Dori-darmonlar katalogi. Dori vositalari ma'lumotnomasi Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va foydalanish usuli

farmakologik ta'sir

Tashqi foydalanish uchun tayyorgarlik.

Mometazon - yallig'lanishga qarshi, qichimaga qarshi va ekssudativ ta'sirga ega sintetik kortikosteroid. GCS fosfolipaza A2 ni inhibe qiluvchi lipokortin oqsillarining chiqarilishini keltirib chiqaradi, bu yallig'lanish vositachilarining (prostaglandinlar, leykotrienlar) biosintezini ularning umumiy kashshofi - araxidon kislotasining chiqarilishini inhibe qilish orqali nazorat qiladi.

Farmakokinetika

So‘rish

Momat malhami va kremining so'rilishi ahamiyatsiz. Preparatni buzilmagan teriga bir marta qo'llashdan 8 soat o'tgach (okklyuziv qoplamasiz) tizimli qon aylanish tizimida faol moddaning taxminan 0,7% (malham) va 0,4% (krem) topiladi.

Metabolizm

Mometazon jigarda keng metabollanadi.

Olib tashlash

U asosan buyraklar orqali va oz miqdorda safro bilan chiqariladi. Momat malhamidan mometazonning T1/2 miqdori taxminan 5,8 soatni tashkil qiladi.

Ko'rsatkichlar

Krem uchun

- glyukokortikosteroid terapiyasiga mos keladigan dermatozlarda yallig'lanish hodisalari va qichishish.

Malham uchun

- dermatozlarda yallig'lanish va qichishish (psoriaz, atopik dermatit, seboreik dermatit), glyukokortikosteroid terapiyasiga mos keladi, kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalarda.

Dozalash tartibi

Tashqi tomondan. Momat malhami yoki kremining yupqa qatlami kuniga 1 marta terining shikastlangan joylariga surtiladi. Davolashning davomiyligi uning samaradorligi, preparatning tolerantligi, shuningdek, mavjudligi va og'irligi bilan belgilanadi. yon effektlar.

Yon ta'siri

Endokrin tizimdan: uzoq vaqt davomida GCS ning tashqi shakllarini qo'llashda va/yoki terining katta joylarini davolashda yoki okklyuziv bog'ichlardan foydalanganda, ayniqsa bolalar va o'smirlarda - buyrak usti bezi etishmovchiligi, Kushing sindromi.

Dermatologik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - terining tirnash xususiyati, quruq teri, yonish hissi, follikulit, gipertrikoz, akne, hipopigmentatsiya, perioral dermatit, terining maseratsiyasi, ikkilamchi infektsiya, teri atrofiyasi belgilari, cho'zish belgilari, miliariya; 1% dan kam hollarda - papula va pustulalarning shakllanishi.

Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - qichishish, allergik kontakt dermatit.

Foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

- rosacea;

- perioral dermatit;

- bakterial, virusli (Herpes simplex, suvchechak, Herpes zoster) yoki qo'ziqorin teri infektsiyalari;

- sil, sifiliz;

- emlashdan keyingi reaktsiyalar;

- 2 yoshgacha bo'lgan bolalar (malham uchun);

— homiladorlik (terining katta joylarida foydalanish, uzoq muddatli davolash);

- laktatsiya davri (da foydalanish yuqori dozalar va/yoki uzoq vaqt davomida);

— sezuvchanlikning oshishi GCS yoki preparatning tarkibiy qismlariga.

BILAN ehtiyot Preparatni intertriginoz teriga va yuz terisiga surtish kerak, okklyuziv bog'ichlar bilan, terining katta joylariga va/yoki uzoq muddat vaqt (ayniqsa bolalarda).

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homiladorlik va laktatsiya davrida mometazon furoatdan foydalanish xavfsizligi ( emizish) o'rnatilmagan.

GCS platsenta to'sig'iga kirib boradi. Xomilaning rivojlanishiga salbiy ta'sir qilish xavfi tufayli uzoq muddatli davolanish va homiladorlik davrida katta dozalarni qo'llashdan qochish kerak.

GCS dan chiqariladi ona suti. GCS katta dozalarda va / yoki uzoq vaqt davomida foydalanish uchun mo'ljallangan hollarda emizishni to'xtatish kerak.

Bolalarda foydalaning

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: 2 yoshgacha bo'lgan bolalar (malham uchun.

BILAN ehtiyot okklyuziv kiyimlar bilan, terining katta joylarida va / yoki uzoq vaqt davomida (ayniqsa, bolalarda) qo'llanilishi kerak. Bolalarda sirt maydonining tana vazniga nisbati kattalarnikiga qaraganda ko'proq bo'lganligi sababli, bolalarda gipotalamus-gipofiz-adrenal tizimning funktsiyasini bostirish va GCSni tashqi foydalanish bilan Kushing sindromini rivojlanish xavfi ko'proq. GCS bilan og'rigan bolalarni uzoq muddatli davolash o'sish va rivojlanishning buzilishiga olib kelishi mumkin. Bolalar preparatning ta'sirini kamaytirish uchun etarli bo'lgan minimal dozani olishlari kerak

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: gipotalamus-gipofiz-adrenal tizim funktsiyasini inhibe qilish, shu jumladan ikkilamchi adrenal etishmovchilik.

Davolash: simptomatik, agar kerak bo'lsa, elektrolitlar balansini to'g'rilash, preparatni qabul qilishni to'xtatish (uzoq muddatli terapiya bilan - bosqichma-bosqich olib tashlash).

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Tadqiqot dorilarning o'zaro ta'siri Momat moylari va kremlari boshqa preparatlar bilan sinovdan o'tkazilmagan.

Dorixonalardan tarqatish shartlari

Preparat retsept bo'yicha mavjud.

Saqlash shartlari va muddatlari

Preparatni bolalar qo'li etmaydigan joyda, quruq, qorong'i joyda 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlash kerak; muzlatmang. Yaroqlilik muddati - 2 yil.

maxsus ko'rsatmalar

Preparatni terining katta joylariga uzoq vaqt davomida qo'llashda, ayniqsa okklyuziv bog'ichlardan foydalanganda, gipotalamus-gipofiz-adrenal tizimning ishini susaytirish belgilari va Kushing sindromining rivojlanishi mumkin.

Momat malhami va kremini ko'zning shilliq qavati bilan aloqa qilishdan saqlaning.

Momat tarkibidagi propilen glikol qo'llash joyida tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin. Bunday hollarda preparatni qo'llashni to'xtatish va tegishli davolanishni buyurish kerak.

Shuni yodda tutish kerakki, GCS ba'zi teri kasalliklarining namoyon bo'lishini o'zgartirishi mumkin, bu esa tashxisni qiyinlashtiradi. Bundan tashqari, GCS dan foydalanish jarohatni davolashning kechikishiga olib kelishi mumkin.

GCS bilan uzoq muddatli terapiya bilan terapiyani to'satdan to'xtatish terining qizarishi va yonish hissi bilan dermatit shaklida namoyon bo'ladigan rebound sindromining rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, uzoq muddatli davolanish kursidan so'ng, preparatni asta-sekin to'xtatish kerak, masalan, uni butunlay to'xtatishdan oldin intervalgacha davolash rejimiga o'tish.

Pediatriyada foydalaning

Bolalarda sirt maydonining tana vazniga nisbati kattalarnikiga qaraganda ko'proq bo'lganligi sababli, bolalarda gipotalamus-gipofiz-adrenal tizimning funktsiyasini bostirish va GCSni tashqi foydalanish bilan Kushing sindromini rivojlanish xavfi ko'proq. GCS bilan og'rigan bolalarni uzoq muddatli davolash o'sish va rivojlanishning buzilishiga olib kelishi mumkin. Bolalar preparatning ta'sirini kamaytirish uchun etarli bo'lgan minimal dozani olishlari kerak.

Momat Rino: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va sharhlar

Momat Rino - bu glyukokortikosteroid (GCS). mahalliy dastur.

Chiqarish shakli va tarkibi

Momata Rinoning dozalash shakli dozalangan burun spreyi: qalin konsistensiyali suspenziya, shaffof yoki shaffof, deyarli oq yoki oq(60 va 120 dozadan har biri dozalash moslamasi bilan polietilen idishlarda, karton qutida 1 shisha).

Spray tarkibi:

• faol modda: mometazon furoat (monhidrat shaklida), 1 doza - 50 mkg;
• qo'shimcha komponentlar: Avicel RC-591 (mikrokristalin tsellyuloza, natriy karmelloza), benzalkonium xlorid, limon kislotasi monohidrat, glitserin, polisorbat-80, natriy sitrat dihidrat, in'ektsiya uchun suv.

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi

Mometazon furoat - yallig'lanishga qarshi va antiallergik ta'sirga ega (tizimli ta'sirga olib kelmaydigan dozalarda qo'llanganda) mahalliy foydalanish uchun sintetik kortikosteroid.

Mometazon fosfolipaza A inhibitori bo'lgan lipomodulin ishlab chiqarishni oshiradi, buning natijasida araxidon kislotasining chiqarilishi kamayadi, prostaglandinlar va siklik endoperoksidlar (araxidon kislotasi metabolizmi mahsulotlari) sintezi inhibe qilinadi. Neytrofil hujayralarining marginal to'planishini oldini oladi, buning natijasida yallig'lanish ekssudati va limfokinlar ishlab chiqarish kamayadi, makrofaglarning migratsiyasi to'xtaydi, infiltratsiya va granulyatsiya jarayonlari kamayadi.

Preparat rivojlanishni oldini oladi allergik reaktsiya araxidon kislotasi metabolitlarini ishlab chiqarishni inhibe qilish va yallig'lanish vositachilarining chiqarilishini kamaytirish orqali darhol turi. mast hujayralari. Jiddiylikni pasaytiradi yallig'lanish jarayoni kemotaksis moddasining shakllanishini kamaytirish orqali ("kech" allergik reaktsiyalarga ta'sir qiladi).

Farmakokinetika

Mometazonning tizimli bioavailability intranazal yuborilganda 1% dan kam (aniqlash usulining sezgirligi 0,25 pg / ml). IN oshqozon-ichak trakti suspenziya amalda so'rilmaydi va burun orqali inhalatsiyadan keyin u erga tushishi mumkin bo'lgan oz miqdordagi moddalar safro va siydik bilan chiqarilishidan oldin ham faol birlamchi metabolizmga uchraydi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• kattalarda hid va burun nafas olishning buzilishi bilan kechadigan burun polipozi;
• 12 yoshdan oshgan bolalar va kattalardagi engil va o'rtacha alomatlar bilan o'tkir rinosinusit (agar og'ir rinosinusit belgilari bo'lmasa) bakterial infektsiya);
• 12 yoshdan oshgan bolalarda va kattalarda (shu jumladan keksalarda) o'tkir sinusit va surunkali sinusitning kuchayishi - antibiotik terapiyasi paytida yordamchi sifatida;
• 2 yoshdan oshgan bolalar va kattalardagi mavsumiy va yil davomida allergik rinit;
• 12 yoshdan oshgan bolalar va kattalardagi o'rtacha va og'ir mavsumiy allergik rinitning oldini olish (changlanish mavsumining kutilayotgan boshlanishidan 2-4 hafta oldin).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• burun shilliq qavatining shikastlanishi bilan yaqinda travma yoki jarrohlik(yara tuzalguncha);
• preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik.

Ilova ichida bolalik: allergik rinit uchun Momat Rino 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda, sinusit uchun - 12 yoshgacha va polipoz uchun - 18 yoshgacha kontrendikedir.

Ko'rsatmalarga ko'ra, Momat Rino ehtiyotkorlik bilan (qat'iy ko'rsatmalarga muvofiq, faqat shifokor tomonidan ko'rsatilgandek, foyda/xavfni baholagandan keyin) quyidagi hollarda qo'llanilishi kerak:

• davolanmagan mahalliy infektsiya, bu jarayonda burun bo'shlig'ining shilliq qavati ishtirok etadi;
• nafas yo'llarining faol va yashirin sil kasalligi;
• faol tizimli virusli, bakterial, qo'ziqorin infektsiyasi yoki Herpes simplex lezyonidan kelib chiqqan infektsiya.

Momata Rinodan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: usuli va dozasi

Momat Rino spreyi intranazal tarzda qo'llaniladi. Nafas olishlar to'plamda taqdim etilgan tarqatuvchi nozul yordamida amalga oshiriladi.

Spreyni birinchi marta ishlatishdan oldin uni kalibrlash kerak - chayqalishlar paydo bo'lguncha tarqatish nozulini 10 marta bosing. Bu preparatning foydalanishga tayyorligini ko'rsatadi. Agar mahsulot ketma-ket 14 yoki undan ortiq kun davomida ishlatilmasa, ishlatishdan oldin, chayqalishlar paydo bo'lguncha havoda 2 ta sinov pressini qiling.

Nafas olish uchun siz boshingizni egib, shifokor tomonidan tavsiya etilgan har bir burun yo'liga spreyi yuborishingiz kerak.

Dozalash nozulini muntazam tozalash kerak. Bu uning to'g'ri ishlashi uchun muhimdir. Buning uchun siz himoya qopqog'ini, so'ngra buzadigan amallar uchini olib tashlashingiz kerak va ularni iliq suvda yaxshilab yuvib tashlang, musluk ostida yuving va iliq joyda quriting, shundan so'ng uchi shishaga yopishtirilishi va shisha bilan yopilishi kerak. himoya qopqog'i.

Burun aplikatorini teshmang yoki uni o'tkir narsa (masalan, igna) bilan ochishga urinmang, aks holda bu shikastlanishga olib keladi va preparatni noto'g'ri dozalash mumkin.

Tozalashdan so'ng, birinchi foydalanishdan oldin, kalibrlash kerak - tarqatuvchi nozulni havoga 2 marta bosing.

Momata Rinoni har foydalanishdan oldin shishani kuchli silkiting.

Mavsumiy va yil davomida allergik rinit

Profilaktika va davolash uchun 12 yoshdan oshgan bolalar va kattalar kuniga bir marta har burun teshigiga 2 ta inhalatsiyalar buyuriladi (umumiy sutkalik doza 200 mkg). Vaziyat yaxshilanganidan keyin terapiya o'tkazilayotganda, dozani parvarishlash dozasiga kamaytirish mumkin - har burun yo'liga kuniga 1 marta 1 inhalatsiya (jami sutkalik doza - 100 mkg).

Agar tavsiya etilgan Momata Rinodan foydalanganda kasallik alomatlarini kamaytirish mumkin bo'lmasa terapevtik doza, mumkin bo'lgan o'sish kunlik doza 400 mkg gacha - kuniga 1 marta har burun teshigiga 4 ta inhalatsiya. Semptomlarning og'irligi pasaygandan so'ng, doz kamayadi.

2 yoshdan 11 yoshgacha bo'lgan bolalarga kuniga 1 marta har burun yo'liga 1 inhalatsiya buyuriladi (umumiy sutkalik doza 100 mkg). Bolalar uchun yoshroq yosh Preparatni qo'llashda kattalar yordami talab qilinadi.

Momat Rino burun spreyi birinchi inhalatsiyadan keyin 12 soat ichida harakat qila boshlaydi.

O'tkir sinusit va surunkali sinusitning kuchayishi (yordamchi terapiya)

Profilaktika va davolash uchun 12 yoshdan oshgan bolalar va kattalar kuniga 2 marta har burun teshigiga 2 ta inhaliyalar buyuriladi (umumiy sutkalik doza - 400 mkg).

Agar Momata Rinoni tavsiya etilgan terapevtik dozada qo'llashda kasallik belgilarini kamaytirishning iloji bo'lmasa, sutkalik dozani 800 mkg gacha oshirish mumkin - har burun teshigiga kuniga 2 marta 4 marta inhalatsiya. Semptomlarning og'irligi pasaygandan so'ng, doz kamayadi.

Og'ir bakterial infektsiya belgilarisiz o'tkir rinosinusit

12 yoshdan oshgan bolalar va kattalar kuniga 2 marta 2 ta inhaliyalar buyuriladi.

Agar alomatlar yomonlashsa, shifokoringizga murojaat qilishingiz kerak.

Burun polipozi

Kattalar kuniga 2 marta har burun yo'liga 2 ta inhalatsiyani buyuradilar.

Momata Rinoni qo'llashda bolalarda nojo'ya hodisalarning tez-tezligi platsebo qo'llash bilan taqqoslangan.

Dori-darmonlarni qabul qilish paytida quyidagi yon ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin:

• tomonidan asab tizimi: Bosh og'rig'i (3%);
• tomonidan nafas olish tizimi, organlar ko'krak qafasi va mediastin: burundan qon ketish (6%), burun shilliq qavatining tirnash xususiyati (2%), hapşırma (2%).

Intranazal kortikosteroidlar, ayniqsa yuqori dozalarda va (yoki) uzoq vaqt davomida qo'llanilganda, tizimli nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Dozani oshirib yuborish

Da uzoq muddatli davolash preparatni yuqori dozalarda, shuningdek, boshqa kortikosteroidlarni bir vaqtda qo'llashda gipotalamus-gipofiz-adrenal tizim funktsiyasini bostirish mumkin.

Mometazonning tizimli bioavailability pastligini hisobga olgan holda, dozani oshirib yuborish (qasddan yoki tasodifiy) kuzatuvdan tashqari har qanday terapevtik choralarni talab qilishi dargumon.

maxsus ko'rsatmalar

Uzoq muddatli terapiyani o'tkazishda bemorlar burun shilliq qavatidagi mumkin bo'lgan o'zgarishlarni va tizimli nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishini o'z vaqtida aniqlash uchun shifokor bilan davriy tekshiruvdan o'tishlari kerak.

Burun yoki farenks shilliq qavatining uzoq muddatli tirnash xususiyati bo'lsa, Momat Renoni to'xtatish kerak bo'lishi mumkin.

GCS terapiyasi paytida bemorlarda immunitet reaktivligi pasayadi, shuning uchun ular ma'lum kasalliklarga chalingan bemorlar bilan aloqa qilganda infektsiya xavfi ortishi haqida ogohlantirilishi kerak. yuqumli kasalliklar(masalan, qizamiq yoki Suvchechak). Agar bunday aloqa yuzaga kelsa, bemor maslahat uchun shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

Agar burun / farenksning mahalliy qo'ziqorin infektsiyasi rivojlansa, Momat Rino to'xtatiladi va tegishli terapiya buyuriladi.

Og'ir bakterial infektsiya belgilari paydo bo'lsa, darhol shifokor bilan maslahatlashish talab etiladi: isitma, periorbital yoki orbital sohada shishish, doimiy va o'tkir tish og'rig'i yoki yuzning bir tomonida og'riq.

Uzoq muddatli foydalanishdan keyin Momat Renoga o'tkazilgan bemorlar uchun maxsus monitoring talab qilinadi tizimli GCS. Tizimli dorilar, agar to'xtatilsa, buyrak usti bezi etishmovchiligiga olib kelishi mumkin, bu esa tiklanish uchun bir necha oy davom etishi mumkin. Shu sababli, adrenal etishmovchilik belgilari paydo bo'lsa, tizimli kortikosteroidlarni qayta tiklash va boshqa zarur choralarni ko'rish kerak.

Ba'zi bemorlarda tizimli kortikosteroidlardan Momat Rhinoga o'tganda, burun shilliq qavatining shikastlanish belgilarining kamayishiga qaramay, olib tashlash sindromining dastlabki belgilari paydo bo'ladi (masalan, charchoq hissi, tushkunlik, mushaklar va (yoki) bo'g'imlarda og'riq), ammo, davom davolash burun spreyi tavsiya etiladi.

Bundan tashqari, mahalliy GCSga o'tishda, uni rivojlantirish mumkin allergik kasalliklar(ekzema, allergik kon'yunktivit va boshqalar), ular allaqachon mavjud bo'lgan, ammo tizimli dorilar bilan niqoblangan.

Mometazonning qon ketish poliplarini, tartibsiz shakldagi bir tomonlama poliplarni, burun bo'shlig'ini to'liq qoplaydigan poliplarni va kist fibroz bilan bog'liq poliplarni davolashda xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan.

GCS tavsiya etilganidan yuqori dozalarda qo'llanilganda, buyrak usti bezlari funktsiyasini klinik jihatdan sezilarli darajada susaytirishi mumkin. Momat Rhino stress va rejalashtirilgan jarrohlik davrida yuqori dozalarda buyurilganda, tizimli kortikosteroidlarni qo'shimcha yuborish kerak bo'lishi mumkin.

Da uzoq muddatli foydalanish Yuqori dozalarda burun spreyi tizimli yon ta'sirga olib kelishi mumkin. Tizimli kortikosteroidlarni qabul qilish bilan solishtirganda, bu xavf sezilarli darajada past va bemorlar orasida farq qilishi mumkin. Potentsial mumkin bo'lganlarga tizimli reaktsiyalar tashvish, uyqu buzilishi, psixomotor giperaktivlik, depressiya va tajovuz (ayniqsa, bolalarda), shuningdek, buyrak usti bezining bostirilishi, glaukoma, katarakt kabi bir qator psixologik va xulq-atvor ta'sirini o'z ichiga oladi. xarakterli xususiyatlar Kushingoid, Kushing sindromi, bolalar va o'smirlarda o'sishning kechikishi.

Mometazonni uzoq vaqt qabul qilgan bolalar o'sishini muntazam ravishda kuzatib borishlari kerak. Agar u sekinlashsa, Momata Rinoning dozasini kasallikning alomatlarini nazorat qilishga imkon beradigan minimal samarali dozaga kamaytirish uchun davolash rejimini qayta ko'rib chiqish kerak. Pediatr bilan maslahatlashish ham talab qilinadi.

Avtotransport vositalarini va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Ma'lumot yo'q.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Homiladorlik va emizish davrida ayollar uchun Momat Reno faqat kutilayotgan foyda potentsial xavflarni oqlagan taqdirdagina buyurilishi mumkin, chunki bu davrlarda mometazonni qo‘llash bo‘yicha yaxshi nazorat qilingan va maxsus ishlab chiqilgan tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Homiladorlik paytida onalari preparat bilan davolangan chaqaloqlar buyrak usti bezining gipofunktsiyasi uchun ehtiyotkorlik bilan tekshirilishi kerak.

Bolalikda foydalaning

Allergik rinit uchun Momat Rino 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda, sinusit uchun - 12 yoshgacha va polipoz uchun - 18 yoshgacha kontrendikedir.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Bemorlar loratadin bilan kombinatsiyalangan terapiyani yaxshi toqat qiladilar. Mometazonning loratadin yoki uning metabolitlarining plazma kontsentratsiyasiga salbiy ta'siri qayd etilmagan.

Analoglar

Momat Rinoning analoglari burun spreylari Galazolin Allegro, Desrinit, Nasonex, Nosephrine.

Saqlash shartlari va shartlari

15-25 °C haroratda, yorug'likdan himoyalangan, bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Yaroqlilik muddati: 2 yil.

Momat Rhino Advance - mavsumiy allergik rinitni davolash uchun otorinolaringologik amaliyotda intranazal foydalanish uchun birlashtirilgan ikki komponentli preparat. Terapevtik ta'sir dori aniqlanadi farmakologik ta'sir uning individual komponentlari. Azelastin uzoq muddatli antiallergik vositadir. H1-gistamin retseptorlarini tanlab bloklaydi, mast hujayra membranalarini barqarorlashtiradi, kapillyar devorlarni kamroq o'tkazuvchan qiladi, ekssudatsiyani kamaytiradi va hujayralardan allergiya vositachilarining (gistamin, leykotrienlar, trombotsitlarni faollashtiruvchi omil) chiqarilishini oldini oladi. Mometazon sintetik tarzda ishlab chiqarilgan glyukokortikosteroiddir. Mahalliy yallig'lanishga qarshi va antiallergik ta'sirga ega. Yallig'lanishga qarshi vositachilarning chiqarilishini oldini oladi. Fosfolipaza A fermenti faolligini bostiradigan lipokortin oqsilini ishlab chiqarishni rag'batlantiradi, bu esa, o'z navbatida, araxidon kislotasini ishlab chiqarishni kamaytiradi va yallig'lanish vositachilari prostaglandinlarni ishlab chiqarishni inhibe qiladi. Neytrofil granulotsitlarning endotelial hujayralarga yopishishini oldini oladi, bu esa ekssudatsiyani va mediatorlar ishlab chiqarishni kamaytiradi. hujayra immuniteti limfokinlar, gistofagotsitlarning migratsiyasini oldini oladi, infiltratsiyani kamaytiradi (to'qimalarga ularning normal tarkibiy qismi bo'lmagan moddalar yoki zarrachalarning kirib borishi va to'planishi). Yallig'lanishni pasaytiradi, darhol yuqori sezuvchanlikni bostiradi. Burun yo'llariga püskürtüldüğünde, azelastinning eng yuqori konsentratsiyasi 2-3 soatdan keyin kuzatiladi. Burun bo'shlig'ining shilliq qavati orqali yaxshi so'riladi, ammo shunga qaramay, uning tizimli ta'siri allergik rinitni davolash uchun azelastinning planshet shaklini olganidan keyin 8 baravar past bo'ladi. Burun orqali inhalatsiyadan so'ng mometazon oshqozon-ichak traktiga minimal miqdorda kiradi va hatto tanadan chiqarilishidan oldin ham kuchli metabolik o'zgarishlarga uchraydi. Yagona doza- Har bir burun yo'liga 1 marta bosing. Qo'llash chastotasi - kuniga ikki marta ertalab va kechqurun. Dori-darmonlarni qabul qilish kursining davomiyligi 2 hafta.

Mumkin bo'lgan istalmagan salbiy reaktsiyalar qabul qilish bilan bog'liq dori: sefalhalgiya, metall ta'mi og'izda (agar in'ektsiya paytida bosh haddan tashqari orqaga egilgan bo'lsa), ko'ngil aynishi, tomoqdagi noqulaylik, burundan qon ketish, burunda yonish va qichishish, aksirish, halqum shilliq qavatining yallig'lanishi, paranasal sinuslar, yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari. Submaksimal va maksimal dozalarda uzoq muddat foydalanish bilan tizimli istalmagan yon ta'sirlar, shu jumladan glaukoma va katarakt paydo bo'lishi mumkin. Preparat so'nggi paytlarda buyurilmaydi jarrohlik aralashuvlar burun yoki burun shilliq qavatining boshqa mexanik shikastlanishi, har qanday faol yoki yordamchi komponentga individual intolerans bilan, homiladorlik paytida va emizishda. Pediatriya amaliyotida ushbu yosh toifasidagi bemorlarda uning samaradorligi va xavfsizligi to'g'risida klinik ma'lumotlar yo'qligi sababli preparat qo'llanilmaydi. Ko'z yoki burun shilliq qavatining faol infektsiyasi paytida preparatni buyurishda ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak. Dori-darmonlarni uzoq muddatli dori kurslarining bir qismi sifatida qo'llashda muntazam ravishda tibbiy ko'rikdan o'tish shilliq qavatida distrofik o'zgarishlar mavjudligi va tizimli kiruvchi nojo'ya ta'sirlarning namoyon bo'lishi uchun. Nazofarenkning mahalliy qo'ziqorin infektsiyasi farmakoterapiyani to'xtatishni talab qilishi mumkin. Glyukokortikosteroidlarni qabul qiladigan shaxslar immunitetning pasayishi tufayli ularda ma'lum infektsiyalarni yuqtirish xavfi yuqori ekanligi haqida xabardor qilinishi kerak. Glyukokortikosteroidlar (shu jumladan intranazal foydalanish uchun) ko'rish organlariga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin, shu jumladan. katarakt va glaukomani keltirib chiqaradi, shuning uchun xavf guruhidagi bemorlar preparatni qabul qilishda shifokor nazorati ostida bo'lishlari kerak.

Farmakologiya

KBB amaliyotida mahalliy foydalanish uchun antiallergik va yallig'lanishga qarshi ta'sirga ega kombinatsiyalangan preparat.

Azelastin, ftalazinon hosilasi, uzoq muddatli antiallergik preparatdir. Azelastin H1 gistamin retseptorlarining selektiv blokatori bo'lib, antigistamin, antiallergik va membranani barqarorlashtiruvchi ta'sirga ega, kapillyarlarning o'tkazuvchanligi va ekssudatsiyasini pasaytiradi, mast hujayra membranalarini barqarorlashtiradi va ulardan biologik faol moddalar (gistamin, serotonin, leykotrienlar, trombotsitlar) chiqishini oldini oladi. faollashtiruvchi omil va boshqalar) , bronxospazmni keltirib chiqaradi va allergik reaktsiyalar va yallig'lanishning erta va kech bosqichlarini rivojlanishiga yordam beradi.

Mometazon topikal foydalanish uchun sintetik kortikosteroiddir. Tizimli ta'sir ko'rsatmaydigan dozalarda qo'llanilganda yallig'lanishga qarshi va antiallergik ta'sirga ega. Yallig'lanish vositachilarining chiqarilishini inhibe qiladi. Fosfolipaza A inhibitori bo'lgan lipomodulin ishlab chiqarishni ko'paytiradi, bu araxidon kislotasi chiqarilishining pasayishiga olib keladi va shunga mos ravishda araxidon kislotasi metabolik mahsulotlar - tsiklik endoperoksidlar, prostaglandinlar sintezini inhibe qiladi. Neytrofillarning marginal to'planishini oldini oladi, bu yallig'lanish ekssudati va limfokinlar ishlab chiqarishni kamaytiradi, makrofaglarning migratsiyasini inhibe qiladi va infiltratsiya va granulyatsiya jarayonlarining pasayishiga olib keladi. Kimyotaksis moddasining hosil bo'lishini kamaytirish orqali yallig'lanishni pasaytiradi ("kech" allergik reaktsiyalarga ta'siri), darhol allergik reaktsiyaning rivojlanishini inhibe qiladi (araxidon kislotasi metabolitlarini ishlab chiqarishni inhibe qilish va mastdan yallig'lanish vositachilarining chiqishini kamaytirish tufayli). hujayralar).

Farmakokinetika

Azelastin gidroxloridi

So'rish va tarqatish

Intranazal yuborishdan keyin bioavailability taxminan 40% ni tashkil qiladi. Intranazal qo'llashdan keyin qon plazmasidagi Cmax ga 2-3 soat ichida erishiladi.Azelastin gidroxloridning 0,56 mg sutkalik dozasida intranazal tarzda yuborilganda, qabul qilinganidan keyin 2 soatdan keyin plazmadagi azelastin gidroxloridning o'rtacha Cmax 0,65 ng/ml ni tashkil qiladi. Umumiy sutkalik dozani 1,12 mg ga ikki baravar oshirish azelastinning o'rtacha plazma kontsentratsiyasini 1,09 ng/ml ni tashkil etdi. Shu bilan birga, bemorlarda nisbatan yuqori so'rilishiga qaramay, intranazal yuborishdan keyin tizimli ta'sir qilishdan keyin taxminan 8 baravar kam. og'iz orqali yuborish allergik rinitni davolash uchun terapevtik og'iz dozasi bo'lgan azelastin gidroxloridning kunlik dozasi 4,4 mg. Allergik rinit bilan og'rigan bemorlarda intranazal yuborish sog'lom ko'ngillilarga qaraganda plazmadagi azelastin darajasining oshishiga olib keladi.

Og'iz orqali yuborilganda boshqa farmakokinetik ma'lumotlar o'rganilgan.

Qon oqsillari bilan bog'lanish 80-90% ni tashkil qiladi.

Metabolizm va chiqarilish

Jigarda sitoxrom P450 tizimi ishtirokida oksidlanish natijasida faol metabolit desmetilazelastin hosil bo'ladi.

U asosan buyraklar orqali faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi. Azelastinning T 1/2 qismi taxminan 20 soatni tashkil qiladi, uning faol metaboliti desmetilazalastin taxminan 45 soatni tashkil qiladi.

Mometazon furoat

Intranazal yuborilganda mometazon furoatning tizimli bio-mavjudligi<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Chiqarish shakli

Burun spreyi oq yoki deyarli oq suspenziya shaklida dozalanadi.

Yordamchi moddalar: mikrokristalin tsellyuloza (Avicel RC-591) - 0,91 mg, natriy karmelloza - 0,021 mg, dekstroza - 3,5 mg, polisorbat 80 - 0,0175 mg, benzalkonium xlorid - 0,014 mget, disod00, 0,014 mget, disod00.0. , limon kislotasi monohidrat - 0,0105 mg, natriy sitrat - 0,021 mg, tozalangan suv - 70 mg gacha.

150 doza - HDPE idishlari (1) dozalash moslamasi va burun adapteri - karton paketlar.

Dozalash

Preparat intranazal tarzda qo'llaniladi. Shishadagi suspenziyani inhalatsiyalash shisha ustidagi maxsus tarqatuvchi nozul yordamida amalga oshiriladi.

Ertalab va kechqurun har burun teshigiga 1 dozadan purkash (azelastin gidroxlorid 140 mkg/mometazon furoat 50 mkg) buyuriladi. Davolashning davomiyligi 2 hafta.

Tarqatish moslamasi bilan shishadan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

1. Himoya qopqog'ini echib oling.

2. Burun spreyini birinchi marta ishlatishdan oldin, tarqatish moslamasini taxminan 10 marta bosib, uni "kalibrlash" kerak. Agar burun spreyi 7 kun yoki undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmagan bo'lsa, dispenserni taxminan 2 marta bosib yoki bosilganda purkaguncha qopqoqni bosib, uni qayta kalibrlash kerak bo'lishi mumkin. Ko'rsatkich va o'rta barmoqlarni burun adapterining yon tomonlariga, bosh barmog'ini esa shishaning pastki qismiga qo'yish kerak va burun orqali nafas olayotganda bosing. Burun adapterini teshmang. Püskürtme paytida, ko'zlarga yo'naltirmang.

3. Ishlatishdan oldin, iloji bo'lsa, burun teshiklarini tozalang. Bir burun teshigini chimchilab, shishani vertikal holda ushlab turgan holda burun adapterining uchini boshqa burun teshigiga soling. Adapterni tez va qattiq bosing. Burun septumiga purkamang.

4. Og'iz orqali nafas chiqaring.

5. Boshqa burun teshigi uchun 3-bosqichda tasvirlangan amallarni takrorlang.

6. Burun adapterini toza mato bilan artib oling va himoya qopqog'ini kiying.

Burun adapterini tozalash bo'yicha ko'rsatmalar

1. Himoya qopqog'ini echib oling.

2. Yuqoriga qarab burun adapterini ehtiyotkorlik bilan chiqarib oling.

3. Burun adapterini ikki tomondan sovuq suv bilan yuving va quriting. Adapterga shikast etkazmaslik uchun uni tozalash uchun hech qanday yordamchi narsalardan (masalan, igna yoki o'tkir narsalar) foydalanmang.

4. Himoya qopqog'ini sovuq suv bilan yuving va quriting.

5. Burun adapterini asl joyiga qo'ying. Shishaning novdasi burun adapterining o'rtasiga joylashtirilganligiga ishonch hosil qiling.

6. Dozalash moslamasini 2 marta bosib kalibrlashni bajaring yoki bosilganda nozik dispersiya barqaror chiqa boshlaguncha qopqoqni bosing. Ko'zlarga purkamang.

7. Himoya qopqog'ini kiying.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda intranazal foydalanish bilan dori dozasini oshirib yuborish holatlari yo'q.

Semptomlar: tasodifiy qabul qilish natijasida azelastinning haddan tashqari dozasi bo'lsa, asab tizimining buzilishi (uyquchanlik, tartibsizlik, taxikardiya, gipotenziya) paydo bo'lishi mumkin.

Davolash: simptomatik davolash. GCS ni yuqori dozalarda uzoq muddatli qo'llash bilan, shuningdek, bir vaqtning o'zida bir nechta GCS qo'llash bilan gipotalamus-gipofiz-adrenal tizimni bostirish mumkin. Preparatning tizimli bioavailability pastligi sababli, tasodifiy yoki qasddan dozani oshirib yuborish holatlarida, tavsiya etilgan dozada preparatni keyinchalik qayta tiklash mumkin bo'lgan kuzatuvdan tashqari har qanday choralar talab qilinishi dargumon.

O'zaro ta'sir

Azelastin

Azelastinni intranazal qo'llash bilan boshqa dorilar bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar aniqlanmadi.

Mometazon furoat

Loratadin bilan kombinatsiyalangan terapiya bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilingan. Shu bilan birga, preparatning qon plazmasidagi loratadin yoki uning asosiy metabolitining kontsentratsiyasiga ta'siri qayd etilmagan. Ushbu tadqiqotlarda mometazon furoat qon plazmasida aniqlanmadi (aniqlash usulining sezgirligi 50 pg / ml).

Yon effektlar

Yon ta'sirlarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (>1/10); tez-tez (<1/10, >1/100); har doim ham emas (<1/100, >1/1000); kamdan-kam (<1/1000, >1/10 000); kamdan kam (<1/10 000).

Asab tizimidan: ko'pincha - noto'g'ri foydalanish natijasida bosh og'rig'i, disgeuziya (yoqimsiz ta'm), xususan, administratsiya paytida boshning orqaga haddan tashqari egilishi bilan; juda kamdan-kam hollarda - bosh aylanishi (kasallikning o'zi sabab bo'lishi mumkin).

Ovqat hazm qilish tizimidan: kamdan-kam hollarda - faringeal shilliq qavatning tirnash xususiyati, ko'ngil aynishi.

Nafas olish tizimidan: ko'pincha - burundan qon ketish, burun bo'shlig'ida noqulaylik (yonish hissi, qichishish), burun shilliq qavatining yarasi, hapşırma, faringit, sinusit, yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari.

Immunitet tizimidan: juda kamdan-kam hollarda - yuqori sezuvchanlik, anafilaktoid reaktsiyalar, ürtiker.

Teri va teri osti to'qimalaridan: juda kamdan-kam hollarda - toshma, qichishish.

Boshqalar: juda kamdan-kam hollarda - charchoq, uyquchanlik, zaiflik (kasallikning o'zi sabab bo'lishi mumkin).

GCS ni yuqori dozalarda uzoq muddatli qo'llash bilan tizimli nojo'ya ta'sirlar rivojlanishi mumkin, shu jumladan. glaukoma va katarakt.

Ko'rsatkichlar

18 yoshdan oshgan kattalardagi mavsumiy allergik rinit.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• burun bo'shlig'ining shilliq qavatining shikastlanishi bilan yaqinda o'tkazilgan jarrohlik yoki burun jarohati - yarani davolashdan oldin (GCS ning shifo jarayoniga inhibitiv ta'siri tufayli);
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar (tegishli ma'lumotlar yo'qligi sababli);
• preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Nafas olish yo'llarining sil kasalligi (faol va yashirin) infektsiyasi, davolanmagan qo'ziqorin, bakterial, tizimli virusli infektsiya yoki ko'zning shikastlanishi bilan Herpes simplex infektsiyasi (istisno sifatida) ehtiyotkorlik bilan buyurilishi kerak. shifokor ko'rsatmasi bo'yicha ushbu infektsiyalar uchun preparat), burun shilliq qavatini o'z ichiga olgan davolanmagan infektsiyalar mavjudligi.

Qo'llash xususiyatlari

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homilador ayollarda preparatni to'g'ri ishlab chiqilgan va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Azelastin gidroxloridi sichqonlar, kalamushlar va quyonlarda intrauterin toksiklikni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo'llash kontrendikedir.

Bolalarda foydalaning

18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda preparatni qo'llash kontrendikedir (tegishli ma'lumotlar yo'qligi sababli).

maxsus ko'rsatmalar

Har qanday uzoq muddatli davolanishda bo'lgani kabi, Momat Rhino Advance burun spreyini bir necha oy yoki undan ko'proq vaqt davomida qo'llagan bemorlar vaqti-vaqti bilan shifokor tomonidan burun shilliq qavatida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan o'zgarishlar, burun septumining teshilishi (juda kamdan-kam hollarda) va tizimli kasallikning mumkin bo'lgan rivojlanishi uchun shifokor tomonidan tekshirilishi kerak. yon effektlar. Agar burun yoki tomoqning mahalliy qo'ziqorin infektsiyasi rivojlansa, Momat Rhino Advance burun spreyi bilan davolanishni to'xtatish va maxsus davolashni o'tkazish kerak bo'lishi mumkin. Agar nazofarenkning doimiy tirnash xususiyati rivojlansa, terapiyani to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilish kerak.

Tizimli GCS bilan uzoq muddatli davolanishdan keyin Momat Rhino Advance burun spreyi bilan davolanishga o'tadigan bemorlar alohida e'tibor talab qiladi. Bunday bemorlarda tizimli kortikosteroidlarni bekor qilish buyrak usti bezlari funktsiyasining etishmasligiga olib kelishi mumkin, keyinchalik tiklanishi bir necha oygacha davom etishi mumkin. Agar buyrak usti bezi etishmovchiligi belgilari paydo bo'lsa, tizimli kortikosteroidlarni qayta tiklash va boshqa zarur choralarni ko'rish kerak.

Tizimli kortikosteroidlar bilan davolashdan Momat Rhino Advance burun spreyi bilan davolashga o'tish davrida ba'zi bemorlarda tizimli kortikosteroidlarni qabul qilishning dastlabki belgilari (masalan, bo'g'imlar va/yoki mushaklardagi og'riqlar, charchoq va depressiya), og'irlik darajasining pasayishiga qaramay, paydo bo'lishi mumkin. burun shilliq qavatining shikastlanishi bilan bog'liq alomatlar; Bunday bemorlar Momat Rhino Advance burun spreyi bilan davolanishni davom ettirish maqsadga muvofiqligiga alohida ishonch hosil qilishlari kerak. Tizimli GCSdan mahalliy GCSga o'tish, shuningdek, tizimli GCS terapiyasi bilan niqoblangan allergik kon'yunktivit va ekzema kabi ilgari mavjud bo'lgan allergik kasalliklarni ham aniqlashi mumkin.

Intranazal steroidlar tavsiya etilganidan yuqori dozalarda yoki sezgir bemorlarda tavsiya etilgan dozalarda qo'llanilganda, kortikosteroidlarning tizimli ta'siri va buyrak usti bezlari funktsiyasini susaytirishi mumkin. Agar bunday o'zgarishlar ro'y bersa, Momat Rhino Advance burun spreyini qo'llash og'iz kortikosteroidlarini qo'llashni to'xtatish uchun qabul qilingan protseduralarga muvofiq asta-sekin to'xtatilishi kerak.

Kortikosteroidlar bilan davolanayotgan bemorlarda immunitet reaktivligi potentsial pasaygan va ular ba'zi yuqumli kasalliklar (masalan, suvchechak, qizamiq) bilan og'rigan bemorlar bilan aloqa qilganda infektsiya xavfining ortishi, shuningdek, agar shunday bo'lsa, tibbiy maslahat zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. aloqa paydo bo'ladi.

Agar og'ir bakterial infektsiya belgilari paydo bo'lsa (masalan, isitma, yuzning bir tomonida doimiy va o'tkir og'riq yoki tish og'rig'i, orbital yoki periorbital sohada shish), darhol shifokor bilan maslahatlashish talab etiladi.

Burun va inhalatsiya uchun GCS glaukoma va / yoki katarakt rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun ko'rish qobiliyati o'zgargan bemorlar, shuningdek, ko'z ichi bosimi ortishi, glaukoma va / yoki katarakta bilan og'rigan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Kamdan kam hollarda, Momat Rhino Advance burun spreyini qo'llashda charchoq, charchoq, bosh aylanishi va zaiflik rivojlanishi mumkin, bu kasallikning o'zi natijasi bo'lishi mumkin. Bunday hollarda siz transport vositasini boshqarishdan va murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan qochishingiz kerak.

Ishlab chiqaruvchi tomonidan tavsifning so'nggi yangilanishi 01.07.2018

Filtrlanadigan roʻyxat

Faol modda:

ATX

Farmakologik guruhlar

Nozologik tasnif (ICD-10)

3D tasvirlar

Murakkab

Dozalash shaklining tavsifi

Oq yoki deyarli oq suspenziya.

farmakologik ta'sir

farmakologik ta'sir- antiallergik, glyukokortikoid, antigistamin.

Farmakodinamikasi

Azelastin gidroxloridi, ftalazinon hosilasi uzoq muddatli antiallergik vositadir. Azelastin selektiv H1-gistamin blokeri bo'lib, antigistamin, antiallergik va membranani barqarorlashtiruvchi ta'sirga ega, kapillyarlarning o'tkazuvchanligi va ekssudatsiyasini pasaytiradi, mast hujayra membranalarini barqarorlashtiradi va ulardan biologik faol moddalar (jumladan, gistamin, serotonin, LT, trombotsitlarni faollashtiruvchi) chiqishini oldini oladi. omil ), bronxospazmni keltirib chiqaradi va allergik reaktsiyalar va yallig'lanishning erta va kech bosqichlarini rivojlanishiga yordam beradi.

Mometazon furoat topikal foydalanish uchun sintetik GCS hisoblanadi. Tizimli ta'sir ko'rsatmaydigan dozalarda qo'llanilganda yallig'lanishga qarshi va antiallergik ta'sirga ega. Yallig'lanish vositachilarining chiqarilishini inhibe qiladi. Fosfolipaza A inhibitori bo'lgan lipomodulin ishlab chiqarishni ko'paytiradi, bu araxidon kislotasi chiqarilishining pasayishiga olib keladi va shunga mos ravishda araxidon kislotasi metabolik mahsulotlar - tsiklik endoperoksidlar, PG sintezini inhibe qiladi. Neytrofillarning marginal to'planishini oldini oladi, bu yallig'lanish ekssudatsiyasini va limfokinlar ishlab chiqarishni kamaytiradi, makrofaglarning migratsiyasini inhibe qiladi va infiltratsiya va granulyatsiya jarayonlarining pasayishiga olib keladi. Kimyotaksis moddasining shakllanishini kamaytirish orqali yallig'lanishni pasaytiradi (allergiya reaktsiyasining kech bosqichiga ta'siri), darhol allergik reaktsiyaning rivojlanishini inhibe qiladi (araxidon kislotasi metabolitlarini ishlab chiqarishni inhibe qilish va yallig'lanish vositachilarining chiqarilishini kamaytirish tufayli). mast hujayralaridan).

Farmakokinetika

Azelastin gidroxloridi. Intranazal yuborishdan keyin bioavailability taxminan 40% ni tashkil qiladi. Intranazal foydalanishdan keyin qon plazmasidagi C max ga 2-3 soat ichida erishiladi.Azelastin gidroxloridning 0,56 mg sutkalik dozasida burun ichiga yuborilganda, qabul qilinganidan keyin 2 soat o'tgach, plazmadagi azelastin gidroxloridning o'rtacha C ss 0,65 ng / ml ni tashkil qiladi. Umumiy sutkalik dozani 1,12 mg ga ikki baravar oshirish azelastinning o'rtacha plazma kontsentratsiyasini 1,09 ng/ml ni tashkil etdi. Shu bilan birga, bemorlarda nisbatan yuqori so'rilishiga qaramay, intranazal yuborishdan keyin tizimli ta'sir qilish allergik rinitni davolash uchun terapevtik og'iz dozasi bo'lgan 4,4 mg azelastin gidroxloridning sutkalik dozasini og'iz orqali yuborishdan taxminan 8 baravar past bo'ladi. Allergik rinit bilan og'rigan bemorlarga intranazal yuborish sog'lom odamlarga qaraganda plazmadagi azelastin kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Og'iz orqali yuborilganda boshqa farmakokinetik ma'lumotlar o'rganilgan. Qon oqsillari bilan aloqa 80-90% ni tashkil qiladi. Jigarda sitoxrom P450 tizimi ishtirokida oksidlanish natijasida faol metabolit desmetilazelastin hosil bo'ladi. U asosan buyraklar orqali faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi. T1/2 azelastin taxminan 20 soatni tashkil qiladi, uning faol metaboliti desmetilazalastin taxminan 45 soatni tashkil qiladi.

Mometazon furoat. Intranazal yuborilganda mometazon furoatning tizimli bio-mavjudligi<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

MOMAT RINO ADVANCE preparatining ko'rsatmalari

Mavsumiy va yil davomida allergik rinitni simptomatik davolash.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

burun bo'shlig'ining shilliq qavatining shikastlanishi bilan yaqinda o'tkazilgan jarrohlik yoki burun jarohati - yarani davolashdan oldin (GCS ning shifo jarayoniga inhibitiv ta'siri tufayli);

yoshi 18 yoshgacha.

Ehtiyotkorlik bilan: nafas yo'llarining sil infektsiyasi (faol va yashirin); davolanmagan qo'ziqorin, bakterial, tizimli virusli infektsiya yoki sabab bo'lgan infektsiya Herpes simplex, ko'zning shikastlanishi bilan (istisno sifatida, shifokor tomonidan ko'rsatilgan infektsiyalar uchun preparatni buyurish mumkin); burun shilliq qavatini o'z ichiga olgan davolanmagan infektsiyaning mavjudligi.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homilador ayollarda preparatni to'g'ri ishlab chiqilgan va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Azelastin gidroxloridi sichqonlar, kalamushlar va quyonlarda intrauterin toksiklikni keltirib chiqarishi mumkin.

Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo'llash kontrendikedir.

Yon effektlar

Umuman olganda, Momat Rhino Advance yaxshi muhosaba qilingan. Yon ta'siri odatda engildir va qoida tariqasida preparatni to'xtatishni talab qilmaydi.

Mavsumiy allergik rinit bilan og'rigan 12 yoshdan 65 yoshgacha bo'lgan 560 nafar bemorda o'tkazilgan klinik tadqiqotda 282 bemor o'rtacha 14,94 kun davomida azelastin gidroxlorid + mometazon furoat burun spreyi oldi. Umuman olganda, azelastin gidroxloridi + mometazon furoat burun spreyining xavfsizlik profili tadqiqotda monoterapiya sifatida ishlatiladigan individual komponentlarning profillari bilan taqqoslangan va kombinatsiyaning individual komponentlari bilan monoterapiya bo'yicha mavjud nashr etilgan ma'lumotlarga mos keladi. 282 bemorning 11 tasida azelastin gidroxloridi + mometazon furoat burun spreyi bilan bog'liq jami 18 ta nojo'ya ta'sirlar qayd etilgan. Tadqiqotda qayd etilgan eng ko'p uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar bosh og'rig'i (5 holat) va disgeuziya (5 holat). Boshqa salbiy reaktsiyalar uyquchanlik (3 holat), letargiya (2 holat), ko'ngil aynish (1 holat), dispepsiya (1 holat) va hapşırma (1 holat) edi. Ushbu noxush hodisalarning aksariyati engil darajada edi va tadqiqot davomida jiddiy noxush hodisalar qayd etilmagan.

JSST ma'lumotlariga ko'ra, kiruvchi ta'sirlar tizim-a'zolar sinflari bo'yicha rivojlanish chastotasiga qarab quyidagicha tasniflanadi: juda tez-tez - ≥1/10; tez-tez - ≥1/100 gacha<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Quyida qat'iy dozali kombinatsiyaning individual komponentlarini qo'llashda qayd etilgan nojo'ya dori reaktsiyalari keltirilgan.

Azelastin gidroxloridi

Azelastin gidroxloridini (burun spreyi) qo'llashda quyidagi chastotada nojo'ya reaktsiyalar kuzatilgan.

Ko'pincha- ishlatilgandan so'ng, moddaga xos achchiq ta'm sezilishi mumkin (ko'pincha noto'g'ri qo'llash usuli tufayli, ya'ni qabul qilish paytida bosh haddan tashqari orqaga tashlanganda), bu kamdan-kam hollarda ko'ngil aynishiga olib kelishi mumkin.

Har doim ham emas- Yallig'langan burun shilliq qavatining engil, vaqtinchalik tirnash xususiyati yonish, qichishish, hapşırma va burundan qon ketish kabi belgilar bilan yuzaga kelishi mumkin.

Kamdan kam- yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (toshma, qichishish, ürtiker kabi), anafilaktoid reaktsiyalar, bosh aylanishi, charchoq, uyquchanlik, zaiflik (kasallikning o'zi sabab bo'lishi mumkin) haqida xabar berilgan.

Mometazon furoat

Allergik rinit bo'yicha klinik tadqiqotlar ma'lumotlariga ko'ra, burundan qon ketish odatda o'z-o'zidan to'xtab, engil darajada bo'lgan va platsebo bilan solishtirganda (5%) tez-tez sodir bo'lgan, ammo o'rganilgan nazorat burun kortikosteroidlarini qo'llash bilan solishtirganda shunga o'xshash yoki kamroq bo'lgan. 15% gacha). Boshqa barcha noxush hodisalarning tez-tezligi platsebo bilan kuzatilgani bilan taqqoslangan. Burun polipozi bilan davolangan bemorlarda noxush hodisalarning umumiy chastotasi allergik rinit bilan og'rigan bemorlarda kuzatilganiga o'xshash edi.

Burun kortikosteroidlarini qo'llashda tizimli ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa ushbu dorilarning yuqori dozalarini uzoq muddatli qo'llash bilan.

Allergik rinit yoki burun polipozi bilan og'rigan bemorlarda va marketingdan keyingi davrda klinik tadkikotlarda qayd etilgan davolash bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalar (≥1%), ko'rsatmalaridan qat'i nazar, quyida keltirilgan.

Davolanish bilan bog'liq xabar qilingan nojo'ya reaktsiyalar organlar tizimi sinfi va chastotasi bo'yicha keltirilgan.

Infektsiyalar va infektsiyalar: tez-tez - faringit, yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari *.

Immunitet tizimidan: chastotasi noma'lum - yuqori sezuvchanlik, shu jumladan. anafilaktik reaktsiyalar, anjiyoödem, bronxospazm va nafas qisilishi.

Asab tizimidan: tez-tez - bosh og'rig'i.

Ko'rish organi tomonidan: chastotasi noma'lum - glaukoma, IOP ortishi, katarakt.

Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasi va mediastinal organlardan: juda tez-tez - burundan qon ketish**; tez-tez - burundan qon ketish, burunda yonish, burundagi tirnash xususiyati, burundagi yaralar; chastotasi noma'lum - burun septumining teshilishi.

Oshqozon-ichak traktidan: tez-tez - tomoq og'rig'i** (faringeal shilliq qavatning tirnash xususiyati hissi); chastotasi noma'lum - ta'm va hidning buzilishi.

Bolalar

Pediatrik populyatsiyada klinik tadkikotlarda qayd etilgan noxush hodisalarning tez-tezligi, masalan, burundan qon ketish (6%), bosh og'rig'i (3%), burunning tirnash xususiyati (2%) va hapşırma (2%), platsebo bilan kuzatilgan holatlar bilan taqqoslangan. .

Burun polipozini davolash uchun kuniga ikki marta dozalash rejimi kamdan-kam hollarda qayd etilgan.

**Burun polipozini davolash uchun kuniga ikki marta dozalash rejimidan foydalangan holda ro'yxatga olingan.

O'zaro ta'sir

Kombinatsiyalangan preparatning faol moddalarining azelastin gidroxlorid va mometazon furoatning belgilangan dozalari bilan o'zaro ta'siri bo'yicha maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Bundan tashqari, azelastin ham, mometazon ham turli yo‘llar bilan metabollanganligi sababli, bu qat’iy dozali birikma bilan o‘zaro ta’sir kutilmaydi. Quyida kombinatsiyalangan preparatning faol moddalarining o'zaro ta'siri to'g'risidagi ma'lumotlar keltirilgan.

Azelastin gidroxloridi. Azelastin gidroxloridni intranazal qo'llash bilan boshqa dorilar bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirlar aniqlanmadi.

Mometazon furoat. Loratadin bilan kombinatsiyalangan terapiya bemorlar tomonidan yaxshi muhosaba qilingan. Shu bilan birga, preparatning qon plazmasidagi loratadin yoki uning asosiy metabolitining kontsentratsiyasiga ta'siri qayd etilmagan. Ushbu tadqiqotlarda mometazon furoat qon plazmasida aniqlanmadi (aniqlash usulining sezgirligi 50 pg / ml).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Intranazal. Shishadagi suspenziyani inhalatsiyalash shisha ustidagi maxsus tarqatuvchi nozul yordamida amalga oshiriladi.

Ertalab va kechqurun har burun teshigiga 1 dozadan (azelastin gidroxloridi - 140 mkg / mometazon furoat - 50 mkg) kuniga 2 marta.

Tarqatish moslamasi bilan shishadan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

1. Himoya qopqog'ini echib oling.

2. Burun spreyini birinchi marta ishlatishdan oldin uni tarqatish moslamasini bosib (taxminan 10 marta) kalibrlash kerak. Agar burun spreyi 7 kun yoki undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmagan bo'lsa, tarqatish moslamasini bosish orqali qayta kalibrlash kerak (taxminan 2 marta yoki bosilganda buzadigan amallar paydo bo'lguncha). Ko'rsatkich va o'rta barmoqlaringizni burun adapterining yon tomonlariga, bosh barmog'ingizni esa shishaning pastki qismiga qo'yishingiz kerak va burun orqali nafas olayotganda bosing. Burun adapterini teshmang. Püskürtme paytida, ko'zlarga yo'naltirmang.

3. Ishlatishdan oldin, iloji bo'lsa, burun yo'llarini tozalang. Bir burun teshigini chimchilab, shishani vertikal holda ushlab turgan holda burun adapterining uchini ikkinchisiga soling. Adapterni tez va qattiq bosing. Burun septumiga purkamang.

4. Og'iz orqali nafas chiqaring.

5. Boshqa burun teshigi uchun 3-bosqichda tasvirlangan amallarni takrorlang.

6. Burun adapterini toza mato bilan artib oling va himoya qopqog'ini kiying.

Burun adapterini tozalash bo'yicha ko'rsatmalar

1. Himoya qopqog'ini echib oling.

2. Yuqoriga qarab burun adapterini ehtiyotkorlik bilan chiqarib oling.

3. Burun adapterini ikki tomondan sovuq suv bilan yuving va quriting. Adapterga shikast etkazmaslik uchun uni tozalash uchun hech qanday yordamchi narsalardan (masalan, igna yoki o'tkir narsalar) foydalanmang.

4. Himoya qopqog'ini sovuq suv bilan yuving va quriting.

5. Burun adapterini asl joyiga qo'ying. Shishaning novdasi burun adapterining o'rtasiga joylashtirilganligiga ishonch hosil qiling.

6. Dozalash moslamasini 2 marta bosib yoki bosilganda nozik dispersiya barqaror chiqa boshlaguncha kalibrlashni bajaring. Ko'zlarga purkamang.

7. Himoya qopqog'ini kiying.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda intranazal foydalanish bilan dori dozasini oshirib yuborish holatlari yo'q.

Alomatlar: tasodifiy qabul qilish natijasida azelastinning haddan tashqari dozasi bo'lsa, asab tizimining buzilishi (uyquchanlik, tartibsizlik, taxikardiya, gipotenziya) paydo bo'lishi mumkin.

Davolash: Ushbu kasalliklarni davolash simptomatikdir.

GCS ni yuqori dozalarda uzoq muddatli qo'llash bilan, shuningdek, bir vaqtning o'zida bir nechta GCS qo'llash bilan gipotalamus-gipofiz-adrenal tizimni bostirish mumkin. Preparatning tizimli bio-mavjudligi pastligi sababli, tasodifiy yoki qasddan dozani oshirib yuborish holatlarida, tavsiya etilgan dozada preparatni keyinchalik qayta tiklash mumkin bo'lgan kuzatishdan tashqari har qanday choralar talab qilinishi dargumon.

maxsus ko'rsatmalar

Momat Rino Advance preparati benzalkonium xloridni o'z ichiga oladi, bu burun shilliq qavatining tirnash xususiyati va bronxospazmga olib kelishi mumkin.

Quyida azelastin gidroxlorid + mometazon furoat (burun spreyi) kombinatsiyasining faol moddalari uchun maxsus ko'rsatmalar mavjud.

Azelastin gidroxloridi

Burun spreyi shaklida azelastin gidroxloriddan foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar mavjud emas.

Mometazon furoat

Immunosupressiya. Mometazon furoat (burun spreyi) faol yoki faol sil kasalligiga shubha qilingan nafas yo'llarining infektsiyasi yoki davolanmagan qo'ziqorin, bakterial yoki tizimli virusli infektsiyalari bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi yoki ishlatilmasligi kerak. GCS bilan davolanayotgan bemorlarda immunitet reaktivligi potentsial pasaygan va ular ba'zi yuqumli kasalliklar (shu jumladan suvchechak, qizamiq) bilan og'rigan bemorlar bilan aloqa qilganda infektsiya xavfining ortishi, shuningdek, agar bunday aloqada bo'lsa, tibbiy maslahat zarurligi haqida ogohlantirilishi kerak. sodir bo'ldi.

Mahalliy burun harakati. Surunkali rinitli bemorlarda o'tkazilgan tadqiqotda mometazon furoat (burun spreyi) bilan 12 oylik terapiyadan so'ng burun shilliq qavatining atrofiyasi belgilari aniqlanmadi. Bundan tashqari, mometazon furoat bilan davolashda burun shilliq qavatining normal gistologik fenotipga yaqinlashishi tendentsiyasi mavjud edi. Shu bilan birga, mometazon furoat burun spreyini bir necha oy yoki undan ko'proq vaqt davomida ishlatadigan bemorlar vaqti-vaqti bilan burun shilliq qavatida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan o'zgarishlarni nazorat qilishlari kerak. Agar nazofarenkning lokalizatsiyalangan qo'ziqorin infektsiyasi rivojlansa, mometazon furoatni (burun spreyi) to'xtatish yoki tegishli davolanishni buyurish kerak bo'lishi mumkin. Mometazon furoatni (burun spreyi) to'xtatish uchun ko'rsatma nazofarenkning doimiy tirnash xususiyati bo'lishi mumkin.

Mometazon furoat (burun spreyi) burun septumining teshilishi mavjud bo'lganda foydalanish tavsiya etilmaydi. Klinik tadkikotlarda burundan qon ketish platseboga qaraganda tez-tez sodir bo'lgan. Burundan qon ketish odatda o'z-o'zidan to'xtaydi va engil darajada edi.

GCS ning tizimli ta'siri. Burun kortikosteroidlarini qo'llashda tizimli ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin, ayniqsa ushbu dorilarning yuqori dozalarini uzoq muddatli qo'llash bilan. Bunday ta'sirlar og'iz kortikosteroidlariga qaraganda kamroq yuzaga keladi va individual bemorlarda va turli kortikosteroidlar bilan farq qilishi mumkin. Potentsial tizimli ta'sirlar orasida Kushing sindromi, Kushingoid xususiyatlarining rivojlanishi, buyrak usti bezining bostirilishi, bolalar va o'smirlarda o'sishning kechikishi, katarakt, glaukoma va kamroq tarqalgan, bir qator psixologik yoki xulq-atvor ta'siri bo'lishi mumkin. psixomotor giperaktivlik, uyqu buzilishi, tashvish, depressiya yoki tajovuz (ayniqsa, bolalarda).

Intranazal kortikosteroidlarni qo'llashdan keyin IOP ortishi holatlari tasvirlangan.

Tizimli kortikosteroidlar bilan davolashdan mometazon furoat (burun spreyi) bilan davolashga o'tish davrida ba'zi bemorlarda tizimli kortikosteroidlarni qabul qilishning dastlabki belgilari (shu jumladan bo'g'imlar va/yoki mushaklardagi og'riqlar, charchoq va depressiya) kuzatilishi mumkin. burun shilliq qavatining shikastlanishi. Bunday bemorlar mometazon furoat (burun spreyi) bilan davolanishni davom ettirish maqsadga muvofiqligiga alohida ishonch hosil qilishlari kerak. Tizimli GCSdan mahalliy GCSga o'tish allaqachon mavjud bo'lgan, ammo tizimli GCS terapiyasi bilan niqoblangan allergik kon'yunktivit va ekzema kabi allergik kasalliklarni ham aniqlashi mumkin.

Tavsiya etilganidan yuqori dozalar bilan davolash buyrak usti bezlari funktsiyasini klinik jihatdan sezilarli darajada susaytirishiga olib kelishi mumkin. Shuning uchun, stress davrida yoki rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvlarda, tavsiya etilganidan yuqori dozalarni olish zarurati aniq bo'lganda, tizimli kortikosteroidlardan qo'shimcha foydalanish imkoniyatini ko'rib chiqish kerak.

Burun poliplari. Mometazon furoat burun spreyi xavfsizligi va samaradorligi bir tomonlama poliplarni, mukovistsidozni poliplarini yoki burun yo'llarining to'liq obstruktsiyasini keltirib chiqaradigan poliplarni davolashda o'rganilmagan.

Preparatni g'ayrioddiy yoki heterojen ko'rinishga ega bo'lgan bir tomonlama poliplar uchun qo'llash, ayniqsa ular yara yoki qon ketish bilan kechadigan bo'lsa, qo'shimcha o'rganishni talab qiladi.

Burun bo'lmagan simptomlar. Intranazal mometazon furoat (burun spreyi) ko'pchilik bemorlarda burun simptomlarini nazorat qilishni ta'minlasa-da, tegishli qo'shimcha dorilarni birgalikda qo'llash boshqa simptomlarni, ayniqsa oftalmik alomatlarni kamaytirishi mumkin.

Momat Rino Advance - mahalliy foydalanish uchun kombinatsiyalangan antiallergik preparat (glyukokortikosteroid + H1-gistamin retseptorlari blokeri).

Chiqarish shakli va tarkibi

Preparat oq yoki deyarli oq rangli suspenziya bo'lgan o'lchangan burun spreyi shaklida mavjud (har biri 150 dozadan polietilen idishlarda dozalash moslamasi va burun adapteri, karton qutidagi bitta shisha va foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar). Momata Rino Advance).

Spreyning dozasi uchun tarkibi:

• faol moddalar: mometazon furoat - 50 mkg, azelastin gidroxloridi - 140 mkg;
• yordamchi komponentlar: dekstroza, benzalkonyum xlorid, natriy karmelloza, limon kislotasi monohidrat, neotam, Avicel RC-591 (natriy karmelloza va mikrokristalin tsellyuloza), polisorbat-80, disodiy edetat, natriy sitrat, in'ektsiya uchun suv.

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi

Mometazon sintetik GCS (glyukokortikosteroid) hisoblanadi. Tizimli ta'sirlarning rivojlanishiga olib kelmaydigan kichik dozalarda u yallig'lanishga qarshi va antiallergik ta'sirga ega. Mometazon araxidon kislotasi va uning metabolik mahsulotlari (tsiklik endoperoksidlar, prostaglandinlar) chiqarilishini sekinlashtiradigan fosfolipaza A fermentini inhibe qiluvchi lipomodulin ishlab chiqarishni oshiradi.

Mometazon furoat qon tomir devorlarida neytrofillarning to'planishiga to'sqinlik qiladi, natijada limfokinlar ishlab chiqarish va yallig'lanish ekssudati hajmi kamayadi; makrofaglar migratsiyasini inhibe qiladi; granulyatsiya va infiltratsiya jarayonlarini sekinlashtiradi. Mometazon allergiyaning oxirgi bosqichlariga ta'sir qiladi (kimyotaksis moddasining shakllanishini kamaytirish orqali) va anafilaktik shok va boshqa darhol allergik reaktsiyalarning rivojlanishiga to'sqinlik qiladi.

Azelastin ftalazinon hosilasi bo'lib, uzoq muddatli antiallergik preparatdir. Azelastin antiallergik, membranani barqarorlashtiruvchi va antigistamin ta'siriga ega bo'lgan H1-gistamin retseptorlarining selektiv blokatoridir. Ekssudatsiya va kapillyarlarning o'tkazuvchanligini pasaytiradi, mast hujayra membranalarini barqarorlashtiradi, leykotrienlar, serotonin, gistamin, trombotsitlarni faollashtiruvchi omil va bronxospazmni keltirib chiqaradigan va yallig'lanishning rivojlanishiga hissa qo'shadigan boshqa biologik faol moddalar, shuningdek, erta va kech allergik reaktsiyalar paydo bo'lishining oldini oladi. .

Farmakokinetika

Intranazal yuborilganda mometazonning tizimli so'rilishi uchun bioavailability 1% dan oshmaydi. Preparat oshqozon-ichak traktidan juda yomon so'riladi. Nafas olishdan keyin ovqat hazm qilish tizimiga kiradigan va qonga singib ketadigan mometazon jigar orqali birlamchi o'tishdan o'tadi va siydik yoki safro bilan chiqarilishidan oldin metabollanadi.

Momata Rhino Advance inhalatsiyasidan keyin azelastin gidroxloridning bio-mavjudligi taxminan 40% ni tashkil qiladi. Maksimal plazma kontsentratsiyasi 2-3 soatdan keyin kuzatiladi. Azelastin gidroxloridning sutkalik dozasini (0,56 mg) intranazal yuborishdan so'ng uning plazmadagi o'rtacha muvozanat konsentratsiyasi 0,65 ng/ml ni tashkil qiladi (preparatni qabul qilganidan keyin 2 soat o'tgach). Ikki marta (kuniga 1,12 mg) dozani qo'llash plazmadagi o'rtacha kontsentratsiyani 1,09 ng / ml ni tashkil qiladi. Yuqori so'rilishiga qaramay, intranazal yuborishdan keyin azelastin gidroxloridning tizimli ta'siri sutkalik 4,4 mg dozada (allergik rinit uchun preparatning terapevtik og'iz dozasi) azelastinni og'iz orqali qabul qilishdan keyin taxminan 8 baravar past. Allergik rinit bilan og'rigan bemorlarda azelastin gidroxloridni intranazal yuborishdan so'ng uning plazma kontsentratsiyasi sog'lom ko'ngillilarga nisbatan ortadi.

Azelastin gidroxloridi 80-90% plazma oqsillari bilan bog'lanadi. Jigarda metabolizm P 450 sitoxrom tizimi ishtirokida sodir bo'ladi, natijada desmetil azelastin (faol metabolit) hosil bo'ladi. Yo'q qilishning asosiy yo'li buyraklar orqali o'tadi. Preparat asosan faol bo'lmagan metabolitlar shaklida chiqariladi. Azelastinning T 1/2 qismi o'rtacha 20 soatni, desmetilazelastin esa taxminan 45 soatni tashkil qiladi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Momat Rhino Advance yil bo'yi va mavsumiy allergik rinitni simptomatik davolash uchun ishlatiladi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Mutlaq (preparat qat'iyan kontrendikedir):

• yaqinda o'tkazilgan jarrohlik yoki burun bo'shlig'ining shilliq qavatining shikastlanishi bilan burunning shikastlanishi (yaraning yakuniy bitishidan oldin, chunki kortikosteroidlar shifo jarayonini sekinlashtiradi);
• 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar;
• homiladorlik va laktatsiya davri;
• preparatning asosiy yoki yordamchi tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Momat Rino Advance quyidagi kasalliklarda ehtiyotkorlik bilan qo'llaniladi (preparat faqat davolovchi shifokor tomonidan belgilanishi mumkin):

• faol yoki yashirin shakldagi sil infektsiyasi;
• turli xil kelib chiqadigan davolanmagan infektsiyalarning mavjudligi (qo'ziqorin, tizimli virusli, bakterial, shuningdek, ko'zning shikastlanishi bilan Herpes simplex tomonidan kelib chiqqan infektsiyalar);
• burun bo'shlig'ining shilliq qavatining shikastlanishi bilan mahalliy davolanmagan infektsiya.

Momat Rino Advance: foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (doza va usul)

Spray Momat Rino Advance shisha ichidagi suspenziyani inhalatsiyalash orqali intranazal tarzda qo'llaniladi. Püskürtme shisha ustidagi maxsus tarqatuvchi nozul yordamida amalga oshiriladi.

Burun adapteri bilan tarqatish moslamasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar:

1. Burun spreyini birinchi marta ishlatishdan oldin dozalash moslamasini qayta-qayta bosib (taxminan 6 marta bosish) sozlang. Agar mahsulot 7 kun yoki undan ko'proq vaqt davomida ishlatilmagan bo'lsa, qayta kalibrlash talab qilinadi. Bunday holda, tarqatish moslamasini 2 yoki undan ko'p marta bosish kerak (chayqalishlar paydo bo'lguncha).
2. Spreyni purkashdan oldin burun teshiklarini tozalash tavsiya etiladi, so'ngra bir burun teshigini barmog'ingiz bilan ushlab, boshingizni bir oz oldinga egib, burun adapterining uchini boshqa burun teshigiga kiriting (shishani vertikal holatda saqlang). Adapterni tez va keskin harakat bilan bosing. Preparatni burun septumiga purkash tavsiya etilmaydi.
3. Og'iz orqali nafas oling.
4. Ikkinchi burun teshigi uchun 3-bandda tasvirlangan amallarni takrorlang.
5. Adapterni mato bilan artib oling va himoya qopqog'i bilan yoping.

• Shishadan himoya qopqog'ini olib tashlang.
• Burun adapterini ehtiyotkorlik bilan yuqoriga torting va uni olib tashlang.
• Adapterni ikki tomondan sovuq suv bilan yuving va quriting. Adapterni tozalash uchun uni shikastlamaslik uchun ignalar, o'tkir narsalar yoki boshqa yordamchi vositalardan foydalanmang.
• Himoya qopqog'ini sovuq suv bilan yuving va quriting.
• Adapterni orqaga qo'ying va shisha novdasi burun adapterining o'rtasida joylashganligiga ishonch hosil qiling.
• Adapterni tozalagandan so'ng, dozalash moslamasini 2 yoki undan ortiq marta bosib (barqaror nozik dispersiya paydo bo'lguncha) kalibrlashni bajaring. Spreyi ko'zlarga sepmaslik kerak.
• Qopqoqni shisha ustiga qo'ying.

Yengil buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar (kreatinin klirensi 79 ml / min yoki undan ko'p) dozani to'g'irlashni talab qilmaydi. O'rtacha yoki og'ir buyrak etishmovchiligida (kreatinin klirensi 10-79 ml / min) Momat Rhino Advance ehtiyotkorlik bilan va yaqin tibbiy nazorat ostida qo'llaniladi.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun preparat normal dozalarda buyuriladi.

Yon effektlar

Umuman olganda, Momat Rhino Advance yaxshi muhosaba qilinadi. Kiruvchi nojo'ya ta'sirlar odatda engildir va davolanishni to'xtatishni talab qilmaydi. Mometazon furoat va azelastin gidroxlorid kombinatsiyasining xavfsizlik profili alohida preparat tarkibiy qismlarining profillari bilan taqqoslanadi.

Azelastin gidroxloridni qo'llashda quyidagi yon ta'sirlar qayd etilgan:

• tez-tez: ​​nafas olishdan keyin og'izda achchiq ta'm (odatda püskürtme paytida boshning haddan tashqari egilishi tufayli yuzaga keladi), bu ko'ngil aynishiga olib kelishi mumkin (kamdan-kam);
• kamdan-kam hollarda: qichishish, yonish, hapşırma va burundan qon ketish bilan burun shilliq qavatining engil, vaqtinchalik tirnash xususiyati;
• juda kamdan-kam hollarda: charchoq, zaiflik, bosh aylanishi, uyquchanlik, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (ürtiker, qichishish, toshma), anafilaktoid reaktsiyalar.

Momat Rino Advance ning mometazon furoat tarkibiga bog'liq yon ta'siri:

• nafas olish tizimidan: juda tez-tez - burundan qon ketish; ko'pincha - burundagi tirnash xususiyati, yonish va yaralar; chastotasi noma'lum - burun septumining teshilishi;
• oshqozon-ichak trakti: ko'pincha - tomoq og'rig'i (kuniga ikki marta burun polipozini davolash uchun preparatni qo'llashda); chastotasi noma'lum - hid va ta'mning buzilishi;
• asab tizimi: tez-tez - bosh og'rig'i;
• ko'rish organi: chastotasi noma'lum - katarakt, ko'z ichi bosimining oshishi, glaukoma;
• immunitet tizimi: chastotasi noma'lum - yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan nafas qisilishi, bronxospazm, angioedema va anafilaktik reaktsiyalar;
• yuqumli kasalliklar: ko'pincha - faringit, yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari (kamdan-kam hollarda burun polipozini davolashda va preparatni kuniga ikki marta qo'llashda yuzaga keladi).

Katta dozalarda uzoq muddatli davolashda nazal kortikosteroidlar tizimli nojo'ya reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin.

Bolalarda mometazon furoat platsebo bilan solishtirish mumkin bo'lgan quyidagi salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqardi: bosh og'rig'i, hapşırma, burundan qon ketish, burunning tirnash xususiyati.

Dozani oshirib yuborish

Momat Reno Advancening intranazal yuborish bilan dozasini oshirib yuborish holatlari qayd etilmagan.

Azelastinni tasodifiy qabul qilish (katta dozalarda) yurak-qon tomir va asab tizimlarida buzilishlarga olib kelishi mumkin (taxikardiya, qon bosimining pasayishi, tartibsizlik, uyquchanlik). Davolash simptomatikdir.

Kortikosteroidlarning yuqori dozalarini uzoq vaqt davomida qabul qilish gipotalamus-gipofiz-adrenal tizimning depressiyasiga olib kelishi mumkin. Mometazonning bio-mavjudligi past, shuning uchun Momat Rino Advancening tasodifiy yoki qasddan dozasini oshirib yuborish holatlarida intoksikatsiyani bartaraf etish choralari talab qilinmaydi. Bemorni kuzatib boradi va kelajakda tavsiya etilgan dozalarda terapiyani davom ettirish mumkin.

maxsus ko'rsatmalar

Azelastin gidroxloriddan foydalanganda (ushbu dozalash shaklida) davolash paytida bajarilishi kerak bo'lgan maxsus ko'rsatmalar mavjud emas.

Quyidagi eslatmalar mometazon furoatni o'z ichiga olgan dorilar uchun tegishli (shu jumladan Momat Rino Advance burun spreyi):

• immunosupressiya: GCS immunitet tizimini bostiradi, shuning uchun ushbu dorilar bilan davolanayotgan bemorlar qizamiq, suvchechak va boshqa ba'zi yuqumli kasalliklar bilan og'rigan bemorlar bilan aloqa qilishda infektsiyaning yuqori xavfi haqida ogohlantirilishi kerak. Agar bunday aloqa sodir bo'lgan bo'lsa, maslahat uchun shifokor bilan maslahatlashish kerak;
• mahalliy burun harakati: burun spreyi uzoq muddatli foydalanish bilan (bir necha oy yoki undan ko'proq), burun shilliq qavatini vaqti-vaqti bilan o'zgarishlar uchun tekshirish kerak. Doimiy ravishda nazofarenkning tirnash xususiyati hissi bo'lgan bemorlarda, shuningdek, nazofarenkning mahalliy qo'ziqorin infektsiyasi rivojlanishi bilan preparatni to'xtatish talab qilinadi. Burun septumining teshilishi bo'lgan odamlarda mometazon furoatdan foydalanish tavsiya etilmaydi. Davolash paytida rivojlanayotgan burun qon ketishi odatda engil va o'z-o'zidan to'xtaydi;
• GCS ning tizimli ta'siri: GCS ning katta dozalari bilan uzoq muddatli davolashda tizimli nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin, ammo ularning paydo bo'lish ehtimoli og'iz orqali GCS qabul qilishdan ancha past. Mumkin bo'lgan tizimli ta'sirlarga quyidagilar kiradi: Kushing sindromi, o'sishning kechikishi (bolalik davrida), Kushingoid xususiyatlarining paydo bo'lishi, glaukoma, katarakt, buyrak usti bezlari funktsiyasini bostirish; kamdan-kam hollarda - psixologik va xatti-harakatlarning buzilishi (tashvish, uyqu buzilishi, psixomotor giperaktivlik, tajovuz, depressiya). Intranazal yuborish uchun GCS ni qo'llaganidan keyin ko'z ichi bosimi oshishining alohida holatlari ham tasvirlangan. Tavsiya etilganidan sezilarli darajada yuqori dozalarni qo'llash buyrak usti bezlari funktsiyasini klinik jihatdan sezilarli darajada bostirishga olib kelishi mumkin, shuning uchun rejalashtirilgan jarrohlik operatsiyalari paytida, shuningdek stressli davrda, kortikosteroidlarning yuqori dozalarini qabul qilish zarur bo'lganda, tizimli kortikosteroidlarni qo'shimcha ravishda qo'llash maqsadga muvofiqdir. hisobga olinishi kerak;
• Burun poliplari: Ba'zi poliplarni davolash uchun (to'liq sinus obstruktsiyasini keltirib chiqaradigan poliplar; bir tomonlama poliplar; mukovistsidozli poliplar) burun spreyi xavfsizligi va samaradorligi o'rganilmagan. Preparatni heterojen yoki g'ayrioddiy ko'rinish bilan tavsiflangan bir tomonlama poliplari bo'lgan bemorlarda, ayniqsa qon ketish yoki yaralar mavjud bo'lganda qo'llashda qo'shimcha tadqiqotlar talab etiladi;
• Burun bo'lmagan simptomlar: mometazon furoatni qo'shimcha dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash boshqa (burun bo'lmagan) simptomlarning, ayniqsa oftalmologik alomatlarning kamayishiga olib kelishi mumkin.

Momata Rino Advance ning yordamchi komponentlaridan biri (benzalkonium xlorid) bronxospazm va burun shilliq qavatining tirnash xususiyati keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa yuqori sezuvchanligi bo'lgan bemorlarda.

Avtotransport vositalarini va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Juda kamdan-kam hollarda, Momat Reno Advance dan foydalanganda charchoq, zaiflik, bosh aylanishi va charchoq rivojlanadi. Ushbu alomatlar to'g'ridan-to'g'ri kasallikning o'zi bilan bog'liq bo'lishi mumkinligiga qaramay, davolanish davrida siz transport vositalarini haydashdan va boshqa xavfli va murakkab mexanizmlar bilan ishlashdan qochishingiz kerak.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning

Spray Momat Rino Advance homilador va emizikli ayollarda kontrendikedir.

Preparatning homila yoki emizikli bola uchun xavfsizligi bo'yicha odamlarda maxsus tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, ma'lumki, azelastin gidroxloridi quyon, kalamush va sichqonlarda intrauterin toksiklikni keltirib chiqaradi.

Bolalikda foydalaning

Momat Rino Advance 18 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlarda foydalanish uchun kontrendikedir.

Buyrak funktsiyasi buzilganligi uchun

Yengil buyrak etishmovchiligi uchun (kreatinin klirensi 79 ml/min yoki undan ko'p) Momat Rhino Advance normal dozalarda qo'llaniladi. Agar kreatinin klirensi 10 dan 79 ml / min gacha bo'lsa (o'rtacha va og'ir buyrak etishmovchiligi), burun spreyi ehtiyotkorlik bilan va qattiq tibbiy nazorat ostida buyuriladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar uchun Momat Rhino Advance dozasini sozlashning hojati yo'q.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Mometazon va azelastin turli retseptorlar tomonidan metabollanadi, shuning uchun ushbu birikma uchun (belgilangan dozalarda) moddalar o'rtasida dori o'zaro ta'siri kutilmaydi.

Azelastin gidroxloridi intranazal tarzda yuborilganda, boshqa moddalar va dorilar bilan klinik ahamiyatga ega dori o'zaro ta'siriga kirmaydi.

Mometazon loratadin bilan birgalikda bemorlar tomonidan loratadinning plazma kontsentratsiyasini, shuningdek uning asosiy metabolitini o'zgartirmasdan yaxshi muhosaba qilinadi.

Analoglar

Momata Rino Advance analoglari haqida ma'lumot yo'q.

Saqlash shartlari va shartlari

Bolalar qo'li etmaydigan joyda va yorug'likdan himoyalangan joyda +15...+25 °C haroratda saqlang. Preparatni muzlatib qo'ymaslik kerak.

Yaroqlilik muddati - 2 yil.