Tabletkalar ishlab chiqarishning texnologik sxemasi. Planshet ishlab chiqarish texnologiyasi. Quruq granulyatsiya amalga oshiriladi

To'g'ridan-to'g'ri siqish yo'li bilan tabletkalarni ishlab chiqarish uchun material yaxshi siqilishga, oquvchanlikka, optimal namlikka ega bo'lishi kerak, taxminan bir xil granulometrik tarkibga va izometrik zarrachalar shakliga ega bo'lishi kerak.

Texnologiya tizimi:

1) tortish - boshlang'ich materialni o'lchash.

2) silliqlash.

To'g'ridan-to'g'ri siqish usuli uchun muhim talab - tarkibning bir xilligini ta'minlash zarurati faol komponent. Aralashmaning yuqori bir xilligiga erishish uchun ular preparatning eng yaxshi silliqlashiga intilishadi. Buning uchun o'ta nozik silliqlash uchun tegirmonlar qo'llaniladi, masalan, reaktiv tegirmonlar - material tegirmonga bir necha yuz m / s ga yetadigan tezlikda etkazib beriladigan energiya tashuvchisi (havo, inert gaz) oqimida eziladi.

3) aralashtirish. To'g'ridan-to'g'ri bosish zamonaviy sharoitlar– bu dorilar, plomba moddalari va yordamchi moddalardan tashkil topgan aralashmani presslashdir => bir hillikka erishish uchun aralashtirish zarur. Santrifüj mikserlarda aralashmaning yuqori bir xilligiga erishiladi.

4) Bosish.

Aylanadigan planshet mashinasida (RTM). Tabletkalarning delaminatsiyasi va yorilishiga yo'l qo'ymaslik uchun optimal bosim bosimini tanlash kerak. Zımbalarning shakli planshetning diametri bo'ylab bosish kuchlarining taqsimlanishining bir xilligiga ta'sir qilishi aniqlandi: paxsalarsiz tekis zarblar eng kuchli tabletkalarni olishga yordam beradi.

To'g'ridan-to'g'ri presslash uchun RTM-3028 tavsiya etiladi, unda matritsaga kukunlarni vakuum bilan etkazib berish moslamasi mavjud. Materialni vakuum liniyasiga ulangan teshik orqali yuklash paytida matritsa bo'shlig'idan havo so'riladi. Bunday holda, kukun vakuum ostida matritsaga kiradi, bu esa yuqori tezlikni ta'minlaydi va dozalash aniqligini oshiradi. Biroq, kamchiliklar mavjud - vakuum dizayni tezda kukun bilan tiqilib qoladi.

Planshet ishlab chiqarish uchun apparat diagrammasi

TS-1 tayyorgarlik

Teshik o'lchamlari 0,2-0,5 mm bo'lgan elaklar

TS-2 aralashtirish

Chuvalchangli pichoqli mikser

TS-3 Tabletlash

TS-4 Planshet sifatini nazorat qilish

Mikrometr

Analitik balanslar

"Erveka" qurilmasi, def. bosim kuchi

Belgilangan aşınma qarshilik uchun friabilator

"Talkiluvchi savat" qurilmasi

Aylanadigan savat moslamasi

Spektrofotometr

TS-5 Qadoqlash va markalash

Tabletkalarni hujayrasiz qadoqlarga qadoqlash uchun avtomatik mashina

A) Kraxmal– to‘ldiruvchi (dori kam bo‘lgani uchun kerak – 0,05 g dan kam); planshetning namlanishini yaxshilaydigan va undagi hidrofilik teshiklarning shakllanishiga yordam beruvchi parchalanuvchi, ya'ni. parchalanish vaqtini qisqartiradi; kraxmal pastasi bog'lovchi vositadir.

namlash: agar kerak bo'lsa, no qo'shing katta miqdorda namlovchi, keyin biriktiruvchi aralashmaga quruq shaklda kiritiladi, agar namlovchi miqdori katta bo'lsa, u holda bog'lovchi eritma shaklida kiritiladi.

Jelatin- granulalar va planshetlarning mustahkamligi uchun bog'lovchi vosita

Stearin kislotasi– suriluvchi modda (moylash va yopishib qolishning oldini olish) – tabletkalarni matritsadan osonroq chiqarishni osonlashtiradi, ularning chekkalarida tirnalgan joylar paydo bo‘lishining oldini oladi; piyodalarga qarshi vositalar massani zımbalar va o'liklarning devorlariga yopishib qolishiga yo'l qo'ymaydi, shuningdek, zarralar bir-biriga yopishadi.

Talk- sirpanuvchi modda (xuddi stearin kislotasi + sirpanishini ta'minlaydi - bu uning asosiy ta'siri) - bunkerdan matritsaga tabletka massalarining bir xil oqimi, bu preparat dozasining aniqligi va mustahkamligini kafolatlaydi. Natijada planshet mashinasi va yuqori sifatli planshetlarning uzluksiz ishlashi.

Aerosil, talk va stearin kislotasi– ular granulat zarrachalaridan elektrostatik zaryadni olib tashlaydi, bu ularning oquvchanligini yaxshilaydi.

To'g'ridan-to'g'ri siqish paytida dorivor moddalarning siqilishini oshirish uchun qo'shing quruq yopishtiruvchi moddalar - ko'pincha mikrokristalin tsellyuloza (MCC) yoki polietilen oksidi (PEO). Suvni singdirish va planshetlarning alohida qatlamlarini hidratlash qobiliyati tufayli MCC dorilarni chiqarishga foydali ta'sir ko'rsatadi. MCC yordamida bardoshli, lekin har doim ham oson parchalanmaydigan planshetlarni ishlab chiqarish mumkin. MCC bilan planshetlarning parchalanishini yaxshilash uchun ultraamilopektin qo'shilishi tavsiya etiladi.

To'g'ridan-to'g'ri bosish foydalanishni ko'rsatadi o'zgartirilgan kraxmallar. Ikkinchisi dorilar bilan kimyoviy o'zaro ta'sirga kirishadi, bu ularning chiqarilishi va biologik faolligiga sezilarli ta'sir qiladi.

Ko'pincha ishlatiladi sut shakar kukunlarning oquvchanligini yaxshilash vositasi sifatida, shuningdek, yaxshi suyuqlikka ega bo'lgan va etarli mexanik kuchga ega bo'lgan planshetlar ishlab chiqarishni ta'minlaydigan granullangan kaltsiy sulfat. Tabletkalarning mexanik kuchini va ularning parchalanishini oshiradigan siklodekstrin ham qo'llaniladi.

To'g'ridan-to'g'ri bosish zamonaviy sharoitda bu dorivor moddalar, plomba moddalari va yordamchi moddalardan tashkil topgan aralashmani bosishdir. To'g'ridan-to'g'ri siqish usuli uchun muhim talab faol komponent tarkibining bir xilligini ta'minlash zarurati hisoblanadi. Ta'minlash uchun zarur bo'lgan aralashmaning yuqori bir hilligiga erishish uchun terapevtik ta'sir har bir planshet, eng yaxshi silliqlash uchun harakat qiling dorivor modda.

To'g'ridan-to'g'ri siqishdagi qiyinchiliklar, shuningdek, delaminatsiya va yoriqlar kabi planshet nuqsonlari bilan bog'liq. To'g'ridan-to'g'ri bosish bilan planshetning yuqori va pastki qismi ko'pincha konus shaklida ajratiladi. Tabletkalarda yoriqlar va delaminatsiyalar paydo bo'lishining asosiy sabablaridan biri tashqi va ichki ishqalanish va matritsa devorlarining elastik deformatsiyasi ta'sirida ularning fizik-mexanik va reologik xususiyatlarining heterojenligidir. Tashqi ishqalanish kukun massasini radial yo'nalishda o'tkazish uchun javobgardir, bu esa tabletkalarning notekis zichligiga olib keladi. Matritsa devorlarining elastik deformatsiyasi tufayli presslash bosimi olib tashlanganida, planshetda chang massasini o'tkazish uchun mas'ul bo'lgan tashqi ishqalanish tufayli tabletkaning notekis zichligi tufayli uning zaiflashgan qismlarida yoriqlar paydo bo'lishiga olib keladigan sezilarli bosim kuchlanishlari paydo bo'ladi. radial yo'nalish.

Matritsaning yon yuzasidagi ishqalanish planshetni chiqarish paytida ham ta'sir qiladi. Bundan tashqari, ko'pincha delaminatsiya planshetning bir qismi matritsani tark etganda sodir bo'ladi, chunki bu vaqtda planshetning bir qismining elastik ta'siri matritsadan tashqariga chiqarilganda paydo bo'ladi, uning matritsada joylashgan qismi esa yo'q. hali erkin deformatsiya qilish imkoniyatiga ega. Planshetning diametri bo'ylab bosim kuchlarining notekis taqsimlanishiga zarbalar shakli ta'sir qilishi aniqlandi. Yassi, qirrali bo'lmagan zarbalar eng kuchli planshetlarni ishlab chiqaradi. Chuqur sharli zımbalar bilan bosilganda chiplari va qatlamlari bo'lgan eng kam bardoshli planshetlar kuzatildi. Pasli tekis zımbalar va oddiy sharli sharsimon zımbalar oraliq pozitsiyani egallaydi. Bundan tashqari, bosim bosimi qanchalik baland bo'lsa, yoriqlar va delaminatsiyalar paydo bo'lishi uchun zarur shart-sharoitlar shunchalik yuqori bo'lishi ta'kidlangan.

Eng keng tarqalgan planshetlar ishlab chiqarishning uchta texnologik sxemasi: ho'l yoki quruq granulyatsiya va to'g'ridan-to'g'ri siqish yordamida.

Planshet ishlab chiqarish jarayonining asosiy bosqichlari quyidagilardan iborat:

  • - tortish, shundan so'ng xom ashyo tebranish ish printsipi elaklari yordamida elakdan o'tkazish uchun yuboriladi;
  • - granulyatsiya;
  • - kalibrlash;
  • - planshetlarni ishlab chiqarish uchun bosish;
  • - blisterlarda qadoqlash.
  • - paket.

Tabletkalar uchun boshlang'ich materiallarni tayyorlash ularning erishi va osilishigacha kamayadi.

Xom ashyoni tortish dudbo'ronlarda aspiratsiya bilan amalga oshiriladi. Taroziga solingandan so'ng, xom ashyo vibratsiyali elaklar yordamida saralash uchun yuboriladi.

Aralashtirish. Tabletkalar aralashmasini tashkil etuvchi dorivor va yordamchi moddalar umumiy massada bir tekis taqsimlanishi uchun yaxshilab aralashtirilishi kerak. Tarkibida bir hil bo'lgan planshet aralashmasini olish juda muhim va ancha murakkab texnologik operatsiya hisoblanadi. Kukunlar turli xil fizik-kimyoviy xususiyatlarga ega bo'lganligi sababli: dispersiya, massa zichligi, namlik, suyuqlik va boshqalar.Bu bosqichda eshkak turidagi partiyali mikserlar qo'llaniladi, pichoqlar shakli har xil bo'lishi mumkin, lekin ko'pincha chuvalchangsimon. yoki z shaklida. Aralashtirish ko'pincha granulyatorda ham amalga oshiriladi.

Granulyatsiya. Bu kukunli materialni ma'lum o'lchamdagi donalarga aylantirish jarayoni bo'lib, bu planshet aralashmasining oquvchanligini yaxshilash va uning qatlamlanishini oldini olish uchun zarurdir. Granulyatsiya "ho'l" yoki "quruq" bo'lishi mumkin. Birinchi turdagi granulyatsiya suyuqliklardan foydalanish bilan bog'liq - yordamchi moddalarning eritmalari; quruq granulyatsiya paytida namlash suyuqliklari ishlatilmaydi yoki ular materialni planshetlash uchun tayyorlashning faqat bitta bosqichida qo'llaniladi.

Nam granulyatsiya quyidagi operatsiyalardan iborat:

  • - moddalarni mayda kukunga maydalash;
  • - changni bog'lovchi moddalar eritmasi bilan namlash;
  • - hosil bo'lgan massani elakdan o'tkazish;
  • - granulalarni quritish va qayta ishlash.

Silliqlash. Odatda, chang aralashmasini turli xil granulyatsiya eritmalari bilan aralashtirish va bir xilda namlash operatsiyalari birlashtiriladi va bitta mikserda amalga oshiriladi. Ba'zida aralashtirish va granulyatsiya qilish operatsiyalari bitta apparatda (yuqori tezlikda ishlaydigan mikserlar - granulyatorlar) birlashtiriladi. Aralashtirish zarrachalarni kuchli, majburiy dumaloq aralashtirish va ularni bir-biriga surish orqali erishiladi. Bir hil aralashmani olish uchun aralashtirish jarayoni 3 - 5 minut davom etadi. Keyin granulyatsiya qiluvchi suyuqlik mikserga oldindan aralashtirilgan kukunga qo'shiladi va aralashma yana 3 - 10 daqiqa davomida aralashtiriladi. Granulyatsiya jarayoni tugagandan so'ng, tushirish valfi ochiladi va qirg'ichning asta-sekin aylanishi bilan tayyor mahsulot quyiladi. Qurilmaning yana bir dizayni aralashtirish va granulyatsiya operatsiyalarini birlashtirish uchun ishlatiladi - markazdan qochma archa aralashtirgich - granulyator.

Hidratsiya. Bog'lovchi sifatida suv, spirt, shakar siropi, jelatin eritmasi va 5% kraxmalli pastadan foydalanish tavsiya etiladi. Birlashtiruvchi moddalarning kerakli miqdori har bir tabletka massasi uchun eksperimental ravishda aniqlanadi. Kukun umuman granulyatsiya qilinishi uchun uni ma'lum darajada namlash kerak. Namlikning etarliligi quyidagicha baholanadi: bosh barmog'i va ko'rsatkich barmog'i orasiga oz miqdordagi massa (0,5 - 1 g) siqib qo'yiladi: hosil bo'lgan "pirojnoe" barmoqlarga yopishmasligi kerak (ortiqcha namlik) va undan tushganda parchalanib ketishi kerak. balandligi 15 - 20 sm (namlik etarli emas). Namlash har xil tezlikda aylanadigan S (sigma) shaklidagi pichoqli mikserda amalga oshiriladi: oldingi - 17 - 24 rpm tezlikda va orqa - 8 - 11 rpm, pichoqlar teskari aylana oladi. yo'nalishi. Mikserni bo'shatish uchun korpus egilib, pichoqlar yordamida massa tashqariga suriladi.

Ishqalanish (aslida granulyatsiya qilish). Granulyatsiya hosil bo'lgan massani 3-5 mm li elakdan (No 20, 40 va 50) surtish orqali amalga oshiriladi.Zanglamaydigan po'latdan, guruch yoki bronzadan yasalgan teshuvchi elaklar qo'llaniladi. Sim qoldiqlari planshet massasiga tushmasligi uchun to'qilgan simli elaklardan foydalanishga yo'l qo'yilmaydi. Tozalash maxsus ishqalanish mashinalari - granulyatorlar yordamida amalga oshiriladi. Granüle qilingan massa vertikal teshikli silindrga quyiladi va kamon pichoqlari yordamida teshiklari orqali ishqalanadi.

Granulalarni quritish va qayta ishlash. Olingan ranulalar palletlar ustiga yupqa qatlamda sochiladi va ba'zan xona haroratida havoda quritiladi, lekin tez-tez 30 - 40 haroratda? C quritish shkaflari yoki quritish xonalarida. Granulalardagi qoldiq namlik 2% dan oshmasligi kerak.

Past mahsuldorlikka ega bo'lgan va quritish muddati 20-24 soatgacha bo'lgan quritish pechlarida quritish bilan solishtirganda, granulalarni suyuq (suyuqlashtirilgan) to'shakda quritish yanada istiqbolli hisoblanadi. Uning asosiy afzalliklari: jarayonning yuqori intensivligi; maxsus energiya xarajatlarini kamaytirish; jarayonni to'liq avtomatlashtirish imkoniyati.

Ammo texnik mukammallikning cho'qqisi va eng istiqbollisi - aralashtirish, granulyatsiya qilish, quritish va changni tozalash operatsiyalarini birlashtirgan apparat. Bular taniqli SG-30 va SG-60 qurilmalari bo'lib, ular Leningrad NPO Progress tomonidan ishlab chiqilgan.

Agar nam granulyatsiya operatsiyalari alohida apparatlarda bajarilsa, quruq granulyatsiyadan keyin quruq granulyatsiya amalga oshiriladi. Quritgandan so'ng, granulatlar bir xil massaga ega emas va ko'pincha yopishqoq granulalar bo'laklarini o'z ichiga oladi. Shuning uchun, granulatlar tozalash mashinasiga qayta kiritiladi. Shundan so'ng, hosil bo'lgan chang granuladan elaklanadi.

Quruq granulyatsiyadan so'ng olingan granulalar qo'pol sirtga ega bo'lganligi sababli, ular tabletkalash jarayonida yuklash hunisidan tushishini qiyinlashtiradi va bundan tashqari, granulalar planshet pressining matritsasi va zarblariga yopishishi mumkin, bu esa , vazn yo'qotish, planshetlardagi nuqsonlar bilan bir qatorda, ular granulani "changdan tozalash" operatsiyasiga murojaat qilishadi. Bu operatsiya mayda maydalangan moddalarni granulalar yuzasiga erkin surtish orqali amalga oshiriladi. Tablet massasiga chang, sirpanish va bo'shashtiruvchi moddalar kiritiladi

Quruq granulyatsiya. Ba'zi hollarda, agar dori moddasi suv ishtirokida parchalansa, quruq granulyatsiyaga murojaat qilinadi. Buning uchun kukundan briketlar bosiladi, keyinchalik ular maydalangan maydalagichlarni hosil qiladi. Changni elakdan o'tkazgandan so'ng, donalar tabletkalanadi. Hozirgi vaqtda quruq granulyatsiya deganda, kukunli material granulat hosil qilish uchun dastlabki siqilish (presslash) o'tkaziladi, keyin tabletkalanadi - ikkilamchi siqilish. Dastlabki siqilish vaqtida massaga quruq yopishtiruvchi moddalar (MC, CMC, PEO) kiritiladi, bu esa bosim ostida ham hidrofilik, ham hidrofobik moddalarning zarralarini yopishishini ta'minlaydi. PEO kraxmal va talk bilan birgalikda quruq granulyatsiya uchun yaroqliligi isbotlangan. Faqat PEO dan foydalanilganda, massa zarbalarga yopishadi.

Bosish (aslida planshetlash). Bu bosim ostida donador yoki kukunli materialdan planshetlar hosil qilish jarayonidir. Zamonaviy farmatsevtika ishlab chiqarishida planshetlash maxsus presslarda - aylanadigan planshetlash mashinalarida (RTM) amalga oshiriladi. Planshet mashinalarida siqish matritsa va ikkita zarbdan iborat bo'lgan presslash vositasi yordamida amalga oshiriladi.

RTMda planshetlashning texnologik sikli bir qator ketma-ket operatsiyalardan iborat: materialni dozalash, presslash (planshetni shakllantirish), uni tashqariga surish va tushirish. Yuqoridagi barcha operatsiyalar tegishli aktuatorlar yordamida birin-ketin avtomatik ravishda amalga oshiriladi.

To'g'ridan-to'g'ri bosish. Bu granulalar bo'lmagan kukunlarni bosish jarayonidir. To'g'ridan-to'g'ri presslash 3-4 texnologik operatsiyani bartaraf qiladi va shuning uchun kukunlarni oldindan granulyatsiya qilish bilan tabletkalashdan ustunlikka ega. Biroq, ko'rinadigan afzalliklarga qaramay, to'g'ridan-to'g'ri presslash asta-sekin ishlab chiqarishga kiritilmoqda.

Bu planshetli mashinalarning unumli ishlashi uchun siqilgan material optimal texnologik xususiyatlarga (oqimlilik, siqilish, namlik va boshqalar) ega bo'lishi kerakligi bilan izohlanadi.Faqat oz miqdordagi granulatsiyalanmagan kukunlar bunday xususiyatlarga ega - natriy xlorid, kaliy. yodid, natriy va ammoniy bromid, geksometilentetramin, bromokafora va taxminan bir xil granulometrik tarkibga ega izometrik zarracha shakllariga ega va ko'p sonli kichik fraktsiyalarni o'z ichiga olmaydi. Ular yaxshi bosadilar.

Dorivor moddalarni to'g'ridan-to'g'ri siqish uchun tayyorlash usullaridan biri yo'naltirilgan kristallanishdir - ma'lum bir oquvchanlik, siqilish va namlikka ega bo'lgan kristallarda planshetli moddani ishlab chiqarishga erishiladi. maxsus shartlar kristallanish. Bu usulda asetilsalitsil kislotasi va askorbin kislota ishlab chiqariladi.

To'g'ridan-to'g'ri presslashning keng qo'llanilishi granullanmagan kukunlarning oquvchanligini oshirish, quruq dorivor va yordamchi moddalarni yuqori sifatli aralashtirish va moddalarning ajralish tendentsiyasini kamaytirish orqali ta'minlanishi mumkin.

Changni tozalash. Changni tozalash vositalari pressdan chiqadigan planshetlar yuzasidan chang fraktsiyalarini olib tashlash uchun ishlatiladi. Tabletkalar aylanadigan teshilgan barabandan o'tadi va changdan tozalanadi, changyutgich bilan so'riladi.

Tabletkalar ishlab chiqarilgandan so'ng, ularni blister mashinalarida va qadoqlashda blisterlarda qadoqlash bosqichi keladi. Katta ishlab chiqarishlarda blister va kartonlash mashinalari (ikkinchisiga shtamplash mashinasi va markalash mashinasi ham kiradi) yagona texnologik tsiklga birlashtiriladi. Blister mashinalari ishlab chiqaruvchilari to'liq qo'shimcha uskunalar ularning mashinalari va tayyor chiziqni mijozga etkazib berish. Past mahsuldorlik va tajriba ishlab chiqarishlarida bir qator operatsiyalarni qo'lda bajarish mumkin, bu borada ushbu ishda uskunalarning alohida elementlarini sotib olish imkoniyati misollari keltirilgan.

Yaxshi ishingizni bilimlar bazasiga yuborish oddiy. Quyidagi shakldan foydalaning

Talabalar, aspirantlar, bilimlar bazasidan o‘z o‘qishlarida va ishlarida foydalanayotgan yosh olimlar sizdan juda minnatdor bo‘lishadi.

E'lon qilingan http://www.allbest.ru/

Tplanshet ishlab chiqarish texnologiyasi

Planshetlarni ishlab chiqarishning eng keng tarqalgan uchta texnologik sxemasi (1-sxema):

ho'l granulyatsiya yordamida

quruq granulyatsiya yordamida

to'g'ridan-to'g'ri bosish

planshet ishlab chiqarish granulyatsiyasi

Dorivor va yordamchi moddalarni tayyorlash

Farmatsevtika sanoati dorivor va yordamchi moddalarni oladi, ular, qoida tariqasida, Davlat jamg'armasi XI va GOST talablariga javob beradi, maydalangan va elenmiş shaklda, shuning uchun materiallarni tayyorlash kukunlarni ochish va ularni tortishga to'g'ri keladi. Agar boshlang'ich materiallar qoidalarda ko'rsatilgan zarur fraksiyonel tarkibga mos kelmasa, ular maydalanadi. Ushbu operatsiyani bajarish uchun uskunani tanlash ishlov beriladigan materiallarning xususiyatlari va silliqlash darajasi bilan belgilanadi.

Dag'al kristalli materiallarni (natriy xlorid, shakar va boshqalarni) o'rta o'lchamlarga qadar oldindan maydalash uchun bolg'acha tegirmonlar, nozik va nozik o'lchamlarga, qismlarga ajratgichlar va sharli tegirmonlar qo'llaniladi. Boshlang'ich materiallarni juda nozik silliqlash, masalan, glidantlarning samaradorligini oshirish yoki past dozali dorivor moddalarni bir xil aralashtirishga erishish uchun gazli tegirmon yordamida erishiladi.

Ushbu mashinalar yordamida qattiq materiallarni maydalashda bir hil mahsulotni olish deyarli mumkin emas, shuning uchun kattaroq zarralarni ajratish uchun elakdan o'tkazish kerak. Fraksiyani ehtiyotkorlik bilan tanlash ma'lum bir granulometrik tarkibga ega mahsulotni olish imkonini beradi. Tabletkalarning dozalash shakllarini ishlab chiqarishda boshlang'ich quyma moddalar odatda tebranish ish printsipiga ega bo'lgan mashinalarda elakdan o'tkaziladi.

Tabletkalarga kiritilgan komponentlarni aralashtirish

Tabletkalar aralashmasini tashkil etuvchi dorivor va yordamchi moddalar ularning umumiy massada bir xil taqsimlanishini ta'minlash uchun yaxshilab aralashtirilishi kerak. Tarkibi bo'yicha bir hil bo'lgan planshet aralashmasini olish juda muhim va ayni paytda juda murakkab texnologik operatsiya bo'lib, chunki kukunlar turli xil fizik va kimyoviy xususiyatlarga ega: disperslik, massa zichligi, namlik, suyuqlik va boshqalar.

Quruq va nam granulyatsiya. Ishlatilgan uskunalar. Granulyatsiyaning ta'rifi va maqsadlari

Granulyatsiya jarayoni (granulyatsiya) qattiq dozalash shakllarini ishlab chiqarishda muhim, ba'zan ajralmas jarayondir. Hozirgi vaqtda Rossiya va xorijdagi zamonaviy farmatsevtika bozori ushbu jarayon uchun ishlatiladigan katta hajmdagi uskunalarni taklif etadi, ular doimiy ravishda takomillashtiriladi va farmatsevtika sanoatining so'nggi talablariga javob beradi.

Granulyatsiya (granulyatsiya) - zarrachalarning yo'naltirilgan kattalashishi, ya'ni kukunli materialni ma'lum o'lchamdagi zarrachalarga (granulalarga) aylantirish jarayoni.

Granulyatsiyaning maqsadlari quyidagilardan iborat:

· ko'p komponentli planshet massalarining ajralishini oldini olish;

· kukunlar va ularning aralashmalarining oquvchanligini oshirish;

· planshet mashinasi matritsasiga kukunning bir xil kirish tezligini ta'minlash;

· kattaroq dozalash aniqligini ta'minlash;

· faol komponentning bir xil taqsimlanishini ta'minlash va shuning uchun katta kafolat shifobaxsh xususiyatlari har bir planshet.

Tablet massasining ajralishi odatda zarrachalar o'lchamidagi farq va uning tarkibiga kiradigan dorivor va yordamchi komponentlarning o'ziga xos zichligidagi farq tufayli yuzaga keladi. Bunday delaminatsiya planshet mashinalarining turli xil tebranishlari va ularning hunilari tufayli mumkin. Tablet massasining delaminatsiyasi xavfli va qabul qilib bo'lmaydigan jarayon bo'lib, aralashmaning eng katta o'ziga xos yuzasiga ega bo'lgan komponentni deyarli to'liq ajratishga va uning dozasini buzishga olib keladi. Granulyatsiya bu xavfni oldini oladi, chunki granulalarni ishlab chiqarish jarayoni turli o'lchamdagi va o'ziga xos zichlikdagi zarrachalarni bir-biriga yopishib qolishiga olib keladi. Olingan granulalar, agar hosil bo'lgan granulalarning o'lchamlari teng bo'lsa, juda doimiy massa zichligiga ega bo'ladi. Granulalarning mustahkamligi ham muhim rol o'ynaydi: kuchli granulalar aşınmaya kamroq sezgir va yaxshi oqimga ega.

Granulyatsiya zarrachalar granulalarga yopishganda ularning umumiy yuzasi sezilarli darajada qisqarishi va natijada harakat paytida zarrachalar orasidagi ishqalanishning kamayishi natijasida planshet massasining oquvchanligini yaxshilash uchun zarurdir.

Granulyatsiya turlari

Hozirgi vaqtda granulyatsiyaning ikkita usuli mavjud:

Quruq granulyatsiya yoki maydalash granulyatsiyasi;

· nam granulyatsiya.

Quruq granulyatsiya

Quruq granulyatsiya - kukunli material (dorivor va yordamchi moddalar aralashmasi) granulatsiya hosil qilish uchun siqilgan usul. Quruq granulyatsiya ho'l granulyatsiya dori moddasining barqarorligi va/yoki fizik-kimyoviy xususiyatlariga ta'sir qiladigan hollarda, shuningdek, ho'l granulyatsiya jarayonidan keyin preparat va yordamchi moddalar yaxshi siqilmaganda qo'llaniladi.

Agar dorivor moddalar quritish jarayonida fizik oʻzgarishlarga uchrasa (eritish, yumshatish, rangi oʻzgarishi) yoki kimyoviy reaksiyaga kirishsa, ular briketlanadi, yaʼni briketlar maxsus briket presslarida matritsali kukundan presslanadi. katta o'lcham(25 dan 25 mm gacha) yuqori bosim ostida. Olingan briketlar tegirmonlar yordamida maydalanadi, elaklar yordamida fraksiyalanadi va ma'lum og'irlikdagi va diametrdagi planshetlar planshetli mashinalarda presslanadi.

Shuni ta'kidlash kerakki, planshetlar ishlab chiqarishda quruq granulyatsiya nam granulyatsiya yoki to'g'ridan-to'g'ri siqishdan ko'ra kamroq qo'llaniladi.

Quruq granulyatsiya jarayonining asosiy bosqichlari:

1. aralashtirish kukunlari;

2. siqmoq;

3. silliqlash;

4. elakdan o‘tkazish;

5. changni tozalash;

6. aralashtirish.

Ba'zi bosqichlar etishmayotgan bo'lishi mumkin.

Briketlash yo'li bilan granulyatsiya, shuningdek, preparat yaxshi siqilish qobiliyatiga ega bo'lganda va zarrachalarni bog'lovchi moddalar bilan qo'shimcha bog'lashni talab qilmasa ham qo'llanilishi mumkin.

Quruq granulyatsiyaning eng mashhur usuli siqilish usuli bo'lib, unda quruq kukun siqilib, ma'lum bosim ostida granulalar shaklini beradi (4-rasm).

Hozirgi vaqtda quruq granulyatsiya usulidan foydalanib, quruq bog'lovchilar (masalan, mikrokristalin tsellyuloza, polietilen oksidi) bosim ostida ham hidrofil, ham hidrofobik zarrachalarning yopishishini ta'minlovchi tabletkalar massasiga kiritiladi. Zarrachalarning bir-biriga yopishishi turli tabiatdagi kuchlar ta'sirida sodir bo'ladi. Birinchi bosqichda molekulyar, elektrostatik va magnit kuchlar harakat qiladi. Keyin zarralar orasidagi bog'lanishlar paydo bo'ladi, shundan so'ng kapillyar kuchlar harakat qila boshlaydi. Ikkinchi bosqichda aglomeratsiya jarayoni zarrachalarning sinterlanishi, eruvchan moddalarning qisman erishi yoki kristallanishi natijasida qattiq ko'priklar hosil bo'lishi tufayli sodir bo'ladi. Keyinchalik, zarralar orasidagi qattiq ko'priklarning shakllanishi tufayli sodir bo'ladi kimyoviy reaksiya, bog'lovchi moddalarning qattiqlashishi yoki erimaydigan moddalarning kristallanishi jarayoni.

Quruq granulyatsiya uskunalari

Quruq granulyatsiya jarayoni maxsus jihozlarda amalga oshiriladi.

Kombinatsiyalangan o'rnatish hosil bo'lgan granulalarni siqish, maydalash va ajratish jarayonlarini birlashtiradi (5-rasm).

1 - sig'im; 2 - tebranishli elak; 3 - granulyator; 4 - maydalagich; 5 - nazorat qilish moslamasi; 6 - rulonli press; 7 - burgut; 8 - mikser; 9 - mikserga boshlang'ich materiallarni etkazib berish uchun quvur liniyasi; 10 - granulyatorli to'r; 11 - oziqlantiruvchi.

Ko'rgazmali granulyatorning ishlash printsipi (6-rasm) quyidagicha: turli yo'nalishlarda aylanib, 1 va 2 roliklar kukunli aralashmani ushlaydi va ichi bo'sh rulonlarning devoridagi teshiklardan itaradi. Bo'shliq rulolar ichida 4-pichoq hosil bo'lgan granulalarni kesib tashlaydi.

1, 2 - bosish roliklari;

3 - vertikal shnek;

Nam granulyatsiya

Oquvchanligi past bo'lgan va zarrachalar orasidagi yopishqoqligi etarli bo'lmagan kukunlar nam granulyatsiyaga duchor bo'ladi. Maxsus holatlarda, zarralar orasidagi yopishqoqlikni yaxshilash uchun massaga biriktiruvchi eritmalar qo'shiladi. Granulyatsiya yoki ho'l massani ishqalash kukunni siqish va bir xil donalarni olish uchun amalga oshiriladi - yaxshi oqimga ega bo'lgan granulalar.

Nam granulyatsiya quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi:

· moddalarni mayda kukun holida maydalash va quruq dorivor moddalarni yordamchi moddalar bilan aralashtirish;

· kukunlarni granulyatsiya qiluvchi suyuqliklar bilan aralashtirish;

· granulyatsiya;

· nam granulalarni quritish;

· quruq granulalarni changdan tozalash.

Maydalash va aralashtirish ilgari taqdim etilgan turli xil dizayndagi tegirmon va mikserlarda amalga oshiriladi. Olingan kukun elakdan o'tkaziladi. Kukunni granulyatsiya qilish uchun uni ma'lum darajada namlash kerak. Buning uchun kukunlarni granulyatsiya qiluvchi suyuqliklar bilan aralashtiring. Namlagichning optimal miqdori eksperimental ravishda aniqlanadi (asosida fizik va kimyoviy xossalari kukunlar) va qoidalarda ko'rsatilgan. Agar namlagich kam bo'lsa, quritgandan keyin granulalar parchalanadi, agar juda ko'p bo'lsa, massa yopishqoq, yopishqoq va granulalash qiyin bo'ladi. Optimal namlikka ega bo'lgan massa qo'lga yopishmaydigan, lekin siqib chiqarilganda alohida bo'laklarga parchalanadigan nam, zich aralashmadir.

Bog'lovchilar kukun zarralarini bog'lash va tayyor tabletkalar yuzasiga zarar etkazmaslik, ya'ni tabletkalarning mustahkamligini va yo'q qilishga chidamliligini oshirish uchun kerak.

Nam granulyatsiya mexanizmining diagrammasi 4.32-rasmda ko'rsatilgan. Bog'lovchi (granulyatsiya qiluvchi) suyuqlik kukunning qattiq zarralariga tushib, uni namlaydi va suyuq "ko'priklar" hosil qiladi. Faol va yordamchi moddalar aralashmasi granulyatsiya qiluvchi suyuqlik bilan suvsizlanganda, bog'lovchi suyuqlik "ko'priklar" asta-sekin qattiq "ko'priklar" ga aylanadi va natijada aglomeratlar hosil bo'ladi ("qor to'pi" tuzilishiga ega bo'lgan yakuniy granulalar).

Zarrachalarning ulanishi molekulyar, elektrostatik va kapillyar kuchlar tufayli sodir bo'ladi. Kimyoviy reaktsiya tufayli "ko'priklar" paydo bo'lishi mumkin.

Tablet aralashmalarini ishlab chiqarishda ho'l granulyatsiya eng keng tarqalgan usul bo'lib qolmoqda. Usulning kamida to'rt xil versiyasi mavjud:

1. Birlashtiruvchi eritma yordamida dorivor va yordamchi moddalar aralashmasini granulyatsiya qilish.

2. Dori va yordamchi moddalar aralashmasini biriktiruvchi va sof erituvchi bilan granulyatsiya qilish.

3. Bog'lovchining qolgan qismi eritmasidan foydalanib, dorivor va yordamchi moddalar aralashmasini va bog'lovchining bir qismini granulyatsiya qilish.

4. Birlashtiruvchi eritmaning bir qismi yordamida dorivor va yordamchi moddalar aralashmasini granulyatsiya qilish, keyin quruq bog'lovchining qolgan qismini tayyor donador materialga qo'shish.

Qaysi usuldan foydalanish kerakligini aniqlaydigan bir qator omillar mavjud. Ko'pgina formulalar uchun 1-usul yordamida ko'proq tabletkalar ishlab chiqariladi tez vaqt 2-usulni qo'llashdan ko'ra dori moddasining parchalanishi va chiqishi tezroq. Ko'p hollarda 1-usul 2-usulga qaraganda bir oz qattiqroq tabletkalarga olib keladi. 3-usul 1-usulni qo'llash mumkin bo'lmaganda (masalan, planshet aralashmasi kerakli miqdorni o'zlashtira olmasa) qo'llaniladi. suyuqlikdan). Parchalanish vaqti bilan bog'liq qiyinchiliklar bo'lsa, 4-usuldan foydalanish tavsiya etiladi.

Nam granulyatsiya uchun biriktiruvchi moddalar

Donador suyuqlikka ba'zi talablar qo'yiladi, ulardan biri granulyatsiya qiluvchi suyuqlik faol moddani eritib yubormasligi kerak. Granulyatsiya qiluvchi suyuqlik sifatida suv, etanol, aseton va metilenxloridning suvli eritmasi ishlatilishi mumkin. Ular zamonaviy farmatsevtika ishlab chiqarishida nam granulyatsiya uchun bog'lovchi moddalar sifatida ishlatiladi. keng moddalar, masalan, kraxmal (5-15% g/g), kraxmal hosilalari, granulalarning plastikligini yaxshilaydigan tsellyuloza hosilalari, shuningdek, jelatin (1-3% g / g) va PVP (3-10% g) /g).

Zamonaviy farmatsevtika sanoatida eng keng tarqalgan va samarali nam granulyatsiya biriktiruvchisi: sintetik polimer, Qanaqasiga Kollidon(PVP), turli markalari (Kollidon 25, 30 va 90 F) bozorda keng namoyish etiladi. PVP bilan olingan granulalar qattiq, oson oqadigan, past egiluvchanligi bilan qattiqroq tabletkalarni hosil qiladi. PVP polimeri komplekslar hosil qilish orqali faol moddaning eruvchanligini yaxshilaydi. Bundan tashqari, PVP kristallanish inhibitori sifatida ishlaydi.

Kollidondan tashqari, farmatsevtika sanoatida bog'lovchi sifatida ishlatiladigan juda ko'p miqdordagi moddalar mavjud. Keling, ulardan ikkitasini ko'rib chiqaylik.

Plasdon Povidon N - vinil - 2 pirolidon sintetik suvda eruvchan gomopolimerlar seriyasidir. Plasdon polimerlari mukammal yopishtiruvchi xususiyatlarga, yaxshi plyonka hosil qiluvchi xususiyatlarga, sirt faol moddalarga va suvda va farmatsevtika maqsadlarida ishlatiladigan ko'plab erituvchilarda yuqori eruvchanlikka ega. Ushbu xususiyatlarning kombinatsiyasi tufayli bu polimerlar bir qatorda keng qo'llaniladi dorilar. Plazdon polimerlari uzoq vaqt davomida nam granulyatsiyada bog'lovchi moddalar sifatida ishlatilgan.

Plazdon S - 630 Kopovidon N - vinil - 2 pirolidon va vinil asetatning sintetik 60:40 chiziqli polimeridir. Egalik qilish noyob xususiyatlar Plasdone S - 630 to'g'ridan-to'g'ri siqish va quruq granulyatsiyani qo'llash uchun planshet biriktiruvchisi va nam granulyatsiya uchun birlashtiruvchi sifatida juda mos keladi.

Nam granulyatsiya jarayoni uchun uskunalar

Granulat ho'l massani maxsus mashinalar - granulyatorlarda granulyatsiya qilish jarayonida olinadi. Granulyatorlarning ishlash printsipi shundan iboratki, material pichoqlar, prujina roliklari yoki boshqa qurilmalar bilan teshikli silindr yoki to'r orqali ishqalanadi.

Tozalash jarayonini ta'minlash uchun mashina quyidagi vaqtda ishlashi kerak optimal rejim ho'l massa silindr yoki to'rning teshiklaridan erkin o'tishi uchun. Agar massa etarlicha namlangan va o'rtacha plastik bo'lsa, u holda teshiklarni yopishmaydi va jarayon qiyinchiliksiz davom etadi. Agar massa viskoz bo'lsa va teshiklarni yopishtirsa, mashina ortiqcha yuklangan va vaqti-vaqti bilan motorni o'chirib, baraban pichoqlarini yuvish kerak.

Granulyatorda (7-rasm) 1-ishchi kamera mavjud bo'lib, unda granulyatsiya qilinadigan ho'l material yuklash voronkasi orqali oziqlanadi. Xonada vintlardek 3 ikkita parallel shaftaga o'rnatiladi 2. Vintlardek harakatlanadi va ish kamerasining pastki qismini tashkil etuvchi teshilgan plastinka orqali materialni o'chiradi.

Guruch. 7

8-rasmda granulyator ko'rsatilgan bo'lib, uning ishlash printsipi quyidagicha: granullangan material bunkerga 1 quyiladi, u qarama-qarshi yo'nalishda aylanadigan vintlar 2 yordamida granulyatsiya qiluvchi to'r 4 orqali bosiladi.Olingan granulat yo'naltiruvchi bunkerga 3, so'ngra ichiga kiradi. mobil konteyner 5.

1 - bunker; 2 - vintlardek; 3 - hidoyat huni; 4 - granulyatsiya qiluvchi mash; 5 - mobil konteyner.

Aylanadigan granulatorda granulalar bir-biriga qarab aylanadigan rulonlarning "barmoqlari" orasidagi bo'shliqda mahsulotni bosish orqali hosil bo'ladi. Mahsulotning uzunligi rulonlarning dizayni tufayli nazorat qilinadi (9-rasm).

Ushbu granulyatorning afzalliklari quyidagilardan iborat: yuqori tezlik zımbalama va mahsulotning boshqariladigan uzunligida. Kamchilik - past mahsuldorlik.

Mikserlar - granulyatorlar. Odatda, chang aralashmasini turli xil granulyatsiya eritmalari bilan aralashtirish va bir xilda namlash operatsiyalari birlashtiriladi va bitta mikserda amalga oshiriladi. Aralashtirish zarrachalarni kuchli, majburiy dumaloq aralashtirish va ularni bir-biriga surish orqali erishiladi. Bir hil aralashmani olish uchun aralashtirish jarayoni 3 - 5 minut davom etadi. Keyin granulyatsiya qiluvchi suyuqlik mikserga oldindan aralashtirilgan kukunga qo'shiladi va aralashma yana 3 - 10 daqiqa davomida aralashtiriladi. Granulyatsiya jarayoni tugagandan so'ng, tushirish valfi ochiladi va qirg'ichning asta-sekin aylanishi bilan tayyor mahsulot quyiladi.

Aralashtirish va granulyatsiya operatsiyalarini birlashtirish uchun apparatlarning yana bir dizayni markazdan qochma aralashtirgich - granulyatordir (4.40-rasm).

1 - tana; 2 - rotor; 3 - kesilgan konus; 4 - suyuqlikni kiritish uchun quvur; 5 - quyma komponentlarni kiritish uchun quvur; 6 - tayyor mahsulotni saqlash; 7 - to'r; 8 - himoya ekrani; 9 - havo (gaz) kiritish uchun quvurlar.

Granulyatsiya qiluvchi suyuqlik quvur 4 orqali kiradi va rotor 2 yuzasiga tarqaladi. Quvur 5 orqali quyma komponent suyuqlik komponentining qatlamiga kiradi va markazdan qochma kuchlar ta'sirida unga kiritiladi. Tayyor aralash konus 3 ga yetib, markazdan qochma kuchlar ta'sirida teshiklardan oqib o'tadi, pastdan yuqoriga qarab quvurlar 9 orqali oqadigan havo oqimi bilan tarqaladi va ushlanadi. Olingan granulalar granulyatorning konussimon qismiga joylashadi va 7-to'r orqali havo apparatdan chiqariladi. Granulalarning o'lchami rotorning ish rejimiga, havo bosimiga va konusning teshilishining geometriyasiga bog'liq. Kamchiliklari - milya dizaynining murakkabligi va granulyatorni tozalashning qiyinligi.

Glattdan vertikal granulyatorlar. Kichik partiya o'lchamlari (800 l gacha) va / yoki mahsulotning tez-tez o'zgarishi uchun granulalarni quritish va sovutish vertikal granulyatorda ham amalga oshirilishi mumkin. Nam granulyatsiyada kukun granulyatorga solinadi va keyin namlanadi yoki eritma bilan changlanadi. Z-shaklidagi rotor pichoqlarini ishlatish jarayonida hosil bo'lgan tangensial kuchlar changni intensiv aralashtirishni va biriktiruvchi eritmalarni qo'shganda yuqori zichlikdagi granulalarning tez shakllanishini ta'minlaydi. Idishning yon devoridagi maydalagich katta aglomeratlarning shakllanishiga to'sqinlik qiladi. Vertikal granulyatorning diagrammasi va uning tarkibiy qismlari rasmda ko'rsatilgan. 4.41.

Ushbu qurilma aralashtirish va nam granulyatsiya jarayonlarini birlashtiradi. Qayta-qayta silliqlash va aralashtirish quyida aylanadigan Z shaklidagi rotor tomonidan yaratilgan markazdan qochma kuchlar tufayli yuzaga keladi. Natijada bir xil, mayda granulalar hosil bo'ladi. Granulatdan chiqadigan vertikal granulyatorlar yaxshi oqimga ega ixcham tuzilishga ega, chunki mahsulot jarayon davomida mexanik ravishda siqiladi.

Vertikal granulyatorning katta afzalliklari 10 mbargacha bo'lgan vakuumda mahsulotni yumshoq quritish va nisbatan kichik ishlov berish maydoni bo'lib, tez va oson tozalanadi. Rotor pichoqlaridagi nozullar orqali qo'shimcha havo etkazib berish zarrachalarni quritishni sezilarli darajada tezlashtiradi.

Shaklda. 4.42 Glatt dan vertikal granulyatorlarni ko'rsatadi, ular elementlarning vertikal yoki gorizontal joylashuvi bilan texnologik zanjirga osongina birlashtiriladi. Vertikal granulyator yuk ko'tarish va tashish moslamalari bo'lgan konteynerlar, shuningdek yuklash moslamalari yoki vakuumli mahsulotlarni etkazib berish tizimlari yordamida pnevmatik tarzda yuklanishi mumkin. Ish kamerasidan granulalarni tushirish gravitatsiya yoki vakuum tizimi yordamida suyuq yotqizilgan qurilmaga yoki konteynerga amalga oshiriladi.

Guruch. 4.42 Glattdan vertikal granulyatorlar

Mikserlar - OYSTAR Huttlindan yuqori kesish kuchiga ega granulyatorlar. Ushbu apparatda aralashtirish jarayonini amalga oshirish uchun (4.43-rasm) innovatsion aralashtirish moslamasi mavjud bo'lib, uning yordami bilan mutlaqo yangi xarakter aralashtirish. Ko'pgina an'anaviy aralashtirish mexanizmlarining kamchiliklari ularning geometriyasi bo'lib, past tezlikda mahsulotning yomon aralashishiga olib keladi. Bunga qo'shimcha ravishda, kamerada mahsulot devorlarga yopishib qolishi va shu bilan granulyatsiya jarayonidan va keyinchalik quritishdan tushib ketishi mumkin bo'lgan ko'plab qismlar mavjud. Ushbu innovatsion dizayn, hatto past pichoq tezligida ham, mahsulotni mukammal, yaxshilab aralashtirishni ta'minlaydi. Shu bilan birga, devorlarga yopishish va o'lik zonalarning shakllanishi ish kamerasida markaziy konus - ko'pikni gaz bilan ta'minlaydigan qurilma tufayli yo'q qilinadi.

Guruch. 4.43 OYSTAR Huttlin kompaniyasidan yuqori kesishuvchi mikser-granulyator

Granulyatsiya jarayoniga kelsak, ushbu uskuna mahsulotni yuqori sifatli va nazorat ostida aralashtirish va suyuqlikni bir tekis purkash tufayli eng yuqori toifadagi granulalarni ishlab chiqaradi. Granulalarning zarracha hajmi mahsulot turiga va tanlangan bog'lovchiga qarab jarayon parametrlarini optimallashtirish orqali o'zgarishi va boshqarilishi mumkin.

Ekstrudat ishlab chiqarish

Ekstrudat (4.45-rasm) maxsus qurilmalarda - ekstruderlarda ekstruziya natijasida olinadi. Ekstruziyadan (presslash) so'ng, mikrogranulalarni kesish yoki sferizatsiya qilish, so'ngra quritish sodir bo'ladi. Ekstruziya jarayonini amalga oshirish uchun vintli (5-15 atm.) va radial ekstruziya ekstruderlari ishlatiladi.

Vintli ekstruderda vida barabanda aylanadi va material baraban oxiridagi plastinkadagi teshiklardan o'tadi (4.46-rasm, a).

Radial ekstrusion ekstruderda ekstrudat radial ravishda chiqariladi va teshiklar orqali chiqadi (4.46-rasm).

Taqdim etilgan ekstruderlarning afzalliklari quyidagilardan iborat:

· yaxshi aralashtirishni ta'minlash;

· yuqori unumdorlik;

· hosil bo'lgan issiqlikdan foydalanish imkoniyati;

· ichki qismlarni oson tozalash va almashtirish.

Kamchilik - turg'un zonalarning shakllanishi.

Aylanadigan silindrsimon ekstruder ikkita tsilindrdan iborat: birinchisi teshiklari bilan aylanadi - granulyatsiya qiluvchi, ikkinchisi birinchisiga qarab aylanadigan qattiq bo'sh silindrdir (4.47-rasm). Bosish paytida ikkita tsilindrning aylanishi tufayli yuqori bosim hosil bo'ladi, natijada yuqori zichlik va ma'lum uzunlikdagi mahsulot olinadi.

Aylanadigan silindrsimon ekstruderning afzalliklari yaratilishdir Yuqori bosim bosganda, yuqori zichlikni yaratish, mahsulotning ma'lum bir uzunligi va turg'un zonalar yo'q bo'lganda.

Kamchilik uskunani tozalashda yuzaga kelgan qiyinchiliklarda yotadi.

Past mahsuldorlik bilan press ekstruder ishlatiladi. Uning dizayni planshet mashinasiga o'xshaydi (4.48-rasm).

Allbest.ru saytida e'lon qilingan

Shunga o'xshash hujjatlar

    Ijobiy va salbiy tomonlari planshetlar. Tabletkalar ishlab chiqarish uchun asosiy talablar. Uzoq muddatli planshetlarni ishlab chiqarish texnologiyasi. Planshetlarni tayyorlashning asosiy sxemasi. Dozalashning aniqligi, planshetlarning mexanik mustahkamligi.

    kurs ishi, 29.03.2010 qo'shilgan

    umumiy xususiyatlar planshetlar, ularning tarkibi. Tabletkalarni plyonka va qobiq bilan qoplashning mohiyati, sifat nazorati zarurati. Tabletkalarning biofarmatsevtik xususiyatlarini yaxshilashning asosiy usullari bilan tanishtirish, muammolarni tahlil qilish.

    kurs ishi, 06/11/2014 qo'shilgan

    Planshet ishlab chiqarish texnologiyasi: to'g'ridan-to'g'ri siqish va granulyatsiya. Ularga ball bering ko'rinish. Paratsetamol preparatining kashf etilishi tarixi. Uning ta'sir qilish mexanizmi farmakologik xususiyatlar, qo'llash usuli va dozasi. Uni ishlab chiqarishning kimyoviy sxemasi.

    kurs ishi, 2015-03-17 qo'shilgan

    Levomitsetin tabletkalarining umumiy xususiyatlari; ularning xossalari, tayyorlash usuli, qo'llash va chiqarish shakllari. Berilgan antibiotikni o'ziga xoslik, chiziqlilik, aniqlik va aniqlik nuqtai nazaridan tahlil qilish usullarini validatsiya baholash jarayonini o'rganish.

    kurs ishi, 25.11.2013 qo'shilgan

    Farmakologiyaning asosiy vazifalari. Kimyo va farmatsevtika sanoatini amalga oshirish usullarining xususiyatlari. Qattiq jismlardan suyuqliklarni ajratish va ho'l yoki quruq granulyatsiya yordamida quyma materiallarni siqish xususiyatlarini o'rganish.

    referat, 27.01.2010 qo'shilgan

    Tabletkalar - qattiq dozalash shakli, ularning tasnifi. Tabletkalarni sanoat ishlab chiqarish sharti sifatida tayyor mahsulotlarning amaldagi me'yoriy-texnik hujjatlar talablariga muvofiqligi. Planshet sifatining asosiy ko'rsatkichlari.

    taqdimot, 29.01.2017 qo'shilgan

    O'qish kimyoviy tarkibi Kermek Gmelin. Asosiy guruhlarni biologik jihatdan sifat va miqdoriy baholash faol moddalar hosil bo'lgan moddaning tarkibi, ularning xususiyatlari. Zavodning antenna qismlari asosida planshetlar ishlab chiqarish texnologiyasi.

    dissertatsiya, 02/15/2014 qo'shilgan

    Dori vositalari va tibbiy buyumlar uchun qadoqlash va iste'mol idishlariga qo'yiladigan asosiy talablar. Ularni ishlab chiqarish uchun materiallar. Tabletkalarni blisterlarga qadoqlash va karton paketlarni shakllantirish texnologiyasi. Farmatsevtika qadoqlash sohasidagi innovatsion yutuqlar.

    referat, 27.05.2014 yil qo'shilgan

    Tabletkalarni texnologik ishlab chiqarish xususiyatlari. Tayyor mahsulot uchun sifat mezonlari. Qiyosiy xususiyatlar Rossiyada va xorijda qo'llaniladigan yordamchi moddalar, ularning tayyor mahsulotga ta'siri. Dori vositalaridagi xushbo'y moddalar.

    kurs ishi, 12/16/2015 qo'shilgan

    Umumiy talablar Kimga dozalash shakli. Ushbu modda klonidin gidroxloriddir. Kukunli farmatsevtik moddalarning xarakteristikasi va xossalari. Klonidin tabletkalarining ta'sir mexanizmi, farmakoterapevtik guruhi va qo'llanilishi. Yordamchi moddalarning roli.

Mavzu: Tabletkalarni to'g'ridan-to'g'ri siqish va oldingi granulyatsiya bilan siqish orqali ishlab chiqarish. Uskunalar. Testlar.

Mavzuning dolzarbligi:
To'g'ridan-to'g'ri presslash - bu planshet materialining asosiy texnologik xususiyatlarini yaxshilashga imkon beradigan turli xil texnologik tadbirlarning kombinatsiyasi: oqimlilik va ixchamlik - va undan granulyatsiya bosqichini chetlab o'tib, planshetlarni olish. Ko'pgina dorivor moddalar va ularning aralashmalari yomon oqim va siqilishga ega, shuning uchun dastlabki granulyatsiyani amalga oshirish kerak.
Darsning maqsadi: To'g'ridan-to'g'ri siqish orqali planshetlarni tahlil qilish va olish imkoniyatiga ega bo'lish.

Nazorat savollari:


1. Dozalash shakli sifatida planshetlar nima?
2. Tabletkalar ishlab chiqarishda ishlatiladigan yordamchi moddalarning asosiy guruhlari?
3. To'g'ridan-to'g'ri presslash shartlari.
4. Ro'yxat dorilar, qaysi birini granulyatsiyasiz tabletka qilish mumkin?
5. Kukunlarning texnologik xususiyatlarini qanday yaxshilash va to'g'ridan-to'g'ri presslashni amalga oshirish mumkin?
6. Tabletkalarning turlari va guruhlarini ko‘rsating.
7. Kukunli moddalarni bevosita presslashda ishlatiladigan yordamchi moddalar.
8. To'g'ridan-to'g'ri siqish yo'li bilan tabletkalarni ishlab chiqarish texnologik jarayonining bosqichlari.
9. Tabletkalar ishlab chiqarishda suyultiruvchilar qanday hollarda ishlatiladi?
10. Bog‘lovchilarning maqsadini tushuntiring. Qanday hollarda quruq bog'lovchilar qo'llaniladi?
11.Qanday moddalar parchalanuvchi moddalarga kiradi? Ular ta'sir mexanizmiga ko'ra qanday guruhlarga bo'linadi?
12. Yordamchi moddalarning shishishi tufayli tabletkalarni yo'q qilishiga misollar keltiring.
13.Granulyatsiya nima va uning maqsadi nima?
14.Granulyatsiyaning asosiy turlari.
15. Nam granulyatsiya qanday amalga oshiriladi? Ushbu usulning kamchiliklari.
16.Tuzilishli granulyatsiya usullari.
17. Strukturaviy granulyatsiya qanday hollarda amalga oshiriladi?
18. Tabletkalar ishlab chiqarishda yordamchi moddalar qanday guruhlarga bo'linadi?

Axborot materiali
To'g'ridan-to'g'ri siqish - granüler kukunlarni bosish jarayoni. Bu namlik va issiqlikka chidamli va mos kelmaydigan moddalar bilan planshetlarni olish imkonini beradi. Bu ko'pchilik dorivor moddalarning bevosita siqilishini ta'minlaydigan xususiyatlarga ega ekanligi bilan izohlanadi. Bu xususiyatlarga quyidagilar kiradi:
- Izodiametrik kristall shakli;
- yaxshi oquvchanlik (suyuqlik)
- siqish;
- Planshet mashinasining bosuvchi asbobiga past yopishish.
To'g'ridan-to'g'ri siqish orqali planshetlarni ishlab chiqarishning texnologik jarayoni quyidagi bosqichlardan iborat:
xom ashyoni tayyorlash (maydalash, elakdan o'tkazish, quritish);
aralashtirish;
bosish.
Bosish yuqori va pastki zımbalar yordamida matritsadagi materialni ikki tomonlama siqishdan iborat. Hozirgi vaqtda matritsali stol va zımbalarda o'rnatilgan ko'p sonli qoliplarga ega bo'lgan aylanadigan planshetli mashinalar (RTM) qo'llaniladi, bu esa planshet presslarining yuqori mahsuldorligini ta'minlaydi. RTM dagi bosim asta-sekin o'sib boradi, bu esa planshetlarning yumshoq va bir xil bosilishini ta'minlaydi.
Tabletkalarni to'g'ridan-to'g'ri siqish orqali ishlab chiqarishda yordamchi moddalar ishlatiladi: laktoza, polivinilpirolidon, kaltsiy fosfat, kaltsiy vodorod fosfat, kraxmal, sorbitol va boshqalar.
Tabletkalarni to'g'ridan-to'g'ri siqish orqali olish sxemasi

kukun


Qo'shimcha litr. adabiyot

Materiallarning fizik-kimyoviy va texnologik xossalari

GFU, MRTU, TFS

Oquvchanligi etarli bo'lmagan, ammo yaxshi bosilgan moddalar

Oquvchanligi va ixchamligi etarli bo'lmagan moddalar

Yaxshi oquvchanlik va zichlikka ega bo'lgan moddalar

Yaxshi oqimga ega, ammo siqilish qobiliyati past bo'lgan moddalar

Yopishtiruvchi moddalarni joriy etish

Sürgülü moddalarni kiritish, bibariya bilan briketlash

Yordamchi moddalar yo'q

Quruq yopishtiruvchi moddalarni joriy etish.

Aralashtirish

Planshet massasining sifatini nazorat qilish

Planshetlash

Planshet sifatini nazorat qilish

Qadoqlash


Paket

Granulyatsiya- bu kukunli materialni ma'lum o'lchamdagi donalarga aylantirish jarayoni, planshet massasining texnologik xususiyatlarini yaxshilash va uning delaminatsiyasini oldini olish kerak.
Bu tabletkalarni tayyorlash jarayonining muhim qismidir. Granulyatsiya boshlang'ich materiallarning oquvchanligini yaxshilaydi, massalarning delaminatsiyasini oldini oladi, massaning planshet mashinasi matritsasiga bir xil kirish tezligini, kattaroq dozalash aniqligini va aralashmada faol komponentning bir xil taqsimlanishini ta'minlaydi.
Hozirgi vaqtda granulyatsiyaning quyidagi asosiy turlari ajratiladi:
- bosimli granulyatsiya yoki nam granulyatsiya;
- silliqlash yoki quruq granulyatsiya yo'li bilan granulyatsiya;
- Strukturaviy granulyatsiya.
Strukturaviy granulyatsiyaning uchta usuli mavjud.
1. Tovalarda granulyatsiya qilish;
2. Spray quritgichlarda granulyatsiya qilish;
3. Psevdo suyuqlanish sharoitida granulyatsiya;
Bog'lovchi (namlovchi, donador) moddalarning suvli eritmalariga misol bo'lishi mumkin:
Jelatin 1-4
Shakar 2-20
Kraxmal 1-10
Natriy alginat 3-5
Metiltsellyuloza 1-5
Natriy karboksimetilseloz 1-5
Polivinilpirolidon 1-5
Polivinil spirti 1-5

O'quv vazifalari va ularni hal qilish misollari
Vazifa
120 kg pishirish uchun ishchi retsepti yarating atsetilsalitsil kislotasi 1,025 iste'mol koeffitsientini hisobga olgan holda har birida 0,25, o'rtacha og'irligi 0,30 kompozitsiyada (atsetilsalitsil kislotasi 0,25; kraxmal 0,04; talk 0,009; stearin kislotasi 0,001).
Yechim:
1. Tabletkalarning umumiy massasini aniqlang.
120 x 1,025 = 123 kg
2. Atsetilsalitsil kislota miqdorini aniqlang.
0,25 - 0,30
X - 123000 X = 102500g
3. Talk miqdori
3,0 - 100
X - 123000 X = 3690g
4.stearin kislotasi miqdori
1,0 - 100
X - 123000 X = 1230g
5. Kraxmal miqdorini aniqlang
123000 - (102500g +3690g +1230g) = 15580
Ishchi daftar
atsetilsalitsil kislotasi - 102500 g
talk - 3690 g
stearin kislotasi - 1230 g
kraxmal - 15580 g
_________________________________
Umumiy og'irligi 123000 gr

Vazifa
Iste'mol koeffitsienti 1,105 ekanligini hisobga olgan holda 0,3 / 0,33 og'irlikdagi 1000 tabletka streptotsid (tarkibi streptotsid 0,3 g; kraxmal 0,0267 g kaltsiy stearat 0,0033 g) olish uchun yordamchi moddalar miqdorini aniqlang.
Yechim
1) planshetning massasini aniqlang:
1000 x 0,33 x 1,105 = 364,65 g
2) streptotsid miqdorini aniqlang:
0,3 - 0,33
X - 364,65 X = 331,5 g
3) yordamchi moddalar miqdorini aniqlash
364,65 g - 331,5 g = 33,15 g

Amaliy ish uchun o'quv topshiriqlari
Vazifa № 1
1. Natriy xlorid 0,9, geksametilentetramin, kaliy bromid, kaliy xlorid tabletkalarini har biri 20 donadan tayyorlang.
Pishirish texnologiyasi
Natriy xlorid kub izodiametrik kristall tuzilishi tufayli yaxshi oquvchanlik va zichlikka ega bo'lganligi sababli, natriy xlorid tabletkalari yordamchi moddalardan foydalanmasdan tayyorlanadi.
Natriy xlorid juda kichik va etarlicha katta fraksiyalardan d = 0,25 va 0,5 mm teshiklari bo'lgan ikkita elakdan foydalangan holda elakdan o'tkaziladi. Tabletkalarni tayyorlash uchun planshetlar soni bo'yicha hisoblangan miqdorda 0,25-0,5 mm zarracha hajmi bo'lgan fraktsiyadan foydalaning.
Elakdan o'tkazilgan mahsulot tabletkalashdan oldin t-450C da 30 daqiqa davomida quritiladi. So'ngra qo'lda planshet presslash mashinasida yoki og'irligi 0,9 g bo'lgan planshet mashinasida bosiladi.
Qabul qilingan barcha planshetlar keyinchalik moddiy balansni tuzish uchun tortiladi.
Bosishni tugatgandan so'ng, huni, zımbalar va matritsa ehtiyotkorlik bilan o'chiriladi.

Muammo № 2
1.Tayyor mahsulot sifatini baholovchi ko'rsatkichlarni sanab o'ting.
Muammo № 3
1. Tayyor mahsulotlar uchun moddiy balansni tenglama va jadval ko'rinishida tuzing, hosil, yo'qotish va iste'mol koeffitsientini hisoblang.

Moddiy balans

Muammo № 4
1. Tarkibni to'g'ridan-to'g'ri presslash uchun zarur bo'lgan papaverin gidroxlorid va yordamchi moddalar miqdorini hisoblang (papaverin gidroxloridi 0,04; mikrokristalin tsellyuloza 0,24; kroskarmelloza natriy 0,08; kaltsiy stearati 0,04; o'rtacha og'irligi 0,40 tabletkalarni hisobga olgan holda iste'mol qiling) koeffitsient - 1,035.
Muammo № 5
1. To'g'ridan-to'g'ri siqish usuli yordamida planshetlar ishlab chiqarish uchun blok sxemasini tuzing.
Vazifa № 6
1. Har biri 0,3/0,33 dan 20 ta streptotsid tabletkasini tayyorlang.
Tayyor mahsulotning xususiyatlari. Tabletkalar oq, diametri 9 mm, silindrsimon, tekis yoki bikonveks shakli, planshet balandligi 2,7-3,6 mm. Bir tabletkada 0,285-0,315 g streptotsid bo'lishi kerak.
Ilova. Serebrospinal meningit, tonzillit, sistit, kolitni davolash uchun, yara infektsiyalarining oldini olish va davolash uchun.
Chiqarish shakli va dozasi. Tabletkalar, 0,3 g va 0,5 g.
Paket. Chet el valyutasida.
Saqlash shartlari. B ro'yxati.
Tarkibi: steptotsid 0,3 g; kraxmal 0,0267 g kaltsiy stearat 0,0033 g
Pishirish texnologiyasi
Oldindan maydalangan, elakdan o‘tkazilgan kukun diametri 0,2 mm teshikli elakdan o‘tkaziladi (elak No32), hisoblangan streptotsid miqdori 7% li kraxmal pastasi bilan aralashtiriladi (100 g kukunga 13-16 g kraxmal pastasi ishlatiladi) ) laboratoriya mikserida bir hil ho'l massa hosil bo'lguncha. U pergament qog'oz varag'iga yupqa qatlam bilan yotqiziladi va 1,5% qoldiq namlik olinmaguncha 40 ° -50 ° C haroratda pechda quritiladi. Quritilgan massa granulyator - diametri 1-2 mm bo'lgan elakdan o'tkaziladi. Massa tortiladi va oldindan elakdan o'tkazilgan 0,1 mm kaltsiy stearati va qolgan kraxmal bilan kukunlanadi (bog'lovchi sifatida ishlatiladigan miqdor umumiy hisoblangan miqdordan hisoblanadi). Kukunli granulalar presslanadi.

Muammo № 2
1. Olingan granulatning texnologik xossalarini fraksiyonel tarkibi, massa zichligi, oquvchanligi va zichligi bo'yicha tahlilini o'tkazish.
Muammo № 3
1. Strukturaviy granulyatsiya usuli yordamida tabletkalarni tayyorlashni tavsiflang.
Muammo № 4
1. Soxta kamdan-kam uchraydigan sharoitda granulyatsiyaning blok-sxemasini tuzing;
Muammo № 5
1. Tabletkalar sifatini HFC bo'yicha baholovchi ko'rsatkichlarni sanab o'ting.

O'z-o'zini o'rganish uchun materiallar
Mustaqil ta'lim uchun nazariy savollar
1. Tegishli xarakteristikaga ega tabletkalar olinishini ta'minlash uchun tabletka qilinayotgan massa tarkibiga turli guruhlardagi yordamchi moddalar kiritiladi. Tegishli juftlarni tanlang: yordamchi moddalar guruhi - moddaning nomi - bir tabletka tarkibini aytaylik:

2. Aniqlash mumkin bo'lgan sabablar planshet sifatining quyidagi turlarining paydo bo'lishi:

3. Dorivor kukunli moddalar va ularning aralashmalarini nam granulyatsiya usulida tabletkalashda mos juftlarni tanlang.


4. Qo'shish texnologik bosqichlar ho'l granulyatsiya usuli yordamida tabletkalarni tayyorlash: yordamchi ish, granulyatsiya (ho'l), ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

5. Kimyo va farmatsevtika sanoatida qo'llaniladigan granulyatsiya usullarini sanab o'ting________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________


6. Quruq granulyatsiya usuli (briketlash) yordamida tabletkalarni tayyorlashning texnologik bosqichlarini ko‘rsating: dorivor moddani yordamchi moddalar bilan aralashtirish, ma’lum massani saqlamasdan, briketlarni planshetli mashinalarda o‘zboshimchalik bilan presslash________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
7. Strukturaviy granulyatsiyani qanday usullar bilan amalga oshirish mumkin?
______________________________________________________________________________
O'z-o'zini nazorat qilish vazifalari
1. Agar iste'mol koeffitsienti 1,020 bo'lsa, 0,5\0,52 da 1000 kg kaltsiy glyukonat tabletkalarini olish uchun boshlang'ich mahsulotlar miqdorini hisoblang.
2. 0,25, o'rtacha og'irligi 0,35 da 150 kg analgin ishlab chiqarish uchun iste'mol stavkalarini hisoblang. Tarkibi yordamchi moddalarni o'z ichiga oladi - laktoza, talk, stearin kislotasi. Jadval va tenglama shaklida moddiy balansni tuzing, agar iste'mol koeffitsienti 1,040 bo'lsa, ishlab chiqarishni, yo'qotishlarni toping.
3. 12 kg papaverin gidroxlorid tabletka massasini tayyorlash uchun kaltsiy stearat miqdorini aniqlang, 0,04 / 0,40.
4. Agar iste'mol koeffitsienti 1,022 bo'lsa, tarkibi bo'yicha (papaverin gidroxlorid 0,04; ludipres 0,36;) massasi 0,04 / 0,40 papaverin gidroxlorid 15 ming tabletka tayyorlashning ishchi retseptini tuzing.
5. Ishchi formulani hisoblang, 150 o‘ram plantaglyutsid granulalarini ishlab chiqarish uchun jadval va algebraik tenglama ko‘rinishida moddiy balans tuzing, agar granulyatsiya bosqichida iste’mol koeffitsienti 1,050 bo‘lsa, bog‘lovchini tayyorlash bosqichida. eritma - 1,010, qadoqlash bosqichida - 1,020. 1 paket uchun ingredientlar: chinor ekstrakti 7,0 g, laktoza 6,0 g, kraxmal 1,5 g, tozalangan suv 0,5 g.
Vaziyat vazifalari

Xom ashyoni tayyorlash

Tarozi apparati yordamida N.D.ning talablariga javob beradigan tarkibiy qismlarni (askorbin kislota, shakar, kraxmal, talk, kaltsiy stearat) tortamiz.

100 kg planshetlar uchun biz tortishimiz kerak:

Askorbin kislotasi 20,0

Kraxmal 17.6

Shakar 60,0

Talk 1.6

Kaltsiy stearati 0,8

Keyinchalik, biz barcha komponentlarni aylanuvchi tebranishli elakda alohida elakdan o'tkazamiz. Elakdan o'tgan material bunkerga (5) quyiladi, u erdan elakka (1) kiradi, bu erda ikkita vibrator og'irligi (3) ishi tufayli tebranish hosil bo'ladi, bu esa kukunning butun massasini aylantiradi. elak va qabul qiluvchi konus (2). Ikki nomutanosiblikning mavjudligi turli darajalar mil vertikal va gorizontal tekisliklardagi barcha panjara nuqtalariga dumaloq tebranish harakatlarini beradi. Tebranish chastotasi qo'zg'aluvchan kamar qo'zg'aysan (4) tomonidan tartibga solinadi va ularning amplitudasi vibrator og'irliklarining burchagi bilan boshqariladi. Elak ish paytida qopqoq bilan yopiladi (1-rasm).

1-rasm - aylanuvchi tebranishli elak

Tayyor mahsulot elakdan o'tkaziladi va turli tovoqlar ichiga ekranlanadi, undan oldindan tayyorlangan idishlarga quyiladi.

Namlagichni tayyorlash

Biz nemlendirici sifatida kraxmalli pasta tayyorlashimiz kerak. U quyidagicha tayyorlanadi: 0,15 kg kraxmal 0,3 kg bilan namlanadi. sovuq suv va g'azablanish. Olingan suspenziya 3,0 kg qaynoq suvga quyiladi, eritma tozalanmaguncha 0,5-1 daqiqa qaynatiladi, filtrlanadi va eritmaning hajmi 3 kg ga o'rnatiladi.

Buning uchun qancha kraxmal ishlatilishini hisoblaymiz:

20,0 kg - 100%

X = 3,0 kg kraxmal pastasi

Biz 5% kraxmalli pasta tayyorlashimiz kerak:

Kraxmal pastasini tayyorlash uchun X = 0,15 kg kraxmal kerak bo'ladi

17,6 kg - 0,15 kg = 17,45 kg kraxmal, pishirish kukuni sifatida ishlatiladi.

Kukun aralashmasini tayyorlash

Changlash aralashmasini tayyorlash uchun talk va stearik kislota kukunlarini olib, ularni aylanuvchi konusli markazdan qochma aralashtirgichga aralashtiramiz.Markazdan qochma aralashtirgich korpus (1) dan iborat bo’lib, uning ustiga idish (2) o’rnatiladi.

Dvigatel (3) va qo'zg'alish ishchi elementni aylantiradi - ochiq bo'shliq konus (4), uning katta poydevori yuqoriga qaragan. Konusning pastki qismida diametrli ikkita deraza (5) mavjud. Konus u bilan koaksiyal tarzda o'rnatilgan ramka mikser (6) bilan qoplangan, u qopqoq (8) ustida joylashgan haydovchidan (7) aylanishni oladi.

Talk va stearin kislotasi kukuni lyuk (9) orqali oziqlanadi, markazdan qochma inertsiya kuchlari ta'sirida konusning ichki yuzasi bo'ylab pastdan yuqoriga qarab harakatlanadi, konusdan tashqariga tashlanadi va osilgan qatlam hosil qiladi, uning ichida intensiv. komponentlarning aralashishi sodir bo'ladi.

Konus va mikser idishi orasidagi bo'shliqda kukun ramka mikser pichoqlari o'tadigan joyni kesib o'tadi. Ular qo'shimcha ravishda kukunni aralashtiradilar va uning bir qismini derazalar (5) orqali konusga qaytaradilar. Aralashtirgandan keyin tayyor aralash eshigi (11) bo'lgan laganda (10) orqali tushiriladi (2-rasm).

2-rasm - aylanuvchi konusli santrifüj mikser

Tabletkalash uchun massani tayyorlash

SG-30 apparatiga askorbin kislota va sut qand kukuni solinadi va granulani nam granulyatsiya qilish va quritish amalga oshiriladi (3-rasm). SG-30 apparatining ishlash printsipi: apparat korpusi (11) uchta payvandlangan qismdan iborat. Mahsulot idishi (3) kesilgan konusning shakliga ega bo'lib, yuqoriga qarab kengayadi va keyin sumka filtri qobig'iga (5) ulangan purkagich qobig'iga (4) o'tadi.

Aravachadagi (1) dastlabki komponentlari bo'lgan rezervuar apparatga o'raladi, pnevmatik silindr (2) bilan ko'tariladi va atomizator qobig'i bilan siqiladi. Havo oqimi elektr dvigatel (7) tomonidan boshqariladigan fan (8) tomonidan so'riladi, havo filtrlarida (12) tozalanadi, isitish moslamasida (16) oldindan belgilangan haroratgacha isitiladi va havo orqali pastdan yuqoriga o'tadi. mahsulot tankining pastki qismida o'rnatilgan tarqatish tarmog'i. Bunday holda, mahsulot suspenziyaga kiradi va aralashtiriladi.

Shundan so'ng, granulyatsiya qiluvchi suyuqlik idishdan (14) o'lchash pompasi (13) orqali nozul orqali dastlabki komponentlarning suyuqlashtirilgan qatlamiga beriladi va tabletka aralashmasi granullanadi. Pnevmatik nozulga maxsus tizim (15) orqali beriladigan siqilgan havo nafaqat granulyatsiya qiluvchi suyuqlikni purkash, balki nozulni masofadan boshqarish uchun ham ishlatiladi. Granulyatsiya paytida sumka filtrlari avtomatik ravishda chayqatiladi. Yuk ko'tarish moslamasi (6) amortizatorlarni (10) yopadigan qurilma bilan elektro-pnevmatik tarzda blokirovka qilingan.

Xalta filtrlari chayqalganda, damper fanga suyuqlik qiluvchi havo oqimini to'sib qo'yadi, shu bilan mahsulotning suyuqlikka aylanishini to'xtatadi va sumka filtrlaridan havo yukini olib tashlaydi. Chayqatish orqali filtrlar chang ko'rinishidagi mahsulotdan tozalanadi, keyin esa granullanadi. Fanning chiqish qismida qo'lda boshqarish mexanizmiga ega damper (9) joylashgan. U suyuqlashtiruvchi havo oqimini tartibga solish uchun mo'ljallangan. Muayyan vaqtdan so'ng, püskürtme tizimi o'chiriladi va granulani quritish boshlanadi.

Qurilma ishlaydi avtomatik rejim. Vaqt rölesi operatsiyalarning ketma-ketligi va talab qilinadigan davomiyligini, shuningdek, sumka filtrlarini silkitish jarayonining tsikli va davomiyligini va damperning sinxron ishlashini ta'minlaydi.

Barcha granulyatsiya davrining oxirida fan avtomatik ravishda o'chadi va isitish moslamasiga bug 'berilishi to'xtaydi. Oziq-ovqat idishi tushiriladi. Arava tank bilan birga quritgichdan chiqariladi va granulalar changdan tozalash uchun yuboriladi.

3-rasm - SG-30 qurilmasi

Granulyatsiya changni tozalash

Bizning kukunli vositalarimiz talk va stearik kislotadir, ammo changni tozalash jarayonida biz bo'shashtiruvchi moddalar - kraxmalni ham qo'shamiz.

Changni tozalash jarayoni changni tozalash mashinasida amalga oshiriladi. U ustiga ikkita bunker o'rnatilgan konveyer. Biz bitta qutiga granulatsiyani, ikkinchisiga changni tozalash vositalarini va pishirish kukunini quyamiz. Bunkerlardan moddalarni etkazib berish tezligi amortizatorlar yordamida nazorat qilinadi. Ommaviy harakat yo'lida chang qatlamini aralashtiradigan pulluklar o'rnatiladi.

Granulat tasodifan granulaga tushib qolgan metall buyumlarni ushlash uchun elektromagnitlarga ega bo'lgan qabul qilgichga quyiladi. Keyin kukunli granulalar qabul qilgichdan idishlarga quyiladi va planshet mashinalariga beriladi.

Planshetlash

Planshetlash jarayoni RTM-41 aylanadigan planshetlash mashinasida amalga oshiriladi. Bunkerdan kukun tortish kuchi bilan mashina romiga mahkam o'rnatilgan oziqlantiruvchi-dispenserga oqib tushadi. To'ldirish qo'zg'atuvchisi matritsaga kukunni kiritish uchun pichoqlardan foydalanadi, itargichlarga o'rnatilgan zımbalar esa statsionar nusxa ko'chirish moslamasi va sozlanishi nusxa ko'chirish mashinasi bo'ylab matritsalarni to'ldirishning to'liq chuqurligiga tushiriladi. Rotorning keyingi aylanishi bilan itaruvchi nusxa ko'chirish moslamasining gorizontal qismidan nusxa ko'chirish moslamasi va unga burilish bilan bog'langan sozlanishi dispenserdan iborat dozalash mexanizmiga boradi. Nusxa ko'chirish moslamasi itargichni musht bilan yuqoriga ko'tarib, matritsadagi kukunni hajmi bo'yicha berilgan planshet massasiga (0,051 g) mos keladigan balandlikka ko'taradi. Bu vaqtda, dozalash qo'zg'atuvchining pichoqlari ortiqcha dozani kesib tashlaydi va uni to'ldirish aralashtirgichining harakat maydoniga qaytaradi. Pichoqlar oziqlantiruvchi tanasining pastki qismidan 1,0-1,5 mm balandlikda joylashganligi sababli, oziqlantiruvchi tanasining cheti ham dozalashda ishtirok etadi. Doza nihoyat stolga mahkam bosilgan floroplastik plastinka bilan pichoq bilan kesiladi.

Dozani keyingi o'tkazish paytida pastki itarish moslamasi gorizontal nusxa ko'chirish moslamasiga uriladi, yuqori qismi nusxa ko'chirish moslamasi ostidan o'tadi, bu esa yuqori zarblarni matritsaga kirgunga qadar tushiradi. Roliklar oldindan siqishni, bosimli roliklar esa haqiqiy presslashni amalga oshiradi. Shu bilan birga, RTM da kukun itarish boshidagi tekis uchi mavjudligi, yuqori va pastki bosimli roliklarning o'qlarining 3-4 mm ga siljishi va maxsus tsilindrlarning kiritilishi tufayli bosim ostida saqlanadi. bosish vaqtida bosim rolik darajasida joylashtirilgan nusxa ko'chirish mashinalari. Planshetni matritsa tekisligidan stol oynasi yuzasiga chiqarish 3 ta elementdan iborat ejeksiyon mexanizmi orqali amalga oshiriladi. Chiqaruvchi rolik planshetni qolip devoridan ko'taradi. Chiqaruvchi nusxa ko'chirish apparati planshetni olib keladi yuqori daraja, va ejektor planshetni matritsadan stol yuzasiga olib tashlash uchun o'rnatiladi, so'ngra rotor planshetni pichoqqa olib keladi, bu esa uni tovoqlar va undan keyin qabul qiluvchi idishga yo'naltiradi.

Tabletkalarni qadoqlash

Askorbin kislota tabletkalari kontursiz qadoqlarga qadoqlangan bo'lib, qadoqlangan planshetlar joylashgan yopishtirilmagan joylarda panjara shaklida termal yopishtirilgan ikki tomonlama lenta.

Ushbu qadoqlash uchun material issiqlik bilan yopishtiruvchi lak va laminatlangan plyonka bilan qoplangan selofandir. Tabletkalarni ikki qavatli sellofan lentaga qadoqlash uchun A1-AU2-T mashinasi ishlatiladi.Mashina quyidagicha ishlaydi. Askorbin kislota tabletkalari bunker va silindrsimon kameradan tashkil topgan tebranuvchi oziqlantiruvchiga yuklanadi, tebranish moslamasidan eğimli yo'riqnomalar bo'ylab ular masofaviy qurilmaga beriladi, ular yordamida ular pastki selofan lentasiga ikki qatorga joylashtiriladi. ma'lum bir ohang bilan.

Selofan lenta g'altakning ushlagichlaridan hidoyat roliklar tizimi orqali keladi. Ikkinchi g'altakning ushlagichidan lenta tepaga joylashtiriladi.

Isitilgan barabanlar orasidan o'tib, selofan lentalari doimiy ravishda payvandlanadi va keyin qaychi bilan kesiladi. ma'lum miqdor qadoqdagi planshetlar.

Sifat nazorati

O'rtacha massa va parchalanishni aniqlash.XI Global Fondda ko'rsatilgan talablarni saqlash, masala. 2, p. 154. Askorbin kislotaning miqdori bitta tabletkaning o'rtacha og'irligiga qarab 0,0475--0,0525 g bo'lishi kerak. Parchalanish Global Fond XI, masala bo'yicha "silkituvchi savat" qurilmasi yordamida aniqlanadi. 2, p. 158.

Assimilyatsiya qilish qobiliyati

0,6 g mayda maydalangan tabletka kukuni maydalangan tiqinli 50 ml li silindrga solinadi, 35 ml 15% li metilen ko‘k eritmasidan qo‘shiladi, aralashma 5 daqiqa davomida kuchli chayqatiladi, yarim soatga qoldiriladi va filtrlanadi. Filtrlash rangsiz yoki deyarli rangsiz bo'lishi kerak.



mob_info