Vakcína proti vírusovej hepatitíde v návode. Recombivax HB, vakcína proti hepatitíde B, rekombinantná. Poliomyelitída - príznaky, následky, ako sa nenakaziť
JSC "Combiotech", Rusko
- Uvoľňovací formulár:
1 ampulka / 1 dávka / 1 ml č. 10 pre dospelých nad 19 rokov;
1 ampulka / 1 dávka / 0,5 ml č. 10 pre deti a dospievajúcich do 19 rokov vrátane. - Harmonogram očkovania:
0 dní – 1 mesiac – 6 mesiacov.
Inštrukcie na používanie
Držiteľ osvedčenia o registrácii:
COMBIOTECH NPK, as (Rusko)
Účinná látka: rekombinantná vakcína proti hepatitíde B (rDNA)
Ph.Eur. Európsky liekopis
Lieková forma
reg. č.: Р N000738/01 zo dňa 19.11.07 - Na neurčito
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
0,5 ml (1 dávka) bez konzervačnej látky - ampulky (10) - obrysové plastové obaly (1) - kartónové obaly.
0,5 ml (1 dávka) s konzervantom - ampulky (10) - obrysové plastové obaly (1) - kartónové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Vakcína na prevenciu hepatitídy B
Farmakoterapeutická skupina: MIBP vakcína
Poskytnuté vedecké informácie sú všeobecné a nemožno ich použiť na rozhodnutie o možnosti použitia konkrétneho lieku.
farmakologický účinok
Vakcína proti hepatitíde B. Podporuje rozvoj imunity proti vírusu hepatitídy B. Je to purifikovaný hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg), získaný pomocou technológie rekombinantnej DNA a adsorbovaný na hydroxid hlinitý. Antigén je produkovaný kultúrou kvasinkových buniek (Saccharomyces cerevisiae), získanou genetickým inžinierstvom a majúcou gén kódujúci hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B. HBsAg sa purifikuje z kvasinkových buniek pomocou niekoľkých sekvenčne používaných fyzikálno-chemických metód.
HBsAg sa spontánne transformuje na sférické častice s priemerom 20 nm obsahujúce neglykozylované polypeptidy HBsAg a lipidovú matricu pozostávajúcu hlavne z fosfolipidov. Štúdie ukázali, že tieto častice majú vlastnosti charakteristické pre prirodzený HBsAg.
Spôsobuje tvorbu špecifických HBs protilátok, ktoré pri titri 10 IU/l zabraňujú hepatitíde B.
Indikácie
Vykonávanie aktívnej imunizácie detí a dospelých proti hepatitíde B, predovšetkým tých, ktorí sú ohrození infekciou vírusom hepatitídy B.
Aktívna imunizácia proti hepatitíde B v oblastiach s nízkym výskytom sa odporúča pre novorodencov a dospievajúcich, ako aj pre osoby so zvýšeným rizikom infekcie, medzi ktoré patria:
- deti narodené matkám, ktoré sú nosičmi vírusu hepatitídy B;
- personál lekárskych a stomatologických zariadení vrátane zamestnancov klinických a sérologických laboratórií;
- pacientov, ktorí podstupujú alebo plánujú plánovanú transfúziu krvi a jej zložiek chirurgické zákroky, invazívne terapeutické a diagnostické postupy;
- osoby, u ktorých je zvýšené riziko ochorenia spojené s ich sexuálnym správaním;
- drogovo závislí;
- osoby, ktoré cestujú do oblastí s rozšírenou hepatitídou B;
- deti v regiónoch s rozšírenou hepatitídou B;
- pacienti s chronickou hepatitídou C a nosičmi vírusu hepatitídy C;
- pacienti s kosáčikovitou anémiou;
- pacienti plánujúci transplantáciu orgánov;
- osoby, ktoré zneužívajú alkohol;
- osoby, ktoré sú v blízkom kontakte s pacientmi alebo nosičmi vírusu, a všetky osoby, ktoré sa z pracovných alebo iných dôvodov môžu nakaziť vírusom hepatitídy B.
Vedenie aktívnej imunizácie proti hepatitíde B v oblastiach so strednou resp vysoká frekvencia výskyt hepatitídy B, kde je riziko nákazy pre celú populáciu, je potrebné očkovanie (okrem všetkých vyššie uvedených skupín) pre všetky deti a novorodencov, ako aj mladistvých a jednotlivcov mladý.
Kódy ICD-10
Dávkovací režim
Vakcína sa používa v súlade s imunizačnou schémou prijatou v krajine.
Dávka vakcíny závisí od veku pacienta.
Vedľajší účinok
Lokálne reakcie: mierna bolestivosť, erytém a indurácia v mieste vpichu.
Z tela ako celku: zriedkavo - slabosť, horúčka, malátnosť, príznaky podobné chrípke; v niektorých prípadoch - lymfadenopatia.
Z centrálneho nervového systému a periférneho nervový systém:
zriedka - bolesť hlavy, závrat, parestézia; v niektorých prípadoch - neuropatia, paralýza, neuritída (vrátane Guillain-Barrého syndrómu, neuritídy optický nerv a roztrúsená skleróza), encefalitída, encefalopatia, meningitída, záchvaty, hoci súvislosť medzi príčinami a následkami týchto komplikácií s vakcínou nebola stanovená.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo:
zriedkavo - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, zmeny v testoch funkcie pečene.
Z pohybového aparátu: zriedkavo - artralgia, myalgia; v niektorých prípadoch - artritída.
Alergické reakcie: zriedkavo - vyrážka, svrbenie, žihľavka; v niektorých prípadoch - anafylaxia, sérová choroba, angioedém, multiformný erytém.
Zvonku kardiovaskulárneho systému:
v niektorých prípadoch - synkopa, arteriálna hypotenzia, vaskulitída.
Ostatné: v niektorých prípadoch - trombocytopénia, bronchospazmus.
Nežiaduce reakcie majú mierny a prechodný charakter. V mnohých prípadoch príčina a následok vedľajšie účinky so zavedením vakcíny nebola stanovená.
Kontraindikácie na použitie
Akútne a ťažké ochorenia, ako aj ťažké infekčné ochorenia sprevádzané horúčkou; prejavom reakcie z precitlivenosti na predchádzajúce podanie vakcín proti hepatitíde B.
Použitie pri dysfunkcii pečene
Liek sa používa na aktívnu imunizáciu detí a dospelých proti hepatitíde B. Vakcína nezabraňuje infekciám spôsobeným inými patogénmi, ako sú hepatitída A, hepatitída C a hepatitída E, alebo patogénmi, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene.
Použitie u starších pacientov
Ľudia starší ako 40 rokov majú zvyčajne menej silnú humorálnu imunitnú odpoveď, takže títo pacienti môžu potrebovať ďalšie dávky vakcíny.
špeciálne pokyny
Vzhľadom na dlhé inkubačná doba hepatitídou B, je možné mať počas očkovania latentnú infekciu vírusom hepatitídy B. V takýchto prípadoch vakcína nemusí zabrániť hepatitíde B.
Vakcína nezabraňuje infekciám spôsobeným inými patogénmi, ako je hepatitída A, hepatitída C a hepatitída E, alebo patogénmi, ktoré spôsobujú iné ochorenia pečene.
Imunitná odpoveď na očkovanie je spojená s rôznych faktorov, vrát. vek, pohlavie, obezita, fajčenie a spôsob podania vakcíny. Ľudia starší ako 40 rokov majú zvyčajne menej silnú humorálnu imunitnú odpoveď, takže títo pacienti môžu potrebovať ďalšie dávky vakcíny.
U pacientov podstupujúcich hemodialýzu, u HIV-infikovaných pacientov a u osôb s inými poruchami imunity sa po hlavnej imunizácii nemusí dosiahnuť adekvátny titer HBs protilátok, preto môže byť potrebné dodatočné podanie vakcíny.
Pri podávaní vakcíny je potrebné mať k dispozícii zásoby, ktoré môžu byť potrebné, ak anafylaktické reakcie. Alergické reakcie sa môžu rozvinúť ihneď po podaní vakcíny, a preto majú byť očkovaní pacienti pod lekárskym dohľadom 30 minút.
Poliomyelitída - príznaky, následky, ako sa nenakaziť
Poliomyelitída je akútna infekciačloveka, ktorý je sprevádzaný poškodením nervového systému, rozvojom parézy a paralýzy. Detská obrna postihuje najmä deti do 5 rokov. 1 z 200 infekcií vedie k trvalej paralýze. Medzi ochrnutými 5% až 10% zomiera, keď sa ich dýchacie svaly stanú nehybnými.
Mnoho rodičov panikári, mätúce rotavírusy, úplavica a otravy. Lekári varujú, že jedným z hlavných rozdielov je charakter stolice.
Tento článok bol výsledkom neuveriteľného úsilia skupiny Obyčajní ľudia 24-hodinová práca na nájdení všetkých relevantných výskumov na ich štruktúrovanie do koherentného celku, ak to pomôže ostatným spracovať všetky dostupné informácie o koronavíruse.
Hlavné pre ruský trh je rekombinantná kvasinková vakcína proti hepatitíde B - práve tú používajú všetky štátne kliniky na plánované aj neplánované očkovanie proti hepatitíde B. Spomedzi mnohých výrobcov je najbežnejší uzavretý prípravok akciová spoločnosť"NPK Combiotech" Práve táto vakcína proti hepatitíde B bude podrobne diskutovaná v našom článku: zloženie, vlastnosti, aplikácie a kontraindikácie.
Charakteristický
Tento liek sa používa na imunizáciu populácie proti hepatitíde B kategórie vrátane detí mladších ako jeden rok a novorodencov. Režim pozostáva z 3 alebo 4 očkovaní v závislosti od obdobia, v ktorom sa musí vytvoriť imunita. Úplne ukončené očkovanie zabezpečuje imunitu proti vírusu hepatitídy na obdobie 20 rokov s pravdepodobnosťou viac ako 97 %. V Ruskej federácii je rekombinantná vakcína proti kvasinkovej hepatitíde B poskytovaná bezplatne na každej klinike novorodencom aj dospelým, ktorí chcú podstúpiť plánované/neplánované očkovanie. Každá šarža lieku je pred uvedením do používania testovaná na zvieratách.
Hlavnou aktívnou zložkou tejto vakcíny je povrchový antigén HBsAg, nazývaný aj austrálsky antigén. Práve to ničí proteín hepadnavírusu (vírus, ktorý spôsobuje hepatitídu), ktorý sa dostal do krvi. Antigén vzniká na základe rekombinantného kmeňa druhu chlebového kvásku, z ktorého sa následne uvoľňuje fyzikálnymi, resp. chemická metóda. Tento spôsob výroby antigénu je pomerne jednoduchý a lacný. Hlavnou nevýhodou metódy je prítomnosť kvasinkového proteínu v hotovej suspenzii v koncentrácii asi 1 %, keďže chlebové droždie a jeho deriváty sú silné alergény pre takmer 2 % ľudí.
Ak máte silnú reakciu na zložky vakcíny alebo alergiu po prvom očkovaní, mali by ste výmenu lieku prediskutovať so svojím lekárom.
Zlúčenina
Hlavné zložky vakcíny:
- HBsAg antigén, 20 μg/ml – hlavná zložka vakcíny;
- hydroxid hlinitý, 50 mg/ml;
- mertiolát, 50 mcg/ml – konzervačná látka.
Štandardná dávka pre deti je 0,5 ml lieku, pre dospelých - 1 ml. Pacienti na hemodialýze majú byť očkovaní dvojnásobnou dávkou.
Formulár na uvoľnenie
Liečivo sa vyrába a predáva vo forme kvapalnej suspenzie na intramuskulárnu injekciu. Roztok je bezfarebný s bielou zrazeninou, ktorá sa pri trepaní ľahko rozpadá. Liečivo sa vyrába v sklenených lekárskych ampulkách s objemom 0,5 alebo 1 ml, čo zodpovedá jednej pediatrickej a jednej dávke pre dospelých. Vakcína je balená v plastových blistroch resp kartónové krabice 10 kusov každý. Balenie vždy obsahuje návod a špeciálny ampulkový nôž.
Skladovanie
Vakcína sa uchováva v neotvorenej uzavretej ampulke s prísnym dodržiavaním teplotného režimu 3 – 7 °C. Vakcína by sa nemala zmrazovať ani umiestňovať na priame slnečné svetlo.Rekombinantná kvasinková tekutá vakcína proti hepatitíde B je dosť citlivá na podmienky skladovania – pri izbovej teplote dlhšie ako dva dni stráca liek polovicu účinnosti. Otvorený liek sa spotrebuje do jednej hodiny alebo sa zlikviduje. Zmrazené ampulky alebo ampulky so zmenenou farbou roztoku, ktorý sa nerozpadá do sedimentu, sa majú zlikvidovať bez otvorenia.
Ampulka sa musí otvoriť bezprostredne pred očkovaním, otvorený liek sa nemá uchovávať dlhšie ako hodinu.
Aplikácia
Táto vakcína sa používa na imunizáciu proti vírusu hepatitídy B u dospelých aj detí. Pri správnych podmienkach očkovania a absencii imunodeficiencie je imunitná odpoveď asi 97%. Trvalá imunita voči vírusu trvá minimálne 20 rokov, potom je potrebné opakované očkovanie.
Existujú tri schémy očkovania proti hepatitíde:
- štandardné 0-1-6 z troch očkovaní;
- zrýchlené 0-1-2-12, slúži na rýchlejšie vytvorenie imunity, na konsolidáciu je však potrebné jedno očkovanie navyše;
- núdzové očkovanie sa vykonáva 2 týždne vopred podľa schémy 0-7-21-12, kde prvé tri čísla označujú deň očkovania v poradí a posledné - posledné očkovanie po 12 mesiacoch.
Liek sa môže použiť v ten istý deň s inými vakcínami, s výnimkou BCG. Rekombinantnú vakcínu možno v prípade potreby jednoducho nahradiť iným liekom.
Kontraindikácie
Hlavnou kontraindikáciou použitia tejto vakcíny proti hepatitíde je Alergická reakcia na pekárske droždie (čo vždy znamená reakciu na akékoľvek pekárenské výrobky). Ak je matka očkovaného dieťaťa alergická na kvasinky, je lepšie sa tejto vakcíne zdržať, príp. úplné vyšetrenie. Očkovanie proti hepatitíde je zakázané aj ľuďom, ktorí nedávno prekonali akút ochorenia dýchacích ciest alebo exacerbácia ťažkej chronické choroby. Po očkovaní mierna celková a lokálne reakcie, napríklad krátkodobé zvýšenie teploty alebo papuly v mieste očkovania.
Vlastnosti hepatitídy A. Očkovať proti nej alebo nie Očkovanie proti hepatitíde u dospelých: kontraindikácie a komplikácie
Dávková forma:  pozastavenie pre intramuskulárna injekcia
zlúčenina: Komponenty | 1 dávka pre deti (0,5 ml) obsahuje | 1 dávka pre dospelých (1 ml) obsahuje |
Účinná látka: | ||
Povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg) purifikovaný | ||
Pomocné látky: | ||
hliník (Al+3) hydroxid | 0,25 mg v prepočte na hliník | 0,5 mg v prepočte na hliník |
Thiomersal |
Vakcína neobsahuje žiadne substráty ľudského ani živočíšneho pôvodu.
Vakcína spĺňa požiadavky WHO pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B.
Popis:Homogénna suspenzia bielej šedý odtieň farba, bez viditeľných cudzích inklúzií, pri usadzovaní sa rozdeľuje na 2 vrstvy: horná je bezfarebná, priehľadná kvapalina, spodná je biely sediment, ľahko sa rozbije pri pretrepaní.
Farmakoterapeutická skupina: MIBP - ATX vakcína:  J.07.B.C.01 Vírus hepatitídy B - purifikovaný antigén
Farmakodynamika:Vakcína je purifikovaný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBsAg) adsorbovaný na géli hydroxidu hlinitého.
Povrchový antigén sa získava kultiváciou geneticky modifikovaných kvasinkových buniek Hansenula polymorpha K 3/8-1 ADW 001/4/7/96, do ktorých je integrovaný gén pre povrchový antigén.
Imunobiologické vlastnosti
Vakcína spôsobuje tvorbu špecifických protilátok proti vírusu hepatitídy B a tým stimuluje rozvoj imunity proti hepatitíde B.
Indikácie:Špecifická prevencia infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B u detí vo veku 1 rok a starších a dospelých.
Kontraindikácie:Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Precitlivenosť na vakcínu proti hepatitíde B a jej zložky - kvasinky alebo tiomersal;
Príznaky precitlivenosti na predchádzajúce podanie vakcíny proti hepatitíde B;
Závažná reakcia (teplota nad 40 °C, opuch v mieste vpichu, hyperémia nad 8 cm v priemere) alebo postvakcinačná komplikácia po predchádzajúcom podaní lieku;
Akútne infekčné a neinfekčné ochorenia, exacerbácia chronických ochorení. Očkovanie sa vykonáva 2-4 týždne po zotavení (remisia). Pre miernu ARVI, akút črevné ochorenia očkovanie sa vykonáva ihneď po normalizácii teploty;
Ťažká a ťažká imunodeficiencia u detí s infekciou HIV. Infekcia HIV nie je kontraindikáciou očkovania proti hepatitíde B.
Deti prvého roku života :
Pri očkovaní proti hepatitíde B u detí prvého roku života sa používajú vakcíny, ktoré neobsahujú konzervačné látky.
Osoby dočasne oslobodené od očkovania by mali byť monitorované a očkované po zrušení kontraindikácií.
Tehotenstvo a laktácia:Kontraindikované. Návod na použitie a dávkovanie:Pred použitím sa injekčná liekovka (ampulka) s vakcínou musí niekoľkokrát dobre pretrepať, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
Vakcína sa podáva intramuskulárne:
Pre deti mladší vek(1-2 roky) - v hornom vonkajšom povrchu strednej časti stehna;
Dospelí, dospievajúci a staršie deti (nad 2 roky) - do deltového svalu.
Pacientom s poruchami krvácania sa má vakcína podať subkutánne.
Je zakázané podávať vakcínu intravenózne!
Pri podávaní vakcíny dbajte na to, aby sa ihla nedostala dovnútra cievne lôžko. Liek z otvorenej fľaštičky s 10 dávkami vakcíny sa musí uchovávať pri teplote 2-8 0 C a spotrebovať do jedného dňa.
Jedna dávka vakcíny je:
-pre deti od 1 roka, tínedžerov a osoby do 19 rokov- 0,5 ml (10 ug HBsAg);
-pre osoby staršie ako 19 rokov- 1 ml (20 ug HBsAg).
Očkovanie proti vírusová hepatitída U osôb, ktoré neboli predtým očkované a nepatria do rizikových skupín, sa vykonáva v súlade s Národný kalendár preventívne očkovania Ruskej federácie a kalendár preventívnych očkovaní pre epidemické indikácie (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska z 21. marca 2014 č. 125n) podľa schémy 0-1-6 (1. dávka na začiatku očkovania , 2. dávka - 1 mesiac po podaní 1. dávky, 3. dávka - 6 mesiacov po 1. dávke).
Deti v ohrození(narodené matkám, ktoré sú nositeľkami HBsAg, pacientkám s vírusovou hepatitídou B alebo ktoré mali vírusovú hepatitídu B v 3. semestri tehotenstva, ktoré nemajú výsledky testov na markery hepatitídy B, konzumujú omamné alebo psychotropné látky, od r. rodiny, v ktorých je nosič HBsAg alebo pacient s akútnou vírusovou hepatitídou B a chronickou vírusovou hepatitídou) očkovanie prebieha podľa schémy 0-1-2-12 (1. dávka na začiatku očkovania, 2. dávka 1 mesiac po 1. dávke, 3. dávka po 2 mesiacoch po 1. dávke, 4. dávka - 12 mesiacov po 1. dávke).
Kontaktné osoby z ohnísk ochorenia, ktoré neboli choré, neboli očkované a nemajú informácie o preventívnom očkovaní proti vírusovej hepatitíde B, podliehajú očkovaniu podľa schémy 0-1-6.
Očkovanie proti hepatitíde B podľa schémy 0-1-6 tiež podlieha:
Deti a dospelí, ktorí pravidelne dostávajú krv a jej prípravky;
Onkohematologickí pacienti;
Zdravotnícki pracovníci, ktorí majú kontakt s krvou pacientov;
Osoby podieľajúce sa na výrobe imunologických prípravkov z darcovskej a placentárnej krvi;
Študenti lekárskych ústavov a stredoškoláci vzdelávacie inštitúcie(predovšetkým absolventi);
Osoby, ktoré injekčne užívajú drogy.
Pacienti liečení hemodialýzou vakcína sa podáva štyrikrát podľa schémy: 0-1-2-6 alebo 0-1-2-3 v dvojnásobnej vekovej dávke
Neočkované osoby, ktoré boli vystavené materiálu infikovanému vírusom hepatitídy B, by mali očkovanie sa vykonáva podľa schémy 0-1-2. Súčasne s prvou vakcináciou sa odporúča podať intramuskulárne (na iné miesto) ľudský imunoglobulín proti hepatitíde B v dávke 100 IU (deti do 10 rokov) alebo 6-8 IU/kg (ostatný vek).
Neočkovaní pacienti plánovaní na operáciu, odporúča sa očkovať podľa schémy 0-7-21 dní mesiac pred operáciou.
Vedľajšie účinky:Frekvenčná klasifikácia vedľajšie účinky Svetová organizácia Zdravie (WHO):
Veľmi časté: ≥1/10
Časté: ≥ 1/100 až<1/10
Menej časté: ≥ 1/1000 až<1/100
Zriedkavé: ≥ 1/10 000 až<1/1000
Veľmi zriedkavé: od< 1/10 000
Počas klinických a postmarketingových štúdií rekombinantnej vakcíny proti hepatitíde B (rDNA) boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie:
Z nervového systému:
Často: bolesť hlavy.
Zriedkavé: závrat.
Z dýchacieho, pľúcneho a mediastinálneho systému:
Časté: zápal pľúc, kašeľ, triaška.
Z kože a podkožného tkaniva:
Zriedkavé: vyrážka.
Z muskuloskeletálneho systému, spojivového a kostného tkaniva:
Zriedkavé: bolesť v celom tele.
Nežiaduce reakcie, všeobecné a v mieste vpichu
Veľmi časté: horúčka, bolesť v mieste vpichu.
Časté: dlhotrvajúci plač, lokálna indurácia, lokálny opuch, začervenanie.
Zriedkavé: nodulárne zhrubnutie v mieste vpichu, lokálna bolesť.
Všetky tieto príznaky sú prechodné a nevyžadujú liečbu liekom.
Interakcia:Vakcínu je možné predpísať súčasne (v ten istý deň) s vakcínami Národného kalendára preventívneho očkovania s výnimkou vakcín na prevenciu tuberkulózy a s vakcínou proti žltej zimnici. V tomto prípade sa vakcíny musia podávať rôznymi injekčnými striekačkami do rôznych častí tela. Interval medzi očkovaniami proti rôznym infekciám pri oddelenom podaní (nie v rovnaký deň) by mal byť aspoň 1 mesiac.
Špeciálne pokyny:Postup očkovania sa musí vykonávať v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu rozvinúť okamžité alergické reakcie, preto by mali byť očkovaní 30 minút po očkovaní pod lekárskym dohľadom.
Tak ako pri podávaní iných parenterálnych vakcín, miesta očkovania sa majú zabezpečiť protišokovou terapiou, predovšetkým adrenalínom. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Vakcína neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo.
Forma uvoľňovania/dávkovanie:Suspenzia na intramuskulárne podanie,
20 mcg/ml. Balíček: Serum Institute of India Ltd.0,5 ml alebo 1 ml v ampulkách a liekovkách.
10 ampuliek po 0,5 ml alebo 1 ml v PVC blistri, 5 blistrov v každom spolu s 5 kópiami návodu na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.
50 fliaš po 0,5; 1; 5 ml alebo 25 fliaš po 10 ml spolu s 5 kópiami návodu na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.
Vodorovné modré pruhy sa aplikujú na ampulku alebo liekovku vakcíny pre deti. Ampulka alebo liekovka obsahujúca 10 dávok vakcíny pre deti je označená vodorovnými červenými pruhmi.
Vodorovné zelené pruhy sa aplikujú na ampulku alebo liekovku s vakcínou pre dospelých. Ampulka alebo liekovka obsahujúca 10 dávok vakcíny pre dospelých je označená vodorovnými fialovými pruhmi.
LLC "Nanolek"
10 ampuliek po 1 ml v PVC blistri spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.
10 fľaštičiek po 1 ml spolu s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.
10 fliaš po 10 ml spolu s 10 kópiami návodu na lekárske použitie v kartónovej škatuľke.
Vodorovné zelené pruhy sa aplikujú na štítok kartónového balenia ampuliek alebo liekoviek s 1 dávkou vakcíny pre dospelých.
Štítok škatule injekčných liekoviek obsahujúcich 10 dávok vakcíny pre dospelých má na štítku vodorovné fialové pruhy.
Podmienky skladovania:Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote 2 až 8 °C. Držte mimo dosahu detí. Neuchovávajte v mrazničke.
Podmienky prepravy
V nádobách chránených pred svetlom, pri teplote 2 až 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke.
Dátum minimálnej trvanlivosti:Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Podmienky výdaja z lekárne: Pre nemocnice Evidenčné číslo: LS-001140 Dátum registrácie: 15.08.2011 / 20.11.2015 Dátum spotreby: Na neurčito Vlastník osvedčenia o registrácii: India Výrobca:   Zastupiteľská kancelária:  Serum Institute of India, Ltd. India Dátum aktualizácie informácií:   06.02.2017 Ilustrovaný návodPokyny na lekárske použitie lieku
Engerix® B
(vakcína proti hepatitíde B)
Obchodné meno
Engerix ® B
(vakcína proti hepatitíde B)
Medzinárodný nechránený názov
Lieková forma
Injekčná suspenzia, 10 mcg 0,5 ml/dávka a 20 mcg 1,0 ml/dávka
Zlúčenina
1 dávka obsahuje
účinná látka- povrchový antigén vírusu hepatitídy B 10 mcg alebo 20 mcg,
Pomocné látky: hydroxid hlinitý, chlorid sodný, dihydrát fosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekciu,
Obsahuje zvyškovú látku polysorbát 20.
Popis
Biela, zakalená suspenzia, ktorá sa pri usadzovaní rozdelí na dve vrstvy: vrchná vrstva je bezfarebná priehľadná kvapalina; spodná je biela zrazenina, ktorá sa pri trepaní ľahko rozbije.
Farmakoterapeutická skupina
Vakcíny. Antivírusové vakcíny. Vakcíny proti hepatitíde. Vírus hepatitídy B je purifikovaný antigén.
ATX kód J07BC01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Vakcíny nevyžadujú farmakokinetické hodnotenie.
Farmakodynamika
Engerix ® B - vakcína proti hepatitíde B, je purifikovaný povrchový antigén vírusu, vyrobený pomocou technológie rekombinantnej DNA adsorbovanej na hydroxid hlinitý.
Povrchový antigén izolovaný na geneticky upravenej kultúre kvasinkových buniek ( Saccharomyces cerevisiae), ktoré dedia gén kódujúci povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBV). Vakcína je vysoko purifikovaná a spĺňa požiadavky Svetovej zdravotníckej organizácie pre rekombinantné vakcíny proti hepatitíde B.
Imunologické vlastnosti
Engerix ® B indukuje tvorbu špecifických humorálnych protilátok proti HBsAg (anti-HBs protilátky). Titer anti-HBs protilátok ≥ 10 IU/l poskytuje ochranu pred vírusovou hepatitídou B.
Ochranná účinnosť
Riziková skupina
U novorodencov, detí a dospelých je ochranná účinnosť očkovania 95 % - 100 %. Účinnosť očkovania bola dokázaná aj u 95 % novorodencov narodených od HBsAg pozitívnych matiek, ktoré boli imunizované podľa schémy 0, 1, 2 a 12 mesiacov alebo 0, 1 a 6 mesiacov bez súčasného podávania imunoglobulínu proti hepatitíde B v r. narodenia.
Súčasné použitie imunoglobulínu proti hepatitíde B a vakcíny pri narodení však zvyšuje jeho účinnosť na 98%.
Dvadsať rokov po ukončení základnej očkovacej schémy dostali jedinci narodení matkám nesúcim HBV posilňovaciu dávku vakcíny. Po mesiaci sa u najmenej 93 % zaočkovaných prejavila anamnestická odpoveď, indikujúca prítomnosť imunitnej pamäte.
Miera sérokonverzie (SR) u zdravých jedincov
Údaje o miere sérokonverzie (percento jedincov s hladinami anti-HBs protilátok ≥ 10 IU/l)
Miera sérokonverzie u pacientov z 11 až 15 rokov s použitím dvoch rôznych očkovacích schém počas 66 mesiacov po prvej dávke
Schéma očkovania |
SU (%) |
||||||
2. mesiac |
6. mesiac |
7. mesiac |
30. mesiac |
42. mesiac |
54. mesiac |
66. mesiac |
|
Engerix ® Pri 10 mcg (0, 1, 6 mesiacov) |
|||||||
Engerix ® Pri 20 mcg (0,6 mesiaca) |
Údaje ukazujú, že základné očkovanie Engerixom ® B indukuje tvorbu protilátok proti HBsAg, ktoré pretrvávajú najmenej 66 mesiacov a po ukončení základného očkovania nie je medzi týmito dvoma skupinami významný rozdiel v hladinách séroprotekcie. Pacienti z oboch skupín dostali posilňovaciu dávku 72-78 mesiacov po ukončení základného očkovania a o mesiac neskôr sa zistila anamnestická odpoveď na podanú dávku (hladina séroprotekcie bola ≥ 10 IU/l). Údaje naznačujú, že ochrana proti hepatitíde B môže byť zachovaná prostredníctvom imunitnej pamäte u všetkých jedincov, ktorí reagovali na základné očkovanie, ale stratili ochranné hladiny anti-HBs protilátok.
Posilňovacie očkovanie zdravých jedincov
Adolescenti (N=284) vo veku 12 - 13 rokov, očkovaní v detstve 3 dávkami vakcíny Engerix ® B, po mesiaci po podaní posilňovacej dávky preukázali prítomnosť séroprotekcie v 98,9 % prípadov.
Pacienti so zlyhaním obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze
Pacienti s diabetes mellitus typu II
Vek (roky) |
Rozvrh |
Úroveň séroprotekcie Na 7 mesiacov |
0, 1, 6 mesiacov |
||
Zníženie vývoja hepatocelulárneho karcinómu u detí
Významné zníženie výskytu hepatocelulárneho karcinómu bolo pozorované u detí vo veku 6–14 rokov po zavedení vakcíny do schémy na Taiwane.
Imunizácia proti hepatitíde B znižuje nielen výskyt tejto infekcie, ale aj rozvoj komplikácií, ako je chronická hepatitída B, hepatocelulárny karcinóm a cirhóza pečene spojená s hepatitídou B.
Indikácie na použitie
Aktívna imunizácia proti vírusu hepatitídy B spôsobenej všetkými známymi podtypmi vírusu u ľudí všetkých vekových skupín s rizikom infekcie hepatitídou B, vrátane tých, ktorí sú vystavení zvýšenému riziku infekcie hepatitídou B:
- lekársky personál
- pacienti často dostávajú krvné produkty
- deti narodené matkám, ktoré sú nosičmi vírusu hepatitídy B
- osoby s častými náhodnými sexuálnymi kontaktmi
- ľudia, ktorí injekčne užívajú drogy
- osoby navštevujúce a žijúce v regiónoch s vysokým výskytom hepatitídy B
- pacientov s kosáčikovitou anémiou
- pacientov, ktorí sa pripravujú na transplantáciu orgánov
- osoby v kontakte s niektorou z vyššie uvedených rizikových skupín a s pacientmi s akútnou alebo chronickou formou hepatitídy B
- pacienti s chronickými ochoreniami pečene (CLD) a so zvýšeným rizikom ich rozvoja (napríklad s chronickou hepatitídou C, alkoholizmom)
- policajti, hasiči, vojenský personál, ktorí môžu byť v dôsledku svojej práce alebo životného štýlu vystavení vírusu hepatitídy B
Očakáva sa, že imunizácia vakcínou proti hepatitíde B ochráni aj pred hepatitídou D, keďže hepatitída D predpokladá prítomnosť ochorenia na hepatitídu B.
Návod na použitie a dávkovanie
Engerix ® B 20 mcg (1,0 ml/dávka) je určený na použitie u dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a starších.
Engerix ® B 10 mcg (0,5 ml/dávka) je určený na použitie u novorodencov, detí a dospievajúcich do 15 rokov vrátane.
Primárna imunizácia
Na vytvorenie optimálnej antivírusovej ochrany je potrebné trojdávkové primárne očkovanie.
Štandardný režim (0, 1 a 6 mesiacov)
1 dávka - vo vybraný deň.
2. dávka – 1 mesiac po prvej dávke.
3. dávka – 6 mesiacov po prvej dávke.
Režim 0, 1 a 6 mesiacov poskytuje optimálnu antivírusovú ochranu v siedmom mesiaci od začiatku očkovania.
Rýchla schéma (0, 1 a 2 mesiace)
Zrýchlená imunizačná schéma 0, 1 a 2 mesiace zaisťuje rýchlejšiu tvorbu antivírusovej ochrany. V tomto režime sa štvrtá (posilňovacia) dávka podáva 12 mesiacov po prvej dávke, pretože titre po tretej dávke sú nižšie ako titre získané po režime 0, 1, 6 mesiacov.
U dojčiat tento režim umožňuje podať vakcínu proti hepatitíde B súčasne s inými vakcínami podľa očkovacej schémy.
Táto očkovacia schéma sa vzťahuje na nasledujúce skupiny:
- Novorodenci od matiek, ktoré sú nosičmi vírusu hepatitídy B Imunizácia vakcínou Engerix ® B (10 mcg) sa má začať ihneď po narodení s použitím schém 0, 1, 2 a 12 mesiacov alebo 0, 1 a 6 mesiacov; prvá schéma však zabezpečuje rýchlejšiu tvorbu imunitnej odpovede.
- S nedávno známou alebo suspektnou expozíciou vírusu hepatitídy B(napríklad pichnutie kontaminovanou ihlou), prvá dávka vakcíny Engerix ® B sa môže podávať v rovnakom čase ako imunoglobulín proti hepatitíde B (HBIg) a injekcie sa musia podávať do rôznych častí tela. Odporúča sa použiť rýchlu imunizačnú schému 0, 1, 2-12 mesiacov.
Osoby staršie ako 18 rokov
Za zvláštnych okolností u dospelých, kde sa vyžaduje rýchlejší rozvoj antivírusovej ochrany, napríklad u osôb cestujúcich do oblastí s vysokou endemicitou a ktorí začnú s očkovaním proti hepatitíde B mesiac pred odchodom, sa použije cykla troch intramuskulárnych injekcií podľa možno použiť plán 0, 7. a 21. deň.
Pri použití tohto režimu sa odporúča posilňovacia dávka 12 mesiacov po prvej dávke.
Deti a tínedžeri od 11 rokov do 15 rokov vrátane
Deťom od 11 do 15 rokov vrátane možno predpísať aj dávku 20 mcg podľa 0,6-mesačnej schémy.
To však nezabezpečuje úplnú ochranu pred hepatitídou B až do podania druhej dávky, preto by sa táto schéma mala použiť ako alternatíva a len vtedy, keď existuje nízke riziko infekcie a je zaručené dokončenie očkovacej schémy s dvoma dávkami. Ak tieto podmienky nie je možné splniť (hemodialyzovaní pacienti, cestovanie do endemických oblastí, blízky kontakt s infikovanými ľuďmi), má sa použiť trojdávková alebo zrýchlená schéma 10 mcg vakcíny.
Pacienti so zlyhaním obličiek, vrátane pacientov podstupujúcich hemodialýzu vo veku nad 16 rokov
Primárna imunizačná schéma pre pacientov so zlyhaním obličiek, vrátane pacientov na chronickej hemodialýze, pozostáva zo štyroch dvojitých dávok (2 x 20 mcg) - vo vybraný deň, 1 mesiac, 2 mesiace a 6 mesiacov po prvej dávke.
Tento očkovací režim je potrebný na dosiahnutie titra protilátok rovného alebo vyššieho ako je akceptovaná ochranná hladina 10 IU/l.
Pacienti so zlyhaním obličiek, ako aj pacienti na hemodialýze vrátane novorodencov a detí do 15 rokov vrátane
Títo pacienti majú nízku imunitnú odpoveď na vakcínu Engerix ® B. Preto sa očkovanie Engerix™ B v dávke 10 mcg uskutočňuje podľa schémy 0, 1, 2 a 12 mesiacov alebo 0, 1, 6 mesiacov. Očkovanie vyššou dávkou antigénu môže posilniť imunitnú odpoveď. Na zabezpečenie ochrannej hladiny anti-HBs ³ 10 IU/l môžu byť potrebné ďalšie dávky vakcíny.
Podanie posilňovacej dávky
Nie je potrebné podávať posilňovaciu dávku zdravým jedincom, ktorí absolvovali celú základnú vakcináciu.
U pacientov s imunodeficienciou (napr. pacienti s chronickým zlyhaním obličiek, pacienti na hemodialýze, HIV pozitívni pacienti) sa však odporúča použiť posilňovaciu dávku na udržanie koncentrácií protilátok proti hepatitíde B rovnakých alebo vyšších ako je akceptovaná ochranná hladina je 10 IU/l. U takýchto imunokompromitovaných jedincov sa odporúča skríning po očkovaní každých 6 až 12 mesiacov. Je potrebné vziať do úvahy aj národné odporúčania týkajúce sa posilňovacej vakcinácie.
Posilňovacia dávka je rovnako dobre tolerovaná ako základná očkovacia schéma.
Pravidlá podávania vakcíny
Dospelí a deti staršie ako 2 roky Engerix ® B sa má podať injekciou do deltového svalu. Novorodencom a deťom do 2 rokov sa vakcína podáva do svalu anterolaterálneho stehna.
Vo výnimočných prípadoch možno vakcínu podať subkutánne pacientom s trombocytopéniou alebo poruchami zrážanlivosti krvi.
Engerix ® B sa nemá podávať intradermálne alebo intramuskulárne do gluteálnej oblasti, pretože to môže spôsobiť nedostatočnú imunitnú odpoveď.
Za žiadnych okolností neužívajte vakcínu Engerix ® B sa nepodáva intravenózne!
Počas skladovania sa vakcína môže rozdeliť na bezfarebný supernatant a bielu zrazeninu, čo je normálny stav vakcíny. Pred použitím sa má injekčná liekovka s vakcínou dobre pretrepať, aby sa získala mierne opaleskujúca biela suspenzia.
Pred podaním sa očkovacia látka musí tiež vizuálne skontrolovať na prítomnosť cudzích častíc a/alebo zmenu farby. Ak obsah vyzerá inak, vakcína sa nemá použiť.
Na natiahnutie očkovacej látky cez gumenú zátku injekčnej liekovky a na podanie očkovacej látky pacientovi sa majú použiť rôzne ihly.
Všetky nepoužité materiály sa musia zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami na likvidáciu biologicky nebezpečného materiálu.
Vedľajšie účinky
Údaje o bezpečnosti sú založené na pozorovacích informáciách o 5 300 zaočkovaných ľuďoch.
Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100, ale<1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения.
Často
Sčervenanie a bolestivosť v mieste vpichu
Podráždenosť, únava
Často
- nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha, strata chuti do jedla
Bolesť hlavy (veľmi časté pri dávke 10 mcg)
Ospalosť, malátnosť
Opuch a tvrdosť v mieste vpichu
Zvýšenie teploty nad 37,5 °C
Zriedkavo
Závraty
Myalgia
Príznaky podobné chrípke
Málokedy
Lymfadenopatia
Parestézia
Kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka
Artralgia
V porovnávacích štúdiách u dospievajúcich vo veku 11 rokov a starších, do 15 rokov vrátane, bol výskyt lokálnych a generalizovaných symptómov po dvojdávkovom režime 20 mcg vakcíny podobný ako pri štandardnom trojdávkovom režime 10 mcg vakcína.
Údaje po uvedení na trh
Meningitída
Trombocytopénia
Anafylaxia, alergické reakcie vrátane anafylaktoidných reakcií a sérovej choroby
Paralýza, kŕče, hypostézia, neuropatia, neuritída, encefalopatia
Hypotenzia, vaskulitída
Angioedém, multiformný erytém, plochý lichen
Artritída, svalová slabosť
Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú zo zložiek vakcíny
Zvýšená citlivosť po predchádzajúcom podaní vakcíny Engerix ® B
Liekové interakcie
Súčasné podanie očkovacej látky Engerix ® B a štandardná dávka imunoglobulínu proti hepatitíde B neznižuje titer anti-HBs protilátok za predpokladu, že sa tieto lieky podávajú do rôznych častí tela.
vakcína Engerix ® B sa môže podávať spolu s vakcínami BCG, DPT, záškrt-tetanus a/alebo polio, ak sa to zhoduje s národnou očkovacou schémou.
vakcína Engerix ® B sa môže podávať aj s vakcínou proti rubeole, mumpsu a osýpkam typu Haemophilus influenzae b, vakcína proti hepatitíde A.
vakcína Engerix ® B sa môže podávať súčasne s vakcínou proti ľudskému papilomavírusu (HPV), Cervarix ® , bez ovplyvnenia tvorby protilátok proti HPV. Keď sa obe vakcíny podali súčasne, pozoroval sa mierny pokles titra anti-HBs protilátok, čo nie je klinicky významný faktor (anti-HBs titer nad 10 IU/l bol pozorovaný u 97,9 % osôb očkovaných oboma vakcínami súčasne a u 100 % očkovaných vakcínou Engerix ® B samostatne).
Do rôznych oblastí tela je potrebné aplikovať rôzne vakcíny.
Vakcína Engerix ® B sa môže použiť na dokončenie základného očkovania, ak sa predtým použili iné plazmatické alebo geneticky modifikované vakcíny proti hepatitíde B, alebo na predpísanie posilňovacej dávky takýmto pacientom.
Nekompatibilita
vakcína Engerix ® B sa nemá miešať s inými vakcínami.
špeciálne pokyny
HIV infekcia nie je kontraindikáciou pre použitie vakcíny.
Tak ako pri iných očkovacích látkach, použitie Engerixu sa má odložiť. ® U osôb s akútnou infekciou, horúčkou, exacerbáciou chronického ochorenia. Prítomnosť miernej infekcie nie je kontraindikáciou očkovania.
Je možné vyvinúť mdloby ako psychogénnu reakciu na injekčnú cestu podania lieku, a preto je dôležité prijať preventívne opatrenia, aby sa predišlo pomliaždeninám a ranám.
Vzhľadom na dlhú inkubačnú dobu hepatitídy B existuje možnosť, že v čase podania vakcíny môže byť prítomná nerozpoznaná infekcia. V takýchto prípadoch vakcína nemusí zabrániť rozvoju ochorenia. Táto vakcína nechráni pred infekciou spôsobenou inými vírusmi hepatitídy - A, C, E.
Imunitná odpoveď na očkovanie proti hepatitíde B závisí od mnohých faktorov vrátane vyššieho veku, mužského pohlavia, obezity, fajčenia a spôsobu podania.
U jedincov, ktorí môžu mať menej adekvátnu odpoveď na vakcínu proti hepatitíde B (napr. starší ako 40 rokov atď.), je potrebné zvážiť potrebu ďalších dávok.
Vakcína sa nepodáva do sedacieho svalu ani intradermálne kvôli možnosti nízkej imunitnej odpovede.
Vakcína Engerix ® B sa v žiadnom prípade nesmie podávať intravaskulárne!
U pacientov so zlyhaním obličiek, vrátane pacientov na hemodialýze, pacientov infikovaných HIV a imunokompromitovaných jedincov, sa po primárnej imunizácii nemusia vždy dosiahnuť adekvátne hladiny anti-HBs protilátok. Títo pacienti môžu potrebovať ďalšie dávky vakcíny.
Tak ako pri každej injekčnej očkovacej látke, treba urobiť opatrenia na pomoc v prípade zriedkavých anafylaktických reakcií na očkovaciu látku.
Tak ako pri iných vakcínach, ochranná imunitná odpoveď sa nemusí dosiahnuť u všetkých príjemcov vakcíny.
Počas 48-72 hodín po primárnej imunizácii existuje potenciálne riziko apnoe u predčasne narodených detí (narodených v ≤ 28. týždni tehotenstva) a ich dýchací systém by sa mal počas tohto obdobia monitorovať, najmä ak už sú v anamnéze. zlyhanie. Keďže potenciálny prínos očkovania u tejto skupiny detí je vysoký, očkovanie by sa nemalo odmietnuť ani preložiť na iný termín.
Tehotenstvo a laktácia
Neexistujú žiadne relevantné klinické údaje, ale ako u všetkých inaktivovaných vakcín, riziko poškodenia plodu je nepravdepodobné.
vakcína Engerix ® B sa má používať počas gravidity len vtedy, ak je preukázané riziko infekcie hepatitídou B a očakávaný prínos očkovania musí prevážiť možné riziko pre plod.
Nie sú dostatočné informácie o použití očkovacej látky počas dojčenia. Neboli zistené žiadne kontraindikácie.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Účinok vakcíny na schopnosť viesť vozidlá a iné stroje je nepravdepodobný.
Predávkovanie
Počas postmarketingového sledovania boli hlásené prípady predávkovania. Nežiaduce účinky boli podobné tým, ktoré sa vyskytli pri odporúčanej dávke vakcíny.
Liečba: symptomatická.
Uvoľňovacia forma a balenie
Injekčná suspenzia, 10 mcg/0,5 ml alebo 20 mcg/1,0 ml.
0,5 ml (1 dávka) alebo 1,0 ml (1 dávka) vakcíny sa umiestni do naplnených, silikonizovaných injekčných striekačiek s objemom 1,25 ml kompletných s 1 ihlou alebo do 3 ml fľaštičky zo skla typu I, uzavretej butylovou a valcované s hliníkovým uzáverom, vybavené ochranným krytom.
1 naplnená injekčná striekačka s 1 ihlou spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je umiestnená v kartónovom obale.
100 fliaš alebo 1 fľaša spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovom obale.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplotách od 2 0 C do 8 0 C. Nezmrazovať!
Nepoužívajte, ak bola vakcína zmrazená.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis (len pre špecializované inštitúcie)
Výrobca
Držiteľ osvedčenia o registrácii
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgicko
Rue de I'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgicko
Engerix je registrovaná ochranná známka skupiny spoločností GlaxoSmithKline.
Adresa organizácie, ktorá prijíma tvrdenia spotrebiteľov o kvalite produktov (produktov) na území Kazašskej republiky a je zodpovedná za monitorovanie bezpečnosti lieku po registrácii
Zastúpenie GlaxoSmithKline Export Ltd v Kazachstane
050059, Almaty, ul. Furmanová, 273
Telefónne číslo: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Číslo faxu: +7 727 258 28 90
Emailová adresa: [chránený e-mailom]
Vzali ste si práceneschopnosť kvôli bolestiam chrbta?
Ako často sa stretávate s problémom bolesti chrbta?
Dokážete tolerovať bolesť bez užívania liekov proti bolesti?
Zistite viac, ako sa čo najrýchlejšie vyrovnať s bolesťou chrbta