Paracetamol tablety pre deti dávkovanie 200 mg inštrukcie. Paracetamol - návod na použitie. Indikácie na použitie

Latinský názov

Formulár na uvoľnenie

Tabletky

Tablety 1 tab. paracetamol 200 mg

Pomocné látky: želatína, zemiakový škrob, kyselina stearová, mliečny cukor (laktóza).

Balíček

farmakologický účinok

Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Blokuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme inhibíciou cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Nevykazuje protizápalový účinok. Nedostatok vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ(zadržiavanie sodíka a vody) a sliznicu tráviaceho traktu.

Farmakokinetika

Paracetamol sa rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 15 %. Paracetamol preniká hematoencefalickou bariérou. Menej ako 1 % dávky paracetamolu, ktorú užila dojčiaca matka, preniká do materské mlieko. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg telesnej hmotnosti. Polčas rozpadu je 1-4 hodiny Paracetamol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje sa močom, hlavne vo forme glukuronidov a sulfónovaných konjugátov, menej ako 5 % sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Indikácie

Bolestivý syndróm slabej a strednej intenzity rôzneho pôvodu (vrátane bolesti hlavy, migrény, bolesti zubov, neuralgie, myalgie, algodismenorey; bolesti pri poraneniach, popáleninách). Horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach.

Kontraindikácie

  • zvýšená citlivosť na paracetamol alebo akúkoľvek inú zložku lieku;
  • ťažká dysfunkcia pečene alebo obličiek;
  • detstva(do 3 rokov)

Opatrne: používajte opatrne v prípade benígnej hyperbilirubinémie (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusová hepatitída, alkoholické poškodenie pečene, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, tehotenstvo, laktácia a staroba. Liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Paracetamol preniká cez placentárnu bariéru. Doteraz sa u ľudí nepreukázali žiadne negatívne účinky paracetamolu na plod.

Paracetamol sa vylučuje do materského mlieka: obsah v mlieku je 0,04 – 0,23 % dávky, ktorú užila matka.

V prípade potreby užívajte paracetamol počas tehotenstva a dojčenia ( dojčenie) je potrebné starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Experimentálne štúdie nepreukázali embryotoxické, teratogénne a mutagénne účinky paracetamolu.

Návod na použitie a dávkovanie

Perorálne alebo rektálne u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou vyššou ako 60 kg používajte jednu dávku 500 mg, frekvencia podávania - až 4-krát denne. Maximálna dĺžka liečby je 5-7 dní.

Maximálne dávky: jednotlivo - 1 g, denne - 4 g.

Jednorazové dávky na perorálne podanie deťom vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 120-250 mg, od 3 mesiacov do 1 roka - 60-120 mg, do 3 mesiacov - 10 mg/kg. Jednorazové dávky na rektálne použitie u detí vo veku 6-12 rokov - 250-500 mg, 1-5 rokov - 125-250 mg.

Frekvencia aplikácie - 4 krát/deň s intervalom minimálne 4 hodiny Maximálna dĺžka liečby - 3 dni.

Maximálna dávka: 4 jednotlivé dávky denne.

Vedľajšie účinky

V odporúčaných dávkach je liek zvyčajne dobre znášaný. Paracetamol zriedka spôsobuje vedľajšie účinky. Niekedy môže byť alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém), exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), závraty, nauzea, bolesť v epigastriu; anémia, trombocytopénia, agranulocytóza; nespavosť. O dlhodobé užívanie vo veľkých dávkach - zvyšuje sa pravdepodobnosť dysfunkcie pečene a obličiek, ako aj hematopoetického systému.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatonekróza. Z endokrinného systému: hypoglykémia. Ak sa objavia nezvyčajné príznaky, poraďte sa s lekárom.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek, s benígnou hyperbilirubinémiou, ako aj u starších pacientov.

Pri dlhodobom užívaní paracetamolu je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a funkčného stavu pečene.

Používa sa na liečbu syndrómu predmenštruačného napätia v kombinácii s pamabromom (diuretikum, derivát xantínu) a mepiramínom (blokátor histamínových H1 receptorov).

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s ​​induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov a liekmi s hepatotoxickými účinkami existuje riziko zvýšenia hepatotoxického účinku paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​antikoagulanciami je možné mierne alebo mierne predĺženie protrombínového času.

Pri súčasnom použití s ​​anticholinergikami môže byť absorpcia paracetamolu znížená.

Pri súčasnom užívaní s perorálnymi kontraceptívami sa urýchľuje vylučovanie paracetamolu z tela a môže sa znížiť jeho analgetický účinok.

Pri súčasnom použití s ​​urikozurickými liekmi sa ich účinnosť znižuje.

Pri súčasnom použití aktívneho uhlia sa biologická dostupnosť paracetamolu znižuje.

Pri súčasnom použití s ​​diazepamom sa môže znížiť vylučovanie diazepamu.

Existujú správy o možnosti zosilnenia myelosupresívneho účinku zidovudínu pri súčasnom použití s ​​paracetamolom. Ťažký prípad toxické poškodenie pečeň.

Boli opísané prípady toxických účinkov paracetamolu pri súčasnom použití s ​​izoniazidom.

Pri súčasnom použití s ​​karbamazepínom, fenytoínom, fenobarbitalom, primidónom sa účinnosť paracetamolu znižuje, čo je spôsobené zvýšením jeho metabolizmu (glukuronidačné a oxidačné procesy) a vylučovaním z tela. Boli opísané prípady hepatotoxicity pri súčasnom použití paracetamolu a fenobarbitalu.

Pri užívaní cholestyramínu po dobu kratšiu ako 1 hodinu po užití paracetamolu môže dôjsť k zníženiu absorpcie paracetamolu.

Pri súčasnom použití s ​​lamotrigínom sa mierne zvyšuje vylučovanie lamotrigínu z tela.

Pri súčasnom použití s ​​metoklopramidom je možné zvýšiť absorpciu paracetamolu a zvýšiť jeho koncentráciu v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití s ​​probenecidom sa môže znížiť klírens paracetamolu; s rifampicínom, sulfinpyrazónom - je možné zvýšiť klírens paracetamolu v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu v pečeni.

Pri súčasnom použití s ​​etinylestradiolom sa absorpcia paracetamolu z čreva zvyšuje.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania paracetamolom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, bledá pokožka, anorexia. Po dni alebo dvoch sa zistia príznaky poškodenia pečene. V závažných prípadoch sa vyvíja zlyhanie pečene A kóma. Špecifickým antidotom pri otrave paracetamolom je N-acetylcysteín.

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy priamo závisí od stupňa predávkovania). Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Toxický účinok lieku u dospelých je možný po užití viac ako 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zvýšený protrombínový čas (12-48 hodín po podaní); rozšírené klinický obraz Poškodenie pečene sa objaví po 1-6 dňoch. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže sa skomplikovať zlyhanie obličiek(tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 4 hodín otravy by mal postihnutý urobiť výplach žalúdka, užiť adsorbenty (aktívne uhlie) a poradiť sa s lekárom, podať darcov skupiny SH a prekurzory na syntézu glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N. - acetylcysteín - po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podanie metionínu, intravenózne podanie N-acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynie po jeho podaní .

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej + 25°C.

účinná látka: paracetamol;

1 tableta obsahuje paracetamol 200 mg;

Pomocné látky: zemiakový škrob, stearát vápenatý, koloidný bezvodý oxid kremičitý, hydroxypropylmetylcelulóza.

Lieková forma. Pilulky.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: plné, pravidelné, okrúhle valce, ktorých horná a spodná plocha je plochá, okraje plôch sú skosené, s čiarkou na delenie, biela alebo biela s krémovým odtieňom.

Farmakoterapeutická skupina.

Analgetiká a antipyretiká. paracetamol. ATX kód N02B E01.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Paracetamol je 4-hydroxyacetanilid, nenarkotické, nesalicylátové analgetikum a antipyretikum, ktorého analgetický účinok je spojený s centrálnym a periférnym účinkom. Zvyšuje prah citlivosť na bolesť má slabý protizápalový účinok v dôsledku inhibície syntézy prostaglandínov a blokuje impulzy na receptoroch citlivých na bradykinín.

Farmakokinetika.

Po perorálnom podaní sa liek rýchlo a úplne absorbuje. Maximálne koncentrácie v krvnej plazme sa zaznamenávajú 15-60 minút po jeho podaní. Terapeuticky účinná koncentrácia paracetamolu v krvnej plazme sa dosiahne pri podávaní v dávke 10-15 mg/kg. Paracetamol sa metabolizuje v pečeni hlavne konjugačnými reakciami s kyselinou sírovou a glukurónovou, pričom vzniká paracetamol glukuronid a sulfát. Paracetamol sa vylučuje obličkami, menej ako 5 % sa vylúči v nezmenenej forme. Polčas po perorálnom podaní je približne 1-4 hodiny. Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu pod 10 ml/min) prebieha eliminácia paracetamolu a jeho metabolitov pomalšie.

Klinické charakteristiky.

Indikácie

Bolesť hlavy vrátane migrény a bolesť hlavy napätie; neuralgia; bolesť zubov; zmiernenie príznakov prechladnutia a chrípky, ako je horúčka, bolesti, bolesť.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku. Ťažká dysfunkcia pečene a/alebo obličiek, vrodená hyperbilirubinémia, nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmus, ochorenia krvi, ťažká anémia, leukopénia.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií.

O simultánne podávanie barbituráty, antikonvulzíva (antiepileptiká), rifampicín a konzumácia alkoholu významne zvyšuje riziko hepatotoxicity.

Paracetamol zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (derivátov kumarínu). Metoklopramid a domperidón sa zvyšujú a cholestyramín znižuje rýchlosť absorpcie. Paracetamol sa má užiť 1 hodinu pred alebo 4-6 hodín po užití cholestyramínu. Barbituráty znižujú antipyretickú aktivitu.

Antikoagulačný účinok warfarínu a iných kumarínov môže byť zosilnený súčasným dlhodobým denným užívaním paracetamolu so zvýšeným rizikom krvácania. Pravidelné používanie nemá výrazný účinok.

Antikonvulzíva (vrátane fenytoínu, barbiturátov, karbamazepínu), ktoré stimulujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov, môžu zvýšiť toxický účinok paracetamolu na pečeň v dôsledku zvýšenia stupňa konverzie lieku na hepatotoxické metabolity. Pri súčasnom použití paracetamolu s hepatotoxickými liekmi sa zvyšuje toxický účinok liekov na pečeň.

Súčasné užívanie vysokých dávok paracetamolu s izoniazidom zvyšuje riziko vzniku hepatotoxického syndrómu. Paracetamol znižuje účinnosť diuretík.

Probenecid znižuje klírens paracetamolu na polovicu blokovaním jeho väzby na kyselinu glukurónovú, preto sa pri kombinovanej liečbe s probenecidom má dávka paracetamolu znížiť.

Paracetamol sa má používať s opatrnosťou s chloramfenikolom kvôli jeho predĺženému polčasu a zvýšenej toxicite.

Vlastnosti aplikácie

O možnosti použitia lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom:

  • pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene;
  • pacienti užívajúci warfarín alebo podobné lieky, ktoré majú antikoagulačný účinok;
  • pacienti užívajúci analgetiká na miernu artritídu;
  • U pacientov so závažnými infekciami, ako je sepsa, ktoré sú sprevádzané poklesom hladín glutatiónu, sa pri užívaní paracetamolu zvyšuje riziko metabolickej acidózy. Medzi príznaky metabolickej acidózy patrí hlboké, rýchle alebo namáhavé dýchanie, nevoľnosť, vracanie a strata chuti do jedla. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom;
  • ak sa bolesť hlavy stane trvalou.

Majte na pamäti, že u pacientov s alkoholickým poškodením pečene sa zvyšuje riziko hepatotoxického účinku paracetamolu; liek môže ovplyvniť výsledky laboratórny výskum obsahom glukózy a kyseliny močovej v krvi.

Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa s lekárom.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia.

Predpísať liek počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa.

Paracetamol prechádza do materského mlieka, ale v klinicky nevýznamných množstvách. Dostupné publikované údaje neobsahujú žiadne kontraindikácie pre dojčenie.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Neovplyvňuje.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek je určený na perorálne podanie.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 2 tablety (400 mg) 3-4 krát denne s intervalom medzi dávkami najmenej 4 hodiny. Nie viac ako 4000 mg za 24 hodín.

Deti (6-12 rokov): 1-2 tablety (200-400 mg) každých 4-6 hodín.

Neužívajte viac ako 20 tabliet (4 000 mg) v priebehu 24 hodín.

Deti 3-6 rokov:½-1 tableta (100-200 mg) až 4-krát denne.

Interval medzi dávkami je najmenej 4 hodiny.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Maximálna doba užívania bez konzultácie s lekárom sú 3 dni.

Neprekračujte uvedenú dávku.

Neužívajte s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Predávkovanie

Poškodenie pečene je možné u dospelých, ktorí užili 10 g alebo viac paracetamolu, a u detí, ktoré užili viac ako 150 mg/kg telesnej hmotnosti. U pacientov s rizikovými faktormi (dlhodobá liečba karbamazepínom, fenobarbitónom, fenytoínom, primidónom, rifampicínom, ľubovníkom bodkovaným alebo inými liekmi, ktoré indukujú pečeňové enzýmy; pravidelné užívanie je veľmi veľká kvantita etanol; Glutatiónová kachexia (porucha trávenia, cystická fibróza, infekcia HIV, hlad, kachexia) Užívanie 5 g alebo viac paracetamolu môže spôsobiť poškodenie pečene.

Príznaky predávkovania počas prvých 24 hodín: bledosť, nevoľnosť, vracanie, anorexia a bolesť brucha. Poškodenie pečene sa môže prejaviť 12-48 hodín po predávkovaní. Zhoršený metabolizmus glukózy a metabolická acidóza. Pri ťažkej otrave môže zlyhanie pečene progredovať do encefalopatie, krvácania, hypoglykémie, kómy a smrti. Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou sa môže prejaviť ako silná bolesť v bedrovej oblasti, hematúria, proteinúria a môže sa vyvinúť aj bez vážneho poškodenia pečene. Zaznamenala sa aj srdcová arytmia a pankreatitída.

Pri dlhodobom používaní lieku vo veľkých dávkach sa môže vyvinúť aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, neutropénia, leukopénia, trombocytopénia zo strany krvotvorných orgánov. Pri užívaní veľkých dávok centrálny nervový systém spôsobuje závraty, psychomotorickú agitáciu a dezorientáciu; z močového systému - nefrotoxicita ( obličková kolika intersticiálna nefritída, kapilárna nekróza).

V prípade predávkovania je potrebná okamžitá lekárska pomoc. Pacient musí byť okamžite prevezený do nemocnice, aj keď tam nie sú žiadne skoré príznaky predávkovanie. Príznaky môžu byť obmedzené na nevoľnosť a vracanie alebo nemusia odrážať závažnosť predávkovania alebo riziko poškodenia orgánov. Je potrebné zvážiť liečbu aktívne uhlie ak sa do 1 hodiny užila nadmerná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrácie paracetamolu sa majú merať 4 hodiny alebo neskôr po podaní (skoršie koncentrácie sú nespoľahlivé). Liečba N-acetylcysteínom sa môže aplikovať do 24 hodín po užití paracetamolu, ale maximálny ochranný účinok sa dosiahne, ak sa použije do 8 hodín po podaní. Účinnosť antidota po tomto čase prudko klesá. Ak je to potrebné, pacientovi sa N-acetylcysteín podáva intravenózne podľa stanoveného zoznamu dávok. Pri absencii zvracania sa môže ako vhodná alternatíva použiť perorálny metionín v odľahlých oblastiach mimo nemocnice.

Nežiaduce reakcie

Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie, okamžite prestaňte užívať liek a poraďte sa s lekárom.

Nežiaduce reakcie na paracetamol sú veľmi zriedkavé (< 1/10 000):

  • alergické reakcie: anafylaxia, Svrbivá pokožka, vyrážka na koži a slizniciach (zvyčajne generalizovaná vyrážka, erytematózna urtikária), angioedém, multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
  • zvonku tráviaci trakt : nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvyčajne bez rozvoja žltačky;
  • z endokrinného systému: hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu;
  • z krvi a lymfatického systému: trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, sulfhemoglobinémia a methemoglobinémia (cyanóza, dýchavičnosť, bolesť srdca), hemolytická anémia modriny alebo krvácanie;
  • porušenia zo strany dýchací systém: bronchospazmus u pacientov citlivých na kyselina acetylsalicylová(aspirín) a iné nesteroidné protizápalové lieky.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Podmienky skladovania

Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Balíček

Tablety č. 10 v blistroch.

Výrobca

JSC "Lubnyfarm"

Sídlo výrobcu a adresa miesta jeho činnosti.

Ukrajina, 37500, Poltavská oblasť, Lubny, sv. Barvinková, 16.

Stáva sa, že deti od útleho detstva musia brať lieky. Niektoré z nich pomáhajú zlepšiť spánok a normalizujú fungovanie nervového systému, iné kompenzujú nedostatok vitamínov a mikroelementov v tele dieťaťa, zatiaľ čo iné môžu zmierniť bolesť a odstrániť horúčku. Tento článok sa zameria na liek „Paracetamol“ (200 mg). Pokyny na používanie tohto produktu budú popísané nižšie. Dozviete sa, v akých prípadoch je potrebné túto formu tabliet použiť. Za zmienku tiež stojí, aké pokyny na použitie poskytujú recenzie na liek „Paracetamol“ (200 mg).

V akých prípadoch je liek predpísaný deťom?

Kedy sa má dieťaťu podať paracetamol (200 mg)? Návod na použitie naznačuje, že kompozícia je predpísaná v nasledujúcich prípadoch:

  • na bakteriálne alebo vírusové ochorenia, ktoré sú sprevádzané vysokou horúčkou;
  • počas prerezávania zubov na zmiernenie stavu dieťaťa;
  • s horúčkou neznámeho pôvodu;
  • ak je bolesť hlavy, zubná alebo;
  • pri liečbe zranení a ťažkých popálenín;
  • V komplexná terapia korekcia neurologických patológií;
  • na zmiernenie príznakov chrípky a pod.

Môže sa liek podávať každému dieťaťu?

Ako uvádza návod na použitie o Paracetamole (200 mg), jeho zloženie má určité kontraindikácie. Stojí za to odmietnuť liečbu, keď má dieťa zvýšenú citlivosť na zložky lieku. V týchto prípadoch si vyberte alternatívne metódy korekcie.

Tiež by ste nemali používať liek, ak dôjde k exacerbácii patologických procesov v pečeni, obličkách a črevách u dieťaťa. V opačnom prípade môže dôjsť k neočakávanej reakcii na takúto terapiu.

Existujú nejaké ďalšie kontraindikácie pri užívaní paracetamolu (200 mg)? Návod na použitie pre deti zakazuje používanie lieku v uvedenom dávkovaní, kým dieťa nedosiahne vek troch rokov. V tomto prípade stojí za to rozdeliť kapsulu na niekoľko častí.

Je zakázané užívať liek pri súčasnom užívaní účinnej látky v iných formách a zloženiach.

Ako liek ovplyvňuje telo dieťaťa?

Čo presne hovorí návod na použitie o mechanizme účinku lieku "Paracetamol" (200 mg)? Tablety majú protizápalový, bolestivý a antipyretický účinok na telo dieťaťa. Takže, po užití kompozície, jej okamžitá absorpcia do gastrointestinálny trakt. U niektorých detí liek začne pôsobiť po 10-15 minútach. Nástup účinku lieku po jednej hodine nie je odchýlkou ​​od normy.

Liek zastavuje syntézu prostaglandínov. Vďaka tomu sa potláča bolesť a termoregulačný systém mení svoje fungovanie. Liečivo nemá prakticky žiadny vplyv na reprodukciu vírusov a baktérií. Preto sa najčastejšie používa v komplexnej terapii na liečbu takýchto patológií.

Liek sa z tela dieťaťa odstráni približne za 4-8 hodín. V tomto prípade sa väčšina liečiva vylučuje močom a stolicou.

"Paracetamol" (200 mg): návod na použitie

Pre deti rôzneho veku Liek sa musí podávať v rôznych dávkach. Ako sa tento liek používa? Je potrebné pripomenúť, že deťom mladším ako tri roky by sa nemala podávať celá dávka lieku. Musí sa rozdeliť na niekoľko častí. Čo hovorí návod na použitie o lieku „Paracetamol“ (200 mg)?

U detí do troch rokov by jedna porcia nemala presiahnuť 15 miligramov účinnej látky na kilogram telesnej hmotnosti. Ak teda bábätko váži len 7 kg, môžete mu podať polovicu jednej kapsuly (105 miligramov) naraz. Manipulácia sa musí zopakovať najskôr o štyri hodiny neskôr.

Ak má dieťa tri roky, režim používania lieku bude iný. Ako odporúča odmerať dávku? liek"Paracetamol" (200 mg) návod na použitie? Tablety a kapsuly by sa mali podávať aj na základe dieťaťa. Denná dávka lieku by nemala presiahnuť 1-2 gramy účinnej látky. V tomto prípade sa má rozdeliť na 3 alebo 4 dávky (podľa potreby). Takže môžete svojmu dieťaťu podať naraz jednu celú tabletu až dve kapsuly.

Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť u detí počas liečby?

V niektorých prípadoch návod na použitie pre deti odporúča užívať liek „Paracetamol“ (200 mg) opatrne. Tablety môžu spôsobiť neočakávané reakcie v tele, ak liečba nie je predpísaná lekárom a dávkovanie je nesprávne zvolené. Tiež vedľajšie účinky možno pozorovať pri prvom použití lieku, keď rodičia ešte nevedia, že dieťa má precitlivenosť na niektorú zo zložiek.

Medzi neočakávané reakcie na liek patria:

  • alergie vo forme žihľavky, svrbenia, kýchania (in v ojedinelých prípadoch Quinckeho edém);
  • závraty a zmätenosť;
  • bolesť brucha a nevoľnosť;
  • poruchy trávenia a hnačka;
  • nespavosť a nadmerné vzrušenie;
  • výskyt exacerbácie obličkových a hepatálnych patológií.

Môže sa liek použiť v komplexnej terapii?

Veľmi často sa ako adjuvans používa liek "Paracetamol" 200 mg. Takže to ide dobre s antibiotikami a antimikrobiálnymi zlúčeninami. Liek nie je kontraindikovaný simultánne podávanie imunomodulátory a

Stojí za zmienku, že kompozícia zvyšuje účinok antikoagulancií na telo. Liek teda môže podporovať zvýšené riedenie krvi. V niektorých prípadoch dochádza k krvácaniu.

Liek sa neodporúča užívať pri užívaní antidepresív, liekov obsahujúcich etanol a iných liekov, ktoré môžu mať silný účinok na pečeň. V opačnom prípade to môže viesť k vážne problémy a choroby tohto orgánu.

Vlastnosti používania lieku

Takže všetky otázky týkajúce sa lieku „Paracetamol“ (200 mg) možno objasniť v návode na použitie. Tablety pre deti majú mimoriadne pozitívne recenzie. Pri používaní tejto kompozície však existujú určité zvláštnosti.

Pre deti mladšie ako šesť mesiacov by ste mali uprednostniť inú formu drogy, pretože pre vás aj dieťa bude jednoduchšie, ak použijete rektálne čapíky namiesto kapsúl. Ak liek v tejto forme neexistuje, môžete použiť trik a uľahčiť tak bábätku užívanie kapsuly.

Za týmto účelom zvoľte vhodné dávkovanie a v prípade potreby tabletu rozdeľte. Potom porciu rozdrvte lyžičkou a pridajte trochu vody na prášok. Takto budete mať tekutinu. V tejto forme sa liek užíva oveľa jednoduchšie. Spotrebovanú zmes dajte dieťaťu vypiť.

Účinná látka

paracetamol

Lieková forma

tabletky

Výrobca

Tatchimpharmpreparaty, Rusko

Zlúčenina

Účinná látka: paracetamol 200 mg,

Pomocné látky: želatína, zemiakový škrob, kyselina stearová, mliečny cukor (laktóza).

farmakologický účinok

Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Blokuje syntézu prostaglandínov v centrálnom nervovom systéme inhibíciou cyklooxygenázy 1 a cyklooxygenázy 2, čo ovplyvňuje centrá bolesti a termoregulácie. Nevykazuje protizápalový účinok.

Nedostatok vplyvu na syntézu prostaglandínov v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (retencia sodíka a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu.

Farmaceutická skupina: analgetický nenarkotický liek.
Farmaceutický účinok: Nenarkotické analgetikum, blokuje COX1 a COX2 hlavne v centrálnom nervovom systéme, ovplyvňuje centrá bolesti a termoreguláciu.
V zapálených tkanivách neutralizujú bunkové peroxidázy účinok paracetamolu na COX, čo vysvetľuje prakticky úplná absencia protizápalový účinok.
Neprítomnosť blokujúceho účinku na syntézu Pg v periférnych tkanivách určuje absenciu negatívneho účinku na metabolizmus voda-soľ (zadržiavanie Na+ a vody) a na sliznicu gastrointestinálneho traktu.

Indikácie

Používa sa na rýchlu úľavu od bolestí hlavy vrátane migrény, bolesti zubov, neuralgie, svalovej a reumatickej bolesti, ako aj algodismenorey, bolesti pri poraneniach, popáleninách; zredukovať zvýšená teplota pri prechladnutia a chrípke.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na paracetamol alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
  • ťažká dysfunkcia pečene alebo obličiek;
  • vek detí (do 3 rokov)

Opatrne: používajte opatrne v prípadoch benígnej hyperbilirubinémie (vrátane Gilbertovho syndrómu), vírusovej hepatitídy, alkoholického poškodenia pečene, nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, alkoholizmu, tehotenstva, laktácie a staroby. Liek sa nemá užívať súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol.

Vedľajšie účinky

V odporúčaných dávkach je liek zvyčajne dobre znášaný. Paracetamol zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. Niekedy sa môžu vyskytnúť alergické reakcie (kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, Quinckeho edém), multiformný exsudatívny erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), závraty, nevoľnosť, bolesť v epigastriu; anémia, trombocytopénia, agranulocytóza; nespavosť. Pri dlhodobom používaní vo veľkých dávkach sa zvyšuje pravdepodobnosť poruchy funkcie pečene a obličiek, ako aj hematopoetického systému.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, bolesť v epigastriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatonekróza. Z endokrinného systému: hypoglykémia. Ak sa objavia nezvyčajné príznaky, poraďte sa s lekárom.

Interakcia

Liek pri dlhodobom užívaní zosilňuje účinok nepriamych antikoagulancií (warfarín a iné kumaríny), čím sa zvyšuje riziko krvácania. Induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov v pečeni (barbituráty, difenín, karbamazepín, rifampicín, zidovudín, fenytoín, etanol, flumecinol, fenylbutazón a tricyklické antidepresíva) zvyšujú riziko hepatotoxicity pri predávkovaní.

Dlhodobé užívanie barbiturátov znižuje účinnosť paracetamolu.

Etanol prispieva k rozvoju akútnej pankreatitídy.

Inhibítory mikrozomálnej oxidácie (cimetidín) znižujú riziko hepatotoxicity. Súbežné užívanie s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi zvyšuje nefrotoxický účinok.

Súčasné dlhodobé podávanie paracetamolu v vysoké dávky a salicyláty zvyšuje riziko vzniku rakoviny obličiek a močového mechúra. Diflunisal zvyšuje plazmatickú koncentráciu paracetamolu o 50 % – riziko vzniku hepatotoxicity.

Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku. Metoklopramid a domperidón sa zvyšujú a cholestyramín znižuje rýchlosť absorpcie paracetamolu. Liek môže znížiť aktivitu urikozurických liekov.

Ako užívať, priebeh podávania a dávkovanie

Pre dospelých je jednotlivá dávka paracetamolu 0,35-0,5 g 3-4 krát denne, maximálna jednotlivá dávka pre dospelých je 1,5 g, max. denná dávka 3-4 g.Droga sa má užívať po jedle s veľkým množstvom vody.

Pre deti od 9 do 12 rokov je maximálna denná dávka 2 g.

Pre deti od 3 do 6 rokov je maximálna denná dávka 1-2 g paracetamolu v množstve 60 mg na 1 kg telesnej hmotnosti dieťaťa v 3-4 dávkach.

Predávkovanie

Príznaky predávkovania paracetamolom sú nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka, bledá pokožka, anorexia. Po dni alebo dvoch sa zistia príznaky poškodenia pečene. V závažných prípadoch sa vyvinie zlyhanie pečene a kóma. Špecifickým antidotom pri otrave paracetamolom je N-acetylcysteín.

Symptómy: bledá koža, anorexia, nevoľnosť, vracanie; hepatonekróza (závažnosť nekrózy priamo závisí od stupňa predávkovania). Ak máte podozrenie na predávkovanie, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Toxický účinok lieku u dospelých je možný po užití viac ako 10-15 g paracetamolu: zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz, zvýšený protrombínový čas (12-48 hodín po podaní); podrobný klinický obraz poškodenia pečene sa objaví po 1-6 dňoch. Zriedkavo sa dysfunkcia pečene vyvinie rýchlosťou blesku a môže byť komplikovaná zlyhaním obličiek (tubulárna nekróza).

Liečba: počas prvých 4 hodín otravy by mal postihnutý urobiť výplach žalúdka, užiť adsorbenty (aktívne uhlie) a poradiť sa s lekárom, podať darcov skupiny SH a prekurzory na syntézu glutatiónu - metionínu 8-9 hodín po predávkovaní a N. - acetylcysteín - po 12 hodinách. Potreba ďalších terapeutických opatrení (ďalšie podanie metionínu, intravenózne podanie N-acetylcysteínu) sa určuje v závislosti od koncentrácie paracetamolu v krvi, ako aj od času, ktorý uplynie po jeho podaní .

Špeciálne pokyny

Pred užitím sa poraďte so svojím lekárom, ak:

  • máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek;
  • užívate lieky proti nevoľnosti a zvracaniu (metoklopramid, domperidón), ako aj lieky, ktoré znižujú hladinu cholesterolu v krvi (cholestyramín);
  • Užívate antikoagulanciá a dlhodobo potrebujete každý deň lieky proti bolesti. Paracetamol sa v tomto prípade môže užívať príležitostne;

PARACETAMOL SA NESMIE KOMBINOVAŤ S ALKOHOLOVÝMI NÁPOJMI A NESMIE BY BYŤ UŽÍVANÝ OSOBAMI PODPOROVANÝMI NA CHRONICKÚ KONZUMÁCIU ALKOHOLU, ABY SA ZABRÁNIL TOXICKÉMU POŠKODENIA PEČENE.

Výrobca: OJSC "Borisov Plant" zdravotnícky materiál„Bieloruská republika

Kód PBX: N02BE01

Farmárska skupina:

Forma uvoľnenia: pevná dávkové formy. Pilulky.



Všeobecné charakteristiky. zlúčenina:

Účinná látka: 200 mg alebo 500 mg paracetamolu v každej tablete.

Pomocné látky: povidón, sodná soľ kroskarmelózy, kyselina stearová, zemiakový škrob.


Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika. Paracetamol má analgetický a antipyretický účinok.

Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou aktivity cyklooxygenázy typu I a II (COX-I a COX-II). V dôsledku toho sú blokované reakcie arachidónovej kaskády syntézy eikozanoidov a narušená tvorba prostaglandínov PgE2, PgF2a a ich endoperoxidov.

Paracetamol má analgetický účinok a zvyšuje prah excitability centier bolesti talamu. Zároveň znižuje aktivitu termosetového centra hypotalamu, vplyv endogénnych pyrogénov naň a zvyšuje prenos tepla. Je účinný, keď syndróm bolesti mierna a stredná intenzita, horúčka infekčného pôvodu. Používa sa ako analgetikum a antipyretikum, predovšetkým u osôb s kontraindikáciami na užívanie iných nesteroidných protizápalových liekov: pacienti bronchiálna astma, peptický vred, deti s vírusovými infekciami.

Liek nemá protizápalový účinok a nemá protidoštičkový účinok. Je to spôsobené jeho inaktiváciou v mieste zápalu vplyvom peroxidu kyslíka a voľných radikálov, ktoré sa v mieste zápalu tvoria vo veľkom množstve. V oblasti zápalu tak zostáva cyklooxygenáza chránená pred pôsobením paracetamolu a nevyvíja sa protizápalový účinok.

Paracetamol možno použiť na liečbu pacientov s poruchami systému zrážania krvi (hemoragická diatéza).

Farmakokinetika. Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva hlavne do tenké črevo, hlavne pasívnou dopravou. Po jednorazovej dávke 500 mg sa maximálna plazmatická koncentrácia dosiahne po 0,5 - 2 hodinách a je asi 16 mcg / ml, potom postupne klesá na úroveň 11 - 12 mcg / ml 6 hodín po podaní. Pri opakovanom podávaní lieku sa jeho farmakokinetika nemení. Kumulácia lieku nie je pozorovaná.

V plazme je asi 10 - 15 % liečiva viazaného na proteíny. Dobre preniká cez histohematické bariéry, rovnomerne rozložené v orgánoch a tkanivách (s výnimkou tukového tkaniva). Prechádza cez hematoencefalickú bariéru, placentu, a dostáva sa do materského mlieka (menej ako 1 % podanej dávky).

Distribučný objem (Vd) je 0,95 l/kg.

Metabolizuje sa v pečeni tromi nezávislými spôsobmi: 1) konjugáciou s kyselinou glukurónovou (asi 50 %) s tvorbou neaktívnych metabolitov; 2) konjugácia so sulfátmi (asi 30 %) s tvorbou neaktívnych metabolitov; 3) hydroxylácia systémom cytochrómu P450 s tvorbou aktívneho intermediárneho metabolitu N-acetyl-benzoiminochinónu (N-ABI asi 17 %). N-ABI sa následne viaže na glutatión a podlieha inaktivácii za vzniku paracetamolmerkaptopurátu za účasti merkaptopurínu a cysteínu. Pri nedostatku glutatiónu môže N-ABI blokovať enzýmové systémy hepatocytov a spôsobiť ich. U predčasne narodených detí, novorodenci a deti do 10 rokov je hlavným metabolitom paracetamolu paracetamol sulfát, u detí starších ako 12 rokov je hlavným metabolitom paracetamolu glukuronid.

Polčas paracetamolu (T1/2) je 2 - 3 hodiny, u detí je o niečo kratší, u novorodencov, starších ľudí a pacientov s poruchou funkcie pečene je o niečo dlhší. Vylučuje sa obličkami v moči, 30,5 - 58,5% vo forme glukuronidu, 17,5 - 33,9% vo forme sulfátu, 4,5 - 6,1% vo forme paracetamolmerkaptopurátu, 0,4 - 5,9% - vo forme paracetamol-cysteín a 3,5 - 4,5% - nezmenené. Vylučuje sa vo forme metabolitov močom.

Indikácie na použitie:

Pre mierna liečba a stredne silné bolesti, vrátane bolesti hlavy, bolesti zubov, bolesti v dôsledku osteoartritídy, febrilného syndrómu pri akútnych infekčných, infekčných a zápalových ochoreniach.


Dôležité! Zoznámte sa s liečbou, ,

Návod na použitie a dávkovanie:

Užívajte vnútorne, najlepšie medzi jedlami.

Dospelí, starší ľudia a dospievajúci nad 12 rokov: 1 000 mg (2,5 – 5 tabliet s dávkou 200 mg, 1 – 2 tablety s dávkou 500 mg) každé 4 hodiny, maximálna dávka do 4 000 mg v priebehu 24 hodín .

Deti 6-12 rokov: 200 mg - 500 mg (1 tableta s dávkou 200 mg, ½ až 1 tableta s dávkou 500 mg) každé 4 hodiny, maximálna dávka do 2000 mg do 24 hodín. U detí mladších ako 6 rokov sa užívanie tabliet neodporúča.

Vlastnosti aplikácie:

Tehotenstvo a laktácia. Užívanie paracetamolu počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Ak je potrebné užívať paracetamol počas laktácie, dieťa by malo byť odstavené od prsníka na celú dobu liečby.

Tablety nie sú určené na použitie u detí mladších ako 6 rokov.

Dlhodobé užívanie paracetamolu. Ak je potrebné pravidelne užívať paracetamol dlhšie ako 5 dní, je potrebné týždenne sledovať obraz periférnej krvi a funkcie pečene.

Vplyv na laboratórne parametre. Pri liečbe paracetamolom je možné zvýšiť hladinu glukózy v krvnej plazme a skresliť výsledky stanovenia glykemického profilu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Užívanie paracetamolu neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo používať iné mechanizmy počas obdobia užívania lieku.

Vedľajšie účinky:

Nefro toxický účinok vo forme aseptickej, papilárnej nekrózy;

Degradácia krvný tlak, .

Interakcia s inými liekmi:

Pri súčasnom použití s ​​induktormi cytochrómu P450 (fenytoín, alkohol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva, kombinované orálne antikoncepčné prostriedky) zvyšuje sa produkcia hydroxylovaného toxického metabolitu N-ABI a riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Alkohol zvyšuje toxický účinok paracetamolu na pankreas.

Pri súčasnom použití s ​​inhibítormi cytochrómu P450 (cimetidín, omeprazol, makrolidové antibiotiká) sa znižuje riziko hepatotoxického účinku paracetamolu.

Paracetamol zvyšuje účinok liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém nervový systém, alkohol. Zosilňuje hematotoxický účinok chloramfenikolu. Oslabuje účinnosť urikozurických liekov (sulfinpyrazón).

Pri súčasnom použití s ​​myotropnými spazmolytikami (drota-verin, papaverín, pitofenón) a m-anticholinergnými blokátormi (fenpiveríniumbromid, platyfylín, atropín), cholestyramínom, sa pozoruje spomalenie absorpcie paracetamolu v dôsledku pomalšieho vyprázdňovania žalúdka.

Pri súčasnom použití s ​​prokinetickými látkami (metoklopramid), erytromycínom, sa pozoruje zrýchlenie absorpcie paracetamolu v dôsledku zrýchleného vyprázdňovania žalúdka.

Barbituráty oslabujú antipyretický účinok paracetamolu.

Pri súčasnom užívaní s cholestyramínom, cimetidínom, omeprazolom sa rýchlosť absorpcie paracetamolu znižuje. Paracetamol možno použiť najskôr hodinu po užití cholesterolu, najskôr dve hodiny po užití cimetidínu, omeprazolu.

Antikoagulačný účinok warfarínu a iných kumarínov môže byť zvýšený dlhodobým pravidelným užívaním paracetamolu u pacientov so zvýšeným rizikom krvácania. Jednorazové dávky nemajú výrazný antikoagulačný účinok.

Kontraindikácie:

nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;

Precitlivenosť na paracetamol;

Tehotenstvo a laktácia;

Deti do 6 rokov.

Predávkovanie:

Vyskytuje sa pri užívaní paracetamolu v dávke vyššej ako 10 g/deň (alebo viac ako 140 mg/kg/deň u detí). U pacientov s alkoholizmom a hepatitídou sa toxický účinok paracetamolu môže vyskytnúť aj pri použití v dávke 2,5-4,0 g/deň.

Liečba: zahŕňa vysadenie lieku, s aktívnym uhlím a podanie soľných laxatív, aby sa zabránilo vstrebávaniu lieku v žalúdku a črevách. Začne sa intravenózne podávanie glukózy (5 - 10% roztok 200 - 400 ml).

Zavádza sa špecifické antidotum - N-acetylcysteín (obnovuje zásoby glutatiónu a odstraňuje jeho nedostatok, zatiaľ čo toxický metabolit paracetamolu je neutralizovaný). 20% roztok N-acetylcysteínu sa používa intravenózne a perorálne: prvá dávka je 140 mg/kg (0,7 ml/kg), potom 70 mg/kg (0,35 ml/kg). Celkovo sa podáva 17 dávok. Najúčinnejšia liečba sa začína v prvých 10 hodinách po vzniku intoxikácie. Ak od intoxikácie uplynulo viac ako 36 hodín, liečba je neúčinná. Pri zvýšení protrombínového indexu o viac ako 1,5 sa užíva vitamín K1 (fytomenadion) 1 - 10 mg; ak sa protrombínový index zvýši na viac ako 3,0, je potrebné začať s infúziou natívnej plazmy alebo koncentrátu koagulačných faktorov (1 - 2 jednotky).

Pri liečbe intoxikácie je kontraindikovaný. Nemôže byť použitý antihistaminiká a glukokortikosteroidy.

Podmienky skladovania:

Na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote neprevyšujúcej 25 ºС. Držte mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Podmienky na dovolenku:

Na predpis

Balíček:

Tablety 200 mg: v blistrových baleniach č. 10 × 2, č. 10 × 500; v bezblistrovom balení č. 10 × 1, č. 10 × 800.

Tablety 500 mg: v blistrových baleniach č. 10 × 2, č. 10 × 5, č. 10 × 300; v bezblistrovom balení č. 10 × 1, č. 10 × 390.



mob_info