосудистое введение или неумышленное передозировка может вызвать судороги и случаи угнетение центральной нервной системы (ЦНС) или кардиореспираторной недостаточности. Реанимационное оборудование, кислород и лекарственные средства для неотложной помощи должны быть в наличии для срочного применения.
Во время обработки полости зуба или обработки зуба под коронку необходимо учитывать, что из-за содержания в препарате адреналина в пульпарного тканях снижается кровоток и, таким образом, существует риск не заметить случайно открытую пульпу.
Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия хлорида (0,033 мкмоль, эквивалент
0,76 мкг натрия) на 1,7 мл, то есть препарат фактически «не содержит натрий».
Убистезин следует использовать с особой осторожностью пациентам, которые принимают фенотиазины или кардиоселективность b-адреноблокаторы (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
меры предосторожности
Каждый раз при применении местного анестетика должны быть в наличии следующие препараты / мероприятия терапии:
- противосудорожных средств (препараты для лечения приступов, например, бензодиазепин или барбитураты), миорелаксанты (препараты, снижающие напряжение в мышцах, произвольно сокращаются), атропин, сосудосуживающие средства (препараты для лечения низкого артериального давления) или адреналин для острых аллергических или анафилактических реакций;
- реанимационное оборудование (особенно источники кислорода) для искусственного дыхания при необходимости;
- тщательное и постоянное отслеживание сердечно-сосудистых и дыхательных (адекватность дыхания) показателей состояния организма и состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика.
Беспокойство, тревожность, шум в ушах, головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия или сонливость являются первыми признаками токсичности ЦНС (см. Раздел «Передозировка»).
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет клинических данных по применению препарата беременным и женщинам в период кормления грудью. Безопасность применения местных анестетиков в период беременности побочного действия на развитие плода не установлена. Исследования на животных по применению артикаина не свидетельствуют о прямой или косвенный негативное влияние на беременность, эмбриональное / фетальный развитие плода, роды или постнатальное развитие. Исследования на животных с адреналином обнаружили репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Убистезин следует применять в период беременности, только если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает Артикаин и его метаболиты в грудное молоко. Однако доклинические данные по безопасности предполагают, что концентрация артикаина в грудном молоке не достигает клинически значимой. Итак, кормящим грудью, следует сцеживать первое молоко после проведения анестезии с Артикаин.
В исследованиях на животных не наблюдалось негативного влияния убистезин на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Хотя исследования на пациентах не показали ухудшение нормальных реакций при управлении, врач должен решать в каждом отдельном случае, способен пациент управлять транспортными или механическими средствами. После инъекции пациент должен оставаться в кабинете стоматолога в течение не менее 30 минут.
Способ применения и дозы
Предназначен для взрослых и детей от 4 лет.
Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора.
Для удаления верхних зубов обычно достаточно 1,7 мл убистезин на один зуб и нет необходимости делать болезненные небе инъекции. При последовательном удалении соседних зубов возможно уменьшение дозы инъекции.
Если необходимо делать небный разрез или накладывать швы, следует сделать небную анестезию примерно 0,1 мл на одну инъекцию.
При неосложненном удалении нижних премоляров под инфильтрационной анестезией обычно достаточно 1,7 мл убистезин на один зуб. В отдельных случаях может потребоваться следующая инъекция от 1 до 1,7 мл в щечной области. Редко можно назначать инъекцию в нижнечелюстной отверстие.
Вестибулярные инъекции от 0,5 до 1,7 мл убистезин на один зуб позволяют обрабатывать культе зубов под реставрации и ортопедические конструкции.
Проводниковую анестезию можно применять для лечения нижних премоляров.
В общем детям с массой тела 20-30 кг достаточная доза 0,25-1 мл детям с массой тела 30-45 кг - от 0,5 до 2 мл.
Учитывая то, что Артикаин быстро распределяется в тканях и его плотность в костной ткани детей ниже, чем у взрослых, детям и подросткам можно применять проводниковую анестезию вместо инфильтрационной.
Убистезин нельзя применять детям до 4 лет.
У пациентов пожилого возраста может возникнуть повышенный уровень убистезин в плазме крови из-за ослабленного процесс метаболизма и низкий объем распределения. Риск накопления убистезин повышается особенно после повторных инъекций (например, дополнительная инъекция).
Похожий эффект может возникнуть при общем ослабленном состоянии пациента, а также при нарушении функций сердца, печени и почек. В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу (минимальное количество для достаточного обезболивания).
Дозирование для пациентов с некоторыми заболеваниями (стенокардия, артериосклероз) необходимо снижать так же.
взрослые
Максимальная доза для здоровых взрослых составляет 7 мг артикаина / кг (500 мг для пациента с массой тела 70 кг), что соответствует 12,5 мл убистезин.
Максимальная доза составляет 0,175 мл / кг массы тела.
Дети в возрасте от 4 лет
Количество вводимого препарата, следует определять в зависимости от возраста, массы тела и продолжительности операции. Превышать эквивалент 7 мг артикаина / кг (0,175 мл убистезин / кг массы тела).
Убистезин можно применять для кратковременных процедур и / или когда контроль кровотечения операционного поля не имеет значения (см. Раздел «Фармакологические свойства» для более подробной информации о продолжительности анестезии).
Для инъекций в слизистую оболочку ротовой полости.
ТОЛЬКО ДЛЯ ОБЕЗБОЛИВАНИЯ В стоматологии.
Перед применением препарат следует оценить визуально на присутствие отдельных долек, обесцвечивание и повреждения контейнера. Картридж не следует использовать в случае появления таких признаков и дефектов.
Для введения препарата следует использовать специальные картриджные шприцы многоразового использования. Непосредственно перед использованием картриджа резиновую пробку, обжатый алюминиевым колпачком, прокалывается инъекционной иглой, необходимо продезинфицировать спиртом.
Ни в коем случае нельзя погружать картриджи в любые растворы.
Раствор для инъекций нельзя смешивать с любым другим препаратом в одном шприце.
Чтобы избежать внутрисосудистых инъекций, всегда следует тщательно проводить тест на аспирацию минимум в двух плоскостях (ротация иглы - 180º), хотя негативный результат аспирации не исключает непреднамеренной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.
Большинству системных реакций как результата случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев благодаря надлежащей технике инъекции после аспирации - медленная инъекция 0,1-0,2 мл и медленное введение остатка не ранее чем через 20-30 секунд.
Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, то есть 1 картридж за 1 минуту.
Картриджи с остатком раствора после окончания стоматологического вмешательства необходимо уничтожить. Нельзя использовать картриджи с остатком раствора для других пациентов.
Дети
Убистезин можно применять только детям старше 4 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей младшего возраста не установлены.
Передозировка
Самыми серьезными проявлениями интоксикации Артикаин влияние на центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему.
Симптомы, которые могут быть вызваны Артикаин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, ажитация, сердцебиение, стенокардия, генерализованная вазоконстрикция, нарушения проводимости, аритмия, брадикардия, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца.
Со стороны ЦНС: головная боль, нервозность, беспокойство, двигательное беспокойство, ступор, кома, спутанность сознания, головокружение, шум в ушах, нарушение вкуса, тошнота, рвота, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, тахипноэ, беспокойство, сонливость, потеря сознания, тонико-клонические судороги, остановка дыхания.
Наиболее опасными являются следующие симптомы: артериальная гипотензия, остановка сердца, нарушения проводимости, тонико-клонические эпилептические судороги, паралич дыхания и сонливость / кома.
Симптомы, которые могут быть вызваны эпинефрином (адреналином)
Циркуляторные расстройства: повышение систолического артериального давления, повышение диастолического артериального давления, повышение венозного давления, повышение давления в легочной артерии, артериальная гипотензия.
Сердечные расстройства: брадикардия, тахикардия, аритмия (например, предсердная тахикардия,
АВ-блокада, желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия).
Эти симптомы, а также отек легких, остановка сердца, почечная недостаточность и метаболический ацидоз могут привести к опасным для жизни последствиям.
Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции или токсического действия следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, контролировать пульс и артериальное давление. Рекомендуется начать инфузию симптоматических средств, даже в случае, если симптомы не кажутся тяжелыми, для обеспечения надежного внутривенного доступа. При нарушении дыхания назначать кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости применять искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.
Аналептики центрального действия противопоказаны.
Непроизвольные мышечные сокращения или генерализованные судороги мышц требуют инъекции барбитуратов короткого или ультракороткого действия.
Рекомендуется вводить барбитураты медленно, в зависимости от выявленной действия, продолжая при этом применение кислорода и наблюдение за сердечной деятельностью, чтобы избежать риска нарушений кровообращения и угнетение дыхания. Введение барбитуратов должно сопровождаться инфузионных введением жидкости через ранее установленную канюлю. Противодействие тахикардии и снижению артериального давления нередко возможно путем простого перевода пациента в горизонтальное положение или в положение, при котором ноги подняты немного выше головы.
При тяжелых нарушениях кровообращения, а также при шоке, независимо от причины, следует после прекращения инъекции принять следующие меры: обеспечить горизонтальное положение пациента с едва приподнятыми ногами, а также проходимость дыхательных путей, инсуфляцию кислорода. Кроме того, следует наладить внутривенное инфузионная введение сбалансированного электролитного раствора: внутривенное введение глюкокортикоидов (например, 250-1000 мг метилпреднизолона), замещение жидкости (при необходимости также плазмозаменители и альбумин человека). В случаях угрожающего циркуляторного коллапса и нарастающей брадикардии - немедленная внутривенная инъекция эпинефрина (адреналина). Для этого необходимо развести 1 мл раствора адреналина 1: 1000 до 10 мл и ввести сначала медленно
0,25-1 мл этого раствора (0,025-0,1 мг адреналина). Следует контролировать частоту пульса и артериальное давление. Не вводить более 1 мл этого раствора (0,1 мг адреналина) за 1 раз. Если эта дозировка является недостаточным, следует добавить адреналин к инфузионного раствора (скорость инфузии устанавливать в соответствии с частотой пульса и артериального давления).
Тяжелые формы тахикардии или тахиаритмии можно ликвидировать применением антиаритмических препаратов (но не неселективных b-адреноблокаторов).
Применение кислорода и контроль параметров кровообращения во всех этих случаях являются обязательными. При повышении артериального давления у больных артериальной гипертензией следует применять периферические вазодилататоры.
Побочные реакции
В общем применения убистезин рассматривается как очень безопасно. В этом случае трудно оценить причинно-следственная связь (точная дифференциация не представляется возможным), так как причины побочных реакций могут быть связаны как с основной болезнью зубов, стоматологическим вмешательством или использованием местной анестезии.
Чаще всего в клинических исследованиях наблюдаются следующие побочные реакции - боль или боль в результате проведения вмешательства (4%), а также чувствительность, головная боль и отек
(1-1,3%). Появление нервных нарушений в качестве побочных реакций в клинических исследованиях наблюдалась нечасто или редко. Данные постмаркетинговых исследований подтвердили профиль побочных реакций, которые наблюдались в опубликованных клинических исследованиях, но указывали на их более низкую общую частоту.
На основе постмаркетинговых исследований общий риск сенсорных нарушений (например, гипестезия, парестезии, нарушения вкуса) следует рассматривать как низкий. В случае подозреваемых реакций гиперчувствительности рекомендуется применять соответствующий аллергический тест.
Натрия сульфит (E 221) может редко повлечь реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в тяжелых случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и / или нижней губы и / или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания).
Со стороны психики: беспокойство, озабоченность.
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, пара, гипо- и дизестезия, металлический привкус во рту, нарушение вкуса, шум в ушах, головокружение, зевота, периферические нейропатии, сонливость, обморок, тремор, нервозность, возбуждение, бессонница, дезориентация, омрачен состояние сознания, потеря сознания, потеря вкуса, нистагм, логорея, гипергевзия, гипестезия лица, снижение мышечного тонуса, паралич 6-го черепного нерва, паралич лицевого нерва, нарушение сознания, подергивание мышц, тонико-клонические судороги, кома, паралич дыхания.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, дисфония, одышка, отек гортани, отек глотки, отек легких, бронхоспазм, ринит, тахипноэ, брадипное, которое может закончиться апноэ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, кровотечение, бледность, повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, тахикардия, брадикардия, сердечно-сосудистая депрессия с артериальной гипотонией, что может привести к коллапсу, сердечная аритмия (желудочковые экстрасистолы и фибрилляция желудочков), нарушения проводимости (блокада). Эти проявления могут вызвать остановку сердца.
Со стороны органа зрения: мидриаз, птоз, миоз, эндофтальм, блефароспазм, помутнение в глазах, расплывчатость зрения, преходящая слепота, снижение остроты зрения, диплопия, конъюнктивит.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго, боль в ушах, звон в ушах.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, крапивница, зуд, гипергидроз, сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, напряжение мышц, остеонекрозе.
Со стороны пищеварительного тракта: гингивит, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, хейлит, запор, сухость во рту, диспепсия, язвы ротовой полости, потеря зуба, гиперсаливация, повышенная чувствительность зубов, стоматит, гипестезия ротовой полости, отек полости рта, парестезии ротовой полости.
Другие: озноб, при применении высоких доз - метгемоглобинемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: астения, озноб, повышенная утомляемость, недомогание, жажда, боль, боль при надавливании, отек или воспаление в месте инъекции, гематома в месте инъекции, некроз в месте введения, воспаление слизистой оболочки, отек слизистой оболочки; при нарушении техники инъекции - повреждения нерва (вплоть до развития паралича).
Крайне редко - случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующие до тканевого некроза.
Исследование: снижение артериального давления, повышение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления, признаки ишемии миокарда (ЭКГ), нарушения жизненно важных функций, положительный аллергический тест, нельзя измерить артериальное давление, снижение частоты сердечных сокращений.
Травмы, отравления и сложности вмешательства: боль от вмешательства, травмы ротовой полости, неправильно выбранный путь введения, повреждения нерва, травмы десен, осложнения ран.
Описание отдельных побочных реакций
Нарушение функции нервов
Нарушение функции нервов в стоматологии могут возникать по разным причинам. Они могут быть вызваны основным стоматологическим заболеванием, лечением зубов, а также и прямыми побочными реакциями, связанные с применением местных анестетиков. Учитывая частоту этих двух побочных реакций риск таких нарушений является низким. Большинство этих побочных эффектов являются обратимыми.
Имеет ограничения при беременности
Запрещен при грудном вскармливании
Имеет ограничения для детей
Имеет ограничения для пожилых людей
Имеет ограничения при проблемах с печенью
Имеет ограничения при проблемах с почками
Предстоящий визит к стоматологу многих людней повергает в состояние ужаса в связи с возможной болью, которую они могут испытать, но в настоящее время безболезненно вылечить зубы вполне реально. Сейчас существует множество анестезирующих препаратов местного действия, благодаря которым визит к зубному врачу не принесет неприятных ощущений. Одним из них является Убистезин Форте – анестетик, широко применяемый при стоматологических и несложных хирургических манипуляциях.
Общая информация
Средство местногодействия, относящиеся к группе амидных препаратов, оказывает свое действие за счет обратимого замедления восприимчивости нервных конкретной области. Убистезин является комплексным препаратом, поэтому его МНН – Articaine, combinations.
Формы и ориентировочные цены
Выпускается в картриджах 1,7 мл с прозрачным, бесцветным 4% раствором для инъекций. Картриджи содержатся в металлическом контейнере, по 50 штук в каждом. Дозировка средства имеет два варианта:
- 1:200 000 – для применения при непродолжительных манипуляциях;
- 1: 100 000 – для случаев, которые требуют длительной анестезии.
Цена на Убистезин зависит от соотношения активных веществ в составе ампулы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Артекаин блокирует потенциал-зависимые каналы, чувствительные к натрию, и мембраны нервного волокна. Действует уже через три минуты после введения и эффект сохраняется на протяжении четырех часов, в зависимости от места введения. Связывается с белками плазмы крови на 95%. Быстро гидролизуется холинестеразами плазмы до его начальных компонентов и выводится почками.
Эпинефрин (адреналин) – действует как местное сосудосуживающие средство, за счет которого увеличивается период всасывания артикаина. За счет этого концентрация местного анестетика увеличивается, и как следствие растягивается время его действия.
Быстро абсорбируется. Период полувыведения составляет 20 минут, а максимальная концентрация наступает уже спустя десять минут. Эпинефрин распадается на составляющие компоненты в печени и других тканях. Выводится с мочой.
Показания и противопоказания
Убестезин применяется в качестве местной анестезии в стоматологии и хирургии при незначительных оперативных вмешательствах.
Ограничения:
Препарат стоит применять с осторожностью при:
- Дисфункции почек.
- Аллергической астме.
- Заболеваниях печени.
- Эпилепсии.
Последствия применения беременными женщинами лекарственного средства не известны, исследования на данной категории людей не проводились. По этой причине использование местного анестетика в период беременности возможно, только если польза для матери в разы превышает возможный вред для плода.
Убистезин способен попадать в грудное молоко в незначительных количествах. После введения препарата лучше сцедить первое молоко и только потом приступить непосредственно к кормлению ребенка.
Детям до 4 лет Убистезин строго противопоказан, в дальнейшем использовать препарат можно, предварительно рассчитав дозировку с учетом веса ребенка и продолжительности манипуляции. Дозировка не должна превышать эквивалент 0,175 мл на кг массы тела.
Правила приема и дозирования
Вводится раствор инъекционно в слизистую оболочку ротовой полости. Внутривенное ведение строго запрещено. Для введения лекарства не подойдет обычный шприц – для этой цели используются специальные картриджи со сменной иглой. Непосредственно перед использованием резиновая пробка, которую прокалывает игла, опускается в спирт. Сам картридж не опускается в дезинфицирующий раствор
Перед применением следует осмотреть ампулу на наличие сколов, а сам раствор - на присутствие всевозможных включений и появления окраса. В случае появления подобных признаков и дефектов применять ампулу нельзя. Раствор категорически запрещено вводить одновременно с другими лекарственными препаратами, смешивая их перед применением.
Инструкция по введению раствора:
- тест на аспирацию (дважды);
- медленная инъекция 0,1-0,2мл;
- введение остатка лекарства спустя 20-30 секунд;
- скорость введения препарата - 1 картридж за 1 минуту.
Возможные негативные реакции организма и передозировка
Убистезин является комбинированным препаратом, поэтому каждое из активных веществ способно вызвать индивидуальные негативные реакции:
Препарат может провоцировать такие реакции:
- Аллергические (ангионевротический отек, крапивница, зуд, покраснение, сыпь).
- Гингивит, диспепсические расстройства, повышенное слюноотделение, гиперчувствительность зубов, отек ротовой полости.
- Вертиго, шум и боль в ушах, миоз, помутнение в глазах, быстропроходящая слепота, конъюнктивит.
- Кровотечения, бледность кожных покровов, изменения ритма сердца и АД, нарушение проводимости.
- Озноб, отек и воспалительные реакции в месте инъекции, повреждение нерва.
Убистезин оценен специалистами как безопасное средство. Местные побочные реакции возникают лишь у 4% пациентов, общие - только у 1-3%.
Чем заменить?
Среди основных заменителей препарата можно назвать:
Убистезин: инструкция по применению и отзывы
Латинское название:
UbistesineКод ATX: N01BB58
Действующее вещество: артикаин + эпинефрин (articaine + epinephrine)
Производитель: 3М Дойчланд ГмбХ (3M Deutschland GmbH) (Германия)
Актуализация описания и фото: 26.10.2018
Убистезин – комбинированное лекарственное средство для проведения местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе в стоматологии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Убистезина – раствор для инъекций: прозрачная жидкость без цвета и запаха (по 1,7 мл в картриджах, укупоренных пробками с двух сторон; в жестяной банке по 50 картриджей).
Состав Убистезина (1 мл раствора):
- активное вещество: артикаина гидрохлорид – 40 мг, эпинефрина гидрохлорид – 0,0061 (эквивалентно эпинефрину – 0,005 мг);
- вспомогательные компоненты: сульфит натрия (эквивалентно SO 2 – 0,31 мг), хлорид натрия, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Убистезин – комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов:
- артикаин: местный анестетик тиафеновой группы, отличительной чертой которого является быстрое начало его действия (через 0,5–3 мин после введения), продолжающееся до 45 минут. В сравнении с лидокаином эффект артикаина в 2 раза сильнее, кроме того он отличается меньшей токсичностью и более быстрым выведением из организма. Не замедляет заживление ран. Разрешен к применению у детей с 4 лет и у пожилых пациентов;
- эпинефрин: вазоконстриктор, продлевающий действие анестетика за счет сужения сосудов и замедления его всасывания. Также спазм сосудов приводит к гипоксии тканей, подавляя возбудимость нервных окончаний, тем самым снижая болевую чувствительность. При этом количество эпинефрина в Убистезине достаточно мало и не вызывает таких нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы как повышение артериального давления (АД) и тахикардия.
Фармакокинетика
Проникающая способность артикаина высока. Связь с белками плазмы составляет 95%. Вещество практически не проникает через плацентарный барьер, не выделяется с грудным молоком. Период полувыведения – 22–25 минут.
Показания к применению
Согласно инструкции, Убистезин показан для инфильтрационной и проводниковой анестезии (особенно у пациентов с соматическими заболеваниями), например, при неосложненном удалении или обтачивании зубов, пломбировании, блокадах тройничного нерва, звездчатого узла, наружных половых органов, брахиального сплетения.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- дефицит активности холинэстеразы;
- геморрагический диатез;
- печеночная недостаточность в тяжелой форме;
- порфирия;
- гипертрихоз;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания сердца (состояние после инфаркта миокарда или аортокоронарного шунтирования, нестабильная стенокардия, тяжелая, неконтролируемая артериальная гипертензия или гипотензия, неконтролируемая тяжелая сердечная недостаточность, тахикардия, неконтролируемые тяжелые нарушения проводимости сердца);
- воспалительный процесс в месте предполагаемой анестезии;
- бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
- кардиогенный шок;
- возраст до 4 лет;
- повышенная сенситивность к компонентам в составе Убистезина, сульфитам.
Относительные противопоказания:
- артериальная гипертензия, атеросклероз, стенокардия, внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность;
- феохромоцитома;
- нарушения свертываемости крови;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- бронхиальная астма;
- печеночная/почечная недостаточность;
- пожилой возраст;
- общее тяжелое и ослабленное состояние.
Инструкция по применению Убистезина: способ и дозировка
В случае неосложненного удаления зубов 1,7 мл Убистезина вводится в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны (для каждого зуба). В некоторых случаях для достижения полной анестезии возможно дополнительное введение 1–1,7 мл препарата.
При небных разрезах и швах с целью создания небного депо вводят около 0,1 мл Убистезина. При отсутствии воспаления и необходимости удаления нижних премоляров можно обойтись без мандибулярной анестезии, как правило достаточна инфильтрационная анестезия (1,7 мл на зуб, или в случае необходимости до 3,4 мл). Блокаду нижнечелюстного нерва проводят только в случае, когда не удалось достичь полной анестезии.
Для подготовки зуба к пломбированию или обработке под коронку (кроме нижних моляров) препарат применяют в дозе 0,5–1,7 мл/зуб, в зависимости от глубины и продолжительности процедуры. Внутрипульпарная анестезия длиться не менее 45 минут, анестезия мягких тканей – 120–240 минут.
При тонзилэктомии вводят 5–10 мл препарата на миндалину, при ушивании промежности – 5–15 мл, при проводниковой анестезии – 1–30 мл (в зависимости от места и объема анестезии).
Побочные действия
- нервная система: головная боль; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц, вплоть до генерализованных судорог; нарушение сознания, вплоть до его потери; нарушение дыхания, вплоть до его остановки;
- органы пищеварения: тошнота/рвота, диарея;
- сердечно-сосудистая система: умеренные нарушения гемодинамики (снижение АД, тахикардия, брадикардия, угнетение сердечно-сосудистой деятельности);
- аллергические реакции: покраснение, зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек, анафилактический шок;
- местные реакции: воспаление или отек в месте инъекции, появление ишемических зон в мете введения (в случае непреднамеренного внутрисосудистого введения вплоть до некроза тканей).
Передозировка
Симптомы передозировки Убистезина: головокружение, двигательное беспокойство, тахикардия, брадикардия, нарушение сознания, снижение АД.
Терапия состояния: прекращение введения препарата, придание больному горизонтального положения, обеспечение свободной проходимости дыхательных путей; в процессе необходим контроль частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.
Лечение особых состояний при передозировке:
- нарушение дыхания: искусственная вентиляция легких, кислород;
- судороги: внутривенное (в/в) введение барбитуратов;
- шок: введение электролитов, глюкокортикостероидов;
- сосудистый коллапс: в/в введение адреналина – 0,1 мг;
- тахикардия: в/в введение селективных бета-адреноблокаторов;
- повышение АД: периферические вазодилататоры.
Особые указания
Запрещено вводить Убистезин внутривенно, а также применять препарат в месте воспаления. Анестетик содержит сульфиты, способные усилить анафилактическую реакцию.
При каждом заборе раствора следует использовать только новые и стерильные шприцы и иглы. Открытый картридж не должен использоваться повторно в связи с риском заражения гепатитом. Также недопустимо использование препарата из поврежденного картриджа.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В связи с предоперационным беспокойством и стрессом решение о допуске пациента к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами врач принимает в каждом случае индивидуально.
Применение при беременности и лактации
Ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата при беременности его применение в данный период возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
В случае необходимости применения Убистезина в период лактации рекомендовано пропустить одно кормление после анестезии, заменив его на искусственное. Молоко следует сцедить и не использовать.
Применение в детском возрасте
- масса тела 20–30 кг: 0,25–1 мл;
- масса тела 30–45 кг: 0,5–2 мл.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 7 мг артикаина\кг массы тела (в 1 мл раствора содержится 40 мг артикаина).
- 20–30 кг – 3,5 мл;
- 30–40 кг – 5,25 мл;
- 40–45 кг – 7,0 мл;
- 45–50 кг – 7,9 мл;
- 50–60 кг – 8,7 мл;
- 60–70 кг – 10,5 мл;
- 70–80 кг – 12,2 мл.
У детей может быть использована инфильтрационная анестезия вместо проводниковой в связи с более низкой плотностью костной ткани.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.
При нарушении функции печени
Пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам с заболеваниями сердца и почек рекомендована сниженная доза препарата в связи с риском его кумуляции.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано применение Убистезина в комбинации с неселективными бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью применяют Убистезин в комбинации с фенотиазином, кардиоселективными бета-адреноблокаторами, антиагрегантами и антикоагулянтами.
Сосудосуживающие препараты усиливают и продлевают действие Убистезина.
Аналоги
Аналогами Убистезина являются Альфакаин, Брилокаин-адреналин, Ультракаин Д-С , Примакаин, Ультракаин супраренин, Цитокартин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок хранения – 2 года.
Регистрационный номер :
Торговое патентованное название препарата : УБИСТЕЗИН
Лекарственная форма
:
Раствор для инъекций (с эпинефрином)
Состав
В 1 мл содержатся:
активные вещества:
артикаина гидрохлорид - 40 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0 006 мг (эквивалентно 0,005 мг эпинефрина)
вспомогательные вещества:
вода для инъекций, натрия сульфит (эквивалентно 0 31 мг SO2), натрия хлорид.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анестетик местный + вазоконстриктор
Код АТХ : N018858
Фармакологическое действие
Убистезин - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечнососудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика.
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузной способностью. Связь с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
Показания к применению
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжёлыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах. Способ применения и дозы
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно вводят в подслизистую в области переходной складки с вестибулярной стороны 1,7 мл препарата (на каждый зуб). В отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл препарата для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости выполнять болезненные инъекции с небной стороны. Для анестезии при небных разрезах и наложении швов с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, как правило, достаточна. Если же этим путём не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести блокаду нижнечелюстного нерва.
Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Точное количество зависит от желаемой глубины и продолжительности процедуры. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Продолжительность анестезии, в течение которой можно провести вмешательство, составляет 30-45 минут. Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений:
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины применённой дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушения дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог;
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея;
Со стороны органа зрения: редко - «помутнение» в глазах, преходящая слепота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отёк различной степени выраженности (включая отёк верхней и / или нижней губы и / или щёк, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отёк или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении);
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции. Передозировка
Симптомы: головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания, снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции, необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. При нарушении дыхания - кислород, эндотрахеальная интубация, искусственная вентиляция лёгких (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - внутривенно медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжёлых нарушениях кровообращения и шоке - внутривенная инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, глюкокортикостероидов, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - внутривенно медленно эпинефрин 0,1 мг, далее внутривенно капельно под контролем частоты сердечных сокращений и артериального давления; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - внутривенно бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении артериального давления - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль показателей кровообращения необходимы во всех случаях. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа эпинефрина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы.
Взаимодействие подобного типа описано для эпинефрина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.
Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие лекарственные средства. Особые указания
Убистезин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию.
Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления.
Приём пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Для предотвращения инфекции (в т.ч. гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова и для других пациентов (опасность гепатита).
Нельзя использовать повреждённый картридж.
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами .
В специальных тестах не было выявлено отчётливого влияния препарата на концентрацию внимания и быстроту двигательных реакций. Однако, в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами. Форма выпуска
Раствор для инъекций с эпинефрином в картриджах по 1,7 мл; по 50 картриджей вместе с инструкцией по применению в металлическом контейнере с металлической и пластмассовой крышкой. Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности
2 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту Производитель и его адрес
Фирма «ЗМ ЕСПЕ АГ», Зеефельд, Германия
В 1 мл раствора артикаина гидрохлорида — 40 мг, эпинефрина гидрохлорида– 0, 006 мг, что соответствует 0,005 мг . Вода для инъекций, натрия хлорид, натрия сульфит, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Раствор в карпулах в металлическом контейнере.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, предназначенный для местной анестезии при небольших оперативных вмешательствах, в том числе и в стоматологии . Действие его обусловливают входящие в его состав компоненты.
Фармакокинетика
Артикаин имеет высокую проникающую способность. На 95% связывается с белками. Практически не проникает через плацентарный барьер, и не выделяется с молоком женщины. Период полувыведения -22- 25 минут.
Показания к применению
Анестезия при незначительных стоматологических вмешательствах:
- неосложнённое удаление зубов;
- пломбирование кариозных зубов;
- подготовка к протезированию (обтачивание зубов).
Для проведения (ретробульбарной , межреберной , паравертебральной ), блокад (тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения, наружных половых органов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- пароксизмальная тахикардия ;
- и повышенная чувствительность к сульфитам;
- закрытоугольная глаукома ;
- сопутствующая терапия неселективными бета-адреноблокаторами , трициклическими антидепрессантами;
- тяжёлая печёночная недостаточность ;
- кардиогенный шок ;
Соблюдать осторожность при следующих заболеваниях и состояниях:
- хроническая сердечная недостаточность ;
- воспаление в области анестезии;
- ослабленные больные;
- пожилой возраст.
Побочные действия
- головная боль, мышечный , нарушение дыхания и сознания (возможна потеря его), подергивание мышц, возможны генерализованные судороги;
- тошнота, рвота;
- «помутнение» в глазах;
- падение артериального давления, тахикардия , угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- покраснение кожи, зуд, отёк губ, голосовой щели;
- отёк в месте инъекции;
- повреждение нерва.
Инструкция на Убистезин (Способ и дозировка)
Применяется практически здоровым пациентам при стоматологических вмешательствах. В среднем используется 1–1,5 карпулы за один раз, что соответствует 2–3 мл раствора. Максимально вводится 2 карпулы в течение 2 часов, более точный расчет дозы - 7 мг/кг.
Неосложненное удаление зубов - под слизистую оболочку 1,7 мл на зуб. При небном разрезе 0,1 мл. Анестезия при тонзиллэктомии - 5-10 мл на миндалину, при ушивании промежности - 5-15 мл.
При проводниковой анестезии (ретробульбарной, межреберной, паравертебральной, эпидуральной, сакральной), блокадах (парацервикальной,тройничного нерва, звездчатого узла, брахиального сплетения) применяется от 1 до 30 мл анестетика в зависимости от места и объема анестезии.
Инструкция на Убистезин форте
Убистезин форте содержит артикаина 40 мг, а дозаэпинефрина в 2 раза больше -10 мкг/мл. Это анестетик со средним содержанием вазоконстриктора, является наиболее эффективным из обезболивающих средств. Убистезин форте используют при продолжительных и сложных удалениях, при большой группы зубов. Рекомендуется использовать у практически здоровых пациентов. Однократно можно использовать 1–2 карпулы, что соответствует 2–4 мл раствора. Максимально можно ввести 2,5–3 карпулы в течение 2 часов.
Передозировка
Передозировка проявляется симптомами: головокружение, тахикардия или брадикардия, нарушение сознания, беспокойство, снижение АД.
Необходимо прекратить манипуляцию, уложить пациента и восстановить адекватную проходимость дыхательных путей, наблюдать за артериальным давлением и частотой сердечных сокращений. Показано вдыхание кислорода и искусственная вентиляция лёгких. При наличии судорог внутривенно вводятся барбитураты ; при шоке - инфузия электролитов , глюкокортикостероидов ; при сосудистом коллапсе - внутривенно 0,1 мг; при тахикардии - внутривенно селективные бета-адреноблокаторы ; при повышении давления - периферические вазодилататоры .
Взаимодействие
Анестезирующее действие препарата усиливают сосудосуживающие ЛС.
Не следует применять Убистезин при терапии неселективными бета-адреноблокаторами, так как появляется риск гипертонического криза и брадикардии .
Гипертензивный эффект эпинефрина усиливается трициклическими антидепрессантами .
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 250 С.
Срок годности
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Альфакаин , Брилокаин-адреналин , Брилокаин-адреналин форте , Примакаин , Ультракаин супраренин , Цитокартин .
Убистезин при беременности
При беременности возможно применение этого препарата. Он не проходит через плацентарный барьер, поэтому является безопасным анестетиком в этот период. Не оказывает отрицательного воздействия на плод при любой технике использования и дозировке. Возможна лишь брадикардия у плода. Кормящей матери не нужно прерывать вскармливание, поскольку действующие вещества не выделяются с молоком в количествах, значимых для ребенка.
