Durogesic matrix – návod na použitie. Fentanyl Maximálna jednotlivá dávka fentanylu

Vzorec: C22H28N2O, chemický názov: N-fenyl-N-propánamid (a ako citrát).
Farmakologická skupina: neurotropné lieky/opioidy, ich analógy a antagonisty/opioidné narkotické analgetiká.
Farmakologický účinok: analgetikum (opioid).

Farmakologické vlastnosti

Fentanyl má stimulačný účinok na opiátové (hlavne mí) receptory centrálneho nervového systému, miecha, periférne tkanivá. Zvyšuje prahové hodnoty citlivosť na bolesť, aktivita antinociceptívneho systému. Fentanyl narúša proces prenosu vzruchu pozdĺž dráh bolesti do jadier hypotalamu, talamu a komplexu amygdaly. Fentanyl mení emocionálne zafarbenie bolesti. Spôsobuje eufóriu. Má hypnotický účinok. Opakované užívanie fentanylu môže viesť k rozvoju drogovej závislosti a tolerancie. Fentanyl tlmí dýchacie centrum, stimuluje centrum zvracania a centrá blúdivého nervu. Zvyšuje tón hladkých svalov zvieračov (vrátane močového mechúra, močová trubica, Oddiho zvierač), žlčové cesty, znižuje črevnú motilitu, zlepšuje vstrebávanie v gastrointestinálny trakt voda. Zvyšuje obsah lipázy a amylázy v krvi. Fentanyl znižuje prietok krvi obličkami.

Na dosiahnutie priemernej úrovne úľavy od bolesti by hladiny fentanylu mali dosiahnuť 15–20 ng/ml. Pri intravenóznom podaní sa účinok dostaví po 1–3 minútach, maximálny po 5–7 minútach a trvá 20–60 minút, pri intramuskulárnom podaní sa účinok rozvinie po 7–15 minútach. Až 79 % fentanylu sa viaže na krvné bielkoviny. Klírens fentanylu je 0,4–0,5 l/min, distribučný objem je 60–80 l a polčas je 10–30 minút. Fentanyl sa rýchlo redistribuuje z mozgu a krvi do tukového tkaniva a svalov. Fentanyl sa biotransformuje v pečeni (hydroxyláciou a N-dealkyláciou), v črevách, obličkách a nadobličkách. Vyniká s materské mlieko. Vylučuje sa stolicou (9 % vo forme metabolitov) a močom (10 % v nezmenenej forme a 75 % vo forme metabolitov). Po aplikácii náplasti z transdermálneho systému počas 3 dní sa fentanyl uvoľňuje konštantnou rýchlosťou, pričom terapeutické koncentrácie v sére sa postupne zvyšujú počas prvých 12–24 hodín a zostávajú relatívne konštantné počas zostávajúceho obdobia. Odstránenie náplasti má za následok postupné znižovanie obsahu fentanylu.

Indikácie

Navodenie anestézie, premedikácia pred operáciou, pooperačná úľava od bolesti, výrazná syndróm bolesti, neuroleptanalgézia, chronická bolesť pri rakovine, nezvládnuteľná bolesť (náplasť).

Spôsob podávania fentanylu a dávka

Fentanyl sa podáva intramuskulárne, intravenózne a používa sa lokálne (vo forme náplasti). Pooperačné obdobie a premedikácia: intramuskulárne - 0,05–0,1 mg, pre deti - 0,002 mg / kg; neuroleptanalgézia: intravenózne 0,2–0,6 mg (opakované podanie každých 20 minút); indukčná anestézia: intravenózne 0,1–0,2 mg; počas otvorenej operácie srdca - 0,05–0,1 mg/kg. Lokálne – po dobu 3 dní naniesť na rovný povrch pokožky a pevne pritlačiť (miesta aplikácie sa striedajú). Dávka sa nastavuje individuálne. U pacientov, ktorí predtým neužívali opiáty, je počiatočná dávka 25 mcg/hodinu; v prípade tolerancie na opiáty pri prechode na liečbu fentanylom sa počiatočná dávka vypočíta podľa príslušných tabuliek na základe predchádzajúcej denná požiadavka v analgetikách; Pri použití dávky vyššej ako 300 mcg/h sú možné alternatívne alebo ďalšie spôsoby podávania.

Pri absencii podmienok na umelú ventiláciu pľúc je neuroleptanalgézia neprijateľná. Vysadenie lieku sa musí robiť postupne, pod dohľadom lekára. Pri použití veľkých dávok u astenických a podvyživených pacientov môže dôjsť k sekundárnej respiračnej depresii, ktorá je spojená s uvoľňovaním fentanylu 1–2 hodiny po podaní do lúmenu žalúdka a ďalšou resorpciou. Použitie náplasti sa neodporúča ženám v plodnom veku pri pooperačnej alebo akútnej bolesti a vyžaduje opatrnosť, keď chronické choroby pľúc, kóma, poruchy vedomia, nádory mozgu, obličiek a zlyhanie pečene, bradyarytmie, v detstve a starobe. Pri aplikácii náplasti sa odporúča vyhnúť sa priamemu vystaveniu vonkajším zdrojom tepla. Počas terapie sa nezapájajte do potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšené psychomotorické reakcie a pozornosť.

Kontraindikácie na použitie

Precitlivenosť, útlm dýchacieho centra, bronchiálna astma, kraniálna hypertenzia, drogová závislosť, pôrodnícke operácie, dojčenie, tehotenstvo.

Obmedzenia používania

Žiadne dáta.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie fentanylu je kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.

Vedľajšie účinky fentanylu

hypoventilácia, bronchospazmus, útlm dýchania (možné jeho zastavenie), paradoxná stimulácia centrálneho nervového systému, halucinácie, zmätenosť, bradykardia, krátkodobá svalová stuhnutosť, nauzea, zápcha, vracanie, retencia moču, hepatálna kolika, tupozrakosť; pre náplasť: lokálne kožné reakcie - erytém, vyrážky, svrbenie (prejdú do 24 hodín po odstránení náplasti).

Interakcia fentanylu s inými látkami

Účinky fentanylu sú znížené buprenorfínom. Sedatíva, opiáty, hypnotiká, trankvilizéry, fenotiazíny, anestetiká, antihistaminiká(ktoré spôsobujú sedáciu), svalové relaxanciá, alkohol a iné tlmiace látky zvyšujú možnosť vzniku Nežiaduce reakcie pri použití spolu s fentanylom. Benzodiazepíny predlžujú zotavenie z neuroleptanalgézie. Antihypertenzíva zvyšujú hypotenziu, oxid dusný zvyšuje svalovú rigiditu a inhibítory MAO zvyšujú riziko závažných komplikácií.

Predávkovanie

Predávkovanie fentanylom spôsobuje útlm dýchania. Nevyhnutné: podanie naloxónu, inhalácia kyslíka, umelá ventilácia a v prípade použitia náplasti ju ihneď odstrániť.

Dávková forma: roztok na intravenózne a intramuskulárna injekcia zlúčenina:

1 ml roztoku obsahuje:

účinná látka: fentanyl 50 mcg;

pomocné látky: kyselina citrónová 34 mcg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis: Priehľadná bezfarebná kvapalina. Farmakoterapeutická skupina:analgetický liek ATX:

N.01.A.H.01 Fentanyl

Farmakodynamika:

Fentanyl je krátkodobo pôsobiace opioidné analgetikum. Podobne ako morfín a trimeperidín je agonista predovšetkým na μ-opioidných receptoroch. Aktivuje endogénny antinociceptívny systém a tým narúša interneuronálny prenos bolestivých impulzov na rôznych úrovniach centrálneho nervového systému (CNS) a mení aj emočné zafarbenie bolesti.

Autor: farmakologické vlastnosti blízko morfínu: zvyšuje prah citlivosti bolesti na bolestivé podnety rôznych modalít, tlmí podmienené reflexy, pôsobí tlmivo na centrálny nervový systém, tlmí činnosť dýchacieho centra. Od morfínu sa líši väčšou aktivitou (o analgetický účinok 100-krát lepší), kratšie trvanie účinku a výraznejšia schopnosť tlmiť dýchacie centrum.

O parenterálne podanie má rýchly analgetický účinok. O intravenózne podanie maximálny účinok vyvíja sa v priebehu 1-3 minút a pretrváva 15-20 minút; Pri intramuskulárnom podaní sa maximálny účinok vyvinie po 3-10 minútach, trvanie účinku je 1-2 hodiny.

Farmakokinetika:

Na dosiahnutie priemernej úrovne úľavy od bolesti by koncentrácia fentanylu mala dosiahnuť 15-20 ng/ml. Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 79-87%. Klírens je 400-500 ml/min, polčas je 10-30 minút, distribučný objem je 60-80 l. Rýchlo sa redistribuuje z krvi a mozgu do svalov a tukového tkaniva. Metabolizuje sa v pečeni (N-dealkylácia a hydroxylácia), obličkách, črevách a nadobličkách. Vylučuje sa obličkami (75 % - vo forme metabolitov a 10 % - nezmenené) a žlčou (9 % - vo forme metabolitov). Prechádza do materského mlieka.

Indikácie:

Bolestivý syndróm silnej a strednej intenzity: pooperačná bolesť, angina pectoris, infarkt myokardu, bolesť u onkologických pacientov.

Premedikácia pred operáciou.

Ako dodatočný prostriedok proti bolesti pri operáciách pod lokálna anestézia.

Pooperačná anestézia.

Neuroleptanalgézia(v kombinácii s droperidolom).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku, poruchy vedomia, nádory mozgu; bradyarytmia, arteriálna hypotenzia, pečeň a/alebo zlyhanie obličiek, respiračné zlyhanie (pneumónia, atelektáza a pľúcny infarkt, bronchiálna astma, sklon k bronchospazmu); intrakraniálna hypertenzia. Ťažká depresia dýchacieho centra, akút chirurgické ochorenia orgánov brušná dutina pred diagnózou; operácií cisársky rez a iné pôrodnícke operácie v štádiu pred extrakciou plodu (hrozba útlmu dýchania novorodenca); ťažká pľúcna hypertenzia, extrapyramídové poruchy, detstva do 1 roka.

Opatrne:

Myasthenia gravis, starší vek, oslabení pacienti; hypotyreóza, pľúcne ochorenia, respiračné zlyhanie, alkoholizmus, zlyhanie obličiek/pečene, tehotenstvo, súčasné podávanie inzulín, glukokortikosteroidy a antihypertenzíva, traumatické poškodenie mozgu, hypotyreóza, hypertrofia prostaty, striktúry močovej trubice, samovražedné sklony, hypertermia, užívanie inhibítorov monoaminooxidázy (IMAO).

Tehotenstvo a laktácia:

Nie sú k dispozícii dostatočné informácie o bezpečnosti používania fentanylu počas tehotenstva. Ak je podanie nevyhnutné, má sa zvážiť potenciálne riziko pre plod možný prospech pre matku.

Fentanyl prechádza placentou a dýchacie centrum plodu je obzvlášť citlivé na narkotické analgetiká, preto sa použitie fentanylu počas pôrodu (vrátane cisárskeho rezu) neodporúča. Ak sa však liek napriek tomu podáva, je potrebné mať pre novorodenca k dispozícii antagonisty opioidných receptorov.

Fentanyl prechádza do materského mlieka. Dojčenie sa má prerušiť na 24 hodín po podaní fentanylu.

Návod na použitie a dávkovanie:

Intravenózne (prúd alebo kvapkanie), intramuskulárne.

Dávky sa vyberajú individuálne podľa veku, telesnej hmotnosti, celkového stavu, sprievodných ochorení, užívania iných liekov a typu liečby. chirurgická intervencia.

Na premedikáciu podávané intramuskulárne 30 minút pred operáciou v dávke 50-100 mcg.

Na vyvolanie anestézie podávané intravenózne v dávke 100-200 mcg.

Na udržanie primeranej úrovne analgézie 50-150 mcg fentanylu (v kombinácii s droperidolom) sa podáva každých 10-30 minút.

Ak sa neužívajú svalové relaxanciá a neuroleptanalgézia sa vykonáva pri zachovaní spontánneho dýchania (pri krátkych, mimokavitárnych operáciách), po neuroleptiku sa podáva dávka 50 mcg na 10-20 kg telesnej hmotnosti, pričom sa kontroluje spontánne dýchanie a udržiavanie pripravenosti na intubáciu a umelú ventiláciu pľúc (ventilátor). Vyššie dávky (50-100 mcg/kg) sa používajú len pri operáciách na otvorenom srdci.

Ako dodatočný prostriedok proti bolesti pri operáciách v lokálnej anestézii (často s antipsychotikami) sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne v dávke 25-50 mcg. V prípade potreby sa injekcie opakujú každých 20-30 minút.

Na baňkovanie akútna bolesť - intramuskulárne alebo intravenózne, 25-100 mcg samostatne alebo v kombinácii s antipsychotikami.

Pre deti iba intravenózne. Pri spontánnom dýchaní je počiatočná dávka 3-5 mcg/kg, opakovaná (dodatočná) dávka je 1 mcg/kg; pri pomocnej ventilácii je počiatočná dávka 15 mcg/kg, opakovaná (dodatočná) dávka je 1-3 mcg/kg.

Vedľajšie účinky:

Zvonku dýchací systém : bronchospazmus, laryngospazmus, útlm dýchania až po zastavenie (veľké dávky).

Z nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, depresia alebo paradoxná excitácia centrálneho nervového systému, kŕče, rozmazané zrakové vnímanie, diplopia, zvýšená intrakraniálny tlak.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, zápcha, pečeňová kolika (u pacientov s kolikou v anamnéze), plynatosť, kŕč Oddiho zvierača.

Iní: alergické reakcie rôznej závažnosti, bradykardia (až zástava srdca), znížený krvný tlak, retencia moču, krátkodobá svalová stuhnutosť (vrátane prsných svalov), zvýšené potenie, drogová závislosť, tolerancia, abstinenčný syndróm.

Predávkovanie:

Symptómy:útlm dýchacieho centra, apnoe, svalová stuhnutosť, znížený krvný tlak, bradykardia.

Liečba: prerušenie podávania lieku, pri hypoventilácii a apnoe je predpísaná mechanická ventilácia. Pri útlme dýchania intravenózne podanie špecifického antagonistu opioidných receptorov - naloxónu v dávkach od 0,4 mg do 2,0 mg; ak nedôjde k žiadnemu účinku, podávanie naloxónu sa opakuje po 2-3 minútach; zadržať dych. Je možné použiť nalorfín: 5-10 mg intramuskulárne alebo intravenózne každých 15 minút až do celkovej dávky 40 mg. Pri podávaní naloxónu alebo nalorfínu pacientom závislým od morfínu alebo fentanylu je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku abstinenčného syndrómu; v takýchto prípadoch sa má dávka antagonistov zvyšovať postupne. Symptomatická a podporná terapia: podávanie myorelaxancií, pri bradykardii - podávanie 0,5-1 ml 1% roztoku atropínu.

Interakcia:

Etanol a antihistaminiká, ktoré majú sedatívny účinok, zvyšujú pravdepodobnosť vzniku vedľajšie účinky.

Zvyšuje účinok antihypertenzív. Betablokátory môžu znížiť frekvenciu a závažnosť hypertenzných reakcií pri srdcovej chirurgii (vrátane sternotómie), ale zvýšiť riziko bradykardie.

Benzodiazepíny predlžujú zotavenie z neuroleptanalgézie.

Inhibítory MAO zvyšujú riziko závažných komplikácií.

Svalové relaxanciá zabraňujú alebo zmierňujú stuhnutosť svalov; svalové relaxanciá s m-anticholinergnou aktivitou (vrátane pankuróniumbromidu) znižujú riziko bradykardie a hypotenzie (najmä pri použití betablokátorov a iných vazodilatancií) a môžu zvyšovať riziko tachykardie a hypertenzie; svalové relaxanciá, ktoré nemajú m-anticholinergnú aktivitu (vrátane suxametónia), neznižujú riziko bradykardie a hypotenzie (najmä na pozadí ťažkej srdcovej anamnézy) a zvyšujú riziko závažných vedľajších účinkov kardiovaskulárneho systému.

Fentanyl treba používať opatrne na pozadí akcie prostriedkov na celková anestézia, tabletky na spanie a antipsychotiká, aby sa zabránilo nadmernej depresii centrálneho nervového systému a potlačeniu činnosti dýchacieho centra. Tricyklické antidepresíva tiež zvyšujú riziko útlmu dýchania. (oxid dusný) zvyšuje stuhnutosť svalov.

Fentanyl nerob to kombinovať s narkotickými analgetikami zo skupiny čiastočných agonistov () a agonistov-antagonistov opioidných receptorov (,) pre riziko oslabenia analgézie.

Pri dirigovaní súbežná liečba inzulínové prípravky, antihypertenzíva a glukokortikosteroidy fentanyl sa má užívať v znížených dávkach .

Analgetický účinok a vedľajšie účinky opioidných agonistov (morfín, trimeperidín) v rozmedzí terapeutických dávok sú aditívne s účinkami fentanylu.

špeciálne pokyny:

Fentanyl má používať iba vysokokvalifikovaný personál v špecializovanom nemocničnom prostredí.

IN pooperačné obdobie Pacient musí byť starostlivo sledovaný.

U pacientov so zníženou telesnou hmotnosťou, pri dlhodobých operáciách alebo pri častom opakovanom užívaní fentanylu sa môže predĺžiť doba jeho účinku.

V prípade potreby sa má užívanie lieku počas laktácie prerušiť. dojčenie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Pacientovi sa neodporúča viesť vozidlo vozidiel a zapojiť sa do iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií do 24 hodín po podaní fentanylu.

Forma uvoľňovania/dávkovanie:Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, 50 mcg/ml. Balíček:

Ampulky s objemom 1 ml alebo 2 ml; 5 ampuliek v blistrovom balení. 20, 30, 40, 50 alebo 100 blistrových balení spolu s návodom na použitie, ampulkovými nožmi alebo vertikutátormi, ak je to potrebné pre ampulky tohto typu, v kartónovej škatuľke (pre nemocnice).

Podmienky skladovania:

Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí. Zoznam II „Zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruská federácia“, schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 30. júna 1998 č. 681.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Inštrukcie

V tomto článku nájdete návod na použitie liek Fentanyl. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Fentanylu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy fentanylu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na premedikáciu a anestéziu počas operácie u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie liečiva.

Fentanyl- opioidné analgetikum. Agonista opioidného receptora interaguje primárne s mu receptormi. Analgetický účinok je výrazne lepší ako u morfínu. Pôsobí tlmivo na dýchacie centrum, spomaľuje tlkot srdca, má malý vplyv na krvný tlak. Analgetický účinok pri intravenóznom podaní sa vyvíja po 1-3 minútach a pri intramuskulárnom podaní - po 10-15 minútach; Trvanie účinku pri jednom podaní nie je dlhšie ako 30 minút.

Zlúčenina

Fentanyl + pomocné látky.

Farmakokinetika

Metabolizmus fentanylu prebieha primárne v pečeni. Asi 75 % sa vylúči močom hlavne vo forme metabolitov, menej ako 10 % sa vylúči v nezmenenej forme. Asi 9 % sa vylučuje stolicou hlavne vo forme metabolitov.

Indikácie

neuroleptanalgézia (v kombinácii s droperidolom);
premedikácia (ako súčasť určitých režimov).

Ako liek proti bolesti:

na krátkodobé extrakavitárne operácie;
ako ďalšie činidlo počas operácií v lokálnej anestézii;
na silnú bolesť spôsobenú infarktom myokardu, pľúcnym infarktom, renálnou a pečeňovou kolikou;
na pooperačné bolesti.

Na kožné použitie:

chronická bolesť s onkologické ochorenia;
nezvládnuteľná bolesť;
ťažká chronická bolesť u detí starších ako 2 roky užívajúcich opioidné analgetiká.

Uvoľňovacie formuláre

Roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie (injekcie v injekčných ampulkách).

Transdermálny terapeutický systém (TTS) alebo náplasť.

Návod na použitie a spôsob použitia

Ampulky

Intravenózne, intramuskulárne, dospelí, pri príprave na operáciu: IV - 0,05-0,1 mg (v kombinácii s 2,5-5 mg droperidolu) 10-15 minút pred anestéziou; na chirurgickú anestéziu: IV - 0,05-0,2 mg každých 20-30 minút. Pre deti v príprave na operáciu - 0,002 mg / kg telesnej hmotnosti; pre chirurgickú anestéziu: IV - 0,01-0,15 mg/kg alebo IM 0,15-0,25 mg/kg; na udržanie chirurgickej anestézie: IM - 0,001-0,002 mg/kg.

Náplasť

Transdermálne náplasti obsahujúce fentanyl uvoľňujú účinnú látku do 72 hodín Rýchlosť uvoľňovania fentanylu je 12,5; 25; 50; 75 a 100 µg/h a plocha zodpovedajúceho aktívneho povrchu je 4,2; 8,4; 16,8; 25,2 a 33,6 cm2.

Požadovaná dávka fentanylu je individuálna a má sa pravidelne hodnotiť po každom použití.

Výber počiatočnej dávky

Dávka fentanylu sa určuje v závislosti od úrovne užívania opioidov v predchádzajúcom období, ako aj s prihliadnutím na možný vývoj tolerancie, ktorá sprevádza medikamentózna liečba, celkový zdravotný stav pacienta a závažnosť ochorenia.

Ak odpoveď na opioidy pre daný bolestivý syndróm nie je úplne pochopená, počiatočná dávka by nemala prekročiť 25 mcg/hodinu.

Výber dávky a udržiavacia liečba

Transdermálna náplasť sa má vymeniť za novú každých 72 hodín Dávka sa volí individuálne, kým sa nedosiahne požadovaná úroveň úľavy od bolesti. Ak dôjde k významnému zníženiu analgetického účinku 48-72 hodín po aplikácii počiatočnej dávky, potom môže byť potrebná výmena náplasti po 48 hodinách. Dávka 12,5 mcg/hod je zvyčajne dostatočná na výber dávky v nižšom dávkovacom rozmedzí . Ak sa úľava od bolesti ukáže na konci obdobia účinku prvej aplikácie ako nedostatočná, potom je možné dávku zvyšovať po 3 dňoch, kým sa nedosiahne požadovaný účinok.

Pri prechode z dlhodobej liečby morfínom na transdermálny fentanyl sa napriek adekvátnemu analgetickému účinku môže objaviť abstinenčný syndróm. Keď sa objaví abstinenčný syndróm, pacientom sa odporúča podávať krátkodobo pôsobiaci morfín v nízkych dávkach.

Zastavenie liečby

Ak sa musí používanie transdermálnej náplasti prerušiť, nahradenie iným opioidom sa má vykonať postupne, počnúc nízkou dávkou a pomaly ju zvyšovať. Je to spôsobené tým, že obsah fentanylu v krvnom sére po odstránení náplasti postupne klesá; zníženie sérových koncentrácií fentanylu o 50 % trvá najmenej 17 hodín. všeobecné pravidlo: Odvykanie od bolesti od opioidov sa má robiť postupne, aby sa predišlo abstinenčným príznakom (nevoľnosť, vracanie, hnačka, nepokoj a svalové chvenie).

Spôsob aplikácie

Liečivo sa používa transdermálne. Náplasť sa má aplikovať na rovný povrch neporušenej a neožiarenej kože trupu alebo ramena. Pre aplikáciu sa odporúča zvoliť miesto s minimálnou srsťou (najlepšie bez srsti). Pred aplikáciou treba chĺpky v mieste aplikácie ostrihať (neholiť!). Ak je potrebné miesto aplikácie pred aplikáciou náplasti umyť, treba to urobiť pomocou čistá voda. Nepoužívajte mydlá, pleťové vody, oleje, alkohol alebo iné produkty ako môžu spôsobiť podráždenie pokožky alebo zmeniť jej vlastnosti. Pred aplikáciou musí byť pokožka úplne suchá.

Pretože Transdermálna náplasť je chránená vodeodolnou vonkajšou ochrannou fóliou a môže sa ponechať na mieste na krátke obdobia sprchovania.

Fentanyl transdermálna náplasť sa má aplikovať ihneď po vybratí z tepelne utesneného vrecka. Po odstránení ochranného filmu sa musí transdermálna náplasť pevne pritlačiť dlaňou v mieste aplikácie po dobu asi 30 sekúnd. Uistite sa, že náplasť tesne prilieha k pokožke, najmä na jej okrajoch. Môže byť potrebná dodatočná fixácia náplasti. Liek sa má nosiť nepretržite 72 hodín, potom sa musí vymeniť za novú náplasť. Nová transdermálna náplasť sa má vždy aplikovať na inú oblasť kože bez toho, aby prekrývala miesto predchádzajúcej aplikácie. Náplasť možno znova nalepiť na to isté miesto aplikácie najskôr po 7 dňoch.

Transdermálna náplasť sa nemá deliť ani strihať.

Vedľajší účinok

ospalosť;
bolesť hlavy;
závraty;
zmätenosť;
depresie;
úzkosť;
nervozita;
halucinácie;
anorexia nervosa;
nedobrovoľné svalové kontrakcie;
eufória;
amnézia;
nespavosť;
chvenie;
poruchy reči;
rave;
asténia;
sexuálna dysfunkcia;
ataxia;
myoklonické kŕče;
pocit búšenia srdca;
bradykardia, tachykardia;
arteriálna hypotenzia;
arteriálna hypertenzia;
arytmia;
zívať;
rinitída;
útlm dýchania (vrátane zlyhania dýchania, apnoe a bradypnoe);
hemoptýza;
obštrukčná choroba pľúc;
faryngitída;
laryngospazmus;
nevoľnosť, vracanie;
zápcha, hnačka;
bolesť brucha;
dyspepsia;
škytavka;
črevná obštrukcia;
bolestivá plynatosť;
anafylaktický šok;
anafylaktické reakcie;
anafylaktoidné reakcie;
vyrážka;
potenie;
kožná reakcia v mieste aplikácie (zmena vzhľad koža, olupovanie, exsudácia, petechiálna erózia, mikrotrhlinky, chrasta);
vyrážka;
erytém;
zadržiavanie moču;
infekcie močových ciest;
bolesť močového mechúra;
spazmus močovodov;
konjunktivitída;
únava;
malátnosť;
príznaky podobné chrípke;
edém;
pocit chladu.

Pri dlhodobom užívaní fentanylu sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a krátkodobá stuhnutosť svalov (vrátane prsných).

Kontraindikácie

bronchiálna astma;
závislosť;
stavy sprevádzané útlmom dýchacieho centra;
pôrodnícke operácie;
podráždená, ožiarená alebo poškodená pokožka v mieste aplikácie;
toxická dyspepsia;
súčasné užívanie inhibítorov MAO alebo podávanie do 14 dní po ich vysadení;
vážne poškodenie centrálneho nervového systému;
zvýšená citlivosť na fentanyl.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Použitie fentanylu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Fentanyl sa vylučuje do materského mlieka, takže ak je potrebné ho použiť počas laktácie, je potrebné rozhodnúť o otázke ukončenia dojčenia.

Ženy vo fertilnom veku majú počas užívania fentanylu používať spoľahlivú antikoncepciu.

Použitie u detí

Kontraindikované u detí a dospievania do 18 rokov.

Použitie u starších pacientov

U starších pacientov sa má liek používať s opatrnosťou.

špeciálne pokyny

Pri intravenóznom podaní v dávke 100-500 mcg je možná ťažká respiračná depresia až apnoe.

Pri súčasnom použití s inzulínovými liekmi je potrebná úprava dávkovacieho režimu fentanylu.

Vzťahuje sa na narkotické a silné drogy. Môže byť návykový.

Liekové interakcie

Pri súčasnom použití s inými liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie účinkov.

Pri systematickom používaní barbiturátov, najmä fenobarbitalu, existuje možnosť zníženia analgetického účinku opioidných analgetík. Dlhodobé užívanie barbituráty alebo opioidné analgetiká stimulujú rozvoj skríženej tolerancie.

Názov:

Fentanyl (fentanyl)

Farmakologické
akcia:

Opioidné analgetikum.
Agonista opioidných receptorov interaguje primárne s μ receptormi.
Analgetický účinok je výrazne lepší ako u morfínu.
Pôsobí tlmivo na dýchacie centrum, spomaľuje srdcovú frekvenciu, málo ovplyvňuje krvný tlak. Analgetický účinok pri intravenóznom podaní sa vyvíja po 1-3 minútach a pri intramuskulárnom podaní - po 10-15 minútach; Trvanie účinku pri jednom podaní nie je dlhšie ako 30 minút.
Farmakokinetika
Metabolizmus fentanylu prebieha primárne v pečeni.
Asi 75 % sa vylúči močom hlavne vo forme metabolitov, menej ako 10 % sa vylúči v nezmenenej forme. Asi 9 % sa vylučuje stolicou hlavne vo forme metabolitov.

Indikácie pre
aplikácia:

Neuroleptanalgézia (v kombinácii s droperidolom);
- premedikácia (ako súčasť určitých režimov);
- ako anestetikum: pri krátkodobých extrakavitárnych operáciách;
- ako doplnkový prostriedok pri operáciách v lokálnej anestézii;
- pri silnej bolesti v dôsledku infarktu myokardu, pľúcneho infarktu, obličkovej a pečeňovej koliky;
- na pooperačné bolesti;
- na kožné použitie: chronická bolesť spôsobená rakovinou; nezvládnuteľná bolesť.

Spôsob aplikácie:

IM a IV.
Dospelým na premedikáciu pred anestéziou alebo na analgéziu v pooperačnom období sa fentanyl podáva intramuskulárne v dávke 0,05–0,1 mg.
Na úvodnú anestéziu sa intravenózne podáva dávka 0,1–0,2 mg.
Pri neuropeptanalgézii sa fentanyl podáva intravenózne v dávke 0,2–0,6 mg; táto dávka sa má podávať po častiach, v závislosti od individuálnej citlivosti pacienta, pokiaľ možno pod kontrolou dychovej frekvencie.
Ďalšie dávky fentanylu sa majú podávať približne každých 20 minút.
Viac vysoké dávky(0,05–0,1 mg/kg) sa používa na operáciu na otvorenom srdci.

sadra (TTS)- na 72 hodín aplikujte na rovný povrch pokožky (nepodráždený s minimálnym ochlpením, v prípade potreby umyte vodou, bez nanášania čistiace prostriedky a dôkladne vysušte) a pevne pritlačte.
Miesta aplikácie sa striedajú, dávka sa vyberá individuálne.
Na premedikáciu pred operáciou sa fentanyl podáva deťom intramuskulárne v dávke 0,002 mg/kg 30–60 minút pred operáciou; fentanyl v rovnakej dávke sa používa na analgéziu v pooperačnom období.
Na úvod do anestézie a udržiavanie celkovej anestézie sa podáva intravenózne v dávke 0,002 mg/kg alebo intramuskulárne v dávke 0,0015–0,0025 mg/kg.

Vedľajšie účinky:

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: možná ospalosť, zmätenosť, halucinácie, eufória, svalová stuhnutosť.
Z kardiovaskulárneho systému: možná bradykardia.
Z tráviaceho systému: Možná nevoľnosť, vracanie, zápcha.
Z dýchacieho systému: možný bronchospazmus, útlm dýchania.
Z močového systému: Možná retencia moču.
Miestne reakcie: s možnosťou kožnej aplikácie kožná vyrážka, erytém, svrbenie.

Kontraindikácie:

Ťažká hypertenzia v pľúcnom obehu;
- depresia dýchacieho centra;
- zápal pľúc, astma;
- atelektáza a pľúcny infarkt;
- sklon k bronchospazmu;
- extrapyramídové poruchy.
Kontraindikované v Operácie cisárskeho rezu pred extrakciou plodu, iné pôrodnícke operácie (možná depresia dýchacieho centra u novorodencov).

Fentanyl má krátkodobý účinok, nie však v dôsledku rýchleho rozkladu a eliminácie, ale v dôsledku vysokej rozpustnosti v lipidoch a takzvaného distribučného účinku.
Preto v prípadoch, keď sa podávanie fentanylu opakuje počas predĺženej anestézie, možno pozorovať predĺžený účinok; niekedy sa dostaví aj odrazový efekt, takže po dokončení chirurgická intervencia je potrebné prísne sledovať stav pacienta.
Ak dôjde k stuhnutiu svalov, ktoré spôsobuje ťažkosti s dýchaním, môže byť potrebné použitie svalových relaxancií a mechanická ventilácia.
Oneskorené zotavenie pacienta z anestézie alebo útlm dýchania po relatívnom alebo absolútnom predávkovaní fentanylom možno zvrátiť podaním naloxónu.
Bradykardiu možno korigovať alebo jej predchádzať podávaním atropínu.
Pri absencii podmienok na mechanickú ventiláciu je použitie fentanylu neprijateľné.

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Pri súčasnom použití s inými liekmi, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém, je možné vzájomné zosilnenie účinkov.
Pri systematickom používaní barbiturátov, najmä fenobarbitalu, existuje možnosť zníženia analgetického účinku opioidných analgetík. Dlhodobé užívanie barbiturátov alebo opioidných analgetík stimuluje rozvoj skríženej tolerancie.
Oxid dusný zvyšuje stuhnutosť svalov spôsobenú fentanylom.
Naloxón aktivuje dýchanie, čím eliminuje analgéziu po použití opioidných analgetík.