Amlodipino tabletės: instrukcijos, kaina, analogai ir apžvalgos. Amlodipinas - vaistas nuo arterinės hipertenzijos, iš kurio amlodipino tabletės 10

apibūdinimas

T balti arba beveik balti, plokšti cilindriniai, su kūgeliu.

Sudėtis

Į kiekvienoje tabletėje yra veiklioji medžiaga: amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) - 5 mg; pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, kalcio stearatas, laktozės monohidratas.

Farmakoterapinė grupė

Kalcio kanalų blokatoriai. Selektyvūs kalcio kanalų blokatoriai, turintys daugiausia įtakos kraujagyslėms.

PBX kodas: C08CA01.

farmakologinis poveikis

Išvestinė dihidropiridinas - lėtos II kartos kalcio kanalų blokatorius, turi antiangininis ir hipotenzinis veiksmas. Susiejimas su segmentu S 6 III ir IV kalcio kanalo alfa1 subvienetų domenai L tipas, blokuoja kalcio kanalus, mažina transmembraninį Ca perėjimą 2+ į ląstelę (labiau į kraujagyslių lygiųjų raumenų ląsteles nei į kardiomiocitai ). Tai hipotenzinis ir antiangininis efektai. Hipotenzinio veikimo mechanizmas atsiranda dėl tiesioginio atpalaiduojančio poveikio kraujagyslių lygiesiems raumenims. Antianginas poveikis atsiranda dėl vainikinių ir periferinių arterijų bei arteriolių išsiplėtimo: sergant krūtinės angina sumažėja miokardo išemijos sunkumas; plečiant periferinius arteriolus, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas, sumažėja papildomas krovinys dėl širdies, sumažina miokardo deguonies poreikį. Išplečiant pagrindines vainikines arterijas ir arterioles nepakitusiomis ir išeminė miokardo zonos, padidėja deguonies srautas į miokardą (ypač esant vazospastinei anginai); neleidžia vystytis susiaurėjimai vainikinės arterijos (į įskaitant ... sukeltas rūkymo). Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vienkartiniai kasdieninė dozė padidina fizinio aktyvumo laiką, sulėtina kito krūtinės anginos priepuolio ir „išeminės“ segmento depresijos vystymąsi S - T , sumažina krūtinės anginos priepuolių ir nitroglicerino suvartojimo dažnį. Suteikia ilgalaikį priklauso nuo dozės hipotenzinis poveikis. Antihipertenzinis poveikis atsiranda dėl tiesioginio kraujagysles plečiantis įtaka lygiesiems kraujagyslių raumenims. Arterinės hipertenzijos atveju vienkartinė dozė leidžia kliniškai reikšmingą kraujospūdžio sumažėjimą 24 valandas (paciento gulėjimo ir stovėjimo padėtyje). Nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, sumažėja tolerancija fizinė veikla, LV išstūmimo frakcija. Sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį, turi antiaterosklerozinį poveikį ir kardioprotekcinis veiksmas n sergant išemine širdies liga. Nedidina mirties rizikos pacientams, sergantiems lėtinis širdies nepakankamumas ( III - IV klasė NYHA ), fone terapija digoksinas , diuretikai ir AKF inhibitoriai. Tai neturi įtakos miokardo susitraukiamumui ir laidumui, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją, padidina glomerulų filtracijos greitį, turi silpną natriuretinį poveikį. Esant diabetinei nefropatijai nepadidėja sunkumas mikroalbuminurija ... Neigiamai veikia metabolizmą ir lipidų kiekį plazmoje. Poveikis prasideda 2–4 \u200b\u200bvalandas; trukmė - 24 valandos.

Vartojimo indikacijos

Arterinė hipertenzija ( monoterapija arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais), stabili krūvio angina ir kraujagyslių spazminė angina ( monoterapija arba kartu su kitais antiangininis LS).

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, kartą. Pradinė arterinės hipertenzijos ir krūtinės anginos dozė yra 5 mg per parą, kuri prireikus padidinama iki maksimalios 10 mg per parą. Pacientai, turintys mažą kūno svorį ar trumpą ūgį, taip pat sergantys sunkia liga kepenų nepakankamumas Gegužė reikalauti mažesnių dozių.

Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, amlodipinas vartojamas kartu su tiazidas diuretikai, alfa blokatoriai, beta blokatoriai arba AKF inhibitoriai.

Sergant krūtinės angina, amlodipinas gali būti naudojamas kaip monoterapija arba kartu su kitais vaistais nuo krūtinės anginos pacientams, kuriems nepavyko vartoti nitratų ir (arba) pakankamos dozės beta adrenoblokatorių.

Kartu su terapija tiazidas diuretikais, beta adrenoblokatoriais ar AKF inhibitoriais reikia koreguoti amlodipino dozę.

Ypatingos populiacijos

Senyvo amžiaus pacientai

Kepenų funkcijos sutrikimai

Pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, dozavimo rekomendacijos nebuvo parengtos, todėl dozę reikia parinkti atsargiai, pradedant nuo mažiausios dozės. Farmakokinetika Amlodipinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirtas. Todėl šiems pacientams gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės ir lėtai tirti.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Amlodipino koncentracijos pokyčiai kraujo plazmoje nekoreliuoja su inkstų nepakankamumu, todėl rekomenduojamos įprastinės dozės. Amlodipinas nepašalinamas dializės metu.

Šalutinis poveikis

Amlodipinas yra gana gerai toleruojamas, in terapinės dozės nesukelia ryškaus šalutinio poveikio. Dažniausias amlodipino šalutinis poveikis yra:

iš šono nuoširdžiai- kraujagyslių sistema: širdies plakimas, kulkšnių ir pėdų patinimas, dusulys, kraujo „karštos bangos“ į veidą, retai - ritmo sutrikimai (bradikardija, skilvelinė tachikardija, prieširdžių plazdėjimas), skausmas. krūtinė, kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, alpimas; labai retai - širdies nepakankamumo išsivystymas ar pasunkėjimas, ekstrasistolė, migrena, miokardo infarktas, vaskulitas ;

iš šono nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, per didelis nuovargis, mieguistumas, nuotaikos pokyčiai, traukuliai; retai - sąmonės netekimas, hipestezija, parestezija, drebulys, astenija, bendras negalavimas, nemiga, nervingumas, depresija, nepaprastos svajonės, nerimas; labai retai - ataksija, apatija, sujaudinimas, amnezija, sumišimas, periferinis neuropatija , hipertenzija;

iš šono virškinimo sistema: pykinimas, pilvo skausmas; hiperbilirubinemija , gelta, padidėjęs „kepenų“ aktyvumas transaminazės ; retai - burnos džiūvimas, anoreksija, vėmimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas, dispepsija, vidurių pūtimas, dantenų hiperplazija; labai retai - gastritas, padidėjęs apetitas, pankreatitas;

iš šono urogenitalinė sistema: retai - pollakiurija, skausmingas noras šlapintis, nokturija , seksualinės funkcijos pažeidimas (in įskaitant ... sumažėjusi potencija); labai retai - dizurija, poliurija;

iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: retai - artralgija, artrozė, mialgija (su ilgalaikis vartojimas), raumenų spazmai; labai retai - myasthenia gravis, edema kelio sąnarys, ekstrapiramidinių sutrikimų apraiškos;

odai: labai retai - xeroderma, plykimas , dermatitas, eksfoliacinis dermatitas, purpura, sindromas Stivenas -Johnsonas, jautrumas šviesai;

alerginės reakcijos: niežtinti oda, bėrimas (in įskaitant . eriteminis , makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė); labai reti: edema Quincke ;

kraujo ir limfinės sistemos dalis: labai reti: leukopenija, trombocitopenija; kiti: retai - regos sutrikimas, konjunktyvitas, diplopija, akių skausmas, pablogėjusios apgyvendinimo vietos, kseroftalmija, spengimas ausyse, ginekomastija, nugaros skausmai, karščiavimas, šaltkrėtis, svorio padidėjimas, dusulys, niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas, troškulys; labai retai - hepatitas, šaltas pilvas nuo prakaito, kosulys, rinitas, parosmija , skonio iškrypimas, hiperglikemija, edema, silpnumas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas amlodipinas , kiti dihidropiridinai ir pagalbiniai vaisto komponentai, sunki arterinė hipotenzija (SBP mažesnė kaip 90 mm Hg), šokas (įskaitant kardiogeninį šoką), kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (pavyzdžiui, sunki aortos stenozė), hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po ūminio miokardo infarkto, amžius iki 18 metų, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Perdozavimas

Simptomai: per didelis periferinis kraujagyslių išsiplėtimas , mažinantis kraujospūdį, tachikardija. Buvo pranešta apie sunkios ir užsitęsusios sisteminės hipotenzijos atvejus, dėl kurių atsirado mirtinas šokas.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuotos medžio anglies paskyrimas ne ilgiau kaip dvi valandas po amlodipino vartojimo, širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijų palaikymas, širdies ir plaučių funkcijos rodiklių stebėjimas, padidėjusi galūnių padėtis, BCC ir diurezės stebėjimas, simptominis ir palaikomasis gydymas, kalcio gliukonato ir vazokonstriktorių skyrimas į veną. lėšos, jei tai nėra kontraindikuotina. Hemodializė neveiksminga.

Atsargumo priemonės

Gydymo metu būtina kontroliuoti kūno svorį ir būti stebimo odontologo (siekiant išvengti skausmingumo, kraujavimo ir dantenų hiperplazijos). Amlodipinas nedaro įtakos koncentracijai plazmoje Į + , gliukozė, TG, bendras cholesterolis, MTL, šlapimo rūgštis, kreatinino ir karbamido azotas. Venkite staigaus vaisto vartojimo nutraukimo, nes gali pablogėti krūtinės angina. Amlodipino tablečių nerekomenduojama vartoti esant hipertenzinei krizei. Moterys vaisingo amžiaus gydymo laikotarpiu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Turėtumėte griežtai laikytis režimo ir gydymo schemų, vartoti vaistą reguliariais intervalais ir nepraleisti dozės. Jei praleidote dozę, turite ją išgerti kuo greičiau, tačiau jei laikas vartoti kitą dozę, vietoj praleistos negerkite dvigubos dozės.

Preparatas apima laktozės, todėl nerekomenduojama jo vartoti pacientams, kuriems yra retas įgimtas netoleravimas tu galaktozė; trūkumas laktazė Lappa ir gliukoze galaktozė malabsorbcija .

Širdies nepakankamumu sergantys pacientai

Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams amlodipino reikia vartoti atsargiai. Atlikti placebu kontroliuojami ilgalaikiai tyrimai su pacientais, sergančiais sunkiu širdies nepakankamumu ne išeminė etiologija ( NYHA iII ir IV klasės), vartojant amlodipino, plaučių edemos dažnis buvo didesnis nei placebo grupėje. Pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, kalcio kanalų blokatorius, įskaitant amlodipiną, reikia vartoti atsargiai, nes jie padidina širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų ir mirštamumo riziką ateityje.

Vaikai. Nėra patirties su vaikais.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas. Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatytas toksiškumas reprodukcijai, vartojant dideles amlodipino dozes. Vartojimo sauga nėštumo metu nebuvo nustatyta.

Slaugos moterys. Nežinoma, ar amlodipinas patenka į motinos pieną. Gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Vaisingumas Kai kuriems pacientams, kurie buvo gydomi kalcio kanalų blokatoriais, buvo stebimi grįžtami spermos pokyčiai. Klinikinių duomenų apie galimą amlodipino poveikį vaisingumui yra palyginti nedaug. Viename tyrime su žiurkėmis nustatytas šalutinis poveikis patinų vaisingumui.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitą programinę įrangąpotencialiai pavojingi mechanizmai

Amlodipino vartojantiems pacientams gali atsirasti galvos svaigimas, galvos skausmas, nuovargio ar pykinimo simptomai, todėl gydymo laikotarpiu reikia atsargiai skirti transporto priemonių ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais

Inhibitoriai mikrosominis oksidacija gali padidinti amlodipino koncentraciją plazmoje, padidindama išsivystymo riziką šalutiniai poveikiai, ir induktoriai mikrosominis kepenų fermentų - sumažinti. Kitaip nei kiti lėti kalcio kanalų blokatoriai, kliniškai reikšmingos sąveikos su NVNU nėra indometacino . Tiazidas ir „kilpiniai“ diuretikai, beta adrenoblokatoriai, verapamilis , Padidėja AKF inhibitorių ir nitratų kiekis antiangininis ar hipotenzinis poveikis. Neveikia farmakokinetinių parametrų digoksinas ir varfarinas . Cimetidinas neturi įtakos farmakokinetika amlodipinas. Ca preparatai 2+ gali sumažinti lėtų kalcio kanalų blokatorių poveikį. Antivirusiniai vaistai ( ritonaviras ) padidina lėtai veikiančių kalcio kanalų blokatorių koncentraciją plazmoje, įskaitant ... amlodipinas. Antipsichoziniai vaistai ir izofluranas sustiprinti hipotenzinį darinių poveikį dihidropiridinas .

Kitų vaistų poveikis amlodipinui

InhibitoriaiCYP3 A4: kartu vartojamas amlodipinas su stipriais inhibitoriais CYP 3 A 4 (proteazės inhibitoriai, priešgrybeliniai vaistai azolų , makrolidai tokių kaip eritromicinas arba klaritromicinas , verapamilis arba diltiazemas ) gali žymiai sustiprinti amlodipino poveikį. Klinikinės tokios farmakokinetinės sąveikos pasekmės gali būti ryškesnės senyviems pacientams. Jei reikia, reikia atlikti klinikinį stebėjimą ir dozės koregavimą.

InduktoriaiCYP3 A4: duomenys apie induktorių poveikį CYP 3 A 4 amlodipino nėra. Kombinuotas induktorių naudojimas CYP 3 A 4 (pavyzdžiui, tokie kaip rifampicinas , Jonažolė (vaistai hipericumas perforatum)) gali sumažinti koncentraciją plazmoje amlodipinas. Amlodipino kartu su induktoriais reikia vartoti atsargiai CYP 3 A 4.

Nerekomenduojama amlodipino vartoti kartu su greipfrutais ar greipfrutų sultimis, nes jis gali padidėti biologinis prieinamumas amlodipinas ir atitinkamai jo hipotenzinis poveikis.

Dantrolenas (parenteraliai): atliekant eksperimentus su gyvūnais verapamilis ir dantrolenas buvo stebimas mirtinas skilvelių virpėjimas ir širdies ir kraujagyslių nepakankamumas į veną hiperkalemija ... Dėl rizikos hiperkalemija pacientams, kuriems gresia piktybinė hipertermija, arba tiems, kurie gydomi dėl piktybinės hipertermijos, rekomenduojama vengti tuo pačiu metu vartoti kalcio kanalų blokatorius, pvz., amlodipiną.

Amlodipino poveikis kitiems vaistams

Amlodipinas sustiprina antihipertenzinis kitų poveikis antihipertenzinis narkotikai. Klinikiniuose sąveikos tyrimuose amlodipinas įtakos neturėjo farmakokinetika atorvastatino , ciklosporinas .

Simvastatinas: bendras kartotinis amlodipino vartojimas 10 mg dozėje kartu su simvastatinas vartojant 80 mg dozę, padidėjo ekspozicija simvastatinas 77%, palyginti su monoterapija simvastatinas

Išrašymas iš vaistinių

Pagal receptą.

Gamintojas:

RUE „Belmedpreparaty“,

Baltarusijos Respublika, 220007, Minskas,

Šv. Fabricius, 30 m., T./f .: (+375 17) 220 37 16,

Amlodipinas priklauso ląstelių kalcio kanalų blokatoriams. Kalcio jonai yra aktyvūs daugelio bioenergetinių procesų žmogaus kūno ląstelėse dalyviai. Tačiau padidėjusi jų koncentracija nėra teigiama aplinkybė, greičiau atvirkščiai: yra pernelyg suaktyvinami ląstelių metabolizmo procesai, kuriems reikia perteklinio deguonies kiekio. Toks kameros darbas „nusidėvėjimui“ gali sukelti daugybę nepageidaujamų destruktyvių pokyčių. Amlodipinas, užkertantis kelią kalcio jonų įsiskverbimui į ląstelę, yra savotiškas reguliatorius, palaikantis biocheminę pusiausvyrą tarpląstelinėje ir tarpląstelinėje erdvėje tinkamu lygiu.

Vienas pagrindinių amlodipino pranašumų yra ryškus antiangininis poveikis: jis plečia vainikines ir periferines kraujagysles, o tai žymiai palengvina širdies raumenį, mažina jo deguonies poreikį ir mažina kraujagyslių pasipriešinimą, o tai ypač svarbu sergant krūtinės angina ir išemija. Kitas amlodipino, plačiai naudojamo kardiologų, palyginti su savo pacientais, pranašumas yra nuolatinis hipotenzinis poveikis dėl to paties vaisto vazodilatacinio poveikio. Pavyzdžiui, žmonėms, sergantiems arterine hipertenzija, net vienkartinė amlodipino dozė suteikia pastebimą ir tuo pačiu sklandų slėgio sumažėjimą iki 24 valandų.

Amlodipinas vartojamas bet kuriuo metu, nepriklausomai nuo paciento dietos. Siekiant užkirsti kelią krūtinės anginos priepuoliui ir gydyti hipertenziją, pradinė amlodipino dozė yra 5 mg per parą, išgeriama vienu metu. Atsižvelgiant į stebimą poveikį, dozę galima padidinti dvigubai (bet ne daugiau). Kardiologai pataria sudaryti aiškų amlodipino vartojimo grafiką ir tada bandyti jo laikytis, kartu vartojant vaistą. Kaip kombinuotos farmakoterapijos dalis vienalaikis priėmimas kiti širdies vaistai (AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai ir kt.), amlodipino dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių matmenys nėra įspūdingi, taip pat kenčia nuo kepenų ligų, vartoja mažesnes vaisto dozes. Ir čia kenčia asmenys inkstų nepakankamumas, arba pagyvenę žmonės paprastai vartoja amlodipiną. Amlodipino abstinencijos sindromas, būdingas kai kuriems širdies grupės vaistams, amlodipinui nėra būdingas, tačiau prieš nutraukiant gydymo kursą rekomenduojama palaipsniui mažinti vaisto dozes. Pacientai, kenčiantys nuo ligų, tokių kaip podagra, bronchinė astma ar cukrinis diabetas, amlodipino gali vartoti be jokių apribojimų: tai nėra daro neigiamą poveikį kraujo lipidams ir neturi įtakos medžiagų apykaitai.

Farmakologija

II klasės selektyvus kalcio kanalų blokatorius. Antihipertenzinis poveikis atsiranda dėl tiesioginio atpalaiduojančio poveikio kraujagyslių lygiesiems raumenims. Manoma, kad antiangininis amlodipino poveikis susijęs su jo gebėjimu išsiplėsti periferinėms arteriolėms; tai lemia sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimą, refleksinė tachikardija neatsiranda. Dėl to sumažėja miokardo deguonies poreikis ir širdies raumens sunaudojama energija. Kita vertus, atrodo, kad amlodipinas sukelia nepažeisto ir išeminio miokardo didelio kalibro vainikinių arterijų ir vainikinių arterijų išsiplėtimą. Tai suteikia deguonį į miokardą vainikinių arterijų spazmų metu.

Farmakokinetika

Nurijus, jis iš virškinimo trakto absorbuojamas lėtai ir beveik visiškai, C max kraujo plazmoje pasiekiamas per 6–9 valandas, baltymai jungiasi 95–98%. Pirmą kartą praeinant per kepenis vyksta minimali metabolizmas ir lėtas, bet reikšmingas metabolizmas kepenyse, susidarant metabolitams, kurių farmakologinis aktyvumas yra mažas.

T 1/2 vidutiniškai yra 35 valandos, o sergant arterine hipertenzija vidutiniškai gali padidėti iki 48 valandų, senyviems pacientams - iki 65 valandų, o sutrikus kepenų funkcijai - iki 60 valandų. Jis išsiskiria daugiausia metabolitų pavidalu: 59–62%. inkstai, 20-25% - per žarnyną.

Išleidimo forma

10 vienetų. - kontūrinių elementų pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių elementų paketai (3) - kartoninės pakuotės.
30 vnt. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
100 vienetų. - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės.
100 vienetų. - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Suaugusiesiems pradinė dozė yra 5 mg 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti.

Didžiausia dozė: išgerti - 10 mg per parą.

Sąveika

Galima sustiprinti lėtų kalcio kanalų blokatorių antiangininį ir antihipertenzinį poveikį bendras taikymas kartu su tiazidais ir „kilpiniais“ diuretikais, AKF inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais ir nitratais, taip pat sustiprina jų antihipertenzinį poveikį, kai vartojami kartu su alfa 1 blokatoriais, neuroleptikais.

Nors tiriant amlodipiną, neigiamas inotropinis poveikis paprastai nebuvo stebimas, vis dėlto kai kurie lėti kalcio kanalų blokatoriai gali sustiprinti antiaritminių vaistų, sukeliančių QT intervalo pailgėjimą (pvz., Amiodarono ir chinidino), neigiamo inotropinio poveikio sunkumą.

Vienu metu pakartotinai vartojant 10 mg amlodipino ir 80 mg simvastatino dozę, simvastatino biologinis prieinamumas padidėja 77%. Tokiais atvejais simvastatino dozė turėtų būti ne didesnė kaip 20 mg.

Antivirusiniai vaistai (pvz., Ritonaviras) padidina lėtų kalcio kanalų blokatorių, įskaitant amlodipinas.

Kartu vartojant simpatomimetikus, estrogenus, galima sumažinti antihipertenzinį poveikį dėl natrio susilaikymo organizme.

Antipsichoziniai vaistai ir izofluranas sustiprina dihidropiridinų darinių antihipertenzinį poveikį. Kartu vartojant vaistus inhaliacinei anestezijai, padidėja hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant amiodaroną, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Kartu vartojant ličio karbonatą, gali pasireikšti neurotoksiškumas (įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą, ataksiją, drebulį ir (arba) spengimą ausyse).

Kartu vartojant orlistatą, sumažėja antihipertenzinis amlodipino poveikis, dėl kurio gali smarkiai padidėti kraujospūdis, išsivystyti hipertenzinė krizė.

Kartu vartojant indometaciną ir kitus NVNU, galima sumažinti antihipertenzinį amlodipino poveikį dėl prostaglandinų sintezės inkstuose slopinimo ir skysčių susilaikymo veikiant NVNU.

Kartu vartojant chinidiną, gali sustiprėti antihipertenzinis poveikis.

Kalcio papildai gali sumažinti lėtų kalcio kanalų blokatorių poveikį.

Kartu vartojant diltiazemą (izofermento CYP3A4 inhibitorius), vartojantį 180 mg dozę, ir 5 mg amlodipino dozę pagyvenusiems pacientams (nuo 69 iki 87 metų), sergantiems arterine hipertenzija, pastebimas amlodipino biologinio prieinamumo padidėjimas 57%. Tuo pačiu metu amlodipino ir eritromicino vartojimas sveikiems savanoriams (nuo 18 iki 43 metų) reikšmingų amlodipino ekspozicijos pokyčių nekelia (AUC padidėja 22%). Nors šių reiškinių klinikinė reikšmė nėra visiškai suprantama, vyresnio amžiaus pacientams jie gali būti ryškesni. Stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai (pvz., Ketokonazolas, itrakonazolas) gali sukelti amlodipino koncentracijos padidėjimą kraujo plazmoje labiau nei diltiazemą. Amlodipino ir CYP3A4 izofermento inhibitorius reikia vartoti atsargiai.

Duomenų apie izofermento CYP3A4 induktorių poveikį amlodipino farmakokinetikai nėra. Vartojant amlodipiną ir izofermento CYP3A4 induktorius, reikia atidžiai sekti kraujospūdį.

Šalutiniai poveikiai

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: periferinė edema, tachikardija, odos hiperemija; kai vartojama didelėmis dozėmis - arterinė hipotenzija, aritmija, dusulys.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, pilvo skausmas; retai - dantenų hiperplazija.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas, galvos svaigimas; ilgai vartojant - parestezija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežėjimas.

Kiti: ilgai vartojant - galūnių skausmas.

Indikacijos

Arterinė hipertenzija (kaip monoterapija arba kaip sudėtinės terapijos dalis).

Stabili krūtinės angina, nestabili krūtinės angina, Prinzmetalio angina (kaip monoterapija arba kaip sudėtinės terapijos dalis).

Kontraindikacijos

Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg); kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija (įskaitant sunkią aortos stenozė); hemodinamiškai nestabilus širdies nepakankamumas po miokardo infarkto; vaikai ir paauglystėje jaunesni nei 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas); padidėjęs jautrumas amlodipinui ir kitiems dihidropiridino dariniams.

Programos ypatybės

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Amlodipino vartojimo nėštumo metu sauga nėra nustatyta, todėl vartoti galima tik tada, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Duomenys, rodantys amlodipino eliminaciją kartu su motinos pienas nėra. Tačiau žinoma, kad kiti lėto kalcio kanalų blokatoriai (dihidropiridino dariniai) išsiskiria į motinos pieną. Atsižvelgiant į tai, jei žindymo laikotarpiu reikia vartoti amlodipiną, reikia išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Prašymas už kepenų funkcijos pažeidimus

Kepenų funkcijos pažeidimus reikia vartoti atsargiai.

Prašymas dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Jei sutrikusi inkstų funkcija, vartoti atsargiai.

Taikymas vaikams

Specialios instrukcijos

Jis turėtų būti skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, lėtiniu širdies nepakankamumu, esant ne išeminei etiologijai III – IV funkcinės klasės pagal NYHA klasifikaciją, o ne stabili krūtinės angina, aortos stenozė, mitralinė stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, ūmus miokardo infarktas (ir per 1 mėnesį po jo), SSS (sunki tachikardija, bradikardija), arterinė hipotenzija, kai kartu naudojama su izofermento CYP3A4 inhibitoriais ar induktoriais.

Atsižvelgiant į amlodipino vartojimą pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (III ir IV klasė pagal NYHA klasifikaciją), ne išeminės genezės metu, padidėjo plaučių edema, nepaisant pablogėjusio širdies nepakankamumo požymių.

Vyresnio amžiaus pacientams T 1/2 gali padidėti ir sumažėti amlodipino klirensas. Dozės keisti nereikia, tačiau būtina atidžiau stebėti šios kategorijos pacientus.

Amlodipino vartojimo efektyvumas ir saugumas esant hipertenzinei krizei nenustatytas.

Nepaisant to, kad lėtų kalcio kanalų blokatoriuose nėra abstinencijos sindromo, patariama palaipsniui nutraukti gydymą amlodipinu.

Klinikinių duomenų apie amlodipino vartojimą pediatrijoje nėra.

Bendrosios savybės. Sudėtis:

Aktyvus ingredientas: amlodipino besilatas - 0,00694 g arba 0,01389 g, kalbant apie amlodipiną - 0,0050 g arba 0,0100 g

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 0,07953 g arba 0,11619 g, bulvių krakmolas - 0,00058 g arba 0,00084 g, iš anksto želatintas krakmolas - 0,00895 g arba 0,01308 g, magnio stearatas - 0,001 g arba 0,0015 g, kroskarmeliozės natrio druska (primelozė) - 0,003 g arba 0,0045 g.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Dihidropiridino darinys yra II kartos „lėtų“ kalcio kanalų (BMCC) blokatorius, turi antiangininį ir hipotenzinį poveikį. Jungdamasis prie L tipo kalcio kanalo alfa1 subvienetų III ir IV domenų S6 segmento, jis blokuoja kalcio kanalus, sumažina Ca 2+ transmembraninį perėjimą į ląstelę (didesniu mastu kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse nei kardiomiocituose). Jis turi hipotenzinį ir antiangininį poveikį.

Hipotenzinio amlodipino veikimo mechanizmas atsiranda dėl tiesioginio atpalaiduojančio poveikio kraujagyslių lygiesiems raumenims.

Miokardo išemijos sumažėjimas atsiranda dėl vainikinių ir periferinių arterijų bei arteriolių išsiplėtimo nepakitusiose ir išeminėse miokardo zonose, bendro periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo, sumažėjusio papildomo krūvio ir miokardo deguonies poreikio.

Padidina deguonies tiekimą į miokardą pacientams, sergantiems vazospastine angina (Prinzmetalio angina); apsaugo nuo koronarinio spazmo, kurį sukelia rūkymas, išsivystymo. Pacientams, sergantiems krūtinės angina, vienkartinė paros dozė padidina fizinio krūvio atlikimo laiką, vilkina kito ir S-T segmento vystymąsi (1 mm) fizinio krūvio metu, sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir nitroglicerino vartojimą.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (įskaitant vainikinių arterijų ligą, pažeistą vieną indą ir iki 3 ar daugiau arterijų stenozės, aterosklerozę) miego arterijos), patyrę miokardo infarktą (MI), vainikinių arterijų perkutaninę transluminalinę angioplastiką arba sergantys krūtinės angina. Amlodipino vartojimas apsaugo nuo miego arterijų intimos terpės sustorėjimo, sumažina mirštamumą nuo MI, transluminalinę angioplastiką, vainikinių arterijų šuntavimą; mažėja hospitalizacijų dėl ligos progresavimo ir jos progresavimo atvejų skaičius; sumažina intervencijų, kuriomis siekiama atkurti koronarinę kraujotaką, dažnį.

Nedidina mirties ar komplikacijų bei mirtinų pasekmių pacientams, sergantiems ŠKL (III – IV funkcinė klasė pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją) gydymo digoksinu, diuretikais ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais metu. Neišeminės etiologijos CHF (III – IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją) pacientams, vartojantiems amlodipiną, yra plaučių edemos galimybė.

Nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo, fizinio krūvio tolerancijos sumažėjimo, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (LV). Sumažina LV miokardo hipertrofijos laipsnį.

Tai neturi įtakos miokardo susitraukiamumui ir laidumui, nesukelia refleksinio širdies susitraukimų dažnio padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją, padidina glomerulų filtracijos greitį, turi silpną natriuretinį poveikį. Kada nepadidėja mikroalbuminurijos sunkumas. Neturi neigiamo poveikio metabolizmui ir lipidų kiekiui plazmoje.

Poveikis prasideda 2–4 \u200b\u200bvalandas; trukmė - 24 valandos.

Farmakokinetika. Rezorbcija lėta, nepriklauso nuo suvartojamo maisto, yra apie 90%, biologinis prieinamumas yra 60–65%. Didžiausia koncentracija kraujyje (TCmax) esant geriamasis vartojimas pasiekiama per 6–12 val., pastoviai vartojant, pastovi koncentracija kraujyje (Css) susidaro per 7–8 dienas. Pasiskirstymo tūris yra 21 l / kg. Ryšys su plazmos baltymais yra 90–97%. Įsiskverbia į kraujo-smegenų barjerą.

Intensyviai (90%) metabolizuojamas kepenyse, formuojant neaktyvius metabolitus, „pirminis praėjimas“ per kepenis. Pusinės eliminacijos laikas (T ½) yra vidutiniškai 35 valandos, o bendras klirensas - 500 ml / min.

T ½ pacientams, sergantiems arterine hipertenzija - 48 val., Senyviems pacientams - padidėja iki 65 val., - iki 60 val., Panašūs T ½ padidėjimo parametrai stebimi ir esant sunkiam ŠN, esant inkstų funkcijos sutrikimui - nesikeičia. Hemodializės metu jis nepašalinamas.

Jis išsiskiria per inkstus - 60% metabolitų pavidalu, 10% nepakitęs; su tulžimi ir per žarnyną - 20–25% metabolitų pavidalu, taip pat su motinos pienu.

Naudojimo indikacijos:

Arterinė hipertenzija (monoterapijoje arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais).

Stabili krūvio krūtinė ir kraujagyslių spazminė krūtinės angina (monoterapijoje arba kartu su kitais vaistais nuo angina).

Svarbu! Patikrinkite gydymą

Vartojimo būdas ir dozavimas:

Viduje, kartą per dieną, su reikiamu vandens kiekiu (100 ml).

Arterinės hipertenzijos ir krūtinės anginos atveju pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 10 mg vienoje dozėje.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla

Nepaisant to, kad T ½ amlodipino, kaip ir visų BMCC, daugėja pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti paprastai nereikia (žr. Skyrių „ Specialios instrukcijos»).

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozės koreguoti nereikia, kai kartu vartojama tiazidinių diuretikų, beta adrenoblokatorių ir AKF inhibitorių.

Programos ypatybės:

Gydymo Amlodipine-Biocom laikotarpiu būtina kontroliuoti kūno svorį ir natrio vartojimą, nurodoma skirti tinkamą dietą.

Būtina palaikyti dantų higieną ir prižiūrėti odontologą (siekiant išvengti skausmo, kraujavimo ir dantenų hiperplazijos).

Vyresnio amžiaus pacientams T 1/2 gali padidėti, o vaistų klirensas gali sumažėti. Dozės keisti nereikia, tačiau būtina atidžiau stebėti šios kategorijos pacientus.

Pacientams, kurių kūno svoris mažas, trumpo ūgio pacientams ir sunkiems kepenų funkcijos sutrikimams, gali reikėti mažesnės vaisto dozės.

Amlodipine-Biocom veiksmingumas ir saugumas esant hipertenzinei krizei nenustatytas.

Nepaisant to, kad BMCC nėra „abstinencijos“ sindromo, patartina nutraukti gydymą Amlodipine-Biocom, palaipsniui mažinant vaisto dozę.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kiti sudėtingi mechanizmai.

Vartojant Amlodipino, neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kiti sudėtingi mechanizmai nepastebėtas, tačiau dėl galimo per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, išsivystymo, mieguistumo ir kitų nepageidaujamos reakcijos, tokiomis situacijomis reikia elgtis atsargiai, ypač gydymo pradžioje ir padidinus dozę.

Šalutiniai poveikiai:

Žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal šiuos kriterijus (klasifikacija: Pasaulio organizacija sveikatos priežiūra): labai dažnai - daugiau kaip 1/10, dažnai - nuo daugiau nei 1/100 iki mažiau nei 1/10, retai - nuo daugiau nei 1/1000 iki mažiau nei 1/100, retai - nuo daugiau nei 1/10000 iki mažiau nei 1/1000, labai retai - mažiau nei 1/10000, įskaitant atskiras žinutes.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, mieguistumas; retai - astenija, bendras negalavimas, hipestezija, periferinė liga, nemiga, nuotaikos labilumas, neįprasti sapnai, padidėjęs jaudrumas, depresija, nerimas; labai retai - padidėjęs prakaitavimas, apatija, ataksija, amnezija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas; retai - burnos gleivinės sausumas, troškulys; retai - dantenų hiperplazija, padidėjęs apetitas; labai retai - gelta (dėl cholestazės), hiperbilirubinemija, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas,.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - širdies plakimas, periferinis (kulkšnių ir pėdų), „karštas praliejimas“ krauju į veido odą; nedažnai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas; labai retai - alpimas, ortostatinė hipotenzija, CHF išsivystymas ar pablogėjimas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), miokardo infarktas, krūtinės skausmas.

Iš kraujodaros organų pusės: labai retai - trombocitopeninė purpura,.

Iš Urogenitalinės sistemos: nedažnai - dažnas šlapinimasis, impotencija; retai -,.

Iš šono kvėpavimo sistema: nedažnai - dusulys, rinitas; retai -.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - raumenų, nugaros skausmai; retai -.

Iš odos pusės: retai -; labai retai - kseroderma, šaltas prakaitas, odos pigmentacijos sutrikimai.

Alerginės reakcijos: niežėjimas, išbėrimas (įskaitant eriteminį, makulopapulinį bėrimą), angioneurozinė edema, daugiaformė eritema.

Kiti: retai - skamba ausys, pažeidžiamas apgyvendinimas, skauda akis; labai retai - parosmija,.

Sąveika su kitais vaistiniais preparatais:

Amlodipinas gali būti saugiai naudojamas arterinei hipertenzijai gydyti kartu su tiazidiniais diuretikais, alfa adrenoblokatoriais, beta adrenoblokatoriais ar AKF inhibitoriais. Pacientams, sergantiems stabilia krūtinės anginos forma, amlodipino galima derinti su kitais vaistais nuo angina, pvz., Su ilgai veikiančiais ar trumpai veikiančiais nitratais, beta adrenoblokatoriais.

Skirtingai nuo kitų BMCC, kliniškai reikšmingos amlodipino (III kartos BMCC) sąveikos nenustatyta, kai jis derinamas su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant indometaciną.

Galima sustiprinti antiangininį ir hipotenzinį BMCC poveikį, kai jis vartojamas kartu su tiazidais ir „kilpiniais“ diuretikais, AKF inhibitoriais, beta adrenoblokatoriais ir nitratais, taip pat sustiprinti jų hipotenzinį poveikį, kai vartojamas kartu su alfa1 blokatoriais, neuroleptikais.

Nors tiriant amlodipiną, neigiamas inotropinis poveikis paprastai nebuvo pastebėtas, vis dėlto kai kurie BMCC gali sustiprinti antiaritminių vaistų, kurie sukelia QT intervalo pailgėjimą (pvz., Amiodarono ir chinidino), neigiamo inotropinio poveikio sunkumą.

Vienkartinė 100 mg sildenafilio dozė pacientams, sergantiems esmine hipertenzija, amlodipino farmakokinetikos parametrų nepaveikia.

Pakartotinis 10 mg amlodipino ir 80 mg atorvastatino vartojimas reikšmingų atorvastatino farmakokinetikos pokyčių nekelia.

Etanolis (gėrimai, kuriuose yra alkoholio): Vienkartinis ir pakartotinis 10 mg amlodipino vartojimas neturi įtakos etanolio farmakokinetikai.

Antivirusiniai vaistai (ritonaviras) padidina BMCC, įskaitant amlodipino, koncentraciją plazmoje.

Antipsichoziniai vaistai ir izofluranas - padidėjęs dihidropiridino darinių hipotenzinis poveikis.

Kalcio papildai gali sumažinti BMCC poveikį.

Kartu vartojant amlodipiną su ličio preparatais, galima padidinti neurotoksiškumo pasireiškimą (pykinimą, vėmimą, viduriavimą, ataksiją, drebulį, spengimą ausyse).

Amlodipinas nekeičia ciklosporino farmakokinetikos.

Neveikia digoksino koncentracijos serume ir jo inkstų klirenso.

Ne daro didelę įtaką varfarino (protrombino laiko) poveikiui.

Cimetidinas neturi įtakos amlodipino farmakokinetikai.

In vitro tyrimais amlodipinas nedaro įtakos digoksino, fenitoino, varfarino ir indometacino prisijungimui prie plazmos baltymų.

Greipfrutų sultys: Vienu metu išgėrus 240 mg greipfrutų sulčių ir 10 mg amlodipino per burną, reikšmingų amlodipino farmakokinetikos pokyčių nepakito.

Aliuminio arba magnio turintys antacidai: jų vienkartinė dozė reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai nedaro.

Kontraindikacijos:

Padidėjęs jautrumas amlodipinui, kitiems dihidropiridino dariniams ir kitiems vaisto komponentams (vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato);

Sunkus (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg);

Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal angina);

Kliniškai reikšminga aortos stenozė;

Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Perdozavimas:

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas kartu su galimu reflekso išsivystymu ir per dideliu periferiniu kraujagyslių išsiplėtimu (sunkaus ir nuolatinio išsivystymo rizika) arterinė hipotenzija, įsk. su šoko ir mirties išsivystymu).

Gydymas: aktyvuotos anglies paskyrimas (ypač per pirmąsias 2 valandas po perdozavimo), palaikant širdies ir kraujagyslių sistemos funkciją, padidėjusias apatinių galūnių padėtis, stebint širdies ir plaučių veiklą, stebint cirkuliuojančio kraujo tūrį ir šlapimo kiekį. Norėdami atkurti kraujagyslių tonusą - vazokonstriktorių vartojimas (nesant jų vartojimo kontraindikacijų); pašalinti kalcio kanalų blokados pasekmes - į veną kalcio gliukonatas. neefektyvus.

Laikymo sąlygos:

Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ºС temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos:

Pagal receptą

Pakuotė:

5 mg ir 10 mg tabletės.

10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Ant kartono dėžutės yra 1, 2, 3, 4 arba 5 lizdinės plokštelės kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis.

Sudėtis

Sudėtyje yra amlodipino besilatas , gryno amlodipino ekvivalentu, 5 ir 10 mg.

Papildomos medžiagos yra: krospovidonas, laktozės monohidratas, kalcio stearatas, povidonas.

Išleidimo forma

Tiekiamos 10, 20, 30, 40, 50 arba 100 tablečių tablečių pavidalu. Aktyvus ingredientas yra 5 arba 10 mg vienoje tabletėje.

farmakologinis poveikis

Antihipertenzinis agentas, turintis antiangininį poveikį.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

UŽEIGA: Amlodipinas.

Veiklioji medžiaga yra dihidropiridino darinys. Veiksmo principas yra skirtas blokuoti lėtus kalcio kanalus. Vaistinis preparatas turi hipotenziją, antiangininis poveikis ... Pagrindinė medžiaga jungiasi su dihidropiridinų receptoriais, blokuoja kalcio kanalus, lėtina transmembraninį kalcio jonų perėjimą į ląstelę (kraujagyslių lygiųjų raumenų audinyje jų yra šiek tiek daugiau nei nykštukiniuose miocituose).

Antiangininis amlodipino poveikis pasiekiamas plečiantis arteriolėms, periferinėms arterijoms, vainikinėms arterijoms, kurios, esant krūtinės anginai, gali sumažinti miokardo išemijos sunkumą. Pagal įtaką aktyvus ingredientas arteriolio liumenas plečiasi vainikinės arterijos išeminėse ir nepaveiktose miokardo vietose užkertamas kelias vainikinių arterijų susiaurėjimui (rūkant).

Antihipertenzinis vaisto poveikis priklauso nuo dozės. Vienkartinė arterinės hipertenzijos gydymas vaistais leidžia pasiekti kliniškai reikšmingą kritimą kraujo spaudimas per dieną. Vaistas neturi įtakos išmetimo frakcijai kairysis skilvelis , nesukelia sumažėjusio fizinio krūvio tolerancijos, nesukelia staigaus kraujospūdžio sumažėjimo.

Vaistas yra širdies apsauginis, antiatherosclerotic poveikis sergant išemine širdies liga. Amlodipinas padidina greitį glomerulų filtracija , slopina trombocitų agregaciją, nesukelia refleksinio pulso dažnio padidėjimo, turi silpną natriuretinį poveikį. Mikroalbuminurijos sunkumas nepadidėja pacientams, sergantiems diabetinė nefropatija ... Vaistas nedaro įtakos plazmos lipidams, medžiagų apykaitos procesams. Pavartojus vienkartinę amlodipino dozę, poveikis pastebimas po 2 valandų, trunka per dieną.

Amlodipino vartojimo indikacijos

Kam vartojamos tabletės?

Vaistas vartojamas , prie vazospastinė angina , krūtinės angina, dekompensuota ŠKL forma, neskausmingas miokardo išemijos variantas.

Amlodipine Biocom vartojimo indikacijos yra vienodos, nes veikliosios medžiagos iš šių vaistų yra tas pats.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vaisto vartojimui yra šios: netoleravimas dihidropiridinų, sunki arterinė hipotenzija. Su aortos stenozė, arterine hipotenzija, ūminiu miokardo infarktu, inkstų patologija, jaunesniems nei suaugusiems vaikams, sergantiems ŠN, mitralinė stenozė , senyvo amžiaus pacientams, sergantiems SSSS, GOKMP Amlodipine skiriama atsargiai.

Šalutinis Amlodipino poveikis

Virškinimo traktas: burnos džiūvimas, odos pageltimas, pykinimas, padidėjęs kepenų fermentų kiekis, vėmimas, dispepsiniai sutrikimai vidurių pūtimas, viduriavimas, dantenų hiperplazija, skausmas epigastriniame regione, apetito sutrikimai.

Nervų sistema: traukuliai , nuotaikos pokyčiai, mieguistumas, galvos skausmas, depresija, nervingumas, nemiga, bendras negalavimas, nuovargis, astenija, drebulys, parestezija, hiperestezija, sujaudinimas, ataksija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelis , patinimas, ritmo sutrikimai, „karštas kraujo pliūpsnis“ į veidą, širdies plakimas, krūtinės skausmai, kraujospūdžio sumažėjimas, migrena, ekstrasistolė, prieširdžių virpėjimas , širdies nepakankamumo pasunkėjimas, ortostatinė hipotenzija, kraujospūdžio padidėjimas.

Urogenitalinė sistema: poliurija, pollakiurija, skausmas šlapinantis, seksualinės funkcijos sutrikimai, potencijos sutrikimai, dizurija.

Skeleto ir raumenų sistema: myasthenia gravis, artrozė, artralgija , mialgija.

Oda: , xeroderma, purpura, dermatitas. Taip pat galima išsivystyti konjunktyvitas, bėrimas, niežėjimas, diplopija , regos sutrikimas, ginekomastija, skambėjimas ausyse, šaltkrėtis, kseroftalmija, apgyvendinimo sutrikimai , parosmija, rinitas, kosulys, lipnus prakaitas, kraujavimas iš nosies, hiperglikemija, padidėjęs prakaitavimas, iškreiptas skonis.

Amlodipino šalutinio poveikio apžvalgos yra gana dažnos.

Amlodipino tabletės, vartojimo instrukcija (būdas ir dozavimas)

Vaistas geriamas per burną, pradinė dozė yra 5 mg. Vaisto kiekis palaipsniui didinamas per dvi savaites iki daugiausiai 10 mg per parą vieną kartą. Priežiūra, paros dozė arterinė hipertenzija yra 2,5-5 mg. Kada kraujagyslių spazminė krūtinės angina, krūtinės angina skiriama vienkartinė 5-10 mg dozė per parą. Norint išvengti anginos priepuolių, nurodoma 10 mg paros dozė. Pacientams, kuriems yra inkstų patologija, mažas kūno svoris, trumpas ūgis, skiriama 2,5 mg per dieną, kad būtų pasiektas antiangininis poveikis - 5 mg. Pradinė CHF dozė yra 2,5 mg per parą, dozė palaipsniui didinama iki 10 mg per parą, gerai toleruojant vaistus.

Amlodipine Teva, Amlodipine Farmak ir Biocom vartojimo instrukcijos yra panašios.

Perdozavimas

Lydi tachikardija, per didelis kritimas, periferinis kraujagyslių išsiplėtimas ... Reikia skrandžio plovimo, šlapimo išsiskyrimo ir BCC kontrolės, enterosorbentų skyrimo, intraveninio vartojimo, palaikymo ir simptominė terapija... nustatyta, kad neveiksminga.

Sąveika

(inkstų sistemos blokuojama prostaglandinų sintezė, natrio jonų susilaikymas), simpatomimetikai, estrogenai , alfa-adrenostimuliatoriai, NVNU silpnina hipotenzinio poveikio sunkumą.

Mikrosomų oksidacijos inhibitoriai padidina šalutinio poveikio riziką dėl padidėjusios vaisto koncentracijos kraujyje, priešingas poveikis pastebimas vartojant mikrosomų fermentų induktoriai .

Nitratai, kilpų diuretikai, , beta adrenoblokatoriai , tiazidiniai diuretikai , AKF inhibitoriai sustiprina antihipertenzinio ir antiangininio poveikio sunkumą.

Antipsichoziniai vaistai, alfa1 blokatoriai, chinidinas, amiodaronas, BMCC padidina amlodipino antihipertenzinį poveikį.

Cimetidinas ir digoksinas neturi įtakos farmakokinetiniams parametrams.

Vartojant ličio preparatus, registruojamas padidėjęs neurotoksiškumas (spengimas ausyse, ataksija, viduriavimas, pykinimas, drebulys, vėmimas).

Kalcio preparatai mažina BMCC efektyvumą. Chinidinas, prokainamidas sustiprinti neigiamą inotropinį poveikį.

Pardavimo sąlygos

Reikalingas receptas.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Ne daugiau kaip 3 metai.

Specialios instrukcijos

Nėra patikimos informacijos apie amlodipino saugumą žindančioms ir nėščioms moterims. Terapijai reikalinga odontologo priežiūra ir profilaktika laiku diagnozuoti dantenų hiperplazija , jų kraujavimas ir skausmas. Vaistas neturi įtakos koncentracijai plazmoje, trigliceridai , gliukozė, šlapimo rūgštis , karbamidas, azotas, MTL. Vaistas neturi „abstinencijos“ sindromo, tačiau pacientams patariama palaipsniui mažinti vaisto dozes prieš nutraukiant jo vartojimą.

Vaistas dažnai naudojamas kartu su įvairiomis veikliosiomis medžiagomis: Valsartanu, Perindopriliu, Lisinopriliu, Bisoprololiu.

Receptas lotynų kalba: Rp: skirtukas. Amlodipini (Amlori \u003d Norvasci) 0,01
D.S. 1 skirtukas. 1 r / d

Amlodipino analogai

Atitinkamas ATX 4 lygio kodas:

Kas gali pakeisti vaistą? Žinoma, bet koks narkotiko sinonimas, kurio pavadinime yra žodis "Amlodipinas"... Vaistai taip pat yra vaisto analogai: Agen , Aladinas , Amlo , Amlovas , Amlovelis , Amlodakas , „Amlodex“ , Amlodinas , Amlokor , Amlong , Amloprilis , Vasodipinas , Vasotalas , Vaskopinas , Norvadinas , Semlopin , Stamlo , Tensigal , Emlodinas .

Atsiliepimai apie Amlodipiną

Gydytojų atsiliepimai

Vaistas yra veiksminga priemonė sergant širdies ligomis. Dažnai naudojamas siekiant išvengti širdies priepuolio ir krūtinės anginos. Vaistą ir jo dozes turi nurodyti gydytojas.

Atsiliepimai apie „Amlodipine Teva“ vaistą apibūdina kaip geras vaistas sumažinti slėgį. Taip pat pranašumas yra maža vaistų kaina. Tačiau šalutinis poveikis taip pat dažnas.

Amlodipino kaina kur nusipirkti

Amlodipino kaina labai priklauso nuo gamintojo ir turi platų asortimentą.

Galite nusipirkti Amlodipine Teva 5 mg už 110 rublių už 30 vienetų.

„Amlodipine Prana“ kaina yra 56 rubliai už tą pačią pakuotę.

Internetinės vaistinės RusijojeRusija
Ukrainos internetinės vaistinėsUkraina
Interneto vaistinės KazachstaneKazachstanas

ZdravCity

Amlodipino skirtukas. 5mg n30Vertex AO

Amlodipino tabletės 10 mg Nr. 30 Akrihin„Unicem Laboratories Ltd“

Amlodipino tabletės 5 mg Nr. 30 Akrihin„Unicem Laboratories Ltd“

Amlodipino skirtukas. 5mg Nr. 60Ozonas OOO

Amlodipino tabletės 5 mg Nr. 30 OzonasOzonas OOO

Farmacijos dialogas

30 mg tabletės „Amlodipine-Vero“

Amlodipino tabletės 10 mg Nr. 60

Amlodipinas (5 lentelė. Nr. 30)

Amlodipino tabletės 10 mg Nr. 60

Amlodipino tabletės 5 mg Nr. 30

„Eurofarm“ * 4% nuolaida su reklaminiu kodu medside11

Amlodipine Canon 10 mg 90 tabletėsUAB „Kanonpharma“ produkcija

Amlodipine-teva 10 mg Nr. 30 tabl„Teva Private Co. Ltd“ farmacijos įmonė

10 mg amlodipino viršūnė Nr. 60 tablOZON, OOO

Amlodipino 5 mg n30 tab„ROZLEKS FARM LLC“

Išleidimo forma

Tabletes.

1 tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga: amlodipino besilatas (kalbant apie 10 mg amlodipino) - 13,888 mg.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė veliuliozė, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, natrio karboksimetilo krakmolas (A tipas), magnio stearatas.

Pakuotė

90 tablečių.

farmakologinis poveikis

Lėtas kalcio kanalų blokatorius (BMCC). Dihidropiridino darinys - antrosios kartos „lėtų“ kalcio kanalų blokatorius.

Jis turi antinagininį ir hipotenzinį poveikį. Blokuoja kalcio kanalus, mažina transmembraninį kalcio jonų perėjimą į ląstelę (labiau kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėse nei kardiomiocituose).

Antianginalinis poveikis atsiranda dėl vainikinių ir periferinių arterijų bei arteriolių išsiplėtimo: sergant krūtinės angina, jis sumažina miokardo išemijos sunkumą; plečiant periferinius arteriolus, sumažėja bendras periferinių kraujagyslių pasipriešinimas (OPSS), sumažėja širdies papildomas krūvis ir sumažėja miokardo deguonies poreikis.

Išplečiant vainikines arterijas ir arterijas nepakitusiose ir išeminėse miokardo zonose, padidėja deguonies srautas į miokardą (ypač esant vazospastinei anginai); apsaugo nuo vainikinių arterijų (įskaitant tas, kurias sukelia rūkymas) spazmų.

Pacientams, sergantiems stabilia krūtinės angina, vienkartinė paros dozė padidina krūvio toleranciją, padidina laiką iki krūtinės anginos ir „išeminės“ ST segmento depresijos pradžios, sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir nitroglicerino bei kitų nitratų suvartojimą.

Jis turi ilgalaikį, nuo dozės priklausomą hipotenzinį poveikį. Antihipertenzinis poveikis atsiranda dėl tiesioginio kraujagysles plečiančio poveikio lygiesiems kraujagyslių raumenims. Arterinės hipertenzijos atveju vienkartinė dozė suteikia kliniškai reikšmingą kraujospūdžio (BP) sumažėjimą 24 valandoms (paciento gulėjimo ir stovėjimo padėtyje). Ortostatinė hipotenzija yra reta, kai skiriama amlodipino. Nesukelia kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimo. Sumažina kairiojo skilvelio miokardo hipertrofijos laipsnį. Tai neturi įtakos miokardo susitraukiamumui ir laidumui, nesukelia refleksinio širdies ritmo (HR) padidėjimo, slopina trombocitų agregaciją, padidina glomerulų filtracijos greitį, turi silpną natriuretinį poveikį.

Esant diabetinei nefropatijai, jis nepadidina mikroalbuminurijos sunkumo. Jis neturi jokio neigiamo poveikio metabolizmui ir lipidų koncentracijai plazmoje, todėl gali būti naudojamas gydant pacientus bronchų astma, cukrinis diabetas ir podagra. Žymus kraujospūdžio sumažėjimas stebimas po 6–10 valandų, poveikio trukmė - 24 valandos.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, įskaitant vainikinių arterijų aterosklerozę su vieno indo pažeidimu ir iki 3 ar daugiau arterijų stenozės, miego arterijų aterosklerozę po miokardo infarkto, koronarinių arterijų perkutaninę transluminalinę angioplastiką (PTCA) arba pacientams, sergantiems krūtinės angina, išvengiama amlodipolio. miego arterijų intimos mediagos sustorėjimas, sumažėja mirštamumas nuo miokardo infarkto, insulto, PTCA, aortos ir vainikinių arterijų šuntavimo; lemia nestabilios krūtinės anginos ir lėtinio širdies nepakankamumo (CHF) progresavimo sumažėjimą; sumažina intervencijų, kuriomis siekiama atkurti koronarinę kraujotaką, dažnį.

Nedidina mirties ar komplikacijų bei mirtinų pasekmių pacientams, sergantiems ŠKL (III – IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją) gydymo digoksinu, diuretikais ir angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais metu. Neišeminės etiologijos CHF (III – IV NYHA funkcinė klasė) pacientams, vartojantiems amlodipiną, yra plaučių edemos galimybė.

Indikacijos

Arterinė hipertenzija.
Stabili krūvio angina.
Vasospastinė angina.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas amlodipinui, kitiems dihidropiridino dariniams ar kitiems vaisto komponentams.
Sunki arterinė hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis kaip 90 mm Hg).
Kardiogeninis šokas.
Ūmus miokardo infarktas (per pirmąsias 28 dienas).
Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetal angina).
Kairiojo skilvelio nutekėjimo trakto obstrukcija.
Kliniškai reikšminga aortos stenozė.
Amžius iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti atsargiai: kepenų funkcijos sutrikimas, sergančio sinuso sindromas (sunki bradikardija, tachikardija), lėtinis širdies nepakankamumas, esant ne išeminei etiologijai III - IV funkcinė klasė pagal NYHA klasifikaciją, arterinė hipotenzija, aortos stenozė, mitralinė stenozė, ūmus miokardo infarktas (po pirmojo 28 dienos), senyvo amžiaus, sutrikusi inkstų funkcija.

Taikymas nėštumo ir žindymo metu

Eksperimentiniais tyrimais vaisiaus toksinis ir embriotoksinis poveikis nenustatytas, tačiau nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nėra įrodymų, kad amlodipinas išsiskiria į motinos pieną. Tačiau žinoma, kad kiti BMCC, dihidropiridino dariniai, išsiskiria į motinos pieną. Atsižvelgiant į tai, jei žindymo laikotarpiu reikia skirti vaistą Amlodipine-Teva, reikia išspręsti žindymo nutraukimo klausimą.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Viduje, kartą per dieną, su reikiamu vandens kiekiu (100 ml).

Sergant arterine hipertenzija ir krūtinės angina: pradinė dozė yra 5 mg vieną kartą per parą. Nesant terapinio efekto per 2 - 4 savaites, vaisto dozę galima padidinti iki 10 mg per parą. kartą.

Vyresnio amžiaus pacientams: dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių sutrikusi kepenų veikla: nepaisant to, kad amlodipino T1 / 2, kaip ir viso kito, padidėja kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi: rekomenduojama vartoti įprastas Amlodipino dozes.

Šalutiniai poveikiai

Žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal šiuos kriterijus (klasifikaciją pateikė Pasaulio sveikatos organizacija):

Labai dažnai - bent 10 proc.
Dažnai - ne mažiau kaip 1%, bet mažiau kaip 10%.
Retai - ne mažiau kaip 0,1%, bet mažiau kaip 1%.
Retai - ne mažiau kaip 0,01%, bet mažiau kaip 0,1%.
Labai retai - mažiau nei 0,01%, įskaitant atskiras žinutes.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos skausmas (ypač gydymo pradžioje), galvos svaigimas, padidėjęs nuovargis, mieguistumas; retai - bendras negalavimas, hipestezija, neuropsichinė astenija, parestezija, akrodistrofinė neuropatija, tyčinis drebulys, nemiga, emocinis labilumas, neįprasti sapnai, nervingumas, padidėjęs jaudrumas, depresija, nerimas, padidėjęs prakaitavimas; retai - traukuliai, apatija, sujaudinimas; labai retai - ataksija, amnezija, migrena.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas; nedažnai - vėmimas, tuštinimosi pokyčiai (įskaitant vidurių užkietėjimą, vidurių pūtimą), dispepsija, viduriavimas, anoreksija, burnos gleivinės sausumas, troškulys; retai - dantenų hiperplazija, padidėjęs apetitas; labai retai - pankreatitas, gastritas, gelta (dažniausiai cholestatinė), hiperbilirubinemija, padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas, hepatitas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - periferinė edema (kulkšnių ir pėdų), širdies plakimas, „karštas praliejimas“ krauju į veido odą; nedažnai - per didelis kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija, vaskulitas; retai - išsivysčiusi ar pasunkėjusi ŠKL; labai retai - alpimas, dusulys, širdies aritmijos (įskaitant bradikardiją, skilvelinę tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą), miokardo infarktas, krūtinės skausmas, plaučių edema.

Iš kraujodaros ir limfinės sistemos: labai retai - trombocitopeninė purpura, leukopenija, trombocitopenija.

Iš šlapimo sistemos: retai - pollakiurija, skausmingas noras šlapintis, nokturija; labai retai - dizurija, poliurija.

Lytinė sistema ir pieno liaukos: retai - ginekomastija, impotencija.

Iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys, rinitas; labai retai - kosulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: nedažnai - raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, nugaros skausmai, artrozė; retai - myasthenia gravis.

Iš odos pusės: nedažnai - alopecija; retai - dermatitas; labai retai - kseroderma, šaltas prakaituotas prakaitas, odos pigmentacijos sutrikimai.

Alerginės reakcijos: retai - odos niežėjimas, bėrimas (įskaitant eriteminius, makulopapulinius išbėrimus); labai retai - dilgėlinė, angioneurozinė edema, daugiaformė eritema.

Iš pojūčių: nedažnai - skambėjimas ausyse, regos sutrikimas, dvilypumas, sutrikus apgyvendinimas, kseroftalmija, konjunktyvitas, akių skausmas; labai retai - parosmija.

Iš metabolizmo pusės: labai retai - hiperglikemija.

Kiti: nedažnai - svorio netekimas, svorio padidėjimas, skonio iškrypimas, nosies patinimas, šaltkrėtis.

Specialios instrukcijos

Gydymo Amlodipine laikotarpiu būtina kontroliuoti kūno svorį ir natrio vartojimą, nurodoma skirti tinkamą dietą.

Būtina palaikyti burnos higieną ir prižiūrėti odontologą (siekiant išvengti skausmo, kraujavimo ir dantenų hiperplazijos).

Kardio programa - kraujagyslių ligos: Kai Amlodipine - Teva vartojama pacientams, sergantiems lėtiniu III ir IV funkcinės klasės širdies nepakankamumu pagal NYHA klasifikaciją, gali išsivystyti plaučių edema.

Ūminio miokardo infarkto metu Amlodipinas skiriamas stabilizavus hemodinaminius parametrus.

Taikymas kepenų nepakankamumui: Pacientai, kuriems yra kepenų nepakankamumas, jei reikia, vartoja Amlodipine, turi būti prižiūrimi gydytojo.

Vartojimas senyviems žmonėms: senyviems pacientams T 1/2 gali padidėti, o vaisto klirensas gali sumažėti. Dozės keisti nereikia, tačiau būtina atidžiau stebėti šios kategorijos pacientus.

Taikymas susilpnėjusiai inkstų funkcijai: pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina stebėti būklę. Vaisto Amlodipino vartojimo efektyvumas ir saugumas esant hipertenzinei krizei nenustatytas.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kiti sudėtingi mechanizmai

Nors Amlodipine vartojimo metu neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kiti sudėtingi mechanizmai nepastebėtas, tačiau dėl galimo per didelio kraujospūdžio sumažėjimo, galvos svaigimo, mieguistumo ir kitų nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tokiose situacijose, ypač gydymo pradžioje, reikia būti atsargiai. kai padidinama dozė. Nepaisant to, kad BMCC nėra „abstinencijos“ sindromo, patartina nutraukti gydymą Amlodipinu, palaipsniui mažinant vaisto dozę.

Vaistų sąveika

Amlodipino sąveika su antihipertenziniais, antiangininiais ir antiaritminiais vaistais

Amlodipinas gali būti saugiai naudojamas arterinei hipertenzijai gydyti kartu su tiazidiniais diuretikais, alfa adrenoblokatoriais ar AKF inhibitoriais.

Pacientams, sergantiems stabilia krūtinės anginos forma, amlodipino galima derinti su kitais antiangininiais vaistais, pavyzdžiui, su ilgai veikiančiais arba trumpai veikiančiais nitratais.

Galima sustiprinti antiangininį ir hipotenzinį BMCC poveikį, kai jis vartojamas kartu su tiazidų ir „kilpų“ diuretikais, AKF inhibitoriais ir nitratais, taip pat sustiprinti jų hipotenzinį poveikį, kai vartojamas kartu su alfa1 blokatoriais.

Beta adrenoblokatoriai, vartojant kartu su amlodipinu, gali pabloginti širdies nepakankamumą.

Amlodipino sąveika su NVNU

Skirtingai nuo kitų BMCC, kliniškai reikšmingos amlodipino (II kartos BMCC) sąveikos nenustatyta kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), įskaitant indometaciną.

Sąveika, kurios nepakeitė amlodipino farmakokinetika

Cimetidinas neturi įtakos amlodipino farmakokinetikai.

Greipfrutų sultys: Vienu metu išgėrus 240 mg greipfrutų sulčių ir 10 mg amlodipino per burną, reikšmingų amlodipino farmakokinetikos pokyčių nepakito.

Aliuminio arba magnio turintys antacidai: jų vienkartinė dozė reikšmingos įtakos amlodipino farmakokinetikai nedaro.

Vienkartinė 100 mg sildenafilio dozė pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, amlodipino farmakokinetikos parametrų neturi.

Sąveika, kurios nepakeičia kitų vaistų farmakokinetika

Neveikia digoksino koncentracijos serume ir jo inkstų klirenso. Ne daro didelę įtaką varfarino (protrombino laiko) poveikiui.

In vitro tyrimais amlodipinas nedaro įtakos digoksino, fenitoino, varfarino ir indometacino prisijungimui prie plazmos baltymų.

Pakartotinis 10 mg amlodipino ir 80 mg atorvastatino vartojimas reikšmingų atorvastatino farmakokinetikos pokyčių nekelia.

Etanolis (gėrimai, kuriuose yra alkoholio): Vienkartinis ir pakartotinis 10 mg amlodipino vartojimas neturi įtakos etanolio farmakokinetikai.

Amlodipinas nekeičia ciklosporino farmakokinetikos.

Amlodipino sąveika su antibiotikais ir antivirusiniai vaistai

Eritromicinas, vartojamas kartu, jauniems pacientams padidina amlodipino Cmax 22%, o vyresnio amžiaus žmonėms - 50%.

Antiretrovirusiniai vaistai (ritonaviras) padidina BMCC, įskaitant amlodipino, koncentraciją plazmoje.

Amlodipino sąveika su ličio preparatais ir anestetikais

Antipsichoziniai vaistai ir izofluranas - padidėjęs dihidropiridino darinių hipotenzinis poveikis.

Kartu vartojant amlodipiną su ličio preparatais, padidėja neurotoksiškumo pasireiškimas (pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, ataksija, tyčinis drebulys, spengimas ausyse).

Perdozavimas

Simptomai: ryškus kraujospūdžio sumažėjimas su galimu refleksinės tachikardijos išsivystymu ir per dideliu periferiniu kraujagyslių išsiplėtimu (sunkios ir nuolatinės arterinės hipotenzijos išsivystymo rizika, įskaitant šoką ir mirtį).