Dori vositalariga buyurish. Tibbiy muassasalarning bo'limlari va ofislariga dori vositalarini sotish. III. Dori-darmonlarni tarqatish uchun talablar tibbiy tashkilotlarning, jismoniy shaxslarning talab-fakturalariga binoan

"Dori vositalari muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 55-moddasiga muvofiq (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 y., 16-son, 1815-modda; № 31, 4161-son; 2013-yil; № 48, 6165-modda; 2014 yil, № 52, 7540-modda; 2015 yil, 29-modda, 4388-modda; 2016 yil, № 27, 4238-modda), 1998 yil 17 sentyabrdagi 157-FZ-sonli Federal qonunining 12-moddasi 3-bandi to'g'risida " yuqumli kasalliklarning immunoprofilaktikasi »(Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonun hujjatlari, 1998 y., 38-son, 4736-modda; 2009 y., 1-son, 21-modda, 2013 y., № 48, 6165-modda) va 5.2.169, 5.2.183-bandlari Sog'liqni saqlash vazirligi to'g'risidagi nizom. Rossiya Federatsiyasi tasdiqladi Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2012 yil 19 iyundagi 608-sonli qarori bilan (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari yig'ilishi, 2012 y., 26-son, 3526-modda; 2013 yil, № 16, 1970 yil; № 20, 2477-modda; № 22, 2812-modda). ; № 33, 4386-modda; 45-sonli, 5822-modda; 2014 y., 12-son, 1296-modda; № 26, 3577-modda; № 30, 4307-modda; № 37, 4969-modda; 2015, №2, 491-modda; № 12, 1763-modda; № 23, 3333-modda; 2016 yil, № 2, 325-modda; № 9, maqola 1268; № 27, Maqola 4 497; № 28, maqola 4741; № 34, Maqola 5255; № 49, Maqola 6922; 2017 yil, № 7, modda 1066), buyuraman:

1. Tibbiy maqsadlarda foydalaniladigan dori-darmonlarni, shu jumladan immunobiologik dorilarni, dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanishga litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar uchun tarqatish qoidalari tasdiqlansin.

2. Quyidagilar o'z kuchini yo'qotgan deb hisoblansin:

rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori-darmonlarni tarqatish tartibi to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 yanvarda ro'yxatga olingan, 7353-son bilan ro'yxatga olingan);

rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-sonli "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli buyrug'iga o'zgartirish kiritish to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2006 yil 16 mayda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 7842);

rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-sonli "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni etkazib berish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan. 2007 yil 30 mart, ro'yxatga olish raqami 9198);

rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6 avgustdagi 521-sonli "Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni etkazib berish tartibiga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan. 2007 yil 29 avgust, ro'yxatga olish raqami 10063).

Vazir

V.I. Skvortsova

rossiya Federatsiyasida muomalasi cheklangan va Rossiya Federatsiyasining qonun hujjatlariga va Rossiya Federatsiyasining xalqaro shartnomalariga muvofiq muayyan nazorat choralari olib tashlanishi mumkin bo'lgan psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar, ro'yxat (bundan keyin - III psixotrop dorilar ro'yxati). );

transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar ro'yxati;

tibbiy yordam uchun dori vositalarining ro'yxatiga kiritilgan dorilar, ushbu bandda ko'rsatilgan dori-darmonlar bundan mustasno, miqdordan o'lchanishi kerak, va haddan tashqari dori-darmonlar (bundan keyin - miqdoriy hisobga olinishi lozim bo'lgan dorilar);

anabolik faolligi bo'lgan dorilar (asosiy farmakologik ta'sirga muvofiq) va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (bundan keyin - ATX) tomonidan anabolik steroidlarga (A14A kodi) tavsiya etilgan (bundan keyin - anabolik faolligi bo'lgan dorilar). );

rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi buyrug'i bilan tasdiqlangan oz miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan tibbiy dori-darmonlarni jismoniy shaxslarga berish tartibi to'g'risida 5-bandda ko'rsatilgan dorilar. 562n;

retseptning 2-ilovasida ko'rsatilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan, eng yuqori yagona dozadan oshmaydigan dozada, shuningdek, ushbu kombinatsiyalangan dori giyohvand yoki boshqa dori vositasi bo'lmagan taqdirda, dorivor preparat uchun belgilangan retsept bo'yicha. II psixotrop dori ro'yxati.

148-1 / u-04 (l) shakldagi yoki 148-1 / u-06 (l) shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan ko'rsatmalarga muvofiq, dori-darmonlar bepul dori-darmonlarni olish yoki dori-darmonlarni olish huquqiga ega fuqarolarga tarqatiladi. chegirmali dorilar (bundan keyin bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan dorilar deb ataladi).

107-1 / y shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retseptlarga muvofiq, ushbu bandda ko'rsatilmagan boshqa dorilar, haddan tashqari dori-darmonlar bundan mustasno.

5. Ushbu Qoidalarda ko'rsatilmagan dori-darmonlarni, ulardan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq, retseptisiz amalga oshiriladi.

6. Giyohvand moddalar chakana tashkilotga murojaat qilinganda, ko'rsatmada ko'rsatilgan muddat davomida yuboriladi.

Agar chakana savdo korxonasida retseptda ko'rsatilgan dori-darmonlar bo'lmasa, u chakana savdo korxonasi bilan bog'langanida, xizmat quyidagi muddatlarda qabul qilinadi (keyingi xizmat muddati kechiktirilgan).

"statim" (darhol) deb belgilangan retsepti shaxsning chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab bir ish kuni ichida beriladi;

"Cito" (shoshilinch) deb belgilangan retsept, chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab ikki ish kuni ichida beriladi;

tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmonlarning minimal assortimentiga kiritilgan dorivor mahsulotning retsepti shaxsning chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kunidan boshlab besh ish kuni ichida amalga oshiriladi;

bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan va tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmon mahsulotlarining minimal assortimentiga kiritilmagan dori vositasi retsepti chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab o'n ish kuni ichida beriladi;

tibbiy komissiya qarori bilan belgilangan dori-darmonlarga berilgan retseptlar shaxsning chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab o'n besh ish kuni ichida beriladi.

Retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatish taqiqlanadi, agar amal qilish muddati o'tgan xizmat muddati tugagan bo'lsa bundan mustasno.

Agar retsept muddati kechiktirilgan bo'lsa, preparat uni qayta rasmiylashtirmasdan shunday retsept bo'yicha tarqatiladi.

7. Dori-darmon vositalari, agar bitta retsept bo'yicha dorivor mahsulot uchun ruxsat etilgan eng ko'p yoki tavsiya etilgan miqdor belgilanmagan bo'lsa, retseptda ko'rsatilgan miqdorda tarqatiladi.

Dori-darmon xodimining bitta retsept bo'yicha ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan miqdordan oshib ketishi bilan retseptni taqdim etganda, farmatsevtika xodimi retseptni taqdim etgan shaxsni, tegishli tibbiy tashkilotning rahbarini xabardor qiladi va dori-darmonning belgilangan ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan miqdorini tegishli ravishda bitta retsept bo'yicha buyuradi. retseptdagi tegishli belgini yopishtirish.

Agar chakana savdo do'konida retseptda ko'rsatilgan preparatning dozasidan farq qiladigan dori-darmon mavjud bo'lsa, unda mavjud bo'lgan preparatning dozasi, agar ushbu preparatning dozasi retseptda ko'rsatilgan dozadan kam bo'lsa, tarqatilishiga yo'l qo'yiladi. Bunday holda, preparat miqdori retseptda ko'rsatilgan davolanish kursini hisobga olgan holda qayta hisoblanadi.

Agar chakana savdo do'konida mavjud bo'lgan dori vositalarining dozasi retseptda ko'rsatilgan preparatning dozasidan oshsa, preparatni bunday dozada yuborish to'g'risidagi qaror retsept bo'yicha shifokor tomonidan qabul qilinadi.

8. Dorivor mahsulotni tarqatish birlamchi va ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlarda amalga oshiriladi, markirovkasi "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ Federal qonunining 46-moddasi talablariga javob berishi kerak va giyohvandlik vositalari va psixotrop dori-darmonlar uchun qadoqlar ko'rsatilgan. II - "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ Federal qonunining 27-moddasi 3-bandining talablariga.

Preparatni tarqatish paytida uning dastlabki o'ramini buzish taqiqlanadi.

Dori vositasining ikkilamchi (iste'molchi) o'rashini buzish va dori vositasini birlamchi o'rashda tarqatishga, agar retseptda ko'rsatilgan yoki dori vositasini sotib olgan shaxs uchun zarur bo'lgan (birjadan tashqari tarqatish paytida) dori vositasi ikkilamchi (iste'molchi) tarkibidagi dorivor mahsulot miqdoridan kam bo'lsa, yo'l qo'yiladi. ) qadoqlash. Bunday holda, preparatni tarqatishda preparatni sotib olayotgan shaxsga tarqatilgan dori vositasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (ko'rsatmalar nusxasi) beriladi.

9. Retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatishda, farmatsevtika xodimi preparatni tarqatish uchun ko'rsatma ustiga belgi qo'yadi, unda quyidagilar ko'rsatiladi:

dorixona tashkilotining nomi (yakka tartibdagi tadbirkorning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa));

tarqatilgan dori vositasining savdo nomi, dozasi va miqdori;

ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan holatlarda tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa);

ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan hollarda, dori vositasini qabul qilgan shaxsning shaxsini tasdiqlovchi hujjatning ma'lumotlari;

preparatni tarqatgan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa) va uning imzosi;

dorilarni chiqarish kunlari.

10. Dori-darmonlarni tarqatishda, amal qilish muddati bir yil bo'lgan, 107-1 / u shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatishda (har bir davrda) davri va soni ko'rsatilgan bo'lsa, retsept preparatni olgan shaxsga qaytariladi. ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan ma'lumotlarga ega bo'lgan belgi bo'lgan preparat.

Keyingi safar chakana savdo tashkilotiga ushbu retsepti bilan murojaat qilganida, agar ushbu dori vositasi avval ushbu retsept bo'yicha tarqatilganligi to'g'risidagi yozuvlar, agar shaxs ushbu tibbiyot xodimining retsept bo'yicha ko'rsatgan maksimal miqdoriga mos keladigan dori vositasini olgan bo'lsa, shuningdek, retsepti tugaganidan keyin, retsept bo'yicha qabul qilinadi. "Dori chiqarildi" shtampi bosilib, retsept odamga qaytariladi.

Dori vositasini 107-1 / u shakldagi retsept bo'yicha yozilgan, bir yillik yaroqlilik muddatiga ega va dori vositasini (har bir davrda) yuborish muddatlari va miqdorini ko'rsatuvchi retsept bo'yicha bir martalik tarqatishga faqat tibbiy mutaxassis bilan kelishilgan holda yo'l qo'yiladi. buyurmoq

11. Dori-darmonlarni 148-1 / u-04 (l) yoki 148-1 / u-06 (l) shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha tarqatish paytida, ushbu retseptning to'ldirilgan ildizini farmatsevtika xodimi sotib oluvchiga ( qabul qiluvchi) dorilar.

12. II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni tarqatishda dorivor preparatni tarqatish to'g'risidagi ko'rsatmada dorixona yoki dorixona punktining muhri, ularning to'liq ismi ko'rsatilgan (agar muhr bo'lsa).

13. Immunobiologik dorivor dori vositasini olgan (olayotgan) shaxsda saqlanadigan retsept yoki ildizning retsepti bo'yicha dori-darmonlarni yuborishda dorivor preparatni tarqatish vaqti (soat va daqiqalarda) ko'rsatiladi.

Immunobiologik dorivor dori vositasini sotib oluvchi (qabul qiluvchi) shaxsga, agar u maxsus termal idishga joylashtirilgan bo'lsa, ushbu tibbiy vositani 48 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda maxsus termal idishda saqlash sharti bilan tibbiy tashkilotga etkazib berish zarurligini tushuntirgan holda yuboriladi. sotib olinganidan keyin.

14. Retseptlar ("Preparat chiqarildi" deb belgilangan) quyidagicha saqlanadi va saqlanadi:

giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarning II ro'yxati, III psixotrop dorilar ro'yxati - besh yilga;

bepul yoki chegirma bilan sotiladigan dori-darmonlar - uch yil ichida;

dorixona tashkilotida ishlab chiqarilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar ro'yxatining II va III ro'yxatidagi dorilar, anabolik faolligi bo'lgan dorilar, miqdoriy ro'yxatga olinishi lozim bo'lgan dorilar uch yil davomida;

tayyor mahsulot hajmida 15% dan ortiq etil spirti bo'lgan suyuq dozajdagi dorilar, ATX tomonidan antipsikotiklar bilan bog'liq boshqa dorilar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnoz va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar ( kodi N06A) va miqdoriy hisobga olinmaydi - uch oy ichida.

18. Soxta, standart bo'lmagan va qalbaki dori-darmonlarni tarqatish taqiqlanadi.

II. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni, anabolik ta'sirga ega dorilarni va miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan boshqa dorilarni chiqarishga qo'yiladigan talablar

19. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni, anabolik ta'sirga ega dori-darmonlarni, miqdoriy ro'yxatga olinishi lozim bo'lgan dorilarni, dori vositalarini tarqatish huquqiga ega bo'lgan tashkilotlarda farmatsevtika va tibbiyot xodimlarining lavozimlari ro'yxatiga kiritilgan lavozimlarni egallagan farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'i bilan tasdiqlangan jismoniy shaxslarga psixotrop preparatlar avoohraneniya Rossiya Federatsiyasi Sentyabr 7 yil, (21 sentyabr, 2016, ro'yxatga olish raqami 43748 Rossiya Federatsiyasi O'zbekiston Respublikasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) 2016 № 681n.

20. II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, transdermal terapevtik tizimlardagi dorilar bundan mustasno, ko'rsatma ko'rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga yoki Rossiya Federatsiyasi qonunlariga muvofiq berilgan ishonchnomaga ega bo'lgan shaxsga shaxsni tasdiqlovchi hujjat taqdim etilganidan keyin beriladi. bunday giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni qabul qilish huquqi.

21. Bepul dori-darmonlarni olish yoki dori-darmonlarni chegirma bilan olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolar uchun mo'ljallangan II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar (transdermal terapevtik tizimlardagi dorilar bundan mustasno), retsept bo'yicha №-sonli retsept bo'yicha ko'rsatma berilganda beriladi. 107 / y-NP va 148-1 / u-04 (l) shakldagi yoki 148-1 / u-06 (l) shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan retsept.

Ushbu Nizomda belgilangan dori-darmonlar bepul tarqatiladigan yoki chegirma bilan dori-darmonlarni olish huquqiga ega bo'lgan fuqarolar uchun mo'ljallangan, 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept va retsept bo'yicha yozilgan ko'rsatmalar mavjud bo'lganda tarqatiladi. 148-1 / u-04 (l) shakl yoki 148-1 / u-06 (l) shakl.

22. II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar, III ro'yxatdagi psixotrop dorilar shaklida chiqarilgandan so'ng, preparatni qabul qilgan kishiga yuqori qismidagi sarg'ish chiziq bilan imzo qo'yiladi va ustiga "Imzo" yozuvi beriladi, bu:

dorixona yoki dorixonaning nomi va manzili;

berilgan ko'rsatmaning raqami va sanasi;

dori vositasi mo'ljallangan shaxsning familiyasi, ismi, otasining ismi (agar bo'lsa), uning yoshi;

preparat mo'ljallangan ambulatoriya sharoitida davolangan bemorning tibbiy kartasi raqami;

retsept yozgan tibbiyot xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa), uning aloqa telefon raqami yoki tibbiy tashkilotning telefon raqami;

preparatni chiqargan farmatsevtika xodimining familiyasi, ismi, otasining ismi (agar mavjud bo'lsa) va imzosi;

dori chiqarilgan sana.

23. Etanol retsept bo'yicha dori-darmon idishlari hajmiga, qadoqlanishiga va to'liqligiga qo'yiladigan talablarni hisobga olgan holda chiqariladi.

Etil spirti bo'lgan dori-darmonlar, shu jumladan dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo'lgan farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyalangan chakana sotuvchi tomonidan berilgan retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan dori-darmonlar, dori vositalarining qadoqlash, qadoqlash va to'liqlik hajmiga o'rnatilgan talablar hisobga olingan holda tarqatiladi.

24. Chakana savdo korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan dorivor mahsulot tarkibiga kiruvchi dori-darmonlarni alohida tarqatish taqiqlanadi.

25. Chakana sotuvchiga ushbu Qoidalarda ko'rsatilgan dori-darmonlarni veterinariya tashkilotlarining ko'rsatmalariga binoan tashlab yuborish taqiqlanadi.

III. Tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar, tibbiy tashkilotlarning schyot-fakturalari bo'yicha dori-darmonlarni tarqatishga qo'yiladigan talablar

26. Dori-darmon vositalarini tarqatish uchun talab-schyot-faktura Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-son buyrug'i bilan tasdiqlangan "Dori vositalarini buyurish va retseptlar va talabnomalar-fakturalarni tayyorlash tartibi to'g'risida ko'rsatma" ga binoan tuziladi. dorilar, tibbiy asboblar va ixtisoslashtirilgan tibbiy oziq-ovqat mahsulotlari »(Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2007 yil 27 aprelda ro'yxatga olingan, ro'yxat 9364-modda).

Agar tibbiy tashkilot, tibbiy faoliyat bilan shug'ullanishga litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkor va chakana savdo sub'ekti tegishli ravishda axborot almashish tizimining ishtirokchilari bo'lsa, dori vositalarini elektron shaklda rasmiylashtirilgan tibbiy tashkilotlar va tibbiy faoliyat uchun litsenziyalangan yakka tartibdagi tadbirkorlarning schyot-fakturalari bo'yicha tarqatishga ruxsat etiladi. ma'lumotlar.

27. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar II ro'yxatdagi, III ro'yxatdagi psixotrop dorilar, miqdoriy ro'yxatga olinadigan boshqa dorilar, shu jumladan retseptsiz tarqatiladigan dorilar alohida schyot-kitob talablariga muvofiq amalga oshiriladi.

28. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dori vositalarini II ro'yxat, shu jumladan transdermal terapevtik tizimlar, III ro'yxatdagi psixotrop dorilar shaklida tibbiy faoliyat bilan shug'ullanish uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorning schyot-fakturalariga binoan tarqatish taqiqlanadi.

29. Dori-darmonlarni tarqatishda farmatsevtika xodimi schyot-faktura talablarining to'g'ri bajarilishini tekshiradi va unga yuborilgan dori-darmonlarning miqdori va narxiga belgi qo'yadi.

30. Dori-darmon vositalari yuborilgan barcha talab-fakturalar chakana savdo korxonasida qoldiriladi va saqlanadi:

iI ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, III ro'yxatdagi psixotrop dorilar (dorixonalar va dorixonalar uchun) - besh yil davomida;

miqdoriy hisobga olinishi lozim bo'lgan dorilar uchun - uch yil ichida;

boshqa dorilar uchun - bir yil ichida.

31. Hisob-fakturaning talabiga binoan, dori-darmon vositalarining birlamchi o'ramini buzish, dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo'lgan farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanadigan litsenziyaga ega bo'lgan chakana savdo korxonasi tomonidan ruxsat etiladi. Bunday holda, dori-darmon vositasini tarqatish belgilangan tartibda ishlab chiqarilgan paketda, tarqatilgan dori vositasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (ko'rsatmalar nusxalari) taqdim etilgan holda amalga oshiriladi.

______________________________

* (1) "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 18-moddasi 4 qismi 5-bandining "h" kichik bandi, 33-moddasi 1-qismi 1-bandining "k" kichik bandi (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 2010 y.) , № 16, 1815-modda; № 42, 5293-modda; № 49, 6409-modda; 2014 yil, № 52, 7540-modda).

* (2) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari:

2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli "Dori-darmonlarni retseptlash va retseptlash tartibini, shuningdek dori-darmonlar uchun retsept blankalari shakllarini, ushbu shakllarni to'ldirish tartibini, ularni hisobga olish va saqlash tartibini tasdiqlash to'g'risida" (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan. № 28883), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 2-dekabrdagi 886n-sonli buyrug'iga binoan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2013 yil 23-dekabrda ro'yxatga olingan, 30714-son bilan ro'yxatga olingan) 2015 yil 30 iyundagi. № 386n (Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 6 avgustda ro'yxatga olingan, 38379-son bilan ro'yxatga olingan) va 2016 yil 21 apreldagi 254n-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2016 yil 18 iyulda ro'yxatga olingan, 42887-sonli ro'yxatga olingan) (bundan keyin - 1175n-sonli buyruq);

giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning maqsadini o'z ichiga olgan retsept blankalari shaklini, ularni tayyorlash, tarqatish, ro'yxatdan o'tkazish, hisobga olish va saqlash tartibini, shuningdek ro'yxatga olish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida 2012 yil 1 avgustdagi 54n-son (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2012 yil 15 avgustda ro'yxatga olingan) ., ro'yxatga olish raqami 25190), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 30 iyundagi 385n-sonli buyrug'iga binoan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 27-noyabrda ro'yxatga olingan, 39868-son bilan ro'yxatga olingan) va 21-son. (- Buyurtma 54N № bundan keyin) Prel 2016 (ro'yxatga olish raqami 42887 18-iyul, 2016 Rossiya Federatsiyasi O'zbekiston Respublikasi Adliya vazirligi tomonidan ro'yxatga olingan) 254n №.

* (3) Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining yig'ilishi, 1998 yil, 27-son, Art. 3198; 2004 yil, № 8, modda 663; № 47, Maqola 4666; 2006 yil, № 29, modda 3253; 2007 yil, № 28, modda 3439; 2009 yil, № 26, modda 3183; № 52, Maqola 6572; 2010 yil, № 3, modda 314; № 17, Maqola 2100; № 24, maqola 3035; № 28, maqola 3.703; № 31, Maqola 4271; № 45, Maqola 5864; № 50, Maqola 6696, 6720; 2011 yil, № 10, modda 1390; № 12, maqola 1635 yil; № 29, Maqola 4466, 4473; № 42, Maqola 5921; № 51, Maqola 7534; 2012 yil, № 10, modda 1232; № 11, maqola 1295; № 19, maqola 2400; № 22, maqola 2864; № 37, Maqola 5002; № 48, Maqola 6686; № 49, Maqola 6861; 2013 yil, № 9, modda 953; № 25, maqola 3159; № 29, Maqola 3962; № 37, Maqola 4706; № 46, maqola 5943; № 51, Maqola 6869; 2014 yil, № 14, modda 1626 yil; № 23, maqola 2987; № 27, Maqola 3,763; № 44, Maqola 6068; № 51, Maqola 7430; 2015 yil, № 11, modda 1593; № 16, maqola 2368; № 20, Maqola 2914; № 28, maqola 4232; № 42, Maqola 5805; 2016 yil, № 15, modda 2088 yil; 2017 yil, № 4, modda 671; № 10, Art. 1481 yil.

* (4) 54n-sonli buyruqning 1 va 2-ilovalari.

* (5) 1175n-sonli buyruq bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibining 9-bandi.

* (6) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 22 apreldagi 183n-sonli "Miqdoriy ro'yxatdan o'tkazilishi kerak bo'lgan tibbiy maqsadlarda foydalaniladigan dori-darmonlar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2014 yil 22 iyulda ro'yxatga olingan, № 33210-son bilan). Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 10 sentyabrdagi 634n-son buyrug'iga binoan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabrda ro'yxatga olingan, 39063-son bilan ro'yxatga olingan).

* (7) 1175n-sonli buyruq bilan tasdiqlangan dorilarni tayinlash va retseptlash tartibining 9-bandi 3-bandi.

* (8) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 1 iyunda ro'yxatga olingan, 24438-sonli ro'yxatga olingan, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 10 iyundagi 369n-sonli buyrug'iga binoan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 15 iyulda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami) 21.08.2014 yildagi 465n-sonli (29064-sonli) Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2014 yil 10-sentyabrda ro'yxatga olingan, 34024-son bilan ro'yxatga olingan, 2015 yil 10 sentyabrdagi 634n-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2015 yil 30 sentyabrda ro'yxatga olingan). 39063-sonli).

* (9) Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2015 yil 26 dekabrdagi 2724-r-sonli buyrug'i (Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonun hujjatlari, 2016 yil, № 2, 413-modda).

* (10) 1175n-sonli buyruq bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibiga №1 va 2-ilovalar.

* (11) Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining yig'ilishi, 2010 yil, № 16, modda 1815 yil; № 42, Maqola 5,293; 2014 yil, № 52, modda 7540.

* (12) Rossiya Federatsiyasi qonunchiligining yig'ilishi, 1998 yil, № 2, Art. 219; 2012 yil, 53-son, Maqola 7630; 2013 yil, № 48, modda 6165; 2015 yil, №1, maqola 54.

* (13) 1175n-sonli buyruq bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibiga 2-ilova.

* (14) 1175n-sonli buyruq va 54n-sonli buyruq.

* (15) "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Federal qonunining 74-moddasi (Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonun hujjatlari, 2011 y., 48-son, 6724-modda; 2013 y., 48-modda) 6165).

* (16) "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 57-moddasi.

* (17) "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ Federal qonunining 20 (2) kichik qismida ko'rsatilgan shaxsga nisbatan (Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonun hujjatlari, 2011 y., 48-son, 6724-modda). ; 2012 y., № 26, 3442-modda, 3446-modda; 2013 y., 27-son, 3459-modda, 3477-son; № 30, 4038-modda; № 39, 4883-modda; № 48, 6165-son; 52-modda, 6951-modda ; 2014 y., 23-son, 2930-modda; 30-sonli, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; № 43, 5798-modda; 49-son, 6927, 6928; 2015, № 1, 72-modda, 85; № 10, Art. 1403, 1425; № 14, 2018 yil; № 27, 3951-modda; № 29, Art. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, Art. 7245; 2016, № 1, 9, 28; № 15, 2055-modda; № 18, 2488-modda; № 27, 4219-modda).

* (18) "Dori vositalari muomalasi to'g'risida" 2010 yil 12 apreldagi 61-FZ-sonli Federal qonunining 45-moddasi 4.1-qismi (Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonun hujjatlari, 2010 yil, № 16, 1815-modda; 2014 yil, № 52, 7540-modda); 2015 yil, № 51, 7245-modda), Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2016 yil 23 iyuldagi 716-sonli "Tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmonlar ro'yxatini shakllantirish tartibi to'g'risida" gi qarori, bunda idishlar hajmi, qadoqlanishi va to'liqligi, talablar, dorilar ro'yxati uchun talablar belgilanadi. veterinariya maqsadlarida foydalanish uchun t konteyner hajmiga qo'yiladigan talablar va bunday talablarning ta'riflari "(Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonunchiligi, 2016 yil, № 31, 5030-modda).

* (19) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 27 avgustdagi 560-sonli buyrug'iga binoan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2007 yil 14 sentyabrda ro'yxatga olingan, 10133-son bilan ro'yxatga olingan), 2009 yil 25 sentyabrdagi 794n ( Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2009 yil 25 noyabrda ro'yxatga olingan, 15317-sonli ro'yxatga olingan, 2011 yil 20 yanvardagi 13n-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2011 yil 15 martda ro'yxatga olingan, ro'yxatga olish raqami 20103), Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining buyruqlari. 2012 yil 1 avgustdagi 54n-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2012 yil 15 avgustda ro'yxatga olingan, 25190-son bilan ro'yxatga olingan), 2013 yil 26-fevraldagi 94n-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligi tomonidan 2013 yil 25 iyunda ro'yxatga olingan, 28881-sonli ro'yxatga olingan).

* (20) "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi Federal qonunining 31-moddasi 4-bandi (Rossiya Federatsiyasining to'plangan qonun hujjatlari, 1998 yil, № 2, 219-modda; 2003 yil, № 27-modda). 2700; 2013, № 48, 6165-modda; 2015 yil, № 1, 54-modda).

* (21) Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2015 yil 26 oktyabrdagi 751n-sonli "Farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanishga litsenziyalangan dorixona tashkilotlari, yakka tartibdagi tadbirkorlar tomonidan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori-darmonlarni tayyorlash va tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2016 yil 21 aprelda ro'yxatga olingan). ro'yxatga olish raqami 41897).

  Hujjatlarni umumiy ko'rinishi

Tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmonlarni, shu jumladan immunobiologik, dorixonalar va farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanishga ruxsat berilgan xususiy dorixonalarni tarqatish bo'yicha yangi qoidalar tasdiqlandi.

Dori-darmonlar retseptsiz, tibbiy ko'rsatmalar uchun litsenziyaga ega bo'lgan tibbiy tashkilot va IP-ning talab-fakturalariga binoan, retseptsiz chiqariladi. Qoidalar dorixonalar, dorixonalar, dorixona kiosklari va farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanishga litsenziyalangan xususiy tadbirkorlarga nisbatan qo'llaniladi. Ulardan faqat dorixonalar va dorixonalarda retsept bo'yicha dori-darmonlarni, shuningdek, giyohvandlik va psixotrop dorilarni tarqatish mumkin. Ikkinchisini tark etish uchun tegishli litsenziya bo'lishi kerak.

Avvalgidek, psixotrop dorilar uchun retsept bo'yicha alohida shakllar mavjud; bepul tarqatiladigan dorilar; boshqalar uchun. Qaysi dorilar yuborilayotganiga aniqlik kiritildi. Retsept bo'yicha xizmat ko'rsatish muddati bir xil saqlanadi.

Immunobiologik preparatni chiqarilish xususiyatlari aniqlangan. Shunday qilib, retsept bo'yicha yoki sotib oluvchida qoladigan retsepti bo'yicha ta'tilning aniq vaqti (soat va daqiqalarda) ko'rsatiladi. Bunday holda, sotib oluvchida maxsus termal idish bo'lishi kerak. Birinchisi, tibbiy muassasaga dori-darmonlarni etkazib berish vaqti bo'yicha aniqlik kiritadi.

Retseptlarni saqlash muddatlari aniqlandi.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop, anabolik dorilarni, shuningdek sub'ekt-miqdoriy hisobga olinishi lozim bo'lgan dori vositalarini chiqarishga qo'yiladigan talablar qayta ko'rib chiqildi.

Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining dori-darmonlarni tarqatish tartibi to'g'risidagi buyrug'i (o'zgartirishlar kiritilishi kerak) muddati tugadi.

Biz Sog'liqni saqlash vazirligining "Dori vositalarini tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" 403n-sonli buyrug'ining sirlarini ochishda davom etamiz.

Bugungi kunda bizning o'quvchilarimiz - farmatsevtlar va farmatsevtlarning savollariga javob berilmoqda "SoyuzPharma" dorixona muassasalari assotsiatsiyasi ijrochi direktori Dmitriy Tselousov.

Tashqi foydalanish uchun toza shaklda etil spirti chiqarish standartlari haqida bilishni istayman. Endi qaysi vazn birliklarida chiqarilishi kerak?

Sog'liqni saqlash vazirligi spirtli dori-darmonlarni tarqatish masalasini tartibga solishga harakat qildi.

Sog'liqni saqlash vazirligining 02.08.2017 yildagi 47n va 21.12.2016 yildagi 979n-sonli buyruqlari tarkibida alkogolli dori-darmonlarni saqlaydigan idishlar hajmini cheklash uchun mo'ljallangan, etil spirtiga uning sof shaklida taalluqli emas, chunki bu buyruqlarda alkogol tarkibidagi damlamalar ko'rinishidagi dorilar ko'rsatiladi.

Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'ining 23-bandida spirtli ichimliklar tashqi foydalanish uchun maxsus ajratiladi, chunki bemorda boshqa toza spirtli ichimliklarni iste'mol qilish deyarli mumkin emas. Biroq, ushbu paragraf sanoat dorixonalarida tashqi foydalanish uchun spirtli ichimliklarni qadoqlash imkoniyatini hisobga olmaydi.

Men ishonamanki, bunday vaziyatda, normaning aniq etishmasligi bilan, tayyor dori sifatida ro'yxatga olingan etil spirti tashqi foydalanish uchun sotilishi mumkin.

Dori vositalarini tarqatishda ruxsat etilgan maksimal standartlar bilan nima qilish kerak? Ba'zan bemorga retsept bilan birga kelgan bemorlarni qabul qilishadi ...

Retseptda shifokor nima uchun bemorga belgilanganidan ko'ra ko'proq dori-darmon kerakligi haqida eslatma bo'lishi kerak. Bu nafaqat ruxsat etilgan maksimal normaga, balki bir retsept bo'yicha tavsiya etilgan dorilar soniga ham tegishli.

Agar bunday tushuntirishlar bo'lmasa, dorixona xodimi dori-darmonlarni ruxsat etilgan maksimal norma yoki tavsiya etilgan miqdor ichida yuboradi. Buni retseptda qayd etish kerak. Bemorga va tibbiy tashkilotga normadan oshib ketish haqida ogohlantirish kerak.

Bir nozik nuqta bor: Sog'liqni saqlash vazirligining "Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibini tasdiqlash to'g'risida" gi 1175n-sonli buyrug'iga binoan, bunday retsept amalda emas, ammo yaroqsiz retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatib bo'lmaydi - bu xuddi 1175n-sonli buyruq bilan ko'rsatilgan (agar dori-darmon kuchli bo'lsa, aptekachi va farmatsevt. odatda jinoiy javobgarlikni kutadi).

Nuqtai nazaridan, agar biz odatdagi 107-sonli shakl haqida gapiradigan bo'lsak, siz dori-darmonni chiqarib yuborishingiz mumkin va shunchaki jurnalda retsept bo'yicha qoidabuzarliklarni tuzatishingiz kerak, men bunga qo'shilmayman. Va mutaxassislarni ogohlantirmoqchiman, inspektorlar ham bunga rozi bo'lmasliklari mumkin. Biroq, 403n-sonli buyruq, ruxsat etilgan me'yordan oshib ketganda va retsept bo'yicha tavsiya etilgan miqdor asosli bo'lmasa, dori vositasini chiqarishga ruxsat beriladi.

Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 12 dekabrdagi 785-sonli buyrug'iga binoan, dorixonada "Dori-darmon chiqarildi" tamg'asi bosilgan. 403n-sonli buyruqqa muvofiq "Boshqa dori vositasi chiqarildi" degan tamg'a bo'lishi kerak. Markani qayta rasmiylashtirish kerakmi?

"Dori chiqarildi" va "Dori chiqarildi" so'zlarining ma'nosi bir xil, shuning uchun shtamp o'zgartirilmasligi kerak.

403n-sonli buyruqning 16-bandiga binoan, farmatsevtika xodimi preparatni sotib olgan shaxsni boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri to'g'risida xabardor qiladi. Agar bemor ilgari buyurilgan dori-darmonlarni qabul qilsa, buni qanday qilish kerak (ba'zan hatto ularning ismlarini eslay olmaydi)?

Albatta, farmatsevtika xodimi bemor nimani qabul qilayotganini bilmaydi. Va bemorning o'zi har doim ham o'z dorilarining bezak nomlarini eslay olmaydi. Shu munosabat bilan, giyohvand moddalarning o'zaro ta'siri bo'yicha maslahat faqat sotib olingan mahsulot ko'rsatmalariga asoslangan bo'lishi kerak deb o'ylayman.

  - Xo'sh, agar bunday dori-darmonning oziq-ovqat va ichimlik bilan o'zaro ta'siri kabi mushkul vaziyat haqida nima deyish mumkin, chunki agar bemor xato qilsa, u hatto reanimatsiyaga tushishi mumkin? Masalan, greyfurt sharbati preparatning ta'sirini bir necha bor kuchaytiradi va bu uning oqibatlari bilan haddan tashqari dozdir. Eng ko'p uchraydigan aspirin, apelsin sharbati bilan birgalikda oshqozon yarasiga olib keladi. Va hatto choy ham antibiotiklar va temir preparatlari ta'sirini bekor qilishi mumkin. Agar bu ko'rsatmalar ko'rsatmalarda ko'rsatilmagan bo'lsa, dorixona xodimi nimani tushuntirishi kerak?

Bemorlar farmatsevtika bo'yicha maslahat xizmatlarini malakali taqdim etadigan mutaxassislar tomonidan dorixona tashkilotlarini tanlaydilar. Ushbu ma'lumot qisman farmatsevtika kimyosi kursi davomida o'qitish jarayonida o'zlashtiriladi va qisman ishlab chiqaruvchilarning o'quv kurslarida o'rganiladi. Bunday holda, farmatsevtika mutaxassisi faqat o'zining mehnat faoliyati uchun to'plashi mumkin bo'lgan bilim bazasiga tayanadi.

- Immunobiologik preparatlarni chiqarish bilan nima qilish kerak?

8.11.5-bandga muvofiq. Rossiya Federatsiyasi Bosh davlat sanitariya vrachining 2016 yil 17 fevraldagi 19-sonli "SP 3.3.2.3332-16 sanitariya-epidemiologiya qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" (Rossiya Adliya vazirligida 2016 yil 28 aprelda 41968-son bilan ro'yxatga olingan) "Immunobiologik dori-darmonlarni tashish va saqlash shartlari". Chakana savdo paytida immunobiologik dorilarni to'g'ridan-to'g'ri ishlatiladigan joyga termal idishda yoki termosli idishda sovuq zanjir talablariga muvofiq etkazib berish sharti bilan olib borishga ruxsat etiladi. Ya'ni, immunobiologik preparatlarning chakana savdosiga sovuq zanjir sharoitida yo'l qo'yiladi - bu dorixona immunobiologik preparatlarni sotishni xohlasa, xaridorga termal idish bilan ta'minlashi kerakligini anglatadi. Qaror hozirda kuchga kiradi. Ammo endi, 403n-sonli buyruqqa binoan, agar tashrif buyuruvchida termal idish bo'lsa, preparat yuboriladi.

Ushbu holat mumkinmi, chunki kasal odam dori vositalarining toifalarini tushunishi shart emasmi? Va buni dorixonaning ta'tilni rad etish huquqi sifatida izohlashga arziydimi?

Ko'rinishidan, dorixona tashkiloti bemorni bunday idish yoki hech bo'lmaganda sovutish elementlari bilan ta'minlash usullarini izlaydi. Masalan, quruq muz to'plamlari.

- Bemor termal idishni to'lashi kerakmi?

Albatta, bemor termal idishni to'lashi kerak, chunki u mavjud bo'lishi kerak.

Amal qilish muddati tugashi bilan retsept bo'yicha dori-darmonlarni tarqatish taqiqlanadi, retsept muddati o'tgan xizmat muddati tugagan hollar bundan mustasno. Bunday holatda, preparat retseptni qayta rasmiylashtirmasdan yuboriladi. Ammo ko'pincha, sotib olish va etkazib berish bilan bog'liq muammolar tufayli dorilar dorixonalarga kechiktirilgan xizmat uchun retsept muddati tugagan va muddati o'tgan xizmat muddati (10 yoki 15 kun) ham to'g'ri keladi. Ushbu retsept bo'yicha mahsulotni hujjatni qayta rasmiylashtirmasdan chiqarish mumkinmi?

Darhaqiqat, Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'ining 6-bandiga binoan, agar muddati o'tgan parvarish bo'yicha davolanish muddati o'tgan bo'lsa, muddati o'tgan yaroqlilik muddati o'tgan dori-darmonlarni berish taqiqlanadi.

Agar retsept muddati kechiktirilgan bo'lsa, preparat uni qayta rasmiylashtirmasdan shunday retsept bo'yicha tarqatiladi. Bundan tashqari, buyurtmada retseptning amal qilish muddati qancha bo'lganligi aniqlanmagan. Yuqoridagi normalar asosida qayta tiklanmasdan, muddati o'tgan retsept bo'yicha xizmat muddati kechiktirilgan xizmatdan foydalanish imkoniyati mavjud deb o'ylayman. Ammo shuni esda tutish kerakki, kechiktirilgan xizmat muddatini buzganlik uchun dorixona tashkiloti litsenziya talablarini qo'pol ravishda buzganlik uchun javobgar bo'ladi. Va bu Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy Kodeksining 14.1-moddasi bo'yicha 100 mingdan 200 ming rublgacha jarima. yoki 90 kunlik faoliyatni to'xtatish.

Shuningdek, men hal qilinmagan savolga e'tibor qaratmoqchiman. Agar doimiy defekt mavjud bo'lsa, minimal assortimentni nima qilish kerak? 403n-sonli buyurtma 785-sonli buyruqdagi eski normani saqlab qoladi - minimal assortimentdan olingan dori besh kun ichida chiqarilishi kerak. Ammo bu atama dorixonani qutqarmaydi. Agar tekshiruvda giyohvand moddalar etishmasligi aniqlansa, jarima hali ham chiqariladi. Sud amaliyoti juda keng ...

Sog'liqni saqlash vazirligining 11.07.17 yildagi 403n-sonli "Tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmonlarni, shu jumladan immunobiologik dorilarni, farmatsevtika tashkilotlarini, farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanishga litsenziyalanadigan yakka tartibdagi tadbirkorlarni tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i (bundan keyin - Buyurtma) sentyabr oyida kuchga kirdi. Har bir kishi bu buyurtmani uzoq kutgan edi, taxminan uch yil uning loyihalari mavjud edi. Ushbu buyruq 785-sonli buyruq kuchini bekor qildi. Ta'kidlayman, buyurtma nafaqat dorixona xodimlariga, balki shifokorlarga ham tegishli.

Ushbu buyruq bilan dori-darmonlarni retseptsiz, retsept bo'yicha, tibbiy faoliyat uchun litsenziyalangan tibbiyot tashkilotlari va yakka tartibdagi tadbirkorlarning talab-fakturalariga binoan tarqatish qoidalari tasdiqlandi.

Ushbu buyruqdan so'ng, Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 27 sentyabrdagi 403n-sonli buyrug'ining ba'zi qoidalarini tartibga soluvchi tushuntirishlari paydo bo'ldi. Ammo savollar haligacha qolmoqda.

Qaysi dorixona tashkilotlari retsept bo'yicha va birjadan tashqari dorilarni tarqatishi mumkinligi to'g'risida buyruq. Sizga shuni eslatib o'tamanki, barcha dorixona tashkilotlari (dorixona punktlari va kiosklar) va farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish huquqiga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar birjadan tashqari mahsulotlarni tarqatishlari mumkin. Retsept bo'yicha berilgan dorilar hali ham farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyalangan dorixona kiosklari va IP-larini tarqatib bera olmaydi. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni tarqatishga kelsak, ularni bunday mablag'lar muomalada bo'lish huquqiga ega litsenziyaga ega dorixonalar va dorixonalar orqali tarqatish mumkin.

Buyurtma immunobiologik preparatlarning chiqarilishi haqida yoqimsiz ajablanib bilan taqdim etildi. Yangi tartibga binoan, ularni dorixonalar va dorixonalar orqali tarqatish mumkin, yakka tartibdagi tadbirkorlarga immunobiologik preparatlarni tarqatish huquqi berilmaydi. Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining ushbu masala bo'yicha tushuntirishida 157-FZ-sonli Federal qonunga murojaat qilinadi (bu erda faqat dorixona tashkilotlari immunobiologik preparatlarni jismoniy shaxslarga tarqatishi mumkinligi aytiladi). IP-lar immunobiologik preparatlarni tarqatishga ruxsat berilganlar ro'yxatiga kiritilmaganligi sababli siz rasmiy ravishda hech narsa qilmaysiz, chunki huquqiy nuqtai nazardan, IP-lar tashkilot emas. Tashkilotlar yuridik shaxslardir. Garchi bu rasmiy ravishda asosli bo'lsa-da, men buni axloqiy jihatdan asosli deb o'ylamayman. Eslatib o'taman, "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" 21.11.11 № 323-FZ Federal qonuni (12-modda) qonunga rioya qilish uchun IP-lar farmatsevtika tashkilotlari bilan tenglashtirilgan. Ya'ni, ularning majburiyatlari yuridik shaxslarning vazifalari bilan bir xil, va ularning huquqlari ancha kam. Agar immunobiologik preparatlarni ta'til qilish masalasi yakka tartibdagi tadbirkor uchun dolzarb bo'lsa, Sog'liqni saqlash vazirligiga rasmiy so'rov yuborish orqali ularning ta'tilga bo'lgan huquqlarini himoya qilish mantiqiy bo'ladi, deb hisoblayman. Mening maslahatim - xatlar va murojaatlarda, immunobiologik preparatlarni ozod qilish bilan siz ushbu dorilarning aholiga etkazib berilishini yaxshilashga e'tibor qarating. Immunobiologik preparatning ta'rifi №61-FZ Federal qonunida keltirilgan (4-modda).

Retseptlarni qabul qilish qoidalari va tartibi

Sizga shuni eslatib o'tamanki, bizda dori-darmonlarga retsept yozish qoidalari va tartiblari mavjud. Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 01.08.12 yildagi 54n-sonli "Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarning maqsadini o'z ichiga olgan retsept shakllari shaklini, ularni tayyorlash, tarqatish, ro'yxatdan o'tkazish, qayd qilish va saqlash tartibini, shuningdek qayta ishlash qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i amalda. Retsept adj muvofiq tuzilgan. № 2 (bundan keyin - Qoidalar). Yozish tartibi o'zgarishsiz qoldi.

√ Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 54n-sonli buyrug'iga 2-ilova.

Retsept shakli aniq, aniq, siyoh yoki sharikli ruchka yoki bosib chiqarish moslamalari yordamida to'ldiriladi. Retseptni to'ldirishda tuzatishga yo'l qo'yilmaydi. Giyohvandlik vositalari (psixotrop) dorilarning bitta retsepti bo'yicha buyuriladi. Giyohvandlik vositalari (psixotrop) dori vositalarining retsept bo'yicha yozilgan shakli so'z bilan ko'rsatilgan. Giyohvandlik vositalari (psixotrop) preparatlarini qabul qilish usuli rus tilida yoki Rossiya Federatsiyasining tarkibiga kiruvchi respublikalarning davlat va rus tillarida ko'rsatiladi.

Giyohvandlik vositalari (psixotrop) dori vositalariga retseptning shakli tibbiy tashkilotning shtampi (tibbiy muassasaning to'liq nomi, manzili va telefon raqamini ko'rsatgan holda) bilan tasdiqlangan.

Retsept sertifikatlangan:

• birinchi tayinlanganda - shifokorning imzosi va shaxsiy muhri / o'rta tibbiyot xodimining imzosi bilan;
• giyohvandlik vositalari (psixotrop) dori vositalariga retsept bergan tibbiyot tashkiloti rahbari (uning o'rinbosari yoki tarkibiy bo'linma rahbari yoki uning vakolati berilgan shaxs) imzosi bilan (uning familiyasi, ismi, otasining ismi ko'rsatilgan);
• "Retseptlar uchun" tibbiy tashkilotning shtampi (tarkibiy bo'linma);
• qayta tayinlanganda, retseptning yuqori chap burchagida "Qayta foydalanish" yozuvi ko'rsatilishi kerak; shifokorning imzosi va shaxsiy muhri bilan / o'rta tibbiyot xodimining imzosi bilan tasdiqlash; "Retseptlar uchun" tibbiy tashkilotning shtampi (tarkibiy bo'linma).

Sizga shuni eslatib o'tamanki, bundan bir yil oldin, II-jadvaldagi dorilarga tibbiy tashkilotning qonuniy muhri bilan retsept bo'yicha sertifikat bekor qilingan.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarning II ro'yxati, transdermal terapevtik tizimlar (TDTS) shaklidagi dorilar bundan mustasno, shaxsni tasdiqlovchi hujjat taqdim etilgandan so'ng beriladi: retseptda ko'rsatilgan shaxsga, uning qonuniy vakiliga, Rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq ishonchnomaga ega bo'lgan shaxsga. giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni qabul qilish. Ishonchnoma oddiy yozma shaklda tuziladi (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) va bemorning iltimosiga binoan yoki ularga ishonchnoma yozishning iloji bo'lmasa, notarial tasdiqlanishi mumkin (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari); ishonchnomada amal qilish muddati ko'rsatilgan; agar ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab 1 yil (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tushuntirish). II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni va III-jadvalning psixotrop dorilarini tarqatishda yuqori qismda sarg'ish chiziq bilan va qora imzo bilan “Imzo” yozuvi qo'yiladi.

Normativ hujjatlarning hech birida dorixona ushbu ishonchnomalarni nusxalashi, hisobga olishi yoki olib qo'yishi kerakligi aytilmagan. Bu kerak emas.

785-sonli buyruq o'z kuchini yo'qotdi - endi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarini II-jadvaldan ma'lum bir dorixonaga chiqarishga ilova yo'q. Endi dorixona tashkiloti Rossiya Federatsiyasining har qanday joyida joylashgan har qanday tibbiy tashkilot tomonidan tayinlangan bunday dori-darmonlarga xizmat ko'rsatmalariga ega bo'lishi kerak. Asosiysi, retsept amaldagi qoidalarga muvofiq tuzilgan.

Shuningdek, tarkibida giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bo'lgan kontrabandadan tashqari dori vositalarini tarqatish normasi bekor qilindi. Ilgari, norma bor edi - 2 paketdan ko'p bo'lmagan; Endi xuddi shu Corvalol va shunga o'xshash boshqa narsalar dorixonaga murojaat qilgan odam uchun zarur bo'lgan miqdorda tarqatilishi mumkin.

148-1 / u-88 shakldagi retseptga kelsak, retseptlarni tayyorlash qoidalari "Sog'liqni saqlash vazirligining 12.12.12 yildagi 1175n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan" Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibini, shuningdek, dori-darmonlar uchun retsept shakllarini, ushbu shakllarni qayta ishlash tartibi, ularni hisobga olish va saqlash. " Shunga muvofiq, № 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, TDTS shaklida III-sonli psixotrop dorilar, PKUga tegishli bo'lgan boshqa dorilar, ATX tomonidan anabolik steroidlar bilan bog'liq bo'lgan anabolik faolligi bo'lgan dorilar. (kod A14A) - (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 11.07.17 yildagi 403n-sonli buyrug'i), Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.12 y. 562n-sonli buyrug'ining 5-bandida ko'rsatilgan dorilar, II-jadvalning NS yoki PV-ni o'z ichiga olgan individual ishlab chiqarish uchun dorilar va boshqa farmakologik faol moddalar.

√ Sog'liqni saqlash vazirligining 22.04.14 yildagi 183n-sonli buyrug'i:

• pKU ro'yxatidagi kuchli va toksik dorilar (ekstrakti): Tiopental natriy, Tramadol (Tramal), Trixekshenidil (Siklodol), Gestrinon (mestran emas), 1-Testosteron (Sustanon-250, Omnadren-250, Nebido), Sibutramin (Goldline, Sli). Sindaxa), etil spirti (Etanol) va hk.;
• oz miqdordagi NS, PV va ularning prekursorlaridan tashqari, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dorilar (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.12 yildagi 562n-sonli buyrug'ining 5-bandi);
• miqdoriy ro'yxatga olinadigan boshqa dorilar: Pregabalin (Algerica, Lirika, Prabegin, Pregabalin Canon), kepkalar.; Tropikamid (Midriacil, Tropicamide), ko'z tomchilari; Siklopentolat (Cyclomed, Cycloptic), ko'z tomchilari.

Giyohvand moddalarni ozod qilish qoidalariga o'zgartirishlar

• Birinchidan, preparatni retsept bo'yicha belgi qo'yiladi: barcha retseptlarda shtamp (yoki belgi) qo'yiladi: "Dori ozod qilindi"  (buyruqning 14, 15-bandlari), dorixona tashkilotining nomi ko'rsatilgan / to'liq nomi yakka tartibdagi tadbirkor, savdo nomi, tarqatilgan dori dozasi va miqdori.

To‘liq ism tibbiy xodim kattaroq dozadagi dori-darmonlarni tarqatish holatlarida ko'rsatiladi (Qoidalarning 4-bandi, 7-bandi), dori-darmonlarni retsept bo'yicha bir martalik tarqatish, 1 yil davomida amal qiladigan, tarqatish chastotasini ko'rsatgan holda (Qoidalarning 10-bandi 3-bandi).

• Giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni II ro'yxatiga qabul qilgan shaxsning shaxsini tasdiqlovchi hujjatning tafsilotlari (TDTSdan tashqari), to'liq ismi ko'rsatilgan (Qoidalarning 20-bandi). Dori vositasini chiqargan farmatsevtika xodimi va uning imzosi, dori chiqarilgan sana aksiyadorlik jamiyatining dumaloq muhri bilan joylashtirilgan, bosmada II ro'yxatdagi giyohvandlik vositalari yoki psixotrop dorilarni tarqatishda aktsiyadorlik jamiyatining to'liq nomi ko'rsatilishi kerak (buyruqning 12-bandi va Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 54n-sonli buyrug'iga 2-ilova). )

• Dori vositasini tarqatish paytida, farmatsevtika xodimi, dori-darmonlarni qabul qiluvchi (qabul qiluvchi) shaxsga uning tartibi va dozalari, uyda saqlash qoidalari va boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri to'g'risida ma'lumot beradi. Dam olish paytida farmatsevtika xodimi dorilar, shu jumladan INNga o'xshash dorilarning mavjudligi to'g'risida noaniq va (yoki) to'liq ma'lumot berishga haqli emas. arzonroq narxga ega bo'lgan dorilar mavjudligi haqida ma'lumotni yashirish.

• Soxta, standart bo'lmagan va qalbaki dori vositalarini tarqatish taqiqlanadi. - Chakana sotuvchiga ushbu Qoidalarning 4-bandida ko'rsatilgan dori-darmonlarni veterinariya tashkilotlarining ko'rsatmalariga binoan tarqatish taqiqlanadi.

Dorixonada retseptlarning yaroqlilik muddatiga kelsak, bu erda biz buyurtmaning 14-bandida eng ko'p kutilmagan hodisalarni kutamiz.

• Agar retsept II-jadvaldagi giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalar uchun yozilgan bo'lsa, TDTSdan tashqari, № 107-1 / u-NP retsept shaklida bo'lsa, unda retsept 15 kun, saqlash muddati 5 yil. TDTS ko'rinishidagi III PV va II II ro'yxatdagi dorilar bo'yicha - mos ravishda 15 kun va 5 yil saqlash muddati. PKU ta'siri ostida bo'lgan dori vositalarining yaroqlilik muddati - 15 kun, saqlash muddati - 3 yil.

• Kuchli va zaharli moddalarni o'z ichiga olgan dori-darmonlar, qo'shma dorilar ... (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.12 yildagi 562n-sonli buyrug'ining 5-bandi), PKUga tegishli bo'lgan boshqa dorilar: Pregabalin, Tropicamide, Cyclopentolate, anabolik faolligi bo'lgan dorilar (ATX kod A14A) № 148-1 / u-88 retsept bo'yicha yozilgan - retseptning amal qilish muddati 15 kun, saqlash muddati 3 yil.

• Dori-darmonlar bepul yoki chegirma bilan 148-1 / u-04 (l), № 148-1 / u-06 (l) shaklida yozilgan, retseptlarning amal qilish muddati 30/90 kun va saqlash muddati dorixonada - 3 yil.

• PKU ta'siriga ega bo'lmagan dorilar: tarkibida 15% dan ortiq etil spirti, antipsikotiklar (ATX kodi 05A), anksiyolitiklar (ATX kodi 05B), gipnoz va sedativlar (ATX kodi 05C), antidepressantlar (kod № 6A, ATX-ga muvofiq, № 107-1 / u shaklidagi retsept bo'yicha, - retseptning amal qilish muddati 60 kun / 1 yil, dorixonada saqlash muddati bemor oxirgi dori vositalarini tark etganidan keyin 3 oyni tashkil qiladi ( rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining tushuntirishlari).

• Surunkali kasalligi bo'lgan bemor uchun qolgan retsept bo'yicha dorilarning saqlash muddati 60 kundan 1 yilgacha, retseptlar bemorga qaytariladi.

Bemorga qaytariladigan retsept bo'yicha xizmat ko'rsatish faktini isbotlashning eng oddiy usuli bu dorixona markasi bilan uning nusxasini yaratishdir. Agar nusxa olishning iloji bo'lmasa, bu haqda ma'lumotni jurnalga kiritish mantiqan. Yoki bu borada Sog'liqni saqlash vazirligidan aniq ko'rsatmalar bo'lmaguncha hech narsa qilmang.

FARMAKADA Retseptlarni saqlash

Buyurtma qabul qilinganidan keyin ko'plab savollar retseptlarni saqlash tartibida paydo bo'ldi.

Dorixonada retseptlarni saqlash va keyinchalik yo'q qilish tartibi buyruq bilan tasdiqlanmagan.  Dorixona tashkiloti (IP) dorixonada qoldirilgan retseptlarni saqlash tartibi va ularni keyinchalik yo'q qilish tartibini tartibga soluvchi ichki hujjatni ishlab chiqishi va tasdiqlashi kerak.

• Rossiya sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 12.12.05 yildagi 785-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan 2.16-band bekor qilindi. 2 va 3-sonli (NS va PV ni olish bo'yicha ko'rsatmalarning yo'q qilinishi to'g'risidagi aktlar shakllari; PKUga tegishli bo'lgan dorilar va saqlash muddati tugaganidan keyin DLO tarkibiga kiradigan moddalar).

• Giyohvandlik vositalari va psixotrop vositalarni va boshqa dorilarni retseptlash normalari to'g'risida.

Adj. 1 Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 1175-son buyrug'iga. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dori-darmonlarni, II va III ro'yxatlarni, PKUga tegishli bo'lgan boshqa dorilarni, dozasi eng yuqori yagona dozadan oshib ketganda, tibbiy mutaxassis ushbu dori dozasini so'z bilan yozadi va undov belgisini qo'yadi.

Dori-darmon vositasi, agar retsept bo'yicha retsept bo'yicha dorivor mahsulot uchun ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdor belgilanmagan bo'lsa, retsept bo'yicha ko'rsatilgan miqdorda tarqatiladi (1175n-sonli buyruq bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibiga 1 va 2-ilovalar).

Dori-darmon xodimining ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan maksimal miqdordan ortiq retsepti ko'rsatilganida, farmatsevtika xodimi:

• bu haqda ko'rsatma bergan shaxsni xabardor qilish;
• dori vositasini belgilangan ruxsat etilgan yoki tavsiya etilgan miqdorda yuboradi;
• tarqatilgan dori miqdori to'g'risida retseptda qayd qiladi;
• tegishli tibbiy tashkilot rahbarini retseptlash tartibini buzganligi to'g'risida xabardor qiladi.

IMMUNOBIOLOGIK Dori-darmonlarni VAKOLATSIYA XIZMATLARI

Immunobiologik dorivor preparatni (ILP) dorivor preparatni sotib olayotgan (olgan) shaxsda qoladigan retsept yoki ildizning retsepti bo'yicha yuborishda, preparatni yuborishning aniq vaqti (soat va daqiqalarda) ko'rsatiladi.

Immunobiologik dorivor dori vositasini olgan (olgan) shaxsga, agar uning tarkibida maxsus termokonteyner mavjud bo'lsa, u holda ushbu dori-darmonni tibbiy muassasaga etkazib berish zarurligi, agar u maxsus termokonteynerda saqlangan bo'lsa, undan keyin 48 soatdan ortiq bo'lmagan muddatga yuboriladi. sotib olish.

Rospotrebnadzor va Rossiyaning bosh davlat sanitariya vrachining 02.17.16.16 yildagi 19-sonli qaroriga binoan, ILS chakana holda tarqatilishi mumkin, agar ular to'g'ridan-to'g'ri foydalanish joyiga termal idishda, termosda va boshqa qurilmalarda etkazib berilsa (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 09.27.17 yildagi aniqlanishi). sovuq zanjir. "

ILP chakana savdosi bilan shug'ullanadigan dorixona muassasasi xodimi xaridorga ILPni tashishda "sovuq zanjir" ga rioya qilish zarurligi to'g'risida ko'rsatma bermoqda (48 soatdan oshmasligi kerak).

Xalqqa sotiladigan ILPning har bir dozasida preparatni rus tilida ishlatish bo'yicha ko'rsatmalar mavjud bo'lib, unda uni saqlash va tashish shartlari ko'rsatilgan. Trening haqidagi eslatma retsept bo'yicha, dori qadoqida yoki boshqa hujjatda tayyorlanadi.

Ushbu buyruqning 8-bandida, agar retseptda ko'rsatilgan yoki preparatni sotib olgan shaxs uchun zarur bo'lgan dori-darmon vositalarining miqdori (birjadan tashqari tarqatish bilan) ikkilamchi (iste'molchi) qadoqdagi dorivor mahsulot miqdoridan kam bo'lsa, dori vositasining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqlari buzilgan deb e'tirof etiladi.

Dori vositalarini ta'til qilish: birlamchi o'ramda olib boriladi, tarqatilgan dori vositasidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar (ko'rsatma nusxasi) beriladi. Preparatni tarqatish paytida uning dastlabki o'ramini buzish taqiqlanadi.

Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 785-sonli buyrug'i talablaridan farqlar:

• "nomi, zavod seriyasi va boshqalar ko'rsatilgan dorixona qadoqlari" yo'q;
• bunday hollarda laboratoriya qadoqlash jurnalini yuritishga hojat yo'q.

Retsept bo'yicha xizmat ko'rsatish shartlari:

• statim  (darhol) - shaxs chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab 1 ish kuni ichida;
• cito  (shoshilinch) - shaxs chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab 2 ish kuni ichida;
• minimal assortimentga kiritilgan - shaxs chakana savdo tashkilotiga murojaat qilgan kundan boshlab 5 ish kuni ichida;
• dLO ostida sotilgan va minimal assortimentga kiritilmagan - chakana tashkilotga murojaat qilgan kundan boshlab 10 ish kuni ichida;
• tibbiy komissiya tomonidan belgilangan tartibda - shaxs chakana tashkilotga murojaat qilgan kundan boshlab 15 ish kuni ichida.

Muhim!  Muddati o'tgan yaroqli dori-darmonlarni berish taqiqlanadi, agar muddati o'tgan tibbiy yordam bo'yicha davolanish muddati tugagan bo'lsa.

Buyurtmaning 6-bandida norma belgilanadi, agar retsept muddati kechiktirilgan bo'lsa, dorixona ushbu retsept bo'yicha dori-darmonni qayta bermasdan chiqarishi kerak.

Sog'liqni saqlash vazirligining 27, 17-sentyabrdagi tushuntirishlari ushbu Qoidalarning 6 (9) -moddasida ko'rsatilgan norma barcha dorilar guruhiga, shu jumladan II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar bundan mustasno, PKU ta'siriga ega. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar uchun ushbu moddaning 6-qismida nazarda tutilgan norma. "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 08.01.98 yildagi 3-FZ-sonli Federal qonuni, 15 kun oldin yozilgan retseptlarga muvofiq ularni taqiqlash nuqtai nazaridan.

Talablar va javobgarlik

Chakana savdo faoliyatini litsenziyalash talablari quyidagicha belgilanadi:

• rossiya hukumatining 22.12.11 yildagi 1081-sonli qarori);
• Tibbiy foydalanish uchun dori-darmonlarni NAP qoidalari (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 08.31.16 y. 647n-son buyrug'i);
• Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori-darmonlarni saqlash va tashish bo'yicha yaxshi amaliyot qoidalari (Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 08.31.16 yildagi 647n-son buyrug'i);
• Dori-darmonlarni tarqatish qoidalari va tartibi, shu jumladan. giyohvandlik vositalari va psixotroplar: Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 20.12.12 yildagi 1175-son buyrug'i; Rossiya sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 02.12.2007 yildagi 110-son buyrug'i (o'zgartirilgan holda); Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 17.11.17 yildagi 403n-sonli buyrug'i; Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 22.04.14 yildagi 183n-sonli "Miqdoriy ro'yxatdan o'tkazilishi kerak bo'lgan tibbiy maqsadlarda foydalaniladigan dorilar ro'yxatini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i;
• PKUga tegishli dori vositalarining muomalasi bilan bog'liq operatsiyalarni ro'yxatdan o'tkazish qoidalari va maxsus bitim jurnallarini yuritish va saqlash qoidalari: Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 17.06.13 yildagi 378n-sonli buyrug'i (55-modda "Dori vositalarini chakana sotish tartibi"), "Dori vositalarining muomalasi to'g'risida" Federal qonun. "

Buyurtma talablarini buzganlik uchun javobgarlik jarimalarni nazarda tutadi (Ma'muriy huquqbuzarliklar to'g'risidagi kodeks): Art. 14.1, 3-qism. Maxsus ruxsatnomada (litsenziyada) nazarda tutilgan talablar va shartlarni buzgan holda tadbirkorlik faoliyatini amalga oshirish ogohlantirish yoki ma'muriy jarimaga olib keladi: mansabdor shaxslar uchun - 3 ming rubldan. 4 ming rublgacha; yuridik shaxslar uchun - 30 ming rubldan. 40 ming rublgacha.

Maxsus ruxsatnomada (litsenziyada) nazarda tutilgan talablar va shartlarni qo'pol ravishda buzgan holda tadbirkorlik faoliyatini amalga oshirish ma'muriy jarima solishga olib keladi: mansabdor shaxslarga - 5 ming rubldan. 10 ming rublgacha.; yuridik shaxslar uchun - 100 ming rubldan. 200 ming rublgacha. yoki 90 kungacha faoliyatni ma'muriy to'xtatib turish.

"Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori vositalarini, shu jumladan immunobiologik preparatlar, dorixona tashkilotlari, farmatsevtika faoliyati bilan shug'ullanish uchun litsenziyalanadigan yakka tartibdagi tadbirkorlarni tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" 2017 yil 11 iyuldagi 403n-sonli buyruq qoidalarini qo'llash bo'yicha so'rovlar munosabati bilan (keyingi o'rinlarda. - 403 n-sonli buyruq, protsedura) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi quyidagilarni xabar qiladi.

1. Dori vositasini kechiktirilgan parvarish paytida uning amal qilish muddati o'tgan retsepti bilan berish to'g'risida (protseduraning 9-bandi).

Ushbu Nizomning 9-bandida nazarda tutilgan norma Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatining II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar bundan mustasno, miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan barcha dorilar guruhlariga nisbatan qo'llaniladi. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori (bundan keyin - ro'yxat).

Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar uchun 1998 yil 8 yanvardagi "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" Federal qonunining 25-moddasi 6-bandida, ularni o'n besh kun oldin yozilgan retseptlar bilan tarqatish taqiqlangan holda qo'llaniladigan norma qo'llaniladi.

2. Immunobiologik preparatlarning chiqarilishi to'g'risida (protseduraning 3 va 13-bandlari).

Protseduraning 3-bandining oltinchi xatboshiga binoan, immunobiologik dori-darmonlarni retsept bo'yicha chiqarish faqat dorixona tashkilotlari (dorixonalar, dorixona punktlari) tomonidan amalga oshiriladi.

Belgilangan norma "Yuqumli kasalliklarning immunoprofilaksi to'g'risida" 1998 yil 17 sentyabrdagi 157-FZ-sonli Federal qonunining 12-moddasi 3-bandi bilan tartibga solinadi, unga binoan fuqarolarga immunoprofilaktika uchun immunobiologik dorilar dorivor preparatlar uchun dorixona tashkilotlari tomonidan federal ijroiya organi tomonidan belgilangan tartibda beriladi. sog'liqni saqlash sohasidagi davlat siyosati va huquqiy tartibga solishni ishlab chiqish va amalga oshirish bilan shug'ullanadigan vakolatli organlar.

Immunobiologik dorilarni tarqatishda protseduraning 13-bandida ko'rsatilgan talablarga rioya qilish kerak. Termokonteynerlardan tashqari, immunobiologik dorivor mahsulotni tibbiy tashkilotga etkazib berish davrida saqlash uchun zarur bo'lgan harorat rejimini saqlash uchun boshqa qurilmalardan ham foydalanish mumkin.

3. Dori vositalariga retseptlarni saqlash to'g'risida (Qoidalarning 14-bandi).

403 n-sonli buyruq bemorlarga belgilangan tartibda retseptsiz dori-darmonlar sifatida ro'yxatdan o'tgan va "Retseptsiz beriladigan" tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarida tegishli yozuvlarga ega bo'lgan dori-darmonlarga retseptlar olish zarurati to'g'risida normani joriy etmaydi.

Dori-darmonlarni retsept bo'yicha yoki birjadan tashqari tarqatishga yuborish ularning davlat ro'yxatiga olish bosqichida amalga oshiriladi, tarqatish shartlari dori vositalarini ro'yxatdan o'tkazish hujjatlarida, shu jumladan tibbiy maqsadlar uchun qo'llanmada ko'rsatilgan.

403 n-sonli buyruq faqat retsept bo'yicha saqlash muddatini tartibga soladi va yuqorida ko'rsatilgan dorilarning aylanishiga qo'shimcha cheklovlar kiritmaydi.

Ushbu Nizomning 14-bandida dorixona tashkilotida yoki farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorda uch oy davomida retseptlarni saqlash bo'yicha yangi qoida joriy etildi.

tayyor mahsulot hajmidan 15% dan ko'p etil spirti bo'lgan suyuq dozajdagi dorilarga;

jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (bundan keyin - ATX), antipsikotiklar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B), gipnozlar va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar (kod N06A) tomonidan tavsiya etilgan anatomik va terapevtik kimyoviy tasnifga tegishli dorilar uchun. ) va miqdoriy hisobga olinmaydi.

Shu bilan birga, yuqorida sanab o'tilgan guruhlarning dori-darmonlariga retseptlar №107-1 / u retsept bo'yicha yozilganligi, ularning amal qilish muddati 60 kungacha va yaroqlilik muddati 1 yilgacha bo'lganligiga e'tibor qaratamiz. Ikkinchi holda, retsept qoladi va bemor dori oxirgi partiyasini tark etganidan keyin ma'lum bir muddat saqlanadi.

Dori vositalarining suyuq dozalash shakllaridagi etil spirti darajasi, shuningdek, dorilarning ma'lum ATX guruhlariga muvofiqligi to'g'risidagi ma'lumotlar ma'lum bir dori vositasidan tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarda ham mavjud.

Masalan, Xlorpromazin ("Aminazin") va Xlorprotixen ("Chlorprotixen", "Truxal") nomli dorilar xalqaro tofisopam ("Grandaxin") va Bromenbenfenfenfenfen nomiga ega antipsikotiklar guruhiga kiradi. "," Elzepam "," Fesanef "," Fenorelaksan "va boshqalar) - xalqaro amitriptilin (" Amitriptilin "), Sertralin (" Zoloft "," Serenata "," Aseptra ") nomli xalqaro nomlari bo'lgan anksiyolitiklar guruhiga (kod N05B). va d p.) va Escitalopram ("Selectra", "Lenuxin", "Elicea" va boshqalar) - antidepressantlar guruhiga (kod N06A).

4. Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni chiqarish to'g'risidagi (protseduraning 20-bandi).

Ushbu Nizomning 20-bandida giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni qabul qilish huquqiga ega bo'lgan shaxslar ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan. Shunday qilib, ushbu dorilarni olish mumkin:

ushbu dorilarni buyurgan bemorlar; ularning qonuniy vakillari (agar bemorlar voyaga etmaganlar yoki qonunga qodir bo'lmaganlar);

rossiya Federatsiyasi qonunchiligiga muvofiq tuzilgan bemorning ishonchnomasi mavjud bo'lgan boshqa shaxslar.

Bemorning giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni qabul qilishga bo'lgan ishonchnomalariga kelsak, biz shuni ta'kidlaymizki, u oddiy yozma shaklda amalga oshiriladi (Rossiya Federatsiyasi Fuqarolik Kodeksining 185-moddasi) va bemorning iltimosiga binoan notarial tasdiqlanishi yoki ishonchnomani yozib bo'lmaydigan bo'lsa (Fuqarolik Kodeksining 163 va 185.1-moddalari). Rossiya Federatsiyasi). Shu bilan birga, agar ishonchnomada uning amal qilish muddati ko'rsatilmagan bo'lsa, u imzolangan kundan boshlab bir yil davomida amal qiladi.

BUYURTMA
TIBBIYOTNING DISPOSALI

(Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 4-apreldagi N 302-sonli buyrug'i bilan, 2006 yil 13-oktyabrdagi N 703, 12.02.2007 y. N 109, 06.08.2007 y. 521-son, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 04.22.2014 yildagi 183n-sonli buyruqlari bilan).

  I. Umumiy qoidalar

1.1. Ushbu tartib dorixona muassasalari (tashkilotlari) tomonidan dori-darmonlarni tarqatish talablarini belgilaydi.<*>  huquqiy shaklidan, mulk shaklidan va idoraviy mansubligidan qat'i nazar.

1.2. Farmatsevtika muassasalari (tashkilotlari) Rossiya Federatsiyasida belgilangan tartibda ro'yxatga olingan giyohvandlik vositalari, psixotrop, kuchli va zaharli moddalarni o'z ichiga olgan dori-darmonlar bilan qoldirilishi shart.

1.3. Dori-darmonlarni retseptsiz va retseptsiz tarqatish farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega bo'lgan dorixona muassasalari (tashkilotlar) tomonidan amalga oshiriladi.

1.4. Retsept bo'yicha dorilar dorixonalar va dorixonalar tomonidan tarqatiladi.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 13 sentyabrdagi 578-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 29 sentyabrda 7053-son bilan ro'yxatga olingan) dori-darmonlar ro'yxatiga muvofiq dori-darmonlar (keyingi o'rinlarda ro'yxat. vrach retseptisiz tarqatiladigan dori-darmonlar barcha dorixona muassasalari (tashkilotlar) tomonidan sotilishi kerak.<*>.

<*>  Dorixonalar, dorixonalar, dorixonalar, dorixonalar.

1.5. Aholiga dori-darmonlarni uzluksiz etkazib berish uchun dorixona muassasalari (tashkilotlar) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 29 apreldagi 312-son buyrug'i bilan tasdiqlangan tibbiy yordam ko'rsatish uchun zarur bo'lgan dori-darmonlarning minimal hajmiga ega bo'lishlari kerak.

  04.29.2005 yildagi № 312, 15.09.2010 yildagi 805n

  II. Umumiy tarqatish talablari

2.1. Shifokor retseptisiz tarqatiladigan dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar bundan mustasno, barcha dorilar dorixona muassasalari (tashkilotlar) tomonidan faqat tegishli ro'yxatga olish varaqalari bo'yicha belgilangan tartibda rasmiylashtirilgan retsept bo'yicha tarqatilishi kerak.

2.2. Shakllari Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan retsept bo'yicha yozilgan retseptlarga muvofiq dorixona muassasalari (tashkilotlari) beriladi:   06.08.2007 y. 521-sonli qaror bilan)

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatining II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlari to'plami, 1998 y., 27-son, 3198-modda; 2004 y., N 8-son, 663-modda; N 47, 4666-modda) (bundan buyon matnda - ro'yxat), giyohvandlik vositalari uchun maxsus retsept bo'yicha tayyorlangan shakllarda;

Ro'yxatning III jadvaliga kiritilgan psixotrop moddalar N 148-1 / u-88 shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan;

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 23.08.99 yildagi 328-sonli buyrug'ining kuchini yo'qotishi munosabati bilan, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-son buyrug'iga amal qilish kerak.

Ro'yxati ushbu Qoidalarga 1-ilovada keltirilgan dorixonalarda (tashkilotlarda), ulgurji dorixona korxonalarida, tibbiyot muassasalarida va xususiy amaliyotchilarda hisobga olinishi lozim bo'lgan boshqa dori-darmonlar (keyingi o'rinlarda miqdoriy jihatdan belgilanadigan boshqa dorilar). buxgalteriya hisobi) N 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha yozuvlar; (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 18 sentyabrdagi 665-son buyrug'i bilan tasdiqlangan davlat ijtimoiy yordamidan foydalanish huquqiga ega bo'lgan ayrim toifadagi fuqarolarga qo'shimcha bepul tibbiy yordam ko'rsatishda shifokorning (paramedikning) retsepti bo'yicha tarqatiladigan dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dorilar. (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2006 yil 27 sentyabrda 8322-son bilan ro'yxatga olingan) (bundan keyin dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dorilar, N 148-1 / u-04 (l) shakldagi va N 148-1 / u-06 (l) shakldagi retsept bo'yicha yozilgan (shifokor yordamchisi), shuningdek bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dorilar. ; (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-son buyrug'i bilan, 2007 yil 6-avgustdagi 521-son)

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 28 sentyabrdagi 601-sonli buyrug'ining kuchini yo'qotishi munosabati bilan Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 18 sentyabrdagi 665-sonli buyrug'iga amal qilish kerak.

N 148-1 / u-88 shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan anabolik steroidlar;

Shifokor retseptisiz tarqatiladigan dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilmagan qolgan dorilar N 107 / u shaklidagi retsept bo'yicha yoziladi.

2.3. Ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarga ko'rsatmalar besh kun davomida amal qiladi.

Ro'yxatning III jadvalidagi psixotrop moddalar uchun retseptlar; miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dorilar; Anabolik steroidlar o'n kun davomida amal qiladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

Shifokorning retsepti bilan (dori-darmon bilan) tarqatiladigan dori-darmonlar retsepti, shuningdek, bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dorilar, psixotrop moddalar ro'yxatining II-ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun retseptlar bundan mustasno. Ro'yxatning III jadvalida keltirilgan, miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan boshqa dorilar uchun, anabolik steroidlar uchun bir oy davomida amal qiladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

Boshqa dori-darmonlar uchun retseptlar Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy taraqqiyot vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi buyrug'i bilan tasdiqlangan "Dori vositalarini buyurish va retsept va hisob-faktura talablarini to'ldirish tartibi to'g'risida ko'rsatmalar" ning 1.17-bandiga muvofiq, to'kilgan kundan boshlab ikki oygacha va bir yilgacha amal qiladi. g 110 N (bundan keyin yo'riqnoma deb yuritiladi). (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 6-avgustdagi 521-son buyrug'iga binoan)

2.4. Dorixona muassasalarida (tashkilotlarda) yaroqlilik muddati o'tgan retsept bo'yicha dori-darmonlarni qabul qilish taqiqlanadi, retseptlar kechiktirilgan holda davolanish muddati o'tgan dorilar bundan mustasno.

2.5. Dori-darmonlar dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan retseptda ko'rsatilgan miqdorda yuboriladi, tarqatish stavkalari yo'riqnomaning 1.11-bandida va yo'riqnomaning 1-ilovasida ko'rsatilgan dori-darmonlar bundan mustasno. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 4-apreldagi 302-sonli, 2007 yil 6-avgustdagi 521-sonli buyruqlari bilan).

Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bo'lgan va vrach retseptisiz tarqatiladigan dorilar ro'yxatiga kiritilgan dorilar dorixonalar tomonidan iste'molchiga 2 paketdan ko'p bo'lmagan miqdorda yuborilishi kerak. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-son buyrug'iga binoan)

2.6. Dori-darmonlarni retsept bo'yicha tarqatishda dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi preparatni tarqatish uchun retsept bo'yicha belgi qo'yadi (dorixona muassasasining (tashkilotining) nomi yoki raqami, dori nomi va dozasi, tarqatilgan miqdori, dispenserning imzosi va ta'til sanasi).

2.7. Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) shifokorning ko'rsatmalarida belgilangan dozadan farq qiladigan dori-darmonlar mavjud bo'lsa, dorixona muassasasi (tashkilot) xodimi, agar dori dozalari retseptda ko'rsatilgan dozadan oz bo'lsa, dorixona muassasasi (tashkilot) xodimi bemorga mavjud dori-darmonlarni berishga qaror qilishi mumkin. kurs dozasiga o'zgartirishni hisobga olgan holda shifokor.

Agar dorixona muassasasida (tashkilotida) mavjud bo'lgan preparatning dozalari shifokorning ko'rsatmalarida ko'rsatilgan dozadan oshsa, retsept yozgan shifokor bemorni dori-darmon bilan ta'minlash to'g'risida qaror qabul qiladi.

Bemorga preparatning bitta dozasini o'zgartirish to'g'risida ma'lumot beriladi.

2.8. Istisno holatlarda, dorixona muassasasi (tashkiloti) shifokor tayinlanishini (paramedikni) bajara olmasa, ikkilamchi zavod qadoqlarini buzishga yo'l qo'yiladi.

Bunday holda, dorivor preparat farmatsevtika qadoqida, nomi, zavod seriyasi, dorining yaroqlilik muddati, laboratoriya qadoqlash jurnaliga muvofiq dori seriyasi va sanasini ko'rsatib, bemorga boshqa zarur ma'lumotlarni (ko'rsatmalar, varaqalar varaqasi va hk) taqdim etish kerak.

Dori-darmonlarni birlamchi zavod qadoqlarini buzishga yo'l qo'yilmaydi.

2.9. Dori-darmonlarni bir yil davomida amalda bo'lgan shifokorning ko'rsatmalariga binoan tarqatishda bemorga dorixona muassasasi (tashkiloti) nomi yoki raqami, dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimining imzosi, tarqatilgan dori miqdori va orqa tomonda tarqatish sanasi ko'rsatilgan holda qaytariladi.

Keyingi safar bemor dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilganda, preparatni oldingi qabul qilish to'g'risidagi yozuvlar hisobga olinadi. Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin retsept "Retsept yaroqsiz" shtampi bilan sindirilib, dorixona muassasasida (tashkilotida) qoldiriladi.

2.10. Istisno holatlarda (bemorning shahar tashqarisiga chiqishi, dorixona muassasasiga (tashkilotiga) muntazam ravishda tashrif buyurish imkoniyati yo'qligi va h.k.), dorixona muassasasining (tashkilotining) farmatsevtika xodimlariga shifokor tomonidan tayinlangan dorivor mahsulotni bir yil davomida amal qiladigan ko'rsatmalarga muvofiq bir martalik tarqatishga ruxsat etiladi. Ikki oy ichida davolanish uchun zarur, ro'yxatga olinishi lozim bo'lgan dorilar bundan mustasno, ularning ro'yxati ushbu protseduraning 1-ilovasida keltirilgan. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

2.11. Dorixona muassasasida (tashkilotida) shifokor tomonidan tayinlangan dori-darmonlar bo'lmagan taqdirda, retsept bo'yicha (paramedik) tarqatiladigan dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dorilar bundan mustasno, dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi. ) bemorning roziligi bilan sinonim almashtirishni amalga oshirishi mumkin.

Shifokorning (paramedik) retsepti bo'yicha tarqatilgan dorivor vositalar ro'yxatiga kiritilgan dorivor vositani, shuningdek bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dori vositalarini tarqatishda dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimi dori vositasini sinonim ravishda almashtirishni amalga oshirishi mumkin. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 109-son buyrug'iga binoan)

2.12. "Statim" (darhol) deb belgilangan dori-darmonlarning retsepti bemorning dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilgan paytdan boshlab bir ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda beriladi.

"Cito" deb belgilangan dori-darmonlarga retseptlar (zudlik bilan) bemorning dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilgan kundan boshlab ikki ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda beriladi.

Dori vositalarining minimal assortimentiga kiritilgan dori-darmonlarga retsepti bemorning dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilgan paytdan boshlab besh ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda beriladi.

2.13. Shifokorning retsepti bo'yicha (paramedik) tayinlangan va minimal dorilar assortimentiga kiritilmagan dori-darmonlar uchun retseptlar bemorning dorixona muassasasiga (tashkilotiga) murojaat qilgan paytdan boshlab o'n ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatga beriladi.

Tibbiy komissiyaning qaroriga binoan tibbiy muassasaning bosh vrachi tomonidan tasdiqlangan dori-darmonlarga ko'rsatmalar bemorning dorixona muassasasi (tashkilot) bilan bog'langan paytidan boshlab o'n besh ish kunidan ko'p bo'lmagan muddatda beriladi.

2.14. Ro'yxat ushbu tartibotning 1-ilovasida keltirilgan miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan dori-darmonlar uchun retseptlar; Shifokorning retsepti bilan tarqatiladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan (paramedik) dori-darmonlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dorilar; Anabolik steroid dorixona muassasasida (tashkilotida) saqlash muddati tugaganidan keyin keyingi alohida saqlash va yo'q qilish uchun qoladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

2.15. Dorixona muassasasida (tashkilotida) ro'yxati ushbu Qoidalarga 1-ilovada keltirilgan miqdoriy hisobga olinishi kerak bo'lgan dori-darmonlar uchun retseptlarni saqlash shartlari ta'minlanishi kerak; Shifokorning retsepti bilan tarqatiladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan (paramedik) dori-darmonlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dorilar; anabolik steroidlar. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

2.16. Dorixona muassasasida (tashkilotida) retseptlarni saqlash muddati quyidagicha:

Shifokorning retsepti bo'yicha tarqatilgan (paramedik) dorilar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan tarqatiladigan boshqa dorilar uchun - besh yil;

Ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar uchun - o'n yil;

Ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar bundan mustasno, miqdoriy hisobga olinishi kerak bo'lgan boshqa dori vositalari uchun; anabolik steroidlar - uch yil. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

Saqlash muddati tugaganidan so'ng, retseptlar ushbu Tizimga 2 va 3-ilovalarda ko'zda tutilgan aktlar tuzilgan komissiya ishtirokida yo'q qilinadi.

Belgilangan saqlash muddati tugaganidan keyin dorixona muassasasida (tashkilotida) qoldirilgan retseptlarni yo'q qilish tartibi va ularni yo'q qilish bo'yicha komissiya tarkibi Rossiya Federatsiyasi sog'liqni saqlash va farmatsevtika boshqaruvi organlari tomonidan belgilanishi mumkin.

2.17. Fuqarolar tomonidan sotib olingan sifatli dori-darmonlar Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 19 yanvardagi qarori bilan tasdiqlangan, boshqa o'lchamdagi, shakldagi, o'lchamdagi, uslubdagi, rangdagi yoki qadoqdagi o'xshash tovarlarga qaytarilishi yoki almashtirilishi mumkin bo'lmagan sifatli sifatli oziq-ovqat bo'lmagan mahsulotlar ro'yxatiga muvofiq qaytarilishi yoki almashtirilishi mumkin emas. G. N 55 (Rossiya Federatsiyasi qonun hujjatlarining yig'ilishi, 1998 y., N 4, 482-modda; N 43, 5357-modda; 1999, N 41, 4923-modda; 2002, N 6, 584-modda; 2003, N 29, Art. 2998; 2005 y., 7-son, 560-modda).

Sifatsiz tovar deb tan olingan va shu sababli fuqarolar tomonidan qaytarilgan dori-darmonlarni takroriy ta'tilga (sotishga) yo'l qo'yilmaydi.

2.18. Miqdori hisobga olinmaydigan trankvilizatorlar uchun retseptlar; antidepressant, antipsikotiklar; Sanoat ishlab chiqarishida alkogolli dori-darmonlar dorixona muassasasining (tashkilotining) “Dori chiqarildi” shtampi bilan sotib olinib, bemorning qo'liga qaytariladi.

Preparatni qayta tarqatish uchun bemor yangi retsept bo'yicha shifokor bilan maslahatlashishi kerak.

2.19. Noto'g'ri yozilgan retseptlar "Retsept haqiqiy emas" shtampi bilan bekor qilinadi va jurnalda ro'yxatdan o'tkaziladi, shakli ushbu Qoidalarga 4-ilovada keltirilgan va bemorga qaytariladi. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

Noto'g'ri yozilgan retseptlar to'g'risidagi ma'lumotlar tegishli tibbiy muassasaning rahbariga etkaziladi.

2.20. Dorixona muassasalari (tashkilotlar) Rossiya Federatsiyasining tegishli sub'ekti hududida istiqomat qiluvchi fuqarolarga va Rossiya Federatsiyasining ushbu sub'ekti hududida vaqtincha joylashgan fuqarolarga beriladigan shifokorning (paramedikning) retsepti bo'yicha tarqatiladigan dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlarni alohida hisobga olishni amalga oshiradilar.

  III. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni chiqarishga qo'yiladigan talablar; miqdoriy hisobga olinishi lozim bo'lgan dori-darmonlar; anabolik steroidlar

3.1. Dorixona muassasalari (tashkilotlari) ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar hamda Ro'yxatning III ro'yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar bilan olib ketilishi shart.

3.2. Ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar va ro'yxatning III ro'yxatiga kiritilgan psixotrop moddalar bilan ishlash huquqiga faqat Rossiya Federatsiyasi qonunlarida belgilangan tartibda tegishli litsenziyani olgan dorixona muassasalari (tashkilotlar) ega.

3.3. Ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni va ro'yxatning III ro'yxatiga kiritilgan psixotrop moddalarni bemorlarga ozod qilish Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlantirish vazirligining 13-sonli buyrug'iga binoan farmatsevtika muassasalari (tashkilotlar) farmatsevtika xodimlari tomonidan amalga oshiriladi. May 2005 yil 330-sonli (Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida 2005 yil 10 iyunda N 6711-son bilan ro'yxatga olingan).

3.4. Dorixona muassasasida (tashkilotida) ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni tarqatish dorixona muassasasiga (tashkilotiga) biriktirilgan maxsus ambulatoriya muassasasiga biriktirilgan bemorlar tomonidan amalga oshiriladi.

Ambulatoriya muassasasini dorixona muassasasiga (tashkilotiga) tayinlash Rossiya Federatsiyasining ta'sis etuvchi sub'ektining sog'liqni saqlash yoki farmatsevtika boshqaruvi tomonidan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarning muomalasini nazorat qilish bo'yicha hududiy organ bilan kelishilgan holda amalga oshirilishi mumkin.

3.5. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar ro'yxat II-ilovasida ko'rsatilgan shifokor tomonidan belgilangan tartibda berilgan shaxsni tasdiqlovchi hujjat taqdim etilganidan keyin bemorga yoki uning vakili bo'lgan shaxsga yuboriladi.

3.6. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar Ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan va shifokorning (paramedik) retsepti bilan tarqatiladigan, shuningdek bepul yoki chegirma asosida tarqatiladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari uchun maxsus retsept bo'yicha yozilgan retsepti mavjud bo'lganda tarqatiladi. N 148-1 / u-04 (l) shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan retsept.

Ro'yxatning III jadvaliga kiritilgan psixotrop moddalar, miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan boshqa dorilar, shifokor tomonidan tayinlangan (paramedik) dori-darmonlar ro'yxatiga kiritilgan anabolik steroidlar, shuningdek bepul yoki chegirma bilan yuborilgan retsept bo'yicha taqdim etilganidan keyin tarqatiladi. retsept bo'yicha N 148-1 / u-88 va retsept bo'yicha N 148-1 / u-04 (l) bo'yicha. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

3.7. Dorixona muassasalari (tashkilotlari) tomonidan ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni tarqatish taqiqlanadi; miqdoriy hisobga olinadigan boshqa dorilar; hayvonlarni davolash uchun veterinariya tibbiy tashkilotlarining retseptlariga muvofiq anabolik steroidlar. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

3.8. Alohida retsept bo'yicha ishlab chiqarilgan (bundan buyon matnda ekstremal dori deb yuritiladi) ishlab chiqarilgan qo'shma dori vositalarining tarkibiy qismi bo'lgan boshqa miqdordagi hisobga olinadigan dori-darmonlarni alohida tarqatishga yo'l qo'yilmaydi.

3.9. Maxsus tayyorlangan dori-darmonli retsepti olinganda, dorixona muassasasining (tashkilotining) farmatsevtika xodimi, agar shifokor dori-darmonlarni eng yuqori dozadan oshib ketadigan dozada buyurgan bo'lsa, eng yuqori yagona dozaning yarmida miqdoriy hisobga olinadigan dori-darmonni chiqarishi shart. (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

3.10. Miqdori hisobga olinishi kerak bo'lgan dori-darmonlarni o'z ichiga oluvchi ekspamporanli dori-darmonlarni ishlab chiqarishda, shifokor tomonidan tayinlangan retseptlarga muvofiq, dorixona muassasasi (tashkiloti) dorixonasi etkazib berish uchun retsepti va dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevtasi zarur dori-darmonlarni imzolaydi. .

3.11. Etil spirti ishlab chiqariladi:

Shifokorlar tomonidan yozilgan retsept bo'yicha "Kompresslarni qo'llash uchun" (suv bilan kerakli suyultirishni ko'rsatgan holda) yoki "Terini davolash uchun" yozuvi bilan - toza shaklda 50 grammgacha;

Maxsus tayyorlangan dorivor retsept bo'yicha shifokorlar tomonidan belgilangan retseptlarga ko'ra aralashmada 50 grammgacha;

Shifokor tomonidan shaxsiylashtirilgan tibbiy retsept bo'yicha yozilgan retsepti bo'yicha, shifokorning imzosi va "Retseptlar" tibbiy muassasasining muhri bilan alohida tasdiqlangan, "Maxsus maqsadlar uchun" yozuvi, surunkali kasallik bilan og'rigan bemorlar uchun - 100 grammgacha aralash va toza shaklda. . (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2006 yil 24 apreldagi 302-son buyrug'i bilan).

3.12. Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni ro'yxatning II ro'yxatiga kiritilganida; ro'yxatning III jadvalidagi psixotrop moddalar; Miqdori hisobga olinishi lozim bo'lgan dori-darmonlarni o'z ichiga olgan favqulodda dorivor preparatlar, bemorlarga yuqori qismida sariq chiziq bilan yozilgan retsept o'rniga imzo qo'yiladi va uning shakli qora tartibda yozilgan "Imzo" so'zi bilan yoziladi, shakli ushbu Qoidalarga 5-ilovada keltirilgan.

  IV. Dori vositalarini farmatsevtika muassasalari (tashkilotlari) tomonidan ta'tilni nazorat qilish

4.1. Dorixona muassasasi (tashkiloti) xodimlari tomonidan dori-darmonlarni tarqatish tartib-qoidalariga (shu jumladan miqdoriy hisobga olinishi lozim bo'lgan dori-darmonlarga; vrachning retsepti bilan tarqatiladigan dori vositalari ro'yxatiga kiritilgan dori-darmonlar, shuningdek, bepul (bepul) yuboriladigan boshqa dorilarning ichki nazorati. chegirmada) dorixona muassasasi (tashkiloti) rahbari (rahbar o'rinbosari) yoki u vakolat bergan dorixona muassasasi (tashkiloti) farmatsevtika xodimi tomonidan amalga oshiriladi.

4.2. Dorixonalar (tashkilotlar) tomonidan dori-darmonlarni tarqatish tartibiga rioya qilishning tashqi monitoringi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanishni nazorat qilish federal xizmati va giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar aylanishini nazorat qiluvchi organlar tomonidan amalga oshiriladi.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni saqlash muddati tugaganidan keyin ularni yo'q qilish to'g'risidagi ACT<*>  "__" ____________ dan 200_ g. ________ Komissiya tarkibiga kirdi.