Вигамокс инструкция по применению. "Вигамокс" (глазные капли): инструкция по применению. Особые указания для применения Вигамокса

Конъюнктивит является серьёзным глазным заболеванием, поэтому дабы избежать ухудшения зрения, людям, которые с ним столкнулись, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для назначения адекватного лечения. При возникновении этой болезни происходит серьёзное поражение тонкой плёнки, что при отсутствии эффективной терапии может грозить серьёзными последствиями для зрительной функции больного человека.

Появление этого недуга довольно часто происходит в результате возникшего у человека аллергического состояния. И также ещё одной распространённой причиной возникновения конъюнктивита является попадание болезнетворных микроорганизмов в глаза. Наряду с этим, его развитие может происходить на фоне появившейся у человека ОРВИ.

Вигамокс: состав и форма выпуска

Для устранения неприятных симптомов, которыми сопровождается течение этого недуга, специалисты назначают в качестве основного средства препарат Вигамокс. Он является препаратом, который обладает антибактериальным действием и предназначен специально для терапии глазных заболеваний.

Это средство входит в группу фторхинолонов и отличается наличием сильного бактерицидного воздействия при использовании. При терапии конъюнктивита Вигамоксом компоненты этого лекарства попадают в кровоток, в небольшом количестве. Действовать это лекарство начинает уже через 15 минут после использования, а терапевтический эффект сохраняется в течение 8 часов.

Вигамокс выпускается в форме глазных капель, которые представляют собой раствор с концентрацией 0,5%. В нём главным активным веществом выступает моксифлоксацин . Его содержание в 1 мл раствора составляет 5 мг.

Кроме него, в составе лекарства присутствуют следующие компоненты:

• соляная кислота;
• натрия хлорид;
• вода.

Это средство выпускается во флаконах , представляющих собой капельницы, объем которых может составлять 3 и 5 мл.

Как действуют глазные капли Вигамокс

Вигамокс является препаратом, характерной особенностью которого является широкий спектр действия. В офтальмологии это лекарство применяют местно. Средство имеет сильный бактерицидный эффект и в состоянии уничтожать разные виды патогенов, включая стрептококки и кишечную палочку.

А также Вигамокс уничтожает чувствительные к активному веществу этого препарата хламидии, микоплазму, а кроме этого спирохеты и штаммы микроорганизмов, демонстрирующих устойчивость к воздействию антибиотиков других групп.

Главным компонентом в Вигамоксе выступает вещество моксифлоксацин. Оно относится к числу фторхинолоновых антибиотиков IV поколения. Для него характерно разнообразное бактерицидное действие .

Активно оно действует в отношении анаэробных бактерий, а также грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Основной механизм воздействия этого лекарства связан с ингибированием топоизомеразы, ДНК-гиразы и топоизомеразы IV.

При проведении терапии глазных заболеваний этим лекарством проникновение его компонентов в системный кровоток происходит в небольших количествах. Стоит знать о том, что при лечении Вигамоксом он может попадать в грудное молоко . Если препарат при терапии используется согласно инструкции, то его системное действие является незначительным.

При закапывании капель в глаза обеспечивается довольно сильный лечебный эффект , который длится в течение нескольких часов. Уже через 15 минут после проведённой процедуры возникает терапевтический эффект. Он длится в течение 8 часов с момента закапывания капель.

Когда средство используется местно, имеется вероятность системного всасывания моксифлоксацина. Через 13 часов происходит полувывод препарата из плазмы крови.

Показания к применению

Это лекарство применяется в основном при лечении воспалений глаз, которые вызваны бактериями, имеющими высокую чувствительность к моксифлоксацину: конъюнктивита; блефарита; ячменя .

Отметим, что это лекарство используют в целях профилактики и терапии воспалений глаз бактериальной природы, возникновение которых произошло по причине травм или после проведённого оперативного вмешательства.

Противопоказания для применения капель Вигамокс

В инструкции по применению чётко сказано, что при повышенной индивидуальной чувствительности к моксифлоксацину и другим видам фторхинолонов применять для лечения глазных заболеваний Вигамокс противопоказано.

Если пациент при терапии, помимо этого средства, использует и другие хинолиновые лекарства, то у них в анамнезе могут возникать анафилактические реакции .

Если происходит возникновение аллергической реакции после приёма моксифлоксацина, то следует незамедлительно прекратить приём лекарства . Тяжёлая реакция в острой форме после терапии с использованием глазных капель Вигамокс требует оказания экстренной помощи.

Инструкция по применению

Вигамокс является лекарственным средством местного действия, которое обладает антибактериальным эффектом. Специалисты назначают его при лечении заболеваний глаз, спровоцированных микроорганизмами.

А также этот медикамент прописывают для профилактики после операции на глазах или вводят его в состав комплексной терапии при лечении вирусных болезней.

При лечении Вигамоксом глазных заболеваний капли закапывают по одной 3 раза в сутки , в конъюнктивальный мешок. Лечение продолжается до момента полного выздоровления, пока все симптомы возникшего заболевания не будут устранены. Продолжительность курса терапии определяет лечащий врач.

Как и любой препарат, обладающий антибактериальным эффектом, Вигамокс не рекомендуется использовать продолжительное время , поскольку при терапии этими каплями происходит рост микроорганизмов и грибов, которые нечувствительны к основному компоненту этого препарата.

Побочные эффекты

У этого препарата имеются определённые побочные эффекты, о которых следует знать перед применением: аллергические реакции; дискомфорт, появляющийся в области глаз; боязнь света; сухость глаз .

К системным побочным эффектам, которые возникают при терапии каплями Вигамокс и приведены в инструкции по применению, можно отнести следующие:

• коллапс сердечной системы, сосудистый отёк, включая появление отёчности лица, гортани и горла;
• дыхательная недостаточность и фарингит.

Влияние препарата на способность управления транспортными средствами

Как и в случае с лечением другими препаратами для глаз, при применении этого лекарства возникает нечёткость зрения, носящая временный характер, а также происходит появление другого визуального дискомфорта.

После закапывания капель способность управлять транспортным средством у человека, который лечит глазное заболевание каплями Вигамокс, заметно снижается. Поэтому после закапывания более правильным будет подождать , пока нормальное зрение не восстановится.

Особые указания для применения Вигамокса

В настоящий момент нет конкретного результата клинических исследований использования Вигамокса при беременности, поэтому этот препарат назначается женщинам, находящимся в «интересном положении», только после проведения оценки пользы препарата при лечении и риска для вынашиваемого плода.

Допустимо использовать Вигамокс в виде капель для терапии глазных болезней у детей , а также людей в пожилом возрасте без проведения корректировки дозы.

Даже при применении этого лекарства в малых дозах его компоненты могут проникать в грудное молоко . Поэтому женщинам в период грудного вскармливания лечить болезни глаз с использованием этого препарата не рекомендуется.

Согласно инструкции по применению, держать открытым флакон с каплями можно не больше 4 недель. Хранить его следует в месте, недоступном для детей , которое, должно быть, защищено от солнечных лучей.

Оптимальной температурой для хранения лекарства является режим от +2 до +25 градусов. В аптечной сети нашей страны это лекарство предлагается по средней цене 350 р .

Вигамокс: аналоги

Если в аптеке вы не смогли обнаружить этот препарат, тогда можете для терапии глазных заболеваний использовать аналоги этого лекарства:

Особенности лечения Вигамоксом

Конъюнктивит является серьёзным глазным заболеванием, относиться к которому легкомысленно ошибочно. Если у вас обнаружили симптомы этой болезни, то необходимо незамедлительно посетить офтальмолога.

Скорее всего, после постановки точного диагноза специалист выпишет вам такой препарат , как Вигамокс. Это довольно распространённое средство, которое часто назначают при лечении не только конъюнктивита, но и других глазных заболеваний.

Лекарство обладает высокой эффективностью и в аптеках предлагается по доступной цене. У препарата имеются определённые противопоказания, о которых необходимо знать перед применением. А также нелишним будет осведомиться и о побочных эффектах, которые также имеются у этого препарата.

По той причине, что он является препаратом, обладающим бактерицидным эффектом, не рекомендуется использовать его для лечения беременных и женщин в период грудного вскармливания, поскольку нет достаточного количества клинических исследований, которые бы подтверждали безопасность этого лекарства.

Вигамокс - глазные капли, обладающие антибактериальным действием на множество патогенных микроорганизмов.

В связи с этим их необходимо применять при подтвержденной инфекции, которую может обнаружить врач-офтальмолог.

Препарат обладает рядом побочных действий и противопоказаний, поэтому его применение для некоторых категорий пациентов ограничено.

Состав средства позволяет лечить воспалительные заболевания глаз, которые вызваны бактериальной инфекцией.

Показания к применению

Врачи назначают лекарственное средство при появлении следующих состояний:

• бактериальная инфекция наружных отделок глаз, все формы конъюнктивита ;
• мейбомит (ячмень).

Применение препарата должно быть утверждено врачом. Он учитывает наличие побочных эффектов и противопоказаний. При неправильном применении возможно образование резистентности к действующему веществу у патогенных микроорганизмов.

Цена

Препарат имеет небольшую стоимость, за счет чего его приобретает множество пациентов. Средняя стоимость в аптеках варьируется в пределах 200-400 рублей.

Состав

Препарат является многокомпонентным, за счет чего достигается максимальный эффект от его применения:

• моксифлоксацин – главное действующее вещество, обеспечивающее уничтожение бактерий и подавление их роста;
• гидрохлорид натрия – обеспечивает увлажнение слизистой оболочки глаз;
• борная кислота – обладает антисептическим эффектом в отношении бактерий и грибов;
• хлористоводородная кислота – обладает антисептическим эффектом;
• вода для инъекций - стерильная жидкость, предназначенная для растворения действующих веществ.

Если капли соответствуют сроку годности, раствор является бесцветным. По его истечении он становится желтоватым. Выпускаются емкости под 3 и 5 мл.

Инструкция по применению

Перед использованием препарата необходимо вымыть руки с бактерицидным мылом, чтобы предотвратить попадание инфекции или бактерии внутрь флакона . После этого голову запрокидывают назад, подносят флакон к глазам. Отодвигают нижнее веко и закапывают в каждый глаз по 1 капле. Средство должно попасть на область конъюнктивального мешка . Продолжительность терапии подбирает врач. Она не должна превышать 10 дней, так как после этого времени у бактерий развивается резистентность к действующему веществу.

Детям

Инструкция к применению для детей и взрослых аналогична. Не рекомендуется использовать лекарственное средство для лечения детей, возраст которых меньше 1 года . Перед применением раствора следует проконсультироваться с педиатром, чтобы избежать побочных эффектов. Если состояние ребенка после применения капель изменилось, их немедленно отменяют.

Особые указания

При использовании лекарственных капель следует придерживаться некоторых указаний, о которых предварительно разговаривают с врачом:

• Ношение контактных линз . Если пациент использует однодневные модели, разрешено одновременное применение лекарственного вещества с ними. При этом контактные линзы снимают, закапывают жидкость, устанавливают на место через 20 минут.
• Если пациент использует контактные линзы, срок действия которых превышает один день, врачи рекомендуют заменить их очками на время лечения . Это связано с тем, что действующее вещество будет накапливаться в пористой структуре линз.
• Рекомендуется сразу после закапывания средства не водить автотранспортное средство . Это связано с тем, что препарат может вызвать временное помутнение глаз.

Взаимодействие с другими лекарствами

Достаточных исследований в области взаимодействия моксифлоксацина с другими препаратами не проводилось . В отличие от других средств фторхинолонового ряда не отмечена перекрестная реакция с варфарином, диоксином, пероральными контрацептивами, другими антибиотиками. Это позволяет проводить совместные терапевтические мероприятия, использовать комплексное лечение.

Моксифлоксацин не снижает действия ферментативных препаратов, поэтому может быть использован совместно с цитохромами.

Беременность и лактация

Действие капель основано на веществе - моксифлоксацине. Оно способно проникать через плацентарный барьер, вызывая тератогенный эффект на плод. Возможно замедление или нарушение его развития. Поэтому препарат противопоказан при беременности.

Если женщина кормит грудью, средство также противопоказано. Это вызвано тем, что оно активно проникает в молоко матери, негативно воздействуя на органы младенца . Возможно замедление развития, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, частые срыгивания), невралгия (повышенное возбужденное, частое пробуждение по ночам).

Побочные действия

Препарат воздействует на организм человека местно и системно. В связи с этим подразделяют побочные эффекты по этим направлениям.

Побочные эффекты местного воздействия:

• повышение внутриглазного давления , которое может вызвать лекарственную глаукому;
• воспалительное состояние век;
• патологические отложения на роговице;
• помутнение глаз;
• развитие аллергических реакций в виде зуда, жжения, раздражения, отека, воспаления на глазах и веках.

Побочные эффекты системного воздействия:

• тахикардия;
• неприятный привкус во рту;
• диспепсические реакции в виде рвоты или тошноты;
• головокружение.

Существует категория пациентов, обладающая противопоказаниями к применению действующего вещества, на котором основан Вигамокс. Возникают тяжелые случаи аллергических реакций, приводящих к анафилактическому шоку. Возможно также появления следующих тяжелых аллергических реакций:

• отек Квинке;
• коллапс (спадание сосудов);
• обструкция бронхиальных путей, приводящая к острой дыхательной недостаточности;
• крапивница и кожный зуд.

При вышеперечисленных реакциях необходимы скорые медицинские мероприятия.

Противопоказания

Врачи часто советуют глазные капли Вигамокс при появлении бактериальной инфекции, так как они обладают небольшим количеством противопоказаний:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, проявляющаяся в виде побочных реакций и появлении аллергии;
• состояние вынашивания плода или кормление грудью;
• детский возраст до 1 года;
• серьезные заболевания крови;
• грибковые заболевания глаз;
• вирусная природа поражения глаз.

При наличии противопоказаний к лекарственному средству врач может подобрать его аналог, который ими не обладает.

Запрещается использование антибиотиков свыше 10 дней . Бактерии потеряют восприимчивость к лекарственному средству. Возникнут грибковые образования. Возможно появление суперинфекции, которая не поддается терапии.

Передозировка

Случаев передозировки глазными каплями Вигамокс не было выявлено . Возможно случайное или специальное проглатывание жидкости взрослыми или детьми. В этом случае необходимо дать пострадавшему активированный уголь, вызвать скорую помощь. Врач может назначить промывание желудка. Далее будет производиться симптоматическая терапия, направленная на устранение аллергических реакций, сердечно-сосудистых нарушений, лихорадки.

При незначительной передозировке в области глаз необходимо промыть их теплой водой. В этом случае обращение к врачу не требуется.

Аналоги

При появлении побочных эффектов, наличии противопоказаний, отсутствии результатов от применения препарата, его заменяют аналогом. Капли Вигамокс могут быть заменены на следующие препараты:

• Моксифлоксацин;
• Тобрекс или Тобрадекс .

Лечение бактериального конъюнктивита – дело, не требующее отлагательств. Конъюнктивит – это серьезное воспалительное заболевание тонкой прозрачной пленки, которой покрыт наш глаз. Заболевание нередко возникает вследствие аллергий, попадания в глаза болезнетворных микроорганизмов, часто развивается на фоне ОРВИ и других простудных заболеваний.

1. Изучите инструкцию к препарату: согласно ей, «Вигамокс» нужно капать 3 раза в день по 1 капле в больной глаз.
2. Вымойте руки с мылом и возьмите пузырек с каплями (капли «Вигамокс» имеют специальную капельницу).
3. Сядьте или лягте как вам удобно и запрокиньте голову назад. Чтобы избежать травм, закапывайте глаза перед зеркалом.
4. Затем нижнее веко аккуратно оттяните вниз, а взгляд направьте наверх.
5. Поднесите пузырек в глазу, но не слишком близко, чтобы не травмировать себя. Закапайте одну каплю лекарства и поморгайте.

Чаще всего эффект от применения «Вигамокса» наблюдается уже на 5-ый день применения, но для лучшего эффекта от лечения закапывайте препарат еще 2-3 дня. Если же в течение 5-ти дней нет никаких улучшений, то вам нужно посетить офтальмолога для уточнения диагноза или замены лечения. Иногда врач может продлить срок применения лекарства, если заболевание протекает тяжело.

Видео - Как закапывать глазные капли

Противопоказания и побочные действия

Какими бы чудесными не были капли «Вигамокс», у них есть свои противопоказания и побочные действия. Эти капли нельзя применять:

• детям до 1 года;
• беременным женщинам – с осторожностью;
• кормящим мамам – «Вигамокс» попадает в грудное молоко;
• людям с повышенной чувствительностью хотя бы к одному из компонентов капель.

Перед применением «Вигамокса» подростками важно проконсультироваться с врачом. Иногда врач может назначить этот препарат и беременной женщине, но только в случае, если риск того стоит – например, будущая мамочка очень страдает от болезни, а другие препараты не помогают.

У препарата немало побочных эффектов:

Тип побочного эффекта	Симптомы и ощущения	Процент случаев
Местные	Глаза чешутся, болят, может возникнуть синдром «сухого» глаза или гиперемия (слишком большой приток крови к сосудам). Также возможно возникновение отека глаз, затуманивание и ухудшение зрения, дискомфорт в глазах, кровоизлияния, повреждение роговицы. Может повыситься внутриглазное давление, роговица может помутнеть, человек начинает испытывать дискомфорт, находясь в ярко освещенной комнате или на улице, слезы начинают сильно течь	до 10%
Системные	Дисгевзия – расстройство вкуса. Снижение уровня гемоглобина, головные боли, дискомфорт в носу, горле, рвота, чувства покалывания и мурашек	до 10%

Важно! Если на капли «Вигамокс» у вас возникла аллергия – сразу отмените препарат и обратитесь к врачу!

Дополнительная информация о каплях

Врачи предупреждают: у тех, кто применял системные препараты-хинолоны (то есть те противомикробные средства, которые могут «передвигаться» по всему нашему организму), иногда наблюдались очень серьезные «побочные» эффекты: анафилаксия, отек Квинке, крапивница, потеря сознания. При возникновении таких эффектов может потребоваться проведение реанимационных мероприятий.

1. «Вигамокс» нельзя принимать дольше, чем прописал врач – в этом случае болезнетворные микроорганизмы вырабатывают иммунитет к действию препарата и начинают, наоборот, быстро расти и размножаться.
2. Открывая флакончик, следите, чтобы его кончик-капельница не касались грязных поверхностей, чтобы не испортить лекарство.
3. Так как после закапывания «Вигамокса» у некоторых наблюдается ухудшение зрения, то в эти моменты не стоит садиться за руль или работать там, где требуется высокий уровень концентрации внимания.

Глазные инфекции могу случиться не только в послеоперационные период, когда глаз очень уязвим, но и в повседневной жизни, ведь глаза – это органы, которые напрямую контактируют с окружающей средой. Поэтому очень важно иметь в арсенале противомикробных средств эффективный и безопасный препарат. К таким можно отнести антибактериальные капли для глаз Вигамокс.

Инструкция по применению глазных капель Вигамокс рекомендует применять их при:

• бактериальном конъюнктивите, блефарите, дакриоцистите;
• бактериальном кератите, связанном с ношением линз;
• воспалении волосяных фолликулов ресничек – ячмене;
• фурункулезе или абсцессе века, вызванном чувствительной флорой;
• профилактике эндофтальмита;
• бактериальной инфекции сосудистой оболочки, стекловидного тела и сетчатки, развившейся по эндогенному пути;
• профилактике кератитов после ЛАСИК или других офтальмологических операций.

Что делает Вигамокс эффективным

Действующим веществом капель является моксифлоксацина гидрохлорид в концентрации 5,45 мг на 1 мл раствора, что соответствует 5 мг моксифлоксацина в изотоническом растворе с близким к нейтральному рН.

Таким образом, глазные капли Вигамокс – это последнее поколение антибиотиков фторхинолонового ряда. К их преимуществам относятся широта противомикробного спектра действия и способность подавлять те микроорганизмы, которые устойчивы к другим группам антибиотиков.

Хорошая проникающая способность и длительный эффект позволяют поддерживать концентрацию препарата, закапывая в пораженный глаз всего по одной капле три раза в сутки. Действие начинается спустя четверть часа и длится до восьми часов. Комфортность использования обусловлена отсутствием в каплях консервирующего агента бензалкония хлорида, который обычно и «щиплет» глаза.

Эти капли эффективны против большинства возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний в офтальмологической практике: коагулазонегативных стафилококков, S. aureus, Streptococcus spp., S. pneumoniae и др., Propionibacterium spp., Enterococcus spp., P. aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Citrobacter spp., E.Coli, грамположительных кокков и Corynebacterium spp.

Особенно ценна антибактериальная активность против гемофильной палочки, пневмококка, клебсиеллы пневмонии и хламидий, которые опасны для детей и новорожденных, вызывая у них конъюнктивиты и блефариты.

Преодоление устойчивости

Продуктивная борьба с заболеванием невозможна, если возбудитель становится малочувствительным к антибактериальному препарату. При этом, если препарат применялся внутрь, то и местная форма глазных капель становится не эффективной. Таким образом, постепенно теряют актуальность в борьбе с офтальмологическими инфекциями эритромицин, хлорамфеникол, сульфаниламиды, тобрамицин, гентамицин.

К Вигамоксу устойчивость развивается медленно

Моксифлоксацин в форме глазных капель Вигамокс на данном этапе является эффективным препаратом в борьбе с распространением устойчивости среди патогенных бактерий к другим антибиотикам (группе пенициллина, макролидов, аминогликозидов и др.), а также и предыдущим поколениям фторхинолонов. Он способен угнетать функциональные ферменты в бактериальных клетках. Благодаря этому, нарушается синтез ДНК, клетка перестает делиться и затем гибнет. Положительным моментом является избирательная активность Вигамокса против патологических организмов. На клетки человека он не действует.

Нежелательное действие

Исследования показывают, что во время использования капель Вигамокс переносимость у большинства пациентов хорошая. Осложнения, которые могут возникнуть при случайном приеме капель внутрь, будут типичными для всех фторхинолонов: диспепсия, головная боль, тахикардия.

Местно на фоне применения антибиотика возможно развитие кандидоза или реакции гиперчувствительности – покраснение, жжение и зуд глаз или кожи вокруг них.

Некоторые могут ощущать симптомы, характерные для «синдрома сухого глаза».

Очень редко капли провоцируют дефект роговичного эпителия, отек, мелкие кровоизлияния в конъюнктиве, размытость зрения.

Реакции на Вигамокс обратимы и самостоятельно проходят при отмене капель

Примечания

Несмотря на хорошие показатели безопасности, Вигамокс не рекомендуют назначать беременным, поскольку возможно повреждающее действие на плод. Хотя к местной форме препарата это мало относится.

Относительно применения препарата во время грудного кормления, следует ориентироваться на соотношение пользы и риска.

Вигамокс можно применять у детей старше 12 месяцев

Под наблюдением окулиста Виагмокс можно применять у ребенка старше 1 года. При этом дозировка и кратность введения соответствуют «взрослой» схеме – по капле три раза в день.

При случайном внесении большего количества препарата, чем требует инструкция, глаз следует обильно промыть водой.

Также важно следить за тем, чтобы во время использования капельницы ее носик не касался глаза или другой поверхности, тем более нельзя браться за кончик руками. После использования флакон закрывают крышечкой и хранят в защищенном от света месте в температурном режиме от 2 до 25°С.

Все точки на Вигамокс

Капли Вигамокс превосходят аналоги по следующим критериям выбора:

• широкий спектр активности;
• бактерицидный эффект;
• малая резистентность к нему микроорганизмов;
• внутриклеточное проникновение;
• хорошая переносимость и слабо выраженная аллергия;
• хорошая совместимость с биологическими жидкостями, в частности соответствие рН препарата рН слезы;
• высокая проницаемость в ткани, достигаемая за счет хорошей липо- и гидрофильности.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное) .

Фармакодинамика

Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.

Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.

Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.

Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).

Грамположительные бактерии

Corynebacterium spp. , включая Corynebacterium diphtheriae ;

Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);

Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);

Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);

Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).

Грамотрицательные бактерии

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis.

Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).

Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.

Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.

Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Фармакокинетика

При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.

Показания препарата Вигамокс ®

Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;

период кормления грудью;

детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.

Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.

Побочные действия

В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня Hb.

Cо стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезия.

Cо стороны органа зрения: часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.

редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).

Cо стороны ЖКТ : нечасто — дисгевзия; редко — рвота.

Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ .

Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)

Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Cо стороны нервной системы: головокружение.

Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.

Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.

Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.

Cо стороны ЖКТ : тошнота.

Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.

Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.

В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 или CYP1A2 , что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Способ применения и дозы

Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.

Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Особые указания

Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.

При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.

Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.

Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.

Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae ). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae ), должны получать соответствующее системное лечение.

Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis , у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis , должны получать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae ) или Chlamydia trachomatis .

Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.