Simvastatin bilan davolash kursi. Simvastatin tabletkalari: ular nima uchun buyuriladi va ular nimaga yordam beradi? Sinov. Siz sezgir yoki beparvo odammisiz?

Simvastatin (Lotin Simvastatinum) qondagi "og'ir" yomon xolesterin darajasini pasaytiradigan dori bo'lib, parhez va muntazam jismoniy mashqlar bilan birgalikda tavsiya etiladi. jismoniy mashqlar. Simvastatin tabletkalari tanani ateroskleroz rivojlanishidan himoya qiladi, qon tomirlarining holatini yaxshilaydi va ularning faoliyatini barqarorlashtiradi, blyashkalarni eritadi va tomirlarga yallig'lanishga qarshi ta'sir ko'rsatadi.

Preparat shuningdek, insult yoki vaqtinchalik ishemik xurujlar ("mini-insult") xavfini kamaytirish uchun ishlatiladi. darajasi oshdi xolesterin va yurak-qon tomir kasalliklari.

Odatda dietani o'zgartirish, vazn yo'qotish va jismoniy faollikni oshirish qondagi umumiy xolesterin va past zichlikdagi lipoprotein (LDL) xolesterin darajasini kamaytirmaydigan dastlabki chora-tadbirlardan so'ng buyuriladi.

Planshet shaklida mavjud. Tabletkada Simvastatin faol moddasi mavjud. Faol moddaning dozalari: 10, 20, 40, 80 mg.

Shifokorlarning sharhlari shuni ko'rsatadiki, Simvastatin lipidlarni kamaytiradigan dori va faol bo'lmagan laktondir. Inson tanasida u gidrolizga uchraydi va keyinchalik gidroksi kislota hosilasini hosil qiladi. Preparatni qo'llash toksinlarning to'planishiga olib kelmaydi. U tezda metabollanadi va ko'plab sintez jarayonlarida ishtirok etadi.

Simvastatinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

Ko'tarilgan "yomon" LDL xolesterin qonda, agar parhez va jismoniy faoliyat etarli darajada yordam bermasa. Koroner yurak kasalligi - miyokard infarkti, ishemik insult, ateroskleroz rivojlanishining oldini olish uchun koronar tomirlar.

Ta'sirning boshlanishi administratsiya boshlanganidan 2 hafta o'tgach, maksimal terapevtik ta'sirga 4-6 haftadan so'ng erishiladi. Davolanish davom etganda ta'sir saqlanib qoladi; terapiya to'xtatilgandan so'ng, xolesterin darajasi asta-sekin asl darajaga qaytadi.

Simvastatinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar, dozalari

Simvastatin og'iz orqali, bir marta, kechqurun qabul qilinadi. Engil yoki o'rtacha giperkolesterolemiya uchun boshlang'ich doza 5 mg ni tashkil qiladi; og'ir giperkolesterolemiya uchun boshlang'ich doza 10 mg / kun; agar terapiya etarli darajada samarali bo'lmasa, dozani oshirish mumkin (4 haftadan oldin emas); maksimal sutkalik doza 80 mg ni tashkil qiladi.

Simvastatin uchun terapevtik "vilkalar" kuniga 1 marta dozalash chastotasi bilan 10 dan 80 mg gacha bo'lgan dozalar oralig'iga to'g'ri keladi. Dozani sozlash laboratoriya parametrlariga qarab 4 haftadan kechiktirmasdan amalga oshirilishi mumkin. Simvastatin bilan davolashning maksimal davomiyligi hozirda 8-10 yil.

Preparatni qo'llash muddati va aniq dozasi faqat bemorning individual xususiyatlaridan kelib chiqqan holda davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Agar siz joriy dozani o'tkazib yuborsangiz, preparatni imkon qadar tezroq olish kerak. Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo'lsa, dozani ikki baravar oshirmang.

Qo'llash xususiyatlari

Statinlarni tayinlashdan oldin xolesterin miqdori maxsus xolesterolni kamaytiradigan parhez bilan kamayadi. Agar samarasiz bo'lsa, Simvastatin qo'shimcha ravishda buyuriladi.

Simvastatin bilan greyfurt sharbatini bir vaqtda ishlatishdan qochish kerak.

Statin terapiyasi paytida spirtli ichimliklarni o'z ichiga olgan suyuqliklarni ichish kontrendikedir.

Ushbu preparatni nikotinik kislota, immunosupressantlar bilan birga ishlatmaslik yaxshiroqdir. antifungal dorilar, bu azol hosilalari, shuningdek, fibratlar.

Simvastatinning yon ta'siri va kontrendikatsiyasi

Dori-darmonlarni qabul qilishda nojo'ya ta'sirlar quyidagicha ifodalanishi mumkin:

Bosh og'rig'i, mushaklarning kramplari, bosh aylanishi, paresteziya, periferik neyropatiya (markaziy va periferik asab tizimi);
Epigastral mintaqada og'riq, ich qotishi, ishtahani yo'qotish, diareya, meteorizm, ko'ngil aynishi, ichak sanchig'i, pankreatit (ovqat hazm qilish tizimi);
Mialgiya, miyopatiya, rabdomiyoliz (mushak-skelet tizimi);
O'tish davri arterial gipotenziya(yurak-qon tomir tizimi).

Agar preparatni qabul qilish paytida biron bir salbiy ta'sir yuzaga kelsa, bu haqda shifokorga xabar berish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Preparatni uzoq muddat qo'llash nojo'ya ta'sirlar ehtimolini oshiradi.

Dozani oshirib yuborish holatlarida (dorilarni bir vaqtning o'zida mutaxassislar tomonidan tavsiya etilganidan sezilarli darajada yuqori dozada qo'llash) oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko'mirni olish kerak. Sarum CPK darajasini kuzatish kerak.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

faol fazadagi jigar kasalliklari, noma'lum etiologiyaning jigar fermentlari faolligining doimiy o'sishi;
skelet mushaklari kasalliklari (miyopatiya);
18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
simvastatinga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga (shu jumladan irsiy laktoza intoleransi), shuningdek, boshqa statin preparatlariga (HMG-CoA reduktaza inhibitörleri) yuqori sezuvchanlik tarixi.

Uchrashuv boshlanishidan oldin, har qanday mavjudligi haqida surunkali kasalliklar Davolovchi shifokorga xabar berish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan Simvastatin quyidagi hollarda buyuriladi:

Surunkali alkogolizm va spirtli ichimliklarni tez-tez suiiste'mol qilish;
Dori vositalarining immunosupressiyasi;
Jiddiy metabolik, endokrin, yuqumli va yallig'lanish kasalliklari;
Mushak tonusi buzilgan bemorlarni davolash;
Epilepsiya.

Bolalar amaliyotida simvastatinning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Bolalarda foydalanish tavsiya etilmaydi.

Simvastatinning analoglari, ro'yxat

Simvastatin sifatida faol modda Ko'pgina dorilar tarkibiga kiradi:

Avestatin,
Atorvastatin,
SymvaHexala,
aktalipid,
Zokora,
Simlo,
Vazilipa,
Zorstata,
Ovenkora,
Aterostat,
Simvora,
Simgala,
Simvalimita,
Xolvasima,
Zovatina.

Muhim - Simvastatinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar, narx va sharhlar analoglarga taalluqli emas va shunga o'xshash tarkib yoki ta'sirga ega dorilarni qo'llash bo'yicha qo'llanma sifatida foydalanish mumkin emas. Barcha terapevtik retseptlar shifokor tomonidan bajarilishi kerak. Simvastatinni analog bilan almashtirganda, mutaxassis bilan maslahatlashish kerak, terapiya kursini, dozani va hokazolarni o'zgartirishingiz kerak bo'lishi mumkin, o'z-o'zidan davolamang!

Agar siz allaqachon Simvastatinni qabul qilsangiz, u qon tekshiruvi natijalarini yaxshilaydi va jiddiy yoki doimiy yon ta'sirga olib kelmaydi, keyin boshqa xolesterin tabletkalariga o'tishning ma'nosi yo'q. Turli statinlarni taqqoslaydigan shifokorlarning sharhlari shuni ko'rsatadiki, ularning tanlovi preparatning "yangiligi" yoki "eskiligi" ga emas, balki preparatning bardoshliligi va uning ta'sirining jiddiyligiga asoslanadi. Va bu ko'rsatkichlar biroz individualdir.

Yuqori xolesterin va yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan odamlarga ko'pincha Simvastatin 20 mg (planshetlar) preparati buyuriladi, ularning sharhlari uning yuqori samaradorligini ko'rsatadi, ammo hamma hollarda emas. Bu tanaga qanday ta'sir qiladi? Tarkibga nima kiradi, dorixonalarda uning narxi qancha? Bugun biz batafsil o'rganadigan Simvastatinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar sizga qaysi holatlarda preparatni qo'llash mumkinligini va qaysi hollarda mumkin emasligini tushunishga yordam beradi, biz ushbu dorining analoglarini ham ko'rib chiqamiz.

Simvastatin tabletkalari 20 mg - foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Simvastatin preparatining tavsifi

Bu qanday dori? Bu sintetik ravishda ishlab chiqarilgan faol bo'lmagan laktonga asoslangan lipidlarni kamaytiradigan vositadir. Organizmda so'rilishi natijasida modda gidrolizga uchraydi va keyin gidroksi kislota hosilasiga aylanadi. Ushbu dori tanaga qanday ta'sir qiladi:

1. Plazmadagi triglitseridlar darajasini pasaytiradi.

2. Past zichlikdagi lipoproteinlar miqdorini kamaytiradi.

3. Umumiy xolesterinni kamaytiradi.

4. Qonda yuqori zichlikdagi lipoproteinlar darajasini oshiradi.

Preparatni qabul qilishda organizmda toksik stirolning to'planishi kuzatilmaydi. Preparat mutagen ta'sirga ega emas. Modda ichak devorlari orqali qonga osongina so'riladi va tabiiy ravishda metabolitlar bilan chiqariladi.

Tarkibi va chiqarilish shakli

Simvastatin turli dozalarda - 10, 20, 40 mg planshetlar shaklida sotiladi. Bu raqamlar faol moddaning kontsentratsiyasini ko'rsatadi - simvastatin. Ushbu komponentga qo'shimcha ravishda, har bir tabletkada askorbin kislotasi - 10 mg, shuningdek, boshqa yordamchi moddalar mavjud.

Ko'rsatmalar 20 mg Simvastatin

Preparat uchun tavsiya etiladi koroner kasallik. Ushbu tashxis bilan dori koronar tomirlarning sog'lig'ini saqlash va yaxshilash uchun ishlatiladi miya qon aylanishi. Preparatni qabul qilish insult va yurak xuruji xavfini kamaytirishi mumkin.

Simvastatin giperkolesterolemiya uchun ham ko'rsatiladi quyidagi holatlar:

1. Birlamchi giperkolesterolemiya uchun. Simvastatin xolesterin darajasini pasaytirishga qaratilgan maxsus parhez, shuningdek, boshqa hollarda buyuriladi giyohvand bo'lmagan usullar muolajalar va choralar samarasiz edi.

2. Kombinatsiyalangan giperkolesterolemiya bilan.

3. Gipertrigliseridemiya uchun.

Preparatni qabul qilishning maqsadi koronar tomirlarni to'plangan xolesterindan tozalash, aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish, shuningdek, bemorning hayotiga xavf tug'diradigan holatlar - insult va yurak xurujining oldini olishdir.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar 20 mg Simvastatin

"Salomatlik haqida mashhur" Simvastatinga qarshi ko'rsatmalar mavjudligi haqida ogohlantiradi. Qanday hollarda preparatni qabul qilish tavsiya etilmaydi?

1. Laktoza intoleransi uchun.
2. Preparatning tarkibiy qismlariga allergiyangiz bo'lsa.
3. Miyopatiya uchun.
4. Homiladorlik davrida.
5. Jigar kasalliklari.
6. Agar bemorda jigar fermentlarining faolligi oshgan bo'lsa.

Bolalar (18 yoshgacha) ham 20 mg Simvastatin tabletkalarini qo'llashga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.

20 mg Simvastatinni qo'llash

Preparat faqat shifokor ko'rsatmasi bo'yicha olinadi. Giperkolesterolemiyani davolashning dastlabki bosqichlarida bemorga minimal dozani (10 mg) olish tavsiya etiladi, keyinchalik u oshiriladi. Preparat kechqurun suv bilan olinadi. Dori-darmonlarni ovqat bilan birga qabul qilmaslik kerak.

Ishemik kasalligi bo'lgan bemorlar uchun dastlabki doz 20 mg ni tashkil qiladi. Agar davolanish samarasiz bo'lsa, shifokor uni ko'paytirishi mumkin.

Eslatma. Dozaj bir oylik vaqt oralig'ini hisobga olgan holda asta-sekin oshiriladi. Birinchi yaxshilanishlar odatda Simvastatin bilan davolash boshlanganidan keyin ikki hafta o'tgach sodir bo'ladi. Bir yarim oylik foydalanishdan keyin odatda maksimal terapevtik ta'sir kuzatiladi.

Simvastatinning analoglari

20 mg tabletkalarning analoglari Simvastatin statinli preparatlardir. Quyida ularning ro'yxati keltirilgan:

1. Avestatin.
2. Aktalipid.
3. Aterostat.
4. Simvastol.
5. Simvacard.
6. Zovatin va boshqalar.

Simvastatin narxi

20 mg tabletkalarning narxi odatda har bir paket uchun 250 rubldan oshmaydi, har birida 10 ta planshetdan iborat ikkita blisterdan iborat.

Ushbu maqolada siz foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni topishingiz mumkin dorivor mahsulot Simvastatin. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori iste'molchilarining sharhlari, shuningdek, Simvastatinni o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha mutaxassis shifokorlarning fikrlari keltirilgan. Sizdan dori haqida sharhlaringizni faol ravishda kiritishingizni so'raymiz: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yordam bermadimi, qanday asoratlar kuzatildi va yon effektlar, ehtimol ishlab chiqaruvchi tomonidan izohda ko'rsatilmagan. Simvastatinning analoglari mavjud strukturaviy analoglar mavjud bo'lganda. Kattalar, bolalar, homiladorlik va laktatsiya davrida giperkolesterolemiya va past xolesterinni davolash uchun statinlardan foydalanish.

Simvastatin- Aspergillus terreusning fermentatsiya mahsulotidan sintetik yo'l bilan olingan lipidni pasaytiruvchi vosita, gidroksi kislota hosilasini hosil qilish uchun organizmda gidrolizga uchragan faol bo'lmagan laktondir. Faol metabolit 3-gidroksi-3-metilglutaril-KoA reduktazasini (HMG-CoA reduktaza) inhibe qiladi, bu HMG-CoA dan mevalonat hosil bo'lishining dastlabki reaktsiyasini katalizlaydi. HMG-CoA ning mevalonatga aylanishi xolesterin sintezining dastlabki bosqichi bo'lganligi sababli, simvastatinni qo'llash organizmda potentsial toksik sterollarning to'planishiga olib kelmaydi. HMG-CoA organizmdagi ko'plab sintez jarayonlarida ishtirok etadigan atsetil-KoA ga osongina metabollanadi.

Simvastatin qon plazmasidagi triglitseridlar (TG), past zichlikdagi lipoproteinlar (LDL), juda past zichlikdagi lipoproteinlar (VLDL) va umumiy xolesterin (giperxolesterinemiyaning heterozigotli oilaviy va oilaviy bo'lmagan shakllarida, aralash) miqdorining pasayishiga olib keladi. giperlipidemiya, qachon tarkibi ortdi xolesterin xavf omilidir) jigarda xolesterin sintezini inhibe qilish va hujayra yuzasida LDL retseptorlari sonining ko'payishi tufayli LDL ning so'rilishi va katabolizmining kuchayishiga olib keladi.

Murakkab

Simvastatin + yordamchi moddalar.

Farmakokinetika

Absorbtsiya yuqori, bioavailability 5% dan kam. Plazma oqsillari bilan bog'lanish taxminan 95% ni tashkil qiladi. Vujudga faol bo'lmagan shaklda kiradi. To'qimalarda o'ziga xos gidrolizlanadi faol shakl- beta-gidroksi kislotasi va faol bo'lmagan metabolitlar. Jigarda metabollanadi, jigar orqali "birinchi o'tish" ta'siriga ega. U asosan ichak orqali (60%) metabolitlar shaklida chiqariladi. Taxminan 10-15% buyraklar tomonidan faol bo'lmagan shaklda chiqariladi.

Ko'rsatkichlar

Giperkolesterolemiya

xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda past xolesterinli dietoterapiya va boshqa dori-darmon bo'lmagan choralar (jismoniy faollik va vazn yo'qotish) samarasizligi bilan birlamchi giperkolesterolemiya (geterozigotli oilaviy va oilaviy bo'lmagan, 2a va 2b turlari va Fredrikson tasnifi bo'yicha aralash) rivojlanishdan koronar ateroskleroz;
kombinatsiyalangan giperkolesterolemiya va gipertrigliseridemiya, maxsus ovqatlanish va jismoniy faollik bilan tuzatilmaydi.

Yurak ishemiyasi

o'lim, miokard infarkti (koronar aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtirish uchun), insult va vaqtinchalik serebrovaskulyar avariyalarning umumiy xavfini kamaytirish uchun ikkilamchi profilaktika, revaskulyarizatsiya jarayonlari xavfini kamaytirish.

Chiqarish shakllari

Tabletkalar 10 mg, 20 mg va 40 mg.

Foydalanish va dozalash bo'yicha ko'rsatmalar

Simvastatin bilan davolanishni boshlashdan oldin bemorga xolesterinni pasaytiradigan standart dietani buyurish kerak, bu butun davolanish davomida kuzatilishi kerak.

Simvastatinni kuniga bir marta, kechqurun etarli miqdorda suv bilan ichish kerak.

Preparatni qabul qilish vaqti oziq-ovqat bilan bog'liq bo'lmasligi kerak. Preparatni qo'llash muddati davolovchi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi.

Agar preparat 40 mg dozada samarasiz bo'lsa, lipidlarni kamaytiradigan terapiyaning boshqa turiga o'tish tavsiya etiladi. Preparatni 40 mg dan ortiq dozada qo'llash miyopatiyaning sezilarli xavfini oshiradi.

Simvastatinning 80 mg dozasi faqat 40 mg dozadan foydalanganda maqsadli LDL kontsentratsiyasiga erisha olmagan bemorlarda qo'llanilishi kerak.

Giperkolesterolemiya bilan og'rigan bemorlar uchun preparatning tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi 10 mg ni tashkil qiladi. Dozani o'zgartirish (tanlash) 4 haftalik interval bilan amalga oshirilishi kerak. Ko'pgina bemorlarda preparatni kuniga 20 mg gacha bo'lgan dozalarda qabul qilishda optimal ta'sirga erishiladi.

Gomozigotli irsiy giperkolesterolemiyasi bo'lgan bemorlarda Simvastatinning tavsiya etilgan sutkalik dozasi 40 mg ni tashkil qiladi (kechqurun 20 mg dan 2 tabletka yoki 3 bo'lingan dozada 80 mg (ertalab 20 mg, tushdan keyin 20 mg va 40 mg). Bunday bemorlarga Simvastatinni boshqa lipidlarni kamaytiradigan terapiya (masalan, LDL aferez) bilan birgalikda qo'llash tavsiya etiladi.

Yurak ishemiyasi

Yurakning ishemik kasalligi (KY) yoki giperlipidemiya bilan yoki bo'lmagan yurak-qon tomir kasalliklarini rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarni davolashda Simvastatinning samarali dozalari kuniga 20,40 mg ni tashkil qiladi. Shuning uchun bunday bemorlarda tavsiya etilgan boshlang'ich doza kuniga 20 mg ni tashkil qiladi. Dozani o'zgartirish (tanlash) 4 haftalik interval bilan amalga oshirilishi kerak, agar kerak bo'lsa, dozani kuniga 40 mg ga oshirish mumkin (20 mg simvastatinning 2 tabletkasi). Agar LDL miqdori 75 mg/dl (1,94 mmol/l) dan kam bo'lsa, umumiy xolesterin miqdori 140 mg/dl (3,6 mmol/l) dan kam bo'lsa, preparatning dozasini kamaytirish kerak.

Birgalikda terapiya

Siklosporin, danazol, gemfibrozil, boshqa fibratlar (fenofibratdan tashqari) yoki nikotinik kislotani lipidlarni kamaytiradigan dozalarda (kuniga 1 g dan ortiq) davolayotgan bemorlarda Simvastatinning tavsiya etilgan maksimal sutkalik dozasi 10 mg dan oshmasligi kerak. Bunday holatlarda dozani yanada oshirish tavsiya etilmaydi.

Amiodaron yoki verapamilni bir vaqtda qabul qiladigan bemorlar uchun Simvastatinning sutkalik dozasi 20 mg dan oshmasligi kerak.

Diltiazemni bir vaqtda qabul qiladigan bemorlar uchun Simvastatinning sutkalik dozasi 40 mg dan oshmasligi kerak.

Keksa bemorlarda va engil yoki o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda dozani to'g'irlash talab qilinmaydi.

Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 30 ml / min dan kam) Simvastatinning tavsiya etilgan dozasi kuniga 10 mg dan oshmasligi kerak. Agar dozani oshirish zarurati tug'ilsa, bunday bemorlar diqqat bilan nazorat qilinadi.

Yon ta'siri

ich qotishi;
qorin og'rig'i;
meteorizm;
dispepsiya;
ko'ngil aynishi, qusish;
diareya;
pankreatit;
gepatit;
xolestatik sariqlik;
jigar disfunktsiyasi;
asteniya;
Bosh og'rig'i;
paresteziya;
bosh aylanishi;
periferik neyropatiya;
uyqusizlik;
xotira buzilishi;
mushaklarning kramplari;
loyqa vizual idrok;
buzilishi ta'm sezgilari;
miyasteniya gravis;
zaiflik;
miyopatiya;
rabdomiyoliz;
miyalji;
mushaklarning kramplari;
to'liq rivojlangan sindrom yuqori sezuvchanlik(angioedema, qizil yuguruk sindromi, polimiyalgiya revmatik, vaskulit, dermatomiyozit, trombotsitopeniya, eozinofiliya, ESR ning oshishi, artrit, artralgiya, ürtiker, fotosensitivlik, yuz terisiga qonning "yurishi", nafas qisilishi);
teri toshmasi;
alopesiya;
anemiya;
yurak urishi hissi;
o'tkir buyrak etishmovchiligi (rabdomiyoliz tufayli);
potentsialning pasayishi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

faol fazadagi jigar kasalliklari, noma'lum etiologiyaning "jigar" transaminazalari faolligining doimiy o'sishi;
sitoxrom P450 3A4 inhibitörlerini (CYP3A4 izoenzimi) bir vaqtda qo'llash (masalan, itrakonazol, ketokonazol, OIV proteaz inhibitörleri, eritromitsin, klaritromitsin, telitromitsin va nefazodon);
skelet mushaklari kasalliklari (miyopatiya);
homiladorlik va laktatsiya;
18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan);
laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi;
simvastatinga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga, shuningdek, boshqa statin preparatlariga (HMG-CoA reduktaza inhibitörleri) yuqori sezuvchanlik tarixi.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Simvastatin homilaga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin va homilador ayollarda foydalanish uchun kontrendikedir. Onalari simvastatinni qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda anormalliklarning rivojlanishi haqida bir nechta xabarlar mavjud.

Simvastatinni qabul qiladigan reproduktiv yoshdagi ayollar homilador bo'lishdan qochishlari kerak. Ayollarda simvastatindan foydalanish tavsiya etilmaydi tug'ish yoshi kontratseptsiyaning ishonchli usullaridan foydalanmaydiganlar.

Agar davolanish paytida homiladorlik sodir bo'lsa, simvastatinni qabul qilishni to'xtatish va ayolni homila uchun mumkin bo'lgan xavf haqida ogohlantirish kerak.

Simvastatinning chiqarilishi to'g'risidagi ma'lumotlar ona suti yo'qolgan. Agar emizish paytida simvastatinni buyurish kerak bo'lsa, ko'plab dorilar tanadan tashqariga chiqishini hisobga olish kerak. ona suti, va og'ir reaktsiyalar xavfi mavjud, shuning uchun preparatni qabul qilishda emizishni to'xtatish kerak.

Keksa bemorlarda foydalaning

Keksa odamlarga (65 yoshdan oshgan, ayniqsa ayollar) ehtiyotkorlik bilan buyuring.

Keksa bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi.

Bolalarda foydalaning

18 yoshgacha bo'lgan bolalarda kontrendikedir.

maxsus ko'rsatmalar

Simvastatin terapiyasining boshida jigar fermenti darajasining vaqtincha oshishi mumkin.

Terapiyani boshlashdan oldin va keyin muntazam ravishda jigar funktsiyasi testini o'tkazing (birinchi 3 oy ichida 6 haftadan so'ng, keyin qolgan birinchi yilda 8 haftadan so'ng va keyin har olti oyda bir marta jigar fermentlarining faolligini kuzatib boring) va dozani oshirganda, qon testini o'tkazish kerak.jigar funktsiyasini aniqlash. Dozani 80 mg ga oshirganda, 3 oydan keyin test o'tkazilishi kerak. Transaminaza faolligining doimiy o'sishi (boshlang'ich darajaga nisbatan 3 marta) bo'lsa, simvastatinni to'xtatish kerak.

Simvastatin, boshqa HMG-CoA reduktaza inhibitörleri kabi, agar rabdomiyoliz va rabdomiyoliz xavfi yuqori bo'lsa, ishlatilmasligi kerak. buyrak etishmovchiligi(og'ir fonida o'tkir infektsiya, arterial gipotenziya, travma, rejalashtirilgan katta jarrohlik, og'ir metabolik kasalliklar).

Homiladorlik davrida lipidlarni kamaytiradigan dorilarni bekor qilish birlamchi giperkolesterolemiyani uzoq muddatli davolash natijalariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Funktsiyasi pasaygan bemorlarda qalqonsimon bez(hipotiroidizm) yoki ayrim buyrak kasalliklari (nefrotik sindrom) mavjud bo'lganda, xolesterin miqdori oshsa, birinchi navbatda asosiy kasallikni davolash kerak.

Simvastatin spirtli ichimliklarni suiiste'mol qiladigan va/yoki jigar kasalligi tarixi bo'lgan odamlarga ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak.

Davolashdan oldin va davolanish vaqtida bemor xolesterinni kamaytiradigan dietada bo'lishi kerak.

Greypfrut sharbatini bir vaqtning o'zida iste'mol qilish og'irlikni oshirishi mumkin yon effektlar simvastatinni qo'llash bilan bog'liq, shuning uchun ularni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Simvastatin 1, 4 va 5 turdagi gipertrigliseridemiya mavjud bo'lgan hollarda ko'rsatilmaydi.

Simvastatin bilan davolash rabdomiyoliz va buyrak etishmovchiligiga olib keladigan miyopatiyaga olib kelishi mumkin. Simvastatin bilan bir vaqtda quyidagi dorilardan birini yoki bir nechtasini qabul qilgan bemorlarda ushbu patologiyaning xavfi ortadi: fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat), siklosporin, nefazadon, makrolidlar (eritromitsin, klaritromitsin), azol antifungallari (ketokonazol, itrakonazol ingibitorlari) ritonavir). Jiddiy buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda miyopatiya rivojlanish xavfi ham ortadi.

Miyopatiya rivojlanishiga moyil bo'lgan omillar orasida: keksa yosh(65 yoshdan katta), ayol, nazoratsiz hipotiroidizm va buyrak etishmovchiligi.

Simvastatin bilan davolashni boshlagan barcha bemorlar, shuningdek, preparatning dozasini oshirishi kerak bo'lgan bemorlar miyopatiya ehtimoli haqida ogohlantirilishi kerak va agar tushunarsiz og'riqlar, mushaklarning og'rig'i, letargiya yoki mushaklar kuchsizligi, ayniqsa, bezovtalik yoki isitma bilan birga bo'lsa. Agar miyopatiya tashxisi qo'yilgan yoki shubha qilingan bo'lsa, preparat bilan davolash darhol to'xtatilishi kerak.

Miyopatiya rivojlanishiga tashxis qo'yish uchun CPK qiymatini muntazam ravishda o'lchash tavsiya etiladi.

Simvastatin bilan davolashda qon zardobida CPK darajasining oshishi mumkin, buni e'tiborga olish kerak differentsial diagnostika ko'krak og'rig'i. Mahsulotni to'xtatish mezoni qon zardobidagi CPK tarkibining normaning yuqori chegaralariga nisbatan 10 baravardan ko'proq oshishi hisoblanadi. Mialgiya, miyasteniya gravis va/yoki CPK faolligining sezilarli o'sishi bilan og'rigan bemorlarda preparat bilan davolash to'xtatiladi.

Preparat monoterapiya sifatida ham, safro kislotasi sekestrantlari bilan birgalikda samarali.

Agar joriy doz o'tkazib yuborilgan bo'lsa, mahsulotni iloji boricha tezroq olish kerak.

Agar keyingi dozani qabul qilish vaqti kelgan bo'lsa, dozani ikki baravar oshirmang.

Og'ir buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolash buyrak funktsiyasi monitoringi ostida amalga oshiriladi.

Mahsulotdan foydalanish muddati davolovchi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Haydash paytida ehtiyot bo'lish kerak transport vositalari Va turli mexanizmlar(bosh aylanishi rivojlanish xavfi).

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Farmakodinamik o'zaro ta'sirlar

Simvastatinni fibratlar, nikotin kislotasi bilan lipidlarni pasaytiruvchi dozalarda (kuniga 1 g dan ortiq) bir vaqtda qo'llash miyopatiya, shu jumladan rabdomiyoliz rivojlanish xavfini oshiradi (fenofibrat bilan bir vaqtda qo'llash bilan, lipidlarni pasaytirish xavfi ortishi haqida dalillar yo'q). har bir dori bilan monoterapiya bilan solishtirganda miyopatiya rivojlanishi)

Amlodipinni Simvastatin bilan bir vaqtda 80 mg dozada qo‘llashda miyopatiya rivojlanish xavfi biroz oshadi.

Farmakokinetik o'zaro ta'sirlar

Simvastatinning jigarda metabolik transformatsiyasida ishtirok etadigan sitoxrom CYP3A4 izoenzimi (itrakonazol, ketokonazol, eritromitsin, klaritromitsin, telitromitsin, OIV proteaz inhibitörleri va nefazodon) ingibitorlari, miyopatiya va simvastatinli terapiya paytida simvastatinning rivojlanishi xavfini oshiradi. Ushbu dorilar bilan bir vaqtda qo'llash kontrendikedir. Ehtiyotkorlik bilan CYP3A4 izoenzimining kamroq kuchli ingibitorlari: siklosporin, verapamil va diltiazem bilan bir vaqtda qo'llash kerak.

Siklosporin bilan bir vaqtda qo'llanganda simvastatinning sutkalik dozasi 10 mg dan oshmasligi kerak.

Amiodaron yoki verapamilni bir vaqtda qo'llashda simvastatinning sutkalik dozasi 20 mg dan va diltiazemni bir vaqtda qo'llashda 40 mg dan oshmasligi kerak, agar kutilayotgan foyda miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanishining potentsial xavfidan aniq ustun bo'lmasa.

Sog'lom ko'ngillilar va giperkolesterolemiyasi bo'lgan bemorlarda kuniga 20-40 mg dozada Simvastatin kumarin hosilalarining bilvosita antikoagulyantlarining (masalan, warfarin) ta'sirini kuchaytiradi, xususan, protrombin vaqti va xalqaro normalangan nisbat (MHO) ni oshiradi. Shuning uchun kumarin antikoagulyantlarini qabul qilgan bemorlarda protrombin vaqtini va MHO ni simvastatin bilan davolashni boshlashdan oldin, davolashning dastlabki davrida, simvastatin dozasini o'zgartirish yoki preparatni qabul qilishni to'xtatishda aniqlash kerak. Barqaror protrombin vaqti va MHO ga erishilganda, antikoagulyant terapiya olgan bemorlar uchun tavsiya etilgan vaqt oralig'ida qo'shimcha monitoring o'tkazilishi kerak. Simvastatin bilan davolash antikoagulyantlarni qabul qilmaydigan bemorlarda protrombin vaqtida o'zgarishlar va qon ketish xavfini keltirib chiqarmaydi.

Xolestiramin va kolestipolning biologik mavjudligini kamaytiradi (simvastatinni qo'llash ushbu dorilarni qo'llashdan 4 soat o'tgach mumkin va qo'shimcha ta'sir qayd etiladi).

Simvastatin qon plazmasida digoksin kontsentratsiyasini oshiradi.

Greypfrut sharbati CYP3A4 ni inhibe qiluvchi bir yoki bir nechta komponentni o'z ichiga oladi va CYP3A4 tomonidan metabollangan moddalarning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Kuniga 250 ml sharbat ichgandan so'ng HMG-CoA reduktaza inhibitörleri faolligining oshishi minimaldir va bunday emas. klinik ahamiyati. Shu bilan birga, simvastatin preparatini qo'llashda katta hajmdagi sharbatni iste'mol qilish (kuniga 1 litrdan ortiq) qon plazmasidagi HMG-CoA reduktazaga qarshi inhibitiv faollikni sezilarli darajada oshiradi. Shu sababli, greyfurt sharbatini ko'p miqdorda iste'mol qilishdan qochish kerak.

Simvastatin preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

aktalipid;
Aterostat;
Basilip;
Vero Simvastatin;
Zokor;
Zokor forte;
Zorstat;
Owencore;
Simvacard;
Simvakol;
Simvalimit;
Simvastatin Zentiva;
Simvastatin Pfizer;
Simvastatin Ferein;
Simvastatin Chaikapharma;
Simvastol;
Simvor;
Simgal;
Simlo;
Sinkart;
Xolvasim.

Analoglar farmakologik guruh(statinlar):

Akorta;
Anvistat;
Apexstatin;
Aterostat;
Atokord;
Atomaks;
atorvastatin;
Atorvoks;
Atoris;
Vasator;
Basilip;
Zorstat;
Kardiostatin;
Crestor;
Leskol;
Leskol forte;
Lipobay;
Lipona;
Lipostat;
Lipoford;
Liprimar;
Liptonorm;
Lovakor;
Lovastatin;
Lovasterol;
Mevacor;
medostatin;
Mertenil;
Owencore;
Pravastatin;
Rovacor;
Rosuvastatin;
Rosecard;
Rozulip;
rocker;
Tevastor;
Torvazin;
Torvacard;
lola;
Xolvasim;
Holetar.

Agar faol modda uchun preparatning analoglari bo'lmasa, tegishli dori yordam beradigan kasalliklarga quyidagi havolalarni kuzatib borishingiz va terapevtik ta'sir uchun mavjud analoglarni ko'rishingiz mumkin.

Tarkib

Ko'p hollarda yurak xuruji va qon tomirlarining sababi yuqori xolesterin. Bu ateroskleroz, serebrovaskulyar avariya va ishemiyaga olib keladi. Siz dietangizni o'zgartirish, mashq qilish va foydalanish orqali muammoga qarshi kurashishingiz kerak dorilar, masalan, Simvastatin. Preparat samarali kompleks terapiya yurak va qon tomirlari kasalliklari, lipid metabolizmini tiklash va xolesterin darajasini pasaytirish uchun ishlatiladi.

Simvastatindan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Dori lipidlarni kamaytiradigan dorilar guruhiga kiradi - statinlar. Faqat parhez, jismoniy faollik va vazn yo'qotish "yomon" xolesterinni kamaytirishda kerakli natijani bermaganidan keyin buyuriladi. Bu past zichlikdagi lipoprotein - LDL deb ataladi. Ushbu moddalar inson tanasidan chiqarilmaydi va tomirlarda normal qon aylanishiga to'sqinlik qiluvchi blyashka shakllanishiga hissa qo'shadi. Jarayon ateroskleroz va birga keladigan yurak kasalliklarining rivojlanishiga olib keladi.

LDL oksidlanganda qo'shimcha xavf tug'diradi. Ular o'z tanalariga qarshi kurashadigan antikorlarni ishlab chiqarishni boshlaydilar. Davolashning ta'siri davolash boshlanganidan keyin 10-14 kundan keyin seziladi. Maksimal natijaga 30-45 kun ichida erishiladi. Preparatni qo'llashdan oldin mutaxassis - umumiy amaliyot shifokori bilan maslahatlashish zarur.

Tarkibi va chiqarilish shakli


		Yordamchi moddalar, mg	Shell, mg
planshetlar 10/20/40 mg	simvastatin 10/20/40 mg	mikrokristalin tsellyuloza 70/140/210	askorbin kislotasi 2,5/5/7,5
		jelatinlangan kraxmal 33,73/67,46/101,19	stearin kislotasi 1,25/2,5/3,75
		laktoza monohidrat 21/42/63	polivinil spirt 2,33/4,66/6,99
		kremniy dioksidi 0,75/1,50/2,25	polietilen glikol 1,18/2,36/3,54
		talk 0,86/1,72/2,58	titan dioksidi 0,97/1,94/2,91
		butillangan gidroksianizol 0,02/0,04/0,06	Sariq temir oksidi 0,28/0,56/0,84
			qizil temir oksidi 0,19/0,38/057

farmakologik ta'sir

Simvastatin - ma'lum turdagi aerob mog'orni fermentatsiyalash natijasida sintetik ravishda ishlab chiqariladigan faol bo'lmagan plankton. Qabul qilingandan so'ng, statin gidrolizlanadi va beta gidroksi kislotaga aylanadi. Keyinchalik, faol metabolit HMC-CoA reduktazasini inhibe qiladi. Bu ferment mevalonat hosil qilish uchun katalizlanadi, bu esa tetiklashadi Birinchi bosqich xolesterin sintezi. Preparat jigarda xolesterin sintezini bostirish orqali plazmadagi triglitseridlar darajasini pasaytiradi.

Simvastatin tabletkalari yuqori zichlikdagi lipoprotein (HDL) darajasini oshirishga yordam beradi, past zichlikdagi lipoprotein (LDL) va umumiy xolesterin miqdori sezilarli darajada kamayadi. Mahsulot mutagen ta'sirga ega emas va organizmda potentsial toksik sterollarning to'planishiga olib kelmaydi. Faol modda organizmning ko'plab hayotiy jarayonlarini sintez qilish ishtirokchisi bo'lgan atsetil-KoA ga parchalanadi.

Qo'llashdan keyin asosiy moddaning maksimal miqdori 1,5-2,5 soatdan keyin erishiladi. Qo'llashdan 12 soat o'tgach, konsentratsiya 90% ga kamayadi. Simvastatin 95% plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Moddaning taxminan 15% buyraklar orqali, qolgan qismi ichak orqali najas bilan chiqariladi. Preparatning ta'siri terapiyaning butun muddati davomida saqlanib qoladi. Davolashni to'xtatgandan so'ng, xolesterin darajasi asta-sekin avvalgi darajalariga qaytadi.

Simvastatinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

Tabletkalarning asosiy maqsadi koroner yurak kasalligi va giperkolesterolemiya holatlarida xolesterin darajasini pasaytirishdir. Shu bilan birga, preparat quyidagi hollarda ko'rsatiladi:

birlamchi giperkolesterolemiya II a va b turlari;
koronar aterosklerozning rivojlanishi;
giperkolesterolemiya gipertrigliseridemiya bilan birgalikda, muvaffaqiyatsiz dietadan keyin va jismoniy faoliyat;
miyokard infarktining oldini olish;
qon tomirlarining rivojlanishi, vaqtinchalik ishemik hujum;
revaskulyarizatsiyadan keyin tiklanish.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Terapiyani boshlashdan oldin, past xolesterinli dietaga rioya qilish majburiydir. Simvastatin ovqatdan qat'i nazar, kechqurun suv bilan 1 marta og'iz orqali olinadi. Dozaj tabletkalarni tayinlash sababiga bog'liq:

Giperkolesterolemiya - boshlang'ich doza 10 mg, maksimal 80 mg. Dozani sozlash oyiga bir marta amalga oshiriladi.
Ishemiya, uning rivojlanish xavfi 20-40 mg.
Giperkolesterolemiya uchun gomozigotli irsiyat - kuniga 3 marta 20 mg.
Surunkali buyrak patologiyalari - normal kreatinin bilan kuniga 10 mg dan ko'p bo'lmagan (3 0,31 ml / min sifatida ifodalanishi mumkin).
Verapamil, Amiodaronni qabul qiladigan bemorlar uchun - sutkalik doza 20 mg.

maxsus ko'rsatmalar

Simvastatinni qabul qilishning dastlabki 1-3 kunida qonda bilirubin va AST va ALT darajasining oshishi kuzatilishi mumkin. Shu sababli, har 3 oyda bir ultratovush tekshiruvini o'tkazish kerak (80 mg yoki undan ko'p qabul qilganda). Jigar fermentlari me'yordan 3 barobar oshib ketishi bilan davolash to'xtatiladi. Gipertrigliseridemiyaning 1,4,5 turlari preparatni qo'llashga qarshi ko'rsatma hisoblanadi.

Preparat miyopatiyaning rivojlanishiga olib kelishi mumkin, uning oqibatlari rabdomiyoliz va buyrak funktsiyasining buzilishidir. Tabletkalar kabi samarali kompleks davolash safro kislotasi sekvestrlari bilan va monoterapiyada. Tabletkalarning samaradorligi xolesterinni kamaytiradigan parhez orqali oshirilishi mumkin. Davolash paytida greyfurt sharbatini ichish juda istalmagan.

Homiladorlik davrida

Bolani ko'targanda, dori-darmonlarni qabul qilish taqiqlanadi. Bu asosiy moddaning homilaga ta'siri bilan bog'liq (anormalliklarning rivojlanishiga sabab bo'ladi). Kontseptsiyani rejalashtirishda dori-darmonlar belgilanmaydi. Agar ayol preparatni qabul qilsa va homilador bo'lsa, tabletkalarni to'xtatish va intrauterin rivojlanishdagi o'zgarishlarni aniqlash uchun tadqiqotlar o'tkazish kerak.

Moddaning ona sutiga kirib borishi bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan. Ammo agar ko'pchilik dorilar ona suti bilan chiqariladi deb taxmin qilsak, bu davrda tabletkalar buyurilmaydi yoki dori-darmonlarni qabul qilish paytida ovqatlanishni to'xtatish kerak. Shu bilan birga, ayol yangi tug'ilgan chaqaloqning tanasiga ta'sir qiladigan tabletkalarning xavfini bilishi kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Simvastatinning dozasini oshirish va siklosporin, Danazolni qabul qilish rabdomiyolizga olib kelishi mumkin. Statin antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi - Warfarin, Phenprocoumon, qon ketish xavfini oshirishi mumkin. Statinlarni qo'llash bilan birgalikda digoksin kontsentratsiyasi ortadi. Gemfibrozilni o'z ichiga olgan tabletkalarni olish taqiqlanadi. Miyopatiya xavfi quyidagi dorilar bilan birgalikda qo'llanilishi bilan bog'liq:

Nefazodon.
Eritromitsin.
Klaritromitsin.
Immunosupressantlar.
Ketokonazol, Itrakonazol.
Fibratlar.
Katta dozalarda nikotinik kislota.
OIV proteaz inhibitörleri.

Simvastatinning yon ta'siri

Preparatni qabul qilish quyidagi yon ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin:

Asab tizimi - bosh aylanishi, migren, uyqusizlik, neyropatiya, paresteziya, astenik sindrom, ko'rish va ta'mning buzilishi.
Muskul-skelet tizimi- miyopatiya, miyalji, rabdomiyoliz, mushaklarning kramplari.
Tomonidan oshqozon-ichak trakti– ko‘ngil aynishi, qusish, pankreatit, diareya, ich qotishi, meteorizm.
Allergik reaktsiyalar– qichishish, toshma, alopesiya, nafas qisilishi, anjiyoödem, teri giperemiyasi, artrit, ürtiker, polimiyalgiya, vaskulit, dermatomiyozit.
Boshqalar - aritmiya, anemiya, kuchning pasayishi, isitma.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish belgilari o'ziga xos emas. Davolash uchun qusishni qo'zg'atish va oshqozonni yuvish kerak. Keyinchalik, jigar parametrlarini kuzatish bilan sindromli terapiya o'tkaziladi. Buyrak asoratlari uchun diuretiklarni qo'llash tavsiya etiladi, tomir ichiga yuborish natriy bikarbonat. Gemodializ samarasiz, ammo kerak bo'lganda amalga oshirilishi mumkin. Rabdomiyoliz bilan giperkalemiya rivojlanadi, bu esa kaltsiy xlorid va glyukonat, insulinni glyukoza bilan tomir ichiga yuborishni talab qiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Preparat kontrendikatsiyalar ro'yxatiga ega. Mutlaq bo'lganlarga quyidagilar kiradi:

miyopatiya, skelet mushaklari kasalliklari;
faol bosqichda jigar va buyraklarning patologiyalari - gepatit, siroz;
endogen fermentlarning ko'payishi - ALT, AST;
laktoza etishmovchiligi yoki intolerans;
statinlar guruhining tarkibiy qismlariga individual yuqori sezuvchanlik;
homiladorlik va laktatsiya;
yoshi 18 yoshgacha.

Ba'zi hollarda planshetlar juda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Nisbiy kontrendikatsiyaga quyidagilar kiradi:

transplantatsiyadan keyin immunosupressiv terapiya;
arterial gipotenziya;
endokrin tizimning patologiyalari;
spirtli ichimliklarga qaramlik;
epilepsiya;
suv va elektrolitlar muvozanati;
metabolizmdagi o'zgarishlar;
jarrohlik va travmatik aralashuvlar.

Saqlash va sotish shartlari

Statin preparati retsept bo'yicha dori hisoblanadi. Ba'zi dorixonalar shifokorning retseptini talab qilmasligi mumkin. Planshet ishlab chiqaruvchisi preparatni qorong'i, salqin joyda 15 dan 25 darajagacha bo'lgan haroratda saqlashni tavsiya qiladi. Mahsulot ayniqsa bolalardan ehtiyotkorlik bilan himoyalangan bo'lishi kerak. Moddaning yaroqlilik muddati chiqarilgan kundan boshlab 24 oy.

Simvastatin preparatining analoglari va o'rnini bosuvchi vositalar

Simvastinga tarkibi va ta'siriga o'xshash dorilar ro'yxati mavjud. Bundaylarga dorilar bog'lash:

Vasilip to'liq tizimli analogdir. Giperkolesterolemiyani davolash va ishemiyaning oldini olish uchun ishlatiladi.
Simgal - ateroskleroz va miyokard infarkti rivojlanishining oldini olish uchun ishlatiladi.
Zokor qon plazmasidagi xolesterin miqdorini kamaytirish uchun buyuriladi.
Xolvasim - aralash giperlipidemiya, surunkali ishemiyani davolash uchun tavsiya etiladi.
Sinkard - miya qon aylanishini barqarorlashtirish, o'lim ehtimolini kamaytirish uchun ishlatiladi.

Simvastatin narxi

Ism	Preparatning dozasi va narxi
Ism
Dorixona ulgurji narxlari
ZdravZone
Dorixona dialogi
Aleksandrovskaya dorixonasi
Ombordan dorixona
Kreml dorixonasi
Intrente-dorixona Europharm
Dorixona IFC
Stolichki dorixonalari

EpiPharma
Yordam oynasi

Simvastatin: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Lotin nomi: Simvastatin

ATX kodi: C10AA01

Faol modda: simvastatin

Ishlab chiqaruvchi: ZENTIVA (Chexiya), "Vertex" OAJ, "ALSI Pharma" YoAJ, "Severnaya Zvezda" YoAJ, "Atoll" MChJ (Rossiya)

Tavsif va fotosuratni yangilash: 26.11.2018

Simvastatin - lipidlarni pasaytiradigan dori, HMG-CoA reduktaza (3-gidroksi-3-metil-glutaril-KoA reduktaza) inhibitori.

Chiqarish shakli va tarkibi

Simvastatin plyonka bilan qoplangan planshetlar shaklida mavjud: dumaloq, ikki qavariq, sariqdan och sariq ranggacha, yadrosi oq yoki deyarli. oq(10 mg, 20 mg yoki 40 mg dozada - blister paketlarda: 7, 10, 14, 20, 30 yoki 50 dona, karton qutida 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 yoki 10 o‘ram; 10 dona blisterlarda, 1, 3, 5 yoki 10 dona karton qutida; polimer bankalarda: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 dona, karton qutida 1 dona; 20 yoki 30 dona quyuq shisha bankalarda, 1 dona karton qutida, 20 yoki 30 dona polimer butilkalarda, 1 shisha karton qutida, 10 mg dozada yoki 20 mg - blister o'ramlarda: 15 dona, karton qutida 1 yoki 2 dona; 10 dona, ichida karton quti 100, 200, 300, 400 yoki 500 dona paketlar; 500, 1000 yoki 2000 dona. polimer qutilarda, karton qutida 1, 2, 3, 4, 5 yoki 6 quti).

1 ta plyonka bilan qoplangan tabletka tarkibida:

faol modda: simvastatin - 10 mg, 20 mg yoki 40 mg;
yordamchi komponentlar: laktoza monohidrat, askorbin kislotasi, limon kislotasi, kartoshka kraxmal, butillangan gidroksianizol, mikrokristalin tsellyuloza, kolloid kremniy dioksidi (aerosil), magniy stearati, talk;
qobiq tarkibi: opadry II - qisman gidrolizlangan polivinil spirti, makrogol (polietilen glikol 3350), titan dioksidi (E171), temir bo'yoq oksidi II sariq (E172), quyosh botgan sariq bo'yoq asosidagi alyuminiy lak (E110), xinolin bo'yoqqa asoslangan alyuminiy lak sariq (E104), indigo karmin asosidagi alyuminiy lak (E132), talk.

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi

Simvastatin - Aspergillus terreus fermentatsiyasi mahsulotidan sintetik transformatsiya natijasida olingan lipidlarni kamaytiradigan dori. Faol bo'lmagan lakton bo'lgan faol modda gidroliz orqali organizmda gidroksi kislota hosilasiga aylanadi. Faol metabolit HMG-CoA dan mevalonat hosil bo'lishining dastlabki reaktsiyasini katalizlovchi HMG-CoA reduktaza fermentini inhibe qiladi. HMG-CoA ning mevalonatga aylanishi xolesterin sintezining dastlabki bosqichidir, shuning uchun simvastatinni qo'llash organizmda potentsial toksik sterollarning to'planishiga yordam bermaydi. HMG-CoA organizmdagi ko'plab sintez jarayonlarida ishtirok etadigan atsetil-KoA ga osongina metabollanadi.

Simvastatinning ta'siri jigarda xolesterin sintezini inhibe qiladi va hujayra yuzasida past zichlikdagi lipoproteinlar (LDL) retseptorlari sonining ko'payishiga olib keladi, bu LDL ning ko'payishi va katabolizmini ta'minlaydi. Natijada qon plazmasidagi triglitseridlar (TG), LDL va juda past zichlikdagi lipoproteinlar (VLDL) va umumiy xolesterin darajasi pasayadi.

Simvastatinni qabul qilishda yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (HDL) miqdori ortadi, bu nisbatni pasaytiradi: LDL va HDL, umumiy xolesterin va HDL. Simvastatin gen mutatsiyasiga olib kelmaydi.

Terapevtik ta'sir terapiyadan 14 kun o'tgach paydo bo'ladi, maksimal ta'sir 28-42 kundan keyin erishiladi va planshetlardan foydalanishning butun davri davomida saqlanib qoladi. Davolashni to'xtatgandan so'ng, xolesterin darajasi asta-sekin asl qiymatlariga qaytadi.

Farmakokinetika

Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin simvastatin deyarli to'liq so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga erishish davri 1,3 dan 2,4 soatgacha. 12 soatdan keyin uning qondagi tarkibi 90% ga kamayadi.

Preparatning bioavailability 5% dan kam.

Plazma oqsillari bilan bog'lanish taxminan 95% ni tashkil qiladi.

U tanaga faol bo'lmagan shaklda kiradi va to'qimalarda beta-gidroksi kislota va faol bo'lmagan metabolitlarga gidrolizlanadi.

CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 izoenzimlari ishtirokida jigar orqali birinchi o'tish effekti natijasida jigarda metabollanadi.

Faol metabolitlarning T1/2 (yarimparchalanish davri) - 1,9 soat.

Qabul qilingan dozaning 60% gacha metabolitlar shaklida ichak orqali, 10-15% esa buyraklar orqali chiqariladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

birlamchi giperkolesterolemiya: IIa turi, IIb turi yoki Fredrikson tasnifi bo'yicha aralash, heterozigotli oilaviy va oilaviy bo'lmagan - yo'q bo'lganda klinik ta'sir bilan dietoterapiyadan past daraja xolesterin, jismoniy faoliyat va koronar ateroskleroz rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda tana vaznini kamaytirish uchun farmakologik bo'lmagan choralar;
maxsus parhez va jismoniy faoliyat bilan tuzatib bo'lmaydigan giperkolesterolemiya va gipertrigliseridemiyaning kombinatsiyalangan shakli;
koroner yurak kasalligi - uchun ikkilamchi profilaktika miyokard infarkti, koronar aterosklerozning rivojlanishini sekinlashtiradi, yurak-qon tomir kasalliklari (vaqtinchalik ishemik hujumlar yoki insult), o'lim, revaskulyarizatsiya jarayonlari xavfini kamaytiradi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

jigar kasalligining o'tkir bosqichi, noma'lum etiologiyali jigar transaminazalarining faolligining barqaror o'sishi;
miyopatiya va skelet mushaklarining boshqa kasalliklari;
itrakonazol, ketokonazol, OIV proteaz inhibitörleri, eritromitsin, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon va P450 3A4 sitoxromining boshqa inhibitörlerini (CYP3A4 izoenzimi) bir vaqtda qo'llash;
laktaza etishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi, laktoza intoleransi;
homiladorlik davri;
emizish;
yoshi 18 yoshgacha;
statin preparatlariga (HMG-CoA reduktaza inhibitörleri) yuqori sezuvchanlik tarixi;
preparatning tarkibiy qismlariga individual intolerans.

Ko'rsatmalarga ko'ra, Simvastatinni alkogolizm, jigar kasalligi, buyrak funktsiyasining buzilishi, kreatinin klirensi (CC) 30 ml / min dan kam bo'lgan og'ir buyrak etishmovchiligi, nazoratsiz epilepsiya, suv-elektrolitlar muvozanatining og'ir buzilishi holatlarida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. , arterial gipotenziya, og'ir endokrin va metabolik kasalliklar, og'ir o'tkir infektsiyalar (sepsis), skelet mushaklarining o'tkir nekrozi, miyopatiya, keng tarqalgan. jarrohlik operatsiyalari, shikastlanishlar, fibratlar (fenofibratdan tashqari), gemfibrozil, nikotin kislotasi (lipidlarni kamaytiradigan dozalarni qo'llashda - kuniga 1 g dan ortiq), siklosporin, amiodaron, diltiazem, verapamil, greyfurt sharbati bilan bir vaqtda qabul qilingan bemorlarda bir vaqtning o'zida davolash 65 yosh (ayniqsa ayollar).

Simvastatinni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Simvastatin bilan davolash butun terapiya davomida xolesterinni kamaytiradigan standart dietaga rioya qilgan holda amalga oshirilishi kerak.

Tabletkalar etarli miqdorda suv bilan og'iz orqali olinadi.

Simvastatinni qabul qilish oziq-ovqat iste'mol qilish bilan bog'liq emas.

Shifokor davolanish muddatini individual ravishda belgilaydi.

giperkolesterolemiya: 5 dan 80 mg gacha. Dastlabki doz 28 kun davomida kuniga 1 marta (kechqurun) 10 mg ni tashkil qiladi. Keyinchalik, tadqiqot natijalariga ko'ra, optimal doza tanlanadi, boshlang'ich dozani 5 mg ga kamaytiradi yoki uni oshiradi. Ko'pgina bemorlarda terapevtik ta'sirga preparatni 20 mg gacha bo'lgan dozada qabul qilish orqali erishiladi. Agar Simvastatinni 40 mg dozada qabul qilishda klinik ta'sir bo'lmasa, siz lipidlarni kamaytiradigan terapiyaning boshqa agentiga o'tish haqida o'ylashingiz kerak, chunki 40 mg dan ortiq dozalar miyopatiya rivojlanish xavfini sezilarli darajada oshiradi. 40 mg simvastatinni qabul qilishda maqsadli LDL kontsentratsiyasiga erishilmagan taqdirdagina 80 mg dozadan foydalanish mumkin;
gomozigotli irsiy giperkolesterolemiya: kuniga bir marta 40 mg (kechqurun) yoki kuniga 80 mg dozada, 3 dozaga bo'lingan (Simvastatin ertalab 20 mg, tushdan keyin 20 mg va kechqurun 40 mg). Preparatni qo'llash LDL aferez yoki boshqa lipidlarni kamaytiradigan terapiya bilan birgalikda tavsiya etiladi;
Koroner yurak kasalligi (shu jumladan giperlipidemiya bilan og'rigan yoki bo'lmagan bemorlarda): boshlang'ich doza - Simvastatin 20 mg dan kuniga 1 marta (kechqurun). Agar kerak bo'lsa, dozani 40 mg ga oshirish mumkin. Dozani o'zgartirish (tanlash) uchun 28 kunlik terapiya oralig'ini kuzatish kerak. Preparatning dozasini kamaytirish uchun asos LDL tarkibi 75 mg / dl dan kam, umumiy xolesterin esa 140 mg / dl dan kam.

siklosporin, danazol, nikotinik kislota lipidlarni kamaytiradigan dozada (kuniga 1000 mg dan ortiq), gemfibrozil va boshqa fibratlar (fenofibratdan tashqari): maksimal sutkalik doza - 10 mg;
diltiazem: kuniga 40 mg dan oshmasligi kerak;
amiodaron, verapamil: kuniga 20 mg dan oshmasligi kerak.

Keksa bemorlar va engil yoki o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.

Jiddiy buyrak etishmovchiligida (kreatinin klirensi 30 ml / min dan kam), Simvastatinni kuniga 10 mg dan ko'p bo'lmagan dozada qabul qilish kerak. Agar ko'proq dori-darmonlarni qabul qilish kerak bo'lsa yuqori dozalar Bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatishni ta'minlash kerak.

Yon effektlar

markazdan asab tizimi va hissiy organlar: zaiflik, uyqusizlik, buzilgan ta'm, bosh og'rig'i, xotira buzilishi, asteniya, paresteziya, bosh aylanishi, mushak kramplari, periferik neyropatiya, miyasteniya gravis, loyqa ko'rish hissi;
tomonidan ovqat hazm qilish tizimi: dispepsiya, qorin og'rig'i, ich qotishi, diareya, meteorizm, ko'ngil aynishi, qusish, pankreatit, gepatit, xolestatik sariqlik, jigar faoliyatining buzilishi, faollikning oshishi ishqoriy fosfataza, jigar transaminazalari, kreatinfosfokinaz;
mushak-skelet tizimidan: miyalji, miyopatiya, rabdomiyoliz, mushaklarning kramplari;
dermatologik reaktsiyalar: qichiydigan teri, toshma, alopesiya;
allergik va immunopatologik reaktsiyalar: keng ko'lamli yuqori sezuvchanlik sindromi - ürtiker, dermatomiyozit, nafas qisilishi, yuzning qizarishi, revmatik polimiyalji, qizil yuguruk sindromi, vaskulit, eozinofiliya, trombotsitopeniya, ESRning ko'payishi (eritrotsitopeniya, artrit, artrit, artrit), angioedema;
boshqa: o'tkir buyrak etishmovchiligi (rabdomiyoliz tufayli), yurak urishi, anemiya, kuchning pasayishi.

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: xarakterli alomatlar Simvastatinni bir martalik 450 mg dozada qabul qilganda ham aniqlanmagan.

Davolash: o'ziga xos antidot yo'q, shuning uchun agar preparatning yuqori dozasi tasodifan qabul qilinganligi aniqlansa, simvastatinning so'rilishini oldini olish uchun darhol oshqozonni yuvish yoki sun'iy qusishni qo'zg'atish kerak. Keyinchalik, uchrashuv tayinlanadi faollashtirilgan uglerod, laksatiflar, simptomatik terapiya. Buyrak va jigar faoliyatini, qon zardobidagi kreatin fosfokinaz kontsentratsiyasi darajasini, hayotiy funktsiyalarni saqlashga qaratilgan umumiy choralarni va bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish kerak. O'tkir buyrak etishmovchiligi va rabdomiyoliz bilan miyopatiya rivojlanishida natriy bikarbonat va diuretikni tomir ichiga (IV) tomchilatib yuborish kerak. Agar giperkalemiya rivojlansa, bemorga tomir ichiga kaltsiy xlorid yoki kaltsiy glyukonat buyuriladi, og'ir holatlarda gemodializ ko'rsatiladi.

maxsus ko'rsatmalar

Simvastatin bilan davolashni boshlash jigar fermenti darajasining vaqtincha o'sishi bilan birga bo'lishi mumkin.

Preparatni qo'llashni boshlashdan oldin jigar funktsiyasi testini o'tkazish kerak, keyin jigar fermenti faolligini muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Dastlabki uch oyda tadqiqotlar 1,5 oylik interval bilan, so'ngra terapiyaning birinchi yili oxirigacha har 2 oyda, so'ngra har 6 oyda bir marta o'tkaziladi. Jigar funktsiyasining holatini preparatning dozasini har bir oshirish bilan kuzatib borish kerak. Kuniga 80 mg dan foydalanilganda, test 3 oylik oraliqda o'tkazilishi kerak. Agar transaminaza faolligi boshlang'ich darajadan 3 baravar yuqori bo'lsa va barqaror qolsa, Simvastatinni to'xtatish kerak.

Simvastatinni og'ir o'tkir infektsiyalarda, arterial gipotenziyada, og'ir metabolik kasalliklarda, travmada, keng qamrovli kasalliklarda qo'llashni hisobga olish muhimdir. jarrohlik aralashuvi rabdomiyoliz va buyrak etishmovchiligini rivojlanish xavfini oshiradi.

Agar hipotiroidizm fonida xolesterin darajasining oshishi kuzatilsa ( kamaytirilgan funktsiya qalqonsimon bez) yoki buyrak kasalligi (shu jumladan nefrotik sindrom), keyin asosiy terapiya asosiy kasallikni davolashni o'z ichiga olishi kerak.

Simvastatinni qo'llash rabdomiyoliz va buyrak etishmovchiligiga olib keladigan miyopatiya rivojlanish xavfi bilan bog'liq. Miyopatiya ehtimoli og'ir buyrak etishmovchiligi yoki fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat), siklosporin, nefazodon, makrolidlar (klaritromitsin, eritromitsin), azol antifungallari (ketokonazol, itrakonazol), ritonatevir va boshqa HIV inhibitörlerini bir vaqtda qo'llash bilan ortadi. Bundan tashqari, miyopatiya rivojlanishi uchun predispozitsiya qiluvchi omillar 65 yoshdan oshgan bemorning yoshi, ayol jinsi, buyrak etishmovchiligi va nazoratsiz hipotiroidizmni o'z ichiga oladi. Bemorlarga, agar ular o'zlarini yomon his qilsalar yoki sababsiz og'riqlar, og'riqlar va/yoki mushaklar kuchsizligi bilan kechadigan isitma bo'lsa, shifokorga murojaat qilishlari kerakligi haqida xabar berish kerak.

Greypfrut sharbatini bir vaqtda qo'llash simvastatinning nojo'ya ta'sirining kuchayishini oshirishi mumkin.

Gipertrigliseridemiyaning I, IV va V turlari uchun preparatni qo'llash ko'rsatilmagan.

Uchun o'z vaqtida tashxis qo'yish miyopatiyaning rivojlanishi qon zardobida kreatin fosfokinaz darajasini aniqlash uchun muntazam tadqiqotlarni talab qiladi; agar u normaning yuqori chegarasidan 10 baravar ko'p bo'lsa, Simvastatinni to'xtatish kerak.

Preparatning klinik samaradorligi monoterapiyada ham, safro kislotasi sekvestrlari bilan birgalikda aniqlangan.

Agar siz tasodifan joriy dozani o'tkazib yuborsangiz, eslaganingizdan so'ng, agar bu mos kelmasa, planshetni oling bir vaqtning o'zida boshqarish ikki doza.

Avtotransport vositalarini va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Simvastatinni homiladorlik va laktatsiya davrida qo'llash kontrendikedir.

Homiladorlik paytida lipidlarni kamaytiradigan preparatni bekor qilish birlamchi giperkolesterolemiya uchun uzoq muddatli terapiya natijalariga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi.

Bola tug'ish yoshidagi ayollarda simvastatinni qo'llash ishonchli kontratseptsiya usullarini qo'llash bilan birga bo'lishi kerak. Preparat bilan davolanish vaqtida kontseptsiyaga yo'l qo'ymaslik kerak.

Agar preparatni qabul qilish paytida homiladorlik sodir bo'lsa, simvastatinni darhol to'xtatish talab qilinadi va ayol homilada anormalliklarning rivojlanish xavfi haqida xabardor qilinishi kerak.

Agar laktatsiya davrida simvastatinni qo'llash zarur bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.

Bolalikda foydalaning

Bolalarda simvastatinning samaradorligi va xavfsizligi to'g'risida ma'lumot yo'qligi sababli, preparat 18 yoshgacha bo'lgan bemorlarni davolashda kontrendikedir.

Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun

Simvastatinni buyrak funktsiyasi buzilgan taqdirda, og'ir buyrak etishmovchiligida (kreatinin klirensi 30 ml / min dan kam) ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Yengil yoki o'rtacha buyrak etishmovchiligi uchun dozani sozlash talab qilinmaydi.

Og'ir buyrak etishmovchiligida (kreatinin klirensi 30 ml / min dan kam) kuniga 10 mg dan ortiq simvastatin qabul qilinishi kerak. Agar preparatni yuqori dozalarda qabul qilish zarurati tug'ilsa, bemorning ahvolini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun

Preparatni qo'llash paytida kontrendikedir o'tkir bosqich jigar kasalliklari, noma'lum etiologiyaning jigar fermentlari faolligining doimiy o'sishi.

Keksalikda foydalaning

Preparatni 65 yoshdan oshgan bemorlarni, ayniqsa ayollarni davolashda ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak.

Keksa bemorlarga dozani sozlash kerak emas.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Simvastatinni bir vaqtda qo'llash bilan:

fibratlar (fenofibratdan tashqari), kuniga 1000 mg dan ortiq dozada nikotinik kislota, amlodipin: miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanish xavfini oshiradi;
ketokonazol, itrakonazol, eritromitsin, klaritromitsin, telitromitsin, nefazodon, OIV proteaza inhibitörleri (CYP3A4 inhibitörleri): klinik hissa sezilarli o'sish miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanish xavfi, simvastatin bilan davolash paytida buyurilmasligi kerak;
siklosporin, verapamil, diltiazem: miyopatiya va rabdomiyoliz rivojlanish xavfi tufayli ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak;
bilvosita antikoagulyantlar kumarin hosilalari (shu jumladan warfarin): ichida kunlik doza 20-40 mg simvastatin kumarin antikoagulyantlarining ta'sirini kuchaytiradi, bu protrombin vaqti va xalqaro normalangan nisbatning oshishiga olib keladi (terapiyani boshlashdan oldin, preparatni qo'llashning butun davri davomida va uni to'xtatgandan keyin ushbu ko'rsatkichlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak);

Retsept bo'yicha chiqariladi.