Adresár liekov. Zoznam liekov Návod na použitie a spôsob použitia

farmakologický účinok

Príprava na vonkajšie použitie.

Mometazón je syntetický kortikosteroid s protizápalovým, antipruritickým a antiexudatívnym účinkom. GCS indukuje uvoľňovanie lipokortínových proteínov, ktoré inhibujú fosfolipázu A2, riadia biosyntézu zápalových mediátorov (prostaglandínov, leukotriénov) inhibíciou uvoľňovania ich spoločného prekurzora – kyseliny arachidónovej.

Farmakokinetika

Odsávanie

Absorpcia masti a krému Momat je zanedbateľná. 8 hodín po jednorazovej aplikácii lieku na neporušenú kožu (bez okluzívneho obväzu) sa v systémovom obehu nachádza asi 0,7 % (masť) a 0,4 % (krém).

Metabolizmus

Mometazón sa extenzívne metabolizuje v pečeni.

Odstránenie

Vylučuje sa hlavne obličkami a v malom množstve aj žlčou. T1/2 mometazónu z masti Momat je približne 5,8 hodiny.

Indikácie

Na smotanu

- zápalové javy a svrbenie pri dermatózach podliehajúcich liečbe glukokortikosteroidmi.

Na masť

- zápal a svrbenie pri dermatózach (psoriáza, atopická dermatitída seboroická dermatitída), ktorá je vhodná na liečbu glukokortikosteroidmi u dospelých a detí starších ako 2 roky.

Dávkovací režim

Vonkajšie. Tenká vrstva masti alebo krému Momat sa aplikuje na postihnuté oblasti pokožky 1 krát denne. Trvanie liečby je určené jej účinnosťou, znášanlivosťou lieku, ako aj prítomnosťou a závažnosťou vedľajšie účinky.

Vedľajší účinok

Z endokrinného systému: pri dlhodobom používaní vonkajších foriem GCS a/alebo pri liečbe veľkých plôch kože, alebo pri používaní okluzívnych obväzov, najmä u detí a dospievajúcich - nedostatočnosť nadobličiek, Cushingov syndróm.

Dermatologické reakcie: zriedkavo - podráždenie kože, suchá koža, pocit pálenia, folikulitída, hypertrichóza, akné, hypopigmentácia, periorálna dermatitída, macerácia kože, sekundárna infekcia, príznaky atrofie kože, strie, miliáriá; v menej ako 1% prípadov - tvorba papúl a pustúl.

Alergické reakcie: zriedkavo - svrbenie, alergická kontaktná dermatitída.

Kontraindikácie na použitie

- rosacea;

- periorálna dermatitída;

- bakteriálne, vírusové (Herpes simplex, ovčie kiahne, Herpes zoster) alebo plesňové infekcie kože;

- tuberkulóza, syfilis;

— reakcie po očkovaní;

- deti do 2 rokov (na masť);

— tehotenstvo (používanie na veľkých plochách kože, dlhodobá liečba);

- obdobie laktácie (použitie v vysoké dávky a/alebo na dlhú dobu);

— zvýšená citlivosť na GCS alebo na zložky lieku.

S opatrnosť liek sa má aplikovať na intertriginóznu kožu a pokožku tváre, používať s okluzívnymi obväzmi, na veľké plochy kože a/alebo dlhé obdobiečasu (najmä u detí).

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Bezpečnosť používania mometazónfuroátu počas tehotenstva a dojčenia ( dojčenie) nie je nainštalovaný.

GCS prenikajú cez placentárnu bariéru. Je potrebné sa vyhnúť dlhodobej liečbe a užívaniu veľkých dávok počas tehotenstva kvôli riziku negatívnych účinkov na vývoj plodu.

GCS sú uvoľnené z materské mlieko. V prípadoch, keď je GCS určený na použitie vo veľkých dávkach a/alebo na dlhý čas, dojčenie sa má zastaviť.

Použitie u detí

Kontraindikácie: deti do 2 rokov (pre masť.

S opatrnosť sa má používať s okluzívnymi obväzmi, na veľké plochy kože a/alebo dlhodobo (najmä u detí). Vzhľadom na to, že u detí je pomer plochy povrchu k telesnej hmotnosti väčší ako u dospelých, je u detí pri vonkajšom použití GCS väčšie riziko útlmu funkcie hypotalamo-hypofýzo-nadobličkového systému a rozvoja Cushingovho syndrómu. Dlhodobá liečba detí s GCS môže viesť k narušeniu rastu a vývoja. Deti by mali dostať minimálnu dávku lieku dostatočnú na zníženie účinku

Predávkovanie

Symptómy: inhibícia funkcie systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky vrátane sekundárnej nedostatočnosti nadobličiek.

Liečba: symptomatická, ak je to potrebné, upraviť rovnováhu elektrolytov, vysadiť liek (pri dlhodobej terapii - postupné vysadzovanie).

Liekové interakcie

Výskum liekové interakcie Momat masti a krémy neboli testované s inými liekmi.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a lehoty skladovania

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, na suchom a tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C; nezmrazujte. Čas použiteľnosti - 2 roky.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej aplikácii lieku na veľké plochy kože, najmä pri použití okluzívnych obväzov, sa môžu vyvinúť známky potlačenia funkcie hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému a rozvoj Cushingovho syndrómu.

Zabráňte kontaktu masti a krému Momat so sliznicou oka.

Propylénglykol obsiahnutý v Momate môže spôsobiť podráždenie v mieste aplikácie. V takýchto prípadoch sa má užívanie lieku prerušiť a má sa predpísať vhodná liečba.

Treba mať na pamäti, že GCS môže zmeniť prejavy niektorých kožných ochorení, čo sťažuje diagnostiku. Okrem toho môže použitie GCS spôsobiť oneskorenie hojenia rán.

Pri dlhodobej liečbe GCS môže náhle prerušenie liečby viesť k rozvoju rebound syndrómu, ktorý sa prejavuje vo forme dermatitídy s intenzívnym začervenaním kože a pocitom pálenia. Preto sa má liek po dlhom priebehu liečby vysadzovať postupne, napríklad prechodom na prerušovaný liečebný režim pred úplným vysadením.

Použitie v pediatrii

Vzhľadom na to, že u detí je pomer plochy povrchu k telesnej hmotnosti väčší ako u dospelých, je u detí pri vonkajšom použití GCS väčšie riziko útlmu funkcie hypotalamo-hypofýzo-nadobličkového systému a rozvoja Cushingovho syndrómu. Dlhodobá liečba detí s GCS môže viesť k narušeniu rastu a vývoja. Deti by mali dostať minimálnu dávku lieku dostatočnú na zníženie účinku.

Momat Rino: návod na použitie a recenzie

Momat Rino je glukokortikosteroid (GCS) pre lokálna aplikácia.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lieková forma Momata Rino je dávkovaný nosový sprej: suspenzia hustej konzistencie, priesvitná alebo nepriehľadná, takmer biela resp. biely(60 a 120 dávok každá v polyetylénových fľašiach s dávkovačom, 1 fľaša v kartónovej krabici).

Zloženie spreja:

• účinná látka: mometazónfuroát (vo forme monohydrátu), 1 dávka – 50 mcg;
• ďalšie zložky: Avicel RC-591 (mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karmelózy), benzalkóniumchlorid, monohydrát kyseliny citrónovej, glycerol, polysorbát-80, dihydrát citrátu sodného, ​​voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mometazónfuroát je syntetický kortikosteroid na lokálne použitie s protizápalovým a antialergickým účinkom (pri použití v dávkach, ktoré nespôsobujú systémové účinky).

Mometazón zvyšuje produkciu lipomodulínu, inhibítora fosfolipázy A, v dôsledku čoho sa znižuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej, inhibuje sa syntéza prostaglandínov a cyklických endoperoxidov (produkty metabolizmu kyseliny arachidónovej). Zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilných buniek, čím sa znižuje zápalový exsudát a produkcia lymfokínov, zastavuje sa migrácia makrofágov a redukujú sa procesy infiltrácie a granulácie.

Liek zabraňuje rozvoju Alergická reakcia okamžitého typu inhibíciou produkcie metabolitov kyseliny arachidónovej a znížením uvoľňovania zápalových mediátorov z žírne bunky. Znižuje závažnosť zápalový proces znížením tvorby látky chemotaxie (ovplyvňuje „neskoré“ alergické reakcie).

Farmakokinetika

Systémová biologická dostupnosť mometazónu pri intranazálnom podaní je menšia ako 1 % (s citlivosťou detekčnej metódy 0,25 pg/ml). IN gastrointestinálny trakt suspenzia sa prakticky nevstrebáva a malé množstvo, ktoré sa tam môže dostať po nazálnej inhalácii, podlieha aktívnemu primárnemu metabolizmu ešte pred vylúčením žlčou a močom.

Indikácie na použitie

• nosová polypóza, sprevádzaná poruchou čuchu a nazálneho dýchania, u dospelých;
• akútna rinosinusitída s miernymi a stredne závažnými príznakmi u detí starších ako 12 rokov a dospelých (za predpokladu, že neexistujú žiadne príznaky závažnej bakteriálna infekcia);
• akútna sinusitída a exacerbácia chronickej sinusitídy u detí starších ako 12 rokov a dospelých (vrátane starších osôb) - ako adjuvans počas antibiotickej liečby;
• sezónna a celoročná alergická rinitída u detí starších ako 2 roky a dospelých;
• prevencia stredne ťažkej a ťažkej sezónnej alergickej nádchy u detí starších ako 12 rokov a dospelých (2-4 týždne pred očakávaným začiatkom sezóny poprašovania).

Kontraindikácie

• nedávna trauma s poškodením nosovej sliznice resp chirurgický zákrok(kým sa rana nezahojí);
• precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

Aplikácia v detstva: pri alergickej rinitíde je Momat Rino kontraindikovaný u detí do 2 rokov, pri sinusitíde - do 12 rokov a pri polypóze - do 18 rokov.

Podľa pokynov sa má Momat Rino používať s opatrnosťou (podľa prísnych indikácií, len podľa predpisu lekára, po posúdení prínosu/rizika) v nasledujúcich prípadoch:

• neošetrená lokálna infekcia, pri ktorej je do procesu zapojená sliznica nosnej dutiny;
• aktívna a latentná tuberkulózna infekcia dýchacieho traktu;
• aktívne systémové vírusové, bakteriálne, plesňová infekcia alebo infekcia spôsobená léziou Herpes simplex.

Návod na použitie Momata Rino: spôsob a dávkovanie

Momat Rino sprej sa používa intranazálne. Inhalácie sa vykonávajú pomocou dávkovacej trysky, ktorá je súčasťou súpravy.

Pred prvým použitím spreja je potrebné ho nakalibrovať - ​​10x stlačte dávkovaciu trysku, kým sa neobjavia striekance. To naznačuje, že liek je pripravený na použitie. Ak sa prípravok nepoužíva 14 alebo viac dní v rade, pred použitím urobte 2 skúšobné stlačenia vo vzduchu, kým sa neobjavia striekance.

Ak chcete vykonať inhaláciu, musíte nakloniť hlavu a vstreknúť sprej do každého nosového priechodu podľa odporúčania lekára.

Dávkovacia tryska sa musí pravidelne čistiť. To je dôležité pre jeho správne fungovanie. Aby ste to urobili, musíte odstrániť ochranný uzáver a potom striekaciu špičku a dôkladne ich opláchnuť v teplej vode, opláchnuť pod kohútikom a vysušiť na teplom mieste, potom musí byť špička pripevnená k fľaši a uzavretá uzáverom. ochranný uzáver.

Neprepichujte nosový aplikátor ani sa ho nepokúšajte otvárať ostrým predmetom (napríklad ihlou), inak dôjde k poškodeniu a prípadne k nesprávnemu ďalšiemu dávkovaniu lieku.

Po vyčistení, pred prvým použitím, je potrebné vykonať kalibráciu - 2x vytlačiť dávkovaciu trysku do vzduchu.

Pred každým použitím Momata Rino fľaštičku dôkladne pretrepte.

Sezónna a celoročná alergická nádcha

Na prevenciu a liečbu sa deťom starším ako 12 rokov a dospelým predpisujú 2 inhalácie do každej nosovej dierky raz denne (celková denná dávka je 200 mcg). Pri vykonávaní terapie po zlepšení stavu je možné znížiť dávku na udržiavaciu dávku - 1 inhalácia v každom nosovom priechode 1 krát denne (celková denná dávka - 100 mcg).

Ak nie je možné znížiť príznaky ochorenia pri použití Momata Rino v odporúčanom terapeutická dávka, možné zvýšenie denná dávka až 400 mcg - 4 inhalácie do každej nosovej dierky 1 krát denne. Po znížení závažnosti symptómov sa dávka zníži.

Deťom od 2 do 11 rokov sa predpisuje 1 inhalácia do každého nosového priechodu 1-krát denne (celková denná dávka je 100 mcg). Pre deti mladší vek Pri použití lieku je potrebná pomoc dospelého.

Nosový sprej Momat Rino začne pôsobiť do 12 hodín po prvej inhalácii.

Akútna sinusitída a exacerbácia chronickej sinusitídy (pomocná liečba)

Na prevenciu a liečbu sa deťom starším ako 12 rokov a dospelým predpisujú 2 inhalácie do každej nosovej dierky 2-krát denne (celková denná dávka - 400 mcg).

Ak nie je možné zmierniť príznaky ochorenia pri užívaní Momata Rino v odporúčanej terapeutickej dávke, je možné zvýšiť dennú dávku na 800 mcg - 4 inhalácie do každej nosovej dierky 2x denne. Po znížení závažnosti symptómov sa dávka zníži.

Akútna rinosinusitída bez známok závažnej bakteriálnej infekcie

Deťom starším ako 12 rokov a dospelým sa predpisujú 2 inhalácie 2-krát denne.

Ak sa vaše príznaky zhoršia, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.

Nosová polypóza

Dospelí majú predpísané 2 inhalácie do každého nosového priechodu 2 krát denne.

Výskyt nežiaducich účinkov u detí pri používaní lieku Momata Rino bol porovnateľný s výskytom pri použití placeba.

Počas liečby liekom sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• zvonku nervový systém: bolesť hlavy (3%);
• zvonku dýchací systém, orgány hrudník a mediastinum: krvácanie z nosa (6 %), podráždenie nosovej sliznice (2 %), kýchanie (2 %).

Intranazálne kortikosteroidy, najmä ak sa používajú vo vysokých dávkach a (alebo) dlhodobo, môžu spôsobiť rozvoj systémových vedľajších účinkov.

Predávkovanie

O dlhodobá liečba liek vo vysokých dávkach, ako aj v prípade súčasného použitia iných kortikosteroidov, je možné potlačenie funkcie hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému.

Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť mometazónu je nepravdepodobné, že predávkovanie (úmyselné alebo náhodné) si bude vyžadovať iné terapeutické opatrenia ako pozorovanie.

špeciálne pokyny

Pri dlhodobej liečbe sa pacienti musia pravidelne podrobovať lekárskym vyšetreniam, aby sa včas rozpoznali možné zmeny na nosovej sliznici a vývoj systémových vedľajších účinkov.

V prípade dlhodobého podráždenia sliznice nosa alebo hltana môže byť potrebné Momat Reno vysadiť.

Počas liečby GCS majú pacienti potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu, preto ich treba upozorniť na zvýšené riziko infekcie pri kontakte s pacientmi infekčné choroby(napríklad osýpky alebo kiahne). Ak dôjde k takémuto kontaktu, pacient by sa mal poradiť s lekárom.

Ak sa vyvinie lokálna plesňová infekcia nosa/hltana, Momat Rino sa preruší a predpíše sa vhodná liečba.

Ak sa objavia príznaky závažnej bakteriálnej infekcie, je potrebná okamžitá konzultácia s lekárom: horúčka, opuch v periorbitálnej alebo orbitálnej oblasti, pretrvávajúca a ostrá bolesť zubov alebo bolesť na jednej strane tváre.

U pacientov, ktorí sú po dlhodobom užívaní prevedení na Momat Reno, je potrebné špeciálne sledovanie systémový GCS. Systémové lieky, ak sa vysadia, môžu viesť k nedostatočnosti nadobličiek, ktorej zotavenie môže trvať niekoľko mesiacov. Z tohto dôvodu, ak sa objavia príznaky adrenálnej insuficiencie, je potrebné obnoviť systémové kortikosteroidy a prijať ďalšie potrebné opatrenia.

U niektorých pacientov sa pri prechode na Momat Rhino zo systémových kortikosteroidov napriek zníženiu príznakov poškodenia nosovej sliznice objavia počiatočné príznaky abstinenčného syndrómu [napríklad pocit únavy, depresia, bolesť svalov a (alebo) kĺbov], odporúča sa však pokračovať v liečbe nosovým sprejom.

Taktiež pri prechode na lokálny GCS je možné vyvinúť sa alergických ochorení(ekzém, alergická konjunktivitída a pod.), ktoré už existovali, ale boli maskované systémovými liekmi.

Bezpečnosť a účinnosť mometazónu pri liečbe krvácajúcich polypov, jednostranných polypov nepravidelného tvaru, polypov, ktoré úplne pokrývajú nosovú dutinu, a polypov spojených s cystickou fibrózou sa neskúmali.

Keď sa GCS použije vo vyšších dávkach, ako sa odporúča, je možné klinicky významné potlačenie funkcie nadobličiek. Keď sa Momat Rhino predpisuje vo vysokých dávkach počas obdobia stresu a plánovanej operácie, môže byť potrebné ďalšie podanie systémových kortikosteroidov.

O dlhodobé užívanie Nosový sprej vo vysokých dávkach môže spôsobiť systémové vedľajšie účinky. Toto riziko je výrazne nižšie v porovnaní s užívaním systémových kortikosteroidov a môže sa medzi pacientmi líšiť. K potenciálne možnému systémové reakcie zahŕňajú celý rad psychologických a behaviorálnych účinkov, vrátane úzkosti, porúch spánku, psychomotorickej hyperaktivity, depresie a agresivity (najmä u detí), ako aj supresie nadobličiek, glaukómu, šedého zákalu, charakteristické znaky Cushingoid, Cushingov syndróm, retardácia rastu u detí a dospievajúcich.

U detí, ktoré dlhodobo užívajú mometazón, by sa mal pravidelne sledovať ich rast. Ak sa spomalí, je potrebné prehodnotiť liečebný režim s cieľom znížiť dávku Momata Rino na minimálnu účinnú, čo by umožnilo kontrolovať symptómy ochorenia. Vyžaduje sa aj konzultácia s pediatrom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Informácie chýbajú.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Ženám počas tehotenstva a dojčenia možno Momat Reno predpísať len vtedy, ak očakávaný prínos prevýši potenciálne riziká, pretože dobre kontrolované a špeciálne navrhnuté štúdie o použití mometazónu počas týchto období sa neuskutočnili.

Dojčatá, ktorých matky boli liečené týmto liekom počas tehotenstva, sa majú starostlivo vyšetriť na možnú hypofunkciu nadobličiek.

Použitie v detstve

Pri alergickej rinitíde je Momat Rino kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky, pri sinusitíde - do 12 rokov a pri polypóze - do 18 rokov.

Liekové interakcie

Pacienti dobre znášajú kombinovanú liečbu s loratadínom. Neboli zaznamenané žiadne negatívne účinky mometazónu na plazmatické koncentrácie loratadínu alebo jeho metabolitov.

Analógy

Analógy Momat Rino sú nosové spreje Galazolin Allegro, Desrinit, Nasonex, Nosephrine.

Podmienky skladovania

Skladujte na mieste chránenom pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote 15–25 °C.

Čas použiteľnosti: 2 roky.

Momat Rhino Advance je kombinovaný dvojzložkový liek na intranazálne použitie v otorinolaryngologickej praxi na liečbu sezónnej alergickej rinitídy. Terapeutický účinok liek je určený farmakologické účinky jeho jednotlivé zložky. Azelastín je dlhodobo pôsobiace antialergické činidlo. Selektívne blokuje H1-histamínové receptory, stabilizuje membrány žírnych buniek, znižuje priepustnosť kapilárnych stien, znižuje exsudáciu a zabraňuje uvoľňovaniu mediátorov alergie z buniek (histamín, leukotriény, faktor aktivujúci krvné doštičky). Mometazón je glukokortikosteroid vyrábaný synteticky. Má lokálne protizápalové a antialergické účinky. Zabraňuje uvoľňovaniu prozápalových mediátorov. Stimuluje produkciu lipokortínového proteínu, ktorý potláča aktivitu enzýmu fosfolipázy A, čo zase znižuje produkciu kyseliny arachidónovej a inhibuje produkciu zápalových mediátorov prostaglandínov. Zabraňuje adhézii neutrofilných granulocytov k endotelovým bunkám, čo znižuje exsudáciu a produkciu mediátorov bunkovej imunity lymfokínov, bráni migrácii histofagocytov, znižuje infiltráciu (prenikanie a hromadenie látok alebo častíc v tkanivách, ktoré nie sú ich normálnou zložkou). Znižuje zápal, potláča okamžitú precitlivenosť. Najvyššia koncentrácia azelastínu po nastriekaní do nosových priechodov sa pozoruje po 2-3 hodinách. Cez sliznicu nosovej dutiny sa dobre vstrebáva, no napriek tomu je jeho systémový účinok 8x nižší ako po užití tabletovej formy azelastínu na liečbu alergickej nádchy. Po nazálnej inhalácii mometazón preniká do tráviaceho traktu len v minimálnom množstve a ešte pred vylúčením z tela prechádza intenzívnymi metabolickými premenami. Jednorazová dávka- 1 stlačenie v každom nosovom priechode. Frekvencia aplikácie - dvakrát denne ráno a večer. Trvanie liečebného kurzu je 2 týždne.

Možné nechcené Nežiaduce reakcie súvisiace s prijatím liek: cefalalgia, kovová chuť v ústach (ak je hlava počas injekcie príliš zaklonená), nevoľnosť, nepríjemný pocit v hrdle, krvácanie z nosa, pálenie a svrbenie v nose, kýchanie, zápal sliznice hrtana, paranazálne dutiny, infekcie horných dýchacích ciest. Pri dlhodobom používaní v submaximálnych a maximálnych dávkach sú možné systémové nežiaduce vedľajšie účinky vrátane glaukómu a katarakty. Po nedávnej dobe nie je liek predpísaný chirurgické zákroky na nose alebo inom mechanickom poškodení nosovej sliznice, pri individuálnej neznášanlivosti ktorejkoľvek aktívnej alebo pomocnej zložky, počas tehotenstva a počas dojčenia. V pediatrickej praxi sa liek nepoužíva kvôli nedostatku klinických údajov o jeho účinnosti a bezpečnosti u pacientov tejto vekovej kategórie. Osobitná opatrnosť je potrebná pri predpisovaní lieku počas aktívnej infekcie očí alebo nosovej sliznice. Pri používaní lieku v rámci dlhodobých kurzov s drogami pravidelne zdravotná prehliadka na prítomnosť dystrofických zmien na sliznici a prejav systémových nežiaducich vedľajších účinkov. Lokálna mykotická infekcia nosohltanu môže vyžadovať prerušenie farmakoterapie. Osoby užívajúce glukokortikosteroidy by mali byť informované, že v dôsledku zníženej imunity sú vystavené zvýšenému riziku nakazenia niektorými infekciami. Glukokortikosteroidy (vrátane tých na intranazálne použitie) môžu mať negatívny vplyv na orgány zraku, napr. spôsobiť kataraktu a glaukóm, takže rizikoví pacienti by mali byť počas užívania lieku pod lekárskym dohľadom.

Farmakológia

Kombinovaný liek s antialergickým a protizápalovým účinkom na lokálne použitie v ORL praxi.

Azelastín, derivát ftalazinónu, je dlhodobo pôsobiace antialergické liečivo. Azelastín je selektívny blokátor histamínových H1 receptorov, má antihistamínový, antialergický a membránu stabilizujúci účinok, znižuje kapilárnu permeabilitu a exsudáciu, stabilizuje membrány žírnych buniek a zabraňuje uvoľňovaniu biologicky aktívnych látok z nich (histamín, serotonín, leukotriény, trombocyty aktivačný faktor a iné), spôsobujúce bronchospazmus a prispievajúce k rozvoju skorých a neskorých štádií alergických reakcií a zápalu.

Mometazón je syntetický kortikosteroid na lokálne použitie. Má protizápalové a antialergické účinky, ak sa používa v dávkach, pri ktorých nedochádza k systémovým účinkom. Inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo spôsobuje zníženie uvoľňovania kyseliny arachidónovej, a teda inhibíciu syntézy metabolických produktov kyseliny arachidónovej - cyklické endoperoxidy, prostaglandíny. Zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilov, čo znižuje zápalový exsudát a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov a vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal znížením tvorby chemotaxnej látky (vplyv na „neskoré“ alergické reakcie), inhibuje rozvoj okamžitej alergickej reakcie (v dôsledku inhibície tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žliaz bunky).

Farmakokinetika

Azelastín hydrochlorid

Odsávanie a rozvod

Biologická dostupnosť po intranazálnom podaní je asi 40 %. Cmax v krvnej plazme po intranazálnom podaní sa dosiahne v priebehu 2-3 hodín.Pri intranazálnom podaní v dennej dávke 0,56 mg azelastíniumchloridu je priemerná Cmax azelastíniumchloridu v plazme 2 hodiny po podaní 0,65 ng/ml. Zdvojnásobenie celkovej dennej dávky na 1,12 mg viedlo k priemernej plazmatickej koncentrácii azelastínu v rovnovážnom stave 1,09 ng/ml. Napriek relatívne vysokej absorpcii u pacientov je však systémová expozícia po intranazálnom podaní približne 8-krát nižšia ako po podaní orálne podávanie denná dávka 4,4 mg azelastíniumchloridu, čo je terapeutická perorálna dávka na liečbu alergickej rinitídy. Intranazálne podanie u pacientov s alergickou rinitídou spôsobuje zvýšenie plazmatických hladín azelastínu v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

Ďalšie farmakokinetické údaje boli študované pri perorálnom podávaní.

Väzba na krvné bielkoviny je 80-90%.

Metabolizmus a vylučovanie

Metabolizuje sa v pečeni oxidáciou za účasti systému cytochrómu P450 za vzniku aktívneho metabolitu desmetylazelastín.

Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme inaktívnych metabolitov. T 1/2 azelastínu je asi 20 hodín, jeho aktívny metabolit desmetylazelastín je asi 45 hodín.

Mometazón furoát

Pri intranazálnom podaní je systémová biologická dostupnosť mometazónfuroátu<1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Formulár na uvoľnenie

Nosový sprej dávkovaný vo forme bielej alebo takmer bielej suspenzie.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (Avicel RC-591) - 0,91 mg, sodná soľ karmelózy - 0,021 mg, dextróza - 3,5 mg, polysorbát 80 - 0,0175 mg, benzalkóniumchlorid - 0,014 mg, edetát disodný 003 mg - 00,00 ricínedetát - 0.003 mg edetátu disodnej monohydrát - 0,0105 mg, citrát sodný - 0,021 mg, čistená voda - do 70 mg.

150 dávok - HDPE fľaše (1) s dávkovačom a nosovým adaptérom - kartónové balenia.

Dávkovanie

Liečivo sa používa intranazálne. Inhalácia suspenzie obsiahnutej vo fľaši sa vykonáva pomocou špeciálnej dávkovacej trysky na fľaši.

Predpíšte 1 dávku spreja (azelastín hydrochlorid 140 mcg/mometazónfuroát 50 mcg) do každej nosovej dierky 2-krát denne, ráno a večer. Dĺžka liečby je 2 týždne.

Návod na použitie fľaše s dávkovacím zariadením

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Pred prvým použitím nosového spreja je potrebné ho „nakalibrovať“ stlačením dávkovacieho zariadenia asi 10-krát. Ak sa nosová aerodisperzia nepoužívala 7 dní alebo dlhšie, možno bude potrebné prekalibrovať ju približne 2-krát stlačením dávkovača alebo stlačením uzáveru, kým po stlačení nevystrieka. Je potrebné položiť ukazovák a prostredník na boky nosového adaptéra a palec na dno fľaše a pri vdychovaní nosom stlačiť. Neprepichujte nosový adaptér. Pri striekaní nemierte do očí.

3. Pred použitím si podľa možnosti vyčistite nosné dierky. Stlačte jednu nosovú dierku a vložte koniec nosového adaptéra do druhej nosovej dierky, pričom fľaštičku držte vo zvislej polohe. Stlačte adaptér rýchlo a pevne. Nestriekajte na nosnú prepážku.

4. Vydýchnite ústami.

5. Opakujte kroky popísané v kroku 3 pre druhú nosovú dierku.

6. Utrite nosový adaptér čistou handričkou a nasaďte ochranný kryt.

Pokyny na čistenie nosového adaptéra

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Opatrne odstráňte nosový adaptér potiahnutím smerom nahor.

3. Opláchnite nosový adaptér z oboch strán studenou tečúcou vodou a osušte. Na čistenie adaptéra nepoužívajte žiadne pomocné predmety (ako sú ihly alebo ostré predmety), aby nedošlo k jeho poškodeniu.

4. Ochranný uzáver opláchnite studenou tečúcou vodou a osušte.

5. Umiestnite nosový adaptér na jeho pôvodné miesto. Uistite sa, že driek fľaše je umiestnený v strede nosového adaptéra.

6. Vykonajte kalibráciu 2-krát stlačením dávkovacieho zariadenia alebo stlačením veka, kým po stlačení nezačne rovnomerne vychádzať jemná disperzia. Nestriekajte do očí.

7. Nasaďte ochranný kryt.

Predávkovanie

V súčasnosti neexistujú žiadne prípady predávkovania liekom pri intranazálnom použití.

Symptómy: v prípade predávkovania azelastínom v dôsledku náhodného požitia sa môžu vyskytnúť poruchy nervového systému (ospalosť, zmätenosť, tachykardia, hypotenzia).

Liečba: symptomatická terapia. Pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom užívaní niekoľkých GCS je možná supresia hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému. Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť lieku je nepravdepodobné, že v prípade náhodného alebo úmyselného predávkovania budú potrebné iné opatrenia ako pozorovanie s možným následným obnovením podávania lieku v odporúčanej dávke.

Interakcia

azelastín

Pri intranazálnom použití azelastínu sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie s inými liekmi.

Mometazón furoát

Kombinovaná liečba s loratadínom bola pacientmi dobre tolerovaná. Nebol však zaznamenaný žiadny účinok lieku na koncentráciu loratadínu alebo jeho hlavného metabolitu v krvnej plazme. V týchto štúdiách sa mometazónfuroát nezistil v krvnej plazme (s citlivosťou detekčnej metódy 50 pg/ml).

Vedľajšie účinky

Výskyt nežiaducich účinkov sa stanovuje nasledovne: veľmi často (>1/10); často (<1/10, >1/100); zriedka (<1/100, >1/1000); zriedka (<1/1000, >1/10 000); veľmi zriedka (<1/10 000).

Z nervového systému: často - bolesť hlavy, dysgeúzia (nepríjemná chuť) v dôsledku nesprávneho použitia, konkrétne pri nadmernom nakláňaní hlavy dozadu počas podávania; veľmi zriedkavo - závrat (môže byť spôsobený samotnou chorobou).

Z tráviaceho systému: zriedkavo - pocit podráždenia sliznice hltanu, nevoľnosť.

Z dýchacieho systému: často - krvácanie z nosa, nepríjemný pocit v nosovej dutine (pocit pálenia, svrbenie), ulcerácia nosovej sliznice, kýchanie, faryngitída, sinusitída, infekcie horných dýchacích ciest.

Z imunitného systému: veľmi zriedkavo - precitlivenosť, anafylaktoidné reakcie, žihľavka.

Z kože a podkožného tkaniva: veľmi zriedkavo - vyrážka, svrbenie.

Iné: veľmi zriedkavo - únava, ospalosť, slabosť (môže byť spôsobená samotnou chorobou).

Pri dlhodobom užívaní GCS vo vysokých dávkach sa môžu vyvinúť systémové nežiaduce účinky, vr. glaukóm a katarakta.

Indikácie

Sezónna alergická rinitída u dospelých starších ako 18 rokov.

Kontraindikácie

• nedávny chirurgický zákrok alebo trauma nosa s poškodením sliznice nosnej dutiny - predtým, ako sa rana zahojí (v dôsledku inhibičného účinku GCS na proces hojenia);
• deti a dospievajúci do 18 rokov (kvôli nedostatku relevantných údajov);
• precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku.

Liek sa má predpisovať s opatrnosťou pri tuberkulóznej infekcii (aktívnej aj latentnej) dýchacích ciest, neliečenej mykotickej, bakteriálnej, systémovej vírusovej infekcii alebo infekcii vyvolanej Herpes simplex s poškodením oka (výnimočne je možné predpísať liek na tieto infekcie podľa pokynov lekára), prítomnosť neliečených infekcií zahŕňajúcich nosovú sliznicu.

Vlastnosti aplikácie

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Neexistujú žiadne riadne navrhnuté a dobre kontrolované štúdie lieku u tehotných žien.

Azelastín hydrochlorid je schopný spôsobiť vnútromaternicovú toxicitu u myší, potkanov a králikov.

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Použitie u detí

Použitie lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov je kontraindikované (kvôli nedostatku relevantných údajov).

špeciálne pokyny

Ako pri každej dlhodobej liečbe, pacienti používajúci nosovú aerodisperziu Momat Rhino Advance niekoľko mesiacov alebo dlhšie by mali byť pravidelne vyšetrovaní lekárom kvôli možným zmenám na nosovej sliznici, perforácii nosovej priehradky (veľmi zriedkavé) a možnému rozvoju systémového vedľajšie účinky. Ak sa vyvinie lokálna plesňová infekcia nosa alebo hrdla, môže byť potrebné prerušiť liečbu nosovým sprejom Momat Rhino Advance a podstúpiť špeciálnu liečbu. Ak sa vyvinie pretrvávajúce podráždenie nosohltanu, je potrebné rozhodnúť o ukončení liečby.

Pacienti, ktorí prechádzajú na liečbu nosovým sprejom Momat Rhino Advance po dlhodobej liečbe systémovým GCS, si vyžadujú osobitnú pozornosť. Vysadenie systémových kortikosteroidov u takýchto pacientov môže viesť k nedostatočnej funkcii nadobličiek, ktorej následné zotavenie môže trvať až niekoľko mesiacov. Ak sa objavia príznaky nedostatočnosti nadobličiek, je potrebné obnoviť podávanie systémových kortikosteroidov a vykonať ďalšie potrebné opatrenia.

Počas prechodu z liečby systémovými kortikosteroidmi na liečbu nosovou aerodisperziou Momat Rhino Advance sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť počiatočné abstinenčné príznaky systémových kortikosteroidov (napríklad bolesť kĺbov a/alebo svalov, únava a depresia), a to aj napriek zníženiu závažnosti symptómy spojené s poškodením nosovej sliznice; takíto pacienti musia byť konkrétne presvedčení o vhodnosti pokračovať v liečbe nosovým sprejom Momat Rhino Advance. Prechod zo systémového na lokálny GCS môže tiež odhaliť už existujúce alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída a ekzém, ktoré boli maskované systémovou terapiou GCS.

Keď sa intranazálne steroidy použijú vo vyšších dávkach, ako je odporúčané, alebo v odporúčaných dávkach u citlivých pacientov, môžu sa vyvinúť systémové účinky kortikosteroidov a potlačenie funkcie nadobličiek. Ak sa takéto zmeny vyskytnú, používanie nosovej aerodisperzie Momat Rhino Advance sa má postupne prerušiť v súlade s postupmi prijatými na ukončenie používania perorálnych kortikosteroidov.

Pacienti podstupujúci liečbu kortikosteroidmi majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu a mali by byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s určitými infekčnými ochoreniami (napríklad ovčie kiahne, osýpky), ako aj na potrebu lekárskej rady, ak je takáto dôjde ku kontaktu.

Ak sa objavia príznaky závažnej bakteriálnej infekcie (napríklad horúčka, pretrvávajúca a ostrá bolesť na jednej strane tváre alebo bolesť zubov, opuch v orbitálnej alebo periorbitálnej oblasti), je potrebná okamžitá lekárska konzultácia.

GCS na nazálne a inhalačné použitie môže spôsobiť rozvoj glaukómu a/alebo katarakty. Preto pacienti so zmenami videnia, ako aj pacienti s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku, glaukómu a/alebo katarakty majú byť starostlivo sledovaní.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

V zriedkavých prípadoch sa pri používaní nosového spreja Momat Rhino Advance môže vyvinúť únava, únava, závraty a slabosť, ktoré môžu byť dôsledkom samotného ochorenia. V takýchto prípadoch by ste sa mali vyhnúť vedeniu vozidla a práci so zložitými mechanizmami.

Posledná aktualizácia popisu od výrobcu 01.07.2018

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologické skupiny

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Zlúčenina

Opis liekovej formy

Biela alebo takmer biela suspenzia.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antialergické, glukokortikoidné, antihistaminikum.

Farmakodynamika

azelastín hydrochlorid, derivát ftalazinónu, je dlhodobo pôsobiace antialergické činidlo. Azelastín je selektívny blokátor H1-histamínu, má antihistamínové, antialergické a membránu stabilizujúce účinky, znižuje priepustnosť kapilár a exsudáciu, stabilizuje membrány žírnych buniek a zabraňuje uvoľňovaniu biologicky aktívnych látok z nich (vrátane histamínu, serotonínu, LT, aktivujúcich trombocyty faktor), ktorý spôsobuje bronchospazmus a podporuje rozvoj skorých a neskorých štádií alergických reakcií a zápalu.

Mometazón furoát je syntetický GCS na lokálne použitie. Má protizápalové a antialergické účinky, ak sa používa v dávkach, pri ktorých nedochádza k systémovým účinkom. Inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov. Zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, čo spôsobuje zníženie uvoľňovania kyseliny arachidónovej a tým aj inhibíciu syntézy metabolických produktov kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov, PG. Zabraňuje okrajovej akumulácii neutrofilov, čo znižuje zápalovú exsudáciu a produkciu lymfokínov, inhibuje migráciu makrofágov a vedie k zníženiu procesov infiltrácie a granulácie. Znižuje zápal znížením tvorby chemotaxnej látky (vplyv na neskoré štádium alergickej reakcie), inhibuje rozvoj okamžitej alergickej reakcie (v dôsledku inhibície tvorby metabolitov kyseliny arachidónovej a zníženia uvoľňovania zápalových mediátorov zo žírnych buniek).

Farmakokinetika

Azelastín hydrochlorid. Biologická dostupnosť po intranazálnom podaní je asi 40 %. C max v krvnej plazme po intranazálnom podaní sa dosiahne v priebehu 2-3 hodín.Pri intranazálnom podaní v dennej dávke 0,56 mg azelastíniumchloridu je priemerný Css azelastíniumchloridu v plazme 2 hodiny po podaní 0,65 ng/ml. Zdvojnásobenie celkovej dennej dávky na 1,12 mg viedlo k priemernej plazmatickej koncentrácii azelastínu v rovnovážnom stave 1,09 ng/ml. Napriek relatívne vysokej absorpcii u pacientov je však systémová expozícia po intranazálnom podaní približne 8-krát nižšia ako po perorálnom podaní dennej dávky 4,4 mg azelastín hydrochloridu, čo je terapeutická perorálna dávka na liečbu alergickej rinitídy. Intranazálne podanie pacientom s alergickou rinitídou spôsobuje zvýšené plazmatické hladiny azelastinu v porovnaní so zdravými jedincami. Ďalšie farmakokinetické údaje boli študované pri perorálnom podávaní. Komunikácia s krvnými proteínmi je 80-90%. Metabolizuje sa v pečeni oxidáciou za účasti systému cytochrómu P450 za vzniku aktívneho metabolitu desmetylazelastín. Vylučuje sa hlavne obličkami vo forme inaktívnych metabolitov. T1/2 azelastínu je asi 20 hodín, jeho aktívny metabolit desmetylazelastín asi 45 hodín.

Mometazón furoát. Pri intranazálnom podaní je systémová biologická dostupnosť mometazónfuroátu<1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в ЖКТ , и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Indikácie lieku MOMAT RINO ADVANCE

Symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej nádchy.

Kontraindikácie

precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku;

nedávny chirurgický zákrok alebo trauma nosa s poškodením sliznice nosnej dutiny - predtým, ako sa rana zahojí (v dôsledku inhibičného účinku GCS na proces hojenia);

vek do 18 rokov.

Opatrne: tuberkulózna infekcia (aktívna a latentná) dýchacieho traktu; neliečená plesňová, bakteriálna, systémová vírusová infekcia alebo infekcia spôsobená Herpes simplex, s poškodením očí (výnimkou je možné predpísať liek na uvedené infekcie podľa pokynov lekára); prítomnosť neliečenej infekcie zahŕňajúcej nosovú sliznicu.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Neexistujú žiadne riadne navrhnuté a dobre kontrolované štúdie lieku u tehotných žien.

Azelastín hydrochlorid je schopný spôsobiť vnútromaternicovú toxicitu u myší, potkanov a králikov.

Použitie lieku počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované.

Vedľajšie účinky

Vo všeobecnosti bol Momat Rhino Advance dobre tolerovaný. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a spravidla nevyžadujú prerušenie liečby.

V klinickej štúdii vykonanej na 560 pacientoch vo veku 12 až 65 rokov so sezónnou alergickou rinitídou dostávalo 282 pacientov nosovú aerodisperziu azelastíniumchlorid + mometazónfuroát v priemere 14,94 dňa. Celkovo bol bezpečnostný profil azelastíniumchloridu + mometazónfuroátu v nosovej aerodisperzii porovnateľný s profilmi jednotlivých zložiek použitých ako monoterapia v štúdii a bol tiež v súlade s dostupnými publikovanými údajmi o monoterapii s jednotlivými zložkami kombinácie. Celkovo bolo hlásených 18 nežiaducich udalostí spojených s použitím azelastíniumchloridu + nosovej aerodisperzie mometazónfuroátu u 11 z 282 pacientov. Najčastejšie nežiaduce reakcie zaznamenané v štúdii boli bolesť hlavy (5 prípadov) a dysgeúzia (5 prípadov). Ďalšie nežiaduce reakcie boli ospalosť (3 prípady), letargia (2 prípady), nevoľnosť (1 prípad), dyspepsia (1 prípad) a kýchanie (1 prípad). Väčšina týchto nežiaducich udalostí bola mierna a počas štúdie neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti.

V súlade s údajmi WHO sú nežiaduce účinky klasifikované na základe tried orgánových systémov podľa frekvencie ich výskytu nasledovne: veľmi často - ≥1/10; často - od ≥1/100 do<1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Nasledujú nežiaduce liekové reakcie hlásené pri použití jednotlivých zložiek fixnej ​​kombinácie.

Azelastín hydrochlorid

Pri použití azelastíniumchloridu (nosový sprej) boli hlásené nežiaduce reakcie pozorované s nasledujúcou frekvenciou.

Často- po užití možno pociťovať horkú chuť špecifickú pre látku (často v dôsledku nesprávneho spôsobu aplikácie, najmä pri nadmernom vracaní hlavy pri podávaní), čo môže v ojedinelých prípadoch spôsobiť nevoľnosť.

Zriedkavo- Môže sa vyskytnúť mierne, prechodné podráždenie zapálenej nosovej sliznice s príznakmi ako pálenie, svrbenie, kýchanie a krvácanie z nosa.

Veľmi zriedka- boli hlásené reakcie z precitlivenosti (ako je vyrážka, svrbenie, žihľavka), anafylaktoidné reakcie, závraty, únava, ospalosť, slabosť (môže byť spôsobená samotnou chorobou).

Mometazón furoát

Podľa správ z klinických štúdií pri alergickej rinitíde bola epistaxa zvyčajne samozastavujúca, mierna závažnosť a vyskytovala sa častejšie ako pri placebe (5 %), ale s podobnou frekvenciou alebo nižšou ako pri použití skúmaných kontrolných nazálnych kortikosteroidov ( až 15 %)). Výskyt všetkých ostatných nežiaducich udalostí bol porovnateľný s výskytom pozorovaným pri placebe. U pacientov liečených na nosovú polypózu bol celkový výskyt nežiaducich účinkov podobný ako u pacientov s alergickou rinitídou.

Pri použití nazálnych kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä pri dlhodobom užívaní vysokých dávok týchto liekov.

Nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou (≥1 %) hlásené v klinických štúdiách u pacientov s alergickou rinitídou alebo nosovou polypózou a v období po uvedení lieku na trh, bez ohľadu na indikáciu, sú uvedené nižšie.

Hlásené nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou sú uvedené podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.

Infekcie a nákazy:často - faryngitída, infekcie horných dýchacích ciest*.

Z imunitného systému: frekvencia neznáma - precitlivenosť, vr. anafylaktické reakcie, angioedém, bronchospazmus a dýchavičnosť.

Z nervového systému:často - bolesť hlavy.

Zo strany orgánu zraku: frekvencia neznáma - glaukóm, zvýšený VOT, katarakta.

Z dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: veľmi často - krvácanie z nosa**; často - krvácanie z nosa, pálenie v nose, podráždenie v nose, ulcerácia v nose; frekvencia neznáma - perforácia nosovej priehradky.

Z gastrointestinálneho traktu:často - bolesť hrdla** (pocit podráždenia sliznice hltanu); frekvencia neznáma - poruchy chuti a čuchu.

deti

V pediatrickej populácii bol výskyt nežiaducich účinkov hlásených v klinických štúdiách, ako je epistaxa (6 %), bolesť hlavy (3 %), podráždenie nosa (2 %) a kýchanie (2 %), porovnateľný s výskytom pozorovaným pri placebe .

*Hlásené zriedkavo pri dávkovacom režime dvakrát denne na liečbu nosovej polypózy.

**Registrované s použitím dávkovacieho režimu dvakrát denne na liečbu nosovej polypózy.

Interakcia

Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie o interakcii účinných zložiek kombinovaného lieku s fixnými dávkami azelastíniumchloridu a mometazónfuroátu. Navyše, keďže azelastín aj mometazón sa metabolizujú rôznymi cestami, neočakávajú sa žiadne interakcie s touto fixnou kombináciou dávok. Nižšie sú uvedené údaje o interakcii aktívnych zložiek kombinovaného lieku.

Azelastín hydrochlorid. Pri intranazálnom použití azelastíniumchloridu sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie s inými liekmi.

Mometazón furoát. Kombinovaná liečba s loratadínom bola pacientmi dobre tolerovaná. Nebol však zaznamenaný žiadny účinok lieku na koncentráciu loratadínu alebo jeho hlavného metabolitu v krvnej plazme. V týchto štúdiách sa mometazónfuroát nezistil v krvnej plazme (s citlivosťou detekčnej metódy 50 pg/ml).

Návod na použitie a dávkovanie

Intranazálne. Inhalácia suspenzie obsiahnutej vo fľaši sa vykonáva pomocou špeciálnej dávkovacej trysky na fľaši.

1 dávka spreja (azelastín hydrochlorid - 140 mcg / mometazón furoát - 50 mcg) do každej nosovej dierky 2-krát denne, ráno a večer.

Návod na použitie fľaše s dávkovacím zariadením

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Pred prvým použitím nosového spreja je potrebné ho nakalibrovať stlačením dávkovacieho zariadenia (asi 10-krát). Ak sa nosový sprej nepoužíval 7 dní alebo dlhšie, je potrebná rekalibrácia stlačením dávkovacieho zariadenia (asi 2-krát alebo dovtedy, kým sa po stlačení neobjaví sprej). Musíte položiť ukazovák a prostredník na boky nosového adaptéra a palec na dno fľaštičky a pri vdychovaní nosom stlačiť. Neprepichujte nosový adaptér. Pri striekaní nemierte do očí.

3. Ak je to možné, pred použitím vyčistite nosové priechody. Stlačte jednu nosovú dierku a vložte koniec nosového adaptéra do druhej, pričom fľaštičku držte vo zvislej polohe. Stlačte adaptér rýchlo a pevne. Nestriekajte na nosnú prepážku.

4. Vydýchnite ústami.

5. Opakujte kroky popísané v kroku 3 pre druhú nosovú dierku.

6. Utrite nosový adaptér čistou handričkou a nasaďte ochranný kryt.

Pokyny na čistenie nosového adaptéra

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Opatrne odstráňte nosový adaptér potiahnutím smerom nahor.

3. Opláchnite nosový adaptér z oboch strán studenou tečúcou vodou a osušte. Na čistenie adaptéra nepoužívajte žiadne pomocné predmety (ako sú ihly alebo ostré predmety), aby nedošlo k jeho poškodeniu.

4. Ochranný uzáver opláchnite studenou tečúcou vodou a osušte.

5. Umiestnite nosový adaptér na jeho pôvodné miesto. Uistite sa, že driek fľaše je umiestnený v strede nosového adaptéra.

6. Vykonajte kalibráciu stlačením dávkovacieho zariadenia 2-krát alebo dovtedy, kým po stlačení nezačne rovnomerne vychádzať jemná disperzia. Nestriekajte do očí.

7. Nasaďte ochranný kryt.

Predávkovanie

V súčasnosti neexistujú žiadne prípady predávkovania liekom pri intranazálnom použití.

Symptómy: v prípade predávkovania azelastínom v dôsledku náhodného požitia sa môžu vyskytnúť poruchy nervového systému (ospalosť, zmätenosť, tachykardia, hypotenzia).

Liečba: Liečba týchto porúch je symptomatická.

Pri dlhodobom používaní GCS vo vysokých dávkach, ako aj pri súčasnom užívaní niekoľkých GCS je možná supresia hypotalamo-hypofýza-nadobličkového systému. Vzhľadom na nízku systémovú biologickú dostupnosť lieku je nepravdepodobné, že v prípade náhodného alebo úmyselného predávkovania budú potrebné iné opatrenia ako pozorovanie s možným následným obnovením podávania lieku v odporúčanej dávke.

špeciálne pokyny

Liek Momat Rino Advance obsahuje benzalkóniumchlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie nosovej sliznice a bronchospazmus.

Nižšie sú uvedené špeciálne pokyny pre účinné zložky kombinovaného lieku azelastín hydrochlorid + mometazón furoát (nosový sprej).

Azelastín hydrochlorid

Neexistujú žiadne špeciálne pokyny na použitie azelastíniumchloridu vo forme nosového spreja.

Mometazón furoát

Imunosupresia. Mometazónfuroát (nosový sprej) sa má používať s opatrnosťou alebo sa nemá používať u pacientov s aktívnou infekciou dýchacích ciest alebo s podozrením na aktívnu tuberkulózu alebo neliečenými plesňovými, bakteriálnymi alebo systémovými vírusovými infekciami. Pacienti podstupujúci liečbu GCS majú potenciálne zníženú imunitnú reaktivitu a mali by byť upozornení na zvýšené riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s určitými infekčnými chorobami (vrátane ovčích kiahní, osýpok), ako aj na potrebu lekárskej rady, ak takýto kontakt došlo.

Miestna nosová akcia. Po 12 mesiacoch liečby mometazónfuroátom (nosový sprej) v štúdii u pacientov s chronickou rinitídou sa nezistili žiadne známky atrofie nosovej sliznice. Okrem toho pri liečbe mometazónfuroátom existovala tendencia k návratu nosovej sliznice bližšie k normálnemu histologickému fenotypu. Avšak pacienti, ktorí používajú nosovú aerodisperziu mometazónfuroát niekoľko mesiacov alebo dlhšie, majú byť pravidelne sledovaní kvôli možným zmenám na nosovej sliznici. Ak sa vyvinie lokalizovaná plesňová infekcia nosohltanu, môže byť potrebné prerušiť liečbu mometazónfuroátom (nosový sprej) alebo predpísať vhodnú liečbu. Indikáciou na vysadenie mometazónfuroátu (nosový sprej) môže byť neustále prítomný pocit podráždenia nosohltanu.

Mometazónfuroát (nosový sprej) sa neodporúča používať v prípade perforácie nosovej priehradky. V klinických štúdiách sa krvácanie z nosa vyskytlo častejšie ako pri placebe. Krvácanie z nosa sa zvyčajne samo zastavovalo a malo miernu závažnosť.

Systémové účinky GCS. Pri použití nazálnych kortikosteroidov sa môžu vyskytnúť systémové účinky, najmä pri dlhodobom užívaní vysokých dávok týchto liekov. Výskyt takýchto účinkov je oveľa menej pravdepodobný ako pri perorálnych kortikosteroidoch a môžu sa líšiť u jednotlivých pacientov a pri rôznych kortikosteroidoch. Potenciálne systémové účinky môžu zahŕňať Cushingov syndróm, rozvoj cushingoidných znakov, supresiu nadobličiek, retardáciu rastu u detí a dospievajúcich, kataraktu, glaukóm a oveľa menej často množstvo psychologických alebo behaviorálnych účinkov, vrátane. psychomotorická hyperaktivita, poruchy spánku, úzkosť, depresia či agresivita (najmä u detí).

Boli opísané prípady zvýšeného vnútroočného tlaku po použití intranazálnych kortikosteroidov.

Počas prechodu z liečby systémovými kortikosteroidmi na liečbu mometazónfuroátom (nosový sprej) sa u niektorých pacientov môžu vyskytnúť počiatočné abstinenčné príznaky systémových kortikosteroidov (vrátane bolesti kĺbov a/alebo svalov, únavy a depresie), a to aj napriek zníženiu závažnosti symptómov spojených s poškodenie nosovej sliznice. Takíto pacienti musia byť konkrétne presvedčení o vhodnosti pokračovať v liečbe mometazónfuroátom (nosový sprej). Prechod zo systémového na lokálny GCS môže tiež odhaliť alergické ochorenia, ako je alergická konjunktivitída a ekzém, ktoré už existovali, ale boli maskované systémovou terapiou GCS.

Liečba dávkami vyššími ako odporúčané môže spôsobiť klinicky významné potlačenie funkcie nadobličiek. Preto počas obdobia stresu alebo plánovaných chirurgických zákrokov, keď je zrejmá potreba užívať vyššie ako odporúčané dávky, sa má zvážiť možnosť dodatočného použitia systémových kortikosteroidov.

Nosové polypy. Bezpečnosť a účinnosť mometazónfuroátovej nosovej aerodisperzie sa neskúmala pri liečbe jednostranných polypov, polypov cystickej fibrózy alebo polypov spôsobujúcich úplnú obštrukciu nosových priechodov.

Použitie lieku na jednostranné polypy, ktoré sa vyznačujú nezvyčajným alebo heterogénnym vzhľadom, najmä ak sú sprevádzané ulceráciou alebo krvácaním, si vyžaduje ďalšiu štúdiu.

Nenosové symptómy. Hoci intranazálny mometazónfuroát (nosový sprej) poskytuje kontrolu nosových symptómov u väčšiny pacientov, kombinované použitie vhodných doplnkových liekov môže znížiť iné symptómy, najmä oftalmologické.

Momat Rino Advance je kombinované antialergické liečivo na lokálne použitie (glukokortikosteroid + blokátor H1-histamínových receptorov).

Forma a zloženie uvoľnenia

Liek je dostupný vo forme dávkovaného nosového spreja, čo je suspenzia bielej alebo takmer bielej farby (po 150 dávok v polyetylénových fľašiach s dávkovačom a nosovým adaptérom, jedna fľaša v kartónovom obale a návod na použitie Momata Rino Advance).

Zloženie na dávku spreja:

• účinné látky: mometazónfuroát – 50 mcg, azelastín hydrochlorid – 140 mcg;
• pomocné zložky: dextróza, benzalkóniumchlorid, sodná soľ karmelózy, monohydrát kyseliny citrónovej, neotam, Avicel RC-591 (sodná soľ karmelózy a mikrokryštalická celulóza), polysorbát-80, edetát disodný, citrát sodný, voda na injekciu.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mometazón je syntetický GCS (glukokortikosteroid). V malých dávkach, ktoré nevedú k rozvoju systémových účinkov, má protizápalovú a antialergickú aktivitu. Mometazón zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý inhibuje fosfolipázu A, enzým, ktorý spomaľuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a jej metabolických produktov (cyklické endoperoxidy, prostaglandíny).

Mometazónfuroát zabraňuje hromadeniu neutrofilov na cievnych stenách, čo vedie k zníženiu produkcie lymfokínov a objemu zápalového exsudátu; inhibuje migráciu makrofágov; spomaľuje procesy granulácie a infiltrácie. Mometazón ovplyvňuje konečné štádiá alergie (znížením tvorby chemotaxnej látky) a inhibuje rozvoj anafylaktického šoku a iných okamžitých alergických reakcií.

Azelastín je derivát ftalazinónu a je to dlhodobo pôsobiace antialergické liečivo. Azelastín je selektívny blokátor H1-histamínových receptorov, ktorý má antialergické, membránu stabilizujúce a antihistamínové účinky. Znižuje exsudáciu a kapilárnu permeabilitu, stabilizuje membrány žírnych buniek, zabraňuje uvoľňovaniu leukotriénov, serotonínu, histamínu, faktoru aktivujúceho krvné doštičky a ďalších biologicky aktívnych látok, ktoré spôsobujú bronchospazmus a prispievajú k rozvoju zápalu, ako aj skorým a neskorým alergickým reakciám. .

Farmakokinetika

Pri intranazálnom podaní nepresahuje biologická dostupnosť mometazónu pre systémovú absorpciu 1 %. Liečivo sa veľmi zle vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Mometazón, ktorý sa po vdýchnutí dostáva do tráviaceho systému a absorbuje sa do krvi, prechádza primárnym prechodom cez pečeň a pred vylúčením močom alebo žlčou sa metabolizuje.

Biologická dostupnosť azelastíniumchloridu po inhalácii Momata Rhino Advance je približne 40 %. Maximálna plazmatická koncentrácia sa pozoruje po 2-3 hodinách. Po intranazálnom podaní dennej dávky azelastíniumchloridu (0,56 mg) je jeho priemerná rovnovážna koncentrácia v plazme 0,65 ng/ml (2 hodiny po užití lieku). Podanie dvojnásobnej dávky (1,12 mg denne) vedie k priemernej plazmatickej koncentrácii v rovnovážnom stave 1,09 ng/ml. Napriek vysokej absorpcii je systémový účinok azelastíniumchloridu po intranazálnom podaní približne 8-krát nižší ako po perorálnom podaní azelastínu v dennej dávke 4,4 mg (terapeutická perorálna dávka lieku na alergickú rinitídu). U pacientov s alergickou rinitídou sa po intranazálnom podaní azelastíniumchloridu zvyšuje jeho plazmatická koncentrácia v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi.

Azelastín hydrochlorid sa viaže na plazmatické bielkoviny z 80 – 90 %. Metabolizmus prebieha v pečeni za účasti systému cytochrómu P 450, čo vedie k tvorbe desmetylazelastínu (aktívny metabolit). Hlavná cesta eliminácie je cez obličky. Liečivo sa vylučuje predovšetkým vo forme inaktívnych metabolitov. T 1/2 azelastínu je v priemere 20 hodín a desmetylazelastín - približne 45 hodín.

Indikácie na použitie

Momat Rhino Advance sa používa na symptomatickú liečbu celoročnej a sezónnej alergickej nádchy.

Kontraindikácie

Absolútne (liek je prísne kontraindikovaný):

• nedávna operácia alebo trauma nosa s poškodením sliznice nosovej dutiny (pred konečným zahojením rany, pretože kortikosteroidy spomaľujú proces hojenia);
• deti a dospievajúci do 18 rokov;
• obdobie tehotenstva a laktácie;
• precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky lieku.

Momat Rino Advance sa používa s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach (liek sa môže používať iba podľa predpisu ošetrujúceho lekára):

• infekcia tuberkulózy v aktívnej alebo latentnej forme;
• prítomnosť neliečených infekcií rôzneho pôvodu (plesňové, systémové vírusové, bakteriálne, ako aj infekcie spôsobené Herpes simplex s poškodením oka);
• lokálna neliečená infekcia s poškodením slizníc nosovej dutiny.

Momat Rino Advance: návod na použitie (dávkovanie a spôsob)

Sprej Momat Rino Advance sa používa intranazálne inhaláciou suspenzie obsiahnutej vo fľaši. Striekanie sa vykonáva pomocou špeciálnej dávkovacej trysky na fľaši.

Návod na použitie dávkovacieho zariadenia s nosovým adaptérom:

1. Pred prvým použitím nakalibrujte nosovú aerodisperziu opakovaným stlačením dávkovacieho zariadenia (približne 6 stlačení). Ak sa produkt nepoužíval 7 dní alebo dlhšie, je potrebná opätovná kalibrácia. V tomto prípade je potrebné stlačiť dávkovacie zariadenie 2 alebo viackrát (až kým sa neobjavia striekania).
2. Pred nastriekaním spreja sa odporúča vyčistiť nosné dierky, potom prstom pridržať jednu nosovú dierku a mierne nakloniť hlavu dopredu a zasunúť hrot nosového adaptéra do druhej nosovej dierky (fľaštičku držte vo zvislej polohe). Stlačte adaptér rýchlym a ostrým pohybom. Neodporúča sa striekať liek na nosnú prepážku.
3. Vydýchnite ústami.
4. Opakujte kroky popísané v bode 3 pre druhú nosovú dierku.
5. Adaptér utrite handričkou a zatvorte ochranným uzáverom.

• Odstráňte ochranný uzáver z fľaše.
• Opatrne vytiahnite nosový adaptér nahor a vyberte ho.
• Opláchnite adaptér na oboch stranách tečúcou studenou vodou a osušte. Na čistenie adaptéra nepoužívajte ihly, ostré predmety ani iné pomôcky, aby nedošlo k jeho poškodeniu.
• Ochranný uzáver opláchnite studenou tečúcou vodou a osušte.
• Nasaďte adaptér späť a uistite sa, že driek fľaše je v strede nosového adaptéra.
• Po vyčistení adaptéra vykonajte kalibráciu stlačením dávkovača 2 alebo viackrát (kým sa neobjaví stabilná jemná disperzia). Sprej sa nesmie striekať do očí.
• Nasaďte uzáver na fľašu.

U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 79 ml/min alebo viac) nie je potrebná úprava dávky. V prípade stredne ťažkého alebo ťažkého poškodenia funkcie obličiek (klírens kreatinínu 10–79 ml/min) sa Momat Rhino Advance používa s opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa liek predpisuje v normálnych dávkach.

Vedľajšie účinky

Vo všeobecnosti je Momat Rhino Advance dobre tolerovaný. Nežiaduce vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a nevyžadujú prerušenie liečby. Bezpečnostný profil kombinácie mometazónfuroátu a azelastíniumchloridu je porovnateľný s profilmi jednotlivých zložiek lieku.

Pri používaní azelastíniumchloridu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:

• časté: horká chuť v ústach po vdýchnutí (zvyčajne spôsobená nadmerným nakláňaním hlavy pri striekaní), ktorá môže spôsobiť nevoľnosť (zriedkavé);
• menej časté: mierne, prechodné podráždenie nosovej sliznice so svrbením, pálením, kýchaním a krvácaním z nosa;
• veľmi zriedkavé: únava, slabosť, závrat, ospalosť, reakcie z precitlivenosti (žihľavka, svrbenie, vyrážka), anafylaktoidné reakcie.

Vedľajšie účinky Momat Rino Advance v dôsledku obsahu mometazónfuroátu:

• dýchací systém: veľmi často – krvácanie z nosa; často – podráždenie, pálenie a ulcerácia v nose; frekvencia neznáma – perforácia nosovej priehradky;
• gastrointestinálny trakt: často – bolesť hrdla (pri použití lieku dvakrát denne na liečbu nosovej polypózy); frekvencia neznáma – porucha čuchu a chuti;
• nervový systém: často – bolesť hlavy;
• orgán zraku: frekvencia neznáma - katarakta, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm;
• imunitný systém: frekvencia neznáma - reakcie z precitlivenosti vrátane dýchavičnosti, bronchospazmu, angioedému a anafylaktických reakcií;
• infekčné ochorenia: často - faryngitída, infekcie horných dýchacích ciest (vyskytuje sa zriedkavo pri liečbe nosovej polypózy a užívaní lieku dvakrát denne).

V prípade dlhodobej liečby vysokými dávkami môžu nazálne kortikosteroidy spôsobiť systémové nežiaduce reakcie.

U detí spôsobil mometazónfuroát nasledujúce nežiaduce reakcie s frekvenciou porovnateľnou s placebom: bolesť hlavy, kýchanie, krvácanie z nosa, podráždenie nosa.

Predávkovanie

Prípady predávkovania Momat Reno Advance s intranazálnym podaním neboli registrované.

Náhodné požitie azelastínu (vo veľkých dávkach) môže spôsobiť poruchy kardiovaskulárneho a nervového systému (tachykardia, znížený krvný tlak, zmätenosť, ospalosť). Liečba je symptomatická.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok kortikosteroidov môže viesť k útlmu systému hypotalamus-hypofýza-nadobličky. Biologická dostupnosť mometazónu je nízka, preto v prípade náhodného alebo úmyselného predávkovania Momat Rino Advance nie sú potrebné žiadne opatrenia na odstránenie intoxikácie. Pacient je monitorovaný a v budúcnosti je možné pokračovať v liečbe v odporúčaných dávkach.

špeciálne pokyny

Pri používaní hydrochloridu azelastínu (v tejto liekovej forme) neexistujú žiadne špeciálne pokyny, ktoré by sa mali počas liečby dodržiavať.

Nasledujúce poznámky sú relevantné pre lieky, ktoré obsahujú mometazónfuroát (vrátane nosového spreja Momat Rino Advance):

• imunosupresia: GCS potláčajú imunitný systém, preto by pacienti liečení týmito liekmi mali byť upozornení na vysoké riziko infekcie v prípade kontaktu s pacientmi s osýpkami, ovčími kiahňami a niektorými inými infekčnými ochoreniami. Ak k takémuto kontaktu došlo, je potrebné poradiť sa s lekárom;
• lokálne nazálne pôsobenie: pri dlhodobom používaní nosovej aerodisperzie (niekoľko mesiacov a viac) je potrebné pravidelne kontrolovať nosovú sliznicu na možné zmeny. U pacientov s neustále prítomným pocitom podráždenia nosohltanu, ako aj s rozvojom lokalizovanej hubovej infekcie nosohltanu je potrebné vysadenie lieku. Neodporúča sa používať mometazónfuroát u osôb s perforáciou nosovej priehradky. Krvácanie z nosa, ktoré sa vyvinie počas liečby, je zvyčajne mierne a samo sa zastaví;
• systémové účinky GCS: v prípade dlhodobej terapie veľkými dávkami GCS sa môžu vyskytnúť systémové vedľajšie účinky, ale pravdepodobnosť ich výskytu je oveľa menšia ako pri perorálnom užívaní GCS. Možné systémové účinky zahŕňajú: Cushingov syndróm, spomalenie rastu (v detstve), objavenie sa cushingoidných znakov, glaukóm, šedý zákal, potlačenie funkcie nadobličiek; zriedkavo - poruchy psychiky a správania (úzkosť, poruchy spánku, psychomotorická hyperaktivita, agresivita, depresia). Popísané boli aj ojedinelé prípady zvýšeného vnútroočného tlaku po použití GCS na intranazálne podanie. Použitie dávok výrazne vyšších, ako je odporúčané, môže viesť ku klinicky významnému potlačeniu funkcie nadobličiek, preto je pri plánovaných chirurgických výkonoch, ako aj v období stresu, keď je nevyhnutné užívanie vysokých dávok kortikosteroidov, vhodné dodatočné použitie systémových kortikosteroidov malo by sa brať do úvahy;
• Nosové polypy: Na liečbu určitých polypov (polypy spôsobujúce úplnú obštrukciu dutín; jednostranné polypy; polypy cystickej fibrózy) sa bezpečnosť a účinnosť nosovej aerodisperzie neskúmala. Pri použití lieku u pacientov s jednostrannými polypmi charakterizovanými heterogénnym alebo neobvyklým vzhľadom, najmä v prítomnosti krvácania alebo ulcerácie, je potrebná ďalšia štúdia;
• Nenosové symptómy: Súbežné užívanie mometazónfuroátu s ďalšími liekmi môže viesť k zníženiu iných (nie nazálnych) symptómov, najmä očných.

Jedna z pomocných zložiek Momata Rino Advance (benzalkóniumchlorid) môže spôsobiť bronchospazmus a podráždenie nosovej sliznice, najmä u pacientov s precitlivenosťou.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Veľmi zriedkavo sa pri používaní Momat Reno Advance objaví únava, slabosť, závraty a únava. Napriek tomu, že tieto príznaky môžu priamo súvisieť so samotnou chorobou, počas obdobia liečby by ste sa mali vyhýbať vedeniu vozidiel a práci s inými potenciálne nebezpečnými a zložitými mechanizmami.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Sprej Momat Rino Advance je kontraindikovaný u tehotných a dojčiacich žien.

Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie na ľuďoch o bezpečnosti lieku pre plod alebo dojčené dieťa. Je však známe, že azelastín hydrochlorid spôsobuje vnútromaternicovú toxicitu u králikov, potkanov a myší.

Použitie v detstve

Použitie Momat Rino Advance je kontraindikované u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

Pri poruche funkcie obličiek

Pri miernom poškodení funkcie obličiek (klírens kreatinínu je 79 ml/min alebo viac) sa Momat Rhino Advance používa v normálnych dávkach. Ak je hodnota klírensu kreatinínu od 10 do 79 ml/min (stredná a ťažká porucha funkcie obličiek), nosový sprej sa predpisuje opatrne a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Na dysfunkciu pečene

U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky Momat Rhino Advance.

Liekové interakcie

Mometazón a azelastín sú metabolizované rôznymi receptormi, preto sa pri tejto kombinácii (vo fixných dávkach) neočakávajú žiadne liekové interakcie medzi látkami.

Azelastín hydrochlorid pri intranazálnom podaní nevstupuje do klinicky významných liekových interakcií s inými látkami a liekmi.

Mometazón v kombinácii s loratadínom je pacientmi dobre tolerovaný bez zmeny plazmatickej koncentrácie loratadínu, ako aj jeho hlavného metabolitu.

Analógy

Neexistujú žiadne informácie o analógoch Momata Rino Advance.

Podmienky skladovania

Skladujte mimo dosahu detí a chráňte pred svetlom pri teplote +15...+25 °C. Liek by nemal byť zmrazený.

Čas použiteľnosti - 2 roky.