Vaistų katalogas. Vaistų katalogas Naudojimo instrukcijos ir vartojimo metodas

farmakologinis poveikis

Vaistas skirtas išoriniam vartojimui.

Mometazonas yra sintetinis GCS, turintis priešuždegiminį, niežulį mažinantį ir antieksudacinį poveikį. GCS indukuoja lipokortino baltymų išsiskyrimą, kurie slopina fosfolipazę A2 ir kontroliuoja uždegiminių mediatorių (prostaglandinų, leukotrienų) biosintezę, slopindami jų bendro pirmtako arachidono rūgšties išsiskyrimą.

Farmakokinetika

Siurbimas

Momat tepalo ir kremo absorbcija yra nereikšminga. Praėjus 8 valandoms po vienintelio vaisto vartojimo į nepažeistą odą (be okliuzinio padažo), sisteminėje kraujotakoje randama apie 0,7% (tepalo) ir 0,4% (kremo) veikliosios medžiagos.

Metabolizmas

Mometazonas intensyviai metabolizuojamas kepenyse.

Pasitraukimas

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus ir nedideliais kiekiais su tulžimi. T 1/2 mometazono iš „Momat“ tepalo yra maždaug 5,8 valandos.

Indikacijos

Kremui

- uždegimas ir niežėjimas dermatozėmis, galintys gydyti gliukokortikosteroidais.

Dėl tepalo

- uždegimas ir niežėjimas dermatozėmis (psoriazė, atopinis dermatitas, seborėjinis dermatitas), gydomi gliukokortikosteroidais, suaugusiems ir vyresniems kaip 2 metų vaikams.

Dozavimo režimas

Išoriškai. 1 kartą per dieną ant pažeistos odos tepamas plonas „Momat“ tepalo ar kremo sluoksnis. Gydymo kurso trukmę lemia jo veiksmingumas, vaisto toleravimas, taip pat buvimas ir sunkumas šalutiniai poveikiai.

Šalutinis poveikis

Iš endokrininės sistemos: ilgą laiką vartojant išorines GCS formas ir (arba) gydant didelius odos plotus arba naudojant okliuzinius tvarsčius, ypač vaikams ir paaugliams - antinksčių nepakankamumas, Kušingo sindromas.

Dermatologinės reakcijos: retai - odos dirginimas, sausa oda, deginimo pojūtis, folikulitas, hipertrichozė, spuogai, hipopigmentacija, perioralinis dermatitas, odos maceracija, antrinė infekcija, odos atrofijos požymiai, strijos, dygliuotas karštis; mažiau nei 1% atvejų - papulių, pustulių susidarymas.

Alerginės reakcijos: retai - niežulys, alerginis kontaktinis dermatitas.

Kontraindikacijos vartoti

- rožinė;

- perioralinis dermatitas;

- bakterinės, virusinės (paprastoji pūslelinė, vėjaraupiai, pūslelinė) arba grybelinės odos infekcijos;

- tuberkuliozė, sifilis;

- reakcijos po vakcinacijos;

- vaikų amžius iki 2 metų (tepalui);

- nėštumas (naudoti dideliuose odos plotuose, ilgalaikis gydymas);

- laktacijos laikotarpis (vartojamas didelėmis dozėmis ir (arba) ilgą laiką);

- padidėjęs jautrumas kortikosteroidams ar vaistų komponentams.

NUO atsargiaivaistas turėtų būti tepamas ant tarpgalvinės odos ir veido odos, uždengiant okliuziniais tvarsčiais, dideliuose odos plotuose ir (arba) ilgą laikotarpį laiko (ypač vaikams).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Mometazono furoato vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu ( maitinimas krūtimi) neįdiegta.

GCS prasiskverbia pro placentos barjerą. Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio gydymo ir didelių dozių vartojimo, nes gresia neigiamas poveikis vaisiaus vystymuisi.

GCS skiriami motinos pienas... Tuo atveju, kai GCS turėtų būti vartojamas didelėmis dozėmis ir (arba) ilgą laiką, žindymą reikia nutraukti.

Taikymas vaikams

Kontraindikacija: vaikai iki 2 metų amžiaus (tepalas.

NUO atsargiaireikia naudoti su okliuziniais tvarsčiais, dideliuose odos plotuose ir (arba) ilgą laiką (ypač vaikams). Atsižvelgiant į tai, kad vaikams paviršiaus ploto ir kūno svorio santykio vertė yra didesnė nei suaugusiesiems, vaikams yra didesnė rizika, kad esant išoriniam GCS vartojimui bus slopinama hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistema ir išsivystys Kušingo sindromas. Ilgalaikis vaikų, sergančių GKS, gydymas gali sutrikdyti augimą ir vystymąsi. Vaikai turėtų gauti mažiausią vaisto dozę, pakankamą poveikiui sumažinti

Perdozavimas

Simptomai: hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistemos funkcijos slopinimas, įskaitant antrinį antinksčių nepakankamumą.

Gydymas: simptominė, jei reikia, atliekama elektrolitų pusiausvyros korekcija, vaisto nutraukimas (su ilgalaikiu gydymu - laipsniškas pašalinimas).

Vaistų sąveika

Tyrimai vaistų sąveika Pomidorų tepalai ir kremai nebuvo naudojami kartu su kitais vaistais.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Laikymo sąlygos ir laikotarpiai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje; neužšąla. Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Specialios instrukcijos

Ilgą laiką vartojant vaistą dideliuose odos plotuose, ypač naudojant okliuzinius tvarsčius, gali pasireikšti hipotalamo-hipofizio-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo ir Kušingo sindromo išsivystymo požymiai.

Venkite kontakto su „Momat“ tepalu ir kremu ant akies gleivinės.

„Momat“ esantis propilenglikolis gali sukelti dirginimą vartojimo vietoje. Tokiais atvejais turėtumėte nustoti vartoti vaistą ir paskirti tinkamą gydymą.

Reikėtų nepamiršti, kad GCS gali pakeisti kai kurių odos ligų pasireiškimus, todėl sunku nustatyti diagnozę. Be to, naudojant GCS, gali būti uždelstas žaizdų gijimas.

Ilgai gydant GCS, staiga nutraukus gydymą, gali išsivystyti atšokimo sindromas, pasireiškiantis dermatito forma, pasireiškiančia intensyviu odos paraudimu ir deginimo pojūčiu. Todėl po ilgo gydymo kurso vaistą reikia palaipsniui nutraukti, pavyzdžiui, prieš visiškai jį nutraukiant, pereiti prie pertraukiamo gydymo režimo.

Naudoti pediatrijoje

Atsižvelgiant į tai, kad vaikams paviršiaus ploto ir kūno svorio santykio vertė yra didesnė nei suaugusiesiems, vaikams yra didesnė rizika, kad esant išoriniam GCS vartojimui bus slopinama hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistema ir išsivystys Kušingo sindromas. Ilgalaikis vaikų, sergančių GKS, gydymas gali sukelti augimo ir vystymosi sutrikimus. Vaikai turėtų gauti mažiausią vaisto dozę, pakankamą poveikiui sumažinti.

„Momat Rino“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Momat Rino yra gliukokortikosteroidas (GCS) vietinė programa.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Momat Rino“ dozavimo forma yra dozuota nosies purškalas: tirštos konsistencijos, permatoma arba nepermatoma, beveik balta arba balta suspensija (po 60 ir 120 dozių polietileno buteliuose su dozavimo įtaisu, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).

Purškimo sudėtis:

veiklioji medžiaga: mometazono furoatas (monohidrato pavidalu), 1 doze - 50 mcg;
papildomi komponentai: Avicel RC-591 (mikrokristalinė celiuliozė, natrio karmeliozė), benzalkonio chloridas, citrinų rūgšties monohidratas, glicerolis, polisorbatas-80, natrio citrato dihidratas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Mometazono furoatas yra sintetiniai kortikosteroidai, skirti vietiniam vartojimui, turintys priešuždegiminį ir antialerginį poveikį (vartojami dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio).

Mometazonas padidina fosfolipazės A inhibitoriaus lipomodulino gamybą, dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas, slopinama prostaglandinų ir ciklinių endoperoksidų (arachidono rūgšties metabolizmo produktų) sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilinių ląstelių kaupimosi, taip sumažinant uždegiminį eksudatą ir limfokinų gamybą, sustabdant makrofagų migraciją, sumažinant infiltracijos ir granuliacijos procesus.

Vaistas slopina vystymąsi alerginė reakcija arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimas ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių mažinimas. Sumažina sunkumą uždegiminis procesas mažinant chemotaksinės medžiagos susidarymą (veikia „vėlyvas“ alergines reakcijas).

Farmakokinetika

Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas, vartojant į nosį, yra mažesnis nei 1% (nustatymo metodo jautrumas 0,25 pg / ml). IN virškinimo trakto suspensija praktiškai nėra absorbuojama, o nedidelis kiekis, kuris gali patekti įkvėpus nosį, vykdo aktyvų pirminį metabolizmą dar prieš išskiriant su tulžimi ir šlapimu.

Vartojimo indikacijos

nosies polipozė kartu su sutrikusia uosle ir nosies kvėpavimu, suaugusiesiems;
ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais vyresniems nei 12 metų vaikams ir suaugusiems (su sąlyga, kad nėra sunkių bakterinė infekcija);
ūminis sinusitas ir lėtinio sinusito paūmėjimas vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) - kaip pagalbinė priemonė gydant antibiotikus;
sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiems;
vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems (2-4 savaites iki numatomos dulkių sezono pradžios).

Kontraindikacijos

neseniai įvykusi trauma su nosies gleivinės pažeidimu arba operacija (kol užgis žaizda);
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Paraiška vaikyste: nuo alerginio rinito „Momat Rino“ draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų, nuo sinusito - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų.

Pagal instrukcijas „Momat Reno“ reikia vartoti atsargiai (pagal griežtas indikacijas, tik gydytojo nurodymu, įvertinus naudą / riziką) šiais atvejais:

negydoma vietinė infekcija, kurioje dalyvauja nosies gleivinė;
aktyvi ir latentinė kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija;
aktyvus sisteminis virusinis, bakterinis, grybelinė infekcija arba herpes simplex infekcija su pažeidimais.

„Momat Rino“ naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Spray Momat Rino naudojamas intranazališkai. Įkvėpimas atliekamas naudojant rinkinyje esantį dozavimo antgalį.

Prieš pirmą kartą naudodami purškiklį, turite jį sukalibruoti - 10 kartų paspauskite dozavimo antgalį, kol pasirodys purslai. Tai rodo vaisto pasirengimą vartoti. Jei produktas nenaudojamas 14 ar daugiau dienų iš eilės, prieš naudodami turėtumėte 2 bandymus paspausti į orą, kol pasirodys purslai.

Norėdami įkvėpti, turite pakreipti galvą ir į kiekvieną nosies kanalą įpurkšti purškalo, kaip rekomendavo gydytojas.

Dozavimo antgalis turi būti reguliariai valomas. Tai būtina norint tinkamai veikti. Norėdami tai padaryti, nuimkite apsauginį dangtelį, tada purškimo antgalį ir kruopščiai nuplaukite juos šiltu vandeniu, nuplaukite po čiaupu ir išdžiovinkite šiltoje vietoje, po to antgalį reikia pritvirtinti prie butelio ir uždaryti apsauginiu dangteliu.

Nepradurkite nosies aplikatoriaus ir nebandykite jo atidaryti aštriais daiktais (pavyzdžiui, adatomis), kitaip tai pakenks ir, galbūt, netinkama tolesnė vaisto dozė.

Po valymo, prieš pirmą naudojimą, būtina kalibruoti - 2 kartus paspauskite dozavimo antgalį į orą.

Prieš kiekvieną „Momat Reno“ naudojimą stipriai purtykite buteliuką.

Sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas

Profilaktikai ir gydymui vyresniems nei 12 metų ir suaugusiesiems skiriama po 2 inhaliacijas į kiekvieną šnervę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė yra 200 mcg). Terapijos metu, pagerėjus būklei, dozę galima sumažinti iki palaikomojo - 1 įkvėpimas kiekviename nosies kanale kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 mcg).

Jei negalite sumažinti ligos simptomų, naudodami „Momat Reno“ rekomenduojamą terapinė dozė, galbūt padidėjimas kasdieninė dozė iki 400 mcg - 4 įkvėpimai į kiekvieną šnervę 1 kartą per dieną. Sumažėjus simptomų sunkumui, dozė sumažinama.

Vaikams nuo 2 iki 11 metų skiriama po 1 inhaliaciją į kiekvieną nosies ertmę kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 mcg). Vaikams jaunesnio amžiaus vartojant vaistą, reikalinga suaugusiųjų pagalba.

Nosies purškalas „Momat Rino“ pradeda veikti praėjus 12 valandų po pirmojo įkvėpimo.

Ūminis sinusitas ir lėtinio sinusito paūmėjimas (pagalbinė terapija)

Profilaktikai ir gydymui vaikams nuo 12 metų ir suaugusiesiems skiriama po 2 inhaliacijas į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg).

Jei neįmanoma sumažinti ligos simptomų vartojant Momat Rino rekomenduojama terapine doze, dienos dozę galima padidinti iki 800 mcg - 4 inhaliacijos į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Sumažėjus simptomų sunkumui, dozė sumažinama.

Ūminis rinosinusitas be sunkios bakterinės infekcijos požymių

Vaikams nuo 12 metų ir suaugusiems skiriamos 2 inhaliacijos 2 kartus per dieną.

Jei simptomai pablogėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Nosies polipozė

Suaugusiesiems skiriama po 2 inhaliacijas kiekviename nosies kanale 2 kartus per dieną.

Nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams, vartojusiems „Momat Rino“, buvo panašus kaip vartojant placebą.

Vaistų terapijos laikotarpiu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

iš šono nervų sistema: galvos skausmas (3%);
iš šono kvėpavimo sistema, kūnai krūtinė ir tarpuplaučio: kraujavimas iš nosies (6%), nosies gleivinės dirginimas (2%), čiaudulys (2%).

Intranazalinis GCS, ypač vartojamas didelėmis dozėmis ir (arba) ilgą laiką, gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį.

Perdozavimas

Ilgai gydant vaistą didelėmis dozėmis, taip pat tuo pačiu metu naudojant kitus GCS, galima slopinti hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistemos funkciją.

Atsižvelgiant į mažą sisteminį mometazono biologinį prieinamumą, mažai tikėtina, kad perdozavus (tyčia ar atsitiktinai) prireiks kitokių terapinių priemonių, išskyrus stebėjimą.

Specialios instrukcijos

Vykdydami ilgalaikę terapiją, pacientai turi periodiškai tikrintis gydytoją, kad laiku nustatytų galimus nosies gleivinės pokyčius ir sisteminių šalutinių reiškinių išsivystymą.

Esant nuolatiniam nosies ar ryklės gleivinės dirginimui, gali tekti atšaukti „Reno Momat“ vartojimą.

GKS terapijos laikotarpiu pacientams gali būti sumažėjęs imuninis reaktyvumas, todėl kontaktuojant su kai kuriais pacientais juos reikia įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką. užkrečiamos ligos (pavyzdžiui, tymai arba vėjaraupiai). Jei toks kontaktas įvyko, pacientas turėtų kreiptis į gydytoją.

Jei išsivysto vietinė grybelinė nosies / gerklės infekcija, „Momat Reno“ vartojimas nutraukiamas ir paskiriamas tinkamas gydymas.

Nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją, kai atsiranda sunkios bakterinės infekcijos požymių: karščiavimas, patinimas periorbitalioje ar orbitinėje srityje, nuolatinis ir aštrus dantų skausmas arba skausmas vienoje veido pusėje.

Pacientams, kurie perkeliami į „Momat Reno“ po ilgesnio sisteminio GCS vartojimo, reikalinga speciali priežiūra. Sisteminiai vaistai, jei jų vartojimas nutraukiamas, gali sukelti antinksčių nepakankamumą, kuriam pasveikti gali prireikti kelių mėnesių. Dėl šios priežasties, atsiradus antinksčių nepakankamumo požymiams, turėtumėte atnaujinti sisteminių kortikosteroidų vartojimą ir imtis kitų būtinų priemonių.

Kai kuriems pacientams, nepaisant sumažėjusių nosies gleivinės pažeidimo simptomų, kai pradedama vartoti sisteminių kortikosteroidų „Momat Reno“, atsiranda pradinių abstinencijos sindromo simptomų (pavyzdžiui, nuovargis, depresija, raumenų ir (arba) sąnarių skausmas), tačiau rekomenduojama tęsti gydymą nosies purškalas.

Taip pat, pereinant prie vietinio GCS, galima vystytis alerginės ligos (egzema, alerginis konjunktyvitas ir kt.), kurie jau buvo, tačiau buvo užmaskuoti sisteminio veikimo vaistais.

Mometazono saugumas ir veiksmingumas gydant kraujuojančius polipus, vienpusius netaisyklingus polipus, polipus, visiškai uždengiančius nosies ertmę, ir polipus, susijusius su cistine fibroze, nebuvo tirtas.

Vartojant didesnę nei rekomenduojama GCS dozę, galima kliniškai reikšmingai slopinti antinksčių funkciją. Skiriant dideles Momat Rino dozes streso ir planinės operacijos metu, gali reikėti papildomai vartoti sisteminių kortikosteroidų.

Kada ilgalaikis naudojimas didelės nosies purškalo dozės gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį. Ši rizika yra žymiai mažesnė, palyginti su sisteminių kortikosteroidų vartojimu, ir kiekvienam pacientui gali skirtis. Potencialiai įmanoma sisteminės reakcijos apima daugybę psichologinių ir elgesio padarinių, įskaitant nerimą, miego sutrikimus, psichomotorinį hiperaktyvumą, depresiją ir agresiją (ypač vaikams), taip pat antinksčių funkcijos slopinimą, glaukomą, kataraktą, būdingi ženklai kušingoidas, Kušingo sindromas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas.

Vaikus, ilgai vartojančius mometazoną, reikia reguliariai stebėti dėl jų augimo. Jei jis sulėtėja, būtina peržiūrėti gydymo režimą, siekiant sumažinti „Momat Rino“ dozę iki mažiausios veiksmingos dozės, kuri leistų suvaldyti ligos simptomus. Taip pat reikalinga pediatro konsultacija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu Momat Reno galima skirti tik tuo atveju, jei laukiama nauda pateisina galimą riziką, nes nebuvo atliekami gerai kontroliuojami ir specialiai sukurti mometazono vartojimo tyrimai šiais laikotarpiais.

Kūdikius, kurių motinos nėštumo metu gydė vaistais, reikia atidžiai ištirti dėl galimo antinksčių funkcijos sutrikimo.

Vaikystės naudojimas

Sergant alerginiu rinitu, „Momat Rino“ draudžiama vartoti vaikams iki 2 metų, sergantiems sinusitu - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų.

Vaistų sąveika

Pacientai gerai toleruoja kombinuotą gydymą loratadinu. Nebuvo jokio neigiamo mometazono poveikio loratadino ar jo metabolitų koncentracijai plazmoje.

Analogai

„Momat Rino“ analogai yra nosies purškalai Galazolin Allegro, Dezrinit, Nasonex, Nosefrin.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 15-25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

„Momatrino Advance“ yra kombinuotas dviejų komponentų vaistas, vartojamas į nosį otorinolaringologinėje praktikoje sezoniniam alerginiam rinitui gydyti. Terapinis veiksmas vaistas nustatomas farmakologinis poveikis atskirus jo komponentus. Azelastinas yra ilgai veikiantis antialerginis agentas. Selektyviai blokuoja H1-histamino receptorius, stabilizuoja putliųjų ląstelių membranas, padaro kapiliarų sienas mažiau pralaidžias, sumažina eksudaciją, apsaugo nuo alergijos mediatorių (histamino, leukotrienų, trombocitus aktyvinančio faktoriaus) išsiskyrimo iš ląstelių. Mometazonas yra sintetinis gliukokortikosteroidas. Turi vietinį priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Neleidžia išlaisvinti uždegimą skatinančių mediatorių. Skatina baltymo lipokortino gamybą, kuris slopina fermento fosfolipazės A aktyvumą, o tai savo ruožtu mažina arachidono rūgšties gamybą ir slopina prostaglandinų uždegimo tarpininkų gamybą. Apsaugo nuo neutrofilinių granulocitų prisijungimą prie endotelio ląstelių, o tai sumažina eksudaciją ir tarpininkų gamybą ląstelinis imunitetas limfokinai, apsaugo nuo histofagocitų migracijos, sumažina infiltraciją (medžiagų ar dalelių įsiskverbimą ir kaupimąsi audiniuose, kurie nėra įprasta jų sudedamoji dalis). Sumažina uždegimą, slopina betarpišką padidėjusį jautrumą. Didžiausia azelastino koncentracija, kai purškiama nosies kanaluose, pastebima po 2–3 valandų. Jis gerai absorbuojamas per nosies ertmės gleivinę, tačiau, nepaisant to, jo sisteminis poveikis yra 8 kartus mažesnis nei pavartojus azelastino tablečių formos alerginiam rinitui gydyti. Įkvėpus nosį tik minimalus mometazono kiekis prasiskverbia į virškinamąjį traktą ir, net prieš pašalinant iš organizmo, intensyviai metabolizuojamas. Vienkartinė dozė - po 1 paspaudimą kiekviename nosies kanale. Taikymo dažnis - du kartus per dieną ryte ir vakare. Gydymo kursas trunka 2 savaites.

Galimas nepageidaujamas nepageidaujamos reakcijossusijusios su priėmimu narkotikas: cefalalgija, metalinis skonis burnoje (su per dideliu galvos pakreipimu atgal injekcijos metu), pykinimas, diskomfortas gerklėje, kraujavimas iš nosies, deginimas ir niežėjimas nosyje, čiaudulys, gerklų gleivinės uždegimas, paranaliniai sinusai, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos. Ilgai vartojant submaximal ir maksimalias dozes, galimos sisteminės nepageidaujamos reakcijos, įskaitant glaukomą ir kataraktą. Neseniai perkeltas vaistas neskiriamas chirurginės intervencijos ant nosies ar kiti mechaniniai nosies gleivinės pažeidimai, individualiai netoleruojant bet kurio aktyvaus ar pagalbinio komponento, nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Vaikų praktikoje vaistas nėra naudojamas, nes trūksta klinikinių duomenų apie jo veiksmingumą ir saugumą šios amžiaus grupės pacientams. Ypač atsargiai reikia skirti vaistą aktyvaus infekcinio akių, nosies gleivinės pažeidimo metu. Vartojant vaistą kaip ilgalaikių narkotikų kursų dalį, reguliariai medicininė apžiūra dėl gleivinės distrofinių pokyčių buvimo ir sisteminio nepageidaujamo šalutinio poveikio pasireiškimo. Sergant vietine nosiaryklės grybeline infekcija, gali tekti atšaukti farmakoterapiją. Asmenims, vartojantiems gliukokortikosteroidus, reikia pranešti, kad dėl sumažėjusio imuniteto jiems yra didesnė rizika užsikrėsti tam tikromis infekcijomis. Gliukokortikosteroidai (įskaitant ir į nosį) gali turėti neigiamą poveikį regos organams, t. sukelti kataraktą ir glaukomą, todėl rizikos grupės pacientai, vartodami vaistą, turėtų būti prižiūrimi gydytojo.

Farmakologija

Kombinuotas vaistas su antialerginiu ir priešuždegiminiu poveikiu vietiniam vartojimui ENT praktikoje.

Azelastinas, ftalazinono darinys, yra ilgai veikiantis antialerginis agentas. Azelastinas yra selektyvus histamino H 1 receptorių blokatorius, pasižymi antihistamininiu, antialerginiu ir membraną stabilizuojančiu poveikiu, mažina kapiliarų pralaidumą ir eksudaciją, stabilizuoja putliųjų ląstelių membranas ir apsaugo nuo jų biologiškai aktyvių medžiagų (histamino, serotonino, leukotrienų), trombocitų, kitų veiksnių išsiskyrimą. sukelia bronchų spazmą ir prisideda prie ankstyvųjų ir vėlyvųjų alerginių reakcijų ir uždegimo stadijų vystymosi.

Mometazonas yra sintetiniai vietiniai kortikosteroidai. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurio sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir, atitinkamai, slopinamas arachidono rūgšties metabolinių produktų - ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų - sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, dėl kurio sumažėja uždegiminis eksudatas ir limfokinų gamyba, slopinama makrofagų migracija ir sumažėja infiltracijos ir granuliacijos procesai. Sumažina uždegimą mažindamas chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis „vėlyvoms“ alerginėms reakcijoms), slopina betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimo).

Farmakokinetika

Azelastino hidrochloridas

Absorbcija ir pasiskirstymas

Biologinis prieinamumas pavartojus į nosį yra apie 40%. Cmax kraujo plazmoje, įvedus į nosį, pasiekiamas po 2–3 valandų. Vartojant į nosį 0,56 mg azelastino hidrochlorido paros doze, praėjus 2 valandoms po vartojimo, vidutinis azelastino hidrochlorido C ss plazmoje yra 0,65 ng / ml. Padvigubinus bendrą dienos dozę iki 1,12 mg, pastovi vidutinė azelastino koncentracija plazmoje yra 1,09 ng / ml. Nepaisant santykinai didelės pacientų absorbcijos, sisteminė ekspozicija, įvedus į nosį, yra maždaug 8 kartus mažesnė nei po gerti paros dozė yra 4,4 mg azelastino hidrochlorido, tai yra gydomoji geriamoji dozė alerginiam rinitui gydyti. Vartojant į nosį alerginiu rinitu sergančius pacientus, padidėja azelastino kiekis kraujo plazmoje, palyginti su sveikais savanoriais.

Kiti farmakokinetikos duomenys buvo išgerti.

Su kraujo baltymais susijungia 80–90%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Jis metabolizuojamas kepenyse oksidacijos būdu, dalyvaujant citochromo P450 sistemai, kad susidarytų aktyvus desmetilazelastino metabolitas.

Jis daugiausia išsiskiria per inkstus kaip neaktyvūs metabolitai. T 1/2 azelastino yra apie 20 valandų, jo aktyvus metabolitas desmetililazelastinas yra apie 45 valandas.

Mometazono furoatas

Vartojant intranazališkai, sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas yra<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Išleidimo forma

Dozuotas nosies purškalas baltos arba beveik baltos suspensijos pavidalu.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė (Avicel RC-591) - 0,91 mg, natrio karmeliozė - 0,021 mg, dekstrozė - 3,5 mg, polisorbatas 80 - 0,0175 mg, benzalkonio chloridas - 0,014 mg, dinatrio edetatas - 0,035 mg, neotamas - 0,0007 mg, citrina rūgšties monohidratas - 0,0105 mg, natrio citratas - 0,021 mg, išgrynintas vanduo - iki 70 mg.

150 dozių - DTPE buteliukai (1) su dozavimo įtaisu ir nosies adapteriu - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Vaistas vartojamas į nosį. Buteliuke esančios suspensijos įkvėpimas atliekamas naudojant specialų buteliuko dozavimo antgalį.

Paskirkite po 1 dozę purškalo (azelastino hidrochloridas 140 mcg / mometazono furoatas 50 mcg) į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną ryte ir vakare. Gydymo kursas trunka 2 savaites.

Dozatoriaus buteliuko vadovas

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškalą, būtina jį „sukalibruoti“ paspaudžiant dozatorių maždaug 10 kartų. Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 7 dienas ar ilgiau, pakartotinai kalibruokite paspausdami dozatorių maždaug 2 kartus arba spausdami dangtelį, kol paspaudus jis purslų. Būtina uždėti rodyklę ir vidurinius pirštus ant nosies adapterio šonų, o nykštį - ant butelio dugno ir, įkvėpus per nosį, paspausti. Nepradurkite nosies adapterio. Purškiant negalima nukreipti į akis.

3. Prieš naudojimą, jei įmanoma, išvalykite šnerves. Suimkite vieną šnervę ir įkiškite nosies adapterio galą į kitą šnervę, laikydami buteliuką vertikaliai. Greitai ir tvirtai prispauskite adapterį. Nepurkškite ant nosies pertvaros.

4. Iškvėpkite per burną.

5. Pakartokite 3 punkte aprašytus veiksmus kitai šnervei.

6. Nuvalykite nosies adapterį švaria servetėle ir uždėkite apsauginį dangtelį.

Nosies adapterio valymo instrukcijos

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Atsargiai nuimkite nosies adapterį, traukdami į viršų.

3. Nuplaukite nosies adapterį iš abiejų pusių šaltu tekančiu vandeniu ir nusausinkite. Adapteriui valyti nenaudokite jokių papildomų daiktų (pvz., Adatų ar aštrių daiktų), kad jis nepažeistų.

4. Nuplaukite apsauginį dangtelį šaltu tekančiu vandeniu ir nusausinkite.

5. Vėl uždėkite nosies adapterį. Įsitikinkite, kad buteliuko ašis yra nosies adapterio centre.

6. Atlikite kalibravimą 2 kartus paspausdami dozatorių arba paspausdami dangtį, kol paspaudus smulkioji dispersija pradės tolygiai išeiti. Nepurkšti į akis.

7. Uždėkite apsauginį dangtelį.

Perdozavimas

Šiuo metu vaisto perdozavimo atvejai, vartojant į nosį, nežinomi.

Simptomai: atsitiktinai prarijus azelastino perdozavus, gali atsirasti nervų sistemos sutrikimų (mieguistumas, sumišimas, tachikardija, hipotenzija).

Gydymas: simptominė terapija. Ilgai vartojant kortikosteroidus didelėmis dozėmis, taip pat vienu metu vartojant kelis kortikosteroidus, galima slopinti pagumburio-hipofizio-antinksčių sistemą. Dėl mažo sisteminio vaisto biologinio prieinamumo mažai tikėtina, kad atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo atveju reikės imtis bet kokių kitų priemonių, išskyrus stebėjimą ir galimą vėlesnį vaisto vartojimo atnaujinimą rekomenduojama doze.

Sąveika

Azelastinas

Vartojant azelastiną į nosį, kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Mometazono furoatas

Kompleksinį gydymą loratadinu pacientai gerai toleravo. Tuo pačiu metu nebuvo pastebėta jokio vaisto poveikio loratadino ar jo pagrindinio metabolito koncentracijai kraujo plazmoje. Šių tyrimų metu kraujo plazmoje mometazono furoato neaptikta (nustatymo metodo jautrumas buvo 50 pg / ml).

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis pasireiškia taip: labai dažnai (\u003e 1/10); dažnai (<1/10, >1/100); retai (<1/100, >1/1000); retai (<1/1000, >1/10 000); retai (<1/10 000).

Iš nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas, disgeuzija (nemalonus skonis) dėl netinkamo naudojimo, būtent vartojant per daug nukrypsta galva atgal; labai retai - galvos svaigimas (gali atsirasti dėl pačios ligos).

Iš virškinimo sistemos: retai - ryklės gleivinės dirginimo jausmas, pykinimas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - kraujavimas iš nosies, diskomfortas nosies ertmėje (deginimo pojūtis, niežėjimas), nosies gleivinės išopėjimas, čiaudulys, faringitas, sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.

Iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjęs jautrumas, anafilaktoidinės reakcijos, dilgėlinė.

Iš odos ir poodinių audinių pusės: labai retai - bėrimas, niežėjimas.

Kiti: labai retai - nuovargis, mieguistumas, silpnumas (gali atsirasti dėl pačios ligos).

Ilgai vartojant GCS didelėmis dozėmis, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis, t. glaukoma ir katarakta.

Indikacijos

Sezoninis alerginis rinitas vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems.

Kontraindikacijos

neseniai atlikta operacija ar nosies pažeidimas pažeidus nosies gleivinę - kol užgis žaizda (dėl GCS slopinančio poveikio gijimo procesui);
vaikai ir paaugliai iki 18 metų (dėl atitinkamų duomenų trūkumo);
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Reikėtų atsargiai skirti vaistą nuo tuberkuliozės (aktyvios ir latentinės) kvėpavimo takų infekcijos, negydytos grybelinės, bakterinės, sisteminės virusinės infekcijos arba Herpes simplex sukeltos infekcijos su akių pažeidimu (išimties atveju vaistą galima skirti išvardytoms infekcijoms, kaip nurodė gydytojas), negydytiems infekcijos, susijusios su nosies gleivine.

Programos ypatybės

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tinkamai suplanuoti ir gerai kontroliuojami vaisto tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti.

Azelastino hidrochloridas gali sukelti toksiškumą pelių, žiurkių ir triušių vaisiaus vystymuisi.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Taikymas vaikams

Vaikų ir paauglių iki 18 metų amžiaus vartoti draudžiama (dėl to, kad trūksta atitinkamų duomenų).

Specialios instrukcijos

Kaip ir bet kurį ilgalaikį gydymą, keletą mėnesių ar ilgiau „Momat Rhino Advance“ nosies purškalą vartojančius pacientus gydytojas turėtų periodiškai apžiūrėti dėl galimų nosies gleivinės pokyčių, nosies pertvaros perforacijos (labai retai) ir galimo sisteminio šalutinio poveikio išsivystymo. Jei išsivysto vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, gali tekti nutraukti gydymą Momat Rino Advance nosies purškalu ir atlikti specialų gydymą. Jei išsivysto nuolatinis nosiaryklės dirginimas, būtina išspręsti gydymo nutraukimo klausimą.

Pacientams, kurie po ilgalaikio gydymo sisteminiais kortikosteroidais pereina prie gydymo Momat Rino Advance nosies purškalu, reikia skirti ypatingą dėmesį. Tokiems pacientams panaikinus sisteminę GKS, antinksčių funkcija gali būti nepakankama, o vėliau jos atsigavimas gali užtrukti iki kelių mėnesių. Jei atsiranda antinksčių nepakankamumo požymių, turėtumėte atnaujinti sisteminių kortikosteroidų vartojimą ir imtis kitų būtinų priemonių.

Pereinant nuo gydymo sisteminiais kortikosteroidais prie gydymo „Momat Rino Advance“ nosies purškalu, kai kuriems pacientams gali pasireikšti pradiniai sisteminių kortikosteroidų nutraukimo simptomai (pavyzdžiui, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis ir depresija), nepaisant simptomų, susijusių su nosies gleivinės pažeidimas; tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, ar tikslinga tęsti gydymą „Momat Rino Advance“ nosies purškalu. Perėjimas nuo sisteminių prie vietinių kortikosteroidų taip pat gali atskleisti jau egzistavusias alergines ligas, tokias kaip alerginis konjunktyvitas ir egzema, tačiau jas užmaskavo sisteminė kortikosteroidų terapija.

Vartojant intranazalinius steroidus dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas dozes, arba jautriems pacientams rekomenduojamomis dozėmis, gali išsivystyti sisteminis GKS poveikis ir nuslopinti antinksčių funkciją. Atsiradus tokiems pokyčiams, reikia palaipsniui nutraukti „Momat Rino Advance“ nosies purškalo vartojimą laikantis procedūrų, taikomų nutraukus geriamųjų kortikosteroidų vartojimą.

GKS gydomiems pacientams gali būti sumažėjęs imuninis reaktyvumas, todėl juos reikia įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką jiems kontaktuojant su tam tikromis infekcinėmis ligomis (pvz., Vėjaraupiais, tymų) sergančiais pacientais, taip pat prireikus medicininės pagalbos, jei toks kontaktas įvyktų. ...

Jei atsiranda sunkios bakterinės infekcijos požymių (pavyzdžiui, karščiavimas, nuolatinis ir aštrus vienos veido pusės skausmas ar dantų skausmas, orbitos ar periorbitinės srities patinimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Vartojant nosį ir įkvėpus, GCS gali sukelti glaukomos ir (arba) kataraktos vystymąsi. Todėl pacientai, turintys regos pokyčių, turi būti atidžiai stebimi, taip pat pacientai, kuriems anksčiau buvo padidėjęs akispūdis, glaukoma ir (arba) katarakta.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir naudotis mechanizmais

Retais atvejais naudojant Momat Rino Advance nosies purškalą gali išsivystyti nuovargis, nuovargis, galvos svaigimas ir silpnumas, kurie gali būti pačios ligos pasekmė. Tokiais atvejais turėtumėte vengti vairuoti ir dirbti su sudėtingais mechanizmais.

Paskutinį kartą atnaujintas gamintojo aprašymas 01.07.2018

Filtruotas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

ATX

Farmakologinės grupės

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Kompozicija

Vaisto formos aprašymas

Balta arba beveik balta suspensija.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis - antialerginiai, gliukokortikoidai, antihistamininiai vaistai.

Farmakodinamika

Azelastino hidrochloridas, ftalazinono darinys yra ilgai veikiantis antialerginis agentas. Azelastinas yra selektyvus H 1 histamino blokatorius, pasižymi antihistamininiu, antialerginiu ir membraną stabilizuojančiu poveikiu, mažina kapiliarų pralaidumą ir eksudaciją, stabilizuoja putliųjų ląstelių membranas ir neleidžia iš jų išsiskirti biologiškai aktyvioms medžiagoms (įskaitant histaminą, serotoniną, LBT, aktyvinantį faktorių). ), sukeliantis bronchų spazmą ir prisidedantis prie ankstyvųjų ir vėlyvųjų alerginių reakcijų ir uždegimo stadijų vystymosi.

Mometazono furoatas yra sintetinis GCS vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurio sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir, atitinkamai, slopinamas arachidono rūgšties metabolinių produktų - ciklinių endoperoksidų, PG - sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, o tai sumažina uždegiminį eksudaciją ir limfokinų gamybą, slopina makrofagų migraciją ir lemia infiltracijos bei granuliavimo procesų sumažėjimą. Sumažina uždegimą mažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvajai alerginės reakcijos stadijai), stabdo betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimo).

Farmakokinetika

Azelastino hidrochloridas. Biologinis prieinamumas po intranazalinio vartojimo yra apie 40%. C max kraujo plazmoje, įvedus į nosį, pasiekiamas po 2–3 valandų. Vartojant į nosį 0,56 mg azelastino hidrochlorido paros doze, vidutinis azelastino hidrochlorido C s plazmoje praėjus 2 valandoms po vartojimo yra 0,65 ng / ml. Padvigubinus bendrą dienos dozę iki 1,12 mg, pastovi vidutinė azelastino koncentracija plazmoje yra 1,09 ng / ml. Nepaisant santykinai didelės pacientų absorbcijos, sisteminė ekspozicija, įvedus į nosį, yra maždaug 8 kartus mažesnė nei išgėrus 4,4 mg azelastino hidrochlorido paros dozę, kuri yra terapinė geriamoji dozė alerginiam rinitui gydyti. Vartojant į nosį alerginiu rinitu sergančius pacientus, padidėja azelastino koncentracija plazmoje, palyginti su sveikais tiriamaisiais. Kiti farmakokinetikos duomenys buvo išgerti. Bendravimas su kraujo baltymais 80-90%. Jis metabolizuojamas kepenyse oksidacijos būdu, dalyvaujant citochromo P450 sistemai, kad susidarytų aktyvus desmetilazelastino metabolitas. Jis daugiausia išsiskiria per inkstus kaip neaktyvūs metabolitai. T 1/2 azelastino yra apie 20 valandų, jo aktyvus metabolitas desmetililazelastinas yra apie 45 valandas.

Mometazono furoatas. Vartojant į nosį, sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas yra<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Vaisto MOMAT RINO ADVANCE indikacijos

Simptominis sezoninio ir daugiamečio alerginio rinito gydymas.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;

neseniai atlikta operacija ar nosies trauma su nosies gleivinės pažeidimu - kol žaizda užgis (dėl GCS slopinančio poveikio gijimo procesui);

amžius iki 18 metų.

Atsargiai: tuberkuliozinė kvėpavimo takų infekcija (aktyvi ir latentinė); negydoma grybelinė, bakterinė, sisteminė virusinė infekcija ar sukelta infekcija Herpes simplex, su akių pažeidimu (kaip išimtis, galima nurodyti vaistą nuo išvardytų infekcijų, kaip nurodė gydytojas); negydytos infekcijos buvimas, dalyvaujant nosies gleivinei procese.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tinkamai suplanuoti ir gerai kontroliuojami vaisto tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikti.

Azelastino hidrochloridas gali sukelti toksiškumą pelių, žiurkių ir triušių vaisiaus vystymuisi.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Šalutiniai poveikiai

Apskritai „Momat Rino Advance“ yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir paprastai nereikia nutraukti vaisto vartojimo.

Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 560 pacientų nuo 12 iki 65 metų, sergančių sezoniniu alerginiu rinitu, metu 282 pacientai vidutiniškai 14,94 dienas vartojo azelastino hidrochlorido + mometazono furoato (nosies purškalo). Apskritai vaisto azelastino hidrochloridas + mometazono furoatas (nosies purškalas) saugumo profilis buvo panašus į atskirų komponentų, naudojamų tyrime monoterapijos forma, profilius ir taip pat atitiko turimus paskelbtus duomenis apie monoterapiją su atskirais derinio komponentais. Iš viso 18 nepageidaujamų reiškinių, susijusių su azelastino hidrochlorido + mometazono furoato (nosies purškalo) vartojimu, pranešta 11 iš 282 pacientų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta tyrime, buvo galvos skausmas (5 atvejai) ir disgeuzija (5 atvejai). Kitos nepageidaujamos reakcijos buvo mieguistumas (3 atvejai), vangumas (2 atvejai), pykinimas (1 atvejis), dispepsija (1 atvejis) ir čiaudulys (1 atvejis). Dauguma šių nepageidaujamų reiškinių buvo lengvo sunkumo, o tyrimo metu nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius.

Remiantis PSO duomenimis, nepageidaujamas poveikis klasifikuojamas pagal sistemines organų klases pagal jų vystymosi dažnumą taip: labai dažnai - ≥1 / 10; dažnai - nuo ≥1 / 100 iki<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, užregistruotos naudojant atskirus fiksuotų dozių derinio komponentus.

Azelastino hidrochloridas

Vartojant azelastino hidrochloridą (nosies purškalą), nurodytos nepageidaujamos reakcijos pastebėtos tokiu dažnumu.

Dažnai - po naudojimo gali būti jaučiamas konkrečiai medžiagai būdingas kartokas skonis (dažnai dėl neteisingo vartojimo, būtent, kai vartojimo metu per daug atmetama galva), kuris retais atvejais gali sukelti pykinimą.

Nedažnai - gali pasireikšti nedidelis, laikinas uždegiminės nosies gleivinės dirginimas, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip deginimas, niežėjimas, čiaudulys ir kraujavimas iš nosies.

Retai - buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas (tokias kaip bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė), anafilaktoidines reakcijas, galvos svaigimą, nuovargį, mieguistumą, silpnumą (gali sukelti pati liga).

Mometazono furoatas

Remiantis klinikinių alerginio rinito tyrimų duomenimis, kraujavimas iš nosies paprastai buvo savaime ribojamas, lengvas ir pasireiškė dažniau nei vartojant placebą (5%), tačiau panašiai arba rečiau nei vartojant kontrolinius nosies kortikosteroidus (iki 15% ). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į vartojant placebą. Pacientų, gydytų nosies polipoze, bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus kaip ir alerginiu rinitu sergančių pacientų.

Vartojant nosies kortikosteroidus, gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač ilgai vartojant dideles šių vaistų dozes.

Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos (≥1%), apie kurias pranešta klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais alerginiu rinitu ar nosies polipoze, taip pat po pateikimo į rinką laikotarpiu, neatsižvelgiant į vartojimo indikacijas, pateikiamos toliau.

Praneštos su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos pateikiamos pagal sistemines organų klases ir dažnį.

Infekcijos ir užkrėtimai: dažnai - faringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos *.

Iš imuninės sistemos: dažnis nežinomas - padidėjęs jautrumas, įsk. anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema, bronchų spazmas ir dusulys.

Iš nervų sistemos: dažnai skauda galvą.

Iš regėjimo organo pusės: dažnis nežinomas - glaukoma, padidėjęs akispūdis, katarakta.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: labai dažnai - kraujavimas iš nosies **; dažnai - kraujavimas iš nosies, deginimas nosyje, dirginimas nosyje, opa nosyje; dažnis nežinomas - nosies pertvaros perforacija.

Iš virškinamojo trakto: dažnai - gerklės skausmas ** (ryklės gleivinės dirginimo pojūtis); dažnis nežinomas - skonio ir kvapo sutrikimai.

Vaikai

Vaikų populiacijoje klinikinių tyrimų metu užregistruotų nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip kraujavimas iš nosies (6%), galvos skausmas (3%), nosies dirginimas (2%) ir čiaudulys (2%), dažnis buvo panašus kaip vartojant placebą.

* Retai registruojamas vartojant 2 kartus per parą nosies polipozės gydymą.

** Užregistruotas dozavimo režimu 2 kartus per dieną nosies polipozei gydyti.

Sąveika

Specialūs kombinuoto preparato veikliųjų medžiagų sąveikos su fiksuotomis azelastino hidrochlorido ir mometazono furoato dozėmis tyrimai nebuvo atlikti. Be to, kadangi ir azelastinas, ir mometazonas metabolizuojami skirtingais būdais, šio fiksuoto dozės derinio sąveikos su kitais vaistais tikėtis nereikia. Toliau pateikiami duomenys apie kombinuoto preparato veikliųjų medžiagų sąveiką.

Azelastino hidrochloridas. Vartojant azelastino hidrochloridą į nosį, kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.

Mometazono furoatas. Kompleksinį gydymą loratadinu pacientai gerai toleravo. Tuo pačiu metu nebuvo pastebėta jokio vaisto poveikio loratadino ar jo pagrindinio metabolito koncentracijai kraujo plazmoje. Šių tyrimų metu kraujo plazmoje mometazono furoato neaptikta (nustatymo metodo jautrumas buvo 50 pg / ml).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Intranazališkai. Buteliuke esančios suspensijos įkvėpimas atliekamas naudojant specialų buteliuko dozavimo antgalį.

1 dozė purškalo (azelastino hidrochloridas - 140 mcg / mometazono furoatas - 50 mcg) į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną, ryte ir vakare.

Dozatoriaus buteliuko vadovas

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškalą, būtina jį sukalibruoti paspaudžiant dozavimo įtaisą (maždaug 10 kartų). Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 7 dienas ar ilgiau, reikia pakartotinai kalibruoti paspaudžiant dozatorių (maždaug 2 kartus arba tol, kol paspaudus jis purslysis). Būtina uždėti rodyklę ir vidurinius pirštus ant nosies adapterio šonų, o nykštį - ant butelio dugno ir, įkvėpus per nosį, paspausti. Nepradurkite nosies adapterio. Purškiant negalima nukreipti į akis.

3. Prieš naudojimą, jei įmanoma, išvalykite nosies kanalus. Suimkite vieną šnervę ir įkiškite nosies adapterio galą į kitą, laikydami buteliuką vertikaliai. Greitai ir tvirtai prispauskite adapterį. Nepurkškite ant nosies pertvaros.

4. Iškvėpkite per burną.

5. Pakartokite 3 punkte aprašytus veiksmus kitai šnervei.

6. Nuvalykite nosies adapterį švaria servetėle ir uždėkite apsauginį dangtelį.

Nosies adapterio valymo instrukcijos

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Atsargiai nuimkite nosies adapterį, traukdami į viršų.

4. Nuplaukite apsauginį dangtelį šaltu tekančiu vandeniu ir nusausinkite.

5. Vėl uždėkite nosies adapterį. Įsitikinkite, kad buteliuko ašis yra nosies adapterio centre.

6. Kalibruokite 2 kartus paspausdami dozatorių arba tol, kol paspaudus pradės tolygiai išsiskirti smulkia dispersija. Nepurkšti į akis.

7. Uždėkite apsauginį dangtelį.

Perdozavimas

Šiuo metu narkotikų perdozavimo atvejai intranazališkai nežinomi.

Simptomai: atsitiktinai nurijus azelastino perdozavus, gali atsirasti nervų sistemos sutrikimų (mieguistumas, sumišimas, tachikardija, hipotenzija).

Gydymas: šių sutrikimų terapija yra simptominė.

Ilgai vartojant kortikosteroidus didelėmis dozėmis, taip pat kartu vartojant kelis kortikosteroidus, gali būti slopinama hipotalamio, hipofizio ir antinksčių sistema. Dėl mažo sisteminio vaisto biologinio prieinamumo mažai tikėtina, kad atsitiktinio ar sąmoningo perdozavimo atveju reikės imtis bet kokių kitų priemonių, išskyrus stebėjimą ir galimą vėlesnį vaisto vartojimo atnaujinimą rekomenduojama doze.

Specialios instrukcijos

„Momat Rino Advance“ sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali sudirginti nosies gleivinę ir sukelti bronchų spazmus.

Žemiau pateikiamos konkrečios instrukcijos apie azelastino hidrochlorido + mometazono furoato (nosies purškalas) kombinuoto preparato veikliąsias medžiagas.

Azelastino hidrochloridas

Naudojant azelastino hidrochloridą nosies purškalo pavidalu, specialių nurodymų nėra.

Mometazono furoatas

Imunosupresija. Mometazono furoatas (nosies purškalas) turėtų būti vartojamas atsargiai arba jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra aktyvi ar įtariama kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija, taip pat negydomos grybelinės, bakterinės ar sisteminės virusinės infekcijos. Pacientams, gydomiems GCS, imuninis reaktyvumas gali būti sumažėjęs, todėl juos reikia įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką jiems kontaktuojant su pacientais, sergantiems tam tikromis infekcinėmis ligomis (įskaitant vėjaraupius, tymus), taip pat apie būtinybę kreiptis į gydytoją. jei toks kontaktas įvyko.

Vietinis nosies veikimas. Po 12 mėnesių trukusio gydymo mometazono furoatomu (nosies purškalu) pacientams, sergantiems lėtiniu rinitu, nosies gleivinės atrofijos požymių nebuvo. Be to, gydant mometazono furoatomą, buvo tendencija grąžinti nosies gleivinės būseną arčiau įprasto histologinio fenotipo. Tačiau pacientai, kurie kelis mėnesius ar ilgiau vartoja mometazono furoatą (nosies purškalą), turėtų būti periodiškai tiriami dėl galimų nosies gleivinės pokyčių. Jei išsivysto lokalizuota grybelinė nosiaryklės infekcija, gali tekti nutraukti mometazono furoato (nosies purškalo) vartojimą arba paskirti tinkamą gydymą. Indikacija mometazono furoato (nosies purškalo) atšaukimui gali būti nuolatinis nosiaryklės dirginimo jausmas.

Mometazono furoato (nosies purškalo) vartoti nerekomenduojama, jei perforuojama nosies pertvara. Klinikinių tyrimų metu kraujavimas iš nosies pasireiškė dažniau nei vartojant placebą. Kraujavimas iš nosies paprastai būdavo savaiminis ir lengvas.

Sisteminis GCS poveikis. Vartojant nosies kortikosteroidus, gali pasireikšti sisteminis poveikis, ypač ilgai vartojant dideles šių vaistų dozes. Toks poveikis yra daug rečiau nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus, ir gali skirtis atskiriems pacientams ir vartojant skirtingus kortikosteroidus. Galimas sisteminis poveikis gali būti Kušingo sindromas, Kušoido bruožų vystymasis, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir, daug rečiau, įvairūs psichologiniai ar elgesio padariniai, t. psichomotorinis hiperaktyvumas, miego sutrikimai, nerimas, depresija ar agresyvumas (ypač vaikams).

Aprašomi akispūdžio atvejai po intranazalinių kortikosteroidų vartojimo.

Pereinant nuo gydymo sisteminiais kortikosteroidais prie gydymo mometazono furoatu (nosies purškalas), kai kuriems pacientams, nepaisant sunkumo sumažėjimo, gali pasireikšti pradiniai sisteminių kortikosteroidų atšaukimo simptomai (įskaitant sąnarių ir (arba) raumenų skausmą, nuovargio ir depresijos jausmą). simptomai, susiję su nosies gleivinės pažeidimu. Tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, ar tikslinga tęsti gydymą mometazono furoatu (nosies purškalu). Perėjimas nuo sisteminių prie vietinių kortikosteroidų taip pat gali atskleisti alergines ligas, tokias kaip alerginis konjunktyvitas ir egzema, kurios jau egzistavo, tačiau jas užmaskavo sisteminė kortikosteroidų terapija.

Gydymas didesnėmis nei rekomenduojamomis dozėmis gali sukelti kliniškai reikšmingą antinksčių slopinimą. Todėl streso ar planuojamų chirurginių intervencijų metu, kai akivaizdus poreikis vartoti didesnes nei rekomenduojamas dozes, reikėtų apsvarstyti galimybę papildomai naudoti sisteminę GCS.

Nosies polipai. Mometazono furoato (nosies purškalas) saugumas ir efektyvumas nebuvo tirtas gydant vienašalius polipus, polipus su cistine fibroze ar polipus, sukeliančius visišką nosies kanalų obstrukciją.

Reikia toliau tirti vaisto vartojimą vienašaliams polipams, kuriems būdinga neįprasta ar nevienalytė išvaizda, ypač jei juos lydi išopėjimas ar kraujavimas.

Ne nosies simptomai. Nepaisant to, kad intranazalinis mometazono furoatas (nosies purškalas) daugumai pacientų suteikia nosies simptomų kontrolę, kartu vartojant tinkamus papildomus vaistus, galima palengvinti kitus simptomus, ypač oftalmologinius.

„Momat Rino Advance“ yra kombinuotas antialerginis vaistas vietiniam vartojimui (gliukokortikosteroidas + H1-histamino receptorių blokatorius).

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra dozuojamas nosies purškalas, kuris yra baltos arba beveik baltos spalvos suspensija (po 150 dozių polietileno buteliuose su dozavimo įtaisu ir nosies adapteriu, vienas butelis kartoninėje dėžutėje ir „Momat Rino Advance“ naudojimo instrukcijos).

Vienos purškiamos dozės sudėtis:

veikliosios medžiagos: mometazono furoatas - 50 mcg, azelastino hidrochloridas - 140 mcg;
pagalbiniai komponentai: dekstrozė, benzalkonio chloridas, natrio karmeliozė, citrinos rūgšties monohidratas, neotamas, Avicel RC-591 (natrio karmeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė), polisorbatas-80, dinatrio edetatas, natrio citratas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Mometazonas priklauso sintetiniams kortikosteroidams (gliukokortikosteroidams). Mažomis dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio, jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Mometazonas padidina lipomodulino gamybą, kuris slopina fosfolipazę A - fermentą, kuris sulėtina arachidono rūgšties ir jos metabolinių produktų (ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų) išsiskyrimą.

Mometazono furoatas apsaugo nuo neutrofilų kaupimosi prie kraujagyslių sienelių, todėl sumažėja limfokinų gamyba ir uždegiminio eksudato tūris; slopina makrofagų migraciją; lėtina granuliacijos ir infiltracijos procesus. Mometazonas veikia paskutines alergijos stadijas (mažina chemotaksinės medžiagos susidarymą) ir slopina anafilaksinio šoko bei kitų betarpiškų alerginių reakcijų vystymąsi.

Azelastinas yra ftalazinono darinys ir priklauso ilgai veikiantiems antialerginiams vaistams. Azelastinas yra selektyvus H1-histamino receptorių blokatorius, turintis antialerginį, membraną stabilizuojantį ir antihistamininį poveikį. Tai sumažina kapiliarų išsiskyrimą ir pralaidumą, stabilizuoja putliųjų ląstelių membranas, užkertant kelią leukotrienų, serotonino, histamino išsiskyrimui, kuris aktyvina trombocitus ir kitas biologiškai aktyvias medžiagas, sukeliančias bronchų spazmus ir prisideda prie uždegimo vystymosi, taip pat ankstyvas ir vėlyvas alergines reakcijas.

Farmakokinetika

Vartojant į nosį, mometazono biologinis įsisavinimas sisteminei absorbcijai neviršija 1%. Vaistas labai blogai absorbuojamas virškinimo trakte. Įkvėpus į virškinimo sistemą patekęs į kraują mometazonas pirmiausia patenka per kepenis ir metabolizuojamas dar prieš išsiskiriant su šlapimu ar tulžimi.

Azelastino hidrochlorido biologinis prieinamumas, įkvėpus Momat Rino Advance, yra apie 40%. Didžiausia koncentracija plazmoje stebima per 2-3 valandas. Suleidus azelastino hidrochlorido (0,56 mg) paros dozę į nosį, jo vidutinė pusiausvyros koncentracija plazmoje yra 0,65 ng / ml (praėjus 2 valandoms po vaisto vartojimo). Įvedus dvigubą dozę (1,12 mg per parą), pasiekiama stabili vidutinė koncentracija plazmoje - 1,09 ng / ml. Nepaisant didelio absorbcijos, azelastino hidrochlorido sisteminis poveikis, įvedus į nosį, yra maždaug 8 kartus mažesnis nei išgėrus azelastino per parą, vartojant 4,4 mg paros dozę (terapinė geriamoji vaisto dozė nuo alerginio rinito). Pacientams, sergantiems alerginiu rinitu, po intranazalinio azelastino hidrochlorido jo koncentracija plazmoje padidėja, palyginti su sveikais savanoriais.

80–90% azelastino hidrochlorido prisijungia prie plazmos baltymų. Metabolizmas vyksta kepenyse, dalyvaujant citochromo P 450 sistemai, todėl susidaro desmetilazelastinas (aktyvus metabolitas). Pagrindinis šalinimo būdas yra per inkstus. Vaistas išsiskiria daugiausia neaktyvių metabolitų pavidalu. T 1/2 azelastino yra vidutiniškai 20 valandų, o desmetilazelastino - apie 45 valandas.

Vartojimo indikacijos

„Momat Rino Advance“ naudojamas simptominiam gydymui ištisus metus ir sezoniniam alerginiam rinitui.

Kontraindikacijos

Absoliutus (vaistas yra griežtai draudžiamas):

neseniai atlikta operacija ar nosies trauma su nosies gleivinės pažeidimu (iki galutinio žaizdos gijimo, nes GCS lėtina gijimo procesą);
vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
nėštumo ir žindymo laikotarpis;
padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.

„Momat Rino Advance“ atsargiai vartojamas sergant šiomis ligomis (vaistą galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymą):

aktyvi arba latentinė tuberkuliozės infekcija;
negydomos įvairios kilmės infekcijos (grybelinės, sisteminės virusinės, bakterinės, taip pat Herpes simplex sukelta infekcija, turinti akių pažeidimų);
vietinė negydoma infekcija su nosies ertmės gleivinės pažeidimu.

„Momat Rino Advance“: naudojimo instrukcijos (dozavimas ir metodas)

Spray Momat Rino Advance naudojamas į nosį įkvėpus buteliuke esančios suspensijos. Purškimas atliekamas naudojant specialų buteliuko antgalį.

Dozavimo prietaiso su nosies adapteriu naudojimo instrukcijos:

Prieš pirmą naudojimą kalibruokite nosies purškalą kelis kartus (maždaug 6 kartus) paspausdami dozatorių. Pakartotinis kalibravimas reikalingas, jei vaistas nebuvo vartojamas 7 dienas ar ilgiau. Tokiu atveju dozavimo prietaisą paspauskite 2 ar daugiau kartų (kol pasirodys purslai).
Prieš purškiant purškalą, patartina išvalyti šnerves, po to, laikydami pirštu vieną šnervę ir šiek tiek pakreipdami galvą į priekį, įkiškite nosies adapterio galiuką į kitą šnervę (buteliuką laikykite vertikalioje padėtyje). Paspauskite adapterį greitai ir tvirtai. Nerekomenduojama purkšti vaisto ant nosies pertvaros.
Iškvėpkite per burną.
Antroje šnervėje pakartokite 3 punkte aprašytus veiksmus.
Adapterį nuvalykite servetėle ir uždarykite apsauginį dangtelį.

Nuimkite apsauginį butelio dangtelį.
Atsargiai patraukite nosies adapterį į viršų ir nuimkite.
Iš abiejų pusių nuplaukite adapterį šaltu tekančiu vandeniu ir nusausinkite. Nenaudokite adatų, aštrių daiktų ar kitų pagalbinių priemonių adapteriui valyti, kad jo nepažeistumėte.
Apsauginį dangtelį praskalaukite tekančiu šaltu vandeniu ir nusausinkite.
Įstatykite adapterį atgal ir įsitikinkite, kad buteliuko velenas yra nosies adapterio centre.
Išvalę adapterį, kalibruokite 2 ar daugiau kartų paspausdami dozavimo įtaisą (kol pasirodys stabili smulki dispersija). Purškalo negalima purkšti į akis.
Uždėkite butelio dangtelį.

Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 79 ml / min. Ar daugiau), dozės koreguoti nereikia. Esant vidutiniam ar sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas 10–79 ml / min.), „Momat Rino Advance“ vartojamas atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaistas skiriamas įprastomis dozėmis.

Šalutiniai poveikiai

Apskritai „Momat Reno Advance“ yra gerai toleruojamas. Nepageidaujamas šalutinis poveikis paprastai būna lengvas ir nereikia nutraukti gydymo. Mometazono furoato ir azelastino hidrochlorido derinio saugumo profilis yra panašus į atskirų vaistų komponentų.

Pranešta apie šiuos šalutinius poveikius vartojant azelastino hidrochloridą:

dažnai: kartaus skonio burnoje po įkvėpimo (dažniausiai atsiranda dėl per didelio galvos atmetimo purškiant purškalą), kuris gali sukelti pykinimą (retai);
retai: lengvas, laikinas nosies gleivinės dirginimas niežuliu, deginimu, čiauduliu ir kraujavimu iš nosies;
labai retai: nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas, padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas), anafilaktoidinės reakcijos.

„Momata Rino Advance“ šalutinis poveikis dėl mometazono furoato kiekio:

kvėpavimo sistema: labai dažnai - kraujavimas iš nosies; dažnai - dirginimas, deginimas ir išopėjimas nosyje; dažnis nežinomas - nosies pertvaros perforacija;
virškinimo traktas: dažnai - gerklės skausmas (vartojant vaistą du kartus per dieną nosies polipozei gydyti); dažnis nežinomas - kvapo ir skonio sutrikimas;
nervų sistema: dažnai - galvos skausmas;
regos organas: dažnis nežinomas - katarakta, padidėjęs akispūdis, glaukoma;
imuninė sistema: dažnis nežinomas - padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant dusulį, bronchų spazmus, angioedemą ir anafilaksines reakcijas;
infekcinės ligos: dažnai - faringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (jos retos gydant nosies polipozę ir vartojant vaistą du kartus per dieną).

Ilgai gydant didelėmis dozėmis, nosies kortikosteroidai gali sukelti sistemines šalutines reakcijas.

Vaikams mometazono furoatas sukėlė šias nepageidaujamas reakcijas, kurių dažnis buvo panašus į placebą: galvos skausmas, čiaudulys, kraujavimas iš nosies, nosies dirginimas.

Perdozavimas

„Momat Rino Advance“ perdozavimo atvejai, vartojant į nosį, nebuvo užregistruoti.

Atsitiktinai pavartojus azelastino (didelėmis dozėmis), galimi širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemos sutrikimai (tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis, sumišimas, mieguistumas). Gydymas yra simptominis.

Ilgą laiką vartojant dideles GCS dozes, gali būti slopinama hipotalamio-hipofizio-antinksčių sistema. Biologinis mometazono prieinamumas yra mažas, todėl atsitiktinio ar tyčinio „Momat Rino Advance“ perdozavimo atveju nereikia jokių intoksikacijos pašalinimo priemonių. Pacientas yra stebimas ir ateityje galima atnaujinti gydymą rekomenduojamomis dozėmis.

Specialios instrukcijos

Naudojant azelastino hidrochloridą (šios dozės formos), nėra specialių nurodymų, kurių reikia laikytis gydymo metu.

Šios pastabos yra svarbios vaistams, kurių sudėtyje yra mometazono furoato (įskaitant nosies purškalą „Momat Rino Advance“):

imunosupresija: kortikosteroidai slopina imunitetą, todėl pacientus, kurie gydomi šiais vaistais, reikia įspėti apie didelę infekcijos riziką, jei būtų kontaktas su tymų, vėjaraupių ir kai kuriomis kitomis infekcinėmis ligomis. Jei toks kontaktas įvyko, būtina pasitarti su gydytoju;
vietinis nosies veikimas: ilgai vartojant nosies purškalą (kelis ar daugiau mėnesių), reikia periodiškai tirti nosies gleivinę dėl galimų pokyčių. Vaisto atšaukimas reikalingas pacientams, kuriems nuolat jaučiasi nosiaryklės dirginimas, taip pat išsivysto lokalizuota grybelinė nosiaryklės infekcija. Nerekomenduojama mometazono furoato vartoti asmenims, kuriems perforuota nosies pertvara. Gydymo metu išsivystanti kraujavimas iš nosies paprastai būna nestiprus ir sustoja savaime;
sisteminis kortikosteroidų poveikis: ilgalaikio gydymo didelėmis kortikosteroidų dozėmis atveju gali pasireikšti sisteminis šalutinis poveikis, tačiau jų atsiradimo tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus. Galimas sisteminis poveikis yra: Kušingo sindromas, augimo sulėtėjimas (vaikystėje), Kušingoido požymių atsiradimas, glaukoma, katarakta, antinksčių slopinimas; retai - psichologiniai ir elgesio sutrikimai (nerimas, miego sutrikimai, psichomotorinis hiperaktyvumas, agresyvumas, depresija). Taip pat aprašomi atskiri akispūdžio padidėjimo atvejai, kai GCS naudojamas intranazaliniam vartojimui. Naudojant žymiai didesnes nei rekomenduojamas dozes, gali būti kliniškai reikšmingas antinksčių funkcijos slopinimas, todėl planinių chirurginių operacijų metu, taip pat streso laikotarpiais, kai reikalingos didelės GCS dozės, reikėtų apsvarstyti, ar patartina papildomai vartoti sisteminę GCS;
nosies polipai: gydant kai kuriuos polipus (polipus, sukeliančius visišką sinusų obstrukciją; vienpusius polipus; polipus sergant cistine fibroze), nosies purškalo saugumas ir veiksmingumas nebuvo tirtas. Papildomas tyrimas reikalingas, jei vaistas vartojamas pacientams, turintiems vienašalius polipus, kuriems būdinga nevienalytė ar neįprasta išvaizda, ypač esant kraujavimui ar išopėjimui;
ne nosies simptomai: vienu metu vartojant mometazono furoatą su papildomais vaistais, gali sumažėti kiti (ne nosies) simptomai, ypač oftalmologiniai.

Vienas iš pagalbinių „Momata Rino Advance“ komponentų (benzalkonio chloridas) gali sukelti bronchų spazmus ir nosies gleivinės dirginimą, ypač pacientams, turintiems padidėjusį jautrumą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Labai retai, naudojant „Momata Rino Advance“, atsiranda nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas ir nuovargis. Nepaisant to, kad šie simptomai gali būti tiesiogiai susiję su pačia liga, gydymo laikotarpiu reikia vengti vairuoti ir dirbti su kitais potencialiai pavojingais ir sudėtingais mechanizmais.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Spray Momat Rino Advance draudžiama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Specialūs tyrimai apie vaisto saugumą vaisiui ar krūtimi maitinančiam kūdikiui nebuvo atlikti. Tačiau žinoma, kad azelastino hidrochloridas sukelia triušiams, žiurkėms ir pelėms intrauterinį toksiškumą.

Vaikystės naudojimas

„Momat Rino Advance“ draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengviems inkstų veiklos sutrikimams (kreatinino klirensas yra 79 ml / min. Ar daugiau), „Momat Rino Advance“ vartojamas įprastomis dozėmis. Jei kreatinino klirensas yra nuo 10 iki 79 ml / min (vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas), nosies purškalas skiriamas atsargiai ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, „Momat Rino Advance“ dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Mometazoną ir azelastiną metabolizuoja skirtingi receptoriai, todėl šio derinio (fiksuotomis dozėmis) sąveikos nesitikima.

Azelastino hidrochloridas, vartojamas į nosį, neveikia kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos su kitomis medžiagomis ir vaistais.

Pacientai gerai toleruoja mometazoną kartu su loratadinu nekeičiant loratadino ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje.

Analogai

Nėra informacijos apie „Momata Rino Advance“ analogus.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ir apsaugotoje nuo šviesos + 15 ... + 25 ° C temperatūroje. Vaisto negalima užšaldyti.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.