Vigamox návod k použití. "Vigamox" (oční kapky): návod k použití. Zvláštní pokyny pro použití Vigamoxu

Konjunktivitida je vážná oční onemocnění, proto, aby se předešlo zhoršení zraku, měli by lidé, kteří se s tím setkají, okamžitě poradit s lékařem, aby jim předepsal adekvátní léčbu. Při výskytu tohoto onemocnění dochází k vážnému poškození tenkého filmu, které při absenci účinné terapie může mít vážné důsledky pro zrakové funkce nemocného.

Vzhled tohoto onemocnění se často vyskytuje v důsledku alergického stavu, který se u člověka objevil. A také další častou příčinou konjunktivitidy je vstup patogenních mikroorganismů do očí. Spolu s tím může jeho vývoj nastat na pozadí akutní respirační virové infekce, která se objevuje u člověka.

Vigamox: složení a forma uvolňování

K odstranění nepříjemných příznaků, které doprovázejí průběh tohoto onemocnění, odborníci předepisují lék Vigamox jako hlavní lék. Jde o lék, který má antibakteriální účinek a je určen speciálně k léčbě očních onemocnění.

Tento lék patří do skupiny fluorochinolonů a je charakterizován přítomností silný baktericidní účinek použitím. Při léčbě konjunktivitidy Vigamoxem se složky tohoto léku dostávají do krevního oběhu v malých množstvích. Tento lék začíná působit do 15 minut po užití a terapeutický účinek trvá 8 hodin.

Vigamox přichází ve formě oční kapky, což jsou roztoky o koncentraci 0,5 %. To hlavní v něm Léčivou látkou je moxifloxacin. Jeho obsah v 1 ml roztoku je 5 mg.

Kromě toho lék obsahuje následující složky:

kyselina chlorovodíková;
chlorid sodný;
voda.

Toto je lék K dispozici v lahvích, což jsou kapátka, jejichž objem může být 3 a 5 ml.

Jak fungují oční kapky Vigamox

Vigamox je droga charakteristický rys který má široké spektrum účinku. V oftalmologii se tento lék používá lokálně. Přípravek má silný baktericidní účinek a je schopen ničit odlišné typy patogeny, včetně streptokoků a Escherichia coli.

Vigamox také ničí chlamydie, mykoplazmata, která jsou citlivá na účinnou látku tohoto léku, stejně jako spirochety a kmeny mikroorganismů, které vykazují rezistenci vůči antibiotikům jiných skupin.

Hlavní složkou Vigamoxu je látka moxifloxacin. Je to jedno z fluorochinolonových antibiotik IV generace. Je to pro něj typické rozmanitý baktericidní účinek.

Je aktivní proti anaerobním bakteriím, stejně jako grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Primární mechanismus účinku tohoto léčiva spočívá v inhibici topoizomerázy, DNA gyrázy a topoizomerázy IV.

Při léčbě očních onemocnění tímto lékem dochází v malých množstvích k pronikání jeho složek do systémového krevního řečiště. Stojí za to vědět, že při léčbě Vigamoxem to může přecházet do mateřského mléka. Pokud se lék používá během terapie podle pokynů, pak je jeho systémový účinek nevýznamný.

Když se kapky nakapávají do očí, poskytuje docela silný léčivý účinek která trvá několik hodin. Již 15 minut po zákroku dochází k terapeutickému účinku. Trvá 8 hodin od okamžiku nakapání kapek.

Při místním použití léku existuje možnost systémové absorpce moxifloxacinu. Po 13 hodinách dochází k poločasu rozpadu léčiva z krevní plazmy.

Indikace pro použití

Tento lék se používá především k léčbě zánětu oka, který je způsoben bakteriemi, které jsou vysoce citlivé na moxifloxacin: zánět spojivek; blefaritida; ječmen.

Upozorňujeme, že tento lék se používá k prevenci a léčbě zánětu oka. bakteriální povahy, k jejichž vzniku došlo v důsledku úrazu nebo po operaci.

Kontraindikace pro použití kapek Vigamox

Návod k použití jasně uvádí, že při zvýšené individuální citlivosti na moxifloxacin a jiné typy fluorochinolonů je Vigamox kontraindikován k léčbě očních onemocnění.

Pokud pacient kromě tohoto léku užívá během terapie další chinolinové léky, pak může mít v anamnéze anafylaktické reakce.

Pokud se po užití moxifloxacinu objeví alergická reakce, měli byste okamžitě přestat užívat lék. Těžká reakce v akutní forma Po terapii očními kapkami Vigamox je nutná pohotovostní péče.

Návod k použití

Vigamox je lokální lék, který má antibakteriální účinek. Odborníci jej předepisují k léčbě očních onemocnění způsobených mikroorganismy.

A také tento lék předepsané pro prevenci po operaci očí nebo jej přidejte do kompozice komplexní terapie při léčbě virových onemocnění.

Při léčbě očních onemocnění Vigamoxem se kapají kapky jeden 3x denně, do spojivkového vaku. Léčba pokračuje až do úplného uzdravení, dokud nejsou odstraněny všechny příznaky onemocnění. Délku průběhu terapie určuje ošetřující lékař.

Jako každý lék, který má antibakteriální účinek, Vigamox nedoporučuje se pro dlouhodobé užívání, protože během léčby těmito kapkami dochází k růstu mikroorganismů a hub, které nejsou citlivé na hlavní složku tohoto léčiva.

Vedlejší efekty

Tento lék má jisté vedlejší efekty Věci, o kterých byste měli vědět před použitím: alergické reakce; nepohodlí objevující se v oblasti očí; strach ze světla; suché oči.

Systémové nežádoucí účinky, které se vyskytují během léčby kapkami Vigamox a jsou uvedeny v návodu k použití, zahrnují následující:

kolaps srdečního systému, vaskulární edém, včetně výskytu otoku obličeje, hrtanu a hrdla;
respirační selhání a faryngitida.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla

Stejně jako u jiných očních léků může tento lék způsobit dočasné rozmazané vidění a další zrakové nepohodlí.

Po nakapání kapek schopnost ovládat vozidlo u člověka, který léčí oční onemocnění kapkami Vigamox, se znatelně snižuje. Proto po nakapání více správná věc je počkat dokud se neobnoví normální vidění.

Zvláštní pokyny pro použití Vigamoxu

V současné době neexistuje žádný konkrétní výsledek klinické testy užívání Vigamoxu během těhotenství, proto je tento lék předepisován ženám v „zajímavé situaci“ až po posouzení přínosu léku v léčbě a rizika pro březí plod.

Pro terapii je přijatelné používat Vigamox ve formě kapek oční onemocnění u dětí stejně jako starší lidé bez úpravy dávky.

I při použití v malých dávkách mohou některé složky tohoto léku přecházet do mateřského mléka. Proto ženy v období kojení Nedoporučuje se léčit oční onemocnění pomocí tohoto léku.

Podle návodu k použití můžete lahvičku s kapkami uchovávat otevřenou maximálně 4 týdny. Měl by být uložen na místě mimo dosah dětí, který by měl být chráněn před slunečním zářením.

Optimální teplota pro skladování léku je od +2 do +25 stupňů. Tento lék je nabízen v síti lékáren naší země za průměrnou cenu 350 rublů.

Vigamox: analogy

Pokud jste tento lék nenašli v lékárně, můžete analogy tohoto léku použít k léčbě očních onemocnění:

Vlastnosti léčby Vigamoxem

Konjunktivitida je závažné oční onemocnění, které nelze brát na lehkou váhu. Pokud máte příznaky tohoto onemocnění, měli byste okamžitě navštívit oftalmologa.

S největší pravděpodobností, po stanovení přesné diagnózy, specialista předepíše vám tento lék, jako Vigamox. Jedná se o poměrně běžný lék, který je často předepisován k léčbě nejen konjunktivitidy, ale i jiných očních onemocnění.

Lék je vysoce efektivní a v lékárnách je nabízena na dostupná cena. Lék má určité kontraindikace, o kterých musíte vědět před použitím. Bylo by také užitečné zeptat se na vedlejší účinky, které tento lék má.

Vzhledem k tomu, že se jedná o lék s baktericidním účinkem, nedoporučuje se jej užívat pro léčbu těhotných žen a ženy během kojení, protože neexistuje dostatek klinických studií, které by potvrdily bezpečnost tohoto léku.

Vigamox - oční kapky, mající antibakteriální účinek na mnoho patogenních mikroorganismů.

V tomto ohledu je nutné je použít na potvrzenou infekci, kterou může odhalit oční lékař.

Lék má řadu vedlejších účinků a kontraindikací, takže jeho použití pro určité kategorie pacientů je omezené.

Složení přípravku umožňuje léčit zánětlivá oční onemocnění, která jsou způsobena bakteriální infekcí.

Indikace pro použití

Lékaři předepisují lék, když nastanou následující stavy:

bakteriální infekce vnější výstelky očí, všechny formy konjunktivitidy;
meibomit (ječmen).

Použití léku musí být schváleno lékařem. Bere v úvahu přítomnost vedlejších účinků a kontraindikací. Při nesprávném použití si patogenní mikroorganismy mohou vyvinout rezistenci na účinnou látku.

Cena

Lék má nízkou cenu, díky čemuž si jej kupuje mnoho pacientů. průměrné náklady v lékárnách se pohybuje mezi 200-400 rublů.

Sloučenina

Lék je vícesložkový, díky čemuž dosahuje maximální účinek z jeho použití:

Moxifloxacin je hlavní účinnou látkou, která zajišťuje zničení bakterií a potlačení jejich růstu;
hydrochlorid sodný – zajišťuje hydrataci oční sliznice;
kyselina boritá– působí antisepticky proti bakteriím a plísním;
kyselina chlorovodíková – má antiseptický účinek;
voda na injekci - sterilní kapalina, určený k rozpouštění účinných látek.

Pokud kapky odpovídají datu použitelnosti, je roztok bezbarvý. Po jeho uplynutí se stává žlutavým. K dispozici jsou nádobky na 3 a 5 ml.

Návod k použití

Před použitím léku si musíte umýt ruce baktericidním mýdlem, abyste zabránili vniknutí infekce nebo bakterií do láhve.. Poté je hlava odhozena zpět a láhev je přivedena k očím. Odtáhněte spodní víčko a kápněte 1 kapku do každého oka. Přípravek by se měl dostat do oblasti spojivkového vaku. Délku terapie určuje lékař. Nemělo by to přesáhnout 10 dní, protože po této době si bakterie vyvinou rezistenci na účinnou látku.

Pro děti

Návod k použití pro děti a dospělé je podobný. Nedoporučuje se používat lék k léčbě dětí mladších 1 roku.. Před použitím roztoku byste se měli poradit se svým pediatrem, abyste se vyhnuli nežádoucím účinkům. Pokud se stav dítěte po použití kapek změní, je třeba je okamžitě vysadit.

speciální instrukce

Při používání léčivých kapek byste měli dodržovat některé pokyny, které byste měli nejprve probrat se svým lékařem:

Nošení kontaktních čoček. Pokud pacient používá jednodenní modely, je povoleno současné použití léčivá látka s nimi. V čem kontaktní čočky vyjměte, nakapejte kapalinu a po 20 minutách vložte na místo.
Pokud pacient používá kontaktní čočky, které vydrží déle než jeden den, lékaři doporučují vyměňte je během léčby za brýle. To je způsobeno tím, že se účinná látka bude hromadit v porézní struktuře čoček.
Bezprostředně po nakapání přípravku se doporučuje neřídit vozidlo.. Je to proto, že lék může způsobit dočasné zakalení očí.

Interakce s jinými léky

Nebyly provedeny dostatečné studie o interakci moxifloxacinu s jinými léky.. Na rozdíl od jiných fluorochinolonových léků nedochází ke zkřížené reakci s warfarinem, dioxinem, perorálními kontraceptivy nebo jinými antibiotiky. To umožňuje provádět společné terapeutické činnosti, využívat komplexní léčba.

Moxifloxacin nesnižuje účinek enzymatických léků, takže může být použit ve spojení s cytochromy.

Těhotenství a kojení

Působení kapek je založeno na látce moxifloxacin. Je schopen proniknout placentární bariérou a způsobit teratogenní účinek na plod. Jeho vývoj může být zpomalen nebo narušen. Proto je lék během těhotenství kontraindikován.

Pokud žena kojí, je přípravek také kontraindikován. To je způsobeno skutečností, že aktivně proniká do mateřského mléka a negativně ovlivňuje orgány dítěte.. Možné zpomalení vývoje, dyspeptické poruchy (nauzea, zvracení, častá regurgitace), neuralgie (zvýšená agitovanost, časté noční buzení).

Vedlejší efekty

Lék působí na lidský organismus lokálně i systémově. V tomto ohledu jsou vedlejší účinky rozděleny do těchto oblastí.

Nežádoucí účinky lokální expozice:

zvýšený nitrooční tlak, který může způsobit glaukom vyvolaný léky;
zánětlivý stav očních víček;
patologická ložiska na rohovce;
rozmazané oči;
rozvoj alergické reakce ve formě svědění, pálení, podráždění, otoku, zánětu očí a očních víček.

Nežádoucí účinky systémové expozice:

tachykardie;
špatná chuť v ústech;
dyspeptické reakce ve formě zvracení nebo nevolnosti;
závrať.

Existuje kategorie pacientů, kteří mají kontraindikace k použití účinné látky, na které je založen Vigamox. Vyskytují se závažné případy alergických reakcí, které vedou k anafylaktický šok.Mohou se také objevit následující závažné alergické reakce:

Quinckeho edém;
kolaps (kolaps krevních cév);
obstrukce bronchiálního traktu vedoucí k akutnímu respiračnímu selhání;
kopřivka a svědění kůže.

V případě výše uvedených reakcí jsou nutná okamžitá lékařská opatření.

Kontraindikace

Lékaři často doporučují oční kapky Vigamox kdy bakteriální infekce, protože mají malý počet kontraindikací:

přecitlivělost na složky léku, projevující se jako nežádoucí reakce a výskyt alergií;
stav těhotenství nebo kojení;
dětství do 1 roku;
vážná onemocnění krev;
houbová onemocnění oko;
virové povahy poškození očí.

Pokud existují kontraindikace léku, lékař si může vybrat analog, který je nemá.

Neužívejte antibiotika déle než 10 dní. Bakterie ztratí citlivost na lék. Objeví se houbové formace. Může se objevit superinfekce, kterou nelze léčit.

Předávkovat

Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování očními kapkami Vigamox. Možné náhodné nebo zvláštní požití tekutiny dospělými nebo dětmi. V tomto případě je nutné dát oběti Aktivní uhlí, volání záchranná služba. Lékař může předepsat výplach žaludku. Další bude provedeno symptomatická terapie, zaměřené na odstranění alergických reakcí, kardiovaskulárních poruch, horečky.

V případě menšího předávkování v oblasti očí je opláchněte teplou vodou. V tomto případě nemusíte navštěvovat lékaře.

Analogy

Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, existují kontraindikace nebo neexistují žádné výsledky z užívání léku, je nahrazen analogem. Kapky Vigamox lze nahradit následujícími léky:

moxifloxacin;
Tobrex nebo Tobradex.

Léčba bakteriální konjunktivitidy je naléhavá záležitost. Konjunktivitida je vážná zánětlivé onemocnění tenký průhledný film, který zakrývá naše oči. Onemocnění se často vyskytuje v důsledku alergií, kontaktu s patogenními mikroorganismy v očích a často se vyvíjí na pozadí akutních respiračních virových infekcí a jiných nachlazení.

Prostudujte si návod k léku: podle něj se má Vigamox kapat 3x denně 1 kapka do postiženého oka.
Umyjte si ruce mýdlem a vezměte si lahvičku s kapkami (kapky Vigamox mají speciální kapátko).
Posaďte se nebo si lehněte do pohodlné polohy a zakloňte hlavu dozadu. Abyste předešli zranění, aplikujte oční kapky před zrcadlem.
Poté jemně stáhněte spodní víčko dolů a nasměrujte svůj pohled nahoru.
Umístěte lahvičku do oka, ale ne příliš blízko, abyste se nezranili. Nakapejte jednu kapku léku a zamrkejte.

Nejčastěji je účinek použití Vigamoxu pozorován již 5. den užívání, ale pro lepší efekt Po ošetření instilujte lék další 2-3 dny. Pokud do 5 dnů nedojde ke zlepšení, pak je potřeba navštívit očního lékaře, aby upřesnil diagnózu nebo změnil léčbu. Někdy může lékař prodloužit dobu užívání léku, pokud je onemocnění závažné.

Video - Jak aplikovat oční kapky

Kontraindikace a vedlejší účinky

Bez ohledu na to, jak úžasné jsou kapky Vigamox, mají své kontraindikace a vedlejší efekty. Tyto kapky by se neměly používat:

děti do 1 roku;
těhotné ženy - s opatrností;
kojící matky - Vigamox přechází do mateřského mléka;
lidé s přecitlivělost k alespoň jedné ze složek kapek.

Před použitím Vigamoxu u dospívajících je důležité poradit se s lékařem. Někdy může lékař předepsat tento lék těhotné ženě, ale pouze v případě, že riziko stojí za to - například nastávající matka velmi trpí onemocněním a jiné léky nepomáhají.

Lék má mnoho vedlejších účinků:

Typ vedlejšího účinku	Příznaky a pocity	Procento případů
Místní	Oči svědí, bolí a může se objevit syndrom suchého oka nebo hyperémie (příliš velký průtok krve do cév). Je také možné zaznamenat otoky očí, rozmazané a rozmazané vidění, nepříjemné pocity v očích, krvácení a poškození rohovky. Může stoupat nitroočního tlaku, rohovka se může zakalit, člověk začne pociťovat nepohodlí, když v jasně osvětlené místnosti nebo na ulici začnou silně téct slzy	na 10 %
Systém	Dysgeuzie je porucha chuti. Snížené hladiny hemoglobinu, bolesti hlavy, nepříjemné pocity v nose, krku, zvracení, mravenčení a pocity plazení	na 10 %

Důležité! Pokud jste alergičtí na kapky Vigamox, okamžitě přestaňte lék užívat a poraďte se s lékařem!

Další informace o kapkách

Lékaři varují: ti, kteří užívali systémové chinolonové léky (tedy ty antimikrobiální látky, které se mohou „pohybovat“ po našem těle), někdy zaznamenali velmi vážné „vedlejší“ účinky: anafylaxe, Quinckeho edém, kopřivka, ztráta vědomí. Pokud se takové účinky objeví, mohou být vyžadována resuscitační opatření.

Vigamox by se neměl užívat déle, než předepsal lékař – v tomto případě si patogenní mikroorganismy vyvinou imunitu vůči působení léku a naopak začnou rychle růst a množit se.
Při otevírání lahvičky se ujistěte, že se špička kapátka nedotýká špinavých povrchů, aby nedošlo ke znehodnocení léku.
Vzhledem k tomu, že u některých lidí dochází po aplikaci Vigamoxu ke zhoršení zraku, neměli byste v těchto chvílích řídit nebo pracovat tam, kde je to nutné. vysoká úroveň koncentrace.

Oční infekce se mohou objevit nejen v pooperační období když je oko velmi zranitelné, ale i v běžném životě, protože oči jsou orgány, se kterými jsou v přímém kontaktu životní prostředí. Proto je velmi důležité mít ve svém arzenálu antimikrobiální látky efektivní a bezpečný lék. Patří sem antibakteriální oční kapky Vigamox.

Návod k použití očních kapek Vigamox doporučuje jejich použití pro:

bakteriální konjunktivitida, blefaritida, dakryocystitida;
bakteriální keratitida spojená s nošením čoček;
zánět vlasových folikulů řasinek - ječmen;
furunkulóza nebo absces očního víčka způsobený citlivou flórou;
prevence endoftalmitidy;
bakteriální infekce cévnatky, sklovitý a sítnice, která se vyvinula podél endogenní cesty;
prevence keratitidy po LASIK nebo jiných očních operacích.

Co dělá Vigamox účinným?

Aktivní složka kapek je moxifloxacin hydrochlorid v koncentraci 5,45 mg na 1 ml roztoku, což odpovídá 5 mg moxifloxacinu v izotonickém roztoku s pH blízkým neutrálnímu.

Oční kapky Vigamox jsou tedy nejnovější generací fluorochinolonových antibiotik. Mezi jejich přednosti patří šíře antimikrobiálního spektra účinku a schopnost potlačit ty mikroorganismy, které jsou odolné vůči jiným skupinám antibiotik.

Dobrá penetrační schopnost a dlouhotrvající účinek umožňují udržet koncentraci léku vkapáním pouhé jedné kapky do postiženého oka třikrát denně. Akce začíná po čtvrt hodině a trvá až osm hodin. Snadné použití je způsobeno nepřítomností konzervační látky benzalkoniumchloridu v kapkách, která obvykle „štípe“ oči.

Tyto kapky jsou účinné proti většině patogenů infekčních a zánětlivých onemocnění v oftalmologické praxi: koaguláza-negativní stafylokoky, S. aureus, Streptococcus spp., S. pneumoniae aj., Propionibacterium spp., Enterococcus spp., P. aeruginosa, Enterobacter aerogenes , Citrobacter spp., E. Coli, gram-pozitivní koky a Corynebacterium spp.

Cenná je zejména antibakteriální aktivita proti Haemophilus influenzae, pneumokokům, Klebsiella pneumoniae a chlamydiím, které jsou pro děti a novorozence nebezpečné a způsobují jim zánět spojivek a blefaritidu.

Překonání odolnosti

Produktivní kontrola onemocnění je nemožná, pokud se patogen stane necitlivým na antibakteriální léčivo. Navíc, pokud je lék užíván perorálně, pak se lokální forma očních kapek stává neúčinnou. Erytromycin, chloramfenikol, sulfonamidy, tobramycin a gentamicin tak postupně ztrácejí na významu v boji proti očním infekcím.

Rezistence na Vigamox se vyvíjí pomalu

Moxifloxacin ve formě očních kapek Vigamox na v tomto stádiu je účinný lék v boji proti šíření rezistence mezi patogenními bakteriemi na jiná antibiotika (skupina penicilinů, makrolidy, aminoglykosidy atd.), jakož i na předchozí generace fluorochinolonů. Je schopen inhibovat funkční enzymy v bakteriálních buňkách. Díky tomu je narušena syntéza DNA, buňka se přestane dělit a následně zemře. Pozitivním bodem je selektivní aktivita Vigamoxu proti patologickým organismům. Nemá žádný vliv na lidské buňky.

Nežádoucí akce

Studie ukazují, že užívání kapek Vigamox je většinou pacientů dobře snášeno. Komplikace, které mohou nastat při náhodném požití kapek, budou typické pro všechny fluorochinolony: dyspepsie, bolest hlavy, tachykardie.

Lokálně se při užívání antibiotika může vyvinout kandidóza nebo reakce z přecitlivělosti - zarudnutí, pálení a svědění očí nebo kůže v jejich okolí.

U některých se mohou objevit příznaky odpovídající syndromu suchého oka.

Velmi vzácně kapky vyvolávají defekt epitelu rohovky, otok, menší krvácení do spojivky a rozmazané vidění.

Reakce na Vigamox jsou reverzibilní a po vysazení kapek samy odezní

Poznámky

Navzdory dobrým bezpečnostním záznamům se Vigamox nedoporučuje těhotným ženám, protože může poškodit plod. I když to s místní formou drogy nemá moc společného.

Pokud jde o užívání drogy během kojení, měli byste se zaměřit na poměr přínosů a rizik.

Vigamox lze použít u dětí starších 12 měsíců

Pod dohledem oftalmologa lze Viagmox použít u dítěte staršího 1 roku. V tomto případě dávkování a frekvence podávání odpovídají režimu „dospělí“ - jedna kapka třikrát denně.

Pokud omylem aplikujete více léku, než vyžaduje návod, je třeba oko důkladně vypláchnout vodou.

Je také důležité zajistit, aby se při použití kapátka jeho hubice nedotýkala oka nebo jiného povrchu, zvláště pokud se nedotýkáte špičky rukama. Po použití se lahvička uzavře víčkem a skladuje na místě chráněném před světlem při teplotě 2 až 25°C.

Všechny body na Vigamox

Kapky Vigamox jsou lepší než analogy podle následujících kritérií výběru:

široká škála činností;
baktericidní účinek;
nízká odolnost mikroorganismů vůči němu;
intracelulární penetrace;
dobrá tolerance a mírné alergie;
dobrá kompatibilita s biologickými tekutinami, zejména pH léčiva odpovídá pH slz;
vysoká propustnost ve tkáni, dosažená díky dobré lipo- a hydrofilitě.

3D obrázky

Sloučenina

Popis lékové formy

Průhledný zelenožlutý roztok.

farmakologický účinek

farmakologický účinek- antibakteriální široký rozsah(baktericidní).

Farmakodynamika

Moxifloxacin je fluorochinolon antibakteriální lék IV generace, má baktericidní účinek. Vykazuje aktivitu proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, anaerobních, acidorezistentních a atypických bakterií.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí topoizomerázy II (DNA gyráza) a topoizomerázy IV. DNA gyráza je enzym zapojený do replikace, transkripce a opravy bakteriální DNA. Topoizomeráza IV je enzym zapojený do štěpení chromozomální DNA během dělení bakteriálních buněk.

Neexistuje žádná zkřížená rezistence s makrolidy, aminoglykosidy a tetracykliny. Mezi systémově podávaným moxifloxacinem a jinými fluorochinolony byla hlášena zkřížená rezistence.

Moxifloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů (např in vitro, tak in vivo).

Gram-pozitivní bakterie

Corynebacterium spp., počítaje v to Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus(včetně kmenů necitlivých na erythromycin, gentamicin, tetracyklin a/nebo trimethoprim);

Staphylococcus aureus(včetně kmenů necitlivých na meticilin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracyklin a/nebo trimethoprim);

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus(včetně kmenů necitlivých na meticilin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracyklin a/nebo trimethoprim);

Staphylococcus hominis(včetně kmenů necitlivých na meticilin, erythromycin, gentamicin, ofloxacin, tetracyklin a/nebo trimethoprim);

Staphylococcus varující(včetně kmenů necitlivých na erythromycin);

Streptococcus mitis(včetně kmenů necitlivých na penicilin, erythromycin, tetracyklin a/nebo trimethoprim);

Streptococcus pneumoniae(včetně kmenů necitlivých na penicilin, erythromycin, gentamicin, tetracyklin a/nebo trimethoprim);

Streptococcus skupiny viridans(včetně kmenů, které nejsou citlivé na penicilin, erythromycin, tetracyklin a/nebo trimethoprim).

Gramnegativní bakterie

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae(včetně kmenů necitlivých na ampicilin); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Jiné mikroorganismy

Chlamydia trachomatis.

Níže jsou uvedeny mikroorganismy, proti kterým je moxifloxacin účinný: in vitro (klinický význam tyto údaje nejsou známy).

Gram-pozitivní bakterie: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus skupiny C, G, F.

Gramnegativní bakterie: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella Profirsiela morgane rabilii je Pseudomonas stutzer i.

Anaerobní mikroorganismy: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Jiné organismy: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Na lokální aplikace dochází k systémové absorpci moxifloxacinu: C max moxifloxacinu v plazmě je 2,7 ng/ml, hodnota AUC je 45 ng h/ml. Tyto hodnoty jsou přibližně 1600 a 1000krát nižší než Cmax a AUC po terapeutické dávce moxifloxacinu 400 mg perorálně. T1/2 moxifloxacinu z plazmy je asi 13 hodin.

Indikace pro Vigamox ®

Bakteriální konjunktivitida způsobená mikroorganismy citlivými na moxifloxacin.

Kontraindikace

přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva nebo jiné chinolony;

období kojení;

věk dětí do 1 roku.

Použití během těhotenství a kojení

Nejsou dostatečné zkušenosti s užíváním léku během těhotenství a kojení. Užívání léku během těhotenství a kojení je možné, pokud očekávaný terapeutický účinek převyšuje potenciální riziko pro plod a dítě.

Studie na zvířatech ukázaly, že po ústní podání moxifloxacin s mateřské mléko Menší množství látky se vylučují. Nicméně s výhradou terapeutické dávky Neočekává se, že by u kojenců došlo k rozvoji nežádoucích účinků.

Teratogenita. V předklinických studiích na zvířatech neměl moxifloxacin teratogenní účinek v dávkách 500 mg/kg/den (což je přibližně 21,7krát vyšší než doporučená denní dávka pro lidi). Došlo však k mírnému poklesu hmotnosti plodu a opožděnému vývoji pohybového aparátu. Při dávce 100 mg/kg/den byl zaznamenán zvýšený výskyt sníženého růstu u novorozenců.

Vedlejší efekty

Během klinických studií léku Vigamox ® byly obdrženy zprávy o následujících nežádoucích účincích, které byly klasifikovány podle následujících kritérií: velmi často (≥1/10); často (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Z krve a lymfatického systému: zřídka - pokles hladiny Hb.

Z nervového systému: zřídka - bolest hlavy; zřídka - parestézie.

Ze strany orgánu zraku:často - bolest, podráždění v očích; méně časté - tečkovaná keratitida, syndrom suchého oka, spojivkové krvácení, hyperémie oka, svědění v očích, otoky očních víček, nepříjemné pocity v očích; vzácně - defekty rohovkového epitelu, poruchy rohovky, konjunktivitida, blefaritida, otok oka, edém spojivky, rozmazané vidění, snížená zraková ostrost, astenopie, erytém očních víček.

zřídka - nepříjemné pocity v nose, faryngolaryngeální bolest, pocit cizího tělesa (v krku).

Z gastrointestinálního traktu: zřídka - dysgeuzie; zřídka - zvracení.

Z jater a žlučových cest: zřídka - zvýšené hladiny ALT a GGT.

Postmarketingové zkušenosti (frekvence neznámá)

Z imunitního systému: přecitlivělost.

Z nervového systému: závrať.

Ze strany orgánu zraku: ulcerózní keratitida, keratitida, zvýšené slzení, fotofobie, výtok z očí.

Ze strany srdce: pocit bušení srdce.

Z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: dušnost.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost.

Pro kůži a podkoží: erytém, svědění, vyrážka, kopřivka.

Interakce

Interakce lokálně podávaného moxifloxacinu s jinými léky nebyly studovány.

Jsou známy údaje pro perorální lékovou formu moxifloxacinu: neexistují žádné klinicky významné lékové interakce (na rozdíl od jiných fluorochinolonových léků) s teofylinem, warfarinem, digoxinem, perorálními kontraceptivy, probenecidem, ranitidinem a glibenklamidem.

Ve výzkumu in vitro moxifloxacin neinhibuje CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 nebo CYP1A2, což může naznačovat, že moxifloxacin nemění farmakokinetické vlastnosti léků metabolizovaných izoenzymy cytochromu P450.

Návod k použití a dávkování

Lokálně. Dospělým a dětem starším 1 roku vkápněte 1 kapku do postiženého oka 3x denně.

Ke zlepšení obvykle dojde do 5 dnů a léčba by měla pokračovat další 2-3 dny. Pokud se stav po 5 dnech nezlepší, měla by být vznesena otázka správnosti diagnózy a/nebo předepsané léčby.

Délka léčby závisí na závažnosti stavu a klinickém a bakteriologickém průběhu onemocnění.

Předávkovat

Pokud se do očí dostane nadměrné množství léku, doporučuje se vypláchnout oči teplou vodou.

speciální instrukce

Pouze pro oční použití. Ne na injekci. Není dovoleno podávat lék subkonjunktiválně nebo přímo do přední komory oka.

U pacientů systematicky užívajících chinolony byly hlášeny závažné a v některých případech fatální (anafylaktické) hypersenzitivní reakce; U některých pacientů byl pozorován rozvoj reakce po první dávce. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně otoku hrtanu, hltanu nebo obličeje), obstrukcí dýchacích cest, dušností, kopřivkou a pruritem.

Pokud se vyvine alergická reakce na Vigamox ®, měli byste přestat užívat lék. Závažné akutní hypersenzitivní reakce na moxifloxacin mohou vyžadovat první pomoc. Přístroje pro obnovení dodávky kyslíku a obnovení průchodnosti dýchacích cest se používají pouze pro klinické indikace.

Dlouhodobé užívání léku může vést k nadměrnému růstu necitlivých mikroorganismů vč. houby V případě superinfekce je nutné přestat užívat lék a předepsat adekvátní terapii.

Systémové užívání fluorochinolonů, včetně moxifloxacinu, může vést k zánětu a ruptuře šlach, zejména u starších pacientů a těch, kteří současně užívají kortikosteroidy. Proto, když se objeví první příznaky zánětu šlach, měli byste přestat užívat lék.

Údaje o účinnosti a bezpečnosti Vigamoxu ® pro léčbu konjunktivitidy u novorozenců jsou omezené. Proto se použití léku k léčbě konjunktivitidy u novorozenců nedoporučuje.

Vigamox ® se nedoporučuje k prevenci ani empirické léčbě konjunktivitidy, vč. gonokoková oftalmie novorozenců v důsledku fluorochinolonové rezistence gonokoků ( Neisseria gonorrhoeae). Pacienti s oční infekcí způsobenou gonokoky ( Neisseria gonorrhoeae), by měla dostat vhodnou systémovou léčbu.

Vigamox ® se nedoporučuje k léčbě očních infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, u pacientů mladších 2 let, protože Nebyly provedeny žádné relevantní studie. Pacienti starší 2 let s oční infekcí způsobenou Chlamydia trachomatis, by měla dostat vhodnou systémovou léčbu.

Novorozenci s ophthalmia neonatorum by měli dostat vhodnou léčbu na základě jejich stavu, jako je systémová léčba v případech způsobených gonokoky ( Neisseria gonorrhoeae) nebo Chlamydia trachomatis.

Nedotýkejte se špičkou lahvičky s kapátkem žádného povrchu, aby nedošlo ke kontaminaci lahvičky a jejího obsahu.

Po každém použití musí být lahvička uzavřena.

Použití u dětí. Vigamox ® lze používat v pediatrii u dětí od 1 roku věku v dávkách podobných dospělým.