Dozalash shakli"type="checkbox">

Dozalash shakli

Og'iz orqali yuborish uchun eritma 10 mg/ml, 200 ml

Murakkab

5 ml eritma mavjud

faol modda - zidovudin 50 mg;

yordamchi moddalar: vodorodlangan glyukoza siropi, glitserin, suvsiz limon kislotasi1, natriy benzoat, natriy saxarin, qulupnay ta'mi, oq shakar lazzati, tozalangan suv.

1 - suvsiz limon kislotasi o'rniga limon kislotasi monohidratidan foydalanish mumkin

Tavsif

Xarakterli qulupnay hidli shaffof och sariq eritma.

Farmakoterapevtik guruh

Tizimli foydalanish uchun antiviral preparatlar. Nukleozidlar teskari transkriptaza inhibitörleridir. Zidovudin.

ATX kodi J05AF01

Farmakologik xossalari"type="checkbox">

Farmakologik xossalari

Farmakokinetika

Kattalardagi farmakokinetika

So‘rish

Zidovudin ichakdan yaxshi so'riladi. Bioavailability 60-70% ni tashkil qiladi. Zidovudin eritmasini har 4 soatda 5 mg/kg dozada og‘iz orqali yuborishdan so‘ng o‘rtacha muvozanat maksimal Css max va Css min mos ravishda 7,1 va 0,4 mkM (yoki 1,9 va 0,1 mkg/ml) ni tashkil qiladi.

Tarqatish

2-4 soatdan keyin og'iz orqali yuborish kattalarda zidovudin kontsentratsiyasining o'rtacha nisbati miya omurilik suyuqligi qon plazmasida esa 0,5, bolalarda esa 0,5-4 soatdan keyin bu ko'rsatkich 0,52-0,85 ni tashkil qiladi. Zidovudin yo'ldoshni kesib o'tadi va amniotik suyuqlikda va homila qonida aniqlanadi. Zidovudin spermada ham aniqlangan va ona suti. Preparatning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 34-38% ni tashkil qiladi, shunga ko'ra, almashtirish mexanizmi bo'yicha boshqa dorilar bilan raqobatbardosh bog'lanishi kutilmaydi.

Metabolizm

5"-glyukuronid zidovudinning asosiy metaboliti bo'lib, plazmada ham, siydikda ham aniqlanadi va buyraklar orqali chiqariladigan preparat dozasining taxminan 50-80% ni tashkil qiladi.

Olib tashlash

O'rtacha yarimparchalanish davri, o'rtacha umumiy klirensi va tarqalish hajmi mos ravishda 1,1 soat, 27,1 ml/min/kg va 1,6 L/kg ni tashkil qiladi.

Zidovudinning buyrak klirensi kreatinin klirensidan ancha yuqori bo'lib, uning quvurli sekretsiya orqali yo'q qilinishini ko'rsatadi.

Bolalarda farmakokinetika

So‘rish

5-6 oylikdan oshgan bolalarda farmakokinetik ko'rsatkichlar kattalarnikiga o'xshash.

Zidovudin ichakdan yaxshi so'riladi, bioavailability 60-74%, o'rtacha qiymati 65%.

Zidovudin eritmasini tana yuzasiga 120 mg/m2 va 180 mg/m2 dozada og‘iz orqali yuborishdan so‘ng Css maksimal darajasi mos ravishda 1,19 mkg/ml (4,45 mkM) va 2,06 mkg/ml (7,7 mkM) ni tashkil qiladi.

Bolalarda kuniga 4 marta 180 mg/m2 dozasi kuniga 6 marta 200 mg dan dozalash bilan bir xil tizimli ta'sirga ega (24 soatlik AUC 40,0 h*mkm yoki 10,7 h*mkg/ml). kattalar uchun (40,7 h*µm yoki 10,9 h*µg/ml).

Tarqatish

Vena ichiga yuborilganda plazmadan o'rtacha yarimparchalanish davri 1,5 soatni, umumiy klirensi esa 30,9 ml/min/kgni tashkil etdi.

Bolalarda miya omurilik suyuqligi / plazmadagi zidovudinning o'rtacha kontsentratsiyasining nisbati og'iz orqali qabul qilinganidan keyin (og'iz orqali yuborilgan) 0,5-4 soatdan keyin 0,52 dan 0,85 gacha va tomir ichiga yuborilganidan keyin bir soatdan keyin 0,87 ni tashkil qiladi (vena ichiga davolash paytida). Uzluksiz vena ichiga yuborish paytida miya omurilik suyuqligi / plazma kontsentratsiyasining o'rtacha muvozanat darajasi 0,24 ni tashkil etdi.

Metabolizm

Asosiy metabolit 5"-glyukuroniddir. Keyin tomir ichiga yuborish Dozaning 29% siydikda o'zgarmagan holda topilgan va 45% glyukuronid shaklida chiqariladi.

Olib tashlash

Zidovudinning buyrak klirensi kreatinin klirensidan ancha yuqori bo'lib, bu tubulyar sekretsiya bilan sezilarli darajada chiqarilishini ko'rsatadi. Hayotning 14 kunigacha bo'lgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda zidovudinning glyukuronidlanishining pasayishi, keyinchalik uning bio-mavjudligi oshishi, klirensining pasayishi va yarimparchalanish davrining uzayishi kuzatiladi. 14 kundan oshgan bolalarda zidovudinning farmakokinetikasi kattalarnikiga o'xshaydi.

Homiladorlik

Zidovudinning farmakokinetik xususiyatlari homiladorlikning 3-trimestridagi 8 nafar ayolni qamrab olgan tadqiqotda o'rganildi. Homiladorlik o'sib ulg'aygan sayin, to'planish haqida dalillar mavjud dorivor mahsulot yo'q edi. Zidovudinning farmakokinetik xususiyatlari homilador bo'lmagan ayollarga o'xshash edi. Passiv penetratsiyaga o'xshaydi dorivor modda platsenta bo'ylab, tug'ilishdagi bolalarda zidovudinning plazma kontsentratsiyasi darajasi tug'ruq paytida onalarning plazma kontsentratsiyasi darajasiga teng edi.

65 yoshdan oshgan bemorlarda farmakokinetik tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Buyrak disfunktsiyasi

Jiddiy buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda zidovudinning maksimal plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlardagi konsentratsiyasiga nisbatan 50% ga oshadi. Gemodializ va peritoneal dializ zidovudinning chiqarilishiga ta'sir qilmaydi, glyukuronidning chiqarilishi kuchayadi.

Jigar disfunktsiyasi

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda farmakokinetik ma'lumotlar cheklangan.

Farmakodinamikasi

Retrovir - bu retroviruslarga, shu jumladan inson immunitet tanqisligi virusiga (OIV) qarshi yuqori faol bo'lgan antiviral preparat.

Zidovudin monofosfatning zidovudin di- va trifosfat (TP) ga keyingi fosforlanishi, mos ravishda, hujayrali timidin kinaz va nonspesifik kinazalar tomonidan katalizlanadi.

Keyinchalik zidovudin monofosfatning difosfatga, so'ngra trifosfat hosilasiga fosforillanishi mos ravishda hujayrali timidin kinaz va nonspesifik kinazalar tomonidan katalizlanadi.

Zidovudin trifosfat (TF) virusli teskari transkriptaza uchun inhibitor va substrat sifatida ishlaydi. Virusli DNKning shakllanishi uning zanjiriga zidovudin-TF ning kiritilishi bilan bloklanadi, bu esa zanjirning uzilishiga olib keladi. Zidovudin-TF ning OIV teskari transkriptazasi uchun raqobati inson hujayrali DNK a-polimerazasiga qaraganda taxminan 100 baravar kuchli. Retrovir boshqasiga qarama-qarshilikka ega emas antiviral preparatlar(lamivudin, didanozin, interferon-alfa, abakavir).

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Bolalar va kattalardagi antiretrovirus terapiyasining bir qismi sifatida OIV infektsiyasini davolash

OIV bilan kasallangan homilador ayollardan homilaga OIVning transplasental yuqishini kamaytirish

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Retrovir bilan davolash OIV bilan kasallangan bemorlarni davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokor tomonidan amalga oshirilishi kerak.

30 kg dan ortiq vaznli kattalar va o'smirlar

Ikkita profilaktika sxemasi samarali.

1. Homilador ayollar, homiladorlikning 14 xaftasidan boshlab, Retrovirni tug'ilish boshlanishidan oldin og'iz orqali kuniga 500 mg dozada (kuniga 5 marta 100 mg) buyurish tavsiya etiladi. Tug'ish paytida Retrovir preparati vena ichiga 2 mg/kg tana vazniga 1 soat davomida buyuriladi, keyin vena ichiga 1 mg/kg/soat dozada kindik ichakchasiga qisqich qo'yilguncha davom ettirish kerak. . Yangi tug'ilgan chaqaloqlarga Retrovir og'iz orqali eritma shaklida tug'ilgandan keyin dastlabki 12 soat ichida 6 haftagacha har 6 soatda 2 mg / kg dozada buyuriladi.

Kichik hajmdagi eritmani yuborish zarurligini hisobga olgan holda, yangi tug'ilgan chaqaloqlarga yuborish uchun mo'ljallangan dozalarni hisoblashda ehtiyot bo'lish kerak. Dozani aniq aniqlash uchun shpritsning to'g'ri o'lchamidan foydalanish kerak. Agar yangi tug'ilgan chaqaloqlar Retrovirni og'iz orqali qabul qila olmasalar, ular har 6 soatda tana vazniga 1,5 mg / kg dozada 30 daqiqali tomir ichiga yuborish shaklida Retrovirni berishlari kerak.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Aniqroq dozalash uchun paketga kiritilgan dozalash shpritsidan foydalaning.

1. Shishani oching va qopqog'ini bir chetga qo'ying

2. Plastik adapterni shishaning bo'yniga mahkamlang, shishani mahkam ushlang

3. Dozalash shpritsini adapterga mahkam joylashtiring

4. Shishani ag'daring

5. Shpritsning pistonini orqaga torting va sizga tavsiya etilgan dozaning birinchi qismini torting.

6. Shishani ag'daring va shpritsni adapterdan ajrating

7. Preparatning butun miqdorini kiriting og'iz bo'shlig'i to'g'ridan-to'g'ri shpritsdan yonoqning ichki yuzasiga qarab, shprits pistonini asta-sekin uning tagiga qarab harakatlantiring. Ushbu manipulyatsiya sizni yutishda qiyinchilik tug'dirmasdan, eritmani yutish imkonini beradi. Pistonni juda qattiq bosmang yoki preparatni tomoqning orqa tomoniga juda tez yubormang, chunki bu yo'tal refleksini keltirib chiqarishi mumkin.

8. To'liq tavsiya etilgan doza qabul qilinmaguncha 3-7 bosqichlarni takrorlang

9. Shpritsni flakonda qoldirmang. Adapter va shpritsni flakondan chiqarib oling va ularni yaxshilab yuvib tashlang toza suv. Shprits va adapterni qayta ishlatishdan oldin quruqligiga ishonch hosil qiling.

10. Shishani qopqoq bilan ehtiyotkorlik bilan yoping.

Buyrak etishmovchiligi

Og'ir uchun buyrak etishmovchiligi(kreatinin klirensi<10 мл/мин) рекомендуемая доза препарата составляет 300-400 мг в сутки. В зависимости от реакции со стороны периферической крови и клинического эффекта, может потребоваться дальнейшая корректировка дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на элиминацию зидовудина, в то же время выведение глюкуронида усиливается. Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, рекомендуемая доза препарата Ретровир составляет 100 мг каждые 6-8 часов.

Jigar etishmovchiligi

Sirozli bemorlarda olingan ma'lumotlar glyukuronidlanishning pasayishi tufayli zidovudinning to'planishi mumkinligini ko'rsatadi, bu dozani to'g'irlashni talab qilishi mumkin, ammo cheklangan ma'lumotlar tufayli ushbu toifadagi bemorlar uchun maxsus tavsiyalar mavjud emas. Agar plazmadagi zidovudin darajasini nazorat qilishning iloji bo'lmasa, shifokor preparatga nisbatan murosasizlikning klinik belgilariga, masalan, gematopoetik organlardan (anemiya, leykopeniya, neytropeniya) nojo'ya reaktsiyalarning rivojlanishiga alohida e'tibor berishi kerak. Agar kerak bo'lsa, dozani sozlash va/yoki har bir alohida holatda dozalar orasidagi intervalni oshirish.

Gematopoetik organlardan salbiy reaktsiyalar

Gemoglobin darajasi pasaygan (7,5-9,0 g/dL (4,65-5,59 mmol/L)) yoki neytrofillar soni klinik ahamiyatli darajaga tushgan (0,75-1,0 x gacha) bemorlarda dozani o'zgartirish yoki Retrovirni to'xtatish talab qilinishi mumkin. 109/ l). Anemiya yoki neytropeniyaning boshqa mumkin bo'lgan sabablarini istisno qilish kerak. Muqobil davolash usullari mavjud bo'lmasa, Retrovir bilan dozani kamaytirish yoki terapiyani to'xtatish haqida o'ylash kerak.

Keksa bemorlar

65 yoshdan oshgan bemorlarda zidovudinning farmakokinetikasi o'rganilmagan. Shu bilan birga, buyrak funktsiyasining yoshga bog'liq pasayishi va periferik qon parametrlarining mumkin bo'lgan o'zgarishini hisobga olgan holda, bunday bemorlarga Retrovirni buyurishda alohida ehtiyot bo'lish va preparatni qabul qilishdan oldin va davolanish vaqtida tegishli monitoringni o'tkazish kerak.

Yon effektlar

Yon ta'sirlar profili kattalar va bolalarda bir xil.

Juda tez-tez (>1/10), tez-tez (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Juda tez-tez

Bosh og'rig'i

Ko'ngil aynishi

Anemiya (qon quyishni talab qilishi mumkin), neytropeniya va leykopeniya; bu sharoitlar Retrovir preparatining yuqori dozalarini (kuniga 1200-1500 mg) qo'llashda va og'ir OIV infektsiyasi bo'lgan bemorlarda (ayniqsa, davolashdan oldin suyak iligi zahirasi kamaygan bemorlarda), asosan CD4 hujayralari soni 100 dan kamayganda rivojlanadi. /mm3 ; bu holatlarda Retrovirning dozasini kamaytirish yoki uni to'xtatish kerak bo'lishi mumkin; Davolanish boshida qon zardobida neytrofillar, gemoglobin va B12 vitamini miqdori kamaygan bemorlarda neyropeniya tez-tez uchraydi.

Bosh aylanishi, umumiy buzuqlik

Qusish, qorin og'rig'i, diareya

Bilirubin va jigar fermentlari darajasining oshishi

Mialgiya

Trombotsitopeniya va pansitopeniya (suyak iligi gipoplaziyasi bilan)

Meteorizm

Teri toshmasi, terining qichishi

Miyopatiyalar

Isitma, umumiy og'riq sindromi, asteniya

Qizil nihol aplaziyasi

Gipoksemiya bo'lmaganda laktik atsidoz

Anoreksiya

Uyqusizlik, paresteziya, uyquchanlik, fikrlash tezligining pasayishi,

konvulsiyalar

Kardiyomiyopatiya

Og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining pigmentatsiyasi, ta'mning buzilishi, dispepsiya, pankreatit

Steatoz bilan og'ir gepatomegali

Tirnoqlar va terining pigmentatsiyasi, ürtiker va terlashning kuchayishi

Tez-tez siyish

Jinekomastiya

Sovuq, ko'krak og'rig'i, grippga o'xshash alomatlar

Anksiyete, depressiya

Kamdan kam

Aplastik anemiya

Bir necha haftalik terapiyadan so'ng, ko'ngil aynishi va boshqalar

Retrovirga eng ko'p uchraydigan salbiy reaktsiyalar kamayadi.

OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olish uchun Retrovir preparatini qo'llashda yuzaga keladigan salbiy reaktsiyalar

Yengil va o'rtacha darajadagi kamqonlikning rivojlanish tendentsiyasi mavjud bo'lib, ular tug'ilishdan oldin, ayollar Retrovir bilan davolashda kuzatilishi kerak.

Bolalarda gemoglobin darajasining pasayishi kuzatildi, ammo bu qon quyishni talab qilmaydi. Anemiya Retrovir bilan davolash tugaganidan keyin 6 hafta ichida yo'qoladi. Homiladorlik paytida Retrovirni qo'llashning homila va yangi tug'ilgan chaqaloqlarga uzoq muddatli ta'siri noma'lum.

Zidovudinni qabul qilishda odatda gepatomegaliya va jigarning yog 'degeneratsiyasi bilan bog'liq bo'lgan laktik atsidoz holatlari haqida xabar berilgan ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Retrovirni qabul qilgan bemorlar lipoatrofiya belgilari uchun kuzatilishi kerak.

Zidovudin bilan davolash teri osti yog 'to'qimalarining yo'qolishi bilan bog'liq bo'lib, u yuz, ekstremita va dumbalarda eng aniq namoyon bo'ladi. Agar lipoatrofiya rivojlanishi aniqlansa, Retrovir bilan davolanishni to'xtatish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).

Antiretrovirus terapiyasi paytida tana vaznining oshishi va qondagi lipidlar va glyukoza darajasi oshishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).

OIV bilan kasallangan, og'ir immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarda antiretrovirus terapiya (ART) boshlanganda asemptomatik yoki qoldiq opportunistik infektsiyalarga yallig'lanish reaktsiyasi paydo bo'lishi mumkin, bu jiddiy klinik sharoitlarni yoki simptomlarning yomonlashishini keltirib chiqarishi mumkin ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

Osteonekroz holatlari, ayniqsa OIV kasalligining o'tkir bosqichi bo'lgan va/yoki uzoq muddatli kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiyasi bo'lgan bemorlarda qayd etilgan. Osteonekrozning tez-tezligi noma'lum ("Maxsus ko'rsatmalar" ga qarang).

Zidovudinni ribavirin bilan bir vaqtda qo'llashda anemiya rivojlanishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarga bunday kombinatsiya tavsiya etilmaydi.

Shubhali nojo'ya ta'sirlar haqida xabar berish

Dori vositalarining shubhali nojo'ya ta'sirlari to'g'risida ma'lumotlarni taqdim etish preparatning xavf/foyda nisbatini doimiy monitoringini ta'minlash uchun juda muhimdir. Sog'liqni saqlash sohasi mutaxassislari yo'riqnomaning oxirida sanab o'tilgan kontaktlarga har qanday shubhali salbiy reaktsiyalar haqida ma'lumot berishlari kerak, shuningdek, milliy hisobot tizimi orqali.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Zidovudinga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik

Neytropeniya (neytrofillar soni 0,75 x 109/l dan kam)

Gemoglobin miqdorining pasayishi (7,5 g/dl yoki 4,65 mmol/l dan kam)

3 oygacha bo'lgan bolalar va tana vazni 4 kg dan kam

Laktatsiya davri

Fototerapiyadan tashqari davolanishni talab qiladigan giperbilirubinemiya yoki transaminaza darajasi yuqori chegaradan besh baravar yuqori bo'lgan yangi tug'ilgan chaqaloqlar.

Ehtiyotkorlik bilan: jigar etishmovchiligi

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Rifampitsin: rifampitsin bilan kombinatsiyasi zidovudin uchun AUC ning 48% ± 34% ga kamayishiga olib keladi. Rifampitsin bilan bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak, chunki bu Retrovir samaradorligini qisman yoki to'liq yo'qotishiga olib kelishi mumkin.

Stavudin: Zidovudin stavudin bilan birgalikda in vitro antagonistik faollikka ega. Stavudin va zidovudinni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Probenetsid: Probenetsid zidovudinning AUC ni 106% ga oshiradi (100 dan 170% gacha). Ikkala dorini ham olgan bemorlar gematologik toksiklik rivojlanishi uchun diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Lamivudin: lamivudin bilan bir vaqtda qo'llanganda zidovudinning Cmax (28%) o'rtacha o'sadi, ammo umumiy ta'sir qilish (AUC) ta'sir qilmaydi. Zidovudin lamivudinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Fenitoin: qondagi fenitoin kontsentratsiyasini pasaytiradi (bir marta fenitoin kontsentratsiyasining ortishi kuzatilgan), bu Retrovir preparati bilan bir vaqtda qo'llanganda qondagi fenitoin darajasini kuzatishni talab qiladi.

Atovaquone: Zidovudin atovaquonning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Biroq, farmakokinetik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, atovaquon zidovudinning 5"-glyukuronid metabolitigacha metabolizm tezligini pasaytiradi (zidovudinning maqsadli konsentratsiyasidagi AUC 33% ga oshdi, glyukuronidning maksimal plazma kontsentratsiyasi 19% ga kamaydi). Zidovudinni bir dozada qo'llashda 500 yoki 600 mg / kun, o'tkir Pneumocystis carinii pnevmoniyasini davolash uchun atovaquon bilan bir vaqtda davolash uch hafta davomida zidovudinning plazma kontsentratsiyasining oshishi bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarning ko'payishiga olib kelishi mumkin emas. -atovaquon bilan muddatli davolash.

Valpik kislota, flukonazol yoki metadonni zidovudin bilan bir vaqtda qo'llashda AUC ning oshishi va uning klirensining mos ravishda pasayishi kuzatildi.

Zidovudin valpik kislota, flukonazol yoki metadon bilan bir vaqtda qo'llanilganda, bemorlar zidovudinning potentsial toksikligini diqqat bilan kuzatib borishlari kerak, chunki faqat cheklangan ma'lumotlar mavjud va bu topilmalarning klinik ahamiyati noaniq.

Ribavirinni qabul qilish bilan bog'liq anemiyaning kuchayishi OIVni davolash uchun ARTning bir qismi sifatida Retrovir preparati bilan birgalikda davolash paytida kuzatildi; o'zaro ta'sirning aniq mexanizmi aniq emas. Ribavirin va Retrovir preparatini bir vaqtda qo'llash tavsiya etilmaydi va ART rejimining bir qismi sifatida zidovudinni almashtirish masalasi hal qilinishi kerak. Bu zidovudin bilan davolashda anemiya tarixi bo'lgan bemorlarda ayniqsa muhimdir.

Klaritromitsin: Klaritromitsin tabletkalari zidovudinning so'rilishini kamaytiradi. Buning oldini olish uchun zidovudin va klaritromitsinni alohida-alohida, kamida ikki soatlik interval bilan qabul qilish mumkin.

Boshqalar: Aspirin, kodein, metadon, morfin, indometazin, ketoprofen, naproksen, oksazepam, lorazepam, simetidin, klofibrat, dapson, izoprinosin kabi preparatlar zidovudin metabolizmiga aralashishi yoki glyukuronning to'g'ridan-to'g'ri metabolizmini inhibe qilishi mumkin. jigar. Ushbu dorilarni Retrovir bilan birgalikda qo'llash imkoniyati, ayniqsa uzoq muddatli terapiya uchun ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.

maxsus ko'rsatmalar

Antiretrovirus terapiya orqali virusni samarali bostirish jinsiy yo'l bilan yuqtirish xavfini sezilarli darajada kamaytirishi ko'rsatilgan, ammo qoldiq xavfni bartaraf etib bo'lmaydi. INFEKTSION oldini olish choralari milliy ko'rsatmalarga muvofiq amalga oshiriladi.

Retrovir OIV infektsiyasini davolamaydi va Retrovirni qabul qilgan yoki boshqa antiretrovirus terapiyani o'tayotgan bemorlar opportunistik infektsiyalar va OIV infektsiyasining boshqa asoratlarini rivojlanish xavfi ostida qoladilar.

Qonning salbiy reaktsiyalari

Anemiya (odatda Retrovir preparatini qo'llash boshlanganidan 6 hafta o'tgach kuzatiladi, lekin ba'zida erta rivojlanishi mumkin); neytropeniya (odatda Retrovir bilan davolash boshlanganidan keyin 4 hafta o'tgach rivojlanadi, lekin ba'zida undan oldin sodir bo'ladi); Leykopeniya (odatda neytropeniya bilan birga keladi) OIV infektsiyasining rivojlangan klinik ko'rinishi bo'lgan, Retrovirni ayniqsa yuqori dozalarda (kuniga 1200 mg - 1500 mg) qabul qilayotgan va davolashdan oldin suyak iligi gematopoezini kamaytirgan bemorlarda paydo bo'lishi mumkin.

Qon miqdorini diqqat bilan kuzatib borish kerak.

OIV infektsiyasining rivojlangan klinik ko'rinishi bo'lgan bemorlarda Retrovirni qabul qilishda terapiyaning dastlabki 3 oyi davomida kamida 2 haftada bir marta, keyin esa har oyda qon testlarini kuzatib borish kerak. Qon tekshiruvi bemorning umumiy holatiga qarab, har 1-3 oyda bir marta kamroq tez-tez amalga oshiriladi. Agar gemoglobin miqdori 75-90 g/l (4,65-5,59 mmol/l) gacha kamaysa, neytrofillar soni 0,75x109/l -1,0x109/l gacha kamaysa, qon miqdori tiklanmaguncha Retrovirning sutkalik dozasini kamaytirish kerak. , yoki Retrovirni qon miqdori tiklanmaguncha 2-4 hafta davomida to'xtatish kerak. Odatda, qon rasmi 2 haftadan so'ng normallashadi, shundan so'ng Retrovir preparatini kamaytirilgan dozada qayta buyurish mumkin. Og'ir anemiya bilan og'rigan bemorlar, Retrovir dozasini kamaytirishga qaramay, qon quyishni talab qiladi.

Laktik atsidoz

Antiretrovirus nukleozid analoglarini qo'llashda odatda gepatomegaliya va yog'li jigar bilan bog'liq bo'lgan laktik atsidoz holatlari haqida xabar berilgan. Laktik atsidoz rivojlanishining dastlabki belgilari (simptomatik giperlaktatemiya) ovqat hazm qilish tizimi bilan bog'liq alomatlar (ko'ngil aynishi, qusish va qorin og'rig'i), umumiy zaiflik, ishtahani yo'qotish, vazn yo'qotish, nafas olish belgilari (tez va / yoki chuqur nafas olish) yoki nevrologik alomatlar (shu jumladan taxipnea).

Laktik atsidoz yuqori o'lim darajasiga ega va pankreatit, jigar etishmovchiligi yoki buyrak etishmovchiligi bilan bog'liq bo'lishi mumkin.

Laktik atsidoz odatda bir necha oylik davolanishdan keyin paydo bo'ladi.

Semptomatik giperlaktatemiya va metabolik/laktik atsidoz, progressiv gepatomegaliya yoki aminotransferaza darajasining tez ortishi bilan nukleozid analoglari bilan davolashni to'xtatish kerak.

Gepatomegali, gepatit yoki jigar kasalligi va yog'li jigar kasalligi (shu jumladan ayrim dorilar va alkogol) bilan bog'liq boshqa ma'lum xavf omillari bo'lgan bemorlarga (ayniqsa, semiz ayollar) nukleozid analoglarini buyurishda ehtiyot bo'lish kerak. Muayyan xavf guruhiga gepatit C bilan birgalikda infektsiyasi bo'lgan va interferon alfa va ribavirin bilan davolanayotgan bemorlar kiradi.

Yuqori xavf ostida bo'lgan bemorlarni diqqat bilan kuzatib borish kerak.

Nukleozid va nukleotid analoglari bilan prenatal ta'sir qilishdan keyin mitoxondriyal disfunktsiya.

Nukleosid va nukleotid analoglari mitoxondrial funktsiyaga turli darajada ta'sir qilishi mumkin, bu stavudin, didanozin va zidovudinni qo'llashda eng aniq namoyon bo'ladi. OIV-salbiy chaqaloqlarda utero va/yoki tug‘ruqdan keyingi davrda nukleozid analoglari ta’sirida mitoxondriyal disfunktsiya haqida xabarlar bor; Ushbu holatlar asosan zidovudinni o'z ichiga olgan davolash rejimlarini o'z ichiga oladi. Xabar qilingan asosiy salbiy reaktsiyalar gematologik kasalliklar (anemiya, neytropeniya), metabolik kasalliklar (giperlaktatemiya, giperlipazemiya) edi. Ko'pincha bu reaktsiyalar vaqtinchalik. Kam sonli kech boshlangan nevrologik kasalliklar (gipertenziya, konvulsiyalar, g'ayritabiiy xatti-harakatlar) haqida xabar berilgan. Nevrologik kasalliklar vaqtinchalik yoki doimiymi, hozircha noma'lum. Bachadonda nukleozidlar va nukleotidlar analoglari ta'siriga uchragan har bir chaqaloqda noma'lum etiologiyaning og'ir klinik belgilari, xususan, nevrologik kasalliklar bo'lsa, bu hodisalarning ehtimolini hisobga olish kerak. Ushbu natijalar OIVning vertikal uzatilishining oldini olish uchun homilador ayollarda antiretrovirus terapiyasini qo'llash bo'yicha joriy milliy tavsiyalarga ta'sir qilmaydi.

Lipodistrofiya

Zidovudin bilan davolash teri osti yog'ini yo'qotish bilan bog'liq bo'lib, bu o'z navbatida mitoxondriyal toksiklik bilan bog'liq. Lipoatrofiyaning chastotasi va zo'ravonligi kümülatif ta'sirga bog'liq. Yuz, oyoq-qo'llar va dumbalarda eng sezilarli bo'lgan bu yog 'yo'qotilishini erkin zidovudin rejimiga o'tish orqali qaytarib bo'lmaydi. Zidovudin va zidovudin o'z ichiga olgan dorilar (Combivir va Trizivir®) bilan davolash paytida bemorlarni lipoatrofiya belgilari uchun muntazam ravishda kuzatib borish kerak. Agar lipoatrofiyadan shubha qilingan bo'lsa, muqobil davolashni ko'rib chiqish kerak.

Tana vazni va metabolik parametrlar

Antiretrovirus terapiyasi paytida tana vaznining ko'payishi va qonda lipidlar va glyukoza konsentratsiyasi mumkin. Bunday o'zgarishlar qisman kasallik va turmush tarzini davolash bilan bog'liq bo'lishi mumkin. Shunday qilib, lipidlar uchun terapiyaning ta'siri haqida ba'zi dalillar mavjud, vazn ortishi uchun esa har qanday maxsus davolash bilan bog'liqligi haqida ishonchli dalillar yo'q. Qon lipidlari va glyukoza kontsentratsiyasini nazorat qilish uchun OIVni davolash bo'yicha ko'rsatmalarga murojaat qilish kerak. Lipid anormalliklari klinik amaliyotda odatdagidek tuzatilishi kerak

Jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar

Jigar sirozi bo'lmagan kichik jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda zidovudinning klirensi sog'lom odamlarda kuzatilgan kreatinin klirensiga o'xshaydi, shuning uchun zidovudinning dozasini to'g'irlash talab etilmaydi. O'rtacha yoki og'ir jigar kasalligi bo'lgan bemorlar uchun zidovudinning o'zgaruvchan ta'siri tufayli maxsus dozalash tavsiyalari berilmaydi. Shuning uchun ushbu guruhdagi bemorlarga zidovudinni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Surunkali gepatit B yoki gepatit C bilan og'rigan va kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiyasi bilan davolanayotgan bemorlarda jigarda jiddiy va potentsial o'limga olib keladigan nojo'ya hodisalarni rivojlanish xavfi yuqori. Agar siz gepatit B yoki gepatit C uchun bir vaqtda antiviral davo olayotgan bo'lsangiz, iltimos, ushbu dorilar haqida tegishli ma'lumotlarni ko'rib chiqing.

Oldindan jigar etishmovchiligi, shu jumladan surunkali faol gepatit bilan og'rigan bemorlarda kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiya paytida jigar faoliyatining anormallik testlari ko'proq uchraydi va ularni standart amaliyotga muvofiq kuzatib borish kerak. Agar bunday bemorlarda progressiv jigar kasalligi belgilari aniqlansa, davolanishni to'xtatish yoki to'xtatish haqida o'ylash kerak.

Immunitetni tiklash yallig'lanish sindromi OIV bilan kasallangan, og'ir immunitet tanqisligi bo'lgan bemorlarda antiretrovirus terapiya (ART) boshlanganda asemptomatik yoki qoldiq opportunistik infektsiyalarga yallig'lanish reaktsiyasi paydo bo'lishi mumkin, bu jiddiy klinik sharoitlarni yoki simptomlarning yomonlashishini keltirib chiqarishi mumkin. Odatda, bunday reaktsiyalar ART boshlanganidan keyin birinchi bir necha hafta yoki oy ichida kuzatilgan. Bunday holatlarning tipik misollari sitomegalovirusli retinit, umumiy va/yoki fokal mikobakterial infektsiyalar va Pneumocystis jiroveci (P. carinii) keltirib chiqaradigan pnevmoniyadir. Har qanday yallig'lanish belgilari darhol baholanishi va kerak bo'lganda davolanishni boshlashi kerak. Otoimmün kasalliklar (masalan, Graves kasalligi, polimiyozit va Guillain-Barre sindromi) immunitetni qayta faollashtirish bilan bog'liq holda kuzatilgan, ammo dastlabki namoyon bo'lish vaqti o'zgarib turadi va kasallik terapiya boshlanganidan keyin ko'p oylar davomida paydo bo'lishi mumkin.

Bemorlarga dori-darmonlarni bir vaqtning o'zida o'z-o'zidan qo'llashda ehtiyot bo'lish kerakligi haqida ogohlantirish kerak. Fruktoza intoleransining kam uchraydigan tug'ma muammolari bo'lgan bemorlarga Retrovirni qo'llash tavsiya etilmaydi.

Osteonekroz

Etiologiya multifaktorial deb hisoblansa-da (shu jumladan kortikosteroidlarni qo'llash, spirtli ichimliklarni iste'mol qilish, og'ir immunosupressiya, yuqori tana massasi indeksi), osteonekroz holatlari, ayniqsa OIV kasalligi rivojlangan va/yoki uzoq muddatli kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiyasi bo'lgan bemorlarda qayd etilgan. Bemorlarda qo'shma og'riqlar va og'riqlar, bo'g'imlarning qattiqligi va harakat qilishda qiyinchiliklar paydo bo'lsa, shifokorga murojaat qilishlari kerak.

Virusli gepatit C bilan birga bo'lgan bemorlar

Zidovudinni ribavirin va alfa-interferon bilan bir vaqtda qo'llash bilan anemiya rivojlanishi mumkin, shuning uchun bunday bemorlarga bunday kombinatsiya tavsiya etilmaydi.

Homiladorlik va laktatsiya

Fertillik

Zidovudin kuniga 450 mg/kg dozada og‘iz orqali yuborilgan erkak va urg‘ochi kalamushlarda reproduktiv funktsiyani buzmagan. Retrovirning odamlarda ayollarning reproduktiv funktsiyasiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q. Retrovir erkaklarga yuborilganda, spermatozoidlarning soni, tuzilishi yoki harakatchanligida o'zgarishlar kuzatilmadi.

Homiladorlik

Umuman olganda, homilador ayollarda OIV infektsiyasini davolash va shuning uchun yangi tug'ilgan chaqaloqqa OIVning vertikal yuqishi xavfini kamaytirish uchun antiretrovirus dorilarni qo'llash to'g'risida qaror qabul qilishda hayvonlarni o'rganish ma'lumotlarini, shuningdek, homilador ayollarda foydalanish bo'yicha klinik tajribani hisobga olish kerak.

Xususan, homilador ayollarda zidovudinni qo'llash, so'ngra yangi tug'ilgan chaqaloqlarda davolash OIVning onadan bolaga o'tishini kamaytirdi. Lamivudin va zidovudinni qabul qilgan homilador ayollar to'g'risidagi ko'plab ma'lumotlar intrauterin nuqsonlar xavfini ko'rsatmadi (har bir dori uchun birinchi trimestrdagi 3000 dan ortiq natijalar, ulardan 3000 dan ortiq natijalar lamivudin va zidovudinni o'z ichiga oladi). Ushbu ma'lumotlarga asoslanib, odamlarda malformatsiya xavfi kam.

Zidovudinni hayvonlarda o'rganishda zidovudinning reproduktiv funktsiyaga toksik ta'siri kuzatilgan.

Retrovir preparatiga kiritilgan faol moddalar hujayra DNK replikatsiyasiga inhibitiv ta'sir ko'rsatishi mumkin. Hayvonlarda o'tkazilgan tadqiqotlar zidovudinning intrauterin kanserogen ta'sirining bir holatini aniqladi. Bunday ko'rsatkichlarning klinik ahamiyati aniqlanmagan. Odamlarda zidovudinning platsenta to'sig'ini kesib o'tishi kuzatilgan.

Mitoxondriyal disfunktsiya

Nukleozidlar va nukleotidlar analoglari in vitro va in vivo sharoitda turli darajadagi zararlanishning mitoxondrial buzilishlarini keltirib chiqarish qobiliyatini ko'rsatdi. Bachadonda va/yoki tug'ruqdan keyingi davrda nukleozid analoglari ta'siriga uchragan OIV-salbiy chaqaloqlarda mitoxondriyal disfunktsiya haqida xabarlar mavjud.

Laktatsiya davri

OIV bilan kasallangan ayollarga zidovudinning bir martalik 200 mg dozasini kiritgandan so'ng, zidovudinning o'rtacha konsentratsiyasi ona suti va qon zardobida bir xil bo'lgan.

OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olish

Retrovir preparatini homiladorlikning 14 xaftasidan keyin yangi tug'ilgan chaqaloqlarga yuborish bilan qo'llash OIVning onadan homilaga o'tish chastotasini pasayishiga olib keladi. Homila zardobidagi sut kislotasi darajasining biroz va vaqtinchalik o'sishi aniqlandi, bu mitoxondriyal disfunktsiya tufayli yuzaga kelishi mumkin. Ushbu faktning klinik ahamiyati noma'lum. Onalari Retrovir preparatini qabul qilgan bolalarda kamdan-kam hollarda rivojlanishdagi kechikishlar, tutilishlar va boshqa nevrologik kasalliklarning rivojlanishi haqida dalillar mavjud, ammo preparatni qabul qilish va ushbu patologiyalar o'rtasidagi bevosita bog'liqlik aniqlanmagan. Olingan ma'lumotlar OIV infektsiyasining vertikal uzatilishini oldini olish uchun Retrovir preparatini qo'llash bo'yicha tavsiyalarga ta'sir qilmaydi. Prenatal yoki neonatal davrda uni qabul qilgan bolalarda Retrovir preparatini qo'llashning uzoq muddatli oqibatlari noma'lum. Kanserogen ta'sir qilish ehtimolini butunlay inkor etib bo'lmaydi, bu haqda homilador ayollar xabardor qilinishi kerak.

Preparatning transport vositalarini yoki potentsial xavfli mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirining xususiyatlari

Retrovirning avtomobilni boshqarish va boshqa mexanizmlardan foydalanish qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. Biroq, bu qobiliyatlarga salbiy ta'sir ko'rsatishi ehtimoldan yiroq emas. Biroq, mashina haydash yoki boshqa mexanizmlardan foydalanish to'g'risida qaror qabul qilayotganda, bemorning ahvolini va Retrovir preparatini qabul qilishda salbiy reaktsiyalar (bosh aylanishi, uyquchanlik, letargiya, konvulsiyalar) rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak.

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: Retrovir bilan dozani oshirib yuborishning o'ziga xos belgilari yoki belgilari aniqlanmagan, aniqlangan nojo'ya reaktsiyalar bundan mustasno: charchoq, bosh og'rig'i, qusish va qon tarkibidagi kamdan-kam o'zgarishlar.

Qon plazmasidagi zidovudin kontsentratsiyasining terapevtik kontsentratsiyalarga nisbatan 16 baravar oshishi haqida xabar berilgan, bu hech qanday klinik, biokimyoviy yoki gematologik oqibatlar bilan bog'liq emas.

Davolash: bemorni intoksikatsiya belgilari rivojlanishi uchun kuzatish va simptomatik qo'llab-quvvatlovchi terapiya. Gemodializ va peritoneal dializ zidovudinni organizmdan olib tashlashda unchalik samarali emas, lekin uning glyukuronid metabolitini olib tashlashni kuchaytiradi.

Chiqarish shakli va qadoqlash

Og'iz orqali yuborish uchun eritma 10 mg/ml, 200 ml.

200 ml preparat sariq shishadan tayyorlangan shisha idishga solinadi.

1 shisha 1, 5 yoki 10 ml hajmdagi dozalash shprits, adapter va davlat va rus tillaridagi tibbiy foydalanish bo'yicha yo'riqnoma bilan birga karton qutiga joylashtiriladi.

Ro'yxatdan o'tish guvohnomasi egasi

ViiV Healthcare ULC, Kanada

(8455 Route Transcanadienne, Monreal, Kvebek, Kanada, H4S 1Z1)

Iloji bo'lsa, tug'ruqdan keyingi profilaktika tug'ilgandan keyin 6 soat ichida boshlanishi kerak. Zidovudin og'iz orqali yoki oshqozon-ichak kasalliklari bo'lsa, tomir ichiga yuboriladi. Germaniyada standart og'iz profilaktikasi muddati olti haftadan ikki (to'rt) haftagacha qisqartirildi (Vocks-Hauck, 2001).

OIVning perinatal yuqishi xavfi ortishining oldini olish (ko‘p tug‘ilish, erta tug‘ilish)

Ko'p tug'ilish holatlarida yangi tug'ilgan chaqaloqlarga qo'shimcha xavf omillari bo'lmaganda 4 hafta davomida zidovudin bilan profilaktika qilish tavsiya etiladi. Erta tug'ilgan chaqaloqlar nevirapinni zidovudinga qo'shimcha ravishda qabul qilishlari kerak: agar ona tug'ruq vaqtida nevirapin olgan bo'lsa, bitta doza yoki onasi nevirapin qabul qilmagan bo'lsa, ikki doza. Agar ona NVPni qabul qilganidan chaqaloq tug'ilishigacha bir soatdan kamroq vaqt o'tsa, chaqaloq tug'ilgandan keyin 48 soat ichida NVPning birinchi dozasini olishi kerak (Stringer, 2003). Agar ona novirapinni kombinatsiyalangan ART rejimining bir qismi sifatida qabul qilgan bo'lsa, yangi tug'ilgan chaqaloq uchun doz 4 mg / kg ga ikki baravar ko'paytirilishi kerak, chunki ferment induktsiyasi mumkin. Bundan tashqari, yangi tug'ilgan chaqaloqlar to'rt (Ferguson, 2008) dan olti haftagacha (CDC, 2008a) muddatidan oldin rejim (yuqoriga qarang) yordamida kengaytirilgan zidovudin profilaktikasini olishlari kerak.

OIVning perinatal yuqishi xavfi yuqori bo'lgan profilaktika

Qo'shimcha xavf omillari bo'lgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda zidovudin va lamivudin bilan kombinatsiyalangan profilaktika tavsiya etiladi. Juda yuqori xavf omillari amniotik suyuqlikning muddatidan oldin yorilishi, amnionit, tug'ilishdan oldin onada yuqori virusli yuk, perinatal OIV yuqishining oldini olishning yo'qligi, sezaryen paytida bolaga kesish jarohati, shuningdek, oshqozon-ichak traktidan gemorragik amniotik suyuqlikning aspiratsiyasi. bolaning trakti yoki nafas olish yo'llari. Qo'shimcha xavf omillari mavjud bo'lsa, yangi tug'ilgan chaqaloqlarga zidovudin va lamivudin bilan kombinatsiyalangan profilaktikani, shuningdek, nevirapinning ikki dozasini berish tavsiya etiladi. Biroq, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda antiretrovirus dorilarning farmakokinetikasi haqida juda kam ma'lumotlar mavjud.

Homiladorlik va tug'ish paytida ona PMTCT ni olmagan hollarda oldini olish

Lamivudin bilan birgalikda zidovudin bilan kombinatsiyalangan profilaktika tug'ilgandan keyin birinchi 6-12 soat ichida boshlanishi kerak. Bundan tashqari, nevirapin bilan perinatal profilaktika tavsiya etiladi. Agar onaga faqat tug'ilgandan keyin OIV infektsiyasi tashxisi qo'yilgan bo'lsa, tug'ilgandan keyin 48 soat ichida boshlangan kombinatsiyalangan profilaktika uchinchi kundan keyin boshlangan monoprofilaktikaga qaraganda ancha samarali bo'ladi (vertikal uzatish darajasi 9,2% ga nisbatan 18,4%; Wade, 1998). Biroq, zidovudin profilaktikasining kech boshlanishi, umuman profilaktika qilinmagandan ko'ra yaxshiroqdir (perinatal infektsiya xavfi 26,6% ga nisbatan 18,4%) (15.6-jadvalga qarang). Postnatal profilaktikaning juda kech boshlanishi ham (3 kundan ortiq) foyda keltiradi.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda OIV infektsiyasining oldini olish bo'yicha keyingi tadqiqotlar

Neonatal farmakokinetik tadqiqotlarni ko'rib chiqish 15.7-jadvalda keltirilgan (Ronkavilit, 2001 va 2002; Mirochnik, 2005; Blum, 2006; Chadwick, 2008; Hirt, 2008). Homilador ayollarda OIV infektsiyasini antiretrovirus davolashni va OIVning perinatal yuqishini antiretrovirus profilaktikasini doimiy ravishda yaxshilash uchun barcha klinik ma'lumotlarni diqqat bilan qayd etish kerak. Qo'shma Shtatlarda malformatsiyalar haqidagi xabarlar asosida antiretrovirus dorilarning barcha mumkin bo'lgan teratogen ta'sirini kuzatishga yordam beradigan Antiretrovirus homiladorlik reestri mavjud. 15.7-jadval. Yangi tug'ilgan chaqaloqlarda antiretrovirus profilaktika tadqiqotlari Qisqartirish Savdo nomiO'rtacha kunlik dozEng keng tarqalgan yon ta'siriTadqiqot AZT Retrovir®2 mg/kg kuniga 4 marta 2 mg/kg kuniga 2 marta; keyin 2 mg/kg kuniga 3 marta - erta<35 недель гестации с 15-го дня; недоношенным <30 недель гестации с 29-го дняАнемия, нейтропения Митохондриопатия при примене­нии в комбинации с ламивудином(P)ACTG 076, 316, 321, 353, 354, 358; HIVNET 012 III PACTG 331(PI)3TC Эпивир®2 мг/кг 2 раза в сутки новорож­денным (в возрасте <30 дней)Нарушения со стороны ЖКТ, рвота, в комбинации с другими препара­тами - токсическое повреждение митохондрий. Нельзя применять у недоношенныхPACTG 358FTC Эмтрива1 мг/кг сразу после рождения или 2 мг/кг через 12 часов после рождения; 3 мг/кг (ново­рожденным в возрасте <3 мес)Нарушения со стороны ЖКТ МитохондриопатияANRS12109 Исследование фармако-кинетики GileadddI Видекс®50мг/м2 2 раза в сутки, начиная с 14-го дня жизниДиарея, панкреатит, в комбинации с другими препаратами - токси­ческое повреждение митохондрийPACTG 239, 249; HIV-NATd4T Зерит®0,5 мг/кг 2 раза в сутки (ново­рожденным в возрасте <30 дней)В комбинации с другими препара­тами - токсическое повреждение митохондрийPACTG 332, 356; HIV-NATABC Зиаген®2-4 мг/кг однократно (в воз­расте <1 мес) и 8 мг/кг 2 раза в сутки (в возрасте >1 oy) Yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi, mitoxondriopatiya, sut atsidoz PACTG 321TDF Virid4 mg/kg tug'ilgandan so'ng darhol, shuningdek, 3 va 5-kunlarda tug'ilgandan keyin 13 mg / kg (tadqiqot doirasida) Osteopeniya, nefrotoksiklikNCT00120470, HPTN; ANRS12109NVP Viramune®2-4 mg/kg 14 kun davomida kuniga bir marta yoki bir marta 120 mg/m2, keyin kuniga ikki marta 3,5-4 mg/kg yoki kuniga ikki marta 120 mg/m2 (maksimal dozasi kuniga 2 marta 200 mg) Toshma, gepatotoksiklik , giperbilirubinemiyaPACTG 316, 356, HIVNET012NFV Viracept® 40-60 mg/kg kuniga 2 marta (tadqiqot doirasida), yangi tug'ilgan chaqaloqlarda<6 недельНарушения со стороны ЖКТ: в особенности диареяPACTG 353, 356 PENTA 7RTV Норвир®350-450 мг/м2 2 раза в сутки у новорожденных в возрасте <4 недель (в рамках исследования)Гипербилирубинемия, Нарушения со стороны ЖКТ, в особенности тошнотаPACTG 345, 354LPV/r Калетра®300/75 мг/м2 2 раза в сутки у новорожденных в возрасте <6 недельНарушения со стороны ЖКТ, в особенности диареяPACTG P 1030 IMPAACTG P1060 (P)ACTG - (Pediatric) AIDS Clinical Trials Group исследования в области СПИДа (у детей). HIV-NAT - HIV-Netherlands Australia Thailand R- Объединение медицинских учреждений, проводящих клинические Сотрудничество по проведению исследова-

Niderlandiya, Avstraliya va Tailandda OIV infektsiyasi sohasidagi tadqiqotlar. Eslatma: To'liq tug'ilgan chaqaloqlarda foydalanish uchun zidovudin bundan mustasno, ko'rsatilgan dozalarda qolgan dorilar faqat tadqiqotlarning bir qismi sifatida ishlatilgan. Iloji bo'lsa, yangi tug'ilgan chaqaloqlarda foydalanish uchun ruxsat etilmagan dorilar faqat klinik sinovlarda qo'llanilishi kerak. onalari homiladorlik paytida antiretrovirus dorilarni qabul qilgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda va boshqa anomaliyalar: Antiretrovirus homiladorlik reestri, tadqiqot parki, 1011 Ashes Drive, Wilmington NC 28405

200 ml shisha idishlarda (dozalash moslamasi bilan); 1 shisha karton qutida.

blisterda 10 dona; Karton qutida 10 ta blister mavjud.

20 ml quyuq shisha idishlarda; Karton qutida 5 ta shisha mavjud.

Dozalash shaklining tavsifi

Og'zaki eritma: qulupnay xushbo'yli shaffof, och sariq rangda.

Kapsulalar: qattiq, jelatinsimon, noaniq, oq rangda Wellcome qora siyoh bilan yozilgan, yagona shoxli belgi va "Y9C100" kodi. Kapsulalarning qopqog'i va tanasi shaffof ko'k jelatin lenta bilan mahkamlangan. Kapsulalarning tarkibi oq yoki deyarli oq kukundir.

Infuzion eritma: shaffof, rangsiz yoki och sariq rangli steril suvli eritma, deyarli mexanik aralashmalarsiz.

Xarakterli

Antiretrovirus dori.

farmakologik ta'sir

farmakologik ta'sir- virusga qarshi.

U virusli DNK zanjiriga integratsiyalangan va uning shakllanishini bloklaydi, uning tugatilishiga yordam beradi. Preparat OIVning teskari transkriptazasi uchun inson hujayrali DNK alfa polimerazasidan taxminan 100 baravar kuchliroq raqobatlashadi.

Farmakodinamikasi

Retroviruslarga, shu jumladan inson immunitet tanqisligi virusiga qarshi faol. Zidovudin virusdan ta'sirlangan va ta'sirlanmagan hujayralarda hujayrali timidin kinaz ta'sirida monofosfat (MP) hosilalariga fosforlanadi. Zidovudin-MP ning zidovudin di- va trifosfatga keyingi fosforlanishi tegishli ravishda hujayrali timidin kinaz va nospetsifik kinazlar tomonidan katalizlanadi.

Farmakokinetika

Og'iz orqali qabul qilinganda, u ichakdan yaxshi so'riladi, bioavailability 60-70% ni tashkil qiladi. Kattalarda har 4 soatda 5 mg/kg dozada Retrovir eritmasini og'iz orqali yuborishdan so'ng o'rtacha muvozanat maksimal va minimal konsentratsiyalari mos ravishda 7,1 va 0,4 mkM (yoki 1,9 va 0,1 mkg/ml) ni tashkil qiladi; Retrovir kapsulalarini har 4 soatda 200 mg dozada qabul qilgandan so'ng - mos ravishda 4,5 va 0,4 mkM (yoki 1,2 va 0,1 mkg / ml); bir soat davomida infuziyadan so'ng, har 4 soatda 2,5 mg / kg - 4,0 va 0,4 mkM (yoki 1,1 va 0,1 mkg / ml).

O'rtacha yarimparchalanish davri, o'rtacha umumiy klirensi va tarqalish hajmi mos ravishda 1,1 soat, 27,1 ml/min/kg va 1,6 l/kg ni tashkil qiladi. Zidovudinning buyrak klirensi kreatinin klirensidan ancha yuqori bo'lib, uning quvurli sekretsiya orqali yo'q qilinishini ko'rsatadi. Zidovudinning 5"-glyukuronidi asosiy metabolit bo'lib, plazmada ham, siydikda ham aniqlanadi va preparat dozasining taxminan 50-80% ni tashkil qiladi, u buyraklar orqali chiqariladi. Preparatni tomir ichiga yuborish bilan 3" aminokislotali metabolit hosil bo'ladi. -3"-deoksitidimin hosil bo'ladi.

5-6 oylikdan oshgan bolalarda farmakokinetik ko'rsatkichlar kattalarnikiga o'xshash. Og'iz orqali qabul qilinganda, u ichakdan yaxshi so'riladi, bioavailability 60-74% (o'rtacha 65%). Retrovir eritmasini 120 mg / m2 tana yuzasi va 180 mg / m2 dozada og'iz orqali yuborishdan so'ng, o'rtacha muvozanat maksimal kontsentratsiyasi 4,45 va 7,7 mkM (yoki 1,19 va 2,06 mkg / ml) ni tashkil qiladi. 80 mg/m2, 120 mg/m2 va 160 mg/m2 dozada vena ichiga yuborilgandan so‘ng mos ravishda 1,46, 2,26 va 2,96 mkg/ml ni tashkil qiladi. O'rtacha T1/2 va umumiy klirens mos ravishda 1,5 soat va 30,9 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Asosiy metabolit 5"-glyukuroniddir. Vena ichiga yuborilgandan so'ng preparat dozasining 29% siydik bilan o'zgarmagan holda va 45% glyukuronid ko'rinishida chiqariladi. 14 kungacha bo'lgan yangi tug'ilgan chaqaloqlarda kamayishi kuzatiladi. bioavailability, klirensning pasayishi va T1/2 ning kengayishi kuzatiladi.

Kattalardagi og'iz orqali qabul qilinganidan 2-4 soat o'tgach, zidovudinning glyukuronidlanishi kuzatilmaydi, bunda zidovudinning miya omurilik suyuqligida va plazmadagi o'rtacha konsentratsiyasining nisbati 0,5 ga, bolalarda esa 0,5-4 soatdan keyin 0,52-0,85 ga ko'tariladi. Homilador ayollarda zidovudinning to'planishi belgilari yo'q va uning farmakokinetikasi homilador bo'lmagan ayollarnikiga o'xshaydi. Zidovudin platsenta orqali o'tadi va amniotik suyuqlik va homila qonida aniqlanadi. Tug'ilganda bolalarda zidovudinning plazma kontsentratsiyasi tug'ruq vaqtidagi onalar bilan bir xil bo'ladi.U sperma va ona sutida topiladi (bir martalik 200 mg dozadan keyin sutdagi o'rtacha konsentratsiya sarumdagiga to'g'ri keladi). Preparatning plazma oqsillari bilan bog'lanishi 34-38% ni tashkil qiladi.

Jiddiy buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda zidovudinning plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlardagi konsentratsiyasiga nisbatan 50% ga oshadi. Preparatning tizimli ta'siri (kontsentratsiya-vaqt egri chizig'i ostidagi maydon sifatida aniqlanadi) 100% ga oshdi; T 1/2 sezilarli darajada buzilgan. Buyrak etishmovchiligida asosiy glyukuronid metabolitining sezilarli darajada to'planishi kuzatiladi, ammo toksiklik belgilari kuzatilmaydi. Gemo- va peritoneal dializ zidovudinning chiqarilishiga ta'sir qilmaydi, glyukuronidning chiqarilishi kuchayadi.

Jigar etishmovchiligida glyukuronidlanishning pasayishi tufayli zidovudinning to'planishi kuzatilishi mumkin (dozani sozlashni talab qiladi).

Klinik farmakologiya

Timidin analoglariga (shu jumladan zidovudinga) qarshilik rivojlanishi OIV teskari transkriptazasining 6 ta kodonida (41, 67, 70, 210, 215 va 219) o'ziga xos mutatsiyalarning bosqichma-bosqich paydo bo'lishi natijasida yuzaga keladi. Viruslar 41 va 215-kodonlardagi kombinatsiyalangan mutatsiyalar yoki 6 ta mutatsiyadan kamida 4 tasining to'planishi natijasida timidin analoglariga fenotipik qarshilikka ega bo'ladi. Mutatsiyalar boshqa nukleozidlarga o'zaro qarshilik ko'rsatmaydi, bu esa OIV infektsiyasini davolash uchun boshqa teskari transkriptaza inhibitörlerini qo'llash imkonini beradi.

Ikki turdagi mutatsiyalar ko'p dori qarshiligini rivojlanishiga olib keladi. Bir holatda mutatsiyalar OIV teskari transkriptazasining 62, 75, 77, 116 va 151 kodonlarida sodir bo'ladi; ikkinchi holda, biz bunga mos keladigan 6-chi azotli asoslar juftligi pozitsiyasiga kiritilgan T69S mutatsiyasi haqida gapiramiz. zidovudinga, shuningdek, boshqa nukleozid teskari transkriptaza inhibitörlerine fenotipik qarshilik paydo bo'lishi bilan birga keladigan pozitsiya. Ushbu mutatsiyalarning ikkala turi OIV infektsiyasining terapevtik imkoniyatlarini sezilarli darajada cheklaydi. OIV infektsiyasini Retrovir bilan uzoq muddatli davolashda zidovudinga sezuvchanlikning pasayishi kuzatildi. Hozirgi vaqtda zidovudinga sezuvchanlik o'rtasidagi bog'liqlik hali o'rganilmagan in vitro va terapiyaning klinik ta'siri. Zidovudinni lamivudin bilan birgalikda qo'llash, agar bemorlar ilgari antiretrovirus terapiya olmagan bo'lsa, virusning zidovudinga chidamli shtammlari paydo bo'lishini kechiktiradi.

Zidovudin boshqa nukleozid teskari transkriptaza inhibitörleri va boshqa guruhlarning dorilari (proteaz inhibitörleri, nukleozid teskari transkriptaza inhibitörleri) bilan birgalikda antiretrovirus terapiyasida qo'llaniladi.

Retrovir ® preparatining ko'rsatmalari

Bolalar va kattalardagi kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiyaning bir qismi sifatida OIV infektsiyasini davolash; OIVning onadan homilaga transplasental o'tish chastotasini kamaytirish.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Preparatning tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik, neytropeniya (neytrofillar soni 0,75 10 9 / l dan kam); gemoglobin miqdorining pasayishi (75 g / l yoki 4,65 mmol / l dan kam), bolalar yoshi (3 oygacha).

Ehtiyotkorlik bilan: suyak iligi gematopoezini inhibe qilish, vitamin B 12 va foliy kislotasi etishmovchiligi, jigar etishmovchiligi.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homiladorlikning 14 xaftaligidan oldin, terapiyaning kutilayotgan ta'siri homila uchun potentsial xavfdan yuqori bo'lgan taqdirdagina foydalanish mumkin. Davolash paytida emizishni to'xtatish kerak.

Yon effektlar

Gematopoetik tizimdan: >1/100-<1/10 — анемия, нейтропения, лейкопения;

>1/1000-<1/100 — тромбоцитопения, панцитопения (с гипоплазией костного мозга); <1/10000 — апластическая анемия.

Metabolizm tomondan:>1/10000-1/1000 - gipoksemiya va anoreksiya bo'lmaganda laktik atsidoz.

Markaziy va periferik asab tizimidan:> 1/10 - bosh og'rig'i; >1/100-<1/10 — головокружение; >1/10000-<1/1000 — бессонница, парестезии, сонливость, снижение скорости мышления, судороги, тревога, депрессия.

Yurak-qon tomir tizimidan: >1/10000-<1/1000 — кардиомиопатия.

Nafas olish tizimidan: >1/1000-<1/100 — одышка; >1/10000-<1/1000 — кашель.

Oshqozon-ichak traktidan:>1/10 - ko'ngil aynishi; >1/100-<1/10 — рвота, боли в верхних отделах живота, диарея; >1/1000-<1/100 — метеоризм; >1/10000-<1/1000 — пигментация слизистой оболочки полости рта, нарушение вкуса, диспепсия, панкреатит.

Gepatobiliar tizimdan: >1/100-<1/10 — повышение уровня билирубина и активности ферментов печени; >1/10000-<1/1000 — выраженная гепатомегалия со стеатозом.

Teri va uning qo'shimchalaridan: >1/1000-<1/100 — кожная сыпь (кроме крапивницы), кожный зуд; >1/10000-<1/1000 — пигментация ногтей и кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

Tayanch-harakat tizimidan: >1/100-<1/10 — миалгия; >1/100-<1/100 — миопатия.

Siydik chiqarish tizimidan: >1/10000-<1/1000 — учащенное мочеиспускание.

Endokrin tizimdan: >1/10000-<1/1000 — гинекомастия.

Boshqalar: >1/100-<1/10 — недомогание; >1/1000-<1/100 — лихорадка, болевой синдром различной локализации, астения; >1/10000-<1/1000 — озноб, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром.

2-12 hafta davomida tomir ichiga yuborish bilan eng ko'p uchraydigan hodisalar: anemiya, leykopeniya, neytropeniya.

Bolalarda OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olishda gemoglobin darajasining pasayishi kuzatiladi. Anemiya terapiya tugaganidan keyin 6 hafta o'tgach yo'qoladi.

O'zaro ta'sir

Lamivudin zidovudinning Cmax ni o'rtacha darajada oshiradi (28% ga), lekin AUC ni o'zgartirmaydi. Zidovudin lamivudinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Probenetsid glyukuronidlanishni kamaytiradi va zidovudinning T1/2 va AUC ni oshiradi. Glyukuronid va zidovudinning buyraklar orqali chiqarilishi probenetsid ishtirokida kamayadi.

Ribavirin zidovudinning antagonistidir (ularning kombinatsiyasidan qochish kerak).

Rifampitsin bilan kombinatsiya zidovudin uchun AUC ning 48±34% ga pasayishiga olib keladi (bu o'zgarishning klinik ahamiyati noma'lum).

Zidovudin stavudinning hujayra ichidagi fosforillanishini inhibe qiladi; qondagi fenitoin kontsentratsiyasini pasaytiradi (bir vaqtning o'zida qo'llash bilan plazmadagi fenitoin darajasini kuzatish kerak).

Paratsetamol, aspirin, kodein, morfin, indometazin, ketoprofen, naproksen, oksazepam, lorazepam, simetidin, klofibrat, dapson, izoprinosin zidovudinning metabolizmiga aralashishi mumkin (glyukuronidlanishni raqobatbardosh ravishda inhibe qiladi yoki jonli mikrosomal metabolizmni bostiradi). Bunday kombinatsiyalarga ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.

Retrovirni nefrotoksik yoki miyelotoksik dorilar bilan (ayniqsa shoshilinch tibbiy yordamda) kombinatsiyasi - pentamidin, dapson, pirimetamin, ko-trimoksazol, amfoterisin, flutsitozin, gansiklovir, interferon, vinkristin, vinblastin, doksorubitsin - retrovirning salbiy reaktsiyasi xavfini oshiradi. buyrak funktsiyasini tekshirish, qonni hisoblash va agar kerak bo'lsa, dozani kamaytirish kerak).

Radiatsiya terapiyasi zidovudinning miyelosupressiv ta'sirini kuchaytiradi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Ichkarida(kapsulalar, og'iz eritmasi). Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar. Tavsiya etilgan dozasi boshqa antiretrovirus preparatlar bilan birgalikda 2-3 dozada kuniga 500-600 mg. OIV bilan bog'liq asoratlarni davolash va oldini olish uchun 1000 mg dan kam sutkalik dozaning samaradorligi aniqlanmagan.

3 oylikdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar. Kundalik dozasi boshqa antiretrovirus preparatlar bilan birgalikda 3-4 dozada 360-480 mg/m2 ni tashkil qiladi. OIV infektsiyasining nevrologik asoratlarini davolash va oldini olish uchun 720 mg / m2 (har 6 soatda 180 mg / m2) dan kam sutkalik dozaning samaradorligi aniqlanmagan. Maksimal doz har 6 soatda 200 mg dan oshmasligi kerak.

OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olish. Ikkita profilaktika sxemasi samarali.

1. Homilador ayollar - 500 mg/kun (kuniga 5 marta 100 mg), homiladorlikning 14-haftasidan boshlab, tug'ruq boshlanishiga qadar. Tug'ish paytida - kindik ichakchasidagi qisqich qo'llanilgunga qadar IV.

Yangi tug'ilgan chaqaloqlar - har 6 soatda 2 mg / kg, tug'ilgandan keyin birinchi 12 soatdan boshlab 6 haftagacha. Agar og'iz orqali qabul qilishning iloji bo'lmasa, u tomir ichiga buyuriladi.

2. Homilador ayollar - tug'ruq boshlanishidan 36 hafta oldin kuniga 2 marta 300 mg, keyin esa tug'ruq tugagunga qadar har 3 soatda.

Og'ir buyrak etishmovchiligi uchun kuniga 300-400 mg doza tavsiya etiladi. Periferik qon reaktsiyasiga va klinik ta'sirga qarab, dozani qo'shimcha sozlash mumkin. Gemo- yoki peritoneal dializda buyrak etishmovchiligining oxirgi bosqichi bo'lgan bemorlar uchun har 6-8 soatda 100 mg.

IV(infuziya uchun eritma), 1 soat davomida suyultirilgan shaklda sekin infuzion.Eritma faqat bemorlar preparatni og'iz orqali qabul qilish imkoniyatiga ega bo'lgunga qadar qo'llaniladi.

Naslchilik

Vena ichiga yuborish uchun eritma yuborishdan oldin suyultirilishi kerak. Eritmaning kerakli dozasi (pastga qarang) tomir ichiga yuborish uchun 5% glyukoza eritmasiga qo'shiladi va zidovudinning yakuniy konsentratsiyasi 2 mg / ml yoki 4 mg / ml bo'lishi uchun aralashtiriladi. Bunday eritmalar 5 ° C va 25 ° C da 48 soat davomida barqaror bo'ladi.

Retrovir eritmasida antimikrobiyal konservant mavjud emasligi sababli, suyultirish to'liq aseptik sharoitda, darhol yuborishdan oldin amalga oshirilishi kerak; flakondagi eritmaning foydalanilmagan qismini yo'q qilish kerak. Agar eritma loyqa bo'lib qolsa, uni tashlab yuborish kerak.

Kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalar - har 4 soatda 1-2 mg/kg Retrovirni tomir ichiga yuborish bilan bir xil dori ta'sirini zidovudinning 1,5 mg/kg yoki 3 mg/kg dozasi har 4 soatda ta'minlaydi ( 600 yoki 70 kg og'irlikdagi bemorlarda 1200 mg / kun) og'iz orqali qabul qilinganda. OIV bilan bog'liq nevrologik asoratlar va malign o'smalarni davolash yoki oldini olishda past dozaning samaradorligi noma'lum.

3 oylikdan 12 yoshgacha bo'lgan bolalar. Retrovirni bolalarda tomir ichiga yuborish uchun qo'llash to'g'risida ma'lumotlar etarli emas. Preparat har 6 soatda 80 dan 160 mg/m2 gacha (320-640 mg/m2/kun) turli dozalarda buyurilgan. Preparatning 3-4 dozada kuniga 240-320 mg/m2 gacha bo'lgan dozalari og'iz orqali qabul qilinganda kuniga 360 mg/m2 dan 480 mg/m2 gacha bo'lgan dozalar bilan og'iz orqali qabul qilinganda 3-4 dozada solishtirish mumkin, ammo hozirda ular qanchalik samarali. o'rnatilmagan.

OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olish. Homilador ayollarga, homiladorlikning 14 xaftasidan boshlab, tug'ilish boshlanishiga qadar, Retrovirni og'iz orqali buyurish tavsiya etiladi. Tug'ruq vaqtida Retrovir tomir ichiga 2 mg/kg dozada 1 soat davomida infuziya shaklida, so'ngra kindik ichakchasidagi siqilishgacha 1 mg/kg/soat dozada doimiy infuziya shaklida yuboriladi.

Retrovir yangi tug'ilgan chaqaloqlarga tug'ilgandan keyingi dastlabki 12 soatdan 6 haftagacha og'iz orqali yuboriladi. Og'iz orqali yuborishning iloji bo'lmasa, har 6 soatda 30 daqiqa davomida infuzion sifatida 1,5 mg / kg dozada tomir ichiga yuboriladi.

Og'ir buyrak etishmovchiligida kuniga 3-4 marta 1 mg / kg dozada tomir ichiga yuborish tavsiya etiladi. Ushbu doz ushbu toifadagi bemorlar uchun og'iz orqali qabul qilingan zidovudinning sutkalik dozasi 300-400 mg ga teng. Periferik qon reaktsiyasiga va klinik ta'sirga qarab, dozani qo'shimcha sozlash talab qilinishi mumkin. Gemodializ yoki peritoneal dializda bo'lgan oxirgi bosqichdagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarga zidovudinning har 6-8 soatda 100 mg dozasi tavsiya etiladi.

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: charchoq, bosh og'rig'i, qusish, qon tarkibidagi o'zgarishlar (juda kam).

Davolash: simptomatik terapiya. Gemo- va peritoneal dializ zidovudinni tanadan olib tashlash uchun samarasiz, ammo uning metaboliti - glyukuronidning chiqarilishini kuchaytiradi.

Ehtiyot choralari

Jigar etishmovchiligida, agar kerak bo'lsa, dozani to'g'irlang va/yoki dozalar orasidagi intervalni oshiring.

Agar gemoglobin darajasi 75-90 g/l (4,65-5,59 mmol/l) gacha kamaysa yoki leykotsitlar soni 0,75-1 10 9/l gacha kamaysa, preparatning dozasini o'zgartiring yoki uni to'xtating.

Keksa bemorlarni davolashda ayniqsa ehtiyot bo'lish kerak (buyrak funktsiyasining yoshga bog'liq pasayishi va periferik qon parametrlarining o'zgarishini hisobga olish kerak).

maxsus ko'rsatmalar

Infuzion eritmani mushak ichiga yuborish mumkin emas.

Bemorga retseptsiz sotiladigan dori vositalarini Retrovir bilan bir vaqtda qo'llashning xavfliligi va Retrovirni qo'llash jinsiy aloqa yoki ifloslangan qon orqali OIV infektsiyasini oldini olmasligi haqida xabardor qilish kerak. Tegishli xavfsizlik choralarini ko'rish kerak.

Retrovir OIV infektsiyasini davolamaydi, bemorlarda immunosupressiya va opportunistik infektsiyalar va malign neoplazmalarning paydo bo'lishi bilan to'liq rivojlangan kasallik rivojlanish xavfi saqlanib qoladi. OITS uchun Retrovir opportunistik infektsiyalarni rivojlanish xavfini kamaytiradi, ammo limfoma rivojlanish xavfini kamaytirmaydi.

OIV infektsiyasining homilaga yuqishi profilaktikasidan o'tayotgan homilador ayollar terapiyaga qaramay, homilaning infektsiyasi xavfi haqida xabardor qilinishi kerak.

Anemiya (odatda Retrovirni qo'llash boshlanganidan 6 hafta o'tgach kuzatiladi, lekin ba'zida erta rivojlanishi mumkin), neytropeniya (odatda Retrovir bilan davolash boshlanganidan 4 hafta o'tgach rivojlanadi, lekin ba'zida ertaroq paydo bo'ladi), leykopeniya rivojlangan klinik ko'rinishga ega bemorlarda paydo bo'lishi mumkin. OIV infektsiyasi, Retrovirni, ayniqsa yuqori dozalarda (kuniga 1200-1500 mg) qabul qilish va davolashdan oldin suyak iligi gematopoezini kamaytirish.

OIV infektsiyasining rivojlangan klinik ko'rinishi bo'lgan bemorlarda Retrovir bilan davolanish paytida terapiyaning dastlabki 3 oyi davomida kamida 2 haftada bir marta, keyin esa har oyda qon testlarini kuzatib borish kerak. OITSning dastlabki bosqichida (suyak iligi gematopoezi hali ham normal chegaralarda bo'lsa) qondan nojo'ya reaktsiyalar kamdan-kam rivojlanadi, shuning uchun qon testlari kamroq, har 1-3 oyda bir marta (bemorning umumiy holatiga qarab) o'tkaziladi. .

Agar gemoglobin miqdori 75-90 g / l (4,65-5,59 mmol / l) ga kamaysa, neytrofillar soni 0,75-1,0 10 9 / l gacha kamaysa, ko'rsatkichlar qon tiklanmaguncha Retrovirning sutkalik dozasini kamaytirish kerak yoki Retrovir 2-4 hafta davomida to'xtatilishi kerak. qon miqdori tiklanmaguncha. Odatda qon rasmi 2 haftadan keyin normal holatga qaytadi, shundan so'ng Retrovirni kamaytirilgan dozada qayta buyurish kerak. Og'ir anemiyasi bo'lgan bolalarda qon quyish talab qilinishi mumkin (Retrovir dozasini kamaytirishga qaramay).

Laktik atsidoz va steatoz bilan og'ir gepatomegaliya Retrovir bilan mono- va ko'p komponentli terapiya bilan o'limga olib kelishi mumkin. Ayollarda bu asoratlarni rivojlanish xavfi ortadi. Laktik atsidozning klinik yoki laboratoriya belgilari yoki jigarning toksik shikastlanishining barcha holatlarida Retrovirni to'xtatish kerak.

Avtomobilni haydash yoki haydash to'g'risida qaror qabul qilayotganda, bosh aylanishi, uyquchanlik, letargiya va konvulsiyalar kabi salbiy reaktsiyalarning rivojlanish ehtimolini hisobga olishingiz kerak.

OIVning onadan homilaga o'tishining oldini olish uchun preparatni qo'llash OIVning onadan homilaga o'tish chastotasini kamaytirishga yordam beradi. Ushbu profilaktikaning uzoq muddatli oqibatlari noma'lum. Kanserogen ta'sir qilish ehtimolini butunlay inkor etib bo'lmaydi. Homilador ayollar bu haqda xabardor bo'lishlari kerak.

Ishlab chiqaruvchi

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Buyuk Britaniya.

Retrovir ® preparatini saqlash shartlari

Quruq, yorug'likdan himoyalangan joyda, 15-25 ° S haroratda.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Retrovir ® preparatining yaroqlilik muddati

og'iz eritmasi 50 mg/5 ml - 2 yil.

kapsulalar 100 mg - 5 yil.

infuzion eritma 200 mg/20 ml - 3 yil.

Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.

Catad_pgroup OIVga qarshi antiviral

Retrovir eritmasi - foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Ro'yxatga olish raqami:

Preparatning savdo nomi: Retrovir ® / Retrovir ®.

Xalqaro nodavlat nomi: zidovudin / zidovudin.

Dozalash shakli:

og'iz orqali yuborish uchun eritma.

Murakkab
5 ml preparat o'z ichiga oladi:

Tavsif
Xarakterli qulupnay hidli shaffof ochiq sariq eritma.

Farmakoterapevtik guruh
Antiviral (OIV) agenti.

ATX kodi: J05AF01.

Farmakologik xossalari
Farmakodinamikasi
Harakat mexanizmi
Zidovudin - antiviral preparat, timidin analogi, retroviruslarga, shu jumladan inson immunitet tanqisligi virusiga (OIV) qarshi yuqori faollik.
Zidovudin ham infektsiyalangan, ham buzilmagan hujayralarda fosforlanishdan o'tadi va hujayrali timidin kinaz orqali monofosfat hosil qiladi. Zidovudin monofosfatning zidovudin difosfatga, so'ngra zidovudin trifosfatga keyingi fosforlanishi, mos ravishda, hujayrali timidilat kinaz va nonspesifik kinazalar tomonidan katalizlanadi.
Zidovudin trifosfat virusli teskari transkriptaza uchun inhibitor va substrat sifatida ishlaydi. Proviral DNKning shakllanishi uning zanjiriga zidovudin trifosfatning qo'shilishi bilan bloklanadi, bu esa zanjirning tugashiga olib keladi. Zidovudin trifosfatning OIV teskari transkriptaza uchun raqobati inson hujayrali DNK polimerazasidan taxminan 100 baravar kuchliroqdir.
Zidovudin lamivudin, didanozin va interferon kabi ko'p sonli antiretrovirus dorilar bilan qo'shimcha yoki sinergik ta'sir ko'rsatadi, hujayra madaniyatida OIV replikatsiyasini bostiradi.
Timidin analoglariga (zidovudin ulardan biri) qarshilikning rivojlanishi OIV teskari transkriptazasining 6 ta kodonida (41, 67, 70, 210, 215 va 219) o'ziga xos mutatsiyalarning bosqichma-bosqich to'planishi natijasida yuzaga keladi. Viruslar timidin analoglariga fenotipik qarshilikni 41 va 215-pozitsiyalarda qo'shma mutatsiyalar yoki 6 ta mutatsiyadan kamida 4 tasining to'planishi natijasida oladi. Ushbu mutatsiyalar boshqa nukleozid analoglariga o'zaro qarshilik ko'rsatmaydi, bu kelajakda OIV infektsiyasini davolash uchun boshqa teskari transkriptaza inhibitörlerinden foydalanish imkonini beradi.
Ikki turdagi mutatsiyalar ko'p dori qarshiligini rivojlanishiga olib keladi.
Bir holatda mutatsiyalar OIV teskari transkriptazasining 62, 75, 77, 116 va 151 pozitsiyalarida sodir bo'ladi va ikkinchi holatda biz ushbu pozitsiyada 6 azotli asos juftini kiritish bilan T69S mutatsiyasi haqida gapiramiz, bu bilan birga keladi. zidovudinga, shuningdek boshqa nukleozid teskari transkriptaza ingibitorlariga fenotipik qarshilik paydo bo'lishi. Ushbu mutatsiyalarning ikkala turi OIV infektsiyasining terapevtik imkoniyatlarini sezilarli darajada cheklaydi.
OIV infektsiyasini zidovudin bilan uzoq muddatli davolashda OIV izolatlarining zidovudinga in vitro sezgirligining pasayishi kuzatildi.
Hozirgi vaqtda zidovudinga sezgirlik in vitro va terapiyaning klinik ta'siri o'rtasidagi bog'liqlik o'rganilmagan.
Tadqiqot in vitro zidovudinni lamivudin bilan birgalikda qo'llash zidovudinga chidamli virus izolatlari zidovudinga sezgir bo'lib, bir vaqtning o'zida lamivudinga qarshilik ko'rsatishini ko'rsatdi. Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, zidovudinni lamivudin bilan birgalikda qo'llash ilgari antiretrovirus terapiyani olmagan bemorlarda zidovudinga chidamli virus shtammlari paydo bo'lishini kechiktiradi.

Farmakokinetika
So‘rish
Zidovudin og'iz orqali qabul qilinganidan keyin yaxshi so'riladi, bioavailability 60-70% ni tashkil qiladi. Har 4 soatda 5 mg/kg zidovudin qabul qilinganda plazmadagi muvozanat holatidagi maksimal kontsentratsiyaning (C ss max) va muvozanat holatidagi minimal kontsentratsiyasining (C ss min) o‘rtacha qiymatlari mos ravishda 7,1 va 0,4 mkmolni tashkil etdi (yoki 1,9 va 0,1 mkg/ml).
Bioekvivalentlik
Zidovudinning og'iz orqali yuboriladigan eritmasi konsentratsiya-vaqt farmakokinetik egri chizig'i (AUC) ostidagi maydon bo'yicha zidovudin kapsulalariga bioekvivalent ekanligi ko'rsatilgan.
Tarqatish
Plazma oqsillari bilan bog'lanish nisbatan past, 34-38%.
Zidovudin miya omurilik suyuqligi, platsenta, amniotik suyuqlik, homila qon, sperma va ona sutiga kiradi.
Metabolizm
Zidovudin 5"-glyukuronid zidovudinning asosiy yakuniy metaboliti bo'lib, plazma va siydikda aniqlanadi va buyraklar orqali chiqariladigan preparat dozasining taxminan 50-80% ni tashkil qiladi.
Olib tashlash
Zidovudinning buyrak klirensi kreatininning klirensidan ancha yuqori, bu zidovudinning tubulyar sekretsiya bilan ustun chiqarilishini ko'rsatadi.
Maxsus bemorlar guruhlari
Bolalar
5-6 oylikdan oshgan bolalarda farmakokinetik ko'rsatkichlar kattalarnikiga o'xshash.
Zidovudin ichakdan yaxshi so'riladi, bioavailability 60-74%, o'rtacha qiymati 65%. Zidovudinni 120 mg/m2 va 180 mg/m2 dozalarda og‘iz orqali yuborish uchun eritma sifatida qabul qilgandan so‘ng maksimal muvozanat konsentratsiyasi mos ravishda 4,45 mkM (1,19 mkg/ml) va 7,7 mkM (2,06 mkg/ml) ni tashkil etdi.
Farmakokinetik ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, zidovudinning glyukuronidlanishi yangi tug'ilgan chaqaloqlarda va chaqaloqlarda kamayadi, bu esa bioavailability ortishiga olib keladi. 14 kundan kichik bo'lgan chaqaloqlarda klirensining pasayishi va yarimparchalanish davrining uzoqroq bo'lishi kuzatiladi, keyin farmakokinetik ko'rsatkichlar kattalarnikiga o'xshash bo'ladi.
Keksa bemorlar
65 yoshdan oshgan bemorlarda zidovudinning farmakokinetikasi o'rganilmagan.

Jiddiy buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda zidovudinning maksimal plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarga nisbatan 50% ga oshadi. Zidovudinning tizimli ta'siri (AUC) 100% ga oshadi, yarimparchalanish davri sezilarli darajada o'zgarmaydi. Buyrak funktsiyasi buzilganda, zidovudinning asosiy metaboliti 5"-glyukuronidning sezilarli darajada to'planishi kuzatiladi, ammo toksik ta'sir belgilari aniqlanmaydi. Gemodializ va peritoneal dializ zidovudinning chiqarilishiga ta'sir qilmaydi, shu bilan birga uning chiqarilishi. zidovudin 5"-glyukuronidning kontsentratsiyasi kuchayadi.

Jigar etishmovchiligida glyukuronidlanishning pasayishi tufayli zidovudinning to'planishi kuzatilishi mumkin, bu preparatning dozasini to'g'irlashni talab qiladi.
Homiladorlik
Homilador ayollarda zidovudinning farmakokinetik parametrlari o'zgarmaydi va zidovudinning to'planishi belgilari yo'q.
Tug'ilgan chaqaloqlarda qon plazmasidagi zidovudin kontsentratsiyasi tug'ilish paytidagi onalaridagi bilan bir xil.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

Kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida OIV infektsiyasini davolash;

homilador ayollarda OIV infektsiyasini onadan homilaga transplasental uzatish chastotasini kamaytirish uchun davolash. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Zidovudin yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

neytropeniya (neytrofillar soni 0,75 * 10 9 / l dan kam);

gemoglobin miqdorining pasayishi (75 g / l yoki 4,65 mmol / l dan kam). Ehtiyotkorlik bilan

Keksa bemorlar;

suyak iligi gematopoezini inhibe qilish;

anemiya;

og'ir jigar etishmovchiligi. Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning
Fertillik
Retrovir ® preparatining ayollarning reproduktiv funktsiyasiga ta'siri haqida ma'lumot yo'q. Erkaklarda Retrovir ® ni qabul qilish sperma tarkibiga, morfologiyasiga va sperma harakatiga ta'sir qilmaydi.
Homiladorlik
Zidovudin platsenta orqali o'tadi. Retrovir ® homiladorlikning 14 xaftaligidan oldin faqat ona uchun mumkin bo'lgan foyda homila uchun xavfdan yuqori bo'lgan taqdirda foydalanish mumkin.
OIVning onadan homilaga o'tishining oldini olish
Retrovir ® preparatini homiladorlikning 14 xaftasidan keyin yangi tug'ilgan chaqaloqlarga qo'llash bilan OIVning vertikal yuqishi chastotasining pasayishiga olib keladi.
Retrovir ® preparatini prenatal yoki neonatal davrda qabul qilgan bolalarda qo'llashning uzoq muddatli oqibatlari noma'lum. Kanserogen ta'sir qilish ehtimolini butunlay inkor etib bo'lmaydi. Homilador ayollar bu haqda xabardor bo'lishlari kerak.
OIVning vertikal uzatilishini oldini olish uchun homiladorlik paytida Retrovir ® dan foydalanishni o'ylayotgan homilador ayollar, terapiyaga qaramay, homilaning infektsiyasi xavfi haqida xabardor bo'lishlari kerak.
Laktatsiya davri
Zidovudin va OIV ona sutiga o'tganligi sababli, ayollar Retrovir ® ni qabul qilganda emizmasliklari kerak. Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar
Retrovir ® preparati og'iz orqali yuborish uchun mo'ljallangan.
Og'irligi kamida 30 kg bo'lgan kattalar va o'smirlar
Kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida tavsiya etilgan doz ikki dozaga bo'lingan kuniga 500 yoki 600 mg ni tashkil qiladi. Klinik tadqiqotlarda kuniga 1000 mg doza bir necha dozalarga bo'lingan holda qo'llanilgan. OIV bilan bog'liq nevrologik disfunktsiyani davolash yoki oldini olish uchun kuniga 1000 mg dan past bo'lgan dozalarning samaradorligi noma'lum.
Bolalar
Og'irligi kamida 9 kg, lekin 30 kg dan kam bo'lgan bolalar
Kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida tavsiya etilgan doz ikki dozaga bo'lingan kuniga 18 mg / kg ni tashkil qiladi. OIV bilan bog'liq nevrologik disfunktsiyani davolash uchun kuniga 720 mg / m 2 dan (kuniga ikki marta taxminan 18 mg / kg) dozalarning samaradorligi noma'lum. Maksimal sutkalik doza 600 mg dan oshmasligi kerak (kuniga 2 marta 300 mg).
Og'irligi kamida 4 kg, lekin 9 kg dan kam bo'lgan bolalar
Kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida tavsiya etilgan doz ikki dozaga bo'lingan kuniga 24 mg / kg ni tashkil qiladi.
Keksa bemorlar
65 yoshdan oshgan bemorlarda zidovudinning farmakokinetikasi o'rganilmagan. Shu bilan birga, buyrak funktsiyasining yoshga bog'liq pasayishi va periferik qon parametrlarining mumkin bo'lgan o'zgarishini hisobga olgan holda, bunday bemorlarga Retrovir ® preparatini buyurishda alohida ehtiyot bo'lish va davolanishdan oldin va davolanish vaqtida tegishli monitoringni o'tkazish kerak.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Jiddiy buyrak etishmovchiligi uchun Retrovir ® ning tavsiya etilgan dozasi kuniga 300-400 mg ni tashkil qiladi. Periferik qon reaktsiyasiga va klinik ta'sirga qarab, dozani qo'shimcha sozlash talab qilinishi mumkin. Gemodializ va peritoneal dializ zidovudinning chiqarilishiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi, ammo ular zidovudin 5"-glyukuronidning chiqarilishini tezlashtiradi.
Gemodializ yoki peritoneal dializda buyrak etishmovchiligining oxirgi bosqichi bo'lgan bemorlar uchun tavsiya etilgan Retrovir ® dozasi har 6-8 soatda 100 mg ni tashkil qiladi.
Jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar
Jigar sirrozi bilan og'rigan bemorlarda olingan ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda glyukuronidlanishning pasayishi tufayli zidovudin to'planishi mumkin va shuning uchun dozani to'g'irlash talab qilinishi mumkin. Agar plazmadagi zidovudin kontsentratsiyasini nazorat qilishning iloji bo'lmasa, shifokor preparatga nisbatan murosasizlikning klinik belgilariga alohida e'tibor qaratishi va kerak bo'lganda dozani sozlashi va/yoki preparatning dozalari orasidagi intervalni oshirishi kerak.
Gematopoetik tizimdan salbiy reaktsiyalar uchun dozani sozlash
Gematopoetik tizimdan salbiy reaktsiyalar bo'lgan bemorlarda (gemoglobin kontsentratsiyasining 75-90 g / l (4,65-5,59 mmol) ga kamayishi bilan) dozalash rejimini etarli darajada tuzatish - dozani kamaytirish yoki Retrovir ® preparatini to'xtatish talab qilinishi mumkin. / l) yoki leykotsitlar soni 0,75-1,0 * 10 9 / l gacha).
OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olish
Homilador ayollarda quyidagi 2 profilaktika sxemasi samarali ekanligi isbotlangan

Homilador ayollar, homiladorlikning 14 xaftasidan boshlab, Retrovir ® ni tug'ilish boshlanishidan oldin og'iz orqali kuniga 500 mg dozada (kuniga 5 marta 100 mg) buyurish tavsiya etiladi. Tug'ish paytida Retrovir ® kindik ichakchasiga siqilguncha tomir ichiga yuboriladi.

Homiladorlikning 36 xaftasidan boshlab homilador ayollarga Retrovir ® ni kuniga 600 mg dozada (kuniga ikki marta 300 mg) og'iz orqali tug'ilish boshlanishigacha buyurish tavsiya etiladi. Keyin har 3 soatda 300 mg Retrovir ® og'iz orqali tug'ilish boshlanishidan boshlab tug'ilishgacha.
Yangi tug'ilgan chaqaloqlarga Retrovir ® har 6 soatda tana vazniga 2 mg / kg dozada, tug'ilgandan keyin birinchi 12 soatdan boshlab va 6 haftalikgacha davom etadi. Retrovir ® eritmasini og'iz orqali qabul qila olmaydigan yangi tug'ilgan chaqaloqlarga Retrovir ® tomir ichiga buyurilishi kerak.
Dozalash shpritsidan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar
Taqdim etilgan dozalash shprits va adapter Retrovir ®, og'iz eritmasini aniq dozalash uchun mo'ljallangan.

1. Qopqoqni shishadan olib tashlang.
2. Shishani ushlab turganda, etkazib berilgan adapterni shishaning bo'yniga soling
3. Dozalash shpritsini adapterdagi teshikka soling.
4. Shishani ag'daring.
5. Dozalash shpritsining pistonini tortib, sizga buyurilgan preparatning to'liq dozasining birinchi qismining aniq miqdorini o'lchang.
6. Shishani teskari burang va shpritsni adapterdan chiqarib oling.
7. Ehtiyotkorlik bilan shpritsni og'izga, yonoq orqasiga qo'ying, preparatni yutib yuboring, shprits pistonini sekin bosib turing. Pistonni juda qattiq bosmang, eritma tomoqning orqa qismiga oqib, bo'g'ilib qolishi mumkin.
8. To'liq dozani olmaguningizcha 3-7 protseduralarni takrorlang.
9. Shpritsni shisha ichida qoldirmang, ishlatilgandan so'ng, dozalash shpritsini va adapterni toza suv bilan yaxshilab yuvib tashlang.
10. Shishani qopqoq bilan mahkam yoping.

Yon ta'siri
Zidovudinni qabul qilishda nojo'ya ta'sirlarning profili kattalar va bolalarda bir xil. Quyida keltirilgan noxush hodisalar anatomik va fiziologik tasnifga va yuzaga kelish chastotasiga qarab sanab o'tilgan. Voqea chastotasi quyidagicha aniqlanadi: juda tez-tez (≥1/10), tez-tez(≥1/100 va<1/10), har doim ham emas(≥1/1000 va<1/100), kamdan-kam hollarda(≥1/10000 va<1/1000), kamdan kam (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Noqulay hodisalarning paydo bo'lish chastotasi
Gematopoez va limfa tizimidan
Tez-tez: ​​anemiya (qon quyishni talab qilishi mumkin), neytropeniya va leykopeniya. Anemiya preparatning yuqori dozalarini (kuniga 1200-1500 mg) qabul qilganda va OIV infektsiyasining keyingi bosqichlarida, xususan, CD4 limfotsitlari kontsentratsiyasi 100 hujayra / mkl dan kam bo'lgan bemorlarda tez-tez uchraydi. Natijada, dozani kamaytirish yoki terapiyani to'xtatish kerak bo'lishi mumkin. Davolashdan oldin neytrofillar soni, gemoglobin darajasi va qon zardobida B12 vitamini darajasi past bo'lgan bemorlarda neytropeniya ko'proq edi.
Tez-tez emas: trombotsitopeniya va pansitopeniya (suyak iligi gipoplaziyasi bilan).
Kamdan kam: haqiqiy eritrotsitlar aplaziyasi.
Juda kam: aplastik anemiya.
Metabolizm va ovqatlanish
Tez-tez: ​​giperlaktatemiya.
Kamdan kam hollarda: sut kislotasi, anoreksiya. Teri osti yog'ining qayta taqsimlanishi va/yoki to'planishi (bu hodisaning rivojlanishi ko'plab omillarga, jumladan, antiretrovirus preparatlarning kombinatsiyasiga bog'liq).
Markaziy va periferik asab tizimidan
Juda tez-tez: ​​bosh og'rig'i.
Tez-tez: ​​bosh aylanishi.
Kamdan kam hollarda: uyqusizlik, paresteziya, uyquchanlik, fikrlash tezligining pasayishi, konvulsiyalar.
Ruhiy sohadan
Kamdan-kam hollarda: tashvish, depressiya.
Yurak-qon tomir tizimidan
Kamdan kam: kardiyomiyopatiya.
Nafas olish tizimidan, ko'krak qafasi organlaridan va mediastindan
Kamdan kam hollarda: nafas qisilishi.
Kamdan kam: yo'tal.
Oshqozon-ichak traktidan
Juda tez-tez: ​​ko'ngil aynishi.
Tez-tez: ​​qusish, qorin og'rig'i, diareya.
Tez-tez emas: meteorizm.
Kamdan kam hollarda: og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining pigmentatsiyasi, ta'mning buzilishi, dispepsiya.
Jigar, o't yo'llari va oshqozon osti bezidan
Tez-tez: ​​bilirubin darajasining oshishi va jigar fermenti faolligi.
Kamdan kam hollarda: jigar shikastlanishi, masalan, steatoz bilan og'ir gepatomegaliya; pankreatit.
Teri va teri osti yog'idan
Tez-tez: ​​toshma, terining qichishi.
Kamdan kam hollarda: tirnoq va terining pigmentatsiyasi, ürtiker, terlashning ko'payishi.
Tayanch-harakat tizimidan
Tez-tez: ​​miyalji.
Tez-tez emas: miyopatiya.
Siydik chiqarish tizimidan
Kamdan-kam hollarda: tez-tez siyish.
Endokrin tizimdan
Kamdan kam: jinekomastiya.
Umumiy va mahalliy reaktsiyalar
Ko'pincha: bezovtalik.
Tez-tez emas: isitma, umumiy og'riq sindromi, asteniya.
Kamdan kam hollarda: titroq, ko'krak og'rig'i, grippga o'xshash sindrom.
OIV infektsiyasining onadan homilaga o'tishining oldini olish uchun Retrovir ® preparatini qo'llashda yuzaga keladigan salbiy reaktsiyalar
Homilador ayollar tavsiya etilgan dozalarda Retrovir ® ni yaxshi qabul qilishadi. Bolalarda gemoglobin darajasining pasayishi kuzatiladi, ammo bu qon quyishni talab qilmaydi. Anemiya Retrovir ® bilan terapiya tugaganidan keyin 6 hafta o'tgach yo'qoladi. Dozani oshirib yuborish
Alomatlar
Mumkin bo'lgan charchoq hissi, bosh og'rig'i, qusish; juda kamdan-kam hollarda: qon parametrlarining o'zgarishi. Noma'lum miqdorda zidovudin bilan dozani oshirib yuborish haqida bitta xabar mavjud, bunda qondagi zidovudinning konsentratsiyasi odatdagi terapevtik kontsentratsiyadan 16 baravar ko'p bo'lgan, ammo klinik, biokimyoviy yoki gematologik alomatlar kuzatilmagan.
Davolash
Semptomatik terapiya va qo'llab-quvvatlovchi yordam. Gemodializ va peritoneal dializ zidovudinni tanadan olib tashlashda unchalik samarali emas, ammo ular uning metaboliti - zidovudin 5"-glyukuronidning chiqarilishini kuchaytiradi. Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri
Zidovudin asosan jigarda hosil bo'lgan glyukuronid konjugati bo'lgan faol bo'lmagan metabolit sifatida chiqariladi. Chiqarilish yo‘li o‘xshash bo‘lgan dorilar zidovudinning metabolizmini potentsial ravishda inhibe qilishi mumkin.
Zidovudin boshqa nukleozid teskari transkriptaza inhibitörleri va boshqa guruhlarning dorilari (OIV proteaza inhibitörleri, nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza inhibitörleri) bilan birgalikda antiretrovirus terapiyasida qo'llaniladi.
Quyida sanab o'tilgan o'zaro ta'sirlar ro'yxati to'liq hisoblanmasligi kerak, ammo zidovudin bilan ehtiyotkorlik bilan foydalanishni talab qiladigan dorilar guruhlarini o'z ichiga oladi.
Atovaxon: Zidovudin atovaquonning farmakokinetik parametrlariga ta'sir qilmaydi. Atovaxon zidovudinning glyukuronid hosilasiga aylanishini sekinlashtiradi (barqaror holatda zidovudinning AUC 33% ga oshadi va glyukuronidning maksimal kontsentratsiyasi 19% ga kamayadi). 500 yoki 600 mg/kun dozalarida zidovudinning xavfsizlik profili Pneumocystis pnevmoniyasini davolashda uch hafta davomida atovaquon bilan birgalikda qo‘llanilganda o‘zgarishi dargumon. Agar ushbu dorilarni uzoqroq vaqt davomida birgalikda qo'llash zarur bo'lsa, bemorning klinik holatini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi.
Klaritromitsin: zidovudinning so'rilishini kamaytiradi. Zidovudin va klaritromitsinning dozalari orasidagi interval kamida 2 soat bo'lishi kerak.
Lamivudin: Lamivudin bilan bir vaqtda qo'llanganda zidovudinning maksimal kontsentratsiyasining (C max 28% gacha) o'rtacha o'sishi kuzatiladi, ammo umumiy ta'sir qilish (AUC) o'zgarmaydi. Zidovudin lamivudinning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.
Fenitoin: Retrovir ® preparatini fenitoin bilan bir vaqtda qo'llash bilan uning plazmadagi kontsentratsiyasi pasayadi, bu kombinatsiyani qo'llashda qon plazmasidagi fenitoin kontsentratsiyasini kuzatib borish kerak.
Probenetsid: glyukuronidlanishni pasaytiradi va zidovudinning o'rtacha yarimparchalanish davri va AUC ni oshiradi. Glyukuronid va zidovudinning buyraklar orqali chiqarilishi probenetsid ishtirokida kamayadi.
Rifampitsin: Retrovir ® ning rifampitsin bilan kombinatsiyasi zidovudin uchun AUC ning 48% ± 34% ga pasayishiga olib keladi, ammo bu o'zgarishning klinik ahamiyati noma'lum.
Stavudin: Zidovudin stavudinning hujayra ichidagi fosforillanishini inhibe qilishi mumkin. Shuning uchun stavudinni zidovudin bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Boshqa: atsetilsalitsil kislotasi, kodein, morfin, metadon, indometazin, ketoprofen, naproksen, oksazepam, lorazepam, simetidin, klofibrat, dapson, izoprinosin zidovudin metabolizmiga to'g'ridan-to'g'ri glyukuronidlanishning jonli susaytirilishini raqobatbardosh ravishda inhibe qilishi mumkin. Ushbu dorilarni Retrovir ® bilan birgalikda qo'llash imkoniyati, ayniqsa uzoq muddatli terapiya uchun ehtiyotkorlik bilan yondashish kerak.
Retrovir ® preparatini, ayniqsa shoshilinch davolashda, potentsial nefrotoksik va miyelotoksik dorilar (masalan, pentamidin, dapson, pirimetamin, ko-trimoksazol, amfoterisin, flutsitozin, gansiklovir, interferon, vinkristin, vinblastin, doksorubitsin) bilan kombinatsiyasi xavfni oshiradi. Retrovir ® preparatiga salbiy reaktsiyalarning rivojlanishi. Buyrak faoliyatini va qon miqdorini kuzatish kerak, agar kerak bo'lsa, dorilarning dozasini kamaytiring.
Ba'zi bemorlarda, hatto Retrovir ® bilan davolashga qaramay, opportunistik infektsiyalar rivojlanishi mumkinligi sababli, profilaktik antimikrobiyal terapiyani buyurish haqida o'ylash kerak. Bunday profilaktikaga ko-trimoksazol, pentamidin aerozol, pirimetamin va asiklovir kiradi. Klinik tadkikotlar natijasida olingan cheklangan ma'lumotlar Retrovir ® ni ushbu dorilar bilan birgalikda qo'llashda nojo'ya reaktsiyalar xavfining sezilarli darajada oshishini aniqlamadi. Foydalanish bo'yicha maxsus ko'rsatmalar va ehtiyot choralari
Retrovir ® bilan davolash OIV bilan kasallangan bemorlarni davolashda tajribaga ega bo'lgan shifokor tomonidan amalga oshirilishi kerak. Shishani ochgandan so'ng, 30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda 28 kundan ortiq bo'lmagan joyda saqlang.
Bemorlarga Retrovir ® ni retseptsiz dori vositalari bilan bir vaqtda qo'llash xavfi va Retrovir ® dan foydalanish OIVning jinsiy aloqa yoki yuqtirilgan qon orqali yuqishiga to'sqinlik qilmasligi haqida xabardor qilinishi kerak. Tegishli xavfsizlik choralari talab qilinadi.
Mumkin bo'lgan infektsiya holatida favqulodda profilaktika
Xalqaro tavsiyalarga ko'ra (Kasalliklarni nazorat qilish va oldini olish markazi, AQSh, 1998 yil iyun), agar OIV bilan kasallangan material (qon, boshqa suyuqliklar) bilan aloqa qilish ehtimoli bo'lsa, 1-2 soat ichida Retrovir ® bilan kombinatsiyalangan terapiyani shoshilinch ravishda buyurish kerak. infektsiya va Epivir ® paytdan boshlab soat. INFEKTSION xavfi yuqori bo'lsa, davolash rejimiga proteaz inhibitörleri guruhidan preparat kiritilishi kerak. Profilaktik davolash 4 hafta davomida tavsiya etiladi. Antiretrovirus preparatlar bilan davolanishning tez boshlanishiga qaramasdan, serokonversiya rivojlanishini istisno qilib bo'lmaydi.
Retrovir ® bilan davolashda nojo'ya reaktsiyalar bilan xato qilingan alomatlar asosiy kasallikning namoyon bo'lishi yoki OIV infektsiyasini davolash uchun ishlatiladigan boshqa dorilarni qabul qilishga reaktsiya bo'lishi mumkin. Rivojlangan alomatlar va Retrovir ® preparatining ta'siri o'rtasidagi munosabatni, ayniqsa OIV infektsiyasining rivojlangan klinik ko'rinishi bilan aniqlash juda qiyin. Bunday hollarda preparatning dozasini kamaytirish yoki uni to'xtatish mumkin.
Retrovir ® OIV infektsiyasini davolamaydi va bemorlar immunosupressiya tufayli opportunistik infektsiyalar va malign o'smalarni rivojlanish xavfi ostida qoladilar. Retrovir ® opportunistik infektsiyalarni rivojlanish xavfini kamaytiradi. Preparatni qo'llash bilan limfoma rivojlanish xavfi haqida ma'lumotlar cheklangan.
Gematopoetik tizimdan salbiy reaktsiyalar
Anemiya (odatda Retrovir ® bilan davolash boshlanganidan 6 hafta o'tgach kuzatiladi, lekin ba'zida erta rivojlanishi mumkin), neytropeniya (odatda Retrovir ® bilan davolash boshlanganidan 4 hafta o'tgach rivojlanadi, lekin ba'zida undan oldin paydo bo'ladi), leykopeniya OIV infektsiyasining keyingi bosqichlarida paydo bo'lishi mumkin. Retrovir ® ni, ayniqsa yuqori dozalarda (kuniga 1200-1500 mg) olgan va davolashdan oldin suyak iligi gematopoezi kamaygan bemorlar.
OIV infektsiyasining rivojlangan klinik ko'rinishi bo'lgan bemorlarda Retrovir ® ni qabul qilishda terapiyaning dastlabki 3 oyi davomida kamida 2 haftada bir marta, keyin esa har oyda gematologik ko'rsatkichlarni kuzatib borish kerak. OIV infektsiyasining dastlabki bosqichlarida (suyak iligi gematopoezining tugamagan zahiralari bilan) gematopoetik tizimdan nomaqbul reaktsiyalar kamdan-kam rivojlanadi, shuning uchun bemorning umumiy holatiga qarab umumiy qon testlarini kamroq o'tkazish mumkin (har 1-3 marta). oy).
Agar gemoglobin miqdori 75-90 g / l (4,65-5,59 mmol / l) gacha kamaysa yoki neytrofillar soni 0,75-1,0 * 10 9 / l gacha kamaysa, Retrovir ® ning sutkalik dozasi qon miqdorini tiklash uchun kamaytirilishi kerak. yoki Retrovir ® qon miqdori tiklanmaguncha 2-4 hafta davomida bekor qilinadi. Odatda, qon rasmi 2 haftadan keyin normal holatga qaytadi, shundan so'ng Retrovir ® preparatini kamaytirilgan dozada qayta buyurish mumkin. Retrovir ® dozasini kamaytirishga qaramay, og'ir anemiya qon quyishni talab qilishi mumkin.
Radiatsiya terapiyasi zidovudinning miyelosupressiv ta'sirini kuchaytiradi.
Laktik atsidoz va steatoz bilan og'ir gepatomegali
Ushbu asoratlar Retrovir ® bilan monoterapiyada ham, Retrovir ® dan kombinatsiyalangan terapiyaning bir qismi sifatida foydalanilganda ham halokatli bo'lishi mumkin. Ushbu asoratlarning klinik belgilari zaiflik, anoreksiya, to'satdan sababsiz vazn yo'qotish, oshqozon-ichak kasalliklari va nafas olish belgilari (nafas qisilishi va taxipne) bo'lishi mumkin.
Preparatni, ayniqsa jigar kasalligi uchun xavf omillari bo'lgan bemorlarga buyurishda ehtiyot bo'lish kerak. Ayollarda bu asoratlarni rivojlanish xavfi ortadi. Laktik atsidoz yoki gepatotoksiklikning klinik yoki laboratoriya belgilarining barcha holatlarida, hatto transaminaza faolligi oshgan taqdirda ham, gepatomegaliya, steatoz bilan kechishi mumkin bo'lsa, Retrovirni qabul qilishni to'xtatish kerak.
Teri osti yog 'to'qimalarining qayta taqsimlanishi
Teri osti yog'ining qayta taqsimlanishi va/yoki to'planishi, shu jumladan markaziy semirish, bo'yinning orqa qismida yog'ning ko'payishi ("buffalo dumbasi"), yuz va ekstremitalarda teri osti yog'ining kamayishi, sut bezlari kengayishi, sarum lipidlari va qon glyukozasining ko'payishi qayd etilgan. kombinatsiyalangan antiretrovirus terapiyasini olgan ayrim bemorlarda alohida va kombinatsiyalangan holda.
Bugungi kunga kelib, proteaz inhibitori (PI) va nukleozid teskari transkriptaza inhibitori (NRTI) sinflaridagi barcha dorilar odatda lipodistrofiya deb ataladigan umumiy sindrom bilan bog'liq bo'lgan bir yoki bir nechta o'ziga xos salbiy hodisalar bilan bog'liq. Biroq, ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, terapevtik sinflarning o'ziga xos vakillari o'rtasida ushbu sindromni rivojlanish xavfida farqlar mavjud.
Bundan tashqari, lipodistrofiya sindromi multifaktorial etiologiyaga ega, masalan, OIV infektsiyasining bosqichi, keksa yoshi va antiretrovirus terapiya davomiyligi kabi omillar muhim, ehtimol kuchaytiruvchi rol o'ynaydi.
Ushbu hodisaning uzoq muddatli oqibatlari hozircha noma'lum. Klinik baholash teri osti yog'ining qayta taqsimlanishi mavjudligini baholash uchun fizik tekshiruvni o'z ichiga olishi kerak. Sarum lipidlari va qon glyukoza kontsentratsiyasini o'rganish tavsiya etiladi. Lipidlarning buzilishini klinik ko'rsatmalarga muvofiq davolash kerak.
Immunitetni tiklash sindromi
OIV bilan kasallangan, immunitet tanqisligi og'ir bo'lgan bemorlarda, antiretrovirus terapiyani boshlash paytida, asemptomatik yoki qoldiq opportunistik infektsiya fonida yallig'lanish jarayonining kuchayishi mumkin, bu holatning jiddiy yomonlashishiga yoki simptomlarning kuchayishiga olib kelishi mumkin. Odatda, bunday reaktsiyalar antiretrovirus terapiya boshlangan birinchi haftalarda yoki oylarda tasvirlangan. Eng muhim misollar? sitomegalovirusli retinit, umumiy va/yoki fokal mikobakterial infeksiya va pnevmokist pnevmoniyasi ( P. carinii). Yallig'lanishning har qanday alomatlarini darhol aniqlash va kerak bo'lganda davolashni boshlash kerak.
OIV va virusli gepatit C bilan birgalikda infektsiya
Zidovudin bilan bir vaqtda qabul qilingan OIV bilan kasallangan bemorlarda ribavirin keltirib chiqaradigan anemiyaning kuchayishi haqida xabar berilgan, ammo bu hodisaning aniq mexanizmi noma'lum. Shuning uchun ribavirin va zidovudinni birgalikda qo'llash tavsiya etilmaydi. Antiretrovirus rejimni tarkibida zidovudin bo'lmagan rejimga o'zgartirish kerak, ayniqsa zidovudin bilan bog'liq anemiya bo'lgan bemorlarda. Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Retrovir ® ning avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri o'rganilmagan. Biroq, preparatning farmakokinetikasiga asoslanib, ushbu qobiliyatlarga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkin emas. Biroq, mashina haydash yoki mexanizmlarni harakatga keltirish to'g'risida qaror qabul qilishda siz bemorning ahvolini va salbiy reaktsiyalar (bosh aylanishi, uyquchanlik, letargiya, konvulsiyalar) rivojlanish ehtimolini hisobga olishingiz kerak. Chiqarish shakli
Og'iz orqali yuborish uchun eritma, 50 mg/5 ml, 200 ml.
200 ml sariq shisha idishda, o'zgartirish moslamasi bilan jihozlangan polietilen qopqoq bilan yopilgan. Bir shisha, plastik dozalash shprits, adapter va karton qutida foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar. Eng yaxshi sanadan oldin
2 yil.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang. Saqlash shartlari
30 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. Dam olish shartlari
Retsept bo'yicha. Ishlab chiqaruvchi
"GlaxoSmithKline Inc."/ GlaxoSmithKline Ink. Kanada, L5N 6L4, Ontario, Mississauga, Mississauga Road North, 7333/7333, Mississauga Road North, Mississauga, Ontario, L5N 6L4, Kanada Ro'yxatga olish guvohnomasi nomiga berilgan yuridik shaxsning nomi va manzili
ViiV Healthcare UK Limited UK, TW8 9GS Middlesex, Brentford, Great West Road 980 / 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Buyuk Britaniya Batafsil ma'lumot uchun murojaat qiling:
"GlaxoSmithKline Trading" YoAJ 121614, Moskva, st. Krilatskaya, 17, uy. 3, fl. 5, "Krylatskiy tepaliklari" biznes parki

Retrovir OIV infektsiyasida foydalanish uchun ko'rsatilgan antiviral farmatsevtik vositadir.

Retrovirdan foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar

Retrovirning tarkibi va chiqarilish shakli qanday?

Antiviral Retrovir preparatining faol moddasi zidovudin bo'lib, uning miqdori har bir kapsulada 100 milligramm va flakonda 200 mg. Eritmaning yordamchi moddalari: xlorid kislotasi va natriy gidroksidi.

Retrovir shuningdek, yordamchi moddalarni o'z ichiga oladi: shellac, magniy stearati, mikrokristalin tsellyuloza, makkajo'xori kraxmal, qo'shimcha ravishda qora temir oksidi, ammoniy gidroksid 28%, konsentrlangan ammoniy eritmasi, propilen glikol, kaliy gidroksid va jelatin.

Retrovir preparati tanada "GSYJU" belgisi bo'lgan oq kapsulalarda mavjud bo'lib, uning ichida oq kukun mavjud. 10 dona blisterlarda beriladi. Bundan tashqari, shaffof, biroz opalescent eritma ishlab chiqariladi, 20 ml shishalarda sotiladi. Sotish faqat retsept taqdim etilgandan keyin mumkin.

Retrovirning ta'siri qanday?

Faoliyati retroviruslarga qarshi qaratilgan antiviral preparat, uning eng mashhur vakili OIV deb qisqartirilgan inson immunitet tanqisligi virusi.

Preparatning ta'sir qilish mexanizmi uning faol moddasining virus zarralarini yig'ish jarayonida ishtirok etadigan virusli transkriptaza fermenti faoliyatini buzish qobiliyatiga asoslanadi. Natijada, begona DNKni shakllantirish jarayoni buziladi, bu kasallik belgilarining rivojlanishini sekinlashtiradi.

Virusli fermentlarning ishlashining buzilishi preparatning faol moddasi va timidin trifosfatning tarkibiy o'xshashligi bilan bog'liq. Zidovudin hosilalari nuklein kislotalar zanjiriga integratsiyalashgan holda virus DNK yig'ilishining keyingi jarayonlarini buzadi.

Retrovirni qo'llash qon "formulasini" qisman normallashishiga olib keladi, bu esa bemorning tanasining turli xil xavfli omillarga, shu jumladan infektsiyalarga chidamliligini oshiradi.

Shuni ta'kidlash kerakki, Retrovirning harakati to'liq selektiv emas. Preparatning faol moddasi nafaqat virusli zarrachalarning yig'ilish jarayonlarini, balki inson DNK zanjirlarini ham bostiradi, garchi sezilarli darajada kichikroq bo'lsa ham. Bemorning transkriptaza ta'siri darajasi taxminan 300 baravar past.

Retrovir preparati qisman boshqa viruslarga qarshi samarali: gepatit B, Epstein-Barr virusi va boshqalar. Tajribalar shuningdek, Enterobacteriaceae jinsining alohida vakillarining hayotiy jarayonlarini bostiradigan ahamiyatsiz antibakterial faollikni ham aniqladi.

Ichakdan so'rilish tugallangan. Bemorning tanasiga kiritilgan farmatsevtik preparat tezda tizimli qon oqimiga kiradi. Zidovudin ko‘pchilik to‘qimalar to‘siqlariga kirib boradi. Metabolizatsiya jarayonlari jigar faoliyati bilan bog'liq. Yarim yemirilish davri taxminan bir soat. Faol moddaning metabolitlari tanadan siydik bilan chiqariladi.

Retrovirdan foydalanish uchun qanday ko'rsatmalar mavjud?

Retrovir uchun ko'rsatmalar:

OIV infektsiyasini kompleks terapiyaning bir qismi sifatida davolash;
Agar ona OIV musbat bo'lsa, homilada OIV infektsiyasining rivojlanishining oldini olish.

Preparatni qo'llash faqat tashxisni laboratoriya tomonidan tasdiqlanganidan keyin mumkin. Bundan tashqari, preparatni qo'llash paytida qabul qilingan chora-tadbirlar samaradorligini davriy baholash talab etiladi.

Retrovirdan foydalanish uchun qanday kontrendikatsiyalar mavjud?

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar Retrovir preparatini quyidagi hollarda qo'llashga ruxsat bermaydi:

Periferik qonda neytrofillar tarkibining keskin kamayishi;
Gemoglobin miqdorining pasayishi;
Individual intolerans.

Retrovir uchun nisbiy kontrendikatsiyalar: keksa bemor, buyrak etishmovchiligi, shuningdek, gematopoetik jarayonlarning qattiq inhibisyonu, qo'shimcha ravishda og'ir anemiya holatlari.

Retrovirning qo'llanilishi va dozalari qanday?

Retrovirning dozasi gematopoetik tizimning faolligini, tana vaznini va boshqa omillarni hisobga olgan holda individual ravishda tanlanadi. Kapsüllarni ovqatdan qat'i nazar, kuniga 500 dan 600 milligrammgacha ishlatish mumkin. Qo'llash chastotasi 2 dan 5 martagacha.

Retrovir preparatining parenteral shakli har 4 soatda bemorning tana vaznining kilogrammiga 1-2 milligramm miqdorida tomir ichiga yuboriladi. Terapevtik tadbirlarning davomiyligi davolanishning samaradorligini hisobga olgan holda davolovchi shifokor tomonidan belgilanadi.

Retrovirning yon ta'siri qanday?

Retrovir preparatini og'iz orqali va tomir ichiga yuborish quyidagi nojo'ya ta'sirlarga olib kelishi mumkin: anemiya, gepatit, meteorizm (gaz ishlab chiqarishning ko'payishi), terining pigmentatsiyasi, qusish, diareya, yutishning buzilishi, anoreksiya, qorin og'rig'i, bosh og'rig'i, uyqu. buzilishlar, depressiya, zaiflik, letargiya, uyquchanlik. Retrovirning boshqa nojo'ya ta'sirlari quyidagilardir: nafas olish yo'llarida yallig'lanish o'zgarishlari, siydikni ushlab turish, yurak og'rig'i, allergik teri toshmasi, anafilaktik reaktsiyalar, metabolik kasalliklar.

Retrovirni qanday almashtirish kerak, qanday analoglardan foydalanishim kerak?

Retrovirning analoglari orasida Zido-H, Viro-Z, Timazid, Retrovir AZiTi, Zidovirin, Zidovudin-Ferein, Zidovudin, Azidotimidin mavjud.

Xulosa

OIV infektsiyasini davolash har tomonlama bo'lishi kerak. Bemor mutaxassisning barcha tavsiyalariga amal qilishi kerak: dori-darmonlarni qabul qilish, to'yimli ovqatlanish, tibbiy va himoya qilish rejimi, multivitaminlar va multiminerallarni qabul qilish, tibbiy muassasada muntazam kuzatuv.