Paracetamol tablety pro děti dávkování 200 mg instrukce. Paracetamol - návod k použití. Indikace pro použití

Latinský název

Formulář vydání

Pilulky

Tablety 1 tab. paracetamol 200 mg

Pomocné látky: želatina, bramborový škrob, kyselina stearová, mléčný cukr (laktóza).

Balík

farmakologický účinek

Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Blokuje syntézu prostaglandinů v centrálním nervovém systému inhibicí cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace. Nevykazuje protizánětlivý účinek. Nedostatek vlivu na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních určuje nepřítomnost negativního účinku na metabolismus voda-sůl(retence sodíku a vody) a gastrointestinální sliznici.

Farmakokinetika

Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Váže se na plazmatické bílkoviny z 15 %. Paracetamol proniká hematoencefalickou bariérou. Pronikne do ní méně než 1 % dávky paracetamolu požité kojící matkou mateřské mléko. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v plazmě je dosaženo při podání v dávce 10-15 mg/kg tělesné hmotnosti. Poločas je 1-4 hod. Paracetamol je metabolizován v játrech a vylučován močí, převážně ve formě glukuronidů a sulfonovaných konjugátů, méně než 5 % je vyloučeno v nezměněné podobě močí.

Indikace

Syndrom bolesti slabé a střední intenzity různého původu (včetně bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, neuralgie, myalgie, algodismenorey; bolesti při poranění, popáleninách). Horečka při infekčních a zánětlivých onemocněních.

Kontraindikace

zvýšená citlivost na paracetamol nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
dětství(až 3 roky)

S opatrností: používejte opatrně v případě benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu), virová hepatitida, alkoholické poškození jater, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholismus, těhotenství, kojení a stáří. Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.

Použití během těhotenství a kojení

Paracetamol proniká placentární bariérou. Dosud nebyly zaznamenány žádné negativní účinky paracetamolu na plod u lidí.

Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka: obsah v mléce je 0,04-0,23 % dávky užívané matkou.

V případě potřeby použijte paracetamol během těhotenství a kojení ( kojení) je třeba pečlivě zvážit očekávaný přínos léčby pro matku a potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Experimentální studie neprokázaly embryotoxické, teratogenní a mutagenní účinky paracetamolu.

Návod k použití a dávkování

Perorálně nebo rektálně u dospělých a dospívajících vážících více než 60 kg, použijte jednu dávku 500 mg, frekvence podávání - až 4krát denně. Maximální délka léčby je 5-7 dní.

Maximální dávky: jednotlivě - 1 g, denně - 4 g.

Jednotlivé dávky pro perorální podání dětem ve věku 6-12 let - 250-500 mg, 1-5 let - 120-250 mg, od 3 měsíců do 1 roku - 60-120 mg, do 3 měsíců - 10 mg/kg. Jednotlivé dávky pro rektální použití u dětí ve věku 6-12 let - 250-500 mg, 1-5 let - 125-250 mg.

Frekvence aplikace - 4x/den s intervalem minimálně 4 hod. Maximální délka ošetření - 3 dny.

Maximální dávka: 4 jednotlivé dávky denně.

Vedlejší efekty

V doporučených dávkách je lék obvykle dobře snášen. Paracetamol způsobuje zřídka vedlejší efekty. Někdy může být alergické reakce (vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém), exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), závratě, nauzea, bolest v epigastriu; anémie, trombocytopenie, agranulocytóza; nespavost. Na dlouhodobé užívání ve velkých dávkách - zvyšuje se pravděpodobnost dysfunkce jater a ledvin, stejně jako hematopoetického systému.

Z venku zažívací ústrojí: nauzea, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatonekróza. Z endokrinního systému: hypoglykémie. Pokud se objeví neobvyklé příznaky, poraďte se s lékařem.

speciální instrukce

Používejte opatrně u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, s benigní hyperbilirubinémií a také u starších pacientů.

Při dlouhodobém užívání paracetamolu je nutné sledování periferního krevního obrazu a funkčního stavu jater.

Používá se k léčbě syndromu premenstruačního napětí v kombinaci s pamabromem (diuretikum, derivát xantinu) a mepiraminem (blokátor histaminových H1 receptorů).

Drogové interakce

Při současném použití s induktory mikrozomálních jaterních enzymů a léky s hepatotoxickým účinkem existuje riziko zvýšení hepatotoxického účinku paracetamolu.

Při současném použití s antikoagulancii je možné mírné nebo střední prodloužení protrombinového času.

Při současném použití s anticholinergními léky může být absorpce paracetamolu snížena.

Při současném užívání s perorálními kontraceptivy se urychluje vylučování paracetamolu z těla a může být snížen jeho analgetický účinek.

Při současném použití s urikosurickými léky se jejich účinnost snižuje.

Při současném použití aktivního uhlí se biologická dostupnost paracetamolu snižuje.

Při současném použití s diazepamem může být vylučování diazepamu sníženo.

Existují zprávy o možnosti zesílení myelosupresivního účinku zidovudinu při současném užívání s paracetamolem. Těžký případ toxické poškození játra.

Byly popsány případy toxických účinků paracetamolu při současném použití s isoniazidem.

Při současném užívání s karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, primidonem se účinnost paracetamolu snižuje, což je způsobeno zvýšením jeho metabolismu (glukuronidační a oxidační procesy) a vylučováním z těla. Byly popsány případy hepatotoxicity při současném užívání paracetamolu a fenobarbitalu.

Při užívání cholestyraminu po dobu kratší než 1 hodinu po užití paracetamolu může být jeho vstřebávání sníženo.

Při současném užívání s lamotriginem se vylučování lamotriginu z těla mírně zvyšuje.

Při současném použití s metoklopramidem je možné zvýšit absorpci paracetamolu a zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě.

Při současném použití s probenecidem může být clearance paracetamolu snížena; s rifampicinem, sulfinpyrazonem - je možné zvýšit clearance paracetamolu v důsledku zvýšení jeho metabolismu v játrech.

Při současném použití s ethinylestradiolem se absorpce paracetamolu ze střeva zvyšuje.

Předávkovat

Příznaky předávkování paracetamolem jsou nevolnost, zvracení, bolest žaludku, bledá kůže, anorexie. Po dni nebo dvou jsou zjištěny známky poškození jater. V těžkých případech se vyvíjí selhání jater A kóma. Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je N-acetylcystein.

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy přímo závisí na stupni předávkování). Pokud máte podezření na předávkování, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Toxický účinek léku u dospělých je možný po užití více než 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšený protrombinový čas (12-48 hodin po podání); rozšířený klinický obraz Poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně se jaterní dysfunkce rozvine rychlostí blesku a může se zkomplikovat selhání ledvin(tubulární nekróza).

Léčba: postižený by měl během prvních 4 hodin otravy provést výplach žaludku, užít adsorbenty (aktivní uhlí) a poradit se s lékařem, podat dárce skupiny SH a prekurzory pro syntézu glutathionu - methioninu 8-9 hodin po předávkování a N -acetylcystein - po 12 hodinách. Potřeba dalších terapeutických opatření (další podání methioninu, intravenózní podání N-acetylcysteinu) se stanovuje v závislosti na koncentraci paracetamolu v krvi a také na době, která uplynula po jeho podání .

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do + 25°C.

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje paracetamol 200 mg;

Pomocné látky: bramborový škrob, stearát vápenatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hydroxypropylmethylcelulóza.

Léková forma. Pilulky.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: plné, pravidelné, kulaté válce, jejichž horní a spodní plochy jsou ploché, okraje ploch jsou zkosené, s čárkou pro dělení, bílé nebo bílé s krémovým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina.

Analgetika a antipyretika. paracetamol. ATX kód N02B E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Paracetamol je 4-hydroxyacetanilid, nenarkotické, nesalicylátové analgetikum a antipyretikum, jehož analgetický účinek je spojen s centrálním a periferním účinkem. Zvyšuje práh citlivost na bolest, má slabý protizánětlivý účinek v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů a blokuje impulsy na bradykinin-senzitivních receptorech.

Farmakokinetika.

Lék se po perorálním podání rychle a úplně vstřebává. Maximální koncentrace v krevní plazmě jsou zaznamenány 15-60 minut po jeho podání. Terapeuticky účinné koncentrace paracetamolu v krevní plazmě je dosaženo při podání v dávce 10-15 mg/kg. Paracetamol je metabolizován v játrech hlavně konjugačními reakcemi s kyselinou sírovou a glukuronovou za vzniku paracetamol-glukuronidu a sulfátu. Paracetamol se vylučuje ledvinami, méně než 5 % se vyloučí v nezměněné podobě. Poločas po perorálním podání je přibližně 1-4 hodiny. Při těžkém selhání ledvin (clearance kreatininu pod 10 ml/min) probíhá eliminace paracetamolu a jeho metabolitů pomaleji.

Klinické charakteristiky.

Indikace

Bolest hlavy, včetně migrény a bolest hlavy napětí; neuralgie; bolest zubů; úleva od příznaků nachlazení a chřipky, jako je horečka, bolesti, bolest.

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku. Závažná dysfunkce jater a/nebo ledvin, vrozená hyperbilirubinémie, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholismus, krevní onemocnění, závažná anémie, leukopenie.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí.

Na souběžné podávání barbituráty, antikonvulziva (antiepileptika), rifampicin a konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko hepatotoxicity.

Paracetamol zvyšuje účinek nepřímých antikoagulancií (derivátů kumarinu). Metoklopramid a domperidon se zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce. Paracetamol by měl být užíván 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po užití cholestyraminu. Barbituráty snižují antipyretickou aktivitu.

Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů může být zvýšen současným dlouhodobým denním užíváním paracetamolu se zvýšeným rizikem krvácení. Pravidelné používání nemá významný účinek.

Antikonvulziva (včetně fenytoinu, barbiturátů, karbamazepinu), která stimulují aktivitu mikrozomálních jaterních enzymů, mohou zvýšit toxický účinek paracetamolu na játra v důsledku zvýšení stupně přeměny léčiva na hepatotoxické metabolity. Při současném užívání paracetamolu s hepatotoxickými léky se zvyšuje toxický účinek léků na játra.

Současné užívání vysokých dávek paracetamolu s isoniazidem zvyšuje riziko rozvoje hepatotoxického syndromu. Paracetamol snižuje účinnost diuretik.

Probenecid snižuje clearance paracetamolu na polovinu blokováním jeho vazby na kyselinu glukuronovou, proto by při kombinované léčbě s probenecidem měla být dávka paracetamolu snížena.

Paracetamol by měl být používán s opatrností s chloramfenikolem kvůli prodlouženému poločasu a zvýšené toxicitě chloramfenikolu.

Vlastnosti aplikace

O možnosti použití léku byste se měli poradit se svým lékařem:

pacienti s poruchou funkce ledvin a jater;
pacienti užívající warfarin nebo podobné léky, které mají antikoagulační účinek;
pacienti užívající analgetika na mírnou artritidu;
U pacientů se závažnými infekcemi, jako je sepse, které jsou doprovázeny poklesem hladiny glutathionu, se při užívání paracetamolu zvyšuje riziko metabolické acidózy. Příznaky metabolické acidózy zahrnují hluboké, rychlé nebo namáhavé dýchání, nevolnost, zvracení a ztrátu chuti k jídlu. Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem;
pokud se bolest hlavy stane trvalou.

Mějte na paměti, že u pacientů s alkoholickým poškozením jater se zvyšuje riziko hepatotoxického účinku paracetamolu; lék může ovlivnit výsledky laboratorní výzkum podle obsahu glukózy a kyseliny močové v krvi.

Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.

Užívejte během těhotenství nebo kojení.

Předepsání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Paracetamol přechází do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství. Dostupné publikované údaje neobsahují žádné kontraindikace pro kojení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Neovlivňuje.

Návod k použití a dávkování

Lék je určen k perorálnímu podání.

Dospělí a děti starší 12 let: 2 tablety (400 mg) 3-4krát denně, s intervalem mezi dávkami nejméně 4 hodiny. Ne více než 4000 mg za 24 hodin.

Děti (6-12 let): 1-2 tablety (200-400 mg) každých 4-6 hodin.

Neužívejte více než 20 tablet (4000 mg) během 24 hodin.

Děti 3-6 let:½-1 tableta (100-200 mg) až 4krát denně.

Interval mezi dávkami je minimálně 4 hodiny.

Délku léčby určuje lékař.

Maximální doba užívání bez porady s lékařem jsou 3 dny.

Nepřekračujte uvedenou dávku.

Neužívejte s jinými léky obsahujícími paracetamol.

Předávkovat

Poškození jater je možné u dospělých, kteří užívali 10 g nebo více paracetamolu, au dětí, které užívaly více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti. U pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitonem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou či jinými léky indukujícími jaterní enzymy; pravidelné užívání je velmi velké množství ethanol; Glutathionová kachexie (poruchy trávení, cystická fibróza, infekce HIV, hlad, kachexie) Užívání 5 g nebo více paracetamolu může způsobit poškození jater.

Příznaky předávkování během prvních 24 hodin: bledost, nevolnost, zvracení, anorexie a bolesti břicha. Poškození jater se může projevit 12-48 hodin po předávkování. Porucha metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Při těžké otravě může selhání jater progredovat do encefalopatie, krvácení, hypoglykémie, kómatu a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit jako silná bederní bolest, hematurie, proteinurie a vyvinout se i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida.

Při dlouhodobém užívání léku ve velkých dávkách se ze strany krvetvorných orgánů může vyvinout aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, trombocytopenie. Při užívání velkých dávek způsobuje centrální nervový systém závratě, psychomotorický neklid a dezorientaci; z močového systému - nefrotoxicita ( ledvinová kolika intersticiální nefritida, kapilární nekróza).

V případě předávkování je nutná okamžitá lékařská pomoc. Pacient musí být okamžitě převezen do nemocnice, i když tam žádné nejsou rané příznaky předávkovat. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Je třeba zvážit léčbu aktivní uhlí jestliže byla do 1 hodiny užita nadměrná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 4 hodiny nebo později po podání (dřívější koncentrace jsou nespolehlivé). Léčba N-acetylcysteinem může být aplikována do 24 hodin po užití paracetamolu, ale maximálního ochranného účinku se dosáhne při jeho užití do 8 hodin po podání. Účinnost antidota po této době prudce klesá. V případě potřeby je pacientovi podáván N-acetylcystein intravenózně podle stanoveného seznamu dávek. Při nepřítomnosti zvracení může být perorální methionin použit jako vhodná alternativa v odlehlých oblastech mimo nemocnici.

Nežádoucí reakce

Přestaňte užívat lék a okamžitě vyhledejte lékaře, pokud se vyskytnou nežádoucí účinky.

Nežádoucí účinky na paracetamol jsou velmi vzácné (< 1/10 000):

alergické reakce: anafylaxe, svědicí pokožka, vyrážka na kůži a sliznicích (obvykle generalizovaná vyrážka, erytematózní kopřivka), angioedém, exsudativní erythema multiforme (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom);
z venku zažívací trakt : nevolnost, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, obvykle bez rozvoje žloutenky;
z endokrinního systému: hypoglykémie až do hypoglykemického kómatu;
z krevního a lymfatického systému: trombocytopenie, agranulocytóza, anémie, sulfhemoglobinémie a methemoglobinémie (cyanóza, dušnost, bolest srdce), hemolytická anémie, modřiny nebo krvácení;
porušení ze strany dýchací systém: bronchospasmus u pacientů citlivých na kyselina acetylsalicylová(aspirin) a další nesteroidní protizánětlivé léky.

Datum minimální trvanlivosti

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 °C.

Držte mimo dosah dětí.

Balík

Tablety č. 10 v blistrech.

Výrobce

JSC "Lubnyfarm"

Sídlo výrobce a adresa místa jeho činnosti.

Ukrajina, 37500, Poltavská oblast, Lubny, st. Barvinková, 16.

Stává se, že děti od kojeneckého věku musí brát léky. Některé z nich pomáhají zlepšit spánek a normalizovat fungování nervového systému, jiné kompenzují nedostatek vitamínů a mikroelementů v těle dítěte, zatímco jiné mohou zmírnit bolest a odstranit horečku. Tento článek se zaměří na lék „Paracetamol“ (200 mg). Pokyny k použití tohoto produktu budou popsány níže. Zjistíte, v jakých případech je nutné tuto formu tablet použít. Za zmínku také stojí, jaké pokyny k použití poskytují recenze pro lék „Paracetamol“ (200 mg).

V jakých případech je lék předepisován dětem?

Kdy se má dítěti podat paracetamol (200 mg)? Návod k použití uvádí, že složení je předepsáno v následujících případech:

pro bakteriální nebo virová onemocnění, která jsou doprovázena vysokou horečkou;
během prořezávání zubů ke zmírnění stavu dítěte;
s horečkou neznámého původu;
pokud je bolest hlavy, zubů nebo;
při léčbě zranění a těžkých popálenin;
PROTI komplexní terapie korekce neurologických patologií;
ke zmírnění příznaků chřipky a tak dále.

Může být lék podán každému dítěti?

Jak je v návodu k použití uvedeno o Paracetamolu (200 mg), jeho složení má některé kontraindikace. Stojí za to odmítnout léčbu s ním, když má dítě zvýšenou citlivost na složky léku. V těchto případech si vyberte alternativní metody opravy.

Také byste neměli užívat lék, pokud u dítěte dojde k exacerbaci patologických procesů v játrech, ledvinách a střevech. Jinak může dojít k neočekávané reakci na takovou terapii.

Existují nějaké další kontraindikace užívání paracetamolu (200 mg)? Návod k použití pro děti zakazuje užívání léku v uvedené dávce, dokud dítě nedosáhne věku tří let. V tomto případě se vyplatí rozdělit kapsli na několik částí.

Je zakázáno užívat léčivo při současném užívání léčivé látky v jiných formách a složeních.

Jak lék ovlivňuje tělo dítěte?

Co přesně říká návod k použití o mechanismu účinku léku "Paracetamol" (200 mg)? Tablety mají protizánětlivý, bolestivý a antipyretický účinek na dětský organismus. Takže po požití kompozice dojde k její okamžité absorpci do gastrointestinální trakt. U některých dětí začne lék působit po 10-15 minutách. Nástup účinku léku po jedné hodině není odchylkou od normy.

Lék zastavuje syntézu prostaglandinů. Díky tomu dochází k potlačení bolesti a termoregulační systém mění své fungování. Lék nemá prakticky žádný vliv na reprodukci virů a bakterií. Proto se nejčastěji používá v komplexní terapii k léčbě takových patologií.

Lék je z těla dítěte odstraněn přibližně za 4-8 hodin. V tomto případě se většina léku vylučuje močí a stolicí.

"Paracetamol" (200 mg): návod k použití

Pro děti různého věku Lék musí být podáván v různých dávkách. Jak se tento prostředek používá? Je třeba si uvědomit, že dětem do tří let by neměla být podávána plná dávka léku. Musí být rozdělena do několika částí. Co říká návod k použití o léku „Paracetamol“ (200 mg)?

U dětí do tří let by jedna porce neměla překročit 15 miligramů účinné látky na kilogram tělesné hmotnosti. Pokud tedy miminko váží pouhých 7 kg, můžete mu najednou podat polovinu jedné tobolky (105 miligramů). Manipulace se musí opakovat nejdříve po čtyřech hodinách.

Pokud jsou dítěti tři roky, bude režim užívání drogy jiný. Jak doporučuje měřit dávku? lék"Paracetamol" (200 mg) návod k použití? Tablety a kapsle by měly být také podávány na základě dítěte. Denní dávka léčiva by neměla překročit 1-2 gramy účinné látky. V tomto případě by měl být rozdělen do 3 nebo 4 dávek (podle potřeby). Můžete tedy svému dítěti podávat jednu celou tabletu až dvě tobolky najednou.

Jaké nežádoucí účinky se mohou objevit u dětí během léčby?

V některých případech návod k použití pro děti doporučuje užívat lék „Paracetamol“ (200 mg) s opatrností. Tablety mohou způsobit neočekávané reakce v těle, pokud léčba není předepsána lékařem a dávkování je zvoleno nesprávně. Taky vedlejší efekty lze pozorovat při počátečním užívání léku, kdy rodiče ještě nevědí, že dítě má přecitlivělost na některou ze složek.

Mezi neočekávané reakce na lék jsou následující:

alergie ve formě kopřivky, svědění, kýchání (in ve vzácných případech Quinckeho edém);
závratě a zmatenost;
bolest břicha a nevolnost;
poruchy trávení a průjem;
nespavost a nadměrné vzrušení;
výskyt exacerbace renálních a jaterních patologií.

Může být lék použit v komplexní terapii?

Velmi často se jako adjuvans používá lék "Paracetamol" 200 mg. Takže to jde dobře s antibiotiky a antimikrobiálními sloučeninami. Lék není kontraindikován souběžné podávání imunomodulátory a

Stojí za zmínku, že kompozice zvyšuje účinek antikoagulancií na tělo. Lék tedy může podporovat zvýšené ředění krve. V některých případech dochází ke krvácení.

Lék se nedoporučuje užívat při užívání antidepresiv, léků obsahujících etanol a dalších léků, které mohou mít silný účinek na játra. Jinak to může vést k vážné problémy a onemocnění tohoto orgánu.

Vlastnosti použití léku

Takže všechny otázky týkající se léku „Paracetamol“ (200 mg) lze objasnit v návodu k použití. Tablety pro děti mají velmi pozitivní recenze. Při použití této kompozice však existují určité zvláštnosti.

U dětí mladších šesti měsíců byste měli dát přednost jiné formě drogy, protože pro vás i pro dítě bude snazší, pokud budete užívat rektální čípky místo kapslí. Pokud lék v této formě není, můžete použít trik a usnadnit miminku užívání kapsle.

K tomu zvolte vhodné dávkování a v případě potřeby tabletu rozdělte. Poté porci rozmělněte lžící a přidejte k prášku trochu vody. Tímto způsobem budete mít tekutinu. V této formě se lék bere mnohem snadněji. Ujistěte se, že dejte dítěti vypít spotřebovanou směs.

Účinná látka

paracetamol

Léková forma

pilulky

Výrobce

Tatchimpharmpreparaty, Rusko

Sloučenina

Účinná látka: paracetamol 200 mg,

Pomocné látky: želatina, bramborový škrob, kyselina stearová, mléčný cukr (laktóza).

farmakologický účinek

Nedostatečný vliv na syntézu prostaglandinů v periferních tkáních určuje nepřítomnost negativního vlivu na metabolismus voda-sůl (retence sodíku a vody) a na sliznici gastrointestinálního traktu.

Farmaceutická skupina: analgetikum, nenarkotikum.
Farmaceutické působení: Nenarkotické analgetikum, blokuje COX1 a COX2 především v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulaci.
V zanícených tkáních neutralizují buněčné peroxidázy účinek paracetamolu na COX, což vysvětluje prakticky úplná absence protizánětlivý účinek.
Absence blokujícího účinku na syntézu Pg v periferních tkáních určuje nepřítomnost negativního vlivu na metabolismus voda-sůl (retence Na+ a vody) a na sliznici gastrointestinálního traktu.

Indikace

Používá se k rychlé úlevě od bolestí hlavy, včetně migrénových bolestí, bolestí zubů, neuralgií, svalových a revmatických bolestí, stejně jako algodismenorey, bolesti při poranění, popáleninách; snížit zvýšená teplota na nachlazení a chřipka.

Kontraindikace

přecitlivělost na paracetamol nebo na kteroukoli další složku léčiva;
těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
věk dětí (do 3 let)

S opatrností: používejte opatrně v případech benigní hyperbilirubinémie (včetně Gilbertova syndromu), virové hepatitidy, alkoholického poškození jater, deficitu glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholismu, těhotenství, kojení a stáří. Lék by neměl být užíván současně s jinými léky obsahujícími paracetamol.

Vedlejší efekty

V doporučených dávkách je lék obvykle dobře snášen. Paracetamol zřídka způsobuje vedlejší účinky. Někdy se mohou objevit alergické reakce (kožní vyrážka, svědění, kopřivka, Quinckeho edém), exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), závratě, nauzea, bolest v epigastriu; anémie, trombocytopenie, agranulocytóza; nespavost. Při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách se zvyšuje pravděpodobnost poruchy funkce jater a ledvin, ale i krvetvorného systému.

Z trávicího systému: nevolnost, bolest v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatonekróza. Z endokrinního systému: hypoglykémie. Pokud se objeví neobvyklé příznaky, poraďte se s lékařem.

Interakce

Droga při dlouhodobém užívání zesiluje účinek nepřímých antikoagulancií (warfarin a další kumariny), což zvyšuje riziko krvácení. Induktory mikrozomálních oxidačních enzymů v játrech (barbituráty, difenin, karbamazepin, rifampicin, zidovudin, fenytoin, ethanol, flumecinol, fenylbutazon a tricyklická antidepresiva) zvyšují riziko hepatotoxicity při předávkování.

Dlouhodobé užívání barbiturátů snižuje účinnost paracetamolu.

Ethanol přispívá k rozvoji akutní pankreatitidy.

Inhibitory mikrosomální oxidace (cimetidin) snižují riziko hepatotoxicity. Současné užívání s jinými nesteroidními antiflogistiky zvyšuje nefrotoxický účinek.

Současné dlouhodobé podávání paracetamolu v vysoké dávky a salicyláty zvyšuje riziko vzniku rakoviny ledvin a Měchýř. Diflunisal zvyšuje plazmatickou koncentraci paracetamolu o 50 % – riziko rozvoje hepatotoxicity.

Myelotoxické léky zvyšují projevy hematotoxicity léku. Metoklopramid a domperidon se zvyšují a cholestyramin snižuje rychlost absorpce paracetamolu. Lék může snížit aktivitu urikosurických léků.

Jak užívat, průběh podávání a dávkování

Pro dospělé je jednotlivá dávka paracetamolu 0,35-0,5 g 3-4krát denně, maximální jednotlivá dávka pro dospělé je 1,5 g, max. denní dávka 3-4 g. Drogu je třeba užívat po jídle s velkým množstvím vody.

Pro děti od 9 do 12 let je maximální denní dávka 2 g.

Pro děti od 3 do 6 let je maximální denní dávka 1-2 g paracetamolu v dávce 60 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte ve 3-4 dávkách.

Předávkovat

Příznaky předávkování paracetamolem jsou nevolnost, zvracení, bolest žaludku, bledá kůže, anorexie. Po dni nebo dvou jsou zjištěny známky poškození jater. V těžkých případech se rozvine jaterní selhání a kóma. Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je N-acetylcystein.

Příznaky: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení; hepatonekróza (závažnost nekrózy přímo závisí na stupni předávkování). Pokud máte podezření na předávkování, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Toxický účinek léku u dospělých je možný po užití více než 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, zvýšený protrombinový čas (12-48 hodin po podání); detailní klinický obraz poškození jater se objeví po 1-6 dnech. Vzácně se dysfunkce jater rozvíjí rychlostí blesku a může být komplikována selháním ledvin (tubulární nekrózou).

Speciální instrukce

Před užitím se poraďte se svým lékařem, pokud:

máte závažné onemocnění jater nebo ledvin;
Užíváte léky proti nevolnosti a zvracení (metoklopramid, domperidon) a také léky snižující hladinu cholesterolu v krvi (cholestyramin);
Užíváte antikoagulancia a potřebujete léky proti bolesti každý den po dlouhou dobu. Paracetamol v tomto případě může být užíván příležitostně;

PARACETAMOL NESMÍ BÝT KOMBINOVÁN S ALKOHOLOVÝMI NÁPOJKY A NESMÍ BÝT UŽÍVÁN OSOBAMI PODPOROVANÝMI NA CHRONICKOU KONZUMACI ALKOHOLU, ABY SE VYMEŠLO TOXICKÉMU POŠKOZENÍ JATER.

Výrobce: OJSC "Borisov Plant" zdravotní zásoby„Běloruská republika

Kód PBX: N02BE01

Farmářská skupina:

Forma uvolnění: Pevná lékové formy. Pilulky.

Obecná charakteristika. Sloučenina:

Účinná látka: 200 mg nebo 500 mg paracetamolu v každé tabletě.

Pomocné látky: povidon, sodná sůl kroskarmelózy, kyselina stearová, bramborový škrob.

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Paracetamol má analgetický a antipyretický účinek.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity cyklooxygenázy typu I a II (COX-I a COX-II). V důsledku toho jsou blokovány reakce arachidonové kaskády syntézy eikosanoidů a je narušena tvorba prostaglandinů PgE2, PgF2a a jejich endoperoxidů.

Paracetamol má analgetický účinek a zvyšuje práh excitability center bolesti thalamu. Současně snižuje aktivitu termosetového centra hypotalamu, vliv endogenních pyrogenů na něj a zvyšuje přenos tepla. Je účinný, když syndrom bolesti mírná a střední intenzita, horečka infekčního původu. Používá se jako analgetikum a antipyretikum, především u osob s kontraindikací k užívání jiných nesteroidních protizánětlivých léků: pacienti bronchiální astma, peptický vřed, děti s virovými infekcemi.

Lék nepůsobí protizánětlivě a nepůsobí protidestičkově. Je to dáno jeho inaktivací v místě zánětu vlivem peroxidu kyslíku a volných radikálů, které se v místě zánětu hojně tvoří. V oblasti zánětu tak zůstává cyklooxygenáza chráněna před působením paracetamolu a nevyvíjí se protizánětlivý účinek.

Paracetamol lze použít při léčbě pacientů s poruchami systému srážení krve (hemoragická diatéza).

Farmakokinetika. Po perorálním podání se rychle vstřebává hlavně do tenké střevo, převážně pasivní dopravou. Po jednorázové dávce 500 mg je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 0,5 - 2 hodinách a je asi 16 mcg / ml, poté postupně klesá na úroveň 11 - 12 mcg / ml 6 hodin po podání. Při opakovaném podávání léku se jeho farmakokinetika nemění. Kumulace léčiva není pozorována.

V plazmě je asi 10 - 15 % léčiva vázaného na proteiny. Dobře proniká přes histohematické bariéry, rovnoměrně distribuované v orgánech a tkáních (s výjimkou tukové tkáně). Prochází hematoencefalickou bariérou, placentou, a dostává se do mateřského mléka (méně než 1 % podané dávky).

Distribuční objem (Vd) je 0,95 l/kg.

Metabolizuje se v játrech třemi nezávislými způsoby: 1) konjugací s kyselinou glukuronovou (asi 50 %) s tvorbou neaktivních metabolitů; 2) konjugace se sulfáty (asi 30 %) s tvorbou neaktivních metabolitů; 3) hydroxylace systémem cytochromu P450 za vzniku aktivního intermediárního metabolitu N-acetyl-benzoiminochinonu (N-ABI asi 17 %). N-ABI se následně váže na glutathion a podstupuje inaktivaci za vzniku paracetamolmerkaptopurátu za účasti merkaptopurinu a cysteinu. Při nedostatku glutathionu může N-ABI blokovat enzymatické systémy hepatocytů a způsobit je. U předčasně narozené děti, novorozenců a dětí do 10 let je hlavním metabolitem paracetamolu paracetamol sulfát, u dětí starších 12 let je hlavním metabolitem paracetamolu glukuronid.

Poločas paracetamolu (T1/2) je 2 - 3 hod. U dětí je o něco kratší, u novorozenců, starších osob a pacientů s poruchou funkce jater je o něco delší. Vylučováno ledvinami močí, 30,5 - 58,5 % ve formě glukuronidu, 17,5 - 33,9 % ve formě sulfátu, 4,5 - 6,1 % ve formě paracetamol merkaptopurátu, 0,4 - 5,9 % - ve formě paracetamol-cystein a 3,5 - 4,5% - nezměněno. Vylučuje se ve formě metabolitů močí.

Indikace k použití:

Pro mírná léčba a středně silné bolesti, včetně bolesti hlavy, bolesti zubů, bolesti způsobené osteoartritidou, febrilního syndromu u akutních infekčních, infekčních a zánětlivých onemocnění.

Důležité! Seznamte se s léčbou, ,

Návod k použití a dávkování:

Užívejte vnitřně, nejlépe mezi jídly.

Dospělí, starší lidé a mladiství nad 12 let: 1000 mg (2,5-5 tablet s dávkou 200 mg, 1-2 tablety s dávkou 500 mg) každé 4 hodiny, maximální dávka až 4000 mg během 24 hodin .

Děti 6-12 let: 200 mg - 500 mg (1 tableta s dávkou 200 mg, ½ až 1 tableta s dávkou 500 mg) každé 4 hodiny, maximální dávka až 2000 mg během 24 hodin. U dětí do 6 let se užívání tablet nedoporučuje.

Vlastnosti aplikace:

Těhotenství a kojení. Užívání paracetamolu během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat paracetamol během kojení, mělo by být dítě po celou dobu léčby odstaveno od prsu.

Tablety nejsou určeny pro děti do 6 let.

Dlouhodobé užívání paracetamolu. Pokud je nutné pravidelně užívat paracetamol déle než 5 dní, je třeba týdně sledovat obraz periferní krve a jaterní funkce.

Vliv na laboratorní parametry. Při léčbě paracetamolem je možné zvýšit hladinu glukózy v krevní plazmě a zkreslit výsledky stanovení glykemického profilu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Užívání paracetamolu neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo používat jiné mechanismy během období užívání léku.

Vedlejší efekty:

Nefro toxický účinek ve formě aseptické, papilární nekrózy;

Degradace krevní tlak, .

Interakce s jinými léky:

Při současném použití s induktory cytochromu P450 (fenytoin, alkohol, barbituráty, rifampicin, fenylbutazon, tricyklická antidepresiva, kombinované orální antikoncepce) zvyšuje se produkce hydroxylovaného toxického metabolitu N-ABI a riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Alkohol zvyšuje toxický účinek paracetamolu na slinivku břišní.

Při současném použití s inhibitory cytochromu P450 (cimetidin, omeprazol, makrolidová antibiotika) se snižuje riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol zesiluje účinek léků, které tlumí centrální nervový systém nervový systém, alkohol. Zesiluje hematotoxický účinek chloramfenikolu. Oslabuje účinnost urikosurických léků (sulfinpyrazon).

Při současném použití s myotropními antispasmodiky (drota-verin, papaverin, pitofenon) a m-anticholinergními blokátory (fenpiverinium bromid, platyphyllin, atropin), cholestyraminem, je pozorováno zpomalení absorpce paracetamolu v důsledku pomalejšího vyprazdňování žaludku.

Při současném použití s prokinetickými látkami (metoklopramid), erytromycinem, je pozorováno zrychlení absorpce paracetamolu v důsledku zrychleného vyprazdňování žaludku.

Barbituráty oslabují antipyretický účinek paracetamolu.

Při současném užívání s cholestyraminem, cimetidinem, omeprazolem se rychlost absorpce paracetamolu snižuje. Paracetamol lze užít nejdříve hodinu po užití cholesterolu, nejdříve dvě hodiny po užití cimetidinu, omeprazolu.

Antikoagulační účinek warfarinu a dalších kumarinů může být zvýšen dlouhodobým pravidelným užíváním paracetamolu u pacientů se zvýšeným rizikem krvácení. Jednotlivé dávky nemají výrazný antikoagulační účinek.

Kontraindikace:

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;

Přecitlivělost na paracetamol;

Těhotenství a kojení;

Děti do 6 let.

Předávkovat:

Vyskytuje se při užívání paracetamolu v dávce vyšší než 10 g/den (nebo více než 140 mg/kg/den u dětí). U pacientů s alkoholismem a hepatitidou se toxický účinek paracetamolu může objevit i při použití v dávce 2,5-4,0 g/den.

Léčba: zahrnuje vysazení léku s aktivním uhlím a podávání solných laxativ k zabránění vstřebávání léku v žaludku a střevech. Je zahájena intravenózní aplikace glukózy (5 - 10% roztok 200 - 400 ml).

Zavádí se specifické antidotum - N-acetylcystein (obnovuje zásoby glutathionu a odstraňuje jeho nedostatek, přičemž je neutralizován toxický metabolit paracetamolu). Intravenózně a perorálně se používá 20% roztok N-acetylcysteinu: první dávka je 140 mg/kg (0,7 ml/kg), poté 70 mg/kg (0,35 ml/kg). Celkem se aplikuje 17 dávek. Nejúčinnější léčba je zahájena v prvních 10 hodinách po rozvoji intoxikace. Pokud od intoxikace uplynulo více než 36 hodin, je léčba neúčinná. Při zvýšení protrombinového indexu o více než 1,5 se užívá vitamin K1 (fytomenadion) 1 - 10 mg; pokud se protrombinový index zvýší na více než 3,0, je nutné zahájit infuzi nativní plazmy nebo koncentrátu koagulačních faktorů (1 - 2 jednotky).

Při léčbě intoxikace je kontraindikován. Nelze použít antihistaminika a glukokortikosteroidy.

Podmínky skladování:

Na místě chráněném před světlem a vlhkostí, při teplotě nepřesahující 25 ºС. Držte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené:

Na předpis

Balík:

Tablety 200 mg: v blistrech č. 10 × 2, č. 10 × 500; v bezblistrovém balení č. 10 × 1, č. 10 × 800.

Tablety 500 mg: v blistrech č. 10 × 2, č. 10 × 5, č. 10 × 300; v bezblistrovém balení č. 10 × 1, č. 10 × 390.