Инструкция по применению вакцины от гриппа Ваксигрипп. Цена и отзывы о препарате. Ваксигрипп — состав вакцины от гриппа, инструкция по применению, побочные эффекты, аналоги и цена Ваксигрипп официальная инструкция

Ваксигрипп – трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа, производства французской компании Sanofi Pasteur S. A.

Вакцина Ваксигрипп, представляет собой трехвалентную инактивированную вакцину против гриппа, произведенную во Франции, компанией Sanofi Pasteur S. A. Течение гриппа отличается при каждой эпидемии тяжестью симптомов и возможными осложнениями. Поэтому вакцины с постоянным составом не существует, ее постоянно совершенствуют согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения, чтобы прививки были максимально эффективными. В Российской Федерации Ваксигрипп стали использовать с 1992 года.

Описание вакцины Ваксигрипп

Вакцинацию в обязательном порядке проводят медицинскому персоналу, военнослужащим и лицам, работающим в местах большого скопления людей.

Противопоказания

Вакцина против гриппа Ваксигрипп противопоказана в таких случаях:

При индивидуальной непереносимости компонентов препарата.
При появлении аллергических реакций после предыдущей прививки.
При заболеваниях, сопровождающихся повышенной температурой тела.

Женщинам во время беременности разрешена противогриппозная прививка со второго триместра. В период грудного кормления также можно проводить вакцинацию.

Побочные эффекты

Реакции на вакцину Ваксигрипп возникают крайне редко. К ним относятся следующие:

повышение температуры тела до 37 °C;
озноб;
быстрая утомляемость;
болевые ощущения в мышцах и суставах;
судороги;
крапивница;
ангионевротический отек.

Побочные действия зачастую проходят самостоятельно за 2-3 дня.

Вакцина практически не вызывает побочных реакций. Иногда ни могут проявляться так: повышение температуры, озноб, быстрая утомляемость, болевые ощущения в мышцах и суставах.

Для того, чтобы снизить риск развития осложнений, следует придерживаться нескольких правил:

За 3 дня до вакцинации исключить из рациона блюда, способные вызывать аллергические реакции.
Ребенок перед прививкой обязательно должен пройти осмотр педиатром.
В момент прививки и за 14 дней до нее человек должен быть здоров. При тревожных признаках недуга следует проконсультироваться у врача и сдать необходимые анализы.

Прививка Ваксигриппом в Москве и Санкт-Петербурге – где и за сколько можно сделать?

В нынешнем году в Москве и Санкт-Петербурге прогнозируют вспышки гонконгского и свиного гриппа (тип A), а также грипп типа B (Брисбен). Бесплатно привиться отечественной вакциной в Москве и в Санкт-Петербурге можно в районной поликлинике и в мобильной лаборатории, расположенной у метро. Платную прививку с использованием импортной вакцины можно сделать в частной клинике. Стоимость вакцинации в таком случае – 1000-2000 рублей.

Аналоги вакцины Ваксигрипп

При отсутствии в аптеке вакцины Ваксигрипп можно приобрести один из аналогов:

Агриппал;
Бегривак.

Ваксигрипп или Инфлювак – что лучше?

Обе вакцины являются наиболее популярными в России и Украине. Их используют для вакцинации взрослых и детей. Оба препарата не имеют существенных отличий между собой. У них одинаковый состав, идентичная форма выпуска и показания к применению.

– аналогичен Ваксигриппу по составу, форме выпуска и показаниям к применению. При этом имеет больше побочных эффектов чем Ваксигрипп, и цена на него выше.

Стоит отметить, что в инструкции к применению вакцины Инфлювак указано больше побочных эффектов, чем у Ваксигрипп. Также недостатком Инфлювак для многих людей может показаться его высокая стоимость. Его цена варьируется в пределах 500-550 рублей, в то время, как цена вакцины Ваксигрипп в аптеках составляет 300-350 рублей.

Совигрипп

– это российская вакцина для профилактики гриппа, производитель которой – компания Микроген. В ее состав входят поверхностные антигены вирусов гриппа различных штаммов.

Отличие Совигриппа от аналогов – использование в качестве адъютанта совидона, а не полиоксидония. Благодаря этому вакцина Совигриппа обладает следующими полезными свойствами:

обезвреживание токсических веществ;
формирование стойкого ;
антиоксидантный эффект;
защита клеточных мембран.

Совигрипп выпускают с консервантом в составе и без него. В качестве консерванта выступает тиомерсал, содержащий этиловую ртуть. Вакцину с консервантом выпускают в специальных мультидозовых флаконах. Такое средство предназначено для многократного использования.

Обратите внимание! Вакцинацию проводят людям старше 18 лет. Совигрипп не предназначен для иммунизации детей.

Купить вакцину Совигрипп в аптеке можно за 180-200 рублей.

Гриппол

Представляет собой высокоочищенный препарат, в составе которого отсутствуют примени невирионного происхождения. Он способствует развитию высокого специфического иммунитета против гриппа. Иммунитет держится до 1 года. Активным компонентом в Грипполе выступает полиоксидоний – иммуномодулирующее вещество, повышающий устойчивость организма к различным инфекционным патологиям.

Вакцина Гриппол – после ее введения иммунитет сохраняется до одного года.

Гриппол предназначен для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 6-ти месяцев.

Цена препарата Гриппол колеблется в пределах 220-250 рублей.

Акция с начала сентября: ✔ Осмотр врача + ✔ Вакцина Ваксигрипп + ✔ Вакцинация = 990 руб.

Приходите в удобное время: с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00. В субботу - с 9:00 до 15:00.
Адрес: ул. Фотиевой, д.10. Ближайшие станции метро - Ленинский проспект, Октябрьская кольцевая.
Маршрут проезда на машине или общественном транспорте можно

Что такое Ваксигрипп (кстати, правильное написание с одной буквой "п")?

Ваксигрип - это инактивированная высокоочищенная расщеплённая (сплит) вакцина.
Более 30 лет (с 1969 г.) её производит фирма Авентис Пастер (Франция).
Ежегодно более 70 млн. доз этой вакцины применяется в странах Европы, Америки, Азии и Африки. Применение вакцины в России разрешено с 1992 г. (рег. № П-8-242-№ 00471 от 24.06.92.).

Вакцина готовится из актуальных гриппозных штаммов вируса, её состав ежегодно обновляется в соответствиями с рекомендациями ВОЗ

Ваксигрипп 2018 формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В.

Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Активный компонент 2018 - 2019 года представлены следующими штаммами

A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)
B/Colorado/06/2017
B/Phuket/3073/2013

С учётом того, что гриппозные эпидемии могут возникать с конца ноября до начала апреля, можно полагать, что иммунизация, проведенная в октябре - начале ноября, может сформировать иммунитет, способный защитить большинство вакцинированных от гриппа в любое время возникновения эпидемии. Если вакцинация не была проведена вовремя, возможно получить значительный процент защиты от заболевания гриппом при проведении прививки за 1–2 недели до начала эпидемии. У лиц, перенёсших грипп ранее, однократное введение инактивированной вакцины способно индуцировать защитный уровень противогриппозных антител уже через неделю после вакцинации.

Средняя стоимость в аптеках Москвы с успензии Ваксигрип для внутримышечных и подкожных инъекций, составляет от 350 до 600 рублей за одну дозу.

Вирус, выращенный с 10–12-дневных куриных эмбрионах и тщательно очищенный от белков и других компонентов куриного эмбриона путём двукратного зонального ультрацентрифугирования, разрушают при использовании в качестве детергента Тритон X-100 (с 1997 г.), инактивируют формальдегидом и фильтруют. Полученные моновалентные вакцины из вируса гриппа каждого из трёх серотипов затем смешивают вместе.

В одной дозе (0,5 мл) трёхвалентной вакцины содержится по 15 мкг гемагглютинина вируса каждого серотипа - белка, ответственного за индукцию иммунитета к гриппу. В результате высокой очистки в дозе вакцины содержится 0,5 нг овальбумина (требования Европейской Фармакопеи допускают концентрацию этого белка 1,2 нг). Форма выпуска препарата: шприц с 1 взрослой (0,5 мл) или детской (0,25 мл) дозой. В упаковке 10 или 20 шприцев или флаконы с 10, 25 и 50 дозами. Препарат вводят подкожно или внутримышечно.

Реактогенность препарата незначительна. При первичной в возрасте от 3 мес. до 9 лет местные реакции практически отсутствуют, общие реакции (повышение температуры тела, озноб, головная боль, недомогание) наблюдаются у 1,9% привитых; при повторной вакцинации ни общие, ни местные реакции не отмечаются. При первичной вакцинации детей от 7 лет и взрослых до 25 лет общие реакции развивались у 10%, при повторной вакцинации - у 2%. У вакцинированных взрослых в возрасте от 20 до 60 лет и пожилых лиц в возрасте 60 лет и старше местные реакции наблюдади у 10,5% и 3,4% привитых соответственно; общие реакции - у 5,2% и у 3% вакцинированных соответственно. При иммунизации вакциной Ваксигрип 4581 чел. в возрасте от 65 лет и старше общие реакции были отмечены лишь у 1% привитых; при иммунизации 4483 чел. этого же возраста местные реакции были зарегистрированы у 12–14% вакцинированных, а общие - у 7–8%. При этом повышение температуры тела выше 38°C было отмечено не более чем у 0,6% привитых. В настоящее время в 60 странах мира использовано более 300 млн. доз вакцины Ваксигрип.

Важно, что среди лиц, страдающих хроническими болезнями лёгких, в том числе бронхиальной астмой, болезнями сердца, диабетом и проч., не наблюдали каких-либо серьёзных неблагоприятных реакций. Таким образом, имеющиеся сведения о низкой реактогенности препарата при вакцинации как детей, так и взрослых и лиц старше 65 лет послужили основанием для проведения дальнейших исследований.

В соответствии с существующим положением о порядке регистрации зарубежных препаратов в России было проведено исследование по определению реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип 2017. Опытная группа (106 мужчин в возрасте 18–21 года) получала одну дозу (0,5 мл) препарата, контрольная (104 чел.) - получала плацебо - 0,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Было установлено, что в течение 5–7 дней после вакцинации температурные реакции в обеих группах возникали с одинаковой частотой, их длительность не превышала 24 часов. Субъективные жалобы (нарушение самочувствия, кашель, насморк) регистрировались равномерно в обеих группах. Местные реакции были незначительными и выражались в болезненности в месте введения препарата в течение 24 часов. Результаты проведённых анализов периферической крови и биохимического исследования сывороток крови привитых в динамике до и после вакцинации показали безвредность испытуемого препарата. После иммунизации защитный титр антител достоверно увеличился для всех трёх штаммов вируса гриппа и составил 94,1–98,8%. В дальнейших исследованиях полученные данные были подтверждены.

В научном центре здоровья детей РАМН (Москва) в период с сентября по октябрь 1996–1999 гг. привили вакциной Ваксигрип 2390 взрослых и 405 детей, из которых 5% были в возрасте от 6 месяцев до года и 85% в возрасте от 1 года до 6 лет. Среди взрослых 69% составляли служащие, 30% медицинские работники и около 1% пенсионеры. Частота местных реакций у взрослых, из которых 25% страдали хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, составила 1,7%. Частота общих реакций (недомогание, миалгия, температура выше 38°С, катаральные явления) составила 2%.

У 98 (24%) из 405 детей имелись фоновые заболевания: бронхиальная астма, атопический дерматит, врождённые пороки развития, муковисцидоз, сахарный диабет, хронический пиелонефрит, заболевания ЦНС, гастродуоденит. Местные реакции, которые возникали, в основном, при первой вакцинации, составили 0,86%; общие реакции - 1,34%.

В период подъёма заболеваемости гриппом в 2016-2071 гг. среди вакцинированных детей и взрослых регистрировались только единичные случаи заболевания. Отмечается, что результатом вакцинации явилось также существенное снижение заболеваемости ОРВИ; при повторной ежегодной вакцинации во взрослых коллективах заболеваемость была снижена в 8 раз. Важно также, что иммунизация не приводила к ухудшению течения основных заболеваний.

Применение вакцины Ваксигрип 2017 по отзывам специалистов эффективно даже при наличии антигенных различий между циркулирующими и вакцинированными штаммами. Это объясняется наличием у разных штаммов вируса гриппа общих антигенов.

При вакцинации в России в период эпидемического подъёма гриппа общие реакции (повышение температуры тела, сонливость, ухудшение самочувствия) у детей до 3 лет наблюдали с частотой 6,7% и 8,7% (у вакцинированных однократно и двукратно соответственно). Местные реакции развились у 4,3% привитых. Среди взрослых частота общих реакций составила 10,2%, местных реакций - 5,1%.

Были проведены специальные исследования переносимости вакцины Ваксигрип детьми (259 чел.) и взрослыми (102 чел.), страдающими различной патологией (часто болеющие, сахарный диабет, гастродуоденит, хронический тонзиллит, вегетососудистая дистония, аллергия). Местные реакции на препарат наблюдались у 6,1% детей, гипертермия 38°С - в течение первых 48 часов - у одного ребёнка (0,4%). В период подъёма заболеваемости гриппом 180 (65,5%) привитых детей не болели респираторными вирусными инфекциями. Грипп с высокой температурой и типичной симптоматикой развился у 21 ребёнка (8,1%); ОРВИ зарегистрированы у 58 детей (22,4%), из них у 5 (1,9%) имелись осложнения (обострение хронического тонзиллита - 0,8%, бронхит - 0,8%, пневмония - 0,3%). Из числа привитых взрослых у 88% не было отмечено никаких реакций, у 4% привитых наблюдались инфильтрация и гиперемия в месте введения препарата, у 8% - недомогание. Дальнейшие наблюдения показали, что 79% привитых не болели ни гриппом, ни ОРВИ. Гриппом без осложнений переболели 9% привитых, ОРВИ - 12% (9).

Имеются данные по изучению переносимости, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины Ваксигрип у детей с неврологической патологией (10). Дети в возрасте от 1 года до 8 лет с олигофренией (16), задержкой психомоторного развития (13), перинатальной энцефалопатией (2), болезнью Дауна (2), ДЦП (2) - удовлетворительно перенесли прививку. На первое введение вакцины у ряда детей развилось умеренное возбуждение (7), нарушение сна (5), срыгивание (1) и кашель (1) без повышения температуры тела. Эти реакции самостоятельно купировались в течение 24 часов.

После двукратной вакцинации детей с поражениями ЦНС препаратом Ваксигрип в дозе 0,25 мл с интервалом 30 дней было отмечено 4-кратное нарастание титров антител: к вирусу гриппа А/H1N1 - у 78% детей, - к вирусу гриппа А/H3N2 - у 70%, к вирусу гриппа В - у 80,5%. Защитный титр антител сформировался у 90,2%, 82,9% у 100% детей, соответственно. Среди привитых заболевания гриппом не отмечалось (прививка от гриппа была проведена в разгар эпидемии), а ОРВИ протекали легче, чем у не привитых детей.

В результате исследований установлена высокая иммуногенность препарата. Во время эпидемии гриппа в сезон 1997/98 уровень защищённости составил 100%.

По результатам открытого рандомизированного контролируемого исследования, проведённого в условиях массовой иммунизации против гриппа школьников Сергиево-Посадского района Московской области в эпидемический сезон 2000/01, у 183 школьников 7–16 лет, вакцинированных в 1997 г. вакциной Ваксигрип, изучили напряжённость противовирусного иммунитета к антигенам вируса гриппа, входившим в состав гриппозной вакцины в эпидемическом сезоне 1997/98. Из 135 чел. были составлены 2 группы, равноценные по возрасту, полу и состоянию здоровья: 70 чел. привиты препаратом Ваксигрип в сезон 2000/01 (основная группа) и 65 чел. - не привиты (контроль). Общая реакция с субфебрильной температурой тела, недомоганием, головной болью отмечалась у 1,5% привитых течение 2 дней после вакцинации, гиперемия в месте введения препарата - у 12,5% привитых.

Было показано, что через 3 года после вакцинации Ваксигрип (исследовали 67 чел. из основной группы и 60 из контрольной) антитела в защитных титрах сохранились к вирусу гриппа А/Н1N1 у 58,7%, к А/НЗN2 - у 88,3% и к В - у 33,3%. Наиболее высокие СГТ антител (6,8 log 2) имелись к типу А/НЗN2, наиболее активному в предыдущие эпидсезоны (к типу А/Н1N1 - 5,7 log 2) После иммунизации в 2000-2001 гг. специфические антитела к гемагглютинину в защитных титрах имелись у 97,0–99,0%. У 98–100% привитых вакцинация обеспечила развитие защитного уровня напряжённости гуморального иммунитета к нейраминидазам вакцинных штаммов вируса гриппа (коэффициент прироста СГТ специфических антител к антигену нейраминидазы составил 1,4–1,7 к различным серотипам). Сероконверсию одновременно к гемагглютинину и нейраминидазе наблюдали к вирусу гриппа А/Н1N1 - у 95,2%, к А/НЗN2 - у 85,7% и к В - у 85,7% привитых.

Был сделан вывод о высокой иммуногенной активности гемагглютинина и нейраминидазы инактивированного вируса гриппа, входивших в состав вакцины в эпидсезон 2000/01. Иммунизация сопровождалась полноценным формированием защитных уровней антител к обоим поверхностным антигенам всех вакцинных штаммов вируса гриппа у подавляющего большинства привитых. Среди привитых только 8 чел. (11,9%) были инфицированы вирусом гриппа (из них 7 - вирусом типа В). Клинические проявления катара дыхательных путей отмечались у двоих из них, у остальных грипп протекал бессимптомно - диагноз был поставлен ретроспективно по результатам иммунологического обследования. Тяжёлого и осложнённого течения гриппа не наблюдали. В контрольной группе болели гриппом 16 чел. (26,7%) (из них у 11 - грипп типа В), были случаи гриппа с тяжёлым и осложнённым течением. Индекс эпидемиологической эффективности 2,2. Авторы исследования рекомендовали использовать вакцину Ваксигрип для детей и подростков.

Хорошая переносимость препарата Ваксигрип, по отзывам была отмечена при вакцинации 372 работников хлебокомбината г. Перми: у 80% привитых необычные реакции на прививку отсутствовали. У 12,3% привитых температура тела повышалась до 37,5°С, у 2,7% - до 38,5°С. Местные реакции в виде гиперемии или уплотнения в месте введения препарата были отмечены у небольшого числа привитых. Вакцинация существенно влияла на показатели заболеваемости: 4,1±2,3 на 100 работающих в группе привитых и 16,9±4,9 в группе не привитых. Показаны высокая эпидемиологическая эффективность и высокий экономический эффект вакцинации - затраты при проведении прививок были в 6 раз ниже.

Аналогичные данные и отзывы о хорошей переносимости препарата получены при вакцинации 180 медицинских работников акушерского отделения МСЧ в Перми. Общие реакции отсутствовали, местные реакции (незначительная болезненность в первые сутки после иммунизации) были отмечены у 9% привитых. Уровень сероконверсии через месяц после вакцинации у 103 обследованных ко всем трём вариантам вируса гриппа, входящим в состав препарата Ваксигрип составил 100%. Защитный титр антител до вакцинации к вирусу гриппа серотипа А/Н1N1 имели 24,4% лиц, к А/НЗN2 - 71,9% и к В - 42,2%. После вакцинации защитный титр антител имели 89%, 96,9% и 100% привитых соответственно. Заболевания гриппом в течение всего периода эпидемического подъёма заболеваемости отсутствовали.

В эпидемический сезон 2000/01 в Перми в условиях контролируемого эпидемиологического опыта вакцинировали препаратом Ваксигрип школьников и работников предприятия теплоэнергетики в двух организованных коллективах - школе (привито 92 из 965 учащихся, охват прививками 19%) и на предприятии (98 привитых из 549 работников, охват 38%). Наблюдения показали, что нарушений общего состояния у привитых не было. Местные реакции у школьников длительностью 1-2 дня развились с частотой 7,6±2,7%. Спустя 1,5 мес. после вакцинации отмечен значительный иммунный ответ: средняя геометрическая титров (СГТ) антител возросла у школьников и взрослых лиц. Защитные титры антител выявлены у школьников в 97,0% (А/Н1N1), 95,4% (А/Н3N2) и 93,1% (к типу В). У работников ТЭЦ эти показатели составили 94,9%, 92,9% и 95,9% соответственно. Антигенная активность вакцины не зависела от возраста и пола привитых, характера работы, химического воздействия, наличия сопутствующих хронических заболеваний, злоупотребления алкоголем, курения. Случаев заболеваний гриппом у привитых не было (среди не привитых школьников заболели 1,2±0,4, среди работников ТЭЦ 2,8±0,9). Число дней нетрудоспособности по причине гриппа в период эпидемического подъёма 2000-2001 гг. на ТЭЦ составило 68, среди школьников - 91 (все не привитые).

Подтверждением экономической эффективности препарата Ваксигрип 2017 служат отзывы и данные, полученные при вакцинации работников Южно-Украинской АЭС. В период эпидемии гриппа сезона 1999–2000 гг. переболело гриппом 8,5% сотрудников АЭС (потеряно 7453 рабочих дня). Перед началом эпидемического сезона 2000–2001 гг. были привиты препаратом Ваксигрип 1303 чел. водной из смен. Всего охвачено прививками 15% коллектива. Из вакцинированных заболели 16 чел. (1,2%), длительность клинических проявлений у них была в 2,4 раза меньше, чем у заболевших 209 (2,9%) не привитых. Трудопотери, связанные с заболеванием привитых составили 7,09 дня на 100 работающих; трудопотери в связи с развитием гриппа у не привитых составили 18,67 на 100 работающих. Индекс эпидемиологической эффективности - 2,4. Вакцинация обеспечила значительный экономический эффект.

При иммунизации в эпидемическом сезоне 2017/2018 около 100 чел. в возрасте старше 65 лет, имевших в анамнезе ряд хронических заболеваний (ишемическая болезнь сердца, хронический бронхит, гипертония, диабет и др.), не было обнаружено неблагоприятных реакций, а защитный титр антител после прививки был выявлен у 89% вакцинированных к вирусам серотипов А/Н1N1 и А/НЗN2 и у 86% - к серотипу В.

За рубежом имеются интересные отзывы, полученные при иммунизации вакциной Ваксигрип в доме престарелых (285 чел. в возрасте 75 лет и старше; средний возраст 85 лет). Защитный титр антител к вирусу серотипа А/Н1N1 был лишь у 21% привитых. Однако во время эпидемии гриппа, вызванной вирусом А/Н1N1, заболел только один из 285 привитых. В то же время среди не вакцинированного персонала заболело гриппом 20% лиц. Это свидетельствует о том, что профилактическая эффективность вакцины для пожилых лиц и серологические данные (титр антител к гемагглютинину) могут не коррелировать. Возможно, что в защите от гриппа при использовании инактивированных вакцин могут играть существенную роль секреторные 1&А, обнаруживаемые в носоглотке.

Защитный гуморальный иммунный ответ может быть обнаружен уже через неделю после однократной иммунизации. Предполагается, что быстрота иммунной реакции обеспечивается тем, что привитой ранее болел гриппом и его иммунные клетки уже праймированы.

Таким образом, было показано, что вакцина Ваксигрип способна индуцировать защитный уровень противогриппозных сывороточных антител у большинства вакцинированных, в том числе у детей, начиная с 6-месячного возраста, и у пожилых лиц, и вызывать образование секреторных антител в носоглотке. Учитывая слабую реактогенность вакцины, её применение целесообразно для лиц всех возрастов, начиная с 6 мес. жизни, в том числе для людей с хроническими заболеваниями лёгких, сердца и др. патологическими состояниями. Профилактическую ценность вакцины изучают в контролируемых испытаниях при сравнении заболеваемости среди вакцинированных и аналогичной группы не вакцинированных лиц. В эпидсезон 1997/98 в Москве вакциной Ваксигрип было привито 20 208 чел. в возрасте от 15 до 90 лет и старше. Сравнительный анализ заболеваемости среди привитых и аналогичной группы (20 208 чел.) не привитых, идентичных по полу и возрасту, показал, что уровень заболеваемости гриппом среди вакцинированных снизился на 63%. Помимо этого, число осложнений при гриппе в группе вакцинированных было на 40% меньше по сравнению с не привитыми людьми. Аналогичная картина наблюдалась при заболеваниях ОРВИ. Максимальное снижение заболеваемости было достигнуто в коллективах при охвате прививками более 70% работающих. При иммунизации менее 20% работающих уровень заболеваемости в привитом коллективе не изменялся.

Грипп и острые респираторные заболевания наносят огромный ущерб населению и экономике в связи с затратами на лечение, оплату временной нетрудоспособности работающих, снижение производительности. Наблюдения за 2100 работающих на одном из предприятий Москвы показали, что временная нетрудоспособность в связи с заболеванием гриппом была снижена среди вакцинированных в 3,4 раза (а в днях нетрудоспособности - в 6,2 раза) по сравнению с не вакцинированными, работающими на другом (контрольном) предприятии, сходном по профилю работы и численности сотрудников. Был сделан вывод об эффективности проведенной вакцинопрофилактики гриппа: массовая вакцинация значительно снижает трудопотери, обусловленные заболеванием работающих, уменьшая, кроме того, расходы на оплату медицинской помощи заболевшим.

В связи с тем, что наибольшая заболеваемость гриппом наблюдается у детей дошкольного и раннего школьного возраста (заболеваемость детей в России в 2,6 раза выше, чем взрослых), особое внимание обращается на профилактику гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста. Дети в возрасте 6–9 мес. уже не имеют в крови «материнских» противогриппозных антител, и гриппозная инфекция может вызвать у них тяжёлое заболевание с серьёзными осложнениями. Среди детей в возрасте от 6 мес. до 6 лет, двукратно вакцинированных препаратом Ваксигрип в дозе 0,25 мл, заболеваемость во время эпидемии гриппа в Москве в 1996, 1997 и 1998 гг. составила лишь 0,7-0,8%. У детей в возрасте 3 лет и старше (73 ребёнка) с поражениями ЦНС и другими патологическими явлениями, дважды вакцинированных в дозе 0,5 мл, заболевание гриппом наблюдали лишь у 8,2% привитых против 38,8% заболевших в контрольной группе (72 ребёнка). Индекс профилактической эффективности вакцинации составил 4,7, а коэффициент эффективности - 79%.

Исследования, проведённые в Смоленске показали, что при двукратной вакцинации препаратом Ваксигрип 629 детей в возрасте от 3 до 12 лет заболеваемость гриппом в эпидсезоне 2017 г. у вакцинированных детей была в 3,8 раза ниже, чем у невакцинированных (793 ребёнка). В Смоленске была проанализирована эффективность вакцинации в зависимости от кратности прививок. В ноябре-декабре было привито 8640 детей организованных коллективов. В период января–мая 1998 г. проанализировали заболеваемость среди 1697 детей от 3 до 7 лет, из которых 629 были привиты двукратно, 275 - однократно и 793 составили контрольную группу не привитых. С отягощённым анамнезом были 40% детей. Заболеваемость гриппом у 2-кратно привитых была в 3,8 раза, а ОРВИ - в 1,63 раза ниже, чем у не привитых. При однократной вакцинации снижения заболеваемости гриппом не отмечено, частота ОРВИ снизилась в 1,2 раза. Осложнений фоновой патологии среди часто болеющих детей, детей с аллергопатологией, функциональными изменениями сердца и др. не было. Оптимальный эффект достигается при полной - двукратной вакцинации.

Аналогичные результаты получены в другом исследовании. При сравнительной оценке эффективности однократной и двукратной вакцинации детей от 6 мес. до 8 лет было показано, что двукратная вакцинация препаратом Ваксигрип детей в возрасте до 3 лет снижала заболеваемость гриппом в 8 раз в сравнении с не вакцинированными детьми. При однократной вакцинации существенного снижения заболеваемости не происходило, хотя отмечается, что у привитых грипп протекал значительно легче.

В связи с попытками исследователей применять для профилактики гриппа различные иммуностимуляторы и гомеопатические препараты была проведена оценка профилактической эффективности вакцины Ваксигрип в сравнении с эффективностью указанных препаратов (г. Сергиев Посад Московской области). В качестве иммуностимуляторов использовали дибазол, настойку элеутерококка, поливитамины. 910 детей в возрасте от 2 до 15 лет (238 дошкольников и 672 школьника) осенью 1997 г. были вакцинированы препаратом Ваксигрип. Профилактику гриппа иммуностимуляторами проводили в осенне–зимний период 1997-1998 гг. Иммуностимуляторы получили 1222 ребёнка тех же возрастов (252 дошкольника, 970 школьников). Наблюдения показали, что заболеваемость гриппом в группах вакцинированных детей составила 3,4%, а в группах детей, получавших иммуностимуляторы, - 11,7%. Индекс профилактической эффективности вакцины Ваксигрип в сравнении с заболеваемостью детей, получавших иммуностимуляторы, составил 3,4. Грипп у вакцинированных детей протекал достаточно легко, без развития осложнений. В то же время у 5 из заболевших гриппом детей, получавших иммуностимуляторы, гриппозная инфекция протекала с серьезными осложнениями, дети были госпитализированы.

Сравнительный анализ профилактической эффективности вакцины Ваксигрип и ряда гомеопатических препаратов был проведён (г. Ивантеевка Московской обл.) при однократной вакцинации медицинских работников лечебно-профилактических учреждений (100 чел.), применении французских гомеопатических препаратов (Oscillococcinum, Dolisococcil, Polyinfluenzin медицинскими работниками (160 чел.) и антигриппина фирмы «Гомеофарм» (100 медработников). Импортные препараты применяли по 1 грануле 1 раз в день, антигриппин - по 5 гранул 1 раз в день. В результате исследований было установлено, что в группе привитых вакциной Ваксигрип заболели гриппом 2% вакцинированных, в группах, получавших гомеопатические препараты, - 5,7%. Таким образом, профилактическая эффективность вакцины оказалась выше в 2,8 раза.

Неоднократно изучался вопрос о том, в какие сроки следует проводить вакцинопрофилактику гриппа, чтобы обеспечить оптимальные возможности для создания напряжённого противогриппозного иммунитета.

В Перми были проведены наблюдения, которые свидетельствовали о том, что профилактический эффект можно получить даже в том случае, если прививки осуществить лишь за 7 дней до начала эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. Среди 95 взрослых людей, привитых препаратом Ваксигрип (контрольная группа 51 чел.), в условиях такого короткого интервала между вакцинацией и началом эпидемии гриппа индекс профилактической эффективности вакцины составил 2,5. Общие реакции с повышением температуры тела до 37,5-38, ГС наблюдали у 10,2% привитых, местные - у 5,1% обследованных. В тех же исследованиях детей в возрасте до 3 лет (87 чел.) прививали вакциной двукратно: первую прививку делали за 7 дней до начала эпидемии гриппа, вторую - на пике эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. При сравнительном анализе было показано, что вакцинированные дети болели гриппом в 8 раз реже, чем не привитые (контрольная группа - 386 чел.). Приведённые данные свидетельствуют о том, что вакцинопрофилактика при использовании препарата Ваксигрип может обеспечить защиту от гриппа даже в условиях её проведения всего за неделю до начала эпидемии.

Было бы неправильно не учитывать ещё одну проблему, связанную с эпидемией гриппа, наносящей значительный экономический ущерб. В России в 1997 г. этот ущерб составил 4 млрд. 235 млн. рублей (по ценам 1998 г.). Затраты, связанные с вакцинацией препаратом Ваксигрип 56 работников Московской области в 1997 г., составили 3361 руб., а экономический эффект вакцинации оказался равен 30 860 руб.

В Перми экономический эффект вакцинопрофилактики оценивали путём сопоставления затрат на медицинское обслуживание больных гриппом детей и взрослых в амбулаторных и стационарных условиях и затрат на вакцинопрофилактику. Стоимость медицинского обслуживания определяли на основании разработки 200 историй болезни детей и взрослых, лечившихся в стационаре, и 200 историй развития (амбулаторных карт) детей и взрослых, находившихся под наблюдением участковых врачей по поводу гриппа.

Каждый случай гриппа у привитых в организованных коллективах был подтверждён с помощью иммуноферментных тест-систем. Средняя длительность лечения взрослых в условиях стационара составила 12–13 дней, в амбулаторных условиях 8–9 дней (у детей длительность лечения в стационаре была большей, в амбулаторных условиях - меньшей, чем у взрослых).

Интересно отметить, что во Франции страховые компании после соответствующего анализа стали вакцинировать людей пожилого возраста бесплатно, поскольку это оказалось значительно дешевле, чем стоимость лечения заболевших гриппом людей. Бесплатная вакцинация лиц повышенного риска заболевания и смертности от гриппа проводится но Франции, Испании, Голландии, Канаде, многих штатах США. Лица, не относящиеся к группам риска, при желании вакцинироваться могут приобретать вакцину в аптеках за собственный счёт.

Боитесь заболеть гриппом? Тогда вам стоит задуматься о том, чтобы провести вакцинацию. Благодаря этому мероприятию человек сохранит своё здоровье, не заболеет гриппом или переболеет, но в лёгкой форме. Иммунизация - нужное дело, особенно если это касается наших детишек. Поэтому сегодня мы рассмотрим, что представляет собой вакцина против гриппа «Инфлювак», а также «Ваксигрипп». Это распространённые препараты, применяемые в России и на Украине. Они способны предотвратить заражение гриппом. Ниже рассмотрим состав обеих вакцин, их дозировки. Также определим, какая из них окажется лучше другой.

Состав, форма выпуска вакцины «Инфлювак»

Этот препарат реализовывается в виде суспензии, которая вводится подкожно или внутримышечно. Вакцина «Инфлювак» продаётся в шприцах, от которых следует избавляться после проведения укола. В комплекте с препаратом также присутствуют иглы.

Состав этой вакцины следующий:

Гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов типов: А(H3N2), A(H1N1), B.

Вспомогательные элементы: дигидрат, калия, кальция и гидрофосфат, вода для инъекций.

Дозировка вакцины «Инфлювак»

Взрослым, а также детям от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно.

Малышам от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл единожды.

Детям, которых раньше никогда не вакцинировали, желательно вводить препарат двукратно с промежутком в 4 недели.

Иммунизация должна проводиться 1 раз в год осенью.

Посторонние эффекты после вакцинации препаратом «Инфлювак»

Использование этого средства может вызвать такие нежелательные реакции:

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; редко - неврит, судороги, невралгии, энцефаломиелит, парестезии.

Со стороны сердца и сосудов: редко - васкулит (иммунопатологическое воспаление сосудов).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (суставные боли), миалгия (боль в области мышц).

Общие расстройства: часто - утомляемость, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, недомогание, дрожь, озноб.

Другие проявления: часто - сильное потоотделение; редко - кожные проявления (зуд, крапивница, неспецифическая сыпь).

Местные реакции: припухлость, уплотнение, болезненность, покраснение.

Состав, форма выпуска вакцины «Ваксигрипп»

Этот препарат тоже представляет собой суспензию для введения под кожу или внутримышечно.

Выпускается вакцина «Ваксигрипп» в шприцах или ампулах.

Состав препарата следующий:

Активные элементы - гемагглютинин и нейраминидаза таких штаммов вируса, как А(H3N2), A(H1N1), B.

Вспомогательные компоненты - натрия, а также и дигидрофосфат, гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Правила иммунизации и дозировка препарата «Ваксигрипп»

Эта вакцина против гриппа может вводиться:

Подкожно в верхнюю часть лицевой стороны плеча.

Внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Маленьким деткам - в переднелатеральную область бедра.

Дозировка препарата следующая:

Взрослым и ребятишкам от 3 лет - 0,5 мл средства однократно.

Малышам от полугода до 3 лет - 0,25 мл препарата.

Людям, которые раньше не были вакцинированы, а также тем, кто вообще не болел гриппом, эту вакцину следует вводить 2 раза с интервалом в 4 недели. То есть одну дозу следует поделить поровну.

Больным с иммунодефицитом также следует вводить препарат дважды - по 0,25 мл с промежутком в 1 месяц.

Побочные действия после вакцинации препаратом «Ваксигрипп»

У этого средства также есть негативные эффекты. Как же понять, какая вакцина - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше? Для этого можно посмотреть список побочных эффектов каждого препарата. Так, у средства «Ваксигрипп» он такой:

Часто - головная боль, недомогание, потливость, утомляемость, боль в мышцах и суставах, невралгия.

Редко - судороги, парестезии, неврит, энцефаломиелит.

Очень редко - аллергические проявления на теле, васкулит.

Местные реакции - уплотнение, болезненность, отёк в месте проведения инъекции.

Стоимость вакцин

Препарат «Ваксигрипп», цена которого в различных аптеках варьируется, в среднем можно приобрести за 400 рублей. Такую сумму человеку придётся заплатить за 1 дозу этого средства. Интересно, сколько тогда стоит препарат «Инфлювак»? Цена этого препарата колеблется в пределах 520-570 рублей.

Так что же выбрать?

На сегодняшний день обе вакцины считаются самыми распространёнными от гриппа для детей и взрослых. Оба препарата дают одинаковый результат. Однако родители не прекращают терроризировать фармацевтов и семейных врачей, чтобы те посоветовали, какая из двух вакцин - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - окажется лучше. Дело в том, что оба препарата почти не отличаются друг от друга. Показания к применению, форма выпуска и даже состав у них похожий. Но вот в таком пункте, как побочные эффекты, есть разница. Так, средство «Инфлювак» имеет гораздо больший список возможных негативных проявлений, в то время как у препарата «Ваксигрипп» этот перечень значительно короче. Если рассматривать стоимость этих вакцин, то здесь тоже есть за что зацепиться. Препарат «Инфлювак» стоит несколько дороже своего конкурента. Поэтому если выбирать из этих двух критериев, то следует сделать выбор в пользу средства «Ваксигрипп». Цена у него ниже, да и побочных эффектов меньше. Но всё же лучше узнать, что люди думают об этих двух вакцинах, и уже на основании их откликов решать для себя, что же выбрать.

Препарат «Инфлювак»: отзывы

Об этом средстве пользователи интернета пишут в основном только положительные мнения. Так, те пациенты, которым делали прививку этим препаратом, отмечают, что сама инъекция безболезненная, ведь иголка в шприце очень тонкая. Также редко кто отмечает, что после вакцинации этим средством возникали проблемы. Люди, наоборот, хвалят препарат «Инфлювак» за то, что он практически никогда не вызывает нежелательных реакций в организме. Также женщины и мужчины выбирают именно эту вакцину, потому что она импортная, а это значит, что лучше очищенная, чем отечественная. Кроме того, состав препарата ежегодно совершенствуется, ведь появляются новы штаммы гриппа, поэтому выработанный иммунитет может не сработать.

Есть, правда, и отрицательные отклики людей. Первое, на что обращают внимание родители, так это на то, что средство «Инфлювак» реализуется в стандартной дозировке. То есть получается, что и для взрослых, и для детей шприцы одинаковые. Это очень неудобно, поскольку если делать вакцину детям, то лишнее количество препарата нужно сливать. Получается, что он неэффективно расходуется. Также есть люди, которые отмечают, что после вакцинации средством «Инфлювак» у них сильно пошатнулось здоровье. Чтобы этого не произошло, делать инъекцию нужно только тогда, когда человек полностью здоров. То есть никаких простудных заболеваний у него быть не должно. И если человек будет слушать доктора и следовать всем его рекомендациям относительно вакцинации, то препарат «Инфлювак» отзывы будет получать только положительные. Насчёт стоимости этого средства люди отмечают, что его цена вполне адекватная, и многим она подходит.

Препарат «Ваксигрипп»: отзывы

Эта вакцина имеет одобрительные отклики пациентов. Одним делают инъекцию с помощью этого препарата совершенно бесплатно, другие её покупают за собственные средства. Однако и те, и другие отмечают эффективность этой вакцины: в течение года люди не болеют гриппом. Правда, есть исключения, когда всё же человек подхватывает этот вирус, однако протекает болезнь гораздо легче. Также люди отмечают, что хоть препарат «Ваксигрипп» является и не самым лучшим из ныне существующих, однако он доступный по стоимости. А это немаловажный фактор. Ведь часто прививать приходится всех членов семьи, а это может сильно ударить по семейному бюджету. Поэтому люди и выбирают более дешёвое средство - «Ваксигрипп». Отзывы положительного характера также пишут родители, которые остаются довольными тем, что препарат продаётся отдельно для деток, то есть в специальных шприцах по 0,25 мг. И не нужно выливать лишнюю жидкость, поскольку дозировка получается точной.

Мнение специалистов

А что же иммунологи и педиатры говорят об этих вакцинах? Что лучше: «Ваксигрипп» или «Инфлювак»? Доктора в этом плане единогласны. Они считают, что по своим свойствам и эффекту эти препараты примерно одинаковые. Они не выделяют какой-то из них конкретно. А то, что якобы средство «Инфлювак» является более чистым, то это, по словам врачей, несущественный признак, который не влияет на выработку иммунитета, а также на восприятие его организмом. Поэтому если на работе предлагают провести бесплатную вакцинацию, например, средством «Ваксигрипп», то желательно согласиться. Поскольку искать в аптеках препарат «Инфлювак» глупо, ведь по эффективности эти вакцины будут одинаковыми. Ну а если у вас нет такого преимущества, тогда действительно, можно самому приобрести любое из этих двух средств. Главное - обращать внимание на срок годности препарата, а также соблюдать все рекомендации по правильному хранению и транспортировке.

Теперь вы знаете, какое из двух средств - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше. И поняли, что на самом деле разницы в них нет. Нюанс в том, что первое средство может продаваться в специальной маленькой дозировке (для детей). В то время как часть препарата «Инфлювак» придётся выливать, поскольку ребятишкам нужно колоть всего 0,25 мг, а в шприце идет 0,5 мг. Также ещё один момент в том, что суспензия «Ваксигрипп» стоит немного дешевле. Ну а врачи не выделяют эти средства, считая, что они по эффективности примерно одинаковые.

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения Состав:

Активный компонент

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами:

	Доза 0,2 5 мл	Доза 0,5 мл
А/ (H3N2) *	7,5 мкг гемагглютинина	15 мкг гемагглютинина
А/ (H1N1)*	7,5 мкг гемагглютинина	15 мкг гемагглютинина
	7,5 мкг гемагглютинина	15 мкг гемагглютинина

Вспомогательный компонент (растворитель)

Не содержит адъювантов и консервантов.

Производственные примеси (содержание в одной дозе) :

	Доза 0,25 мл	Доза 0,5 мл
Формальдегид	не более 15 мкг	не более 30 мкг
Октоксинол-9	не более 100 мкг	не более 200 мкг
Неомицин	не более 10 пикограммов	не более 20 пикограммов
Овальбумин	не более 0,025 мкг	не более 0,050 мкг

Описание:

Слабо опалесцирующая, слегка беловатая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - вакцина АТХ:

J.07.B.B.01 Вирус гриппа - инактивированный цельный вирус

J.07.B.B Вакцина для профилактики гриппа

Фармакодинамика:

Вакцина Ваксигрип произведена из трех штаммов вируса гриппа, культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Вакцина Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащимся в данной вакцине.

Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Показания:

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста.

Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;

Тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

С осторожностью:

Вакцину Ваксигрип следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции.

Беременность и лактация:

Имеющиеся данные об использовании вакцины у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины.

Вакцинация препаратом Ваксигрип может проводиться, начиная со второго триместра беременности. По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно. Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть до образования однородного раствора.

Дозировка :

-дети от 6 до 35 месяцев - 0,25 мл однократно;

-дети старше 36 месяцев и взрослые - 0,5 мл однократно;

-дети до 6 месяцев - безопасность и эффективность применения вакцины Ваксигрип у детей до 6 месяцев не изучалась.

-дети от 6 до 11 месяцев - переднебоковая поверхность бедра;

-дети от 12 месяцев до 35 месяцев - переднебоковая поверхность бедра или область дельтовидной мышцы;

-дети от 36 месяцев и взрослые - область дельтовидной мышцы.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение вакцины Ваксигрип с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину объема шприца 0,5 мл. При этом шприц следует держать в вертикальном положении, а ограничитель хода поршня следует продвигать до тех пор, пока он не достигнет тонкой черной линии, напечатанной на шприце. Ввести оставшийся объем 0,25 мл.

Остаток вакцины в шприце должен быть немедленно уничтожен.

Побочные эффекты:

Информация о нежелательных явлениях получена из клинических исследований и в процессе постмаркетингового применения препарата в различных странах мира.

Данные, полученные в ходе клинических исследований

В связи с ежегодным изменением состава штаммов противогриппозных вакцин и в соответствии с европейскими требованиями проводятся ежегодные клинические исследования безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип, включающие не менее 50 взрослых лиц в возрасте 18-60 лет и не менее 50 пожилых лиц в возрасте >60 лет.

В объединенный анализ безопасности включены клинические данные, полученные в 36 исследованиях. В общей сложности 10 880 человек были привиты препаратом Ваксигрип внутримышечно (54 ребенка в возрасте от 6 до 35 месяцев, 460 детей в возрасте от 3 до 8 лет, 72 ребенка в возрасте от 9 до 17 лет, 4 775 взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и 5 519 взрослых старше 60 лет). Большинство нежелательных явлений имели легкую и среднюю степень тяжести, обычно развивались в день вакцинации и разрешались в течение 3 последующих дней.

Ниже приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках отдельных исследований) нежелательных явлений, зарегистрированных в течение 3 и 7 дней наблюдения после иммунизации.

Наиболее частой местной реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для всех популяций, кроме детей в возрасте от 6 до 35 месяцев, являлась боль в месте инъекции.

Для детей в возрасте от 6 до 35 месяцев за период наблюдения 7 дней после введения вакцины чаще всего отмечалось нарушение психики в виде раздражительности.

Среди общих расстройств наиболее частой реакцией, отмечавшейся за период наблюдения 7 дней после введения вакцины, для взрослых, пожилых и детей в возрасте от 9 до 17 лет, являлась головная боль. Для детей в возрасте от 3 до 8 лет чаще всего отмечалось недомогание.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно-органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥10%), часто (≥1% до <10%), нечасто (≥0,1% до <1%), редко (≥0,01% до <0,1%), очень редко (<0,01%), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нежелательные явления, зарегистрированные в течение 3 дней после иммунизации

Нарушения со стороны обмена веществ и питания *

Очень часто: потеря аппетита 1

Часто: бессонница 1 .

Очень часто: головная боль 2,3,4, 5 , сонливость 1 .

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Очень часто: диарея 1 .

Часто: рвота 1 .

Со стороны кожи и подкожных тканей*

Часто: повышенная потливость 4,5 .

Очень часто: миалгия *2,3,4 .

Часто: артралгия *4, 5 , миалгия 5 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения*

Очень часто: боль 1,2, 3, 4, 5 , покраснение 1,2,3,4,5 , уплотнение 4,5 , отек 2,3,4,5 в месте инъекции, астения 4 , повышение температуры >

Часто: отек 1 , уплотнение 2,3 , гематома 1,2,3,4,5 , зуд 1,2,4,5 в месте инъекции, астения 5 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 2, 3, 4, 5 , озноб 2, 4, 5 , недомогание 5 .

У детей в возрасте 9-17 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание.

У детей в возрасте 6-35 месяцев в течение 3 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль в месте инъекции, раздражительность и патологический плач.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 7 дней после иммунизации

Нарушения со стороны обмена веществ и питания*

Очень часто: потеря аппетита 1 .

Нарушение психики*

Очень часто: раздражительность 1 , патологический плач 1 .

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль 2, 3, 4, 5 , сонливость* 1 .

Со стороны желудочно-кишечного тракта*

Часто: рвота 1 .

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: повышенная потливость 4,5

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто: миалгия 2, 3, 4, 5

Часто: артралгия * 4,5

Очень часто: боль 1,2,3,4,5 , покраснение 1,2,3,4,5 , уплотнение 1,2,3,4,5 , отек 1,2,3,4,5 , зуд* 4 в месте инъекции, астения* 4 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 1 , озноб 3 , недомогание 2,3,4 .

Часто: уплотнение 3 , гематома 2,3,4,5 , зуд* 5 в месте инъекции, астения* 5 , повышение температуры >38 °С (при измерении в полости рта) 2, 3, 4, 5 , озноб 2,3,4,5 , недомогание 5 .

Вышеперечисленные нежелательные явления чаще всего отмечались у взрослых старше 60 лет, чем у взрослых в возрасте 18-59 лет. В общем и целом, профиль безопасности вакцины Ваксигрип в течение 3 или 7 дней наблюдения после инъекции идентичен у обеих возрастных групп.

У детей в возрасте 9-17 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, головная боль, миалгия.

У детей в возрасте 3-8 лет за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались боль и покраснение в месте инъекции, недомогание, миалгия.

У детей в возрасте 6-35 месяцев в за период наблюдения 7 дней после инъекции чаще всего наблюдались раздражительность, повышение температуры >38 °С, снижение аппетита и патологический плач.

Далее приведены сведения о частоте (с указанием диапазона, соответствующего показателям, полученным в рамках 7 клинических исследований) нежелательных явлений, сведения о которых были предоставлены добровольно в течение 21 дня после иммунизации. В общей сложности 7 680 человек приняли участие в данных исследованиях, среди которых 20 детей в возрасте 6-35 месяцев, 384 детей в возрасте 3-8 лет, 72 ребенка от 9 до 17 лет, 2 607 взрослых в возрасте 18-59 лет и 4 597 взрослых старше 60 лет.

Нежелательные явления, зарегистрированные за период наблюдения 21 день после иммунизации

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы*

Нечасто: лимфаденопатия 2,4 .

Редко: лимфаденопатия 5 .

Со стороны иммунной системы*

Нечасто: крапивница 2 .

Редко: зуд 4, 5 , генерализованный зуд 4 , эритема 4, 5 , генерализованная эритема 4 , сыпь 4, 5 , крапивница 4 , отечность лица 4 .

Со стороны нервной системы *

Часто: головокружение 3 .

Нечасто: сонливость 4 , головокружение 5 .

Редко: парестезия 4 ’ 5 , гипоэстезия 4 , невралгия 5 , плечевой радикулит 5 .

Со стороны желудочно-кишечного тракта *

Нечасто: диарея 2,4,5 , тошнота 4 .

Общие расстройства и нарушения в месте введения *

Часто: неприятные ощущения 3 , зуд 3 , повышение температуры 3 в месте введения.

Нечасто: неприятные ощущения 4 , боль 4, 5 , зуд 4, 5 , уплотнение 4 , кровотечение 2 , повышение температуры 2, 4 в месте инъекции, гриппоподобный синдром 4 .

Ограниченная база данных для детей 6-35 месяцев, а также специфические для возраста критерии безопасности исключают прямое сравнение профиля безопасности в этой возрастной группе с профилем безопасности у взрослых.

Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений

Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как "частота неизвестна".

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Транзиторная тромбоцитопения, лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожный зуд, эритематозные кожные высыпания, крапивница, диспноэ, ангионевротический отек или шок)

Со стороны нервной системы

Парестезия, синдром Гийена-Барре, неврит, невралгия, судороги, энцефаломиелит

Со стороны сосудов

Васкулит, в частности пурпура Шенлейна-Геноха, в ряде случаев с транзиторным поражением почек

Особые группы пациентов

Несмотря на то, что было включено лишь ограниченное количество лиц с сопутствующими заболеваниями, исследования, проведенные у пациентов после трансплантации почек, пациентов с бронхиальной астмой или у детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет с заболеваниями, при которых имеется особо высокий риск развития серьезных осложнений, связанных с гриппом, не показали существенных различий в профиле безопасности вакцины Ваксигрип в этих группах пациентов.

*Регистрировалось не во всех клинических исследованиях и не во всех возрастных группах.

1 Дети (6-35 месяцев).

2 Дети (3-8 лет).

3 Дети (9-17 лет).

4 Взрослые (18-59 лет).

5 Взрослые (старше 60 лет).

Передозировка:

Зарегистрированные нежелательные явления в случае передозировки вакциной Ваксигрип соответствуют профилю безопасности препарата, описанному в разделе "Побочное действие".

Взаимодействие:

Вакцина Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Хотя после вакцинации против гриппа отмечалось ингибирование печеночного клиренса фенитоина, теофиллина и варфарина, в рамках последующих исследований возникновения нежелательных эффектов в связи с этим феноменом обнаружено не было.

При введении вакцины Ваксигрип лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию (кортикостероидами, цитотоксическими или радиоактивными препаратами), иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным.

Особые указания:

В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален.

Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа, содержащихся в препарате, или против штаммов, сходных с указанными. Вакцина Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса.

Вакцина Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями.

Вакцинация против гриппа, осуществлённая во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, так как для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространённые штаммы вируса гриппа.

При введении вакцины Ваксигрип лицам со сниженной способностью к выработке антител, обусловленной генетическим дефектом, иммунодефицитом, а также лицам, проходящим иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ после вакцинации может быть сниженным. В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. Ложноположительный результат может быть связан с образованием IgM в ответ на введение вакцины. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга.

Врач должен быть проинформирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции.

Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц.

Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным препаратом в одном шприце.

Медицинский работник должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми для оказания медицинской помощи в случае развития редких анафилактических реакций, вызванных введением вакцины.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния вакцины Ваксигрип на способность управлять автомобилями и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности (работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.) не проводились.

Форма выпуска/дозировка: Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,25 мл/доза или 0,5 мл/доза. Упаковка:

По 0,25 мл или 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке.

По 1 закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

12 месяцев.

Датой окончания срока годности считается последнее число месяца, указанного на упаковке. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N014493/01 Дата регистрации: 26.05.2008 / 03.04.2018 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Санофи Пастер С.А. Франция Производитель: Представительство: Санофи Пастер С.А. Дата обновления информации: 08.12.2018 Иллюстрированные инструкции

Инструкция по применению вакцины от гриппа Ваксигрипп. Цена и отзывы о препарате

Что лучше – в сезон простуд и гриппа постоянно бояться заболеть и почти не выходить на улицу, или сделать прививку и обезопасить себя от возможных серьёзных осложнений? Ответ на этот вопрос очевиден, однако далеко не каждый человек согласен на использование уколов, которые ставят в больницах. Некоторые предпочитают покупать свои варианты лекарств. Например, продается вакцина Ваксигрипп в аптеках.

Это средство используется в качестве профилактики гриппа. В необходимости такого процесса мало кто сомневается, потому что каждый год в мире появляются всё новые штаммы болезни. Возбудители гриппа легко мутируют, поэтому эпидемиологам приходится ежегодно заниматься разработками новых прививок. Благодаря им вирус не уносит так много жизней, как это было ещё в прошлом веке.

Чем опасен грипп?

Грипп – это острая инфекция, возбудителем которой является вирус гриппа. Он регулярно приводит к возникновению эпидемий и пандемий. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, ежегодно от этой болезни погибает около пятисот тысяч человек. Известно, что в некоторые годы цифра возрастала практически в два раза.

Вирус гриппа отличается повышенной способностью к мутации, из-за чего практически каждый год люди сталкиваются с новой формой болезни. Для многих это становится поводом отказаться от прививки, однако подобное может быть верно, например, для жителей стран Азии. Дело в том, что эпидемиологи выявили закономерности в распространении патогена. Поэтому к осеннему сезону заболеваний в медицинских учреждениях обычно уже есть готовые прививки от возбудителя, который в начале года был замечен в других странах.

Многие не видят серьёзной разницы между гриппом и простудой, а потому не задумываются о необходимости обезопасить себя от болезни. Однако, если простуда обычно ограничивается насморком и небольшой температурой, то в случае с гриппом всё иначе. Его симптомы включают в себя:

Упадок сил,
Боли в мышцах и суставах,
Ломоту во всем теле,
Боль в животе,
Боль в груди,
Насморк,
Кашель,
Желудочные расстройства.

В особо серьёзных случаях во время болезни температура может достигать сорока градусов. Жару будет сопутствовать спутанное создание, рвота и судороги. При этом неприятная симптоматика – не единственная опасность гриппа. Заболевание нередко приводит к возникновению осложнений. Возможны самые разнообразные патологии, в числе которых пневмония, бронхит, синуситы, отит, болезни сердца, печени, почек, суставов и желудочно-кишечного тракта.

Описание препарата

Хотя вакцина Ваксигрипп, как и любая другая, не может однозначно гарантировать того, что человек не заболеет, она облегчает течение патологии и снижает вероятность осложнений. Производителем препарата является компания Sanofi Pasteur S. A, которая находится во Франции. Впервые средством начали пользоваться в конце шестидесятых, а до России прививка дошла в 1992 году.

Для выращивания вирусов, которые затем пойдут на изготовление препарата, используются куриные эмбрионы. После того, как в них появится нужный патоген, его расщепляют и инактивируют. В таком состоянии микроорганизм неспособен привести к заражению человека, но помогает направить защитные силы организма на борьбу с возможной болезнью.

Прививка Ваксигрипп является трехвалентной. Это значит, что она защищает от трех типов возбудителей. Как и в большинстве подобных лекарств, в ней содержатся два штамма типа А и один штамм типа В. Сначала все патогены выращиваются по отдельности, а затем соединяются в единый состав.

Производители ежегодно следят за появлением и распространением новых штаммов, должным образом изменяя свою вакцину. В 2016 году акцент делался на калифорнийский грипп, а по прогнозам врачей в сезон 2017-2018 ожидается гонконгский. Попутно с ними наблюдается распространение и некоторых старых штаммов.

Инструкция по применению

Прививка от гриппа производится во флаконах по 0,5 мл. Это слегка переливающаяся беловатая жидкость. Вакцина Ваксигрипп состоит из трех групп антигенов. Помимо них в состав входит буферный раствор. Он создается из воды для инъекций, а также веществ вроде:

Калия хлорида,
Натрия хлорида,
Калия дигидрофосфата,
Натрия дигидрофосфата.

Так как вакцина от гриппа создается посредством выращивания патогена в куриных эмбрионах, в ней могут содержаться частицы овальбумина. Обычно в одной дозе встречается не больше 0,05 мкг данного вещества. Однако возможность его наличия обуславливает одно из противопоказаний к вакцинации. Уколы нельзя ставить людям, у которых может возникнуть аллергия на куриный белок.

Инструкция к Ваксигриппу не запрещает ставить прививки детям. Если ребенку уже больше трех лет, то используется дозировка для взрослых. Им однократно вводят 0,5 мл препарата. Ваксигрипп детям от полугода и до трех лет колют в количестве 0,25 мл. Если иммунизация проводится впервые, спустя месяц лучше пройти её ещё раз.

Препарат вводят внутримышечно или глубоко подкожно либо в верхнюю треть плеча, либо в среднюю треть бедра. Внутривенно средство не применяется. Если верить производителю, то иммунитет успешно вырабатывается примерно у девяноста процентов людей, прошедших вакцинацию. Эффективность лекарства сохраняется на протяжении года.

После вакцинации иммунитет вырабатывается примерно у девяноста процентов людей, и сохраняется на протяжении года

Особые случаи

Вакцина Ваксигрипп запрещена к использованию только в двух случаях – если у человека есть аллергия на куриный белок, или предыдущий укол повлёк за собой какие-либо аллергические реакции. Беременность не является противопоказанием к применению. Препарат безопасен как для женщины, так и для её плода.

Обратите внимание. Лучше отложить вакцину от гриппа хотя бы до второго триместра. Укол переносят на месяц вперед, если возникла повышенная температура.

Побочные эффекты после прививки развиваются очень редко. Обычно негативное действие ограничивается покраснением в месте укола. В отзывах к Ваксигриппу упоминаются последствия в виде небольшого роста температуры, примерно до 37 градусов. В некоторых случаях у людей возникают озноб, головные, суставные и мышечные боли.

Очень редко, но препарат все же способен привести к ангионевротическому отеку, невралгии, преходящей тромбоцитопении, парестезии, судорогам и крапивнице. Врачи рекомендуют не покидать поликлинику в течение получаса после укола, чтобы в случае возникновения негативных последствий можно было сразу оказать помощь. Также хорошо отказаться от прогулок на несколько дней, не расчёсывать и не мочить место инъекции.

Правила вакцинации

Для наибольшей эффективности ставить прививку нужно в верное время, а именно – в периоды высокого риска заболеваемости. Обычно ежегодные вакцинации проходят с октября по март. Если на момент инъекции человек уже болел гриппом в инкубационной форме, то препарат не поможет. То же самое относится к ситуации, если болезнь будет вызвана каким-то иным штаммом кроме тех, что содержатся в уколе.

Главным правилом иммунизации является хорошее состояние здоровья на протяжении двух недель до момента прохождения процедуры. Если человек сомневается в состоянии организма, нужно обратиться к врачу и сдать анализы. Дети всегда предварительно осматриваются педиатром.

Совет. Чтобы снизить вероятность негативных реакций от Ваксигриппа, лучше за несколько дней до укола отказаться от пищи, способной привести к аллергии.

Очень важно проходить вакцинацию людям, входящим в группу риска. К ней относятся лица, страдающие от болезней сердца, органов дыхания почек или обмена веществ. Уколы должны получать пожилые люди, так как именно среди них наиболее высока смертность от гриппа. Военнослужащие и медицинский персонал проходят обязательную вакцинацию.

Аналоги

Купить вакцину Ваксигрипп в аптеках в Москве можно примерно за 260-300 рублей. В качестве аналога можно воспользоваться российским препаратом Гриппол. Он не имеет существенных различий по составу, противопоказаниям и побочным эффектам. Стоимость Гриппола несколько ниже – 200-250 рублей.

Многие задумываются, что им взять – Ваксигрипп или Инфлювак. Здесь ситуация аналогична предыдущему случаю. Препараты не имеют существенной разницы за исключением, разве что, производителя. Инфлювак создается в Нидерландах. В качестве аналога можно использовать Совигрипп – это ещё одна отечественная вакцина.

Чтобы сделать прививку зарубежным препаратом, его необходимо самостоятельно покупать в аптеках. Российские средства, такие как Совигрипп, входят в прививочный календарь, а потому ставятся бесплатно. Инструкция по применению у инъекций обычно не различается. Некоторые отечественные препараты имеют меньшую продолжительность действия, около девяти месяцев.