Бин атропин инструкция по применению для детей. Когда необходим, а когда категорически противопоказан препарат атропин. Побочные действия Атропина

Атропин Сульфат (или просто Атропин) – это мидриатическое и спазмолитическое средство , производимое в различных лекарственных формах. Такое разнообразие может позволить использовать препарат по назначению в любом удобном виде – таблетках или растворах для инъекций. Вещества химической структуры средства относятся к группе алкалоидов и содержатся преимущественно в паслёновых семействах растений. Красавка (или белладонна) относится к наиболее известным их представителям.

Состав препарата разработан из химических и синтетических соединений на заводах по особым технологиям. Атропин Сульфат относится к фармакологической группе холинолитиков с поправкой на блокаду М-холинорецепторов. Лекарство применяется преимущественно для снятия напряжения в гладкомышечной ткани и спастических состояний. Препарат нашёл применение в профилактике и лечении офтальмологических заболеваний.

Атропин показания: к применению

Атропин применяется в самых разнообразных целях. Полный спектр направлений для употребления средства указан в инструкции, которую можно найти в каждой упаковке.

Состояния, при которых назначается препарат:

  • Спазм желудочного привратника
  • Язва желудка или кишечника
  • Колики, вызванные камнями в жёлчном пузыре
  • Кишечная, почечная или жёлчная колика
  • Воспалительные процессы в поджелудочной железе и жёлчном пузыре
  • Все формы брадикардии
  • Синдром раздражённого кишечника
  • Бронхоспазм, вызванный аллергическим или астматическим состоянием.

Часто Атропин используют перед проведением операции с использованием наркоза. Делается это для уменьшения слюноотделения.

При рентгенологической диагностике органов ЖКТ также применяется препарат. Так как лекарство уменьшает эффективность работы кожных желёз, его применяют и при патологии потоотделения. В качестве антидота медикамент применим при отравлениях некоторыми ядами.

Офтальмологи применяют препарат для мидриаза, то есть особого эффекта расширения зрачка. Это делается с целью получения доступа к глазному дну пациента и совершения необходимых манипуляций и диагностик. Также он используется для лечения воспаления и заболеваний роговицы и радужной оболочки глаза. После травмы или проведения операции на глазном яблоке, Атропин капли расслабляют до необходимого состояния глазные мышцы и помогает достичь скорейшего выздоровления, обеспечивая им полный покой.

Поскольку препарат подлежит количественному учёту в аптечных учреждениях, купить его без рецепта врача невозможно. В отсутствии противопоказаний к компонентам Атропина, врач может выписать это лекарство, входящее в группу ядовитых и наркотических средств (группа А).

Атропина сульфат

Представленный препарат можно использовать для ингаляций при проблемах спазмов бронхов, вводить внутримышечно и внутривенно, принимать перорально и как мелкодисперсный аэрозоль.

Раствор для инъекций 0.1% вводится дважды в сутки. Если принимать раствор внутрь, то достаточно одного раза в день также 0.1%. При необходимости использования аэрозоля Атропин, дозировка оговаривается предварительно с лечащим врачом и, как правило, составляет все тот же раствор 0.1%. Используется необходимое количество раз, обычно 3–5 минут до избавления от приступа.

Атропин капли для глаз

Для офтальмологического применения Атропин глазной раствор можно приобрести в аптеках дозировкой 5 мл 1% раствора. При воспалении и повреждении глаза, для благоприятных условий окулисты прописывают 5–6 раз в день использовать капли, в каждый глаз по 1–2 дозы. В таких случаях медриаз длится около недели и наступает уже через полчаса после использования капель.

Если пациент обратился к офтальмологу с целью провести диагностику, длительность медриаза регулируют с помощью дозы средства и такой эффект длится не более двух дней. Некоторые производители выпускают глазные плёнки, гели и мази, содержащие основное вещество.

Механизм действия Атропина

М-холинорецепторы активно блокируются с помощью особой способности Атропина, лежащей в основе механизма его действия. Эти рецепторы находятся преимущественно в тканях гладкой мускулатуры в области окончаний парасимпатических нервных волокон. Специфический механизм воздействия препарата провоцирует следующие фармакологические эффекты :

  • Вызывает учащение сердечных сокращений
  • Вызывает расширение зрачка
  • Нормализует проходимость нервных импульсов сердечной мышцы
  • Угнетает выработку секрета потовых, слюнных, пищеварительных и бронхиальных желёз
  • Расслабляет гладкие мышцы органов желудочно-кишечного тракта, бронхов и мочевыделительной системы

Такой широкий ряд достаточно серьёзных эффектов в фармакологии повышает вероятность развития побочных эффектов от средства, а также объясняет довольно длинный список противопоказаний к применению препарата.

Атропин противопоказания

Инструкция лекарства гласит о всевозможных ситуациях, когда препарат может нанести непоправимый урон здоровью, поэтому его нужно использовать с определённой осторожностью или же полностью исключить из комплексного лечения.

Противопоказания:

  • Кератоконус
  • Непроходимость кишечника
  • Возраст до 7 лет
  • Патология почек
  • Нарушение сердечного ритма
  • Учащённое или пониженное сердцебиение
  • Органические или патологические нарушения сердечной мышцы
  • Аллергия на препарат
  • Индивидуальная непереносимость одного или более компонентов препарата
  • Рефлюкс - эзофагит
  • Паралич тонкого кишечника
  • Вызывающая нарушение мочеиспускания аденома простаты
  • Глаукома (является противопоказанием к каплям, порошкам, растворам и таблеткам Атропина)

При передозировке или несоблюдении правил использования препарата, а также при гиперчувствительности организма к средству, можно ожидать следующих побочных эффектов:

  • аллергическая реакция
  • тахикардия
  • нарушение зрительной функции
  • головная боль
  • сухость во рту
  • головокружение
  • проблемы мочеиспускания

Только лечащий врач на основании проведённой диагностики и анализов может назначить применение препарата Атропин , во избежание негативных последствий от бесконтрольного использования лекарства.

Атропин в таблетках

Довольно широко используемая форма выпуска Атропина – таблетки. Их назначают для снижения секреции пищеварительных ферментов при комплексном лечении язвы кишечника и желудка.

Дозировка таблеток Атропина – 0.5 мг. Они принимаются за полчаса до еды или через 1–2 часа после неё. Доза составляется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента. Главным ориентиром гастроэнтеролога в подборе дозировки является симптом сухости во рту пациента на основании приёма таблеток Атропина. Эта симптоматика свидетельствует о том, что дальнейшее повышение дозы препарата чревата более сильными негативными воздействиями.

Передозировка Атропином

Если бесконтрольно применять препарат, возникает отравление на фоне передозировки , что показано следующими симптомами:

  • Запор
  • Рвота и тошнота
  • Покраснение слизистых и их сухость
  • Аритмия или тахикардия
  • Учащение дыхания
  • Дрожание конечностей
  • Нарушение глотательного рефлекса, хрипота
  • Возбуждение мышечных тканей
  • Потеря сознания
  • Судороги

При целенаправленном отравлении средством или же в случаях сильнейшей передозировки препарата пациента может ожидать летальный, вызванный параличом дыхательной мускулатуры. Во избежание таких редких ситуаций, приобрести лекарство можно только, предъявив в аптеке соответствующий документ, официально позволяющий фармацевту продать препарат.

Атропин отзывы

Фармакологический эффект от препарата превышает проблемы от его передозировке или неправильном использовании, поэтому положительные отзывы всё же являются более многочисленными, хотя и разбавлены неблагоприятными последствиями и соответствующими отзывами.

Так как на смену этому лекарству пришли более современные и эффективные препараты с гораздо меньшим спектром побочных действий, отзывы специалистов о нём также неоднозначны.

Атропин аналоги

Полным аналогом Атропина по составному признаку принято считать Атромед, но у него есть относительный недостаток – форма выпуска исключительно в каплях для глаз, поэтому для других терапевтических направлений средство не подходит. Для замены Атропина можно использовать экстракты или настойки красавки, но при условии предварительного согласования лечения с врачом.

Совершенно иным составом, но сходным фармакологическим эффектом обладают следующие препараты:

  • Дарифенацин
  • Платифиллин
  • Циклодол
  • Пирензепин

Атропин при беременности

В таком хрупком положении, как беременность приёма Атропина желательно избегать или использовать исключительно при острой необходимости и под жёстким контролем лечащего врача. Известны случаи, когда действующие вещества препарата проникали через барьер плаценты, вызывая серьёзные недомогания и нарушения течения беременности .

При введении раствора для инъекций Атропин беременной женщине внутривенно, может спровоцировать патологии развития плода ещё в материнской утробе. В период лактации лекарство применять можно, но также с осторожностью, так как следовые концентрации вещества способны проникать в грудное молоко.

Капли Атропин детям

С крайней осторожностью разрешено применять Атропин при лечении детей от 7 лет. При мозговых поражениях, ДЦП и даунизме использование препарата, возможно, но стоит учитывать более мощную реакцию организма ребёнка на препараты этой фармакологической группы.

Если препарат необходимо использовать на ребёнке с периодическими или хроническими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей, делать это желательно в стационаре под строгим наблюдением специалистов. Те же рекомендации касаются ослабленных от различных болезней детей. Врачи должны следить за концентрацией бронхиального секрета во избежание повышения густоты и вязкости, а затем и закупоривания бронхиальных путей.

Особые указания

При приёме атропина любым из назначенных способов, во избежание возможного развития тахикардии, можно положить таблетку под язык. Практически по каждому из показаний существует ряд противопоказаний – об этом также не следует забывать.

Если в период лечения пациенту необходимо управлять транспортными средствами или использовать повышенную концентрацию внимания, следует быть предельно осторожным в дозировке и приёме.

Атропин цена

Приобрести Атропин в аптеке с помощью рецепта врача не составит особого труда. Также в последнее время стало невероятно удобно покупать препараты в интернет-аптеках . Такой способ избавляет от лишних очередей и экономит много времени. Цена на Атропин не является решающим фактором в выборе метода покупки, так как и в обычной аптеке, и в интернете приобрести упаковку лекарства можно за 40–50 рублей.

Атропина сульфат

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1мг/мл, 1мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - атропина сульфат 1,0 мг,

вспомогательные вещества: 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Беладонна и её производные. Алкалоиды белладонны, третичные амины. Атропин.

АТХ код А03В А01

Фармако логические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении максимальный эффект проявляется через 2-4 минуты. На 18% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени. Проходит через гематоэнцефалитический барьер, обнаруживается в грудном молоке в следовых количествах. Выводится почками, 50% дозы в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Холинолитическое средство. Алкалоид белладонны, блокирует м-холинорецепторы гладких мышц, сердечной мышцы, синоатриального и атриовентрикулярного узлов, эндокринных желез и центральной нервной системы.

Оказывает антихолинергические дозозависимые эффекты:

В меньших дозах - ингибирует секрецию слюнных и бронхиальных желез, потоотделение, аккомодацию глаза, расширяет зрачок, повышает внутриглазное давление и частоту сердечных сокращений;

В больших дозах - снижает сократительную способность желудочно-кишечного тракта (включая желчевыводящие пути и пузырь), мочевыводящих путей и гладкой мускулатуры бронхов, подавляет желудочную секрецию, возбуждает центральную нервную систему.

Благодаря центральному антихолинергическому действию способен устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений при незначительном изменении артериального давления и к повышению проводимости в пучке Гиса. В терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, при передозировке наблюдается вазодилатация. Является эффективным антидотом при отравлении холиномиметическими и антихолинэстеразными веществами.

Показания к применению

При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, спазмах кишечника, остром панкреатите, для проведения рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов)

Пилороспазм

Желчнокаменная болезнь, холецистит

Бронхиальная астма

Брадикардия как следствие повышения тонуса блуждающего нерва

Уменьшение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда - потовых желез.

Препарат применяют также перед наркозом и операцией и во время хирургической операции как средство, которое предотвращает бронхо- и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Кроме того Атропина сульфат - специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинэстеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.

Способ применения и дозы

Атропина сульфат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутрь. При отравлениях холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами 0,1% раствор Атропина сульфата вводят внутривенно, руководствуясь схемами антидотной терапии этих интоксикаций с учетом использования атропина вместе с реактиваторами холинэстеразы.

Внутрь взрослым препарат назначают по 4-13 капель 0,1% раствора на прием 1-2 раза в день до еды или через 1 час после нее. Подкожно, внутримышечно и внутривенно вводят по 0,5-1 мл 0,1% раствора.

Высшие дозы для взрослых внутрь и подкожно: разовая - 0,001 г, суточная - 0,003 г. Особенно чувствительны к атропину дети первых 3 месяцев жизни. Атропин назначают детям в следующих разовых дозах из расчета на 1 кг массы тела: новорожденные и дети грудного возраста - 0,018 мг (0,018 мл 0,1% раствора); от 1 до 5 лет - 0,016 мг (0,016 мл 0,1% раствора); от 6 до 10 лет - 0,014 мг (0,014 мл 0,1% раствора); от 11 до 14 лет - 0,012 мг (0,012 мл 0,1% раствора). Длительность курса лечения определяется врачом.

Побочные действия

Часто

Сухость во рту, носу и/или кожи

Уменьшение потоотделения

Мидриаз, паралич аккомадации

Тахикардия

Атония кишечника и мочевыводящих путей, запор

Головная боль, головокружение, психическое и двигательное возбуждение снижение памяти (у пожилых пациентов)

Редко

Аллергические реакции

Ортостатическая гипотензия

Повышение глазного давления

Затруднение мочеиспускания, задержка мочи

Сонливость

Тошнота, рвота

Нарушение тактильного восприятия

Галлюцинации

Противопоказания

    гиперчувствительность

    закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ)

    тахиаритмии

    тяжелая застойная сердечная недостаточность

    ишемическая болезнь сердца

    митральный стеноз

    рефлюкс-эзофагит

    грыжа пищеводного отверстия диафрагмы

    стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка)

    печеночная недостаточность

    почечная недостаточность

    атония кишечника

    обструктивные заболевания кишечника

    паралитический илеус

    токсический мегаколон

    неспецифический язвенный колит

    ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения)

    миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина)

    задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания,

сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в том числе шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы)

    болезнь Дауна

    детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается)

    период беременности и лактации.

Лекарственные взаимодействия

При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммация холинолитического эффекта. При приеме внутрь совместно с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, которое приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Особые указания

При боли, обусловленной спазмом гладких мышц, препарат часто вводят с анальгетиками (промедол, морфин, анальгин и др.). С особой осторожностью препарат назначают пациентам с выраженной гипертермией, открытоугольной глаукомой, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензии, хроническим заболеванием легких, острой кровопотерей, гипертиреозом, преклонным возрастом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В случаях передозировки - максимально выраженное побочное действие.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона.

Состав и форма выпуска препарата

1 мл - ампулы (10) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с м 1 -, м 2 - и м 3 -подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.

Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Вызывает мидриаз, паралич аккомодации, уменьшает секрецию слезной жидкости.

В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние.

Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД), повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

При местном применении в офтальмологии максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин и исчезает через 7-10 дней. Мидриаз, вызванный атропином, не устраняется при инстилляции холиномиметических препаратов.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ или через конъюнктивальную мембрану. После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками умеренное.

T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% - в неизмененном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания

Системное применение: спазм гладкомышечных органов ЖКТ, желчных протоков, бронхов; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), синдром раздраженной толстой кишки, кишечная колика, почечная колика, бронхит с гиперсекрецией, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); премедикация перед хирургическими операциями; AV-блокада, брадикардия; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия); рентгенологическое исследование ЖКТ (при необходимости уменьшения тонуса желудка и кишечника).

Местное применение в офтальмологии: для исследования глазного дна, для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза; для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки и некоторых травм глаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину.

Дозировка

Внутрь - по 300 мкг каждые 4-6 ч.

Для устранения брадикардии в/в взрослым - 0.5-1 мг, при необходимости через 5 мин введение можно повторить; детям - 10 мкг/кг.

С целью премедикации в/м взрослым - 400-600 мкг за 45-60 мин до анестезии; детям - 10 мкг/кг за 45-60 мин до анестезии.

При местном применении в офтальмологии закапывают по 1-2 капли 1% раствора (у детей применяют раствор меньшей концентрации) в больной глаз, кратность применения - до 3 раз с интервалом 5-6 ч, в зависимости от показаний. В некоторых случаях 0.1% раствор вводят субконъюнктивально 0.2-0.5 мл или парабульбарно - 0.3-0.5 мл. Методом электрофореза через веки или глазную ванночку вводят 0.5% раствор с анода.

Побочные действия

При системном применении: сухость во рту, тахикардия, запор, затруднение мочеиспускания, мидриаз, фотофобия, паралич аккомодации, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

При местном применении в офтальмологии: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы век и глазного яблока, фотофобия, сухость во рту, тахикардия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь с , содержащими алюминий или карбонат кальция, абсорбция атропина из ЖКТ уменьшается.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции , мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); при повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью - ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления - закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей, детском церебральном параличе, болезни Дауна (реакция на антихолинергические средства усиливается).

Между приемами атропина и антацидных препаратов, содержащих алюминий или карбонат кальция, интервал должен составлять не менее 1 ч.

При субконъюнктивальном или парабульбарном введении атропина пациенту необходимо дать таблетку под язык с целью уменьшения тахикардии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Беременность и лактация

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось.

При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

C осторожностью применять при печеночной недостаточности (снижение метаболизма).

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным; при атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), при гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы).

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинском применению препарата

Регистрационный номер: Р №002652/01-130514

Торговое название препарата: Атропина сульфат

Международное непатентованное название: Атропин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций.

Состав:
В 1 мл раствора содержится 1 мг или 0,5 мг атропина сульфата.
Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекции.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтнческая группа: М-холиноблокатор

Код АТС: А03ВА01

Фармакологические свойства
Алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с м1-, м2- и м3-подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, органов ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря); вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Уменьшает моторику ЖКТ, практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы - паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах), в токсических дозах вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном изменении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.
После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин, после перо- рального приема (в виде капель) - через 30 мин.

Фармакокинетика. Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы -18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0,5 -1 ч. Период полувыведения -2 ч.
Выведение почками - 50% в неизменном виде, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания к применению

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника, желчного пузыря и желчных протоков, мочевыводягцих путей, бронхов; ларингоспазм (профилактика); гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома или предрасположенность к ней, тахиаритмии, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, миастения, гиперплазия предстательной железы, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

С осторожностью
Гипертермия, артериальная гипертензия. Гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина во время беременности не проводилось. При внутривенном введении препарата во время беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода.

Не назначается во время беременности, осложненной гестозом, т.к. может привести к увеличению артериального давления. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите, почечных, печеночных колик и др. Препарат вводят п/к или в/м по 0,25 -1 мг (0,25-1 мл раствора).
Для устранения брадикардии - в/в по 0,5 - 1 мг, при необходимости, через 5 минут введение можно повторить.
С целью премедикации - в/м 0,4 - 0,6 мг за 45 - 60 мин до анестезии.
Детям препарат вводится в дозе 0,01 мг/кг.
При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 1,4 мл 0,1 % раствора в/в (шприц-тюбик), предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочное действие

Сухость во рту, тахикардия, головная боль, головокружение, атония кишечника и мочевого пузыря, запор, затруднение мочеиспускания, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, ксеростомия, нарушение тактильного восприятия.

Передозировка
Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки, нарушение глотания и речи, сухость кожных покровов, гипертермия, мидриаз и т.д. (см. раздел "Побочное действие); двигательное и речевое возбуждение, нарушение памяти, галлюцинации, психоз.
Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.

Лекарственное взаимодействие

Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин - усиление действия атропина. Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид - усиление антихолинэргического действия.
Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 0,05 % или 0,1 %. По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

A.03.B.A Алкалоиды красавки, третичные амины

A.03.B.A.01 Атропин

Фармакодинамика:

Блокирует М-холинорецепторы.

Оказывает спазмолитический эффект: расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, желудочно-кишечной и мочевыводящей систем.

Вызывает мидриаз и паралич аккомодации, повышает внутриглазное давление, снижает секреторную активность слюнных, потовых, бронхиальных желез, вызывает брадикардию.

При парентеральном введении обладает антиаритмическим действием.

Является антидотом ингибиторов холинэстеразы, мускарина.

В больших дозах возбуждает центральную нервную систему.

Фармакокинетика:

При пероральном применении действует в течение 4-6 часов, при парентеральном - в течение 2-4 минут.

Связь с белками плазмы крови - до 18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полуэлиминации (полувыведения) препарата составляет 2 часа. Метаболизм в печени. Элиминация почками, около 60% в неизменном виде.

Показания:

Применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной колике, симптоматической брадикардии, как средство премедикации, при отравлениях антихолестеразными препаратами и холиностимуляторами, а также фосфорорганическими соединениями. Используется для снятия ларингоспазма при бронхиальной астме; с целью уменьшения тонуса кишечника и желудка при рентгенологических исследованиях.

В офтальмологии применяется для расширения зрачка, исследовании глазного дна, достижения функционального покоя при травмах и воспалительных заболеваниях глаза.

VII.H15-H22.H16 Кератит

VII.H15-H22.H20.0 Острый и подострый иридоциклит

VII.H15-H22.H20.1 Хронический иридоциклит

VII.H30-H36.H34 Окклюзия сосудов сетчатки

IX.I30-I52.I44 Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада левой ножки пучка [Гиса]

X.J00-J06.J05 Острый обструктивный ларингит [круп] и эпиглоттит

X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный

XI.K20-K31.K26 Язва двенадцатиперстной кишки

XI.K20-K31.K25 Язва желудка

XI.K20-K31.K31.3 Пилороспазм, не классифицированный в других рубриках

XI.K55-K63.K58 Синдром раздраженного кишечника

XI.K80-K87.K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]

XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит

XIX.S00-S09.S05 Травма глаза и глазницы

XIX.T36-T50.T48 Отравление препаратами, действующими перимущественно на гладкую и скелетную мускулатуру и органы дыхания

Противопоказания:

Кератотонус, синехии радужной оболочки, закрытоугольная и открытоугольная глаукома.

Индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Возраст старше 40 лет - опасность недиагностированной глаукомы.

Сердечно-сосудистые заболевания со склонностью к мерцательной аритмии (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, стеноз митрального клапана).

Рефлюкс-эзофагит, ахалазия пищевода, атония кишечника.

Детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

Беременность и лактация:

Рекомендации по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - категория С. Используется в случаях, когда риск от применения ниже, чем ожидаемые последствия. Проникает в грудное молоко, при длительном применении подавляет лактацию.

Способ применения и дозы:

Применение у детей.

Применяется с 3-месячного возраста.

С целью премедикации - с периода новорожденности: по 10-15 мкг/кг - подкожно. С 1 месяца до 12 лет: 10-30 мкг/кг. В 12-18 лет - 300-600 мкг/кг.

В офтальмологии - с-3 месячного возраста - глазные капли в виде 1% раствора.

Внутрь по 300 мг через каждые 4-6 часов.

При отравлениях М-холиномиметиками, антихолинэстеразными препаратами и фосфорорганическими средствами - 1,4 мл 0,1% раствора внутривенно.

Премедикация: 0,5 мг внутримышечно за 45-60 минут до анестезии.

Рентгенологические исследования желудочно-кишечного тракта: 0,25-1 мг внутрь за полчаса до еды 3 раза в сутки. При появлении сухости во рту дозу препарата понижают.

Брадикардия: 0,5-1 мг внутривенно, повторное введение через 5 минут при необходимости.

Местное применение: 1-2 капли 1% раствора до 3 раз в сутки с интервалом в 5-6 часов. Субконъюнктивально или парабульбарно - по 0,3-0,5 мл 0,1% раствора.

Высшая суточная доза: 3 мг.

Высшая разовая доза: 600 мкг.

Побочные эффекты:

Системное применение: головокружение, сухость во рту, тахикардия, задержка мочи, запор, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия.

Местное применение: гиперемия и отек конъюнктивы, тахикардия.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Нарушение зрения, шаткость походки, затруднение дыхания, сонливость, галлюцинации, гипертермия, мышечная слабость.

Лечение. Введение физостигмина: внутривенно от 0,5 до 2 мг со скоростью до 1 мг в минуту, не больше 5 мг в сутки или неостигмина метилсульфата внутримышечно по 1 мг каждые 2-3 часа, внутривенно - до 2 мг.

Взаимодействие:

Антациды, содержащие алюминий или карбонат кальция, снижают абсорбцию атропина в желудочно-кишечном тракте. Рекомендуется выдерживать интервал не менее 1 часа.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно развитие артериальной гипертензии.

Прокаинамид усиливает действие атропина.

Атропин понижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Особые указания:

Вследствие малой эффективности при атриовентрикулярной блокаде дистального типа применение атропина не рекомендуется.

Чтобы избежать попадания препарата в носоглотку, при инсталляции раствора атропина в конъюнктивальный мешок необходимо прижимать нижнюю слезную точку.

Расширение зрачка у лиц с интенсивно окрашенной радужной оболочкой происходит медленнее - следует опасаться передозировки.

Мидриаз, вызванный атропином, удерживается в течение 7-10 дней и не снимается после инсталляции холиномиметиками.

Вождение автомобиля допустимо не ранее чем через 2 часа после инсталляции атропина в конъюнктивальный мешок.

 Инструкции

mob_info