Odpovědět: Ano, je možné získat lékařskou licenci za předpokladu, že vaši lékařskou činnost vykonává právnická osoba, kde praktický lékař pracuje s méně než 5 lety praxe. Současně je třeba zajistit další místo, například zástupce ředitele zdravotnického oddělení, který může být nahrazen odborníkem s lékařským vzděláním a pracovními zkušenostmi v jeho hlavní specializaci po dobu nejméně 5 let.

Otázka: Jsem individuální podnikatel. Chci otevřít lékařskou ordinaci, která bude poskytovat dětskou péči. Bude to legální, pokud jsou zaměstnaní pracovníci pediatry nejvyšší kategorie s formalizovanou licencí? Nebo musím také požádat o licenci? Jsem průměrným zdravotnickým pracovníkem podle vzdělání, ale diplom jsem obdržel již v roce 1989. Pracoval jsem ve své specializaci asi rok?

Odpovědět: V souladu s nařízením o udělování licencí na lékařské činnosti, schváleným vládou Ruské federace ze dne 22. ledna 2007 N 30, mají individuální podnikatelé právo vykonávat lékařské činnosti na území Ruská Federace... K tomu je však nezbytné splnit podmínky stanovené v uvedeném nařízení. Jednou z těchto podmínek je, že jednotlivý podnikatel, který je žadatelem o licenci (držitelem licence), má vyšší (sekundární) odborné (lékařské) vzdělání, postgraduální nebo dodatečné odborné (lékařské) vzdělání a pracovní praxi v oboru ne méně než 5 let. Pokud chcete prohlásit takový druh činnosti jako pediatrie, musíte mít odpovídající vzdělání a pracovní zkušenosti jako pediatr po dobu nejméně 5 let. Protože je tato podmínka pro vás neproveditelná, doporučujeme vám zaregistrovat se právnická osoba a najmout odborníky s odpovídající kvalifikací.

Otázka: Jako samostatný podnikatel si mohu najmout pediatry a udělit jim licenci k poskytování služeb. Nebo potřebuji LLC? Nemám žádné lékařské vzdělání.

Odpovědět: Chtěl bych hned zdůraznit, že nemůžete udělit licenci lékařům, protože v zásadě neexistují žádná ustanovení v právních předpisech, které by takové činnosti upravovaly. Licenční funkce mají pouze licenční úřady. Pokud nemáte lékařské vzdělání, musíte zaregistrovat právnickou osobu, například společnost s ručením omezeným. V takovém případě budete mít možnost najmout lékaře s odpovídající kvalifikací, kteří budou vykonávat práci podle deklarovaných typů.

Licencování stomatologie

Stomatologie byla a bude i nadále populárním druhem lékařské činnosti, protože vždy existuje poptávka po službách zubního lékaře. Mění se pouze právní požadavky na udělování licencí stomatologii. Dokumentární registrace licenčního případu a hygienických norem pro prostory, kde má poskytovat služby zubního lékaře.

Předpisy, které dnes definují požadavky na licencování stomatologických služeb, jsou:

1. Základy právních předpisů Ruské federace o ochraně zdraví občanů ze dne 22. července 1993. (ve znění změn ze dne 12/30/2008);
2. Spolkový zákon ze dne 8. srpna 2001 „O licencování určité typy činnosti "(revidováno od 30.12.2008);
3. Vyhláška vlády Ruské federace ze dne 22. ledna 2007 „Po schválení nařízení o udělování licencí na lékařské činnosti“;
4. Vyhláška ministerstva zdravotnictví a sociální rozvoj ze dne 10. května 2007 Č. 323 „O organizaci práce (služeb) prováděné při provádění předlékařských, ambulantních a poliklinických (včetně primární zdravotní péče, zdravotní péče ženy během těhotenství, během a po porodu, specializovaná lékařská péče), lůžkové (včetně primární zdravotní péče, lékařské péče o ženy během těhotenství, během a po porodu, specializovaná lékařská péče), pohotovostní a pohotovostní specializace ( sanitární letectví), špičková lékařská péče v sanatoriu "(ve znění ze dne 23.01.2009);
5. Nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje ze dne 1. prosince 2005. Č. 753 „O vybavení diagnostických zařízení ambulantních poliklinických a lůžkových poliklinických ústavů obcí“.
6. SanPin 2.1.3.1375-03 „Hygienické požadavky na umisťování, uspořádání, vybavení a provoz nemocnic, porodnic a jiných zdravotnických nemocnic“;
7. Hygienická pravidla pro projektování, vybavení, provoz ambulantních a poliklinických pracovišť zubního profilu, ochrany práce a osobní hygieny personálu (schváleno hlavním státním zdravotnickým lékařem SSSR ze dne 28. prosince 1983, č. 2956a-83);
8. Požadavky na hygienické a hygienické, protiepidemické režimy a pracovní podmínky osob pracujících v nestátních zdravotnických zařízeních a kancelářích soukromých lékařů zubního profilu (schváleno hlavním státním zdravotnickým lékařem v Moskvě dne 10. října 1998, č. 12 / 22-758)

Zubní licence zubní klinika - společnosti s ručením omezeným

Obecné požadavky a podmínky pro udělování licencí pro stomatologické činnosti při provádění lékařských činností jsou:

a) žadatel o licenci (držitel licence) má budovy, prostory, zařízení a budovy, které mu náleží, na základě vlastnického práva nebo na jiném právním základě lékařská technologievyžadováno k provedení práce (služby), která splňuje stanovené požadavky;
b) vedoucí nebo zástupce vedoucí právnické osoby nebo vedoucí strukturální jednotky odpovědné za provádění licencované činnosti - žadatel o licenci (držitel licence) vyššího (sekundárního - v případě provádění práce (služby) pro první pomoc) odborné (lékařské) vzdělání, postgraduální studium nebo další odborné (lékařské) vzdělání a pracovní zkušenosti v oboru po dobu nejméně 5 let;
c) přítomnost samostatného podnikatele - žadatele o licenci (držitele licence) vyššího (středního) odborného (lékařského) vzdělání, postgraduálního nebo dalšího odborného (lékařského) vzdělání a pracovní praxe v oboru po dobu nejméně 5 let v případě výkonu práce (služeb) pro první pomoc) ;
d) přítomnost žadatele o licenci (nabyvatele licence) v zaměstnaneckém poměru nebo zapojení jím na jiném právním základě specialistů nezbytných pro výkon práce (služeb) s vyšším nebo středním odborným (lékařským) vzděláním a osvědčení o specializaci, které splňují požadavky a povahu vykonávané práce (služeb);
e) další vzdělávání odborníků provádějících práci (služby) nejméně jednou za 5 let;
f) dodržování lékařských technologií držitelem licence při provádění lékařských činností, povoleno k použití způsobem stanoveným právními předpisy Ruské federace;
g) dodržování zdravotních předpisů držitelem licence při výkonu lékařské činnosti;
h) zajištění, aby držitel licence při provádění lékařských činností kontroloval soulad kvality prováděné lékařské práce (služeb) se stanovenými požadavky (standardy);
i) dodržování pravidel pro poskytování placených zdravotnických služeb držitelem licence schváleným předepsaným způsobem;
j) přítomnost odborníků provádějících technickou údržbu zdravotnického zařízení u zaměstnanců žadatele o licenci (držitele licence) nebo přítomnost žadatele o licenci (držitele licence) dohody s organizací oprávněnou k provádění tohoto druhu činnosti;
k) údržba držitelem licence při provádění lékařských činností účetnictví a hlášení lékařské dokumentace.

Poskytování licencí na zubní činnosti jednotlivého podnikatele

Při provádění stomatologické praxe individuální podnikatel co se týče licencování zubních činností, zákon stanoví významná omezení.

Individuální podnikatel je povinen to provést stomatologické služby osobně a nemá právo najmout další odborníky. Odůvodnění je obsaženo v čl. 7 odst. 1 Federální zákon od 08.08.2001 Č. 128-FZ „O licencování některých druhů činností“, podle kterého může typ činnosti, pro kterou je licence udělena, provádět pouze licencovaná právnická osoba nebo samostatný podnikatel.

Vyhláška vlády Ruské federace „O schválení nařízení o udělování licencí pro lékařské činnosti“ ze dne 22. ledna 2007 č. 30 zavazuje jednotlivého podnikatele mít nejméně 5letou praxi v deklarovaném typu lékařské činnosti (zejména v tomto případě poskytování stomatologických služeb).

Poskytování licencí na stomatologické činnosti v oboru implantologie

V současné době směr implantologie - relativně nový směr ve stomatologii, který umožňuje obnovit pacientovy zuby na základě umělých kořenů. Mnozí nyní uvažují o zavedení tohoto směru do své zubní praxe.

Tento druh lékařské služby je nyní žádán, ale pro jeho praktikování musíte vydat přílohu platné licence.

V tomto případě budete muset zvětšit vlastní nebo pronajatou plochu:
Hygienická pravidla pro zavedení implantologie tedy stanoví tyto další oblasti:

1. 24 m2 pro malou operační sál;
2. 8 metrů čtverečních pro předoperační místnost;
3. 2 m2 - brána;
4. 10 m2 - oddělení pro dočasný pobyt pacienta po operaci.

K lékařské licenci zubní kliniky by měly být přidány následující činnosti:

- chirurgické stomatologie;
- anesteziologie (resuscitace).

Organizace musí mít navíc zubního lékaře s osvědčením o pokročilém školení v implantologii.

Poskytování licencí na zubní činnosti - rentgenové pokojové služby

Lékařský průkaz radiologie slouží jako dobrý zdroj zisku pro zubní kliniku a umožňuje poskytování stomatologických služeb v komplexu. Postup pro získání povolení pro tento druh činnosti je však složitý a zdlouhavý. Získávání povolení se provádí v několika fázích:

1. Umístění rentgenových přístrojů v rentgenových místnostech se provádí na základě projektu. Vývoj projektu provádí projekční organizace s licencí pro příslušný typ činnosti na základě technických specifikací zákazníka. Hygienický a epidemiologický závěr je vypracován pro projekt předepsaným způsobem;
2. Provedení sanitárního a epidemiologického závěru (dále jen „SEZ“) za právo provozovat rentgenové zařízení;
3. SEZ pro lékařské činnosti - radiologie;
4. Lékařský průkaz - radiologie;
5. Licence k provádění činností se zdrojem ionizujícího záření.

Pokud se rozhodnete otevřít vlastní kliniku, pamatujte na to licencování stomatologie - předpoklad úspěšné práce.

V jakých oblastech je nutné povolit stomatologii?

Licence je vyžadována pro následující oblasti stomatologie.

1. Pediatrická stomatologie, pro kterou je vyžadováno povolení. Jedná se o speciální oblast stomatologie. K poskytování služeb v tomto odvětví musí odborník znát jak charakteristiky těla dítěte, tak psychologii dítěte.
2. Ortopedická stomatologie. Hlavním úkolem ortopedického zubaře je nahradit ztracené zuby z funkčního a estetického hlediska, zabránit traumatickým účinkům na ně, jakož i na dásně a kostní tkáň.
3. Preventivní stomatologie. Obsahuje soubor preventivních opatření pro výskyt kazu a onemocnění dásní.
4. Terapeutické stomatologie. Specialisté v tomto odvětví zacházejí s nepříznivými formacemi ve všech formách.
5. Chirurgická stomatologie. Zubní lékaři odstraňují zuby a provádějí různé operace, pokud diagnostikují pacienty s odontogenními abscesy, parodontitidou nebo periostitidou.
6. Zubní lékařství všeobecná praxe... Jeden lékař registrovaný jako samostatný podnikatel často poskytuje služby v roce 2005 tímto směrem vy sám. Stomatologie se všeobecnou praxí, pro kterou je licencování rovněž povinné, zahrnuje všechny výše uvedené služby.

Jak je regulováno licencování stomatologie?

Povolení stomatologie předpokládá takové regulační dokumenty, tak jako:

Dokument obsahuje informace:

• o požadavcích na stomatologii všech typů.
• kanceláře, které musíte mít, abyste získali licenci na lékařské činnosti (v tomto případě stomatologie).
• o zdravotnickém personálu, který má být najat na práci ve stomatologii, a počtu zaměstnanců.
• o požadavcích na vybavení pro stomatologii.

Usnesení ze dne 18. května 2010 N 58„Se souhlasem SanPiN 2.1.3.2630-10„ Hygienické a epidemiologické požadavky na organizace provádějící lékařské činnosti. “

Dokument hovoří o požadavcích na následující parametry:

• oblast stomatologických ordinací, sterilizace, operačních sálů a dalších místností;
• oprava stomatologie;
• větrání, osvětlení.

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 7. července 2009 N 415n"O schválení kvalifikačních požadavků pro odborníky s vyšším a postgraduálním lékařským a farmaceutickým vzděláním v oblasti zdravotnictví." Tento dokument popisuje požadavky, které platí pro všechny zubní pracovníky.

Jaké jsou licenční požadavky pro stomatologii?

Licenční požadavky jsou soubor požadavků, které jsou specifikovány v ustanoveních o licencování určitých typů činností. Licenční požadavky jsou založeny na požadavcích platných právních předpisů Ruské federace. Hlavním cílem licenčních požadavků je zajistit dosažení licenčních cílů (v souladu s čl. 3 odst. 7 zákona č. 99-FZ).

Požadavky na přítomnost budov nebo prostor

Zdravotnická zařízení musí mít struktury, budovy, stavby a (nebo) prostory, které jsou vlastněny nebo jinak legálně. Dalším právním základem je právo na pronájem. Aby to potvrdili, předkládají uzavřenou smlouvu o pronájmu stomatologie nebo jiných prostor. Kromě toho mohou mít zdravotnické instituce nemovitostní objekty na základě provozních práv na správu. V tomto případě se jako potvrzení předloží potvrzení o státní registraci příslušného práva.

Požadavky na prostory

Prvním z nich jsou požadavky na SanPiN, které jsou uvedeny v usnesení hlavního státního zdravotnického lékaře Ruska ze dne 18. května 2010 č. 58 „O schválení SanPiN 2.1.3.2630-10„ Sanitární a epidemiologické požadavky na organizace provádějící lékařské činnosti “.

Druhým jsou požadavky na postup pro poskytování lékařské péče, které se týkají zejména standardů pro vybavení prostor pro poskytování určitých typů lékařských služeb.

Požadavky na zdravotnické prostředky

Podnikatel, který má zájem o udělení licence na stomatologii, prokazuje, že má potřebné zdravotnické prostředky (přístroje, zařízení, nástroje, nástroje) pro provádění určité práce nebo poskytování služeb na právním základě. Potvrzuje vlastnictví těchto produktů s příslušnými dokumenty a smlouvami (faktury, smlouvy o dodávkách, rozvahy atd.). Je také možné si zapůjčit zdravotnické prostředky.

Pokud jde o zdravotnické prostředky, podle odstavce 1 čl. 28 zákona č. 323-FZ, znamenají všechny typy zařízení, nástrojů, vybavení, materiálů a speciálního softwaru. To vše se používá pro diagnostické, preventivní, terapeutické účely (v souladu s pokyny výrobce) i pro účely lékařská rehabilitace nemoci, hodnocení stavu těla pacienta, během výzkumu a také obnovení, nahrazení, změna anatomické struktury nebo fyziologických funkcí těla, přerušení nebo prevence těhotenství. Tyto zdravotnické prostředky nemají na organismus imunologický, farmakologický, metabolický ani genetický účinek.

Požadavky na státní registraci zdravotnických prostředků

Podnikatel, který má zájem o udělení licence na stomatologii, je rovněž povinen poskytnout údaje o státní registraci léčivých přípravků (jedná se o nástroje a zařízení, vybavení a přístroje nezbytné pro provádění deklarované práce nebo poskytování služeb).

V Rusku je povolen oběh zdravotnických prostředků, které jsou registrovány v souladu se zavedeným postupem v souladu s nařízením vlády Ruska ze dne 27. prosince 2012 č. 1416 „O schválení pravidel pro státní registraci zdravotnických prostředků“. Státní registraci zdravotnických prostředků provádí federální zákon o dozoru v oblasti zdravotní péče. Pro potvrzení přítomnosti státní registrace u některých zdravotnických prostředků je nutné předložit odpovídající registrační certifikát... Forma certifikátu je schválena registračním úřadem. Platnost certifikátu nemá datum exspirace.

Státní registrace se nevyžaduje pouze u těch zdravotnických prostředků, které jsou vyráběny v souladu s jednotlivými objednávkami pacientů. Takové zdravotnické prostředky musí být vytvořeny určitými zdravotnickými odborníky, kteří mají zvláštní požadavky. Zdravotnické prostředky mohou používat pouze pacienti.

Požadavky na kvalifikaci řídících pracovníků

Nařízení o udělování licencí na lékařské činnosti (stomatologie a další instituce) uvádí požadavky na vzdělání vedoucího zdravotnického zařízení, jeho zástupců odpovědných za výkon lékařských činností, vedoucího strukturálního oddělení jiného ústavu odpovědného za lékařské činnosti.

Upozorňujeme, že vedoucím zdravotnického zařízení může být nejen vedoucí lékař, ale i další osoby ve vedoucích funkcích, v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1183n „O schválení nomenklatury pozic zdravotnických pracovníků a farmaceutických pracovníků“.

Pozice	Požadavky
Vůdce lékařská organizace Zástupce vedoucího lékařské organizace odpovědné za provádění lékařských činností Vedoucí strukturální jednotky jiné organizace odpovědné za provádění lékařských činností	speciální certifikát; diplom a osvědčení o dalším odborném vzdělávání v oboru "organizace zdravotnictví a veřejného zdraví".
Vedoucí strukturální jednotky lékařské organizace provádějící lékařské činnosti	vyšší odborné vzdělání; postgraduální vzdělávání (pro odborníky se zdravotnickým vzděláním) a (nebo) další odborné vzdělávání stanovené kvalifikačními požadavky pro odborníky s vyšším a postgraduálním lékařským vzděláním v oblasti zdravotnictví; osvědčení specialisty (pro odborníky s lékařským vzděláním).
Individuální podnikatel	vyšší lékařské vzdělání; postgraduální a (nebo) další odborné vzdělávání stanovené kvalifikačními požadavky pro odborníky s vyšším a postgraduálním lékařským vzděláním v oblasti zdravotní péče; speciální certifikát; středoškolské lékařské vzdělání a osvědčení odborníka v příslušné specializaci - s cílem poskytnout první pomoc.

1. ledna 2016 vstoupil v platnost. Podle ní bylo možné nahradit osvědčení odborníka dokladem o akreditaci zdravotnického pracovníka.

Legislativa také říká o přechodném období. V souladu s částí 1.1 zákona č. 323-FZ je tedy přechod na postup akreditace odborníků fázový, od 1. ledna 2016 do 31. prosince 2025 včetně. V nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 25. února 2016 č. 127n zmiňují načasování a fáze akreditace odborníků. Dokument také uvádí kategorie osob s lékařským, farmaceutickým nebo jiným vzděláním a odborníky, kteří podléhají akreditaci. V souladu s tímto zákonem jsou v roce 2016 absolventi oborů „Farmacie“ a „Stomatologie“ akreditováni, v roce 2017 - absolventi oborů „Všeobecné lékařství“, „Preventivní medicína“, „Pediatrie“. V roce 2026 musí být všichni zdravotničtí a farmaceutičtí pracovníci akreditováni.

Platnost osvědčení odborníků vydávaných zdravotnickým pracovníkům před 1. lednem 2021 se provádí do konce období, které je v nich uvedeno.

Požadavky na pracovní zkušenosti v oboru pro vedoucí pracovníky

Pro účely udělování licencí musí vedoucí zdravotnických zařízení, jejich zástupci, vedoucí strukturálních oddělení a jednotliví podnikatelé potvrdit délku služby ve své specializaci, což je nejméně pět let. Povinným požadavkem pro odborníky je přítomnost vysokoškolského lékařského vzdělání. Mějte na paměti, že pokud má individuální podnikatel středoškolské lékařské vzdělání, jeho pracovní praxe musí být nejméně tři roky, což je snížení požadavků.

Požadavky na přítomnost pracovních míst a jejich kvalifikaci

Specialista, který má zájem o licencování stomatologie, musí potvrdit, že zaměstnanci, kteří s ním uzavřeli pracovní smlouvu, mají středoškolské, vyšší, postgraduální a (nebo) další lékařské vzdělání. To je nezbytné k zajištění deklarovaných služeb nebo k provedení určitých prací. Zaměstnanci zdravotnického zařízení musí mít také zvláštní osvědčení (pokud mluvíme o zaměstnancích se zdravotnickým vzděláním).

Požadavky na kvalifikaci zdravotnického personálu

Kvalifikace a vlastnosti zdravotnického personálu pro práci na určitých pozicích jsou popsány v:

• vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 08.10.2015 č. 707n „Po schválení kvalifikačních požadavků na zdravotnické a farmaceutické pracovníky s vysokoškolské vzdělání ve směru školení „Zdraví a lékařské vědy“.
• oddíl „Kvalifikační charakteristiky pozic pracovníků ve zdravotnictví“ „Jednotné referenční příručky pozic vedoucích pracovníků, specialistů a zaměstnanců“, která schválila nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 23.07.2010 č. 541n. Dokument pojednává o kvalifikačních charakteristikách pro určité pozice zaměstnanců s vyšším lékařským vzděláním.
• vyhláška Ministerstva zdravotnictví SSSR ze dne 21. července 1988 č. 579 „O schválení kvalifikačních charakteristik lékařských odborníků“.

V souladu s ruským právem mohou osoby s neúplným vyšším lékařským vzděláním zastávat pozice ošetřovatelského personálu. Podmínky a postup jejich přijetí jsou stanoveny v nařízení Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 19.03.2012 č. 239n.

Požadavky na pracovní tituly a personální obsazení

Na zdravotnická zařízení jsou kladeny spíše přísné požadavky. V tomto ohledu by neměly být povoleny libovolné názvy pozic. Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 20.12.2012 č. 1183n uvádí „nomenklatura pozic zdravotnických pracovníků a farmaceutických pracovníků“.

Zřizování názvů funkcí odborných lékařů a ostatních zdravotnických pracovníků se provádí v souladu se jmény specialit, jejichž nomenklatura je schválena zákonem (vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 07.10.2015 č. 700n, vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 16.04.2008 č. 176n).

Stanovení personálních standardů zdravotnického personálu a ostatních zaměstnanců instituce se provádí v souladu s postupem pro poskytování lékařské péče. Tyto standardy jsou povinné pouze pro vládní agentury pracující ve zdravotnictví. Pokud jde o zbytek případů, povaha těchto norem je zde poradenská.

Požadavky na systém vnitřní kontroly kvality a bezpečnosti zdravotnických činností

Důležitým požadavkem na udělení licence pro ty, kteří chtějí získat licenci k provádění lékařských činností, je vnitřní kontrola kvality a bezpečnosti lékařských činností v instituci. V současné době bohužel neexistuje přesná normativní odpověď na otázku, jak by měl být takový systém vnitřní kontroly kvality a bezpečnosti lékařských činností organizován.

Článek 87 (část 2) zákona uvádí způsoby provádění kontroly kvality a bezpečnosti při provádění činností ve zdravotnickém průmyslu, jakož i různé způsoby účetnictví a kontrola práce zdravotnických zařízení, mimo jiné vytvořením systému pro hodnocení činností zdravotnických pracovníků zapojených do poskytování zdravotnických služeb.

V současné době je hlavním dokumentem v oblasti zdravotnictví o dohledu v oblasti kontroly kvality a bezpečnosti zdravotnických činností vyhláška ruské vlády ze dne 12. listopadu 2012 č. 1152 „O schválení nařízení o státní kontrole kvality a bezpečnosti zdravotnických činností“. Tento dokument poskytuje informace o požadavcích na podniky působící ve zdravotnickém průmyslu. V souladu s rezolucí by organizace měly udržovat vnitřní kontrolu nad kvalitou lékařské činnosti. Zároveň v rezoluci neexistuje jasný průvodce k akci.

Jaké dokumenty vyžaduje licence stomatologie?

Licencování stomatologie znamená přítomnost:

1. Základní dokumenty: stanovy, stanovy, zápisy, předpisy, rozhodnutí o založení podniku, jmenování ředitele; protokol zakladatelů nebo rozhodnutí o změně (pokud se plánují jakékoli změny v podkladových dokumentech).
2. Registrační dokumenty: osvědčení o státní registraci jako právnické osoby; osvědčení o změnách (jsou-li provedeny změny v základních dokumentech); osvědčení o registraci s daní.
3. Goskomstat kódy.
4. Hygienický a epidemiologický závěr, že poskytované služby a práce vykonávané ve stomatologii jsou v souladu s hygienickými normami a pravidly. Pokud existují izolované předměty, musí být pro ně vydány hygienické a epidemiologické závěry.
5. Dokumenty, které potvrzují, že kvalifikace zaměstnanců lékařské zařízení není v rozporu s požadavky a podmínkami pro udělení licence stomatologii: diplom středního nebo vyššího zdravotnického vzdělání; osvědčení; pracovní sešit; oddací listy (pokud se změnilo příjmení).
6. Doklady, které potvrzují, že kvalifikace vedoucího právnické osoby a (nebo) jeho oprávněné osoby splňují požadavky a podmínky pro udělení licence: diplom vysokoškolského vzdělání; osvědčení, osvědčení o profesním rozvoji; pracovní kniha potvrzující nejméně pět let praxe v zubním průmyslu; oddací listy (pokud se změnilo příjmení).
7. Doklady, které potvrzují, že prostory pro provádění lékařských činností jsou ve vlastnictví nebo v souladu s jiným právním základem: nájemní smlouvy; osvědčení o vlastnictví; Půdorys BTI s vysvětlením.
8. Doklady potvrzující, že stomatologie vytvořila vhodné organizační a technické podmínky pro materiální a technické vybavení. Současně celá řada nástrojů, vybavení, jakož i přeprava a dokumenty zajišťují používání lékařských technologií, které jsou povoleny k použití federálním zákonem o dohledu v oblasti zdravotnictví a sociálního rozvoje (mimo jiné se jedná o seznam použitých zdravotnických prostředků, kde je uvedeno procento opotřebení, o servisní smlouvě) u společnosti, která udržuje zdravotnické vybavení, na základě licence organizace odpovědné za údržbu zdravotnického zařízení, o aktu o technickém stavu zdravotnického vybavení).
9. Znalecký posudek federální státní instituce v rámci Federální služby pro zdraví a sociální rozvoj.
10. Dokument, který potvrzuje skutečnost, že byl zaplacen licenční poplatek (náklady na posouzení žádosti jsou 7 500 rublů).
11. Plná moc (pokud se ucházíte o právnickou firmu).

Které subjekty provádějí licence na stomatologii

Licenci na lékařské činnosti (stomatologie) lze provádět (v souladu s ustanovením 2 nařízení o udělování licencí na lékařské činnosti):

• Federální zákon o zdravotním dohledu (Roszdravnadzor);
• výkonné orgány zřizujících subjektů Ruské federace.

Informace o konkrétním výkonném orgánu zakládajícího subjektu Ruské federace, který se zabývá licencováním lékařských činností, obsahují regulační právní akty zakládajících subjektů Ruské federace. Výkonné orgány se liší pro každý předmět.

Fáze licencování stomatologie

Podání žádosti

Kde začíná licencování stomatologie? Žadatel podá žádost na zubní licenční úřad. Žádost o povolení se vyhotovuje podle schváleného formuláře. Jsou doprovázeny také dokumenty, které jsou uvedeny v nařízení o udělování licencí na určité druhy činností.

Nezapomeňte na požadavky a podmínky, za kterých je možné udělování licencí pro stomatologii. Protože se jedná o jednu z forem kontroly nad bezpečností, existuje úzká souvislost mezi podmínkami a požadavky na udělování licencí s kontrolou nad poskytováním konkrétní společnosti bezpečnostním požadavkům při její práci.

Podáním žádosti musí právnická osoba nebo osoba, která vydala IP (stomatologie, licence - tyto otázky jsou klíčové), prokázat, že má nezbytné prostory pro výkon lékařských činností, personál, kvalifikované odborníky, kteří jsou schopni poskytnout dostatečná úroveň bezpečnost při poskytování určitých služeb nebo práce. Veškerá dokumentace v zubním lékařství musí nutně splňovat požadavky SanPiN, GOST, SNiP, legislativy a vedlejších předpisů. Pouze v tomto případě bude licencování stomatologie úspěšné.

Ověření dodržování licenčních požadavků a podmínek

Kontrola může být:

• formální (jednoduchá kontrola dokumentace).
• skutečný (proces kontroly právnické osoby, která požádala o zubní licenci).

Subjekt, který je kontaktován za účelem udělení licence stomatologii, má právo zkontrolovat prostory a zařízení, zjistit, zda skutečně existuje, nebo zda je jeho existence uvedena pouze v dokumentaci.

Rozhodnutí o vydání licence.

Vládní agentura vyhodnotí, jak dobře stomatologie splňuje licenční požadavky, a rozhodne, zda vydá licenci nebo ne. V tomto případě státní orgán zkoumá, jak jsou dokumenty vyplněny, zda splňují požadavky stanovené na legislativní úrovni.

Vydání licence

Dostanete dokument, který říká o konkrétní lhůtě. Během této doby je možné poskytovat služby, ke kterým bylo uděleno povolení. Po vypršení termínu nebudete muset znovu shromažďovat dokumenty pro licencování stomatologie. Licence je možné obnovit, protože je neomezená.

Kdy je nemožné licencovat stomatologii?

Subjekt, který vykonává licenci stomatologie, má možnost vydat licenci nejpozději do třiceti dnů ode dne přijetí žádosti a veškeré potřebné dokumentace. Subjekt, který provádí tento postup, může také dát zápornou odpověď. Je povinen o rozhodnutí žadatele informovat do tří dnů ode dne jeho přijetí.

Při zasílání oznámení o vydání povolení žadateli licenční orgán uvede údaje o bankovním účtu pro úhradu poplatku a datum splatnosti. Licence se vydává do tří dnů ode dne, kdy žadatel předložil doklad o zaplacení poplatku.

Jsou-li lékařské činnosti prováděny v zařízeních, která jsou od sebe geograficky oddělena, vydávají se ověřené kopie licence spolu s licencí, na které je uvedena adresa umístění zařízení. Vydávání kopií dokumentů je bezplatné.

Odmítne-li licenční orgán pro stomatologii vydat povolení, uvede se v oznámení o odmítnutí důvod. Důvody odmítnutí mohou být následující:

• dokumentace předložená žadatelem o licenci obsahuje nepravdivé informace, zkreslené informace;
• žadatel o licenci nesplňuje podmínky a požadavky, za kterých může být licence stomatologie úspěšná.

Pokud licenční úřad odpoví záporně, poplatek za žádost se nevrací. Žadatel se může odvolat proti nečinnosti orgánu nebo jeho odmítnutí v souladu s právními předpisy Ruské federace.

Pokud se žadatel rozhodne administrativně odvolat proti odmítnutí oprávnění udělit licenci stomatologii, může provést nezávislou zkoušku zasláním písemné žádosti a samotným zaplacením. Za tímto účelem licenční orgány (po dohodě se žadatelem) zahrnují nezávislé odborníky a specializované organizace. Licenční orgán do tří dnů zkontroluje výsledky nezávislého přezkoumání, rozhodne o vydání povolení nebo o odmítnutí. O svém rozhodnutí informuje žadatele.

Všimněte si, že pokud dříve žadatel (právnická osoba nebo podnikatel) vykonával lékařské činnosti bez licence a nyní o něj požádal, může úřad vykonávající licenci pro stomatologii odmítnout jeho vydání, v souladu s článkem 10 federálního zákona „o udělování licencí na určité druhy činností“. Na základě tohoto článku je důvodem pro záporné rozhodnutí nesoulad žadatele s podmínkami a požadavky licence.

Povinným požadavkem a podmínkou pro udělování licencí v souladu s článkem 9 téhož spolkového zákona je přísné dodržování ruských právních předpisů, hygienických a epidemiologických, environmentálních, hygienických, požárních bezpečnostních norem a pravidel na straně žadatelů o licenci, jakož i ustanovení o udělování licencí konkrétním druhům činností.

V tomto ohledu nesmí licenční orgán vydat licenci osobě, která předtím bez ní vykonávala lékařské činnosti. To je v rozporu s požadavky právních předpisů o udělování licencí na určité druhy činností.

Jaké jsou fáze licencování rentgenové místnosti ve stomatologii

Fáze 1.Vytvoření rentgenové místnosti

Rentgenová kancelář v zubním lékařství je vytvořena v několika fázích.

1. Výběr správného zubního rentgenového přístroje.
2. Výběr společnosti odpovědné za implementaci této techniky.
3. Volba místnosti, do které by mohl být rentgenový přístroj umístěn (složení a plocha rentgenových místností ve stomatologii je uvedena v tabulce č. 9.2 SanPiN 2.6.1.1192-03).

Ať už je možné umístit rentgenový přístroj do stomatologie, měli byste se zeptat územního oddělení Rospotrebnadzor. Další možností je kontaktovat projekční společnost s dostatečnými zkušenostmi s umístěním rentgenového vybavení.

Prodejce vyžaduje prezentaci (článek 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

• sanitární a epidemiologický závěr o zdroji ionizujícího záření,
• osvědčení o registraci Ministerstva zdravotnictví Ruské federace.

Za rentgenové zařízení platte až po přečtení této dokumentace. Mějte na paměti, že dokumenty musí být platné, s odstupem nejméně 68 měsíců, aby bylo možné připravit stomatologický úřad k udělení licence bez spěchu.

Je velmi důležité, aby hygienicko-epidemiologický závěr neobsahoval informace o zákazu uvedení přístroje do zvláštních podmínek. V budoucnu z důvodu zákazů pravděpodobně nebudete moci toto zařízení používat na území například obytné budovy nebo pro jiné účely.

Fáze 2.Návrh umístění rentgenové jednotky ve vybrané místnosti

Na v této fázi je důležité provádět vysoce kvalitní přípravu stomatologické ordinace: vypočítat ochranu podlahy a stěn, stropu místnosti před ionizujícím zářením (AI), určit ergonomii: vybrat nejvhodnější nejlepší volba umístění stomatologického aparátu, zjistit umístění dřezu, rentgenovou ochrannou clonu, spočítat, kolik koupit osobní ochranné pomůcky, zvolit šířku průchodů pro zaměstnance. Ve fázi návrhu jsou také prováděny výpočty výměny vzduchu, elektrického uzemnění, osvětlení v kanceláři a dalších parametrů.

Je důležité vybavit rentgenovou místnost v zubním lékařství v přísném souladu s projektem. Pouze v tomto případě je možné zajistit pohodlí a bezpečnost při práci pro zaměstnance vaší stomatologie.

Mnoho lidí se zajímá o instalaci rentgenových přístrojů do stomatologie umístěných v obytných budovách. Dnes je to skutečné. V bodě 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 říká, že s vysoce citlivým přijímačem digitálního obrazu je možné umístit pouze stomatologická zařízení a pantomografy. Pracovní zatížení by nemělo přesáhnout 40 mA x min / týden.

Důležitý doplněk: Při používání zařízení musíte přísně dodržovat požadavky a normy radiační bezpečnosti pro občany a zubaře. V tomto případě lze bezpečnost zajistit pouze instalací zařízení v souladu s projektem pro umístění zdroje ionizujícího záření (IRS).

Fáze 3.Oprava prostor a instalace zařízení v přísném souladu s konstrukčními materiály

Je nutné mít akt pro skryté práce od stavební firmy, která pokládala pokládku materiálů pro ochranu před rentgenovým zářením. Až bude stomatologická ordinace zkontrolována a zkontrolována komisí Rospotrebnadzor, budete muset tento dokument předložit.

Je třeba si uvědomit, že společnost, která instalovala stomatologický přístroj, musí mít licenci k provádění instalačních prací a údržby zdravotnického vybavení pro rentgenové záření na federální i regionální úrovni. Společnost musí předat instalační certifikát a smlouvu o údržbě, jakož i osvědčení o technickém stavu zařízení.

Fáze 4.Registrace technického pasu do kanceláře

Obraťte se na akreditovanou laboratoř, jejíž specialisté budou moci v rentgenové místnosti posoudit radiační a neradiační faktory pracovního prostředí s následnou přípravou protokolů:

1. Elektrická bezpečnost (článek 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
2. Směnný kurz vzduchu (bod 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
3. Osvětlení (článek 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
4. Dosimetrická kontrola (dodatky č. 7, č. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
5. Provozní parametry rentgenového přístroje (dodatky č. 7, č. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
6. Kontroly osobních ochranných prostředků (dodatek č. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

Fáze 5.Výcvik

Po úspěšném vyřešení technických problémů přejděte do organizačního a právního řádu. Nejdůležitější z nich je školení zubního personálu.

Příkladem je stomatologie, kde rentgenová místnost pracuje 30 hodin týdně (jedna směna). Pokud je práce ve vaší organizaci postavena na stejném principu, měli byste určitě zapojit rentgenového laboratorního asistenta a radiologa v zubním lékařství.

Můžete absolvovat školení ve směru „radiologie“ ve specializovaných vzdělávacích institucích pro další vzdělávání. Současně nemůže být výcvik radiologa prováděn na základě specializace v zubním lékařství: to je možné pouze pro praktické lékaře.

Upozorňujeme, že je nutné jmenovat osobu odpovědnou za radiační bezpečnost ve stomatologii. Tuto odpovědnost lze přičíst zástupci správy stomatologie, například řediteli nebo hlavnímu lékaři. Za tímto účelem musí být odborník vyškolen v radiační bezpečnosti v jedné z akreditovaných institucí.

Když jsou odborníci vyškoleni, jsou zaměstnanci laboratoře A přiřazeni rentgenový laboratorní asistent a rentgenový lékař v souladu s objednávkou. Tato práce mohou být prováděny odborníky bez jakýchkoli lékařských kontraindikací pro použití rentgenových zařízení a pouze po absolvování pokynů a ověření znalostí o bezpečnosti ve stomatologii (článek 9.13 SanPiN 2.6.1.119203).

Fáze 6.Příprava dokumentace dle požadavků

V souladu s dodatkem č. 7 (SanPiN 2.6.1.119203) je nutné předložit veškerou dokumentaci stomatologie, která se týká rentgenové místnosti.

Dokumentace titulu	Organizační listina (kopie). Pronájem nebo listina vlastnictví s přesnou adresou. Sanitární a epidemiologický závěr k projektu umístění zdrojů záření. Sanitární a epidemiologický závěr na rentgenovém aparátu (včetně osvědčení o registraci).
Technická dokumentace	Osvědčení o instalaci rentgenového přístroje a licence instalační společnosti. Smlouva o údržbě plus certifikát, který uvádí stav zařízení a licenci servisní společnosti. Zákon o provádění skrytých děl, osvědčení o přijetí (licence) stavební společnosti. Registrační certifikát pro rentgenovou místnost, který obsahuje protokoly (sady) pro měření požadovaných parametrů, které jsou uvedeny výše.
Organizační a právní dokumentace	Řídící příkaz „Při přijetí do práce se zdroji“ (pro pracovníky skupiny A). Řád vedení "O jmenování osoby odpovědné za radiační bezpečnost" (jsou uvedeny dokumenty o absolvování kurzů radiační bezpečnosti). Informace o tom, že pracovníci skupiny A absolvovali lékařskou prohlídku pro odbornou způsobilost. Stručný deník (dodatek č. 2 k SanPiN 2.6.1.119203). Tabulka personálního obsazení, která uvádí odbornou praxi zubních pracovníků, počet jejich diplomů a osvědčení a informace o absolvování opakovacích kurzů (odpovědných za Běloruskou republiku, radiologa, rentgenového laboratorního asistenta). Kontrolní a technický deník pro rentgenové přístroje (dodatek č. 1 k SanPiN 2.6.1.119203). Příjmový a výdajový deník. Informace o individuální dozimetrické kontrole. Jednotlivé dozimetrické kontrolní karty (dodatek č. 3 k SanPiN 2.6.1.119203).
Instruktivní a metodické dokumenty	Předpisy o postupu pro průmyslové radiační monitorování radiační bezpečnosti, které jsou dohodnuty s oddělením Rospotrebnadzor, které se nachází geograficky blízko vás (článek 8.3. SanPiN 2.6.1.119203).