Relanium. Relanium, roztok na intramuskulárne a intravenózne použitie Relanium indikácie
Relanium je derivát benzodiazepínu; trankvilizér, ktorý má tlmivý účinok na centrálny nervový systém.
Forma a zloženie uvoľnenia
Lieková forma Relanium je injekčný roztok vyrábaný v ampulkách po 2 ml (5 ampuliek v plastových držiakoch, 1, 2 alebo 10 držiakov v kartónovej škatuľke).
Aktívnou zložkou lieku je diazepam, 1 ml obsahuje 5 mg (10 mg v jednej ampulke).
Pomocné látky:
- 96 % etanol;
- Propylénglykol;
- Ľadová kyselina octová;
- Benzoát sodný;
- benzylalkohol;
- Injekčná voda;
- 10% kyselina octová (na získanie pH 6,3-6,4).
Indikácie na použitie
Relanium sa používa na:
- Liečba neurotických porúch a porúch podobných neuróze sprevádzaných úzkosťou;
- Úľava od epileptických záchvatov a konvulzívnych stavov rôzneho pôvodu;
- Liečba stavov charakterizovaných zvýšeným svalovým tonusom, vrátane akútne poruchy cerebrálny obeh a tetanus;
- Zmiernenie psychomotorickej agitácie súvisiacej s úzkosťou;
- Liečba delíria a abstinenčného syndrómu pri alkoholizme;
- Premedikácia a ataralgézia pri rôznych diagnostických výkonoch, ako aj v pôrodníckej a chirurgickej praxi (v kombinácii s analgetikami a/alebo inými neurotropnými liekmi).
Zahrnuté komplexná terapia Relanium sa používa na:
- Hypertenzná kríza;
- Arteriálna hypertenzia sprevádzaná zvýšenou excitabilitou alebo úzkosťou;
- Menštruačné a menopauzálne poruchy;
- Cievny kŕč.
Kontraindikácie
Použitie Relanium je kontraindikované v:
- Myasthenia gravis v ťažkej forme;
- kóma;
- šok;
- syndróm spánkového apnoe;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- Stav alkoholovej intoxikácie (bez ohľadu na závažnosť);
- Závažné chronické obštrukčné choroby pľúc;
- Akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (hypnotiká, omamné a psychotropné lieky);
- Akútne respiračné zlyhanie;
- V anamnéze existujú náznaky závislosti od drog alebo alkoholu (s výnimkou potreby zmierniť alkoholické delírium a abstinenčný syndróm);
- Precitlivenosť na diazepam, iné benzodiazepíny alebo pomocné látky lieku.
Relanium sa tiež nepredpisuje:
- Počas tehotenstva;
- Počas laktácie;
- Pre deti do 30. dňa života vrátane.
Liek sa používa opatrne:
- s epilepsiou alebo s epileptickými záchvatmi v anamnéze;
- So záchvatmi absencie (dočasná strata vedomia) a Lennox-Gastautovým syndrómom;
- Pacienti so zlyhaním obličiek/pečene;
- Ľudia náchylní na zneužívanie návykových látok;
- Pre cerebrálnu a spinálnu ataxiu;
- S hypoproteinémiou;
- Pacienti s organickými ochoreniami mozgu;
- S hyperkinézou;
- K starým ľuďom.
U pacientov s akýmkoľvek ochorením pečene alebo obličiek sa liek predpisuje s prihliadnutím na pomer prínosov a rizík.
Liečba pacientov s depresiou liekom Relanium sa má vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, pretože tento liek možno použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.
Návod na použitie a dávkovanie
Relanium je určené na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. IV roztok sa vstrekuje do veľkej žily rýchlosťou nepresahujúcou 5 mg/min. Kontinuálne IV infúzie sa neodporúčajú, pretože existuje riziko tvorby sedimentov a adsorpcie liečiva materiálmi infúznych hadičiek a balónikov vyrobených z PVC.
Na zmiernenie psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou sa liek podáva pomaly intravenózne v dávke 5-10 mg. Ak je to potrebné, po 3-4 hodinách sa podá druhá injekcia v rovnakej dávke.
V prípade tetanu sa Relanium najskôr podáva pomaly IV alebo hlboko IM v dávke 10 mg. Potom sa 100 mg roztoku zriedi 500 ml 0,9% roztoku NaCl alebo 5% roztoku glukózy a podáva sa intravenózne rýchlosťou 5-15 mg/hodinu.
Podľa pôrodníckych indikácií sa liek podáva intramuskulárne, keď je krčka maternice rozšírená 2-3 prstami. Odporúčaná dávka je 10 mg.
O status epilepticus Možné intravenózne alebo intramuskulárne podanie, jednorazová dávka závisí od stavu pacienta a je 10-20 mg. Po 3-4 hodinách, ak je to potrebné, môže byť liek znovu podaný.
Na uvoľnenie kŕčov kostrového svalstva sa Relanium podáva intramuskulárne 1-2 hodiny pred plánovanou operáciou v dávke 10 mg.
Pre deti staršie ako 5 rokov sú indikované pomalé IV injekcie 1 mg každých 2-5 minút, kým sa nepodá maximálna povolená dávka 10 mg. Podávanie sa v prípade potreby opakuje v intervaloch 2-4 hodín.
Deti s jeden mesiac starý a do 5 rokov sa odporúčajú aj pomalé intravenózne infúzie. Maximálna dávka je 5 mg, podávaná v častiach 100-300 mcg/kg hmotnosti dieťaťa. Záležiac na klinické príznaky opakované podanie je možné s prestávkou 2-4 hodiny.
Vedľajšie účinky
Pri používaní Relanium sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Poruchy centrálneho a periférneho nervového systému. Na začiatku liečby, najmä u starších pacientov, sa často pozoruje zvýšená únava, závraty, ospalosť, dezorientácia, ataxia, otupenie emócií, poruchy koncentrácie, spomalené motorické a duševné reakcie a anterográdna amnézia. IN v ojedinelých prípadoch sú zaznamenané tremor, depresia, katalepsia, eufória, zmätenosť, bolesť hlavy dystonické extrapyramídové reakcie, hyporeflexia, svalová slabosť, dyzartria, asténia. V ojedinelých prípadoch sú možné paradoxné reakcie (svalové kŕče, úzkosť, halucinácie, poruchy spánku, psychomotorická agitácia, výbuchy agresie, strach, samovražedné sklony);
- Poruchy hematopoetického systému, prejavujúce sa anémiou, agranulocytózou, leukopéniou, trombocytopéniou, neutropéniou;
- Poruchy zažívacie ústrojenstvo ako je pálenie záhy, hypersalivácia alebo sucho v ústach, nevoľnosť a/alebo vracanie, gastralgia, znížená chuť do jedla, čkanie, zápcha, pálenie záhy, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, dysfunkcia pečene;
- Reakcie zvonku kardiovaskulárneho systému, vyjadrené tachykardiou a arteriálnou hypotenziou;
- Problémy s močovým systémom (retencia alebo inkontinencia moču, zhoršená funkcia obličiek);
- Porušenia dýchací systém(ak sa roztok podáva príliš rýchlo, môže dôjsť k útlmu dýchania);
- Alergické reakcie (najčastejšie kožná vyrážka a svrbenie);
- Poruchy reprodukčného systému, prejavujúce sa dysmenoreou, zníženým alebo zvýšeným libido;
- Iní Nežiaduce reakcie: závislosť a drogová závislosť. V zriedkavých prípadoch sa pozoruje strata hmotnosti, diplopia (zhoršenie zraku), bulímia a depresia dýchacieho centra;
- Lokálne reakcie: zápal cievnych stien žíl, opuch, začervenanie a bolesť v mieste vpichu.
Ak prudko znížite dávku alebo náhle prestanete užívať Relanium, existuje veľmi vysoké riziko vzniku abstinenčného syndrómu. Jeho príznaky: zvýšená podráždenosť, kŕče hladkého svalstva vnútorné orgány a kostrových svalov, dysfória, depersonalizácia, poruchy spánku, zvýšené potenie, psychomotorická agitácia, depresia, strach, nevoľnosť, úzkosť, vracanie, bolesť hlavy, tremor, poruchy vnímania, tachykardia, fotofóbia, halucinácie, parestézia, kŕče. V niektorých prípadoch existujú psychotické poruchy.
Keď sa Relanium používa v pôrodníctve, u novorodencov sa môže vyvinúť dýchavičnosť, hypotermia a/alebo svalová hypotenzia.
Predávkovanie diazepamom sa prejavuje ospalosťou, paradoxným vzrušením, útlmom vedomia, zníženými reflexmi (až areflexiou) a reakciami na bolestivé podnety, tremorom, nystagmom, ataxiou, dyzartriou, poklesom krvného tlaku, bradykardiou, kolapsom, útlmom dýchania a srdca, kóma. Ak pacient užil príliš veľkú dávku lieku, je potrebné čo najrýchlejšie vykonať výplach žalúdka, vykonať nútenú diurézu a pacientovi podať aktívne uhlie. Hemodialýza v prípade predávkovania Relanium je neúčinná, ďalšia liečba zahŕňa symptomatickú liečbu vrátane udržiavania krvného tlaku a respiračných funkcií. V prípade potreby vykonajte umelú ventiláciu. Flumazenil je špecifické antidotum diazepamu, predpisuje sa pacientom iba v nemocničnom prostredí. Je však kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou užívajúcich benzodiazepíny, pretože táto kombinácia môže spôsobiť rozvoj epileptického záchvatu.
špeciálne pokyny
Roztok sa nesmie podávať intraarteriálne, pretože existuje vysoké riziko vzniku gangrény.
V prípade dlhodobého užívania Relania si pacienti so zlyhaním obličiek alebo pečene vyžadujú pravidelné sledovanie vzorcov periférnej krvi a aktivity pečeňových enzýmov.
Pri užívaní sa výrazne zvyšuje riziko vzniku drogovej závislosti vysoké dávky Relanium, ako aj na dlhodobú liečbu pacientov, ktorí predtým zneužívali alkohol alebo drogy. Bez skutočne podložených indikácií je dlhodobé užívanie lieku kontraindikované. Je tiež nemožné náhle ukončiť liečbu, pretože môže sa vyvinúť abstinenčný syndróm. Treba si však uvedomiť, že diazepam sa vylučuje pomaly, vďaka čomu sú prejavy syndrómu oveľa menej výrazné ako pri užívaní iných benzodiazepínov.
Liečba sa zastaví, ak sa u pacienta objavia také reakcie ako strach, úzkosť, psychomotorická agitácia, zvýšená agresivita, ťažkosti so zaspávaním a/alebo ľahký spánok, halucinácie, samovražedné myšlienky.
Na začiatku užívania Relania a po jeho náhlom vysadení u pacientov s epilepsiou alebo epileptickými záchvatmi v anamnéze sa môžu vyvinúť záchvaty/status epilepticus.
Novorodencom sa neodporúča používať lieky obsahujúce benzylalkohol, pretože je možný vývoj toxického syndrómu, ktorý sa prejavuje depresiou centrálneho nervového systému. metabolická acidóza, ťažkosti s dýchaním, arteriálna hypotenzia, zlyhanie obličiek, niekedy intrakraniálne krvácanie a epileptické záchvaty.
Pacienti užívajúci Relanium sa majú zdržať podávania vozidiel a vykonávanie druhov prác, ktoré si vyžadujú rýchle reakcie a zvýšenú pozornosť.
Korazol, strychnín a inhibítory MAO sú antagonistami diazepamu.
Prudké zvýšenie inhibičného účinku Relanium na centrálny nervový systém sa pozoruje pri jeho súčasnom užívaní s inými trankvilizérmi a benzodiazepínovými derivátmi, sedatívami a hypnotikami, opioidnými analgetikami, neuroleptikami, antidepresívami, liekmi celková anestézia svalové relaxanciá a etanol.
Spomalenie metabolizmu diazepamu a následne zvýšenie jeho koncentrácie v krvi sa pozoruje pri súčasnom užívaní s perorálnymi kontraceptívami, disulfiramom, cimetidínom, fluoxetínom, erytromycínom, metoprololom, ketokonazolom, izoniazidom, propranololom, kyselinou valproovou a estrogénom. lieky, ktoré kompetitívne inhibujú metabolizmus v pečeni.
Rifampín môže viesť k zníženiu koncentrácie diazepamu v krvnej plazme.
Účinnosť Relania znižujú induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov, psychostimulanciá, teofylín (v nízkych dávkach) a respiračné analeptiká a znižuje účinok levodopy.
Malo by sa tiež pamätať na to, že pri súčasnom použití Relanium s:
- Antihypertenzíva – zvyšuje sa hypotenzný účinok;
- klozapín – možný zvýšený útlm dýchania;
- Srdcové glykozidy - ich koncentrácia v krvnom sére sa zvyšuje, existuje riziko vzniku intoxikácie digitalisom;
- Omeprazol – zvyšuje čas eliminácie diazepamu;
- Zidovudín môže zvýšiť svoju toxicitu.
Relanium sa nesmie miešať v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.
Premedikácia diazepamom umožňuje znížiť dávku fentanylu používanú na úvod do celkovej anestézie a skrátiť čas jej nástupu.
Analógy
Apaurin, Relium, Seduxen, Diazepam.
Podmienky skladovania
Relanium by sa malo skladovať pri teplote 15-25 ºС na tmavom mieste, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku je 5 rokov.
účinná látka: diazepam;
1 ml injekčného roztoku obsahuje 5 mg diazepamu;
Pomocné látky: propylénglykol, etanol 96 %, benzylalkohol, benzoát sodný (E 211), ľadová kyselina octová, kyselina octová, voda na injekciu.
Lieková forma
Injekcia.
Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: bezfarebná alebo žltozelená priehľadná kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina
Psycholeptické lieky. Anxiolytiká. Benzodiazepínové deriváty. ATX kód N05B A01.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Relanium ® je benzodiazepínový trankvilizér. Má anxiolytický, sedatívny, antikonvulzívny, centrálny myorelaxačný účinok, zvyšuje prah citlivosť na bolesť, reguluje neurovegetatívne reakcie.
Mechanizmus účinku je spôsobený interakciou s benzodiazepínovými receptormi v limbickom systéme, talame, hypotalame a interneurónoch laterálnych rohov miecha. Podporuje otvorenie kanálov pre vstup iónov chlóru do cytoplazmatických membrán, spôsobuje hyperpolarizáciu a inhibíciu prenosu interneurónov v príslušných častiach centrálneho nervového systému.
Farmakokinetika.
Po intramuskulárnom podaní sa liek absorbuje neúplne a nerovnomerne, maximálna koncentrácia sa dosiahne po 60 minútach.
Po intravenózne podanie u dospelých sa maximálna koncentrácia dosiahne po 15 minútach a závisí od dávky. Rýchlo sa distribuuje v tkanivách orgánov, predovšetkým v mozgu a pečeni, prechádza cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru a preniká aj do materského mlieka.
Biotransformuje sa v pečeni za vzniku aktívnych metabolitov: N-dimetyldiazepam (50 %), temazepam, oxazepam. N-dimetyldiazepam sa hromadí v mozgu a poskytuje dlhotrvajúci a výrazný antikonvulzívny účinok. Hydroxylované a dimetylované metabolity diazepamu s glukurónovými a žlčovými kyselinami sa vylučujú hlavne obličkami. Diazepam je dlhodobo pôsobiaci trankvilizér, polčas pri intravenóznom podaní je 32 hodín, polčas N-dimetyldiazepamu je 50-100 hodín a celkový renálny klírens je 20-33 ml/min.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách.
Polčas diazepamu sa môže predĺžiť u novorodencov, starších pacientov a pacientov s ochorením pečene.
U pacientov so zlyhaním obličiek sa polčas diazepamu nemení.
Intramuskulárne podanie lieku môže viesť k zvýšeniu aktivity kreatínfosfokinázy v krvnom sére, ktorej maximálna koncentrácia sa pozoruje 12-24 hodín po injekcii, čo sa musí vziať do úvahy pri diagnostikovaní infarktu myokardu.
Absorpcia lieku pri intramuskulárnom podaní sa môže meniť, najmä pri podaní do gluteálnych svalov. Preto sa tento spôsob podávania môže použiť len vtedy, ak nie je možné perorálne alebo intravenózne podávanie.
Indikácie
Sedácia pri výkonoch, ako je endoskopia, stomatologické ošetrenie, srdcová katetrizácia a kardioverzia.
Premedikácia pred celkovou anestézou.
Kontrola akútnych svalových kŕčov v dôsledku tetanu alebo otravy.
Kontrola zo strany súdu; status epilepticus.
Liečba akútnych úzkostno-fóbnych a úzkostno-depresívnych stavov vrátane alkoholického delíria.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na benzodiazepíny alebo iné zložky lieku;
- myasthenia gravis ( Myasthenia gravis);
- ťažké respiračné zlyhanie, útlm dýchania;
- ťažká chronická hyperkapnia;
- syndróm spánkového apnoe;
- závažné zlyhanie pečene;
- závažné zlyhanie obličiek;
- fóbie a obsedantné stavy;
- chronické psychózy;
- akútny záchvat glaukómu (pri glaukóme s otvoreným uhlom sa liek môže použiť pri vykonávaní vhodnej liečby);
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- závislosť od alkoholu a drog (s výnimkou akútneho abstinenčného syndrómu);
- akútna otrava alkoholom a sedatívami;
- kóma, šok;
- akútna porfýria.
Nepoužívať u novorodencov a predčasne narodených detí.
Diazepam sa nemá používať ako monoterapia na liečbu pacientov s depresiou alebo úzkosťou spojenou s depresiou kvôli možnosti samovražedného správania u takýchto pacientov.
Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií
Antipsychotiká
Plazmatické koncentrácie zotepínu sa môžu zvýšiť. U niekoľkých pacientov liečených benzodiazepínmi a klozapínom bola hlásená ťažká hypotenzia, kolaps, strata vedomia, útlm dýchania a riziko fatálneho zastavenia dýchania. Bola tiež zaznamenaná zvýšená sekrécia slín. Pri začatí liečby klozapínom u pacientov užívajúcich diazepam je potrebná opatrnosť. Existuje zvýšené riziko vzniku arteriálna hypotenzia bradykardia a útlm dýchania pri parenterálnom použití benzodiazepínov a intramuskulárnom podaní olanzapínu.
Nátriumoxybutyrát
Je potrebné sa vyhnúť súčasnému užívaniu nátriumoxybutyrátu (gama-hydroxybutyrát, GHB) s benzodiazepínmi, pretože benzodiazepíny zvyšujú účinky tejto látky.
Antibakteriálne látky
Metabolizmus diazepamu môže byť spomalený izoniazidom a v menšej miere erytromycínom. Účinok diazepamu sa môže zvýšiť a predĺžiť. Silné induktory pečene, ako je rifampicín, môžu zvýšiť klírens diazepamu.
Antivírusové látky
Súbežnému užívaniu amprenaviru a ritonaviru sa treba vyhnúť, pretože môžu znížiť klírens benzodiazepínov a zosilniť ich účinky, ako aj zvýšiť riziko nadmernej sedácie a útlmu dýchania.
Antifungálne lieky
Účinok diazepamu sa môže zvýšiť súčasným užívaním azolových fungicídov: vorikonazolu, ketokonazolu a flukonazolu, ktoré potláčajú pečeňové izoenzýmy CYP2C19, CYP2C9 a CYP3A4, a v menšej miere aj použitím silného inhibítora CYP3A4 itrakonazolu.
Antihypertenzívne lieky
Súbežné užívanie diazepamu s antihypertenzívami môže viesť k zvýšenému hypotenznému účinku. Zvýšený sedatívny účinok je možný pri spoločné užívanie s alfablokátormi alebo moxonidínom.
Lieky tlmiace centrálny nervový systém
Súbežné užívanie diazepamu s inými liekmi tlmiacimi centrálny nervový systém, vrátane iných antikonvulzíva, anxiolytiká/hypnotiká, sedatíva antihistaminiká, alkohol, antipsychotiká, antidepresíva, lieky proti bolesti a anestetiká, môžu viesť k zvýšenému útlmu alebo útlmu dýchacieho alebo kardiovaskulárneho systému.
Antikonvulzíva
Diazepam môže buď zvýšiť alebo znížiť koncentráciu fenytoínu v plazme. U pacientov sa má sledovať vývoj toxicity fenytoínu. Fenytoín a karbamazepín môžu znižovať plazmatické koncentrácie diazepamu. Súbežné užívanie barbiturátov môže viesť k zvýšenej sedácii alebo útlmu dýchania. Súbežné užívanie valproátu sodného môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu diazepamu a tiež zvýšiť sedatívny účinok.
Antidepresíva
Plazmatické koncentrácie niektorých benzodiazepínov sa po podaní fluvoxamínu zvyšujú. Súbežné užívanie selektívnych antagonistov serotonínových receptorov alebo tricyklických antidepresív môže znížiť pozornosť a psychomotorickú odpoveď, ako aj negatívne ovplyvniť schopnosť vykonávať zložité úlohy (napríklad vedenie vozidla).
Alkohol
Sedatívne účinky diazepamu sa môžu zvýšiť, ak sa tento liek užíva súčasne s alkoholom. To negatívne ovplyvňuje rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo práci s inými mechanizmami.
Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdka
Cimetidín, omeprazol a esomeprazol môžu inhibovať metabolizmus diazepamu, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie v krvnej plazme.
disulfiram
Disulfiram môže inhibovať metabolizmus diazepamu, čo vedie k zvýšenej sedácii.
Levodopa
Benzodiazepíny môžu antagonizovať účinok levodopy.
teofylín
Teofylín môže znižovať účinok benzodiazepínov.
Relaxanty kostrového svalstva
Súbežné užívanie baklofénu alebo tizanidínu a diazepamu môže viesť k zvýšenej sedácii.
Vlastnosti aplikácie
Droga sa používa iba v zdravotníckych zariadení, kde je v prípade potreby zaručené vykonanie núdzového stavu resuscitačné opatrenia.
Pacienti s organickými poruchami centrálneho nervového systému by mali znížiť počiatočnú dávku lieku na polovicu; intravenózne podanie takýmto pacientom by sa malo vykonávať obzvlášť opatrne, pretože vysoké dávky lieku môžu spôsobiť ospalosť a stratu vedomia.
Pri liečbe status epilepticus by sa mala zvážiť možnosť obnovenia súdom. Pri predpisovaní Relanium ® pacientom je potrebná osobitná opatrnosť dlho príjem centrálne pôsobiacich antihypertenzív, β-blokátorov, antikoagulancií, srdcových glykozidov.
V prípadoch úzkostno-fóbnych alebo úzkostno-depresívnych stavov sa neodporúča používať diazepam ako monoterapiu vzhľadom na možné pokusy o samovraždu.
Počas liečby benzodiazepínmi sa môže vyvinúť závislosť.U pacientov, ktorí sa dlhodobo liečia a (alebo) užívajú veľké dávky, existuje vysoké riziko závislosti, najmä u pacientov náchylných na zneužívanie alkoholu alebo drog. Môže sa vyskytnúť fyzická závislosť na benzodiazepínoch.
V závažných prípadoch - derealizácia (porucha vnímania okolitého sveta), depersonalizácia, necitlivosť a mravčenie v končatinách, zvýšená citlivosť na hluk a fyzický kontakt, svetloplachosť, halucinácie alebo epileptické záchvaty. Môže sa vyskytnúť strata zmyslu pre realitu alebo strata vedomia, parestézia. Pri dlhodobom intravenóznom užívaní lieku by sa liečba nemala náhle prerušiť, dávka sa má postupne znižovať.
Obnovenie príznakov nespavosti a úzkosti. Náhle prerušenie liečby diazepamom môže vyvolať vznik rebound fenoménu, ktorý sa prejavuje exacerbáciou stavu nasledovanou rýchlym ústupom symptómov (zmeny nálady, úzkosť alebo poruchy spánku, nepokoj, bolesť hlavy a svalov, fóbia, zvýšená úzkosť, nepokoj, napätie, nepokoj, zmätenosť a podráždenosť). Na prevenciu rebound fenoménu/abstinenčného syndrómu sa odporúča postupné znižovanie dávky lieku.
Trvanie liečby. Dĺžka liečby by mala byť čo najkratšia v závislosti od indikácií, nemala by však presiahnuť 4 týždne pri nespavosti, 8-12 týždňov pri úzkosti, vrátane obdobia postupného znižovania dávky lieku. Dĺžka liečby sa predĺži až po dôkladnom posúdení stavu pacienta. Pacienti majú byť informovaní o začatí a trvaní liečby a má sa vysvetliť potreba postupného znižovania dávky. Okrem toho má byť pacient upozornený na možný výskyt abstinenčných príznakov. Pri použití krátkodobo pôsobiacich benzodiazepínov sa medzi dávkami lieku môžu objaviť abstinenčné príznaky, najmä ak je dávka vysoká. Vzhľadom na riziko rozvoja abstinenčného syndrómu sa počas liečby neodporúča meniť benzodiazepíny s krátkym trvaním účinku.
V prípade dlhodobej liečby diazepamom sú indikované pravidelné krvné testy (morfologický rozbor so sterom) a pečeňové testy.
Tolerancia.
Pravidelné užívanie benzodiazepínov alebo liekov s podobnými účinkami, najmä diazepamu, počas niekoľkých týždňov môže viesť k zníženiu ich účinnosti.
Amnézia. Treba mať na pamäti, že benzodiazepíny môžu spôsobiť anterográdnu amnéziu. Pri použití sa môže vyskytnúť anterográdna amnézia terapeutické dávky riziko sa zvyšuje s vyššími dávkami. Amnesické účinky môžu byť spojené s nevhodným správaním.
Niekoľko hodín po užití lieku sa môže vyskytnúť amnézia. Aby sa znížilo riziko amnézie, pacientom by sa mali poskytnúť podmienky na neprerušovaný spánok od 7 do 8 hodín.
Špeciálne skupiny pacientov. Liek by sa mal používať s veľkou opatrnosťou u starších pacientov (nad 65 rokov) z dôvodu možného zvýšenia vedľajších účinkov súvisiacich najmä s problémami s orientáciou a koordináciou pohybov (pády, úrazy). Starší a oslabení pacienti vyžadujú zníženie dávky. Vzhľadom na myorelaxačný účinok existuje u pacientov v tejto skupine riziko pádov a zlomenín. Pri intravenóznom podávaní diazepamu je potrebné venovať osobitnú pozornosť starším pacientom vo vážnom stave a pacientom so srdcovým alebo respiračným zlyhaním, berúc do úvahy možnosť apnoe a (alebo) zástavy srdca, pretože sa preukázalo, že benzodiazepíny tlmia dýchacie centrum. Súčasné užívanie diazepamu s barbiturátmi, alkoholom alebo inými látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém zvyšuje riziko útlmu dýchacieho centra a vzniku apnoe. V takýchto prípadoch by mala byť zabezpečená dostupnosť resuscitačných zariadení vrátane zariadení na umelú ventiláciu.
Benzodiazepíny môžu oddialiť psychické zotavenie pacientov z komplexu symptómov spôsobených stratou blízkej osoby.
Neodporúča sa používať benzodiazepíny a podobné lieky u pacientov s ťažkým zlyhaním pečene a organické lézie pečene, pretože tieto lieky môžu urýchliť rozvoj hepatálnej encefalopatie. U pacientov s chronickým ochorením pečene sa majú dávky znížiť.
1 ml lieku obsahuje 100 mg etanolu, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku Relanium ® rizikovým deťom a dospelým pacientom (pacientom s ochorením pečene alebo pacientom s epilepsiou).
Počas liečby diazepamom a ďalšie 3 dni by ste nemali piť žiadne alkoholické nápoje.
Súbežné užívanie alkoholu/látok tlmiacich centrálny nervový systém (CNS).
Počas liečby diazepamom sa nesmie požívať alkohol a/alebo iné látky tlmiace CNS. Táto kombinácia posilňuje klinické účinky benzodiazepíny, vrátane ťažkej sedácie, sú klinicky spojené s liečbou respiračnej a/alebo kardiovaskulárnej depresie.
Tento liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť príznaky podobné tým, ktoré sú spôsobené nadmernou konzumáciou alkoholu.
Pri liečbe pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa majú dodržiavať obvyklé opatrenia. V prípade závažného zlyhania obličiek sa liek neodporúča. Maximálna dávka pre pacientov s poruchou funkcie obličiek, ako aj pre dlhodobo dialyzovaných pacientov je 15 mg denne.
Benzodiazepíny sa nemajú používať ako monoterapia na liečbu depresie alebo úzkosti. U týchto pacientov sa môžu vyvinúť samovražedné sklony. Vzhľadom na možnosť úmyselného predávkovania sa týmto pacientom majú benzodiazepíny a podobné lieky predpisovať v čo najmenších dávkach.
Pacientom s príznakmi endogénnej depresie alebo úzkosti spojenej s depresiou by mal lekár predpísať niekoľko liekov súčasne. Použitie lieku u pacientov s depresiou môže viesť k zvýšeniu symptómov depresie, vrátane samovražedných myšlienok.
Benzodiazepíny a podobné lieky sa majú používať s veľkou opatrnosťou u pacientov s anamnézou drogovej alebo liekovej závislosti. Takíto pacienti by mali byť počas liečby diazepamom prísne sledovaní, pretože sú vystavení riziku vzniku závislosti a psychickej závislosti.
Diazepam sa má používať s opatrnosťou u pacientov s porfýriou. Použitie diazepamu môže zvýšiť príznaky tohto ochorenia.
Pri užívaní benzodiazepínov, najmä u detí a starších pacientov, boli popísané paradoxné reakcie ako motorická agitovanosť, agresivita, delírium, záchvaty hnevu, nočné mory, halucinácie, psychózy, nevhodné správanie a iné poruchy vnímania. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, musíte prestať užívať liek.
Miešanie roztoku Relanium ® s inými liekmi v jednej injekčnej striekačke alebo kvapkadle nie je povolené z dôvodu možnosti jeho adsorpcie na stenách, je potrebné zabrániť vniknutiu lieku do tepny a extravazálneho priestoru.
Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia
Tehotenstvo.
Údaje o použití diazepamu u gravidných žien sú obmedzené. Preto sa neodporúča užívať liek počas tehotenstva.
Ak je liek predpísaný ženám v reprodukčnom veku, mali by informovať svojho lekára o ukončení liečby, ak otehotnejú alebo majú podozrenie, že sú tehotné.
Ak sú nevyhnutné neodkladné lekárske opatrenia pri použití vysokých dávok diazepamu v poslednom trimestri tehotenstva alebo počas pôrodu, možné účinky na novorodenca zahŕňajú hypotermiu, hypotenziu (vrodená amyotónia), srdcovú arytmiu, slabý sací reflex a stredne ťažkú respiračnú depresiu, ktorá je spojená s farmakologickým účinkom diazepamu.
Okrem toho u dojčiat, ktorých matky boli liečené benzodiazepínmi pre dlhé obdobiečasom v neskorších štádiách tehotenstva môže vzniknúť fyzická závislosť a v popôrodnom období existuje riziko vzniku abstinenčných príznakov.
Diazepam sa má predpisovať tehotným ženám len vtedy, keď prínosy prevažujú nad rizikami.
Obdobie dojčenia.
Diazepam prechádza do materského mlieka, takže ak je liečba týmto liekom nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov
Počas obdobia liečby pacienti nemajú viesť vozidlá, obsluhovať mechanické zariadenia alebo vykonávať prácu, ktorá si to vyžaduje osobitnú pozornosť a rýchla odozva. Sedácia, amnézia, porucha koncentrácie a svalová slabosť negatívne ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať mechanické zariadenia.
V prípade nedostatočného spánku a konzumácie alkoholu počas liečby sa zvyšuje pravdepodobnosť problémov s pozornosťou.
Pacient by mal byť upozornený na zákaz viesť vozidlá a obsluhovať mechanické zariadenia 3 dni po ukončení liečby liekom.
Návod na použitie a dávkovanie
Relanium ® sa môže podávať intravenózne (1 ml/min) alebo infúziou. Diazepam sa má natiahnuť do injekčnej striekačky bezprostredne pred podaním.
Sedácia. 0,1-0,2 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne. Zvyčajná dávka pre dospelých je 10-20 mg, ale dávka lieku by sa mala stanoviť individuálne pre každého pacienta.
Premedikácia na chirurgické zákroky och a komplikované diagnostické postupy. 0,1-0,2 mg/kg telesnej hmotnosti. Dávka pre dospelých je zvyčajne 10 až 20 mg. Dávka lieku sa má stanoviť individuálne pre každého pacienta. Pre túto indikáciu vedie liečba diazepamom k redukcii fascikulácií a pooperačnej myalgie spojenej s užívaním suxametónia.
Tetanus. Počiatočná intravenózna dávka je od 0,1 do 0,3 mg/kg telesnej hmotnosti, opakované podanie je možné po 1-4 hodinách. Môže sa podávať aj intravenózne v dávke 3-10 mg/kg telesnej hmotnosti na deň. Dávka sa určuje v závislosti od intenzity symptómov, vo veľmi závažných prípadoch možno dávku zvýšiť.
Status epilepticus. Počiatočná dávka je 0,15 – 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti intravenózne, v prípade potreby opakované podanie každých 30 – 60 minút. Ak je to indikované, môže sa podávať pomaly kvapkacou infúziou (max denná dávka- 3 mg/kg telesnej hmotnosti).
Akútne úzkostno-fobické a úzkostno-depresívne stavy alebo agitovanosť, akútne svalové kŕče, delírium. 10 mg intravenózne alebo intramuskulárne, opakované podanie lieku je možné najskôr po 4 hodinách.
Starší a slabí pacienti. Dávky by sa mali znížiť na polovicu. Na začiatku liečby sa má stav pacientov pravidelne monitorovať kvôli možnosti predávkovania v dôsledku akumulácie lieku, aby sa okamžite znížila dávka alebo frekvencia podávania.
deti
Status epilepticus, konvulzívne stavy spôsobené otravou a horúčkou: intravenózne alebo intramuskulárne 0,2-0,3 mg/kg telesnej hmotnosti alebo 1 mg za rok života.
tetanus: dávkovanie ako u dospelých.
Premedikácia chirurgických zákrokov a komplexných diagnostických postupov: intravenózne alebo intramuskulárne 0,2 mg/kg telesnej hmotnosti.
Pri liečbe liekom sa má použiť najnižšia účinná dávka a má sa používať pod prísnym lekárskym dohľadom. Údaje o účinnosti a bezpečnosti benzodiazepínov pri dlhodobej liečbe sú obmedzené.
Na zníženie vedľajšie účinky počas intravenózneho podávania sa má postup vykonávať pomaly (rýchlosťou 0,5 ml roztoku počas 30 sekúnd), kým sa pacient nestane ospalým, ptózou a nezrozumiteľnou rečou, súčasne musí pacient primerane odpovedať na otázky lekára.
Liečivo sa má podávať injekciou do žíl lakťa s pacientom ležiacim na chrbte počas celého postupu. Ak sa dodržia vyššie uvedené odporúčania týkajúce sa intravenózneho podania lieku, riziko arteriálnej hypotenzie alebo apnoe sa výrazne zníži.
S výnimkou núdzové podmienky, pri vnútrožilovom podaní lieku musí byť vždy prítomná druhá osoba a k dispozícii musí byť vybavenie na resuscitáciu. Pacienti musia zostať pod lekárskym dohľadom najmenej 1 hodinu po podaní lieku.
Typicky Relanium ® nie je potrebné ďalej riediť. Výnimkou je kvapkacia intravenózna infúzia vo veľkom objeme 0,9% roztoku chloridu sodného alebo 5% roztoku glukózy pri liečbe tetanu a status epilepticus. Neriediť viac ako 40 mg diazepamu (8 ml liečiva) v 500 ml infúzneho roztoku.
Pri intravenóznom a intravenóznom podaní by sa liek nemal miešať s inými liekmi, pretože nie je možné zaručiť stabilitu lieku.
Intravenózna injekcia lieku umožňuje rýchlejšie dosiahnuť účinok a presnejšie zvoliť dávkovanie ako pri použití pomalej infúzie. Preto je tento spôsob použitia lieku výhodný pri liečbe akútnych stavov.
deti
Deti by nemali užívať tento liek, pokiaľ to nie je nevyhnutné, a dĺžka liečby by mala byť minimálna. Bezpečnosť použitia u detí mladších ako 6 mesiacov nebola stanovená.
Pri použití benzodiazepínov pri liečbe detí je to možné paradoxné reakcie: motorický nepokoj, agitovanosť, podráždenosť, agresivita, delírium, záchvaty agresivity, nočné mory, halucinácie, psychózy a iné poruchy správania. Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste prestať používať liek.
Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nemal by sa používať u novorodencov a predčasne narodených detí.
Ampulka obsahuje 30 mg benzylalkoholu, ktorý môže spôsobiť otravu a pseudo anafylaktické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
1 ml lieku obsahuje 100 mg etanolu, takže to treba brať do úvahy pri predpisovaní lieku deťom.
Vzhľadom na obsah benzoanu sodného liek zvyšuje riziko žltačky u novorodencov.
Predávkovanie
SymptómyŤažká letargia, nadmerná ospalosť, hlboký predĺžený spánok, nystagmus, dyzartria, apnoe, útlm kardiorespiračného systému, paradoxné vzrušenie, bradykardia, znížená odpoveď na bolestivé podnety, porucha motorickej koordinácie, dyzartria, výrazný pokles krvného tlaku, bradykardia, rigidita alebo klonické poruchy zášklby končatín, triaška, potlačenie reflexov, areflexia, krátkodobá porucha vedomia, prechod do kómy, možná smrť.
Príznaky menšieho predávkovania: zmätenosť, ospalosť, letargia, poruchy vedomia, znížené reflexy alebo paradoxná depresia.
Liečba. Ak je to potrebné, vykonajte symptomatickú liečbu. Zabezpečte priechodnosť dýchacích ciest, sledujte srdcovú frekvenciu, arteriálny tlak a telesnej teploty a prijať opatrenia na udržanie činnosti dýchacieho a kardiovaskulárneho systému. Ak je to potrebné, priebeh arteriálnej hypotenzie možno kontrolovať intravenóznym podaním adrenalínu (adrenalínu). Nútená diuréza, hemodialýza, hemoperfúzia sú neúčinné. Špecifické antidotum flumazenil (intravenózne) je kompetitívny antagonista benzodiazepínových receptorov.
Pacienti, ktorí potrebujú antidotovú liečbu, majú byť starostlivo sledovaní v hospitalizácii. Flumazenil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou, ktorí sú liečení liekmi zo skupiny benzodiazepínov. Ak dôjde k psychotropnému nepokoju, barbituráty sa nemajú používať.
Nežiaduce reakcie
Dlhodobé užívanie liek aj v terapeutických dávkach môže viesť k fyzická a psychická závislosť. Náhle ukončenie liečby liekom po dlhšom užívaní vedie k výskytu abstinenčný syndróm.
Pri intravenóznom podaní je možné čkanie, pri rýchlom intravenóznom podaní je možné podráždenie cievnej steny a rozvoj tromboflebitídy. S cieľom znížiť lokálne reakcie liek sa má vstreknúť do veľkých žíl v oblasti lakťa. Musí sa zabrániť extravazálnej expozícii lieku.
Intramuskulárne podanie môže spôsobiť zvýšenú aktivitu kreatínfosfokinázy, bolesť, začervenanie a sporadickú citlivosť v mieste vpichu.
Celkové poruchy a lézie v mieste vpichu. U starších pacientov bola hlásená únava, celková slabosť, letargia, strata vedomia, zvýšené potenie, pomalá reč, svalová slabosť, motorická retardácia, dezorientácia, zhoršená akomodácia, zhoršenie nálady, znížená pozornosť, zvýšené riziko pádov a zlomenín ; flebitída, flebotrombóza, svalové kŕče, reakcie v mieste vpichu.
Z kardiovaskulárneho systému. Arteriálna hypotenzia, útlm krvného obehu (po rýchlom intravenóznom podaní lieku), poruchy tep srdca, srdcové zlyhanie, bradykardia, zrýchlený tep, v zriedkavých prípadoch - zástava srdca, ortostatický kolaps.
Z dýchacieho systému. Apnoe, znížená frekvencia dýchania, dýchavičnosť, útlm dýchania (po rýchlom intravenóznom podaní lieku), zlyhanie dýchania, bolesť na hrudníku.
Z nervového systému.Úzkosť, nepokoj, nepriateľstvo, dezorientácia, zhoršenie zraku (diplopia alebo rozmazané videnie), ospalosť, poruchy spánku, znížená rýchlosť mentálnych a motorických reakcií, tremor, anterográdna amnézia, ataxia, závrat, bolesť hlavy, katalepsia, asténia, hyporeflexia, zmätenosť, vertigo , zvýšené alebo znížené libido, zmena chuti.
Z mentálneho hľadiska. Fyzická a duševná závislosť, znížené emocionálne reakcie, depresia, latentná depresia, emocionálna otupenosť, eufória, poruchy reči (najmä dyzartria), podráždenosť, agresivita, delírium, záchvaty zúrivosti, nočné mory, halucinácie (niektoré sexuálnej povahy), psychóza, poruchy správania, delírium a záchvaty, samovražedné sklony. Dlhodobé užívanie lieku (aj v terapeutických dávkach) môže viesť k rozvoju fyzickej závislosti: prerušenie liečby môže spôsobiť abstinenčný syndróm alebo rebound fenomén. Boli hlásené prípady zneužívania benzodiazepínov (pozri časť „Osobitnosti použitia“).
Z tráviaceho traktu. Nevoľnosť, xerostómia alebo nadmerné slinenie, grganie, čkanie, zápcha, strata chuti do jedla, kolika, sucho v ústach, vracanie, porucha funkcie pečene, zvýšené pečeňové enzýmy, žltačka.
Zmeny laboratórnych parametrov. Zvýšená aktivita transamináz a alkalickej fosfatázy.
Z močového systému. Inkontinencia alebo retencia moču (kŕčová ischúria).
Z pohybového aparátu. Bolesť kĺbov.
Z hematopoetického systému. Leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia, trombocytopénia, porucha morfologického zloženia krvi, žltačka.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste prestať používať liek.
Poruchy imunitného systému. Alergické reakcie vrátane hyperémie kože, kožné vyrážky a svrbenie, kožné reakcie, bronchospazmus, laryngospazmus, urtikária, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, reakcie precitlivenosť vrátane anafylaktických reakcií.
Z kože a podkožia. Vyrážka, alergická dermatitída, žihľavka.
Zo strany metabolizmu. Metabolické poruchy, vrátane metabolickej acidózy, zvýšenej aniónovej medzery a osmotickej hypertenzie, boli hlásené ako dôsledok toxických účinkov propylénglykolu.
Droga obsahuje aj benzylalkohol, ktorý môže spôsobiť toxické a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Doba použitia po zriedení lieku je 6 hodín.
Podmienky skladovania
Skladujte v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 o C. Neuchovávajte v mrazničke.
Držte mimo dosahu detí.
Nekompatibilita
Nesmie sa miešať s inými liekmi v tej istej injekčnej striekačke alebo v infúznych roztokoch, inak nemožno zaručiť stabilitu lieku.
Balíček
2 ml roztoku v oranžovej ampulke z neutrálneho skla (nad bodom zlomu ampulky je biela alebo červená bodka a červený okraj); 5 ampuliek v blistrovom balení. Balenie 1 alebo 2 alebo 10 obrysových buniek v kartónovej krabici.
Kategória dovolenka
Na predpis.
Výrobca
Varšavský farmaceutický závod Polfa JSC
Varšava Pharmaceutical Works Polfa SA
Sídlo výrobcu a adresa miesta podnikania
sv. Karolkowa 22/24, 01-207 Varšava, Poľsko
Karolkowa 22/24 Str., 01-207 Varšava, Poľsko
Relanium (účinná látka - diazepam) je jedným z najčastejšie používaných liekov v neurológii. Používa sa na tucet chorôb rôznych typov, keďže ide o benzodiazepínový trankvilizér.
Mechanizmus účinku spočíva v posilnení účinku inhibičného mediátora (kyseliny gama-aminomaslovej), ktorý sa podieľa na prenose nervové impulzy. V dôsledku toho dochádza k zníženiu excitability talamu, hypotalamu a limbického systému; sú inhibované miechové reflexy (účinok uvoľňujúci svaly). Účinok lieku na komplex amygdaly limbického systému spočíva v znížení úzkosti a strachu. Existuje tiež anticholinergný účinok.
Indikácie na použitie
Najúčinnejšie použitie lieku je v nasledujúcich prípadoch:
- konvulzívny syndróm;
- hraničné stavy sprevádzané úzkosťou a strachom;
- mierne abstinenčné príznaky;
- eklampsia;
- tetanus;
- spastické svalové stavy.
Okrem neurologického zamerania, droga sa používa aj v komplexná liečba na terapeutické ochorenia, ako sú žalúdočné vredy, angina pectoris, arteriálnej hypertenzie; v gynekológii – pri klimakterických a menštruačných poruchách.
Kontraindikácie
Relanium patrí do zoznamu č. 1 silných liekov. Okrem obličkových a zlyhanie pečene, kontraindikácie spojené s metabolizmom lieku, existujú nasledujúce ochorenia, pri ktorých je použitie zakázané:
- glaukóm s uzavretým uhlom, ťažký chronické zlyhanie(pretože liek má anticholinergný účinok);
- (pretože Relanium je čiastočne svalový relaxant);
- ťažký abstinenčný syndróm, akútna intoxikácia látky, ktoré tlmia centrálny nervový systém;
- kóma, šok;
- ataxia miechového a mozgového pôvodu.
Ako každý liek, aj Relanium je kontraindikované v prípade zvýšenej individuálnej citlivosti. Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, laktácie, detstva do šiestich mesiacov (ak sa užíva perorálne), u novorodencov, keď sa podáva do žily alebo svalu.
Dávkovanie
Liečivo je dostupné vo forme roztoku na intravenózne a intramuskulárne podanie, vo forme tabliet a vo forme dražé. Pre deti existujú aj filmom obalené tablety Relanium.
Intravenózne a intramuskulárna injekcia Relanium sa používa v núdzových podmienkach a v prípade premedikácie. Podávajte súčasne intravenózne pomaly až do 10 mg lieku; v prípade potreby opakujte po štvrťhodine, kým sa nedosiahne dávka 30 mg. Pre deti od dvoch do piatich rokov je maximálna dávka 1 mg; nad päť – 2 mg.
Pri intravenóznom podaní sa 100 mg liečiva vopred zriedi v 500 ml izotonického roztoku alebo 5% roztoku glukózy. Podáva sa rýchlosťou 1 ml za minútu do veľkej žily. O ústne od 2,5 do 10 mg.
špeciálne pokyny
Dlhodobé užívanie drogy je návykové. Pri používaní lieku by ste sa mali zdržať činností, ktoré si to vyžadujú vysoká rýchlosť psychomotorická reakcia a zvýšená pozornosť. Relanium by sa tiež nemalo užívať spolu s alkoholickými nápojmi. Pre novorodencov sa liek predpisuje iba v život ohrozujúcej situácii. 
Cena za tablety a injekcie (ampule)
Náklady na produkt závisia od regiónu a lekárne, kde sa nákup uskutočňuje. Aby ste si mohli kúpiť Relanium, potrebujete špeciálny predpis, pretože od roku 2013 je Relanium liek ekvivalentný omamným látkam. Priemerná cena (aktuálna k 21. 12. 2014):
- Tablety 5 mg, balenie č.20. 250-350 rubľov.
- Injekcie - 2 ml ampulky, balenie č.10. 150-275 rubľov.
- Injekcie - 2 ml ampulky, balenie č.50. 900-1200 rubľov.
Zloženie a forma uvoľňovania
v ampulkách s objemom 2 ml; v škatuľke je 5, 10 alebo 50 ampuliek.
Opis liekovej formy
Priehľadná bezfarebná alebo žltozelená kvapalina.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- sedatívum, myorelaxans, antikonvulzíva, hypnotikum, upokojujúce.Farmakodynamika
Má tlmivý účinok na centrálny nervový systém, vyskytuje sa predovšetkým v talame, hypotalame a limbickom systéme. Posilňuje inhibičný účinok GABA, ktorá je jedným z hlavných mediátorov pre- a postsynaptickej inhibície prenosu nervových vzruchov v centrálnom nervovom systéme.
Stimuluje benzodiazepínové receptory supramolekulárneho komplexu GABA-benzodiazepín-chlórionofor, spôsobuje zníženie excitability subkortikálnych štruktúr mozgu, inhibíciu polysynaptických miechových reflexov.
Farmakokinetika
Po intramuskulárnom podaní sa diazepam vstrebáva neúplne a nerovnomerne (v závislosti od miesta vpichu); pri podaní do deltového svalu je absorpcia rýchla a úplná. Biologická dostupnosť - 90%. Cmax v krvnej plazme po intramuskulárnom podaní sa dosiahne do 0,5-1,5 hodiny od okamihu podania a do 0,25 hodiny po intravenóznom podaní. Rovnovážne koncentrácie sa pri nepretržitom používaní dosiahnu po 1-2 týždňoch.
Diazepam a jeho metabolity prechádzajú cez hematoencefalickú bariéru a placentárnu bariéru a nachádzajú sa v materské mlieko v koncentráciách zodpovedajúcich 1/10 plazmatickej koncentrácie. Väzba na bielkoviny - 98%.
Metabolizované v pečeni za účasti enzýmového systému CYP2C19, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 na farmakologicky veľmi aktívny desmetyldiazepam a menej aktívny temazepam a oxazepam.
Vylučuje sa obličkami - 70% (vo forme glukuronidov), nezmenené - 1-2% a menej ako 10% - výkalmi. T1/2 desmetyldiazepamu - 30-100 hodín, temazepamu - 9,5-12,4 hodín a oxazepamu - 5-15 hodín.T1/2 možno predĺžiť u novorodencov (do 30 hodín), starších a senilných pacientov (do 100 hodín) a u pacientov so zlyhaním pečene a obličiek (do 4 dní).
Pri opakovanom použití je významná akumulácia diazepamu a jeho aktívnych metabolitov. Vzťahuje sa na benzodiazepíny s dlhým T1/2, eliminácia po ukončení liečby je pomalá, pretože metabolity zostávajú v krvi niekoľko dní alebo dokonca týždňov.
Indikácie lieku Relanium ®
Neurotické poruchy a poruchy podobné neuróze s úzkosťou (liečba).
Úľava od psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou.
Úľava od epileptických záchvatov a konvulzívnych stavov rôznej etiológie.
Stavy sprevádzané zvýšeným svalovým tonusom (tetanus, akútne cerebrovaskulárne príhody atď.).
Zmiernenie abstinenčného syndrómu a delíria pri alkoholizme.
Na premedikáciu a ataralgéziu v kombinácii s analgetikami a inými neurotropnými liečivami pri rôznych diagnostických postupoch, v chirurgickej a pôrodníckej praxi.
Pri komplexnej terapii hypertenzie sprevádzanej úzkosťou, zvýšenou excitabilitou, hypertenznou krízou, cievnymi kŕčmi, menopauzálnymi a menštruačnými poruchami.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na benzodiazepínové deriváty, ťažká myasténia gravis, kóma, šok, glaukóm s uzavretým uhlom, anamnéza závislosti (lieky, alkohol, s výnimkou liečby abstinenčného syndrómu a delíria), syndróm spánkového apnoe, intoxikácia alkoholom rôzneho stupňa závažnosť, akútna intoxikácia liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém (narkotiká, hypnotiká a psychotropné lieky), ťažká CHOCHP (riziko progresie respiračného zlyhania), akútne respiračné zlyhanie, dojčenské obdobie (do 30 dní vrátane), tehotenstvo (najmä prvý a tretí trimester), obdobie dojčenia.
S opatrnosťou - záchvat absencie (petit mal) alebo Lennox-Gastautov syndróm (pri intravenóznom podaní môže vyvolať rozvoj tonického status epilepticus); epilepsia alebo epileptické záchvaty v anamnéze (začatie liečby diazepamom alebo jeho náhle vysadenie môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus), zlyhanie pečene a/alebo obličiek, cerebrálna alebo spinálna ataxia, hyperkinéza, sklon k zneužívaniu psychofarmák, organický mozog ochorenia (paradoxné sú možné reakcie), hypoproteinémia, starší vek, depresia (pozri „Špeciálne pokyny“).
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované počas tehotenstva (trimestre I a III). Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Vedľajšie účinky
Z nervového systému: najmä u starších pacientov - ospalosť, závraty, zvýšená únava; zhoršená koncentrácia; ataxia, dezorientácia, otupenie emócií, spomalenie mentálnych a motorických reakcií, anterográdna amnézia (vyvíja sa častejšie ako pri užívaní iných benzodiazepínov); zriedkavo - bolesť hlavy, eufória, depresia, tremor, katalepsia, zmätenosť, dystonické extrapyramídové reakcie (nekontrolované pohyby tela), asténia, svalová slabosť, hyporeflexia, dyzartria; extrémne zriedkavé - paradoxné reakcie (agresívne výbuchy, psychomotorická agitácia, strach, samovražedné tendencie, svalové kŕče, halucinácie, úzkosť, poruchy spánku).
Z hematopoetických orgánov: leukopénia, neutropénia, agranulicitóza (zimnica, pyrexia, bolesť hrdla, nezvyčajná únava alebo slabosť), anémia, trombocytopénia.
Z gastrointestinálneho traktu: sucho v ústach alebo hypersalivácia, pálenie záhy, čkanie, gastralgia, nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla, zápcha; dysfunkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a alkalickej fosfatázy, žltačka.
Z kardiovaskulárneho systému: palpitácie, tachykardia, znížený krvný tlak.
Zvonku genitourinárny systém: inkontinencia alebo retencia moču, renálna dysfunkcia, zvýšené alebo znížené libido, dysmenorea.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie.
Účinok na plod: teratogenita (najmä v prvom trimestri), útlm centrálneho nervového systému, respiračné zlyhanie a potlačenie sacieho reflexu u novorodencov, ktorých matky liek užívali.
Lokálne reakcie: v mieste vpichu - flebitída alebo venózna trombóza (sčervenanie, opuch a bolesť v mieste vpichu).
Ostatné: závislosť, drogová závislosť, zriedkavo - útlm dýchacieho centra, porucha zraku (diplopia), bulímia, chudnutie.
S prudkým znížením dávky a ukončením užívania - abstinenčný syndróm (zvýšená podráždenosť, bolesť hlavy, úzkosť, strach, psychomotorická agitácia, poruchy spánku, dysfória, spazmus hladkých svalov vnútorných orgánov a kostrových svalov, depersonalizácia, zvýšené potenie, depresia, nevoľnosť vracanie, tremor, poruchy vnímania vrátane hyperakúzie, parestézie, fotofóbie, tachykardie, kŕčov, halucinácií, zriedkavo - psychotických porúch). Pri použití v pôrodníctve - u novorodencov - svalová hypotenzia, hypotermia, dýchavičnosť.
Interakcia
Inhibítory MAO, respiračné analeptiká a psychostimulanciá znižujú aktivitu Relanium ®.
S tabletkami na spanie, sedatívami, narkotickými analgetikami, inými trankvilizérmi, derivátmi benzodiazepínov, svalovými relaxanciami, celkovou anestéziou, antidepresívami, neuroleptikami, alkoholom - prudké zvýšenie inhibičného účinku na centrálny nervový systém.
S cimetidínom, disulfiramom, erytromycínom, fluoxetínom, ako aj s perorálnymi kontraceptívami a liekmi obsahujúcimi estrogén, ktoré kompetitívne inhibujú metabolizmus v pečeni (oxidačné procesy), je možné spomaliť metabolizmus Relanium ® a zvýšiť jeho plazmatickú koncentráciu.
Izoniazid, ketokonazol a metoprolol spomaľujú metabolizmus Relanium ® a zvyšujú jeho plazmatickú koncentráciu.
Propranolol a kyselina valproová zvýšiť hladinu Relanium ® v krvnej plazme.
Rifampín môže zvýšiť metabolizmus Relanium ® a v dôsledku toho znížiť jeho koncentráciu v krvnej plazme.
Induktory mikrozomálnych pečeňových enzýmov znižujú účinnosť.
Antihypertenzíva môžu zvýšiť závažnosť poklesu krvného tlaku.
Klozapín - možný zvýšený útlm dýchania.
Pri súčasnom použití so srdcovými glykozidmi je možné zvýšiť ich koncentráciu v krvnom sére a vyvinúť intoxikáciu digitalisom (ako výsledok kompetitívnej väzby na plazmatické proteíny).
Znižuje účinnosť levodopy u pacientov s parkinsonizmom.
Omeprazol predlžuje čas eliminácie diazepamu.
Potenciálne zvýšená toxicita zidovudínu.
Teofylín (v nízkych dávkach) môže znížiť sedatívny účinok Relanium ®.
Farmaceuticky nekompatibilné v tej istej injekčnej striekačke s inými liekmi.
Premedikácia diazepamom znižuje dávku fentanylu potrebnú na navodenie celkovej anestézie a skracuje čas nástupu celkovej anestézie.
Návod na použitie a dávkovanie
IV pomaly, do veľkej žily, rýchlosťou 5 mg (1 ml)/min; i/m.
Úľava od psychomotorickej agitácie spojenej s úzkosťou - 10-20 mg, v prípade potreby zopakujte dávku po 3-4 hodinách.
Pre tetanus: IM alebo IV (prúd alebo kvapkanie) - 10-20 mg, každé 2-8 hodín.
Pre status epilepticus - 10-20 mg, v prípade potreby opakujte dávku po 3-4 hodinách.
Na zmiernenie kŕčov kostrového svalstva: IM - 10 mg 1-2 hodiny pred operáciou.
V pôrodníctve: IM - 10-20 mg, keď je krčka maternice rozšírená na 2-3 prsty.
Novorodenci (po 5. týždni života): IV pomaly - 0,1-0,3 mg/kg až maximálna dávka 5 mg, ak je to potrebné, injekcie sa opakujú po 2-4 hodinách (v závislosti od klinických príznakov).
Deti vo veku 5 rokov a staršie: IV pomaly - 1 mg každých 2-5 minút až do maximálnej dávky 10 mg; v prípade potreby sa podanie opakuje po 2-4 hodinách.
Predávkovanie
Symptómy: ospalosť, depresia vedomia rôznej závažnosti, paradoxná excitácia, znížené reflexy až areflexia, znížená reakcia na bolestivé podnety, dyzartria, ataxia, rozmazané videnie (nystagmus), tremor, bradykardia, znížený krvný tlak, kolaps, srdcová a respiračná depresia (až do apnoe) činnosť, kóma.
Liečba: výplach žalúdka, nútená diuréza, podanie aktívne uhlie, symptomatická terapia(udržiavanie dýchania a krvného tlaku), umelá ventilácia. Flumazenil sa používa ako špecifický antagonista v nemocničnom prostredí. Hemodialýza je neúčinná.
Flumazenil nie je indikovaný u pacientov s epilepsiou liečených benzodiazepínmi. U takýchto pacientov môže flumazenil spôsobiť rozvoj epileptických záchvatov.
Preventívne opatrenia
Pri predpisovaní diazepamu na ťažkú depresiu je potrebná osobitná opatrnosť - liek sa môže použiť na realizáciu samovražedných úmyslov.
V prípade zlyhania obličiek/pečene a dlhodobej liečby je potrebné sledovanie periférneho krvného obrazu a pečeňových enzýmov.
Riziko vzniku drogovej závislosti sa zvyšuje pri použití veľkých dávok, významného trvania liečby a u pacientov, ktorí predtým zneužívali alkohol alebo drogy. Bez špeciálne pokyny by sa nemal používať dlhodobo.
Náhle ukončenie užívania je neprijateľné z dôvodu rizika abstinenčného syndrómu, no v dôsledku pomalého vylučovania diazepamu z tela sú jeho prejavy menej výrazné ako u iných benzodiazepínov.
Ak sa u pacientov vyskytnú nezvyčajné reakcie, ako je zvýšená agresivita, psychomotorická agitácia, úzkosť, strach, myšlienky na samovraždu, halucinácie, zvýšené svalové kŕče, ťažkosti so zaspávaním, plytký spánok, liečba sa má ukončiť.
Začatie liečby diazepamom alebo jeho náhle vysadenie u pacientov s epilepsiou alebo s epileptickými záchvatmi v anamnéze môže urýchliť rozvoj záchvatov alebo status epilepticus.
Vykresľuje toxický účinok na plod a zvyšuje riziko vzniku vrodené chyby pri použití v prvom trimestri tehotenstva. Užívanie terapeutických dávok neskôr v tehotenstve môže spôsobiť depresiu centrálneho nervového systému plodu. Chronické užívanie počas tehotenstva môže viesť k fyzickej závislosti – možným abstinenčným príznakom u novorodenca.
Deti, najmä v mladší vek, sú veľmi citlivé na tlmivý účinok benzodiazepínov na CNS.
Novorodencom sa neodporúča predpisovať lieky s obsahom benzylalkoholu – je možný rozvoj toxického syndrómu prejavujúceho sa metabolickou acidózou, útlmom centrálneho nervového systému, dýchacími ťažkosťami, zlyhaním obličiek, hypotenziou a prípadne epileptickými záchvatmi, ako aj intrakraniálnym krvácaním.
Použitie v dávkach nad 30 mg v priebehu 15 hodín pred alebo počas pôrodu môže spôsobiť útlm dýchania u novorodenca (pred apnoe), zníženie svalového tonusu a krvného tlaku, hypotermiu a slabé satie (takzvaný „syndróm poddajného dieťaťa“).
Starším pacientom sa má Relanium ® predpisovať s mimoriadnou opatrnosťou a nemajú prekračovať odporúčané dávky.
Podávanie Relanium ® do arteriálneho riečiska je kontraindikované z dôvodu možného rozvoja gangrény.
Pri podávaní tehotným ženám, ako aj pacientom s ochorením pečene a obličiek sa má starostlivo posúdiť pomer rizika a prínosu.
špeciálne pokyny
Pri používaní drogy by ste sa mali zdržať práce, ktorá si vyžaduje rýchlu psycho-emocionálnu reakciu (šoférovanie, práca so strojmi).
Počas liečby Relanium ® je zakázané požívať alkohol.
Podmienky skladovania lieku Relanium ®
Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 15-25 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Relanium ®
3 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Synonymá nozologických skupín
| Kategória ICD-10 | Synonymá chorôb podľa ICD-10 |
|---|---|
| A35 Iné formy tetanu | Hydrofóbia (hydrofóbia) |
| Rany spôsobené klostrídiou | |
| Tetanus | |
| Miestny tetanus | |
| Tetanus | |
| F10.4 Abstinenčný stav s delíriom | Alkoholové delírium |
| Alkoholické delírium tremens | |
| Delírium | |
| Bláznivý stav pri alkoholizme a drogovej závislosti | |
| F41.9 Nešpecifikovaná úzkostná porucha | Ťažká úzkosť |
| Príznaky podobné neuróze | |
| Poruchy podobné neuróze | |
| Stavy podobné neuróze | |
| Neurózy s príznakmi úzkosti | |
| Neurózy s úzkosťou | |
| Neurotické poruchy s úzkostným syndrómom | |
| Akútna situačná a stresová úzkosť | |
| Akútna situačná stresová úzkosť | |
| Záchvat akútnej úzkosti | |
| Depresívna nálada s prvkami úzkosti | |
| Psychopatia s prevahou úzkosti a nepokoja | |
| Ostrá úzkosť | |
| Situačná úzkostná porucha | |
| Stav alarmu | |
| Susto | |
| Úzkostný bludný stav | |
| Úzkostný klamný komponent | |
| Úzkostný stav | |
| Úzkosť | |
| Úzkostné neurózy | |
| Poruchy úzkosti | |
| Úzkostné poruchy pri neurotických stavoch a stavoch podobných neuróze | |
| Stavy úzkosti | |
| Úzkostný syndróm | |
| Chronická neurotická úzkosť | |
| Pocit úzkosti | |
| F48 Iné neurotické poruchy | Neuróza |
| Neurologické ochorenia | |
| Neurotické poruchy | |
| Neurotický stav | |
| Psychoneuróza | |
| Úzkostno-neurotické stavy | |
| Chronické neurotické poruchy | |
| Emocionálne reaktívne poruchy | |
| G24.8.0* Svalová hypertonicita | Bolestivé svalové kŕče pri ochoreniach chrbtice |
| Zvýšený svalový tonus | |
| Zvýšený svalový tonus | |
| Zvýšený tonus kostrového svalstva | |
| Svalová spasticita | |
| G40 epilepsia | Atypické záchvaty |
| Atonické záchvaty | |
| Grand mal záchvaty | |
| Grand mal záchvaty u detí | |
| Grand mal záchvaty | |
| Generalizované záchvaty absencie | |
| Jacksonská epilepsia | |
| Difúzny grand mal záchvat | |
| Diencefalická epilepsia | |
| Kortikálne a nekonvulzívne formy epilepsie | |
| Primárne generalizované záchvaty | |
| Primárny generalizovaný záchvat | |
| Primárny generalizovaný záchvat | |
| Primárny generalizovaný tonicko-klonický záchvat | |
| Pyknoleptická absencia | |
| Opakované epileptické záchvaty | |
| Generalizovaný záchvat | |
| Konvulzívny záchvat | |
| Refraktérna epilepsia u detí | |
| Komplexné záchvaty | |
| Zmiešané záchvaty | |
| Zmiešané formy epilepsie | |
| Konvulzívny stav | |
| Záchvaty | |
| Konvulzívne stavy | |
| Konvulzívne formy epilepsie | |
| Grand mal epilepsia | |
| Epileptické záchvaty | |
| G45 Prechodné prechodné cerebrálne ischemické ataky [útoky] a súvisiace syndrómy | Prechodné ischemické záchvaty |
| Drop útoky | |
| Ischemické neurologické poruchy | |
| Ischemické lézie mozgu | |
| Akútna cerebrovaskulárna insuficiencia | |
| Opakovaná prechodná cerebrálna ischémia | |
| Prechodný ischemický záchvat | |
| Prechodná ischemická porucha | |
| Prechodná ischemická cerebrovaskulárna príhoda | |
| Prechodný ischemický stav | |
| Prechodná cerebrovaskulárna príhoda | |
| Syndróm podkľúčovej krádeže | |
| Prechodný ischemický záchvat | |
| Prechodná ischémia | |
| Prechodný cerebrálny ischemický záchvat | |
| Prechodná cerebrálna ischémia | |
| Prechodné záchvaty ischémie | |
| Prechodný ischemický záchvat | |
| Chronická cerebrálna ischémia | |
| I10 Esenciálna (primárna) hypertenzia | Arteriálna hypertenzia |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Náhle zvýšenie krvného tlaku | |
| Hypertenzný stav | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Hypertenzia je malígna | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| Hypertonické ochorenie | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzná kríza | |
| Hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Izolovaná systolická hypertenzia | |
| Hypertenzná kríza | |
| Primárna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna arteriálna hypertenzia | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| Esenciálna hypertenzia | |
| I15 Sekundárna hypertenzia | Arteriálna hypertenzia |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia krízového priebehu | |
| Arteriálna hypertenzia komplikovaná diabetes mellitus | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Vasorenálna hypertenzia | |
| Náhle zvýšenie krvného tlaku | |
| Hypertenzná porucha krvného obehu | |
| Hypertenzný stav | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzia | |
| Arteriálna hypertenzia | |
| Hypertenzia je malígna | |
| Hypertenzia, symptomatická | |
| Hypertenzné krízy | |
| Hypertenzná kríza | |
| Hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Malígna hypertenzia | |
| Hypertenzná kríza | |
| Exacerbácia hypertenzie | |
| Renálna hypertenzia | |
| Renovaskulárna arteriálna hypertenzia | |
| Renovaskulárna hypertenzia | |
| Symptomatická arteriálna hypertenzia | |
| Prechodná arteriálna hypertenzia | |
| I73.8 Iné špecifikované ochorenia periférnych ciev | Akrocyanóza |
| Periférny angiospazmus | |
| Arteriálna angiopatia | |
| Venózna nedostatočnosť a jej komplikácie | |
| Vyhladzujúca endarteritída | |
| Okluzívna porucha periférneho obehu | |
| Oklúzia periférnych ciev | |
| Prerušovaná klaudikácia | |
| Studené nohy | |
| Poruchy vaskulárnej inervácie | |
| Intermitentný klaudikačný syndróm | |
| Spazmus koronárne cievy | |
| Spazmus periférnych tepien | |
| Periférny vazospazmus | |
| Endarteritída | |
| Endarteritis obliterans | |
| N94.6 Nešpecifikovaná dysmenorea | Algomenorea |
| Algomenorea | |
| Bolesť počas menštruácie | |
| Bolestivá, nepravidelná menštruácia | |
| Bolesť počas menštruácie | |
| Bolesť počas menštruácie | |
| Dysalgomenorea | |
| Dysmenorea | |
| Dysmenorea (esenciálna) (exfoliatívna) | |
| Menštruačná porucha | |
| Menštruačné chrumky | |
| Menštruácia je bolestivá | |
| Metrorágia | |
| Menštruačné nepravidelnosti | |
| Menštruačné nepravidelnosti | |
| Primárna dysalgomenorea | |
| Menštruačná porucha závislá od prolaktínu | |
| Menštruačná dysfunkcia závislá od prolaktínu | |
| Menštruačná porucha | |
| Spazmodická dysmenorea | |
| Funkčné poruchy menštruačného cyklu | |
| Funkčné poruchy menštruačného cyklu | |
| N95.1 Menopauzálne a menopauzálne stavy u žien | Atrofia sliznice spodné časti genitourinárny trakt v dôsledku nedostatku estrogénu |
| Vaginálna suchosť | |
| Autonómne poruchy u žien | |
| Hypoestrogénne stavy | |
| Nedostatok estrogénu u žien v menopauze | |
| Dystrofická zmena sliznice počas menopauzy | |
| Prirodzená menopauza | |
| Neporušená maternica | |
| Climax | |
| Ženská menopauza | |
| Menopauza u žien | |
| Menopauzálna depresia | |
| Menopauzálna dysfunkcia vaječníkov | |
| Menopauza | |
| Menopauzálna neuróza | |
| Menopauza | |
| Menopauza komplikovaná psychovegetatívnymi príznakmi | |
| Komplex symptómov menopauzy | |
| Menopauzálna autonómna porucha | |
| Menopauzálna psychosomatická porucha | |
| Menopauzálna porucha | |
| Menopauzálna porucha u žien | |
| Stav menopauzy | |
| Menopauzálna vaskulárna porucha | |
| Menopauza | |
| Predčasná menopauza | |
| Menopauzálne vazomotorické symptómy | |
| Obdobie menopauzy | |
| Nedostatok estrogénu | |
| Pocit tepla | |
| Patologická menopauza | |
| Perimenopauza | |
| Obdobie menopauzy | |
| Postmenopauzálne obdobie | |
| Postmenopauzálne obdobie | |
| Postmenopauzálne obdobie | |
| Postmenopauzálne obdobie | |
| Predčasná menopauza | |
| Premenopauza | |
| Premenopauzálne obdobie | |
| Príliv a odliv | |
| Návaly horúčavy | |
| Sčervenanie tváre v menopauze a po menopauze | |
| Návaly tepla/pocit tepla počas menopauzy | |
| Palpitácie počas menopauzy | |
| Skorá menopauza u žien | |
| Poruchy počas menopauzy | |
| Menopauzálny syndróm | |
| Cievne komplikácie menopauzy | |
| Fyziologická menopauza | |
| Stavy nedostatku estrogénu | |
| R25.2 Kŕče a kŕče | Bolestivý syndróm v dôsledku kŕčov hladkého svalstva |
| Bolestivý syndróm v dôsledku kŕčov hladkého svalstva (renálna a žlčová kolika, črevné kŕče, dysmenorea) | |
| Bolestivý syndróm v dôsledku kŕčov hladkých svalov vnútorných orgánov | |
| Bolestivý syndróm spôsobený kŕčmi hladkého svalstva vnútorných orgánov (renálna a žlčová kolika, črevné kŕče, dysmenorea) | |
| Bolestivý svalový kŕč | |
| Kŕče tváre | |
| Svalová spasticita | |
| Svalové kŕče | |
| Svalové kŕče v dôsledku tetanu | |
| Svalové kŕče centrálneho pôvodu | |
| Svalové spastické stavy | |
| Svalový kŕč | |
| Neurologické kontraktúry so spazmami | |
| Nočné kŕče v končatinách | |
| Nočné kŕče v nohách | |
| Nočné kŕče lýtkových svalov | |
| Symptomatický konvulzívny stav | |
| Westov syndróm | |
| Spazmus hladkého svalstva | |
| Spazmus hladkého svalstva | |
| Spazmus hladkého svalstva ciev | |
| Svalový kŕč | |
| Spazmus priečne pruhovaných svalov v dôsledku organických ochorení centrálneho nervového systému | |
| Spazmus kostrového svalstva | |
| Kŕče hladkých svalov vnútorných orgánov | |
| Svalové kŕče | |
| Spazmy kostrového svalstva | |
| Spastické stavy priečne pruhovaných svalov | |
| Syndróm spastickej bolesti | |
| Spastický stav hladkých svalov | |
| Spasticita kostrového svalstva | |
| Svalový kŕč | |
| Kŕče | |
| Kŕče lýtkových svalov | |
| Záchvaty centrálneho pôvodu | |
| Konvulzívny stav | |
| Konvulzívny syndróm | |
| Konvulzívny stav u detí | |
| Tonické kŕče | |
| Fenomén zatváracieho noža | |
| Cerebrálny spastický syndróm | |
| R45.1 Nepokoj a nepokoj | Agitácia |
| Úzkosť | |
| Výbušná excitabilita | |
| Vnútorné vzrušenie | |
| Vzrušivosť | |
| Vzrušenie | |
| Vzrušenie je akútne | |
| Psychomotorická agitácia | |
| Hyperexcitabilita | |
| Motorické vzrušenie | |
| Úľava od psychomotorickej agitácie | |
| Nervózne vzrušenie | |
| Nepokoj | |
| Nočný nepokoj | |
| Akútne štádium schizofrénie s nepokojom | |
| Akútna duševná agitácia | |
| Paroxyzmus vzrušenia | |
| Nadmerné vzrušenie | |
| Zvýšená excitabilita | |
| Zvýšená nervová excitabilita | |
| Zvýšená emocionálna a srdcová excitabilita | |
| Zvýšené vzrušenie | |
| Duševné vzrušenie | |
| Psychomotorická agitácia | |
| Psychomotorická agitácia | |
| Psychomotorická agitácia | |
| Psychomotorická agitácia pri psychóze | |
| Psychomotorická agitácia epileptického charakteru | |
| Psychomotorický paroxyzmus | |
| Psychomotorický záchvat | |
| Príznaky vzrušenia | |
| Príznaky psychomotorickej agitácie | |
| Stav nepokoja | |
| Stav úzkosti | |
| Stav vzrušenia | |
| Stav zvýšenej úzkosti | |
| Stav psychomotorickej agitácie | |
| Stavy úzkosti | |
| Stavy vzrušenia | |
| Stav agitovanosti pri somatických ochoreniach | |
| Stav vzrušenia | |
| Pocit nepokoja | |
| Emocionálne vzrušenie | |
| Z100* XXII. TRIEDA Chirurgická prax | Operácia brucha |
| Adenomektómia | |
| Amputácia | |
| Angioplastika koronárnych artérií | |
| Karotická angioplastika | |
| Antiseptické ošetrenie pokožky na rany | |
| Antiseptické ošetrenie rúk | |
| Apendektómia | |
| Aterektómia | |
| Balóniková koronárna angioplastika | |
| Vaginálna hysterektómia | |
| Corona bypass | |
| Zásahy na vagíne a krčku maternice | |
| Zásahy do močového mechúra | |
| Zásah do ústnej dutiny | |
| Rekonštrukčné a rekonštrukčné operácie | |
| Hygiena rúk zdravotníckeho personálu | |
| Gynekologická chirurgia | |
| Gynekologické zákroky | |
| Gynekologické operácie | |
| Hypovolemický šok počas operácie | |
| Dezinfekcia hnisavých rán | |
| Dezinfekcia okrajov rany | |
| Diagnostické zásahy | |
| Diagnostické postupy | |
| Diatermokoagulácia krčka maternice | |
| Dlhé chirurgické operácie | |
| Výmena katétrov pre fistuly | |
| Infekcia počas ortopedickej chirurgie | |
| Umelá srdcová chlopňa | |
| Cystektómia | |
| Krátkodobá ambulantná operácia | |
| Krátkodobé operácie | |
| Krátkodobé chirurgické zákroky | |
| Krikotyreoidotómia | |
| Strata krvi počas operácie | |
| Krvácanie počas operácie a v pooperačnom období | |
| Kuldocentéza | |
| Laserová koagulácia | |
| Laserová koagulácia | |
| Laserová koagulácia sietnice | |
| Laparoskopia | |
| Laparoskopia v gynekológii | |
| CSF fistula | |
| Menšie gynekologické operácie | |
| Menšie chirurgické zákroky | |
| Mastektómia a následná plastická operácia | |
| Mediastinotómia | |
| Mikrochirurgické operácie na uchu | |
| Mukogingiválne operácie | |
| Zošívanie | |
| Menšie chirurgické zákroky | |
| Neurochirurgická operácia | |
| Imobilizácia očná buľva v očnej chirurgii | |
| Orchiektómia | |
| Komplikácie po extrakcii zubov | |
| Pankreatektómia | |
| Perikardektómia | |
| Obdobie rehabilitácie po operácii | |
| Obdobie rekonvalescencie po chirurgických zákrokoch | |
| Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika | |
| Pleurálna torakocentéza | |
| Pneumónia pooperačné a poúrazové | |
| Príprava na chirurgické zákroky | |
| Príprava na operáciu | |
| Príprava rúk chirurga pred operáciou | |
| Príprava hrubého čreva na operáciu | |
| Pooperačná aspiračná pneumónia pri neurochirurgických a hrudných operáciách | |
| Pooperačná nevoľnosť | |
| Pooperačné krvácanie | |
| Pooperačný granulóm | |
| Pooperačný šok | |
| Skoré pooperačné obdobie | |
| Revaskularizácia myokardu | |
| Resekcia vrcholu koreňa zuba | |
| Resekcia žalúdka | |
| Resekcia čreva | |
| Resekcia maternice | |
| Resekcia pečene | |
| Resekcia tenkého čreva | |
| Resekcia časti žalúdka | |
| Reoklúzia operovanej cievy | |
| Lepiace tkanivo počas operácie | |
| Odstraňovanie stehov | |
| Stav po operácii očí | |
| Stav po operácii | |
| Stav po chirurgických zákrokoch v nosovej dutine | |
| Stav po gastrektómii | |
| Stav po resekcii tenkého čreva | |
| Stav po tonzilektómii | |
| Stav po odstránení dvanástnika | |
| Stav po flebektómii | |
| Cievna chirurgia | |
| Splenektómia | |
| Sterilizácia chirurgických nástrojov | |
| Sterilizácia chirurgických nástrojov | |
| Sternotómia | |
| Zubné operácie | |
| Zubný zásah na periodontálnych tkanivách | |
| Strumektómia | |
| Tonzilektómia | |
| Operácia hrudníka | |
| Operácie hrudníka | |
| Celková gastrektómia | |
| Transdermálna intravaskulárna koronárna angioplastika | |
| Transuretrálna resekcia | |
| Turbinektómia | |
| Odstránenie zuba | |
| Odstránenie katarakty | |
| Odstránenie cysty | |
| Odstránenie mandlí | |
| Odstránenie fibroidov | |
| Odstránenie mobilných mliečnych zubov | |
| Odstránenie polypov | |
| Odstránenie zlomeného zuba | |
| Odstránenie tela maternice | |
| Odstraňovanie stehov | |
| Uretrotómia | |
| CSF potrubná fistula | |
| Frontoetmoidhaymorotómia | |
| Chirurgická infekcia | |
| Chirurgická liečba chronických vredov končatín | |
| Chirurgia | |
| Chirurgia v análnej oblasti | |
| Operácia hrubého čreva | |
| Chirurgická prax | |
| Chirurgická procedúra | |
| Chirurgické zákroky | |
| Chirurgické zákroky na gastrointestinálnom trakte | |
| Chirurgické zákroky na močovom trakte | |
| Chirurgické zákroky na močovom systéme | |
| Chirurgické zákroky na genitourinárnom systéme | |
| Operácia srdca | |
| Chirurgické zákroky | |
| Chirurgické operácie | |
| Operácia žíl | |
| Chirurgická intervencia | |
| Cievna chirurgia | |
| Chirurgická liečba trombózy | |
| Chirurgia | |
| Cholecystektómia | |
| Čiastočná gastrektómia | |
| Transperitoneálna hysterektómia | |
| Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika | |
| Perkutánna transluminálna angioplastika | |
| Operácia bypassu koronárnej artérie | |
| Extirpácia zubov | |
| Extirpácia mliečnych zubov | |
| Extirpácia miazgy | |
| Mimotelový obeh | |
| Vytrhnutie zuba | |
| Vytrhnutie zuba | |
| Extrakcia katarakty | |
| Elektrokoagulácia | |
| Endourologické intervencie | |
| Epiziotómia | |
| Etmoidotómia |
Zlúčenina
1 ml roztoku obsahuje 5 mg účinnej látky. Ďalšie zložky sú: benzoát sodný, propylénglykol, benzylalkohol, kyselina octová, etanol, injekčná voda.
Formulár na uvoľnenie
Roztok Relanium IV a IM v ampulkách po 2 ml. Pilulky.
farmakologický účinok
Benzodiazepínový trankvilizér .
Farmakodynamika a farmakokinetika
Aktívna zložka je . Mechanizmus účinku je založený na stimulácii benzodiazepínových receptorov. Liek má centrálne myorelaxačné, antikonvulzívne, sedatívne, hypnotické účinky. Komplex amygdaly v limbickom systéme je ovplyvnený o anxiolytický účinok , zníženie závažnosti úzkosti, strachu, emočného stresu, nepokoja.
Relanium má sedatívny účinok vďaka svojmu účinku na nešpecifické jadrá talamu a retikulárne farmaká mozgového kmeňa. Liek znižuje príznaky neurologického pôvodu. Liečivo v mozgovom kmeni inhibuje bunky retikulárna lekáreň , čo spôsobuje hypnotický účinok . Relanium zvyšuje presynaptickú inhibíciu a poskytuje antikonvulzívny účinok. Diazepam neuvoľňuje excitáciu v epileptickom ohnisku, ale potláča šírenie epileptogénnej aktivity.
Vďaka inhibícii polysynaptických spinálnych aferentných inhibičných dráh sa dosiahne svalový relaxačný účinok. Sympatolytický účinok vedie k rozšíreniu koronárnych ciev, pádu krvný tlak.
Relanium je schopné zvýšiť prah citlivosti na bolesť, potlačiť vestibulárne, parasympatické, sympatoadrenálne paroxyzmy.
Liek znižuje sekréciu v noci.
Účinnosť lieku sa objaví v dňoch 2-7 liečby. Relanium neovplyvňuje produktívne symptómy psychického pôvodu ( afektívne poruchy, halucinácie, bludy).
Pri chronickom alkoholizme a abstinenčnom syndróme vedie Relanium k oslabeniu tremoru, nepokoja, halucinácií, alkoholického delíria,.
U pacientov s parestéziou a kardialgiou sa terapeutický účinok zaznamená do konca prvého týždňa.
Indikácie na použitie
Relanium je predpísané pre poruchy úzkosti , nespavosť, spastické stavy, kŕče kostrových svalov v dôsledku úrazov, artritída, burzitída, myozitída, vertebrálny syndróm , chronický priebeh progresívnej polyartritídy, s tenznými bolesťami hlavy, anginou pectoris, artrózou, reumatickou pelvispondyloartrózou.
Liek je indikovaný na napätie, úzkosť, odvykanie od alkoholu, prechodné reaktívne stavy , chvenie končatín. Liek je predpísaný v komplexnej terapii na liečbu psychosomatických porúch, peptický vred tráviaceho ústrojenstva, artériová hypertenzia, status epilepticus, gestóza, poruchy menštruačného cyklu, poruchy menopauzy, ekzémy, podráždenosť, Meniérova choroba, otrava liekmi.
Pred endoskopickými zákrokmi, chirurgické zákroky Relanium sa predpisuje ako premedikácia . Parenterálne sa Relanium podáva na premedikáciu pred podaním celková anestézia, s infarktom myokardu.
Liečivo sa aktívne používa v psychiatrii, neurológii, na uľahčenie pôrodu, s predčasným odtrhnutím placenty a predčasným pôrodom.
Kontraindikácie
Relanium sa nepredpisuje na akút intoxikácia alkoholom , šok, kóma, intolerancia diazepamu, akútna otrava liekom, uzavretý uhol, myasthenia gravis, ťažká CHOCHP, záchvat absencie, akútne respiračné zlyhanie, Lennox-Gastautov syndróm, s.
Pri epilepsii, spinálnej ataxii, patológii obličiek, pečene, cerebrálnej ataxii, drogovej závislosti, hyperkinéze, nočnej hypoproteinémii, ochoreniach mozgu organickej povahy a starším ľuďom sa Relanium predpisuje opatrne po predbežnej konzultácii s odborníkmi. .
Vedľajšie účinky
Nervový systém: zvýšená únava, závrat, ospalosť, ataxia poruchy pozornosti, nestabilná chôdza, nestabilita, letargia, zhoršená koordinácia pohybov, bolesti hlavy, pomalé motorické reakcie, triaška, extrapyramídové poruchy , zmätenosť, katalepsia, depresívna nálada, paradoxné reakcie, psychomotorická agitácia, hyporeflexia , misténia, slabosť, svalové kŕče, samovražedné sklony, podráždenosť, nespavosť, akútna nepokoj, halucinácie.
Krvotvorné orgány: agranulocytóza, anémia, trombocytopénia.
Zažívacie ústrojenstvo: hypersalivácia, sucho v ústach, nevoľnosť, gastralgia, znížená chuť do jedla, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Kardiovaskulárny systém: pokles krvného tlaku, tachykardia , kardiopalmus.
Genitourinárny systém:, zhoršené libido, narušenie funkcie obličiek, retencia moču, . Môže sa objaviť vo forme svrbenia a kožnej vyrážky.
Účinok lieku Relanium na plod: útlm nervovej sústavy, teratogenita, narušenie sacieho reflexu, narušenie dýchacieho systému.
V mieste vpichu sa môže vyvinúť flebitída, venózna trombóza . Relanium volá drogová závislosť , závislosť, respiračná dysfunkcia, diplopia, chudnutie, bulímia, útlm dýchacieho centra. Pri náhlom vysadení lieku sa spustí „abstinenčný syndróm“: úzkosť, bolesti hlavy, podráždenosť, strach, nepokoj, vzrušenie, dysfória, poruchy spánku, nervozita, depersonalizácia, hyperakúzia, poruchy vnímania, parestézie, akútna psychóza halucinácie, kŕče, tachykardia, fotofóbia .
U predčasne narodených detí Relanium spôsobuje dýchavičnosť, hypotermiu a svalovú hypotenziu.
Návod na použitie Relanium (metóda a dávkovanie)
Dávka sa vypočíta v závislosti od reakcie na liek, indikácií, klinický obraz hlavné a sprievodné ochorenia, stav pacienta.
V psychiatrii sa Relanium predpisuje na fóbie, dysfóriu, hypochondrické reakcie, hysterické reakcie, neurózy dvakrát denne, 5-10 mg. V niektorých prípadoch sa dávka podľa potreby zvýši na 60 mg.
Abstinenčný syndróm od alkoholu: prvý deň 10 mg trikrát denne, potom sa množstvo diazepamu zníži na 5 mg trikrát denne.
Pre pacientov s aterosklerózou, oslabených pacientov je Relanium indikované dvakrát denne, 2 mg.
V neurologickej praxi sa pri degeneratívnych ochoreniach a spastických stavoch predpisuje diazepam 2-3x denne 5-10 mg.
V reumatológii a kardiológii: liečba anginy pectoris trikrát denne, 2-5 mg; na arteriálnu hypertenziu - 5 mg trikrát denne; pri vertebrálnom syndróme – 4-krát denne, 10 mg.
Pri infarkte myokardu je Relanium indikované ako súčasť komplexnej liečby: počiatočná dávka je 10 mg intravenózne, potom sa liek predpisuje 1-3 krát denne, 5-10 mg.
O defibrilácia na premedikáciu sa Relanium podáva pomaly intravenózne v 10-30 samostatných dávkach.
Počiatočná dávka pri vertebrálnom syndróme a spastických stavoch reumatického pôvodu je 10 mg intramuskulárne, potom sa prechádza na užívanie tabliet v dávke 5 mg 1-4 krát denne.
O gestóza , menopauzálne poruchy, menštruačné poruchy, psychosomatické poruchy v gynekológii a pôrodníctve: trikrát denne 2-5 mg.
Na uľahčenie dilatácie krčka maternice a uľahčenie pôrodu sa Relanium podáva intramuskulárne v množstve 20 mg.
Návod na použitie Relanium zahŕňa intravenózne (pomaly do veľkej žily rýchlosťou 1 ml za minútu) a intramuskulárne podanie obsahu ampuliek.
V každom jednotlivom prípade musí dávku predpísať lekár.
Predávkovanie
Prejavuje sa zmätenosťou, ospalosťou, zníženými reflexmi, paradoxným vzrušením, hlboký spánok znížená reakcia na bolestivú stimuláciu, omráčenie, areflexia , zhoršené zrakové vnímanie, apnoe, ťažká slabosť, dýchavičnosť, bradykardia, nystagmus, kolaps, pokles krvného tlaku, útlm dýchania a srdcovej činnosti, kóma.
Terapia zahŕňa nútená diuréza , výplach žalúdka, príjem enterosorbentov, udržiavanie funkcií tela, mechanická ventilácia.
Špecifickým antagonistom je flumazenil, ktorý sa používa výlučne v nemocničnom prostredí. Flumazenil sa nepredpisuje pacientom s epilepsiou, ktorí užívajú benzodiazepíny (liek môže spôsobiť epileptický záchvat). neúčinné v prípade predávkovania.
Interakcia
Relanium zvyšuje inhibičný účinok antipsychotiká , antipsychotiká, sedatíva etanol, narkotické analgetiká, antidepresíva svalové relaxanciá na centrálny nervový systém..
Pri predpisovaní dochádza k zvýšeniu útlm dýchania .
U pacientov s Relanium je účinnosť levodopy znížená.
Pod vplyvom sa predlžuje doba eliminácie Relanium.
Podmienky predaja
Na predpis.
Podmienky skladovania
Na tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote 15-25 stupňov Celzia.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Nie viac ako päť rokov.
špeciálne pokyny
Intravenózne infúzie lieku Relanium sa musia podávať pomaly, jednu minútu na každých päť miligramov (čo zodpovedá jednému mililitru), najlepšie do veľkej žily. Nepretržité intravenózne infúzie sa neodporúčajú kvôli riziku absorpcie lieku a sedimentácie.
Počas celej doby liečby je neprijateľné piť nápoje obsahujúce alkohol. Dlhodobá terapia a patológia renálneho a hepatálneho systému vyžadujú kontrolu hladiny pečeňových enzýmov , obrázky krvi.
Dlhodobé užívanie lieku Relanium vo veľkých množstvách u pacientov s drogovou závislosťou v anamnéze je návykové.
Ak sa u pacienta objavia pocity strachu, myšlienky na samovraždu, úzkosť, nepokoj, agresivita, svalové kŕče alebo halucinácie, Relanium sa postupne vysadí.
Relanium je toxické pre plod a spôsobuje vývojové chyby.
Analógy Relanium
Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:Analógy sú nasledujúce: , .
