Сульфадиметоксин побочные. Инструкция по применению и дозировка сульфадиметоксина для взрослых и детей, аналоги. Терапевтическое действие медикамента «Сульфадиметоксин»

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия : сульфадиметоксин; 4-амино-N-(2,6-диметокси-4-пиримидинил)бензолсульфонамид;

основные физико-химические свойства : таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской;

состав: 1 таблетка содержит сульфадиметоксина 0,5 г;

вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, крахмал преджелатинизированный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) длительного действия. Код АТС J01E D01.

Фармакологические свойства

Антибактериальное средство широкого спектра действия с бактериостатическим (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) эффектом.

Фармакодинамика. Сульфадиметоксин, являясь по химической структуре аналогом парааминобензойной кислоты, препятствует ее усвоению и нарушает биосинтетические процессы в клетках бактерий (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) . Тормозит рост и размножение грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе анаэробов (Анаэробы (анаэробные организмы) - некоторые виды бактерий, дрожжей, простейших, способных жить в отсутствии атмосферного кислорода. Широко распространены в почве, воде, в донных отложениях) . Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp. Активен в отношении Chlamydia trachomatis.
Антимикробное действие сульфадиметоксина значительно ослабляется при наличии гноя и продуктов распада тканей.

Фармакокинетика. При приеме внутрь относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови обнаруживается через 30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 8–12 ч. Необходимая терапевтическая концентрация в крови (у взрослых) при приеме 1–2 г отмечается в первый день, поддерживающие дозы (0,5–1 г) обеспечивают терапевтический уровень в крови на протяжении курса лечения.
Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая плевральный выпот, перитонеальную и синовиальную жидкости, экссудат среднего уха (Ухо - орган слуха и равновесия. Состоит из наружного и среднего уха, проводящих звук, и внутреннего уха, воспринимающего его. Звуковые волны, улавливаемые ушной раковиной, вызывают вибрацию барабанной перепонки и затем через систему слуховых косточек, жидкостей и др. образований передаются воспринимающим рецепторным клеткам) , камерную влагу, ткани мочеполового тракта. Проникает сквозь плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) и в грудное молоко. Слабо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества) .
Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) осуществляется преимущественно в печени путем микросомального глюкуронирования. Выводится в виде метаболитов, преимущественно почками, а также с желчью.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) : дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, бронхит, пневмония, отит (Отит - воспаление уха) , гайморит (Гайморит - воспаление слизистой оболочки, иногда и костных стенок гайморовой пазухи, часто возникает как осложнение гриппа) ), желче- и мочевыводящих путей, менингит, шигеллез, раневая инфекция, пиодермия (Пиодермия – это заболевания кожи, основным симптомом которых является нагноение) , гонорея (Гонорея - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения половых органов, мочевого пузыря, суставов и др.) , трахома, рожистое воспаление, токсоплазмоз; резистентные формы малярии (Малярия – группа острых протозойное трансмиссивных заболеваний человека и животных, возбудители которых передаются комарами рода Anopheles. Сопровождается лихорадкой, ознобами, спленомегалией (увеличением размеров селезёнки), гепатомегалией (увеличением размеров печени), анемией) (в сочетании с противомалярийными препаратами).

Способ применения и дозы

Назначают внутрь после еды, 1 раз в сутки с интервалом между приемом 24 ч.
Взрослым назначают:
при инфекциях легкой степени - в первый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни – по
0,5 г (1 таблетка);
при инфекциях средней и тяжелой степени – в первый день по 2 г (4 таблетки), в последующие дни – по 1 г (2 таблетки). При необходимости доза может быть увеличена.
Детям младше 12 лет назначают: в первый день по 25 мг/кг, в последующие дни – по 12,5 мг/кг; детям старше 12 лет – в 1-ый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни – по 0,5 г
(1 таблетка).
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 7–10 дней.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении 2–3 суток после нормализации температуры тела.

Побочное действие

Со стороны нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) : головная боль. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (Диспепсия – расстройство пищеварения, возникающее в результате недостатка ферментов или в результате нерационального питания) , тошнота, рвота, холестатический гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, лекарственная лихорадка (Лихорадка – особая реакция организма, которая сопровождает многие болезни и проявляется повышением температуры тела. Лихорадочная реакция чаще всего возникает при инфекционных заболеваниях, при введении лечебных сывороток и вакцин, при травматических повреждениях, размозжении тканей и т. п.) . Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , агранулоцитоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульфаниламидам и другим компонентам препарата, угнетение костно-мозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 месяцев.

Передозировка

Возможно усугубление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Особенности применения

Препарат противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может вызвать у детей ядерную желтуху (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи) , а также гемолитическую анемию (Гемолитическая анемия – анемия, обусловленная усиленным гемолизом (разрушение эритроцитов), который возникает вследствие дефекта структуры мембран эритроцитов) у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение препарата у детей в возрасте до 2 месяцев возможно только для лечения врожденного токсоплазмоза по жизненным показаниям.
Ограничением к медицинскому применению препарата является хроническая (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) сердечная недостаточность.
Следует избегать назначения препарата пациентам старше 65 лет из-за повышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.
При курсовом лечении необходимо проводить систематический контроль состояния функции почек и картины периферической крови.
Во время терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) рекомендуется большое количество щелочного питья, достаточное для поддержания диуреза (Диурез - количество мочи, выделенное за определенное время. У человека суточный диурез в среднем составляет 1200-1600 мл) на уровне не менее 1,2 л/сутки для взрослых.
Во время лечения препаратом необходимо соблюдать режим дозирования, принимать назначенную дозу через 24 ч, не пропускать приема. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Данные о влиянии препарата на способность к вождению транспортных средств и на выполнение потенциально опасных видов деятельности отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) , действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллинов, цефалоспоринов). Антибактериальную активность снижают прокаин, бензокаин и тетракаин, усиливают – барбитураты и парааминосалициловая кислота. Метотрексат и фенитоин повышают токсичность (Токсичность - способность некоторых химических соединений и веществ биологической природы оказывать вредное действие на организм человека, животных и растений) сульфадиметоксина; нестероидные противовоспалительные средства, тиоацетазон, хлорамфеникол, миелотоксические препараты усиливают токсическое (Токсический - ядовитый, вредный для организма) действие на кровь. Сульфадиметоксин усиливает действие антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; снижает эффективность пероральных (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) контрацептивов. Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию сульфадиметоксина в крови.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и в пачке; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" .

Местонахождение. 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Сайт. www.zt.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Сульфадиметоксин - "Дарница"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Регистрационный номер : РN003805/01

Торговое название препарата : Сульфадиметоксин

Международное непатентованное название (МНН) : Сульфадиметоксин

Лекарственная форма : таблетки

Состав :
В одной таблетке содержится: сульфадиметоксин 0,2 г или 0,5 г; вспомогательные вещества (крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат, желатин пищевой) в количестве, достаточном для получения таблетки массой 0,22 или 0,55 г.

Описание : Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа : противомикробное средство, сульфаниламид
Код ATX J01ED01

Фармакологические свойства
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в том числе Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика
После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации - 8-12 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1-2 г в 1 день и 0,5-1 г - в последующие дни. Препарат накапливается в крови, прежде всего за счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (90-99%). Хорошо распределяется по органам и.системам. Но в отличие от иных представителей сульфаниламидов длительного действия, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его концентрация в спиномозговой жидкости низкая (при воспалении менингеальных оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера резко возрастает). Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1,5-4 раза выше, чем в крови. В отличие от других сульфаниламидов, преимущественный метаболизм осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450 и НАДФН-зависимого. Выводится медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97,5%). В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% - глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии. Ацетилированное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 часа выводится 20-44% принятой дозы, через 48 часов - до 56%, через 96 часов - до 83,3%.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, рожа, раневая инфекция, трахома.

Противопоказания
Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность. Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 2 лет.

С осторожностью - период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, в 1 день - 1-2 г, затем - по 0,5-1 г/сут.
Детям (с 2 лет) в 1-й день - 25 мг/кг/сут, затем - 12,5 мг/кг/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Взаимодействие
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллины, цефалоспорины).
Прокаин, бензокаин и тетракаин снижают антибактериальную активность.
Парааминосалициловая кислота и барбитураты усиливают противомикробное действие.
Салицилаты, метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина.
Нестероидные противовоспалительные препараты, тиоацетазон, хлорамфеникол усиливают токсическое действие на кровь (лейкопения, агранулоцитоз).
Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием.
Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию препарата в крови.
Снижает эффективность пероральных контрацептивов. Усиливает метаболизм циклоспорина.

Особые указания
Bо время терапии рекомендуется обильное щелочное питье, контроль показателей крови и мочи.

Форма выпуска
Cyльфoдимeтокcин таблетки 0,2 г и 0,5 г то 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности
3 года. Не иcпoльзовaть препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ОАО «НИЖФАРМ»
Россия 603950, Нижний Новгород ГСП-459, ул Салганская, 7

Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия

Код АТС: J01ED01

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг сульфадиметоксина в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, желатин медицинский.

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид длительного действия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis. Сульфадиметоксин не действует на штаммы бактерий, устойчивых к сульфаниламидам

Фармакокинетика. После приема внутрь через 30 мин обнаруживается в крови, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 8-12 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме 1 -2 г в прежде всего за счет высокой степени связывания с протеинами крови (90-99%).

Хорошо распределяется по органам и системам. В отличие от других представителей сульфаниламидов длительного действия плохо проникает через ГЭБ и его концентрация в ликворе низкая. Однако при воспалении ме-нингеальных оболочек проницаемость ГЭБ резко возрастает. Хорошо проникает в плевральную жидкость (60-90% от концентрации в крови), в билиарную систему, где его концентрации в 1,5-4 раза выше, чем в крови.

В отличие от др. сульфаниламидов, метаболизм преимущественно осуществляется по пути микросомального глюкуронирования, НАДФН-зависимого и связанного с цитохромом Р450. Выводится медленно, прежде всего, за счет удерживания в крови белками плазмы и за счет высокой степени реабсорбции в канальцах почек (93-97,5%). В крови содержится 5-15% ацетилированных метаболитов, в моче - 10-25% ацетильных производных и 75-90% - глюкуронида сульфадиметоксина; последний хорошо растворим и не провоцирует развитие кристаллурии.

Ацетильное производное не реабсорбируется и полностью выводится почками. Через 24 ч выводится 20-44% принятой дозы, через 48 ч - до 56%, через 96 ч-до 83,3%

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки, в первый день - 1-2 г, затем - по 0.5-1 г/сут. При тяжелых формах применяют в комбинации с препаратами группы пенициллина, эритромицина и др.

Для детей старше 12 лет начальная и поддерживающая дозы равны 1 г и 0,5 г. После нормализации температуры тела в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, почечная/печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х месяцев.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 200 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона (для стационаров).

Препарат Сульфадиметоксин относится к фармакологической группе антибактериальные средства. Он выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь и используется для этиотропного лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу препарата возбудителями. Лекарственное средство не используется для детей в возрасте до 3-лет, для беременных и кормящих грудью женщин, а также при определенных патологических состояниях.

Лекарственная форма

Препарат Сульфадиметоксин выпускается в лекарственной форме таблетки для перорального применения. Они имеют круглую форму, белый или белый с желтым оттенком цвет, плоскую поверхность, а также риску и фаску. Таблетки расфасованы в блистере по 10 штук, в картонной пачке содержится 2 блистера и аннотация.

Описание и состав

Основным действующим соединением препарата является сульфадиметоксин, его содержание в 1 таблетке составляет 250 или 500 мг. Также в ее состав входят следующие вспомогательные соединения:

Стеарат кальция.
Желатин.
Крахмал картофельный.
Диоксид кремния коллоидный безводный.

Фармакологическая группа

Основной действующий компонент препарата сульфадиметоксин является антибактериальным бактериостатическим средством широкого спектра активности. Он подавляет рост и размножение бактерий, но не убивает их. Терапевтический эффект реализуется за счет конкурирующего антагонизма с парааминобензойной кислотой, что приводит к подавлению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для нормального обмена пуриновых оснований (пиримидины, пурины являются структурным основанием генетического материала).

Сульфадиметоксин обладает широким спектром активности. Он приводит к остановке роста и размножения различных видов патогенных (болезнетворных) и условно-патогенных бактерий, к которым относятся стафилококки, стрептококки, палочки Фридлендера, шигеллы, хламидии, кишечные палочки.

После приема таблетки действующее вещество относительно медленно всасывается в системный кровоток. Плохо проникает через гистоплацентарные барьеры. Метаболизируется в печени, выводится из организма в виде неактивных продуктов распада преимущественно с мочой.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения препарата Сульфадиметоксин является инфекционно-воспалительная патология, вызванная чувствительными к действующему компоненту препарата бактериями.

для взрослых

Для взрослых препарат применяется при следующих инфекционных заболеваниях:

Острая респираторная бактериальная патология.
Бронхиты бактериального происхождения.
Пиодермия (гнойная инфекция кожи).
Инфекционная патология желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Раневая инфекция.
Рожа (специфический инфекционный процесс в коже, вызванный стрептококками).
Бактериальный (воспаление оболочек головного и спинного мозга).
Инфекционная ЛОР-патология (синусит, гайморит).
Заболевания мочевыводящих путей.

Также препарат используется для комплексной терапии малярии в комплексе с другими противопротозойными препаратами.

для детей

Лекарственной средство Сульфадиметоксин может применяться для детей в возрасте старше 3-х лет по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.

Применение лекарственного средства для беременных и кормящих грудью женщин противопоказано, так как действующий компонент оказывает негативное влияние на организм развивающегося плода или грудного ребенка.

Противопоказания

Таблетки Сульфадиметоксин противопоказаны для приема при определенных патологических или физиологических состояниях организма человека, к которым относятся:

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарственного средства.
Наличие в анамнезе аллергических реакций к любым препаратам представителям сульфаниламиды.
Выраженная недостаточность функциональной активности почек или печени.
Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.
Гемолитическая анемия, связанная с чрезмерным разрушением эритроцитов.
Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Повышение концентрации азотистых соединений в крови (азотемия).
Угнетение процесса кроветворения в красном костном мозге.
Наличие определенных метаболических нарушений, к которым относится порфирия.
Тяжелый дерматит.

Применения и дозы

Таблетки Сульфадиметоксин предназначены для приема внутрь 1 раз в сутки, промежуток между приемами должен составлять 24 часа. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

для взрослых

Взрослым в первый день лечения назначается 2-4 таблетки Сульфадиметоксина (1-2 г). Затем в последующие дни переходят на поддерживающую дозировку, которая составляет 1-2 таблетки в сутки (0,5-1 г). Средняя длительность терапии составляет от 7 до 14 дней, что зависит от степени тяжести и локализации инфекционного процесса.

для детей

Дозировка для детей зависит от возраста ребенка:

От 3 до12 лет – дозировка рассчитывается исходя из 25 мг действующего вещества на 1 кг массы тела ребенка в первый день. Затем в последующие дни она уменьшается до 12,5 мг на 1 кг массы тела ребенка 1 раз в сутки.
Старше 12 лет – в первый день заболевания назначается 1 г (2 таблетки) сульфадиметоксина. Затем на следующий день переходят на поддерживающую дозировку, которая составляет 0,5 г (1 таблетка) 1 раз в сутки.

для беременных и в период лактации

Для беременных и кормящих грудью женщин таблетки Сульфадиметоксин противопоказаны.

Побочные действия

На фоне применения лекарственного средства возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

ЖКТ – жажда, сухость во рту, тошнота, периодическая , вздутие живота, нарушения стула, псевдомембранозный колит.
Гепатобилиарная система – повышение активности ферментов печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), увеличение печени, гибель тканей органа (гепатонекроз), желтуха.
Нервная система – асептический и другие неврологические реакции, головная боль, повышение внутричерепного давления, нарушение походки (атаксия), нарушения сознания, судороги скелетных мышц, бессонница или сонливость, депрессия, повышенная утомляемость, психозы.
Дыхательная система – альвеолит, легочные инфильтраты.
Мочевыделительная система – появление кристаллов в моче, изменение ее цвета (насыщенно-желтый), интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, недостаточность функциональной активности почек.
Кровь – снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения), отсутствие гранулоцитов (агранулоцитоз), развитие апластической или гемолитической анемии.
Кожа и подкожная клетчатка – фотосенсибилизация, узелковая эритема, дерматит.
Аллергические реакции – некротический эпидермиолиз, сыпь на коже, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции.
Общие реакции организма – повышение температуры тела, боли в области поясницы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированном назначении с лекарственными средствами определенных групп изменяются терапевтические эффекты препарата:

, дифенинон – усиление токсического влияния.
Нестероидные противовоспалительные средства, антитромботические препараты – усиление эффектов.
Снижение активности бактерицидных препаратов, контрацептивов.
Барбитураты, ПАСК – усиление терапевтических эффектов.

Особые указания

Перед назначением препарата следует обращать внимание на несколько особых указаний:

При длительном курсе терапии периодически контролируется состояние крови, печени, почек.
Важно правильно определять длительность курса терапии для предотвращения появления устойчивых форм бактерий.
Для предотвращения формирования нерастворимых кристаллов в почках на фоне курса терапии важно употреблять достаточное количество воды.
Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей на кожу.

Передозировка

При значительном превышении дозы появляется сухость во рту, боль в правом подреберье, тошнота, боли в животе, изменяется цвет мочи. Лечение передозировки симптоматическое.

Условия хранения

Хранение в темном, сухом, недоступном месте при температуре воздуха не выше +25° С. Срок годности – 5 лет.

Аналоги

Структурных аналогов для таблеток Сульфадиметоксин нет. По терапевтическому эффекту выделяются следующие заменители:

– антибактериальное средство в таблетках, может применяться для взрослых и детей с 3-х месяцев при различных инфекционных заболеваниях. Противопоказаниями являются беременность, период лактации, почечная, печеночная, сердечная недостаточность.
– таблетки, действующее вещество которых относится к производным 5-аминосалициловой кислоты, оно обладает противомикробным и противовоспалительным эффектом. Препарат используется для взрослых и детей старше 5-ти лет. По строгим медицинским показаниям он может назначаться беременным женщинам.

Цена

Стоимость Сульфадиметоксина составляет в среднем 973 рубля. Цены колеблются от 20 до 3150 рублей.

Сульфадиметоксин - антибактериальное средство широкого спектра действия с бактериостатическим эффектом.
Сульфадиметоксин, являясь по химической структуре аналогом парааминобензойной кислоты, препятствует ее усвоению и нарушает биосинтетические процессы в клетках бактерий. Тормозит рост и размножение грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе анаэробов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных бактерий: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Shigella spp. Активен в отношении Chlamydia trachomatis.
Антимикробное действие сульфадиметоксина значительно ослабляется при наличии гноя и продуктов распада тканей.

Фармакокинетика

.
При приеме внутрь относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта; в крови обнаруживается через 30 мин. Максимальная концентрация в крови достигается через 8-12 ч. Необходимая терапевтическая концентрация в крови (у взрослых) при приеме 1-2 г отмечается в первый день, поддерживающие дозы (0,5-1 г) обеспечивают терапевтический уровень в крови на протяжении курса лечения.
Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая плевральный выпот, перитонеальную и синовиальную жидкости, экссудат среднего уха, камерную влагу, ткани мочеполового тракта. Проникает сквозь плаценту и в грудное молоко. Слабо проникает сквозь гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм осуществляется преимущественно в печени путем микросомального глюкуронирования. Выводится в виде метаболитов, преимущественно почками, а также с желчью.

Показания к применению

Препарат Сульфадиметоксин применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к сульфадиметоксину микроорганизмами: дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, бронхит, пневмония, отит, гайморит), желче- и мочевыводящих путей, менингит, шигеллез, раневая инфекция, пиодермия, гонорея, трахома, рожистое воспаление, токсоплазмоз; резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).

Способ применения

Сульфадиметоксин назначают внутрь после еды, 1 раз в сутки с интервалом между приемом 24 ч.
Взрослым назначают:
- при инфекциях легкой степени - в первый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни - по
0,5 г (1 таблетка);
- при инфекциях средней и тяжелой степени - в первый день по 2 г (4 таблетки), в последующие дни - по 1 г (2 таблетки). При необходимости доза может быть увеличена.
Детям младше 12 лет назначают: в первый день по 25 мг/кг, в последующие дни - по 12,5 мг/кг; детям старше 12 лет - в 1-ый день по 1 г (2 таблетки), в последующие дни - по 0,5 г
(1 таблетка).
Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и составляет 7-10 дней.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении 2-3 суток после нормализации температуры тела.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, холестатический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лекарственная лихорадка.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, агранулоцитоз.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Сульфадиметоксин являются: повышенная чувствительность к сульфаниламидам и другим компонентам препарата, угнетение костно-мозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 месяцев.

Беременность

На время лечения препаратом Сульфадиметоксин следует прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может вызвать у детей ядерную желтуху, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сульфадиметоксин снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, действующих только на делящиеся микроорганизмы (в том числе пенициллинов, цефалоспоринов). Антибактериальную активность снижают прокаин, бензокаин и тетракаин, усиливают - барбитураты и парааминосалициловая кислота. Метотрексат и фенитоин повышают токсичность сульфадиметоксина; нестероидные противовоспалительные средства, тиоацетазон, хлорамфеникол, миелотоксические препараты усиливают токсическое действие на кровь. Сульфадиметоксин усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, сульфаниламидов с гипогликемическим действием; снижает эффективность пероральных контрацептивов. Производные пиразолона, индометацин и салицилаты увеличивают свободную фракцию сульфадиметоксина в крови.

Передозировка

:
Возможно усугубление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8оС до 25оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.

Форма выпуска

Сульфадиметоксин - таблетки .
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке и в пачке; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Состав:
1 таблетка Сульфадиметоксин содержит сульфадиметоксина 0,5 г.
Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят, крахмал преджелатинизированный, кальция стеарат.

Дополнительно

Применение препарата Сульфадиметоксин у детей в возрасте до 2 месяцев возможно только для лечения врожденного токсоплазмоза по жизненным показаниям.
Ограничением к медицинскому применению препарата является хроническая сердечная недостаточность.
Следует избегать назначения препарата пациентам старше 65 лет из-за повышенного риска развития тяжелых побочных эффектов.
При курсовом лечении необходимо проводить систематический контроль состояния функции почек и картины периферической крови.
Во время терапии рекомендуется большое количество щелочного питья, достаточное для поддержания диуреза на уровне не менее 1,2 л/сутки для взрослых.
Во время лечения препаратом необходимо соблюдать режим дозирования, принимать назначенную дозу через 24 ч, не пропускать приема. В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу. Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.
Данные о влиянии препарата на способность к вождению транспортных средств и на выполнение потенциально опасных видов деятельности отсутствуют.

Основные параметры

Название:	СУЛЬФАДИМЕТОКСИН
Код АТХ:	J01ED01 -