Podľa nariadenia vlády Ruskej federácie z 20. júla 2011 č. 599 (v znení z 22. decembra 2011) „O kontrolných opatreniach týkajúcich sa drog, ktoré obsahujú malé množstvá omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov zaradených do zoznam omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruská federácia» stanoviť štandard pre predpis kombinované lieky, určený na lekárske použitie, obsahujúci malé množstvo kodeínu alebo jeho solí, ktorý nadobúda účinnosť 1. júna 2012.
Od 1.6.2012 všetky kombinované lieky s obsahom kodeínu alebo jeho solí v množstve do 20 mg na 1 pevnú dávku lieková forma alebo do 200 mg na 100 ml/100 mg tekutej liekovej formy na vnútorné použitie, sú viazané na lekársky predpis v lekárňach a lekárňach.

I. Na výdaj liekov

Použite receptúru: č. 107-1/у „Recept“ (platnosť receptu je 2 mesiace alebo 1 rok) a č. 148-1/у-88 „Recept“ (platnosť receptu je 10 dní alebo 1 mesiac).
Norma výdaja liekov: podľa tlačiva receptu č. 107-1/u „Recept“ = najviac 3 lieky bez opráv a podľa tlačiva predpisu č. 148-1/u-88 „Recept“ forma“ = len jeden liek bez akejkoľvek korekcie.

Nasledujúce kombinované lieky obsahujúce:
a) kodeín alebo jeho soli v množstve do 20 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 200 mg (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy);
b) hydrotartrát ergotamínu v množstve do 5 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
c) hydrobromid dextrometorfánu v množstve presahujúcom 10 mg až do 30 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy).

Recepty na kombinované lieky napísané na tlačive receptu č. 107-1/u (s výnimkou receptov s platnosťou do 1 roka podľa bodu 1.17 Pokynov) je potrebné preplatiť pečiatkou organizácie lekárne „Vydaný liek“ “ a vrátil sa do rúk pacienta.

Pre opätovné vydávanie týchto liekov informujte pacienta o potrebe kontaktovať lekára (zdravotníka) pre nový recept.

Pri výdaji kombinovaných liekov podľa predpisu lekára (zdravotníka), vypísaného na tlačive receptu č. 107-1/u s platnosťou 1 rok, sa recept vracia pacientovi s uvedením mena alebo čísla na zadnej strane. organizáciu lekárne, podpis zamestnanca lekárne, množstvo vydaného lieku a dátum vydania.

Pri ďalšom kontakte pacienta s lekárňou sa berú do úvahy poznámky o predchádzajúcom prijatí lieku. Po uplynutí doby platnosti sa recept stornuje pečiatkou „Recept je neplatný“ a ponechá sa v lekárni.

UPOZORNENIE: V súvislosti so spresneniami ministerstva zdravotníctva sa lieky s obsahom kodeínu vydávajú len na receptový formulár 148-1/u-88.

II. Nasledujúce lieky by sa mali vydávať striktne podľa lekárskeho predpisu vydaného v súlade so všetkými požiadavkami nariadení Ministerstva zdravotníctva, vrátane DĹŽKY PLATNOSTI PREDPISU.

Uistite sa, že tieto lieky sú skladované podľa zoznamu B:

Glykodínový sirup 100 ml
Grippex č. 10, č. 20, č. 100 tab.
Gripend č. 12, č. 24 tab., č. 6, č. 60 bal.
Kofetín č.10, č.12 tabuľka.
Kofetínová studená č.10 tabuľka.
Codelac č. 10 tableta.
Codelac sirup 100 ml
Codterpin č. 10 tab.
No-shpalgin TBL č. 12
Nurofen plus č.12 tableta.
Pentalgin ICN č.12 tab.
Pentalgin N č.10 tableta.
Pentalgin plus č.12 tableta.
Piralgin č.10 tableta.
Sedal-M č.10, č.20 tab.
Sedalgin-Neo č.10 tab.
Solpadeine č. 12 čiapky.
12 tableta Solpadeine No. plastová krabica
12 tableta Solpadeine No. rozpustný
8 tableta Solpadeine No.
Terpin kód č.10 tabuľka.
Tetralgin č. 10 tableta.
Toff plus č. 10 viečok.
Tussin Plus sirup 118 ml
Unispaz č.12 tab.

Samvel Grigoryan hovorí o novom dokumente upravujúcom postup pri výdaji liekov, ktorý vstúpi do platnosti 22. septembra

IP a IBLP

Vo všeobecnosti je v objednávke č. 403n téma uvoľnenia IBP uvedená samostatne, čo nie je v objednávke 785. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBP je presný čas toho istého výdaja v hodinách a minútach uvedený na útržkovom recepte alebo predpise, ktorý zostáva kupujúcemu.

Porušenie sekundárneho

Nadobudnutím účinnosti vyhlášky č. 403n sa objaví nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Odchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje vo výnimočných prípadoch, ak lekáreň nie je schopná splniť lekársky predpis.

Objednávka č. 403n, ktorá ju nahradila, je v tomto smere špecifickejšia a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárska prax a požiadavky spotrebiteľov. Odsek 8 vyhlášky určuje, že porušovanie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď je množstvo lieku uvedené na recepte alebo spotrebiteľom požadované (pri voľnopredajnom výdaji) menšie. ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, nová objednávka neobsahuje pravidlo, že v prípade porušenia sekundárnej objednávky musí byť liek vydaný v lekárenskom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej šarže, dátumu spotreby lieku, série a dátumu. podľa laboratórneho registra obalov, ktorý je určený objednávkou č.785.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Zostávajúce lieky na predpis, ako je známe, sa vydávajú na tlačivách č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Avšak pre pacientov s chronické choroby Dobu platnosti predpisu tlačiva č. 107-1/u je dovolené stanoviť v rozmedzí do jedného roka a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na recept ustanovené Prílohou č. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom musí náčelník brať do úvahy poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. Odsek 14 novej vyhlášky stanovuje, že maloobchodný subjekt uchováva (s označením „Liek sa vydáva“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

do 3 rokov recepty na:

do 3 mesiacov recepty na:

Objednávka č.403n ruského ministerstva zdravotníctva sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárňach, ktorú nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o pravidlách výdaja. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri práci s nesprávne vypísanými receptami je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom vo vestníku je potrebné uviesť zistené porušenia pri vyhotovení predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho vypísal, meno lekárska organizácia, v ktorej pôsobí, prijaté opatrenia.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné údaje o dostupnosti liekov v sortimente lekárne – vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN – a tiež zatajovať informácie o dostupnosti liekov. liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona č. 323-FZ z 21. novembra 2011 „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 21. augusta 2016 č. 647n). Jediné, čo je tu nové, je, že toto pravidlo sa prvýkrát objavuje v pravidlách o dovolenke.

Toto bola recenzia objednávky takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie spomenutý problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ako aj výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu vo svetle ustanovení nového nariadenia č. 403n.

Materiály k príkazu MZ č. 403n:

Čo môže byť pre organizáciu lekární dôležitejšie ako poradie vydávania liekov. Ledva sa lekárnici stihli vrátiť z letnej dovolenky a poobzerať sa po okolí, keď bola zverejnená nová vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 11. júla 2017 číslo 403n s prílohami „O schválení pravidiel výdaja liekov pre lekárske použitie vrátane imunobiologických liekov farmaceutickými organizáciami, individuálnymi podnikateľmi s licenciou na farmaceutickú činnosť." Príkaz č. 403n o dovolenkovom konaní bol zaregistrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 8. septembra; jeho platnosť začína 22. septembra bežného roka.

Prvá vec, ktorú chcem v tejto súvislosti povedať, je, že teraz zabudnite na číslo „785“. Nová vyhláška 403n so zmenami a doplnkami ruší známu vyhlášku Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja zo dňa 14.12.2005 č.785 „O postupe pri dovolenke. lieky", ako aj vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja č. 302, č. 109 a č. 521, ktoré ju novelizovali. Zároveň mnohé body nového regulačného právneho aktu opakujú - niekedy takmer doslovne - tzv. zodpovedajúce fragmenty predchádzajúcej objednávky. Ale sú tu aj rozdiely, nové ustanovenia, na ktoré sa zameriame viac, pričom prvé postrehy a poznámky uvedieme na okraj čerstvo vydaného nariadenia MZ č. 403n.

IP a IBLP

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 403n pozostáva z troch príloh. Prvá schvaľuje nové pravidlá pre výdaj liekov vrátane imunobiologických liekov (IBP); druhým sú požiadavky na výdaj omamných a psychotropných látok, liekov s anabolickým účinkom a iných liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu (SQR). Tretia príloha stanovuje pravidlá pre výdaj liekov podľa fakturačných náležitostí zdravotníckych organizácií, ako aj fyzických osôb podnikateľov (IP) s licenciou na zdravotnícku činnosť.

Po novom bude umožnený výdaj voľnopredajných liekov tak do lekární a lekárenských miest, ako aj individuálnych podnikateľov a kioskov lekární. Ostatne, ak zhrnieme body 2 a 3 objednávky č. 403n a zoznam liekov, vznikne nasledujúci obrázok.

• Výdaj omamných a psychotropných látok môžu vykonávať len lekárne a lekárenské miesta, ktoré majú príslušnú licenciu.
• Zvyšné lieky na predpis vydávajú lekárne, lekárenské miesta a individuálni podnikatelia (samozrejme tí, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť - toto spresnenie bude ďalej považované za štandardne akceptované a vynechané).
• Výdaj liekov na imunobiologický predpis vykonávajú lekárne a lekárenské miesta. Jednotliví podnikatelia nie sú v tomto ustanovení odseku 3 spomenutí, čo znamená, že nemôžu vydávať lieky tejto skupiny, čomu odporúčame venovať osobitnú pozornosť.

Vo všeobecnosti je v objednávke č.403n postup pri výdaji liekov IBP predpísaný samostatne, čo v objednávke 785 nie je. Bude to upravené v odseku 13 prvého uvedeného zákona. Tento odsek najmä určuje, že pri výdaji IBP je presný čas toho istého výdaja v hodinách a minútach uvedený na útržkovom recepte alebo predpise, ktorý zostáva kupujúcemu.

IBLP sa môže uvoľniť, ak sú splnené dve podmienky. Po prvé, ak má kupujúci špeciálnu termonádobu, v ktorej je možné dodržať požadovaný spôsob prepravy a skladovania týchto termolabilných liekov. Druhou podmienkou je vysvetlenie (od lekárnika až po kupujúceho) o potrebe doručenia tohto lieku lekárskej organizácii, napriek tomu, že v spomínanom obale môže byť skladovaný najviac 48 hodín.

Pripomeňme si to v tejto súvislosti táto téma upravuje aj bod 8.11.5 Sanitárnych a epidemiologických pravidiel „Podmienky prepravy a skladovania imunobiologických prípravkov“ (SP 3.3.2.3332–16), ktoré sú schválené uznesením hlavného štátneho sanitára Ruskej federácie z februára 17, 2016 č. 19. Ukladá zamestnancovi lekárne poučiť kupujúceho o potrebe dodržiavať „chladný reťazec“ pri preprave IBP.

Skutočnosť tohto pokynu je zaznamenaná značkou na obale lieku, predpise alebo inom sprievodnom dokumente. Značka je osvedčená podpisom kupujúceho a hlavného referenta (prípadne iného zástupcu organizácie lekárne) a obsahuje aj dátum a čas výdaja. SanPiN však nešpecifikuje, že čas by sa mal v tomto prípade uvádzať v hodinách a minútach.

Porušenie sekundárneho

So zmenami a doplnkami vyhlášky č. 403n pribudne nový dôraz na tému možnosti porušenia druhotného (spotrebiteľského) balenia liekov. „Odchodová“ norma objednávky č. 785 to umožňuje vo výnimočných prípadoch, ak lekáreň nie je schopná splniť lekársky predpis.

Príkaz č. 403n, ktorý ho v tejto súvislosti nahradil zoznamom liekov, je špecifickejší a viac zodpovedá moderným požiadavkám, lekárskej praxi a požiadavkám spotrebiteľov. Odsek 8 vyhlášky určuje, že porušovanie sekundárneho obalu a výdaj lieku v primárnom obale je prípustný v prípadoch, keď je množstvo lieku uvedené na recepte alebo spotrebiteľom požadované (pri voľnopredajnom výdaji) menšie. ako množstvo liečiva obsiahnutého v sekundárnom obale.

V tomto prípade musí byť kupujúcemu poskytnutý návod na použitie alebo jeho kópia, pričom je zakázaný zásah do pôvodného obalu. Mimochodom, v novom nariadení Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.403n nie je ustanovené, že v prípade porušenia musí byť sekundárny liek vydaný vo farmaceutickom obale s povinným uvedením názvu, výrobnej série, dátum spotreby lieku, série a dátum podľa laboratórneho registra obalov, ktorý je určený objednávkou č.785.

Čo to v praxi znamená? Predpokladajme dve situácie: prvá - tablety lieku X (alebo dražé) č. 56, primárne balenie - blister; druhým je liek N tablety č. 56, vo fľaške. A v oboch prípadoch vyvstáva otázka jeho uvoľnenia pacientovi, ktorý predložil primárovi recept, na ktorom je predpísaných povedzme 28 tabliet alebo 42 tabliet (dražé).

Je jasné, že v prvom prípade je to prijateľné, pretože je možné vydať 28 alebo 42 tabliet bez porušenia primárneho obalu (blistra), a v druhom prípade je to neprijateľné, pretože primárnym obalom je v tejto situácii fľaša. a jeho porušovanie je prísne zakázané. Takže odpočítajte tablety alebo dražé z fľaše, ako to robia v niektorých lekárňach zahraničné krajiny, naši lídri nemajú žiadne práva.

"Liek bol uvoľnený"

Ustanovenie 4 vyhlášky č. 403n Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie upravuje tému receptúr a zoznam liekov na nich vydávaných. Predovšetkým omamné a psychotropné lieky zo zoznamu II sa vydávajú pomocou formulára č. 107/u-NP, s výnimkou omamných a psychotropných liekov vo forme transdermálnych terapeutických systémov.

Podľa formulára č. 148–1/у-88 sa vydávajú:

• psychofarmaká skupiny III;
• omamné a psychotropné lieky zo schémy II vo forme transdermálnych terapeutických systémov;
• lieky zaradené do zoznamu liekov podliehajúcich PCU, s výnimkou liekov, ktoré sú vydávané na tlačive č. 107/u-NP;
• lieky s anabolickou aktivitou a klasifikované podľa odporúčanej anatomicko-terapeuticko-chemickej klasifikácie (ATC). Svetová organizácia zdravotníctvo, na anabolické steroidy (kód A14A);
• lieky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji liekov fyzickým osobám, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky“ (nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR). Ruskej federácie zo 17. mája 2012 č. 562n);
• prípravky vyrobené podľa predpisu lieku a obsahujúce omamnú alebo psychotropnú látku zaradenú do zoznamu II a iné farmakologicky účinné látky v dávke nepresahujúcej najvyššiu jednorazová dávka a za predpokladu, že kombinovaný liek nie je omamným alebo psychotropným liekom zo zoznamu II.

Zoznam ostatných liekov na predpis, ako je známe, je vydaný na tlačive č. 107-1/u. Podľa paragrafu 22 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č.1175n „O schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov...“, recepty napísané na tlačivách tohto tlačiva sú platné dva mesiace odo dňa predpisu. Pre pacientov s chronickými ochoreniami je však povolené nastaviť dobu platnosti receptu č. 107-1/u až na jeden rok a prekročiť odporúčané množstvo lieku na predpis na recept ustanovené dodatkom č. 2 tohto poriadku.

Takýto recept, na ktorom sú uvedené aj lehoty a množstvo vydaného lieku (v každom období), sa kupujúcemu vráti, samozrejme, s požadovanými poznámkami o dátume výdaja, dávkovaní a množstve vydaného lieku. Predpisuje to odsek 10 príkazu č. 403n. Určuje tiež, že pri ďalšom príchode pacienta do lekárne s rovnakým receptom na zoznam liekov musí náčelník zohľadniť poznámky o predchádzajúcom výdaji lieku.

Keď sa zakúpi maximálne množstvo uvedené v recepte, musí byť označené „Vydané“. A jednorazové uvoľnenie celého množstva podľa toho istého paragrafu je povolené len po dohode s lekárom, ktorý napísal tento recept.

Recept zostáva v lekárni

K téme uvedenej v názve tejto kapitoly došlo k niektorým zmenám. V § 14 novej vyhlášky MZ SR č. 403n sa ustanovuje, že maloobchodný subjekt uchováva (s označením „Liek sa vydáva“) a skladuje:

do 5 rokov recepty na:

• omamné a psychotropné lieky zoznamu II, psychofarmaká zoznamu III (podľa odchádzajúceho 785. poradia sa skladujú 10 rokov);

do 3 rokov recepty na:

• lieky vydávané bezplatne alebo so zľavou (podľa tlačív č. 148–1/u-04 (l) alebo č. 148–1/u-06 (l));
• kombinované lieky s obsahom omamných alebo psychotropných látok zaradené do zoznamu II a III, vyrobené v lekárni, lieky s anabolickou aktivitou, lieky podliehajúce PCU;

do 3 mesiacov recepty na:

• prípravky v tekutej liekovej forme obsahujúce viac ako 15 % etylalkoholu z objemu hotových výrobkov, iné prípravky súvisiace s ATC antipsychotiká(kód N05A), anxiolytiká (kód N05B), hypnotiká a sedatíva(kód N05C), antidepresíva (kód N06A) a nepodliehajú PCU.

Upozorňujeme, že Objednávka 785 neobsahuje túto skupinu receptúr na trojmesačné skladovanie.

Objednávka MZ č.403n sa nezaobišla bez čerešničky na torte, aj keď pochybnej. V paragrafe 15 príkazu sa uvádza, že recepty neuvedené v predchádzajúcom 14. odseku (uviedli sme ich vyššie) sú označené pečiatkou „Liek bol vydaný“ a vracajú sa späť do indikátora. Zdá sa, že z toho vyplýva, že predpisy tlačiva č. 107-1/y s dvojmesačnou dobou platnosti sa stávajú „na jedno použitie“. Čitateľom odporúčame venovať osobitnú pozornosť tejto novej norme.

Téma boja proti zneužívaniu liekov s obsahom alkoholu v lekárňach, ktorú nedávno vytrubovali médiá, sa odráža aj v novom poriadku o postupe pri výdaji liekov. Podľa súčasného postupu sa recepty na takéto lieky vracajú pacientovi (s pečiatkou „vydané“); podľa nového poriadku musia zostať v organizácii lekárne.

Aby ste sa nechytili

Postup pri vydávaní nesprávne vypísaných receptov je teraz popísaný trochu podrobnejšie (bod 15 objednávky č. 403n). Najmä pri ich registrácii lekárnikom v časopise je potrebné uviesť zistené porušenia pri vykonávaní predpisu, celé meno zdravotníckeho pracovníka, ktorý ho napísal, názov lekárskej organizácie, v ktorej pracuje a prijaté opatrenia.

Podľa tohto paragrafu, kedy liečivý sviatok lekárnik informuje kupujúceho nielen o režime a dávkach, ale aj o pravidlách skladovania doma a interakciách s inými liekmi.

Teoreticky to znamená nasledovné. Farmaceutický inšpektor môže pristúpiť k prvému stolu v maske bežného kupujúceho – takpovediac urobiť skúšobný nákup. A ak ho inšpektor pri výdaji lieku napríklad neoznámi, že tento liek musí byť skladovaný pri teplote nie vyššej ako 25 °C, alebo sa ho neopýta, či práve užíva iné lieky, tak inšpektor môže „zhodiť masku“ a vypracovať akt správneho priestupku. Takže norma v odseku 16 je vážna a plná. A samozrejme si to vyžaduje, aby sa hlavný kapitán dôkladne orientoval v zložitej a objemnej téme liekových interakcií.

Paragraf 17 vyhlášky číslo 403n v platnom znení obsahuje pravidlo, že lekárnik nemá právo uvádzať nepravdivé alebo neúplné informácie o dostupnosti liekov v lekárenskom sortimente - vrátane liekov, ktoré majú rovnaké INN - a tiež skryť informácie o dostupnosti liekov, ktoré majú nižšiu cenu. Podobné ustanovenia obsahuje odsek 2.4 článku 74 zákona z 21. novembra 2011 č. 323 federálneho zákona „O základoch ochrany zdravia občanov Ruskej federácie“ a odsek 54 Pravidiel správnej lekárenskej praxe (nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 21. augusta 2016 č. 647n). Novinkou je len to, že toto pravidlo sa prvýkrát objavuje v objednávke o dovolenkovom konaní.

Boli to vysvetlenia rozkazu č. 403n, takpovediac „na novej ceste“. Čitatelia v nej zrejme nájdu ďalšie body a normy, ktoré si zaslúžia osobitnú pozornosť. Napíšte o nich redakcii magazínu Katren-Style a my sa s vašimi otázkami obrátime na popredných odborníkov v odbore. Opýtame sa ich aj na vyššie spomenutý problém „jednorazových“ receptov s dvojmesačnou dobou platnosti, ako aj výdaj etylalkoholu a liekov s obsahom alkoholu v zmysle ustanovení novej vyhlášky č. 403 ministerstva zdravotníctva.

Dňa 5. októbra sa na našej stránke uskutoční webinár Larisy Garbuzovej, Ph.D. Sc., docent, Katedra manažmentu a ekonomiky farmácie, Northwestern State University lekárska univerzita(Petrohrad), zasvätená a 25. októbra výkonná riaditeľka Národnej lekárnickej komory Elena Nevolina na rovnakú tému. Zaregistrujte sa na oba webináre.

Materiály na objednávku MZ č. 403n.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.1175M zo dňa 20.12.2012, ktorá nadobudla účinnosť 1.7.2013 „o schválení postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov, ako aj formulárov receptov na lieky, postup spracovania týchto tlačív, ich zaznamenávanie a uchovávanie“ predpisovanie a predpisovanie liekov vykonáva ošetrujúci lekár, sanitár a pôrodník, ktorý lieky predpisuje svojim podpisom a uvedením funkcie. Predpisovanie a predpisovanie liekov sa vykonáva podľa INN a ak nie je, podľa názvu skupiny.

V prípade individuálnej neznášanlivosti a zo zdravotných dôvodov sa na základe rozhodnutia lekárskej komisie predpisovanie a predpisovanie liekov, ktoré nie sú zahrnuté v štandardoch zdravotnej starostlivosti, vykonáva obchodným menom. Rozhodnutie lekárskej komisie je zaznamenané v lekárskych dokumentoch pacienta a vo vestníku lekárskej komisie.

Informácie o predpísanom a predpísanom lieku (názov, dávka, spôsob a frekvencia podávania, trvanie kurzu, odôvodnenie predpisu sú uvedené v zdravotnej dokumentácii pacienta). Recept na liek môže získať pacient alebo jeho zákonný zástupca, pričom vystavenie predpisu je zaznamenané v zdravotnej dokumentácii pacienta.

Je zakázané vypisovať recepty, ak nie sú k dispozícii: lekárske indikácie, lieky neregistrované v Ruskej federácii, lieky, ktoré sa v súlade s pokynmi na lekárske použitie používajú iba v lekárskych organizáciách ANESTICKÉ DROGY: FENTONINE (V.V.), SUBRIVIN (V.V.), Oxid dusný a lekársky éter na inhalačnú anestéziu). Na NS a PV, ktoré sú zaradené v zoznamoch uznesenia č. 681 ako lieky na liečbu drogových závislostí.

Tlačivo receptu č. 148 -1/у 88 je určené na predpisovanie PV tretieho zoznamu. V súčasnosti medzi lieky na treťom zozname patria: diazepam (Relanium), sibazon, relium) klonozypam, medazipam, mezokarp, meprobamád, nitrozepam, oxazepam, tetrazepam, fenobarbital, cyklobarbital a elenium) – tieto lieky sú zaradené do týchto zoznamov v súlade s rezolúciou č.78, na základe ktorého sa od 7.8.2013 tieto lieky považujú za PV.

Formulár receptu č. 107 -1/у je určený na predpisovanie liekov uvedených v odseku 4 objednávky 562N. Recepty tlačiva č. 107 1/u je možné vypisovať na dobu platnosti do jedného roka, v tomto prípade zdravotnícky pracovník zapíše do poznámky „Pre pacienta s chronickým ochorením,“ uvádza dobu platnosti predpisu. predpis a frekvenciu výdaja z lekárne (týždenný alebo mesačný), potvrdzuje toto označenie svojim podpisom, osobnou pečaťou a pečiatkou Ministerstva obrany pre recepty.

Recepty na deriváty kyseliny barbiturovej (fenobarbital a barbital, benzobarbital), efidrín a pseudoefidrín v čistej forme a v zmesi s liekmi, lieky s anabolickou aktivitou, kombinované lieky s obsahom kodeínu možno predpísať na kúru do dvoch mesiacov, v týchto prípadoch je dohodnutá návšteva na osobitný účel, spečatená podpisom zdravotníckeho pracovníka a pečiatkou na recepte. Pri predpisovaní liekov rozhodnutím lekárskej komisie možno naraz predpísať viac ako päť a viac liekov v rámci jedného dňa a viac ako 10 položiek v priebehu jedného mesiaca.

Predpisovanie liekov v prípade atypického priebehu ochorenia a prítomnosti komplikácií, keď sú predpísané lieky, ktorých kompatibilita klesá a predstavuje nebezpečenstvo pre život a zdravie.

Sadzby výdaja za NS a PV na 1 recept:

Buprenorfín 30 mg/1 ml-30 ampuliek; 300 mg/2 ml - 15 ampuliek

Omnopon 1%-1ml

2% -1ml - 20 ampuliek

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampuliek

Fentonyl (durogesic) - 12,5-20; 25 mg za hodinu - 20; 50 mg za hodinu - 10; 75 mg za hodinu -10; 100 mg za hodinu -10

Kodeín 0,2

Morfín 1% 1 ml 20 ampuliek

Výdajné normy na 1 predpis liekov podliehajúcich PCU:

efedrín 0,6, teofidrín, teofedrín N, neoteofidrín 30 tabliet

solutan 50 a 30 ml - 1 fľaša

spasmoveralgin 50 tabliet

klonidín 0,075 a 0,15 mg jedno balenie

anabolické hormóny, fenobarbital 50 a 100 mg 30 tabliet

benzobarbital 50 a 100 mg jedno balenie

účtovanie tlačív receptov 107 1/у; 148 1/у 88 a 148 1/у 0,4 sa vykonáva v lekárskych organizáciách v denníkoch, šnurovaných, číslovaných a podpísaných a zapečatených vedúcim.

Všetky tlačivá na recepty sú uložené v plechovej skrini, aktuálnu dostupnosť tlačív na recept štvrťročne kontroluje stála komisia.

V súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja (sociálny rozvoj) vyhláška 562N „o schválení postupu pri výdaji jednotlivcom lieky na medicínske použitie obsahujúce okrem malého množstva NS, PV a prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky“

kombinované lieky obsahujúce NS, DS a ich prekurzory v množstve nepresahujúcom najvyššie prípustné množstvo podliehajú výdaju

Kombinované lieky sa vydávajú v lekárňach podľa predpisov vypísaných na tlačivách č. 148 - 1/u-88:

kodeín a jeho soli v prepočte na čistú látku v množstve do 20 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy

pseudoefidín hydrochlorid v množstve presahujúcom 30 mg a 60 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy

efedríniumchloridu v množstve do 50 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy

na formulári 107 sa vydávajú:

ergotanín, hydrotartrát, efedrín hydrochlorid v množstvách do 100 mg

pri výdaji kombinovaných liekov predpísaných na tlačive 107-1/u, pri ktorých je lehota stanovená na 1 rok, predpis podpisuje lekárnik:

číslo lekárne

množstvo vydanej drogy

dátum výdaja je na zadnej strane receptu

pri ďalšom kontakte pacienta s lekárňou lekárnik zohľadní poznámky o predchádzajúcom výdaji, po uplynutí doby platnosti sa recept stornuje pečiatkou „liek bol vydaný“ a vráti sa do rúk pacienta.

Nasledujúce lieky sa vydávajú na formulári 107;

ergotamín hydrotrarát:

belotaminal (dostupný v lekárňach)

kofeamín

syncamptom

nomigren

efedrín hydrochlorid:

bronchitusen

bronchotón

bronchocín

broncholetín (dostupný v lekárňach)

hydrochlorid pseudoefedrínu

dextrometorfan hydrobromid:

tof+ (dostať v lekárni)

influblok

fenobarbital

tablety corvalolu

pagluferal

Andipal (dostupný v lekárni)

fenobarbital:

bellotominálny

Kodeínové prípravky sa vydávajú na formulári 88:

terpin kód N

sedalgin neo

tetralgín

solpadeín

pentalgin N

pentalgin +

pentalgin-ICN

Nurofen +

Nurofen + N

Nie-shpalgin

Piralgin

Terkodin

Codelmix

Pseudoefedrínové prípravky:

1.Cofetinkold

Antituberkulotiká

Až do 40. rokov ľudstvo nepoznalo účinné lieky proti tuberkulóze.

Diagnóza tuberkulózy znamenala pre pacienta rozsudok smrti. V roku 1944 bolo izolované antibiotikum streptomycín ao dva roky neskôr bola objavená kyselina para-aminosalicylová, čo sú dva hlavné lieky, ktoré sa používali na liečbu tuberkulózy. V 70. rokoch bol objavený rifampicín, antibiotikum proti tuberkulóze. Podľa WHO je v súčasnosti na svete viac ako 20 miliónov pacientov s aktívnou tuberkulózou. Ročne infikujú až 100 miliónov ľudí, najmä na tuberkulózu, a 3 milióny pacientov zomierajú. Arzenál liekov proti tuberkulóze zahŕňa antibiotiká aj syntetické látky.

otázka:
Ako podľa objednávky č. 1175n vypočítať počet balení na jednom recepte na lieky s obsahom kodeínu v prepočte na kodeín, ak táto objednávka umožňuje dvojmesačný predpis na osobitné účely?

V súlade s odsekom 5 „a“ schváleným nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 N 562n „Postup pri výdaji liekov na lekárske použitie jednotlivcom, ktoré okrem malých množstiev obsahujú omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov, iných farmakologicky účinných látok“ kombinované lieky prípravky s obsahom kodeínu alebo jeho solí (v čistej látke) v množstve do 20 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo v množstve do 200 mg (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie) podliehajú výdaju podľa predpisov uvedených na tlačivách predpisu N 148-1/у-88.
Doložka 13 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 20. decembra 2012 N 1175n „Postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov“ schválená pri písaní predpisu na liek obsahujúci kodeín (kodeín fosfát) v práškovej forme, je zakázané prekračovať maximálne prípustné množstvo lieku na predpis jedným receptom, v množstve 0,2 g a tiež sa neodporúča prekročiť ustanovené množstvo kombinovaného lieku akejkoľvek formy uvoľňovania s obsahom kodeínu (soli kodeínu) na predpisovanie na jeden recept, v množstve 0,2 g, okrem prípadov uvedených v odseku 15 OK.
Paragraf 23 „Postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov“ zároveň umožňuje predpisovanie kombinovaných liekov s obsahom kodeínu (jeho solí) na liečbu pacientov s chronickými ochoreniami na liečebný cyklus do dvoch mesiacov, za predpokladu, že je na recepte uvedený nápis „Na osobitné účely“. , samostatne podpísaný zdravotníckym pracovníkom a pečiatka lekárskej organizácie „Na recepty“.
Po obdržaní lekárskeho predpisu na formulári N 148-1/u-88 od kupujúceho na kombinovaný liek obsahujúci kodeín (jeho soli), s nápisom „Na osobitné účely“, samostatne podpísaným zdravotníckym pracovníkom a pečiatkou lekárskej organizácie „Na recepty“ nie je potrebné počítať počet balení lieku z hľadiska kodeínu, ale liek by sa mal kupujúcemu vydať v prísnom súlade s lekárskym predpisom.

List Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. januára 2014 č. 25-4/10/2-79 o požiadavkách na obeh liekov s obsahom kodeínu a výdaj liekov s malým množstvom fenobarbitalu

Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie informuje o prijatí výnosu vlády Ruskej federácie č. drogy a psychotropné látky“ (ďalej len uznesenie).

Uznesením sa mení a dopĺňa 5 uznesení vlády Ruskej federácie.

Uznesením sa zaviedli najmä zmeny v časti „Omamné látky“ zoznamu II zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii, schváleného uznesením vlády Ruskej federácie z 30. júna , 1998 č. 681 (ďalej len zoznam).

Zmeny sa týkajú harmonizácie dvoch noriem upravujúcich zavedenie kontrolných opatrení vo vzťahu k liekom obsahujúcim kodeín (jeho soli).

Prvú normu definuje odsek 4 článku 2 Federálny zákon zo dňa 8. januára 1998 č. 3-FZ „O omamných a psychotropných látkach“ a upravuje, že prípravky obsahujúce omamné látky (vrátane kodeínu) podliehajú opatreniam podobným kontrolným opatreniam ustanoveným pre omamné látky v nich obsiahnuté.

Ďalšia norma stanovená zoznamom klasifikovala 7 položiek liekov (v súčasnosti neregistrovaných a nezastúpených na ruskom farmaceutickom trhu) ako omamné látky s obsahom kodeínu od 10 mg do 30 mg na 1 tabletu/kapsulu v kombinácii s oboma farmakologicky účinnými zložkami, a s neutrálnymi (farmakologicky neaktívnymi) zložkami.

Súčasne sa vytvorilo niekoľko pozícií liekov obsahujúcich kodeín do 20 mg v súlade s normami nariadenia Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 16. marca 2010 č. 157n „O schválení maximálne prípustné množstvo omamnej látky, psychotropnej látky a ich prekurzora obsiahnutých v drogách“ (ďalej len - vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 16. marca 2010 č. 157n) sú klasifikované ako drogy obsahujúce malé množstvo omamných látok. .

Pre tieto lieky boli kontrolné opatrenia definované len z hľadiska:

— vydávanie lekárskych predpisov jednotlivcom, ako aj zákaz zasielania poštou vrátane medzinárodných (uznesenie vlády Ruskej federácie z 20. júla 2011 č. 599 „O kontrolných opatreniach týkajúcich sa drog, ktoré obsahujú malé množstvá omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzory zaradené do zoznamu omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“) (ďalej len nariadenie vlády Ruskej federácie z 20. júla 2011 č. 599);

- výdaj jednotlivcom podľa predpisov napísaných na receptoch č. 148-1/u-88 (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 17. mája 2012 č. 562n „O schválení postupu vydávania jednotlivcom lieky na lekárske použitie obsahujúce okrem malého množstva omamných látok aj psychotropné látky a ich prekurzory a iné farmakologicky účinné látky“) (ďalej len vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 17. mája 2012 č. 562n).

Požiadavky na obeh liekov obsahujúcich kodeín sa teda po prijatí uznesenia nezmenili:

1) pre omamné látky s obsahom kodeínu (v množstve viac ako 20 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy a viac ako 200 mg na 100 ml/g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie), všetky kontrolné opatrenia ustanovené právnymi predpismi o omamných látkach a psychotropných látkach zostávajú látkami vo vzťahu ku kodeínu (vrátane výdaja podľa predpisov vypísaných na osobitných tlačivách receptov, tlačiva č. 107/u-NP, povoľovania všetkých druhov obehu, ustanovovania osobitných požiadaviek na uchovávanie a pod.);

2) na lieky s malým množstvom kodeínu (do 20 mg vrátane na 1 dávku tuhej liekovej formy a do 200 mg vrátane na 100 ml/g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie), najmä „Sedalgin“, „Pentalgin“. ““, „ Terpinkod“, „Codelac phyto“ atď., kontrolné opatrenia ustanovené vyhláškou vlády Ruskej federácie z 20. júla 2011 č. 599 a nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z mája 17, 2012 č. 562n (vrátane vydávania receptov vystavených na tlačivách receptov č. 148-1/u-88).

Okrem toho sa uznesením zaviedla novela Pravidiel na vedenie a uchovávanie osobitných záznamov o transakciách súvisiacich s obchodovaním s omamnými a psychotropnými látkami, schválených nariadením vlády Ruskej federácie zo dňa 4. novembra 2006 č. 644 v r. podmienky zjednodušenia postupu pri evidencii transakcií súvisiacich s obchodovaním s omamnými a psychotropnými látkami a udelenie práva vedúcemu právnickej osoby určiť frekvenciu zápisov do denníka evidencie transakcií súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok.

Zavedená norma je zameraná na zlepšenie poskytovania liekov občanom vrátane liekov s obsahom omamných a psychotropných látok v súvislosti s výrazným rozšírením sortimentu psychofarmák používaných na medicínske účely po nadobudnutí účinnosti nariadenia vlády SR č. Ruskej federácie zo 4. februára 2013 č. 78 „O zmene a doplnení niektorých zákonov vlády Ruskej federácie“.

Zároveň sa domnievame, že v súvislosti s prichádzajúcimi požiadavkami by bolo vhodné dbať na dodržiavanie požiadaviek na výdaj liekov s malým množstvom fenobarbitalu.

V súlade s normami vyhlášky Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 16. marca 2010 č. 157n, lieky obsahujúce fenobarbital v množstvách do 50 mg vrátane na 1 dávku tuhej liekovej formy alebo do 2 g vrátane na 100 ml/g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie, v kombinácii s inými farmakologickými látkami aktívne zložky, sú klasifikované ako lieky obsahujúce malé množstvo psychotropných látok.

Uvedené lieky teda podliehajú požiadavkám na výdaj stanoveným vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo 17. mája 2012 č. 562n:

1) lieky s obsahom fenobarbitalu v množstve nad 20 mg a do 50 mg vrátane na 1 dávku pevnej liekovej formy („Pagluferal 1“, „Pagluferal 2“, „Pagluferal 3“) sa vydávajú podľa predpisov napísaných na tlačivách receptov č. 107-1/u;

2) lieky s obsahom fenobarbitalu v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s ergotamínhydrotartarátom, bez ohľadu na množstvo na 1 dávku tuhej liekovej formy („Bellataminal“), sa vydávajú podľa predpisov vypísaných na tlačive receptu č. 107 -1/u;

3) lieky s obsahom fenobarbitalu v množstve do 15 mg vrátane v kombinácii s kodeínom (jeho soľami), bez ohľadu na množstvo na 1 dávku tuhej liekovej formy („Pentalgin-N“, „Quintalgin“, „Piralgin“, „Sedal- M“, „Sedalgin-Neo“, „Tetralgin“ atď.), sa vydávajú podľa predpisov napísaných na tlačivách receptov č. 148-1/u-88;

4) lieky s obsahom fenobarbitalu v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s efedríniumchloridom, bez ohľadu na množstvo na 1 dávku tuhej liekovej formy („Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“), sa vydávajú podľa písomných predpisov. na predpisoch tlačiva č. 148-1/у-88;

5) lieky s obsahom fenobarbitalu v množstve do 20 mg vrátane na 1 dávku tuhej liekovej formy („Andipal“) alebo do 2 g vrátane na 100 ml/g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie („Valocordin“, „Corvalol“, „Valoserdin“), dostupné bez lekárskeho predpisu.

Prehľad dokumentov

V decembri 2013 došlo k zmenám vo viacerých zákonoch vlády Ruskej federácie v otázkach súvisiacich s obehom omamných a psychotropných látok (uznesenie č. 1159 zo 16. decembra 2013).

Objasňuje sa, že požiadavky na obeh liekov obsahujúcich kodeín sa nezmenili.

Pre omamné lieky s obsahom kodeínu (viac ako 20 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy a viac ako 200 mg na 100 ml/g tekutej formy na vnútorné použitie) zostávajú zachované všetky kontrolné opatrenia stanovené pre kodeín (vrátane vydávania receptov vypísaných na špeciálnych tlačivá receptov, tlačivo N 107/u-NP, licencovanie všetkých druhov obratu, stanovenie osobitných požiadaviek na skladovanie).

Pre lieky s malým množstvom kodeínu (do 20 mg vrátane na 1 dávku tuhej formy a do 200 mg vrátane na 100 ml/g tekutej formy na vnútorné použitie) (najmä „Sedalgin“, „Pentalgin“, „ Terpinkod“, „Codelac phyto“) ostávajú nasledujúce kontrolné opatrenia. Ustanovené nariadením vlády Ruskej federácie z 20. júla 2011 N 599 (vo vzťahu k drogám, ktoré obsahujú malé množstvá omamných, psychotropných látok a ich prekurzorov) a nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska z r. 17. mája 2012 N 562n (vrátane receptov , vypísaných na receptoch N 148-1/у-88).

Je potrebné venovať pozornosť požiadavkám na výdaj liekov obsahujúcich malé množstvá fenobarbitalu.

Nasledujúce lieky sa vydávajú podľa predpisov napísaných na tlačive N 107-1/u. S obsahom fenobarbitalu v množstve od 20 mg do 50 mg vrátane na 1 dávku tuhej liekovej formy („Pagluferal 1“, „Pagluferal 2“, „Pagluferal 3“). S obsahom fenobarbitalu v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s ergotamínhydrotartarátom bez ohľadu na množstvo na 1 dávku tuhej liekovej formy („Bellataminal“).

Nasledujúce lieky sa vydávajú podľa predpisov napísaných na tlačivách N 148-1/u-88. Obsahujúce fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane v kombinácii s kodeínom (jeho soľami), bez ohľadu na množstvo na 1 dávku tuhej liekovej formy („Pentalgin-N“, „Quintalgin“, „Piralgin“, „Sedal-M“, „Sedalgin-Neo“, „Tetralgin“). S obsahom fenobarbitalu v množstve do 20 mg vrátane v kombinácii s efedríniumchloridom bez ohľadu na množstvo na 1 dávku tuhej liekovej formy („Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“).

Lieky s obsahom fenobarbitalu v množstve do 20 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy (Andipal) alebo do 2 g vrátane na 100 ml/g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie (Valocordin, Corvalol, Valoserdin) ), dostupné bez lekárskeho predpisu.

Normy na vydávanie liekov obsahujúcich kodeín

otázka:
Je možné vydávať kombinované lieky s obsahom kodeínu predpísané na tlačive č. 148-1/u-88 a navyše vydané s nápisom „Na špeciálnu liečbu“ a potvrdené podpisom a pečiatkou lekára a dodatočne opečiatkované „Na recept“ na doba liečby do 1 mesiaca? Aké sú normy pre výdaj liekov obsahujúcich kodeín na „špeciálnu liečbu“?

V súlade s odsekom 5 „Postupu pri výdaji fyzických osôb liekov na lekárske použitie, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky“, schváleného nariadením ministerstva zdravotného a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 N 562n, kombinované lieky s obsahom kodeínu alebo jeho solí (v čistej látke) v množstve do 20 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo v množstve do 200 mg (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie) podliehajú výdaju receptov vypísaných na tlačive receptu N 148-1/у-88.
Dobu platnosti takéhoto receptu určuje lekár (10 dní, 1 mesiac) v súlade s odsekom 13 „Pokynu na vyplnenie tlačiva č. 148-1/u-88 „tlačivo receptu“, schváleného vyhláškou č. Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 12. februára 2007 N 110 (v ed. z 20. januára 2011). Zároveň je podľa odseku 12 určeného Pokynu povolené na jednom recepte predpísať len jeden názov lieku.
Podľa odseku 6 vyššie uvedeného „Postup pri výdaji...“, ak množstvo kombinovaného lieku predpísané na recepte presiahne jeho najvyššie prípustné množstvo na predpis na jeden recept, uvedené v prílohe č. postup pri predpisovaní liekov a vybavovaní receptov a požiadaviek – faktúr“, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02.2007 N 110, farmaceutický pracovník v lekárni (miesto lekárne) vydáva kombinovaný liek. v množstve stanovenom týmto dodatkom. V súlade s odsekom 15 špecifikovanej prílohy č. 1 pre kombinované lieky s obsahom kodeínu je maximálne prípustné množstvo lieku na predpis na jeden recept 0,2 g v prepočte na čistú látku.
Na záver poznamenávame, že podľa odseku 9 vyššie uvedeného „Pokynu na vyplnenie tlačiva č. 148-1/u-88 „tlačivo na recept“ sú všetky predpisy tohto tlačiva podpísané lekárom a osvedčené jeho osobnou pečaťou a tiež dodatočne potvrdené pečaťou lekárskej organizácie „Na recepty“ . Súčasná legislatíva však nestanovuje dodatočné nápisy na receptoch „na špeciálnu liečbu“.

Postup vydávania a zaznamenávania liekov obsahujúcich kodeín

Pozor! Pri používaní článkov, konzultácií a komentárov vás žiadame, aby ste venovali pozornosť dátumu napísania materiálu

otázka:
Ako sa v súčasnosti zmenili pravidlá výdaja liekov s obsahom kodeínu z lekární? Výdajová sadzba za recept, vedenie vecného kvantitatívneho denníka? Ak lekár ordinuje „na osobitný účel“, je možné vydať viac ako dve balenia na jeden recept a ako má lekár tento recept vyplniť?

Kompletné odpovede na túto a viac ako 5 000 ďalších otázok zverejnených na našej webovej stránke, ako aj možnosť položiť vlastnú otázku a dostať na ňu rýchlu odpoveď, si môžete predplatiť na rok alebo šesť mesiacov. Ak to chcete urobiť, musíte sa zaregistrovať a zaplatiť účet.

Výdaj objednávky obsahujúcej kodeín

savé nohavičky č.10

Ušetríte na nákupe liekov?

UVOĽNENIE LIEKOV OBSAHUJÚCICH KODEÍN Z LEKÁRNÍ OD 1. JÚNA

Podľa nariadenia vlády Ruskej federácie z 20. júla 2011 č. 599 (v znení z 22. decembra 2011) „O kontrolných opatreniach týkajúcich sa drog, ktoré obsahujú malé množstvá omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov zaradených do zoznam omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov podliehajúcich kontrole v Ruskej federácii“ ustanovujú štandard pre výdaj kombinovaných liekov určených na medicínske použitie s obsahom kodeínu alebo jeho solí v malom množstve, ktorý nadobúda účinnosť 1. júna 2012.
Od 1. júna 2012 sú všetky kombinované lieky obsahujúce kodeín alebo jeho soli v množstve do 20 mg na 1 dávku tuhej liekovej formy alebo do 200 mg na 100 ml/100 mg tekutej liekovej formy na vnútorné použitie lekárne a lekárenské predmety na predpis.

I. Na výdaj liekov

Použite receptúru: č. 107-1/у „Recept“ (platnosť receptu je 2 mesiace alebo 1 rok) a č. 148-1/у-88 „Recept“ (platnosť receptu je 10 dní alebo 1 mesiac).
Norma výdaja liekov: podľa tlačiva receptu č. 107-1/u „Recept“ = najviac 3 lieky bez opráv a podľa tlačiva predpisu č. 148-1/u-88 „Recept“ forma“ = len jeden liek bez akejkoľvek korekcie.

Nasledujúce kombinované lieky obsahujúce:
a) kodeín alebo jeho soli v množstve do 20 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo do 200 mg (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy);
b) hydrotartrát ergotamínu v množstve do 5 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy);
c) hydrobromid dextrometorfánu v množstve presahujúcom 10 mg až do 30 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy).

Recepty na kombinované lieky napísané na tlačive receptu č. 107-1/u (s výnimkou receptov s platnosťou do 1 roka podľa bodu 1.17 Pokynov) je potrebné preplatiť pečiatkou organizácie lekárne „Vydaný liek“ “ a vrátil sa do rúk pacienta.

Pre opätovné vydávanie týchto liekov informujte pacienta o potrebe kontaktovať lekára (zdravotníka) pre nový recept.

Pri výdaji kombinovaných liekov podľa predpisu lekára (zdravotníka), vypísaného na tlačive receptu č. 107-1/u s platnosťou 1 rok, sa recept vracia pacientovi s uvedením mena alebo čísla na zadnej strane. organizáciu lekárne, podpis zamestnanca lekárne, množstvo vydaného lieku a dátum vydania.

Pri ďalšom kontakte pacienta s lekárňou sa berú do úvahy poznámky o predchádzajúcom prijatí lieku. Po uplynutí doby platnosti sa recept stornuje pečiatkou „Recept je neplatný“ a ponechá sa v lekárni.

UPOZORNENIE: V súvislosti so spresneniami ministerstva zdravotníctva sa lieky s obsahom kodeínu vydávajú len na receptový formulár 148-1/u-88.

II. Nasledujúce lieky by sa mali vydávať striktne podľa lekárskeho predpisu vydaného v súlade so všetkými požiadavkami nariadení Ministerstva zdravotníctva, vrátane DĹŽKY PLATNOSTI PREDPISU.

Uistite sa, že tieto lieky sú skladované podľa zoznamu B:

Glykodínový sirup 100 ml
Grippex č. 10, č. 20, č. 100 tab.
Gripend č. 12, č. 24 tab., č. 6, č. 60 bal.
Kofetín č.10, č.12 tabuľka.
Kofetínová studená č.10 tabuľka.
Codelac č. 10 tableta.
Codelac sirup 100 ml
Codterpin č. 10 tab.
No-shpalgin TBL č. 12
Nurofen plus č.12 tableta.
Pentalgin ICN č.12 tab.
Pentalgin N č.10 tableta.
Pentalgin plus č.12 tableta.
Piralgin č.10 tableta.
Sedal-M č.10, č.20 tab.
Sedalgin-Neo č.10 tab.
Solpadeine č. 12 čiapky.
12 tableta Solpadeine No. plastová krabica
12 tableta Solpadeine No. rozpustný
8 tableta Solpadeine No.
Terpin kód č.10 tabuľka.
Tetralgin č. 10 tableta.
Toff plus č. 10 viečok.
Tussin Plus sirup 118 ml
Unispaz č.12 tab.

otázka:
Ako sa v súčasnosti zmenili pravidlá výdaja liekov s obsahom kodeínu z lekární? Výdajová sadzba za recept, vedenie vecného kvantitatívneho denníka? Ak lekár ordinuje „na osobitný účel“, je možné vydať viac ako dve balenia na jeden recept a ako má lekár tento recept vyplniť?

odpoveď:

Takzvané lieky s obsahom kodeínu nie sú omamnými alebo psychotropnými liekmi, ale sú považované za kombinované lieky obsahujúce okrem malého množstva omamných látok aj iné farmakologicky účinné látky. Oddiel III, schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 22. apríla 2014 N 183n, „Zoznamu liekov na lekárske použitie podliehajúcich vecnému a kvantitatívnemu účtovaniu“ zahŕňa kombinované lieky obsahujúce okrem malých množstiev omamné látky, psychotropné látky a ich prekurzory, iné farmakologicky účinné látky uvedené v odseku 5 „Postupu pri výdaji fyzických osôb liekov na lekárske použitie, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok aj psychotropné látky a ich prekurzory, iné farmakologicky účinné látky“, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 17. mája 2012 N 562n, vrátane kodeínu alebo jeho solí (v čistej látke) v množstve do 20 mg vrátane ( na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo v množstve do 200 mg vrátane (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie). Lieky s obsahom kodeínu teda podliehajú vecnému kvantitatívnemu účtovaniu. Podľa odseku 4 ods. 9 schváleného vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 N 1175n „Postup pri predpisovaní a predpisovaní liekov“ (v znení z 30. júna 2015) sa lieky uvedené v ods. 5 „Postupu pri výdaji liekov na lekárske použitie fyzickým osobám, ktoré obsahujú okrem malého množstva omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov aj iné farmakologicky účinné látky“, schváleného vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja SR. Ruskej federácie zo 17. mája 2012 N 562n, sú predpísané na tlačive lekárskeho predpisu, tlačivo N 148-1/u-88. Podľa odseku 5 „a“ a 5 „z2“ schváleného vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 17. mája 2012 N 562n „Postup pri výdaji liekov na lekárske použitie jednotlivcom, ktoré obsahujú napr. prídavok malých množstiev omamných látok, psychotropných látok a ich prekurzorov, iných farmakologicky účinných látok“ (od 21.8.2014) kombinované liečivé prípravky s obsahom kodeínu alebo jeho solí (v čistej látke) v množstve do 20 mg (na 1 dávku tuhej liekovej formy) alebo v množstve do 200 mg (na 100 ml alebo 100 g tekutej liekovej formy na vnútorné použitie), ako aj fenobarbital v množstve do 15 mg vrátane v kombinácii s kodeínom (alebo jeho soli) bez ohľadu na množstvo (na 1 dávku tuhej liekovej formy) podliehajú predpisom vypísaným na liekových predpisoch formulára N 148-1 /у-88. Podľa bodu 2.5 „Postupu pri výdaji liekov“ schváleného vyhláškou Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 (v znení z 22. apríla 2014) lieky vydávajú lekárne (organizácie) v množstvách uvedených na recepte, s výnimkou liekov, výdajných noriem, ktoré sú uvedené v bode 1.11. k schválenému výnosu Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 12.02.2007 N 110 „Pokyny na postup pri predpisovaní liekov a vystavovaní receptov a náležitosti faktúr“ a dodatok č. 1 k nemu. V súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 26.02.2013 N 94n sa však odsek 1.11 tohto Pokynu od 1. júla 2013 nevzťahuje na právne vzťahy súvisiace s predpisovaním a predpisovaním liekov a zdravotníckych pomôcok. . Preto sa v súčasnosti treba riadiť normou odseku 15 vyššie uvedeného „Postupu pri predpisovaní a predpisovaní liekov“, podľa ktorej počet predpísaných liekov podliehajúcich špecifickým...