Bin atropin návod k použití pro děti. Kdy je atropin nezbytný a kdy je přísně kontraindikován? Nežádoucí účinky Atropinu

Atropin sulfát (nebo jednoduše Atropin) je mydriatický a antispasmodický prostředek vyráběné v různých lékových formách. Taková rozmanitost může umožnit použití léku pro zamýšlený účel v jakékoli vhodné formě - tablety nebo injekční roztoky. Látky chemické struktury produktu patří do skupiny alkaloidů a nacházejí se především v rostlinách z čeledi lilkovitých. Belladonna (nebo belladonna) je jedním z jejich nejznámějších zástupců.

Složení léku vyvinuté z chemických a syntetických sloučenin v továrnách za použití speciálních technologií. Atropin sulfát patří do farmakologické skupiny anticholinergik upravených pro blokádu M-cholinergních receptorů. Lék se používá především ke zmírnění napětí v tkáni hladkého svalstva a spastických stavů. Lék našel uplatnění v prevenci a léčbě očních onemocnění.

Indikace atropinu: k použití

Atropin se používá pro širokou škálu účelů. Celý rozsah pokynů pro použití produktu je uveden v návodu, který naleznete v každém balení.

Podmínky, pro které je lék předepsán:

  • Žaludeční pylorický spasmus
  • Žaludeční nebo střevní vřed
  • Kolika způsobená žlučovými kameny
  • Střevní, ledvinová nebo žlučová kolika
  • Zánětlivé procesy ve slinivce břišní a žlučníku
  • Všechny formy bradykardie
  • Syndrom dráždivého tračníku
  • Bronchospasmus způsobený alergickým nebo astmatickým stavem.

Atropin se často používá před operací v anestezii. To se provádí za účelem snížení slinění.

Lék se také používá pro rentgenovou diagnostiku gastrointestinálního traktu. Vzhledem k tomu, že lék snižuje účinnost kožních žláz, používá se také pro patologie pocení. Jako protijed je lék použitelný při otravách některými jedy.

Oftalmologové používají lék na mydriázu, to znamená zvláštní účinek rozšíření zornice. To se provádí za účelem získání přístupu k fundu pacienta a provedení nezbytných manipulací a diagnostiky. Používá se také k léčbě zánětů a onemocnění rohovky a duhovky. Po úrazu nebo operaci oční bulvy uvolňují kapky Atropine oční svaly do požadovaného stavu a pomáhají k rychlému zotavení a poskytují jim úplný odpočinek.

Vzhledem k tomu, že lék podléhá kvantitativnímu účetnictví v lékárnách, není možné jej koupit bez lékařského předpisu. Při absenci kontraindikací pro složky Atropinu může lékař předepsat tento lék, který je součástí skupiny jedovatých a narkotických léků (skupina A).

Atropin sulfát

Předkládaný lék lze použít k inhalaci při problémech s bronchospasmy, podávat intramuskulárně a intravenózně, užívat perorálně a jako jemný aerosol.

Injekce 0,1 % se podává dvakrát denně. Pokud užíváte roztok perorálně, pak stačí 0,1% jednou denně. Pokud je nutné použít aerosol Atropinu, je dávkování předem projednáno s ošetřujícím lékařem a zpravidla se jedná o stejný 0,1% roztok. Použitý požadované množství krát, obvykle 3-5 minut, dokud záchvat neustoupí.

Atropinové oční kapky

Pro oftalmologické použití Atropin oční roztok lze zakoupit v lékárnách v dávkování 5 ml 1% roztoku. Při zánětech a poškozeních oka, při příznivých stavech, oční lékaři ordinují kapky 5-6x denně 1-2 dávky do každého oka. V takových případech trvá medriáza asi týden a objevuje se do půl hodiny po použití kapek.

Pokud pacient konzultuje diagnózu s oftalmologem, trvání medriázy je regulováno dávkou léku a tento účinek netrvá déle než dva dny. Někteří výrobci vyrábějí oční filmy, gely a masti obsahující hlavní látku.

Mechanismus účinku atropinu

M-cholinergní receptory jsou aktivně blokovány pomocí speciální schopnosti atropinu, která je základem jeho mechanismu účinku. Tyto receptory se nacházejí převážně v tkáni hladkého svalstva v oblasti zakončení parasympatických nervových vláken. Specifický mechanismus účinku léku vyvolává následující farmakologické účinky:

  • Způsobuje zvýšenou srdeční frekvenci
  • Způsobuje rozšíření zornice
  • Normalizuje průchod nervových vzruchů srdečního svalu
  • Inhibuje sekreci potu, slinných, trávicích a průduškových žláz
  • Uvolňuje hladké svaly trávicího traktu, průdušek a močového systému

Tak široká škála poměrně závažných účinků ve farmakologii zvyšuje pravděpodobnost vzniku vedlejších účinků léku a také vysvětluje poměrně dlouhý seznam kontraindikací užívání léku.

Kontraindikace atropinu

Návod k použití léků hovoří o nejrůznějších situacích, kdy lék může způsobit nenapravitelné poškození zdraví, proto by měl být používán s určitou opatrností nebo zcela vyloučen z komplexní léčby.

Kontraindikace:

  • Keratokonus
  • Střevní obstrukce
  • Věk do 7 let
  • Patologie ledvin
  • Porucha srdečního rytmu
  • Zvýšená nebo snížená srdeční frekvence
  • Organické nebo patologické poruchy srdečního svalu
  • Alergie na drogu
  • Individuální nesnášenlivost jedné nebo více složek léčiva
  • Reflux - ezofagitida
  • Paralýza tenkého střeva
  • BPH způsobující problémy s močením
  • Glaukom (je kontraindikací kapek, prášků, roztoků a tablet Atropinu)

V případě předávkování nebo nedodržení pravidel užívání léku, jakož i v případě přecitlivělosti těla na lék lze očekávat následující: vedlejší efekty:

  • alergická reakce
  • tachykardie
  • zrakové postižení
  • bolest hlavy
  • suchá ústa
  • závrať
  • močové problémy

Předepisovat může pouze ošetřující lékař na základě provedené diagnostiky a testů užívání léku Atropin, aby se předešlo negativním důsledkům nekontrolovaného užívání léku.

Atropinové tablety

Poměrně široce používanou formou uvolňování atropinu jsou tablety. Jsou předepsány ke snížení sekrece trávicích enzymů během komplexní léčba vředů střeva a žaludek.

Dávkování tablet Atropinu– 0,5 mg. Užívají se půl hodiny před jídlem nebo 1–2 hodiny po něm. Dávku připravuje ošetřující lékař individuálně pro každého pacienta. Hlavním vodítkem gastroenterologa při výběru dávkování je pacientova symptomatologie sucha v ústech na základě užívání tablet Atropinu. Tyto příznaky naznačují, že další zvyšování dávky léku je plné silnějších negativních účinků.

Předávkování atropinem

Pokud je lék užíván nekontrolovaně, může k němu dojít otravy v důsledku předávkování, jak ukazují následující příznaky:

  • Zácpa
  • Zvracení a nevolnost
  • Zarudnutí a suchost sliznic
  • Arytmie nebo tachykardie
  • Zvýšené dýchání
  • Třesoucí se končetiny
  • Zhoršený polykací reflex, chrapot
  • Excitace svalové tkáně
  • Ztráta vědomí
  • Křeče

Při cílené otravě lékem nebo při silném předávkování lékem může dojít k úmrtí pacienta v důsledku ochrnutí dýchacích svalů. Abyste se vyhnuli takovým vzácným situacím, můžete si koupit lék pouze tak, že v lékárně předložíte příslušný dokument, který lékárníkovi oficiálně umožňuje lék prodávat.

Recenze atropinu

Farmakologický účinek léku převyšuje problémy z jeho předávkování nebo nesprávného použití, takže pozitivní recenze jsou stále četnější, i když jsou ředěny nežádoucími účinky a odpovídajícími recenzemi.

Vzhledem k tomu, že tento lék byl nahrazen modernějšími a účinnějšími léky s mnohem menším rozsahem vedlejších účinků, jsou o něm také smíšené recenze odborníků.

Analogy atropinu

Atromed je považován za úplný analog Atropinu, pokud jde o jeho složení, má však relativní nevýhodu - forma uvolňování je výhradně v očních kapkách, takže lék není vhodný pro jiné terapeutické oblasti. Chcete-li nahradit atropin, můžete použít extrakty nebo tinktury z belladonny, ale pod podmínkou předchozího schválení léčby vaším lékařem.

Následující léky mají zcela odlišné složení, ale podobný farmakologický účinek:

  • darifenacin
  • Platifillin
  • cykloodol
  • Pirenzepin

Atropin během těhotenství

V tak křehké situaci, jako je těhotenství, je vhodné se užívání Atropinu vyvarovat nebo jej užívat pouze v nezbytně nutných případech a pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře. Jsou známy případy, kdy aktivní složky léku pronikly placentární bariérou a způsobily vážné onemocnění a těhotenské poruchy.

Když je injekční roztok Atropinu podáván těhotné ženě intravenózně, může vyvolat patologii vývoje plodu v děloze. Během kojení lze lék používat, ale také s opatrností, protože stopové koncentrace látky mohou proniknout do mateřského mléka.

Atropinové kapky pro děti

Atropin je povoleno používat s extrémní opatrností při léčbě dětí starších 7 let. V případě mozkových lézí, mozkové obrny a downismu je použití léku možné, ale stojí za to vzít v úvahu silnější reakci těla dítěte na léky této farmakologické skupiny.

Pokud je nutné lék použít u dítěte s recidivujícími nebo chronickými onemocněními horních a dolních cest dýchacích, je vhodné to provést v nemocnici pod přísným dohledem specialistů. Stejná doporučení platí pro děti oslabené různými nemocemi. Lékaři by měli sledovat koncentraci bronchiálního sekretu, aby se zabránilo zvýšení tloušťky a viskozity a následnému zablokování průdušek.

speciální instrukce

Při užívání atropinu kteroukoli z předepsaných metod, abyste se vyhnuli možnému rozvoji tachykardie, můžete dát tabletu pod jazyk. Pro téměř každý údaj existuje řadu kontraindikací– na to by se také nemělo zapomínat.

Pokud během léčebného období pacient potřebuje řídit vozidla nebo používat zvýšenou koncentraci, měl by být při dávkování a podávání extrémně opatrný.

Cena atropinu

Koupit Atropin v lékárně na lékařský předpis není obtížné. V poslední době je také neuvěřitelně pohodlné nakupovat drogy online lékárny. Tato metoda eliminuje zbytečné fronty a šetří spoustu času. Cena atropinu není rozhodujícím faktorem při výběru způsobu nákupu, protože si můžete koupit balíček léků za 40–50 rublů jak v běžné lékárně, tak na internetu.

Atropin sulfát

Mezinárodní nechráněný název

Léková forma

Injekční roztok 1 mg/ml, 1 ml

Sloučenina

1 ml roztoku obsahuje

účinná látka - atropin sulfát 1,0 mg,

Pomocné látky: 0,1 M kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Popis

Průhledná bezbarvá kapalina

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu funkčních střevních poruch. Belladonna a její deriváty. Belladonové alkaloidy, terciární aminy. Atropin.

ATX kód A03B A01

Pharmacologické vlastnosti

Farmakokinetika

Při intravenózním podání se maximální účinek dostaví po 2-4 minutách. 18 % se váže na bílkoviny krevní plazmy. Metabolizováno v játrech. Prochází hematoencefalickou bariérou a ve stopovém množství se nachází v mateřském mléce. Vylučováno ledvinami, 50 % dávky nezměněno.

Farmakodynamika

Anticholinergní činidlo. Alkaloid Belladonna, blokuje m-cholinergní receptory hladkého svalstva, srdečního svalu, sinoatriálních a atrioventrikulárních uzlin, endokrinních žláz a centrálního nervového systému.

Má anticholinergní účinky závislé na dávce:

V menších dávkách - inhibuje sekreci slinných a průduškových žláz, pocení, akomodaci oka, rozšiřuje zornici, zvyšuje nitrooční tlak a srdeční frekvenci;

Ve velkých dávkách snižuje kontraktilitu gastrointestinálního traktu (včetně žlučových cest a močového měchýře), močových cest a hladkého svalstva průdušek, tlumí žaludeční sekreci a stimuluje centrální nervový systém.

Díky svému centrálnímu anticholinergnímu účinku dokáže eliminovat třes při Parkinsonově chorobě. V toxických dávkách způsobuje neklid, neklid, halucinace a kóma. Atropin snižuje tonus bloudivého nervu, což vede ke zvýšení srdeční frekvence s mírnou změnou krevního tlaku a ke zvýšení vodivosti v Hisově svazku. V terapeutických dávkách nepůsobí významně na periferní cévy, při předávkování je pozorována vazodilatace. Je účinným protijedem při otravách cholinomimetickými a anticholinesterázovými látkami.

Indikace pro použití

Na žaludeční a dvanácterníkové vředy, střevní křeče, akutní pankreatitidu, na RTG vyšetření trávicího traktu (snížený tonus a motorická aktivita orgánů)

Pylorospasmus

Onemocnění žlučových kamenů, cholecystitida

Bronchiální astma

Bradykardie jako důsledek zvýšeného tonusu vagu

Snížená sekrece slinných, žaludečních, průduškových a někdy i potních žláz.

Droga se také používá před anestezií a operací a během operace jako prostředek, který zabraňuje broncho- a laryngospasmům, snižuje sekreci žláz, reflexní reakce a vedlejší účinky způsobené stimulací nervu vagus. Atropin sulfát je navíc specifickým antidotem při otravách cholinomimetickými sloučeninami a anticholinesterázovými (včetně organofosforových) látek.

Návod k použití a dávkování

Atropin sulfát se podává subkutánně, intramuskulárně, intravenózně, perorálně. V případě otravy cholinomimetiky a anticholinesterázovými látkami se intravenózně podává 0,1% roztok Atropin sulfátu, řízeno antidotovými léčebnými režimy pro tyto intoxikace, s přihlédnutím k použití atropinu spolu s reaktivátory cholinesterázy.

Orálně se dospělým předepisuje lék 4-13 kapek 0,1% roztoku 1-2krát denně před jídlem nebo 1 hodinu po něm. Subkutánně, intramuskulárně a intravenózně se podává 0,5-1 ml 0,1% roztoku.

Vyšší dávky pro dospělé perorálně a subkutánně: jednorázově - 0,001 g, denně - 0,003 g. Děti v prvních 3 měsících života jsou zvláště citlivé na atropin. Atropin je předepisován dětem v následujících jednotlivých dávkách na 1 kg tělesné hmotnosti: novorozenci a kojenci - 0,018 mg (0,018 ml 0,1% roztoku); od 1 do 5 let - 0,016 mg (0,016 ml 0,1% roztoku); od 6 do 10 let - 0,014 mg (0,014 ml 0,1% roztoku); od 11 do 14 let - 0,012 mg (0,012 ml 0,1% roztoku). Délku průběhu léčby určuje lékař.

Vedlejší efekty

Často

Sucho v ústech, nose a/nebo kůži

Snížené pocení

Mydriáza, paralýza akomodace

Tachykardie

Atonie střev a močových cest, zácpa

Bolest hlavy, závratě, duševní a motorická neklid, ztráta paměti (u starších pacientů)

Zřídka

Alergické reakce

Ortostatická hypotenze

Zvýšený oční tlak

Potíže s močením, zadržování moči

Ospalost

Nevolnost, zvracení

Zhoršené hmatové vnímání

Halucinace

Kontraindikace

    přecitlivělost

    glaukom s uzavřeným úhlem (mydriatický efekt vedoucí ke zvýšenému nitroočnímu tlaku, může způsobit akutní záchvat)

    tachyarytmie

    těžké městnavé srdeční selhání

    srdeční ischemie

    mitrální stenóza

    refluxní ezofagitida

    hiátová kýla

    pylorická stenóza (možná snížená motilita a tonus, což vede k obstrukci a zadržování žaludečního obsahu)

    selhání jater

    selhání ledvin

    střevní atonie

    obstrukční onemocnění střev

    paralytický ileus

    toxický megakolon

    nespecifická ulcerózní kolitida

    xerostomie (dlouhodobé užívání může způsobit další snížení slinění)

    myasthenia gravis (stav se může zhoršit v důsledku inhibice účinku acetylcholinu)

    zadržování moči nebo predispozice k němu nebo nemoci,

doprovázené obstrukcí močových cest (včetně hrdla močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty)

    Downova nemoc

    dětská mozková obrna (zvyšuje se odpověď na anticholinergika)

    období těhotenství a kojení.

Drogové interakce

Při použití Atropin sulfátu s inhibitory monoaminooxidázy dochází k srdečním arytmiím, u chinidinu, novokainamidu je pozorován souhrn anticholinergního účinku. Při perorálním podání spolu s konvalinkovými přípravky je pozorována fyzikálně-chemická interakce s taninem, která vede ke vzájemnému oslabení účinků.

speciální instrukce

Při bolestech způsobených spasmem hladkého svalstva se lék často podává s analgetiky (promedol, morfin, analgin atd.). S extrémní opatrností je lék předepisován pacientům s těžkou hypertermií, glaukomem s otevřeným úhlem, chronickým srdečním selháním, arteriální hypertenzí, chronickým plicním onemocněním, akutní ztrátou krve, hypertyreózou a stářím.

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

V případech předávkování dochází k nejvýraznějšímu nežádoucímu účinku.

Léčba: symptomatická.

Forma uvolnění a balení

1 ml léčiva se umístí do skleněných ampulí.

10 ampulí spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce a vertikutátorem nebo keramickým řezným kotoučem je umístěno v kartonovém obalu.

Složení a forma uvolňování léčiva

1 ml - ampule (10) - kartonové krabice.
1 ml - ampule (5) - obrysové plastové obaly (1) - kartonové obaly.
1 ml - ampule (5) - balení konturových buněk (1) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Blokátor M-cholinergních receptorů je přírodní terciární amin. Předpokládá se, že atropin se váže stejnou měrou na podtypy m1-, m2- a m3- muskarinových receptorů. Ovlivňuje centrální i periferní m-cholinergní receptory.

Snižuje sekreci slinných, žaludečních, průduškových a potních žláz. Snižuje tonus hladkého svalstva vnitřních orgánů (včetně průdušek, orgánů trávicího systému, močové trubice, močového měchýře), snižuje gastrointestinální motilitu. Nemá prakticky žádný vliv na sekreci žluči a slinivky břišní. Způsobuje mydriázu, paralýzu akomodace, snižuje sekreci slzné tekutiny.

V průměrných terapeutických dávkách má atropin mírný stimulační účinek na centrální nervový systém a opožděný, ale dlouhotrvající sedativní účinek. Centrální anticholinergní účinek vysvětluje schopnost atropinu eliminovat třes u Parkinsonovy choroby. V toxických dávkách způsobuje atropin neklid, halucinace a kóma.

Atropin snižuje tonus bloudivého nervu, což vede ke zvýšení srdeční frekvence (s mírnou změnou krevního tlaku) a zvýšení vodivosti v Hisově svazku.

V terapeutických dávkách nemá atropin významný účinek na periferní cévy, ale při předávkování je pozorována vazodilatace.

Při lokální aplikaci v oftalmologii dochází k maximálnímu rozšíření zornice po 30-40 minutách a vymizí po 7-10 dnech. Mydriáza způsobená atropinem není eliminována instilací cholinomimetických léků.

Farmakokinetika

Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu nebo přes spojivkovou membránu. Po systémovém podání je široce distribuován v těle. Proniká přes BBB. Významné koncentrace v centrálním nervovém systému je dosaženo během 0,5-1 hod. Vazba na bílkoviny je střední.

T1/2 je 2 hod. Vylučuje se močí; asi 60 % je nezměněno, zbývající část je ve formě produktů hydrolýzy a konjugace.

Indikace

Systémové použití: spazmus orgánů hladkého svalstva trávicího traktu, žlučových cest, průdušek; peptický vřed žaludku a dvanáctníku, akutní pankreatitida, hypersalivace (parkinsonismus, otravy solemi těžkých kovů, při stomatologických výkonech), syndrom dráždivého tračníku, střevní kolika, renální kolika, bronchitida s hypersekrecí, bronchospasmus, laryngospasmus (prevence); premedikace před operací; AV blokáda, bradykardie; otravy m-cholinomimetiky a anticholinesterázovými látkami (vratné a nevratné účinky); Rentgenové vyšetření gastrointestinálního traktu (v případě potřeby snížení tonusu žaludku a střev).

Lokální použití v oftalmologii: k vyšetření očního fundu, k rozšíření zornice a dosažení akomodační obrny za účelem stanovení skutečné refrakce oka; k léčbě iritidy, iridocyklitidy, choroiditidy, keratitidy, embolie a spasmu centrální retinální tepny a některých poranění oka.

Kontraindikace

Přecitlivělost na atropin.

Dávkování

Orálně - 300 mcg každých 4-6 hodin.

K odstranění bradykardie intravenózně u dospělých - 0,5-1 mg; v případě potřeby lze aplikaci opakovat po 5 minutách; děti - 10 mcg/kg.

Pro účely intramuskulární premedikace pro dospělé - 400-600 mcg 45-60 minut před anestezií; děti - 10 mcg/kg 45-60 minut před anestezií.

Při lokální aplikaci v oftalmologii se do postiženého oka vkapávají 1-2 kapky 1% roztoku (u dětí se používá roztok nižší koncentrace), frekvence použití je až 3x s odstupem 5-6 hodin , v závislosti na indikacích. V některých případech se 0,1% roztok podává subkonjunktiválně 0,2-0,5 ml nebo parabulbárně - 0,3-0,5 ml. Pomocí elektroforézy se z anody vstříkne 0,5% roztok přes oční víčka nebo oční lázeň.

Vedlejší efekty

Pro systémové použití: sucho v ústech, tachykardie, zácpa, potíže s močením, mydriáza, fotofobie, paralýza akomodace, závratě, poruchy hmatového vnímání.

Pro místní použití v oftalmologii: hyperémie kůže očních víček, hyperémie a otok spojivek očních víček a oční bulvy, fotofobie, sucho v ústech, tachykardie.

Drogové interakce

Při perorálním podání s léky obsahujícími uhličitan hlinitý nebo vápenatý je snížena absorpce atropinu z gastrointestinálního traktu.

Při současném použití s ​​anticholinergními léky a léky s anticholinergním účinkem se anticholinergní účinek zvyšuje.

Při současném použití s ​​atropinem je možné zpomalit vstřebávání mexiletinu, snížit vstřebávání nitrofurantoinu a jeho vylučování ledvinami. Terapeutické a vedlejší účinky nitrofurantoinu se pravděpodobně zvýší.

Při současném užívání s fenylefrinem se může zvýšit krevní tlak.

Pod vlivem guanetidinu může být snížen hyposekreční účinek atropinu.

Dusičnany zvyšují pravděpodobnost zvýšeného nitroočního tlaku.

Prokainamid zvyšuje anticholinergní účinek atropinu.

Atropin snižuje koncentraci levodopy v krevní plazmě.

speciální instrukce

Používejte opatrně u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému, u kterých může být nežádoucí zvýšení srdeční frekvence: fibrilace síní, tachykardie, chronické selhání, onemocnění koronárních tepen, mitrální stenóza, arteriální hypertenze, akutní krvácení; s tyreotoxikózou (možná zvýšená tachykardie); při zvýšených teplotách (může se dále zvyšovat v důsledku potlačení činnosti potních žláz); s refluxní ezofagitidou, hiátovou kýlou, kombinovanou s refluxní ezofagitidou (snížená motilita jícnu a žaludku a relaxace dolního jícnového svěrače může zpomalit vyprazdňování žaludku a zvýšit gastroezofageální reflux přes svěrač s poruchou funkce); u gastrointestinálních onemocnění doprovázených obstrukcí - achalázie jícnu, pylorická stenóza (možná snížená motilita a tonus, vedoucí k obstrukci a zadržení žaludečního obsahu), střevní atonie u starších nebo oslabených pacientů (možný rozvoj obstrukce), paralytický ileus; se zvýšením nitroočního tlaku - uzavřený úhel (mydriatický efekt vedoucí ke zvýšení nitroočního tlaku, může vyvolat akutní záchvat) a glaukom s otevřeným úhlem (mydriatický efekt může způsobit mírné zvýšení nitroočního tlaku, úprava terapie může být Požadované); s nespecifickou ulcerózní kolitidou (vysoké dávky mohou inhibovat střevní motilitu, zvyšující pravděpodobnost paralytické střevní obstrukce, navíc je možný projev nebo exacerbace tak závažné komplikace, jako je toxický megakolon); se suchem v ústech (dlouhodobé užívání může způsobit další zvýšení závažnosti xerostomie); se selháním jater (snížený metabolismus) a selháním ledvin (riziko nežádoucích účinků v důsledku sníženého vylučování); u chronických plicních onemocnění, zejména u malých dětí a oslabených pacientů (pokles bronchiální sekrece může vést k zahuštění sekretu a tvorbě zátek v průduškách); s myasthenia gravis (stav se může zhoršit v důsledku inhibice účinku acetylcholinu); hypertrofie prostaty bez obstrukce močových cest, retence moči nebo predispozice k ní nebo onemocnění doprovázená obstrukcí močových cest (včetně hrdla močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty); s gestózou (možná zvýšená arteriální hypertenze); poškození mozku u dětí, dětská mozková obrna, Downova choroba (zvyšuje se reakce na anticholinergika).

Interval mezi dávkami atropinu a antacid obsahujících uhličitan hlinitý nebo vápenatý by měl být alespoň 1 hodina.

Při subkonjunktiválním nebo parabulbárním podání atropinu musí být pacientovi podána tableta pod jazyk ke snížení tachykardie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje

Během léčebného období musí být pacient opatrný při řízení vozidel a při jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlost psychomotorických reakcí a dobrý zrak.

Těhotenství a kojení

Atropin proniká placentární bariérou. Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované klinické studie bezpečnosti atropinu během těhotenství.

Při intravenózním podání během těhotenství nebo krátce před porodem se může u plodu rozvinout tachykardie.

Atropin se nachází v mateřském mléce ve stopových koncentracích.

Používejte opatrně v případě selhání jater (snížený metabolismus).

Použití ve stáří

Používejte opatrně u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému, u kterých může být nežádoucí zvýšení srdeční frekvence; se střevní atonií u starších nebo oslabených pacientů (možný rozvoj obstrukce), s hypertrofií prostaty bez obstrukce močových cest, retence moči nebo predispozice k ní nebo onemocnění doprovázená obstrukcí močových cest (včetně hrdla močového měchýře v důsledku hypertrofických žláz prostaty).

INSTRUKCE
(informace pro specialisty) o lékařském použití léku

Evidenční číslo: R č. 002652/01-130514

Obchodní název léku: Atropin sulfát

Mezinárodní nechráněný název: Atropin

léková forma: Injekce.

Sloučenina:
1 ml roztoku obsahuje 1 mg nebo 0,5 mg atropin sulfátu.
Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Popis: průhledná bezbarvá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina: M-anticholinergní

ATS kód: A03BA01

Farmakologické vlastnosti
Alkaloid obsažený v rostlinách z čeledi hluchavkovitých, blokátor M-cholinergních receptorů, se rovnoměrně váže na podtypy m1, m2 a m3 muskarinových receptorů. Ovlivňuje centrální i periferní M-cholinergní receptory. Působí také (i když mnohem slabší) na n-cholinergní receptory. Narušuje stimulační účinek acetylcholinu; snižuje sekreci slinných, žaludečních, průduškových, slzných, potních žláz, slinivky břišní. Snižuje tonus svalů vnitřních orgánů (průdušky, gastrointestinální trakt, žlučové cesty a žlučník, močová trubice, močový měchýř); způsobuje tachykardii, zlepšuje AV vedení. Snižuje gastrointestinální motilitu a nemá prakticky žádný vliv na sekreci žluči. Rozšiřuje zorničky, brání odtoku nitrooční tekutiny, zvyšuje nitrooční tlak a způsobuje paralýzu akomodace. V průměrných terapeutických dávkách působí stimulačně na centrální nervový systém a má opožděný, ale dlouhotrvající sedativní účinek; stimuluje dýchání (velké dávky - respirační paralýza). Stimuluje mozkovou kůru (ve vysokých dávkách), v toxických dávkách způsobuje neklid, agitovanost, halucinace a kóma. Snižuje tonus bloudivého nervu, což vede ke zvýšení srdeční frekvence (s mírnou změnou krevního tlaku) a mírnému zvýšení vodivosti v Hisově svazku. Účinek je výraznější při zpočátku zvýšeném tonusu bloudivého nervu.
Po intravenózním podání se maximální účinek objeví po 2-4 minutách, po perorálním podání (ve formě kapek) - po 30 minutách.

Farmakokinetika.Široce distribuovaný v těle. Metabolizuje se v játrech enzymatickou hydrolýzou. Vazba na plazmatické proteiny -18 %. Proniká hematoencefalickou bariérou, placentou a do mateřského mléka. Ve významných koncentracích se nachází v centrálním nervovém systému po 0,5-1 hod. Poločas je 2 hodiny.
Vylučování ledvinami je z 50 % nezměněno, zbývající část je ve formě produktů hydrolýzy a konjugace.

Indikace pro použití

Exacerbace žaludečních a duodenálních vředů; akutní pankreatitida; pylorospasmus; křeče střev, žlučníku a žlučových cest, močových cest, průdušek; laryngospasmus (prevence); hypersalivace (parkinsonismus, otrava solemi těžkých kovů); bradykardie; AV blokáda; otrava cholinomimetickými a anticholinesterázovými léky; premedikace před operací.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, glaukom s uzavřeným úhlem nebo predispozice k němu, tachyarytmie, těžké městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, mitrální stenóza, refluxní ezofagitida, selhání jater a/nebo ledvin, střevní atonie, myasthenia gravis, hyperplazie prostaty, obstrukční střevní onemocnění, paralytický ileus , toxické megakolon, nespecifická ulcerózní kolitida, hiátová kýla.

Opatrně
Hypertermie, arteriální hypertenze. Hypertyreóza, věk nad 40 let (riziko nediagnostikovaného glaukomu).

Použití během těhotenství a kojení
Atropin proniká placentární bariérou. Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované klinické studie bezpečnosti atropinu během těhotenství. Pokud je lék podáván intravenózně během těhotenství nebo krátce před porodem, může se u plodu vyvinout tachykardie.

Není předepsáno během těhotenství komplikovaného gestózou, protože může vést ke zvýšení krevního tlaku. Užívání léku během kojení je kontraindikováno.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a stroje
Během léčebného období je nutné zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Návod k použití a dávkování

K úlevě od akutní bolesti při žaludečních a dvanáctníkových vředech a pankreatitidě, ledvinové, jaterní kolikě atd. Lék se podává subkutánně nebo intramuskulárně v dávce 0,25-1 mg (0,25-1 ml roztoku).
K odstranění bradykardie - 0,5 - 1 mg intravenózně, v případě potřeby lze aplikaci opakovat po 5 minutách.
Pro účely premedikace - 0,4 - 0,6 mg intramuskulárně 45 - 60 minut před anestezií.
U dětí se lék podává v dávce 0,01 mg/kg.
Při otravě m-cholinergními stimulancii a léky proti cholinesterázám se podává 1,4 ml 0,1% roztoku intravenózně (tuba injekční stříkačky), nejlépe v kombinaci s reaktivátory cholinesterázy.

Vedlejší účinek

Sucho v ústech, tachykardie, bolest hlavy, závratě, atonie střev a močového měchýře, zácpa, potíže s močením, fotofobie, mydriáza, paralýza akomodace, zvýšený nitrooční tlak, xerostomie, zhoršené hmatové vnímání.

Předávkovat
Příznaky Suchost sliznice dutiny ústní a nosohltanu, poruchy polykání a řeči, suchá kůže, hypertermie, mydriáza atd. (viz část „Nežádoucí účinky“): motorické a řečové neklid, poruchy paměti, halucinace, psychóza.
Léčba. Anticholinesteráza a sedativa.

Drogové interakce

Oslabuje účinek m-cholinomimetik a anticholinesterázových léků. Difenhydramin nebo promethazin - zesiluje účinek atropinu. Dusičnany zvyšují pravděpodobnost zvýšeného nitroočního tlaku. Prokainamid - zvyšuje anticholinergní účinek.
Pod vlivem guanetidinu může být snížen hyposekreční účinek atropinu.

Formulář vydání
Injekční roztok 0,05 % nebo 0,1 %. 1 ml v ampulích z neutrálního skla. 10 ampulí spolu s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule je umístěno v kartonové krabici.
Při použití ampulí se zářezy, kroužky a lomovými body se nesmí vkládat nůž na otevírání ampulí nebo vertikutátor ampulí.
5 ampulí v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a lakované hliníkové fólie nebo bez fólie. 1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 2 až 30 °C. Držte mimo dosah dětí.

Jméno, adresa výrobce a adresa místa výroby léčivého přípravku / organizace přijímající reklamaci

OJSC "DALKHIMFARM", 680001, Ruská federace, území Chabarovsk, Chabarovsk, ul. Taškentská, 22

Zahrnuto v přípravách

Zařazeno do seznamu (nařízení vlády Ruské federace č. 2782-r ze dne 30. prosince 2014):

VED

ATX:

A.03.B.A Belladonové alkaloidy, terciární aminy

A.03.B.A.01 Atropin

Farmakodynamika:

Blokuje M-cholinergní receptory.

Má antispasmodický účinek: uvolňuje hladké svalstvo průdušek, trávicího traktu a močového systému.

Způsobuje mydriázu a paralýzu akomodace, zvyšuje nitrooční tlak, snižuje sekreční aktivitu slinných, potních a průduškových žláz a způsobuje bradykardii.

Při parenterálním podání působí antiarytmicky.

Je to antidotum inhibitorů cholinesterázy, muskarinu.

Ve velkých dávkách stimuluje centrální nervový systém.

 Farmakokinetika:

Při perorálním podání trvá 4-6 hodin, při parenterálním podání do 2-4 minut.

Komunikace s proteiny krevní plazmy - až 18%. Proniká hematoencefalickou bariérou.

Poločas rozpadu lékuje 2 hodiny. Metabolismus v játrech. Eliminace ledvinami, asi 60 % beze změny.

 Indikace:

Používá se při žaludečních a dvanácterníkových vředech, střevních kolikách, symptomatické bradykardii, jako premedikace, při otravách anticholesterázovými léky a anticholinergními stimulancii a také organofosforovými sloučeninami. Používá se ke zmírnění laryngospasmu u bronchiálního astmatu; za účelem snížení tonusu střev a žaludku během rentgenových studií.

V oftalmologii se používá k rozšíření zornice, vyšetření očního pozadí a dosažení funkčního klidu při úrazech a zánětlivých onemocněních oka.

VII.H15-H22.H16 Keratitida

VII.H15-H22.H20.0 Akutní a subakutní iridocyklitida

VII.H15-H22.H20.1 Chronická iridocyklitida

VII.H30-H36.H34 Cévní okluze sítnice

IX.I30-I52.I44 Atrioventrikulární [atrioventrikulární] blokáda a blokáda levého raménka [Jeho]

X.J00-J06.J05 Akutní obstrukční laryngitida [krup] a epiglotitida

X.J40-J47.J42 Chronická bronchitida, blíže neurčená

XI.K20-K31.K26 Duodenální vřed

XI.K20-K31.K25 Žaludeční vřed

XI.K20-K31.K31.3 Pylorospasmus, jinde nezařazený

XI.K55-K63.K58 Syndrom dráždivého tračníku

XI.K80-K87.K80 Onemocnění žlučových kamenů [cholelitiáza]

XI.K80-K87.K85 Akutní pankreatitida

XIX.S00-S09.S05 Trauma oka a očnice

XIX.T36-T50.T48 Otrava léky působícími především na hladké a kosterní svaly a dýchací orgány

Kontraindikace:

Keratotonus, synechie duhovky, glaukom s uzavřeným úhlem a s otevřeným úhlem.

Individuální nesnášenlivost.

 Opatrně:

Věk nad 40 let je rizikem nediagnostikovaného glaukomu.

Kardiovaskulární onemocnění se sklonem k fibrilaci síní (ischemická choroba srdeční, arteriální hypertenze, stenóza mitrální chlopně).

Refluxní ezofagitida, achalázie jícnu, střevní atonie.

Dětská mozková obrna, Downova choroba.

 Těhotenství a kojení:

Doporučení Úřadu pro potraviny a léčiva ( US Food and Drug Administration)- kategorie C. Používá se v případech, kdy je riziko z použití nižší než očekávané následky. Proniká do mateřského mléka a při delším užívání potlačuje laktaci.

 Návod k použití a dávkování:

Použití u dětí.

Používá se od 3 měsíců věku.

Pro účely premedikace - od novorozeneckého období: 10-15 mcg/kg - subkutánně. Od 1 měsíce do 12 let: 10-30 mcg/kg. Ve věku 12-18 let - 300-600 mcg/kg.

V oftalmologii - od 3 měsíců věku - oční kapky ve formě 1% roztoku.

Perorálně 300 mg každých 4-6 hodin.

Pro otravu M-cholinomimetiky, anticholinesterázovými léky a organofosforovými činidly - 1,4 ml 0,1% roztoku intravenózně.

Premedikace: 0,5 mg intramuskulárně 45-60 minut před anestezií.

RTG vyšetření trávicího traktu: 0,25-1 mg perorálně půl hodiny před jídlem 3x denně. Pokud se objeví sucho v ústech, snižte dávku léku.

Bradykardie: 0,5-1 mg intravenózně, v případě potřeby opakovat po 5 minutách.

Lokální aplikace: 1-2 kapky 1% roztoku až 3x denně s odstupem 5-6 hodin. Subkonjunktivální nebo parabulbární - 0,3-0,5 ml 0,1% roztoku.

Nejvyšší denní dávka: 3 mg.

Nejvyšší jednotlivá dávka: 600 mcg.

 Vedlejší efekty:

Systémové použití: závratě, sucho v ústech, tachykardie, retence moči, zácpa, fotofobie, mydriáza, paralýza akomodace, porucha hmatového vnímání.

Lokální aplikace: hyperémie a otok spojivek, tachykardie.

Alergické reakce.

 Předávkovat:

Zhoršení zraku, nestabilita chůze, potíže s dýcháním, ospalost, halucinace, hypertermie, svalová slabost.

Léčba. Podání fyzostigminu: intravenózně od 0,5 do 2 mg rychlostí až 1 mg za minutu, ne více než 5 mg za den nebo neostigmin methylsulfát intramuskulárně v dávce 1 mg každé 2-3 hodiny, intravenózně - až 2 mg.

 Interakce:

Antacida obsahující uhličitan hlinitý nebo vápenatý snižují absorpci atropinu v gastrointestinálním traktu. Doporučuje se dodržovat interval alespoň 1 hodinu.

Při současném použití s ​​fenylefrinem je možný rozvoj arteriální hypertenze.

Prokainamid zvyšuje účinek atropinu.

Atropin snižuje koncentraci levodopy v krevní plazmě.

 Speciální instrukce:

Vzhledem k jeho nízké účinnosti u distální atrioventrikulární blokády se použití atropinu nedoporučuje.

Aby se lék nedostal do nosohltanu, při instalaci roztoku atropinu do spojivkového vaku je nutné stisknout spodní slzný bod.

U osob s intenzivně zbarvenými duhovkami dochází k rozšíření zornic pomaleji – je třeba se obávat předávkování.

Mydriáza způsobená atropinem trvá 7-10 dní a po instalaci cholinomimetiky nezmizí.

Řízení automobilu je přípustné nejdříve 2 hodiny po instalaci atropinu do spojivkového vaku.

 Instrukce

mob_info