Antibakteriální látky. Návod k použití chloramfenikolu Chloramfenikol, kolik tablet je v balení

Moderní farmakologie je známa řada různých antibakteriálních léčiv. Při využívání těchto prostředků existuje mnoho nuancí. Proto by mělo být užívání každého antibiotika konzultováno s lékařem. Podle vašich stížností a indikací Vám lékař předepíše nejvhodnější lék, který vás rychle postaví na nohy. Jedním ze známých a dlouhodobě studovaných antimikrobiálních činidel je léčivo "Levomycetin". Z toho, co to pomůže, se dozvíte z dnešního článku. Nezapomeňte, že studované informace nejsou důvodem k samoléčení. Nesprávné použití antibiotik vede k rozvoji nežádoucích účinků.

Formy uvolňování léčiva a jeho předběžné charakteristiky

Než zjistíte, za jakým účelem je Levomycetin předepisován pacientům, co pomáhá a v jakých dávkách se používá, musíte zjistit něco důležitého o tomto přípravku. Aktivní složkou antibiotika je chloramfenikol. Přichází v několika podobách. V závislosti na typu přípravku obsahuje další složky. Zvažte, které z nich.

  • Oční kapky: kyselina boritá a voda na injekci.
  • Kapsle: želatinová skořápka.
  • Masť: methyluracil a polyethylenoxid.
  • Vnější roztok: alkoholová báze.
  • Tablety: nemají pomocné komponenty.
  • Prášek pro vnitřní použití: do ředění neobsahuje další látky.

Lék "Levomycetin" pomáhá z čeho? Návod k použití říká, že tento lék patří k širokospektrálním antibiotikům. Lék účinně zvládne patogenní mikroorganismy: grampozitivní i gramnegativní bakterie. Je účinný proti hnisavým a meningokokovým infekcím, je schopen eliminovat střevní choroby (tyfus, úplavice). Droga pomáhá proti Pseudomonas aeruginosa a bakteriím rezistentním na jiná antibiotika, ale spíše slabě. Po aplikaci je distribuován v tkáních a v nich po několika hodinách účinně působí.

Indikace pro použití drogy "Levomycetin"

Návod k použití nedoporučuje používat "Levomycetin" sami. Tablety, kapky, prostředky pro vnitřní a vnější použití by měl předepisovat odborník. Indikace mohou být následující: hnisavá zánět středního ucha, meningitida, mozkový absces, infekce ORL, onemocnění dolních cest dýchacích, zažívacího traktu, urogenitální oblast. Lék se používá v oftalmologii pro bakteriální oční léze. Používá se v dermatologii pro infikované rány, popáleniny, praskliny v kůži. V závislosti na typu patologie je předepsán určitý typ léčiva. Lék účinně zvládne svůj úkol pouze se správným dávkováním a formou aplikace.

Kontraindikace, o kterých by měl vědět každý spotřebitel

"Levomycetin" z toho, co pomáhá, už víte. To však nestačí. Pokud máte indikace k použití, neměli byste okamžitě chytit antibiotikum. Je také důležité zvážit omezení. Vždy jsou psány v pokynech - přečtěte si to. Pokud máte kontraindikace, pak je léčba Levomycetinem nepřijatelná. Nahraďte svého lékaře. Je zakázáno používat léky v následujících případech:

  • s vysokou citlivostí, alergickou reakcí na účinnou látku nebo na další složky (složení této látky nebo látky je vždy předepsáno na začátku přiložené přílohy);
  • pro některá onemocnění kůže a sliznic způsobená citlivými mikroby (ekzém, psoriáza);
  • s onemocněním krve a potlačením krvetvorby;
  • s akutní respirační infekcí způsobenou viry, anginou anginou;
  • pokud máte závažné onemocnění jater;
  • se selháním ledvin;
  • během těhotenství a kojení.

"Levomycetin" by neměl být podáván novorozencům. Také byste neměli užívat léky za účelem profylaxe nebo pro nekomplikované bakteriální infekce, pokud můžete nahradit lék méně silným.

Oční kapky

Pokud vám byl předepsán Levomycetin (kapky), měla by být aplikace provedena přísně podle pokynů. Lék se aplikuje na spojivkový vak, jednu kapku dvakrát až čtyřikrát denně. Četnost použití je stanovena lékařem a závisí na závažnosti onemocnění. Samostatné použití léku vás zavazuje omezit terapii na tři dny. Během této doby najděte příležitost navštívit lékaře a získat individuální doporučení.

Po aplikaci léčiva se koncentrace účinné látky vytvoří v rohovce, jakož i ve vodné tekutině a sklivci. Hlavní komponenta nepronikne do objektivu. "Levomycetin" (kapky) pro děti by se neměl používat v prvních měsících života, zejména u předčasně narozených dětí. Játra u novorozenců dosud nefungují dostatečně, což může vést k hromadění toxického objemu účinné látky.

"Levomycetin" (tablety): co pomáhá?

Instrukce říká, že tento lék se používá pro různé infekce vyvolané citlivými mikroorganismy. Tuto formu předepisují lékaři častěji než ostatní. Na tabletách „Levomycetin“ spotřebitelské recenze uvedly, že existuje možnost koupit lék v dávce 500 a 250 mg. Ve skutečnosti výrobce vyrábí antibiotikum ve dvou formách. Tablety se často používají pro střevní choroby. Pomáhají také s chlamydií, trachomem, pneumonií, bakteriálními onemocněními žlučových cest, sepse. Návod k použití doporučuje užívat antibiotikum ve formě tablet a tobolek půl hodiny před jídlem. Pokud pacient zvrací, měl by být tento lék užíván 1-2 hodiny po jídle. Frekvence aplikace - třikrát až čtyřikrát denně. Dávka pro dospělé je 1 tableta na dávku. Denní dávka by neměla přesáhnout 2 gramy a v případě těžkých infekcí 4 gramy. U dětí jsou obě formy léků kontraindikovány.

Venkovní použití

"Levomycetin" se vyrábí ve formě gelu (někdy se také nazývá mast) a alkoholového roztoku. Tyto léky jsou určeny pro vnější použití. Gel se nanáší na kůži poškozenou bakteriální infekcí a také na hnisavé rány a popáleniny. Lék účinně bojuje s takovými patologiemi, což přispívá k včasnému hojení kůže. Masť se někdy používá v oftalmické praxi. Tento typ léku byste neměli používat u dětí mladších než jeden měsíc.

"Levomycetin" - jsou uvedeny recenze - lze použít v tekuté formě. Alkoholický roztok je aplikován na kůži pro léčbu trofických vředů, vaří. Tento lék je také předepsán, aby se odstranily praskliny v bradavkách kojících matek. Roztok se používá k ošetření postižené oblasti, načež se zakryje bandáží gázy. V případě potřeby jsou sterilní tampóny navlhčeny a aplikovány jako obklad. Některé zdroje říkají, že alkoholový roztok je užíván perorálně pro určité indikace. Lék ve formě alkoholového roztoku léčí zánět středního ucha.

Řešení pro vnitřní správu

V lékárně si také můžete koupit léky pro vnitřní podání. Je ve formě prášku. Přípravek se předběžně ředí rozpouštědlem, které předepisuje lékař. Dávka závisí na povaze patologie a věku pacienta. Dospělí jsou předepisováni 500 nebo 1 000 mg účinné látky 2-3krát denně. Denní dávka léku by neměla překročit čtyři gramy. Děti jsou injikovány od 12,5 do 25 miligramů na kilogram hmotnosti. Lék se aplikuje s přestávkou 6-12 hodin. Trvání léčby je 8-10 dní. Je přípustné aplikovat léky několika způsoby: intravenózně, kapáním nebo intramuskulárně. Nezapomeňte dodržovat pravidla asepsis.

Vedlejší účinky, které lék vyvolává

Už víte, za jakým účelem se užívají tablety Levomycetinu (ze kterých pomáhají). Instrukce varuje, že lék je schopen vyvolat nepříjemné následky. Mezi nežádoucí účinky patří nejčastěji poruchy trávení. Antibiotikum narušuje střevní mikroflóru, která vyvolává průjem, nadýmání, bolest a zvracení.

Lék je schopen změnit krevní obraz. Vyvolává leukopenii, trombocytopenii, anémii a některá další onemocnění. Lék také může ovlivnit nervový systém, který se projevuje bolestmi hlavy, depresí, halucinacemi a agitací. Antibiotikum někdy způsobuje alergickou reakci. Pokud zjistíte jakékoli nežádoucí účinky, musíte léčbu ukončit a okamžitě vyhledat lékaře.

dodatečné informace

Protože tento lék ovlivňuje proces krvetvorby, neměl by být používán současně s léky tohoto druhu. Současné užívání s jinými antibiotiky může navzájem inhibovat činnost, kromě toho bude silnější toxický účinek na játra. Užívání velkých dávek léku se projevuje příznaky intoxikace: bledá kůže, zvracení, bolesti hlavy, letargie. Použití deklarovaného antibiotika v pediatrii není podporováno, protože existuje riziko vážných následků. Léky se podávají dětem, pouze pokud je uvedeno. Musíte přípravek uchovávat v souladu s pravidly předepsanými v návodu. Věnujte pozornost očnímu "Levomycetinu". Oční kapky nejsou povoleny pro dlouhodobé použití. Likvidujte lahvičku 15 dnů po otevření.

Shrnout

Lék "Levomycetin" je vysoce účinný a cenově dostupný lék. Tento lék je bez lékařského předpisu. To však neznamená, že ho můžete použít bezmyšlenkovitě. Před zahájením léčby se poraďte se svým lékařem. Přísně dodržujte obdržená doporučení a jmenování. Hodně štěstí!

Popis lékové formy

Tablety jsou bílé nebo bílé s mírně nažloutlým leskem, ploché válcové, se zkosenými a rýhovanými zářezy.

farmaceutický účinek

Farmakologický účinek - širokospektrální antibakteriální látka.

Farmakodynamika

Bakteriostatické antibiotikum se širokým spektrem účinku, narušuje proces syntézy proteinů v mikrobiální buňce, je užitečné proti kmenům bakterií odolných vůči penicilinu, tetracyklinům, sulfonamidům, je aktivní proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím, původcům hnisavých infekcí, tyfusům, menentofokokům bakterie, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, řada kmenů Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.Nemá vliv na kyselinovzdorné bakterie (včetně Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa, klostridie, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indole pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., prvoků a hub. Odolnost mikroorganismů se vyvíjí pomalu.

Farmakokinetika

Absorpce - 90% (rychlá a téměř úplná). Biologická dostupnost je 80%. Spojení s plazmatickými proteiny je 50-60%, u předčasně narozených - 32%. Tmax po perorálním podání - 1-3 hodiny Vd - 0,6-1 l / kg. Terapeutická koncentrace v krvi zůstává 4-5 hodin po podání, obvykle proniká do tělních tekutin a tkání. Nejvyšší koncentrace jsou v játrech a ledvinách. Až 30% podané dávky se nachází v žluči. Cmax v mozkomíšním moku je stanovena 4-5 hodin po jednorázovém perorálním podání a může dosáhnout 21-50% Cmax v plazmě u nezánětlivých meningů a 45-89% - u zanícených meningů. Protéká placentární bariérou, koncentrace fetálního séra může být 30-80% koncentrace v mateřské krvi. Proniká do mateřského mléka. Hlavní množství (90%) je metabolizováno v játrech. Ve střevě se pod vlivem střevních bakterií hydrolyzuje na neaktivní metabolity a vylučuje se do 24 hodin ledvinami - 90% (glomerulární filtrací - 5 - 10% v nezměněné podobě, tubulární sekrecí ve formě inaktivních metabolitů - 80%), střevem - 1-3%. T1 / 2 u dospělých - 1,5–3,5 hodiny, se zhoršenou funkcí ledvin - 3–11 hodin.T1 / 2 u dětí (od 1 měsíce do 16 let) - 3–6,5 hodiny, u novorozenců (od 1 až 2 dny) - 24 hodin nebo více (liší se zejména u dětí s nízkou porodní hmotností), 10 až 16 dní - 10 hodin. Špatně vystavené hemodialýze.

Indikace léku Levomycetin

Nemoci způsobené citlivými mikroorganismy: mozkový absces; tyfusová horečka; paratyphoidní horečka; salmonelóza (hlavně generalizované formy); úplavice; brucelóza; tularemie; Q-horečka; ); psitakóza; ingvinální lymfohgranulom; chlamýdie; yersinióza; ehrlichióza; infekce močových cest; hnisavá infekce rány; pneumonie; hnisavá peritonitida; infekce žlučových cest; hnisavé otitis media.

Kontraindikace

přecitlivělost; inhibice hematopoézy kostní dřeně; akutní intermitentní porfýrie; nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy; selhání jater; selhání ledvin; kožní onemocnění (psoriáza, ekzém, plísňové léze); těhotenství; laktace; dětství (do 2 let). Opatrně jsou předepisovány pacientům, kteří již dříve podstoupili léčbu cytostatiky nebo radiační terapii.

Vedlejší efekty

Z trávicí soustavy: dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost vývoje se sníží, pokud se užije 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dermatitida (včetně perianální dermatitidy - při rektálním použití), dysbióza (potlačení správné mikroflóry). Ze strany hematopoetických orgánů: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erythrocytopenie; zřídka - aplastická anémie, agranulocytóza. Z nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, optická neuritida, vizuální a sluchové halucinace, snížená zraková ostrost a sluch, bolest hlavy. Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém. Ostatní: sekundární plísňová infekce, kolaps (u dětí do 1 roku).

Interakce

Současné podávání s léky, které inhibují hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňují metabolismus v játrech, stejně jako při radiační terapii, zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při současném podávání ethanolu je pravděpodobný vývoj disulfiramové reakce. účinek (potlačením metabolismu v játrech a zvýšením jejich koncentrace v plazmě). Při současném použití s \u200b\u200berythromycinem, clindamycinem, lincomycinem je zaznamenáno vzájemné oslabení účinku v důsledku skutečnosti, že chloramfenikol může tyto léky vytlačit z vázaného stavu nebo jim zabránit v navázání na 50S podjednotku bakterií ribosomy. Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů. Chloramfenikol potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto při současném použití s \u200b\u200bfenobarbitálem, fenytoinem, nepřímými antikoagulanty, dochází k oslabení metabolismu těchto léků, náhradě zpomalení vylučování a zvýšení jejich koncentrace v plazmě.

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Po dobu 30 minut na lačný žaludek, s rozvojem nevolnosti a zvracení - 1 hodinu po jídle, 3-4krát denně. Průměrná doba trvání léčby je 8 až 10 dnů, u dospělých je jednorázová dávka 250 až 500 mg, denní dávka je 2 000 mg / den. Při těžkých formách infekcí (včetně tyfu horečky, peritonitidy) v nemocničním prostředí je pravděpodobné zvýšení dávky na 3000–4000 mg / den. 6 hodin nebo 25 mg / kg (základ) každých 12 hodin, pro těžké infekce (bakterémie, meningitida) - až 75 až 100 mg / kg (základ) denně.

Předávkovat

Je pravděpodobný výskyt šedého syndromu u předčasně narozených dětí a novorozenců během léčby vysokými dávkami, jejichž příčinou je akumulace chloramfenikolu v důsledku nezralosti jaterních enzymů u dětí a přímý toxický účinek na myokard. Příznaky: modrošedá barva kůže, nízká tělesná teplota, nepravidelné dýchání, nedostatek reakcí, kardiovaskulární selhání. Úmrtnost je až 40%. Léčba: hemosorpce, symptomatická terapie.

speciální instrukce

Vzhledem k jeho vysoké toxicitě není nabízen bez nutnosti použití k léčbě a prevenci běžných infekcí, nachlazení, chřipky, faryngitidy, bakteriálních nosičů. Těžké komplikace hematopoetického systému jsou spojeny zejména s používáním vysokých dávek (více než 4 g / den) po dlouhou dobu V průběhu léčby je nutné systematické sledování obrazu periferní krve U plodu a novorozenců není játra dostatečně vyvinuta, aby se vážila chloramfenikol, a léčivo se může akumulovat v toxické koncentraci a vést k rozvoji šedého syndromu, proto jsou děti v prvních měsících života lékem předepisovány pouze na celý život Indikace. Při současném podávání chloramfenikolu a ethanolu je pravděpodobné, že se projeví disulfiramická reakce (hyperémie kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).

Formulář vydání

Tablety, 250 mg a 500 mg. 10 tab. v obrysu bez obalu nebo v blistrovém balení. 1, 2, 5 blistrů je umístěno v krabici. V obálce z vlnité lepenky (pro nemocnice) se umístí 700 obrysových nebuněčných balení (každá po 500 mg) nebo 1200 obrysových nebuněčných balení (každá po 250 mg).

Výrobce

JSC "Dalkhimpharm" .680001, Khabarovsk, st. Taškent, 22.

Podmínky výdeje z lékáren

Na předpis.

Podmínky skladování léku Levomycetin

Na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Udržujte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti léku Levomycetin

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

25.02.2012 4596

Levomycetin. Popis, instrukce.

Nemoci způsobené citlivými mikroorganismy, vč. mozkový absces, tyfus, paratyphoidní horečka, salmonelóza (hlavně generalizované formy), úplavice, brucelóza, tularémie, Q horečka, meningokoková infekce ...

Mezinárodní název:
Chloramphenicol

Popis účinné látky (INN):
Chloramphenicol

Dávková forma:
tobolky, prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání, prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, tablety, potahované tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, aerosol pro vnější použití, liniment, roztok pro vnější použití, roztok pro vnější použití [alkohol], oční kapky, oční masti.

Farmakologický účinek:
Širokospektrální bakteriostatické antibiotikum, které narušuje proces syntézy proteinů v mikrobiální buňce ve fázi přenosu aminokyselin t-RNA na ribozomy. Účinný proti kmenům bakterií odolných vůči penicilinu, tetracyklinům, sulfonamidům. Působí proti mnoha grampozitivním a gramnegativním bakteriím, původcům hnisavých, střevních infekcí, meningokokovým infekcím: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, řada kmenů Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Neovlivňuje kyselinovzdorné bakterie (včetně Mycobacterium tuberculosis), anaeroby, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, indolegativní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., Protozoa. Odolnost mikroorganismů se vyvíjí pomalu.

Indikace:
Nemoci způsobené citlivými mikroorganismy, vč. mozkový absces, tyfus, paratyphoidní horečka, salmonelóza (hlavně generalizované formy), úplavice, brucelóza, tularemie, Q horečka, meningokoková infekce, rickettsiózy (včetně tyfu, trachomu, skvrnité horečky skvrnité), inguinální chlamydiogranulosa , yersinióza, ehrlichióza, infekce močových cest, purulentní infekce rány, pneumonie, purulentní peritonitida, infekce žlučových cest, purulentní otitis media.

Kontraindikace:
Hypersenzitivita, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfýrie, nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy, selhání jater a / nebo ledvin, těhotenství, laktace. Novorozenecké období (až 4 týdny) a rané dětství.

Vedlejší efekty:
Z trávicí soustavy: dyspepsie, nevolnost, zvracení (pravděpodobnost vývoje klesá, pokud se užije 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, dermatitida (včetně perianální - při rektálním použití), dysbióza (potlačení) normální mikroflóra). Ze strany hematopoetických orgánů: retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erythrocytopenie; zřídka - aplastická anémie, agranulocytóza. Z nervového systému: psychomotorické poruchy, deprese, zmatenost, periferní neuritida, optická neuritida, vizuální a sluchové halucinace, snížená zraková ostrost a sluch, bolest hlavy. Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém. Ostatní: sekundární plísňová infekce, kolaps (u dětí do 1 roku věku). Příznaky: „šedý syndrom“ (kardiovaskulární syndrom) u předčasně narozených a novorozenců léčených vysokými dávkami (příčinou vývoje je akumulace chloramfenikolu způsobená nezralostí jaterních enzymů a jeho přímý toxický účinek na myokard) - modrošedá barva kůže, nízká tělesná teplota, nepravidelná dýchání, nedostatek reakcí, kardiovaskulární selhání. Úmrtnost je až 40%. Léčba: hemosorpce, symptomatická terapie.

Způsob podání a dávkování:
In / m, uvnitř / uvnitř nebo uvnitř (30 minut před jídlem as rozvojem nevolnosti a zvracení - 1 hodinu po jídle), tablety s prodlouženým uvolňováním - 2krát denně, jiné typy tablet a tobolek - 3-4krát denně. Jedna dávka pro dospělé - 0,25-0,5 g, denně - 2 g. V těžkých formách infekcí (včetně tyfus, peritonitida) v nemocnici je možné zvýšit dávku na 3-4 g / den. Pokud to není možné použít interně (přetrvávající zvracení), je to předepsáno rektálně, 4krát denně v dávce převyšující 1,5násobek dávky, která byla tomuto pacientovi ukázána pro perorální podání. Děti jsou předepisovány pod kontrolou koncentrace léčiva v krevním séru, v závislosti na věku: předčasní novorozenci a novorozenci mladší 2 týdnů - ústy nebo intravenózně v dávce 6,25 mg / kg (základ) každých 6 hodin; kojenci 2 týdny a starší - ústy, 12,5 mg / kg (základ) každých 6 hodin nebo 25 mg / kg (základ) každých 12 hodin, při těžkých infekcích (bakterémie, meningitida) - až 75 až 100 mg / kg (základ) / dny Průměrná doba léčby je 8-10 dní.

Interakce:
Potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto je při současném použití s \u200b\u200bfenobarbitalem, fenytoinem, nepřímými antikoagulanty zaznamenáno oslabení metabolismu těchto léků, zpomalení vylučování a zvýšení jejich koncentrace v plazmě. Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů. Při současném použití s \u200b\u200berythromycinem, klindamycinem, lincomycinem dochází k vzájemnému oslabení účinku v důsledku skutečnosti, že chloramfenikol může tyto léky vytlačit z vázaného stavu nebo jim zabránit v navázání na 50S podjednotku bakteriálních ribozomů. Současné podávání s léky, které inhibují hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňující metabolismus v játrech, s radiační terapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Při podávání s perorálními hypoglykemickými léky je zaznamenáno zvýšení jejich účinku (v důsledku potlačení metabolismu v játrech a zvýšení jejich koncentrace v plazmě). Myelotoxická léčiva zvyšují projevy hematotoxicity tohoto léčiva.

Léčivá látka levomycetinu ve všech jeho formách je chloramfenikol - látka, která patří do skupiny antibiotik amfenicoly .

Oční kapky obsahovat chloramfenikol v koncentraci 2,5 mg / ml.

Možné dávky účinné látky pro tobolky a pilulky - 250 a 500 mg, pro tablety s prodlouženým uvolňováním - 650 mg (tablety mají 2 vrstvy - vnější obsahuje 250, vnitřní obsahuje 400 mg ).

Alkoholický roztok levomycetinu k dispozici v koncentraci 0,25; 1, 3 a 5%. Levomycetinová mast může mít koncentraci 1 nebo 5%.

Přípravky od různých výrobců mají odlišné složení pomocných složek.

Všechny varianty téhož léčiva vyráběné farmaceutickými společnostmi v postsovětských zemích se mírně liší, protože používají stejnou technologii pro výrobu chloramfenikolu. Oční kapky Levomycetin DIA se tedy neliší od kapek produkovaných například společností Belmedpreparaty.

Formulář vydání

  • oční kapky 0,25% (ATX kód S01AA01);
  • mazání 1%, 5%;
  • alkoholový roztok 1%, 3%, 5% a 0,25% (ATX kód D06AX02);
  • pilulky a tobolky 250 a 500 mg, tablety s prodlouženým účinkem 650 mg (ATX kód J01BA01).

farmaceutický účinek

Antibakteriální. Lék zastavuje zánět a léčí infekce všech tkání a orgánů za předpokladu, že jsou způsobeny citlivými látkami chloramfenikol mikroflóra.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Levomycetin je antibiotikum nebo ne? Antibiotikum syntetického původu, které je identické s produktem produkovaným mikroorganismy Streptomyces venezuelae v průběhu jejich vitální aktivity.

Chloramphenicol škodlivé pro většinu gramů (+) a gram (-) bakterií (včetně kmenů, které vykazují odolnost vůči působení, a ), spirochete , rickettsium , jednotlivé velké viry.

Ukazuje nízkou aktivitu proti Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, kyselinám odolným bakteriím a prvokům.

Mechanismus účinku léku je spojen se schopností chloramfenikol narušit syntézu bílkovin mikroorganismů. Látka blokuje polymeraci aktivovaných aminokyselinových zbytků, které jsou spojeny s m-RNA.

Odolnost vůči chloramfenikol v mikrobech se vyvíjí relativně pomalu; zkřížená rezistence na jiné léky na chemoterapii obvykle nedochází.

Při lokální aplikaci je požadovaná koncentrace vytvořena ve vodném moku, skelných vláknech, rohovce a duhovce. Lék nepronikne čočkou.

Farmakokinetické parametry při podání chloramfenikol uvnitř:

  • absorpce - 90%;
  • biologická dostupnost - 80%;
  • stupeň vazby na plazmatické proteiny je 50-60% (u těch narozených dříve, než se očekávalo)
  • počet kojenců - 32%);
  • Tmax - od 1 do 3 hodin

Terapeutická koncentrace v krevním řečišti je udržována 4-5 hodin po orálním podání. Asi třetina přijaté dávky se nachází v žluči, nejvyšší koncentrace levomycetinu se vytváří v ledvinách a játrech.

Lék je schopen projít placentární bariérou, jeho koncentrace v séru u plodu může dosáhnout 30-80% koncentrace v séru u matky. Proniká do mléka.

Biotransformované hlavně v játrech (90%). Pod vlivem normální střevní flóry podléhá hydrolýze za vzniku neaktivních metabolitů.

Doba eliminace je 24 hodin, vylučuje se hlavně ledvinami (o 90%). Vylučuje se 1 až 3% střevního obsahu. T1 / 2 pro dospělého - od 1,5 do 3,5 hodiny, u dětí ve věku 1-16 let - od 3 do 6,5 hodin, u dětí 1-2 dny po narození - 24 hodin nebo více (s nízkou hmotností) tělo je delší), na 10-16 dnů života - 10 hodin.

Pacienti, kteří již dříve přijali cytostatika nebo prošel , pro těhotné ženy, malé děti (zejména první 4 týdny života) je lék předepsán ze zdravotních důvodů.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky systémového Levomycetinu:

  • poruchy trávicího systému - nevolnost, dyspepsie, zvracení, podráždění sliznice hltanu a ústní dutiny, dysbióza;
  • poruchy hemostázy a hematopoézy - retikulocyto-, leuko a trombocytopenie, agranulocytóza, hypoglobinémie, aplastická anémie ;
  • poruchy smyslových orgánů a nervového systému - deprese, optická neuritida , duševní a motorické poruchy, bolest hlavy, zhoršené vědomí a / nebo chuť, halucinace (sluchové nebo zrakové), delirium, snížená zraková ostrost / sluch;
  • hypersenzitivní reakce;
  • vstup plísňové infekce;
  • kardiovaskulární kolaps (obvykle u kojenců prvního roku života).

Při použití očních kapek, masti a alkoholu se mohou vyskytnout místní alergické reakce.

Návod k použití Levomycetinu

Oční kapky Levomycetin: návod k použití

Kapky pro oči Levomycetin (DIA, Acri, AKOS, Ferein) se zavádí do spojivkového vaku každého oka, jeden 3-4 r / den. Průběh léčby obvykle trvá 5 až 15 dní.

Při používání léku byste měli naklonit hlavu dozadu, jemně zatáhnout spodní víčko směrem k tváři, aby se mezi kůží a povrchem oka vytvořila dutina, a aniž byste se dotkli víčka a povrchu oka špičkou kapací lahve, přidejte do něj 1 kapku léku.

Po instilaci je vnější roh oka stlačen prstem a nebliká 30 sekund. Pokud nemůžete mrknout, mělo by to být provedeno tak pečlivě, jak je to možné, aby se roztok nevylil z očí.

U dětí v novorozeneckém období (prvních 28 dní po narození) se droga používá ze zdravotních důvodů.

S hnisavým zánětem středního ucha se lék vstříkne do ucha 1 až 2 p / den. 2-3 kapky. Při významném výtoku z ušního kanálu, který omývá aplikovaný roztok, lze Levomycetin použít až 4 r / den.

Když bakteriální rýma Váš lékař může doporučit nosní kapky.

Oční kapky pro ječmen

Aplikace pro ječmen chloramfenikol v kombinaci s , která je součástí řešení jako pomocná součást, pomáhá předcházet infekci spojivka a vývoj komplikací po otevření abscesu, urychluje zrání ječmen , částečně zmírňuje zarudnutí a snižuje intenzitu bolesti, zkracuje dobu zotavení o 2-3 dny.

Léčba se provádí současně pro pacienta i pro zdravé oko. Látka by měla být instilována do 1-2 kapek 2-6 rublů / den. Při silné bolesti může být levomycetin instilován každou hodinu.

Levomycetinové tablety: návod k použití

Tablety a tobolky se užívají v závislosti na indikacích 3-4 r / den. Jedna dávka levomycetinu v tabletách / tobolkách pro dospělého je 1–2 tab. 250 mg. Nejvyšší dávka je 4 tab. 500 mg denně.

Ve zvláště závažných případech (například s zánět pobřišnice nebo břišní tyfus ) dávka může být zvýšena na 3 nebo 4 g / den.

Doba použití není delší než 10 dnů.

Levomycetin se často používá k průjmům, ke kterým dochází při otravě jídlem, a také v případech, kdy je střevní porucha následkem bakteriální infekce.

Levomycetinové tablety pro průjem se užívají před jídlem, jedna po každé každých 4-6 hodin. Nejvyšší dávka je 4 g / den. Pokud se po požití první 500 mg tablety porucha zastavila, neměla by se už užívat druhá.

Jak brát Levomycetin pro cystitidu

Navzdory skutečnosti, že použití kapek levomycetinu u kojenců umožňuje vysušení sliznice a snížení průtoku hlenu, bylo prokázáno, že lokální aplikace antibiotika často neumožňuje účinně jednat bakteriální infekce .

Pokud mluvíme o schématu léčby podle principu „ off-label předpis“(Ne pro tento účel), pak se Levomycetin vštípí do ucha ve 3 - 4 kapkách, do nosu - v 1-2 kapkách. Ošetření trvá 5 až 10 dní. Frekvence procedur je 1–2 denně.

Před zavedením léku do nosu musíte nejprve kapat vazokonstriktor. Před injekcí do ucha by měl být externí zvukový kanál očištěn od hnisu.

Veterinární použití

Ve veterinární praxi se Levomycetin používá kolibacilóza , salmonelóza , leptospiróza , dyspepsie , colienteritis , kokcidóza a pullorosis kuřata, infekční a mykoplazmóza ptactvo, infekce močového ústrojí a bronchopneumonie .

Dávka pro hospodářská zvířata, stejně jako pro kočky a psy, se volí v závislosti na hmotnosti a závažnosti choroby.

Jak dát lék kuřatům? Aby se zabránilo hromadné smrti kuřat z střevní infekce dostávají 1 tabletu levomycetinu spolu s jídlem po dobu 3-5 dnů 2krát denně. Tato dávka se počítá pro 15-20 kuřat.

Analogy

Odpovídající úroveň ATX 4:

Přípravky se stejnou účinnou látkou: Levomycetin Aktitab , Sukcinát levomycetinu sodného .

Analogy o mechanismu účinku:

  • pro Levomycetin v tabletách - ;bakteriální keratitida , hnisavé vředy rohovky , blefaritida, zánět spojivek , chlamydial a kapavky také u dospělých blenorea u novorozenců.

    Albucid , na rozdíl od Levomycetinu, způsobuje vážné podráždění očí.

    Použití levomycetinu pro děti

    Použití tablet Levomycetinu v pediatrii

    Tabletové formy léčiva v pediatrii se používají pod stálou kontrolou koncentrace v séru chloramfenikol ... V závislosti na věku se dávka tablet Levomycetinu pro děti pohybuje od 25 do 100 mg / kg / den.

    U novorozenců mladších 2 týdnů (včetně předčasně narozených dětí) je vzorec pro výpočet denní dávky následující: 6,25 mg / kg pro každou dávku s četností aplikací do 4 r / den.

    U kojenců starších 14 dnů je 12,5 mg / kg předepsáno pro 1 dávku každých 6 hodin nebo 25 mg / kg každých 12 hodin.

    Při těžkých infekcích (například s ) dávka se zvýší na 75 až 100 mg / kg / den.

    Jak brát Levomycetin pro průjem?

    Droga je docela vážný lék, a proto musí být předepsána lékařem. Často se však dává dětem, když je třeba zmírnit střevní poruchu.

    Dávka pro děti ve věku 3–8 let se zpravidla pohybuje v rozmezí 375 až 500 mg / den. (125 mg na dávku), pro děti ve věku 8 až 16 let - 750 až 1 000 mg (250 mg na dávku).

    Při průjmu je povoleno jedno použití léku. Pokud se stav dítěte nezlepší a příznaky přetrvávají i 4-5 hodin po užití tablety, měli byste se poradit s terapeutem.

    Oční kapky Levomycetin pro děti

    Oční kapky pro novorozence (v prvních 4 týdnech po narození) se používají pouze ze zdravotních důvodů.

    Levomycetinové oční kapky pro kojence se také používají opatrně. Obvykle, antibiotikum vštěpte 1 kapku spojivkový vak každé oko každých 6-8 hodin.

    Když ječmen oční kapky se nedoporučují pro děti do 10 let.

    Využití vnější terapie u dětí

    Roztok není určen k léčbě dětí mladších než 1 rok, mazivo se nepoužívá k léčbě předčasně narozených dětí a novorozenců.

    Levomycetin a alkohol

    Alkohol a chloramfenikol nekompatibilní. Při současném použití s \u200b\u200bethanolem existuje vysoké riziko vzniku disulfiramového efektu, který se projevuje , návaly kůže, nevolnost a zvracení, reflexní kašel, křeče.

    Levomycetin během těhotenství

    Levomycetin pro vnější a systémové použití je kontraindikován v těhotenství. Pokud je lék předepsán kojící ženě, musí být dítě během léčby převedeno na umělé krmení.

    Pokud je to indikováno, oční kapky mohou být použity u těhotných žen a během kojení, avšak za předpokladu, že nebudou překročeny dávky doporučené v pokynech.

Popis

Tablety bílé nebo bílé se nažloutlým leskem, s rýhou * a zkosením.

* Riska je určena k rozdělení tablety, aby se usnadnilo polykání.

Složení

Každá tableta obsahuje:

účinná látka: chloramfenikol - 500 mg;

pomocné látky: povidon K-25, stearát vápenatý, bramborový škrob.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální látky pro systémové použití. Amphenicols.

PBX kód: J01BA01.

farmaceutický účinek

Bakteriostatické antibiotikum se širokým spektrem účinku narušuje proces syntézy bílkovin v mikrobiální buňce ve fázi přenosu t-RNA aminokyselin na ribozomy. Účinný proti kmenům bakterií odolných vůči penicilinu, tetracyklinům, sulfonamidům. Aktivní proti mnoha gram-pozitivním a gram-negativním bakteriím, patogenům hnisavých, střevních infekcí, meningokokové infekce: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (vč. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (vč. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, řada kmenů Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (vč. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae... Nemá vliv na bakterie odolné vůči kyselinám (vč. Mycobacterium tuberculosis), anaeroby, methicilin-rezistentní kmeny stafylokoků, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens,indole pozitivní kmeny Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., prvoky a houby. Odolnost mikroorganismů se vyvíjí pomalu. Odkazuje na antibiotika v rezervě a používá se, když jsou jiná antibiotika neúčinná.

Indikace pro použití

Závažné, život ohrožující infekce způsobené zejména organismy citlivými na choramphenicol Haemophilus influenzaea tyfus.

Používá se jako záložní antibiotikum, pokud jsou jiná antibakteriální činidla neúčinná nebo nemožná.

- tyfus ( Salmonella typhi);

- paratypoid A a B;

- sepse způsobená salmonelózou;

- meningitida způsobená salmonelózou;

- meningitida způsobená Haemophilus influenzae;

- Purulentní bakteriální meningitida;

- Rickettsiózy.

Způsob podání a dávkování

Dávky:

Dospělí (vclstarší pacienti): obvyklá doporučená dávka je 500 mg každých 6 hodin (50 mg / kg tělesné hmotnosti denně ve 4 rozdělených dávkách). Léčba by měla pokračovat další 2 nebo 3 dny poté, co se tělesná teplota vrátí do normálu. U těžkých infekcí (meningitida, sepse) může být tato dávka nejprve zdvojnásobena, ale měla by být snížena, jakmile nastane klinické zlepšení.

Děti od 6 let: 50,0 - 100,0 mg / kg / den ve 4 rozdělených dávkách.

U dětí a starších pacientů je nutné kontrolovat koncentraci chloramfenikolu v krevní plazmě. Doporučená maximální koncentrace chloramfenikolu v plazmě (přibližně 2 hodiny po požití): 10-25 mg / l; ... „Reziduální“ koncentrace v krevní plazmě před další dávkou by neměla překročit 15 mg / l.

Způsob aplikace: uvnitř, 30 minut před jídlem.

Pokud vám chybíla při užívání léku musíte zapomenutou dávku užít, jakmile si toto opomenutí všimnete. Nicméně pokuddtento čas přijetí se shoduje s další dávkou, neužívejte vynechanou dávku podpáni. Užívejte lék podle doporučeného režimudbez zdvojnásobení dávky, aby se vykompenzovala vynechaná dávka.

Tableta léku Levomycetin nedrozdělí se na části, tedy neobvzhledem k potřebě chloramfenikolu v dávce menší než 500 mg se doporučuje použít léčivé médiumdstátdostatní produkcedprovozovatel, poskytující možnost takovéhooshl.

Vedlejší účinek

Podobně jako všechny léky může mít i chloramfenikol nežádoucí účinkybnové reakce, ohdale ne každý je má.

Incidence nežádoucích účinků udena v další hředations:

Zřídka - může ovlivnit až 1 z 1 000 lidí:reverzibilní na dávce závislá inhibice funkcí kostní dřeně a nevratné aplastické anémie, hypoplastické anémie, agranulocytózy.

Frekvence neznámá vendjsem zjimexistujícíddata, frekvence výskytudto je nemožné jíst:sekundární plísňová infekce, retikulocytopenie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, erythrocytopenie, pancytopenie, prodloužená doba krvácení, reakce přecitlivělosti (včetně alergických kožních reakcí), angioedém, při léčbě pacientů s tyfusovou horečkou, výskyt Yarischovy reakce, psycho-Herxothoraxová porucha zmatenost, periferní neuritida, bolesti hlavy, optická neuritida, zrakové a sluchové halucinace, snížená zraková ostrost a sluch, acidóza, kardiovaskulární kolaps, dyspepsie, nauzea, zvracení (pravděpodobnost vývoje klesá, pokud se užije 1 hodinu po jídle), průjem, podráždění ústní sliznice a hltanu, glositida, stomatitida, enterokolitida, dysbióza (potlačení normální mikroflóry), paroxysmální noční hemoglobinurie, horečka, kolaps (u dětí do 1 roku věku), „šedý syndrom“ novorozenců *.

* Šedý syndrom novorozenců je doprovázen zvracením, nadýmáním, dýchacími potížemi, cyanózou. V budoucnu se spojí vazomotorický kolaps, podchlazení, acidóza. Důvodem vývoje „šedého syndromu“ chloramfenikolu v důsledku nezralosti jaterních enzymů jsou toxické účinky na myokard. Míra úmrtnosti dosahuje 40%.

Pokud se u vás vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem. Tentodoporučeníplatí pro všechny možné nežádoucí účinky, včetně těch, které nejsou uvedeny v příbalové informacipokladvýše. Můžete také nahlásit nabídkuenežádoucí účinky do databáze nežádoucích účinků (dentviyam) o drogách, včetně zpráv o neúčinnosti drogndrogy. Hlášením nežádoucích účinků můžete pomoci poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na aktivní a pomocné složky léčiva, anamnéza toxických reakcí na chloramfenikol, aktivní imunizace, inhibice hematopoézy kostní dřeně, akutní intermitentní porfyrie, nedostatek glukózy-6-fosfát dehydrogenázy, jaterní a / nebo selhání ledvin, ekzém, psoriáza a léčba mírných infekcí, dětí do 6 let, těhotenství, laktace.

Chloramfenikol je kontraindikován u pacientů užívajících léky, které mohou potlačit funkci kostní dřeně.

Předávkovat

Hladiny chloramfenikolu nad 25 μg / ml jsou považovány za toxické.

Pokud se užije více než 6 tablet, je třeba žaludek propláchnout a poté provést symptomatickou léčbu. V případě závažného předávkování, například „šedého syndromu“ u dětí, je nutné rychle snížit koncentraci chloramfenikolu v krevní plazmě pomocí hemoperfuze pomocí iontoměničových pryskyřic, což výrazně zvýší clearance chloramfenikolu.

Nejzávažnější důsledky otravy chloramfenikolem mohou být u malých dětí. S prodlouženým (překračujícím doporučená období) příjem ve vysokých dávkách - krvácení (kvůli depresi krvetvorby nebo porušení syntézy vitaminu K střevní mikroflóra).

Léčba: neexistuje žádné specifické antidotum. V případě závažného předávkování lékem se doporučuje symptomatická léčba - použití aktivního uhlí, hemoperfuze. V případě masivního předávkování - prodiskutujte otázku náhradní krevní transfuze.

Opatření

Během období léčby chloramfenikolem je příjem alkoholu nepřijatelný: při současném příjmu alkoholu se může rozvinout disulfiramová reakce (hyperémie kůže, tachykardie, nauzea, zvracení, reflexní kašel, křeče).

Těžké komplikace hematopoetického systému jsou spojeny s dlouhodobým používáním vysokých dávek chloramfenikolu (více než 4000 mg / den).

Použití léku je kontraindikováno v období aktivní imunizace.

ClostridiumdifficileBylo hlášeno, že průjem spojený s průjmem (CDAD) se vyskytuje prakticky u všech antibakteriálních látek, včetně chloramfenikolu, a může se pohybovat v závažnosti od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Léčba antibakteriálními látkami mění normální mikroflóru tlustého střeva, což vede k přerůstání Z. difficile.

Z. difficile produkuje toxiny A a B, které přispívají k rozvoji průjmu. Kmeny produkující hypertoxin Z. difficile Protože tyto infekce mohou být refrakterní k antibiotické terapii a může být vyžadována kolektomie, u všech pacientů s post-antibiotickým průjmem by mělo být podezření na CDAD.

Vyžaduje se pečlivá anamnéza, protože průjem se může objevit do 2 měsíců po použití antibakteriálních léků.

Pokud je CDAD podezřelý nebo potvrzený, pokračující antibiotika nejsou namířena proti Z. difficileby měla být ukončena. Vhodné tekutiny a elektrolyty, proteinové doplňky, antibiotika proti Z. difficile, mělo by být provedeno chirurgické vyhodnocení. Je třeba se vyvarovat opakovaných cyklů léčby chloramfenikolem. Léčba by neměla být podávána před zahájením léčby a více, než je skutečně nutné.

U pacientů se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin lze pozorovat nadměrně vysokou hladinu léčiva v krvi. U těchto pacientů je užívání léčiva kontraindikováno.

Použití chloramfenikolu, stejně jako jiná antibiotika, může vést k přerůstání necitlivých mikroorganismů, včetně hub. Pokud se během lékové terapie objeví infekce způsobené necitlivými mikroorganismy, musí být přijata příslušná opatření.

Použití chloramfenikolu může způsobit závažné poruchy krve (aplastická anémie, hypoplasie kostní dřeně, trombocytopenie, granulocytopenie). S použitím chloramfenikolu jsou spojeny dva typy útlumu kostní dřeně. Obvykle je mírná deprese kostní dřeně, závislá na dávce a reverzibilní, což lze zjistit včasnými změnami krevních testů. Náhlá fatální hypoplasie kostní dřeně bez předchozích příznaků je velmi vzácná. Základní krevní testy by měly být provedeny před zahájením léčby a přibližně každé dva dny během lékové terapie. Pokud se objeví retikulocytopenie, leukopenie, trombocytopenie, anémie nebo jakékoli jiné laboratorní změny v krvi, musí být léčba chloramfenikolem ukončena. Je však třeba poznamenat, že takové studie nevylučují možný následný výskyt ireverzibilního potlačení kostní dřeně. Současné užívání jiných léků, které potlačují funkci červené kostní dřeně spolu s chloramfenikolem, je kontraindikováno.

Při použití léku u pacientů s diabetes mellitus při testech na přítomnost glukózy v moči jsou možné falešně pozitivní výsledky.

Zubní lékařství. Použití léčiva vede ke zvýšení frekvence mikrobiálních infekcí ústní dutiny, ke zpomalení procesu hojení a krvácení dásní, což může být projevem myelotoxicity. Zubní intervence by měly být pokud možno dokončeny před zahájením léčby.

Předchozí léčba cytostatiky nebo radiační terapie. Možná akumulace chloramfenikolu a toxických reakcí ve formě potlačení kostní dřeně, dysfunkce jater.

Geriatrické použití. Zvláštnosti použití u starších osob nebyly dostatečně studovány kvůli malému počtu lidí ve věku 65 let a starších, kteří se účastnili klinických hodnocení. Existují klinické studie, které neukazují žádný rozdíl v terapeutické odpovědi na léčbu léky mezi staršími a mladšími pacienty. Výběr dávek u starších pacientů by však měl být obezřetný, obvykle začínající na spodním konci rozsahu dávky. Lék je významně vylučován ledvinami a riziko vzniku toxických reakcí může být vyšší u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů je pravděpodobnější, že mají sníženou funkci ledvin, je třeba při výběru dávky postupovat opatrně a funkce ledvin by měla být sledována.

Aplikace během těhotenství a během obdobíd laktace

Adekvátní, dobře kontrolované studie o užívání léku během těhotenství nebyly provedeny. Chloramfenikol prochází placentární bariérou, není však známo, zda má toxické účinky na plod. Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno.

Lék se vylučuje do mateřského mléka matky. Vzhledem k možnosti vzniku závažných nežádoucích účinků u dítěte by mělo být kojení během léčení přerušeno. Je možný vývoj „šedého syndromu“: u novorozenců jsou popsány toxické reakce, včetně úmrtí; příznaky a symptomy spojené s těmito reakcemi se nazývají „šedý syndrom“. U novorozenců narozených matce užívající chloramfenikol během těhotenství byly popsány případy „šedého syndromu“. Byly popsány případy až do věku 3 měsíců. Ve většině případů byla terapie chlorofenicolem zahájena během prvních 48 hodin života. Příznaky se objevily 3 až 4 dny po kontinuální léčbě vysokými dávkami chloramfenikolu. Příznaky se objevily v následujícím pořadí:

Nadýmání s zvracením nebo bez zvracení

- progresivní bledá cyanóza;

- vasomotorický kolaps, často doprovázený nepravidelným dýcháním;

- smrt během několika hodin po nástupu těchto příznaků.

Progresi symptomů souvisí s vysokými dávkami. Předběžné studie séra prokázaly neobvykle vysoké koncentrace chloramfenikolu (více než 90 mcg / ml při opakovaných dávkách). Opatření podpory: výměna krve nebo hemosorpce. Přerušení léčby v časných stádiích často vedlo ke zvrácení příznaků až do úplného zotavení.

Dopad na schopnost řídit dopravní prostředídstáty a potenciálnězmechanismy

Během léčby musí být při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí, opatrnost.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Chloramfenikol potlačuje enzymatický systém cytochromu P450, proto je při současném použití s \u200b\u200bfenobarbitalem, fenytoinem, nepřímými antikoagulanty, tolbutamidem, oslabením metabolismu těchto léků, zpomalením vylučování a zvýšením jejich koncentrace v plazmě. Pokud se antikonvulziva a antikoagulancia používají současně s chloramfenikolem, může být nutná úprava dávky.

Při současném použití s \u200b\u200bfenobarbitalem je možné snížení koncentrace chloramfenikolu (je nutné kontrolovat koncentraci chloramfenikolu v krvi). Snižuje antibakteriální účinek penicilinů a cefalosporinů.

Při kombinaci s peniciliny a rifampicinem byly zaznamenány složité účinky (včetně snížení / zvýšení plazmatické koncentrace), které vyžadují sledování koncentrace chloramfenikolu v plazmě.

Při použití s \u200b\u200brifampicinem může být koncentrace chloramfenikolu snížena.

Současné podávání s léky, které inhibují hematopoézu (sulfonamidy, cytostatika), ovlivňující metabolismus v játrech, s radiační terapií zvyšuje riziko nežádoucích účinků.

Při podávání s perorálními hypoglykemickými léky je zaznamenáno zvýšení jejich účinku (v důsledku potlačení metabolismu v játrech a zvýšení jejich koncentrace v plazmě).

Inhibitory kalcineurinu (cyklosporin a takrolimus): Léčba chloramfenikolem může zvyšovat plazmatické koncentrace inhibitorů kalcineurinu (cyklosporin a takrolimus).

Barbituráty: Metabolismus chloramfenikolu je urychlován barbituráty, jako je fenobarbital, což vede ke snížení jeho koncentrace v krevní plazmě.

Estrogeny: Existuje malé riziko, že chloramfenikol může snížit antikoncepční účinek estrogenů.

Paracetamol: U pacientů užívajících paracetamol by se nemělo současně používat chloramfenikol, protože poločas chloramfenikolu se výrazně prodlužuje.

Myelotoxická léčiva zvyšují projevy hematotoxicity. Chloramfenikol je kontraindikován u pacientů, kteří užívají léky způsobující agranulocytózu. Mezi ně patří: karbamazepin, sulfonamidy, fenylbutazon, penicilamin, cytotoxická činidla, některá antipsychotika, včetně clozapinu a zejména depotních antipsychotik, prokainamid, nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, propylthiouracil.

Skladovatelnost

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Prázdninové podmínky

Na předpis.

Výrobce:

RUE "Belmedpreparaty",

Běloruská republika, 220007, Minsk,

svatý. Fabricius, 30, t./f .:: (+375 17) 220 37 16,

e-mailem: [chráněn e-mailem]



mob_info