Lokální anestézie v zubním lékařství: recenze. Ubistezin, řešení pro submukózní injekce ve stomatologii Ubistezin forma uvolňování

Složení

Účinné látky: 1 ml hydrochloridu artikainu 40 mg, hydrochlorid epinefrinu 0,006 mg (ekvivalent 0,005 mg epinefrinu)

Pomocné látky: bezvodý siřičitan sodný (E 221), kyselina chlorovodíková 14%, roztok hydroxidu sodného 9%, chlorid sodný, voda na injekci.

Léková forma

Injekce.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: transparentní, bez opalescence, bezbarvá kapalina.

Farmakologická skupina

Přípravky pro lokální anestezii. Articaine, kombinace.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Ubistezin obsahuje Articaine, což je lokální anestetikum amidového typu pro použití ve stomatologii. Způsobuje točení zpoždění v citlivosti autonomních, senzorických a motorických nervových vláken. Předpokládá se, že mechanismus účinku artikainu je blokování napěťově závislých sodíkových kanálů membrány nervových vláken.

Vyznačuje se rychlým nástupem úlevy od bolesti (čekací doba 1 až 3 minuty), spolehlivým silným analgetickým účinkem a dobrou místní tolerancí.

Doba působení ubistezinu s anestézií buničiny je nejméně 45 minut, s anestézií měkkých tkání - od 120 do 240 minut.

Epinefrin (epinefrin) způsobuje lokální vazokonstrikci, zpomaluje vstřebávání artikainu. Výsledkem je zvýšená koncentrace lokálního anestetika v místě vpichu a delší doba působení, jakož i snížení pravděpodobnosti systémových vedlejších účinků.

Farmakokinetika.

Ubistezin se rychle a téměř úplně vstřebává.

Maximální hladina artikainu v krevní plazmě s intraorální injekcí je dosažena po 10-15 minutách. Distribuční objem je 1,67 l / kg, poločas rozpadu (T 1/2) je asi 20 minut, doba k dosažení maximální koncentrace v plazmě (T max) je 10-15 minut.

Articaine se váže na bílkoviny krevní plazmy až do 95%. Je rychle hydrolyzován plazmatickou cholinesterázou na své primární metabolity, kyselinu artikainovou, která je dále metabolizována na glukuronid kyseliny artikainové. Articaine a jeho metabolity jsou vylučovány ledvinami. Epinefrin (epinefrin) je rychle degradován v játrech a dalších tkáních. Metabolity jsou vylučovány ledvinami.

Indikace

Lokální (infiltrace a kondukce) anestézie ve stomatologii s drobnými zásahy.

Kontraindikace

  • Přecitlivělost na artikain nebo jiná lokální anestetika amidového typu, adrenalin (adrenalin), siřičitany a na kteroukoli pomocnou složku léčiva
  • paroxysmální tachykardie a další tachyarytmie;
  • akutní srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu (před 3 až 6 měsíci), nedávný chirurgický výkon bypassem koronární tepny (před 3 měsíci), refrakterní arytmie a paroxysmální tachykardie nebo vysokofrekvenční pokračující arytmie, neléčené nebo nekontrolované srdeční selhání, narušení srdečního vedení (stupeň II-III, bradykardie je dokumentována), těžká forma arteriální hypertenze, těžká forma arteriální hypotenze;
  • těžká bronchiální astma se zvýšenou citlivostí na siřičitany;
  • glaukom;
  • současné použití neselektivních b-blokátorů;
  • závažné selhání jater (porfyrie)
  • hemoragická diatéza (zvýšené riziko krvácení), zejména při použití lokální anestézie
  • anamnéza zhoršené aktivity cholinesterázy v krevní plazmě (včetně léků indukovaných forem onemocnění);
  • hypertyreóza
  • feochromocytom;
  • methemoglobinémie, hypoxie, nesnášenlivost sulfoskupiny (zejména u bronchiálního astmatu)
  • těžký diabetes mellitus;
  • současná terminální anestézie;
  • injekce do zanícené oblasti (účinnost lokální anestézie se snižuje)
  • pacienti podstupující léčbu tricyklickými antidepresivy nebo inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a do 14 dnů po ukončení léčby inhibitory MAO (MAO)
  • děti do 4 let.

Zavedení léku je kontraindikováno!

Zvláštní bezpečnostní opatření

Před injekcí je nutné provést kožní test na přecitlivělost na lék.

Před použitím tohoto léku musíte:

  • zeptejte se na zdravotní anamnézu pacienta s uvedením léčby, kterou v současné době prochází;
  • pokud existuje možné riziko alergie, proveďte zkušební injekci s 5 až 10% dávky.

Injekce by měla být prováděna pomalu a provádějte aspirační test nejméně ve dvou rovinách (rotace jehly o 180 °), aby nedošlo k intravaskulární injekci. Je nutné udržovat ústní kontakt s pacientem.

Po nástupu anestézie existuje riziko neúmyslného poranění kousnutím sliznice do rtu, tváře nebo jazyka. Během anestezie by měl být pacient varován před žvýkacími pohyby.

Vyvarujte se injekcí do infikovaných nebo zanícených tkání (účinnost lokální anestézie se snižuje).

Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce

  • guanethidin a příbuzné léky (antiglaukomové látky). Významné zvýšení krevního tlaku (hyperreaktivita spojená se snížením sympatického tónu a / nebo se zpomalením pronikání adrenalinu do sympatických vláken). Pokud se této kombinaci nelze vyhnout, je třeba s opatrností používat nižší dávky sympatomimetik (epinefrin)
  • inhibitory MAO. Zvýšený vliv adrenalinu na krevní tlak.

Kombinace, které vyžadují akci kvůli přítomnosti adrenalinu:

  • halogenovaná anestetika: těžké komorové arytmie (zvýšená srdeční excitabilita). Podávání anestetika by mělo být omezeno například méně než 0,1 mg epinefrinu během 10 minut nebo 0,3 mg během 1 hodiny u dospělých,
  • Imipraminová antidepresiva: paroxysmální hypertenze s možnými arytmiemi (inhibice pronikání adrenalinu do sympatických vláken). Podávání anestetika by mělo být omezeno například méně než 0,1 mg epinefrinu během 10 minut nebo 0,3 mg během 1 hodiny u dospělých,
  • serotonergní a noradrenergní antidepresiva (antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu - typické pro minalsipran a venlafaxin). Je možná paroxysmální hypertenze s možnými arytmiemi (inhibice pronikání adrenalinu do sympatických vláken). Podávání anestetika by mělo být omezeno například méně než 0,1 mg epinefrinu do 10 minut nebo 0,3 mg do 1:00 u dospělých. Lokální anestetický účinek artikainu je zesílen a prodlužován vazokonstrikčními léčivy.

Neměli byste předepisovat lék na pozadí léčby neselektivními blokátory, protože v tomto případě se zvyšuje riziko vzniku hypertenzní krize a závažné bradykardie.

Epinefrin může blokovat sekreci inzulínu slinivkou břišní, což způsobuje, že léčivo snižuje účinnost perorálních antidiabetik.

Některá léčiva pro inhalační anestézii (například halothan) mohou zvýšit citlivost myokardu na katecholaminy, což přispívá k rozvoji arytmií.

Fenothiaziny mohou redukovat nebo zvrátit vazopresorový účinek epinefrinu.

Při současném použití antitrombotik (heparin, kyselina acetylsalicylová) se zvyšuje výskyt krvácení. Náhodné propíchnutí krevních cév pod lokálním anestetikem může způsobit těžké krvácení.

Lék by měl být používán s opatrností s hypoglykemickými, antiarytmickými (prokainamid, mexilitin, disopyramid, chinidin, amiodaron), antiepileptiky, srdeční glykosidy, hormony štítné žlázy.

Ve srovnání s dospělými nebyly rozdíly v interakci ubistezinu s jinými drogami u dětí / dospívajících.

Funkce aplikace

Používejte ubistezin s mimořádnou opatrností v následujících případech:

  • těžká renální dysfunkce;
  • angina
  • arterioskleróza;
  • významné zhoršení srážení krve nebo léčba antikoagulanty (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“);
  • cukrovka
  • plicní onemocnění, zejména alergické astma.

Protože se v játrech metabolizuje také lokální anestetika amidového typu, měl by být u pacientů s onemocněním jater používán ubistezin opatrně. U pacientů s akutním onemocněním jater existuje zvýšené riziko vzniku toxických plazmatických koncentrací artikainu.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s kardiovaskulárními chorobami (například srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, anamnéza infarktu myokardu, srdeční arytmie, arteriální hypertenze), protože mají menší schopnost kompenzovat funkční změny spojené s prodlužováním arteriovenózního vedení, způsobují tyto léky zařízení.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s epilepsií v anamnéze, zejména by se mělo vyvarovat vysokých dávek, stejně jako u pacientů s těžkou úzkostí, cévní mozkovou příhodou a cévní mozkovou příhodou v anamnéze.

Pečovatelé malých dětí by měli být upozorněni na možnost poškození měkkých tkání v důsledku kousnutí v důsledku prodloužené necitlivosti měkkých tkání po anestézii.

Dopingové testy mohou být pro sportovce pozitivní.

Je třeba mít na paměti, že během léčby inhibitory srážení krve (například heparinem nebo aspirinem) může neúmyslná propíchnutí cévy se zavedením lokálního anestetika vést k závažnému krvácení a celkovému zvýšení možnosti krvácení (viz bod „Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí“). ...

Je nutné se vyvarovat náhodné intravaskulární injekce (viz bod „Dávkování a způsob podání“, pododdíl „Způsob podání“). Náhodné intravaskulární podání nebo neúmyslné předávkování může způsobit záchvaty a případy deprese centrálního nervového systému (CNS) nebo kardiorespiračního selhání. K okamžitému použití musí být k dispozici resuscitační zařízení, kyslík a nouzová léčiva.

Při zpracování zubní dutiny nebo zpracování zubu pod korunou je třeba mít na paměti, že v důsledku obsahu adrenalinu v tkáni buničiny se průtok krve snižuje, a existuje tedy riziko nevšimnutí náhodně otevřené buničiny.

Lék obsahuje méně než 1 mmol chloridu sodného (0,033 μmol, ekvivalent

0,76 μg sodíku) na 1,7 ml, tj. Léčivo ve skutečnosti „neobsahuje sodík“.

Ubistezin by měl být používán s maximální opatrností u pacientů, kteří užívají fenothiaziny nebo kardioselektivitu b-blokátorů (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce“).

opatření

Kdykoli se používá lokální anestetikum, měly by být k dispozici následující léky / terapie:

  • antikonvulziva (léky k léčbě záchvatů, jako jsou benzodiazepiny nebo barbituráty), svalové relaxancia (léky, které dobrovolně stahují svalové napětí), atropin, vazokonstriktory (léky k léčbě nízkého krevního tlaku) nebo epinefrin pro akutní alergické nebo anafylaktické reakce
  • resuscitační zařízení (zejména zdroje kyslíku) pro umělé dýchání, pokud je to nutné;
  • pečlivé a neustálé sledování kardiovaskulárních a respiračních (respiračních adekvátností) indikátorů stavu těla a stavu vědomí pacienta po každé injekci lokálního anestetika.

Úzkost, úzkost, hučení v uších, závratě, rozmazané vidění, třes, deprese nebo ospalost jsou prvními příznaky toxicity na CNS (viz bod Předávkování).

Aplikace během těhotenství nebo kojení

Neexistují žádné klinické údaje o užívání léku u těhotných žen a žen během laktace. Bezpečnost používání lokálních anestetik během těhotenství, vedlejší účinky na vývoj plodu nebyla stanovena. Studie na zvířatech týkající se použití artikainu nenaznačují přímé ani nepřímé nepříznivé účinky na těhotenství, vývoj plodu / plodu, porod nebo postnatální vývoj. Studie na zvířatech s adrenalinem prokázaly reprodukční toxicitu. Potenciální riziko pro člověka není známo.

Ubistezin by se měl během těhotenství užívat pouze v případě, že přínos převáží možné riziko pro plod.

Není známo, zda se Articaine a jeho metabolity dostávají do mateřského mléka. Předklinické údaje o bezpečnosti však naznačují, že koncentrace artikainu v mateřském mléce nedosahuje klinicky významných hladin. Kojení by tedy mělo po anestezii pomocí Articaine exprimovat první mléko.

Ve studiích na zvířatech nebyly pozorovány žádné negativní účinky ubistezinů na fertilitu.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Přestože studie na pacientech neprokázaly zhoršení normálních reakcí na řízení, lékař musí rozhodnout případ od případu, zda je pacient schopen řídit vozidla nebo motorová vozidla. Po injekci musí pacient zůstat v ordinaci alespoň 30 minut.

Způsob podání a dávkování

Určeno pro dospělé a děti od 4 let.

Pro zajištění účinné anestezie by měl být použit minimální požadovaný roztok.

K odstranění horních zubů stačí na jeden zub 1,7 ml ubistezinu a není třeba vstřikovat bolestivý patro. Postupným odstraněním sousedních zubů je možné snížit injekční dávku.

Pokud je vyžadován palatální řez nebo šev, měla by být podána anestézie přibližně 0,1 ml palatinu na injekci.

Pro nekomplikované odstranění dolních premolárů v infiltrační anestezii postačuje obvykle 1,7 ml ubistezinu na zub. V některých případech může být vyžadována další injekce 1 až 1,7 ml do bukální oblasti. Vzácně může být injekce do mandibulárního foramenu podána.

Vestibulární injekce od 0,5 do 1,7 ml ubistezinů na zub umožňují zpracování pařezu zubů pro výplně a ortopedické struktury.

K léčbě nižších premolárů lze použít vodivou anestezii.

Obecně je pro děti o hmotnosti 20–30 kg dostatečná dávka 0,25–1 ml pro děti o hmotnosti 30–45 kg od 0,5 do 2 ml.

Vzhledem k tomu, že se Articaine rychle distribuuje v tkáních a jeho hustota v kostní tkáni dětí je nižší než u dospělých, mohou děti a dospívající používat infiltraci kondukcí.

Ubistezin by neměly užívat děti mladší 4 let.

U starších pacientů může být zvýšená hladina ubistezinů v krevní plazmě způsobena oslabeným metabolickým procesem a nízkým distribučním objemem. Riziko akumulace ubistezinu se zvyšuje, zejména po opakovaných injekcích (např. Další injekce).

Podobný účinek se může vyskytnout jak v celkově oslabeném stavu pacienta, tak v narušení funkce srdce, jater a ledvin. V takových případech se doporučuje snížit dávku (minimální množství pro dostatečnou úlevu od bolesti).

Dávka pro pacienty s určitými nemocemi (angina pectoris, arterioskleróza) by měla být snížena stejným způsobem.

dospělí

Maximální dávka pro zdravé dospělé je 7 mg artikainu / kg (500 mg pro pacienta o hmotnosti 70 kg), což odpovídá 12,5 ml ubistezinu.

Maximální dávka je 0,175 ml / kg tělesné hmotnosti.

Děti od 4 let

Množství podaného léčiva by mělo být stanoveno v závislosti na věku, tělesné hmotnosti a době trvání operace. Překračujte ekvivalent 7 mg artikainu / kg (0,175 ml ubistezinu / kg tělesné hmotnosti).

Ubistezin lze použít pro krátkodobé výkony a / nebo pokud není důležité kontrolovat krvácení v místě chirurgického zákroku (další informace o délce anestézie viz část Farmakologické vlastnosti).

Pro injekci do ústní sliznice.

POUZE PRO ANALÝZU POUZE DENTÁLU.

Před použitím by mělo být léčivo vizuálně posouzeno na přítomnost jednotlivých laloků, změnu barvy a poškození nádoby. Kazeta by se neměla používat, pokud se objeví tyto známky nebo závady.

K podávání léčiva by měly být použity speciální opakovaně použitelné stříkačky pro zásobníky. Bezprostředně před použitím náplně se gumová zátka, zvlněná hliníkovým víčkem, propíchne injekční jehlou, musí být dezinfikována alkoholem.

Za žádných okolností by kazety neměly být ponořeny do žádného řešení.

Injekční roztok by neměl být mísen s žádným jiným lékem ve stejné stříkačce.

Aby se zabránilo intravaskulární injekci, měl by být vždy proveden důkladný aspirační test alespoň ve dvou rovinách (rotace jehly o 180 °), ačkoli negativní výsledek aspirace nevylučuje neúmyslné a nepovšimnuté intravaskulární injekce.

Většině systémových reakcí způsobených náhodnou intravaskulární injekcí lze ve většině případů zabránit správnou technikou injekce po aspiraci - pomalá injekce 0,1-0,2 ml a pomalá injekce zbytku nejdříve 20-30 sekund.

Rychlost podávání léčiva by neměla překročit 0,5 ml za 15 sekund, tj. 1 náplň za 1 minutu.

Kazety se zbývajícím roztokem po ukončení zubního zákroku musí být zničeny. Nepoužívejte kazety se zbývajícím roztokem pro jiné pacienty.

Děti

Ubistezin lze použít pouze u dětí starších 4 let, protože účinnost a bezpečnost této drogy u malých dětí nebyla stanovena.

Předávkovat

Nejzávažnějšími projevy intoxikace artikainem jsou účinky na centrální nervový systém a kardiovaskulární systém.

Příznaky, které mohou být způsobeny Articaine

Ze strany kardiovaskulárního systému: arteriální hypertenze, arteriální hypotenze, agitace, palpitace, angina pectoris, generalizovaná vazokonstrikce, poruchy vedení, arytmie, bradykardie, kardiovaskulární kolaps, srdeční zástava.

Ze strany centrálního nervového systému: bolesti hlavy, nervozita, úzkost, motorický neklid, stupor, kóma, zmatenost, závratě, tinnitus, poruchy chuti, nevolnost, zvracení, třes, nedobrovolné svalové kontrakce, tachypnoe, úzkost, ospalost, ztráta vědomí, tonikum -klonické křeče, zástava dýchání.

Nejnebezpečnější jsou následující příznaky: arteriální hypotenze, srdeční zástava, poruchy vedení, tonicko-klonické epileptické záchvaty, paralýza dýchání a ospalost / kóma.

Příznaky, které mohou být způsobeny epinefrinem (adrenalin)

Poruchy oběhu: zvýšený systolický krevní tlak, zvýšený diastolický krevní tlak, zvýšený žilní tlak, zvýšený tlak plicní tepny, arteriální hypotenze.

Srdeční poruchy: bradykardie, tachykardie, arytmie (např. Síňová tachykardie,

AV blok, komorová tachykardie, komorové předčasné rytmy).

Tyto příznaky, stejně jako plicní edém, srdeční zástava, selhání ledvin a metabolická acidóza, mohou vést k život ohrožujícím následkům.

Pokud se během podávání léku objeví počáteční příznaky nežádoucí reakce nebo toxického účinku, je třeba injekci přerušit a pacienta převést do vodorovné polohy. Zajistěte průchodnost dýchacích cest, sledujte puls a krevní tlak. Doporučuje se zahájit infuzi symptomatických látek, i když se příznaky nezdají být závažné, aby byl zajištěn spolehlivý intravenózní přístup. Pokud je dýchání narušeno, předepište kyslík v závislosti na závažnosti stavu; v případě potřeby použijte umělé dýchání (z úst do nosu) nebo tracheální intubaci v kombinaci s řízenou ventilací.

Centrálně působící analeptika jsou kontraindikována.

Nedobrovolné svalové kontrakce nebo generalizované svalové křeče vyžadují injekci krátkodobě nebo ultra krátce působících barbiturátů.

Doporučuje se podávat barbituráty pomalu, v závislosti na zjištěném účinku, přičemž se nadále používá kyslík a monitoruje srdeční činnost, aby se zabránilo riziku poruch oběhu a respirační deprese. Podávání barbiturátů by mělo být doprovázeno infuzí tekutiny dříve nainstalovanou kanylou. Proti tachykardii a snižování krevního tlaku je často možné jednoduše umístit pacienta do vodorovné polohy nebo do polohy, ve které jsou nohy zvednuty mírně nad hlavu.

Při těžkých poruchách oběhu a při šoku, bez ohledu na příčinu, by měla být po zastavení injekce přijata následující opatření: zajistěte vodorovnou polohu pacienta s stěží zvednutými nohami, stejně jako průchodnost dýchacích cest, kyslíkovou insuflaci. Kromě toho by měla být zavedena intravenózní infuze vyváženého roztoku elektrolytů: intravenózní podání glukokortikoidů (například 250-1000 mg methylprednisolonu), náhrada tekutin (v případě potřeby také náhrady plazmy a lidský albumin). V případě hrozícího kolapsu oběhu a zvýšení bradykardie - okamžitá intravenózní injekce epinefrinu (adrenalin). Za tímto účelem zřeďte 1 ml roztoku adrenalinu 1: 1 000 až 10 ml a nejprve pomalu vstříkněte

0,25-1 ml tohoto roztoku (0,025 - 0,1 mg adrenalinu). Měla by být sledována srdeční frekvence a krevní tlak. Neaplikujte současně více než 1 ml tohoto roztoku (0,1 mg epinefrinu). Pokud tato dávka není dostatečná, měl by být do infúzního roztoku přidán epinefrin (rychlost infuze by měla být nastavena v souladu s tepovou frekvencí a krevním tlakem).

Těžké formy tachykardie nebo tachyarytmie lze eliminovat použitím antiarytmických léků (ale nikoli neselektivních b-blokátorů).

Ve všech těchto případech je použití kyslíku a sledování parametrů krevního oběhu povinné. Se zvýšením krevního tlaku u pacientů s arteriální hypertenzí by se měly používat periferní vazodilatátory.

Nežádoucí účinky

Používání ubistezinu je obecně považováno za velmi bezpečné. V tomto případě je obtížné posoudit příčinnou souvislost (přesná diferenciace není možná), protože příčiny nežádoucích účinků mohou být spojeny s podkladovým stomatologickým onemocněním, stomatologickým zásahem nebo použitím lokální anestézie.

Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích jsou bolest nebo bolest v důsledku intervence (4%), jakož i citlivost, bolest hlavy a otok

(1-1,3%). Vzhled nervových poruch jako nežádoucích účinků byl v klinických studiích pozorován zřídka nebo zřídka. Údaje po uvedení na trh potvrdily profil nežádoucích účinků, které byly pozorovány ve zveřejněných klinických studiích, ale naznačily nižší celkovou četnost.

Na základě postmarketingových studií by mělo být celkové riziko senzorické poruchy (např. Hypestezie, parestézie, poruchy chuti) považováno za nízké. V případě podezření na hypersenzitivní reakce se doporučuje vhodný test na alergii.

Síran sodný (E 221) může zřídka vyvolat hypersenzitivní reakce a bronchospasmus.

Droga je obvykle dobře snášena pacienty, nicméně vývoj takových nežádoucích účinků je možný:

Z imunitního systému: alergické reakce, ve vážných případech - anafylaktický šok, angioedém různé závažnosti (včetně otoku horní a / nebo dolní rty a / nebo krku, glottis s obtížným polykáním, kopřivka, potíže s dýcháním).

Ze strany psychiky: úzkost, obavy.

Z nervového systému: bolesti hlavy, parestézie, pára, hypo- a dysestézie, kovová chuť v ústech, poruchy chuti, tinnitus, závratě, zívnutí, periferní neuropatie, ospalost, mdloby, třes, nervozita, agitace, nespavost, dezorientace, stav vědomí, ztráta vědomí, ztráta chuti, nystagmus, logorrhea, hypergeusie, obličejová hypestezie, snížený svalový tonus, paralýza 6. kraniálního nervu, paralýza obličejového nervu, narušené vědomí, záškuby svalů, tonicko-klonické křeče, kómata, paralýza dýchání, jsou zakaleny.

Z dýchacího ústrojí, hrudníku a mediastinálních orgánů: nazální kongesce, dysfonie, dušnost, laryngeální edém, faryngeální edém, plicní edém, bronchospasmus, rýma, tachypnoe, bradypnoe, což může vést k apnoe.

Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, krvácení, bledost, zvýšený krevní tlak, bušení srdce, tachykardie, bradykardie, kardiovaskulární deprese s arteriální hypotenzí, která může vést ke kolapsu, srdeční arytmie (komorové extrasystoly a komorová fibrilace), poruchy vedení (blokáda). Tyto projevy mohou způsobit srdeční zástavu.

Ze strany orgánu zraku: mydriasis, ptóza, mióza, endoftalmy, blefarospazmus, rozmazané oči, rozmazané vidění, přechodná slepota, snížená zraková ostrost, diplopie, konjunktivitida.

Na straně sluchového a vestibulárního aparátu: závratě, bolest ucha, zvonění v uších.

Na straně kůže a podkožní tkáně: zarudnutí kůže, kopřivka, svědění, hyperhidróza, vyrážka, angioedém.

Z pohybového aparátu a pojivové tkáně: bolesti zad, svalové napětí, osteonekróza.

Z trávicího traktu: gingivitida, nauzea, zvracení, průjem, bolest břicha, cheilitida, zácpa, sucho v ústech, dyspepsie, orální vředy, ztráta zubů, hypersalivace, zvýšená citlivost zubů, stomatitida, orální hypoestézie, orální edém, parestézie ústní dutiny.

Ostatní: zimnice, s vysokými dávkami - methemoglobinémie.

Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: astenie, zimnice, únava, malátnost, žízeň, bolest, bolest s tlakem, otok nebo zánět v místě vpichu, hematom v místě vpichu, nekróza v místě vpichu, zánět sliznice, mukózní edém ; pokud dojde k narušení injekční techniky, poškození nervů (až do rozvoje ochrnutí).

Je to velmi vzácné - náhodné intravaskulární injekce mohou vést k rozvoji ischemických zón v místě vpichu, někdy progredující do tkáňové nekrózy.

Studie: snížení krevního tlaku, zvýšení srdeční frekvence, zvýšení krevního tlaku, příznaky ischemie myokardu (EKG), vitální příznaky, pozitivní alergický test, krevní tlak nelze měřit, snížený srdeční rytmus.

Poranění, otrava a komplikace intervence: bolest z intervence, trauma do ústní dutiny, nesprávně zvolený způsob podání, poškození nervů, trauma dásní, komplikace ran.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Nervová dysfunkce

Nervové poruchy ve stomatologii se mohou vyskytnout z různých důvodů. Mohou být způsobeny základním stomatologickým onemocněním, stomatologickým ošetřením a přímými nežádoucími účinky spojenými s použitím lokálních anestetik. Vzhledem k četnosti těchto dvou nežádoucích účinků je riziko takových poruch nízké. Většina z těchto nežádoucích účinků je reverzibilní.

Má omezení během těhotenství

Během kojení zakázáno

Má omezení pro děti

Má omezení pro seniory

Má omezení pro problémy s játry

Má omezení pro problémy s ledvinami

Nadcházející návštěva u zubaře přivádí mnoho lidí do stavu hrůzy v souvislosti s možnou bolestí, kterou mohou zažít, ale nyní je docela možné bezbolestně vyléčit zuby. Nyní existuje mnoho lokálních anestetik, díky nimž bude návštěva u zubaře méně bolestivá. Jedním z nich je Ubistezin Forte, anestetikum široce používané v zubních a nekomplikovaných chirurgických výkonech.

obecná informace

Činidlo lokálního působení, které patří do skupiny amidových léků, projevuje svůj účinek v důsledku reverzibilního zpomalení citlivosti nervů v určité oblasti. Ubistezin je komplexní droga, a proto je jeho INN Articaine, kombinace.

Formuláře a orientační ceny

K dispozici v 1,7 ml zásobnících s čirým, bezbarvým 4% injekčním roztokem. Zásobníky jsou obsaženy v kovové nádobě, každá po 50 kusech. Dávkování činidla má dvě možnosti:

  • 1: 200 000 - pro použití s \u200b\u200bkrátkými manipulacemi;
  • 1: 100 000 - pro případy, které vyžadují prodlouženou anestézii.

Cena Ubistezinu závisí na poměru účinných látek v ampulce.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Artekain blokuje sodíkově citlivé napěťové kanály a membrány nervových vláken. Funguje do tří minut po injekci a účinek trvá čtyři hodiny v závislosti na místě injekce. Váže se na bílkoviny krevní plazmy o 95%. Je rychle hydrolyzován plazmatickými cholinesterázami na své počáteční složky a vylučován ledvinami.

Epinefrin (adrenalin) - působí jako lokální vazokonstriktor, což zvyšuje dobu absorpce artikainu. V důsledku toho se zvyšuje koncentrace lokálního anestetika a v důsledku toho se prodlužuje doba jeho působení.

Rychle se vstřebává. Poločas je 20 minut a maximální koncentrace se objeví po deseti minutách. Epinefrin se rozkládá na základní složky v játrech a dalších tkáních. Vylučuje se močí.

Indikace a kontraindikace

Ubestezin se používá jako lokální anestezie ve stomatologii a chirurgii při menších chirurgických zákrokech.

Omezení:


Lék by měl být používán s opatrností, když:

  1. Porucha funkce ledvin.
  2. Alergická astma.
  3. Nemoc jater.
  4. Epilepsie.

Důsledky užívání drog těhotnými ženami nejsou známy, studie na této kategorii lidí nebyly provedeny. Z tohoto důvodu je použití lokálního anestetika během těhotenství možné pouze tehdy, pokud jsou výhody pro matku mnohonásobně větší než možné poškození plodu.

Ubistezin může přecházet do mateřského mléka v malém množství. Po zavedení léku je lepší vyjádřit první mléko a teprve potom přistoupit přímo ke krmení dítěte.

U dětí mladších než 4 roky je Ubistezin přísně kontraindikován, v budoucnu můžete tento lék užít, protože dávkování jste předtím vypočítali s ohledem na hmotnost dítěte a délku manipulace. Dávka by neměla překročit ekvivalent 0,175 ml na kg tělesné hmotnosti.

Pravidla pro přijímání a dávkování

Roztok se vstřikuje do sliznice ústní dutiny. Intravenózní podání je přísně zakázáno. Běžná injekční stříkačka nebude fungovat pro injekci léku - pro tento účel se používají speciální zásobníky s vyměnitelnou jehlou. Bezprostředně před použitím se gumová zátka propíchnutá jehlou ponoří do alkoholu. Samotná kazeta se nezapouští do dezinfekčního roztoku

Před použitím byste měli ampuli zkontrolovat, zda neobsahuje čipy, a samotné řešení na přítomnost všech inkluzí a vzhled barvy. Pokud se objeví takové známky a defekty, nelze ampulku použít. Roztok je přísně zakázán podávat současně s jinými léčivými přípravky a před použitím je smíchat.

Pokyny pro správu řešení:

  • aspirační test (dvakrát);
  • pomalá injekce 0,1-0,2 ml;
  • zavedení zbytku léčiva po 20-30 sekundách;
  • rychlost podávání léčiva je 1 kazeta za minutu.

Možné negativní reakce těla a předávkování

Ubistezin je kombinovaný lék, a proto každá z účinných látek může vyvolat individuální negativní reakce:

Lék může vyvolat takové reakce:

  1. Alergický (angioedém, kopřivka, svědění, zarudnutí, vyrážka).
  2. Gingivitida, dyspeptické poruchy, zvýšené slinění, přecitlivělost zubů, orální edém.
  3. Vertigo, hluk a bolest v uších, mióza, rozmazané oči, přechodná slepota, zánět spojivek.
  4. Krvácení, bledost kůže, změny srdeční frekvence a krevního tlaku, poruchy vedení.
  5. Zimnice, otoky a zánětlivé reakce v místě vpichu, poškození nervů.

Ubistezine byl odborníky hodnocen jako bezpečný. Lokální nežádoucí účinky se vyskytují pouze u 4% pacientů, obecně - pouze u 1-3%.

Co nahradit?

Mezi hlavní náhražky drogy patří:


Ubistezin: návod k použití a recenze

Latinské jméno: Ubistesine

ATX kód: N01BB58

Účinná látka: articaine + epinefrin (articaine + epinefrin)

Výrobce: 3M Deutschland GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ubistezin je kombinovaný lék pro lokální anestézii při menších chirurgických zákrokech, včetně zubního lékařství.

Uvolněte formu a složení

Léková forma Ubistezinu je injekční roztok: čirá kapalina, bezbarvá a bez zápachu (1,7 ml v zásobnících utěsněných zátkami na obou stranách; v plechovce po 50 zásobnících).

Složení Ubistezinu (1 ml roztoku):

  • účinná látka: hydrochlorid artikainu - 40 mg, hydrochlorid epinefrinu - 0,0061 (ekvivalent epinefrinu - 0,005 mg);
  • pomocné složky: siřičitan sodný (odpovídá SO2 - 0,31 mg), chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ubistezin je kombinovaná droga, jejíž působení je způsobeno vlastnostmi jejích složek:

  • artikain: lokální anestetikum thiafenové skupiny charakterizované rychlým nástupem účinku (0,5–3 minuty po podání), které trvá až 45 minut. Ve srovnání s lidokainem je účinek artikainu 2krát silnější, navíc je méně toxický a rychlejší vylučování z těla. Nezpomaluje hojení ran. Schváleno pro použití u dětí od 4 let au starších pacientů;
  • epinefrin: vasokonstriktor, který prodlužuje účinek anestetika zúžením krevních cév a zpomalením jeho absorpce. Vazospasmus také vede k hypoxii tkáně, což potlačuje excitabilitu nervových zakončení, čímž se snižuje citlivost na bolest. Současně je množství epinefrinu v Ubistezinu poměrně malé a nezpůsobuje takové poruchy kardiovaskulárního systému, jako je zvýšený krevní tlak (TK) a tachykardie.

Farmakokinetika

Pronikavá síla artikainu je vysoká. Spojení s plazmatickými proteiny je 95%. Látka prakticky neproniká placentární bariérou, nevylučuje se do mateřského mléka. Poločas je 22-25 minut.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ubistezin indikován pro infiltraci a vodivou anestezii (zejména u pacientů se somatickými onemocněními), například pro nekomplikovanou extrakci nebo broušení zubů, plnění, bloky trigeminálního nervu, hvězdný ganglion, vnější genitálie, brachiální plexus.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace:

  • nedostatek aktivity cholinesterázy;
  • hemoragická diatéza;
  • závažné selhání jater;
  • porfyrie;
  • hypertrichóza;
  • glaukom s uzavřeným úhlem;
  • srdeční onemocnění (stav po infarktu myokardu nebo štěpování koronárních tepen, nestabilní angina pectoris, závažné, nekontrolované arteriální hypertenze nebo hypotenze, nekontrolované závažné srdeční selhání, tachykardie, nekontrolované závažné poruchy vedení srdce);
  • zánětlivý proces v místě navrhované anestézie;
  • bronchiální astma s přecitlivělostí na siřičitany;
  • kardiogenní šok;
  • věk do 4 let;
  • zvýšená citlivost na složky ve složení Ubistezinu, siřičitany.

Relativní kontraindikace:

  • arteriální hypertenze, ateroskleróza, angina pectoris, intraventrikulární a atrioventrikulární blok I stupně, chronické srdeční selhání;
  • feochromocytom;
  • poruchy srážení krve;
  • epilepsie;
  • diabetes;
  • bronchiální astma;
  • selhání jater / ledvin;
  • stáří;
  • celkový závažný a oslabený stav.

Pokyny pro použití Ubistezinu: metoda a dávkování

V případě nekomplikované extrakce zubu se 1,7 ml Ubistezinu injikuje do submukózy v přechodném záhybu z vestibulární strany (pro každý zub). V některých případech je pro dosažení úplné anestezie možné další podávání 1–1,7 ml léku.

Pro palatální řezy a stehy se vstříkne asi 0,1 ml Ubistezinu, aby se vytvořil palatální sklad. Při nepřítomnosti zánětu a nutnosti odstranění dolních premolárů lze zpravidla upustit od mandibulární anestezie, zpravidla postačuje infiltrační anestézie (1,7 ml na zub, nebo v případě potřeby až 3,4 ml). Blok mandibulárního nervu se provádí pouze tehdy, když nebylo dosaženo úplné anestezie.

K přípravě zubu pro plnění nebo zpracování pod korunou (s výjimkou dolních stoliček) se lék používá v dávce 0,5–1,7 ml / zub, v závislosti na hloubce a trvání procedury. Intrapulpální anestézie trvá nejméně 45 minut, anestézie měkkých tkání - 120–240 minut.

Při tonzilektomii se do amygdaly injikuje 5–10 ml léku, během perineálního šití - 5–15 ml, s kondukční anestézií - 1–30 ml (v závislosti na místě a objemu anestézie).

Vedlejší efekty

  • nervový systém: bolest hlavy; svalový třes; nedobrovolné záškuby svalů až do generalizovaných záchvatů; narušení vědomí až do jeho ztráty; respirační selhání až do jeho zastavení;
  • zažívací orgány: nevolnost / zvracení, průjem;
  • kardiovaskulární systém: mírné hemodynamické poruchy (snížený krevní tlak, tachykardie, bradykardie, potlačení kardiovaskulární aktivity);
  • alergické reakce: zarudnutí, svědění kůže, konjunktivitida, rinitida, angioedém, anafylaktický šok;
  • lokální reakce: zánět nebo otok v místě vpichu, výskyt ischemických zón v meta podání (v případě neúmyslného intravaskulárního podání až do tkáňové nekrózy).

Předávkovat

Příznaky předávkování Ubistezinem: závratě, neklid, tachykardie, bradykardie, zhoršené vědomí, snížený krevní tlak.

Terapie stavu: zastavení podávání léku, poskytnutí vodorovné polohy pacienta, zajištění volného dýchacího systému; v tomto procesu je nutné kontrolovat srdeční frekvenci (HR) a krevní tlak.

Léčba zvláštních stavů v případě předávkování:

  • respirační selhání: umělá plicní ventilace, kyslík;
  • křeče: intravenózní (IV) podávání barbiturátů;
  • šok: zavedení elektrolytů, glukokortikosteroidů;
  • cévní kolaps: intravenózní injekce adrenalinu - 0,1 mg;
  • tachykardie: intravenózní podávání selektivních beta-blokátorů;
  • zvýšený krevní tlak: periferní vazodilatátory.

speciální instrukce

Je zakázáno injikovat Ubistezin intravenózně a také používat lék v místě zánětu. Anestetikum obsahuje siřičitany, které mohou zesílit anafylaktickou reakci.

Vždy, když připravujete roztok, používejte pouze nové a sterilní stříkačky a jehly. Otevřenou kazetu byste neměli znovu použít kvůli riziku hepatitidy. Je také nepřijatelné používat lék z poškozené kazety.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k předoperační úzkosti a stresu rozhoduje lékař o přijetí pacienta k řízení vozidel a dalších složitých mechanismů na individuálním základě.

Aplikace během těhotenství a laktace

Vzhledem k nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti léku během těhotenství je jeho použití během tohoto období možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.

Pokud je nutné během laktace používat Ubistezin, doporučuje se po anestézii jedno krmení vynechat a nahradit jej umělým. Mléko by mělo být vyjádřeno a neměno se používat.

Pediatrické použití

  • tělesná hmotnost 20-30 kg: 0,25-1 ml;
  • tělesná hmotnost 30–45 kg: 0,5–2 ml.

Maximální denní dávka léku by neměla překročit 7 mg artikainu / kg tělesné hmotnosti (1 ml roztoku obsahuje 40 mg artikainu).

  • 20 - 30 kg - 3,5 ml;
  • 30-40 kg - 5,25 ml;
  • 40–45 kg - 7,0 ml;
  • 45-50 kg - 7,9 ml;
  • 50-60 kg - 8,7 ml;
  • 60–70 kg - 10,5 ml;
  • 70-80 kg - 12,2 ml.

U dětí může být použita infiltrační anestézie namísto dirigentské anestezie kvůli nižší hustotě kostí.

Se zhoršenou funkcí ledvin

U pacientů s poškozením ledvin bude možná nutné snížit dávku léku.

Pokud je poškozena funkce jater

U pacientů s poškozením jater může být nutné snížit dávku léku.

Použití u starších osob

U starších pacientů se srdečními a ledvinovými onemocněními se vzhledem ke riziku jeho kumulace doporučuje snížení dávky léku.

Lékové interakce

Použití Ubistezinu v kombinaci s neselektivními beta-blokátory, inhibitory monoaminooxidázy, tricyklickými antidepresivy je kontraindikováno.

Ubistezin používejte s opatrností v kombinaci s fenothiazinem, cardioselektivními beta-blokátory, antiagregačními činidly a antikoagulanty.

Vasokonstrikční léky zvyšují a prodlužují účinek Ubistezinu.

Analogy

Analogy Ubistezinu jsou alfacain, brilocain-adrenalin, ultracaine D-S, primacaine, ultracaine suprarenin, cytocartin atd.

Podmínky skladování

Skladujte mimo světlo při teplotě nepřesahující 25 ° C. Udržujte mimo dosah dětí.

Skladovatelnost je 2 roky.

Evidenční číslo:

Obchodní název léku: UBISTESIN

Léková forma:
Injekční roztok (s epinefrinem)

Složení
1 ml obsahuje:
účinné látky: artikain hydrochlorid - 40 mg, epinefrin hydrochlorid - 0,006 mg (odpovídá 0,005 mg epinefrinu)
pomocné látky: voda na injekci, siřičitan sodný (odpovídá 0,1 mg SO2), chlorid sodný.

Popis
Průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina
Lokální anestetikum + vazokonstriktor

ATX kód: N018858

farmaceutický účinek
Ubistezin je kombinovaný přípravek pro lokální anestezii ve stomatologii Articaine, lokální anestetikum amidového typu thiafenové skupiny, je součástí jeho složení. Trvání anestézie je nejméně 45 minut. Hojení ran probíhá bez komplikací díky dobré snášenlivosti tkání a minimálním vazokonstrikčním účinkům. Vzhledem k nízkému obsahu epinefrinu v léku není jeho účinek na kardiovaskulární systém příliš výrazný: téměř nedochází ke zvýšení krevního tlaku a ke zvýšení srdeční frekvence.
Farmakokinetika. Articaine, když je podán submucosally v ústní dutině, má vysokou difúzní kapacitu. Spojení s proteiny je 95%. Účinné látky na minimum pronikají placentární bariérou, prakticky se nevylučují do mateřského mléka, poločas je 25 minut.

Indikace pro použití
Infiltrace a kondukční anestézie ve stomatologii (zejména u pacientů se současnými závažnými somatickými onemocněními), a to i při následujících manipulacích:

  • nekomplikovaná extrakce jednoho nebo více zubů;
  • plnění zubních dutin, broušení zubů před přípravou. Kontraindikace
  • Přecitlivělost na artikain, epinefrin, siřičitany a na kteroukoli pomocnou složku léčiva;
  • paroxysmální tachykardie a další tachyarytmie;
  • bronchiální astma s přecitlivělostí na siřičitany;
  • glaukom s uzavřeným úhlem, současné použití neselektivních beta-blokátorů;
  • závažné selhání jater (porfyrie);
  • hypertyreóza;
  • doprovodná terapie inhibitory monoaminooxidázy nebo tricyklickými antidepresivy,
  • kardiogenní šok. Opatrně používá se v následujících případech:
  • chronické srdeční selhání,
  • intraventrikulární a atrioventrikulární srdeční blok,
  • zánět v oblasti zamýšlené anestézie,
  • nedostatek cholinesterázy,
  • selhání ledvin
  • cukrovka,
  • arteriální hypertenze,
  • dětství,
  • stáří,
  • těžký celkový stav, oslabení pacientů. Aplikace během těhotenství a laktace
    Během těhotenství je možné lék užívat. Pokud je nutné léčivo užívat u kojící matky, není třeba přerušovat krmení, protože účinné látky se v klinicky významném množství nevylučují do mateřského mléka. Způsob podání a dávkování
    Při nekomplikované extrakci zubů v horní čelisti za nepřítomnosti zánětu se do submukózy v přechodném záhybu z vestibulární strany obvykle vstříkne 1,7 ml léčiva (pro každý zub). V některých případech může být pro dosažení úplné anestezie nutné další podání 1 až 1,7 ml léčiva. Ve většině případů nejsou bolestivé palatální injekce nutné. Pro anestezii s palatálními řezy a sešívání za účelem vytvoření palatálního depa je zapotřebí asi 0,1 ml léčiva na injekci. Při odstraňování několika sousedních zubů je počet injekcí obvykle omezený. V případě odstranění mandibulárních premolárů v nepřítomnosti zánětu lze upustit od anestézie mandibuly. obvykle postačuje infiltrační anestézie injekcí 1,7 ml na zub. Pokud tento způsob nedosáhl požadovaného účinku, měla by se do submukózy v oblasti přechodného záhybu dolní čelisti z vestibulární strany provést další injekce 1-1,7 ml léčiva. Pokud však v tomto případě nebylo možné dosáhnout úplné anestézie, je nutné blokovat mandibulární nerv.
    Pro přípravu zubní dutiny pro plnění nebo zpracování pod korunou jakéhokoli zubu, s výjimkou dolních stoliček, je znázorněno podávání léčiva v dávce 0,5 až 1,7 ml pro každý zub podle typu infiltrační anestézie z vestibulární strany. Přesné množství závisí na požadované hloubce a době trvání procedury. Při provádění jednoho léčebného postupu mohou dospělí zadat až 7 mg artikainu na 1 kg tělesné hmotnosti. Trvání anestezie, během níž může být zákrok proveden, je 30-45 minut. Vedlejší účinek
    Lék je obvykle dobře snášen pacienty, ale mohou se vyvinout následující nežádoucí účinky:
    Z centrálního nervového systému (v závislosti na množství aplikované dávky): bolest hlavy, zhoršené vědomí až do jeho ztráty, respirační selhání až do jeho zastavení, svalové třes, nedobrovolné záškuby svalů, někdy postupující až k generalizovaným záchvatům;
    Z trávicí soustavy: nevolnost, zvracení, průjem;
    Na straně orgánu zraku: zřídka - „zakalení“ v očích, přechodná slepota.
    Na straně kardiovaskulárního systému: mírně vyjádřené hemodynamické poruchy, projevující se snížením krevního tlaku, tachykardií nebo bradykardií, inhibicí kardiovaskulární aktivity, která může v extrémním projevu vést ke kolapsu a srdeční zástavě, což ohrožuje život pacienta.
    Alergické reakce: otok nebo zánět v místě vpichu; v jiných oblastech - zarudnutí kůže, svědění, zánět spojivek, rinitida, angioedém různé závažnosti (včetně otoku horních a / nebo dolních rtů a / nebo tváří, glottis s obtížným polykáním, kopřivka, potíže s dýcháním). Všechny tyto jevy mohou pokročit k rozvoji anafylaktického šoku.
    Lokální reakce: otok nebo zánět v místě vpichu; výskyt ischemických zón v místě vpichu (až do vývoje tkáňové nekrózy - s náhodnou intravaskulární injekcí);
    Ostatní: často jsou pozorovány bolesti hlavy, pravděpodobně spojené s přítomností epinefrinu v přípravku; další vedlejší účinky způsobené účinkem epinefrinu (tachykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak) jsou velmi vzácné; poškození nervů (až do rozvoje ochrnutí) - dochází pouze v případě, že dojde k narušení injekční techniky. Předávkovat
    Příznaky: závratě, neklid, zhoršené vědomí, snížený krevní tlak, tachykardie, bradykardie.
    Léčba: Když se během injekce objeví první známky předávkování, je nutné zastavit podávání léku, dát pacientovi vodorovnou polohu, zajistit volné dýchací cesty, kontrolovat srdeční frekvenci a krevní tlak. V případě respiračního selhání - kyslík, endotracheální intubace, umělá ventilace plic (centrální analeptika jsou kontraindikována); s křečemi - intravenózně pomalé krátkodobě působící barbituráty se současným přísunem kyslíku a hemodynamickou kontrolou; při těžkých poruchách oběhu a šoku - intravenózní infúze roztoků elektrolytů a náhrad plazmy, glukokortikosteroidů, albuminu; při cévním kolapsu a zvýšení bradykardie - pomalu intravenózně podávaný adrenalin 0,1 mg, poté intravenózně kape pod kontrolou srdeční frekvence a krevního tlaku; s těžkou tachykardií a tachyarytmiemi - intravenózní beta-blokátory (selektivní); se zvýšením krevního tlaku - periferní vazodilatátory. Ve všech případech je nutná kyslíková terapie a sledování parametrů krevního oběhu. Interakce s jinými léčivými přípravky
    Hypertenzivní účinek sympatomimetických aminů, jako je epinefrin, může být zvýšen tricyklickými antidepresivy a inhibitory monoaminooxidázy.
    Interakce podobného typu byly popsány pro epinefrin a norepinefrin, pokud byly použity jako vazokonstriktory v koncentracích 1: 25 000, respektive 1: 80 000.
    Neměli byste předepisovat lék na pozadí léčby neselektivními beta-blokátory, protože v tomto případě existuje vysoké riziko vzniku hypertenzní krize a těžké bradykardie.
    Lokální anestetický účinek artikainu je zesílen a prodlužován vazokonstrikčními léky. speciální instrukce
    Ubistezin obsahuje siřičitany, které mohou zesílit anafylaktické reakce.
    Lék by neměl být podáván intravenózně. Neaplikujte do oblasti zánětu.
    Jíst je možné až po obnovení citlivosti.
    Aby se zabránilo infekci (včetně hepatitidy), je nutné vždy používat nové sterilní stříkačky a jehly pokaždé, když je roztok odebrán z lahviček nebo ampulek. Otevřené zásobníky nelze znovu použít u jiných pacientů (riziko hepatitidy).
    Nepoužívejte poškozenou kazetu.
    Nemá žádné škodlivé účinky na plod (s výjimkou možné bradykardie) při jakékoli aplikaci a dávkování. Vliv na schopnost řídit vozidla a používat mechanismy.
    Ve zvláštních testech nebyl žádný jasný účinek léčiva na koncentraci pozornosti a rychlosti motorických reakcí. Avšak vzhledem k tomu, že předoperační úzkost pacienta a stres způsobený chirurgickým zákrokem mohou ovlivnit účinnost činnosti, musí zubař individuálně v každém případě rozhodnout o otázkách připuštění pacienta k přepravě kontroly nebo práci s mechanismy. Formulář vydání
    Injekční roztok s epinefrinem v 1,7 ml zásobní vložce; 50 zásobníků, každá s návodem k použití v kovové nádobě s kovovým a plastovým víkem. Podmínky skladování
    Seznam B.
    Při teplotě nejvýše 25 ° C, na tmavém místě mimo dosah dětí. Skladovatelnost
    2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Podmínky výdeje z lékáren
    Na předpis Výrobce a jeho adresa
    Firma "ZM ESPE AG", Seefeld, Německo

    • V 1 ml roztoku kloubový hydrochlorid - 40 mg, epinefrin-hydrochlorid - 0, 006 mg, což odpovídá 0,005 mg ... Voda na injekci, chlorid sodný, siřičitan sodný, jako pomocné látky.

    Formulář vydání

    Řešení v karpulích v kovové nádobě.

    farmaceutický účinek

    Lokální anestetikum.

    Farmakodynamika a farmakokinetika

    Farmakodynamika

    Kombinovaný přípravek určený k lokální anestezii pro drobné chirurgické zákroky, včetně zubní lékařství ... Její působení je určeno jeho složkami.

    Farmakokinetika

    Articaine má vysokou penetrační sílu. 95% se váže na proteiny. Prakticky nepronikne placentární bariérou a nevylučuje se do ženského mléka. Poločas je 22-25 minut.

    Indikace pro použití

    Anestezie pro drobné stomatologické výkony:

    • nekomplikovaná extrakce zubu;
    • plnění zubních zubů;
    • příprava na protetiku (broušení zubů).

    Pro (retrobulbar , mezižeberní , paravertebral ), blokády (trigeminální nerv, hvězdný ganglion, brachiální plexus, vnější genitálie).

    Kontraindikace

    • přecitlivělost na složky;
    • paroxysmální tachykardie ;
    • a přecitlivělost na siřičitany;
    • glaukom s uzavřeným úhlem ;
    • souběžná terapie s neselektivní beta-blokátory , tricyklická antidepresiva;
    • těžký selhání jater ;
    • kardiogenní šok ;

    Při těchto nemocech a stavech buďte opatrní:

    • chronický srdeční selhání ;
    • zánět v oblasti anestézie;
    • oslabení pacienti;
    • starší věk.

    Vedlejší efekty

    • bolesti hlavy, bolesti svalů, zhoršené dýchání a vědomí (je možná ztráta vědomí), záškuby svalů, možné generalizované křeče;
    • nevolnost, zvracení;
    • "Zakalení" v očích;
    • pokles krevního tlaku, tachykardie , potlačení kardiovaskulární aktivity;
    • zarudnutí kůže, svědění, otoky rtů, glottis;
    • otok v místě vpichu;
    • poškození nervu.

    Pokyny pro Ubistezin (metoda a dávkování)

    Používá se u prakticky zdravých pacientů při zubních výkonech. V průměru se používá najednou 1–1,5 zásobníků, což odpovídá 2–3 ml roztoku. Do 2 hodin se vstříknou maximálně 2 karpuly, přesnější výpočet dávky je 7 mg / kg.

    Nekomplikovaná extrakce zubu - pod sliznicí 1,7 ml na zub. S palatálním řezem, 0,1 ml. Anestezie pro tonzilektomie- 5-10 ml na mandlí, s šití perineum - 5-15 ml.

    Když dirigentská anestézie (retrobulbar, intercostal, paravertebrální, epidurální, sakrální), blokády (paracervikál, trigeminální nerv, stellate ganglion, brachiální plexus), v závislosti na místě a objemu anestézie se používá 1 až 30 ml anestetika.

    Pokyny pro pevnost Ubistezin

    Ubistezin forte obsahuje articaine 40 mg a dávka epinefrinu 2krát více než -10 μg / ml. Je to anestetikum se středním obsahem vazokonstriktorů a je nejúčinnějším odstraňovačem bolesti. Ubistezin forte se používá pro dlouhé a obtížné extrakce s velkou skupinou zubů. Doporučeno pro použití u zjevně zdravých pacientů. Můžete použít 1–2 zásobníky jednou, což odpovídá 2–4 ml roztoku. Do 2 hodin můžete zadat maximálně 2,5–3 koberce.

    Předávkovat

    Předávkování se projevuje příznaky: závratě, tachykardie nebo bradykardie, zhoršené vědomí, úzkost, snížený krevní tlak.

    Je nutné zastavit manipulaci, položit pacienta a obnovit odpovídající průchodnost dýchacích cest, sledovat krevní tlak a srdeční frekvenci. Je indikována inhalace kyslíku a umělá ventilace plic. V přítomnosti křeče intravenózně podáno barbituráty ; v šokován - infuze elektrolyty , glukokortikoidy ; v cévní kolaps - intravenózně 0,1 mg; v tachykardie - intravenózní selektivní beta-blokátory ; v zvýšení tlaku - periferní vazodilatátory .

    Interakce

    Anestetický účinek léku je podporován vazokonstrikčními léky.

    Ubistezin byste neměli používat během léčby neselektivními beta-blokátory, protože existuje riziko hypertenzní krize a bradykardie .

    Hypertenzivní účinek epinefrin zesiluje tricyklická antidepresiva .

    Podmínky prodeje

    Výdej na lékařský předpis.

    Podmínky skladování

    Při teplotách do 250 ° C

    Skladovatelnost

    Analogy

    Odpovídající kód ATX úrovně 4:

    Alfacaine , Brilocaine-adrenalin , Brilocaine-adrenalinsilná stránka , Primakain , Ultracaine suprarenin , Cytopainting .

    Ubistezine během těhotenství

    Během těhotenství je užívání tohoto léku možné. Nepřekračuje placentární bariéru, takže během tohoto období je to bezpečné anestetikum. Nemá žádný nepříznivý účinek na plod pomocí jakékoli techniky použití a dávkování. Pouze možné bradykardie u plodu. Kojící matka nemusí přerušit krmení, protože účinné látky nejsou vylučovány do mléka v množstvích, která jsou pro dítě významná.



    mob_info