Yo'riqnomada virusli gepatitga qarshi emlash. Recombivax HB, gepatit B vaktsinasi, rekombinant. Poliomielit - belgilari, oqibatlari, qanday qilib yuqmaslik kerak

"Combiotech" OAJ, Rossiya

  • Chiqarish shakli:
    19 yoshdan oshgan kattalar uchun 1 ampula / 1 doza / 1 ml No 10;
    19 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar uchun 1 ampula / 1 doza / 0,5 ml № 10.
  • Emlash taqvimi:
    0 kun - 1 oy - 6 oy.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi:

COMBIOTECH NPK OAJ (Rossiya)

Faol modda: rekombinant gepatit B vaktsinasi (rDNK)
Ph.Eur. Evropa farmakopeyasi

Dozalash shakli

reg. No.: R N000738/01, 19.11.07 - Cheksiz

Chiqarish shakli, tarkibi va qadoqlanishi

Konservantsiz 0,5 ml (1 doza) - ampulalar (10) - konturli plastik qadoqlash (1) - karton paketlar.
Konservant bilan 0,5 ml (1 doza) - ampulalar (10) - konturli plastik qadoqlash (1) - karton paketlar.
Klinik va farmakologik guruh: Gepatit B ning oldini olish uchun vaktsina
Farmakoterapevtik guruhi: MIBP vaktsinasi
Taqdim etilgan ilmiy ma'lumotlar umumiydir va ma'lum bir dori vositasidan foydalanish imkoniyati to'g'risida qaror qabul qilish uchun foydalanilmaydi.

farmakologik ta'sir

Gepatit B ga qarshi emlash Gepatit B virusiga qarshi immunitetni rivojlanishiga yordam beradi.Bu gepatit B virusining tozalangan asosiy sirt antijeni (HBsAg), rekombinant DNK texnologiyasidan foydalangan holda olingan va alyuminiy gidroksidga adsorbsiyalangan. Antigen genetik muhandislik yo'li bilan olingan va gepatit B virusining asosiy sirt antijenini kodlovchi genga ega bo'lgan xamirturush hujayralari (Saccharomyces cerevisiae) tomonidan ishlab chiqariladi.HBsAg bir necha ketma-ket qo'llaniladigan fizik-kimyoviy usullar yordamida xamirturush hujayralaridan tozalanadi.

HBsAg o'z-o'zidan glikozillanmagan HBsAg polipeptidlari va asosan fosfolipidlardan tashkil topgan lipid matritsasi bo'lgan diametri 20 nm bo'lgan sharsimon zarrachalarga aylanadi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, bu zarralar tabiiy HBsAg ga xos xususiyatlarga ega.

10 IU/l titrda gepatit B kasalligini oldini oluvchi o'ziga xos HBs antikorlarini hosil qiladi.

Ko'rsatkichlar

Bolalar va kattalarni gepatit B ga qarshi faol emlashni o'tkazish, birinchi navbatda gepatit B virusi bilan kasallanish xavfi bo'lganlar.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va o'smirlar, shuningdek, infektsiya xavfi yuqori bo'lgan odamlar uchun kam kasallangan hududlarda gepatit B ga qarshi faol emlash tavsiya etiladi, jumladan:

  • gepatit B virusi tashuvchisi bo'lgan onalardan tug'ilgan bolalar;
  • tibbiy va stomatologiya muassasalari xodimlari, shu jumladan klinik va serologik laboratoriyalar xodimlari;
  • rejalashtirilgan qon va uning tarkibiy qismlarini quyishni o'tkazayotgan yoki rejalashtirayotgan bemorlar jarrohlik aralashuvlar, invaziv terapevtik va diagnostika muolajalari;
  • kasallik xavfi ortishi ularning jinsiy xulq-atvori bilan bog'liq bo'lgan shaxslar;
  • giyohvandlar;
  • gepatit B keng tarqalgan hududlarga sayohat qilgan shaxslar;
  • gepatit B keng tarqalgan hududlardagi bolalar;
  • surunkali gepatit C va gepatit C virusi tashuvchisi bo'lgan bemorlar;
  • o'roqsimon hujayrali anemiya bilan og'rigan bemorlar;
  • organ transplantatsiyasini rejalashtirayotgan bemorlar;
  • spirtli ichimliklarni suiiste'mol qilganlar;
  • bemorlar yoki virus tashuvchilari bilan yaqin aloqada bo'lgan shaxslar, shuningdek ish yoki boshqa sabablarga ko'ra gepatit B virusi bilan kasallangan bo'lishi mumkin bo'lgan barcha shaxslar.

O'rta yoki bo'lgan hududlarda gepatit B ga qarshi faol immunizatsiya o'tkazish yuqori chastotali butun aholi uchun infektsiya xavfi mavjud bo'lgan gepatit B bilan kasallanish barcha bolalar va yangi tug'ilgan chaqaloqlar, shuningdek o'smirlar va jismoniy shaxslar uchun (yuqorida sanab o'tilgan barcha guruhlarga qo'shimcha ravishda) emlash zarur. yosh.
ICD-10 kodlari

Dozalash tartibi

Vaktsina mamlakatda qabul qilingan immunizatsiya sxemasiga muvofiq qo'llaniladi.
Vaktsinaning dozasi bemorning yoshiga bog'liq.

Yon ta'siri

Mahalliy reaktsiyalar: in'ektsiya joyida engil og'riq, eritema va induratsiya.
Umuman tanadan: kamdan-kam hollarda - zaiflik, isitma, bezovtalik, grippga o'xshash alomatlar; ba'zi hollarda - limfadenopatiya.
Markaziy asab tizimidan va periferik asab tizimi: kamdan-kam hollarda - Bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziya; ba'zi hollarda - neyropatiya, falaj, nevrit (shu jumladan Guillain-Barre sindromi, nevrit). optik asab va ko'p skleroz), ensefalit, ensefalopatiya, meningit, tutilishlar, garchi bu asoratlarning vaktsina bilan sabab-ta'sir munosabatlari o'rnatilmagan.
Tomonidan ovqat hazm qilish tizimi: kamdan-kam hollarda - ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, jigar funktsiyasi testlarida o'zgarishlar.
Tayanch-harakat tizimidan: kamdan-kam hollarda - artralgiya, miyalji; ba'zi hollarda - artrit.

Allergik reaktsiyalar: kamdan-kam hollarda - toshma, qichishish, ürtiker; ba'zi hollarda - anafilaksi, sarum kasalligi, anjiyoödem, eritema multiforme.
Tomonidan yurak-qon tomir tizimi: ba'zi hollarda - hushidan ketish, arterial gipotenziya, vaskulit.
Boshqalar: ba'zi hollarda - trombotsitopeniya, bronxospazm.
Salbiy reaktsiyalar tabiatan yumshoq va vaqtinchalik. Ko'p hollarda sabab va oqibat yon effektlar vaktsina kiritilishi bilan aniqlanmagan.

Foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

O'tkir va og'ir kasalliklar, shuningdek, isitma bilan kechadigan og'ir yuqumli kasalliklar; gepatit B vaktsinalarining oldingi qo'llanilishiga yuqori sezuvchanlik reaktsiyasining namoyon bo'lishi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalaning

Preparat bolalar va kattalarni gepatit B ga qarshi faol immunizatsiya qilish uchun ishlatiladi. Vaktsina gepatit A, gepatit C va gepatit E kabi boshqa patogenlar yoki boshqa jigar kasalliklarini keltirib chiqaradigan patogenlar keltirib chiqaradigan infektsiyalarni oldini olmaydi.

Keksa bemorlarda foydalaning

Odatda, 40 yoshdan oshgan odamlar kamroq mustahkam gumoral immunitetga ega, shuning uchun bu bemorlar vaktsinaning qo'shimcha dozalarini talab qilishi mumkin.

maxsus ko'rsatmalar

Uzoqligi tufayli inkubatsiya davri gepatit B, emlash paytida gepatit B virusi bilan yashirin infektsiyaga ega bo'lish mumkin. Bunday hollarda emlash gepatit B kasalligining oldini olishi mumkin emas.

Vaktsina gepatit A, gepatit C va E gepatitlari kabi boshqa patogenlar yoki boshqa jigar kasalliklarini keltirib chiqaradigan patogenlar keltirib chiqaradigan infektsiyalarni oldini olmaydi.

Emlashga qarshi immunitet reaktsiyasi bilan bog'liq turli omillar, shu jumladan yoshi, jinsi, semirish, chekish va emlash usuli. Odatda, 40 yoshdan oshgan odamlar kamroq mustahkam gumoral immunitetga ega, shuning uchun bu bemorlar vaktsinaning qo'shimcha dozalarini talab qilishi mumkin.

Gemodializga uchragan bemorlarda, OIV bilan kasallangan bemorlarda va boshqa immuniteti buzilgan odamlarda immunizatsiyaning asosiy kursidan keyin HBs antikorlarining adekvat titriga erishilmasligi mumkin, shuning uchun vaktsinani qo'shimcha kiritish talab qilinishi mumkin.

Vaktsinani qo'llashda, agar kerak bo'lsa, zarur bo'lgan materiallar mavjud bo'lishi kerak anafilaktik reaktsiyalar. Vaktsina kiritilgandan so'ng darhol allergik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, shuning uchun emlangan bemorlar 30 daqiqa davomida shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.

Poliomielit - belgilari, oqibatlari, qanday qilib yuqmaslik kerak

Poliomielit o'tkir infektsiya inson, bu asab tizimining shikastlanishi, parez va falaj rivojlanishi bilan birga keladi. Poliomielit asosan 5 yoshgacha bo'lgan bolalarga ta'sir qiladi. 200 infektsiyadan 1 tasi doimiy falajga olib keladi. Shol bo'lganlar orasida 5% dan 10% gacha nafas olish mushaklari harakatsiz bo'lganda vafot etadi.

Ko'p ota-onalar vahima, chalkash rotavirus, dizenteriya va zaharlanish. Shifokorlar asosiy farqlardan biri ekanligini ogohlantiradilar axlat xarakteri.

Ushbu maqola guruhning aql bovar qilmaydigan sa'y-harakatlari natijasi edi oddiy odamlar, Agar boshqalarga koronavirus haqida mavjud bo'lgan barcha ma'lumotlarni qayta ishlashga yordam berishi mumkin bo'lsa, uni izchil bir butunga aylantirish uchun barcha tegishli tadqiqotlarni topish uchun kechayu kunduz ishlaydi.

uchun asosiy Rossiya bozori gepatit B ga qarshi rekombinant xamirturush vaktsinasi - bu barcha davlat klinikalarida gepatit B ga qarshi rejali va rejadan tashqari emlash uchun qo'llaniladi. Ko'plab ishlab chiqaruvchilar orasida eng keng tarqalgani yopiq mahsulotdir. aktsiyadorlik jamiyati"NPK Combiotech" Bu gepatit B ga qarshi emlash bizning maqolamizda batafsil ko'rib chiqiladi: tarkibi, xususiyatlari, qo'llanilishi va kontrendikatsiyasi.

Xarakterli

Ushbu preparat aholini gepatit B toifasiga, shu jumladan bir yoshgacha bo'lgan bolalar va yangi tug'ilgan chaqaloqlarga qarshi immunizatsiya qilish uchun ishlatiladi. Rejim immunitetni shakllantirish kerak bo'lgan davrga qarab 3 yoki 4 ta emlashdan iborat. To'liq bajarilgan emlash 97% dan ortiq ehtimollik bilan 20 yil davomida gepatit virusiga qarshi immunitetni ta'minlaydi. Rossiya Federatsiyasida rekombinant xamirturushli gepatit B vaktsinasi har qanday klinikada yangi tug'ilgan chaqaloqlarga ham, rejali/rejadan tashqari emlashni xohlaydigan kattalarga ham bepul taqdim etiladi. Preparatning har bir partiyasi foydalanishdan oldin hayvonlarda sinovdan o'tkaziladi.

Ushbu vaktsinadagi asosiy faol komponent HBsAg sirt antijeni bo'lib, uni avstraliyalik antigen deb ham atashadi. Aynan shu narsa qonga kirgan gepadnavirus (gepatitni keltirib chiqaradigan virus) oqsilini yo'q qiladi. Antigen non xamirturushlarining bir turining rekombinant shtammi asosida yaratilgan bo'lib, undan keyinchalik jismoniy yoki kimyoviy usul. Antigen ishlab chiqarishning bu usuli juda oddiy va arzon. Usulning asosiy kamchiligi tayyor suspenziyada taxminan 1% konsentratsiyada xamirturush oqsilining mavjudligi hisoblanadi, chunki non xamirturushlari va uning hosilalari odamlarning deyarli 2% uchun kuchli allergen hisoblanadi.

Agar birinchi emlashdan keyin vaktsinaning tarkibiy qismlariga kuchli reaktsiya yoki allergiya bo'lsa, shifokoringiz bilan preparatni o'zgartirishni muhokama qilishingiz kerak.

Murakkab

Vaktsinaning asosiy tarkibiy qismlari:

  • HBsAg antijeni, 20 mkg/ml - vaksinaning asosiy komponenti;
  • alyuminiy gidroksidi, 50 mg / ml;
  • mertiolat, 50 mkg/ml - konservant.

Bolalar uchun standart doz - 0,5 ml preparat, kattalar uchun - 1 ml. Gemodializda bo'lgan bemorlar ikki martalik dozada emlashlari kerak.

Chiqarish shakli

Preparat mushak ichiga yuborish uchun suyuq suspenziya shaklida ishlab chiqariladi va sotiladi. Eritma rangsiz, oq cho‘kma bo‘lib, chayqalganda oson parchalanadi. Preparat 0,5 yoki 1 ml hajmli shisha tibbiy ampulalarda ishlab chiqariladi, bu bitta pediatrik va bitta kattalar dozasiga to'g'ri keladi. Vaktsina plastik blisterlarga qadoqlangan yoki karton qutilar Har biri 10 dona. Paketda har doim ko'rsatmalar va maxsus ampulali pichoq mavjud.

Saqlash

Vaktsina 3 - 7 ° S harorat rejimiga qat'iy rioya qilgan holda, ochilmagan muhrlangan ampulada saqlanadi. Vaktsinani muzlatib qo'ymaslik yoki to'g'ridan-to'g'ri quyosh nuriga qo'ymaslik kerak Gepatit B ga qarshi rekombinant xamirturushli suyuqlik vaktsinasi saqlash sharoitlariga juda sezgir - xona haroratida ikki kundan ortiq qolsa, preparat samaradorligining yarmini yo'qotadi. Ochilgan preparat bir soat ichida ishlatiladi yoki tashlanadi. Muzlatilgan ampulalar yoki rangi o'zgargan, cho'kindilarga singib ketmaydigan ampulalar ochilmasdan utilizatsiya qilinishi kerak.

Ampulani emlashdan oldin darhol ochish kerak, ochilgan preparatni bir soatdan ortiq saqlash mumkin emas.

Ilova

Ushbu emlash kattalar va bolalarda gepatit B virusiga qarshi emlash uchun ishlatiladi. To'g'ri emlash sharoitida va immunitet tanqisligining yo'qligida immunitet reaktsiyasi taxminan 97% ni tashkil qiladi. Virusga chidamli immunitet kamida 20 yil davom etadi, undan keyin takroriy emlash talab etiladi.

Gepatitga qarshi emlashning uchta sxemasi mavjud:

  • uchta emlashdan standart 0-1-6;
  • tezlashtirilgan 0-1-2-12, immunitetning tezroq shakllanishiga xizmat qiladi, ammo konsolidatsiya uchun bitta qo'shimcha emlash talab qilinadi;
  • favqulodda emlash 0-7-21-12 sxema bo'yicha 2 hafta oldin amalga oshiriladi, bu erda dastlabki uchta raqam emlash kunini tartibda, oxirgisi esa 12 oydan keyin yakuniy emlashni ko'rsatadi.

Preparatni boshqa vaktsinalar bilan bir kunda qo'llash mumkin, BCG bundan mustasno. Bundan tashqari, agar kerak bo'lsa, rekombinant vaktsinani boshqa dori bilan osongina almashtirish mumkin.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Ushbu gepatitga qarshi vaktsinadan foydalanishning asosiy kontrendikatsiyasi hisoblanadi allergik reaktsiya novvoy xamirturushiga (bu har doim har qanday narsaga reaktsiyani anglatadi non mahsulotlari). Agar emlangan bolaning onasi xamirturushga alerjisi bo'lsa, bu vaktsinani qo'llashdan bosh tortish yaxshidir yoki to'liq tekshiruv. Gepatitga qarshi emlash yaqinda o'tkir kasallikka chalingan odamlar uchun ham taqiqlanadi nafas olish kasalliklari yoki og'ir kuchayishi surunkali kasalliklar. Emlashdan so'ng, engil umumiy va mahalliy reaktsiyalar, masalan, haroratning qisqa muddatli o'sishi yoki emlash joyida papula.

Gepatit A ning xususiyatlari. Unga qarshi emlash yoki qilmaslik Kattalar uchun gepatitga qarshi emlash: kontrendikatsiyalar va asoratlar

Dozalash shakli:  

uchun to'xtatib turish mushak ichiga in'ektsiya

 Murakkab:

Komponentlar

Bolalar uchun 1 doza (0,5 ml) o'z ichiga oladi

Kattalar uchun 1 doza (1 ml) o'z ichiga oladi

Faol modda:

Gepatit B sirt antijeni (HBsAg) tozalangan

Yordamchi moddalar:

alyuminiy (Al+3) gidroksid

alyuminiy bo'yicha 0,25 mg

alyuminiy bo'yicha 0,5 mg

Tiomersal

Vaktsina tarkibida inson yoki hayvonlarning substratlari mavjud emas.

Vaktsina JSSTning rekombinant gepatit B vaktsinalariga bo'lgan talablariga javob beradi.

 Tavsif:

Oq rangning bir hil suspenziyasi kulrang tus rangli, ko'rinadigan begona qo'shimchalarsiz, cho'kganda, u 2 qatlamga bo'linadi: ustki qismi rangsiz, shaffof suyuqlik, pastki qismi oq cho'kindi, chayqalganda oson parchalanadi.

 Farmakoterapevtik guruhi: MIBP - ATX vaktsinasi:  

J.07.B.C.01 Gepatit B virusi - tozalangan antijen

Farmakodinamikasi:

Vaktsina alyuminiy gidroksid jelida adsorbsiyalangan gepatit B virusining (HBsAg) tozalangan sirt antijenidir.

Sirt antijeni genetik jihatdan o'zgartirilgan xamirturush hujayralari Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 ni yetishtirish orqali olinadi, unga sirt antijeni geni birlashtiriladi.

Immunobiologik xossalari

Vaktsina gepatit B virusiga xos antikorlarning shakllanishiga olib keladi va shu bilan gepatit B ga qarshi immunitetning rivojlanishini rag'batlantiradi.

 Ko'rsatkichlar:

1 yoshdan katta bolalar va kattalardagi gepatit B virusi keltirib chiqaradigan infektsiyaning o'ziga xos profilaktikasi.

 Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar:

Homiladorlik va emizish davri;

Gepatit B vaktsinasiga va uning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik - xamirturush yoki tiomersal;

Gepatit B vaktsinasining oldingi qo'llanilishiga yuqori sezuvchanlik belgilari;

Qattiq reaktsiya (harorat 40 ° C dan yuqori, in'ektsiya joyida shish, diametri 8 sm dan ortiq giperemiya) yoki preparatning oldingi qo'llanilishiga qarshi emlashdan keyingi asorat;

O'tkir yuqumli va yuqumli bo'lmagan kasalliklar, surunkali kasalliklarning kuchayishi. Emlash tiklanishdan 2-4 hafta o'tgach amalga oshiriladi (remissiya). Yengil ARVI uchun, o'tkir ichak kasalliklari emlashlar harorat normallashgandan so'ng darhol amalga oshiriladi;

OIV infektsiyasi bo'lgan bolalarda og'ir va og'ir immunitet tanqisligi. OIV infektsiyasi gepatit B ga qarshi emlash uchun kontrendikatsiya emas.

Hayotning birinchi yilidagi bolalar :

Hayotning birinchi yilidagi bolalarda gepatit B ga qarshi emlashda tarkibida konservantlar bo'lmagan vaktsinalar qo'llaniladi.

Vaqtinchalik emlashdan ozod qilingan shaxslarni nazorat qilish va kontrendikatsiyalar olib tashlanganidan keyin emlash kerak.

Homiladorlik va laktatsiya:Kontrendikedir. Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar:

Ishlatishdan oldin vaktsina bilan flakon (ampula) bir hil suspenziya olinmaguncha bir necha marta yaxshilab chayqatilishi kerak.

Vaktsina mushak ichiga kiritiladi:

Bolalar uchun yoshroq yosh(1-2 yil) - sonning o'rta qismining yuqori tashqi yuzasida;

Kattalar, o'smirlar va kattaroq bolalar (2 yoshdan katta) - deltoid mushak ichiga.

Qon ketishining buzilishi bo'lgan bemorlarga vaktsina teri ostiga kiritilishi kerak.

Vaktsinani tomir ichiga yuborish taqiqlanadi!

Vaktsinani kiritayotganda, igna ichiga tushmasligiga ishonch hosil qiling qon tomir to'shagi. 10 dozali vaktsina bilan ochilgan shishadagi preparat 2-8 0 S haroratda saqlanishi va bir kun ichida ishlatilishi kerak.

Vaktsinaning bitta dozasi:

-1 yoshdan bolalar, o'smirlar va 19 yoshgacha bo'lgan shaxslar uchun- 0,5 ml (10 mkg HBsAg);

-19 yoshdan oshgan shaxslar uchun- 1 ml (20 mkg HBsAg).

qarshi emlash virusli gepatit Ilgari emlanmagan va xavf guruhiga kirmagan shaxslarda, ga muvofiq amalga oshiriladi Milliy kalendar Rossiya Federatsiyasining profilaktik emlashlari va epidemik ko'rsatkichlar bo'yicha profilaktik emlashlar taqvimi (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 21 martdagi 125n-son buyrug'i) 0-1-6 sxema bo'yicha (emlash boshlanishida 1-doza) , 2-doza - administratsiyadan 1 oy keyin 1-doza, 3-doza - 1-dozadan keyin 6 oy).

Xavf ostidagi bolalar(HBsAg tashuvchisi bo'lgan onalardan tug'ilgan, virusli gepatit B bilan kasallangan yoki homiladorlikning uchinchi semestrida virusli gepatit B bilan kasallangan, gepatit B markerlari uchun test natijalari bo'lmagan, giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni iste'mol qiladigan, HBsAg tashuvchisi bo'lgan oilalarda yoki o'tkir virusli gepatit B va surunkali virusli gepatit bilan og'rigan bemorlarda emlash 0-1-2-12 sxemasi bo'yicha amalga oshiriladi (emlash boshida 1-doza, 2-doza 1 oy 1-dozadan keyin, 3-doza 1-dozadan keyin 2 oydan keyin, 4-doza - 1-dozadan keyin 12 oy).

Kasal bo'lmagan, emlanmagan va virusli gepatit B ga qarshi profilaktik emlashlar haqida ma'lumotga ega bo'lmagan kasallik o'choqlari bilan aloqada bo'lgan shaxslar 0-1-6 sxemasi bo'yicha emlanadi.

0-1-6 sxema bo'yicha gepatit B ga qarshi emlashlar ham quyidagilarga bog'liq:

Doimiy ravishda qon va uning preparatlarini oladigan bolalar va kattalar;

Onkogematologik bemorlar;

Bemorlarning qoni bilan aloqada bo'lgan tibbiyot xodimlari;

Donor va platsenta qonidan immunologik preparatlar ishlab chiqarish bilan shug'ullanadigan shaxslar;

Tibbiyot institutlari talabalari va o'rta tibbiyot talabalari ta'lim muassasalari(birinchi navbatda bitiruvchilar);

Giyohvand moddalarni in'ektsiya qiluvchi shaxslar.

Gemodializ bilan davolanayotgan bemorlar, vaktsina sxema bo'yicha to'rt marta qo'llaniladi: 0-1-2-6 yoki 0-1-2-3 ikki barobar dozada

Gepatit B virusi bilan kasallangan materialga duchor bo'lgan emlanmagan shaxslar emlash 0-1-2 sxema bo'yicha amalga oshiriladi. Birinchi emlash bilan bir vaqtda gepatit B ga qarshi inson immunoglobulinini mushak ichiga (boshqa joyga) 100 IU (10 yoshgacha bo'lgan bolalar) yoki 6-8 IU / kg (boshqa yoshdagi) dozada yuborish tavsiya etiladi.

Operatsiyaga rejalashtirilgan emlanmagan bemorlar, operatsiyadan bir oy oldin 0-7-21 kunlik jadvalga muvofiq emlash tavsiya etiladi.

 Yon effektlar:

Chastotalar tasnifi yon effektlar Jahon tashkiloti Sog'liqni saqlash (VOZ):

Juda tez-tez: ​​≥1/10

Umumiy: ≥ 1/100 gacha<1/10

Tez-tez emas: ≥ 1/1000 gacha<1/100

Kamdan kam: ≥ 1/10 000 gacha<1/1000

Juda kam: dan< 1/10 000

Rekombinant gepatit B vaktsinasini (rDNK) klinik va marketingdan keyingi tadqiqotlar davomida quyidagi salbiy reaktsiyalar aniqlandi:

Asab tizimidan:

Ko'pincha: bosh og'rig'i.

Kamdan-kam hollarda: bosh aylanishi.

Nafas olish, o'pka va mediastinal tizimlardan:

Tez-tez: ​​pnevmoniya, yo'tal, titroq.

Teri va teri osti to'qimalaridan:

Kamdan kam hollarda: toshma.

Tayanch-harakat tizimidan, biriktiruvchi va suyak to'qimalaridan:

Kamdan-kam hollarda: butun tanada og'riq.

Umumiy va in'ektsiya joyida salbiy reaktsiyalar

Juda tez-tez: ​​isitma, in'ektsiya joyida og'riq.

Tez-tez: ​​uzoq vaqt yig'lash, mahalliy induratsiya, mahalliy shish, qizarish.

Kamdan-kam hollarda: in'ektsiya joyida nodulyar qalinlashuv, mahalliy og'riq.

Bu alomatlarning barchasi vaqtinchalik va dori-darmonlarni davolashni talab qilmaydi.

 O'zaro ta'sir:

Vaktsina bir vaqtning o'zida (o'sha kuni) Milliy profilaktik emlash taqvimidagi vaktsinalar bilan, sil kasalligining oldini olish uchun vaktsinalar va sariq isitmaga qarshi emlashlar bundan mustasno. Bunday holda, vaktsinalar tananing turli qismlariga turli shpritslar bilan kiritilishi kerak. Alohida qo'llanganda (bir kunda emas) turli infektsiyalarga qarshi emlashlar orasidagi interval kamida 1 oy bo'lishi kerak.

 Maxsus ko'rsatmalar:

Emlash jarayoni asepsiya va antiseptiklar qoidalariga qat'iy rioya qilgan holda amalga oshirilishi kerak. Juda kamdan-kam hollarda, darhol allergik reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, shuning uchun vaktsina bilan emlanganlar emlashdan keyin 30 daqiqa davomida shifokor nazorati ostida bo'lishi kerak.

Boshqa parenteral vaktsinalarni yuborishda bo'lgani kabi, emlash joylari shokga qarshi terapiya, birinchi navbatda adrenalin bilan ta'minlanishi kerak. Avtotransport vositalarini boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Chorshanba va mo'yna.:

Vaktsina avtomobilni boshqarish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.

 Chiqarish shakli / dozasi:

Mushak ichiga yuborish uchun suspenziya, 20 mkg/ml.

 Paket: Serum Institute of India Ltd.

0,5 ml yoki 1 ml ampulalarda va flakonlarda.

0,5 ml yoki 1 ml dan 10 ampuladan PVX blisterda, har biri 5 ta blister va tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnomaning 5 nusxasi karton qutida.

0,5 dan 50 ta shisha; 1; Karton qutida 5 ml yoki 25 shisha 10 ml dan tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarning 5 nusxasi.

Bolalar uchun emlashning ampulasiga yoki flakoniga gorizontal ko'k chiziqlar qo'llaniladi. Bolalar uchun 10 dozali vaktsina bo'lgan ampula yoki flakon gorizontal qizil chiziqlar bilan belgilanadi.

Gorizontal yashil chiziqlar kattalar uchun emlashning ampulasiga yoki flakoniga qo'llaniladi. Kattalar uchun 10 dozali vaktsinani o'z ichiga olgan ampula yoki flakon gorizontal binafsha rangli chiziqlar bilan belgilanadi.

"Nanolek" MChJ

1 ml dan 10 ampuladan PVX blisterda tibbiy foydalanish bo‘yicha ko‘rsatmalar bilan birga karton qutiga solinadi.

1 ml dan 10 shisha, tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga solingan.

Har biri 10 ml dan 10 dona shisha va 10 nusxa Tibbiyot bo'yicha ko'rsatmalar karton qutida.

Gorizontal yashil chiziqlar kattalar uchun 1 dozali vaktsina bilan ampulalar yoki flakonlarning karton paketining yorlig'ida qo'llaniladi.

Kattalar uchun 10 dozali vaktsinani o'z ichiga olgan karton flakonning yorlig'ida gorizontal binafsha rangli chiziqlar mavjud.

 Saqlash shartlari:

Yorug'likdan himoyalangan joyda, 2 dan 8 ° C gacha bo'lgan haroratda. Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. Muzlatmang.

Transport shartlari

Yorug'likdan himoyalangan idishlarda, 2 dan 8 ° C gacha haroratda. Muzlatmang.

 Eng yaxshi sanadan oldin:

Yorliqda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.

 Dorixonalardan tarqatish shartlari: Kasalxonalar uchun Ro'yxatga olish raqami: LS-001140 Ro'yxatga olingan sana: 15.08.2011 / 20.11.2015 Tugash muddati: Cheksiz Roʻyxatdan oʻtganlik guvohnomasi egasi: Hindiston Ishlab chiqaruvchi:   Vakillik:  Hindiston sarum instituti, Ltd. Hindiston Ma'lumotni yangilash sanasi:   06.02.2017 Tasvirlangan ko'rsatmalar

Preparatni tibbiy qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar

Engerix ® B

(gepatit B ga qarshi emlash)

Savdo nomi

Engerix ® B

(gepatit B ga qarshi emlash)

Xalqaro mulkiy nom

Dozalash shakli

In'ektsiya uchun suspenziya, 10 mkg 0,5 ml / doza va 20 mkg 1,0 ml / doza

Murakkab

1 dozani o'z ichiga oladi

faol modda- gepatit B virusi sirt antijeni 10 mkg yoki 20 mkg,

Yordamchi moddalar: alyuminiy gidroksidi, natriy xlorid, disodiy fosfat dihidrat, natriy dihidrogen fosfat dihidrat, in'ektsiya uchun suv,

Tarkibida polisorbat 20 qoldiq moddasi mavjud.

Tavsif

Cho'kish bilan ikki qatlamga bo'linadigan oq, bulutli suspenziya: yuqori qatlam rangsiz shaffof suyuqlikdir; pastki qismi oq cho'kma bo'lib, chayqalganda oson parchalanadi.

Farmakoterapevtik guruh

Vaksinalar. Virusga qarshi vaktsinalar. Gepatitga qarshi vaktsinalar. Gepatit B virusi tozalangan antijendir.

ATX kodi J07BC01

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

Vaktsinalar farmakokinetik baholashni talab qilmaydi.

Farmakodinamikasi

Engerix ® B - gepatit B ga qarshi vaktsina, alyuminiy gidroksidga adsorbsiyalangan rekombinant DNK texnologiyasidan foydalangan holda ishlab chiqarilgan virusning tozalangan sirt antijenidir.

Xamirturush hujayralarining genetik jihatdan ishlab chiqilgan madaniyatida ajratilgan sirt antijeni ( Saccharomyces cerevisiae), gepatit B virusining (HBV) sirt antijenini kodlovchi genni meros qilib oladi. Vaktsina yuqori darajada tozalangan va Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining rekombinant gepatit B vaktsinalariga bo'lgan talablariga javob beradi.

Immunologik xususiyatlar

Engerix ® B HBsAg (anti-HBs antikorlari) ga qarshi o'ziga xos humoral antikorlarning shakllanishiga olib keladi. Anti-HBs antikor titri ≥ 10 IU/L virusli gepatit B dan himoya qiladi.

Himoya samaradorligi

Xavf guruhi

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda, bolalarda va kattalarda emlashning himoya samaradorligi 95% - 100% ni tashkil qiladi. Emlashning samaradorligi HBsAg musbat onalardan tug'ilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarning 95 foizida 0, 1, 2 va 12 oylik yoki 0, 1 va 6 oylik taqvim bo'yicha gepatit B ga qarshi immunoglobulinni bir vaqtda kiritmasdan emlangan holda tasdiqlangan. tug'ilish.

Biroq, gepatit B immun globulinini va tug'ilishda emlashni bir vaqtda qo'llash uning samaradorligini 98% ga oshiradi.

Birlamchi emlash taqvimi tugaganidan 20 yil o'tgach, HBV tashuvchi onalardan tug'ilgan shaxslar vaktsinaning kuchaytiruvchi dozasini oldilar. Bir oy o'tgach, emlanganlarning kamida 93% immun xotirasi mavjudligini ko'rsatadigan anamnestik javobni ko'rsatdi.

Sog'lom odamlarda serokonversiya darajasi (SR).

Serokonversiya darajasi ma'lumotlari (anti-HBs antikor darajasi ≥ 10 IU/L bo'lgan shaxslar ulushi)

dan bemorlarda serokonversiya darajasi Birinchi dozadan keyin 66 oy davomida ikki xil emlash sxemasidan foydalangan holda 11 dan 15 yilgacha

Emlash sxemasi

SU (%)

Oy 2

6-oy

7-oy

30-oy

42-oy

54-oy

66-oy

Engerix ® 10 mkg da

(0, 1, 6 oy)

Engerix ® 20 mkg da

(0,6 oy)

Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, Engerix bilan birlamchi emlash ® B kamida 66 oy davom etadigan HBsAg ga qarshi antikorlar ishlab chiqarishni qo'zg'atadi va birlamchi emlash kursi tugaganidan keyin ikki guruh o'rtasida seroproteksiya darajasida sezilarli farq yo'q. Ikkala guruhdagi bemorlar birlamchi emlash kursini tugatgandan so'ng 72-78 oy ichida kuchaytiruvchi dozani oldilar va bir oy o'tgach, kiritilgan dozaga anamnestik javob aniqlandi (seroprotektsiya darajasi ≥ 10 IU / L edi). Ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, gepatit B dan himoyalanish birlamchi emlashga javob bergan, ammo HBs antikorlarining himoya darajasini yo'qotgan barcha sub'ektlarda immunitet xotirasi orqali saqlanishi mumkin.

Sog'lom sub'ektlarni kuchaytiruvchi emlash

12-13 yoshdagi o'smirlar (N=284), bolalik davrida 3 dozali Engerix vaktsinasi bilan emlangan ® B, kuchaytiruvchi dozani qo'llashdan bir oy o'tgach, ular 98,9% hollarda seroproteksiya mavjudligini ko'rsatdilar.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shu jumladan gemodializdagi bemorlar

II turdagi qandli diabet bilan og'rigan bemorlar

Yoshi (yillar)

Jadval

Seroprotektsiya darajasi

7 oy davomida

0, 1, 6 oy
(20 mkg)

Bolalarda gepatotsellyulyar karsinoma rivojlanishini kamaytirish

Tayvanda vaktsina taqvimga kiritilganidan keyin 6-14 yoshli bolalarda gepatotsellyulyar karsinoma bilan kasallanishning sezilarli darajada kamayishi kuzatildi.

Gepatit B ga qarshi emlash nafaqat ushbu infektsiyaning tarqalishini, balki surunkali gepatit B, gepatotsellyulyar karsinoma va gepatit B bilan bog'liq jigar sirrozi kabi asoratlarni rivojlanishini ham kamaytiradi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Virusning barcha ma'lum kichik turlari sabab bo'lgan gepatit B virusiga qarshi faol immunizatsiya gepatit B infektsiyasini yuqtirish xavfi yuqori bo'lgan barcha yoshdagi odamlarda, shu jumladan gepatit B infektsiyasini yuqtirish xavfi yuqori bo'lganlarda:

  • tibbiy xodimlar
  • tez-tez qon mahsulotlarini qabul qiladigan bemorlar
  • gepatit B virusi tashuvchisi bo'lgan onalardan tug'ilgan chaqaloqlar
  • tez-tez tasodifiy jinsiy aloqada bo'lgan shaxslar
  • giyohvand moddalarni in'ektsiya qiladigan odamlar
  • gepatit B bilan kasallanish yuqori bo'lgan hududlarga tashrif buyurgan va yashovchi shaxslar
  • o'roqsimon hujayrali anemiya bilan og'rigan bemorlar
  • organlar transplantatsiyasiga tayyorlanayotgan bemorlar
  • yuqorida ko'rsatilgan xavf guruhlari va gepatit B ning o'tkir yoki surunkali shakllari bo'lgan bemorlar bilan aloqada bo'lgan shaxslar
  • surunkali jigar kasalliklari (CLD) va ularning rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlar (masalan, surunkali gepatit C, alkogolizm bilan)
  • ish yoki turmush tarzi tufayli gepatit B virusiga duchor bo'lishi mumkin bo'lgan politsiya xodimlari, o't o'chiruvchilar, harbiy xizmatchilar

Gepatit B vaktsinasi bilan emlash, shuningdek, gepatit D dan himoya qilishi kutilmoqda, chunki gepatit D gepatit B kasalligi mavjudligini taxmin qiladi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Engerix ® B 20 mkg (1,0 ml/doza) kattalar va 16 yosh va undan katta o'smirlarda foydalanish uchun mo'ljallangan.

Engerix ® B 10 mkg (0,5 ml/doza) yangi tug'ilgan chaqaloqlar, bolalar va 15 yoshgacha bo'lgan o'smirlar uchun mo'ljallangan.

Birlamchi immunizatsiya

Optimal antiviral himoyani shakllantirish uchun uch dozali birlamchi emlash kerak.

Standart rejim (0, 1 va 6 oy)

1 doza - tanlangan kunda.

2-doza - birinchi dozadan 1 oy o'tgach.

3-doza - birinchi dozadan 6 oy o'tgach.

0, 1 va 6 oylik rejim emlash boshlanganidan keyin ettinchi oyda optimal antiviral himoyani ta'minlaydi.

Rapid sxemasi (0, 1 va 2 oy)

0, 1 va 2 oylik tezlashtirilgan emlash taqvimi virusga qarshi himoyaning tezroq shakllanishini ta'minlaydi. Ushbu rejimda to'rtinchi (booster) doza birinchi dozadan 12 oy o'tgach qo'llaniladi, chunki uchinchi dozadan keyingi titrlar 0, 1, 6 oylik rejimdan keyin olingan titrlardan pastroqdir.

Chaqaloqlarda ushbu rejim gepatit B vaktsinasini emlash taqvimiga muvofiq boshqa emlashlar bilan bir vaqtda qo'llash imkonini beradi.

Ushbu emlash taqvimi quyidagi guruhlarga tegishli:

  1. Gepatit B virusi tashuvchisi bo'lgan onalardan yangi tug'ilgan chaqaloqlar Engerix vaktsinasi bilan emlash ® B (10 mkg) 0, 1, 2 va 12 oylik yoki 0, 1 va 6 oylik jadvallardan foydalangan holda tug'ilgandan keyin darhol boshlanishi kerak; biroq, birinchi sxema immun javobning tezroq shakllanishini ta'minlaydi.
  2. Gepatit B virusiga yaqinda ma'lum yoki shubhali ta'sir qilish bilan(masalan, ifloslangan igna bilan sanchish), Engerix vaktsinasining birinchi dozasi ® B gepatit B immun globulini (HBIg) bilan bir vaqtda berilishi mumkin va ukol tananing turli qismlarida amalga oshirilishi kerak. 0, 1, 2-12 oylik tezkor emlash sxemasidan foydalanish tavsiya etiladi.

1 yoshdan oshgan shaxslar8 yillar

Virusga qarshi himoyani tezroq rivojlantirish zarur bo'lgan alohida holatlarda, masalan, yuqori endemik mintaqalarga sayohat qilgan va ketishdan bir oy oldin gepatit B ga qarshi emlash kursini boshlagan odamlarda, uchta mushak ichiga in'ektsiya kursi. 0 jadvalidan foydalanish mumkin , 7 va 21 kunlar.

Ushbu rejimdan foydalanganda, birinchi dozadan 12 oy o'tgach, kuchaytiruvchi doza tavsiya etiladi.

11 yoshdan 15 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar

11 yoshdan 15 yoshgacha bo'lgan bolalarga, shuningdek, 0,6 oylik jadvalga muvofiq 20 mkg dozada buyurish mumkin.

Biroq, bu ikkinchi doza berilgunga qadar gepatit B ga qarshi to'liq himoyani ta'minlamaydi, shuning uchun bu jadval muqobil sifatida ishlatilishi kerak va faqat infektsiya xavfi past bo'lganda va ikki dozali emlash kursining yakunlanishi kafolatlanadi. Agar ushbu shartlar bajarilmasa (gemodializ bilan og'rigan bemorlar, endemik hududlarga sayohat qilish, infektsiyalangan odamlar bilan yaqin aloqa qilish), uch dozali yoki tezlashtirilgan 10 mkg vaktsinani qo'llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shu jumladan 16 yoshdan oshgan gemodializ bilan og'rigan bemorlar

Surunkali gemodializda bo'lgan bemorlarni o'z ichiga olgan buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar uchun birlamchi emlash taqvimi to'rtta qo'sh dozadan (2 x 20 mkg) iborat - tanlangan kun, birinchi dozadan keyin 1 oy, 2 oy va 6 oy.

Ushbu emlash rejimi 10 IU / l qabul qilingan himoya darajasiga teng yoki undan yuqori antikor titriga erishish uchun zarur.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, shuningdek gemodializdan o'tayotgan bemorlar, shu jumladan yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 15 yoshgacha bo'lgan bolalar

Ushbu bemorlarda Engerix vaktsinasiga nisbatan past immunitet mavjud ® B. Shuning uchun, Engerix™ B bilan 10 mkg dozada emlash 0, 1, 2 va 12 oylik yoki 0, 1, 6 oylik jadvalga muvofiq amalga oshiriladi. Antigenning yuqori dozasi bilan emlash immunitetni kuchaytirishi mumkin. Anti-HBs ³ 10 IU/L himoya darajasini ta'minlash uchun vaktsinaning qo'shimcha dozalari talab qilinishi mumkin.

Booster dozasini kiritish

Birlamchi emlashning to'liq kursini olgan sog'lom odamlarga kuchaytiruvchi dozani kiritishning hojati yo'q.

Biroq, immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlar uchun (masalan, surunkali buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, gemodializdagi bemorlar, OIV musbat bemorlar) gepatit B antikorlari kontsentratsiyasini qabul qilingan himoya darajasiga teng yoki undan yuqori ushlab turish uchun kuchaytiruvchi dozani qo'llash tavsiya etiladi. 10 IU/l ni tashkil qiladi. Bunday immunitet tanqisligi bo'lgan sub'ektlar uchun har 6-12 oyda bir marta emlashdan keyingi skrining tavsiya etiladi. Booster emlash bo'yicha milliy tavsiyalarni ham hisobga olish kerak.

Booster dozasi asosiy emlash kursi kabi yaxshi muhosaba qilinadi.

Vaktsinani qo'llash qoidalari

Kattalar va 2 yoshdan oshgan bolalar Engerix ® B ni deltoid mushak ichiga yuborish kerak. Yangi tug'ilgan chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun emlash sonning anterolateral mushaklariga kiritiladi.

Istisno hollarda, trombotsitopeniya yoki qon ivish buzilishi bo'lgan bemorlarga vaktsina teri ostiga kiritilishi mumkin.

Engerix ® B ni gluteal mintaqaga intradermal yoki mushak ichiga kiritmaslik kerak, chunki bu immunitetning etarli darajada bo'lishiga olib kelishi mumkin.

Hech qanday holatda siz Engerix vaktsinasini olmaysiz ® B vena ichiga yuborilmaydi!

Saqlash vaqtida vaktsina rangsiz supernatant va oq cho'kmaga ajralishi mumkin, bu emlashning normal holatidir. Ishlatishdan oldin vaktsina flakonini bir oz opal, oq suspenziya olish uchun yaxshilab silkitish kerak.

Qo'llashdan oldin vaktsinani har qanday begona zarralar va / yoki rang o'zgarishi uchun vizual tekshirish kerak. Agar tarkib boshqacha ko'rinsa, vaktsina ishlatilmasligi kerak.

Vaksinani flakonning rezina tiqin orqali o'tkazish va bemorga vaksinani yuborish uchun turli xil ignalar qo'llanilishi kerak.

Foydalanilmayotgan har qanday materiallar bioxavfli moddalarni utilizatsiya qilish bo'yicha mahalliy talablarga muvofiq yo'q qilinishi kerak.

Yon effektlar

Xavfsizlik ma'lumotlari emlangan 5300 kishining kuzatuv ma'lumotlariga asoslanadi.

Yon ta'sirlarning chastotasini aniqlash: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100, lekin<1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения.

Juda tez-tez

In'ektsiya joyida qizarish va og'riq

Achchiqlanish, charchoq

Ko'pincha

- ko'ngil aynishi, qusish, diareya, qorin og'rig'i, ishtahani yo'qotish

Bosh og'rig'i (10 mkg dozada juda tez-tez uchraydi)

Uyquchanlik, bezovtalik

Inyeksiya joyida shish va qattiqlik

Haroratning 37,5 o C dan yuqori ko'tarilishi

Har doim ham emas

Bosh aylanishi

Mialgiya

Grippga o'xshash alomatlar

Kamdan-kam hollarda

Limfadenopatiya

Paresteziya

Teri toshmasi, qichishish, ürtiker

Artralgiya

11 yosh va undan katta, shu jumladan 15 yoshgacha bo'lgan o'smirlarning qiyosiy tadqiqotlarida 20 mkg vaktsinaning ikki dozali rejimidan so'ng mahalliy va umumiy simptomlarning chastotasi 10 mkg standart uch dozali rejimga o'xshash edi. vaktsina.

Marketingdan keyingi ma'lumotlar

Meningit

Trombotsitopeniya

Anafilaksi, allergik reaktsiyalar, shu jumladan anafilaktoid reaktsiyalar va sarum kasalligi

falaj, konvulsiyalar, giposteziya, neyropatiya, nevrit, ensefalopatiya

Gipotenziya, vaskulyit

Anjiyoödem, eritema multiforme, liken planus

Artrit, mushaklar kuchsizligi

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Vaktsinaning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

Engerix vaktsinasini oldingi qo'llashdan keyin sezuvchanlikning oshishi ® B

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Engerix vaktsinasini bir vaqtda yuborish ® B va gepatit B ga qarshi immunoglobulinning standart dozasi anti-HBs antikorlarining titrini kamaytirmaydi, agar bu dorilar tananing turli qismlariga kiritilsa.

Engerix vaktsinasi ® B ni BCG, DPT, difteriya-qoqshol va/yoki poliomielitga qarshi vaktsinalar bilan birgalikda qo'llash mumkin, agar bu milliy emlash taqvimiga to'g'ri kelsa.

Engerix vaktsinasi ® B ga qizilcha, parotit va qizamiqga qarshi emlash, Haemophilus influenzae turi bilan ham berilishi mumkin. b, gepatit A vaktsinasi.

Engerix vaktsinasi ® B inson papillomavirusi (HPV) vaktsinasi Cervarix ® bilan birgalikda HPVga qarshi antikorlarni ishlab chiqarishga ta'sir qilmasdan qo'llanilishi mumkin. Ikkala vaktsina birgalikda qo'llanganda anti-HBs antikorlari titrining biroz pasayishi kuzatildi, bu klinik ahamiyatga ega emas (anti-HBs titri 10 IU/l dan yuqori bo'lganligi ikkala vaktsina bilan bir vaqtda emlanganlarning 97,9 foizida kuzatilgan. va Engerix vaktsinasi bilan emlanganlarning 100% da ® B alohida).

Tananing turli sohalariga turli xil vaktsinalar kiritilishi kerak.

Engerix vaktsinasi ® B birlamchi emlash kursini yakunlash uchun, agar ilgari boshqa plazma yoki genetik modifikatsiyalangan gepatit B vaktsinalari qo'llanilgan bo'lsa yoki bunday bemorlarga kuchaytiruvchi dozani buyurish uchun ishlatilishi mumkin.

Mos kelmaslik

Engerix vaktsinasi ® B ni boshqa vaktsinalar bilan aralashtirib yubormaslik kerak.

maxsus ko'rsatmalar

OIV infektsiyasi vaktsinani qo'llash uchun kontrendikatsiya emas.

Boshqa vaktsinalarda bo'lgani kabi, Engerix dan foydalanishni kechiktirish kerak. ® O'tkir infektsiya, isitma, surunkali kasallikning kuchayishi bilan og'rigan odamlarda. Engil infektsiyaning mavjudligi emlash uchun kontrendikatsiya emas.

Preparatni yuborishning in'ektsiya yo'liga psixogen reaktsiya sifatida hushidan ketish holati rivojlanishi mumkin, shuning uchun ko'karishlar va jarohatlarning oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko'rish muhimdir.

Gepatit B ning uzoq inkubatsiya davri tufayli vaktsina kiritilayotgan vaqtda tan olinmagan infektsiya bo'lishi mumkin. Bunday hollarda vaktsina kasallikning rivojlanishiga to'sqinlik qilmasligi mumkin. Ushbu vaktsina boshqa gepatit viruslari - A, C, E keltirib chiqaradigan infektsiyadan himoya qilmaydi.

Gepatit B vaktsinasiga qarshi immunitet ko'plab omillarga bog'liq, jumladan, keksa yosh, erkak jinsi, semizlik, chekish va qabul qilish usuli.

Gepatit B vaktsinasiga nisbatan kam adekvat javob berishi mumkin bo'lgan shaxslar (masalan, 40 yoshdan oshgan va boshqalar) uchun qo'shimcha dozalarga ehtiyoj borligini hisobga olish kerak.

Vaktsina kam immunitet reaktsiyasi ehtimoli tufayli gluteal mushak ichiga yoki intradermal tarzda kiritilmaydi.

Engerix vaktsinasi ® B hech qanday holatda tomir ichiga kiritilmasligi kerak!

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, shu jumladan gemodializda bo'lgan bemorlarda, OIV bilan kasallangan bemorlarda va immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarda birlamchi immunizatsiya kursini olgandan keyin ham anti-HBs antikorlarining etarli darajasiga erishilmasligi mumkin. Bunday bemorlarga vaktsinaning qo'shimcha dozalari talab qilinishi mumkin.

Har qanday in'ektsiya vaktsinasida bo'lgani kabi, vaktsinaga nisbatan kamdan-kam uchraydigan anafilaktik reaktsiyalar paydo bo'lganda yordam berish uchun choralar ko'rish kerak.

Boshqa vaktsinalarda bo'lgani kabi, barcha vaktsina oluvchilarda himoya immunitetiga erishilmasligi mumkin.

Birlamchi emlashdan keyin 48-72 soat davomida erta tug'ilgan chaqaloqlarda (≤ 28 haftalik homiladorlik) apnea xavfi mavjud va bu davrda ularning nafas olish tizimini kuzatib borish kerak, ayniqsa ular allaqachon nafas olish tarixi bo'lsa. muvaffaqiyatsizlik. Ushbu guruhdagi bolalarda emlashning potentsial foydasi yuqori bo'lganligi sababli, emlashni rad qilish yoki qayta rejalashtirish kerak emas.

Homiladorlik va laktatsiya

Tegishli klinik ma'lumotlar yo'q, ammo barcha inaktiv vaktsinalar singari, homilaga zarar etkazish xavfi kam.

Engerix vaktsinasi ® Homiladorlik davrida B ni faqat gepatit B infektsiyasi xavfi aniqlanganda qo'llash kerak va emlashdan kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lishi kerak.

Emizishda emlashdan foydalanish to'g'risida etarli ma'lumot yo'q. Hech qanday kontrendikatsiya aniqlanmadi.

Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Vaktsinaning transport vositalarini va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri dargumon.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatlari marketingdan keyingi kuzatuvlar davomida qayd etilgan. Nojo'ya ta'sirlar vaktsinaning tavsiya etilgan dozasi bilan duch kelganlarga o'xshash edi.

Davolash: simptomatik.

Chiqarish shakli va qadoqlash

Inyeksiya uchun suspenziya, 10 mkg/0,5 ml yoki 20 mkg/1,0 ml.

0,5 ml (1 doz) yoki 1,0 ml (1 doz) vaktsina 1 igna bilan to'ldirilgan 1,25 ml sig'imli, oldindan to'ldirilgan, silikonlangan shpritslarga yoki 3 ml I turdagi shisha idishga solinadi, butil bilan yopiladi va alyuminiy qopqoq bilan o'ralgan, himoya qopqog'i bilan jihozlangan.

1 igna bilan to‘ldirilgan 1 dona oldindan to‘ldirilgan shprits, tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat va rus tillaridagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga solinadi.

100 shisha yoki 1 shisha tibbiy qo‘llanilishi bo‘yicha davlat va rus tillaridagi yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Saqlash shartlari

2 0 S dan 8 0 S gacha bo'lgan haroratda saqlang. Muzlatmang!

Vaktsina muzlatilgan bo'lsa, foydalanmang.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Saqlash muddati

Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.

Dorixonalardan tarqatish shartlari

Retsept bo'yicha (faqat ixtisoslashgan muassasalar uchun)

Ishlab chiqaruvchi

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgiya

Rue de I'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgiya

Engerix GlaxoSmithKline kompaniyalar guruhining ro'yxatdan o'tgan savdo belgisidir.

Qozog'iston Respublikasi hududida iste'molchilardan mahsulot (tovarlar) sifati bo'yicha da'volarni qabul qiladigan va dori vositalarining xavfsizligini ro'yxatdan o'tgandan keyin monitoring qilish uchun mas'ul bo'lgan tashkilotning manzili.

GlaxoSmithKline Export Ltd kompaniyasining Qozog'istondagi vakolatxonasi

050059, Olmaota, st. Furmanova, 273

Telefon raqami: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Faks raqami: +7 727 258 28 90

E-mail manzili: [elektron pochta himoyalangan]

Siz bel og'rig'i tufayli kasallik ta'tilini chiqardingizmi?

Siz qanchalik tez-tez bel og'rig'i muammosiga duch kelasiz?

Og'riq qoldiruvchi vositalarsiz og'riqqa chiday olasizmi?

Iloji boricha tezroq bel og'rig'i bilan qanday kurashish haqida ko'proq bilib oling



mob_info