Uvedeno pro určité typy lékařských zákroků na. Dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem: vzorek a příklad možných možností lékařského zásahu

Dodatek N 2
na příkaz Ministerstva zdravotnictví Ruské federace
ze dne 20. prosince 2012 N 1177н
(ve znění ze dne 10. srpna 2015)

Formulář

Informovaný dobrovolný souhlas s typy lékařských zákroků, zařazen do Seznamu určitých druhů lékařských zákroků, dne které občané dávají při výběru informovaný dobrovolný souhlas lékař a zdravotnická organizace přijímat primární zdravotní péče Já, _____________________________________________________________________________ (celé jméno občana) "__________" ______________________________________________ rok narození, registrovaný na: __________________________________________ (adresa bydliště občana nebo zákonného zástupce) dávám dobrovolný informovaný souhlas s typy lékařských zákroků uvedených v Seznamu určitých druhů lékařských zákroků , k němuž občané dávají informovaný dobrovolný souhlas při výběru lékaře a lékařské organizace pro příjem primární zdravotní péče, schválené vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace č. 390n ze dne 23. dubna 2012 (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 5. května 2012 č. N 24082) (dále jen Seznam), pobírat primární zdravotní péči / dostávat primární zdravotní péči osobou, jejíž zákonným zástupcem jsem (zbytečné škrtněte) do _______________________________________________________________________________. (celé jméno zdravotnické organizace) Zdravotnický pracovník _________________________________________________ (pozice, celé jméno zdravotnického pracovníka) mi přístupnou formou vysvětlil cíle, metody poskytování lékařské péče, související rizika, možné možnosti lékařských zásahů, jejich důsledky, včetně včetně pravděpodobnosti komplikací a očekávaných výsledků lékařské péče. Bylo mi vysvětleno, že mám právo odmítnout jeden nebo více druhů lékařských zákroků zahrnutých do Seznamu nebo požadovat jeho (jejich) ukončení, s výjimkou případů stanovených v článku 20 části 9 federálního zákona ze dne 21. listopadu 2011 N 323-FZ “ K základům ochrany zdraví občanů v Ruské federaci. “(Collected Legislation of the Russian Federation, 2011, N 48, Art. 6724; 2012, N 26, Art. 3442, 3446). Informace o osobách, které jsem si vybral a kterým lze v souladu s čl. 19 odst. 5 části 19 federálního zákona z 21. listopadu 2011 N 323-FZ „O základech ochrany zdraví občanů v Ruské federaci“ předávat informace o mém zdraví nebo stavu osoby, jehož právním zástupcem jsem (zbytečné škrtnutí) ________________________________________________________________________________ (celé jméno občana, kontaktní telefonní číslo) __________ _____________________________________________________________________ (podpis) (F. A O NÁS. občan nebo zákonný zástupce občana) __________ _____________________________________________________________ (podpis) (celé jméno zdravotnického pracovníka) "__" ________________________________________ (datum registrace)

Každá osoba, která kontaktovala lékařskou organizaci, bude požádána o vyplnění dobrovolného informovaného souhlasu s lékařským zákrokem. Pacientům není vždy jasné, proč musí vyplnit a podepsat tento formulář s uvedením svých osobních údajů. Zdravotničtí pracovníci navíc ne vždy přístupným způsobem vysvětlí, s čím souhlasí osoba, která podepsala dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem (VIC). Jaká práva poskytuje tento dokument ošetřujícímu lékaři? Tato otázka je obzvláště znepokojivá pro rodiče nezletilých dětí: často se nabízí vyplnění a podepsání dobrovolného souhlasu s lékařským zákrokem pro jejich dítě nejen v místní dětské klinice, ale také ve vzdělávací instituci. Musím podepsat DIS nebo je lepší vydat výjimku? Proč musíte vyplnit tento dokument? Jaké jsou důsledky souhlasu s lékařským zákrokem a jeho odmítnutí?

Co je lékařský zákrok?

Pojem „lékařský zákrok“ znamená jakýkoli typ vyšetření, postupů a manipulací prováděných zdravotnickým personálem ve vztahu k pacientovi. Jednoduché lékařské vyšetření a otázky týkající se stížností pacienta a transplantace dárcovského orgánu tedy stejně souvisejí s lékařským zákrokem.

DIS prázdné

Souhlas s lékařským zákrokem as ním související odmítnutí lékařského zákroku nebo souhlas s konkrétními typy postupů musí být učiněn písemně. Standardní formuláře a postup při jejich vyplňování schvaluje vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruska č. 1177n ze dne 20. 12. 2012.

Jaký druh lékařského zákroku je pro DIS vyžadován?

Dobrovolný informovaný souhlas je dokument potvrzující, že je respektováno právo pacienta na získání spolehlivých, srozumitelných a úplných informací o poskytovaných zdravotnických službách. Typický DIS (dodatek 2 k objednávce č. 1177n) je vyplněn a podepsán pacientem (jeho zástupcem) a zdravotnickým pracovníkem před poskytnutím primární zdravotní péče v souladu se seznamem schváleným vyhláškou Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje č. 309n ze dne 23.04.2012).

Lékařský záznam pacienta v poliklinice, lékařský záznam dítěte ve vzdělávací instituci, dohoda o poskytování placených lékařských služeb a další dokumenty související s poskytováním tohoto typu služby musí nutně obsahovat dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem.

Důležité! Před vyplněním formuláře DIS je ošetřující lékař (zdravotnický pracovník) povinen informovat pacienta přístupnou formou podrobně o nadcházejícím zásahu, včetně cílů, metod a možných důsledků nadcházejících postupů.

Podpisem dobrovolného informovaného souhlasu s lékařským zákrokem ve škole nebo školce dává rodič souhlas pouze k postupům uvedeným v zákoně. Standardní formulář DIS vždy podrobně uvádí seznam navrhovaných postupů prováděných podle věku nezletilého dítěte. V případě, že má rodič o tomto seznamu pochybnosti, bude užitečné si před podpisem prostudovat formulář DIS doma v klidné atmosféře. Pokud se formulář souhlasu týká lékařského vyšetření, může rodič (zástupce dítěte) vyjasnit seznam navrhovaných postupů v aktuálním pořadí Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 1346n ze dne 21. prosince 2012 „O postupu při lékařských prohlídkách u nezletilých ...“ a postup a typy očkování - v oficiálním očkovacím kalendáři.

Jak správně vyplnit: pokyny, vzorek

Jak by měl být dokončen dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem? Formulář DIS je sestaven a podepsán pacientem a ošetřujícím lékařem výlučně před zahájením všech manipulací. Předpoklad pro vyplnění - veškeré informace vyplňuje pacient (právní zástupce nezletilého pacienta) vlastní rukou. Výjimkou z tohoto pravidla je případ, kdy pacient ze zdravotních důvodů není schopen vyplnit formulář sám. V tomto případě to za něj provede pověřený zaměstnanec lékařské organizace.

Jaké informace bych měl poskytnout při vyplňování souhlasu s lékařským zákrokem? (Ukázka plnění najdete v článku níže.)

Podle oficiálně schválených pokynů k vyplňování formulářů DIS (dále v článku - pokynů), přílohy k objednávce Federální lékařské a biologické agentury v Rusku č. 88 ze dne 30. března 2008, musí pacient ve formuláři uvést:

Vaše osobní údaje: celé jméno, registrační adresa, rok narození, informace o vašem pasu (občanský průkaz).

Údaje o zdravotnickém pracovníkovi (lékaři), který informoval o lékařském zákroku.

Seznam osob, které mohou poskytovat informace o diagnóze a zdravotním stavu pacienta.

Při registraci DIS před hospitalizací: informace o zdravotnickém zařízení, kde je plánována hospitalizace.

Datum podpisu DIS.

Při plnění pacienta:

Na začátku formuláře (první řádky) jsou uvedeny osobní údaje rodiče (zástupce) a adresa jeho registrace (bydliště) a informace o pasu (občanský průkaz).

V textu DIS je třeba zdůraznit slova „jehož jsem právním zástupcem ...“.

Uvedeno (celé jméno, rok narození).

Na konci textu formuláře je dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem potvrzen podpisem zdravotnického pracovníka (lékaře).

Souhlas s určitými typy lékařských postupů

U konkrétních typů lékařských zákroků je kromě standardního souhlasu nutné získat BID. Například za účelem očkování (očkování) pacienta (jeho zákonného zástupce) nezletilého pacienta je nutné dát dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem (viz ukázka níže v článku).

Pro DIS pro konkrétní typy lékařských zásahů platí obdobná pravidla plnění. Před podepsáním souhlasu je pacient povinen podrobně informovat jak o samotném postupu, tak o zamýšlených následcích. Každý formulář DIS vyplněný pacientem nebo jeho zákonným zástupcem je také nalepen do lékařského záznamu.

Na co byste měli dávat pozor? Formulář musí obsahovat název konkrétního postupu, se kterým pacient (zástupce) dá souhlas. Jakákoli obecná označení a fráze jsou nepřijatelné. Například při souhlasu s očkováním musí DIS uvést nejen postup, ale také název použité vakcíny.

Mohu do formuláře přidat další informace?

Ve standardním formuláři DIS může oddíl „Další informace“ v případě potřeby vyplnit ošetřující lékař, který do něj zadá informace týkající se přijetí DIS od pacienta a nadcházejícího lékařského zásahu.

Zavádění jakýchkoli dalších informací do vzorového formuláře souhlasu nebo odmítnutí není stanoveno zákonem, ale není ani zakázáno.

Je možné vypracovat souhlas nebo odmítnutí bezplatnou formou?

Pokyny také stanoví případy, kdy pacient z jakéhokoli důvodu nechce vyplnit DIS na schváleném formuláři. V takové situaci může být dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem psán ručně nebo tištěný zdarma. Existuje však vysvětlení, že při samostatném sestavování DIS musí pacient stále dodržovat všechny požadavky právních předpisů stanovených pro DIS pro lékařský zásah.

Lékařský zákrok bez souhlasu pacienta

Ve výjimečných případech zákon umožňuje poskytnutí nezbytné lékařské péče nebo lékařských postupů bez získání DIS:

Pokud potřebujete přijmout nouzová opatření k odstranění ohrožení života pacienta, ale zároveň je ve stavu, který neumožňuje naznačit jeho rozhodnutí, a neexistují žádní právní zástupci.

Pro osoby:

1) představuje nebezpečí pro ostatní v důsledku stávajících nemocí;

2) s těžkými duševními poruchami;

3) spáchané trestné činy;

4) u nichž je prováděno forenzní psychiatrické vyšetření.

Jak se odhlásit: vyplňte odmítnutí lékařské intervence

Odmítnutí lékařské intervence je zákonným právem pacienta (zákonného zástupce nezletilého pacienta). Pacient může vydat odmítnutí buď na zvláštním formuláři (dodatek 3 k objednávce č. 1177n), nebo ručně na standardní list.

Před vypracováním tohoto dokumentu je ošetřující lékař (zdravotnický pracovník) povinen informovat pacienta o všech možných důsledcích podepsání výjimky z lékařského zákroku nebo o „odmítnutí“ části lékařských postupů.

Za tímto účelem je horní část „pasu“ formuláře DIS vyplněna ve stejném pořadí jako souhlas, v souladu s pokyny. Dále byste měli uvést svůj nesouhlas s intervencí, záznam potvrzující, že zdravotnický personál vysvětlil důsledky odmítnutí. Standardní formulář pro odmítnutí má část, kterou má ošetřující lékař vyplnit, kde jsou uvedeny možné důsledky informovaného odmítnutí.

Odmítnutí pacienta z lékařského zákroku je vloženo do jeho karty nebo v případě odmítnutí hospitalizace je vloženo do propouštěcích dokumentů pacienta.

Jak částečně upustit od postupů uvedených v souhlasu?

Samostatně je třeba vzít v úvahu situaci, kdy se předpokládá, že nejde o obecné odmítnutí lékařského zákroku, ale o jeden nebo více postupů. V této situaci by měl být vypracován na zvláštním standardním formuláři označujícím konkrétní postup, který pacient odmítl poskytnout (dodatek 3 k objednávce č. 1177n).

Formulář se vyplňuje úplně podle stanoveného postupu pro vyplňování a pokynů. Ošetřující lékař označí očekávané důsledky odmítnutí tohoto postupu.

V jakém věku může dítě samostatně podepsat DIS?

Osoba, která dosáhla věku 15 let, může dát informovaný souhlas s lékařským zákrokem. Z tohoto pravidla však existují výjimky stanovené zákony a platnými předpisy. Souhlas s některými kategoriemi lékařských zákroků může podepsat pouze plně způsobilá osoba - dospělá osoba, tj. Občan starší osmnácti let nebo osoba, která získala právní způsobilost před termínem způsobem stanoveným zákonem. Mezi tyto výjimky patří:

Souhlas s jakoukoli lékařskou manipulací související s darováním (odběrem pro dárcovské účely) orgánů nebo krve a transplantací dárcovských orgánů pacientovi.

Souhlas s provedením vyšetření pro podezření na intoxikaci drogami (alkoholem).

DIS při poskytování protidrogové léčby občanovi, který je nemocný s drogovou závislostí. Současně s lékařským zákrokem, který nesouvisí s drogovou léčbou, může narkoman souhlasit od šestnácti let.

Důležité! Občan, který je uznán jako nezpůsobilý způsobem předepsaným zákonem, také nemá právo samostatně vydávat DIS. Rozhodnutí o souhlasu nebo odmítnutí lékařského zákroku musí pro něj učinit jeho zákonný zástupce.

Podmínky platnosti DIS

Legislativa nestanoví přísně stanovené podmínky platnosti DIS. Jedinou definicí v tomto ohledu je, že souhlas je platný po celou dobu léčby (lékařské péče). V praxi to znamená, že informovaný souhlas s lékařským zákrokem bude platný, dokud bude pacient přiřazen k lékařské organizaci. To znamená, že je hospitalizován, léčen v sanatoriu nebo, pokud jde o dodatečné placené poskytování lékařských služeb, po celou dobu trvání smlouvy s klinikou.

Pacient, který dal informovaný souhlas s lékařským zákrokem, má však právo jej zcela nebo zčásti odvolat před datem exspirace. Je nutné odmítnout lékařský zákrok nebo část postupů písemně vyplněním příslušného formuláře lékařské organizace nebo písemnou žádostí ve volném formátu adresovanou vedoucímu lékaři. Pacient může v žádosti (formulář pro odmítnutí) uvést důvod pro odnětí DIS, ale jedná se o volitelnou podmínku.

Odpovědnost za poskytnutí lékařského zákroku bez DIS

Informování pacienta o připravovaných léčebných postupech a jejich možných důsledcích je povinností zdravotnické organizace, kterou stanoví platná legislativa, a podmínkou licence (povolení) poskytovat tento typ služby. Ošetřující lékař nebo zdravotnická organizace, která řádně nevydala dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem, podléhá správní odpovědnosti v souladu s čl.14 odst.1 (čl.

Pokud byla pacientovi poskytována lékařská služba za poplatek podle smlouvy, pak odpovědnost podle čl. 14.8 Kodexu Ruské federace za to, že pacient neobdržel spolehlivé informace o poskytovaných službách.

Situace je mnohem komplikovanější, pokud došlo k poškození zdraví nebo života pacienta. Pokud oběti nebyly poskytnuty úplné a spolehlivé informace o nadcházejících lékařských postupech a jejich možných důsledcích, má pacient (nebo jeho příbuzní) právo na plnou náhradu škody v souladu se zákonem o ochraně práv spotřebitele (článek 12) a občanským zákoníkem Ruské federace (Článek 1095). Je třeba poznamenat, že při absenci DIC může pacient požadovat náhradu za způsobenou újmu, bez ohledu na to, zda za incident může lékařská organizace.

„Informovaný souhlas pacienta je podmínkou sine qua non pro jakýkoli lékařský zákrok“ (Prohlášení o evropské politice práv pacientů, 1994).

Cíle a podstata pravidla:

Zajistit úctu k pacientovi nebo subjektu jako k autonomní osobě;

Minimalizovat možnost morálního nebo materiálního poškození pacienta nebo subjektu;

Zvyšování pocitu odpovědnosti zdravotnických pracovníků za morální a fyzickou pohodu pacientů nebo subjektů.

Pravidlo informovaného souhlasu má zajistit, aby se s pacienty nebo subjekty v biomedicínských experimentech zacházelo jako s jednotlivci, a samozřejmě minimalizovat ohrožení jejich zdraví, sociálně-psychologické pohody a morálních hodnot v důsledku bezohledného nebo nezodpovědného jednání specialistů.

Chirurgie, chemoterapie, dlouhodobá hospitalizace a mnoho dalších typů lékařských zásahů může mít vážný dopad na schopnost realizovat životní plány člověka. Uplatnění pravidla informovaného souhlasu zajišťuje aktivní účast pacienta na volbě léčebných metod, které jsou optimální nejen z lékařského hlediska, ale také z hlediska životních hodnot samotné osoby.

Podle tohoto pravidla musí jakýkoli lékařský zákrok (včetně zapojení osoby jako subjektu do biomedicínského výzkumu) nezbytně zahrnovat zvláštní postup pro získání dobrovolného souhlasu pacienta nebo subjektu na základě adekvátních informací o cílech navrhovaného zásahu, jeho trvání a očekávaných pozitivních důsledcích pro pacient nebo subjekt, možné nepohodlí (nevolnost, zvracení, bolest, svědění atd.), ohrožení života, fyzická a / nebo sociopsychologická pohoda.

Je také nutné informovat pacienta o dostupnosti alternativních terapií a jejich srovnávací účinnosti. Podstatným prvkem informování by měly být informace o právech pacientů a subjektů v dané léčebně-profylaktické nebo výzkumné instituci a o tom, jak je chránit v případě, že jsou nějakým způsobem porušována.

Jaké jsou cíle využití informovaného souhlasu v lékařské praxi a biomedicínském výzkumu?

Podle Beacham a Childres existují tři:

1. Zajistěte úctivé zacházení s pacientem nebo subjektem v biomedicínském výzkumu jako samostatná osoba, která má právo svobodně se rozhodovat a kontrolovat pomocí svého těla všechny postupy nebo činnosti prováděné v průběhu léčby nebo vědeckého výzkumu.

2. Minimalizovat možnost morálních nebo materiálních škodkteré mohou být způsobeny pacientovi v důsledku nespravedlivého zacházení nebo experimentování.

3. Vytvořit podmínky přispívající ke zvýšení pocitu odpovědnosti zdravotnických pracovníků a výzkumných pracovníků za morální a fyzickou pohodu pacientů a subjektů.

Je třeba také poznamenat, že je důležité získat informovaný souhlas se sociálně-psychologickou adaptací na nové životní podmínky, které mohou nastat v důsledku lékařské intervence.

V praxi se situace přirozené nerovnosti skutečně vyvíjí mezi lékařem a pacientem. Pacient, který nemá speciální lékařské znalosti, svěří svůj život lékaři. Samotný lékař však není imunní vůči lékařským chybám. Právní ochrana pacienta tuto nerovnost eliminuje a zásada svobodného informovaného souhlasu posiluje nové normy vztahu mezi lékařem a pacientem. Nyní je běžnou praxí získávat informovaný souhlas od pacientů a osob zapojených do klinických studií nebo biomedicínského výzkumu.

Ústava Ruské federace v kapitole 2, článek 21 obsahuje toto ustanovení: " Nikdo nemůže být podroben lékařským, vědeckým nebo jiným testům bez dobrovolného souhlasu. “... V části „Základy právních předpisů Ruské federace o ochraně veřejného zdraví“ je toto ustanovení uvedeno v článcích 43 a 32. Článek 43 stanoví: „Jakýkoli biomedicínský výzkum zahrnující osobu jako předmět lze provést pouze po získání písemného souhlasu občana. Občana nelze přinutit k účasti na biomedicínském výzkumu. riziko, trvání a očekávané výsledky studie. Občan má právo odmítnout účast v jakékoli fázi studie".

Článek 32 rozšiřuje zásadu informovaného souhlasu na lékařské zákroky: „Nezbytnou podmínkou lékařského zákroku je informovaný dobrovolný souhlas občana.“ Souhlas s lékařským zákrokem u nezletilých (do 15 let) nebo nezpůsobilých osob je získáván od jejich zákonných zástupců. V naléhavých případech, kdy stav pacienta neumožňuje vyjádřit jeho vůli, rozhoduje o otázce lékařského zákroku buď rada odborníků, nebo ošetřující (povinnost) lékař s následným oznámením správy zdravotnického zařízení.

Koncept dobrovolného informovaného souhlasu zakotvuje povinnost lékaře informovat pacienta, respektovat soukromí pacienta, být pravdivý a zachovávat lékařskou důvěrnost na jedné straně, ale na druhé straně tato zásada zavazuje lékaře, aby učinil subjektivní rozhodnutí pacienta k provedení. Nekompetentnost pacienta může způsobit, že takový model vztahu mezi lékařem a pacientem je sterilní a dokonce škodlivý pro samotného pacienta, stejně jako způsobit odcizení mezi pacientem a lékařem.

Pozitivní vlastností dobrovolného informovaného souhlasu je, že je zaměřen na ochranu pacienta před experimentálními a testovacími záměry lékaře a výzkumného pracovníka, na snížení rizika způsobení morální nebo materiální škody. Zároveň v situaci, kdy došlo k újmě, je sice lékařem a pacientem vydán dobrovolný informovaný souhlas, ale jedná se o formu ochrany lékaře, která oslabuje právní postavení pacienta.

"V tomto ohledu je třeba zdůraznit, že moderní medicína je do značné míry lékem výzkumu, experimentování a klinických studií prováděných na zvířatech a lidech." Etika biomedicínského experimentování dnes není v žádném případě jen seznamem přání. Existují vyvinuté a v praxi ověřené normy pro provádění takových experimentů, jakož i struktury a mechanismy, které umožňují poměrně přísnou kontrolu nad dodržováním těchto norem.

Jakýmsi „mechanismem“ takové kontroly se ve většině zemí dnešního světa staly takzvané etické výbory vytvořené ve výzkumných institucích, které provádějí pokusy na lidech a zvířatech. Dnes existuje poměrně velké množství normativních dokumentů vyvinutých a přijatých různými mezinárodními organizacemi, což jsou ve skutečnosti směrnice, na které by se členové etických komisí měli při své činnosti spoléhat. “(Biomedical ethics. Collected articles ed.

Acad. V. Pokrovsky M. 1997 s. 9-12). Nejprve je to „Norimberský kodex“ (1947), „Helsinská deklarace“ (přijatá na 18. zasedání Světového lékařského shromáždění v roce 1964), „Úmluva o ochraně lidských práv a důstojnosti člověka s ohledem na aplikaci biologie a medicíny: Úmluva o lidská práva a biomedicína “Rady Evropy (přijato v roce 1996).

Pro podrobnou diskusi o pravidle informovaného souhlasu je vhodné použít teoretický rozklad tohoto principu na jeho základní prvky navržené Beachampem a Childresem. Z tohoto pohledu je struktura pravidla následující:

1. Prvky „prahové hodnoty“ (předběžné podmínky):

a) způsobilost pacienta (ve smyslu porozumění a rozhodování), b) dobrovolné rozhodování. “

2. Informační prvky:

a) postup pro přenos podstatných informací, b) návrh doporučení (akční plány), c) akt porozumění.

3. Prvky souhlasu:

a) rozhodování (ve prospěch určitého plánu), b) povolení (určitého plánu).

Kompetence pacient nebo subjekt je předpokladem pro účast v postupu informovaného souhlasu.

KOMPETENCE informovaný souhlas znamená učinit rozhodnutí v kontextu znalostí, které pacient ve skutečnosti má a chápe o nadcházejícím lékařském zákroku. V zásadě je to schopnost pacienta rozhodovat. Všichni pacienti samozřejmě mají různé úrovně lékařských znalostí. Známý výraz, že každý pacient je profesorem své vlastní nemoci, nelze brát jako základ pro řešení problému poskytování informací týkajících se konkrétního onemocnění, operace nebo diagnostického postupu.

Je zajímavé, že právní předpisy většiny států USA vycházely z možnosti informovaného souhlasu, při kterém jsou informace poskytované pacientovi na úrovni obecně přijímané klinické praxe. Tím se samozřejmě celý postup standardizuje, existují však pochybnosti o pacientově porozumění lékaři, speciální lékařské terminologii atd. V tomto ohledu lze souhlasit s názorem autorů článku v časopise „Doctor“, kteří na otázku, zda pacienti lékaři rozumějí, odpovědí : „Na tuto otázku lze odpovědět okamžitě: většina buď nerozumí, nebo nerozumí správně.“ Východiskem z této situace může být použití informačního standardu (pro každý lékařský zákrok) za účelem získání informovaného souhlasu, který se skládá ze dvou bloků: obecného a konkrétního.

Na příkladu terapeutického onemocnění by obecná část měla obsahovat informace o podstatě patologie, aktuálně obecně přijímaných diagnostických možnostech, principech léčby, komplikacích samotné nemoci a její terapii. Soukromý blok odráží individuální přístup k tomuto konkrétnímu pacientovi a obsah informací závisí na věku pacienta, pohlaví, dědičnosti, přítomnosti dalších nemocí atd. Přirozeně, vzhledem ke složitosti kompilace soukromého bloku, by to nemělo být významné z hlediska objemu. V opačném případě může být dobrý nápad, stejně jako v každém podnikání, změněn na problém. Lékař by neměl trávit lví podíl svého času sestavováním soukromých bloků standardu informovaného souhlasu pacienta.

Zákon stanoví poměrně jednoduché pravidlo, které předpokládá dva stavy: kompetence pacienta nebo subjektu nebo nekompetentnost. Osoby mladší 15 let jsou uznávány jako nekompetentní a občané uznáni jako právně nekompetentní. Právo dát informovaný souhlas od neschopného pacienta přechází na jeho zákonné zástupce. V tomto smyslu zákon vyjadřuje pouze určité obecně uznávané minimum morálního přidělování, přičemž ponechává stranou řadu kontroverzních a eticky nejednoznačných situací.

Zejména není dostatečně zohledněno právo dítěte dostávat informace o svém fyzickém a duševním stavu a kontrolovat, co se s jeho tělem děje v procesu hojení. Teenager mladší 15 let samozřejmě není dostatečně zralý na to, aby mohl zodpovědně rozhodovat o svých metodách léčby bez pomoci dospělých. To však neznamená, že ho dospělý může vždy zcela nahradit v rozhodovacím procesu. Je možné tak kategoricky ignorovat osobnost nezletilého pacienta? Pravděpodobně by měl být diferencovaný přístup považován za oprávněnější, což by v závislosti na úrovni individuálního vývoje poskytlo dítěti více či méně práva účastnit se rozhodování o jeho zacházení.

Tyto normy jsou obsaženy zejména v již zmíněné Úmluvě Rady Evropy v čl. 6, který říká: „Názor samotného nezletilého by měl být považován za faktor, jehož důležitost roste s věkem a stupněm jeho zralosti.“

Kromě výše uvedených zásad hovoří některé zdroje o:

Právo pacienta odmítnout lékařský zákrok. Způsobilost poskytovat lékařskou péči a provádět lékařský výzkum v případě, že není možné získat pacienty a subjekty, odvolání souhlasu nebo odmítnutí lékařského postupu nebo účast na hodnocení. „Náhradní souhlas“ pro nekompetentního pacienta. Informovaný souhlas omezených kompetentních pacientů.

Princip spravedlnosti znamená jednání lékaře výhradně v zájmu pacienta bez ohledu na pohlaví, rasu, národnost, jazyk, původ, majetek a oficiální status, místo bydliště, postoj k náboženství, víru, členství v různých veřejných sdruženích a politických vyvrhelech.

Princip milosrdenství zahrnuje aktivní, pohotovou účast na problémech za různých okolností, soucitný, starostlivý přístup k pacientovi, schopnost obětavosti s cílem pomoci pacientovi.

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 N 1177n „O schválení postupu udělování informovaného dobrovolného souhlasu s lékařským zákrokem a odmítnutí lékařského zákroku v souvislosti s určitými druhy lékařského zásahu, formy informovaného dobrovolného souhlasu s lékařským zákrokem a formy odmítnutí lékařského zákroku“ ( se změnami a dodatky)

Dodatek N 1. Postup udělování informovaného dobrovolného souhlasu s lékařským zákrokem a odmítnutí lékařského zákroku v souvislosti s určitými typy lékařských zákroků Dodatek N 2. Informovaný dobrovolný souhlas s druhy lékařských zákroků zahrnutými do Seznamu určitých druhů lékařských zákroků, k nimž občané dávají informovaný dobrovolný souhlas při výběru lékaře a lékařské organizace pro příjem primární zdravotní péče Příloha N 3. Odmítnutí typů lékařských zákroků uvedených v Seznamu určitých druhů lékařských zákroků, s nimiž občané dávají informovaný dobrovolný souhlas při výběru lékaře a lékařské organizace pro příjem primární zdravotní péče Pomoc

Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 20. prosince 2012 č. 1177n
„O schválení postupu pro dobrovolný informovaný souhlas s lékařským zákrokem a odmítnutí lékařského zákroku v souvislosti s určitými druhy lékařských zákroků, formy informovaného dobrovolného souhlasu s lékařským zákrokem a formy odmítnutí lékařského zákroku“

Se změnami a dodatky od:

forma informovaného dobrovolného souhlasu s typy lékařských zákroků zahrnutými do Seznamu v příloze č. 2;

forma odmítnutí typu lékařského zákroku uvedeného v Seznamu určitých druhů lékařských zákroků, pro které občané dávají informovaný dobrovolný souhlas při výběru lékaře a lékařské organizace k poskytování primární zdravotní péče, v souladu s přílohou č. 3.

V A. Skvortsova

Registrace N 28924

Za účelem získání primární zdravotní péče dávají občané (jejich zákonní zástupci) při výběru lékaře a lékařské organizace informovaný dobrovolný souhlas s lékařským zákrokem.

Jsou uvedeny formy souhlasu s lékařským zákrokem a jeho odmítnutí.

Souhlas se vydává při prvním kontaktu se zdravotnickou organizací. Před jeho přijetím je pacientovi poskytnuta přístupná úplná informace o cílech a metodách poskytování lékařské péče, o souvisejícím riziku, možných možnostech lékařského zásahu, o jeho důsledcích, včetně pravděpodobnosti komplikací. Uvádějí se také odhadované výsledky lékařské péče.

Pokud občan odmítne zasáhnout, jsou mu vysvětleny možné důsledky takového rozhodnutí, včetně pravděpodobnosti komplikací nemoci (stavu).

Informovaný dobrovolný souhlas je uložen v lékařské dokumentaci pacienta a je platný po celou dobu primární zdravotní péče ve vybrané lékařské organizaci.

Občané mají právo odmítnout jeden nebo několik druhů lékařských zákroků nebo požadovat jejich ukončení (s výjimkou některých případů: například to se nevztahuje na osoby trpící těžkými duševními poruchami a zločinci).

Využití dobrovolného souhlasu pacienta ve stomatologii je založeno na zákonech Ruské federace a Ústavě Ruské federace.

Jakýkoli diagnostický, profylaktický zásah nebo léčbu lze provést pouze s informovaným dobrovolným souhlasem podepsaným pacientem.

Účel dokumentu

Informovaný dobrovolný souhlas s lékařským zákrokem je vypracován při poskytování lékařské péče na veřejných a soukromých klinikách, vyjadřuje souhlas pacienta s poskytováním služby.

Přítomnost takového povolení nezbavuje zubního lékaře odpovědnosti a povinnosti vykonávat práci vysoké kvality.

Povolení potvrzuje záměr spotřebitele službu přijmout; bez ní je poskytování služby v rámci zákona nemožné. Právní předpisy stanoví, že dotyčný souhlas je základní podmínkou pro poskytování lékařské péče na jakýchkoli veřejných i soukromých klinikách. Spotřebitel musí obdržet informace o přijatých postupech, na všechny pozitivní a negativní aspekty musí být plně a spolehlivě upozorněn.

Je vždy vyžadován informovaný souhlas

Jeho registrace je nutností, bez níž je lékařský zákrok nezákonný. Legislativa stanoví pouze jeden případ, kdy lze lékařskou pomoc poskytnout bez podepsaného formuláře.

Pokud existuje ohrožení života pacienta a nemůže sám vyjádřit svolení, provede se lékařský zákrok a pomoc se provede bez podpisu pacienta.

V zubní praxi existují typy informovaného souhlasu v závislosti na způsobu léčby:

ortopedické;
periodontic;
terapeutické zubní;
chirurgické zubní;
provedení postupu hygienikem;
ortodontické.

Legislativa ukládá klinikám písemné získání souhlasu pacienta s jakýmkoli jiným lékařským zákrokem. Pokud žádný neexistuje, klinika není oprávněna provádět lékařský zásah nebo diagnostiku. Ústní povolení pacienta k přijímání lékařských služeb nebude stačit k provedení lékařského zásahu nebo výzkumu.

Kdy a jak je poskytnuto a podepsáno

Při první návštěvě kliniky, před zahájením počátečního vyšetření, poskytne administrátor nebo registrátor pacientovi formulář povolení k počátečnímu vyšetření k posouzení a podpisu. Poté spotřebitel podepíše povolení pro požadované typy zubních služeb. Než pacient podepíše svůj podpis, měl by mu být vysvětlen účel zákroku, jeho důsledky a kontraindikace, možná rizika a komplikace.

Po pečlivém přečtení obsahu by měl pacient formulář podepsat.

Registrace se provádí v tištěné podobě, ověřené podpisem pacienta (v případě nezletilé osoby jeho zákonným zástupcem), uložené v zubní ambulanci spolu s dalšími dokumenty pacienta, sepsanými při první návštěvě (,). Zůstává v platnosti po dobu využívání lékařské péče ve vybrané instituci.

Když se člověk dostane na kliniku, je informován o diagnóze, nemocech a nezbytných postupech, možných komplikacích a důsledcích odmítnutí lékařského zákroku. Posuzovaný dokument obsahuje hlavní ustanovení těchto vysvětlení.

Může obsahovat ustanovení potvrzující, že plán léčby, možné výsledky a rizika, alternativy zvolené terapie, výzkum, lékařské intervence doprovázející léčbu, možné zhoršení zdraví po lékařském zákroku (nepohodlí, bolest, otok, necitlivost, podlitiny) jsou spotřebiteli vysvětleny a srozumitelné a také klauzule potvrzující, že pacient je obeznámen s odhadem platby.

Povinnou klauzulí je, že spotřebitel je seznámen s výše uvedenými informacemi, rozumí jim a že umožňuje lékařské zákroky nebo prohlídky na konkrétní zubní klinice a že má právo odmítnout poskytnutí služby.

Obsahuje ustanovení, že pacientovi jsou poskytovány úplné a spolehlivé informace o jeho právech a zdravotním stavu.

Pokud si pacient přeje odmítnout provedení všech nebo některých lékařských služeb, jsou mu sděleny informace o možných negativních důsledcích pro jeho zdraví.

Pacient do dokumentu osobně zadá své osobní údaje - jméno a podpis, uvede datum.

Ukázkový informovaný souhlas s chirurgickým zákrokem ve stomatologii:

Ukázkový souhlas s navrhovaným zubním plánem:

Souhlas s ortopedickou léčbou:

Manipulace v případě nezletilých pacientů

Pokud pacient nedosáhl věku 15 let, pak dobrovolný souhlas se zubním ošetřením podepíše jeho zákonný zástupce poté, co mu sdělí informace o zdraví nezletilého spotřebitele zdravotnických služeb, včetně výsledků vyšetření, zjištěných nemocí, plánu lékařské péče, rizik a následků, typů a požadovaných metod postupy a vyšetření.

Zákonní zástupci jsou rodiče, adoptivní rodiče, opatrovníci nebo opatrovníci.

V tomto případě dokument obsahuje informace, že zákonný zástupce má právo na informace o zdraví dítěte, a může také zcela nebo částečně odmítnout určité druhy lékařského zákroku a že je informován o důsledcích odmítnutí.

Podpisem dokumentu souhlasí zástupce s provedením lékařských nebo diagnostických postupů ve vztahu k nezletilému spotřebiteli. Zástupce osobně zadá do dokumentu své celé jméno a celé jméno dítěte a také vloží svůj podpis, uvede datum.

Nezletilí pacienti, kteří dosáhli věku 15 let, mají právo nezávisle podepsat informovaný souhlas.