Vietinė anestezija odontologijoje: apžvalgos. Ubistezin, tirpalas submukozinėms injekcijoms odontologijoje. Ubistezin atpalaidavimo forma
Sudėtis
Veikliosios medžiagos: 1 ml 40 mg articaino hidrochlorido, 0,006 mg epinefrino hidrochlorido (atitinka 0,005 mg epinefrino).
Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio sulfitas (E 221), 14% druskos rūgštis, 9% natrio hidroksido tirpalas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Dozavimo forma
Injekcija.
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrios, nepermatomos, bespalvis skystis.
Farmakologinė grupė
Preparatai vietinei anestezijai. Artikainas, deriniai.
Farmakologinės savybės
Farmakologinis.
Ubistezino sudėtyje yra articaino, kuris yra amido tipo vietinis anestetikas, naudojamas odontologijoje. Sukelia autonominių, jutimo ir motorinių nervų skaidulų jautrumo atnaujinamą vėlavimą. Manoma, kad articaino veikimo mechanizmas yra nervų pluošto membranos nuo įtampos priklausomų natrio kanalų blokavimas.
Pasižymi greitu skausmo malšinimu (laukimo laikotarpis nuo 1 iki 3 minučių), patikimu stipriu analgeziniu poveikiu ir geru vietiniu tolerancija.
Ubistezino veikimo trukmė, naudojant anesteziją plaušiena, yra mažiausiai 45 minutės, minkštųjų audinių anestezija - nuo 120 iki 240 minučių.
Epinefrinas (epinefrinas) sukelia vietinį kraujagyslių susiaurėjimą, lėtina articaino absorbciją. Rezultatas yra padidėjusi vietinio anestetiko koncentracija injekcijos vietoje ir ilgesnė veikimo trukmė, taip pat sumažėjusi sisteminio šalutinio poveikio tikimybė.
Farmakokinetika.
Ubistezinas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas.
Maksimalus articaino kiekis kraujo plazmoje, švirkščiant į burną, pasiekiamas po 10–15 minučių. Pasiskirstymo tūris yra 1,67 l / kg, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra apie 20 minučių, laikas pasiekti maksimalią koncentraciją plazmoje (T max) yra 10–15 minučių.
Articainas jungiasi su kraujo plazmos baltymais iki 95%. Cholinesterazė plazmoje greitai hidrolizuojasi į savo pagrindinius metabolitus - articaininę rūgštį, kuri toliau metabolizuojama į articaininės rūgšties gliukuronidą. Articainas ir jo metabolitai išsiskiria per inkstus. Epinefrinas (epinefrinas) greitai skaidomas kepenyse ir kituose audiniuose. Metabolitai išsiskiria per inkstus.
Indikacijos
Vietinė (infiltracinė ir laidioji) anestezija odontologijoje su nedidelėmis intervencijomis.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas articainui ar kitiems amido tipo vietiniams anestetikams, epinefrinui (adrenalinui), sulfitams, taip pat bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui.
- paroksizminė tachikardija ir kitos tachiaritmijos;
- ūminis širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina, neseniai įvykęs miokardo infarktas (prieš 3–6 mėnesius), neseniai atlikta vainikinių arterijų šuntavimo operacija (prieš 3 mėnesius), ugniai atspari aritmija ir paroksizminė tachikardija ar aukšto dažnio nuolatinė aritmija, negydomas ar nekontroliuojamas stazinis širdies nepakankamumas, širdies laidumo pažeidimas (II – III laipsnio blokados, dokumentuojama bradikardija), sunki arterinės hipertenzijos forma, sunki arterinės hipotenzijos forma;
- sunki bronchinė astma ir padidėjęs jautrumas sulfitams;
- glaukoma;
- tuo pat metu naudoti neselektyvius blokatorius;
- sunkus kepenų nepakankamumas (porfirija)
- hemoraginė diatezė (padidėja kraujavimo rizika), ypač naudojant vietinę nejautrą
- sutrikęs cholinesterazės aktyvumas kraujo plazmoje (įskaitant vaistų sukeltas ligos formas);
- hipertiroidizmas
- feochromocitoma;
- methemoglobinemija, hipoksija, sulfo grupių netoleravimas (ypač sergant bronchine astma)
- sunkus cukrinis diabetas;
- vienalaikė galinė anestezija;
- injekcija į uždegiminę vietą (vietinės anestezijos efektyvumas sumažėja)
- pacientams, gydytiems tricikliais antidepresantais ar monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, ir per 14 dienų po gydymo nutraukimo MAO inhibitoriais (MAO).
- vaikai iki 4 metų.
Įvesti vaistą draudžiama!
Specialios saugumo priemonės
Prieš injekciją būtina atlikti odos padidėjusio jautrumo vaistui testą.
Prieš vartodami šį vaistą, turite:
- pasiteiraukite apie paciento ligos istoriją su nuoroda į gydymą, kurį jis šiuo metu atlieka;
- jei yra galimas alergijos pavojus, atlikite bandomąją injekciją, įvesdami nuo 5% iki 10% dozės.
Injekcija turėtų būti atliekama lėtai, atliekant aspiracijos testą mažiausiai dviem plokštumomis (adatos pasukimas 180º), kad būtų išvengta intravaskulinės injekcijos. Būtina palaikyti žodinį kontaktą su pacientu.
Pradėjus anesteziją, gali netikėtai susižeisti įkandęs lūpos, skruosto ar liežuvio gleivinę. Anestezijos metu pacientą reikia įspėti apie kramtomuosius judesius.
Venkite injekcijų į užkrėstus ar uždegusius audinius (vietinės anestezijos veiksmingumas sumažėja).
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
- guanetidinas ir panašūs vaistai (vaistai nuo glaukomos). Žymus kraujospūdžio padidėjimas (hiperreaktyvumas, susijęs su simpatinio tono sumažėjimu ir (arba) sulėtėjus adrenalino įsiskverbimui į simpatinius pluoštus). Jei šio derinio išvengti negalima, atsargiai reikia vartoti mažesnes simpatomimetikų (epinefrino) dozes.
- mAO inhibitoriai. Padidėjusi adrenalino įtaka kraujospūdžiui.
Deriniai, kuriems reikia veiksmo dėl adrenalino buvimo:
- halogeninti lengvieji anestetikai: sunkios skilvelių aritmijos (padidėjęs širdies jaudrumas). Anestetiko skyrimas turėtų būti ribojamas, pavyzdžiui, mažiau kaip 0,1 mg epinefrino per 10 minučių arba 0,3 mg per 1 valandą suaugusiesiems.
- Imipramino antidepresantai: paroksizminė hipertenzija su galimomis aritmijomis (adrenalino įsiskverbimo į simpatinius pluoštus slopinimas). Anestetiko skyrimas turėtų būti ribojamas, pavyzdžiui, mažiau kaip 0,1 mg epinefrino per 10 minučių arba 0,3 mg per 1 valandą suaugusiesiems.
- serotonerginiai ir noradrenerginiai antidepresantai (antidepresantai iš selektyvių serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių grupės - būdingi minalsipranui ir venlafaksinui). Galima paroksizminė hipertenzija ir galimos aritmijos (slopinamas adrenalino įsiskverbimas į simpatinius pluoštus). Anestetiko skyrimas turėtų būti ribojamas, pavyzdžiui, mažiau kaip 0,1 mg epinefrino per 10 minučių arba 0,3 mg per 1:00 suaugusiesiems. Vietinį anestezinį articaino poveikį sustiprina ir prailgina vazokonstrikciniai vaistai.
Nereikėtų skirti šio vaisto gydymo neselektyviaisiais blokatoriais fone, nes tokiu atveju padidėja hipertenzinės krizės ir sunkios bradikardijos rizika.
Epinefrinas gali blokuoti kasos insulino sekreciją, todėl vaistas sumažina geriamųjų vaistų nuo diabeto veiksmingumą.
Kai kurie vaistai inhaliacinei anestezijai (pavyzdžiui, halotanas) gali padidinti miokardo jautrumą katecholaminams, prisidedant prie aritmijų vystymosi.
Fenotiazinai gali sumažinti arba panaikinti vazopresorinį epinefrino poveikį.
Kartu vartojant antitrombozinius vaistus (hepariną, acetilsalicilo rūgštį), kraujavimo dažnis didėja. Netyčinis kraujagyslių pradūrimas vietine nejautra gali sukelti sunkų kraujavimą.
Vaistą reikia vartoti atsargiai, vartojant hipoglikeminius, antiaritminius (prokainamidą, mexilitiną, disopiramidą, chinidiną, amiodaroną), vaistus nuo epilepsijos, širdies glikozidus, skydliaukės hormonus.
Vaikams / paaugliams ubistezino sąveikos su kitais vaistais skirtumų nebuvo, palyginti su suaugusiaisiais.
Programos ypatybės
Ypač atsargiai naudokite ubisteziną šiais atvejais:
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
- angina
- arteriosklerozė;
- reikšmingas kraujo krešėjimo pablogėjimas ar gydymas antikoaguliantais (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos“);
- diabetas
- plaučių ligos, ypač alerginė astma.
Kadangi vietiniai amido tipo anestetikai taip pat metabolizuojami kepenyse, pacientams, sergantiems kepenų ligomis, ubisteziną reikia vartoti atsargiai. Pacientams, sergantiems ūmine kepenų liga, padidėja toksinės articaino koncentracijos kraujo plazmoje rizika.
Vaistas turi būti vartojamas atsargiai pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., Širdies nepakankamumu, išemine širdies liga, anksčiau turėjusiems miokardo infarktą, širdies aritmiją, arterinę hipertenziją), nes šie vaistai turi mažesnį gebėjimą kompensuoti funkcinius pokyčius, susijusius su arterioveninio laidumo pailgėjimu. įrenginius.
Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę epilepsijos atvejų, ypač vengti vartoti dideles dozes, taip pat pacientams, turintiems stiprų nerimą, smegenų kraujotakos sutrikimus ir insultą.
Mažų vaikų globėjus reikia įspėti apie minkštųjų audinių pažeidimus, atsirandančius dėl įkandimo, dėl ilgo minkštųjų audinių tirpimo po anestezijos.
Dopingo testai gali būti teigiami sportininkams.
Reikėtų nepamiršti, kad gydant kraujo krešėjimo inhibitoriais (pvz., Heparinu ar aspirinu), netyčinis indo pradūrimas įvedus vietinį anestetiką gali sukelti sunkų kraujavimą ir bendrą kraujavimo tikimybės padidėjimą (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos“). ...
Būtina vengti atsitiktinės intravaskulinės injekcijos (žr. Skyrių „Dozavimas ir vartojimas“, poskyrį „Vartojimo metodas“). Atsitiktinis intravaskulinis vartojimas arba netyčinis perdozavimas gali sukelti traukulius ir centrinės nervų sistemos (CNS) depresijos ar širdies ir kvėpavimo nepakankamumo atvejus. Skubiam naudojimui turi būti gaivinimo įranga, deguonis ir skubios pagalbos vaistai.
Apdorojant danties ertmę arba apdorojus dantis po vainiku, reikia atsiminti, kad dėl adrenalino kiekio pulpos audinyje sumažėja kraujotaka, taigi kyla rizika nepastebėti atsitiktinai atsidariusio pulpo.
Vaisto sudėtyje yra mažiau nei 1 mmol natrio chlorido (0,033 μmol, ekvivalentas
0,76 μg natrio) 1,7 ml, ty vaisto iš tikrųjų „nėra natrio“.
Ubisteziną reikia vartoti labai atsargiai pacientams, vartojantiems fenotiazinus ar b-blokatorių kardioselektyvumą (žr. Skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).
atsargumo priemonės
Kai naudojamas vietinis anestetikas, turėtų būti skiriami šie vaistai / terapija:
- prieštraukuliniai vaistai (vaistai, skirti traukuliams gydyti, pvz., benzodiazepinai ar barbitūratai), raumenis atpalaiduojantys vaistai (vaistai, mažinantys raumenų įtampą, savanoriškai susitraukdami), atropinas, vazokonstriktoriai (vaistai mažam kraujospūdžiui gydyti) arba epinefrinas ūmioms alerginėms ar anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
- gaivinimo įranga (ypač deguonies šaltiniai), reikalinga dirbtiniam kvėpavimui;
- kruopštus ir nuolatinis širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo (kvėpavimo pakankamumo) rodiklių, susijusių su paciento kūno ir sąmonės būsena, stebėjimas po kiekvienos vietinės nejautros injekcijos.
Nerimas, nerimas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, neryškus matymas, drebulys, depresija ar mieguistumas yra pirmieji CNS toksiškumo požymiai (žr. Skyrių „Perdozavimas“).
Taikymas nėštumo ar žindymo laikotarpiu
Klinikinių duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims ir moterims žindymo laikotarpiu nėra. Vietinių anestetikų vartojimo nėštumo metu saugumas, šalutinis poveikis vaisiaus vystymuisi, nenustatytas. Articaino vartojimo tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi. Tyrimais su gyvūnais nustatytas adrenalino toksiškumas reprodukcijai. Galima rizika žmonėms nežinoma.
Ubisteziną nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
Nežinoma, ar articainas ir jo metabolitai prasiskverbia į motinos pieną. Tačiau ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys rodo, kad artikaino koncentracija motinos piene nesiekia kliniškai reikšmingo lygio. Taigi, maitinant krūtimi, pirmas pienas turėtų būti išreikštas po anestezijos su Articaine.
Tyrimų su gyvūnais metu neigiamas ubistezinų poveikis vaisingumui nepastebėtas.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus
Nors tyrimai su pacientais neįrodė, kad pablogėjo įprasta vairavimo reakcija, gydytojas kiekvienu konkrečiu atveju turi nuspręsti, ar pacientas gali vairuoti transporto priemones ar motorines transporto priemones. Po injekcijos pacientas turi likti odontologo kabinete mažiausiai 30 minučių.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Skirta suaugusiesiems ir vaikams nuo 4 metų.
Norint užtikrinti veiksmingą anesteziją, reikia naudoti mažiausią reikiamą tirpalą.
Norint pašalinti viršutinius dantis, paprastai užtenka 1,7 ml ubistezino vienam dantis ir nereikia švirkšti skausmingo gomurio. Paeiliui pašalinus gretimus dantis, galima sumažinti injekcijos dozę.
Jei reikalingas gomurio pjūvis ar susiuvimas, anestezija turėtų būti atliekama sušvirkščiant maždaug 0,1 ml palatino.
Komplikuotam apatinių priekinių presoliarų pašalinimui atliekant infiltracinę anesteziją, paprastai pakanka 1,7 ml ubistezino viename dantyje. Kai kuriais atvejais gali reikėti kitos 1–1,7 ml injekcijos į žandikaulio sritį. Retai gali būti sušvirkšta žandikaulio žandikauliai.
Vestibuliarinės injekcijos nuo 0,5 iki 1,7 ml ubistezinų vienam dantis suteikia galimybę apdoroti danties kelmą restauracijai ir ortopedinėms struktūroms.
Apatinių priekinių presoliarų gydymui gali būti naudojama laidžioji anestezija.
Paprastai vaikams, sveriantiems 20–30 kg, pakankama 0,25–1 ml dozė vaikams, sveriantiems 30–45 kg, yra nuo 0,5 iki 2 ml.
Atsižvelgiant į tai, kad artikainas greitai pasiskirsto audiniuose, o jo tankis vaikų kauliniame audinyje yra mažesnis nei suaugusiųjų, vaikai ir paaugliai vietoj infiltracijos gali naudoti laidumo anesteziją.
Ubistezin negalima vartoti jaunesniems kaip 4 metų vaikams.
Vyresnio amžiaus pacientams padidėjęs ubistezinų kiekis kraujo plazmoje gali atsirasti dėl susilpnėjusio metabolizmo ir nedidelio pasiskirstymo tūrio. Ubistezino kaupimosi rizika padidėja, ypač po pakartotinių injekcijų (pvz., Atliekant papildomą injekciją).
Panašus poveikis gali pasireikšti ir esant bendrai susilpnėjusiai paciento būklei, taip pat pažeidžiant širdies, kepenų ir inkstų funkcijas. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti dozę (minimali suma pakankamam skausmui malšinti).
Pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis (krūtinės angina, arterioskleroze), dozė turėtų būti mažinama tokiu pat būdu.
suaugusiems
Didžiausia sveikų suaugusiųjų dozė yra 7 mg articaino / kg (500 mg pacientui, sveriančiam 70 kg), tai atitinka 12,5 ml ubistezino.
Didžiausia dozė yra 0,175 ml / kg kūno svorio.
Vaikai nuo 4 metų
Vartojamo vaisto kiekis turėtų būti nustatomas atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir operacijos trukmę. Viršijus 7 mg articaino / kg ekvivalento (0,175 ml ubistezino / kg kūno svorio).
Ubisteziną galima naudoti atliekant trumpalaikes procedūras ir (arba) kai nėra svarbu kontroliuoti chirurginės vietos kraujavimo (daugiau informacijos apie anestezijos trukmę skaitykite skyriuje „Farmakologinės savybės“).
Injekcijai į burnos gleivinę.
TIK DANTŲ ANALIZĖS.
Prieš vartojant, vaistas turi būti vizualiai įvertintas, ar nėra atskirų skiltelių, ar nepakitusi spalva ir ar pažeista talpykla. Jei atsirado šie požymiai ar defektai, užtaiso naudoti negalima.
Vaistui vartoti reikia naudoti specialius daugkartinio naudojimo užtaisus. Prieš pat naudojant užtaisą, guminis kamštis, užrištas aliuminio dangteliu, yra pradurtas injekcijos adata, jį reikia dezinfekuoti alkoholiu.
Jokiomis aplinkybėmis kasetės neturėtų būti panardintos į jokį tirpalą.
Injekcinio tirpalo negalima maišyti su jokiu kitu vaistu tame pačiame švirkšte.
Norint išvengti intravaskulinės injekcijos, kruopštų aspiracijos testą visada reikia atlikti mažiausiai dviem plokštumomis (adatos pasukimas 180º), nors neigiamas aspiracijos rezultatas neužkerta kelio netyčinei ir nepastebėtai intravaskulinei injekcijai.
Daugelio sisteminių reakcijų, atsirandančių dėl atsitiktinės intravaskulinės injekcijos, galima išvengti naudojant tinkamą injekcijos metodą po aspiracijos - lėtai sušvirkšti 0,1–0,2 ml, o lėtai sušvirkšti likusią dalį ne anksčiau kaip po 20–30 sekundžių.
Vaisto vartojimo greitis neturėtų viršyti 0,5 ml per 15 sekundžių, tai yra 1 užtaisas per 1 minutę.
Kasetės su likusiu tirpalu pasibaigus dantų procedūrai turi būti sunaikintos. Nenaudokite užtaisų su likusiu tirpalu kitiems pacientams.
Vaikai
Ubisteziną galima vartoti tik vyresniems nei 4 metų vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas mažiems vaikams nebuvo nustatytas.
Perdozavimas
Labiausiai rimtos intoksikacijos artikainu apraiškos yra poveikis centrinei nervų sistemai ir širdies ir kraujagyslių sistemai.
Simptomai, kuriuos gali sukelti Articaine
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: arterinė hipertenzija, arterinė hipotenzija, sujaudinimas, širdies plakimas, krūtinės angina, generalizuotas kraujagyslių susiaurėjimas, laidumo sutrikimai, aritmija, bradikardija, širdies ir kraujagyslių kolapsas, širdies sustojimas.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, nervingumas, nerimas, neramumas, stuporas, koma, sumišimas, galvos svaigimas, spengimas ausyse, skonio sutrikimai, pykinimas, vėmimas, drebulys, nevalingi raumenų susitraukimai, tachipnėja, nerimas, mieguistumas, sąmonės netekimas, tonikas. -kloniniai traukuliai, kvėpavimo sustojimas.
Pavojingiausi yra šie simptomai: arterinė hipotenzija, širdies sustojimas, laidumo sutrikimai, toniniai-kloniniai epilepsijos priepuoliai, kvėpavimo paralyžius ir mieguistumas / koma.
Simptomai, kuriuos gali sukelti epinefrinas (adrenalinas)
Kraujotakos sutrikimai: padidėjęs sistolinis kraujospūdis, padidėjęs diastolinis kraujospūdis, padidėjęs veninis slėgis, padidėjęs plaučių arterijos slėgis, arterinė hipotenzija.
Širdies sutrikimai: bradikardija, tachikardija, aritmijos (pvz., Prieširdžių tachikardija,
AV blokada, skilvelinė tachikardija, priešlaikinis skilvelių plakimas).
Šie simptomai, taip pat plaučių edema, širdies sustojimas, inkstų nepakankamumas ir metabolinė acidozė gali sukelti gyvybei pavojingas pasekmes.
Jei vartojant vaistą atsiranda pradinių nepageidaujamos reakcijos ar toksinio poveikio požymių, injekciją reikia nutraukti, o pacientą perkelti į horizontalią padėtį. Užtikrinkite kvėpavimo takų nepralaidumą, stebėkite pulsą ir kraujospūdį. Norint užtikrinti patikimą patekimą į veną, rekomenduojama pradėti simptominių vaistų infuziją, net jei simptomai nėra sunkūs. Jei sutrinka kvėpavimas, skirkite deguonį, atsižvelgiant į būklės sunkumą; jei reikia, atlikite dirbtinį kvėpavimą (nuo burnos iki nosies) arba trachėjos intubaciją kartu su kontroliuojama ventiliacija.
Centralizuotai veikiantys analeptikai yra draudžiami.
Dėl nevalingų raumenų susitraukimų ar generalizuotų raumenų mėšlungių reikia suleisti trumpalaikio ar ypač trumpo veikimo barbitūratus.
Rekomenduojama barbitūratus vartoti lėtai, atsižvelgiant į nustatytą veiksmą, toliau vartojant deguonį ir stebint širdies veiklą, kad būtų išvengta kraujotakos sutrikimų ir kvėpavimo slopinimo rizikos. Vartojant barbitūratus, skysčiai turi būti užpilami per anksčiau sumontuotą kaniulę. Kovoti su tachikardija ir sumažinti kraujospūdį dažnai įmanoma tiesiog padėjus pacientą horizontalioje padėtyje arba tokioje padėtyje, kurioje kojos būtų šiek tiek pakeltos virš galvos.
Esant sunkiems kraujotakos sutrikimams, taip pat esant šokui, neatsižvelgiant į priežastį, nutraukus injekciją, reikia imtis šių priemonių: užtikrinti paciento horizontalią padėtį vos vos pakeltomis kojomis, taip pat kvėpavimo takų nepralaidumą, deguonies perteklių. Be to, reikia nustatyti subalansuoto elektrolito tirpalo infuziją į veną: į veną suleisti gliukokortikoidų (pavyzdžiui, 250–1000 mg metilprednizolono), pakeisti skysčius (jei reikia, taip pat plazmos pakaitalus ir žmogaus albuminą). Gresiančio kraujotakos žlugimo ir padidėjusios bradikardijos atvejais - nedelsiant į veną sušvirkšti epinefrino (adrenalino). Norėdami tai padaryti, praskieskite 1 ml adrenalino tirpalo santykiu 1: 1000 iki 10 ml ir iš pradžių įleiskite lėtai
0,25–1 ml šio tirpalo (0,025–0,1 mg adrenalino). Reikia stebėti širdies ritmą ir kraujospūdį. Nešvirkškite daugiau kaip 1 ml šio tirpalo (0,1 mg epinefrino) vienu metu. Jei šios dozės nepakanka, į infuzijos tirpalą reikia įpilti epinefrino (infuzijos greitis turi būti nustatomas atsižvelgiant į pulso dažnį ir kraujospūdį).
Sunkią tachikardijos ar tachiaritmijos formą galima pašalinti naudojant antiaritminius vaistus (bet ne neselektyvius blokatorius).
Visais šiais atvejais privaloma naudoti deguonį ir stebėti kraujotakos parametrus. Padidėjus kraujospūdžiui pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, reikia vartoti periferinius kraujagysles plečiančius vaistus.
Neigiamos reakcijos
Apskritai ubistezino vartojimas laikomas labai saugiu. Šiuo atveju sunku įvertinti priežastinį ryšį (tikslus diferenciacija neįmanoma), nes nepageidaujamų reakcijų priežastys gali būti susijusios tiek su pagrindine dantų liga, tiek su dantų intervencija ar vietinės anestezijos naudojimu.
Dažniausios klinikinių tyrimų metu pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra skausmas ar skausmas dėl intervencijos (4%), taip pat jautrumas, galvos skausmas ir patinimas.
(1–1,3 proc.). Klinikinių tyrimų metu nervų sutrikimai kaip nepageidaujamos reakcijos pasireiškė nedažnai arba retai. Duomenys po pateikimo į rinką patvirtino nepageidaujamų reakcijų, pastebėtų paskelbtuose klinikiniuose tyrimuose, pobūdį, tačiau nurodė mažesnį bendrą dažnį.
Remiantis tyrimais po pateikimo į rinką, bendra jutimo sutrikimų (pvz., Hipestezijos, parestezijos, skonio sutrikimo) rizika turėtų būti laikoma maža. Įtarus padidėjusio jautrumo reakcijas, rekomenduojama atlikti atitinkamą alergijos testą.
Natrio sulfitas (E 221) retai gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų spazmą.
Paprastai vaistą pacientai gerai toleruoja, tačiau galimos tokios nepageidaujamos reakcijos:
Nuo imuninės sistemos: alerginės reakcijos, sunkiais atvejais - anafilaksinis šokas, įvairaus sunkumo angioneurozinė edema (įskaitant viršutinės ir (arba) apatinės lūpos ir (arba) kaklo edemą, blizgesį, kurį sunku nuryti, dilgėlinę, sunku kvėpuoti).
Iš psichikos pusės: nerimas, susirūpinimas.
Nuo nervų sistemos: galvos skausmas, parestezija, garai, hipo- ir disestezija, metalo skonis burnoje, skonio sutrikimas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, pageltimas, periferinė neuropatija, mieguistumas, alpimas, drebulys, nervingumas, susijaudinimas, nemiga, dezorientacija, sąmonės būsena, sąmonės netekimas, skonio netekimas, nistagmas, logorėja, hipergeuzija, veido hipestezija, sumažėjęs raumenų tonusas, 6-ojo kaukolės nervo paralyžius, veido nervo paralyžius, sutrikusi sąmonė, raumenų trūkčiojimas, toniniai-kloniniai traukuliai, koma, kvėpavimo paralyžius - aptemti.
Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: nosies užgulimas, disfonija, dusulys, gerklų edema, ryklės edema, plaučių edema, bronchų spazmas, rinitas, tachipnėja, bradipnėja, dėl kurių gali atsirasti apnėja.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: sumažėjęs kraujospūdis, kraujavimas, blyškumas, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, tachikardija, bradikardija, širdies ir kraujagyslių sistemos depresija su arterine hipotenzija, kuri gali sukelti žlugimą, širdies aritmiją (skilvelių ekstrasistolės ir skilvelių virpėjimas), laidumo sutrikimai (blokada). Šios apraiškos gali sukelti širdies sustojimą.
Iš regėjimo organo pusės: miriazė, ptozė, miozė, endoftalmas, blefarospazmas, neryškios akys, neryškus matymas, laikinas aklumas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, diplopija, konjunktyvitas.
Dėl klausos organų ir vestibulinio aparato dalių: galvos sukimasis, ausų skausmas, skambėjimas ausyse.
Odos ir poodinio audinio dalis: odos paraudimas, dilgėlinė, niežėjimas, hiperhidrozė, bėrimas, angioneurozinė edema.
Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: nugaros skausmas, raumenų įtempimas, osteonekrozė.
Iš virškinamojo trakto: gingivitas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, cheilitas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, dispepsija, burnos opos, dantų netekimas, padidėjęs seilėtekis, dantų jautrumas, stomatitas, burnos hipoestezija, burnos edema, burnos ertmės parestezija.
Kiti: šaltkrėtis, vartojant dideles dozes - methemoglobinemija.
Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: astenija, šaltkrėtis, nuovargis, bendras negalavimas, troškulys, skausmas, spaudimas, patinimas ar uždegimas injekcijos vietoje, hematoma injekcijos vietoje, nekrozė injekcijos vietoje, gleivinės uždegimas, gleivinės edema ; jei pažeidžiama injekcijos technika, nervų pažeidimas (iki paralyžiaus išsivystymo).
Tai labai reta - atsitiktinė injekcija į kraujagysles gali sukelti išeminių zonų išsivystymą injekcijos vietoje, kartais progresuojančias iki audinių nekrozės.
Tyrimai: sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis, miokardo išemijos (EKG) požymiai, gyvybiniai požymiai, teigiamas alerginis testas, kraujospūdžio išmatuoti negalima, širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir intervencijos komplikacijos: skausmas po intervencijos, burnos ertmės trauma, neteisingai pasirinktas vartojimo būdas, nervo pažeidimas, dantenų trauma, žaizdų komplikacijos.
Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas
Nervų funkcijos sutrikimas
Nervų funkcijos sutrikimai odontologijoje gali atsirasti dėl įvairių priežasčių. Juos gali sukelti pagrindinė dantų liga, dantų gydymas ir tiesioginės nepageidaujamos reakcijos, susijusios su vietinių anestetikų naudojimu. Atsižvelgiant į šių dviejų nepageidaujamų reakcijų dažnį, tokių sutrikimų rizika yra maža. Dauguma šių šalutinių reiškinių yra grįžtami.
Turi apribojimų nėštumo metu
Draudžiama maitinti krūtimi
Turi apribojimų vaikams
Turi apribojimų senjorams
Turi kepenų problemų apribojimų
Turi apribojimų inkstų problemoms gydyti
Būsimas vizitas pas odontologą daugelį žmonių užklumpa siaubo situacijoje dėl galimo skausmo, kurį jie gali patirti, tačiau dabar visiškai įmanoma neskausmingai išgydyti dantis. Dabar yra daug aktualių anestetikų, kurie vizitą pas odontologą padarys mažiau skausmingą. Vienas iš jų yra „Ubistezin Forte“ - anestetikas, plačiai naudojamas odontologinėse ir nesudėtingose \u200b\u200bchirurginėse procedūrose.
Bendra informacija
Vietinio veikimo agentas, priklausantis amidų grupei, daro savo poveikį dėl grįžtamojo sulėtėjusio nervų jautrumo tam tikroje srityje. Ubistezinas yra sudėtingas vaistas, todėl jo INN yra artikainas, deriniai.
Formos ir orientacinės kainos
Tiekiama 1,7 ml talpos užtaise su skaidriu bespalviu 4% injekciniu tirpalu. Užtaisai yra metaliniame inde, po 50 vienetų. Agentas gali dozuoti du būdus:
- 1: 200 000 - skirtas naudoti su trumpomis manipuliacijomis;
- 1: 100 000 - tais atvejais, kai reikalinga ilgesnė nejautra.
Ubistezin kaina priklauso nuo veikliųjų medžiagų santykio ampulėje.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Artekainas blokuoja natriui jautrius įtampos kanalus ir nervų pluošto membranas. Po injekcijos jis veikia per tris minutes, o poveikis trunka keturias valandas, atsižvelgiant į injekcijos vietą. Jis jungiasi su kraujo plazmos baltymais 95%. Jis greitai hidrolizuojamas cholinesterazės plazmoje iki pradinių komponentų ir išsiskiria per inkstus.
Epinefrinas (adrenalinas) - veikia kaip vietinis vazokonstriktorius, todėl pailgėja artikaino absorbcijos laikotarpis. Dėl to padidėja vietinio anestetiko koncentracija, todėl pailgėja jo veikimo laikas.
Jis greitai absorbuojamas. Pusinės eliminacijos laikas yra 20 minučių, o didžiausia koncentracija susidaro po dešimties minučių. Epinefrinas suskaidomas į savo sudedamąsias dalis kepenyse ir kituose audiniuose. Jis išsiskiria su šlapimu.
Indikacijos ir kontraindikacijos
„Ubestezin“ naudojamas kaip vietinė anestezija odontologijoje ir chirurgijoje atliekant nedideles chirurgines intervencijas.
Apribojimai:
Vaistą reikia vartoti atsargiai, kai:
- Inkstų funkcijos sutrikimas.
- Alerginė astma.
- Kepenų liga.
- Epilepsija.
Nėščių moterų vaisto vartojimo pasekmės nėra žinomos, tyrimai su šia žmonių kategorija nebuvo atlikti. Dėl šios priežasties nėštumo metu naudoti vietinį anestetiką galima tik tuo atveju, jei nauda motinai yra daug kartų didesnė už galimą žalą vaisiui.
Ubistezin gali patekti į motinos pieną nedideliais kiekiais. Įvedus vaistą, geriau išpilti pirmąjį pieną ir tik tada tęsti kūdikio maitinimą.
Vaikams iki 4 metų Ubistezin yra griežtai draudžiama, ateityje galite vartoti vaistą, prieš tai apskaičiavę dozę, atsižvelgiant į vaiko svorį ir manipuliacijų trukmę. Dozė neturi viršyti 0,175 ml ekvivalento 1 kg kūno svorio.
Priėmimo ir dozavimo taisyklės
Tirpalas suleidžiamas į burnos ertmės gleivinę. Vartoti į veną griežtai draudžiama. Įprastas švirkštas vaistui sušvirkšti neveiks - šiuo tikslu naudojamos specialios užtaisai su keičiama adata. Prieš pat vartojimą guminis kamštis, pradurtas adatos, pamirkomas alkoholyje. Pati užtaisas nenusileidžia dezinfekavimo tirpalui
Prieš naudojimą turėtumėte apžiūrėti ampulę lustų, o paties tirpalo - ar nėra įvairių intarpų ir ar spalvos nėra. Jei atsiranda tokių požymių ar defektų, ampulės naudoti negalima. Griežtai draudžiama vartoti tirpalą kartu su kitais vaistiniais preparatais, prieš naudojimą juos maišant.
Tirpalo vartojimo instrukcijos:
- aspiracijos testas (du kartus);
- lėta injekcija 0,1–0,2ml;
- likusio vaisto įvedimas po 20-30 sekundžių;
- vaisto vartojimo greitis yra 1 užtaisas per 1 minutę.
Galimos neigiamos organizmo reakcijos ir perdozavimas
Ubistezinas yra kombinuotas vaistas, todėl kiekviena veiklioji medžiaga gali sukelti individualių neigiamų reakcijų:
Vaistas gali išprovokuoti tokias reakcijas:
- Alerginis (angioneurozinė edema, dilgėlinė, niežėjimas, paraudimas, bėrimas).
- Gingivitas, dispepsiniai sutrikimai, padidėjęs seilėtekis, padidėjęs dantų jautrumas, burnos edema.
- Galvos svaigimas, ausų triukšmas ir skausmas, miozė, neryškios akys, praeinantis aklumas, konjunktyvitas.
- Kraujavimas, odos blyškumas, širdies ritmo ir kraujospūdžio pokyčiai, laidumo sutrikimai.
- Šaltkrėtis, patinimas ir uždegiminės reakcijos injekcijos vietoje, nervų pažeidimai.
Ekspertai Ubisteziną įvertino kaip saugų. Vietinės nepageidaujamos reakcijos pasireiškia tik 4% pacientų, bendrosios - tik 1–3% pacientų.
Ką pakeisti?
Tarp pagrindinių narkotikų pakaitalų yra:
Ubistezin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotyniškas pavadinimas:
UbistesineATX kodas: N01BB58
Veiklioji medžiaga: artikainas + epinefrinas (artikainas + epinefrinas)
Gamintojas: 3M Deutschland GmbH (Vokietija)
Aprašymas ir nuotraukos atnaujinimas: 26.10.2018
Ubistezin yra kombinuotas vietinės anestezijos vaistas, skirtas nedidelėms chirurginėms intervencijoms, įskaitant odontologiją.
Išleidimo forma ir kompozicija
Ubistezin vaisto forma yra injekcinis tirpalas: skaidrus skystis, bespalvis ir bekvapis (1,7 ml užtaisuose, užkimštuose kamščiais iš abiejų pusių; skardinėje - po 50 užtaisų).
Ubistezin sudėtis (1 ml tirpalo):
- veiklioji medžiaga: articaino hidrochloridas - 40 mg, epinefrino hidrochloridas - 0,0061 (ekvivalentiškas epinefrinui - 0,005 mg);
- pagalbiniai komponentai: natrio sulfitas (atitinka SO2 - 0,31 mg), natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ubistezinas yra kombinuotas vaistas, kurio veikimą lemia jo sudedamųjų dalių savybės:
- artikainas: vietinis tiafeno grupės anestetikas, kuriam būdingas greitas veikimas (0,5–3 minutes po vartojimo), trunkantis iki 45 minučių. Palyginti su lidokainu, articaino poveikis yra du kartus stipresnis, be to, jis yra mažiau toksiškas ir greičiau pasišalina iš organizmo. Nesustabdo žaizdų gijimo. Patvirtinta naudoti vaikams nuo 4 metų ir senyviems pacientams;
- epinefrinas: vazokonstriktorius, prailginantis anestetiko veikimą, susiaurinant kraujagysles ir sulėtinant jo rezorbciją. Be to, vazospazmas sukelia audinių hipoksiją, slopindamas nervų galūnių jaudrumą ir taip sumažindamas jautrumą skausmui. Tuo pačiu metu epinefrino kiekis Ubistezin yra gana mažas ir nesukelia tokių širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų kaip padidėjęs kraujospūdis (BP) ir tachikardija.
Farmakokinetika
Artikaino skverbimosi galia yra didelė. Ryšys su plazmos baltymais yra 95%. Medžiaga praktiškai neprasiskverbia pro placentos barjerą, neišsiskiria su motinos pienu. Pusinės eliminacijos laikas yra 22–25 minutės.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Ubistezin skiriama infiltracinei ir laidžiajai anestezijai (ypač pacientams, sergantiems somatinėmis ligomis), pavyzdžiui, nekomplikuotam dantų ištraukimui ar šlifavimui, plombavimui, trišakio nervo blokams, žvaigždyno ganglionui, išoriniams lytiniams organams, brachialiniam rezginiui.
Kontraindikacijos
Absoliučios kontraindikacijos:
- cholinesterazės aktyvumo trūkumas;
- hemoraginė diatezė;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- porfirija;
- hipertrichozė;
- kampinė glaukoma;
- širdies liga (būklė po miokardo infarkto ar vainikinių arterijų šuntavimo, nestabili krūtinės angina, sunki, nekontroliuojama arterinė hipertenzija ar hipotenzija, nekontroliuojamas sunkus širdies nepakankamumas, tachikardija, nekontroliuojami sunkūs širdies laidumo sutrikimai);
- uždegiminis procesas tariamos anestezijos vietoje;
- bronchinė astma, padidėjęs jautrumas sulfitams;
- kardiogeninis šokas;
- amžius iki 4 metų;
- padidėjęs jautrumas Ubistezino kompozicijos komponentams, sulfitams.
Santykinės kontraindikacijos:
- arterinė hipertenzija, aterosklerozė, krūtinės angina, I laipsnio intraventrikulinė ir atrioventrikulinė blokada, lėtinis širdies nepakankamumas;
- feochromocitoma;
- kraujo krešėjimo sutrikimai;
- epilepsija;
- diabetas;
- bronchų astma;
- kepenų / inkstų nepakankamumas;
- senyvo amžiaus;
- bendra sunki ir susilpnėjusi būklė.
Ubistezin vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Jei nekomplikuotas dantis ištraukiamas, į poodinę gleivinę įšvirkščiama 1,7 ml Ubistezino pereinamuoju raukšle iš vestibuliarinės pusės (už kiekvieną dantį). Kai kuriais atvejais, norint pasiekti visišką anesteziją, galima papildomai sušvirkšti 1–1,7 ml vaisto.
Norėdami sukurti gomurio pjūvius ir siūlus, sušvirkščiama apie 0,1 ml Ubistezino, kad būtų sukurtas gomurio sandėlis. Jei nėra uždegimo ir nereikia pašalinti apatinių priekinių presoliarų, mandibulinė anestezija gali būti atmesta, paprastai pakanka infiltracinės anestezijos (1,7 ml vienam dantis arba, jei reikia, iki 3,4 ml). Žandikaulio nervo blokada atliekama tik tada, kai nebuvo atlikta visiška anestezija.
Norėdami paruošti dantis plombavimui ar apdorojimui po vainiku (išskyrus apatinius moliuskus), vaistas vartojamas 0,5–1,7 ml / dantis doze, atsižvelgiant į procedūros gylį ir trukmę. Intrapulpulinė anestezija trunka mažiausiai 45 minutes, minkštųjų audinių anestezija - 120–240 minučių.
Tonzilių tomografijos metu į amygdalą sušvirkščiama 5–10 ml vaisto, tarpvietės siūlių metu - 5–15 ml, laidumo anestezijos metu - 1–30 ml (atsižvelgiant į anestezijos vietą ir tūrį).
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: galvos skausmas; raumenų drebulys; nevalingas raumenų trūkčiojimas, iki generalizuotų traukulių; sąmonės pažeidimas iki jo praradimo; kvėpavimo nepakankamumas iki jo sustabdymo;
- virškinimo organai: pykinimas / vėmimas, viduriavimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: vidutinio sunkumo hemodinaminiai sutrikimai (sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, bradikardija, širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimas);
- alerginės reakcijos: paraudimas, odos niežėjimas, konjunktyvitas, rinitas, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas;
- vietinės reakcijos: uždegimas ar edema injekcijos vietoje, išeminių zonų atsiradimas vartojimo meta (netyčinio intravaskulinio vartojimo atveju - iki audinių nekrozės).
Perdozavimas
Ubistezino perdozavimo simptomai: galvos svaigimas, neramumas, tachikardija, bradikardija, sąmonės sutrikimas, sumažėjęs kraujospūdis.
Būsenos terapija: sustabdomas vaisto skyrimas, suteikiant pacientui horizontalią padėtį, užtikrinant laisvus kvėpavimo takus; proceso metu būtina kontroliuoti širdies ritmą (HR) ir kraujospūdį.
Ypatingų sąlygų gydymas perdozavus:
- kvėpavimo nepakankamumas: dirbtinė plaučių ventiliacija, deguonis;
- traukuliai: intraveninis (IV) barbituratų vartojimas;
- šokas: elektrolitų, gliukokortikosteroidų įvedimas;
- kraujagyslių kolapsas: intraveninė adrenalino injekcija - 0,1 mg;
- tachikardija: selektyvių beta adrenoblokatorių skyrimas į veną;
- padidėjęs kraujospūdis: periferiniai kraujagysles plečiantys vaistai.
Specialios instrukcijos
Draudžiama švirkšti Ubistezin į veną, taip pat vartoti vaistą uždegimo vietoje. Anestetike yra sulfitų, kurie gali sustiprinti anafilaksinę reakciją.
Kiekvieną kartą ruošdami tirpalą naudokite tik naujus ir sterilius švirkštus ir adatas. Atviro užtaiso negalima pakartotinai naudoti dėl hepatito pavojaus. Taip pat nepriimtina vartoti vaistą iš pažeistos kasetės.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingi mechanizmai
Dėl priešoperacinio nerimo ir streso gydytojas priima sprendimą dėl paciento priėmimo vairuoti transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus kiekvienu atveju atskirai.
Taikymas nėštumo ir žindymo metu
Dėl to, kad trūksta duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą nėštumo metu, jo vartoti šiuo laikotarpiu įmanoma tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai nusveria galimą pavojų vaisiui.
Jei žindymo laikotarpiu reikia vartoti Ubistezin, rekomenduojama praleisti vieną šėrimą po anestezijos, pakeičiant jį dirbtiniu. Pienas turi būti išreikštas ir nenaudojamas.
Naudojimas vaikystėje
- kūno svoris 20–30 kg: 0,25–1 ml;
- kūno svoris 30–45 kg: 0,5–2 ml.
Didžiausia vaisto paros dozė neturi viršyti 7 mg articaino / kg kūno svorio (1 ml tirpalo yra 40 mg articaino).
- 20-30 kg - 3,5 ml;
- 30–40 kg - 5,25 ml;
- 40–45 kg - 7,0 ml;
- 45-50 kg - 7,9 ml;
- 50–60 kg - 8,7 ml;
- 60–70 kg - 10,5 ml;
- 70–80 kg - 12,2 ml.
Vaikams vietoj laidumo anestezijos dėl mažesnio kaulų tankio gali būti naudojama infiltracinė anestezija.
Su inkstų funkcijos sutrikimu
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Jei sutrikusi kepenų veikla
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali tekti sumažinti vaisto dozę.
Naudoti senyviems žmonėms
Senyviems pacientams, sergantiems širdies ir inkstų ligomis, dėl jo kaupimosi rizikos rekomenduojama sumažinti vaisto dozę.
Vaistų sąveika
Ubistezino vartoti draudžiama kartu su neselektyviaisiais beta adrenoblokatoriais, monoaminooksidazės inhibitoriais, tricikliais antidepresantais.
Ubisteziną reikia vartoti atsargiai kartu su fenotiazinu, kardioselektyviaisiais beta adrenoblokatoriais, antitrombocitiniais vaistais ir antikoaguliantais.
Vazokonstrikciniai vaistai sustiprina ir pailgina Ubistezino poveikį.
Analogai
Ubistezino analogai yra Alfacaine, Brilocaine-adrenaline, Ultracaine D-S, Primacaine, Ultracaine suprarenin, Cytocartin ir kt.
Sandėliavimo sąlygos
Laikyti atokiau nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Registracijos numeris:
Vaisto prekės pavadinimas: UBISTESINAS
Dozavimo forma:
Injekcinis tirpalas (su epinefrinu)
Sudėtis
1 ml yra:
veikliosios medžiagos: articaino hidrochloridas - 40 mg, epinefrino hidrochloridas - 0,006 mg (atitinka 0,005 mg epinefrino)
pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, natrio sulfitas (lygus 0,3 mg SO2), natrio chloridas.
apibūdinimas
Skaidrus, bespalvis skystis.
Farmakoterapinė grupė
Vietinis anestetikas + vazokonstriktorius
ATX kodas: N018858
farmakologinis poveikis
Ubistezinas yra kombinuotas preparatas vietinei anestezijai odontologijoje. Articaine, vietinis anestetikas, priklausantis tiafeno grupės amido tipui, yra jo sudėties komponentas. Anestezijos trukmė yra mažiausiai 45 minutės. Žaizdų gijimas vyksta be komplikacijų dėl gero audinių tolerancijos ir minimalaus vazokonstriktoriaus efekto. Dėl mažo epinefrino kiekio vaiste jo poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai nėra labai ryškus: kraujospūdis beveik nepadidėja, širdies ritmas padidėja.
Farmakokinetika. Kai artikainas skiriamas per burnos ertmę burnos ertmėje, jis turi didelę difuzinę gebą. Ryšys su baltymais yra 95%. Veikliosios medžiagos prasiskverbia per placentos barjerą, jos praktiškai nepatenka į motinos pieną, pusinės eliminacijos laikas yra 25 minutės.
Vartojimo indikacijos
Infiltracinė ir laidioji anestezija odontologijoje (ypač pacientams, sergantiems gretutinėmis sunkiomis somatinėmis ligomis), įskaitant šias manipuliacijas:
Galima vartoti vaistą nėštumo metu. Jei būtina vartoti vaistą krūtimi maitinančiai motinai, nereikia nutraukti maitinimo, nes kliniškai reikšmingų kiekių veikliosios medžiagos nepatenka į motinos pieną. Vartojimo būdas ir dozavimas
Jei nekomplikuotas viršutinio žandikaulio danties ištraukimas, kai nėra uždegimo, 1,7 ml vaisto (kiekvienam dantukui) įšvirkščiama į poodinę gleivinę pereinamuoju raukšle iš vestibuliarinės pusės. Kai kuriais atvejais norint pasiekti visišką anesteziją, gali prireikti papildomai sušvirkšti nuo 1 iki 1,7 ml vaisto. Daugeliu atvejų skausmingos gomurio injekcijos nėra būtinos. Anestezijai su gomurio pjūviais ir susiuvimui, kad būtų sukurtas gomurio depalas, vienai injekcijai reikia apie 0,1 ml vaisto. Pašalinant kelis gretimus dantis, injekcijų skaičius paprastai būna ribotas. Pašalinus apatinio žandikaulio priekinius raiščius, nesant uždegimo, mandažinės anestezijos galima atsisakyti. Paprastai pakanka infuzinės anestezijos, įpurškiant 1,7 ml vienam dantis. Jei tokiu būdu nepasiektas norimas poveikis, į poodinę gleivinę apatinio žandikaulio pereinamojo raukšlės srityje iš vestibulinės pusės reikia atlikti papildomą 1–1,7 ml vaisto injekciją. Jei vis dėlto tokiu atveju nebuvo įmanoma pasiekti pilnos anestezijos, būtina užblokuoti apatinio žandikaulio nervą.
Norint paruošti danties ertmę užpildymui ar apdorojimui po bet kurio danties, išskyrus apatinius krūminius, vainiku, parodytas vaisto skyrimas nuo 0,5 iki 1,7 ml kiekvieno danties, atsižvelgiant į infiltracijos anestezijos tipą iš vestibulinės pusės. Tiksli suma priklauso nuo norimo procedūros gylio ir trukmės. Atlikdami vieną gydymo procedūrą, suaugusieji gali įnešti iki 7 mg artikaino 1 kg kūno svorio. Anestezijos, kurios metu galima atlikti intervenciją, trukmė yra 30–45 minutės. Šalutinis poveikis
Paprastai vaistą pacientai gerai toleruoja, tačiau gali atsirasti toks šalutinis poveikis:
Iš centrinės nervų sistemos (priklauso nuo suvartotos dozės dydžio): galvos skausmas, sutrikusi sąmonė iki jos praradimo, kvėpavimo nepakankamumas iki sustojimo, raumenų drebulys, nevalingas raumenų trūkčiojimas, kartais progresuojantis iki generalizuotų traukulių;
Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
Regėjimo organo dalis: retai - „debesys“ akyse, praeinantis aklumas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: vidutiniškai išreikšti hemodinamikos sutrikimai, pasireiškiantys kraujospūdžio sumažėjimu, tachikardija ar bradikardija, širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimas, kuris kraštutiniu pasireiškimu gali sukelti žlugimą ir širdies sustojimą, o tai kelia grėsmę paciento gyvenimui.
Alerginės reakcijos: patinimas ar uždegimas injekcijos vietoje; kitose vietose - odos paraudimas, niežėjimas, konjunktyvitas, rinitas, įvairaus sunkumo angioneurozinė edema (įskaitant viršutinės ir (arba) apatinės lūpos ir (arba) skruostų patinimą, blizgius sunkiai nurijus, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas). Visi šie reiškiniai gali progresuoti iki anafilaksinio šoko išsivystymo.
Vietos reakcija: patinimas ar uždegimas injekcijos vietoje; išeminių zonų atsiradimas injekcijos vietoje (iki audinių nekrozės išsivystymo - su netyčine intravaskuline injekcija);
Kiti: dažnai stebimi galvos skausmai, tikriausiai susiję su epinefrino buvimu preparate; kitas šalutinis poveikis, atsirandantis dėl epinefrino veikimo (tachikardija, aritmija, padidėjęs kraujospūdis), yra labai retas reiškinys; nervų pažeidimas (iki paralyžiaus išsivystymo) - atsiranda tik pažeidus injekcijos techniką. Perdozavimas
Simptomai: galvos svaigimas, neramumas, sutrikusi sąmonė, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, bradikardija.
Gydymas: kai injekcijos metu atsiranda pirmieji perdozavimo požymiai, būtina nutraukti vaisto skyrimą, suteikti pacientui horizontalią padėtį, suteikti laisvus kvėpavimo takus, kontroliuoti širdies ritmą ir kraujospūdį. Kvėpavimo sistemos nepakankamumo atveju - deguonis, endotrachealinė intubacija, dirbtinė plaučių ventiliacija (centriniai analeptikai yra draudžiami); su traukuliais - į veną lėtai veikiantys trumpai veikiantys barbitūratai, tuo pat metu tiekiant deguonį ir kontroliuojant hemodinamiką; esant sunkiems kraujotakos sutrikimams ir šokui - elektrolitų ir plazmos pakaitalų, gliukokortikosteroidų, albumino tirpalų infuzija į veną; sergant kraujagyslių kolapsu ir didėjančia bradikardija - lėtai į veną suleidžiama 0,1 mg epinefrino, po to lašinama į veną, kontroliuojant širdies ritmą ir kraujospūdį; su sunkia tachikardija ir tachiaritmija - intraveniniai beta adrenoblokatoriai (selektyvūs); padidėjus kraujospūdžiui - periferiniai kraujagysles plečiantys vaistai. Visais atvejais būtina gydyti deguonimi ir stebėti kraujotakos parametrus. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Hipertenzinį simpatomimetinių aminų, tokių kaip epinefrinas, poveikį gali sustiprinti tricikliai antidepresantai ir monoaminooksidazės inhibitoriai.
Aprašyta panašaus tipo sąveika su epinefrinu ir norepinefrinu, kai jie naudojami kaip vazokonstriktoriai, kai koncentracija atitinkamai yra 1: 25 000 ir 1: 80 000.
Gydant neselektyviaisiais beta adrenoblokatoriais, neturėtumėte skirti šio vaisto, nes tokiu atveju yra didelė hipertenzinės krizės ir sunkios bradikardijos išsivystymo rizika.
Vietinį anestezinį articaino poveikį sustiprina ir prailgina vazokonstrikciniai vaistai. Specialios instrukcijos
Ubistezino sudėtyje yra sulfitų, kurie gali suaktyvinti anafilaksines reakcijas.
Vaisto negalima leisti į veną. Nešvirkškite į uždegimo vietą.
Valgyti galima tik atkūrus jautrumą.
Norint užkirsti kelią infekcijai (įskaitant hepatitą), būtina visada naudoti naujus sterilius švirkštus ir adatas kiekvieną kartą, kai tirpalas imamas iš buteliukų ar ampulių. Atidarytų užtaisų negalima pakartotinai naudoti kitiems pacientams (hepatito rizika).
Pažeistos kasetės naudoti negalima.
Bet kokia naudojimo technika ir dozavimas neturi žalingo poveikio vaisiui (išskyrus galimą bradikardiją). Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.
Specialių testų metu nebuvo akivaizdaus vaisto poveikio dėmesio koncentracijai ir motorinių reakcijų greičiui. Tačiau dėl to, kad paciento priešoperacinis nerimas ir chirurgijos sukeltas stresas gali turėti įtakos veiklos efektyvumui, stomatologas kiekvienu atveju turi individualiai nuspręsti dėl paciento priėmimo transportuoti kontrolę ar dirbti su mechanizmais. Išleidimo forma
Injekcinis tirpalas su epinefrinu 1,7 ml užtaisuose; 50 kasečių su kiekviena naudojimo instrukcija metaliniame inde su metaliniu ir plastikiniu dangčiu. Laikymo sąlygos
B sąrašas
Ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas
2 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės. Išleidimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą Gamintojas ir jo adresas
Firma „ZM ESPE AG“, Seefeld, Vokietija
1 ml tirpalo articaino hidrochloridas - 40 mg, epinefrino hidrochloridas - 0, 006 mg, o tai atitinka 0,005 mg ... Injekcinis vanduo, natrio chloridas, natrio sulfitas, kaip pagalbinės medžiagos.
Išleidimo forma
Tirpalas karpose metaliniame inde.
farmakologinis poveikis
Vietinis anestetikas.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Farmakodinamika
Kombinuotas vaistas vietinei anestezijai nedidelėms chirurginėms intervencijoms, įskaitant odontologija ... Jo veikimą lemia jo sudedamosios dalys.
Farmakokinetika
Artikainas pasižymi didele skverbimosi galia. 95% prisijungia prie baltymų. Praktiškai neprasiskverbia pro placentos barjerą ir nepatenka į moters pieną. Pusinės eliminacijos laikas yra 22–25 minutės.
Vartojimo indikacijos
Anestezija atliekant nedideles dantų procedūras:
- nesudėtingas danties pašalinimas;
- ėduonies plombavimas;
- paruošimas protezavimui (dantų šlifavimas).
Dėl (retrobulbar , tarpšonkaulinis , paravertebralinis ), blokados (trišakis nervas, žvaigždžių ganglijus, brachialinis rezginis, išoriniai lytiniai organai).
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas komponentams;
- paroksizminė tachikardija ;
- ir padidėjęs jautrumas sulfitams;
- kampinė glaukoma ;
- kartu skiriamas neselektyvusis gydymas beta adrenoblokatoriai , tricikliai antidepresantai;
- sunkus kepenų nepakankamumas ;
- kardiogeninis šokas ;
Laikykitės šių ligų ir būklių atsargiai:
- lėtinis širdies nepakankamumas ;
- uždegimas anestezijos srityje;
- susilpnėję pacientai;
- senyvo amžiaus.
Šalutiniai poveikiai
- galvos skausmas, raumenų skausmas, sutrikęs kvėpavimas ir sąmonė (gali prarasti sąmonę), galimi raumenų trūkčiojimai, generalizuotos traukuliai;
- pykinimas Vėmimas;
- „Debesys“ akyse;
- kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija , širdies ir kraujagyslių veiklos slopinimas;
- odos paraudimas, niežėjimas, lūpų patinimas, glotnumas;
- patinimas injekcijos vietoje;
- nervų pažeidimas.
Ubistezin instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Jis naudojamas praktiškai sveikiems pacientams odontologinių procedūrų metu. Vidutiniškai vienu metu sunaudojama 1–1,5 užtaiso, tai atitinka 2–3 ml tirpalo. Per 2 valandas sušvirkščiama ne daugiau kaip 2 karpos, tikslesnė dozės apskaičiavimas yra 7 mg / kg.
Nesudėtingas danties pašalinimas - po gleivine 1,7 ml vienam dantis. Su gomurio pjūviu - 0,1 ml. Anestezija tonzilių- 5-10 ml tonzilės, su susiuvama tarpvietė - 5-15 ml.
Kada laidumo anestezija (retrobulbarinis, tarpšonkaulinis, paravertebralinis, epidurinis, sakralinis), užsikimšimai (paracervikalinis, trišakis nervas, žaizdinis ganglionas, brachialinis rezginys), priklausomai nuo anestezijos vietos ir tūrio, naudojama nuo 1 iki 30 ml anestetiko.
Ubistezin forto instrukcijos
Ubistezin forte yra artikainas 40 mg ir epinefrino dozė 2 kartus daugiau nei -10 μg / ml. Tai anestetikas, turintis vidutinį vazokonstriktorių kiekį, ir yra efektyviausias skausmą malšinantis vaistas. Ubistezin forte naudojamas ilgiems ir sunkiems ištraukimams, turint didelę dantų grupę. Rekomenduojama vartoti akivaizdžiai sveikiems pacientams. Vieną kartą galima naudoti 1-2 užtaisus, tai atitinka 2–4 \u200b\u200bml tirpalo. Per 2 valandas galite įvesti ne daugiau kaip 2,5–3 karpules.
Perdozavimas
Perdozavimas pasireiškia simptomais: galvos svaigimu, tachikardija ar bradikardija, sutrikusia sąmone, nerimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu.
Būtina nutraukti manipuliavimą, paguldyti pacientą ir atkurti pakankamą kvėpavimo takų nepraeinamumą, stebėti kraujospūdį ir širdies ritmą. Nurodomas deguonies įkvėpimas ir dirbtinė plaučių ventiliacija. Dalyvaujant traukuliai į veną barbitūratai ; prie sukrėstas - infuzija elektrolitai , gliukokortikosteroidai ; prie kraujagyslių kolapsas - į veną 0,1 mg; prie tachikardija - intraveninis selektyvusis beta adrenoblokatoriai ; prie slėgio kilimas - periferinis kraujagysles plečiantys vaistai .
Sąveika
Anestezinį vaisto poveikį sustiprina vazokonstrikciniai vaistai.
Gydant neselektyviaisiais beta adrenoblokatoriais, Ubisteziną vartoti negalima, nes yra rizika hipertenzinė krizė ir bradikardija .
Hipertenzinis poveikis epinefrinas sustiprėja tricikliai antidepresantai .
Pardavimo sąlygos
Išduodama pagal receptą.
Laikymo sąlygos
Temperatūroje iki 250 C.
Tinkamumo laikas
Analogai
Atitinkamas ATX 4 lygio kodas:Alfacaine , Brilokainas-adrenalinas , Brilokainas-adrenalinasforte , Primakainas , Ultrakaino suprareninas , Cito dažymas .
Ubistezinas nėštumo metu
Nėštumo metu šį vaistą galima vartoti. Jis neperžengia placentos barjero, todėl šiuo laikotarpiu yra saugus anestetikas. Nedaro jokio neigiamo poveikio vaisiui, naudodamas bet kokią vartojimo ir dozavimo techniką. Tik įmanoma bradikardija prie vaisiaus. Maitinančiai motinai nereikia pertraukti maitinimo, nes veikliosios medžiagos nepatenka į pieną tokiu kiekiu, kuris yra reikšmingas kūdikiui.
