Лозап плюс: подробная инструкция по применению, отзывы. Российские аналоги Лозап

В лечении гипертонии современная фармацевтика предлагает использовать Лозап Плюс. Терапия лекарственным средством приводит к снижению в крови уровня соединений, которые вызывают скачки давления. Стенки кровеносных сосудов становятся более эластичными и податливыми к сопротивлению. Чем же обусловлено действие препарата, и как его правильно принимать, разберемся далее.

Что за препарат?

Лозап Плюс - это препарат, предназначенный для нормализации артериального давления и терапии . Он относится к антигипертензивным средствам. Производитель - словацкая компания Zentiva.

Препарат выпускается в виде овальных двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Существует 2 варианта выпуска таблеток:

по 14 штук в блистере из фольги (в этом случае в коробке по 2 блистера, то есть 28 таблеток);
по 10 штук в блистере из фольги (в картонной пачке может быть 1, 3 или 9 блистеров - 10, 30 или 90 таблеток соответственно).

В каждой коробочке должна быть инструкция по применению. Лозап Плюс рекомендуется хранить в сухом затемненном месте, недоступном для детей. Температура хранения - до 30°С.

Состав

В одной таблетке содержатся две активные компоненты:

Лозартан калия (50 мг). Это блокатор рецепторов гормона ангиотензина II (AT1-подтип). Он не подавляет киназу II - фермент, который разрушает брадикинин. Блокатор сокращает периферическую сопротивляемость сосудов, постнагрузку, содержание альдостерона и адреналина. Предупреждает развитие гипертрофии миокарда. Помогает больным с сердечной недостаточностью повысить толерантность к физической нагрузке. Лозартан впитывается в кровь из кишечного тракта и расщепляется в печени, выделяя активный метаболит. Он входит в реакцию с белком кровяной плазмы. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается спустя 60 минут после приема. Метаболизм происходит в течение 3-4 часов. Выводится компонента спустя 2 часа: с мочой – 34%, а из кишечника – 66%.
Гидрохлоротиазид (12,5 мг). Это тиазидный диуретик, который сокращает всасывание натрия. Помогает выводить из организма с мочой калий, фосфат и гидрокарбонат в неизменном виде на протяжении 6-14 часов после приема препарата. Способствует снижению артериального давления, поскольку меняет реактивность стенок сосудов, сокращает объем циркулирующей крови и усиливает депрессорное давление. Компонента растворяется в желудке и поступает в кровь, замедляя выведение из организма ионов калия. Практически 61% вещества выводится почками в неизмененном виде.

В качестве вспомогательных веществ выступают:

целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ) (210 мг);
маннитол (89 мг);
повидон (7 мг);
стеарат магния (3,5 мг);
кроскармеллоза натрия (18 мг).

Состав оболочки:

гипромеллоза 2910/5 (6,8597 мг);
макрогол 6000 (0,8 мг);
тальк (1,9 мг);
эмульсия симетикона (0,3 мг);
титана диоксид (0,1288 мг);
краситель хинолиновый желтый (E104) (0,011 мг);
краситель пунцовый (E124) (0,0005 мг).

Фармакологическое действие

Лозап Плюс относится к препаратам антигипертензивного действия. Его компоненты блокируют рецепторы ангиотензина-II в разных частях тела, после чего они перестают действовать. После приема препарат начинает действовать спустя 2 часа, а максимальный диуретический эффект наступает через 4 часа.

Средство подавляет высвобождение соединений, вызывающих развитие артериальной гипертензии (вазопрессина, ренина, катехоламинов, альдостерона). Гипотензивное же действие достигает спустя 6 часов, после чего в течение суток давление постепенно снижается.

Лозап Плюс также способствует снижению общего периферического сопротивления сосудов, оказывает мочегонное действие, уменьшает давление в легочном круге кровообращения и улучшает депрессорное воздействие на нервные узлы.

Прием препарата на постоянной основе способствует равномерному контролю над артериальным давлением в течение суток. Вне зависимости от возраста и пола больного, Лозап Плюс оказывает одинаковое терапевтическое действие.

Благодаря приему Лозап Плюс можно снизить риск появления сердечных патологий и наступления смертельного исхода от артериальной гипертензии.

Показания к приему

Препарат назначается врачами к приему при таких показаниях:

хроническая сердечная недостаточность (принимается в рамках комплексной терапии, при непереносимости ингибиторов или их неэффективности);
диабетическая нефропатия, на фоне которой имеется протеинурия и гиперкреатининемия (патологическое увеличение концентрации креатинина в крови);
артериальная гипертензия (назначается для снижения риска развития болезней сердца).

Лозап Плюс с осторожностью выписывается пациентам, которые имеют такие диагнозы:

почечный стеноз;
гиперкальциемия;
гиперурикемия;
заболевания соединительной ткани (в том числе красная волчанка);
бронхиальная астма.

Во избежание побочных действий в подобных случаях прием таблеток возможет только под строгим наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению

Препарат показан к приему при артериальной гипертензии 1 раз в сутки до обеда, причем независимо от приема пищи. Если положительного эффекта не наблюдается, суточную норму можно увеличить до 2 таблеток, но только после консультации со специалистом.

При сердечной недостаточности назначается 12 мг в сутки. Дозу еженедельно требуется увеличивать в 2 раза, чтобы в итоге достичь 50 мг.

В качестве поддерживающей и симптоматической терапии препарат назначается по 1 таблетке в сутки. Если необходимый эффект не достигается, лечение дополняется комбинацией препарата с пониженными дозами гидрохлоротиазида.

Передозировка

К симптомам передозировки препаратом можно отнести следующие проявления:

выраженное снижение артериального давления;
дегидратация и потеря электролитов.

Если препарат был принят совсем недавно, поможет экстренное промывание желудка. Если случай запущенный, и промывание не помогает, требуется коррекция водно-электролитных нарушений. Действующие компоненты препарата не так легко вывести из организма, поскольку они не подлежат удалению гемодиализом.

Применение при беременности и лактации

При беременности стоит отменить прием Лозап Плюс, поскольку во втором и третьем триместре может случиться гибель плода. Вообще беременным обычно рекомендуется не принимать диуретики, поскольку они повышают риск развития желтухи у плода и новорожденного, а также тромбоцитопении у женщины. Лечение диуретиками не способствует предупреждению токсикоза.

Точных данных относительно приема Лозап Плюс во время грудного вскармливания нет, поэтому тоже рекомендуется отказаться от препарата на период лактации.

Как применять с другими препаратами?

Комбинирование различных препаратов превосходит по эффективности монотерапию, поэтому Лозап Плюс назначается с другими препаратами, однако необходимо учитывать степень их совместимости. Так, во внимание стоит принять следующие нюансы:

препарат можно принимать с другими , чтобы усилить эффект действия бета-адреноблокаторов и симпатолитиков;
при совместном применении с Рифампицином и Флуконазолом отмечается снижение в крови уровня активного метаболита;
в совокупности с диуретиками, которые сберегают калий, может повысить риск развития гиперкалиемии;
при взаимодействии с наркотическими анальгетиками, антидепрессантами и барбитуратам повышается риск развития ортостатической гипотензии;
при приеме гипогликемических средств и инсулина необходимо корректировать дозу гипогликемических препаратов;
не рекомендовано совместное применение с препаратами лития, так как они повышают риск интоксикации литием и уменьшают почечный клиренс;
при использовании высоких доз салицилатов одновременно с Лозапом Плюс может усилиться токсическое воздействие на центрально-нервную систему;
при комбинировании метилдопа и гидрохлортиазида возможно появление гемолитической анемии;
одновременный прием с противодиабетическими препаратами может повлиять на толерантность к глюкозе.

Побочные эффекты

Среди самых распространенных проявлений побочного действия препарата выделяют:

головокружение;
аллергические реакции, включая отек гортани, лица или его частей, глотки;
падение артериального давления;
гепатит;
диарея;
кашель;
крапивница.

Серьезные побочные эффекты при приеме Лозап Плюс встречаются крайне редко. В основном всё ограничивается головокружением и крапивницей и то в редких случаях.

Противопоказания

Препарат имеет довольно внушительный список противопоказаний:

индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
анурия;
артериальная гипотензия;
дисфункция печени и почек;
гиповолемия;
вынашивание ребенка;
период лактации;
возраст до 18 лет;
тяжелые формы аллергии и системные заболевания.

Аналоги

Многие препараты современной фармакологической промышленности оказывают такое же действие, как и Лозап Плюс, однако именно уникальный синтез компонентов делает его практически неповторимым. Можно все-таки выделить несколько препаратов со схожей концепцией действия:

Лозартан-Рихтер . Купирует рецепторы ангиотензина II. Прописывается к приему для профилактики острой сердечной недостаточности, при повышенном кровяном давлении. Действовать препарат начинает уже через пару часов после приема, однако он носит накопительный эффект, поэтому наивысший терапевтический показатель достигает спустя 2-3 недели регулярного применения, как и в случае с Лозап Плюс.
Блоктран . Препарат антигипертензивного спектра действия, обратный агонист рецепторов ангиотензина II (AT1-подтип). Понижает периферическое противодействие сосудов, уменьшает концентрацию гормонов надпочечников, нормализует артериальное давление, стабилизирует давление в легочном круге кровообращения. Начинает действовать спустя 6 часов после однократного приема. Максимальный эффект достигается на 4-5 неделе терапии.
Лориста . Угнетает рецепторы ангиотензина II. Прием лекарственного средства приводит к повышению активности ангиотензиногена в плазме, снижает давление и постнагрузку. Обладает диуретическим эффектом.
Козаар . Антигипертензивное средство, ингибитор рецепторов ангиотензина II. Отличается длительным действием (24 часа и более).
. Комплексный препарат, главное отличие которого состоит в том, что активные вещества содержатся не в одной таблетке, а в двух. В первой - , во второй - индапамид. Они оказывают мощное терапевтическое действие при стойком повышенном давлении.

Итак, Лозап Плюс - это уникальный препарат, который используется для нормализации давления. У него много преимуществ, но есть и противопоказания к применению, а также побочные эффекты, поэтому настоятельно рекомендуется перед применением проконсультироваться со специалистом. Только доктор может назначить корректную дозу лекарства и верный период терапии.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Лозап . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Лозапа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Лозапа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения повышенного артериального давления и его снижения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Лозап - антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (подтип AT1). Не подавляет кининазу 2 - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан (действующее вещество препарата Лозап) не ингибирует АПФ-кининазу 2 и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г в сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Комбинированный препарат Лозап плюс дополнительно содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Лозап хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Показания

артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг и 100 мг.

Таблетки Лозап плюс (в комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом для усиления эффекта).

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап до 100 мг в сутки в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг в сутки (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Побочное действие

ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
носовое кровотечение;
брадикардия;
аритмии;
стенокардия;
васкулит;
инфаркт миокарда;
анорексия;
сухость слизистой оболочки полости рта;
зубная боль;
рвота;
метеоризм;
запор;
нарушение функции печени;
сухость кожи;
эритема;
экхимозы;
фотосенсибилизация;
повышенное потоотделение;
крапивница;
кожная сыпь;
ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки);
анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия;
артралгия (боль в суставах);
беспокойство;
нарушение сна;
сонливость;
расстройства памяти;
парестезии;
тремор;
депрессия;
обморок;
мигрень;
звон в ушах;
нарушение вкуса;
нарушения зрения;
конъюнктивит;
императивные позывы на мочеиспускание;
нарушение функции почек;
снижение либидо;
импотенция;
подагра.

Противопоказания

беременность;
период лактации;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во 2 и 3 триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата Лозап следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Совместный прием алкоголя также повышает концентрацию препарата Лозап в организме.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин 2 или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Лозап

Структурные аналоги по действующему веществу:

Блоктран;
Брозаар;
Вазотенз;
Веро-Лозартан;
Зисакар;
Кардомин-Сановель;
Карзартан;
Козаар;
Лакеа;
Лозарел;
Лозартан;
Лозартан калия;
Лозартан Маклеодз;
Лозартан-Рихтер;
Лозартан-Тева;
Лориста;
Лосакор;
Презартан;
Реникард.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Catad_pgroup Комбинированные гипотензивные

Лозап плюс - инструкция по применению

LOZAP ® PLUS

Регистрационный номер:

ЛСР-000084

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый [Понсо 4R] (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 - 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
- Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина? 30 мл/с);
- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) - ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности "печеночных" трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол - может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится: лозартан калия 50 мг.

Упаковка

Фармакологическое действие

Лозап - лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1). He подавляет киназу II - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)-кининазу II и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через б часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через З-б недель после начала приема препарата.

У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

Показания

Артериальная гипертензия.
- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).
- Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
- Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Артериальная гипотензия.
- Сниженный объем циркулирующей крови.
- Нарушения водно-электролитного баланса.
- Двусторонний стеноз почечных артерий.
- Стеноз артерии единственной почки.
- Почечная недостаточность.
- Печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению Лозапа при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

При назначении в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день.

При сердечной недостаточности начальная доза для пациентов составляет 12.5 мг 1 раз/сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг/сутки, 25 мг/сутки, 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз/сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Пациентам, получающим диуретики в высоких дозах начальную дозу препарата следует снизить до 25 мг 1 раз/сутки. Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки однократно. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза препарата до 100 мг в сутки в один или два приема. Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией: препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД) в один или два приема.

При сахарном диабете 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сутки (с учетом степени снижения АД) в 1 или 2 приема.

Больным с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Лозапа . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 12,5 мг, 50 мг и 100 мг, Плюс в комбинации с мочегонным), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Лозап, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (артериальная гипертензия и снижение давления), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Лозапу дополнена отзывами пациентов и врачей.