odpoveď:Áno, je možné získať lekársku licenciu za predpokladu, že ju máte lekárske činnosti vykonáva právnická osoba zamestnávajúca praktického lekára s praxou kratšou ako 5 rokov. V tomto prípade je potrebné zabezpečiť ďalšie miesto, napríklad zástupcu riaditeľa pre lekárske ošetrenie, ktoré môže obsadiť odborník s akýmkoľvek lekárskym vzdelaním a praxou v hlavnej špecializácii najmenej 5 rokov.

otázka: Som samostatný podnikateľ. Chcem otvoriť lekársku ordináciu na poskytovanie detskej starostlivosti. Bude to legálne za predpokladu, že najatí pracovníci sú pediatri najvyššej kategórie s oprávnenou licenciou? Alebo musím požiadať aj o licenciu? Vzdelaním som sanitár, ale diplom som získal už v roku 1989. Pracoval som vo svojej špecializácii asi rok?

odpoveď: V súlade s predpismi o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti, schváleným nariadením vlády Ruskej federácie z 22. januára 2007 N 30, jednotliví podnikatelia majú právo vykonávať zdravotnícke činnosti na území Ruská federácia. Na to je však potrebné splniť podmienky, ktoré sú definované v uvedených nariadeniach. Jednou z týchto podmienok je, že individuálny podnikateľ - žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má vyššiu (vedľajšiu - v prípade vykonávania prác (služieb) na prvá pomoc) odborné (lekárske) vzdelanie, postgraduálne alebo doplnkové odborné (lekárske) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov. Ak chcete tento druh činnosti prehlásiť za pediatriu, potom musíte mať príslušné vzdelanie a prax ako pediater minimálne 5 rokov. Keďže táto podmienka nie je pre vás možná, odporúčame vám zaregistrovať právnickú osobu a zamestnať zamestnancov s príslušnou kvalifikáciou.

otázka: Ako samostatný podnikateľ si môžem najať pediatrov a licencovať ich na poskytovanie služieb. Alebo potrebujem LLC? Nemám lekárske vzdelanie.

odpoveď: Hneď by som chcel poznamenať, že nemôžete licencovať lekárov, pretože v zásade neexistujú žiadne ustanovenia v právnych predpisoch, ktoré by upravovali takéto činnosti. Licenčné funkcie sú zverené iba licenčným orgánom. Ak nemáte zdravotnícke vzdelanie, potom musíte zaregistrovať právnickú osobu, napríklad spoločnosť s ručením obmedzeným. V tomto prípade budete mať možnosť najať primerane kvalifikovaných lekárov, ktorí budú vykonávať prácu podľa deklarovaných typov.

Licencovanie zubného lekárstva

Zubné lekárstvo bolo a bude aj naďalej obľúbeným druhom lekárskej činnosti, keďže po službách zubného lekára je neustále dopyt. Menia sa len zákonné požiadavky na licencovanie zubného lekárstva. K dokumentácii licenčného prípadu a hygienickým štandardom požadovaným pre priestory, kde sa majú poskytovať služby zubného lekára.

Predpisy, ktoré dnes určujú licenčné požiadavky na zubné služby, sú:

1. Základy právnych predpisov Ruskej federácie o ochrane zdravia občanov z 22. júla 1993. (v znení z 30. decembra 2008);
2. Federálny zákon z 8. augusta 2001 „O licencovaní jednotlivé druhyčinnosti“ (v znení z 30. decembra 2008);
3. Nariadenie vlády Ruskej federácie z 22. januára 2007. „O schválení Poriadkov o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti“;
4. Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj zo dňa 10. mája 2007 323 „O organizácii prác (služieb) vykonávaných pri vykonávaní predlekárskej, ambulantnej a polikliniky (vrátane primárnej zdravotnej starostlivosti, zdravotná starostlivosťženy počas tehotenstva, počas pôrodu a po pôrode, špecializovaná lekárska starostlivosť), nemocničná (vrátane primárnej zdravotnej starostlivosti, lekárska starostlivosť o ženy počas tehotenstva, počas pôrodu a po pôrode, špecializovaná lekárska starostlivosť), urgentná a pohotovostná špecializovaná (sanitárna a letecká), vysoko- tech, sanatórium a rezortná lekárska starostlivosť“ (v znení z 23. januára 2009);
5. Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja z 1.12.2005. 753 „O vybavení ambulancií a stacionárov v obciach diagnostickými prístrojmi“.
6. SanPin 2.1.3.1375-03 „Hygienické požiadavky na umiestnenie, dizajn, vybavenie a prevádzku nemocníc, pôrodníc a iných zdravotníckych nemocníc“;
7. Hygienické predpisy pre projektovanie, vybavenie, prevádzku ambulancií zubných ambulancií, bezpečnosť práce a osobnú hygienu personálu (schválené hlavným štátnym sanitárom ZSSR zo dňa 28.12.1983 č. 2956a-83);
8. Požiadavky na sanitárne a hygienické, protiepidemické režimy a pracovné podmienky pre pracovníkov v neštátnych zdravotníckych zariadeniach a ordináciách súkromných zubných lekárov (schválené hlavným štátnym sanitárom pre Moskvu dňa 10.10.1998 č. 12/22-758)

Licencovanie stomatologických činností zubná klinika- spoločnosti s ručením obmedzeným

Všeobecné požiadavky a podmienky na udeľovanie licencií stomatologickým činnostiam pri výkone zdravotníckych činností sú:

a) žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má budovy, priestory, vybavenie a medicínske vybavenie potrebné na vykonávanie prác (služieb), ktoré spĺňajú požiadavky na ne stanovené;
b) prítomnosť vedúceho alebo zástupcu vedúceho právnickej osoby alebo vedúceho stavebného útvaru zodpovedného za vykonávanie licencovanej činnosti - žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) vyššej (stredoškolskej - v prípade vykonávania prác (služieb) na predlekárska starostlivosť) odborné (lekárske) vzdelanie, postgraduálne alebo doplnkové odborné (lekárske) vzdelanie a prax v odbore najmenej 5 rokov;
c) fyzická osoba podnikateľ - žiadateľ o licenciu (držiteľ licencie) má vyššie (stredoškolské - v prípade vykonávania prác (služieb) pre predlekársku starostlivosť) odborné (lekárske) vzdelanie, nadstavbové alebo nadstavbové odborné (lekárske) vzdelanie a prax v špecializácia najmenej 5 rokov;
d) prítomnosť v zamestnaní žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) alebo jeho zapojenie na inom právnom základe odborníkov potrebných na výkon práce (služieb), ktorí majú vyššie alebo stredné odborné (zdravotnícke) vzdelanie a osvedčenie odborníka spĺňajúce požiadavky a charakter vykonávaných prác (služieb);
e) zdokonaľovacie vzdelávanie odborníkov vykonávajúcich prácu (služby) najmenej raz za 5 rokov;
f) dodržiavanie lekárskych technológií držiteľom licencie pri vykonávaní lekárskych činností, ktoré je povolené používať spôsobom stanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie;
g) dodržiavanie hygienických predpisov držiteľom povolenia pri vykonávaní zdravotníckych činností;
h) zabezpečiť držiteľovi povolenia pri výkone zdravotníckych činností kontrolu súladu kvality vykonávanej zdravotníckej práce (služieb) s ustanovenými požiadavkami (normami);
i) dodržiavanie pravidiel poskytovania hradených zdravotných služieb schválených predpísaným spôsobom držiteľom licencie;
j) prítomnosť špecialistov zaoberajúcich sa údržbou zdravotníckych zariadení medzi zamestnancami žiadateľa o licenciu (držiteľa licencie) alebo existencia dohody s organizáciou, ktorá má licenciu na vykonávanie tohto druhu činnosti;
k) vedenie účtovnej a vykazovacej zdravotnej dokumentácie držiteľom povolenia pri výkone zdravotníckych činností.

Licencovanie stomatologických činností samostatného podnikateľa

Čo sa týka vykonávania zubnej praxe individuálny podnikateľ Pokiaľ ide o udeľovanie licencií na činnosti v oblasti zubného lekárstva, zákon stanovuje značné obmedzenia.

Fyzický podnikateľ je povinný vykonať zubné služby osobne a nemá právo najímať iných špecialistov. Zdôvodnenie je uvedené v odseku 1 článku 7 Federálny zákon zo dňa 08.08.2001 128-FZ „O udeľovaní licencií na niektoré druhy činností“, podľa ktorého druh činnosti, na ktorú bola udelená licencia, môže vykonávať len licencovaná právnická osoba alebo fyzická osoba – podnikateľ.

Okrem toho nariadenie vlády Ruskej federácie „O schválení nariadení o udeľovaní licencií na zdravotnícke činnosti“ z 22. januára 2007 č. 30 zaväzuje fyzického podnikateľa mať najmenej 5 rokov praxe v deklarovanom druhu lekárskej činnosti. činnosť (v tomto prípade najmä poskytovanie stomatologických služieb).

Licencovanie stomatologickej činnosti v oblasti implantológie

V súčasnosti sa smer rozšíril implantológie– relatívne nový smer v zubnom lekárstve, ktorý umožňuje pacientovi obnoviť zuby pomocou umelých koreňov. Mnoho ľudí teraz premýšľa o zavedení tejto oblasti do svojej zubnej praxe.

Tento druh Zdravotnícke služby je teraz žiadaný, ale aby ste ho mohli praktizovať, musíte požiadať o žiadosť o vašu aktuálnu licenciu.

V tomto prípade budete musieť zväčšiť svoj vlastný alebo prenajatý priestor:
Sanitárne pravidlá pri zavádzaní implantológie teda stanovujú tieto ďalšie oblasti:

1. 24 m2 pre malú operačnú sálu;
2. 8 m2 pre predoperačnú miestnosť;
3. 2 m2 – brána;
4. 10 m2 – izba na prechodný pobyt pacienta po operácii.

K lekárskej licencii zubnej ambulancie je potrebné pridať tieto typy činností:

- chirurgická stomatológia;
- anesteziológia (reanimatológia).

Okrem toho musí mať organizácia medzi zamestnancami zubného chirurga s osvedčením o pokročilom školení v implantológii.

Licencovanie stomatologickej činnosti - služby RTG miestnosti

Dostupnosť v lekárskej licencii rádiológia slúži ako dobrý zdroj zisku pre zubnú ambulanciu a umožňuje poskytovanie komplexných stomatologických služieb. Postup pri získavaní povolení na tento typ činnosti je však zložitý a zdĺhavý. Potvrdenie povoľovaciu dokumentáciu realizované v niekoľkých etapách:

1. Umiestnenie RTG prístrojov v RTG miestnostiach sa realizuje na základe projektu. Vypracovanie projektu realizuje projekčná organizácia, ktorá má licenciu na príslušný druh činnosti, na základe referenčné podmienky Zákazník. K projektu sa predpísaným spôsobom vydáva sanitárna a epidemiologická správa;
2. Registrácia sanitárneho a epidemiologického osvedčenia (ďalej len - SEZ) na oprávnenie na obsluhu röntgenového prístroja;
3. SEZ pre zdravotnícke činnosti – rádiológia;
4. Licencia na zdravotnícke činnosti – rádiológia;
5. Povolenie na vykonávanie činností so zdrojom ionizujúceho žiarenia.

Ak sa rozhodnete otvoriť si vlastnú kliniku, pamätajte na to zubné licencie– predpoklad úspešnej práce.

V akých oblastiach sa vyžaduje licencovanie zubného lekárstva?

Vyžaduje sa licencia pre nasledujúce oblasti zubného lekárstva.

1. Detská stomatológia, ktorej licencia je povinná. Je to špeciálny smer v zubnom lekárstve. Na poskytovanie služieb v tomto odvetví musí odborník poznať vlastnosti tela dieťaťa a psychológiu dieťaťa.
2. Ortopedická stomatológia. Hlavnou úlohou ortopedického zubného lekára je nahradiť stratené zuby z funkčného a estetického hľadiska, zabrániť traumatickým účinkom na ne, ako aj na ďasná a kostné tkanivo.
3. Preventívna stomatológia. Pozostáva zo súboru preventívnych opatrení proti vzniku kazov a ochorení ďasien.
4. Terapeutická stomatológia. Špecialisti v tomto odvetví ošetrujú karyózne útvary vo všetkých formách.
5. Chirurgická stomatológia. Stomatochirurgovia odstraňujú zuby a vykonávajú rôzne operácie, ak pacientom diagnostikujú odontogénne abscesy, parodontitídu alebo periostitídu.
6. Zubné lekárstvo všeobecná prax. Často jeden lekár, registrovaný ako samostatný podnikateľ, poskytuje služby v v tomto smere sám za seba. Všeobecná stomatológia, pre ktorú sa vyžaduje aj licencovanie, zahŕňa všetky typy služieb uvedené vyššie.

Čo je regulované udeľovaním zubných licencií?

Licencovanie zubného lekárstva predpokladá prítomnosť takých regulačné dokumenty, Ako:

Dokument obsahuje informácie:

• o požiadavkách na stomatológiu všetkých typov.
• o úradoch, ktoré musíte mať, aby ste získali licenciu na lekárske činnosti (v tomto prípade zubné lekárstvo).
• o zdravotníckom personáli, ktorý je potrebné najať na prácu v zubnom lekárstve a počte zamestnancov.
• o požiadavkách na vybavenie zubného lekárstva.

Uznesenie z 18. mája 2010 č.58“Po schválení SanPiN 2.1.3.2630-10 “Sanitárne a epidemiologické požiadavky pre organizácie zapojené do zdravotníckych činností.”

Dokument popisuje požiadavky na nasledujúce parametre:

• priestory zubných ordinácií, sterilizácií, operačných sál a iných priestorov;
• oprava zubov;
• vetranie, osvetlenie.

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 7. júla 2009 N 415n„O schválení kvalifikačných predpokladov pre špecialistov s vyšším a nadstavbovým lekárskym a farmaceutickým vzdelaním v odbore zdravotníctvo.“ Tento dokument popisuje požiadavky, ktoré platia pre všetkých zubných lekárov.

Aké sú požiadavky na licencovanie zubného lekára?

Požiadavky na udelenie povolenia sú súborom požiadaviek, ktoré sú uvedené v ustanoveniach o udeľovaní povolení na určité druhy činností. Základom licenčných požiadaviek sú požiadavky platnej legislatívy Ruskej federácie. Hlavným cieľom licenčných požiadaviek je zabezpečiť dosiahnutie licenčných cieľov (v súlade s odsekom 7 článku 3 zákona č. 99-FZ).

Požiadavky na prítomnosť budov alebo priestorov

Zdravotnícke zariadenia musia mať budovy, budovy, stavby a (alebo) priestory, ktoré sú vo vlastníctve alebo z iných právnych dôvodov. Ďalším právnym základom je právo nájmu. Na jej potvrdenie predložte uzatvorenú nájomnú zmluvu na stomatológiu alebo priestory na iné účely. Okrem toho môžu mať zdravotnícke zariadenia nehnuteľný majetok v rámci práv prevádzkovej správy. Ako potvrdenie sa v tomto prípade predkladá osvedčenie o štátnej registrácii príslušného práva.

Požiadavky na priestory

Prvým sú požiadavky SanPiN, ktoré sú uvedené v Rezolúcii hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruska zo dňa 18. mája 2010 č. činnosti.”

Druhým sú požiadavky na postup pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti, ktoré hovoria najmä o štandardoch vybavenia priestorov na poskytovanie niektorých druhov zdravotných služieb.

Požiadavky na zdravotnícke pomôcky

Podnikateľ, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, preukáže, že má zdravotnícke produkty (prístroje, zariadenia, prístroje, nástroje) potrebné na vykonávanie určitých prác alebo poskytovanie služieb na zákonnom základe. Vlastníctvo týchto produktov potvrdzuje príslušnými dokumentmi a zmluvami (faktúrami, dodávateľskými zmluvami, súvahami atď.). Možné je aj zapožičanie zdravotníckych produktov.

Keď hovoríme o zdravotníckych výrobkoch, podľa odseku 1 čl. 28 zákona č. 323-FZ akékoľvek druhy zariadení, nástrojov, zariadení, materiálov, ako aj špeciálneho softvéru. To všetko sa využíva v diagnostických, preventívnych, liečebné účely(v súlade s pokynmi výrobcu), ako aj pre liečebná rehabilitácia choroby, posúdenie stavu tela pacienta, počas výskumu, ako aj obnovenie, výmena, zmena anatomická štruktúra alebo fyziologické funkcie tela, ukončenie alebo prevencia tehotenstva. Tieto medicínske produkty nemajú imunologický, farmakologický, metabolický ani genetický účinok na organizmus.

Požiadavky na štátnu registráciu zdravotníckych pomôcok

Podnikateľ, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, je povinný poskytnúť aj údaje o štátnej registrácii zdravotníckych výrobkov (ide o nástroje a prístroje, zariadenia a prístroje potrebné na vykonávanie deklarovanej práce alebo poskytovanie služieb).

V Rusku je obeh zdravotníckych pomôcok, ktoré sú registrované predpísaným spôsobom, povolený v súlade s nariadením vlády Ruska z 27. decembra 2012 č. 1416 „O schválení pravidiel štátnej registrácie zdravotníckych pomôcok“. Štátna registrácia zdravotníckych pomôcok sa vykonáva podľa federálneho zákona o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti. Na potvrdenie prítomnosti štátnej registrácie pre určité lieky predloženie zodpovedajúceho registračný certifikát. Formulár osvedčenia schvaľuje registračný orgán. Platnosť certifikátu nezaniká.

Štátna registrácia sa nevyžaduje len pri zdravotníckych pomôckach, ktoré sa vyrábajú podľa individuálnych objednávok pacientov. Takéto zdravotnícke pomôcky musia byť vytvorené určitými zdravotníckymi odborníkmi, na ktorých sa vzťahujú osobitné požiadavky. Lieky môže používať iba pacient.

Požiadavky na kvalifikáciu riadiacich pracovníkov

O požiadavkách na vzdelanie vedúceho zdravotníckeho zariadenia, jeho zástupcov zodpovedných za výkon zdravotníckej činnosti a vedúceho štrukturálneho oddelenia iného zariadenia zodpovedného za zdravotnícku činnosť hovoria predpisy o povoľovaní zdravotníckych činností (zubní lekári a iné inštitúcie).

Pripomeňme, že prednostom zdravotníckeho zariadenia môže byť nielen vedúci lekár, ale aj iné osoby vo vedúcich funkciách v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 20.12.2012 č. 1183n „O schválení nomenklatúry pracovných miest zdravotníckych pracovníkov a farmaceutických pracovníkov.“

Názov práce	Požiadavky
Dozorca lekárska organizácia Zástupca vedúceho lekárskej organizácie, zodpovedný za lekárske činnosti Vedúci štrukturálnej jednotky inej organizácie zodpovednej za zdravotnícke činnosti	osvedčenie odborníka; diplom a osvedčenie o doplnkovom odbornom vzdelaní v odbore „zdravotnícka organizácia a verejné zdravotníctvo“.
Vedúci štrukturálnej jednotky zdravotníckej organizácie vykonávajúcej zdravotnícke činnosti	vyššie odborné vzdelanie; nadstavbové (pre špecialistov so zdravotníckym vzdelaním) a (alebo) doplnkové odborné vzdelanie ustanovené kvalifikačnými požiadavkami pre špecialistov s vyšším a nadstavbovým zdravotníckym vzdelaním v odbore zdravotníctvo; odborný preukaz (pre špecialistov s medicínskym vzdelaním).
Individuálny podnikateľ	vyššie lekárske vzdelanie; nadstavbové a (alebo) doplňujúce odborné vzdelanie ustanovené kvalifikačnými požiadavkami pre špecialistov s vyšším a nadstavbovým zdravotníckym vzdelaním v odbore zdravotníctvo; osvedčenie odborníka; stredné zdravotnícke vzdelanie a odborný preukaz v príslušnom odbore - ak mienite poskytovať predlekársku starostlivosť.

Nadobudli účinnosť 1. januára 2016. Podľa nej je možné nahradiť osvedčenie odborníka osvedčením o akreditácii zdravotníckeho pracovníka.

O tom hovorí aj legislatíva prechodné obdobie. V súlade s časťou 1.1 zákona č. 323-FZ je teda prechod na konanie o akreditácii špecialistov postupný od 1. januára 2016 do 31. decembra 2025 vrátane. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 25. februára 2016 č. 127n uvádza podmienky a stupne akreditácie špecialistov. Dokument hovorí aj o kategóriách osôb s lekárskym, farmaceutickým alebo iným vzdelaním, ako aj o odborníkoch podliehajúcich akreditácii. V súlade s týmto zákonom podliehajú v roku 2016 akreditácii absolventi v odboroch „Farmácia“ a „Zubné lekárstvo“, v roku 2017 absolventi v odboroch „Všeobecné lekárstvo“, „Lekárstvo a preventívna starostlivosť“, „Pediatria“. V roku 2026 musia prejsť akreditáciou všetci pracovníci v oblasti medicíny a farmácie.

Odborné osvedčenia vydané zdravotníckym pracovníkom pred 1. januárom 2021 sú platné do konca doby v nich uvedenej.

Požiadavky na pracovné skúsenosti v špecializácii pre manažérov

Na účely udeľovania licencií musia vedúci zdravotníckych zariadení, ich zástupcovia, vedúci štrukturálnych oddelení a jednotliví podnikatelia potvrdiť pracovnú prax v ich špecializácii, ktorá je najmenej päť rokov. Povinnou požiadavkou pre špecialistov je mať vyššie lekárske vzdelanie. Upozorňujeme, že ak má individuálny podnikateľ stredoškolské lekárske vzdelanie, jeho pracovná prax musí byť najmenej tri roky, čo predstavuje zníženie požiadaviek.

Požiadavky na dostupnosť personálnych jednotiek a ich kvalifikáciu

Špecialista, ktorý má záujem o licencovanie zubného lekárstva, musí potvrdiť, že zamestnanci, ktorí s ním uzavreli pracovnú zmluvu, majú stredoškolské, vyššie, postgraduálne a (alebo) doplnkové lekárske vzdelanie. Je to potrebné na poskytovanie uvedených služieb alebo vykonávanie určitých prác. Zamestnanci zdravotníckeho zariadenia musia mať aj odborné osvedčenia (ak hovoríme o zamestnancoch so zdravotníckym vzdelaním).

Požiadavky na kvalifikáciu zdravotníckeho personálu

Kvalifikačné predpoklady a charakteristiky zdravotníckeho personálu pre prácu na určitých pozíciách sú uvedené v:

• Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 8. októbra 2015 č. 707n „O schválení kvalifikačných požiadaviek na zdravotníckych a farmaceutických pracovníkov s vyššie vzdelanie v odbore príprava „Zdravie a lekárske vedy“.
• časti „Kvalifikačné charakteristiky pozícií pracovníkov v zdravotníctve“ z „Jednotného kvalifikačného adresára pozícií manažérov, špecialistov a zamestnancov“, ktorý bol schválený nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 23.7. 2010 č. 541n. Dokument hovorí o kvalifikačných charakteristikách pre niektoré pozície zamestnancov s vyšším zdravotníckym vzdelaním.
• Vyhláška Ministerstva zdravotníctva ZSSR z 21. júla 1988 č. 579 „O schválení kvalifikačných charakteristík odborných lekárov“.

V súlade s ruskou legislatívou môžu osoby s neúplným vysokoškolským lekárskym vzdelaním zastávať pozície ošetrovateľského personálu. Podmienky a postup ich prijatia sú uvedené v nariadení Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruska zo dňa 19. marca 2012 č. 239n.

Požiadavky na pracovné pozície a personálne obsadenie

Zdravotnícke zariadenia podliehajú pomerne prísnym požiadavkám. V tomto ohľade by nemali byť povolené svojvoľné názvy pracovných pozícií. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruska z 20. decembra 2012 č. 1183n hovorí o „Nomenklatúre pozícií pre zdravotníckych pracovníkov a farmaceutických pracovníkov“.

Stanovenie názvov pozícií lekárskych špecialistov a iných zdravotníckych pracovníkov sa vykonáva v súlade s názvami špecializácií, ktorých nomenklatúra je schválená zákonom (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruska zo 7. októbra 2015 č. 700n , vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo 16. apríla 2008 č. 176n).

Stanovenie personálnych štandardov zdravotníckych pracovníkov a ostatných zamestnancov ústavu sa vykonáva v súlade s postupom pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti. Takéto normy sú povinné len pre vládne agentúry pracujúce v sektore zdravotníctva. Pokiaľ ide o iné prípady, povaha týchto noriem je tu poradná.

Požiadavky na systém vnútornej kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností

Dôležitou licenčnou požiadavkou pre tých, ktorí chcú získať licenciu na vykonávanie zdravotníckych činností, je vnútorná kontrola kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností v inštitúcii. V súčasnosti, žiaľ, neexistuje presná regulačná odpoveď na otázku, ako by mal byť takýto systém vnútornej kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností organizovaný.

§ 87 (časť 2) zákona hovorí o spôsoboch vykonávania kontroly kvality a bezpečnosti činností v medicínskom priemysle, ako aj rôznymi spôsobmiúčtovníctvo a kontrola práce zdravotníckych zariadení, a to aj prostredníctvom vytvorenia systému hodnotenia činnosti zdravotníckych pracovníkov podieľajúcich sa na poskytovaní zdravotníckych služieb.

V súčasnosti je hlavným dokumentom v rezorte zdravotníctva pre dohľad v oblasti kontroly kvality a bezpečnosti zdravotníckych činností vyhláška ruskej vlády z 12. novembra 2012 č. 1152 „O schválení nariadení o štátnej kontrole kvalitu a bezpečnosť zdravotníckych činností“. Tento dokument poskytuje informácie o požiadavkách na podniky pôsobiace v medicínskom priemysle. V súlade s rezolúciou by organizácie mali udržiavať vnútornú kontrolu nad kvalitou zdravotníckych činností. V uznesení však nie je jasné usmernenie, ako konať.

Aké dokumenty sú potrebné na získanie zubnej licencie?

Licencovanie zubného lekárstva predpokladá prítomnosť:

1. Zakladajúce dokumenty: charta, zakladajúca zmluva, protokol, predpisy, rozhodnutie o založení podniku, vymenovanie riaditeľa; protokol zakladateľov alebo rozhodnutie o zmenách (ak sa plánujú zmeny v zakladajúcej dokumentácii).
2. Registračné dokumenty: osvedčenie o štátnej registrácii ako právnickej osoby; osvedčenia o zmenách (ak sa vykonajú zmeny v základnej dokumentácii); osvedčenie o daňovej registrácii.
3. Goskomstat kódy.
4. Hygienický a epidemiologický záver, že poskytované služby a práce vykonávané v zubnom lekárstve sú v súlade s hygienickými normami a pravidlami. Ak ide o samostatné zariadenia, musia sa pre ne vydať aj hygienické a epidemiologické osvedčenia.
5. Dokumenty, ktoré potvrdzujú, že kvalifikácia zamestnancov liečebný ústav nie je v rozpore s požiadavkami a podmienkami na udelenie zubného preukazu: diplom o stredoškolskom alebo vysokoškolskom zdravotníckom vzdelaní; osvedčenie; pracovná kniha; sobášny list (ak sa priezvisko zmenilo).
6. Doklady, ktoré potvrdzujú, že kvalifikácia vedúceho právnickej osoby a (alebo) ním poverenej osoby spĺňa požiadavky a podmienky na udelenie licencie: vysokoškolský diplom lekárske vzdelanie; osvedčenie, osvedčenie o pokročilom školení; pracovný zošit potvrdzujúci najmenej päťročné pracovné skúsenosti v zubnom priemysle; sobášny list (ak sa priezvisko zmenilo).
7. Doklady, ktoré potvrdzujú, že priestory na zdravotnícke činnosti sú vo vlastníctve alebo v súlade s iným právnym základom: nájomná zmluva; osvedčenia o vlastníctve; plán poschodia ZINZ s vysvetlením.
8. Doklady, ktoré potvrdzujú, že v zubnom lekárstve sú vytvorené vhodné organizačné a technické podmienky na materiálno-technické vybavenie. Zároveň celá škála nástrojov, zariadení, ako aj dopravy a dokladov zabezpečuje používanie zdravotníckych technológií, ktoré sú povolené na používanie spolkovým zákonom o dohľade v oblasti zdravotníctva a sociálneho rozvoja (sem patrí aj zoznam použitej zdravotníckej techniky, ktorá uvádza percento opotrebovania, zmluvu o údržbe so spoločnosťou, ktorá sa zaoberá údržbou zdravotníckej techniky, o preukaze organizácie zodpovednej za údržbu zdravotníckej techniky, o osvedčení o technickom stave zdravotníckej techniky. medicínske vybavenie).
9. Odborný posudok spolkovej štátnej inštitúcie v rámci Federálnej služby pre zdravotníctvo a sociálny rozvoj.
10. Dokument, ktorý potvrdzuje skutočnosť zaplatenia licenčného poplatku (náklady na spracovanie žiadosti sú 7 500 rubľov).
11. Splnomocnenia (ak žiadate advokátsku kanceláriu).

Ktoré orgány vykonávajú licencovanie zubného lekárstva?

Povolenie na vykonávanie zdravotníckych činností (zubné lekárstvo) možno vykonávať (v súlade s článkom 2 Poriadku o udeľovaní povolení na vykonávanie zdravotníckych činností):

• federálny zákon o dohľade v oblasti zdravotnej starostlivosti (Roszdravnadzor);
• výkonné orgány zakladajúcich subjektov Ruskej federácie.

Informácie o konkrétnom výkonnom orgáne zakladajúceho subjektu Ruskej federácie, ktorý sa podieľa na udeľovaní licencií na lekárske činnosti, obsahujú regulačné právne akty zakladajúcich subjektov Ruskej federácie. Výkonné orgány sú pre každý subjekt iné.

Etapy zubného licencovania

Podanie prihlášky

Kde sa začína udeľovanie zubných licencií? Žiadateľ podáva žiadosť na zubnom úrade. Žiadosť o povolenie sa vyhotovuje v schválenom formulári. Sú k nej priložené aj dokumenty, ktoré sú uvedené v predpisoch o udeľovaní licencií na určité druhy činností.

Nezabudnite na požiadavky a podmienky, za ktorých je udelenie licencie zubného lekárstva možné. Keďže ide o jednu z foriem bezpečnostnej kontroly, existuje úzka súvislosť medzi podmienkami a požiadavkami na udeľovanie licencií s kontrolou, či konkrétna spoločnosť pri svojej práci spĺňa bezpečnostné požiadavky.

Právnická osoba alebo osoba, ktorá zaregistrovala fyzického podnikateľa (zubné lekárstvo, licencovanie - tieto otázky sú kľúčové) musí pri podaní žiadosti preukázať, že má potrebné priestory na vykonávanie zdravotníckych činností, personál, kvalifikovaných odborníkov schopných poskytnúť dostatočná úroveň bezpečnosť pri poskytovaní určitých služieb alebo vykonávaní prác. Všetka dokumentácia v zubnom lekárstve musí spĺňať požiadavky SanPiN, GOST, SNiP, legislatívy a predpisov. Iba v tomto prípade bude licencovanie zubného lekárstva úspešné.

Overenie súladu s licenčnými požiadavkami a podmienkami

Kontrola môže byť:

• formálne (jednoduché overenie dokumentácie).
• skutočný (proces kontroly právnickej osoby, ktorá podala žiadosť o udelenie zubného preukazu).

Orgán, ktorý je kontaktovaný pre licencovanie zubného lekárstva, má právo obhliadnuť priestory a vybavenie, zistiť, či skutočne existuje, alebo či je jeho existencia len uvedená v dokumentácii.

Rozhodovanie o vydaní licencie.

Vládna agentúra vyhodnotí, ako stomatológia spĺňa licenčné požiadavky, a rozhodne, či licenciu vydá alebo nie. V tomto prípade vládna agentúra sleduje, ako dobre sú dokumenty vyplnené a či spĺňajú požiadavky stanovené na legislatívnej úrovni.

Vydanie preukazu

Dostanete dokument, ktorý uvádza určité obdobie. Počas tohto časového obdobia môžete poskytovať služby, na ktoré ste získali povolenie. Keď lehota uplynie, nebudete musieť znova zbierať dokumenty na získanie zubnej licencie. Dobu platnosti licencie je možné predĺžiť, keďže je neobmedzená.

V ktorých prípadoch je udelenie licencie na zubné lekárstvo nemožné?

Orgán, ktorý vykonáva licencovanie zubného lekárstva, má možnosť vydať licenciu najneskôr do tridsiatich dní odo dňa doručenia žiadosti a všetkej potrebnej dokumentácie. Orgán, ktorý tento postup vykonáva, môže dať aj zápornú odpoveď. O rozhodnutí je povinný informovať žiadateľa do troch dní odo dňa jeho prijatia.

Pri zaslaní oznámenia o vydaní povolenia žiadateľovi licenčný orgán uvedie bankový účet na úhradu poplatku, ako aj lehotu úhrady. Licencia sa vydáva do troch dní odo dňa, keď žiadateľ predložil doklad potvrdzujúci zaplatenie poplatku.

Ak sa zdravotnícke činnosti vykonávajú v zariadeniach, ktoré sú od seba geograficky izolované, spolu s licenciou sa vydávajú ich overené kópie, na ktorých je uvedená adresa umiestnenia zariadení. Vydávanie kópií dokladov je bezplatné.

Ak zubný úrad odmietne vydať povolenie, dôvod odmietnutia sa uvedie v oznámení o odmietnutí. Dôvody odmietnutia môžu byť tieto:

• dokumentácia predložená žiadateľom o licenciu obsahuje nepravdivé alebo skreslené informácie;
• žiadateľ o licenciu nespĺňa podmienky a požiadavky, za ktorých možno úspešne absolvovať zubnú licenciu.

Ak licenčný orgán dá zápornú odpoveď, poplatok za žiadosť sa nevracia. Žiadateľ sa môže odvolať proti nečinnosti orgánu alebo jeho odmietnutiu v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie.

Ak sa žiadateľ rozhodne správny postup Ak sa chce odvolať proti odmietnutiu úradu udeliť licenciu na zubné lekárstvo, môže vykonať nezávislú skúšku odoslaním písomnej žiadosti a zaplatiť ju sám. Na tento účel licenčné orgány (po dohode so žiadateľom) prilákajú nezávislých odborníkov a špecializované organizácie. Licenčný orgán do troch dní preskúma výsledky nezávislej skúšky, rozhodne o vydaní povolenia alebo zamietne. O svojom rozhodnutí informuje žiadateľa.

Upozorňujeme, že ak žiadateľ (právnická osoba alebo podnikateľ) predtým vykonával lekársku činnosť bez licencie a teraz o ňu požiadal, môže licenčný úrad zubného lekárstva odmietnuť jej vydanie podľa článku 10 federálneho zákona „o udeľovaní licencií Určité typy aktivít." Na základe tohto článku je dôvodom negatívneho rozhodnutia nesplnenie podmienok a požiadaviek na udelenie licencie zo strany žiadateľa.

Povinnou požiadavkou a podmienkou udeľovania licencií v súlade s článkom 9 toho istého federálneho zákona je prísne dodržiavanie Ruská legislatíva, hygienicko-epidemiologické, environmentálne, hygienické, protipožiarne normy a pravidlá na strane žiadateľov o licenciu, ako aj ustanovenia o povoľovaní konkrétnych druhov činností.

V tejto súvislosti licenčný orgán nemôže vydať licenciu osobe, ktorá predtým vykonávala zdravotnícke činnosti bez nej. To je v rozpore s požiadavkami právnych predpisov o udeľovaní povolení na určité druhy činností.

Aké sú fázy licencovania röntgenovej miestnosti v zubnom lekárstve?

1. fázaVytvorenie röntgenovej miestnosti

Röntgenová miestnosť v zubnom lekárstve sa vytvára v niekoľkých etapách.

1. Výber vhodného röntgenového prístroja pre stomatológiu.
2. Výber spoločnosti zodpovednej za implementáciu tejto technológie.
3. Výber miestnosti, do ktorej umiestnite röntgenový prístroj (zloženie a rozlohu röntgenových miestností v zubnom lekárstve nájdete v tabuľke č. 9.2 SanPiN 2.6.1.1192-03).

Či je možné umiestniť röntgenový prístroj do zubného lekárstva, mali by ste sa informovať na územnom oddelení Rospotrebnadzor. Ďalšou možnosťou je kontaktovať projekčnú firmu, ktorá má dostatočné skúsenosti s umiestnením röntgenového zariadenia.

Predávajúci je povinný predložiť (odsek 9.7 SanPiN 2.6.1.1192-03):

• sanitárny a epidemiologický záver o zdroji ionizujúceho žiarenia,
• osvedčenie o registrácii Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie.

Za RTG prístroj zaplaťte až po preštudovaní tejto dokumentácie. Upozorňujeme, že doklady musia byť platné, s lehotou zálohy minimálne 68 mesiacov, aby bolo možné bez zhonu pripraviť zubnú ambulanciu na licencovanie.

Je veľmi dôležité, aby sanitárno-epidemiologický záver neobsahoval informáciu o zákaze umiestnenia zariadenia v konkrétnych podmienkach. V budúcnosti z dôvodu akýchkoľvek zákazov pravdepodobne nebudete môcť toto zariadenie používať na území napríklad obytného domu alebo na iné účely.

2. fázaNávrh umiestnenia RTG prístroja vo vybranej miestnosti

Zapnuté v tomto štádiu je dôležité vykonať kvalitný tréning zubná ambulancia: vypočítajte ochranu podlahy a stien, stropu miestnosti pred ionizujúcim žiarením (IR), určite ergonómiu: vyberte si najviac najlepšia možnosť umiestnenie stomatologického aparátu, rozhodnúť o umiestnení umývadla, röntgenovej ochrannej clony, vypočítať, koľko osobných ochranných prostriedkov je potrebné zakúpiť, zvoliť šírku uličiek pre zamestnancov. V štádiu projektovania sa robia aj výpočty výmenného kurzu vzduchu, elektrického uzemnenia, osvetlenia v kancelárii a ďalších parametrov.

Je dôležité zariadiť röntgenovú miestnosť v zubnom lekárstve v prísnom súlade s projektom. Len v tomto prípade môžete poskytnúť svojmu stomatologickému personálu pohodlie a bezpečnosť pri práci.

Mnoho ľudí má záujem o inštaláciu röntgenových prístrojov v zubnom lekárstve umiestnenom v obytných budovách. Dnes je to skutočné. V článku 9.2. SanPiN 2.6.1.119203 uvádza, že je možné umiestniť iba stomatologické prístroje a pantomografy s vysoko citlivým digitálnym prijímačom obrazu. Úroveň prevádzkového zaťaženia by nemala presiahnuť 40 mA x min/týždeň.

Dôležitý doplnok: pri prevádzke zariadenia musíte prísne dodržiavať požiadavky a normy radiačnej bezpečnosti pre občanov a zubných zamestnancov. Bezpečnosť v tomto prípade môže byť zaistená iba inštaláciou zariadenia v súlade s projektom umiestnenia zdroja ionizujúceho žiarenia (IRS).

3. fázaOprava priestorov a inštalácia zariadení v prísnom súlade s konštrukčnými materiálmi

Je potrebné mať skrytý pracovný certifikát od stavebnej firmy, ktorá kládla materiály na RTG ochranu. Pri kontrole a kontrole zubnej ambulancie komisiou Rospotrebnadzor budete musieť predložiť tento dokument.

Je potrebné pripomenúť, že spoločnosť, ktorá inštalovala zubný prístroj, musí mať licenciu na vykonávanie inštalačných prác a údržbu lekárskeho vybavenia pre röntgenové lúče na federálnej aj regionálnej úrovni. Spoločnosť musí predložiť osvedčenie o inštalácii a zmluvu o údržbe, ako aj osvedčenie o technický stav prístroja.

4. fázaRegistrácia technického pasu pre úrad

Obráťte sa na akreditované laboratórium, ktorého špecialisti budú vedieť posúdiť radiačné a neradiačné faktory pracovného prostredia v RTG miestnosti s následným vypracovaním protokolov:

1. Elektrická bezpečnosť (ustanovenie 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
2. Výmenné kurzy vzduchu (doložka 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
3. Osvetlenie (doložka 10.21 SanPiN 2.6.1.119203).
4. Dozimetrické monitorovanie (prílohy č. 7, č. 11 SanPiN 2.6.1.119203).
5. Prevádzkové parametre RTG prístroja (prílohy č. 7, č. 10 SanPiN 2.6.1.119203).
6. Kontroly osobných ochranných prostriedkov (Príloha č. 7 SanPiN 2.6.1.119203).

5. fáza.Školenie

Po úspešnom vyriešení technických problémov prejdite na organizačné a právne záležitosti. Najdôležitejším z nich je školenie zubných zamestnancov.

Ako príklad si uveďme zubné lekárstvo, v ktorom RTG pracovňa funguje 30 hodín týždenne (jedna zmena). Ak je práca vo vašej organizácii založená na rovnakom princípe, určite by ste mali zapojiť röntgenového laboranta a rádiológa v zubnom lekárstve.

Môžete absolvovať školenie v odbore „rádiológia“ v špecializácii vzdelávacie inštitúcie pre pokročilý výcvik. Zároveň sa školenie rádiológa nemôže vykonávať na základe špecializácie v zubnom lekárstve: to je možné len pre všeobecných lekárov.

Upozorňujeme, že je potrebné určiť osobu zodpovednú za radiačnú bezpečnosť v zubnom lekárstve. Táto zodpovednosť môže byť zverená zástupcovi zubnej správy, napríklad riaditeľovi alebo vedúcemu lekárovi. K tomu musí byť odborník vyškolený v radiačnej bezpečnosti v niektorej z akreditovaných inštitúcií.

Keď špecialisti absolvujú školenie, röntgenový laborant a rádiológ sú v súlade s objednávkou klasifikovaní ako zamestnanci skupiny A. Táto práca môžu vykonávať špecialisti bez akýchkoľvek zdravotných kontraindikácií používania röntgenových prístrojov a len po absolvovaní školenia a preskúšaní ich vedomostí o bezpečnostných opatreniach v zubnom lekárstve (odsek 9.13 SanPiN 2.6.1.119203).

6. fázaPríprava dokumentácie podľa požiadaviek

Je potrebné uviesť všetku stomatologickú dokumentáciu, ktorá sa týka RTG miestnosti, v súlade s Prílohou č. 7 (SanPiN 2.6.1.119203).

Titulná dokumentácia	Charta organizácie (kópia). Nájomnú zmluvu alebo list vlastníctva s uvedením presnej adresy. Sanitárny a epidemiologický záver o projekte umiestnenia IZS. Sanitárne a epidemiologické osvedčenie pre RTG prístroj (vrátane osvedčenia o registrácii).
Technická dokumentácia	Osvedčenie o montážnych prácach RTG prístroja a licencia montážnej firmy. Zmluva o údržbe plus certifikát o stave zariadenia a licencia od servisnej spoločnosti. Zákon na vykonávanie skrytých prác, osvedčenie o prijatí (licencia) pre stavebnú firmu. Technický pas pre röntgenovú miestnosť, ktorý obsahuje protokoly (súbor) na meranie potrebných parametrov, ktoré sú uvedené vyššie.
Organizačná a právna dokumentácia	Príkaz vedenia „O povolení pracovať so zdrojmi“ (pre personál skupiny A). Riadiaci príkaz „O ustanovení osoby zodpovednej za radiačnú bezpečnosť“ (sú uvedené doklady o absolvovaní kurzov radiačnej bezpečnosti). Informácie o tom, že personál skupiny A sa podrobil lekárskej prehliadke z hľadiska odbornej spôsobilosti. Denník pokynov (Príloha č. 2 k SanPiN 2.6.1.119203). Personálna tabuľka, ktorá uvádza odbornú prax zubných pracovníkov, čísla ich diplomov a certifikátov a informácie o absolvovaní kurzov ďalšieho vzdelávania (zodpovedný za Bieloruskú republiku, rádiológ, röntgenový laborant). Revízny a technický časopis pre RTG prístroj (Príloha č. 1 k SanPiN 2.6.1.119203). Denník príjmov a výdavkov. Informácie o individuálnom dozimetrickom monitorovaní. Jednotlivé karty radiačného monitorovania (Príloha č. 3 k SanPiN 2.6.1.119203).
Inštruktážne a metodické dokumenty	Predpisy o postupe priemyselného radiačného monitorovania radiačnej bezpečnosti, ktoré sú dohodnuté s oddelením Rospotrebnadzor, ktoré sa nachádza geograficky blízko vás (odsek 8.3. SanPiN 2.6.1.119203).