Интерферон - защитит от болезней нового века? Интерферон-гамма человеческий рекомбинантный Когда необходимо применение интерферона

ингаРОН®

Интерферон-гамма человеческий рекомбинантный.

Торговое название: ингаРОН®

Международное непатентованное название: Интерферон гамма.

ИНГАРОН - рекомбинантный гамма интерферон человека. Препарат является продуктом микробиологического синтеза, производимого по российской технологии, запатентованной как изобретение (Патент № 000 зарегистрирован в Государственном реестре изобретений РФ 27 октября 2003 г.). Автором изобретения является доктор медицинских наук, заместитель по науке директора производственного предприятия «Фармаклон», единственного в России производителя препарата «Ингарон». Инструкция по медицинскому применению препарата «ИНГАРОН» утверждена Приказом Росздравнадзора РФ -рег/05 от 18 ноября 2005г. За рубежом зарегистрированы следующие ИНФ-гамма: Иммукин(Immukin)Германия и его аналог Актиммун (Actimmune)США, которые имеют менее совершенную биохимическую структуру (140 аминокислотных остатков) и более высокую стоимость ($175-190 за дозу), чем «Ингарон» (144 аминокислотных остатка, 1060руб. за дозу, что качественнее и в 5раз дешевле западных аналогов)

ПРОТИВОИНФЕКЦИОННОЕ (антивирусное, антибактериальное и др.);

· Стимуляция распознавания антигенов клетками иммунной системы,

· Подавление репликации вирусных РНК и ДНК и освобождение клетки от вируса, изменение поверхности клеточных мембран, что блокирует прикрепление и внедрение вируса в клетки;

ПРОТИВООПУХОЛЕВОЕ;

Препарат «ИНГАРОН» отвечает за противоопухолевый иммунитет, обладает прямой противоопухолевой активностью на ряде различных опухолевых клеток.

за счет :

· Активизации антиопухолевого иммунитета;

· Повышения цитотоксической активности химиопрепаратов и противоопухолевых цитокинов;

· Усиления противоопухолевого действия цитотоксических лимфоцитов, что приводит к подавлению роста злокачественных клеток;

· Повышения цитотоксического потенциала и активности естественных киллеров (фагоцитов и макрофагов) уничтожающих раковые (а-типичные) клетки;

· Индукции апоптоза (смерти) раковых клеток;

· Замедления роста опухолей за счет подавления ангиогенеза

(сосудистой сети опухоли);

· Повышения распознавания злокачественных клеток для Т-киллеров, что усиливает их ответ на опухоль;

В онкологической практике для повышения эффективности лечения интерфероны используются в комбинации с другими противоопухолевыми химиопрепаратами. При совместном применении с химиотерапией Ингарон улучшает её переносимость, значительно уменьшает токсические эффекты, в том числе угнетение кроветворения, при этом нормализует активность натуральных киллерных клеток и увеличивает противоопухолевый эффект.

3. ИМУННОМОДУЛИРУЮЩЕЕ:

· Активация фагоцитов, не отмеченная с другими типами интерферонов которые уничтожают внутриклеточные микроорганизмы:

Повышение оксидативного метаболизма макрофагов; Антитело-зависимая цитотоксичность; Активация NK-клеток; Экспрессия Fc-рецепторов и антигенов главного комплекса гистосовместимости; Стимуляция продукции ряда цитокинов; Активация продукции медиаторов мононуклеарными фагоцитами;

Регуляция пролиферации и дифференцировки популяции лимфоцитов

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАРОНА

комплексной терапии

Лечение лимфопролиферативных онкологических заболеваний в комбинации с химиотерапией и Рефнотом.

Лечение генитальной герпесвирусной инфекции и опоясывающего лишая (herpes zoster) в монотерапии. Лечение урогенитального хламидиоза в комплексной терапии (с азитромицином).

§ ИФН–гамма входит в состав рекомендаций по лечению различных форм туберкулезной инфекции. При лечении туберкулёза различной локализации совместно с химиопрепаратами, короткий курс в течение месяца при туберкулёзе лёгких обычно приводит к БК-минус в мокроте и промывах бронхов, рентгенологически наблюдается фаза рассасывания.

§ Лечение инфекций, вызываемых различными вирусами: везикулярного стоматита, цитомегаловирусом и др.

§ Лечение совместно с антибиотиками заболеваний, вызываемых внутриклеточными возбудителями: бактериями, микоплазмами, грибками.

§ Применение коротким курсом (3-5 инъекций) при раневой хирургической инфекции снижает инфекционные осложнения и ускоряет заживление шва первичным натяжением. Предупреждает развитие келлоидных рубцов.

§ Предотвращает развитие и лечит фиброз (и его запущенную стадию - цирроз) печени и лёгких.

§ Лечение острых и хронических неспецифических заболеваний дыхательных путей (ОРЗ, ОРВИ, бронхиты , пневмонии), мочеполовой системы (цистит, простатит).

Эффективность инновационного отечественного препарата ИНГАРОН при широком круге заболеваний доказана исследованиями наиболее авторитетных специалистов в области инфекционной патологии и онкологии.

Область применения ИНФ-гамма обширна. Наиболее широкое применение «ИНГАРОН» нашел в онкологии, гепатологии, дермато-венерологии, клинике инфекционных заболеваний. Доказана эффективность клинического использования ИНФ-гамма при ряде заболеваний (хронический гранулематоз, злокачественный остерпетроз), а также при лечении острых и хронических вирусных гепатитах B, C, D и их сочетаний, острых вирусных менингоэнцифалитах, гриппе, в том числе «птичьего» и «свиного» происхождения, аденовирусной инфекции, кори, герпетическом кератите, генитальном герпесе, опоясывающем лишае, ВИЧ–инфекции и многих других заболеваний. Ингарон незаменим в защите человеческого организма от опасных вирусных инфекций, в том числе: оспы, чумы, атипичной пневмонии, геморрагической лихорадки, гриппа, в том числе и «птичьего» и «свиного» происхождения. Ингарон имеет хорошую клиническую и биологическую переносимость. Не отмечено серьезных побочных эффектов.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Аутоиммунные заболевания. Сахарный диабет.

Побочное действие.

Применение высоких доз свыше 1 000 000 МЕ может приводить к развитию гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях купирование с помощью аспирина или парацетамола.

Форма выпуска.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения во флаконах по 100 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ на 1 флакон. Флаконы по 1, 5 или 10 штук упаковывают в пачки из картона.

Условия хранения.

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 10о С.

Растворенный препарат хранить не более суток в холодильнике (не замораживать).

Срок годности. 2 года

Производитель.

″Фармаклон″», Россия.

Доктор медицинских наук ШМЕЛЕВ В. А.

Интерфероны — обобщенное наименование, в составе которых соединяются ряд белков с похожими свойствами, производимых клетками организма человека в ответ на проникновение инфекционного агента (вируса). Именно при помощи интерферонов наши клетки не допускают развития инфекционного заболевания (вырабатывается иммунитет).

Фармакологическое действие

Один из представителей этой группы — гамма-интерферон, который входит в состав "Ингарона". Обладает противовирусными свойствами, повышает сопротивляемость человеческого организма к инфекции (иммунитет). Иммунный интерферон является наиважнейшим представителем специфических молекул, несущих информацию. Далее рассмотрим подробное описание данного препарата.

Интерферон гамма: инструкция по применению

Это сухое вещество (лиофилизат) для изготовления жидкого средства (раствора). При попадании его в клетку организма активируются метаболические процессы в клетках-мишенях, разрушая внутриклеточные патогенные микроорганизмы. Лекарственный препарат оказывает противоопухолевое (приостанавливает рост и деление клеток) и противовирусное (тормозит размножение вирусов) действие.

Показания

Гамма-интерферон применяется при таких заболеваниях (внутримышечное и подкожное введение):

хронические вирусные гепатиты группы С, В, D;
саркома Капоши и инфекция, вызванная патогенными микроорганизмами на фоне заболевания ВИЧ/СПИД при безрезультатном консервативном лечении;
болезни легких (туберкулез);
онкозаболевания (рак: крови — миеломная болезнь; почки — почечно-клеточная карцинома; лимфатической системы — волосатоклеточный лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз; пищеварительного тракта — карциноидные опухоли, включая стадии с метастазами);
злокачественная меланома (раковая опухоль из окрашенных (пигментных) клеток) и дисплазия шейки матки (присутствие атипичных клеток) ;
папилломатоз;
герпес глаз;
опоясывающий лишай;
простатит;
хроническое заболевание, вызванное хламидиями (хламидиоз);
чешуйчатый лишай (псориаз);
ревматоидное воспаление суставов (артрит);
хронический гранулематоз с преобладающим поражением кожи и нервной системы (лепра);
воспаление верхних слоев кожи (экзема) и хроническое заболевание кожных покровов, вызванное аллергенами (атопический дерматит).

Интраназальное введение (содержащие вещество интерферон-гамма капли):

ОРВИ;
грипп, включая вид «птичьего» происхождения.

Противопоказания

Для интраназального применения: дети до семилетнего возраста.

Для введения под кожу или внутримышечно:

заболевания, связанные с нарушением иммунной системы организма;
сахарный диабет;
рассеянный склероз;
хронический вторичный сифилис;
нарушение ритма и недостаток поступления кислорода к мышце сердца (ишемия), недостаточность кровообращения;
эпилепсия;
одновременное использование с группами противоопухолевых препаратов (цитостатики) и облучением.

Для двух видов препарата:

непереносимость к составляющим лекарственного средства;
беременность.

Способы применения и дозировка

При каждом заболевании доза вещества гамма-интерферон рассчитывается отдельно (индивидуально).

Для уколов содержимое пузырька растворяют в 2 мл изотонического раствора.

При лечении больных гепатитами, ВИЧ и туберкулезом легких норма препарата составляет 500 000 МЕ. Делается 1 раз в сутки каждый день или через день. Продолжительность назначения - от одного до трех месяцев, при необходимости повтор уколов через 30-60 дней.

Для профилактических мер (осложнения при лепре) назначают в суточной норме 500 000 МЕ, единожды в 24 часа или через день. Лечение от 5 до 15 уколов. При неэффективности лечение продолжают или назначают вторично через 14 дней.

При онкозаболеваниях норма в сутки 500 000 МЕ делается 1 раз в 24 или в 48 часов.

Для лечения герпеса, хламидиоза и лишая вводят 500 000 МЕ подкожно единожды через день. Длительность лечения - 5 уколов.

При простатите назначают подкожно по 100 000 МЕ через день 1 раз в 24 часа 10 инъекций.

Для лечения папилломатоза применяют в дозировке 100 000 МЕ под кожу 1 раз ежедневно или через день (только после криодиструкции) на протяжении десяти дней.

Для введения капель в носовую полость сухое вещество интерферон гамма разводят 5 мл стерильной воды.

С целью профилактики гриппа или ОРЗ и при сильном охлаждении организма назначают по две-три капли препарата в два носовых хода за 30 минут до завтрака через день. Длительность курса - 10 дней. Для равномерного распределения капель в носу необходимо помассировать носовые крылья в течение некоторого времени.

Побочные действия

Состояние как при заболевании гриппом: температура до 38,5 градусов, ломота в области суставов и мышц, головная боль и общее болезненное состояние.

Со стороны желудочно-кишечного тракта гамма-интерферон может давать: боли в желудке, тошноту, рвоту, расстройство стула (диарея, запор).

Нарушение нервной системы - снижение настроения (депрессивное состояние), нарушение сна (бессонница), беспокойство, мигрень, головокружение, расстройство сознания. В единичных случаях могут быть видения и суицидальные мысли.

Аллергическая реакция: кожная сыпь в форме волдырей (крапивница), сильное покраснение кожного покрова (эритема), отек Квинке, злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны системы кровообращения: снижение численности эритроцитов (анемия), уменьшение общего количества тромбоцитов и понижение содержания в крови лейкоцитов.

Нарушение дыхательных путей: кашель, учащенное или затрудненное дыхание, синусит, воспаление легких (пневмония).

Нежелательно принимать лекарства с сосудосуживающими препаратами.

Передозировка и применение с другими лекарственными средствами не описаны.

Особое примечание: при тяжелых побочных действиях незамедлительно прекращают прием лекарства.

Влияния на управление автомобилем и сложной техникой не выявлено.

Лекарство интерферон гамма входит в состав препарата «Ингарон».

Существуют также аналогичные лекарственные препараты. Интерферон гамма аналоги имеет следующие (похожи по описываемому действующему веществу): "Интрон", "Инферон", "Виферон" и другие.

Показания

Для внутримышечного и подкожного введения: в составе комплексного лечения хронического вирусного гепатита B; в составе комплексного лечения хронического вирусного гепатита C; в составе комплексного лечения вируса иммунодефицита человека; в составе комплексного лечения синдрома приобретенного иммунодефицита; в составе комплексного лечения туберкулеза легких; в качестве иммуномодулятора в составе комплексного лечения онкологических заболеваний, в том числе совместно с химиотерапией; в составе комплексного лечения хронического простатита; в составе комплексного лечения урогенитального хламидиоза; профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью; монотерапия генитальной герпесвирусной инфекции; монотерапия опоясывающего лишая (herpes zoster); лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и профилактика рецидива заболевания; поддерживающее лечения кожного и висцерального лейшманиоза; псориаз; лепра; альтернативное лечение ревматоидного артрита; микобактериальная инфекция у пациентов без вируса иммунодефицита человека при неэффективности консервативного лечения; экзема и атопический дерматит, в особенности при высоком уровне иммуноглобулина E.
Для интраназального введения: профилактика и терапия (в составе комплексного лечения) гриппа; профилактика и терапия (в составе комплексного лечения) гриппа H1N1 и H5N1.

Способ применения интерферона гамма и дозы

Интерферон гамма вводится внутримышечно, подкожно, применяется интраназально. После интраназального введения интерферона гамма рекомендуется в течение нескольких минут помассировать пальцами крылья носа для того, чтобы лекарственный препарат равномерного распределился в полости носа. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и переносимости лечения.
Хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, вирус иммунодефицита человека, синдром приобретенного иммунодефицита, туберкулез легких: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки, каждый день или через день; курс терапии составляет 1 - 3 месяца, при необходимости через 1 - 2 месяца курс терапии можно повторить.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки, каждый день или через день; курс лечения составляет 5 - 15 инъекций, при необходимости курс повторяют через 10 - 14 дней или продлевают.
Онкологические заболевания: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки через день.
Генитальная герпесвирусная инфекция, опоясывающий лишай (herpes zoster), урогенитальный хламидиоз: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки через день; курс лечения составляет 5 инъекций.
Хронический простатит: для взрослых суточная доза составляет 100000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки через день; курс лечения составляет 10 инъекций.
Аногенитальные бородавки: для взрослых суточная доза составляет 100000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки, после проведенной криодеструкции, через день; курс лечения составляет 5 инъекций.
Грипп, острые респираторные вирусные инфекции: при первых признаках заболевания препарат вводят интраназально после туалета носовых ходов по 2 капли в каждый носовой ход 5 раз в день в течение 5 - 7 дней.
Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и гриппа при контакте с больным или/и переохлаждении: 2 - 3 капли препарата вводят в каждый носовой ход через день за полчаса до завтрака в течение 10 дней; при необходимости профилактические курсы повторяют; в случае однократного контакта достаточно одного закапывания препарата.
При применении интерферона гамма в виде лиофилизата для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 2 мл (для внутримышечного и подкожного введения) или 5 мл (для интраназального введения) воды для инъекций.
При применении интерферона гамма в дозах более 1000000 МЕ возможно развитие гриппоподобного синдрома, который проявляется слабостью, головной болью, болями в суставах, увеличением температуры тела. При слабо выраженных симптомах нет необходимости в фармакологической коррекции. При выраженных явлениях необходимо купирование симптом с помощью парацетамола, глюкокортикостероидов. При резко выраженных местных и общих реакциях применение интерферона гамма необходимо прекратить.
Нет данных, о влиянии интерферона гамма на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), аутоиммунные заболевания, сахарный диабет, период грудного вскармливания, беременность, детский возраст (в зависимости от используемой лекарственной формы).

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении интерферона гамма во время беременности. Использование интерферона гамма противопоказано у женщин во время беременности. Нет данных о применении интерферона гамма во время грудного вскармливания. На время применения интерферона гамма необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия интерферона гамма

Реакции в месте введения: гиперемия в месте введения, локальная болезненность в месте введения (в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце)).
Прочие: в особенности при применении доз свыше 1000000 МЕ возможно развитие гриппоподобного синдрома (слабость, головная боль, боли в суставах, повышение температуры тела); выраженная лихорадка, миалгии, озноб, утомляемость, слабость, тошнота, сонливость, похудание, повышение активности трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, алопеция, полиморфная сыпь, кожный зуд.

Чтобы защитить организм человека от повреждающего действия патогенных возбудителей - вирусов, в иммунной системе существует механизм, обеспечивающий борьбу с инфекционными болезнями. Он представляет собой выработку клетками, например, Т-лимфоцитами, специальных веществ, одним из которых является гамма-интерферон. Образуясь в иммунной системе, соединение играет роль клеточной защиты. Почему оно так важно, как образуется, и по какому принципу осуществляет целостность нашего организма - на эти вопросы мы получим ответы в данной статье.

и получение

Основа вещества - это гликопротеид - пептид, связанный с углеводом. Биохимиками выделены две его формы, отличающиеся аминокислотным составом первого и 139 мономера в полипептидной цепи. Они носят названия гамма-интерферон 1а и 2а. Средняя молекулярная масса составляет порядка 20 - 25 кДа. Образуются в ответ на проникновение в ткани и клетки патогенных агентов, представленных вирусными частицами. В искусственных условиях вещество получают методами биотехнологии и генной инженерии с использованием штаммов бактерий кишечной палочки, плазмида которых содержит ген человеческого интерферона. Такой гамма-интерферон называют рекомбинантным, он входит в состав препаратов: "Иммунерон", "Ингарон", "Иммунномакс".

Механизм иммунных реакций

Появление в организме чужеродных вирулентных возбудителей всегда сопровождается системой защитных процессов, одним из которых является воспаление. Оно служит маркером, сигнализирующим о начале как самого заболевания, так и ответной реакции клеток на антигены возбудителя. Возникает комплекс взаимодействий между элементами инфицированной ткани или органа. В его основе лежат вещества, продуцируемые клетками лимфоидной ткани: цитокины (лимфокины). Например, гамма-интерферон человека, интерлейкин 2 посредством мембранных взаимодействий принуждают еще не инфицированные клетки начать синтез антител, и, по сути, являются сигнальными белками. Рассмотрим их подробнее.

Свойства лимфокинов

В 6 паре хромосом человека расположен локус, содержащий набор генов, несущих информацию об антигенных свойствах цитоплазматической мембраны и других клеточных органелл: ядра, митохондрий и т.д. Сами лимфокины не способны прямо влиять на антигены вирусов, зато быстро передают информацию о присутствии чужеродных веществ от одной клетки к другой. Например, рецептор антигена клеток-хелперов и Т-лимфоцитов TOR индуцирует внутриклеточный сигнал, активируя два специальных белка. В дальнейшем в усиливается процесс митотического деления - пролиферации, и клеточный иммунитет значительно возрастает. Как и другие лимфокины, гамма-интерферон препятствует процессам транскрипции вирусной нуклеиновой кислоты, а также угнетает механизм сборки белковых молекул патогенного возбудителя. Можно сказать, что белковые соединения, рассматриваемые нами, являются основой гуморального иммунитета.

Как работает иммунная система

Вилочковая железа, лимфатические узлы, небные миндалины, аппендикс - это места образования лимфоцитов. Защитные клетки вырабатывают антитела, ингибирующие развитие в организме заразного начала. На первых этапах своего развития клетки иммунной системы, называемые наивными, не могут отслеживать чужеродные антигены, бактерии и вирусы. Они должны созреть и стать иммуннокомпетентными - это происходит в тимусе. Система организма, вырабатывающая как сами защитные клетки: макрофаги, Т-лимфоциты, клетки-киллеры, так и различные виды гамма- интерферона, подконтрольна высшим корковым центрам головного мозга.

Ее деятельность также регулируется надпочечниками, гипофизом и гипоталамусом. Психоэмоциональные расстройства, нерациональное питание и вредные привычки снижают иммунные реакции организма, особенно часто это происходит на фоне хронического стресса. Так как ответная реакция организма является результатом действия всех его систем, то любое нарушение гомеостаза чревато иммунными сбоями и ухудшением здоровья.

Антитела к гамма-интерферону человека

В медицинской практике в качестве профилактического и лечебного средства применяют вещества, содержащие защитные белки, полученные иммунизацией животных рекомбинантным интерфероном. Молекулы антител осаждают из кровяной сыворотки, очищают и используют как противовирусный лекарственный препарат. Он способен усиливать активность собственных защитных соединений организма, например, гамма-глобулинов, а также уменьшать симптомы респираторных инфекций: насморк и заложенность носа, кашель.

Терапевтический эффект интерферона

Защитный гликопротеин тормозит и стимулирует ферменты клетки, например, аденилатсинтетазу и протеинкиназу, обеспечивающие подавление синтеза нуклеиновой кислоты и белков оболочки вируса. Вещество обладает способностью влиять на чувствительность мембранных клеточных протеинов к лимфокинам, т. е. является иммунномодулятором. Гамма-интерферон для детей и взрослых применяется для профилактики и лечения гриппа и респираторных инфекций, при положительной пробе на наличие в организме палочки Коха. Лечебное средство выпускается в форме таблеток, мазей, свечей и инъекций.

Применение лекарственного препарата, назначенного врачом, у детей можно начинать с 6 месяцев, учитывая отсутствие у ребенка аллергических реакций и серьезных патологий сердечно-сосудистой системы. Противопоказанием к лечению женщин является аллергия и беременность. Современные препараты, особенно применяемые в педиатрии, содержат рекомбинантный защитный белок с высокой степенью очистки и полным отсутствием полипептидных фрагментов.