Lokálna anestézia v zubnom lekárstve: recenzie. Ubistezin, roztok na submukózne injekcie v zubnom lekárstve, forma uvoľňovania Ubistezinu

Zlúčenina

Účinné látky: 1 ml artikaíniumchloridu 40 mg, epinefríniumchlorid 0,006 mg (zodpovedá 0,005 mg adrenalínu)

Pomocné látky: bezvodý siričitan sodný (E 221), kyselina chlorovodíková 14 %, roztok hydroxidu sodného 9 %, chlorid sodný, voda na injekciu.

Lieková forma"type="checkbox">

Lieková forma

Injekcia.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: transparentná, bez opalescencie, bezfarebná kvapalina.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Prípravky na lokálnu anestéziu. Articaine, kombinácie.

Farmakologické vlastnosti"type="checkbox">

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Ubistezin obsahuje Articaine, čo je lokálne anestetikum amidového typu na použitie v zubnom lekárstve. Spôsobuje spätné oneskorenie citlivosti autonómnych, senzorických a motorických nervových vlákien. Predpokladá sa, že mechanizmom účinku artikaínu je blokovanie napäťovo riadených sodíkových kanálov v membráne nervové vlákno.

Charakterizovaný rýchlym nástupom úľavy od bolesti (čakacia doba - od 1 do 3 minút), spoľahlivým silným analgetickým účinkom a dobrou lokálnou toleranciou.

Trvanie účinku ubistezinu na anestéziu buničiny je najmenej 45 minút, na anestéziu mäkkých tkanív - od 120 do 240 minút.

Adrenalín (epinefrín) spôsobuje lokálnu vazokonstrikciu a spomaľuje vstrebávanie artikaínu. Výsledkom je zvýšená koncentrácia lokálneho anestetika v oblasti vpichu a dlhšie trvanie účinku, ako aj znížená pravdepodobnosť systémového vedľajšie účinky.

Farmakokinetika.

Ubistezin sa rýchlo a takmer úplne vstrebáva.

Maximálna hladina artikaínu v krvnej plazme počas intraorálnej injekcie sa dosiahne po 10-15 minútach. Distribučný objem je 1,67 l/kg, polčas (T 1/2) je približne 20 minút, čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme (T max) je 10-15 minút.

Artikaín sa viaže na plazmatické bielkoviny až z 95 %. Rýchlo sa hydrolyzuje plazmatickou cholínesterázou na svoj primárny metabolit kyselinu artikaínovú, ktorá sa ďalej metabolizuje na glukuronid kyseliny artikaínovej. Artikaín a jeho metabolity sa vylučujú obličkami. Adrenalín (epinefrín) sa rýchlo rozkladá v pečeni a iných tkanivách. Metabolity sa vylučujú obličkami.

Indikácie

Lokálna (infiltračná a vodivá) anestézia v zubnom lekárstve pri menších zákrokoch.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na artikaín alebo iné lokálne anestetiká amidového typu, epinefrín (adrenalín), siričitany, ako aj na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku
  • paroxyzmálna tachykardia a iné tachyarytmie;
  • akútne srdcové zlyhanie, nestabilná angína pektoris, nedávny infarkt myokardu (pred 3 až 6 mesiacmi), nedávny chirurgická intervencia vo forme koronárneho bypassu (pred 3 mesiacmi), refraktérna arytmia a paroxyzmálna tachykardia alebo pokračujúca vysokofrekvenčná arytmia, neliečené alebo nekontrolované kongestívne zlyhanie srdca, porucha srdcového vedenia (blok II-III. stupňa, dokumentovaná bradykardia), ťažká arteriálna hypertenzia, ťažká arteriálna hypotenzia;
  • ťažká bronchiálna astma a precitlivenosť na siričitany;
  • glaukóm;
  • súčasné užívanie neselektívnych beta-blokátorov;
  • závažné zlyhanie pečene (porfýria)
  • hemoragická diatéza (zvýšené riziko krvácania), najmä pri použití kondukčnej anestézie
  • anamnéza zhoršenej aktivity cholínesterázy v krvnej plazme (vrátane foriem ochorení spôsobených liekmi);
  • hypertyreóza
  • feochromocytóm;
  • methemoglobinémia, hypoxia, intolerancia na sulfoskupiny (najmä s bronchiálna astma)
  • cukrovkaťažké;
  • simultánna terminálna anestézia;
  • injekcia do zapálenej oblasti (účinnosť lokálnej anestézie klesá)
  • u pacientov liečených tricyklickými antidepresívami alebo inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) a do 14 dní po ukončení liečby inhibítormi MAO (IMAO)
  • deti do 4 rokov.

Podávanie lieku je kontraindikované!

Osobitné opatrenia zabezpečenie" type="checkbox">

Špeciálne bezpečnostné opatrenia

Pred injekciou je potrebné vykonať kožný test na precitlivenosť na liek.

Pred použitím tohto lekársky liek, je to nevyhnutné:

  • opýtať sa na anamnézu pacienta s uvedením liečby, ktorú práve podstupuje;
  • ak existuje možné riziko alergie, vykonajte skúšobnú injekciu a zaveďte 5 % až 10 % dávky.

Injekcia sa má podávať pomaly, pričom sa má vykonať aspiračný test aspoň v dvoch rovinách (rotácia ihly – 180º), aby sa zabránilo intravaskulárnej injekcii. S pacientom je potrebné udržiavať verbálny kontakt.

Po zavedení anestézie hrozí neúmyselné poranenie pohryznutím sliznice pier, líca alebo jazyka. Pacient by mal byť upozornený, aby počas trvania anestézie nevykonával žuvacie pohyby.

Je potrebné vyhnúť sa injekciám do infikovaných alebo zapálených tkanív (účinnosť lokálnej anestézie je znížená).

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

  • guanetidín a príbuzné lieky (antiglaukómové látky). Výrazné zvýšenie krvného tlaku (hyperreaktivita spojená so znížením tonusu sympatiku a / alebo so spomalením prenikania adrenalínu do sympatických vlákien). Ak sa tejto kombinácii nedá vyhnúť, majú sa opatrne používať nižšie dávky sympatomimetík (adrenalín).
  • inhibítory MAO. Zvýšený účinok adrenalínu na krvný tlak.

Kombinácie, ktoré vyžadujú akciu kvôli prítomnosti adrenalínu:

  • halogénované mierne anestetiká: závažné ventrikulárne arytmie (zvýšená srdcová dráždivosť). Anestetikum by malo byť obmedzené na menej ako 0,1 mg adrenalínu počas 10 minút alebo 0,3 mg počas 1:00 u dospelých.
  • Imipramínové antidepresíva: paroxyzmálna hypertenzia s možnými arytmiami (inhibícia prenikania adrenalínu do sympatických vlákien). Anestetikum by malo byť obmedzené na menej ako 0,1 mg adrenalínu počas 10 minút alebo 0,3 mg počas 1:00 u dospelých.
  • sérotonergné a noradrenergné antidepresíva (antidepresíva zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu – typické pre minalsipran a venlafaxín). Je možná paroxyzmálna hypertenzia s možnými arytmiami (inhibícia prenikania adrenalínu do sympatických vlákien). Anestetikum by malo byť obmedzené na menej ako 0,1 mg adrenalínu počas 10 minút alebo 0,3 mg počas 1:00 u dospelých. Lokálny anestetický účinok artikaínu zosilňuje a predlžuje vazokonstriktor lieky.

Liek by sa nemal predpisovať počas liečby neselektívnymi b-blokátormi, pretože v tomto prípade sa zvyšuje riziko vzniku hypertenznej krízy a závažnej bradykardie.

Epinefrín môže blokovať pankreas v uvoľňovaní inzulínu, čo spôsobuje, že liek znižuje účinnosť perorálnych antidiabetických liekov.

Niektoré inhalačné anestetiká (napríklad halotan) môžu zvýšiť citlivosť myokardu na katecholamíny, čo prispieva k rozvoju arytmie.

Fenotiazíny môžu znížiť alebo zrušiť presorický účinok adrenalínu.

Pri súčasnom použití antitrombotických látok (heparín, kyselina acetylsalicylová) zvyšuje sa výskyt krvácania. Náhodné prepichnutie cievy počas lokálnej anestézie môže spôsobiť vážne krvácanie.

Liek sa má používať opatrne s hypoglykemickými, antiarytmikami (prokaínamid, mexilitín, disopyramid, chinidín, amiodarón), antiepileptikami, srdcovými glykozidmi, hormónmi štítnej žľazy.

U detí/dospievajúcich sa nepozorovali žiadne rozdiely v interakciách ubistezínu s inými liekmi v porovnaní s dospelými.

Vlastnosti aplikácie

Ubistezin sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

  • ťažká renálna dysfunkcia;
  • angina pectoris
  • artérioskleróza;
  • významné zhoršenie zrážanlivosti krvi alebo liečba antikoagulanciami (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“);
  • cukrovka
  • pľúcne ochorenia, najmä alergická astma.

Keďže lokálne anestetiká amidového typu sa tiež metabolizujú v pečeni, ubistezín sa má u pacientov s ochorením pečene používať opatrne. Pacienti s akútne ochorenia pečene majú zvýšené riziko vzniku toxických koncentrácií artikaínu v krvnej plazme.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napríklad srdcové zlyhanie, koronárne ochorenie srdca, infarkt myokardu v anamnéze, srdcová arytmia, arteriálna hypertenzia), keďže tieto lieky majú menšiu schopnosť kompenzovať funkčné zmeny spojené s predĺžením arteriovenózneho vedenia.

Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s epilepsiou v anamnéze a je potrebné sa mu vyhnúť. vysoké dávky, ako aj pacienti s výrazne ťažkou úzkosťou, poruchami cerebrálny obeh, anamnéza mŕtvice.

Opatrovatelia malých detí majú byť upozornení na možnosť poranenia mäkkých tkanív uhryznutím v dôsledku dlhotrvajúcej necitlivosti mäkkých tkanív po anestézii.

Možno pozitívny výsledok pri vykonávaní dopingových testov u športovcov.

Je potrebné vziať do úvahy, že počas liečby inhibítormi zrážania krvi (napríklad heparínom alebo aspirínom) môže neúmyselné prepichnutie cievy počas podávania lokálneho anestetika viesť k závažnému krvácaniu a celkovému zvýšeniu možnosti krvácania (pozri Časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).

Treba sa vyhnúť náhodnému intravaskulárnemu podaniu (pozri časť „Spôsob podávania a dávkovanie“, pododdiel „Spôsob podávania“). Náhodné intravaskulárne podanie alebo neúmyselné predávkovanie môže spôsobiť záchvaty a prípady centrálnej depresie nervový systém(CNS) alebo kardiorespiračné zlyhanie. Resuscitačné zariadenia, kyslík a lieky na núdzová starostlivosť musí byť k dispozícii na urgentné použitie.

Pri ošetrovaní zubnej dutiny alebo pri ošetrovaní zuba na korunku treba brať do úvahy, že v dôsledku obsahu adrenalínu v prípravku je znížený prietok krvi v tkanive drene, a teda hrozí, že si nevšimneme náhodne odhalená miazga.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol chloridu sodného (0,033 µmol, ekvivalent

0,76 mcg sodíka) na 1,7 ml, čo znamená, že liek je v skutočnosti „bez sodíka“.

Ubistezin sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov užívajúcich fenotiazíny alebo kardioselektívne betablokátory (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).

preventívne opatrenia

Vždy, keď sa použije lokálne anestetikum, mali by byť k dispozícii nasledujúce lieky/terapeutické opatrenia:

  • antikonvulzíva (lieky na liečbu záchvatov, ako sú benzodiazepíny alebo barbituráty), svalové relaxanciá (lieky znižujúce napätie svalov, ktoré sa dobrovoľne sťahujú), atropín, vazokonstriktory (lieky na liečbu nízkeho krvného tlaku) alebo adrenalín na akútne alergické alebo anafylaktické reakcie;
  • resuscitačné zariadenia (najmä zdroje kyslíka) na umelé dýchanie v prípade potreby;
  • starostlivé a neustále sledovanie kardiovaskulárnych a respiračných (primeranosť dýchania) pacientovho telesného stavu a stavu vedomia po každej injekcii lokálneho anestetika.

Nepokoj, úzkosť, hučanie v ušiach, závraty, rozmazané videnie, triaška, depresia alebo ospalosť sú prvými príznakmi toxicity CNS (pozri časť „Predávkovanie“).

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

Neexistujú žiadne klinické údaje o použití lieku u tehotných žien a žien počas dojčenia. Bezpečnosť používania lokálnych anestetík počas tehotenstva vedľajší účinok o vývoji plodu nebola stanovená. Štúdie artikaínu na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame negatívne účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj. Štúdie na zvieratách s epinefrínom zistili reprodukčnú toxicitu. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.

Ubistezin sa má používať počas gravidity len vtedy, ak prínos preváži potenciálne riziko pre plod.

Nie je známe, či artikaín a jeho metabolity prechádzajú do materského mlieka. Predklinické údaje o bezpečnosti však naznačujú, že koncentrácie artikaínu v materskom mlieku nedosahujú klinicky významné hladiny. Takže dojčiace ženy by mali po anestézii Articaine odsať svoje prvé mlieko.

V štúdiách na zvieratách sa nepozorovali žiadne negatívne účinky ubistezínu na fertilitu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Hoci štúdie u pacientov nepreukázali zhoršenie normálnych reakcií na vedenie vozidla, lekár musí rozhodnúť od prípadu k prípadu, či je pacient schopný viesť vozidlo alebo viesť vozidlo. Po injekcii by mal pacient zostať v ordinácii zubára aspoň 30 minút.

Návod na použitie a dávkovanie

Určené pre dospelých a deti od 4 rokov.

Na zabezpečenie účinnej anestézie by sa malo použiť minimálne množstvo roztoku.

Na odstránenie horné zuby Zvyčajne stačí 1,7 ml ubistezinu na zub a nie je potrebné robiť bolestivé injekcie do podnebia. S postupným odstránením susedných zubov je možné znížiť injekčnú dávku.

Ak sa má urobiť palatinálny rez alebo stehy, na jednu injekciu sa má podať približne 0,1 ml palatinovej anestézie.

Na nekomplikované odstránenie dolných premolárov v infiltračnej anestézii zvyčajne postačuje 1,7 ml ubistezinu na zub. V niektorých prípadoch môže byť potrebná ďalšia injekcia 1 až 1,7 ml do bukálnej oblasti. Zriedkavo možno predpísať injekciu do foramenu dolnej čeľuste.

Vestibulárne injekcie 0,5 až 1,7 ml ubistezinu na zub umožňujú ošetrovanie zubných pahýľov pri náhradách a ortopedických štruktúrach.

Kondukčná anestézia sa môže použiť na liečbu dolných premolárnych zubov.

Všeobecne platí, že pre deti s telesnou hmotnosťou 20-30 kg je dostatočná dávka 0,25-1 ml; pre deti s telesnou hmotnosťou 30-45 kg - od 0,5 do 2 ml.

Vzhľadom na to, že artikaín sa rýchlo distribuuje v tkanivách a jeho hustota v kostnom tkanive detí je nižšia ako u dospelých, deti a dospievajúci môžu namiesto infiltračnej anestézie použiť kondukčnú anestéziu.

Ubistezin sa nemá používať u detí mladších ako 4 roky.

U starších pacientov sa môže vyskytnúť zvýšená hladina ubistezín v krvnej plazme v dôsledku oslabeného metabolického procesu a nízkeho distribučného objemu. Riziko akumulácie ubistézínu sa zvyšuje najmä po opakovaných injekciách (napr. dodatočná injekcia).

Podobný účinok sa môže vyskytnúť pri celkovom oslabenom stave pacienta, ako aj v prípadoch dysfunkcie srdca, pečene a obličiek. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku (minimálne množstvo pre dostatočnú úľavu od bolesti).

Dávkovanie u pacientov s určitými ochoreniami (angina pectoris, artérioskleróza) sa musí znížiť rovnakým spôsobom.

dospelých

Maximálna dávka pre zdravých dospelých je 7 mg artikaínu/kg (500 mg pre pacienta s hmotnosťou 70 kg), čo zodpovedá 12,5 ml ubistezínu.

Maximálna dávka je 0,175 ml/kg telesnej hmotnosti.

Deti vo veku 4 rokov a staršie

Množstvo podávaného liečiva sa má určiť v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a trvania operácie. Prekročte ekvivalent 7 mg artikaínu/kg (0,175 ml ubistesínu/kg telesnej hmotnosti).

Ubistezin sa môže použiť na krátkodobé zákroky a/alebo ak kontrola krvácania v mieste chirurgického zákroku nie je dôležitá (viac v časti „Farmakologické vlastnosti“ detailné informácie o trvaní anestézie).

Na injekciu do sliznice ústna dutina.

LEN NA TLUMENIE BOLESTI V STOMATOLÓGII.

Pred použitím sa má liek vizuálne posúdiť na prítomnosť jednotlivých lalôčikov, zmenu farby a poškodenie nádoby. Ak sa objavia takéto znaky alebo chyby, kazeta by sa nemala používať.

Na podanie lieku by ste mali použiť špeciálne opakovane použiteľné injekčné striekačky. Bezprostredne pred použitím náplne sa gumová zátka s hliníkovým uzáverom prepichne injekčnou ihlou a musí sa dezinfikovať alkoholom.

Za žiadnych okolností nesmú byť kazety ponorené do akéhokoľvek roztoku.

Injekčný roztok nemožno miešať so žiadnym iným liekom v tej istej injekčnej striekačke.

Aby sa predišlo intravaskulárnym injekciám, aspiračný test by sa mal vždy vykonať opatrne aspoň v dvoch rovinách (rotácia ihly – 180º), hoci negatívny výsledok aspirácie nevylučuje neúmyselnú a nezistenú intravaskulárnu injekciu.

Väčšina systémové reakcie Výsledkom je, že náhodnej intravaskulárnej injekcii možno vo väčšine prípadov predísť správnou injekčnou technikou po aspirácii – pomalá injekcia 0,1 – 0,2 ml a pomalá injekcia zvyšku najskôr o 20 – 30 sekúnd neskôr.

Rýchlosť podávania lieku by nemala presiahnuť 0,5 ml za 15 sekúnd, to znamená 1 náplň za 1 minútu.

Náplne so zvyškovým roztokom musia byť po ukončení stomatologického výkonu zničené. Náplne so zvyškovým roztokom nepoužívajte pre iných pacientov.

deti

Ubistezin sa môže používať iba u detí starších ako 4 roky, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku u detí mladší vek nie je nainštalovaný.

Predávkovanie

Najzávažnejšími prejavmi intoxikácie artikaínom sú účinky na centrálny nervový systém a kardiovaskulárny systém.

Symptómy, ktoré môže spôsobiť Articaine

Zvonku kardiovaskulárneho systému: arteriálnej hypertenzie, arteriálna hypotenzia, agitovanosť, palpitácie, angina pectoris, generalizovaná vazokonstrikcia, poruchy vedenia vzruchu, arytmia, bradykardia, kardiovaskulárny kolaps, zástava srdca.

Zo strany centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, nervozita, úzkosť, motorický nepokoj, stupor, kóma, zmätenosť, závraty, hučanie v ušiach, poruchy chuti, nevoľnosť, vracanie, triaška, mimovoľné svalové kontrakcie, tachypnoe, nepokoj, ospalosť, strata vedomia, tonicko-klonické kŕče, zastavenie dýchania.

Najnebezpečnejšie symptómy sú nasledovné: hypotenzia, zástava srdca, poruchy vedenia vzruchu, tonicko-klonické epileptické záchvaty, paralýza dýchania a ospalosť/kóma.

Príznaky, ktoré môže spôsobiť adrenalín (adrenalín)

Poruchy krvného obehu: zvýšený systolický krvný tlak, zvýšený diastolický krvný tlak, zvýšený venózny tlak, zvýšený krvný tlak pľúcna tepna, arteriálna hypotenzia.

Poruchy srdca: bradykardia, tachykardia, arytmia (napr. atriálna tachykardia,

AV blokáda, komorová tachykardia, komorový extrasystol).

Tieto príznaky, ako aj pľúcny edém, zástava srdca, zlyhanie obličiek a metabolická acidóza môže viesť k život ohrozujúcim následkom.

Ak sa po podaní lieku rozvinú prvotné príznaky nežiaducej reakcie resp toxický účinok injekciu treba zastaviť a pacienta uložiť do vodorovnej polohy. Mala by byť zabezpečená priechodnosť dýchacieho traktu, sledovať pulz a krvný tlak. Odporúča sa začať so symptomatickými infúziami, aj keď sa príznaky nezdajú závažné, aby sa zabezpečil spoľahlivý intravenózny prístup. Ak je dýchanie narušené, predpíšte kyslík v závislosti od závažnosti stavu; aplikujte v prípade potreby umelé dýchanie(z úst do nosa) alebo tracheálna intubácia v kombinácii s riadenou ventiláciou.

Centrálne pôsobiace analeptiká sú kontraindikované.

Nedobrovoľné svalové kontrakcie alebo generalizované svalové kŕče vyžadujú injekciu krátkodobo alebo ultrakrátko pôsobiacich barbiturátov.

Barbituráty sa odporúča podávať pomaly, v závislosti od pozorovaného účinku, pri pokračovaní v podávaní kyslíka a sledovaní srdcovej činnosti, aby sa predišlo riziku porúch krvného obehu a útlmu dýchania. Podávanie barbiturátov by malo byť sprevádzané infúziou tekutiny cez predtým nainštalovanú kanylu. Pôsobenie proti tachykardii a zníženie krvného tlaku je často možné jednoduchým posunutím pacienta do vodorovnej polohy alebo do polohy, v ktorej sú nohy mierne zdvihnuté nad hlavu.

V prípade závažných porúch krvného obehu, ako aj v šoku, bez ohľadu na príčinu, je potrebné po ukončení injekcie vykonať nasledujúce opatrenia: zabezpečiť, aby bol pacient vo vodorovnej polohe s takmer zdvihnutými nohami, ako aj priechodnosť dýchacích ciest, kyslík insuflácia. Okrem toho sa má zaviesť intravenózna infúzia vyváženého roztoku elektrolytov: intravenózne podanie glukokortikoidy (napríklad 250-1000 mg metylprednizolónu), náhrada tekutín (v prípade potreby aj expandéry plazmy a ľudský albumín). V prípadoch hroziaceho obehového kolapsu a zvyšujúcej sa bradykardie okamžitá intravenózna injekcia adrenalínu (adrenalínu). Aby ste to dosiahli, musíte zriediť 1 ml roztoku adrenalínu v pomere 1: 1000 až 10 ml a najskôr ho vstreknúť pomaly.

0,25-1 ml tohto roztoku (0,025-0,1 mg adrenalínu). Je potrebné sledovať pulz a krvný tlak. Nepodávajte naraz viac ako 1 ml tohto roztoku (0,1 mg adrenalínu). Ak je toto dávkovanie nedostatočné, do infúzneho roztoku sa má pridať adrenalín (rýchlosť infúzie sa nastavuje podľa pulzovej frekvencie a krvného tlaku).

Ťažké formy tachykardie alebo tachyarytmie je možné eliminovať užívaním antiarytmických liekov (nie však neselektívnych betablokátorov).

Použitie kyslíka a monitorovanie obehových parametrov vo všetkých týchto prípadoch je povinné. Pri zvýšení krvného tlaku u pacientov s arteriálnou hypertenziou sa majú použiť periférne vazodilatanciá.

Nežiaduce reakcie

IN všeobecné použitie Ubistezin sa považuje za veľmi bezpečný. V tomto prípade je ťažké posúdiť vzťah príčiny a účinku (presná diferenciácia nie je možná), pretože príčiny nežiaducich reakcií môžu byť spojené so základným zubným ochorením, zubným zákrokom alebo použitím lokálnej anestézie.

Najbežnejšie zistenia pozorované v klinických štúdiách sú: Nežiaduce reakcie- bolesť alebo bolesť v dôsledku zákroku (4 %), ako aj citlivosť, bolesť hlavy a opuch

(1-1,3 %). Výskyt nervových porúch ako nežiaducich reakcií v klinických štúdiách sa pozoroval zriedkavo alebo zriedkavo. Údaje po uvedení lieku na trh potvrdili profil nežiaducich reakcií pozorovaných v publikovaných klinických štúdiách, ale poukázali na nižší celkový výskyt.

Na základe postmarketingových štúdií sa má celkové riziko zmyslových porúch (napr. hypoestézia, parestézia, poruchy chuti) považovať za nízke. V prípade podozrenia na reakcie z precitlivenosti sa odporúča použiť vhodný alergický test.

Siričitan sodný (E 221) môže zriedkavo spôsobiť reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus.

Liek je zvyčajne pacientmi dobre tolerovaný, ale môžu sa vyvinúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

Zvonku imunitný systém: alergické reakcie, v závažných prípadoch - anafylaktický šok, angioedém rôzneho stupňa závažnosť (vrátane opuchu hornej a/alebo dolnej pery a/alebo krku, hlasiviek s ťažkosťami s prehĺtaním, žihľavky, ťažkostí s dýchaním).

Z psychiky: úzkosť, obavy.

Z nervového systému: bolesť hlavy, parestézia, parestézia, hypo- a dysestézia, kovová chuť v ústach, poruchy chuti, hučanie v ušiach, závraty, zívanie, periférne neuropatie, ospalosť, mdloby, triaška, nervozita, nepokoj, nespavosť, dezorientácia, zahmlený stav vedomia, strata vedomia, strata chuti, nystagmus, logorhea, hypergeúzia, tvár hypoestézia, znížený svalový tonus, 6. obrna hlavový nerv, paralýza tvárový nerv, poruchy vedomia, svalové zášklby, tonicko-klonické kŕče, kóma, paralýza dýchania.

Zvonku dýchací systém, orgány hrudník a mediastinum: upchatý nos, dysfónia, dýchavičnosť, laryngeálny edém, faryngálny edém, pľúcny edém, bronchospazmus, rinitída, tachypnoe, bradypnoe, ktoré môžu vyústiť do apnoe.

Z kardiovaskulárneho systému: znížený krvný tlak, krvácanie, bledosť, zvýšený krvný tlak, zrýchlený tep, tachykardia, bradykardia, kardiovaskulárna depresia s arteriálnou hypotenziou, ktorá môže viesť ku kolapsu, srdcová arytmia (ventrikulárne extrasystoly a ventrikulárna fibrilácia), poruchy vedenia (blokáda ). Tieto prejavy môžu spôsobiť zástavu srdca.

Zo zrakového orgánu: mydriáza, ptóza, mióza, endoftalmus, blefarospazmus, rozmazané videnie, rozmazané videnie, prechodná slepota, znížená zraková ostrosť, diplopia, konjunktivitída.

Z orgánov sluchu a vestibulárneho systému: vertigo, bolesť ucha, zvonenie v ušiach.

Z kože a podkožného tkaniva: začervenanie kože, žihľavka, svrbenie, hyperhidróza, vyrážka, angioedém.

Z pohybového aparátu a spojivové tkanivo: bolesti chrbta, svalové napätie, osteonekróza.

Zvonku tráviaci trakt: gingivitída, nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, cheilitída, zápcha, sucho v ústach, dyspepsia, vredy v ústach, strata zubov, hypersalivácia, zvýšená citlivosť zuby, stomatitída, orálna hypoestézia, orálny edém, orálna parestézia.

Ostatné: zimnica, pri použití vysokých dávok - methemoglobinémia.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: asténia, triaška, únava, malátnosť, smäd, bolesť, bolesť s tlakom, opuch alebo zápal v mieste vpichu, hematóm v mieste vpichu, nekróza v mieste vpichu, zápal sliznice , opuch sliznice ; ak dôjde k porušeniu injekčnej techniky, môže dôjsť k poškodeniu nervov (až do rozvoja paralýzy).

Mimoriadne zriedkavé - náhodná intravaskulárna injekcia môže viesť k rozvoju ischemických zón v mieste vpichu, niekedy až k nekróze tkaniva.

Vyšetrenie: znížený krvný tlak, zvýšená srdcová frekvencia, zvýšený krvný tlak, príznaky ischémie myokardu (EKG), abnormálne vitálne funkcie, pozitívny test na alergiu, krvný tlak nemožno zmerať, znížená srdcová frekvencia.

Poranenia, otravy a ťažkosti pri intervencii: bolesť pri intervencii, poranenia ústnej dutiny, nesprávne zvolená cesta podania, poškodenie nervov, poranenia ďasien, ranové komplikácie.

Popis vybraných nežiaducich reakcií

Nervová dysfunkcia

Nervová dysfunkcia v zubnom lekárstve môže nastať v dôsledku rôzne dôvody. Môžu byť spôsobené základným zubným ochorením, zubným ošetrením, ako aj priamymi nežiaducimi reakciami spojenými s používaním lokálnych anestetík. Vzhľadom na frekvenciu týchto dvoch nežiaducich reakcií je riziko takýchto porúch nízke. Väčšina týchto vedľajších účinkov je reverzibilná.

Má obmedzenia počas tehotenstva

Zakázané kedy dojčenie

Má obmedzenia pre deti

Má obmedzenia pre starších ľudí

Má obmedzenia pri problémoch s pečeňou

Má obmedzenia pri problémoch s obličkami

Blížiaca sa návšteva zubára uvrhne mnohých ľudí do stavu hrôzy z možnej bolesti, ktorú môžu pociťovať, no v dnešnej dobe je celkom možné ošetriť zuby bezbolestne. Teraz existuje veľa lokálnych anestetík, vďaka ktorým návšteva zubára neprinesie nepohodlie. Jedným z nich je Ubistezin Forte, anestetikum široko používané na stomatologické a jednoduché chirurgické zákroky.

všeobecné informácie

Lokálne látky patriace do skupiny amidových liečiv pôsobia tým, že reverzibilne spomaľujú citlivosť nervov špecifickej oblasti. Ubistezin je komplexný liek, preto jeho INN je Articaine, kombinácie.

Formuláre a orientačné ceny

Dostupné v 1,7 ml náplniach s čírym, bezfarebným 4 % injekčným roztokom. Kazety sú uložené v kovovej nádobe, každá po 50 kusoch. Dávkovanie produktu má dve možnosti:

  • 1:200 000 – na použitie pri krátkodobých manipuláciách;
  • 1: 100 000 – pre prípady, ktoré si vyžadujú dlhodobú anestéziu.

Cena Ubistezinu závisí od pomeru účinných látok v ampulke.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Artekaín blokuje napäťovo riadené kanály citlivé na sodík a membrány nervových vlákien. Účinkuje do troch minút po podaní a účinok trvá štyri hodiny v závislosti od miesta vpichu. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 95 %. Rýchlo sa hydrolyzuje plazmatickými cholínesterázami na pôvodné zložky a vylučuje sa obličkami.

Epinefrín (adrenalín) – pôsobí ako lokálny vazokonstriktor, ktorý zvyšuje dobu vstrebávania artikaínu. Vďaka tomu sa zvyšuje koncentrácia lokálneho anestetika a v dôsledku toho sa predlžuje doba jeho účinku.

Rýchlo sa vstrebáva. Polčas rozpadu je 20 minút a maximálna koncentrácia nastáva po desiatich minútach. Epinefrín sa rozkladá na svoje základné zložky v pečeni a iných tkanivách. Vylučuje sa močom.

Indikácie a kontraindikácie

Ubestezin sa používa ako lokálna anestézia v zubnom lekárstve a chirurgii pre maloletých chirurgické zákroky.

Obmedzenia:


Liek sa má používať opatrne, keď:

  1. Dysfunkcia obličiek.
  2. Alergická astma.
  3. Choroby pečene.
  4. Epilepsia.

Dôsledky užívania lieku tehotnými ženami nie sú známe, neuskutočnili sa žiadne štúdie na tejto kategórii ľudí. Z tohto dôvodu je použitie lokálneho anestetika počas tehotenstva možné len vtedy, ak je prínos pre matku niekoľkonásobne väčší ako možné poškodenie pre plod.

Ubistezin môže v malých množstvách prechádzať do materského mlieka. Po podaní lieku je lepšie odsať prvé mlieko a až potom pristúpiť priamo k kŕmeniu bábätka.

Ubistezin je prísne kontraindikovaný pre deti mladšie ako 4 roky, v budúcnosti sa liek môže použiť tak, že sa najprv vypočíta dávka s prihliadnutím na hmotnosť dieťaťa a trvanie manipulácie. Dávkovanie by nemalo presiahnuť ekvivalent 0,175 ml na kg telesnej hmotnosti.

Pravidlá podávania a dávkovania

Roztok sa vstrekuje do ústnej sliznice. Intravenózne podanie je prísne zakázané. Na podanie lieku nie je vhodná bežná striekačka, na tento účel sa používajú špeciálne náplne s vymeniteľnou ihlou. Bezprostredne pred použitím sa gumová zátka, ktorá sa prepichne ihlou, ponorí do alkoholu. Samotná kazeta nie je ponorená do dezinfekčného roztoku

Pred použitím by ste mali skontrolovať, či ampulka neobsahuje čipy a samotný roztok na prítomnosť všetkých druhov inklúzií a vzhľadu farby. Ak sa objavia takéto znaky a chyby, ampulku nie je možné použiť. Je prísne zakázané podávať roztok súčasne s inými lieky, pred použitím ich premiešajte.

Návod na podanie roztoku:

  • aspiračný test (dvakrát);
  • pomalá injekcia 0,1-0,2 ml;
  • podanie zostávajúceho lieku po 20-30 sekundách;
  • rýchlosť podávania lieku je 1 náplň za 1 minútu.

Možné negatívne reakcie tela a predávkovanie

Ubistezin je kombinovaný liek, takže každá z účinných látok môže spôsobiť individuálne negatívne reakcie:

Liek môže vyvolať nasledujúce reakcie:

  1. Alergické (angioedém, žihľavka, svrbenie, začervenanie, vyrážka).
  2. Zápal ďasien, dyspeptické poruchy, zvýšené slinenie, precitlivenosť zubov, opuch ústnej dutiny.
  3. Vertigo, hluk a bolesť v ušiach, mióza, rozmazané videnie, rýchla slepota, zápal spojiviek.
  4. Krvácanie, bledá pokožka, zmeny srdcovej frekvencie a krvného tlaku, poruchy vedenia vzruchu.
  5. Zimnica, opuch a zápalové reakcie v mieste vpichu, poškodenie nervov.

Ubistezin je odborníkmi hodnotený ako bezpečný prostriedok. Lokálne nežiaduce reakcie sa vyskytujú iba u 4% pacientov, všeobecné - iba u 1-3%.

Čím to nahradiť?

Medzi hlavné náhrady lieku patria:


Ubistezin: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Ubistesine

ATX kód: N01BB58

Účinná látka: artikaín + epinefrín

Výrobca: 3M Deutschland GmbH (Nemecko)

Aktualizácia popisu a fotografie: 26.10.2018

Ubistezin je kombinovaný liek na lokálnu anestéziu pri menších chirurgických zákrokoch, a to aj v zubnom lekárstve.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Ubistezinu je injekčný roztok: číra, bezfarebná tekutina bez zápachu (1,7 ml v náplniach, obojstranne uzavreté; 50 náplní v plechovke).

Zloženie Ubistezinu (1 ml roztoku):

  • účinná látka: artikaíniumchlorid – 40 mg, epinefríniumchlorid – 0,0061 (ekvivalent epinefrínu – 0,005 mg);
  • pomocné zložky: siričitan sodný (ekvivalent SO 2 - 0,31 mg), chlorid sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ubistezin – kombinovaný liek, ktorého účinok je určený vlastnosťami jeho zložiek:

  • artikaín: lokálne anestetikum zo skupiny tiafénov, ktorého charakteristickým znakom je rýchly nástup účinku (0,5–3 minúty po podaní), ktorý trvá až 45 minút. V porovnaní s lidokaínom je účinok artikaínu 2-krát silnejší, navyše je menej toxický a rýchlejšie sa vylučuje z tela. Nespomaľuje hojenie rán. Schválené na použitie u detí starších ako 4 roky a u starších pacientov;
  • Epinefrín: Vazokonstriktor, ktorý predlžuje účinok anestetika stiahnutím krvných ciev a spomalením jeho vstrebávania. Vasospazmus tiež vedie k hypoxii tkaniva, potláča excitabilitu nervových zakončení, čím sa znižuje citlivosť na bolesť. Zároveň je množstvo adrenalínu v Ubistezine pomerne malé a nespôsobuje také poruchy v kardiovaskulárnom systéme, ako je zvýšený krvný tlak (BP) a tachykardia.

Farmakokinetika

Penetračná schopnosť artikaínu je vysoká. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 95%. Látka prakticky nepreniká placentárnou bariérou a nevylučuje sa z nej materské mlieko. Polčas rozpadu je 22-25 minút.

Indikácie na použitie

Podľa návodu je Ubistezin indikovaný na infiltračnú a kondukčnú anestéziu (najmä u pacientov so somatickými ochoreniami), napríklad na nekomplikovanú extrakciu alebo obrusovanie zubov, plombovanie, blokády trojklanného nervu, hviezdicového ganglia, vonkajších genitálií, brachiálneho plexu.

Kontraindikácie

Absolútne kontraindikácie:

  • nedostatok aktivity cholínesterázy;
  • hemoragická diatéza;
  • závažné zlyhanie pečene;
  • porfýria;
  • hypertrichóza;
  • glaukóm s uzavretým uhlom;
  • ochorenie srdca (stav po infarkte myokardu alebo bypasse koronárnej artérie, nestabilná angína pectoris, závažná, nekontrolovaná arteriálna hypertenzia alebo hypotenzia, nekontrolované závažné zlyhanie srdca, tachykardia, nekontrolované závažné poruchy srdcového vedenia);
  • zápalový proces v mieste zamýšľanej anestézie;
  • bronchiálna astma s precitlivenosťou na siričitany;
  • kardiogénny šok;
  • vek do 4 rokov;
  • zvýšená citlivosť na zložky Ubistezinu, siričitany.

Relatívne kontraindikácie:

  • arteriálna hypertenzia, ateroskleróza, angína pectoris, intraventrikulárna a atrioventrikulárna blokáda prvého stupňa, chronické srdcové zlyhanie;
  • feochromocytóm;
  • poruchy krvácania;
  • epilepsia;
  • cukrovka;
  • bronchiálna astma;
  • zlyhanie pečene / obličiek;
  • starší vek;
  • celkový ťažký a oslabený stav.

Návod na použitie Ubistezinu: spôsob a dávkovanie

V prípade nekomplikovanej extrakcie zuba sa vstrekne 1,7 ml Ubistezinu do submukózy v oblasti prechodného záhybu na vestibulárnej strane (na každý zub). V niektorých prípadoch je na dosiahnutie úplnej anestézie možná ďalšia injekcia 1–1,7 ml lieku.

Na palatinálne rezy a stehy sa vstrekne asi 0,1 ml Ubistezinu, aby sa vytvorilo palatinálne depotné miesto. Pri absencii zápalu a nutnosti odstránenia dolných premolárov možno upustiť od mandibulárnej anestézie, spravidla postačuje infiltračná anestézia (1,7 ml na zub, prípadne až 3,4 ml). Blokáda mandibulárneho nervu sa vykonáva iba vtedy, keď nie je možné dosiahnuť úplnú anestéziu.

Na prípravu zuba na plombu alebo ošetrenie korunky (okrem dolných molárov) sa liek používa v dávke 0,5–1,7 ml/zub v závislosti od hĺbky a dĺžky zákroku. Intrapulpálna anestézia trvá najmenej 45 minút, anestézia mäkkých tkanív - 120 - 240 minút.

Pri tonzilektómii sa aplikuje 5–10 ml liečiva na mandľu, na šitie hrádze – 5–15 ml, na kondukčnú anestéziu – 1–30 ml (v závislosti od miesta a objemu anestézie).

Vedľajšie účinky

  • nervový systém: bolesť hlavy; svalové chvenie; mimovoľné svalové zášklby až po generalizované kŕče; porucha vedomia až do jeho straty; problémy s dýchaním, dokonca až po zastavenie;
  • tráviace orgány: nevoľnosť/vracanie, hnačka;
  • kardiovaskulárny systém: stredne ťažké poškodenie hemodynamika (pokles krvného tlaku, tachykardia, bradykardia, útlm kardiovaskulárnej aktivity);
  • alergické reakcie: začervenanie, svrbenie kože, konjunktivitída, rinitída, angioedém, anafylaktický šok;
  • lokálne reakcie: zápal alebo opuch v mieste vpichu, objavenie sa ischemických zón v mieste vpichu (v prípade neúmyselnej intravaskulárnej injekcie až po nekrózu tkaniva).

Predávkovanie

Príznaky predávkovania Ubistezinom: závraty, nepokoj, tachykardia, bradykardia, poruchy vedomia, znížený krvný tlak.

Liečba stavu: zastavenie podávania lieku, uloženie pacienta do vodorovnej polohy, zabezpečenie voľnej priechodnosti dýchacích ciest; počas procesu je potrebné sledovanie srdcovej frekvencie (HR) a krvného tlaku.

Liečba špeciálne podmienky v prípade predávkovania:

  • respiračné zlyhanie: umelá ventilácia, kyslík;
  • kŕče: intravenózne (IV) podanie barbiturátov;
  • šok: podanie elektrolytov, glukokortikosteroidov;
  • cievny kolaps: intravenózne podanie adrenalínu – 0,1 mg;
  • tachykardia: intravenózne podanie selektívnych beta-blokátorov;
  • zvýšený krvný tlak: periférne vazodilatanciá.

špeciálne pokyny

Je zakázané podávať Ubistezin intravenózne alebo používať liek v mieste zápalu. Anestetikum obsahuje siričitany, ktoré môžu posilniť anafylaktická reakcia.

Pri každom podaní roztoku sa majú použiť iba nové a sterilné injekčné striekačky a ihly. Otvorená náplň sa nesmie znovu použiť kvôli riziku infekcie hepatitídou. Je tiež neprijateľné použiť liek z poškodenej kazety.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vzhľadom na predoperačnú úzkosť a stres lekár v každom prípade individuálne rozhoduje o tom, či pacientovi umožní viesť vozidlá a iné zložité stroje.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Vzhľadom na nedostatok údajov o účinnosti a bezpečnosti lieku počas tehotenstva je jeho použitie počas tohto obdobia možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži možné riziko pre plod.

Ak je potrebné použiť Ubistezin počas laktácie, odporúča sa vynechať jedno kŕmenie po anestézii a nahradiť ho umelým. Mlieko treba odsať a nepoužívať.

Použitie v detstve

  • telesná hmotnosť 20–30 kg: 0,25–1 ml;
  • telesná hmotnosť 30–45 kg: 0,5–2 ml.

Maximálne denná dávka Liečivo by nemalo presiahnuť 7 mg artikaínu na kg telesnej hmotnosti (1 ml roztoku obsahuje 40 mg artikaínu).

  • 20–30 kg – 3,5 ml;
  • 30–40 kg – 5,25 ml;
  • 40–45 kg – 7,0 ml;
  • 45–50 kg – 7,9 ml;
  • 50–60 kg – 8,7 ml;
  • 60–70 kg – 10,5 ml;
  • 70–80 kg – 12,2 ml.

U detí sa môže použiť infiltračná anestézia namiesto kondukčnej anestézie kvôli nižšej hustote kostí.

Pri poruche funkcie obličiek

Pacienti s zlyhanie obličiek môže byť potrebné zníženie dávky.

V prípade poruchy funkcie pečene

Pacienti so zlyhaním pečene môžu vyžadovať zníženie dávky.

Použitie v starobe

U starších pacientov s ochoreniami srdca a obličiek sa odporúča znížená dávka lieku kvôli riziku jeho akumulácie.

Liekové interakcie

Použitie Ubistezinu v kombinácii s neselektívnymi betablokátormi, inhibítormi monoaminooxidázy a tricyklickými antidepresívami je kontraindikované.

Ubistezin sa používa opatrne v kombinácii s fenotiazínom, kardioselektívnymi betablokátormi, protidoštičkovými látkami a antikoagulanciami.

Vazokonstrikčné lieky zvyšujú a predlžujú účinok Ubistezinu.

Analógy

Analógy Ubistezinu sú Alfakaín, Brilokaín-adrenalín, Ultracaín D-S, Primakaín, Ultrakaín suprarenín, Cytokartín atď.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu svetla, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.

Evidenčné číslo:

Obchodný patentovaný názov lieku: UBISTESIN

Lieková forma:
Injekčný roztok (s epinefrínom)

Zlúčenina
1 ml obsahuje:
účinné látky: artikaín hydrochlorid - 40 mg, epinefrín hydrochlorid - 0,006 mg (zodpovedá 0,005 mg adrenalínu)
Pomocné látky: voda na injekciu, siričitan sodný (ekvivalent 0,31 mg SO2), chlorid sodný.

Popis
Priehľadná, bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina
Lokálne anestetikum + vazokonstriktor

ATX kód: N018858

farmakologický účinok
Ubistezin je kombinovaný liek na lokálnu anestéziu v zubnom lekárstve.Obsahuje artikaín, lokálne anestetikum amidového typu tiafénovej skupiny.Účinok lieku nastupuje rýchlo - po 1-3 minútach. Trvanie anestézie je najmenej 45 minút. Hojenie rán prebieha bez komplikácií vďaka dobrej tkanivovej tolerancii a minimálnemu vazokonstrikčnému účinku. Vzhľadom na nízky obsah adrenalínu v lieku je jeho účinok na kardiovaskulárny systém slabý: takmer nedochádza k zvýšeniu krvného tlaku a srdcovej frekvencie.
Farmakokinetika. Artikaín pri submukóznom podaní do ústnej dutiny má vysokú difúznu schopnosť. Väzba na bielkoviny je 95%. Účinné látky prenikajú placentárnou bariérou v minimálnej miere, prakticky sa nevylučujú do materského mlieka a polčas je 25 minút.

Indikácie na použitie
Infiltračná a vodivá anestézia v zubnom lekárstve (najmä u pacientov so sprievodnými ťažkými somatickými ochoreniami), a to aj pri vykonávaní nasledujúcich manipulácií:

  • nekomplikované odstránenie jedného alebo viacerých zubov;
  • vyplňovanie kazivých dutín, brúsenie zubov pred preparáciou. Kontraindikácie
  • Precitlivenosť na artikaín, epinefrín, siričitany, ako aj na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku;
  • paroxyzmálna tachykardia a iné tachyarytmie;
  • bronchiálna astma s precitlivenosťou na siričitany;
  • glaukóm s uzavretým uhlom, simultánne podávanie neselektívne beta-blokátory;
  • ťažká forma zlyhanie pečene(porfýria);
  • hypertyreóza;
  • súbežná liečba inhibítormi monoaminooxidázy alebo tricyklickými antidepresívami,
  • kardiogénny šok. Opatrne používa sa v nasledujúcich prípadoch:
  • chronické srdcové zlyhanie,
  • intraventrikulárna a atrioventrikulárna blokáda srdca,
  • zápal v oblasti zamýšľanej anestézie,
  • nedostatok cholínesterázy,
  • zlyhanie obličiek,
  • cukrovka,
  • arteriálna hypertenzia,
  • detstvo,
  • starší vek,
  • ťažký celkový stav, oslabení pacienti. Použitie počas tehotenstva a laktácie
    Počas tehotenstva je možné užívať liek. Ak je potrebné použiť liek u dojčiacej matky, nie je potrebné prerušovať kŕmenie, pretože účinné látky sa nevylučujú do materského mlieka v klinicky významných množstvách. Návod na použitie a dávkovanie
    Pre nekomplikovanú extrakciu zubov Horná čeľusť pri absencii zápalu sa zvyčajne vstrekuje 1,7 ml lieku (na každý zub) do submukózy v oblasti prechodného záhybu na vestibulárnej strane. V niektorých prípadoch môže byť potrebné ďalšie podanie 1 až 1,7 ml liečiva na dosiahnutie úplnej anestézie. Vo väčšine prípadov nie je potrebné vykonávať bolestivé injekcie na palatinálnej strane. Na anestéziu palatinálnych rezov a šitia na vytvorenie palatinálneho depotu je potrebných asi 0,1 ml liečiva na injekciu. Pri odstraňovaní niekoľkých susedných zubov môže byť počet injekcií zvyčajne obmedzený. V prípade extrakcie premolára spodná čeľusť pri absencii zápalu možno upustiť od mandibulárnej anestézie, pretože zvyčajne postačuje infiltračná anestézia poskytnutá injekciou 1,7 ml na zub. Ak sa týmto spôsobom nedosiahne požadovaný účinok, je potrebné podať ďalšiu injekciu 1-1,7 ml lieku do submukózy v oblasti prechodného záhybu dolnej čeľuste na vestibulárnej strane. Ak v tomto prípade nebolo možné dosiahnuť úplnú anestéziu, je potrebné zablokovať mandibulárny nerv.
    Na prípravu zubnej dutiny na výplň alebo ošetrenie korunky akéhokoľvek zuba, s výnimkou dolných molárov, podávanie lieku v dávke 0,5 až 1,7 ml na každý zub podľa typu infiltračnej anestézie z vestibulárnej strany. je uvedené. Presné množstvo závisí od požadovanej hĺbky a trvania procedúry. Pri jednej liečebnej procedúre možno dospelým podať až 7 mg artikaínu na 1 kg telesnej hmotnosti. Trvanie anestézie, počas ktorej je možné zákrok vykonať, je 30-45 minút. Vedľajší účinok
    Liek je zvyčajne pacientmi dobre tolerovaný, ale môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
    Z centrálneho nervového systému(v závislosti od veľkosti použitej dávky): bolesť hlavy, porucha vedomia až jeho strata, problémy s dýchaním až do jeho zastavenia, svalový tras, mimovoľné svalové zášklby, niekedy prechádzajúce do generalizovaných kŕčov;
    Z tráviacich orgánov: nevoľnosť, vracanie, hnačka;
    Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - „zákal“ v očiach, prechodná slepota.
    Z kardiovaskulárneho systému: stredne závažné hemodynamické poruchy, prejavujúce sa poklesom krvného tlaku, tachykardiou alebo bradykardiou, útlmom kardiovaskulárnej aktivity, čo môže v extrémnych prípadoch viesť ku kolapsu a zástave srdca, ktorá ohrozuje život pacienta.
    Alergické reakcie: opuch alebo zápal v mieste vpichu; v iných oblastiach - sčervenanie kože, svrbenie, konjunktivitída, rinitída, angioedém rôznej závažnosti (vrátane opuchu hornej a/alebo dolnej pery a/alebo líc, hlasiviek s ťažkosťami s prehĺtaním, žihľavky, ťažkostí s dýchaním). Všetky tieto javy môžu napredovať až do vývoja anafylaktický šok.
    Miestne reakcie: opuch alebo zápal v mieste vpichu; výskyt ischemických zón v mieste vpichu (až do rozvoja nekrózy tkaniva - s náhodnou intravaskulárnou injekciou);
    Ostatné:často sa pozorujú bolesti hlavy, pravdepodobne spojené s prítomnosťou epinefrínu v lieku; iné vedľajšie účinky spôsobené pôsobením epinefrínu (tachykardia, arytmia, zvýšený krvný tlak) sa vyskytujú extrémne zriedkavo; poškodenie nervov (až do vývoja paralýzy) - nastáva iba pri porušení injekčnej techniky. Predávkovanie
    Symptómy: závraty, motorický nepokoj, poruchy vedomia, znížený krvný tlak, tachykardia, bradykardia.
    Liečba: Keď sa pri injekcii objavia prvé príznaky predávkovania, je potrebné prerušiť podávanie lieku, uložiť pacienta do vodorovnej polohy, zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest, sledovať srdcovú frekvenciu a krvný tlak. Ak je dýchanie narušené - kyslík, endotracheálna intubácia, umelá ventilácia (centrálne analeptiká sú kontraindikované); pri kŕčoch - pomalé intravenózne krátkodobo pôsobiace barbituráty so súčasným prísunom kyslíka a hemodynamickou kontrolou; v prípade závažných porúch krvného obehu a šoku - intravenózna infúzia roztokov elektrolytov a náhrad plazmy, glukokortikosteroidy, albumín; s vaskulárnym kolapsom a zvyšujúcou sa bradykardiou - epinefrín 0,1 mg pomaly intravenózne, potom intravenózne kvapkaním pod kontrolou srdcovej frekvencie a krvného tlaku; na ťažkú ​​tachykardiu a tachyarytmiu - intravenózne beta-blokátory (selektívne); so zvýšeným krvným tlakom - periférne vazodilatanciá. Vo všetkých prípadoch je potrebná oxygenoterapia a sledovanie parametrov krvného obehu. Interakcia s inými liekmi
    Hypertenzný účinok sympatomimetických amínov, ako je epinefrín, možno zvýšiť tricyklickými antidepresívami a inhibítormi monoaminooxidázy.
    Tento typ interakcie bol opísaný pre epinefrín a noradrenalín, keď sa použili ako vazokonstriktory v koncentráciách 1:25 000 a 1:80 000, v tomto poradí.
    Liek by sa nemal predpisovať počas liečby neselektívnymi betablokátormi, pretože v tomto prípade existuje vysoké riziko vzniku hypertenznej krízy a závažnej bradykardie.
    Lokálny anestetický účinok artikaínu zosilňujú a predlžujú vazokonstrikčné lieky. špeciálne pokyny
    Ubistezin obsahuje siričitany, ktoré môžu zvýšiť anafylaktickú reakciu.
    Liek sa nemôže podávať intravenózne. Nepodávajte injekciu do oblasti zápalu.
    Jesť je možné až po obnovení citlivosti.
    Aby sa predišlo infekcii (vrátane hepatitídy), je potrebné vždy použiť nové sterilné injekčné striekačky a ihly pri každom odbere roztoku z liekoviek alebo ampuliek. Otvorené náplne sa nesmú znovu použiť u iných pacientov (riziko hepatitídy).
    Nepoužívajte poškodenú kazetu.
    Pri akejkoľvek technike aplikácie a dávkovania nemá škodlivý účinok na plod (s výnimkou možnej bradykardie). Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
    V špeciálnych testoch sa nezistil žiadny jasný účinok lieku na koncentráciu a rýchlosť motorických reakcií. Avšak vzhľadom na to, že predoperačná úzkosť a stres pacienta spôsobený chirurgickým zákrokom môžu ovplyvniť efektivitu činnosti, musí zubný lekár v každom konkrétnom prípade individuálne rozhodnúť o povolení pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Formulár na uvoľnenie
    Injekčný roztok s epinefrínom v 1,7 ml náplniach; 50 kaziet spolu s návodom na použitie v kovovej nádobe s kovovým a plastovým viečkom. Podmienky skladovania
    Zoznam B.
    Pri teplote neprevyšujúcej 25°C, na mieste chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti
    2 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale. Podmienky výdaja z lekární
    Na predpis Výrobca a jeho adresa
    ZM ESPE AG, Seefeld, Nemecko

    • V 1 ml rozt hydrochlorid artikaínu - 40 mg, hydrochlorid epinefrínu - 0,006 mg, čo zodpovedá 0,005 mg . Voda na injekciu, chlorid sodný, siričitan sodný ako pomocné látky.

    Formulár na uvoľnenie

    Roztok v karpulách v kovovej nádobe.

    farmakologický účinok

    Lokálne anestetikum.

    Farmakodynamika a farmakokinetika

    Farmakodynamika

    Kombinovaný liek určený na lokálnu anestéziu pre menšie chirurgické zákroky, vrátane zubné lekárstvo . Jeho pôsobenie je určené zložkami zahrnutými v jeho zložení.

    Farmakokinetika

    Articaine má vysokú penetračnú schopnosť. 95% viazané na bielkoviny. Prakticky nepreniká placentárnou bariérou a nevylučuje sa do ženského mlieka. Polčas rozpadu je 22-25 minút.

    Indikácie na použitie

    Anestézia pre menšie stomatologické zákroky:

    • nekomplikovaná extrakcia zubov;
    • vyplňovanie kazivých zubov;
    • príprava na protetiku (brúsenie zubov).

    Pre (retrobulbárny , medzirebrové , paravertebrálne ), blokády (trigeminálny nerv, hviezdicový ganglion, brachiálny plexus, vonkajšie genitálie).

    Kontraindikácie

    • precitlivenosť na zložky;
    • paroxyzmálna tachykardia ;
    • a precitlivenosť na siričitany;
    • glaukóm s uzavretým uhlom ;
    • súbežná liečba s neselektívnou beta blokátory tricyklické antidepresíva;
    • ťažký zlyhanie pečene ;
    • kardiogénny šok ;

    Buďte opatrní, ak máte nasledujúce choroby a stavy:

    • chronický zástava srdca ;
    • zápal v oblasti anestézie;
    • oslabení pacienti;
    • starší vek.

    Vedľajšie účinky

    • bolesť hlavy, bolesť svalov, poruchy dýchania a vedomia (je možná strata vedomia), svalové zášklby, sú možné generalizované kŕče;
    • nevoľnosť, vracanie;
    • „zakalenie“ v očiach;
    • pokles krvného tlaku, tachykardia , depresia kardiovaskulárnej aktivity;
    • sčervenanie kože, svrbenie, opuch pier, hlasivky;
    • opuch v mieste vpichu;
    • poškodenie nervov.

    Pokyny pre Ubistezin (metóda a dávkovanie)

    Používa sa u prakticky zdravých pacientov pri stomatologických výkonoch. V priemere sa naraz používa 1–1,5 karpuly, čo zodpovedá 2–3 ml roztoku. Podávajú sa maximálne 2 karpuly počas 2 hodín, presnejší výpočet dávky je 7 mg/kg.

    Nekomplikovaná extrakcia zubov- pod sliznicou 1,7 ml na zub. S palatálnym rezom 0,1 ml. Anestézia pre tonzilektómia- 5-10 ml na mandle, s šitie perinea- 5-15 ml.

    O vodivá anestézia(retrobulbárne, interkostálne, paravertebrálne, epidurálne, sakrálne), blokády (paracervikálny, trojklanný nerv, hviezdicový ganglion, brachiálny plexus) od 1 do 30 ml anestetika v závislosti od miesta a objemu anestézie.

    Návod na Ubistezin forte

    Ubistezin forte obsahuje articaina 40 mg, a dávka adrenalínu 2 krát viac -10 mcg/ml. Je to anestetikum so stredným obsahom vazokonstriktorov a je najúčinnejšie z liekov proti bolesti. Ubistezin forte sa používa na dlhé a zložité extrakcie veľkých skupín zubov. Odporúča sa na použitie u zjavne zdravých pacientov. Naraz môžete použiť 1–2 karpuly, čo zodpovedá 2–4 ml roztoku. Maximálne môžete podať 2,5–3 karpuly počas 2 hodín.

    Predávkovanie

    Predávkovanie sa prejavuje príznakmi: závraty, tachykardia alebo bradykardia, poruchy vedomia, úzkosť, znížený krvný tlak.

    Je potrebné zastaviť manipuláciu, pacienta ľahnúť a obnoviť primeranú priechodnosť dýchacích ciest, sledovať krvný tlak a srdcovej frekvencie. Je indikovaná inhalácia kyslíka a umelá ventilácia. V prítomnosti záchvaty podávať intravenózne barbituráty ; pri šokovaný- infúzia elektrolytov , glukokortikosteroidy ; pri cievny kolaps- vnútrožilovo 0,1 mg; pri tachykardia- intravenózne selektívne beta blokátory ; pri zvýšený tlak- periférny vazodilatátory .

    Interakcia

    Anestetický účinok lieku je posilnený vazokonstrikčnými liekmi.

    Ubistezin sa nemá používať počas liečby neselektívnymi betablokátormi, pretože existuje riziko hypertenzná kríza A bradykardia .

    Hypertenzívny účinok epinefrínu zintenzívňuje tricyklické antidepresíva .

    Podmienky predaja

    Vydáva sa na lekársky predpis.

    Podmienky skladovania

    Pri teplotách do 250 C.

    Dátum minimálnej trvanlivosti

    Analógy

    Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:

    Alfakaín , Brilokaín-adrenalín , Brilokaín-adrenalínforte , Primacaine , Ultrakaín suprarenín , Cytokartin .

    Ubistezin počas tehotenstva

    Počas tehotenstva sa tento liek môže používať. Neprechádza cez placentárnu bariéru, preto je v tomto období bezpečným anestetikom. Pri akejkoľvek technike použitia a dávkovania nemá negatívny vplyv na plod. Je len možné bradykardia v plode. Dojčiaca matka nemusí prerušiť dojčenie, pretože aktívne zložky sa nevylučujú do mlieka v množstvách významných pre dieťa.



    mob_info