Kodein forma ustiga yozilgan. Retseptni yozish uchun retsept formasini qanday tanlash mumkin? dori ma'lumotlarini hisobga olish, hisobot berish xususiyatlari

Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli "2011 yil 22 dekabrdagi o'zgartirilgan)" Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari kam bo'lgan giyohvandlik vositalari ustidan nazorat choralari to'g'risida "gi qaroriga muvofiq. Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan moddalar va ularning prekursorlari ” Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun mo'ljallangan oz miqdordagi kodein yoki uning tuzlarini o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dori-darmonlarni tayinlash stavkasini belgilang, bu 2012 yil 1 iyundan boshlab kuchga kiradi.
2012 yil 1 iyundan boshlab kodein yoki uning tuzlarini o'z ichiga olgan barcha kombinatsiyalangan dori-darmonlar 1 dozali dozada 20 mg gacha yoki ichki foydalanish uchun 100 ml / 100 mg suyuq dozali forma uchun 200 mg gacha. retseptlar uchun narsalar.

I. Dori vositalarini tarqatish uchun

Retsept formasidan foydalaning: № 107-1 / u "Retsept shakli" (retsept muddati 2 oy yoki 1 yil) va 148-1 / u-88 raqamli "Retsept" (retsept muddati 10 kun yoki 1 oy).
Dori vositalarini tarqatish darajasi: № 107-1 / u "Retsept" shakli bo'yicha \u003d 3 tadan ko'p bo'lmagan dori-darmonlar, tuzatishlarsiz va 148-1 / u-88 "Retsept" shakli bo'yicha. \u003d tuzatishlarsiz faqat bitta dori.

Quyidagi kombinatsiyalangan dori-darmonlarni: dorixonalar va dorixonalardan vrachning ko'rsatmasiga binoan (paramedik) № 107-1 / u shaklidagi retsept bo'yicha yozib yuborish kerak:
a) 20 mg gacha (qattiq dozalashning 1 dozasi uchun) yoki 200 mg gacha (100 ml yoki 100 g suyuq doz shaklidagi) kodein yoki uning tuzlari;
b) ergotamin gidrotartrati 5 mg gacha (qattiq dozalashning 1 dozasi uchun);
v) dekstrometorfan gidrobromidi 10 mg dan 30 mg gacha (qattiq dozalashning har bir dozasi uchun).

107-1 / u shakldagi retsept bo'yicha yozilgan kombinatsiyalangan dorilar uchun retseptlar (1.17-bandga muvofiq 1 yilgacha amal qiladigan retseptlar bundan mustasno), "Dori-darmon chiqarildi" shtampi bilan to'ldiring va bemorning qo'llariga qaytaring.

Ushbu dorilarni qayta tarqatish uchun bemorga yangi retsept bo'yicha shifokorga (paramedikga) murojaat qilish zarurligi to'g'risida xabar bering.

Kombinatsiyalangan dori-darmonlar 107-1 / u shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan va 1 yil davomida amal qiladigan shifokorning (paramedikning) ko'rsatmasi bo'yicha tarqatilganda, retsept bemorga dorixona tashkilotining nomi yoki raqami, dorixona tashkiloti xodimining imzosi bilan orqa tomonga qaytariladi. tarqatilgan dori va ta'til sanasi.

Keyingi safar bemor dorixona tashkilotiga murojaat qilganda, preparatni oldingi qabul qilish to'g'risidagi yozuvlar hisobga olinadi. Yaroqlilik muddati o'tganidan keyin retsept "Retsept yaroqsiz" shtampi bilan sindirilib, dorixona tashkilotida qoldiriladi.

DIQQAT: Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan berilgan izohlar munosabati bilan kodein o'z ichiga olgan dorilar faqat 148-1 / y-88 retsept bo'yicha yuboriladi.

II. Quyida keltirilgan dori-darmonlarning chiqarilishi Sog'liqni saqlash vazirligining barcha talablariga, shu jumladan retsept bo'yicha DURAZAga binoan rasmiylashtirilgan retsept bo'yicha qat'iyan bajarilishi kerak.

Ushbu dorilarni B ro'yxati bo'yicha saqlashni ta'minlang:

Glikodin siropi 100 ml
Flux № 10, № 20, № 100 tabletkalar.
Gripend № 12, 24-sonli planshetlar., № 6, 60-sonli Pak.
Kofetin № 10, № 12 tab.
Kofetin Sovuq № 10 tabletkalari
Codelac № 10 yorlig'i.
Kodelak siropi 100 ml
Codterpin № 10 yorlig'i.
12-sonli shtutserlar
Nurofen plyus № 12 yorlig'i.
Pentalgin ICN № 12 yorlig'i.
Pentalgin N № 10 yorlig'i.
Pentalgin plyus № 12 yorlig'i.
Piralgin № 10 yorlig'i.
Sedal-M № 10, 20-sonli yorliq.
Sedalgin-Neo № 10 yorlig'i.
Solpadein №12 qopqoq.
Solpadein № 12 yorlig'i. plastik qadoqlash
Solpadein № 12 yorlig'i. eriydi
Solpadein № 8 tabletkalari
Terpincode № 10 yorlig'i.
Tetralgin № 10 yorlig'i.
Toff plyus № 10 qopqoq.
Tussin Plus siropi 118 ml
Unispaz № 12 yorlig'i.

Samvel Grigoryan dori-darmonlarni tarqatish tartibini tartibga soluvchi va 22-sentabrdan kuchga kiradigan yangi hujjat haqida gapiradi

IP va IBLP

Umuman olganda, 403n-sonli buyruqda IBLP uchun ta'til mavzusi alohida-alohida yoritilgan, bu 785-chi tartibda yo'q. Bu yuqorida ko'rsatilgan harakatlarning 13-bandi bilan tartibga solinadi. Ushbu paragraf, xususan, IBLP-ni retsept bo'yicha yoki xaridorda qolgan retsepti bo'yicha qoldirganda, ta'tilning aniq vaqti soat va daqiqalarda ko'rsatiladi.

Ikkilamchi qoidabuzarlik

403n-sonli buyruq kuchga kirishi bilan dori vositalarining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqini buzish ehtimoli mavzusida yangi aksanlar paydo bo'ladi. 785-sonli "iste'foga chiqish" buyrug'ining me'yori, agar dorixona tashkilotida shifokor tayinlanishini amalga oshirishning iloji bo'lmasa, buni alohida holatlarda amalga oshirishga imkon beradi.

Uning o'rniga kelgan 403n-sonli buyurtma bu borada yanada aniqroq va zamonaviy talablarga, tibbiy amaliyotga va iste'molchilar ehtiyojlariga javob beradi. Buyurtmaning 8-bandida, reçetada ko'rsatilgan yoki iste'molchi uchun zarur bo'lgan dori vositasi (birjadan tashqari tarqatish bilan) ikkilamchi qadoqdagi dori miqdoridan kam bo'lgan hollarda, birlamchi qadoqdagi dori vositasini ikkilamchi qadoqlash va tarqatish qoidalarining buzilishiga yo'l qo'yiladi.

Bunday holda, xaridorga foydalanish bo'yicha ko'rsatma yoki uning nusxasi berilishi kerak va asosiy qadoqni buzish taqiqlanadi. Aytgancha, yangi tartibda, agar ikkinchi darajali dori buzilgan bo'lsa, uni 785-sonli buyruq bilan belgilanadigan laboratoriya qadoqlash jurnaliga binoan, nomi, zavod seriyasi, dorining yaroqlilik muddati, seriyasi va sanasi ko'rsatilishi shart bo'lgan farmatsevtik qadoqlarda tarqatilishi kerak bo'lgan norma yo'q.

"Dori chiqarildi"

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'ining 4-bandida retseptlar shakli va ulardan chiqarilgan dori-darmonlar ro'yxati muhokama qilinadi. Xususan, №107 / u-NP shakliga ko'ra, II jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, transdermal terapevtik tizimlar shaklida giyohvand va psixotrop dorilar bundan mustasno.

Retsept bo'yicha qolgan dorilar, siz bilganingizdek, 107-1 / y shaklidagi blankada yuboriladi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli "Dori-darmonlarni, shuningdek, retsept bo'yicha blankalarni berish va ularni tayyorlash tartibini tasdiqlash to'g'risida" 22-bandiga binoan, ushbu shakldagi yozuvlar yozilgan sanadan boshlab ikki oy davomida amal qiladi. Shu bilan birga, surunkali kasalliklarga chalingan bemorlarga bir yil ichida 107-1 / u shakldagi retseptning amal qilish muddatini belgilashga va ushbu buyruqning 2-ilovasida belgilangan bitta retsept bo'yicha buyurilgan preparatning tavsiya etilgan miqdoridan oshishiga ruxsat beriladi.

Preparatni tarqatish davri va miqdorini (har bir davrda) ko'rsatadigan bunday retsepti, xaridorga qaytariladi, albatta, tarqatish sanasi, dozasi va tarqatilgan dori miqdori ko'rsatilgan belgilar bilan. Bu 403n-sonli buyruqning 10-bandida ko'rsatilgan. Shuningdek, u keyingi safar bemor dorixonada xuddi shu retsepti bilan bog'langanida, birinchi qo'lning shifokori ushbu preparatning avvalgi chiqarilishi to'g'risidagi yozuvlarni hisobga olishi kerak.

Retsept dorixonada qoladi

Ushbu bobning sarlavhasida keltirilgan mavzu bo'yicha ba'zi o'zgarishlar mavjud. Yangi buyruqning 14-bandida chakana savdo korxonasida quyidagilar qolishi belgilab qo'yilgan ("Preparat chiqarildi" yozuvi mavjud) va saqlanadi:

5 yil uchun retseptlar:

3 yil davomida quyidagilar uchun retseptlar:

3 oy ichida uchun retseptlar:

Rossiya Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i pirojniyda gilossiz qolmadi, ammo shubhali edi. Buyurtmaning 15-bandida, oldingi 14-bandda qayd qilinmagan retseptlar (biz ularni biroz yuqoriroq ko'rsatdik) "Dori chiqarildi" shtampi bilan belgilanib, indikatorga qaytarilishi haqida yozilgan. Bundan kelib chiqadiki, 107-1 / shakldagi retseptlar ikki oylik amal qilish muddati uchun "bir martalik" bo'ladi. Biz o'quvchilarga ushbu yangi normaga alohida e'tibor berishni maslahat beramiz.

Yaqinda ommaviy axborot vositalari tomonidan o'ylab topilgan dorixona assortimentida alkogolli dori-darmonlarni suiiste'mol qilishga qarshi kurash mavzusi, shuningdek, ta'til qoidalari to'g'risidagi yangi tartibda ham o'z aksini topdi. Amaldagi protseduraga ko'ra, ushbu dorilarning retsepti bemorga qaytariladi ("ozod qilingan" shtampi bilan); yangi tartibda ular dorixona tashkilotida qolishlari kerak.

Tutilmaslik uchun

Noto'g'ri yozilgan retseptlar bilan ishlash tartibi endi biroz batafsilroq tavsiflangan (403n-sonli buyruqning 15-bandi). Xususan, ular farmatsevt tomonidan jurnalda ro'yxatdan o'tkazilganda, retseptni tuzishda aniqlangan qoidabuzarliklar, uni yozgan tibbiyot xodimining ismi, u ishlayotgan tibbiy tashkilotning nomi va ko'rilgan choralar ko'rsatilishi kerak.

403n-sonli buyruqning 17-bandida farmatsevtga dorixona assortimentida dorilarning mavjudligi to'g'risida yolg'on yoki to'liq bo'lmagan ma'lumotlar, shu jumladan INNga o'xshash dori-darmonlarni taqdim etish, shuningdek, arzonroq dori-darmonlar mavjudligi to'g'risidagi ma'lumotlarni yashirish huquqi yo'qligi to'g'risidagi qoida mavjud. Shunga o'xshash qoidalar "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" 2011 yil 21 noyabrdagi 323-FZ-sonli Qonunining 74-moddasi 2.4-bandida va yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarining 54-bandida (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 21-avgustdagi 647n-son buyrug'i) mavjud. Bu erda yagona yangi narsa shundaki, ushbu qoida birinchi navbatda ta'til qoidalari to'g'risidagi tartibda paydo bo'ladi.

Bu "iz qoldirgan holda" buyrug'ini qayta ko'rib chiqish edi. Ehtimol, o'quvchilar unda e'tiborga loyiq bo'lgan boshqa fikrlar va normalarni topishlari mumkin. Ular haqida "Katren-Style" jurnalining muharrirlariga yozing va biz sizning savollaringizni sohaning etakchi mutaxassislariga yuboramiz. Shuningdek, biz yuqorida aytib o'tilgan ikki oylik amal qilish muddatiga ega bo'lgan "bir martalik" retseptlar, shuningdek, 403n-sonli yangi buyruqni hisobga olgan holda etil spirti va alkogolli dori-darmonlarni tarqatish muammosi haqida so'rab qolamiz.

Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i bo'yicha materiallar:

Dori-darmonlarni tarqatish tartibidan ko'ra dorixona tashkiloti uchun nima muhimroq bo'lishi mumkin. Farmatsevtika xodimlarining yozgi ta'tildan qaytishlari va atrofga qarashlari bilanoq, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2017 yil 11 iyuldagi 403n-sonli "Tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori-darmonlarni, shu jumladan immunobiologik dorilarni, dorixona tashkilotlarini, yakka tartibdagi tadbirkorlarni tarqatish qoidalarini tasdiqlash to'g'risida" ilovasi bilan e'lon qilindi. farmatsevtika faoliyatini litsenziyalash. Dam olish to'g'risida buyruq to'g'risidagi 403n-sonli buyruq 8-sentyabr kuni Rossiya Federatsiyasi Adliya vazirligida ro'yxatga olingan; Ushbu aksiyaning boshlanishi - joriy yilning 22 sentyabr.

Shu munosabat bilan aytmoqchi bo'lgan birinchi narsa - endi “785” raqamini unutish. Yangi 403n-sonli buyruq, o'zgartish va qo'shimchalar bilan, Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi "Dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risida" gi buyrug'i, shuningdek Sog'liqni saqlash va Ijtimoiy rivojlanish vazirligining unga kiritilgan o'zgartirgan № 302, 109 va 521-sonli buyruqlari haqiqiy emas deb tan olindi. Yangi huquqiy hujjat ba'zan deyarli so'zma-so'z - avvalgi buyruqning tegishli qismlarini takrorlaydi. Biroq, shuningdek, farqlar, yangi qoidalar ham bor, biz ko'proq Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'ining chetidagi birinchi kuzatuvlar va eslatmalarni keltirib o'tamiz.

IP va IBLP

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i uchta arizadan iborat. Birinchisi, dorilarni, shu jumladan immunobiologik dorilarni (IBLP) tarqatishning yangi qoidalarini tasdiqlaydi; ikkinchisi - giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni, anabolik ta'sirga ega dorilarni va sub'ekt-miqdoriy hisobga olish (PKU) ga tegishli boshqa dorilarni tarqatish talablari. Uchinchi ilova tibbiy faoliyat uchun litsenziyaga ega bo'lgan yakka tartibdagi tadbirkorlar (tibbiy tashkilotlar) tomonidan taqdim etilgan tibbiy tashkilotlarning schyot-fakturalari talablariga muvofiq dori-darmonlarni tarqatish qoidalarini belgilaydi.

Yangi tartibda birjadan tashqari dori vositalarining chiqarilishi dorixonalar va dorixonalarda, shuningdek PI va dorixonalarda ham ruxsat etiladi. Aks holda, agar 403n-sonli buyruqning 2 va 3-bandlarini va dorilar ro'yxatini umumlashtirsak, quyidagi rasm paydo bo'ladi.

Giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilarni chiqarish faqat tegishli litsenziyaga ega dorixonalar va dorixona punktlari tomonidan amalga oshirilishi mumkin.
Qolgan retsept bo'yicha dorilar dorixonalar, dorixonalar va xususiy tadbirkorlar tomonidan sotiladi (albatta, farmatsevtika faoliyati uchun litsenziyaga ega - bu tushuntirish bekor qilingan deb hisoblanadi va bekor qilinadi).
Immunobiologik retsept bo'yicha dorilarni chiqarish dorixonalar va dorixonalar tomonidan amalga oshiriladi. Ushbu paragrafning 3-bandidagi PI-lar eslatib o'tilmagan, bu ularga ushbu guruhning dorilarini tarqatib bo'lmasligini anglatadi, biz ularga alohida e'tibor berishni maslahat beramiz.

Umuman olganda, 403n-sonli buyruqda, IBLP uchun dori-darmonlarni tarqatish tartibi 785 m tartibida bo'lmagan alohida belgilanadi. Bu yuqorida ko'rsatilgan harakatlarning 13-bandi bilan tartibga solinadi. Ushbu paragraf, xususan, IBLP-ni retsept bo'yicha yoki xaridorda qolgan retsepti bo'yicha qoldirganda, ta'tilning aniq vaqti soat va daqiqalarda ko'rsatiladi.

Ikki shart bilan IFLni qo'yib yuborish mumkin. Birinchidan, agar xaridorda ushbu termolabile preparatlarini kerakli tashish va saqlash rejimini kuzatadigan maxsus termal idish bo'lsa. Ikkinchi shart - bu dorivor vositani 48 soatdan ko'p bo'lmagan saqlash mumkinligiga qaramay, ushbu dorini tibbiy tashkilotga etkazib berish zarurligini (dorixona xodimining xaridorga) tushuntirish.

Eslatib o'tamiz, ushbu mavzu, shuningdek, Rossiya Federatsiyasining bosh davlat sanitariya vrachining 2016 yil 17 fevraldagi 19-sonli qarori bilan tasdiqlangan "Immunobiologik preparatlarni tashish va saqlash shartlari" (SP 3.3.2.3332-16) Sanitariya-epidemiologiya qoidalarining 8.11.5-bandi bilan tartibga solinadi. U dorixona xodimidan xaridorga IBLPni tashishda "sovuq zanjir" ga rioya qilish zarurligi to'g'risida ko'rsatma berishni majbur qiladi.

Ushbu brifing haqiqati dori vositasi, retsept yoki boshqa tasdiqlovchi hujjat bilan markirovka qilinadi. Belgilar xaridor va birinchi marta ishlaydigan menejer (yoki dorixona tashkilotining boshqa vakili) imzosi bilan tasdiqlanadi va shuningdek ta'tilning sanasi va vaqtini o'z ichiga oladi. Biroq, SanPiN bu holatda vaqt soat va daqiqalarda belgilanishi kerakligini aniqlamaydi.

Ikkilamchi qoidabuzarlik

403n-sonli buyruqqa kiritilgan o'zgartish va qo'shimchalar bilan dori vositalarining ikkilamchi (iste'molchi) qadoqini buzish ehtimoli mavzusida yangi urg'u paydo bo'ladi. 785-sonli "iste'foga chiqish" buyrug'ining me'yori, agar dorixona tashkilotida shifokor tayinlanishini amalga oshirishning iloji bo'lmasa, buni alohida holatlarda amalga oshirishga imkon beradi.

Uning o'rnini bosadigan 403n-sonli buyurtma, bu boradagi dori-darmonlarning ro'yxati bilan zamonaviyroq, tibbiy amaliyot va iste'molchilar ehtiyojlariga muvofiqroq va aniqroq. Buyurtmaning 8-bandida, reçetada ko'rsatilgan yoki iste'molchi uchun zarur bo'lgan dori vositasi (birjadan tashqari tarqatish bilan) ikkilamchi qadoqdagi dori miqdoridan kam bo'lgan hollarda, birlamchi qadoqdagi dori vositasini ikkilamchi qadoqlash va tarqatish qoidalarining buzilishiga yo'l qo'yiladi.

Bunday holda, xaridorga foydalanish bo'yicha ko'rsatma yoki uning nusxasi berilishi kerak va asosiy qadoqni buzish taqiqlanadi. Aytgancha, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli yangi buyrug'ida, ikkinchi darajali dori buzilgan taqdirda, farmatsevtika qadoqida majburiy ravishda, nomi, zavod seriyasi, dori-darmonning yaroqlilik muddati, seriyasi va sanasi ko'rsatilgan laboratoriya qadoqlash jurnaliga muvofiq ko'rsatilishi shart bo'lgan norma mavjud emas, bu raqam buyruq bilan belgilanadi. 785.

Bu amalda nimani anglatadi? Ikkala vaziyatni taxmin qilaylik: birinchisi - 56-sonli dori-darmonli tabletkalar (yoki drenajlar), 56-chi paket - bu blister; ikkinchisi - 56-sonli dori N tabletkalari, shishada. Ikkala holatda ham, masala yollanuvchiga 28 tabletka yoki 42 dona tabletka (drenaj) buyurilgan retseptni taqdim etgan bemorga ta'til berish haqida ketmoqda.

Birinchi holda, bunga yo'l qo'yilishi aniq, chunki 28 yoki 42 ta planshetni birlamchi qadoqni (blisterni) buzmasdan tarqatish mumkin, ikkinchisida esa bu qabul qilinishi mumkin emas, chunki flakon bu holatda asosiy qadoqdir va uni sindirish qat'iyan man etiladi. Shunday qilib, ba'zi bir xorijiy mamlakatlarning dorixonalarida bo'lgani kabi, shishadan olingan dorilar yoki drenajlarni sanash bizning birinchi menejerlarimiz huquqiga ega emas.

"Dori chiqarildi"

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'ining 4-bandida retseptlar shakli va ular uchun chiqarilgan dorilar ro'yxati tartibga solinadi. Xususan, №107 / u-NP shakliga ko'ra, II jadvaldagi giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar, transdermal terapevtik tizimlar shaklida giyohvand va psixotrop dorilar bundan mustasno.

№ 148-1 / u-88 shaklda beriladi:

iII-jadval psixotrop preparatlari;
transdermal terapevtik tizimlar ko'rinishidagi II giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar ro'yxati;
pKUga tegishli dorilar ro'yxatiga kiritilgan dorilar, № 107 / u-NP shaklida yuborilgan dorilar bundan mustasno;
anabolik ta'sirga ega va Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan anatomik-terapevtik-kimyoviy tasnif (ATX) bilan bog'liq bo'lgan anabolik steroidlarga (kod A14A);
"Jismoniy shaxslarga oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan jismoniy preparatlarni berish tartibi" (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.2012 yildagi 562n-son buyrug'i);
iI ro'yxatiga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan, shuningdek, eng yuqori yagona dozadan oshmaydigan dozadagi boshqa dorivor moddalar, shuningdek, agar bu kombinatsiyalangan dori giyohvandlik vositalari yoki psixotrop ta'sirga ega bo'lmagan taqdirda. Dori jadvali II.

Boshqa retsept bo'yicha buyurilgan dorilarning ro'yxati № 107–1 / y shakllarda chiqarilishi ma'lum. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli "Dori-darmonlarni, shuningdek, retsept bo'yicha blankalarni berish va ularni tayyorlash tartibini tasdiqlash to'g'risida" 22-bandiga binoan, ushbu shakldagi yozuvlar yozilgan sanadan boshlab ikki oy davomida amal qiladi. Shu bilan birga, surunkali kasalliklarga chalingan bemorlarga 107-1 / u shakldagi retseptning amal qilish muddatini bir yil davomida belgilashga va ushbu buyruqning 2-ilovasida belgilangan bitta retsept bo'yicha buyurilgan preparatning tavsiya etilgan miqdoridan oshishiga ruxsat beriladi.

Preparatni tarqatish davri va miqdorini (har bir davrda) ko'rsatadigan bunday retsepti, xaridorga qaytariladi, albatta, tarqatish sanasi, dozasi va tarqatilgan dori miqdori ko'rsatilgan belgilar bilan. Bu 403n-sonli buyruqning 10-bandida ko'rsatilgan. Shuningdek, u keyingi safar bemor dorixonada dorilar ro'yxati bo'yicha bir xil retsept bilan bog'langanida, birinchi marta tashrif buyurgan kishi preparatni oldingi tarqatish to'g'risidagi yozuvlarni hisobga olishi kerak.

Retseptda ko'rsatilgan maksimal miqdordagi mahsulot sotib olinganda, u "Giyohvand moddalar chiqarildi" shtampiga ega bo'lishi kerak. Xuddi shu paragrafga muvofiq, butun miqdorni bir martalik ta'tilga faqat ushbu retseptni yozgan shifokor bilan kelishilgan holda ruxsat beriladi.

Retsept dorixonada qoladi

Ushbu bobning sarlavhasida keltirilgan mavzu bo'yicha ba'zi o'zgarishlar mavjud. Sog'liqni saqlash vazirligining yangi 403n-sonli buyrug'ining 14-bandida chakana savdo sub'ektining qolishi belgilangan ("Preparat chiqarildi" belgisi bilan) va saqlanadi:

5 yil uchun retseptlar:

iI-jadvalning giyohvandlik vositalari va psixotrop preparatlari, III-jadvalning psixotrop preparatlari (chiquvchi 785-chi buyruq bo'yicha ular 10 yil saqlanadi);

3 yil davomida quyidagilar uchun retseptlar:

bepul yoki chegirma bilan sotiladigan dorilar (№ 148-1 / y-04 (l) yoki 148-1 / y-06 (l) shakllar bo'yicha);
dorixona tashkilotida ishlab chiqarilgan II va III jadvallarga kiritilgan giyohvandlik vositalari yoki psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dorilar, anabolik ta'sirga ega dorilar, PKU ta'sir qiladigan dorilar;

3 oy ichida uchun retseptlar:

suyuq dozada preparatlar, tayyor mahsulot hajmining 15% dan ko'prog'ini tashkil etil spirti, ATX antipsikotiklar bilan bog'liq boshqa dorilar (kod N05A), anksiyolitiklar (kod N05B kodi), gipnoz va sedativlar (kod N05C), antidepressantlar (kod N06A) ) va PKUga tobe emas.

E'tibor bering, 785-chi buyurtmada ushbu uch oylik saqlash retseptlarining ushbu guruhi mavjud emas.

Bu Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i bilan emas edi va pirojniyda gilossiz, ammo shubhali. Ushbu buyruqning 15-bandida, oldingi 14-bandda ko'rsatilmagan retseptlar (biz ularni biroz yuqoriroq ko'rsatdik) "Dori chiqarildi" shtampi bilan belgilanib, indikatorga qaytarilganligi haqida yozilgan. Bundan kelib chiqadiki, 107-1 / shakldagi retseptlar ikki oylik amal qilish muddati uchun "bir martalik" bo'ladi. Biz o'quvchilarga ushbu yangi normaga alohida e'tibor berishni maslahat beramiz.

Yaqinda ommaviy axborot vositalari tomonidan o'ylab topilgan dorixona assortimentida alkogolli dori-darmonlarni suiiste'mol qilishga qarshi kurashish mavzusi, shuningdek, dori vositalarini tarqatish tartibi to'g'risidagi yangi buyruqda ham o'z aksini topdi. Amaldagi protseduraga ko'ra, ushbu dorilarning retsepti bemorga qaytariladi ("ozod qilingan" shtampi bilan); yangi tartibda ular dorixona tashkilotida qolishlari kerak.

Tutilmaslik uchun

Endi bir oz batafsilroq yozilgan ta'til buyrug'i noto'g'ri yozilgan retseptlar bilan (403n-sonli buyruqning 15-bandi). Xususan, ular farmatsevt tomonidan jurnalda ro'yxatdan o'tkazilganda, retseptni tuzishda aniqlangan qoidabuzarliklar, uni yozgan tibbiyot xodimining ismi, u ishlayotgan tibbiy tashkilotning nomi va ko'rilgan choralar ko'rsatilishi kerak.

Ushbu bandga binoan, dorivor ta'til paytida, dorixona sotuvchisi xaridorga nafaqat uning ma'muriyati va dozalari to'g'risida, balki uyda saqlash qoidalari va boshqa dori-darmonlar bilan o'zaro ta'sir qilish to'g'risida ham ma'lumot beradi.

Nazariy jihatdan, bu quyidagilarni anglatadi. Farmatsevtika inspektori birinchi xaridorga oddiy xaridorga borishi mumkin - aytganda, sinov xaridini amalga oshiring. Agar dori-darmonlarni qoldirgan rahbar unga, masalan, dori 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlanishi kerakligini yoki u boshqa dori-darmonlarni qabul qilayotganligi to'g'risida hayron bo'lsa, inspektor "niqobni qayta tiklashi" mumkin. va ma'muriy huquqbuzarlik to'g'risida bayonnoma tuzadi. Shunday qilib, 16-bandning qoidasi jiddiy va xavflidir. Va, albatta, bu boshliqdan giyohvand moddalarning o'zaro ta'sirining murakkab va hajmli mavzusini puxta bilishini talab qiladi.

403n-sonli buyruqning 17-bandiga, o'zgartirilgan holda, farmatsevt dorixona assortimentida dori-darmonlarning mavjudligi, shu jumladan INN-ga o'xshash dorilar mavjudligi to'g'risida yolg'on yoki to'liq bo'lmagan ma'lumotlarni taqdim etish huquqiga ega emasligi va arzonroq narxga ega dori-darmonlar mavjudligi to'g'risidagi ma'lumotlarni yashirish huquqiga ega emas. . Shunga o'xshash qoidalar "Rossiya Federatsiyasida fuqarolarning sog'lig'ini himoya qilish asoslari to'g'risida" Federal qonunining 2011 yil 21 noyabrdagi 323-sonli Qonunining 74-moddasi 2.4-bandida va yaxshi dorixona amaliyoti qoidalarining 54-bandida (Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2016 yil 21-avgustdagi 647n-sonli buyrug'i) mavjud. Bu erda yagona yangi narsa shundaki, ushbu qoida birinchi navbatda ta'tilga oid tartibda paydo bo'ladi.

Bu 403n-sonli buyruqning tushuntirishlari, aytganda, "yangi izda" edi. Ehtimol, o'quvchilar unda e'tiborga loyiq bo'lgan boshqa fikrlar va normalarni topishlari mumkin. Ular haqida "Katren-Style" jurnalining muharrirlariga yozing va biz sizning savollaringizni sohaning etakchi mutaxassislariga yuboramiz. Shuningdek, biz yuqorida aytib o'tilgan ikki oylik amal qilish muddati bilan "bir martalik" retseptlar muammosi, shuningdek Sog'liqni saqlash vazirligining 403-sonli buyrug'i asosida etil spirti va alkogolli dori-darmonlarni tarqatish muammosi haqida so'rab qolamiz.

5 oktyabr kuni falsafa fanlari nomzodi Larisa Garbuzovaning veb-seminari. N., Shimoliy-G'arbiy Davlat Tibbiyot Universitetining farmatsevtika menejmenti va iqtisodiyoti kafedrasi dotsenti (Sankt-Peterburg) va 25 oktyabr kuni xuddi shu mavzuda "Milliy farmatsevtika palatasi" ijrochi direktori Elena Nevolina. Ikkala vebinar uchun ham ro'yxatdan o'ting.

Sog'liqni saqlash vazirligining 403n-sonli buyrug'i bo'yicha materiallar.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 12.12.2010 yildagi 1175M-sonli buyrug'i 1.07.13 dan kuchga kirgan "Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibini, shuningdek, dori-darmonlar uchun retsept blankalari shakllarini, ushbu shakllarni to'ldirish, ularni hisobga olish va saqlash tartibini tasdiqlash to'g'risida".dorilarning retsepti va retsepti dori-darmonlarni o'z imzolari va lavozimlarini ko'rsatgan holda tayinlagan shifokor, o'rta tibbiyot va akusher tomonidan amalga oshiriladi. Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash INNga muvofiq amalga oshiriladi va u yo'q bo'lganda guruh nomiga qarab amalga oshiriladi.

Shaxsiy intolerans va sog'liq uchun sabablarga ko'ra tibbiy komissiya qaroriga binoan tibbiy xizmat standartlariga kiritilmagan dori-darmonlarni tayinlash va retseptlash firma nomlariga muvofiq amalga oshiriladi. Tibbiy komissiyaning qarori bemorning tibbiy hujjatlarida va tibbiy komissiya jurnalida qayd etiladi.

Belgilangan va retseptlangan preparat to'g'risida ma'lumotlar (nomi, dozasi, qabul qilish usuli va davri, kurs davomiyligi, tayinlanishning asoslari bemorning tibbiy yozuvlarida ko'rsatilgan). Dori-darmonlarni retsepti bemor yoki uning qonuniy vakili tomonidan olinishi mumkin, bunda retseptning haqiqati bemorning tibbiy ma'lumotnomasida qayd etiladi.

Quyidagi hollarda retseptlar berish taqiqlanadi: dori-darmonlar bo'yicha Rossiya Federatsiyasida ro'yxatga olinmagan tibbiy ko'rsatmalar, ular tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq, faqat tibbiy tashkilotlarda qo'llaniladi: MAQSAD Dori-darmonlari: FENTONIN (V.V.), SUBRIVIN (V.V), Nitrojen kislotasi va INALALNING ANNestIKLIGI UChUN TIBBIY Ether). Giyohvandlikni davolash uchun dori sifatida 681-sonli rezolyutsiyalar ro'yxatiga kiritilgan NS va PV haqida.

148 -1 / y 88-sonli shaklning retsepti uchinchi ro'yxat ro'yxatini yozishga mo'ljallangan. Hozirgi vaqtda uchinchi ro'yxatning PV tarkibiga quyidagilar kiradi: diazepam (relanit), sibazon, diniy) klonosipam, medazipam, mezokarp, meprobamad, nitrozepam, oksazepam, tetrazepam, fenobarbital, siklobarbital va eleniy) - ushbu dorilar ushbu ro'yxatlarga №-sonli qarorga muvofiq kiritilgan. 78, ularning asosida 7.08.13 yilda ushbu prepartlar PV hisoblanadi.

№101 / y-sonli retsept shakli 562N buyrug'ining 4-bandida ko'rsatilgan dori-darmonlarni buyurish uchun mo'ljallangan. № 1 / y shaklidagi retseptlarni amal qilish muddati bir yilgacha yozib qo'yishga ruxsat beriladi, bu holda tibbiyot xodimi "surunkali kasalligi bor bemor" retseptning davomiyligini va dorixonadan chiqarilish chastotasini (haftalik yoki oylik) ko'rsatadi, bu tasdiqlaydi. retseptlar uchun o'z imzosi, shaxsiy muhri va MO muhri bilan.

Barbiturik kislota (fenobarbital va barbital, benzobarbital) hosilalari uchun sof shaklda va dorilar bilan aralashtirilgan, anabolik faolligi bo'lgan dorilar, kodein o'z ichiga olgan birikma preparatlari ikki oygacha muddatga belgilanishi mumkin, bunday hollarda maxsus maqsadlar uchun yozib olinadi. tibbiy xodimning imzosi va retsept bo'yicha muhr bilan muhrlangan. Tibbiy komissiya qarori bilan dori-darmonlarni buyurayotganda, siz bir vaqtning o'zida beshdan ortiq dorilarni va bir oyda 10 tadan ortiq narsalarni yozishingiz mumkin.

Kasallikning kam uchraydigan davrida dorivor preparatni buyurish va asoratlar mavjud bo'lsa, dorivor preparatni buyurayotganda ularning muvofiqligi pasayadi va hayot va sog'liq uchun xavf tug'diradi.

1 ta retsept uchun ns va pv dam olish stavkalari:

Buprenorfin 30mg / 1 ml-30 ampulalar; 300 mg / 2 ml - 15 ampuladan iborat

Omnopon 1% -1ml

2% -1ml - 20 ampulalar

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampuladan iborat

Fentonil (durogesik) - 12,5-20; Soatiga 25 mg-20; Soatiga 50 mg - 10; Soatda 75 mg-10; soatiga 100 mg -10

Kodein 0,2

Morfin 1% 1 ml 20 ampuladan iborat

PKU ga tegishli bo'lgan 1 ta dori uchun ta'til stavkalari:

efedrin 0,6, teofidrin, teofedrin N, neoteofidrin 30 tabletka

solutan 50 va 30 ml - 1 shisha

spazmoveralgin 50 tabletka

bir paket uchun klonidin 0,075 va 0,15 mg

anabolik gormonlar, fenobarbital 50 va 100 mg 30 tabletkalar

benzobarbital 50 va 100 mg bitta paketdan

retsept bo'yicha blankalarni ro'yxatdan o'tkazish 107 1 / y; 148 1 / y 88 va 148 1 / y 0,4 buxgalteriya daftarchalarida tikilgan, raqamlangan va boshning imzosi va muhri bilan muhrlangan tibbiy tashkilotlarda amalga oshiriladi.

MOning barcha retsept formalari metall shkafda saqlanadi, doimiy komissiya har chorakda retsept varaqalarining haqiqiy mavjudligini tekshiradi.

Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish (ijtimoiy rivojlanish) vazirligining 562N-sonli buyrug'iga binoan, “NS, PV va prekursorlarning oz miqdoridan tashqari boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan jismoniy shaxslarga mo'ljallangan dori-darmonlarni berish tartibini tasdiqlash to'g'risida” gi buyrug'i.

nS, PV va ularning prekursorlarini o'z ichiga olgan biriktirilgan preparatlar ruxsat etilgan maksimal miqdordan oshmaydigan miqdorda ta'tilga chiqarilishi kerak

kombinatsiyalangan dorilar dorixonalardan № 148 - 1 / u-88 shakllarida yozilgan retsept bo'yicha chiqariladi:

1 dozali doza uchun 20 mg gacha bo'lgan toza modda nuqtai nazaridan kodein va uning tuzlari

30 mg dan oshiq miqdorda psevdoefidrin gidroxloridi, qattiq dozalashning har bir dozasiga 60 mg dan.

efedrin gidroxloridi, qattiq dozalashning har bir dozasiga 50 mg gacha

berilgan 107 shakl bo'yicha:

100 mg gacha bo'lgan miqdorda ergotanin, gidrotatrat, efedrin gidroxloridi

107-1 / y shakldagi yozilgan birlashtirilgan dorilarni tarqatishda, muddati 1 yil bo'lib, retsept farmatsevt tomonidan imzolanadi:

dorixona raqami

tarqatilgan dori miqdori

retseptning orqa qismida uning tark etish sanasi

bemorning dorixonaga keyingi tashrifida, dorixonada avvalgi ta'tildagi belgilar hisobga olinadi, amal qilish muddati tugagandan so'ng, retsept "dori chiqarildi" shtampi bilan to'ldirilib, bemorning qo'liga qaytariladi.

107 shaklda quyidagi dorilar yuboriladi;

ergotamin gidrat:

bellotaminal (dorixonalarda)

kofetamin

sinxampom

nomigren

efedrin gidroxloridi:

bronxitusen

bronxoton

bronxotsin

bronxoletin (dorixonalarda)

psevdoefedrin gidroxloridi

dekstrometorfan gidrobromidi:

tof + (dorixonada mavjud)

qulflash

fenobarbital

korvalol tabletkalari

pagluferal

andipal (dorixonada mavjud)

fenobarbital:

qo'ng'iroqcha

kodin preparatlari 88 shaklda tarqatiladi:

terpincode H

sedalgin neo

tetralgin

solpadein

pentalgin N

pentalgin +

pentalgin ICN

Nurofen +

Nurofen + N

Halqa yo‘q

Piralgin

Terkodin

Codelmix

Psevdoefedrin preparatlari:

1.Kofetinkold

Silga qarshi dorilar

40-yillarga qadar, odamlar silga qarshi samarali dori-darmonlarni bilishmagan.

Sil kasalligi tashxisi bemor uchun hukmni anglatardi. 44 yilda antibiotikli streptomitsin ajralib chiqdi va ikki yildan so'ng paraaminosalitsil kislotasi topildi - bular sil kasalligini davolashda ishlatiladigan ikkita asosiy dori. 70-yillarda silga qarshi antibiotik bo'lgan rifampitsin kashf qilindi. JSST ma'lumotlariga ko'ra, hozirgi paytda dunyoda faol sil kasalligi bilan kasallangan 20 milliondan ortiq bemor mavjud. Ular har yili 100 milliongacha odamni, asosan sil kasalligidan yuqtiradilar va 3 million bemor vafot etadilar. Silga qarshi dorilar arsenalida ham antibiotiklar, ham sintetik moddalar mavjud.

Savol:
1175n-sonli buyruqqa binoan kodeinni o'z ichiga olgan dori-darmonlar uchun bitta retsept bo'yicha paketlar sonini qanday hisoblash kerak, agar ushbu buyurtma maxsus maqsadlar uchun ikki oylik oqizishni amalga oshirishga imkon bersa?

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.2012 yildagi 562n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan 5 "a" bandiga muvofiq "Kichik miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan tibbiy dori-darmonlarni jismoniy shaxslarga berish tartibi". 20 mg gacha (qattiq dozali shaklning 1 dozasi uchun) yoki 200 mg gacha (100 ml yoki 100 g suyuq dori uchun) kodein yoki uning tuzlarini (toza modda jihatidan) o'z ichiga olgan preparatlar. vena shaklida foydalanish uchun), N 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha qoldirilishi kerak.
Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan dori-darmonlarni buyurish va buyurish tartibining 13-bandida kukun shaklida kodein (kodein fosfati) bo'lgan dorivor preparat uchun retsept yozilganda, bitta dori vositasida buyurish uchun dorivor preparatning ruxsat etilgan miqdoridan oshib ketish taqiqlanadi. 0,2 g miqdoridagi retsept, shuningdek bitta hisoblagichga buyurish uchun kodein (kodein tuzlari) o'z ichiga olgan har qanday chiqarilishdagi aralashtirilgan preparatning belgilangan miqdoridan oshib ketish tavsiya etilmaydi. t-moddasi 15-tartibi ko'rsatilgan bo'lib, bundan mustasno 0,2 gramm miqdorida, da.
Bundan tashqari, "Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibi" ning 23-bandida, tarkibida kodein (uning tuzlari) bo'lgan kombinatsiyalangan dori-darmonlarning surunkali kasalliklarga chalingan bemorlarni davolash uchun ikki oygacha bo'lgan muddatga, agar "maxsus maqsadlar uchun" yozuvi retsept bo'yicha yozilgan bo'lsa, buyuriladi. alohida tibbiy xodimning imzosi va "Retseptlar uchun" tibbiy tashkilotining muhri bilan muhrlangan.
Shunday qilib, kodeinni (uning tuzlarini) o'z ichiga olgan qo'shma dorivor preparat uchun N 148-1 / u-88 shakldagi retseptni olgandan so'ng, "Maxsus maqsadlar uchun" yozuvi alohida tibbiy xodimning imzosi va tibbiy tashkilotning muhri bilan muhrlangan "uchun. retseptlar ”ga binoan, preparatning paketlari sonini kodein bo'yicha hisoblashning hojati yo'q, va preparat xaridorga shifokorning ko'rsatmalariga muvofiq qat'iy ravishda berilishi kerak.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2014 yil 13 yanvardagi 25-4 / 10 / 2-79-sonli xati, tarkibida kodein o'z ichiga olgan dorilarning aylanishi va oz miqdordagi fenobarbitalni o'z ichiga olgan farmatsevtik preparatlarni tarqatish talablari to'g'risida.

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligi Rossiya Federatsiyasi Hukumatining "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar savdosi bilan bog'liq masalalar bo'yicha Rossiya Federatsiyasi Hukumatining ayrim hujjatlariga o'zgartishlar kiritish to'g'risida" 2013 yil 16 dekabrdagi 1159-sonli qarori (bundan buyon matnda "Qaror") qabul qilinganligi to'g'risida xabar beradi.

Qaror Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 5 ta qaroriga o'zgartiriladi.

Xususan, qaror Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 1998 yil 30 iyundagi 681-sonli qarori bilan tasdiqlangan Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadigan giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari ro'yxatining II ro'yxatining "Giyohvandlik vositalari" bo'limiga (bundan keyin - ro'yxat) o'zgartirildi.

O'zgarishlar kodeinni (uning tuzlarini) o'z ichiga olgan preparatlarni nazorat qilish choralarini belgilashni tartibga soluvchi ikkita qoidalarni uyg'unlashtirish bilan bog'liq.

Birinchi norma "Giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar to'g'risida" 1998 yil 8 yanvardagi 3-FZ-sonli Federal qonunining 2-moddasi 4-bandida belgilangan va tarkibida giyohvandlik vositalari (shu jumladan kodein) bo'lgan dorilarga o'xshash choralar qo'llanilishini tartibga soladi. tarkibida mavjud bo'lgan giyohvandlik vositalarini boshqarish.

Ro'yxatda belgilangan yana bir me'yor dorilarga 7 ta dori vositasi sifatida kiradi (hozirda ro'yxatga olinmagan va Rossiya farmatsevtika bozorida taqdim etilmagan), 1 tabletka / kapsulaga 10 mg dan 30 mg gacha kodein o'z ichiga olgan, farmakologik faol moddalar bilan birlashtirilgan. neytral (farmakologik faol bo'lmagan) ingredientlar bilan.

Bundan tashqari, Rossiya Sog'liqni saqlash va Ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 16 martdagi 157n-sonli "Preparatlar tarkibidagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlarining ruxsat etilgan maksimal miqdorini tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'iga muvofiq 20 mg gacha kodeinni o'z ichiga olgan bir qator dori vositalari (bundan buyon matnda - Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 16 martdagi 157n-sonli buyrug'i oz miqdordagi giyohvandlik moddalarini o'z ichiga olgan preparatlarga tayinlangan.

Ushbu dorilar uchun nazorat choralari faqat qisman belgilanadi:

- jismoniy shaxslarga retsept bo'yicha, shuningdek pochta orqali, shu jumladan xalqaro jo'natmalarning taqiqlanishi bilan chiqib ketish (Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli "Giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va oz miqdordagi giyohvandlik vositalari ustidan nazorat qilish to'g'risida" qarori. giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari Rossiya Federatsiyasida nazorat qilinadiganlar ro'yxatiga kiritilgan ularning prekursorlari ») (bundan keyin - Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli qarori);

- 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha jismoniy shaxslarga (Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli "Jismoniy shaxslarga tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan jismoniy tayyorgarliklarni, shuningdek, oz miqdordagi giyohvandlik vositalarini tarqatish tartibini tasdiqlash to'g'risida" buyrug'i.) giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalar ») (bundan keyin - Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-son buyrug'i).

Shunday qilib, qaror qabul qilinganidan keyin kodein o'z ichiga olgan dorilarning aylanishiga qo'yiladigan talablar o'zgarmadi:

1) kodein o'z ichiga olgan giyohvandlik vositalari uchun (qattiq dozalashning 1 dozasi uchun 20 mg dan ortiq va ichki foydalanish uchun 100 ml / g suyuq dozada 200 mg dan ortiq) giyohvandlik vositalari va psixotrop dorilar to'g'risidagi qonun hujjatlarida nazarda tutilgan barcha nazorat choralari saqlanib qoladi. kodeinga aloqador moddalar (shu jumladan 107 / u-NP shaklidagi maxsus retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha tarqatish, muomalaning barcha turlarini litsenziyalash, maxsus saqlash talablarini belgilash va boshqalar);

2) oz miqdordagi kodeinni o'z ichiga olgan dorilar uchun (qattiq dozalashning har bir dozasi uchun 20 mg dan va ichki foydalanish uchun 100 ml / g suyuq dozaj shakliga 200 mg dan iborat), xususan, Sedalgin, Pentalgin, Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli qarori va Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli buyrug'iga binoan, nazorat choralari "Terpinkod", "Codelak Fito" va hokazo (shu jumladan, berilgan retsept bo'yicha ta'til) № 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha).

Bundan tashqari, qaror Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2006 yil 4 noyabrdagi 644-sonli qarori bilan tasdiqlangan giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar aylanmasi bilan bog'liq operatsiyalarning maxsus reestrlarini yuritish va saqlash qoidalariga, giyohvand moddalar aylanmasi bilan bog'liq operatsiyalarni hisobga olish tartibini soddalashtirish nuqtai nazaridan o'zgartirildi. vositalar va psixotrop moddalar va yuridik shaxsning rahbariga aylanma bilan bog'liq operatsiyalarni ro'yxatdan o'tkazish jurnaliga yozuvlarning davriyligini belgilash huquqini berish. giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar yashayman.

Ushbu norma Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2013 yil 4 fevraldagi qarori kuchga kirgandan keyin fuqarolarga dori vositalari, shu jumladan, giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalarni o'z ichiga olganlarni tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan psixotrop dorilar spektrining sezilarli darajada kengayishi munosabati bilan berilishini yaxshilashga qaratilgan. 78 "Rossiya Federatsiyasi Hukumatining ayrim hujjatlariga o'zgartishlar kiritish to'g'risida".

Shu bilan birga, kelib tushgan so'rovlar munosabati bilan, oz miqdordagi fenobarbitalni o'z ichiga olgan dori-darmonlarni tarqatish bo'yicha talablarga rioya qilishga e'tibor berish tavsiya etiladi.

Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2010 yil 16 martdagi 157n-sonli buyrug'ining me'yorlariga muvofiq, ichki foydalanish uchun 1 doz dozada 50 mg dan inklyuziya miqdorida yoki 100 ml / g suyuq dozaj shakli uchun 2 g dan iborat fenobarbitalni o'z ichiga olgan dorilar. boshqa farmakologik faol komponentlar bilan birgalikda oz miqdorda psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan dorilar tayinlanadi.

Shunday qilib, Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli buyrug'i bilan belgilangan ta'tilga qo'yiladigan talablar ushbu dorilarga qo'llaniladi:

1) 20 mg dan 50 mg gacha bo'lgan fenobarbital moddalarni o'z ichiga olgan dorilar, har bir dozaning har biriga 1 dozada ("Pagluferal 1", "Pagluferal 2", "Pagluferal 3") retsept bo'yicha yozilgan ko'rsatmalar bo'yicha tarqatiladi. № 107-1 / y;

2) fenobarbital 20 mg gacha bo'lgan miqdorda, ergotamin gidrotartrati bilan birgalikda, dozaning 1 dozasi (Bellatamin) dozasidan qat'iy nazar, 107-1 / u shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha tarqatiladi;

3) fenobarbitalni 15 mg gacha bo'lgan miqdordagi kodein (uning tuzlari) bilan birgalikda, qattiq dozalashning 1 dozasi miqdoriga ("Pentalgin-N", "Quintalgin", "Piralgin", "Sedal-M") qaramasdan. , "Sedalgin-Neo", "Tetralgin" va boshqalar) 148-1 / u-88 shakldagi retsept bo'yicha yozilgan retseptlar bo'yicha tarqatiladi;

4) fenobarbitalni o'z ichiga olgan 20 mg gacha bo'lgan dorilar, efedrin gidroxloridi bilan birgalikda, dozaning 1 dozasi miqdoriga (Neo-Teofedrin, Teofedrin-N) qat'iy nazar, retsept bo'yicha yozilgan ko'rsatmalar bo'yicha tarqatiladi. № 148-1 / y-88;

5) qattiq dozalashning har bir dozasiga ("Andipal") 20 mg dan iborat fenobarbital yoki ichki foydalanish uchun 100 ml / g suyuqlik dozasiga 2 g gacha bo'lgan dori-darmonlar ("Valocordin", "Corvalol", " Valoserdin ") retseptsiz tarqatiladi.

Hujjatlarni umumiy ko'rinishi

2013 yil dekabr oyida giyohvandlik vositalari va psixotrop moddalar aylanmasi bilan bog'liq masalalar bo'yicha Rossiya Federatsiyasi Hukumatining bir qator aktlariga o'zgartirishlar kiritildi (2013 yil 16 dekabrdagi 1159-sonli qaror).

Kodein o'z ichiga olgan dorilarning aylanishiga qo'yiladigan talablar o'zgarmaganligi tushuntirildi.

Kodein o'z ichiga olgan giyohvandlik vositalari uchun (qattiq dozalashning har bir dozasida 20 mg dan va ichki foydalanish uchun 100 ml / g suyuq shaklga 200 mg dan ortiq) kodein uchun belgilangan barcha nazorat choralari (shu jumladan, dam olishga ruxsat beriladi) N 107 / y-NP shaklidagi maxsus retsept bo'yicha yozilgan retseptlar, barcha turdagi aylanishlarni litsenziyalash, maxsus saqlash talablarini belgilash).

Kichik miqdordagi kodeinli dori-darmonlar uchun (qattiq dozaning har bir dozasi uchun 20 mg gacha va ichki foydalanish uchun 200 mg dan 100 ml / g suyuqlik shaklida) (xususan, Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, ” Codelac fito ”) quyidagi nazorat choralari saqlanib qolmoqda. Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2011 yil 20 iyuldagi 599-sonli qarori bilan (oz miqdorda giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari bo'lgan dorilar uchun) va Rossiya Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 17 maydagi 562n-sonli buyrug'i bilan (shu jumladan retsept bo'yicha ta'til N 148-1 / u-88 shaklidagi retsept bo'yicha yozma ravishda beriladi.

Oz miqdordagi fenobarbitalni o'z ichiga olgan dorilarni tarqatish talablariga e'tibor qaratiladi.

N 107-1 / y shaklidagi blankalarga yozilgan retseptlarga ko'ra, quyidagi dorilar yuboriladi. 20 mg dan 50 mg gacha bo'lgan fenobarbitalni 1 dozada qattiq dozalash shakli (Pagluferal 1, Pagluferal 2, Pagluferal 3) o'z ichiga oladi. Fenobarbital 20 mg gacha bo'lgan miqdorda, ergotamin gidrotartrat bilan birgalikda, qattiq dozalashning har bir dozasi miqdoridan qat'iy nazar ("Bellataminal").

N 148-1 / u-88 shakli bo'yicha yozilgan retseptlarga ko'ra, quyidagi dorilar yuboriladi. Tarkibida 15 mg gacha bo'lgan fenobarbital, kodein (uning tuzlari) bilan birgalikda, qattiq dozalashning har bir dozasi (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo) har bir dozasidan qat'i nazar. "," Tetralgin "). Fenobarbitalni 20 mg gacha bo'lgan miqdorda, efedrin gidroxloridi bilan birgalikda, qattiq dozalashning 1 dozasi miqdoridan qat'iy nazar (Neo-Teofedrin, Teofedrin-N).

Ichki foydalanish uchun suyuq dozalash formasining 1 dozasi uchun (Andipal) 20 dozadan 20 mg gacha yoki 100 ml / g suyuqlik dozasiga 2 g gacha bo'lgan fenobarbitalni o'z ichiga olgan dorilar (Valocordin, Corvalol, Valoserdin) ) retseptisiz tarqatiladi.

Kodeinga asoslangan tarqatish stavkalari

Savol:
148-1 / u-88 shaklida yozilgan va qo'shimcha ravishda "Maxsus davolash" yozuvi bilan yozilgan va shifokorning imzosi va muhri bilan tasdiqlangan, qo'shimcha ravishda "Retseptlar uchun" muhri bilan 1 oygacha davolanish uchun kodein o'z ichiga olgan qo'shma dori vositalarini chiqarib yuborish mumkinmi? "Maxsus davolash" o'z ichiga olgan kodeinni chiqarish normalari qanday?

Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlantirish vazirligining 05.17.2012 yildagi 562n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan, oz miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan tibbiy maqsadlarda jismoniy shaxslarga dori-darmonlarni tarqatish tartibining 5-bandiga muvofiq, kombinatsiyalangan dorilar. 20 mg gacha (qattiq dozali shaklning 1 dozasi uchun) yoki 200 mg gacha bo'lgan miqdorda (100 ml yoki 100 g suyuq dori uchun) kodein yoki uning tuzlari (toza modda jihatidan) ichki foydalanish uchun xlorid shakllari), da-88 / N 148-1 tashkil aytish shakllariga Ortga nazar tashlab bir ozod bo'ysunadi.
Bunday retseptning amal qilish muddati shifokor tomonidan (10 kun, 1 oy) Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan "148-1 / u-88" retsept formasini to'ldirish bo'yicha ko'rsatmalar "ning 13-bandiga muvofiq belgilanadi. 2011 yil 20 yanvardagi o'zgartirishga binoan). Bundan tashqari, ko'rsatilgan Yo'riqnomaning 12-bandiga binoan, bitta retsept bo'yicha dorivor mahsulotning faqat bitta nomini yozib qo'yish mumkin.
Yuqoridagi "Dam olish tartibi ..." ning 6-bandiga muvofiq, agar kombinatsiyalangan dorivor preparatning retseptida ko'rsatilgan miqdor "Dori vositalarini retseptlash va retseptlar va talablarni tayyorlash tartibi bo'yicha yo'riqnomaga" 1-ilovada ko'rsatilgan retsept bo'yicha ruxsat etilgan maksimal miqdordan oshib ketgan taqdirda. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan hisob-fakturalar ”dorixona (dorixona) farmatsevtika xodimi kombinatsiyalangan dori vositasini quyidagi miqdorda tarqatadi: ushbu ilova tomonidan yangilandi. Ushbu 1-ilovaning 15-bandiga binoan kodeinni o'z ichiga olgan qo'shma dori-darmonlar uchun retsept bo'yicha ruxsat berilgan dori-darmonlarning maksimal miqdori sof modda nuqtai nazaridan 0,2 g ni tashkil qiladi.
Xulosa qilib shuni ta'kidlaymizki, yuqoridagi "148-1 / u-88" retsept formasini to'ldirish bo'yicha ko'rsatma "ning 9-bandiga binoan, ushbu shakl uchun har qanday retsept shifokor tomonidan imzolanadi va uning shaxsiy muhri bilan tasdiqlanadi, shuningdek qo'shimcha ravishda" Retseptlar uchun "tibbiy tashkilotining muhri bilan tasdiqlanadi. . Shu bilan birga, amaldagi qonunchilikda "maxsus davolanish uchun" retseptlarga qo'shimcha yozuv mavjud emas.

Kodein o'z ichiga olgan dorilarni chiqarish va ro'yxatdan o'tkazish tartibi

Diqqat! Maqolalar, maslahatlar va sharhlardan foydalanishda, iltimos, materialni yozilish sanasiga e'tibor bering

Savol:
Ayni paytda dorixonadan kodein o'z ichiga olgan dori-darmonlarni chiqarish qoidalari qanday o'zgartirildi? Bitta retsept bo'yicha ta'til me'yori, sub'ekt-miqdoriy buxgalteriya jurnalini yuritadimi? Agar shifokor "maxsus maqsadlar uchun" yozsa, bitta retseptda ikkitadan ortiq paketni tarqatish mumkin va shifokor bu retseptni qanday berishi kerak?

Ushbu va bizning veb-saytimizda joylashtirilgan 5 mingdan ortiq boshqa savollarga to'liq javoblar, shuningdek, o'zingizning savolingizni berish va tezkor javob olish imkoniyati bilan siz bir yil yoki olti oyga obuna bo'lishingiz mumkin. Buning uchun siz ro'yxatdan o'tishingiz va to'lovni to'lashingiz kerak.

Dam olish kodein o'z ichiga olgan buyurtma

changni yutish panties №10

Dori sotib olishga tejaysizmi?

1 IYUNDAN FARMAKIYALARIDA KODINI BIRLASHTIRUVCHI DORI-TOMALARNI BOShQARISh

I. Dori vositalarini tarqatish uchun

Ushbu dorilarni qayta tarqatish uchun bemorga yangi retsept bo'yicha shifokorga (paramedikga) murojaat qilish zarurligi to'g'risida xabar bering.

DIQQAT: Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan berilgan izohlar munosabati bilan kodein o'z ichiga olgan dorilar faqat 148-1 / y-88 retsept bo'yicha yuboriladi.

Ushbu dorilarni B ro'yxati bo'yicha saqlashni ta'minlang:

Javob:

Kodein o'z ichiga olgan dorilar, giyohvandlik vositalari yoki psixotrop dorilar emas, ammo oz miqdordagi preparatdan tashqari boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan dorilar hisoblanadi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 04.22.2014 yildagi 183n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan III qism "Miqdoriy ro'yxatga olinishi kerak bo'lgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan dori-darmonlar ro'yxati" tarkibida oz miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalar bo'lgan qo'shimcha dori-darmonlar mavjud. Jismoniy shaxslar uchun oz miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalarni o'z ichiga olgan tibbiy maqsadlarda foydalanish uchun dori-darmon vositalarini berish tartibi to'g'risidagi buyruqning 5-bandida. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va Ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2012 yil 5 iyundagi 562n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan x moddalari va ularning prekursorlari "20 mkg gacha bo'lgan miqdordagi kodein yoki uning tuzi (toza modda jihatidan) (qattiq dozalashning 1 dozasi uchun). yoki 200 mg gacha bo'lgan miqdorda (ichki foydalanish uchun 100 ml yoki 100 g suyuqlik dozasida). Shunday qilib, kodein o'z ichiga olgan dorilar miqdoriy hisobga olinadi. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2012 yil 20 dekabrdagi 1175n-sonli "Dori-darmonlarni buyurish va retseptlash tartibi" buyrug'i bilan tasdiqlangan 9-bandning 4-bandiga binoan ("2015 yil 30-iyunda o'zgartirilgan") "Jismoniy shaxslarga tibbiy maqsadlarda dori-darmonlarni tarqatish tartibi", Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.2012 yildagi 562n-son buyrug'i bilan tasdiqlangan, tarkibida oz miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalar bo'lgan "148-1 / u shakldagi retsept bo'yicha yozib qo'yiladi. -88. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 05.17.2012 yildagi 562n-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan "a" va 5 "s2" bandlariga binoan "oz miqdordagi giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va ularning prekursorlari, boshqa farmakologik faol moddalarni o'z ichiga olgan tibbiy maqsadlarda ishlatiladigan tibbiy dori-darmonlarni berish tartibi" (ichida) 2014 yil 21 avgustdan boshlab) 20 mg gacha (qattiq dozali shaklning 1 dozasi uchun) yoki 200 mg gacha (100 ml yoki 100 g suyuqlik uchun) kodein yoki uning tuzlarini (toza modda jihatidan) o'z ichiga olgan aralash dori-darmonlar. Dozalash shakli ichki foydalanish uchun), shuningdek fenobarbital, 15 mg gacha bo'lgan miqdorda, shu jumladan, kodein (yoki uning tuzlari) bilan birgalikda, miqdoridan qat'iy nazar (qattiq dozaj shaklining 1 dozasi uchun), N 148- shaklidagi retsept bo'yicha yozilgan retsept bo'yicha tarqatiladi. 1 / y-88. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2005 yil 14 dekabrdagi 785-sonli "Dori vositalarini tarqatish tartibi" buyrug'i bilan tasdiqlangan (2014 yil 22 aprelda kiritilgan o'zgartish) 2.5-bandga muvofiq, dorilar dorixona muassasalari (tashkilotlar) tomonidan retseptda ko'rsatilgan miqdorda tarqatiladi, dori-darmonlardan tashqari, tarqatish darajasi bundan mustasno. 1.11-bandda ko'rsatilgan. Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 2007 yil 12 fevraldagi 110-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan "Dori vositalarini buyurish tartibi va retseptlar va schyot-faktura talablarini tuzish bo'yicha ko'rsatmalar" va unga 1-ilova. Biroq, Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 2013 yil 26-fevraldagi 94-sonli buyrug'iga binoan ushbu Yo'riqnomaning 1.11-bandi 2013 yil 1-iyuldan boshlab dori-darmonlar va tibbiy buyumlarni buyurish va retseptlash bilan bog'liq huquqiy munosabatlarga taalluqli emas. Shuning uchun, hozirgi paytda, yuqorida ko'rsatilgan "Dori vositalarini buyurish va tayinlash tartibi" qoidalariga rioya qilish kerak, unga muvofiq, belgilangan dorilar soni ko'paytirilishi kerak ...