Catad_pgroup Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari

Jinsiy hayot sifatini saqlaydigan eng fiziologik kontratseptiv. Organik patologiyasiz og'ir va / yoki uzoq muddatli hayzli qon ketishini davolash uchun.
MA'LUMOT QAT'IY TAQDIM ETILGAN
SALOMATLIK MUXTAMINLAR UCHUN

Dimia - foydalanish bo'yicha rasmiy ko'rsatmalar

Ro'yxatga olish raqami:

LP-001179

Preparatning savdo nomi:

Dimia®

Xalqaro nodavlat nomi:

drospirenon + etinilestradiol

Dozalash shakli:

plyonka bilan qoplangan planshetlar [to'plam]

Murakkab:

1 tabletka uchun:
Drospirenon + etinil estradiol tabletkalari
faol modda: drospirenon 3,000 mg, etinil estradiol 0,020 mg;
Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati.
Film korpusi (Opadray II oq*): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol-3350, talk, soya lesitini.
*kod 85G18490
Platsebo tabletkalari
mikrokristalin tsellyuloza, laktoza, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.
Kino korpusi (Opadray II yashil**): polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol-3350, talk, indigokarmin, xinolin sariq bo'yoq, qora temir oksidi bo'yoqlari; quyosh botishi sariq bo'yoq.
** kod 85F21389

Tavsif:

Drospirenon + etinil estradiol tabletkalari uchun:
Dumaloq, ikki qavariq, oq yoki to‘q oq rangli plyonka bilan qoplangan planshetlar, planshetning bir tomonida “G73” yozuvi bo‘rttirma. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.
Platsebo tabletkalari uchun:
Dumaloq, bikonveks, yashil rangli plyonka bilan qoplangan tabletkalar. Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega.

Farmakoterapevtik guruhi:

kombinatsiyalangan kontratseptivlar (estrogen + gestagen)

ATX kodi:

G03AA12

Farmakologik xossalari

Farmakodinamikasi
Dimia® preparati antimineralokortikoid va antiandrogenik ta'sirga ega kombinatsiyalangan gormonal kontratseptiv vositadir. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv vositalarining (KOK) kontratseptiv ta'siri turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ularning eng muhimi ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretsiyasi xususiyatlarining o'zgarishi bo'lib, buning natijasida sperma uchun kamroq o'tkazuvchan bo'ladi.
To'g'ri qo'llanilganda, Pearl indeksi (yiliga 100 ayolga homiladorlik soni) 1 dan kam. Agar siz tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborsangiz yoki ularni noto'g'ri ishlatsangiz, Pearl indeksi oshishi mumkin.
KOKni qabul qilgan ayollarda hayz ko'rish davri muntazamroq bo'ladi, og'riqli hayz ko'rish kamroq uchraydi va qon ketishining intensivligi pasayadi, bu anemiya rivojlanish xavfini kamaytiradi. Bundan tashqari, epidemiologik tadqiqotlarga ko'ra, COClardan foydalanish endometriyal va tuxumdon saratoni rivojlanish xavfini kamaytiradi.
Dimia® tarkibidagi drospirenon antimineralokortikoid ta'sirga ega. Og'irlikning oshishi va estrogen tufayli suyuqlikni ushlab turish bilan bog'liq shish paydo bo'lishining oldini oladi, bu preparatning yaxshi tolerabilitesini ta'minlaydi. Drospirenon premenstrüel sindromga (PMS) ijobiy ta'sir ko'rsatadi. Drospirenon/etinil estradiolning kombinatsiyasi kuchli psixoemotsional buzilishlar, ko'krak qafasining shishishi, bosh og'rig'i, mushaklar va bo'g'imlardagi og'riqlar, vazn ortishi va hayz davri bilan bog'liq boshqa alomatlar kabi og'ir PMS simptomlarini engillashtirishda klinik jihatdan samarali ekanligi ko'rsatildi. Drospirenone shuningdek, antiandrogenik faollikka ega va akne (qora nuqtalar), yog'li teri va sochlarning alomatlarini kamaytirishga yordam beradi. Drospirenonning bu harakati organizm tomonidan ishlab chiqarilgan tabiiy progesteron ta'siriga o'xshaydi.
Drospirenon androgenik, estrogenik, glyukokortikoid yoki antiglyukokortikoid ta'siriga ega emas. Bularning barchasi antimineralokortikoid va antiandrogenik ta'sirlar bilan birgalikda drospirenonni tabiiy progesteronga o'xshash biokimyoviy va farmakologik profil bilan ta'minlaydi.
Etinil estradiol bilan birlashganda, drospirenon yuqori zichlikdagi lipoproteinlarning ko'payishi bilan tavsiflangan lipid profiliga foydali ta'sir ko'rsatadi.

Farmakokinetika
Drospirenon
So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganda, drospirenon oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Bir martalik og'iz orqali qabul qilinganidan keyin qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga taxminan 1-2 soatdan keyin erishiladi va taxminan 38 ng / ml ni tashkil qiladi. Bioavailability 76-85%. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qo'llash drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.
Tarqatish
Og'iz orqali yuborilgandan so'ng, qon plazmasidagi drospirenon kontsentratsiyasining ikki fazali pasayishi kuzatiladi, yarimparchalanish davri mos ravishda 1,6 ± 0,7 soat va 27,0 ± 7,5 soatni tashkil qiladi. (SHBG). ) yoki kortikosteroid bog'lovchi globulin bilan. Qon plazmasidagi drospirenonning umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroidlar shaklida mavjud. Etinil estradiol tomonidan qo'zg'atilgan SHBG ning oshishi drospirenonning plazma oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan tarqalish hajmi 3,7 ± 1,2 l / kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin faol metabollanadi. Qon plazmasidagi metabolitlarning aksariyati drospirenonning kislotali shakllari bilan ifodalanadi. Drospirenon shuningdek, CYP3A4 sitoxrom P450 izoenzimi tomonidan katalizlangan oksidlovchi metabolizm uchun substratdir.
Olib tashlash
Qon plazmasidagi drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. O'zgartirilmagan drospirenon faqat oz miqdorda chiqariladi. Drospirenon metabolitlari ichak va buyraklar orqali taxminan 1,2:1,4 nisbatda chiqariladi. Buyraklar va ichak orqali metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 40 soatni tashkil qiladi.
Muvozanat kontsentratsiyasi
Tsiklik qo'llash paytida qon plazmasidagi drospirenonning maksimal muvozanat kontsentratsiyasi preparatni qabul qilishning 7 va 14-kunlari orasida erishiladi va taxminan 70 ng / ml ni tashkil qiladi. Terminal yarimparchalanish davri va dozalash oralig'i o'rtasidagi bog'liqlik tufayli drospirenonning plazma kontsentratsiyasi taxminan 2-3 marta (to'planishi tufayli) ortadi. Qon plazmasidagi drospirenon kontsentratsiyasining yanada oshishi qabul qilishning 1 va 6 tsikllari orasida kuzatiladi, shundan so'ng konsentratsiyaning oshishi kuzatilmaydi.
Bemorlarning maxsus guruhlari
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Yengil buyrak etishmovchiligi (kreatinin klirensi (CC) 50-80 ml / min) bo'lgan ayollarda drospirenonning muvozanat plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollardagi (CC>80 ml / min) bilan solishtirish mumkin edi. O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda (kreatinin klirensi 30-50 ml / min) drospirenonning plazma kontsentratsiyasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga qaraganda o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon bilan davolash barcha guruhlarda yaxshi muhosaba qilingan. Drospirenonni qabul qilish qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi. Og'ir buyrak etishmovchiligida drospirenonning farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlar
Drospirenon engil va o'rtacha darajadagi jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda yaxshi muhosaba qilinadi (Child-Pugh klassi B). Jigar faoliyatining og'ir buzilishida farmakokinetikasi o'rganilmagan.
Etinil estradiol
So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganda, etinil estradiol tez va to'liq so'riladi. Bir martalik og'iz orqali qabul qilinganidan keyin qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga 1-2 soatdan keyin erishiladi va taxminan 88-100 pg / ml ni tashkil qiladi. Birinchi o'tish kon'yugatsiyasi va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq bioavailability taxminan 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning biologik mavjudligini o'rganilgan bemorlarning taxminan 25 foizida kamaytirdi, boshqalarida esa bunday o'zgarishlar kuzatilmadi.
Tarqatish
Etinil estradiolning plazma kontsentratsiyasi ikki fazali pasayadi, yarimparchalanish davri taxminan 24 soatni tashkil etadigan terminal fazasi bilan tavsiflanadi.
Etinil estradiol sezilarli darajada, ammo o'ziga xos bo'lmagan holda, qon zardobidagi albumin bilan (taxminan 98,5%) bog'lanadi va SHBG plazma kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Ko'rinib turgan tarqalish hajmi taxminan 5 l / kg ni tashkil qiladi.
Metabolizm
Etinil estradiol ichak va jigarda birinchi o'tishda sezilarli metabolizmga uchraydi. Etinil estradiol va uning oksidlangan metabolitlari asosan glyukuronidlar yoki sulfat bilan konjugatsiyalanadi. Etinil estradiolning metabolik klirensi taxminan 5 ml / min / kg ni tashkil qiladi.
Olib tashlash
Etinil estradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinil estradiolning metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarimparchalanish davri taxminan 24 soatni tashkil qiladi.
Muvozanat kontsentratsiyasi
Muvozanat kontsentratsiyasi holatiga preparatni qo'llash tsiklining ikkinchi yarmida erishiladi va qon plazmasidagi etinil estradiol kontsentratsiyasi taxminan 1,5-2,3 baravar ortadi.
Klinikadan oldingi xavfsizlik ma'lumotlari
Dozaning takroriy toksikligi, genotoksikligi, kanserogenligi va reproduktiv toksikligini o'rganish bo'yicha klinikadan oldingi ma'lumotlar odamlar uchun alohida xavfni ko'rsatmaydi. Shunga qaramay, jinsiy gormonlar ba'zi gormonlarga bog'liq to'qimalar va o'smalarning o'sishiga yordam berishi mumkinligini esga olish kerak.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Kontratseptsiya.
• O'rtacha akne (akne vulgaris) kontratseptsiyasi va davolash.
• Og'ir premenstrüel sindromni (PMS) kontratseptsiya va davolash.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Dimia® quyida sanab o'tilgan har qanday shartlar, kasalliklar / xavf omillari mavjud bo'lganda kontrendikedir. Agar ushbu shartlardan biri, kasalliklar/xavf omillari uni qabul qilishda birinchi marta paydo bo'lsa, preparatni darhol to'xtatish kerak:

• tromboz (venoz va arterial) va hozirgi yoki tarixdagi tromboemboliya (shu jumladan chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi, miyokard infarkti), serebrovaskulyar kasalliklar;
• trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik hujumlar, angina pektorisi), hozirgi yoki tarixda;
• venoz yoki arterial trombozga orttirilgan yoki irsiy moyillik, shu jumladan faollashtirilgan protein C, antitrombin III etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya, fosfolipidlarga antikorlar (antikardiolipin antikorlari, qizil yuguruk antikoagulyantlari);
• venoz yoki arterial trombozning yuqori xavfi mavjudligi ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang);
• hozirgi yoki tarixda fokal nevrologik alomatlar bilan migren;
• qon tomir asoratlari bilan diabetes mellitus;
• jigar etishmovchiligi va og'ir jigar kasalliklari (jigar funktsiyasi ko'rsatkichlari normallashgunga qadar);
• hozirgi yoki tarixda jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon xulqli);
• og'ir buyrak etishmovchiligi, o'tkir buyrak etishmovchiligi;
• adrenal etishmovchilik;
• aniqlangan gormonga bog'liq malign kasalliklar (jumladan, jinsiy a'zolar yoki sut bezlari) yoki ulardan shubhalanish;
• kelib chiqishi noma'lum vaginadan qon ketish;
• homiladorlik yoki undan shubhalanish;
• emizish davri;
• Dimia® preparatining har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;
• laktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza monohidrat mavjud);
• yerfıstığı yoki soyaga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

Agar quyida sanab o'tilgan holatlar, kasalliklar/xavf omillari mavjud bo'lsa, har bir alohida holatda COCni qo'llashning mumkin bo'lgan xavflari va kutilayotgan foydalari diqqat bilan o'lchanishi kerak:

• tromboz va tromboemboliya rivojlanishi uchun xavf omillari: chekish; tromboz, miyokard infarkti yoki 50 yoshgacha bo'lgan serebrovaskulyar avariya yaqin oila a'zolaridan birida; ortiqcha vazn (tana massasi indeksi (BMI) 30 kg / m2 dan kam); dislipoproteinemiya; boshqariladigan arterial gipertenziya; migren; yurak qopqog'ining asoratlanmagan kasalliklari; yurak ritmining buzilishi;
• periferik qon aylanishining buzilishi yuzaga kelishi mumkin bo'lgan boshqa kasalliklar: diabetes mellitus; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; Crohn kasalligi va yarali kolit; o'roqsimon hujayrali anemiya; shuningdek, yuzaki tomirlarning flebitlari;
• irsiy anjiyoödem;
• gipertrigliseridemiya;
• jigar kasalliklari;
• homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar (masalan, sariqlik, xolestaz, xolelitiyoz, eshitish qobiliyati buzilgan otoskleroz, porfiriya, homilador ayollarning gerpeslari, Sydenham xoreasi);
• tug'ruqdan keyingi davr.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Homiladorlik
Dimia® homiladorlik paytida kontrendikedir. Agar bemor homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, u istalgan vaqtda Dimia® ni qabul qilishni to'xtatishi mumkin. Agar Dimia® dan foydalanish paytida homiladorlik aniqlansa, uni qo'llash darhol to'xtatilishi kerak. Biroq, keng qamrovli epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin jinsiy gormonlar (shu jumladan COC) olgan ayollarda tug'ilgan bolalarda rivojlanish nuqsonlari xavfini yoki homiladorlikning boshida jinsiy gormonlar beixtiyor qabul qilinganida teratogen ta'sir ko'rsatmadi.
Homiladorlik paytida Dimia® ni qabul qilish natijalari bo'yicha mavjud ma'lumotlar cheklangan, bu preparatning homiladorlik jarayoniga, yangi tug'ilgan chaqaloq va homilaning sog'lig'iga ta'siri haqida hech qanday xulosa chiqarishga imkon bermaydi. Hozirda Dimia® haqida muhim epidemiologik ma'lumotlar yo'q.
Emizish davri
Emizishda Dimia® dan foydalanish kontrendikedir. COClarni qabul qilish ona suti miqdorini kamaytirishi va uning tarkibini o'zgartirishi mumkin, shuning uchun ularni emizish to'xtatilgunga qadar ishlatish tavsiya etilmaydi. Kichik miqdordagi jinsiy gormonlar va/yoki ularning metabolitlari ona sutiga o‘tishi va yangi tug‘ilgan chaqaloqning tanasiga ta’sir qilishi mumkin.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar: og'iz orqali yuborish uchun.
Dimia® ni qanday qabul qilish kerak
Tabletkalarni har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister o'ramida ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda, kuniga 1 tabletkadan olinadi. Har bir keyingi paketdan tabletkalarni qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyingi kundan boshlanishi kerak. Chiqib ketish qon ketishi odatda yashil platsebo tabletkalarini qabul qilishni boshlaganingizdan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi tabletkalarni qabul qilishni boshlashdan oldin tugamasligi mumkin. Siz har doim haftaning o'sha kunida yangi paketdan tabletkalarni olishni boshlashingiz kerak va olib tashlashdan qon ketish har oy taxminan bir xil kunlarda sodir bo'ladi.
Dimia® ni qanday boshlash kerak

• Agar oldingi oyda gormonal kontratseptivlarni qabul qilmagan bo'lsangiz
  Dimia® ni qabul qilish hayz davrining birinchi kunida (ya'ni, hayz ko'rishning birinchi kunida) boshlanishi kerak, bu holda qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinmaydi. Uni hayz davrining 2-5 kunida qabul qilishni boshlash mumkin, ammo bu holda birinchi paketdagi tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'shimcha ravishda qo'llash tavsiya etiladi.
• Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptiv vositalardan (COC, vaginal halqa yoki transdermal patch) o'tishda
  Dimia® ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni (har bir paketda 28 tabletkadan iborat preparatlar uchun) olgandan keyin ertasi kuni yoki oldingi o'ramdagi oxirgi faol tabletkani olgandan keyin ertasi kuni boshlash afzalroqdir, lekin keyingi kundan kechiktirmay. odatdagi 7 kunlik tanaffusdan keyin (21 tabletkadan iborat dorilar uchun). Dimia® ni qabul qilish vaginal halqa yoki yamoq olib tashlangan kunidan boshlanishi kerak, lekin yangi uzuk qo'yiladigan yoki yangi patch qo'llaniladigan kundan kechiktirmay.
• Faqat gestagenlarni o'z ichiga olgan kontratseptiv vositalardan (mini-tabletkalar, in'ektsiya shakllari, implantlar) yoki gestagenni chiqaradigan intrauterin kontratseptivlardan o'tishda.
  Ayol har kuni "mini-pill" dan Dimia® ga o'tishi mumkin (tanaffussiz); implantatsiyadan yoki gestagenli intrauterin kontratseptiv vositadan - uni olib tashlash kunida, in'ektsiya uchun kontratseptiv vositadan - keyingi in'ektsiya qilish kerak bo'lgan kuni. Barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak.
• Homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan keyin
  Ayol homiladorlikning birinchi trimestrida spontan yoki tibbiy abortdan so'ng darhol preparatni qabul qilishni boshlashi mumkin. Agar bu shart bajarilsa, ayolga qo'shimcha kontratseptiv vositalar kerak emas.
• Homiladorlik yoki tug'ishning ikkinchi trimestrida abortdan keyin
  Preparatni qabul qilish o'z-o'zidan yoki tibbiy abortdan keyin yoki bola tug'ilgandan keyin, emizish bo'lmasa, 21-28 kundan keyin boshlanishi mumkin. Agar foydalanish keyinroq boshlangan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak. Ammo, agar jinsiy aloqa allaqachon sodir bo'lgan bo'lsa, Dimia® ni qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak yoki birinchi hayz ko'rishni kutish kerak.

Dimia® ni qabul qilishni to'xtatish
Siz istalgan vaqtda preparatni qabul qilishni to'xtatishingiz mumkin. Agar ayol homiladorlikni rejalashtirmagan bo'lsa yoki homila uchun potentsial zararli bo'lgan dori-darmonlarni qabul qilganligi sababli homiladorlik uchun kontrendikedir bo'lsa, kontratseptsiyaning boshqa usullarini shifokor bilan muhokama qilish kerak.
Agar ayol homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, homilador bo'lishga urinishdan oldin preparatni qabul qilishni to'xtatish va tabiiy hayz ko'rishni kutish tavsiya etiladi. Bu sizga homiladorlik yoshini va tug'ilish vaqtini aniqroq hisoblashga yordam beradi.
O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish
Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin.
Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi tavsiyalar faqat faol planshetlarni o'tkazib yuborish uchun amal qiladi. Agar preparatni qabul qilishda kechikish bo'lsa 24 soatdan kam, kontratseptsiya himoyasi kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq olishi va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak.
Agar siz tabletkalarni qabul qilishda kechiksangiz 24 soatdan ortiq, kontratseptiv himoya kamayishi mumkin. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va o'tkazib yuborilgan tabletkalar faol bo'lmagan yashil platsebo tabletkalari bosqichiga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik ehtimoli shunchalik yuqori bo'ladi.
Bunday holda, siz quyidagi ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Preparatni hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatmaslik kerak;
2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalardan foydalanish kerak.

Shunga ko'ra, ayolga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

• Agar siz 1 kundan 7 kungacha tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz:
  Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq olishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. U odatdagi vaqtda keyingi tabletkalarni qabul qilishni davom ettiradi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun ichida kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'shimcha ravishda qo'llash kerak (masalan, prezervativ). Agar jinsiy aloqa tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.
• Agar siz 8 dan 14 kungacha tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz:
  Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq olishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. U odatdagi vaqtda keyingi tabletkalarni qabul qilishni davom ettiradi. Agar ayol birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida o'z tabletkalarini to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Aks holda, shuningdek, ikki yoki undan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsangiz, 7 kun davomida qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning to'siq usullaridan (masalan, prezervativ) foydalanishingiz kerak.
• Agar siz 15 dan 24 kungacha tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz:
  Ishonchlilikning pasayishi xavfi faol bo'lmagan yashil platsebo tabletkalarini qabul qilish davrining yaqinlashib kelayotganligi sababli yaqinlashmoqda. Quyidagi ikkita variantdan biriga qat'iy rioya qilishingiz kerak. Ammo, agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida barcha tabletkalar to'g'ri qabul qilingan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya usullarini qo'llashning hojati yo'q. Aks holda, ayol quyidagi rejimlardan birinchisini qo'llashi va qo'shimcha ravishda 7 kun davomida kontratseptsiyaning to'siqli usulini (masalan, prezervativ) qo'llashi kerak.

1. Ayol so'nggi o'tkazib yuborilgan planshetni eslashi bilanoq olishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda o‘ramdagi faol tabletkalar yo‘qolguncha olinadi, oxirgi qatordagi 4 ta yashil platsebo planshetlari tashlab yuborilishi va keyingi o‘ramdagi tabletkalarni darhol boshlash kerak.
   Tabletkalarning ikkinchi o‘rami yo‘qolgunga qadar olib tashlashdan qon ketishi dargumon, ammo tabletkalarni qabul qilish paytida dog‘lar va/yoki to‘ntaruvchi qon ketishi kuzatilishi mumkin.
2. Ayol ham joriy paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Keyin u oxirgi qatordan yashil platsebo tabletkalarini 4 kun davomida, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborgan kunlarini olishi kerak va keyin yangi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.
   Agar ayol faol tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborsa va faol bo'lmagan yashil platsebo tabletkalarini qabul qilish paytida olib tashlash qon ketishini boshdan kechirmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari bo'yicha tavsiyalar
Oshqozon-ichak traktining og'ir kasalliklarida so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin, shuning uchun qo'shimcha kontratseptiv vositalarni qo'llash kerak. Agar faol tabletkani qabul qilganingizdan keyin 3-4 soat ichida qusish yoki diareya bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborish bo'yicha tavsiyalarga amal qilishingiz kerak. Agar ayol odatdagi dozalash rejimini o'zgartirishni va hayz ko'rish boshlanishini haftaning boshqa kuniga qoldirishni istamasa, u qo'shimcha faol tabletka olishi kerak.
Qon ketishining boshlanishini qanday o'zgartirish / kechiktirish kerak
Qon ketishining boshlanishini kechiktirish uchun ayol Dimia® ning keyingi paketidan tabletkalarni qabul qilishni davom ettirishi kerak, joriy paketdagi faol bo'lmagan yashil tabletkalarni o'tkazib yuboradi. Shunday qilib, tsikl ikkinchi paketdagi faol tabletkalar tugaguncha, ya'ni odatdagidan taxminan 3 hafta kechikguncha istalgan davrga uzaytirilishi mumkin.
Agar siz keyingi tsiklni ertaroq boshlashni rejalashtirmoqchi bo'lsangiz, istalgan vaqtda ikkinchi paketdagi faol tabletkalarni olishni to'xtatishingiz, qolgan faol tabletkalarni tashlashingiz va faol bo'lmagan yashil tabletkalarni (maksimal 4 kun) olishni boshlashingiz kerak va keyin boshlashingiz kerak. yangi o'ramdan planshetlarni olish. Bunday holda, oldingi paketdagi oxirgi faol tabletkani olganidan taxminan 2-3 kun o'tgach, chekinish qon ketishi boshlanishi kerak. Preparatni ikkinchi paketdan qabul qilish paytida ayolda dog'lar va/yoki bachadondan qon ketishi kuzatilishi mumkin. Dimia® dan muntazam foydalanish faol bo'lmagan yashil tabletkalarni qabul qilish muddati tugagandan so'ng tiklanadi.
Qon ketishining boshlanishini haftaning boshqa kuniga kechiktirish uchun ayol faol bo'lmagan yashil tabletkalarni qabul qilishning keyingi davrini kerakli kunlar soniga qisqartirishi kerak. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, ikkinchi o'ramdagi tabletkalarni qabul qilish paytida qon ketishining oldini olish xavfi shunchalik yuqori bo'ladi va keyinchalik dog'lar va/yoki to'lqinli qon ketish paydo bo'ladi.
Bemorlarning maxsus toifalarida foydalaning
Bolalar va o'smirlar
Dimia® faqat hayzdan keyin ko'rsatiladi. Mavjud ma'lumotlar bemorlarning ushbu guruhida dozani sozlashni taklif qilmaydi.
Keksa bemorlar
Dimia® menopauzadan keyin ko'rsatilmaydi.
Jigar disfunktsiyasi bo'lgan bemorlar
Dimia® og'ir jigar kasalligi bo'lgan ayollarda jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar kontrendikedir (shuningdek, "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Farmakologik xususiyatlar" bo'limlariga qarang).
Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar
Dimia® og'ir buyrak etishmovchiligi yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda kontrendikedir (shuningdek, "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Farmakologik xususiyatlar" bo'limlariga qarang).

Yon ta'siri

Drospirenon/etinil estradiol kombinatsiyasini qo'llashda quyidagi nojo'ya reaktsiyalar (ADR) kuzatildi.
ADRlar MedDRA tasnifiga muvofiq tizimli organlar sinflari bo'yicha va paydo bo'lish chastotasi bo'yicha taqdim etiladi: ko'pincha (> 1/100 va<1/10), нечасто (>1/1000 va<1/100) и редко (>1/10 000 va<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* Dimia® ni qabul qilish davomiyligi oshgani sayin tartibsiz qon ketish chastotasi kamayadi.

qo'shimcha ma'lumot
Quyida juda kam uchraydigan yoki kechikkan simptomlar bilan namoyon bo'ladigan, COC guruhidagi dorilarni qo'llash bilan bog'liq bo'lgan nojo'ya reaktsiyalar keltirilgan (shuningdek, "Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" va "Maxsus ko'rsatmalar" bo'limlariga qarang).
Shishlar

• COCni qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxisi biroz oshadi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kam uchraydiganligi sababli, KOKni qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratoni tashxisining ko'payishi ushbu kasallikning umumiy xavfiga nisbatan kichikdir.
• Jigar o'smalari (yaxshi va yomon xulqli).

Boshqa davlatlar

• gipertrigliseridemiyasi bo'lgan ayollarda COCni qabul qilishda pankreatit xavfi ortadi;
• qon bosimi ortishi;
• COClarni qabul qilishda rivojlanadigan yoki yomonlashadigan sharoitlar, ammo ularning aloqasi isbotlanmagan: sariqlik va / yoki xolestaz bilan bog'liq qichishish; xolelitiyoz; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; xoreya; homiladorlik paytida herpes; otoskleroz bilan bog'liq eshitish qobiliyatini yo'qotish;
• irsiy anjiyoödemli ayollarda estrogenlarni qabul qilish uning alomatlarini keltirib chiqarishi yoki kuchaytirishi mumkin;
• jigar disfunktsiyasi;
• glyukoza bardoshliligidagi o'zgarishlar yoki insulin qarshiligiga ta'siri;
• Crohn kasalligi, yarali kolit;
• xloazma;
• yuqori sezuvchanlik (shu jumladan toshma, ürtiker kabi belgilar).

O'zaro ta'sir
COC ning boshqa dorilar (ferment induktorlari) bilan o'zaro ta'siri keskin qon ketishiga va/yoki kontratseptsiya samaradorligining pasayishiga olib kelishi mumkin ("Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri" bo'limiga qarang).
Agar ko'rsatmalarda ko'rsatilgan nojo'ya ta'sirlardan birortasi kuchaysa yoki ko'rsatmalarda ko'rsatilmagan boshqa nojo'ya ta'sirlarni sezsangiz, shifokoringizga xabar bering.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborishdan keyin jiddiy noxush hodisalar qayd etilmagan. Preklinik tadqiqotlarda, shuningdek, dozani oshirib yuborish natijasida yuzaga keladigan jiddiy nojo'ya ta'sirlar kuzatilmagan.
Alomatlar Dozani oshirib yuborishda paydo bo'lishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, vaginal oqindi yoki metrorragiya.
Davolash. Maxsus antidot yo'q, simptomatik davolash kerak.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Boshqa dorilarning Dimia® ga ta'siri
Mikrosomal fermentlarni qo'zg'atadigan dorilar bilan o'zaro ta'sir qilish mumkin, bu jinsiy gormonlar klirensining oshishiga olib kelishi mumkin, bu esa o'z navbatida bachadondan qon ketishiga va/yoki kontratseptiv ta'sirning pasayishiga olib kelishi mumkin. Dimia® ga qo'shimcha ravishda bunday dorilarni qabul qiladigan ayollarga kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llash yoki boshqa gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulini tanlash tavsiya etiladi (agar induktor preparatlarini uzoq muddatli qo'llash zarur bo'lsa).
Kontratseptsiyaning to'siqli usuli bir vaqtning o'zida dori-darmonlarni qabul qilishning butun davri davomida, shuningdek ular to'xtatilgandan keyin 28 kun davomida qo'llanilishi kerak. Agar mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atuvchi dorilarni qo'llash Dimia® paketidagi faol tabletkalar tugagandan so'ng davom etsa, siz eski o'ramdagi yashil platsebo tabletkalarini olmasdan Dimia® planshetlarini yangi paketdan olishni boshlashingiz kerak.

• Dimia® klirensini oshiradigan moddalar(ferment induktsiyasi bilan samaradorlikni pasaytirish): fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampitsin va ehtimol, shuningdek, okskarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin, shuningdek, Seynt Jonning ziravorini o'z ichiga olgan preparatlar.
• Dimia® klirensiga turli ta'sir ko'rsatadigan moddalar
  Dimia® bilan birgalikda qo'llanilganda, ko'plab OIV yoki gepatit C virusi proteaz inhibitörleri va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza inhibitörleri qon plazmasidagi estrogenlar yoki progestogenlar kontsentratsiyasini oshirishi yoki kamaytirishi mumkin. Ba'zi hollarda bu ta'sir klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin.
• COC klirensini kamaytiradigan moddalar (ferment inhibitörleri)
  CYP3A4 ning kuchli va o'rtacha ingibitorlari, masalan, azol antimikotiklari (masalan, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol), verapamil, makrolidlar (masalan, klaritromitsin, eritromitsin), diltiazem va greyfurt sharbati estrogen yoki progestogenning plazma kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Etorikoksib kuniga 60 va 120 mg dozalarda, 0,035 mg etinil estradiolni o'z ichiga olgan COCs bilan bir vaqtda qo'llanilganda, plazmadagi etinil estradiol kontsentratsiyasini mos ravishda 1,4 va 1,6 baravar oshirishi ko'rsatilgan.

Dimia® ning boshqa dorilarga ta'siri
COCs boshqa dorilarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin, bu ularning plazma va to'qimalarda kontsentratsiyasining oshishiga (masalan, siklosporin) yoki pasayishiga (masalan, lamotrigin) olib keladi.
In vitro sharoitida drospirenon P450 sitoxromining CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 va CYP3A4 izoenzimlarini zaif yoki o'rtacha darajada inhibe qilishga qodir.
Omeprazol, simvastatin yoki midazolamni marker substrat sifatida qabul qilgan ko‘ngilli ayollarning o‘zaro ta’sirini in vivo jonli o‘rganishga asoslanib, 3 mg drospirenonning P450 sitoxrom vositachiligidagi dori metabolizmiga klinik jihatdan ahamiyatli ta’siri dargumon degan xulosaga kelish mumkin.
In vitro etinil estradiol CYP2C19, CYP1A1 va CYP1A2 izoenzimlarining qaytarilmas inhibitori, shuningdek, CYP3A4/5, CYP2C8 va CYP2J2 izoenzimlarining qaytarilmas inhibitori hisoblanadi. Klinik tadkikotlarda etinil estradiolni o'z ichiga olgan gormonal kontratseptivlarni qo'llash plazmadagi CYP3A4 substratlarining (masalan, midazolam) kontsentratsiyasining o'sishiga olib kelmagan yoki faqat biroz oshishiga olib kelgan, CYP1A2 substratlarining plazma kontsentratsiyasi esa biroz oshishi mumkin (masalan, teofillin) yoki o'rtacha (masalan, melatonin va tizanidin).
O'zaro ta'sirning boshqa shakllari
Buyrak funktsiyasi saqlanib qolgan bemorlarda drospirenon va angiotensinga aylantiruvchi ferment inhibitörleri yoki steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilarni birgalikda qo'llash qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, Dimia® ni aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklar bilan birgalikda qo'llash o'rganilmagan. Bunday hollarda qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasini preparatni qabul qilishning birinchi siklida kuzatib borish kerak ("Maxsus ko'rsatmalar" bo'limiga qarang).

maxsus ko'rsatmalar

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar, kasalliklar/xavf omillari mavjud bo'lsa, COCni qo'llashning mumkin bo'lgan xavflari va kutilayotgan foydalari har bir alohida holatda diqqat bilan o'lchanishi va preparatni qabul qilishni boshlashga qaror qilishdan oldin ayol bilan muhokama qilinishi kerak. Agar ushbu holatlar, kasalliklar yoki xavf omillaridan biri yomonlashsa, kuchaysa yoki birinchi marta paydo bo'lsa, ayol shifokor bilan maslahatlashishi kerak, u preparatni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.
Yurak-qon tomir tizimining kasalliklari
Epidemiologik tadqiqotlar natijalari COCni qo'llash bilan venoz va arterial tromboz va tromboemboliya (chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi, miyokard infarkti, serebrovaskulyar kasalliklar kabi) ko'payishi o'rtasidagi bog'liqlikni ko'rsatadi. Bunday kasalliklar kam uchraydi.
Bunday dorilarni qo'llashning birinchi yilida venoz tromboemboliya (VTE) rivojlanish xavfi eng katta. COCni dastlabki qo'llash yoki bir xil yoki turli xil COClarni qo'llashni qayta tiklash (4 hafta yoki undan ko'proq dozalash oralig'idan keyin) ortib borayotgan xavf mavjud. Bemorlarning 3 guruhini o'z ichiga olgan istiqbolli tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatadiki, bu ortib borayotgan xavf asosan giyohvand moddalarni iste'mol qilishning dastlabki 3 oyi davomida mavjud. Past dozada COCni qabul qilgan bemorlarda VTE ning umumiy xavfi (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
VTE, chuqur tomir trombozi yoki o'pka emboliyasi sifatida namoyon bo'ladi, har qanday COCni qo'llash bilan yuzaga kelishi mumkin.
COClarni qo'llashda boshqa qon tomirlarining trombozi juda kam uchraydi, masalan, jigar, tutqich, buyrak, miya tomirlari va arteriyalar yoki retinal tomirlar. Ushbu kasalliklarning paydo bo'lishi va KOKni qo'llash o'rtasidagi bog'liqlik bo'yicha konsensus yo'q.
Chuqur tomir trombozi (DVT) belgilariga quyidagilar kiradi: pastki ekstremitaning bir tomonlama shishishi yoki pastki ekstremitadagi vena bo'ylab, pastki ekstremitada faqat tik turgan yoki yurish paytida og'riq yoki noqulaylik, ta'sirlangan pastki ekstremitada mahalliy issiqlik, qizarish yoki pastki oyoqlarda terining rangi o'zgarishi.
O'pka emboliyasi (PE) belgilari quyidagilardan iborat: qiyinchilik yoki tez nafas olish; to'satdan yo'tal, shu jumladan hemoptizi bilan; ko'krak qafasidagi o'tkir og'riq, bu chuqur ilhom bilan kuchayishi mumkin; tashvish hissi; kuchli bosh aylanishi; tez yoki tartibsiz yurak urishi. Ushbu alomatlarning ba'zilari (masalan, nafas qisilishi, yo'tal) o'ziga xos emas va boshqa ko'proq yoki kamroq og'ir holatlarning belgilari (masalan, nafas olish yo'llari infektsiyasi) sifatida noto'g'ri talqin qilinishi mumkin.
Arterial tromboemboliya qon tomirlari, qon tomirlarining tiqilib qolishi yoki miyokard infarktiga olib kelishi mumkin.
Qon tomirlarining belgilariga quyidagilar kiradi: yuz, oyoq-qo'llarda, ayniqsa tananing bir tomonida keskin zaiflik yoki sezuvchanlikni yo'qotish, to'satdan chalkashlik, nutq va tushunish bilan bog'liq muammolar; to'satdan bir tomonlama yoki ikki tomonlama ko'rishning yo'qolishi; yurishning to'satdan buzilishi, bosh aylanishi, muvozanat yoki muvofiqlashtirishning yo'qolishi; hech qanday sababsiz to'satdan, kuchli yoki uzoq davom etadigan bosh og'rig'i; epileptik tutilish bilan yoki bo'lmasdan ongni yo'qotish yoki hushidan ketish.
Qon tomirlarining tiqilishining boshqa belgilari: to'satdan og'riq, shish va oyoq-qo'llarning engil ko'k rangi o'zgarishi, "o'tkir" qorin.
Miyokard infarktining belgilari quyidagilardan iborat: og'riq, noqulaylik, ko'krak qafasi, qo'l yoki ko'krak qafasidagi bosim, og'irlik, siqish yoki to'liqlik hissi; orqa, yonoq suyagi, gırtlak, qo'l, oshqozonga tarqaladigan noqulaylik; sovuq ter, ko'ngil aynishi, qusish yoki bosh aylanishi, og'ir zaiflik, tashvish yoki nafas qisilishi; tez yoki tartibsiz yurak urishi.
Arterial tromboemboliya hayot uchun xavfli yoki o'limga olib kelishi mumkin. Bir nechta xavf omillarining kombinatsiyasi yoki ulardan birining yuqori zo'ravonligi bo'lgan ayollarda ularning o'zaro kuchayish imkoniyatini hisobga olish kerak. Bunday hollarda xavfning o'sish darajasi omillarning oddiy yig'indisiga qaraganda yuqori bo'lishi mumkin. Bunday holda, Dimia® ni qabul qilish kontrendikedir ("Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar" bo'limiga qarang).
Tromboz (venoz va/yoki arterial) va tromboemboliya rivojlanish xavfi ortadi:

• yoshi bilan;
• chekuvchilarda (sigaret sonining ko'payishi yoki yoshning o'sishi bilan xavf ortadi, ayniqsa 35 yoshdan oshgan ayollarda);

ishtirokida:

• semizlik (BMI 30 kg / m2 dan ortiq);
• oila tarixi (masalan, 50 yoshgacha bo'lgan yaqin qarindoshlar yoki ota-onalarda venoz yoki arterial tromboemboliya). Irsiy yoki orttirilgan moyillik bo'lsa, ayol COCni qabul qilish imkoniyati to'g'risida qaror qabul qilish uchun tegishli mutaxassis tomonidan tekshirilishi kerak;
• uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik, pastki oyoq-qo'llardagi har qanday operatsiya yoki katta travma. Bunday hollarda Dimia® dan foydalanishni to'xtatish kerak. Rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, preparat operatsiyadan kamida 4 hafta oldin to'xtatilishi kerak va vosita faoliyati to'liq tiklanganidan keyin ikki hafta davomida davom ettirilmasligi kerak. Vaqtinchalik immobilizatsiya (masalan, 4 soatdan ortiq davom etadigan havo safari) ham venoz tromboemboliya rivojlanishi uchun xavf omili bo'lishi mumkin, ayniqsa boshqa xavf omillari mavjud bo'lganda;
• dislipoproteinemiya;
• arterial gipertenziya;
• migren;
• yurak qopqog'i kasalliklari;
• atriyal fibrilatsiya.

Har qanday kombinatsiyalangan gormonal kontratseptiv vositalardan foydalanish VTE rivojlanish xavfini oshiradi. Levonorgestrel, norgtest yoki noretisteron o'z ichiga olgan preparatlarni qo'llash VTE rivojlanishining eng past xavfi bilan bog'liq. Dimia® kabi boshqa dorilarni qo'llash xavfni ikki baravar oshirishi mumkin. VTE rivojlanish xavfi eng past bo'lganidan boshqa dori-darmonlarni qo'llash to'g'risida qaror faqat ayol bilan suhbatdan so'ng qabul qilinishi kerak, bu ayol Dimia® dan foydalanish VTE rivojlanish ehtimoli bilan birga ekanligini tushunishi va uning qanday rivojlanishini tushunishi kerak. mavjud xavf omillari VTE rivojlanish ehtimoliga ta'sir qiladi, shuningdek, preparatni qo'llashning har bir birinchi yilida uning VTE rivojlanish xavfi eng yuqori ekanligini tushunadi.
Varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning venoz tromboemboliya rivojlanishidagi mumkin bo'lgan roli munozarali bo'lib qolmoqda.
Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak. Periferik qon aylanishining buzilishi qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali anemiyada ham paydo bo'lishi mumkin.
COClarni qo'llash paytida migrenning chastotasi va zo'ravonligining oshishi (miya qon tomirlaridan oldin bo'lishi mumkin) ushbu dorilarni darhol to'xtatish uchun asosdir.
Venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillikni ko'rsatadigan biokimyoviy ko'rsatkichlar quyidagilarni o'z ichiga oladi: faollashtirilgan protein C ga qarshilik, giperhomosisteinemiya, antitrombin III etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, antifosfolipid antikorlari (antikardiolipin antikorlari, antikorlar).
Xavf-foyda nisbatini baholashda tegishli holatni adekvat davolash tromboz xavfini kamaytirishi mumkinligini hisobga olish kerak. Shuni ham hisobga olish kerakki, homiladorlik davrida tromboz va tromboemboliya xavfi past dozali COClarni qabul qilishdan yuqori (<0,05 мг этинилэстрадиола).
Shishlar
Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili doimiy inson papillomavirusi infektsiyasidir. COClarni uzoq muddat qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni rivojlanish xavfining biroz oshishi haqida xabarlar mavjud, ammo COCni qo'llash bilan bog'liqlik isbotlanmagan. Ushbu topilmalar bachadon bo'yni patologiyasini skrining yoki jinsiy xulq-atvor bilan bog'liqligi (kontratseptsiyaning to'siq usullaridan kamroq foydalanish) bilan bog'liq munozaralar davom etmoqda.
54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, hozirgi vaqtda KOKni qabul qilayotgan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak bezi saratoni rivojlanish xavfi biroz oshgan (nisbiy xavf 1,24). Ushbu dorilarni qabul qilishni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida ortib borayotgan xavf asta-sekin yo'qoladi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kamdan-kam uchraydiganligi sababli, hozirgi yoki yaqinda COC foydalanuvchilarida ko'krak saratoni tashxisining ko'payishi ko'krak bezi saratonining umumiy xavfiga nisbatan kichikdir. Kuzatilgan ortib borayotgan xavf, COCni qo'llagan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, ularning biologik ta'siri yoki ikkala omilning kombinatsiyasi bilan bog'liq bo'lishi mumkin. COCni ishlatgan ayollar, ularni hech qachon ishlatmagan ayollarga qaraganda, ko'krak bezi saratonining oldingi bosqichlarida tashxis qo'yilgan.
Kamdan kam hollarda, COCni qo'llash paytida, xavfli jigar o'smalarining rivojlanishi kuzatildi, ba'zi hollarda qorin bo'shlig'i qon ketishiga olib keldi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, differentsial tashxis qo'yishda ushbu shartlarni hisobga olish kerak.
Shishlar hayot uchun xavfli yoki o'limga olib kelishi mumkin.
Boshqa davlatlar
Klinik tadkikotlar engil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda drospirenonning plazma kaliy kontsentratsiyasiga ta'sirini ko'rsatmadi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda kaliyning boshlang'ich kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasida, bir vaqtning o'zida organizmda kaliyni ushlab turishga olib keladigan dori-darmonlarni qabul qilishda giperkalemiya rivojlanishining nazariy xavfi mavjud. Giperkalemiya rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan ayollarda Dimia® ni qabul qilishning birinchi siklida qon plazmasidagi kaliy kontsentratsiyasini aniqlash tavsiya etiladi.
Gipertrigliseridemiyasi bo'lgan ayollarda (yoki oilada ushbu holat bo'lgan) KOKni qabul qilish paytida pankreatit rivojlanish xavfi yuqori bo'lishi mumkin.
Ko'pgina ayollarda qon bosimining biroz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sish kamdan-kam hollarda qayd etilgan. Biroq, agar COCni qabul qilish paytida qon bosimining doimiy klinik jihatdan sezilarli o'sishi rivojlansa, ushbu dorilarni qabul qilishni to'xtatish va arterial gipertenziyani davolashni boshlash kerak. Agar antihipertenziv terapiya bilan normal qon bosimiga erishilsa, COCni qo'llash davom ettirilishi mumkin.
Homiladorlik davrida ham, COCni qabul qilishda ham quyidagi holatlar rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo ularning COC foydalanish bilan aloqasi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish; xolelitiyoz; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; xoreya; homiladorlik paytida herpes; otoskleroz bilan bog'liq eshitish halokati. COCsni qo'llash paytida endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashuvi holatlari ham tasvirlangan.
Anjiyoödemning irsiy shakllari bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angioedema belgilarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashishi mumkin.
Jigarning o'tkir yoki surunkali disfunktsiyasi jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin. Homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llashda birinchi marta rivojlanadigan takroriy xolestatik sariqlik COCni qo'llashni to'xtatishni talab qiladi.
COClar insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past dozali COClardan foydalanadigan diabet bilan og'rigan bemorlarda gipoglikemik dorilarning dozasini o'zgartirishga hojat yo'q.<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
Ba'zida xloazma rivojlanishi mumkin, ayniqsa homiladorlik davrida xloazma tarixi bo'lgan ayollarda. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyoshga uzoq vaqt ta'sir qilishdan va ultrabinafsha nurlanishdan qochishlari kerak.
Laboratoriya sinovlari
KOKni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlarining natijalariga, shu jumladan jigar, buyraklar, qalqonsimon bez, buyrak usti bezlari funktsiyasi, qon plazmasidagi transport oqsillari kontsentratsiyasi, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlari, koagulyatsiya va fibrinoliz parametrlariga ta'sir qilishi mumkin. O'zgarishlar odatda oddiy qiymatlardan tashqariga chiqmaydi. Drospirenon plazma renin va aldosteron faolligini oshiradi, bu uning antimineralokortikoid ta'siri bilan bog'liq.
Tibbiy tekshiruvlar
Dimia® ni qabul qilishni boshlashdan yoki davom ettirishdan oldin, ayolning hayot tarixi, oilaviy tarixi bilan tanishish, to'liq tibbiy ko'rikdan o'tish (shu jumladan qon bosimi, yurak urish tezligini o'lchash, BMI aniqlash) va ginekologik tekshiruvdan o'tish (shu jumladan sut bezlarini tekshirish va bachadon bo'yni qirqishlarini sitologik tekshirish), homiladorlikni istisno qilish. Qo'shimcha tadqiqotlar hajmi va keyingi tekshiruvlarning chastotasi individual ravishda belgilanadi. Odatda, keyingi tekshiruvlar kamida 6 oyda bir marta o'tkazilishi kerak.
Ayolga COClar OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmasligi haqida ogohlantirish kerak.
Samaradorlikning pasayishi
COCsning samaradorligi quyidagi hollarda kamayishi mumkin: agar faol tabletkalar o'tkazib yuborilgan bo'lsa, qusish va diareya bilan yoki dorilarning o'zaro ta'siri natijasida.
Menstrüel siklning yomon nazorati
COCni qabul qilish paytida, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida tartibsiz qon ketish ("dog'li" va/yoki "burilish" qon ketishi) paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketish faqat taxminan uch tsikldan iborat moslashish davridan keyin baholanishi kerak.
Agar tartibsiz qon ketish avvalgi muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki rivojlansa, malign o'sma yoki homiladorlikni istisno qilish uchun to'liq diagnostik baholash o'tkazilishi kerak.
Ba'zi ayollar yashil, faol bo'lmagan platsebo tabletkalarini qabul qilishda olib tashlash qon ketishiga duch kelmasligi mumkin. Agar preparat ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilinsa, ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar preparat ilgari muntazam ravishda qabul qilinmagan bo'lsa yoki ketma-ket ikkita olib tashlash qon ketishi bo'lmasa, preparatni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.
Laktoza
Dimia® plyonka bilan qoplangan planshetlar tarkibida laktoza mavjud. Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi va glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi kabi noyob irsiy kasalliklari bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Soya loviyalari
Dimia®, plyonka bilan qoplangan planshetlar, tarkibida soya lesitini mavjud. Yong'oq va soya allergiyasi bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Avtotransport va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Topilmadi.

Chiqarish shakli

Plyonka bilan qoplangan planshetlar [to'plam], 3 mg + 0,02 mg.
PVX/PE/PVDC-alyuminiy folgadan tayyorlangan blisterda 24 dona drospirenon + etinil estradiol va 4 dona platsebo tabletkalari.
Har bir karton qutiga 1 yoki 3 blister, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga. Karton qutida blisterni saqlash uchun tekis karton quti mavjud.

Saqlash shartlari

25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda yorug'likdan himoyalangan joyda.
Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang!

Eng yaxshi sanadan oldin

2 yil.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati o'tganidan keyin foydalanmang.

Dam olish shartlari

Retsept bo'yicha chiqariladi.

Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter" OAJ
1103 Budapesht, st. Dymroyi 19-21, Vengriya

Iste'molchilarning shikoyatlari quyidagi manzilga yuborilishi kerak:
Gedeon Rixter OAJning Moskvadagi vakolatxonasi
119049 Moskva, 4-Dobrininskiy ko'chasi, 8-bino,

Savdo nomi

Tavsif

Drospirenon + etinil estradiol tabletkalari uchun:
oq yoki deyarli oq, dumaloq, ikki qavariq plyonka bilan qoplangan, diametri taxminan 6 mm bo'lgan planshetlar; Planshetning bir tomonida "G73" o'ymakorligi mavjud.
Platsebo tabletkalari uchun:
Yashil, dumaloq, ikki qavariq plyonka bilan qoplangan, diametri 6 mm.

Farmakoterapevtik guruh

Kombinatsiyalangan kontratseptivlar (estrogen + gestagen)

ATX kodi:

Chiqarish shakli, tarkibi va qadoqlanishi

Faol modda	1 ta plyonka bilan qoplangan tabletka
Drospirenon	3 mg
Etinil estradiol	0,02 mg
Yordamchi moddalar
Asosiy: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, makrogol va polivinil spirti kopolimeri, magniy stearati; Film qobig'i: Opadry II oq 85G18490 (polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, soya lesitini).
Yordamchi moddalar (platsebo tabletkalari)
Yadro: mikrokristalin tsellyuloza, suvsiz laktoza, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi, suvsiz. Qopqoq plyonkasi: Opadry II 85F21389 yashil (polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makrogol 3350, talk, indigokarmin alyuminiy lak (E132), kinolin sariq alyuminiy lak (E104), temir dioksidi qora (E172), quyosh botgan alyuminiy varsh FCF (E110)).
Chiqarish shakli: PVX/PE/PVDX plyonka va alyuminiy folgadan tayyorlangan blister o‘ramda preparatning 24 ta tabletkasi va 4 ta platsebo tabletkasi. 1 yoki 3 blisterli karton qutiga, tibbiy foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar bilan birga karton qutiga solingan.

Strukturaviy formula, yalpi formula va kimyoviy nomi

Farmakologik xossalari

O'z ichiga etinil estradiol va progestin drospirenonni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan og'iz kontratseptiv vositasi (COC). Terapevtik dozada drospirenon ham antiandrogenik va zaif antimineralokortikoid ta'sirga ega. Estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faolligiga ega emas. Shunday qilib, drospirenon tabiiy progesteron gormoniga yaqin farmakologik profilga ega.
Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, Dimia® ning antimineralokortikoid xususiyatlari zaif antimineralokortikoid ta'siriga olib keladi.
Antiandrogenik faollikka ega, bu akne paydo bo'lishining pasayishiga va yog 'bezlari ishlab chiqarishning pasayishiga olib keladi va etinil estradiol (endogen androgenlarning inaktivatsiyasi) tufayli jinsiy gormonlarni bog'laydigan globulin hosil bo'lishining ko'payishiga ta'sir qilmaydi. .
: 0,31 (yuqori 95% ishonch oralig'i: 0,85). Preparatning kontratseptiv ta'siri turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslangan bo'lib, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish va endometriumdagi o'zgarishlardir.

Farmakokinetika

Drospirenon

So‘rish
Og'iz orqali qabul qilinganida, drospirenon tez va deyarli to'liq so'riladi. Drospirenonning zardobdagi maksimal kontsentratsiyasi 37 ng/ml ga teng, bir martalik og'iz orqali yuborilganidan 1-2 soat o'tgach erishiladi. Bioavailability 76 dan 85% gacha. Oziq-ovqat iste'mol qilish drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi.

Tarqatish
Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng qon zardobidagi drospirenonning kontsentratsiyasi 31 soatlik yarimparchalanish davri bilan kamayadi. Sarumdagi faol moddaning umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroid sifatida mavjud. Etinil estradiol tufayli SHBG darajasining oshishi drospirenonning sarum oqsillari bilan bog'lanishiga ta'sir qilmaydi. Drospirenonning o'rtacha ko'rinadigan V d 3,7 ± 1,2 l / kg ni tashkil qiladi.
Bir davolash siklida drospirenonning zardobdagi maksimal Cmax iga (taxminan 70 ng/ml) 8 kunlik davolashdan so‘ng erishiladi. Qon zardobidagi drospirenon kontsentratsiyasi oxirgi yarimparchalanish davri va dozalash oralig'i tufayli taxminan 3 darajaga oshadi.

Metabolizm
Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin faol metabollanadi. Qon plazmasidagi asosiy metabolitlar lakton halqasining ochilishi natijasida hosil bo'lgan drospirenonning kislotali shakli va P450 (CYP) tizimining ishtirokisiz hosil bo'lgan 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfatdir. Drospirenon CYP3A4 tomonidan ozgina metabollanadi va bu izoenzimni, shuningdek, in vitro CYP1A1, CYP2C9 va CYP2C19 ni inhibe qilishga qodir.

Olib tashlash
Sarumda drospirenonning metabolik klirensi tezligi 1,5±0,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari najas va siydik bilan taxminan 1,2:1,4 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning siydik va najas bilan chiqarilishi uchun T1/2 taxminan 40 soatni tashkil qiladi.

Etinil estradiol

So‘rish
Etinil estradiol og'iz orqali yuborilgandan keyin tez va to'liq so'riladi. Bir martalik 33 pg/ml dozadan keyin qon zardobidagi Cmax ga 1-2 soatdan keyin erishiladi.Tizimdan oldingi konjugatsiyadan va ingichka ichak va jigarda tizimdan oldingi metabolizmdan so'ng mutlaq bioavailability 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning biologik mavjudligini o'rganilganlarning taxminan 25 foizida kamaytirdi, boshqa odamlarda esa shunga o'xshash o'zgarishlar kuzatilmadi.

Tarqatish
Sarumdagi etinil estradiol darajasi ikki bosqichda pasayadi, yakuniy farmakokinetik faza T1/2 bilan 24 soat davom etadi Etinil estradiol albumin bilan taxminan 98,5% bog'lanadi va sarum SHBG va DSG kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Ko'rinadigan V d taxminan 5 l / kg ni tashkil qiladi.
C ss holatiga davolash siklining ikkinchi yarmida erishiladi, qon zardobidagi etinil estradiol darajasi taxminan 2,0-2,3 marta ko'payadi.

Metabolizm
Etinil estradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konjugatsiyaga uchraydi. Etinil estradiol asosan aromatik gidroksillanish orqali metabollanadi, buning natijasida turli xil gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo'ladi, ular ham erkin metabolitlar, ham glyukuron va sulfat kislotalar bilan konjugatlar sifatida taqdim etiladi. Etinil estradiol butunlay metabollanadi. Etinil estradiolning metabolik klirensi tezligi 5 ml / min / kg ni tashkil qiladi.

Olib tashlash
Etinil estradiol deyarli o'zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinil estradiol metabolitlari siydik va safro bilan 4:6 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning yarim umri taxminan 1 kun. Eliminatsiya T1/2 20 soatni tashkil qiladi.

Bemorlarning maxsus guruhlarida farmakokinetika

Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar. Yengil buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda qon zardobida drospirenonning C ss: (kreatinin klirensi 50-80 ml / min) buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollardagi (kreatinin klirensi> 80 ml / min) bilan solishtirish mumkin edi. O'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollarda (CrCl = 30-50 ml / min) qon zardobidagi drospirenon darajasi buyrak funktsiyasi normal bo'lgan ayollarga nisbatan o'rtacha 37% yuqori edi. Drospirenon terapiyasi engil va o'rtacha buyrak etishmovchiligi bo'lgan ayollar tomonidan yaxshi muhosaba qilingan.
Drospirenon bilan davolash qon zardobidagi kaliy darajasiga klinik jihatdan ahamiyatli ta'sir ko'rsatmadi.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar.
Bir martalik dozani o'rganishda o'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda umumiy klirens jigar funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarga nisbatan taxminan 50% ga kamaydi.
O'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan ko'ngillilarda drospirenon klirensining kuzatilgan pasayishi sarum kaliy kontsentratsiyasida sezilarli farqlarga olib kelmaydi. Qandli diabet va spironolakton bilan bir vaqtda davolashda ham (bemorda giperkalemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin bo'lgan ikkita omil) zardobdagi kaliy kontsentratsiyasining ULN dan yuqori bo'lishi kuzatilmagan. Bundan xulosa qilish mumkinki, drospirenon/etinil estradiol kombinatsiyasi o'rtacha jigar etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda (Child-Pugh klassi B) yaxshi muhosaba qilinadi.

Etnik guruhlar. Yaponiyalik va kavkazlik ayollar o'rtasida drospirenon yoki etinil estradiolning farmakokinetikasida klinik jihatdan ahamiyatli farqlar yo'q edi.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Og'iz orqali kontratseptsiya.

Preparat antimineralokortikoid va antiandrogenik ta'sirga ega bo'lganligi sababli organizmdagi suyuqlikni ushlab turish bilan bog'liq alomatlarga, shuningdek, akne va seboreyaga ijobiy ta'sir ko'rsatadi.

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Tabletkalarni har kuni taxminan bir vaqtning o'zida, agar kerak bo'lsa, oz miqdorda suyuqlik bilan, paketda ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Ketma-ket 28 kun davomida kuniga 1 tabletkadan ichish kerak. Har bir keyingi paket oldingi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanishi kerak. Chiqib ketish qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilgandan keyin 23-kuni (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paket boshlanganda tugamasligi mumkin.

Agar siz ilgari gormonal kontratseptiv vositalardan foydalanmagan bo'lsangiz (oxirgi oyda)
Dimia® ni qabul qilish ayolning tabiiy hayz davrining birinchi kunidan (ya'ni, hayz ko'rish qon ketishining birinchi kunida) boshlanadi.

Agar siz boshqa PDA, vaginal halqa yoki transdermal patchni almashtirsangiz
Ayolning oldingi kombinatsiyalangan kontratseptiv rejimida odatdagi gormonlarsiz intervaldan keyin ertasi kuni Dimia ® ni qabul qilishni boshlash ma'qul. Vaginal halqani yoki transdermal patchni almashtirganda, Dimia ® ni oldingi mahsulot olib tashlangan kundan boshlab boshlash tavsiya etiladi; bunday hollarda, Dimia ® ni qabul qilish rejalashtirilgan almashtirish protsedurasidan kechiktirmasdan boshlanishi kerak.

Faqat gestagenlar (mini-tabletkalar, in'ektsiya shakllari, implantlar) yoki gestagenlarni chiqaradigan intrauterin tizim (IUD) yordamida usulni almashtirishda

Ayol istalgan kunda mini tabletkadan (implantdan yoki IUDdan u olib tashlangan kunidan, in'ektsiya shaklidan - keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kundan boshlab) o'tishi mumkin. Biroq, bu barcha holatlarda tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha ravishda foydalanish tavsiya etiladi.

Birinchi trimestrda homiladorlik to'xtatilgandan keyin

Ayol darhol qabul qilishni boshlashi mumkin. Agar bu shart bajarilsa, qo'shimcha kontratseptiv choralarga ehtiyoj qolmaydi.

Ikkinchi trimestrda tug'ilgandan yoki homiladorlikning tugashidan keyin

Ayolga Dimia ® ni tug'ilgandan keyin yoki ikkinchi trimestrda homiladorlik tugaganidan keyin 21-28 kunlarda qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar keyinroq qabul qilingan bo'lsa, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida qo'shimcha ravishda foydalanish kerak. Agar siz jinsiy aloqada bo'lsangiz, preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak yoki birinchi hayz ko'rishni kutishingiz kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat o'tkazib yuborilgan faol planshetlar uchun amal qiladi:
Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq olishi va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda qabul qilishi kerak. Agar tabletkalarni qabul qilishning kechikishi 12 soatdan ortiq bo'lsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. O'tkazib yuborilgan tabletkalarni tuzatish quyidagi ikkita oddiy qoidaga amal qilishi kerak:

1. Tabletkalarni qabul qilishni 7 kundan ortiq to'xtatmaslik kerak.
2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon tizimining adekvat bostirilishiga erishish uchun tabletkalarni 7 kunlik uzluksiz iste'mol qilish kerak.

Shunga ko'ra, kundalik amaliyotda quyidagi maslahatlar berilishi mumkin:

1-hafta
Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi planshet odatdagi vaqtda olinadi. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida kontratseptsiyaning to'siqli usuli qo'llanilishi kerak. Agar jinsiy aloqa tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

2-hafta
Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi planshet odatdagi vaqtda olinadi. Agar ayol oldingi 7 kun ichida tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptsiya vositalaridan foydalanishga hojat yo'q. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, keyingi 7 kun ichida qo'shimcha ehtiyot choralarini ko'rish kerak.

3-hafta
Kontratseptiv ta'sirning pasayishi ehtimoli platsebo tabletkalarining yaqinlashib kelayotgan fazasi tufayli sezilarli. Biroq, tabletkalarni qabul qilish jadvalini o'zgartirish orqali siz kontratseptiv himoyaning pasayishiga yo'l qo'ymasligingiz mumkin. Agar siz quyidagi ikkita maslahatdan biriga amal qilsangiz, oldingi 7 kun ichida barcha tabletkalarni to'g'ri qabul qilgan bo'lsangiz, sizga kontratseptsiyaning qo'shimcha usullari kerak bo'lmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita usuldan birinchisiga amal qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Oxirgi o'tkazib yuborilgan planshetni imkon qadar tezroq olishingiz kerak, hatto bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyingi tabletkalar odatdagi vaqtda faol planshetlar yo'qolguncha olinadi. Oxirgi qatordan 4 ta platsebo tabletkasini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi paketdan tabletkalarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paketning oxirigacha chekinish qon ketishi bo'lmaydi, ammo tabletkalarni qabul qilish kunlarida dog'lar yoki to'lqinli bachadon qon ketishi paydo bo'lishi mumkin.
2. Ayolga boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatish tavsiya qilinishi mumkin. Buning o'rniga u platsebo tabletkalarini oxirgi qatordan 4 kun davomida, shu jumladan tabletkalarni o'tkazib yuborgan kunlarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.
   Agar siz tabletkalarni qabul qilishni o'tkazib yuborsangiz va platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida olib tashlashdan qon ketish bo'lmasa, homiladorlikni istisno qilish kerak.

Oshqozon-ichak kasalliklari
Oshqozon-ichak traktining og'ir reaktsiyalari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, so'rilish to'liq bo'lmasligi mumkin va qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanish kerak.
Agar faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish sodir bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi almashtirish tabletkasini olishingiz kerak. Iloji bo'lsa, keyingi tabletka odatdagi dozalash vaqtidan keyin 12 soat ichida olinishi kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tkazib yuborilgan bo'lsa, iloji bo'lsa, siz "O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish" bo'limida ko'rsatilgan preparatni qabul qilish qoidalariga rioya qilishingiz kerak. Agar bemor preparatni qabul qilishning oddiy rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka (yoki bir nechta tabletka) olishi kerak.

Qon ketishini qanday kechiktirish kerak
Hayz ko'rish boshlanishini kechiktirish uchun siz boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini qabul qilishni o'tkazib yuborishingiz va faol Dimia ® tabletkalarini yangi paketdan uzluksiz qabul qilishni boshlashingiz kerak. Ikkinchi paketdagi planshetlarning oxirigacha kechikish mumkin.
Tsiklning uzayishi paytida vaginadan aniq qonli oqindi yoki bachadondan qon ketishi mumkin. Dimia ® dan muntazam foydalanish platsebo bosqichidan keyin tugaydi.
Hayz ko'rishning boshlanishini odatdagi jadvalingiz bo'yicha haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning kelgusi bosqichini kerak bo'lganda ko'p kunga qisqartiring. Interval qanchalik qisqa bo'lsa, "tortishish" qon ketishining bo'lmasligi xavfi shunchalik yuqori bo'ladi va ikkinchi paketni qabul qilishda dog'lar va qon ketish kuzatiladi (shuningdek, hayz ko'rishning kechikishida).

Yon ta'siri

Dimia preparatining kiruvchi ta'siri

Ko'pincha (≥ 1/100 dan 1/10 gacha)	Kamdan kam (≥ 1/1000 dan 1/100 gacha)	Kamdan kam (≥ 1/10000 dan 1/1000 gacha)
- Bosh og'rig'i, - hissiy o'zgaruvchanlik; - depressiya; - ko'ngil aynishi; — hayz davrining buzilishi (metrorragiya, amenoreya); - intermenstrüel qon ketish; - ko'krak og'rig'i.	- bosh aylanishi; - migren; - asabiylashish; - uyquchanlik; - kayfiyatning pasayishi; - paresteziya; - gipertenziya; - flebeurizm; - sut bezlarining og'rig'i va kuchlanishi; — sut bezlarida fibrokistik o‘zgarishlar; - ko'ngil aynishi; - qusish; - gastrit; - Qorindagi og'riq; - dispepsiya; - meteorizm; - diareya; - akne; - terining qichishi; - quruq teri; - orqa og'riq; - oyoq-qo'llarda og'riq; - mushaklarning kramplari; - libidoning pasayishi; - vaginal oqindi; - vaginal kanlidoz; - vaginal quruqlik; - vaginit; — hayz davrining buzilishi (dismenoreya, gipomenoreya, menorragiya); - asteniya; - terlashning kuchayishi; - tanadagi suyuqlikni ushlab turish; - tana vaznining oshishi.	- tana vaznining yo'qolishi, - ishtahaning oshishi, - anoreksiya, - ürtiker, - anemiya, - trombotsitopeniya, - giperkalemiya, - giponatremiya, - anorgazmiya, - uyqusizlik, - vertigo, - tremor, - burundan qon ketish, - hushidan ketish, - tromboemboliya, - venoz tromboz/tromboemboliya; - arterial tromboz/tromboemboliya, - kon'yunktivit, - quruq ko'zlar, - kontakt linzalarga nisbatan past bardoshlik, - taxikardiya, - arterial gipertenziya, - jigar o'smalari, - Kron kasalligi, - nonspesifik yarali kolit, - epilepsiya, - endometrioz, - bachadon miomasi, - porfiriya, - tizimli qizil yuguruk, - homilador ayollarning gerpeslari, - Sydenhamning xoreasi, - gemolitik uremik sindrom; - xolestatik sariqlik, - xloazma, - quruq teri, - akne yoki kontakt dermatit, - angioedema, - ekzema, - gipertrikoz, - fotodermatit, - eritema tugunlari, - ko'p shaklli eritema, - ko'krak kistasi, - ko'krak giperplaziyasi, - og'riqli jinsiy aloqa; - postkoital qon ketish, - chekinish qon ketishi, - bachadon bo'yni poliplari; - endometriyal atrofiya; - tuxumdon kistasi, - bachadonning kattalashishi, - libidoning ortishi.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

• homiladorlik;
• emizish davri;
• venoz trombozning hozirgi yoki tarixi (masalan, chuqur tomir trombozi, o'pka emboliyasi);
• hozirgi yoki tarixda arterial tromboz (masalan, miyokard infarkti) yoki oldingi holatlar (masalan, angina va vaqtinchalik ishemik hujum);
• hozirgi yoki tarixdagi serebrovaskulyar kasalliklar; og'ir yoki mavjudligi
• arterial tromboz uchun bir nechta xavf omillari;
• qon tomir asoratlari bilan diabetes mellitus;
• og'ir arterial gipertenziya;
• og'ir dislipoproteinemiya;
• venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, APC (faollashtirilgan protein C), antitrombin 3 etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va antifosfolipid antikorlari (antikardiolipin antikorlari, qizil yuguruk antikoagulyantlari);
• og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit, shu jumladan. anamnezda;
• hozirgi yoki tarixda og'ir jigar kasalligi (jigar testlari normallashuvidan oldin); og'ir surunkali buyrak etishmovchiligi yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi;
• hozirda yoki tarixda bo'lgan jigar o'smalari (yaxshi yoki yomon xulqli);
• reproduktiv tizimning gormonga bog'liq malign kasalliklari (jinsiy organlar, sut bezlari) yoki ulardan shubhalanish;
• noma'lum kelib chiqadigan vaginal qon ketish;
• tarixda mahalliy nevrologik belgilar bilan migren;
• galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiya sindromi;
• faol moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik.

Homiladorlik va laktatsiya

Agar homiladorlik Dimia ® ni qabul qilish paytida yuzaga kelsa, preparatni darhol to'xtatish kerak. Epidemiologik tadkikotlar homiladorlikdan oldin COCni qabul qilgan ayollarda bola tug'ish xavfining oshishini yoki homiladorlik paytida COCni tasodifan qabul qilganda teratogen ta'sir ko'rsatmadi. Preparat bilan bunday tadqiqotlar o'tkazilmagan.
COCs laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin, chunki ular ona suti miqdorini kamaytirishi va tarkibini o'zgartirishi mumkin. Shuning uchun, emizikli ayol emizishni to'liq to'xtatmaguncha, PDA dan foydalanish tavsiya etilmaydi. Kontratseptiv gormonlar yoki ularning metabolitlarining oz miqdori COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin.

maxsus ko'rsatmalar

Agar quyida sanab o'tilgan shartlar/xavf omillaridan birortasi mavjud bo'lsa, COCni qo'llashning mumkin bo'lgan xavflari va kutilayotgan foydalari har bir alohida holatda diqqat bilan o'lchanishi va preparatni qabul qilishni boshlashga qaror qilishdan oldin ayol bilan muhokama qilinishi kerak. Agar ushbu holatlar yoki xavf omillaridan biri yomonlashsa, kuchaysa yoki birinchi marta paydo bo'lsa, ayol shifokor bilan maslahatlashishi kerak, u KOKni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi mumkin.

Qon aylanish tizimining buzilishi
Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, past dozada estrogenli KOKlarni qabul qiluvchi VTE uchun xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE (venoz tromboemboliya) tez-tez uchraydi.< 50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КПК второго поколения) или до 40 случаев на 100 000 женшин в год (для дезогестрел/гестоден- содержащих КОК третьего поколения). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.
Har qanday kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanish venoz tromboemboliya xavfining ortishi bilan bog'liq. Qo'shimcha xavf og'iz kontratseptivlarini birgalikda qo'llashning birinchi yilida eng katta. Venoz tromboemboliya 1-2% hollarda o'limga olib keladi.
Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llashni arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik hujum) xavfini oshirish bilan bog'liq.
Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qiladigan ayollarda jigar, tutqich, buyrak arteriyalari va tomirlari, markaziy retinal vena va uning shoxlari kabi boshqa qon tomirlari trombozining juda kam holatlari tasvirlangan.

Venoz yoki arterial tromboz, tromboemboliya yoki serebrovaskulyar kasalliklarning belgilari quyidagilardan iborat bo'lishi mumkin:

• g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki oyoq-qo'lning shishishi;
• to'satdan kuchli ko'krak og'rig'i, chap qo'lning nurlanishi bilan yoki bo'lmasdan; to'satdan nafas qisilishi;
• yo'talning to'satdan hujumi;
• har qanday noodatiy, kuchli, uzoq davom etadigan bosh og'rig'i;
• to'satdan ko'rishning qisman yoki to'liq yo'qolishi;
• diplopiya;
• nutqning buzilishi yoki afazi;
• bosh aylanishi;
• tutilish bilan yoki tutmasdan ongni yo'qotish;
• tananing bir tomonida yoki bir qismida to'satdan paydo bo'ladigan zaiflik yoki sezuvchanlikning o'ta yo'qolishi;
• harakat buzilishi;
• "o'tkir qorin" belgisi.

COCni qabul qilishda venoz tromboemboliya bilan bog'liq asoratlar xavfi ortadi:

• yoshi bilan;
• oila tarixi bo'lsa (nisbatan yoshligida yaqin qarindoshlar yoki ota-onalarda venoz yoki arterial tromboemboliya); agar irsiy moyillikka shubha qilingan bo'lsa, ayol COCni buyurishdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;
• uzoq muddatli immobilizatsiya, katta jarrohlik, har qanday oyoq operatsiyasi yoki katta travmadan keyin. Bunday holatlarda preparatni qabul qilishni to'xtatish (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, undan kamida to'rt hafta oldin) va immobilizatsiya tugaganidan keyin ikki hafta davomida qabul qilishni davom ettirmaslik tavsiya etiladi. Bundan tashqari, agar tabletkalar tavsiya etilgan vaqt oralig'ida to'xtatilmagan bo'lsa, antitrombotik terapiyani buyurish mumkin;
• semizlik (tana massasi indeksi 30 mg/m2 dan ortiq);
• Venoz trombozning boshlanishi yoki rivojlanishida varikoz tomirlari va yuzaki tomir tromboflebitining mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensus yo'q.

KOKni qabul qilgan ayollarda serebrovaskulyar kasallik trombozining arterial trombotik asoratlari xavfi ortadi:

• yoshi bilan;
• chekuvchilarda (35 yoshdan oshgan ayollar, agar ular COCni ishlatmoqchi bo'lsalar, chekish qat'iyan tavsiya etilmaydi);
• dislipoproteinemiya bilan;
• gipertenziya uchun;
• migren uchun;
• yurak klapanlari kasalliklari uchun;
• atriyal fibrilatsiya bilan.

O'z navbatida, arterial yoki venoz kasalliklar uchun jiddiy xavf omillaridan biri yoki bir nechta xavf omillarining mavjudligi kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. Agar mumkin bo'lgan tromboz belgilari paydo bo'lsa, COCni ishlatadigan ayollar darhol shifokor bilan maslahatlashishlari kerak. Trombozga shubha qilingan yoki tasdiqlangan hollarda COCni qo'llash to'xtatilishi kerak. Antikoagulyant terapiya (kumarinlar) teratogenligi tufayli kontratseptsiyaning etarli usulini tanlash kerak.
Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Boshqa kasalliklar

Qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki ülseratif kolit) va o'roqsimon hujayrali kasallik og'ir qon tomir patologiyasi bilan bog'liq bo'lgan boshqa kasalliklardir.
COClarni qo'llash paytida migrenlarning chastotasi va zo'ravonligining oshishi (miya qon tomir hodisalaridan oldin bo'lishi mumkin) ushbu dorilarni darhol to'xtatish uchun asos bo'lishi mumkin.
Ba'zi epidemiologik tadqiqotlarda estrodiol og'iz kontratseptivlarini uzoq muddat qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfi ortishi haqida xabar berilgan. Uning COClardan foydalanish bilan bog'liqligi isbotlanmagan. Ushbu topilmalar jinsiy xulq-atvorga va inson papillomavirusi (HPV) kabi boshqa omillarga qanchalik bog'liq ekanligi haqida munozaralar davom etmoqda.

Sut bezlari saratoni

54 ta epidemiologik tadqiqotlarning meta-tahlili shuni ko'rsatdiki, tadqiqot vaqtida kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qo'llagan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak bezi saratoni nisbiy ko'rsatkichi (RR = 1,24) biroz oshgan. Uning COClardan foydalanish bilan bog'liqligi isbotlanmagan. Kuzatilgan xavfning ortishi kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanadigan ayollarda ko'krak bezi saratonining erta tashxisi natijasi bo'lishi mumkin. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalangan ayollarda ko'krak bezi saratoni hech qachon bunday dorilarni iste'mol qilmagan ayollarga qaraganda klinik jihatdan kamroq edi. Kamdan kam hollarda, COCni qo'llash paytida jigarning yaxshi xulqli o'smalarining rivojlanishi, juda kamdan-kam hollarda esa, malign jigar o'smalarining rivojlanishi kuzatilgan. Ba'zi hollarda bu o'smalar hayot uchun xavfli bo'lgan qorin bo'shlig'i qon ketishiga olib keladi. Agar COCni qabul qilgan ayolda differensial tashxis qo'yish paytida qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari paydo bo'lsa, jigar shishi rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak.

Boshqa davlatlar

Dimia ® tarkibidagi progestin komponenti kaliyni saqlovchi xususiyatlarga ega aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy miqdori oshishi kutilmaydi. Ammo engil va o'rtacha darajadagi buyrak etishmovchiligi bo'lgan ba'zi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda kaliyni saqlaydigan dorilarni bir vaqtda qo'llash drospirenonni qabul qilishda sarum kaliy darajasini sezilarli darajada oshirmadi. Shuning uchun buyrak etishmovchiligi bo'lgan, davolashdan oldingi zardobdagi kaliy kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasida bo'lgan va qo'shimcha ravishda kaliyni saqlaydigan dorilarni qo'llaydigan bemorlarda davolashning birinchi tsiklida sarum kaliy darajasini tekshirish tavsiya etiladi.
Gipertrigliseridemiyasi bo'lgan ayollarda yoki ushbu kasallikning oila tarixida COCni qabul qilish paytida pankreatit rivojlanish xavfini istisno qilib bo'lmaydi. Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi haqida xabar berilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sish kamdan-kam hollarda kuzatilgan. Faqat kamdan-kam hollarda CCPni darhol bekor qilish oqlanadi. Agar mavjud arterial gipertenziya bilan COCni qabul qilishda doimiy yoki sezilarli darajada ko'tarilgan qon bosimi antihipertenziv davolanishga etarli darajada javob bermasa, siz COCni qabul qilishni to'xtatishingiz kerak.
Homiladorlik paytida ham, COCni qabul qilishda ham quyidagi holatlar rivojlanishi yoki yomonlashishi haqida xabar berilgan, ammo ularning COCni qo'llash bilan aloqasi isbotlanmagan: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, o't pufagida tosh shakllanishi, porfiriya, tizimli qizil qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom , Sydenham xoreya, homiladorlik herpes, otoskleroz bilan bog'liq eshitish halok. Anjiyoödemga moyil bo'lgan ayollarda ekzogen estrogenlar angioedema belgilarini qo'zg'atishi yoki yomonlashishi mumkin.
Jigarning o'tkir yoki surunkali disfunktsiyasi jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin. Homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash paytida birinchi marta paydo bo'lgan xolestaz bilan bog'liq takroriy xolestatik sariqlik va / yoki qichishish COCni qo'llashni to'xtatishni talab qiladi. COClar insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalangan holda diabetga chalingan bemorlarda terapevtik rejimni o'zgartirishga hojat yo'q.< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно пабл наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КПК.
Kron kasalligi va yarali kolit holatlari COClarni qo'llash bilan ham tavsiflangan, ammo dorilarni qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan.
COCni qo'llash bilan endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning yomonlashishi haqida xabar berilgan.
Kamdan kam hollarda, ayniqsa, homiladorlik davrida teri pigmentatsiyasi bo'lgan ayollarda xloazma rivojlanishi mumkin. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyoshga uzoq vaqt ta'sir qilishdan va ultrabinafsha nurlanishdan qochishlari kerak. Preparat bir tabletkada 48,53 mg laktoza va faol bo'lmagan tabletkada 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Kamdan kam uchraydigan irsiy galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi bo'lgan va laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar buni yodda tutishlari kerak.
Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda engil allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Tibbiy ko'riklar / maslahatlar

Dimia ni qabul qilishni boshlash yoki davom ettirishdan oldin, ayolga to'liq umumiy tibbiy ko'rikdan o'tish (shu jumladan anamnez) va homiladorlikni istisno qilish tavsiya etiladi. Qon bosimini o'lchash va fizik tekshiruvdan o'tish kerak. Shifokor COCni qabul qilish uchun kontrendikatsiyalar va ogohlantirishlar bilan boshqarilishi kerak. Ayolga varaqani diqqat bilan o'qib chiqish va berilgan tavsiyalarga amal qilish kerak. Tekshiruvlarning chastotasi va tabiati aniq amaliy ko'rsatmalarga asoslanishi va har bir ayolning xususiyatlariga moslashtirilishi kerak.

PDAlar OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmaydi.

Samaradorlikning pasayishi

Agar tabletkalar o'tkazib yuborilsa, oshqozon-ichak kasalliklari yoki bir vaqtning o'zida dori-darmonlar qabul qilinsa, COCs samaradorligi kamayishi mumkin.

Qisqartirilgan tsikl nazorati

Barcha COClarni qabul qilganda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida tartibsiz qon ketishi (dog'lar yoki olib tashlash qon ketishi) paydo bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketishini baholash faqat taxminan uch tsikldan iborat moslashish davridan keyin mazmunli bo'ladi.

Agar tartibsiz qon ketish avvalgi muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki rivojlansa, gormonal bo'lmagan sabablarni ko'rib chiqish va malign o'sma yoki homiladorlikni istisno qilish uchun etarli diagnostika choralarini ko'rish kerak. Bularga kuretaj kiradi.

Ba'zi ayollarda tabletkalarni qabul qilishdan tanaffus paytida olib tashlash qon ketishi rivojlanmasligi mumkin. Agar COC ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilinsa, ayolning homilador bo'lishi ehtimoldan yiroq emas. Biroq, agar COCs oldin muntazam ravishda qabul qilinmagan bo'lsa yoki ketma-ket ikkita olib tashlash qon ketishi bo'lmasa, COCni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Preparatning avtoulovni boshqarish yoki shikastlanish xavfi yuqori bo'lgan mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'sirini o'rganadigan tadqiqotlar o'tkazilmagan.

Dozani oshirib yuborish

Semptomlar: yosh qizlarda ko'ngil aynishi, qusish, ozgina vaginal qon ketish.
Davolash: simptomatik.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri

Ba'zi dorilar mikrosomal fermentlarning induktsiyasi tufayli jinsiy gormonlar (gidantoin, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin) klirensini oshirishi mumkin; xuddi shunday ta'sir oksikarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va o'simlik o'simliklari bilan ham mumkin. Seynt Jonning go'shti (Hypericum perforatum) asosida). Jigar mikrosomal fermentlarining maksimal induksiyasi odatda 2-3 hafta davomida sodir bo'lmaydi, ammo keyinchalik dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etishi mumkin. OIV proteaz inhibitörleri (masalan, ritonavir) va nukleozid bo'lmagan teskari transkriptaza inhibitörleri (masalan, nevirapin) va ularning kombinatsiyalarining jigar metabolizmiga mumkin bo'lgan ta'siri haqida xabar berilgan.
Penitsillinlar va tetratsiklinlar kabi ba'zi antibiotiklar bilan birgalikda qo'llash estrogenlarning enterohepatik resirkulyatsiyasini kamaytiradi, bu etinil estradiol kontsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin.
Yuqoridagi har qanday dori sinfini yoki individual faol moddalarni olgan ayollar Dimia ® ga qo'shimcha ravishda kontratseptsiyaning to'siqli usulidan foydalanishlari yoki boshqa har qanday kontratseptsiya usuliga o'tishlari kerak. Jigar fermentlariga ta'sir qiluvchi faol moddalarni o'z ichiga olgan dorilar bilan uzluksiz davolanayotgan ayollar, ular to'xtatilganidan keyin 28 kun davomida qo'shimcha ravishda gormonal bo'lmagan kontratseptsiya usulidan foydalanishlari kerak.
Rifampitsinni qabul qiladigan ayollar, COCni qabul qilishdan tashqari, kontratseptsiyaning to'siqli usulini qo'llashlari va rifampitsin bilan davolanishni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Agar bir vaqtning o'zida dori-darmonlarni qabul qilish paketdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, platsebo tabletkalari tashlanishi kerak va darhol keyingi paketdan faol tabletkalarni qabul qilishni boshlash kerak.
Inson plazmasida drospirenonning asosiy metabolizmi CYP tizimining ishtirokisiz sodir bo'ladi. Shuning uchun ushbu ferment tizimining ingibitorlari drospirenon metabolizmiga ta'sir qilmaydi.
Og'iz kontratseptivlari boshqa ba'zi faol birikmalarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Bundan tashqari, ularning plazma va to'qimalarda kontsentratsiyasi o'zgarishi mumkin, ortib borishi (masalan, siklosporin) yoki kamayishi (masalan, lamotrigin).
Omeprazol, simvastatin va midazolamni izlovchi substrat sifatida qabul qilgan ko'ngilli ayollarda drospirenon 3 mg ning boshqa faol moddalar metabolizmiga ta'siri dargumon.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörleri yoki NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash sarum kaliy darajasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, Dimia ® va aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklarni bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, preparatni qabul qilishning birinchi tsiklida sarumdagi kaliy darajasini o'rganish kerak.
Dori vositalarining mumkin bo'lgan o'zaro ta'sirini aniqlash uchun dorilarni birgalikda qo'llash muhokama qilinishi kerak.
Kontratseptsiya uchun gormonlarni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, shuningdek, kortikosteroid bog'lovchi globulin va lipid / lipoprotein fraktsiyalari kabi plazma transport oqsillari darajasiga, uglevod almashinuvi ko'rsatkichlariga ta'sir qilishi mumkin. koagulyatsiya va fibrinoliz. O'zgarishlar odatda laboratoriya chegaralarida sodir bo'ladi.
Bir oz antimineralokortikoid faolligi tufayli drospirenon plazma renin va aldosteron faolligini oshiradi.

Saqlash shartlari va yaroqlilik muddati

Preparat asl o'ramida, bolalar qo'li etmaydigan joyda, yorug'likdan himoyalangan joyda 15 ° dan 25 ° C gacha bo'lgan haroratda saqlanishi kerak. Yaroqlilik muddati: 2 yil.

Dorixonalardan tarqatish shartlari

Preparat retsept bo'yicha mavjud.

Analoglar

Preparatni o'zgartirish to'g'risida qaror davolovchi shifokor tomonidan qabul qilinadi, uni o'zingiz qabul qilmang.

Ishlab chiqaruvchi

"Gedeon Rixter" OAJ 1103, Budapesht, st. Demrey, 19-21, Vengriya.

Ikki turdagi planshetlar:

• Plyonka bilan qoplangan, oq yoki to‘q oq rangli, dumaloq, ikki tomonlama qavariq, planshetning bir tomonida “G73” bo‘rttirma bilan qoplangan faol tabletkalar; Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega. Faol modda: 1 tabletkada 20 mkg etinil estradiol va 3 mg drospirenon mavjud. Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, makkajo'xori kraxmal, makrogol kopolimeri va polivinil spirti, magniy stearati.
• Platsebo tabletkalari, plyonka bilan qoplangan, yashil, dumaloq, bikonveks; Kesmada yadro oq yoki deyarli oq rangga ega. Yordamchi moddalar: mikrokristalin tsellyuloza, laktoza, oldindan jelatinlangan makkajo'xori kraxmal, magniy stearati, kolloid kremniy dioksidi.

farmakologik ta'sir

Dimia - drospirenon va etinil estradiolni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan monofazik og'iz kontratseptiv vositasi. Farmakologik profiliga ko'ra, drospirenon tabiiy progesteronga yaqin: u estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faolligiga ega emas va aniq antiandrogenik va o'rtacha antimineralokortikoid ta'siri bilan ajralib turadi.

Kontratseptiv ta'sir turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslanadi, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish, bachadon bo'yni sekretsiyasining viskozitesini oshirish va endometriumdagi o'zgarishlar. Pearl indeksi, kontratseptiv vositalardan foydalanish yili davomida reproduktiv yoshdagi 100 ayolning homiladorlik darajasini aks ettiruvchi ko'rsatkich 1 dan kam.

Foydalanish uchun ko'rsatmalar

• Og'iz orqali kontratseptsiya (istalmagan homiladorlikning oldini olish).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalar

Tabletkalarni har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister o'ramida ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda, kuniga 1 tabletkadan olinadi. Keyingi paketdagi planshetlarni qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanadi. To'xtash qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilishni boshlaganidan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paket boshlanishi bilan tugashi shart emas.

Dimiyani qanday boshlash kerak

Agar oxirgi oyda gormonal kontratseptivlar ishlatilmagan bo'lsa, Dimia ni qabul qilish hayz davrining birinchi kunidan boshlanadi (ya'ni, hayz ko'rish qon ketishining birinchi kunida). Uni hayz davrining 2-5-kunlarida qabul qilishni boshlash mumkin, bu holda birinchi paketdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulidan qo'shimcha foydalanish kerak.

Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptivlardan o'tish (tabletkalar, vaginal halqa yoki transdermal patch shaklida kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari)

Siz Dimia ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni (28 ta tabletkadan iborat dorilar uchun) olganingizdan keyingi kun yoki oldingi paketdagi oxirgi faol tabletkani olganingizdan keyingi kun (ehtimol, odatdagi 7 kunlik tanaffus tugaganidan keyin ertasi kuni) qabul qilishni boshlashingiz kerak. ) - har bir paketga 21 tabletkadan iborat dorilar uchun. Agar ayol vaginal halqa yoki transdermal patchdan foydalansa, Dimia ni ularni olib tashlangan kunidan yoki, eng ko'p, yangi uzuk qo'yish rejalashtirilgan yoki yamoq almashtirilgan kundan boshlash afzalroqdir.

Faqat progestogenlarni o'z ichiga olgan kontratseptiv vositalardan (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestogenlarni chiqaradigan intrauterin tizimdan (IUD) o'tish.

Ayol mini tabletkalarni qabul qilishdan Dimia ni istalgan kun qabul qilishga o'tishi mumkin (implantdan yoki olib tashlangan kuni IUDdan, dori vositalarining in'ektsion shakllaridan - keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kuni), lekin Barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak.

Homiladorlikning birinchi trimestrida abortdan keyin

Dimia ni qabul qilish homiladorlikning to'xtatilgan kunida shifokor tomonidan belgilab qo'yilganidek boshlanishi mumkin. Bunday holda, ayolga qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak emas.

Homiladorlikning ikkinchi trimestrida tug'ilish yoki abortdan keyin.

Ayolga preparatni tug'ilgandan 21-28 kun o'tgach (agar u emizmagan bo'lsa) yoki homiladorlikning ikkinchi trimestrida abortdan keyin qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar foydalanish keyinroq boshlangan bo'lsa, ayol Dimia ni qabul qilishni boshlaganidan keyin dastlabki 7 kun ichida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulidan foydalanishi kerak. Jinsiy faoliyatni tiklash bilan (Dimiyani qabul qilishni boshlashdan oldin) homiladorlikni istisno qilish kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan o'tkazib yuborilgan planshetlar uchun amal qiladi.

Agar faol tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq (eslashi bilan) va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda olishi kerak. Agar kechikish 12 soatdan oshsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. Bunday holda siz ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Tabletkalarni qabul qilish hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatilmasligi kerak;
2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalardan foydalanish kerak.

Shunga ko'ra, ayollarga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

1-7 kunlar

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida prezervativ kabi to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar jinsiy aloqa oldingi 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

8-14 kunlar

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol o'z tabletkalarini retsept bo'yicha qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (to'siq - masalan, prezervativ) talab qilinadi.

15-24 kunlar

Usulning ishonchliligi platsebo tabletkalari bosqichiga yaqinlashganda muqarrar ravishda kamayadi. Biroq, tabletkalarni qabul qilish rejimini sozlash homiladorlikning oldini olishga yordam beradi. Quyida tavsiflangan ikkita rejimdan biriga rioya qilgan holda va agar oldingi 7 kun ichida tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin ayol dori rejimiga rioya qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanishga hojat qolmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita rejimning birinchisiga rioya qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq olishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u faol planshetlar yo'qolguncha tabletkalarni odatdagi vaqtda olishi kerak. Oxirgi qatordagi 4 dona platsebo tabletkalarini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi blister o'ramidan planshetlarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paket tugaguniga qadar olib tashlash qon ketishi bo'lmaydi, ammo ikkinchi paketdan preparatni qabul qilish kunlarida dog' yoki olib tashlash qon ketishi kuzatilishi mumkin.
2. Ayol ham boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Buning o'rniga u planshetlarni o'tkazib yuborgan kunlarini hisobga olgan holda 4 kun davomida oxirgi qatordan platsebo tabletkalarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

Agar ayol tabletkani o'tkazib yuborsa va keyinchalik platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida olib tashlashdan qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.

Preparatni oshqozon-ichak trakti kasalliklari uchun qo'llash

Oshqozon-ichak traktining og'ir kasalliklari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmaydi va qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinadi. Agar faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish sodir bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi (almashtirish) planshetni qabul qilishingiz kerak. Iloji bo'lsa, keyingi planshetni odatdagi tabletka qabul qilish vaqtidan keyin 12 soat ichida olish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, tabletkalarni o'tkazib yuborishda ko'rsatmalarga muvofiq davom etish tavsiya etiladi. Agar ayol odatdagi tabletkalar rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka olishi kerak.

Hayz ko'rishga o'xshash qon ketishining kechikishi

Qon ketishini kechiktirish uchun ayol boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini o'tkazib yuborishi va yangi paketdan drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini olishni boshlashi kerak. Kechikish ikkinchi paketdagi faol planshetlar tugamaguncha uzaytirilishi mumkin. Kechikish paytida ayol vaginadan asiklik og'ir yoki dog'li qon ketishini boshdan kechirishi mumkin. Dimia dan muntazam foydalanish platsebo bosqichidan keyin tiklanadi.

Qon ketishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning yaqinlashib kelayotgan bosqichini kerakli kunlar soniga qisqartirish tavsiya etiladi. Tsikl qisqarganda, ayolda hayz ko'rishga o'xshash "tortishish" qon ketishi bo'lmasligi ehtimoldan yiroq, lekin keyingi paketni qabul qilganda vaginadan asiklik og'ir yoki dog'li qon ketishi (tsikl uzaytirilganda bo'lgani kabi) .

Yon ta'siri

Dimiani qabul qilishda quyidagi noxush hodisalar haqida xabar berilgan:

Organlar va tizimlar	Yon effektlar
Infektsiyalar va infektsiyalar	kandidoz, shu jumladan. og'iz bo'shlig'i
Qon va limfa tizimidan	anemiya, trombotsitopeniya
Immunitet tizimidan	allergik reaktsiyalar
Metabolizm va ovqatlanish	kilogramm ortishi, ishtahaning oshishi, anoreksiya, giperkalemiya, giponatremiya
Ruhiy tomondan	hissiy labillik, depressiya, libidoning pasayishi, asabiylashish, uyquchanlik, anorgazmiya, uyqusizlik
Asab tizimidan	bosh og'rig'i, bosh aylanishi, paresteziya, vertigo, tremor
Ko'rish organi tomonidan	kon'yunktivit, quruq ko'z shilliq qavati, ko'rishning buzilishi
Yurak-qon tomir tizimidan	migren, varikoz tomirlari, qon bosimi ortishi, taxikardiya, flebit, qon tomirlarining shikastlanishi, burundan qon ketish, hushidan ketish
Ovqat hazm qilish tizimidan	ko'ngil aynishi, qorin og'rig'i, qusish, diareya
Jigar va o't yo'llaridan	o't pufagidagi og'riqlar, xoletsistit
Teri va teri osti to'qimalaridan	toshmalar (shu jumladan akne), qichishish, xloazma, ekzema, alopesiya, akne dermatiti, quruq teri, eritema tugunlari, gipertrikoz, terining shikastlanishi, teri strialari, kontakt dermatit, fotodermatit, teri tugunlari
Tayanch-harakat tizimidan	bel og'rig'i, oyoq-qo'llarning og'rig'i, mushaklarning kramplari
Reproduktiv tizimdan va sut bezidan	ko'krak qafasidagi og'riqlar, tortib olishdan qon ketishining yo'qligi, vaginal kandidoz, tos a'zolarining og'rig'i, ko'krakning kengayishi, fibrokistik ko'krak kasalligi, vaginal oqindi, qizarish, vaginit, asiklik qon ketish, og'riqli hayzli qon ketish, og'riqli qon ketish, og'riqli qon ketish, kam hayz ko'rish, shilliq qavatning quruqligi, vaginal qon ketishining o'zgarishi. sitologik rasmda Pap smear, og'riqli jinsiy aloqa, vulvovaginit, postkoital qon ketish, ko'krak kistasi, ko'krak giperplaziyasi, ko'krak saratoni, bachadon bo'yni poliplari, endometriyal atrofiya, tuxumdon kistasi, bachadonning kengayishi.
Umumiy buzilishlar	asteniya, terlashning kuchayishi, shish (umumiy shish, periferik shish, yuzning shishishi), noqulaylik

Kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini (KOK) qo'llagan ayollarda quyidagi jiddiy noxush hodisalar qayd etilgan:

• venoz tromboembolik kasalliklar;
• arterial tromboembolik kasalliklar;
• jigar o'smalari;
• COCni qabul qilish bilan bog'liqligi isbotlanmagan holatlarning paydo bo'lishi yoki kuchayishi: Kron kasalligi, yarali kolit, epilepsiya, migren, endometrioz, bachadon miomasi, porfiriya, tizimli qizil yuguruk, oldingi homiladorlikdagi gerpes, revmatik xorea, gemomik sindromi, xolestatik sariqlik;
• xloazma;
• o'tkir yoki surunkali jigar kasalliklari jigar funktsiyasi testlari normal holatga qaytgunga qadar COCni to'xtatishni talab qilishi mumkin;
• Irsiy angioedema bilan og'rigan ayollarda ekzogen estrogenlar anjiyoödem belgilarini qo'zg'atishi yoki yomonlashishi mumkin.

Dimia dan foydalanishga qarshi ko'rsatmalar

Dimia, boshqa kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari kabi, quyidagi holatlardan birida kontrendikedir:

• tromboz (arterial va venoz) va hozirgi yoki tarixda tromboemboliya (shu jumladan tromboz, chuqur tomir tromboflebiti; o'pka emboliyasi, miokard infarkti, insult, serebrovaskulyar kasalliklar);
• hozirgi vaqtda yoki tarixda trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik hujumlar, angina);
• venoz yoki arterial tromboz uchun bir nechta yoki jiddiy xavf omillari, shu jumladan. yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atriyal fibrilatsiya, miya tomirlari yoki koronar arteriyalarning kasalliklari; nazoratsiz arterial gipertenziya, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan og'ir jarrohlik, 35 yoshdan oshgan chekish, tana massasi indeksi > 30 kg/m2 bo'lgan semizlik;
• venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan protein C, antitrombin III etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va fosfolipidlarga qarshi antikorlar (fosfolipidlarga antikorlarning mavjudligi, kardiyozaga qarshi antikorlar). ;
• hozirgi yoki tarixda og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit;
• surunkali yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi;
• jinsiy a'zolar yoki ko'krakning gormonga bog'liq malign neoplazmalari, hozirgi yoki tarixda;
• kelib chiqishi noma'lum vaginadan qon ketish;
• fokal nevrologik belgilar bilan migren tarixi;
• laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, laktaza etishmovchiligi;
• homiladorlik va undan shubhalanish;
• laktatsiya davri;
• preparatga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

• Tromboz va tromboemboliya rivojlanishi uchun xavf omillari: 35 yoshgacha bo'lgan chekish, semizlik, dislipoproteinemiya, boshqariladigan arterial gipertenziya, o'choqli nevrologik simptomlarsiz migren, yurakning asoratlanmagan qopqog'i kasalligi, trombozga irsiy moyillik (tromboz, miyokard avariyalari). har qanday yaqin qarindoshining yoshligi);
• periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan kasalliklar: qon tomir asoratlari bo'lmagan diabetes mellitus, tizimli qizil yuguruk (SLE), gemolitik-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, o'roqsimon hujayrali anemiya, yuzaki tomirlarning flebiti;
• irsiy anjiyoödem;
• gipertrigliseridemiya;
• og'ir jigar kasalligi (jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar);
• homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar (shu jumladan xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, xolelitiyoz, eshitish qobiliyatining buzilishi bilan otoskleroz, porfiriya, homiladorlik paytida gerpes tarixi, kichik xorea (Sydenham kasalligi) , xloazma;
• tug'ruqdan keyingi davr.

Homiladorlik va emizish davrida Dimiyadan foydalanish

Dimia homiladorlik paytida kontrendikedir. Agar Dimia dan foydalanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, uni darhol to'xtatish kerak. Keng qamrovli epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin COCni qabul qilgan ayollardan tug'ilgan bolalarda tug'ma nuqsonlar xavfini yoki homiladorlik paytida bexosdan qabul qilingan KOKning teratogen ta'sirini aniqlamadi. Klinikadan oldingi tadqiqotlarga ko'ra, faol komponentlarning gormonal ta'siri tufayli homiladorlik va homila rivojlanishiga ta'sir qiluvchi nojo'ya ta'sirlarni istisno qilish mumkin emas.

Dimia preparati laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin: sut miqdorini kamaytirish va uning tarkibini o'zgartirish. Kichik miqdordagi kontratseptiv steroidlar va / yoki ularning metabolitlari COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin. Emizishda Dimia dan foydalanish kontrendikedir.

Jigar va buyraklar faoliyatining buzilishi uchun foydalaning

Dimia quyidagi hollarda kontrendikedir:

• mavjud og'ir jigar kasalligi (yoki tarix), agar jigar funktsiyasi hozirda normallashtirilmagan bo'lsa;
• hozirda yoki tarixda jigar o'smasi (yaxshi yoki yomon xulqli);
• surunkali yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi.

maxsus ko'rsatmalar

Agar sizda quyida sanab o'tilgan shartlar/xavf omillari mavjud bo'lsa, KOKni qabul qilishning afzalliklari har bir ayol uchun alohida baholanishi va foydalanishni boshlashdan oldin u bilan muhokama qilinishi kerak. Agar noxush hodisa yomonlashsa yoki ushbu holatlar yoki xavf omillaridan biri yuzaga kelsa, ayol shifokor bilan bog'lanishi kerak. Shifokor COCni qabul qilishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak.

Qon aylanishining buzilishi

Har qanday kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilish venoz tromboemboliya (VTE) xavfini oshiradi. VTE xavfining oshishi ayolning kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanishining birinchi yilida eng aniq namoyon bo'ladi.

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, estrogenlarning past dozalarini qabul qilgan, xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE kasalligi (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Katta, istiqbolli, 3 qo'lli tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, etinil estradiol va drospirenon (0,03 mg + 3 mg) kombinatsiyasidan foydalangan holda venoz tromboemboliya uchun boshqa xavf omillari bo'lgan yoki bo'lmagan ayollarda VTE bilan kasallanish tez-tezligi bilan bir xil edi. Levonorgestrel o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlari va boshqa PDA'lardan foydalanadigan ayollarda VTE. Dimia ni qabul qilishda venoz tromboemboliya xavfi hozircha aniqlanmagan.

Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llash va arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik hodisalar) xavfining ortishi o'rtasidagi bog'liqlikni aniqladi.

Og'iz orqali kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda juda kamdan-kam hollarda jigar, tutqich, buyrak, miya yoki retinaning venalari va arteriyalari kabi boshqa qon tomirlarining trombozi kuzatilgan. Ushbu hodisalarning gormonal kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligi to'g'risida konsensus yo'q.

Venoz yoki arterial trombotik/tromboembolik hodisalar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariyalarning belgilari:

• g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki pastki ekstremitalarning shishishi;
• ko'krak qafasidagi to'satdan kuchli og'riq, chap qo'lga nurlanish yoki yo'qligidan qat'i nazar;
• to'satdan nafas qisilishi;
• yo'talning to'satdan paydo bo'lishi;
• har qanday noodatiy kuchli, uzoq davom etadigan bosh og'rig'i;
• to'satdan ko'rishning qisman yoki to'liq yo'qolishi;
• diplopiya;
• nutqning buzilishi yoki afazi;
• bosh aylanishi;
• qisman epileptik tutilishlar bilan yoki ularsiz kollaps;
• to'satdan tananing bir tomoniga yoki bir qismiga ta'sir qiladigan zaiflik yoki juda sezilarli uyqusizlik;
• harakat buzilishi;
• "o'tkir" oshqozon.

COCsni qabul qilishni boshlashdan oldin, ayol mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.

COCni qabul qilishda venoz tromboembolik kasalliklar xavfi quyidagilar bilan ortadi:

• yoshning o'sishi;
• irsiy moyillik (venoz tromboemboliya nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda sodir bo'lgan);
• uzoq muddatli immobilizatsiya, keng qamrovli jarrohlik, pastki ekstremitalarda har qanday jarrohlik yoki katta travma. Bunday holatlarda preparatni qabul qilishni to'xtatish (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, kamida to'rt hafta oldin) va harakatchanlik to'liq tiklanganidan keyin ikki hafta o'tmaguncha davom etmaslik tavsiya etiladi. Agar preparat o'z vaqtida to'xtatilmasa, antikoagulyant davolash haqida o'ylash kerak;
• semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan ortiq);
• venoz trombozning paydo bo'lishi yoki kuchayishida varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensusning yo'qligi.

KOKni qabul qilishda arterial tromboembolik asoratlar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariya xavfi quyidagi hollarda ortadi:

• yoshning o'sishi;
• chekish (35 yoshdan oshgan ayollar, agar ular COCni qabul qilmoqchi bo'lsalar, chekishni tashlashni qat'iy tavsiya qiladilar);
• dislipoproteinemiya;
• arterial gipertenziya;
• fokal nevrologik belgilarsiz migren; semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan ortiq);
• irsiy moyillik (nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda arterial tromboemboliya). Agar irsiy moyillik mumkin bo'lsa, ayol COCni qabul qilishni boshlashdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;
• yurak klapanlarining shikastlanishi;
• atriyal fibrilatsiya.

Vena kasalliklari uchun bitta asosiy xavf omili yoki arterial kasalliklar uchun bir nechta xavf omillariga ega bo'lish ham kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. Antikoagulyant terapiyani ham hisobga olish kerak. KOKni qabul qiluvchi ayollarga tromboz alomatlari shubha qilingan taqdirda shifokorga xabar berishlari kerak. Agar trombozga shubha bo'lsa yoki tasdiqlansa, COCni qo'llash to'xtatilishi kerak. Antikoagulyant terapiyaning teratogenligi (bilvosita antikoagulyantlar - kumarin hosilalari) tufayli etarli darajada alternativ kontratseptsiyani boshlash kerak.

Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Qon tomirlarining noxush hodisalari bilan bog'liq bo'lgan boshqa tibbiy holatlarga qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali kasallik kiradi.

COClarni qabul qilish paytida migrenning chastotasi yoki og'irligining oshishi kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini darhol to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin.

Shishlar

Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili inson papillomavirusi bilan infektsiyadir. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar estrodiol og'iz kontratseptivlarini uzoq muddatli qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfining ortishi haqida xabar berdi, ammo bu topilmalar bachadon bo'yni saratoni uchun test yoki kontratseptsiyaning to'siq usullaridan foydalanish kabi chalkash omillar bilan bog'liqligi haqida munozaralar mavjud. .

54 ta epidemiologik tadqiqotning meta-tahlili hozirda COCni qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratonining nisbiy xavfining (RR = 1,24) kichik o'sishini aniqladi. Xavf COCni qo'llashni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin kamayadi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kamdan-kam rivojlanayotganligi sababli, COC foydalanuvchilari orasida ko'krak bezi saratoni tashxisi sonining ko'payishi ko'krak bezi saratoni rivojlanishining umumiy ehtimoliga kam ta'sir qiladi. Ushbu tadqiqotlar sababchilikning etarli dalillarini topmadi. Rivojlanish xavfi COC foydalanuvchilarida ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, COClarning biologik ta'siri yoki ikkala omilning kombinatsiyasi natijasida yuzaga kelishi mumkin. Hech qachon COCni qabul qilgan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak saratoni klinik jihatdan kamroq og'ir edi, bu kasallikning erta tashxisi bilan bog'liq edi.

Kamdan kam hollarda jigarning yaxshi xulqli o'smalari va kamdan-kam hollarda jigarning malign o'smalari COCni qabul qilgan ayollarda paydo bo'lgan. Ba'zi hollarda bu o'smalar qorin bo'shlig'i qon ketishi tufayli hayot uchun xavfli edi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, differentsial tashxis qo'yishda buni hisobga olish kerak.

Boshqa davlatlar

Dimia preparatining progestogen komponenti organizmda kaliyni saqlaydigan aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy darajasining oshishi kutilmaydi. Biroq, kaliyni saqlaydigan dori-darmonlarni qabul qilgan engil va o'rtacha darajadagi buyrak kasalligi bo'lgan ba'zi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda drospirenonni qabul qilganda sarum kaliy darajasi biroz oshdi. Shuning uchun buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolanishdan oldin qon zardobidagi kaliy kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasida bo'lgan va ayniqsa, kaliyni saqlaydigan dorilarni qabul qilganda, davolashning birinchi tsikli davomida qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Gipertrigliseridemiya yoki unga irsiy moyilligi bo'lgan ayollarda COCni qabul qilishda pankreatit xavfi oshishi mumkin.

KOKni qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sishlar kamdan-kam uchraydi. Faqatgina kamdan-kam hollarda COCni darhol to'xtatish maqsadga muvofiqdir. Agar arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda COCni qabul qilganda, qon bosimi doimiy ravishda oshib ketsa yoki sezilarli darajada ko'tarilgan qon bosimini antihipertenziv dorilar bilan tuzatish mumkin bo'lmasa, COCni qabul qilishni to'xtatish kerak. Antihipertenziv dorilar yordamida qon bosimini normallashtirgandan so'ng, COC foydalanishni davom ettirish mumkin.

Quyidagi kasalliklar homiladorlik paytida ham, COCni qabul qilishda ham paydo bo'lgan yoki kuchaygan, ammo ularning COCni qabul qilish bilan bog'liqligi to'g'risida dalillar aniq emas: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, o't toshlari; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; revmatik xoreya (Sydenham xoreasi); homiladorlik paytida herpes; eshitish halokati bilan otoskleroz.

Irsiy anjiyoödemli ayollarda ekzogen estrogenlar shish belgilarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashishi mumkin.

Jigarning o'tkir yoki surunkali kasalligi jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar COCni qabul qilishni to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin. Oldingi homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash natijasida yuzaga kelgan xolestatik sariqlik va / yoki xolestaz bilan bog'liq qichishishning takrorlanishi COCni to'xtatish uchun ko'rsatma hisoblanadi.

COClar periferik insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past gormonlar (tarkibida) bo'lgan KOKlarni qabul qilganda qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda davolash rejimini o'zgartirish.< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

KOKni qabul qilishda endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning kuchayishi kuzatildi.

Xloazma vaqti-vaqti bilan, ayniqsa homiladorlik davrida xloazma bilan og'rigan ayollarda paydo bo'lishi mumkin. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyosh yoki ultrabinafsha nurlar ta'siridan qochishlari kerak.

Drospirenone + etinil estradiol bilan qoplangan tabletkalarda 48,53 mg laktoza monohidrat, platsebo tabletkalarida 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi noyob irsiy kasalliklari bo'lgan, laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Dimia ning kontratseptiv vosita sifatida samaradorligi va xavfsizligi reproduktiv yoshdagi ayollarda o'rganilgan. 18 yoshgacha bo'lgan postpubertal davrda preparatning samaradorligi va xavfsizligi 18 yoshdan keyin ayollardagiga o'xshash deb taxmin qilinadi. Menarxdan oldin preparatni qo'llash ko'rsatilmagan.

Tibbiy tekshiruvlar

Dimia ni boshlash yoki qayta ishlatishdan oldin, to'liq tibbiy tarixni (shu jumladan oilaviy tarixni) oling va homiladorlikni istisno qiling. Qon bosimini o'lchash va kontrendikatsiyalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rikdan o'tish kerak. Ayolga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish va undagi tavsiyalarga rioya qilish kerakligini eslatish kerak. So'rovning chastotasi va mazmuni mavjud amaliyot ko'rsatmalariga asoslanishi kerak. Tibbiy ko'riklarning chastotasi har bir ayol uchun individualdir, lekin kamida 6 oyda bir marta o'tkazilishi kerak.

Ayollarga shuni eslatib o'tish kerakki, og'iz kontratseptivlari OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmaydi.

Samaradorlikning pasayishi

Masalan, agar siz drospirenon + etinil estradiol tabletkalarining dozasini o'tkazib yuborsangiz, drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini qabul qilish paytida oshqozon-ichak kasalliklari bo'lsa yoki bir vaqtning o'zida boshqa dori-darmonlarni qabul qilsangiz, COCsning samaradorligi pasayishi mumkin.

Tsiklni boshqarishning etarli emasligi

Boshqa COClarda bo'lgani kabi, ayolda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida asiklik qon ketishi (dog'lanish yoki olib tashlash qon ketishi) bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketish uch oylik moslashish davridan keyin baholanishi kerak.

Agar asiklik qon ketish bir necha muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki boshlansa, gormonal bo'lmagan tabiatning buzilishlarini rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak va homiladorlik yoki saratonni istisno qilish uchun choralar ko'rish kerak, shu jumladan bachadon bo'shlig'ining terapevtik va diagnostik kuretaji.

Ba'zi ayollar platsebo bosqichida olib tashlash qon ketishini boshdan kechirmaydilar. Agar COC foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, unda ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar hayz ko'rishga o'xshash birinchi qon ketishidan oldin qo'llash qoidalari buzilgan bo'lsa yoki ikkita qon ketish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, COCni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Topilmadi.

Dozani oshirib yuborish

Dimiya dozasini oshirib yuborish hollari hali kuzatilmagan. Mumkin bo'lgan kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari bilan umumiy tajribaga asoslangan alomatlar Dozani oshirib yuborish quyidagilarni o'z ichiga olishi mumkin: ko'ngil aynishi, qusish, vaginadan ozgina qon ketish.

Davolash: antidotlar yo'q. Davolash simptomatik bo'lishi kerak.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Boshqa dorilarning Dimia preparatiga ta'siri

Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar va boshqa dorilarning o'zaro ta'siri asiklik qon ketishiga va/yoki kontratseptiv vositalarning etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Quyida tavsiflangan o'zaro ta'sirlar ilmiy adabiyotlarda aks ettirilgan.

Gidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin bilan o'zaro ta'sir qilish mexanizmi; okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va Avliyo Ioann o'ti (Hypericum perforatum) preparatlari ushbu faol moddalarning mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atish qobiliyatiga asoslangan. Jigar mikrosomal fermentlarining maksimal induktsiyasiga 2-3 hafta ichida erishilmaydi, ammo keyin dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etadi.

Shuningdek, ampitsillin va tetratsiklin kabi antibiotiklar bilan kontratseptsiya etishmovchiligi haqida xabar berilgan. Ushbu hodisaning mexanizmi aniq emas.

Yuqoridagi dorilar guruhlari yoki bitta dori vositalari bilan qisqa muddatli (bir haftagacha) davolanish paytida ayollar vaqtincha (boshqa dorilarni bir vaqtning o'zida qabul qilishda va u tugaganidan keyin yana 7 kun davomida) COCsdan tashqari, to'siqni oldini olish usullarini qo'llashlari kerak. kontratseptsiya.

KOKlardan tashqari rifampinni qabul qiladigan ayollar kontratseptsiyaning to'siqli usulidan foydalanishlari va rifampin bilan davolashni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Agar bir vaqtda qo'llaniladigan dorilarni qo'llash paketdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, faol bo'lmagan tabletkalarni to'xtatish va keyingi paketdagi drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini darhol boshlash kerak.

Agar ayol doimiy ravishda mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atadigan dori-darmonlarni qabul qilsa, u kontratseptsiyaning boshqa ishonchli gormonal bo'lmagan usullaridan foydalanishi kerak.

Inson plazmasidagi drospirenonning asosiy metabolitlari P450 sitoxrom tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun P450 sitoxrom inhibitörleri drospirenon metabolizmiga ta'sir qilishi dargumon.

Dimiyaning boshqa dorilarga ta'siri

Og'iz kontratseptivlari ba'zi boshqa faol moddalarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Shunga ko'ra, qon plazmasidagi yoki to'qimalarda ushbu moddalarning kontsentratsiyasi ortishi (masalan, siklosporin) yoki kamayishi (masalan, lamotrigin) bo'lishi mumkin.

Substrat sifatida omeprazol, simvastatin va midazolamni qabul qilgan ayol ko'ngillilarda in vitro inhibe bo'yicha tadqiqotlar va in vivo o'zaro ta'sirini o'rganish natijalariga ko'ra, drospirenon 3 mg ning boshqa faol moddalar metabolizmiga ta'siri dargumon.

Boshqa shovqinlar

Buyrak etishmovchiligi bo'lmagan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörleri yoki NSAIDlarni bir vaqtda qo'llash sarum kaliy darajasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, Dimia ni aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, davolanishning birinchi tsikli davomida sarum kaliy kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Laboratoriya sinovlari

Kontratseptiv steroidlarni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, plazma oqsillari (tashuvchilar), masalan, kortikosteroidlarni bog'laydigan oqsillar va lipid / lipoprotein fraktsiyalari, uglevod almashinuvi parametrlari va qonga ta'sir qilishi mumkin. koagulyatsiya parametrlari va fibrinoliz. Umuman olganda, o'zgarishlar normal diapazonda qoladi. Drospirenon qon plazmasida renin faolligining oshishiga olib keladi va ozgina atimineralokortikoid faolligi tufayli plazmadagi aldosteron kontsentratsiyasini pasaytiradi.

Dimia monofazik gormonal kontratseptivdir. Ushbu kontratseptiv vosita tarkibiga quyidagilar kiradi: etinil estradiol va drospirenon. Birinchi komponent estradiolning sintetik analogidir. Ikkinchi modda progesteron bilan bog'liq. O'rtacha antiandrogenik va antimineralkortikoid ta'sirga ega. Ushbu dorining homiladorlikning oldini olish qobiliyati asosan ovulyatsiyani inhibe qilish, shilliq qavatning o'tkazuvchanligini va endometrium holatini o'zgartirish qobiliyatiga asoslanadi. Umuman olganda, Dimia (shuningdek, boshqa shunga o'xshash preparatlar) dan foydalanish tuxumning pishib etishiga, spermatozoidlarning kirib borishiga va tuxumni bachadon shilliq qavatiga implantatsiyasiga to'sqinlik qiladi. Ushbu dori taniqli Jess vositasining analogidir.

Dimia quyidagilar uchun ishlatiladi:

• Og'iz orqali kontratseptsiya;

Dimia to'plami tarkibida turli xil faol moddalar bo'lgan planshetlar, shu jumladan gormonlarning past dozalarini qo'llash orasidagi pauzani to'ldiradigan "bo'sh" planshetlar mavjud. Shuning uchun preparatning har bir keyingi to'plami avvalgisi tugagandan so'ng darhol boshlanishi kerak.

Shunday deyish mumkin. Paketlardagi planshetlar soni bir xil. Bundan tashqari, faol moddalar. Xuddi Jess kabi Dimia Unda bor faol planshetlar va "so'rg'ichlar" ( platsebo). Jess kompaniyasi tomonidan Germaniyada ishlab chiqarilgan " Bayer-Schering", va Dimia - Vengriyada, kam mashhur kompaniya " Gedeon-Rixter" Jessning narxi 550-800 rubl, Dimiyaniki esa 420-550 rubl.

Salom. Men bir yil davomida hayz ko'rmasdan Dimia ichdim va endi men ikki oy davomida hayz ko'rmadim?

Xo'sh, men boshlagan paketni olishni to'xtatishim kerakmi?

Keraksiz narsalardan qochish uchun homiladorlik Agar ta'riflangan holatlarning oxirgisi dori o'tkazib yuborilganda sodir bo'lsa, ayol imkon qadar tezroq o'tkazib yuborilgan tabletkani almashtirishi kerak. Keyinchalik, faol planshetlar tugagunga qadar preparatni qabul qilishning odatiy jadvaliga rioya qilishingiz kerak. Dozalash jadvalini aralashtirish natijasida kontratseptiv vosita, 28 kunga mo'ljallangan, blisterda qoladi platsebo tabletkalari, ularni olish shart emas.

Katta ehtimol bilan, bu normal variant bilan chekinish qon ketishi kontratseptiv vosita keyingi paketning oxirigacha mavjud bo'lmaydi, ammo u paydo bo'lishi mumkin aniqlash. Agar preparatning dozasi uni qo'llash boshlanganidan 15 dan 24 kungacha o'tkazib yuborilgan bo'lsa, ayol odatdagi foydalanish jadvaliga qaytmasligi mumkin. kontratseptsiya va 4 kun davom etadi (o'tkazib yuborilgan kunlar bilan birga) platsebo tabletkalari, va keyin yangi qadoqlashga o'ting.

Agar bu variant amalga oshmasa chekinish qon ketishi, keyin homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. huzurida oshqozon-ichak traktining buzilishi preparatning samaradorligi pasayadi, chunki faol birikmalar oshqozon tomonidan to'liq so'rilmaydi. Agar ayol kontratseptiv tabletkalarni qabul qilganidan keyin 4 soat o'tgach qusgan bo'lsa, u darhol ikkinchisini olishi kerak, ya'ni. almashtirish tabletkalari.

Agar yo "q bo" lsa hayz ko'rish Dimia qabul qilganda, bu boshlanishini ko'rsatishi mumkin homiladorlik. Shunisi e'tiborga loyiqki, ayol "tortishish" qon ketishini tuzatishi mumkin, masalan, preparatni qabul qilish jadvalini o'zgartirish orqali uni o'zi kechiktirishi mumkin.

Buning uchun siz o'tkazib yuborishingiz mumkin platsebo tabletkalari va darhol yangi paketdan faol birikmani o'z ichiga olgan tabletkalarni olishni boshlang. Shunisi e'tiborga loyiqki, kechiktirilganda yoki o'zgartirilganda chekinish qon ketishi paydo bo'lishi mumkin asiklik moylash materiallari yoki og'ir qon ketish.

Dozani oshirib yuborish

Hozirgi vaqtda Dimia dozasini oshirib yuborish holatlari haqida ma'lumot yo'q. Biroq, foydalanish tajribasiga asoslangan murakkab kontratseptivlar, ushbu preparatga o'xshash, haddan tashqari dozada, kabi alomatlar ko'ngil aynishi, vaginal qon ketish, shuningdek qusish. Agar ushbu alomatlar paydo bo'lsa, siz preparatni qo'llashni to'xtatishingiz va maslahat uchun shifokor bilan maslahatlashingiz kerak.

O'zaro ta'sir

Kontratseptiv vositalarning samaradorligini zaiflashtirmaslik uchun siz Dimia ni ta'sir qiluvchi dorilar bilan birga ishlatmasligingiz kerak. jigar fermentlari, Masalan, Topiramat, Griseofulvin, Primidon, Fenitoin, Okskarbazepin, Rifampitsin, Felbamat, barbituratlar va boshqalar, shuningdek, kimyoviy tarkibida Seynt Jonning sharbatini o'z ichiga olgan dorilar.

Postinor boshqa kontratseptsiya vositalaridan foydalanilmagan bo'lsa, rejalashtirilmagan jinsiy aloqa uchun "tez yordam" sifatida ishlatiladi. Preparatning ta'siri ikki yo'nalishda namoyon bo'ladi. U ovulyatsiyani bostiradi (ayolning oylik tsiklining birinchi yarmi uchun muhim) va shu bilan urug'lanishni oldini oladi. Preparat shuningdek, endometriyal qatlamda (bachadon shilliq qavatida) o'zgarishlarga olib keladi, bu esa tuxum implantatsiyasini imkonsiz qiladi. Bu ta'sir ayol tsiklining ikkinchi yarmida, qoida tariqasida, ovulyatsiya sodir bo'lganida muhimdir.

Preparatning samaradorligi uni qo'llash vaqti bilan belgilanadi. Jinsiy aloqadan so'ng darhol ikkita tabletka va 12 soatdan keyin boshqa tabletka olish orqali maksimal samaraga erishiladi. Agar jinsiy aloqa va kontratseptiv vositalarni qabul qilish orasidagi interval 1 soatdan oshmasa, samaradorlik 95% ga etadi. Uch kundan keyin favqulodda kontratseptsiya vositalaridan foydalanganda samaradorlik 58% gacha kamayadi.

Doimiy foydalanish kontratseptsiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin tromboemboliya. Bundan tashqari, bu xavf kontratseptiv vositalardan foydalanishning birinchi yilida eng yuqori. Agar Dimia qabul qilish paytida quyidagi alomatlar paydo bo'lsa, siz darhol preparatni qo'llashni to'xtatishingiz kerak:

• pastki ekstremitalarning shishishi Va kuchli og'riq;
• nafas qisilishi;
• to'satdan ko'rishning yo'qolishi;
• yo'tal;
• sababsiz kuchli bosh og'rig'i;
• diplopiya;
• bosh aylanishi;
• afazi;
• nutq buzilishi;
• o'tkir oshqozon;
• qulash;
• uyqusizlik;
• zaiflik;
• harakat buzilishlari.

Dimia dan foydalanganda xavfli xavf mavjud tromboembolik kasalliklar sezilarli darajada sodir bo'ladi:

• irsiy moyillik;
• 30 yoshdan keyin;
• semizlik;
• immobilizatsiya va shoshilinch operatsiyadan keyin;
• chekish;
• gipertoniya;
• atriyal fibrilatsiya;
• migren;
• dislipoproteinemiya;
• kasalliklar yurak klapanlari.

Kontratseptiv vositadan foydalanganda, xavfni hisobga olishni unutmang tromboemboliya ayniqsa keyin tug'ish, shuningdek, qachon boshqa salbiy oqibatlarning rivojlanishi diabetes mellitus, Crohn kasalligi, kolit, anemiya va hokazo. Ayollar shifokor tavsiyasisiz, shuningdek, dastlabki tibbiy ko'rikdan o'tmasdan preparatni qabul qilishni boshlamasliklari kerak.

Buni istisno qilish muhimdir homiladorlik. Kontratseptiv vositalardan foydalanganda, qon ketishi mumkin, shuning uchun ularning normalligini baholash kerak tushirish tug'ilishni nazorat qilish tabletkalarini qo'llashni boshlagan paytdan boshlab uch oydan keyin (moslashish davri) amalga oshirilishi mumkin.

Dimiya analoglari

Ehtimol, Dimiyaning eng keng tarqalgan tarkibiy analoglari kimyoviy tarkibi va ta'sir qilish mexanizmiga o'xshash quyidagi dorilarni ko'rib chiqish mumkin:

Dimia yoki Jess?

Xloazma vaqti-vaqti bilan, ayniqsa homiladorlik davrida xloazma bilan og'rigan ayollarda paydo bo'lishi mumkin. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyosh yoki ultrabinafsha nurlar ta'siridan qochishlari kerak.

Drospirenone + etinil estradiol bilan qoplangan tabletkalarda 48,53 mg laktoza monohidrat, platsebo tabletkalarida 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi noyob irsiy kasalliklari bo'lgan, laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Dimia ning kontratseptiv vosita sifatida samaradorligi va xavfsizligi reproduktiv yoshdagi ayollarda o'rganilgan. 18 yoshgacha bo'lgan postpubertal davrda preparatning samaradorligi va xavfsizligi 18 yoshdan keyin ayollardagiga o'xshash deb taxmin qilinadi. Menarxdan oldin preparatni qo'llash ko'rsatilmagan.

Tibbiy tekshiruvlar

Dimia ni boshlash yoki qayta ishlatishdan oldin, to'liq tibbiy tarixni (shu jumladan oilaviy tarixni) oling va homiladorlikni istisno qiling. Qon bosimini o'lchash va kontrendikatsiyalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rikdan o'tish kerak. Ayolga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish va undagi tavsiyalarga rioya qilish kerakligini eslatish kerak. So'rovning chastotasi va mazmuni mavjud amaliyot ko'rsatmalariga asoslanishi kerak. Tibbiy ko'riklarning chastotasi har bir ayol uchun individualdir, lekin kamida 6 oyda bir marta o'tkazilishi kerak.

Ayollarga shuni eslatib o'tish kerakki, og'iz kontratseptivlari OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmaydi.

Samaradorlikning pasayishi

Masalan, agar siz drospirenon + etinil estradiol tabletkalarining dozasini o'tkazib yuborsangiz, drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini qabul qilish paytida oshqozon-ichak kasalliklari bo'lsa yoki bir vaqtning o'zida boshqa dori-darmonlarni qabul qilsangiz, COCsning samaradorligi pasayishi mumkin.

Tsiklni boshqarishning etarli emasligi

Boshqa COClarda bo'lgani kabi, ayolda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida asiklik qon ketishi (dog'lanish yoki olib tashlash qon ketishi) bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketish uch oylik moslashish davridan keyin baholanishi kerak.

Agar asiklik qon ketish bir necha muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki boshlansa, gormonal bo'lmagan tabiatning buzilishlarini rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak va homiladorlik yoki saratonni istisno qilish uchun choralar ko'rish kerak, shu jumladan bachadon bo'shlig'ining terapevtik va diagnostik kuretaji.

Ushbu maqolada siz preparatni qo'llash bo'yicha ko'rsatmalarni o'qishingiz mumkin Dimia. Saytga tashrif buyuruvchilar - ushbu dori iste'molchilarining sharhlari, shuningdek, Dimia gormonal kontratseptiv vositasini o'z amaliyotida qo'llash bo'yicha mutaxassis shifokorlarning fikrlari keltirilgan. Sizdan preparat haqidagi sharhlaringizni faol ravishda qo'shishingizni so'raymiz: dori kasallikdan xalos bo'lishga yordam berdimi yoki yordam bermadimi, qanday asoratlar va yon ta'sirlar kuzatilganligi, ehtimol ishlab chiqaruvchi tomonidan izohda aytilmagan. Mavjud strukturaviy analoglar mavjudligida Dimia analoglari. Ayollarda kontratseptsiya va istalmagan homiladorlikning oldini olish uchun, shuningdek, emizishda foydalaning. Preparatning tarkibi.

Dimia- bu drospirenon va etinil estradiolni o'z ichiga olgan kombinatsiyalangan monofazik og'iz kontratseptividir. Farmakologik profiliga ko'ra, drospirenon tabiiy progesteronga yaqin: u estrogenik, glyukokortikoid va antiglyukokortikoid faolligiga ega emas va aniq antiandrogenik va o'rtacha antimineralokortikoid ta'siri bilan ajralib turadi. Kontratseptiv ta'sir turli omillarning o'zaro ta'siriga asoslanadi, ularning eng muhimi ovulyatsiyani inhibe qilish, bachadon bo'yni sekretsiyasining viskozitesini oshirish va endometriumdagi o'zgarishlar. Pearl indeksi, kontratseptiv vositalardan foydalanish yili davomida reproduktiv yoshdagi 100 ayolning homiladorlik darajasini aks ettiruvchi ko'rsatkich 1 dan kam.

Murakkab

Etinil estradiol + Drospirenone + yordamchi moddalar.

Farmakokinetika

Drospirenon

Og'iz orqali qabul qilinganda, drospirenon oshqozon-ichak traktidan tez va deyarli to'liq so'riladi. Bioavailability - 76-85%. Oziq-ovqat bilan bir vaqtda qo'llash drospirenonning biologik mavjudligiga ta'sir qilmaydi. Drospirenon qon zardobidagi albumin bilan bog'lanadi va jinsiy gormonlarni bog'lovchi globulin (SHBG) yoki kortikosteroid bog'lovchi globulin (transkortin) bilan bog'lanmaydi. Drospirenonning sarumdagi umumiy konsentratsiyasining atigi 3-5% erkin steroidlar sifatida mavjud. Drospirenon og'iz orqali qabul qilinganidan keyin faol metabollanadi. Drospirenon o'zgarmagan holda faqat iz miqdorida chiqariladi. Drospirenon metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali chiqariladi, taxminan 1,2:1,4 ni tashkil qiladi.

Etinil estradiol

Og'iz orqali qabul qilinganda, etinil estradiol tez va to'liq so'riladi. Birinchi o'tish kon'yugatsiyasi va birinchi o'tish metabolizmi natijasida mutlaq bioavailability taxminan 60% ni tashkil qiladi. Bir vaqtning o'zida oziq-ovqat iste'mol qilish etinil estradiolning biologik mavjudligini o'rganilgan bemorlarning taxminan 25 foizida kamaytirdi; boshqalarda hech qanday o'zgarish yo'q edi. Etinil estradiol ingichka ichak shilliq qavatida va jigarda tizimdan oldingi konjugatsiyaning substrati hisoblanadi. Etinil estradiol asosan aromatik gidroksillanish orqali metabollanadi, buning natijasida gidroksillangan va metillangan metabolitlarning keng doirasi paydo bo'ladi, ular erkin shaklda ham, glyukuron kislotasi bilan konjugatlar sifatida ham mavjud. O'zgarmagan etinil estradiol deyarli tanadan chiqarilmaydi. Etinil estradiolning metabolitlari buyraklar va ichaklar orqali 4:6 nisbatda chiqariladi.

Ko'rsatkichlar

• og'iz kontratseptsiyasi.

Chiqarish shakllari

24 oq va 4 yashil blisterda plyonka bilan qoplangan planshetlar (jami 28 tabletka).

Foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar va dozalash tartibi

Tabletkalarni har kuni, taxminan bir vaqtning o'zida, oz miqdorda suv bilan, blister o'ramida ko'rsatilgan tartibda olish kerak. Tabletkalar 28 kun davomida doimiy ravishda, kuniga 1 tabletkadan olinadi. Keyingi paketdagi planshetlarni qabul qilish avvalgi paketdagi oxirgi planshetni olgandan keyin boshlanadi. To'xtash qon ketishi odatda platsebo tabletkalarini qabul qilishni boshlaganidan 2-3 kun o'tgach (oxirgi qator) boshlanadi va keyingi paket boshlanishi bilan tugashi shart emas.

Dimiyani qanday boshlash kerak

Agar oxirgi oyda gormonal kontratseptivlar ishlatilmagan bo'lsa, Dimia hayz davrining birinchi kunida (ya'ni, hayzlik qon ketishining birinchi kunida) olinishi kerak. Uni hayz davrining 2-5-kunlarida qabul qilishni boshlash mumkin, bu holda birinchi paketdan tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning to'siqli usulidan qo'shimcha foydalanish kerak.

Boshqa kombinatsiyalangan kontratseptivlardan o'tish (tabletkalar, vaginal halqa yoki transdermal patch shaklida kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari)

Siz Dimia ni oxirgi faol bo'lmagan planshetni (28 ta tabletkadan iborat dorilar uchun) olganingizdan keyingi kun yoki oldingi paketdagi oxirgi faol tabletkani olganingizdan keyingi kun (ehtimol, odatdagi 7 kunlik tanaffus tugaganidan keyin ertasi kuni) qabul qilishni boshlashingiz kerak. ) - har bir paketga 21 tabletkadan iborat dorilar uchun. Agar ayol vaginal halqa yoki transdermal patchdan foydalansa, Dimia ni ularni olib tashlangan kunidan yoki, eng ko'p, yangi uzuk qo'yish rejalashtirilgan yoki yamoq almashtirilgan kundan boshlash afzalroqdir.

Faqat progestogenli kontratseptiv vositalardan (mini-tabletkalar, in'ektsiyalar, implantlar) yoki progestogenni chiqaradigan intrauterin tizimdan (IUD) o'tish

Ayol mini tabletkalarni qabul qilishdan Dimia ni istalgan kun qabul qilishga o'tishi mumkin (implantdan yoki olib tashlangan kuni IUDdan, dori vositalarining in'ektsion shakllaridan - keyingi in'ektsiya kerak bo'lgan kuni), lekin Barcha holatlarda, tabletkalarni qabul qilishning dastlabki 7 kunida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulini qo'llash kerak.

Homiladorlikning 1 trimestrida abortdan keyin

Dimia ni qabul qilish homiladorlikning to'xtatilgan kunida shifokor tomonidan belgilab qo'yilganidek boshlanishi mumkin. Bunday holda, ayolga qo'shimcha kontratseptiv choralar ko'rish kerak emas.

Homiladorlikning 2 trimestrida tug'ruq yoki abortdan keyin

Ayolga preparatni tug'ilgandan 21-28 kun o'tgach (agar u emizmagan bo'lsa) yoki homiladorlikning 2 trimestrida abortdan keyin qabul qilishni boshlash tavsiya etiladi. Agar foydalanish keyinroq boshlangan bo'lsa, ayol Dimia ni qabul qilishni boshlaganidan keyin dastlabki 7 kun ichida kontratseptsiyaning qo'shimcha to'siq usulidan foydalanishi kerak. Jinsiy faoliyatni tiklash bilan (Dimiyani qabul qilishni boshlashdan oldin) homiladorlikni istisno qilish kerak.

O'tkazib yuborilgan tabletkalarni qabul qilish

Blisterning oxirgi (4-chi) qatoridan platsebo tabletkasini o'tkazib yuborishga e'tibor bermaslik mumkin. Biroq, platsebo fazasini bexosdan uzaytirmaslik uchun ularni tashlab yuborish kerak. Quyidagi ko'rsatmalar faqat faol moddalarni o'z ichiga olgan o'tkazib yuborilgan planshetlar uchun amal qiladi.

Agar tabletkalarni qabul qilishda kechikish 12 soatdan kam bo'lsa, kontratseptiv himoya kamaymaydi. Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani imkon qadar tezroq (eslashi bilan) va keyingi tabletkani odatdagi vaqtda olishi kerak.

Agar kechikish 12 soatdan oshsa, kontratseptiv himoyani kamaytirish mumkin. Bunday holda siz ikkita asosiy qoidaga amal qilishingiz mumkin:

1. Tabletkalarni qabul qilish hech qachon 7 kundan ortiq to'xtatilmasligi kerak;
2. Gipotalamus-gipofiz-tuxumdon o'qining etarli darajada bostirilishiga erishish uchun 7 kunlik doimiy tabletkalardan foydalanish kerak.

Shunga ko'ra, ayollarga quyidagi tavsiyalar berilishi mumkin:

1-7 kunlar

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Bundan tashqari, keyingi 7 kun davomida prezervativ kabi to'siq usulidan foydalanish kerak. Agar jinsiy aloqa oldingi 7 kun ichida sodir bo'lgan bo'lsa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak. Qanchalik ko'p tabletkalarni o'tkazib yuborsangiz va bu o'tkazib yuborish preparatni qabul qilishda 7 kunlik tanaffusga qanchalik yaqin bo'lsa, homiladorlik xavfi shunchalik yuqori bo'ladi.

8-14 kunlar

Ayol o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq qabul qilishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u odatdagi vaqtda tabletkalarni olishi kerak. Agar birinchi o'tkazib yuborilgan tabletkadan oldingi 7 kun ichida ayol o'z tabletkalarini retsept bo'yicha qabul qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalarga ehtiyoj qolmaydi. Ammo, agar u 1 dan ortiq tabletkalarni o'tkazib yuborgan bo'lsa, 7 kun davomida qo'shimcha kontratseptsiya usuli (to'siq - masalan, prezervativ) talab qilinadi.

15-24 kunlar

Usulning ishonchliligi platsebo tabletkalari bosqichiga yaqinlashganda muqarrar ravishda kamayadi. Biroq, tabletkalarni qabul qilish rejimini sozlash homiladorlikning oldini olishga yordam beradi. Quyida tavsiflangan ikkita rejimdan biriga rioya qilgan holda va agar oldingi 7 kun ichida tabletkalarni o'tkazib yuborishdan oldin ayol dori rejimiga rioya qilgan bo'lsa, qo'shimcha kontratseptiv vositalardan foydalanishga hojat qolmaydi. Agar bunday bo'lmasa, u ikkita rejimning birinchisiga rioya qilishi va keyingi 7 kun davomida qo'shimcha ehtiyot choralarini qo'llashi kerak.

1. Ayol oxirgi o'tkazib yuborilgan tabletkani eslashi bilanoq ichishi kerak, garchi bu bir vaqtning o'zida ikkita tabletka olishni anglatsa ham. Keyin u faol planshetlar yo'qolguncha tabletkalarni odatdagi vaqtda olishi kerak. Oxirgi qatordagi 4 dona platsebo tabletkalarini qabul qilmaslik kerak, siz darhol keyingi blister o'ramidan planshetlarni qabul qilishni boshlashingiz kerak. Katta ehtimol bilan, ikkinchi paket tugaguniga qadar olib tashlash qon ketishi bo'lmaydi, ammo ikkinchi paketdan preparatni qabul qilish kunlarida dog' yoki olib tashlash qon ketishi kuzatilishi mumkin.

2. Ayol ham boshlangan paketdan faol tabletkalarni olishni to'xtatishi mumkin. Buning o'rniga u planshetlarni o'tkazib yuborgan kunlarini hisobga olgan holda 4 kun davomida oxirgi qatordan platsebo tabletkalarini olishi kerak va keyin keyingi paketdan tabletkalarni olishni boshlashi kerak.

Agar ayol tabletkani o'tkazib yuborsa va keyinchalik platsebo tabletkalarini qabul qilish bosqichida olib tashlashdan qon ketishi kuzatilmasa, homiladorlik ehtimolini hisobga olish kerak.

Preparatni oshqozon-ichak trakti kasalliklari uchun qo'llash

Oshqozon-ichak traktining og'ir kasalliklari (masalan, qusish yoki diareya) bo'lsa, preparatning so'rilishi to'liq bo'lmaydi va qo'shimcha kontratseptiv choralar talab qilinadi. Agar faol tabletkani qabul qilganidan keyin 3-4 soat ichida qusish sodir bo'lsa, iloji boricha tezroq yangi (almashtirish) planshetni qabul qilishingiz kerak. Iloji bo'lsa, keyingi tabletkani odatdagi tabletkalarni qabul qilish vaqtidan keyin 12 soat ichida olish kerak. Agar 12 soatdan ko'proq vaqt o'tgan bo'lsa, planshetlar etishmayotganda ko'rsatmalarga muvofiq davom etish tavsiya etiladi. Agar ayol odatdagi tabletkalar rejimini o'zgartirishni istamasa, u boshqa paketdan qo'shimcha tabletka olishi kerak.

Hayz ko'rishga o'xshash qon ketishining kechikishi

Qon ketishini kechiktirish uchun ayol boshlangan paketdan platsebo tabletkalarini o'tkazib yuborishi va yangi paketdan drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini olishni boshlashi kerak. Kechikish ikkinchi paketdagi faol planshetlar tugamaguncha uzaytirilishi mumkin. Kechikish paytida ayol vaginadan asiklik og'ir yoki dog'li qon ketishini boshdan kechirishi mumkin. Dimia dan muntazam foydalanish platsebo bosqichidan keyin tiklanadi.

Qon ketishini haftaning boshqa kuniga o'tkazish uchun platsebo tabletkalarini qabul qilishning yaqinlashib kelayotgan bosqichini kerakli kunlar soniga qisqartirish tavsiya etiladi. Tsikl qisqarganda, ayolda hayz ko'rishga o'xshash "tortishish" qon ketishi bo'lmasligi ehtimoldan yiroq, lekin keyingi paketni qabul qilganda vaginadan asiklik og'ir yoki dog'li qon ketishi (tsikl uzaytirilganda bo'lgani kabi) .

Yon ta'siri

• kandidoz, shu jumladan. og'iz bo'shlig'i;
• anemiya, trombotsitopeniya;
• allergik reaktsiyalar;
• vazn yig'moq;
• ishtahaning ortishi;
• anoreksiya;
• Ozish;
• hissiy o'zgaruvchanlik;
• depressiya;
• libidoning pasayishi;
• asabiylashish;
• uyquchanlik;
• anorgazmiya;
• uyqusizlik;
• Bosh og'rig'i;
• bosh aylanishi;
• paresteziya;
• bosh aylanishi;
• kon'yunktivit;
• ko'rish buzilishi;
• migren;
• flebeurizm;
• qon bosimi ortishi;
• taxikardiya;
• qon tomirlarining shikastlanishi;
• burundan qon ketishi;
• ko'ngil aynishi, qusish;
• Qorindagi og'riq;
• diareya;
• xoletsistit;
• toshma (shu jumladan akne);
• ekzema;
• alopesiya (kallik);
• akne dermatiti;
• quruq teri;
• teri strech belgilari;
• kontakt dermatit;
• fotodermatit;
• bel og'rig'i;
• oyoq-qo'llarda og'riq;
• mushaklarning kramplari;
• ko'krak og'rig'i;
• chekinish qon ketishi yo'q;
• vaginal kandidoz;
• sut bezlarining kattalashishi;
• vaginal oqindi;
• qon oqishi;
• vaginit;
• asiklik qon ketish;
• hayz ko'rishga o'xshash og'riqli qon ketish;
• og'ir olib tashlash qon ketishi;
• hayz ko'rishga o'xshash kam qon ketish;
• vaginal shilliq qavatning quruqligi;
• og'riqli jinsiy aloqa;
• vulvovaginit;
• postkoital qon ketish;
• ko'krak kistasi;
• ko'krak giperplaziyasi;
• sut bezlari saratoni;
• endometriyal atrofiya;
• tuxumdon kistasi;
• kattalashgan bachadon;
• asteniya;
• terlashning kuchayishi;
• noqulaylik hissi;
• venoz tromboembolik kasalliklar;
• jigar o'smalari.

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar

Dimia, boshqa kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlari kabi, quyidagi holatlardan birida kontrendikedir:

• tromboz (arterial va venoz) va hozirgi yoki tarixda tromboemboliya (shu jumladan tromboz, chuqur tomir tromboflebiti; o'pka emboliyasi, miokard infarkti, insult, serebrovaskulyar kasalliklar);
• hozirgi vaqtda yoki tarixda trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan vaqtinchalik ishemik hujumlar, angina);
• venoz yoki arterial tromboz uchun bir nechta yoki jiddiy xavf omillari, shu jumladan. yurak klapan apparatining murakkab lezyonlari, atriyal fibrilatsiya, miya tomirlari yoki koronar arteriyalarning kasalliklari; nazoratsiz arterial gipertenziya, uzoq muddatli immobilizatsiya bilan og'ir jarrohlik, 35 yoshdan oshgan chekish, tana massasi indeksi > 30 kg/m2 bo'lgan semizlik;
• venoz yoki arterial trombozga irsiy yoki orttirilgan moyillik, masalan, faollashtirilgan protein C, antitrombin 3 etishmovchiligi, protein C etishmovchiligi, protein S etishmovchiligi, giperhomosisteinemiya va fosfolipidlarga qarshi antikorlar (fosfolipidlarga qarshi antikorlarning mavjudligi, antibodiboliyaga qarshi antikorlarning mavjudligi). ;
• hozirgi yoki tarixda og'ir gipertrigliseridemiya bilan pankreatit;
• mavjud og'ir jigar kasalligi (yoki tarix), agar jigar funktsiyasi hozirda normallashtirilmagan bo'lsa;
• surunkali yoki o'tkir buyrak etishmovchiligi;
• hozirda yoki tarixda jigar o'smasi (yaxshi yoki yomon xulqli);
• jinsiy a'zolar yoki ko'krakning gormonga bog'liq malign neoplazmalari, hozirgi yoki tarixda;
• kelib chiqishi noma'lum vaginadan qon ketish;
• fokal nevrologik belgilar bilan migren tarixi;
• laktaza etishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi, laktaza etishmovchiligi;
• homiladorlik va undan shubhalanish;
• laktatsiya davri;
• preparatga yoki preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Ehtiyotkorlik bilan

• Tromboz va tromboemboliya rivojlanishi uchun xavf omillari: 35 yoshgacha bo'lgan chekish, semizlik, dislipoproteinemiya, boshqariladigan arterial gipertenziya, o'choqli nevrologik simptomlarsiz migren, yurakning asoratlanmagan qopqog'i kasalligi, trombozga irsiy moyillik (tromboz, miyokard avariyalari). har qanday yaqin qarindoshining yoshligi);
• periferik qon aylanishining buzilishi mumkin bo'lgan kasalliklar: qon tomir asoratlari bo'lmagan diabetes mellitus, tizimli qizil yuguruk (SLE), gemolitik-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, o'roqsimon hujayrali anemiya, yuzaki tomirlarning flebiti;
• irsiy anjiyoödem;
• gipertrigliseridemiya;
• og'ir jigar kasalligi (jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar);
• homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash fonida birinchi marta paydo bo'lgan yoki kuchaygan kasalliklar (shu jumladan xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, xolelitiyoz, eshitish qobiliyatining buzilishi bilan otoskleroz, porfiriya, homiladorlik paytida gerpes tarixi, kichik xorea (Sydenham kasalligi) , xloazma;
• tug'ruqdan keyingi davr.

Homiladorlik va emizish davrida foydalaning

Dimia homiladorlik paytida kontrendikedir.

Agar Dimia dan foydalanish paytida homiladorlik yuzaga kelsa, uni darhol to'xtatish kerak. Keng qamrovli epidemiologik tadqiqotlar homiladorlikdan oldin kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini (KOK) qabul qilgan ayollardan tug'ilgan bolalarda tug'ma nuqsonlar xavfini oshirishi yoki homiladorlik paytida bexosdan qabul qilingan KOKning teratogen ta'sirini ko'rsatmadi.

Klinikadan oldingi tadqiqotlarga ko'ra, faol komponentlarning gormonal ta'siri tufayli homiladorlik va homila rivojlanishiga ta'sir qiluvchi nojo'ya ta'sirlarni istisno qilish mumkin emas.

Dimia preparati laktatsiyaga ta'sir qilishi mumkin: sut miqdorini kamaytirish va uning tarkibini o'zgartirish. Kichik miqdordagi kontratseptiv steroidlar va / yoki ularning metabolitlari COCni qo'llash paytida sut bilan ajralib chiqishi mumkin. Bu miqdorlar bolaga ta'sir qilishi mumkin. Emizishda Dimia dan foydalanish kontrendikedir.

Bolalarda foydalaning

Menarxdan oldin preparatni qo'llash ko'rsatilmagan.

maxsus ko'rsatmalar

Agar sizda quyida sanab o'tilgan shartlar/xavf omillari mavjud bo'lsa, KOKni qabul qilishning afzalliklari har bir ayol uchun alohida baholanishi va foydalanishni boshlashdan oldin u bilan muhokama qilinishi kerak. Agar noxush hodisa yomonlashsa yoki ushbu holatlar yoki xavf omillaridan biri yuzaga kelsa, ayol shifokor bilan bog'lanishi kerak. Shifokor COCni qabul qilishni to'xtatish to'g'risida qaror qabul qilishi kerak.

Qon aylanishining buzilishi

Har qanday kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini qabul qilish venoz tromboemboliya (VTE) xavfini oshiradi. VTE xavfining oshishi ayolning kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlaridan foydalanishining birinchi yilida eng aniq namoyon bo'ladi.

Epidemiologik tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, estrogenlarning past dozalarini qabul qilgan, xavf omillari bo'lmagan ayollarda VTE kasalligi (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Katta, istiqbolli, 3 qo'lli tadqiqot ma'lumotlari shuni ko'rsatdiki, etinil estradiol va drospirenon (0,03 mg + 3 mg) kombinatsiyasidan foydalangan holda venoz tromboemboliya uchun boshqa xavf omillari bo'lgan yoki bo'lmagan ayollarda VTE bilan kasallanish tez-tezligi bilan bir xil edi. Levonorgestrel o'z ichiga olgan og'iz kontratseptivlari va boshqa PDA'lardan foydalanadigan ayollarda VTE. Dimia ni qabul qilishda venoz tromboemboliya xavfi hozircha aniqlanmagan.

Epidemiologik tadqiqotlar, shuningdek, COCni qo'llash va arterial tromboemboliya (miokard infarkti, vaqtinchalik ishemik hodisalar) xavfining ortishi o'rtasidagi bog'liqlikni aniqladi.

Og'iz orqali kontratseptivlarni qabul qilgan ayollarda juda kamdan-kam hollarda jigar, tutqich, buyrak, miya yoki retinaning venalari va arteriyalari kabi boshqa qon tomirlarining trombozi kuzatilgan. Ushbu hodisalarning gormonal kontratseptivlarni qo'llash bilan bog'liqligi to'g'risida konsensus yo'q.

Venoz yoki arterial trombotik/tromboembolik hodisalar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariyalarning belgilari:

• g'ayrioddiy bir tomonlama og'riq va / yoki pastki ekstremitalarning shishishi;
• ko'krak qafasidagi to'satdan kuchli og'riq, chap qo'lga nurlanish yoki yo'qligidan qat'i nazar;
• to'satdan nafas qisilishi;
• yo'talning to'satdan paydo bo'lishi;
• har qanday noodatiy kuchli, uzoq davom etadigan bosh og'rig'i;
• to'satdan ko'rishning qisman yoki to'liq yo'qolishi;
• diplopiya;
• nutqning buzilishi yoki afazi;
• bosh aylanishi;
• qisman epileptik tutilishlar bilan yoki ularsiz kollaps;
• to'satdan tananing bir tomoniga yoki bir qismiga ta'sir qiladigan zaiflik yoki juda sezilarli uyqusizlik;
• harakat buzilishi;
• "o'tkir" oshqozon.

COCsni qabul qilishni boshlashdan oldin, ayol mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak.

COCni qabul qilishda venoz tromboembolik kasalliklar xavfi quyidagilar bilan ortadi:

• yoshning o'sishi;
• irsiy moyillik (venoz tromboemboliya nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda sodir bo'lgan);
• uzoq muddatli immobilizatsiya, keng qamrovli jarrohlik, pastki ekstremitalarda har qanday jarrohlik yoki katta travma. Bunday holatlarda preparatni qabul qilishni to'xtatish (rejalashtirilgan operatsiya bo'lsa, kamida to'rt hafta oldin) va harakatchanlik to'liq tiklanganidan keyin ikki hafta o'tmaguncha davom etmaslik tavsiya etiladi. Agar preparat o'z vaqtida to'xtatilmasa, antikoagulyant davolash haqida o'ylash kerak;
• semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan ortiq);
• venoz trombozning paydo bo'lishi yoki kuchayishida varikoz tomirlari va yuzaki tromboflebitning mumkin bo'lgan roli bo'yicha konsensusning yo'qligi.

KOKni qabul qilishda arterial tromboembolik asoratlar yoki o'tkir serebrovaskulyar avariya xavfi quyidagi hollarda ortadi:

• yoshning o'sishi;
• chekish (35 yoshdan oshgan ayollar, agar ular COCni qabul qilmoqchi bo'lsalar, chekishni tashlashni qat'iy tavsiya qiladilar);
• dislipoproteinemiya;
• arterial gipertenziya;
• fokal nevrologik belgilarsiz migren; semizlik (tana massasi indeksi 30 kg/m2 dan ortiq);
• irsiy moyillik (nisbatan erta yoshda birodarlar yoki ota-onalarda arterial tromboemboliya). Agar irsiy moyillik mumkin bo'lsa, ayol COCni qabul qilishni boshlashdan oldin mutaxassis bilan maslahatlashishi kerak;
• yurak klapanlarining shikastlanishi;
• atriyal fibrilatsiya.

Vena kasalliklari uchun bitta asosiy xavf omili yoki arterial kasalliklar uchun bir nechta xavf omillariga ega bo'lish ham kontrendikatsiya bo'lishi mumkin. Antikoagulyant terapiyani ham hisobga olish kerak. KOKni qabul qiluvchi ayollarga tromboz alomatlari shubha qilingan taqdirda shifokorga xabar berishlari kerak. Agar trombozga shubha bo'lsa yoki tasdiqlansa, COCni qo'llash to'xtatilishi kerak. Antikoagulyant terapiyaning teratogenligi (bilvosita antikoagulyantlar - kumarin hosilalari) tufayli etarli darajada alternativ kontratseptsiyani boshlash kerak.

Postpartum davrda tromboemboliya xavfi ortishi hisobga olinishi kerak.

Qon tomirlarining noxush hodisalari bilan bog'liq bo'lgan boshqa tibbiy holatlarga qandli diabet, tizimli qizil yuguruk, gemolitik uremik sindrom, surunkali yallig'lanishli ichak kasalligi (Kron kasalligi yoki yarali kolit) va o'roqsimon hujayrali kasallik kiradi.

COClarni qabul qilish paytida migrenning chastotasi yoki og'irligining oshishi kombinatsiyalangan og'iz kontratseptivlarini darhol to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin.

Shishlar

Bachadon bo'yni saratoni rivojlanishining eng muhim xavf omili inson papillomavirusi bilan infektsiyadir. Ba'zi epidemiologik tadqiqotlar estrodiol og'iz kontratseptivlarini uzoq muddatli qo'llash bilan bachadon bo'yni saratoni xavfining ortishi haqida xabar berdi, ammo bu topilmalar bachadon bo'yni saratoni uchun test yoki kontratseptsiyaning to'siq usullaridan foydalanish kabi chalkash omillar bilan bog'liqligi haqida munozaralar mavjud. .

54 ta epidemiologik tadqiqotning meta-tahlili hozirda COCni qabul qilgan ayollarda ko'krak bezi saratonining nisbiy xavfining (RR = 1,24) kichik o'sishini aniqladi. Xavf COCni qo'llashni to'xtatgandan keyin 10 yil ichida asta-sekin kamayadi. 40 yoshgacha bo'lgan ayollarda ko'krak bezi saratoni kamdan-kam rivojlanayotganligi sababli, COC foydalanuvchilari orasida ko'krak bezi saratoni tashxisi sonining ko'payishi ko'krak bezi saratoni rivojlanishining umumiy ehtimoliga kam ta'sir qiladi. Ushbu tadqiqotlar sababchilikning etarli dalillarini topmadi. Rivojlanish xavfi COC foydalanuvchilarida ko'krak bezi saratonining erta tashxisi, COClarning biologik ta'siri yoki ikkala omilning kombinatsiyasi natijasida yuzaga kelishi mumkin. Hech qachon COCni qabul qilgan ayollarda tashxis qo'yilgan ko'krak saratoni klinik jihatdan kamroq og'ir edi, bu kasallikning erta tashxisi bilan bog'liq edi.

Kamdan kam hollarda jigarning yaxshi xulqli o'smalari va kamdan-kam hollarda jigarning malign o'smalari COCni qabul qilgan ayollarda paydo bo'lgan. Ba'zi hollarda bu o'smalar qorin bo'shlig'i qon ketishi tufayli hayot uchun xavfli edi. Qorin bo'shlig'ida kuchli og'riqlar, jigar kengayishi yoki qorin bo'shlig'i qon ketishining belgilari bo'lsa, differentsial tashxis qo'yishda buni hisobga olish kerak.

Boshqa davlatlar

Dimia preparatining progestogen komponenti organizmda kaliyni saqlaydigan aldosteron antagonistidir. Aksariyat hollarda kaliy darajasining oshishi kutilmaydi. Biroq, kaliyni saqlaydigan dori-darmonlarni qabul qilgan engil va o'rtacha darajadagi buyrak kasalligi bo'lgan ba'zi bemorlarda o'tkazilgan klinik tadkikotda drospirenonni qabul qilganda sarum kaliy darajasi biroz oshdi. Shuning uchun buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda davolanishdan oldin qon zardobidagi kaliy kontsentratsiyasi normaning yuqori chegarasida bo'lgan va ayniqsa, kaliyni saqlaydigan dorilarni qabul qilganda, davolashning birinchi tsikli davomida qon zardobidagi kaliy darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.

Gipertrigliseridemiya yoki unga irsiy moyilligi bo'lgan ayollarda COCni qabul qilishda pankreatit xavfi oshishi mumkin.

KOKni qabul qilgan ko'plab ayollarda qon bosimining biroz oshishi kuzatilgan bo'lsa-da, klinik jihatdan sezilarli o'sishlar kamdan-kam uchraydi. Faqatgina kamdan-kam hollarda COCni qabul qilishni darhol to'xtatish oqlanadi. Agar arterial gipertenziya bilan og'rigan bemorlarda COCni qabul qilganda, qon bosimi doimiy ravishda oshib ketsa yoki sezilarli darajada ko'tarilgan qon bosimini antihipertenziv dorilar bilan tuzatish mumkin bo'lmasa, COCni qabul qilishni to'xtatish kerak. Antihipertenziv dorilar yordamida qon bosimini normallashtirgandan so'ng, COC foydalanishni davom ettirish mumkin.

Quyidagi kasalliklar homiladorlik paytida ham, COCni qabul qilishda ham paydo bo'lgan yoki kuchaygan, ammo ularning COCni qabul qilish bilan bog'liqligi to'g'risida dalillar aniq emas: xolestaz bilan bog'liq sariqlik va / yoki qichishish, o't toshlari; porfiriya; tizimli qizil yuguruk; gemolitik-uremik sindrom; revmatik xoreya (Sydenham xoreasi); homiladorlik paytida herpes; eshitish halokati bilan otoskleroz.

Irsiy anjiyoödemli ayollarda ekzogen estrogenlar shish belgilarini keltirib chiqarishi yoki yomonlashishi mumkin.

Jigarning o'tkir yoki surunkali kasalligi jigar funktsiyasi testlari normallashgunga qadar COCni qabul qilishni to'xtatish uchun ko'rsatma bo'lishi mumkin. Oldingi homiladorlik paytida yoki jinsiy gormonlarni ilgari qo'llash natijasida yuzaga kelgan xolestatik sariqlik va / yoki xolestaz bilan bog'liq qichishishning takrorlanishi COCni to'xtatish uchun ko'rsatma hisoblanadi.

COClar periferik insulin qarshiligi va glyukoza bardoshliligiga ta'sir qilishi mumkin bo'lsa-da, past gormonlar (tarkibida) bo'lgan KOKlarni qabul qilganda qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda davolash rejimini o'zgartirish.< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

KOKni qabul qilishda endogen depressiya, epilepsiya, Kron kasalligi va yarali kolitning kuchayishi kuzatildi.

Xloazma vaqti-vaqti bilan, ayniqsa homiladorlik davrida xloazma bilan og'rigan ayollarda paydo bo'lishi mumkin. Xloazmaga moyil bo'lgan ayollar COCni qabul qilishda quyosh yoki ultrabinafsha nurlar ta'siridan qochishlari kerak.

Drospirenone + etinil estradiol bilan qoplangan tabletkalarda 48,53 mg laktoza monohidrat, platsebo tabletkalarida 37,26 mg suvsiz laktoza mavjud. Galaktoza intoleransi, laktaza etishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi kabi noyob irsiy kasalliklari bo'lgan, laktozasiz dietada bo'lgan bemorlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.

Soya lesitiniga alerjisi bo'lgan ayollarda allergik reaktsiyalar paydo bo'lishi mumkin.

Dimia ning kontratseptiv vosita sifatida samaradorligi va xavfsizligi reproduktiv yoshdagi ayollarda o'rganilgan. 18 yoshgacha bo'lgan postpubertal davrda preparatning samaradorligi va xavfsizligi 18 yoshdan keyin ayollardagiga o'xshash deb taxmin qilinadi. Menarxdan oldin preparatni qo'llash ko'rsatilmagan.

Tibbiy tekshiruvlar

Dimia ni boshlash yoki qayta ishlatishdan oldin, to'liq tibbiy tarixni (shu jumladan oilaviy tarixni) oling va homiladorlikni istisno qiling. Qon bosimini o'lchash va kontrendikatsiyalar va ehtiyot choralarini hisobga olgan holda tibbiy ko'rikdan o'tish kerak. Ayolga foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarni diqqat bilan o'qib chiqish va undagi tavsiyalarga rioya qilish kerakligini eslatish kerak. So'rovning chastotasi va mazmuni mavjud amaliyot ko'rsatmalariga asoslanishi kerak. Tibbiy ko'riklarning chastotasi har bir ayol uchun individualdir, lekin kamida 6 oyda bir marta o'tkazilishi kerak.

Ayollarga shuni eslatib o'tish kerakki, og'iz kontratseptivlari OIV infektsiyasidan (OITS) va boshqa jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklardan himoya qilmaydi.

Samaradorlikning pasayishi

Masalan, agar siz drospirenon + etinil estradiol tabletkalarining dozasini o'tkazib yuborsangiz, drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini qabul qilish paytida oshqozon-ichak kasalliklari bo'lsa yoki bir vaqtning o'zida boshqa dori-darmonlarni qabul qilsangiz, COCsning samaradorligi pasayishi mumkin.

Tsiklni boshqarishning etarli emasligi

Boshqa COClarda bo'lgani kabi, ayolda, ayniqsa foydalanishning birinchi oylarida asiklik qon ketishi (dog'lanish yoki olib tashlash qon ketishi) bo'lishi mumkin. Shuning uchun har qanday tartibsiz qon ketish uch oylik moslashish davridan keyin baholanishi kerak.

Agar asiklik qon ketish bir necha muntazam tsikllardan keyin takrorlansa yoki boshlansa, gormonal bo'lmagan tabiatning buzilishlarini rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak va homiladorlik yoki saratonni istisno qilish uchun choralar ko'rish kerak, shu jumladan bachadon bo'shlig'ining terapevtik va diagnostik kuretaji.

Ba'zi ayollar platsebo bosqichida olib tashlash qon ketishini boshdan kechirmaydilar. Agar COC foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq qabul qilingan bo'lsa, unda ayolning homilador bo'lish ehtimoli yo'q. Ammo, agar hayz ko'rishga o'xshash birinchi qon ketishidan oldin qo'llash qoidalari buzilgan bo'lsa yoki ikkita qon ketish o'tkazib yuborilgan bo'lsa, COCni qabul qilishni davom ettirishdan oldin homiladorlikni istisno qilish kerak.

Avtotransportni boshqarish va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Topilmadi.

Dori vositalarining o'zaro ta'siri

Boshqa dorilarning Dimia preparatiga ta'siri

Og'iz orqali yuboriladigan kontratseptivlar va boshqa dorilarning o'zaro ta'siri asiklik qon ketishiga va/yoki kontratseptiv vositalarning etishmovchiligiga olib kelishi mumkin. Quyida tavsiflangan o'zaro ta'sirlar ilmiy adabiyotlarda aks ettirilgan.

Gidantoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin va rifampitsin bilan o'zaro ta'sir qilish mexanizmi; okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin va Avliyo Ioann o'ti (Hypericum perforatum) preparatlari ushbu faol moddalarning mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atish qobiliyatiga asoslangan. Jigar mikrosomal fermentlarining maksimal induktsiyasiga 2-3 hafta ichida erishilmaydi, ammo keyin dori terapiyasi to'xtatilgandan keyin kamida 4 hafta davom etadi.

Shuningdek, ampitsillin va tetratsiklin kabi antibiotiklar bilan kontratseptsiya etishmovchiligi haqida xabar berilgan. Ushbu hodisaning mexanizmi aniq emas.

Yuqoridagi dorilar guruhlari yoki bitta dori vositalari bilan qisqa muddatli (bir haftagacha) davolanish paytida ayollar vaqtincha (boshqa dorilarni bir vaqtning o'zida qabul qilishda va u tugaganidan keyin yana 7 kun davomida) COCsdan tashqari, to'siqni oldini olish usullarini qo'llashlari kerak. kontratseptsiya.

KOKlardan tashqari rifampinni qabul qiladigan ayollar kontratseptsiyaning to'siqli usulidan foydalanishlari va rifampin bilan davolashni to'xtatgandan keyin 28 kun davomida foydalanishni davom ettirishlari kerak. Agar bir vaqtda qo'llaniladigan dorilarni qo'llash paketdagi faol tabletkalarning yaroqlilik muddatidan uzoqroq davom etsa, faol bo'lmagan tabletkalarni to'xtatish va keyingi paketdagi drospirenon + etinil estradiol tabletkalarini darhol boshlash kerak.

Agar ayol doimiy ravishda mikrosomal jigar fermentlarini qo'zg'atadigan dori-darmonlarni qabul qilsa, u kontratseptsiyaning boshqa ishonchli gormonal bo'lmagan usullaridan foydalanishi kerak.

Inson plazmasidagi drospirenonning asosiy metabolitlari P450 sitoxrom tizimining ishtirokisiz hosil bo'ladi. Shuning uchun P450 sitoxrom inhibitörleri drospirenon metabolizmiga ta'sir qilishi dargumon.

Dimiyaning boshqa dorilarga ta'siri

Og'iz kontratseptivlari ba'zi boshqa faol moddalarning metabolizmiga ta'sir qilishi mumkin. Shunga ko'ra, qon plazmasidagi yoki to'qimalarda ushbu moddalarning kontsentratsiyasi ortishi (masalan, siklosporin) yoki kamayishi (masalan, lamotrigin) bo'lishi mumkin.

Boshqa shovqinlar

Buyrak etishmovchiligi bo'lmagan bemorlarda drospirenon va ACE inhibitörlerini yoki steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilarni (NSAID) bir vaqtda qo'llash sarum kaliy darajasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Biroq, Dimia ni aldosteron antagonistlari yoki kaliyni saqlaydigan diuretiklar bilan bir vaqtda qo'llash o'rganilmagan. Bunday holda, davolanishning birinchi tsikli davomida sarum kaliy kontsentratsiyasini nazorat qilish kerak.

Laboratoriya sinovlari

Kontratseptiv steroidlarni qabul qilish ba'zi laboratoriya testlari natijalariga, shu jumladan jigar, qalqonsimon bez, buyrak usti va buyrak funktsiyasining biokimyoviy ko'rsatkichlariga, plazma oqsillari (tashuvchilar), masalan, kortikosteroidlarni bog'laydigan oqsillar va lipid / lipoprotein fraktsiyalari, uglevod almashinuvi parametrlari va qonga ta'sir qilishi mumkin. koagulyatsiya parametrlari va fibrinoliz. Umuman olganda, o'zgarishlar normal diapazonda qoladi. Drospirenon qon plazmasida renin faolligining oshishiga olib keladi va ozgina atimineralokortikoid faolligi tufayli plazmadagi aldosteron kontsentratsiyasini pasaytiradi.

Dimia preparatining analoglari

Faol moddaning tarkibiy analoglari:

• Yarina.

Farmakologik guruh bo'yicha analoglar (estrogenlar va gestagenlar kombinatsiyasi):

• faol;
• Anjelika;
• Anteovin;
• Belara;
• Gynodian deposi;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• desmoulinlar;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diana 35 yoshda;
• Divina;
• Divitre;
• Evro;
• janin;
• Genetten;
• Zoely;
• Individual;
• Claira;
• Klymen;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• mikroginon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Ovlon bo'lmagan;
• Ovidon;
• Oralkon;
• Pauzogest;
• Revmelid;
• Regulon;
• Rigevidon;
• eng jim;
• siluet;
• Uch rahm-shafqat;
• Uchta regol;
• Triaklim;
• trigestrel;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femoden;
• Femoston;
• Siklo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenol;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Agar faol modda uchun preparatning analoglari bo'lmasa, tegishli dori yordam beradigan kasalliklarga quyidagi havolalarni kuzatib borishingiz va terapevtik ta'sir uchun mavjud analoglarni ko'rishingiz mumkin.